JP2002536042A - 身体流体分析用の針 - Google Patents

身体流体分析用の針

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JP2002536042A
JP2002536042A JP2000596834A JP2000596834A JP2002536042A JP 2002536042 A JP2002536042 A JP 2002536042A JP 2000596834 A JP2000596834 A JP 2000596834A JP 2000596834 A JP2000596834 A JP 2000596834A JP 2002536042 A JP2002536042 A JP 2002536042A
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ヒルガース、マイケル、イー
シュミット、ブルーノ、ジェイ
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インテグ・インコーポレーテッド
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
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    • A61B10/0045—Devices for taking samples of body liquids
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    • A61B2010/008—Interstitial fluid

Abstract

(57)【要約】 【解決手段】 分析物を分析するために身体流体を採取するための装置は、患者の皮膚内の身体流体に接するために皮膚に挿入される針（５１０）を備える。針は、第１の端部（６００）から第２の端部（６０１）へ延出する中空本体（５１４）を有する。本体の内面は前記両端部間を延出する流体経路（５１２）を画成する。第２の端部は、分析のための流体を放出するように配置される。第１の端部は、本体の表側に傾斜面（５２０）を有する。傾斜面は挿入先端（５３０）で終端し、流体経路と連通する開口を有する。痛みを低減し易くし、かつ、流体を迅速に採取するために、挿入先端は円形状に削られると共に曲げられる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】技術分野 本発明は、身体流体の分析物の分析に関する。より詳細には、本発明は、この
ような流体サンプルを採取するための採取装置と組合わせた新規な針構造に関す
る。
【０００２】背景 多数の特許が、身体流体のサンプルを採取し、このような流体中のグルコース
のような分析物を分析するための様々な方法を教示している。例えば、米国特許
第５，８２０，５７０号及び５，８２３，９７３号は、一つの実施態様において
、ＩＲ吸収によるグルコース分析用の介在性流体を得るための方法と装置を記載
している。これらの特許は、グルコースの比色分析と電気化学分析において開示
された発明の使用も記載している。
【０００３】 本開発の努力は、非常に少量の身体流体（例えば、約０．５μｌ）を分析する
ことに向けられている。このような少量の流体を使用することにより、流体サン
プルを採取する際の痛みを少なくできる。しかしながら、少量流体によって分析
物の分析における更なる努力目標がもたらされる。例えば、分析物の分析では、
通常、所定の最少量より多い流体サンプルを必要とする。限定的でない典型的な
例では、信頼性のある分析結果を得るために約１〜５μｌの最小サンプル量を分
析に必要とする。
【０００４】 ’９７３特許は、皮膚内に含まれる介在性流体に触れるのに、皮膚を貫通する
のではなくこれに挿入されるための長さを備える小径針（約２８〜３２ゲージ、
すなわち約０．３６ｍｍ〜０．２３ｍｍの外径）を示す。流体中のグルコースの
ような分析物の後における分析を容易にするために、流体は血液を含まないのが
好ましい。
【０００５】 ’９７３特許に記載されるような小寸法の針を使用することによって、痛みが
大きく低減される。しかしながら、痛みは随時起こる。さらに、このような針に
よってサンプルの採取速度が促進される針構造に対する要求がある。
【０００６】概要 本発明は、人体流体中に含まれる分析物を分析するために、人体流体を採取す
るための装置についてのものである。装置は、患者の皮膚内の身体流体に接する
ために皮膚に挿入される針を含む。針は、第１の端部から第２の端部へ延出し、
かつ、これら両端部間を延出する流体経路を備える中空本体を有する。第２の端
部は、分析のための流体を堆積するように配置される。第１の端部は皮膚内に挿
入される形状を成し、かつ、本体の表側に傾斜面を備える。この傾斜面は挿入先
端で終端する。傾斜面は流体経路と連通する開口を有する。本体は第１の端部に
近接する直線軸を有する。第１の端部は、表側に向けて偏向するために、傾斜面
の表側に形成された曲がりを備える。
【０００７】詳細な説明 本発明の様々な実施態様であって好適な実施態様を含む実施態様について、図
面を参照しつつ以下に詳細に説明するが、幾つかの図面を通して同様の参照番号
は同様の部分及びアセンブリを表わす。本発明の範囲は説明する実施態様への言
及に限定されるものではなく、添付の請求の範囲によってのみ限定されるもので
ある。
【０００８】 以下の説明を通して、皮膚を貫通するのではなくこれに挿入される細い針を用
いたグルコース分析用の介在性流体サンプルを採取することに言及しつつ、本発
明の実施態様が説明される。このようなサンプルの採取は、同一人に譲渡された
米国特許第５，８２３，９７３号及び第５，８２０，５７０号においてより十分
に説明されており、これら両方についての開示内容を、記載全体を通してここに
参照として挙げる。好適な実施態様においてこのような細い針が使用されるが、
本発明は他の流体分析物の分析だけでなく他の流体採取システムへの適用も可能
である。
【０００９】 米国特許第５，８２３，９７３号（’９７３特許）の図３６〜４０に示される
ような流体サンプラー４１０を図１に示すが、この特許の開示をここに参照とし
てあげる。’９７３特許の図４３に示されるような膜と針とのアセンブリを図２
に示す。図面を分かり易くするために、本発明は’９７３特許に示されるような
吸収膜の表面に平行な軸を有する針の配列について説明される。本発明は他の配
列においても用いられる。例えば、針の軸が膜に垂直であり、比色分析において
流体が膜を通って反対側に流れるものである。
【００１０】 図１及び２に言及すると、サンプラー４１０は、サンプル端部４１１を収容す
るための内部５００を備えた中空のハンドル端部４０９を有する。サンプル端部
４１１は、ピン５０２を中心に回動する。サンプル端部４１１は、中空のハンド
ル端部４０９内の収納位置と展開位置との間で回動可能である。図１は、展開位
置に回動したサンプル端部４１１を示す。
【００１１】 サンプル端部４１１は、流体のようなサンプルを収容する形状を成す。吸収膜
５０４が、サンプル端部４１１上に支持される。サンプル端部４１１は、リング
端５０８で終端するハブ又はフェルール５０６を備える。一つの可能な実施態様
では、リング端は圧力リングとして作用してもよい。針５１０は、フェルール５
０６によって保持される。更に、サンプル端部４１１は孔６０４を画成する（図
２）。吸収膜５０４はターゲット領域Ｔを有し、ターゲット領域Ｔが孔６０４の
上に位置するように配置される。
【００１２】 図３に示すように、針５１０は、中空の直管本体５１４、第１又は挿入端部６
００及び放出端部６０１（図１及び２に示される）を備える。一つの実施態様で
は、針５１０は３０ゲージ針であって約０．３ｍｍの外径であるが、他の針ゲー
ジを用いることもできる。好適な実施態様では、挿入端部６００はフェルールの
リング端５０８から所定距離だけ突き出ている。この所定距離は、リング５０８
が彼又は彼女の皮膚に接する際に、第１の端部６００が患者の皮膚を貫通するの
ではなくこれに挿入される程度に設定される。
【００１３】 放出端部６０１は、サンプル端部４１１に取付けられた吸収膜５０４に接する
。この形状では、針５１０の長手軸がターゲット領域Ｔを形成する膜５０４の部
分に対して垂直となる。さらに、管本体５１４は、管本体５１４を貫通して延出
する流体経路５１２を画成する内面５１１（図５Ｃ）を有する。
【００１４】 使用の際には、針５１０の挿入端部６００が患者の皮膚内に挿入される。次い
で、流体経路５１２に沿い吸収膜５０４を介してターゲット領域Ｔに流体が流れ
る。吸収膜５０４によって、流体中に存在する望ましくない不要な血液細胞が濾
過される。次いで、ターゲット領域の流体はグルコースのような成分について分
析可能となる。
【００１５】 流体を分析するための一つの可能な方法は、赤外光を用いるものである。これ
に代わる実施態様は、比色分析用の試験片上又は電気化学分析用の電極上に流体
を堆積させることを含むが、これらに限定されるものではない。
【００１６】 図４及び５Ｃに言及すると、針５１０は、挿入端部６００において主傾斜面５
２０と先端５３０とを有する。入口孔５２１が傾斜面５２０に形成され、流体経
路５１２と連通する。針５１０はまた、表側５２２とその反対の裏側５２３を有
する。針５１０の先端５３０は、針５１０の表側５２２に向けて変位している。
【００１７】 図４及び５Ｃに言及すると、針５１０を形成するための一つの可能な方法は下
記のようなものである。中空本体５１４の挿入端部６００は、本体５１４を通っ
て延出し、かつ、鋭い挿入先端５３０を形成するように、傾斜面５２０を画成す
る角度をもって研磨される。一つの可能な実施態様では、針本体５１０の長手軸
ＣＬ−ＣＬに対して角度β（約９度）をもって傾斜面５２０が形成される。傾斜
面５２０を形成することによって、傾斜面５２０に入口孔５２１が形成されるこ
とになる。本発明は、傾斜面の単一研磨形成による針について示す。本発明は、
傾斜面の複数研磨形成による針にも適用できる。
【００１８】 平坦な傾斜面５２０を備えた針本体５１４を形成した後に、先端５３０から距
離Ｘ離れた曲げ位置に支点７００が配置される。一つの可能な実施態様では、距
離Ｘは約１．２ｍｍであるが、他の距離を用いることもできる。次いで、先端５
３０を永久的に変位させて曲げ角度αを形成するように、先端５３０が表側５２
２に向けて付勢される。先端５３０が変位させられると、この先端５３０は本体
５１４の裏側５２３の平面に一致する所から裏側５２３の平面から距離Ｙ離間し
た位置へと移動する。この方法は、曲げ角度αをもった図面に示すような弧状の
曲げを形成する。一つの可能な実施態様では、曲げ角度αは約２７．１度である
が、他の曲げ角度も可能である。
【００１９】 十分に理解できない理由は、変位した先端５３０を使用することにより流体採
取が促進されることである。流体の流れを向上させるために開口５２１の回りに
ポケットを設けることもできる。どのような機構であっても流体採取が促進され
る。更に、偏りＹの大きさと共に流体採取の促進度合いが向上する。様々な針の
サンプルに対して、様々な軸方向位置Ｘに対する先端変位Ｙにおいて（Ｘ及びＹ
は図３において規定したように）、十分なサンプル（約０．９μｌの流体である
と仮定した分析において）を採取するのに要する時間を下記表に示す。Ｙの増加
と共に、時間は大きく減少している。実際に、針本体の表側の平面の上方への先
端変位によって採取が促進される。下記表において、α及びＹが負の値となって
いるのは、針の後側後方に先端を後ろに向けて曲げたことを意味する。ゼロ値は
、針が曲げられていないことを意味する。
【００２０】
【表１】
【００２１】 図５Ａ及び５Ｂは、先端５３０“が針５１０”の表側５２２“の平面の上方に
変位している好適な実施態様を示す。図５Ａ及び５Ｂにおいて、図３〜５Ｃの実
施態様におけるのと共通する要素は、実施態様を区別するために、二重アポスト
ロフィを付けた同様の番号が付されている（以下の説明以上に、これらを別個に
議論する必要はない）。
【００２２】 針５１０”は、０．１２インチ（約．３０４８ｍｍ、すなわち３０ゲージ）の
外径である。好適な実施態様は、上記表に列挙した実験に続く下記の実験によっ
て導かれた。図５Ｂにおいて、曲げ角度θは、曲げ部分６００”に正接する直線
Ａと直線部分の延長線Ｂとによって成す小さい方の角度である。距離Ｙは、先端
５３０”と延長直線Ｂとの間の距離である。距離Ｘは、正接線Ａと延長直線Ｂの
交点から先端５３０”までの距離である。下記表の全データは、０．３５インチ
（約．８８９０ｍｍ）に等しいＸの好適値を用いて測定された流体採取速度（毎
秒マイクロリッター、μｌ／秒）を示す。θ及びＹの負の値は、下方への曲げを
表わす。正の値は、図５Ｂに示すような上方への曲げを表わす。ゼロ値は、針が
曲げられていないことを表わす。
【００２３】
【表２】
【００２４】 図９は、上記データを用いた、Ｙ変位の関数としての採取速度（μｌ／秒）を
表わすグラフである（ここで、Ｙは様々な角度における図９のデータの平均Ｙ値
である）。図１０は、曲げ角度θの関数としての採取速度（μｌ／秒）をプロッ
トしたデータの散在チャートである。
【００２５】 上記データは小ゲージの針に対するものを示し、曲げ角度θと変位Ｙの両方の
増加に伴って採取速度が向上する。実際に、針の外径である．０１２インチより
大きな変位（針５１０”の表側５２２”の平面の上方にある先端５３０”の曲げ
を表わす）では、採取速度が向上する。
【００２６】 苦痛を回避することが望ましい特徴であるため、上記データを採取するために
選ばれた患者に、上記形状の針を用いた際における苦痛の感覚の比較を依頼した
。苦痛は主観的なものであるが、曲げ角度θが３０度‐‐４０度を超えるまで、
はっきり感知できる苦痛の増加を全患者が示さなかったことは驚きであった。こ
のデータは最大採取速度に対する苦痛の少ない針の最適設計を示唆し、この最適
設計とは、針５１０”の平面の上方に曲げられた針先端５３０”の曲げ角度θが
、約３０度、好ましくは２０度と４０度の間である。
【００２７】 ある応用（例えば、分析用の介在性流体の採取）では、流体が、実質的に血液
を含まないような低い血液含有量を有するのが望ましい。実質的に血液を含まな
いとは、サンプルのヘモクリット含有量が１０％未満であことを意味する。サン
プルは依然として実質的に血液を含まないが、説明したような曲げ針５１０”の
使用は、直線状針に比べてサンプル中に血液が現れる頻度が増える。本発明の針
５１０”は、より高い血液含有量のサンプルを採取するのにも使用することがで
きる。両方において、説明した構造により低苦痛性が保持されつつ流速が増加す
る。
【００２８】 上述の曲げ角度に加えて、針５１０は挿入端部において鈍角化される。挿入端
部の鈍角縁は、上述の変位した先端とは別の利点を有する。特に、鈍角縁により
、介在性流体の採取サンプル中の不必要な血液が低減されることが見出される。
【００２９】 図６〜８は、縁を鈍角化する前と後における直線状先端を有する針を示す。直
線状先端を有する針において鈍角縁を示してあるが、上述のような変位先端との
組合せで用いることもできる。上述の実施態様と共通する要素及び構造には、ア
ポストロフィを付けた同じ参照番号が付されている。
【００３０】 図６及び７に言及すると、上述のように開口５２１’を形成するためには、針
５１４’の挿入端部６００’を研磨することによって傾斜面５２０’が始めに形
成される（図７に示されるように）。この研磨により、傾斜面５２０’と円筒状
本体５１４’の外面との交差によって画成される外周縁６３０’が形成される。
更に、傾斜面５２０’と針本体５１４’の内面との交差によって画成される内周
縁６３２’が形成される。傾斜面５２０’を形成するために針を研磨する際にお
いて、内周縁６３２’と 外周縁６３０’、ならびに、先端５３０’は、最初は
鋭くなっている（すなわち、実質的に非円形状の交差部として形成されている）
。
【００３１】 傾斜面５２０’を形成した後に、内周縁６３２’と 外周縁６３０’ 、ならび
に、先端５３０’を削り又は円形状に鈍角化する。鈍角縁は、タンブラー中の針
５１０’を研磨媒体で磨くことによる研削操作によって形成される。一つの可能
な実施態様において、研磨媒体はセラミック球や石鹸溶液のような微細な媒体で
ある。研磨媒体を用いた約２０分間の単一バッチで、約５，０００の針が磨かれ
る。他の可能な研磨方法は、異なる研磨媒体、異なるバッチサイズ又は異なる時
間長さをを用いるものである。
【００３２】 図８に言及すると、このプロセスは、内周縁６３２’と 外周縁６３０’ 、な
らびに、先端５３０’を鈍角化するものである。一つの可能な実施態様では、周
縁６３２’、６３０’ 及び先端５３０’は約０．００２インチすなわち約０．
０５ｍｍの半径に鈍角化される。ここでは研削操作について述べるが、鈍角縁を
形成するのに研磨以外の製造プロセスを用いてもよい。
【００３３】 前述の詳細な説明により、本発明の好適な実施態様を説明した。このような開
示の修正及びこれと同等なものも、添付の請求の範囲に含まれるものである。例
えば、針の鈍角縁を備えていなくても、変位した先端の利点が達成可能である。
同様に、針の変位した先端を備えていなくても、鈍角縁の利点が達成可能である
。さらに、針は全て単一の傾斜を備えるように示した。それにもかかわらず、本
発明は複数の傾斜を備える針への適用も可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、サンプラーに収容される針の側面図である。
【図２】 図２は、吸収膜に対して位置する針の側部断面図である。
【図３】 図３は、曲げられた針の側面図である。
【図４】 図４は、曲げられた針の平面図である。
【図５】 図５Ｃは、図４の線５−５に沿った図である。図５Ａは、曲げられた針の放出
端部の端面図である。図５Ｂは、図５Ｃにおける針の曲げ先端を拡大し、かつ、
針の上方に曲げられた先端を備えた好適な実施態様を示す、図５Ａの線５Ｂ−５
Ｂに沿った図である。
【図６】 図６は、従来針の先端の側部断面図である。
【図７】 図７は、図６に示す針先端の平面図である。
【図８】 図８は、針先端を鈍角化した後における、図６及び図７に示す針先端の側面図
である。
【図９】 図９は、図５Ａ及び５Ｂに示すような針において、針先端の変位の関数として
採取速度を表わすグラフである。
【図１０】 図１０は、図５Ａ及び５Ｂに示すような針において、針先端の曲げ角度の関数
としての採取速度の散在チャートである。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１３年２月２２日（２００１．２．２２）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項２】 前記本体の前記表側の平面を越えて突出するようにして前記
挿入先端が位置するように前記傾斜面が偏向する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】 前記挿入先端が前記本体の裏側の点を画成するように、前記
傾斜面が前記本体を通って延出し、 前記先端が前記裏側から前記表側に向けて変位するように、前記曲げ部が前記
傾斜面上の位置に配置される、請求項１に記載の装置。
【請求項４】 前記本体が実質的に管状であり、かつ、前記傾斜面が、曲げ
られる前において前記本体に対して角度をもった平坦面である、請求項３に記載
の装置。
【請求項５】 前記本体の内面が前記流体経路を画成し、 前記装置において、前記傾斜面は外周縁を画成するために前記本体の外面と交
差し、かつ、前記傾斜面は前記開口を画成する内周縁を画成するために前記内面
と交差し、前記外周縁が円形縁として形成された、請求項１に記載の装置。
【請求項６】 前記内周縁が円形縁として形成された、請求項５に記載の装
置。
【請求項７】 前記針の前記先端が皮膚を貫通するのではなくこれに挿入さ
れるようになっている、請求項１に記載の装置。
【請求項８】 前記第１の端部が前記軸に対して約２０度と４０度の間の角
度を成す、請求項１に記載の装置。
【請求項９】 前記第１の端部が前記軸に対して約３０度の角度を成す、請
求項１に記載の装置。
【請求項１０】 第１の端部から第２の端部へ延出し、かつ当該両端部間を
延出する流体経路を備える中空本体を有する針であって、前記第２の端部が、分
析のための流体を堆積するように配置され、前記第１の端部が前記皮膚内に挿入
される形状を成し、かつ前記本体の表側に傾斜面を備え、当該傾斜面が挿入先端
で終端し、かつ前記流体経路と連通する開口を有し、前記本体が前記第１の端部
に近接する直線軸を有し、前記第１の端部が前記表側に形成された曲げ部を備え 、当該曲げ部が前記傾斜面に位置し、前記傾斜面の少なくとも前部が前記軸上に 配置される前記先端と共に前記表側に向けて偏向する 針を選択し、 前記針内に前記身体流体を採取するために、前記先端を前記皮膚層内に挿入す
る、ことを含む、患者の皮膚層から身体流体のサンプルを採取する方法。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｒ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ， ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，Ｋ Ｚ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ， ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，Ｓ Ｋ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ

Claims (11)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 患者の皮膚内の身体流体に接するために当該皮膚に挿入され
    る針であって、第１の端部から第２の端部へ延出し、かつ当該両端部間を延出す
    る流体経路を備える中空本体を有する針を備え、 前記第２の端部は、後の分析のための流体を堆積するように配置され、 前記第１の端部は前記皮膚内に挿入される形状を成し、かつ前記本体の表側に
    傾斜面を備え、当該傾斜面は挿入先端で終端し、かつ前記流体経路と連通する開
    口を有し、 前記本体は、前記第１の端部に近接する直線軸を有し、 前記軸上に配置される前記先端と共に前記表側に向けて前記傾斜面の少なくと
    も前部が偏向するように、前記第１の端部は前記表側に形成された曲げ部を備え
    る、身体流体内に含有される分析物を分析するために当該身体流体を採取するた
    めの装置。
  2. 【請求項２】 前記曲げ部が前記傾斜面に位置する、請求項１に記載の装置
    。
  3. 【請求項３】 前記本体の前記表側の平面を越えて突出するようにして前記
    挿入先端が位置するように前記傾斜面が偏向する、請求項１に記載の装置。
  4. 【請求項４】 前記挿入先端が前記本体の裏側の点を画成するように、前記
    傾斜面が前記本体の横断面を通って延出し、 前記挿入先端が前記裏側から前記表側に向けて変位するように、前記曲げ部が
    前記傾斜面上の位置に配置される、請求項１に記載の装置。
  5. 【請求項５】 前記本体が実質的に管状であり、かつ、前記傾斜面が、曲げ
    られる前において前記本体に対して角度をもった平坦面である、請求項４に記載
    の装置。
  6. 【請求項６】 前記本体の内面が前記流体経路を画成し、 前記装置において、前記傾斜面は外周縁を画成するために前記本体の外面と交
    差し、かつ、前記傾斜面は前記開口を画成する内周縁を画成するために前記内面
    と交差し、前記外周縁が円形縁を与えるように形成された、請求項１に記載の装
    置。
  7. 【請求項７】 前記内周縁が円形縁を与えるように形成された、請求項６に
    記載の装置。
  8. 【請求項８】 前記針の前記先端が皮膚を貫通するのではなくこれに挿入さ
    れるようになっている、請求項１に記載の装置。
  9. 【請求項９】 前記第１の端部が前記軸に対して約２０度と４０度の間の角
    度を成す、請求項１に記載の装置。
  10. 【請求項１０】 前記第１の端部が前記軸に対して約３０度の角度を成す、
    請求項１に記載の装置。
  11. 【請求項１１】 第１の端部から第２の端部へ延出し、かつ当該両端部間を
    延出する流体経路を備える中空本体を有する針であって、前記第２の端部が、分
    析のための流体を堆積するように配置され、前記第１の端部が前記皮膚内に挿入
    される形状を成し、かつ前記本体の表側に傾斜面を備え、当該傾斜面が挿入先端
    で終端し、かつ前記流体経路と連通する開口を有し、前記本体が前記第１の端部
    に近接する直線軸を有し、前記軸上に配置される前記先端と共に前記表側に向け
    て前記傾斜面の少なくとも前部が偏向するように、前記第１の端部が前記表側に
    形成された曲げ部を備える針を選択し、 前記針内に前記身体流体を採取するために、前記先端を前記皮膚層内に挿入す
    る、ことを含む、患者の皮膚層から身体流体のサンプルを採取する方法。
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