JP2002528399A - Δ９テトラヒドロカナビノール（δ９ｔｈｃ）溶液計量ずみ投与量吸入器および使用方法 - Google Patents

Δ９テトラヒドロカナビノール（δ９ｔｈｃ）溶液計量ずみ投与量吸入器および使用方法

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JP2002528399A JP2000577974A JP2000577974A JP2002528399A JP 2002528399 A JP2002528399 A JP 2002528399A JP 2000577974 A JP2000577974 A JP 2000577974A JP 2000577974 A JP2000577974 A JP 2000577974A JP 2002528399 A JP2002528399 A JP 2002528399A
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バイロン，ピーター
リヒトマン，アーロン
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 Δ９ＴＨＣテトラヒドロカナビノール（ＴＨＣ）を安定状態に保ち、効果的吸入を可能にする大きさに保ち、非ＣＦＣ推進剤で所要量だけ患者に投与するエーロゾル製剤、および同製剤の計量ずみ投与量吸入器を提供する。 【解決方法】この発明は計量ずみ投与量吸入器で伝達するΔ９ＴＨＣ溶液のための製剤を提供する。非ＣＦＣ推進剤を利用して、この製剤は、化学療法に伴う吐き気および嘔吐、筋痙攣、疼痛、エイズ消耗症候群に伴う無食欲、てんかん、緑内障、気管支喘息、精神障害など多様な症状の治療のための安定なΔ９ＴＨＣのエーロゾル伝達可能な供給源を提供する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の分野】
この発明は概括的にはΔ９テトラヒドロカナビノール（Δ９ＴＨＣ）の治療目
的の使用に関する。より詳細にいうと、この発明は、癌の化学療法に伴う吐き気
および嘔吐、筋痙攣、疼痛、エイズ消耗症候群に伴う無食欲、てんかん、緑内障
、気管支喘息、精神障害などを患っている患者へのΔ９ＴＨＣエーロゾル投与の
ための計量ずみ投与量吸入器（ＭＤＩ）を提供するものである。
【０００２】
【従来技術の説明】
「医用マリファナ」は現在広範囲にわたる公衆の注目を集めている議論含みの
課題である。マリファナは違法の「気晴らし」薬と通常考えられているが、医薬
品として長い歴史を有する。１９９７年には National Institutes of Health（
ＮＩＨ）がマリファナの潜在的な治療目的利用に関する科学的データの概観を公
表した。その中でＮＩＨはマリファナに薬効が実際にある可能性を認め、「無煙
」吸入伝達システムなどこの物質の代替的投与形態を開発するよう研究者に推賞
した（１）。表１はマリファナの主要活性成分Δ９テトラヒドロカナビノール（
Δ９ＴＨＣ）の治療目的薬効利用に関するいくつかの研究報告（２乃至１８）の
結果をまとめたものである。
【表１】 マリファナが気晴らしのための精神活性薬物として違法に使われる場合は、活
性成分Δ９ＴＨＣは通常マリファナ煙の形の不純な非医薬エーロゾルとして肺に
伝達される。吸い込まれた煙の中のエーロゾル化したΔ９ＴＨＣは数秒のうちに
吸収されて効率よく脳に伝達される。表２および参照文献１９乃至２０はΔ９Ｔ
ＨＣ投薬の薬物動態を説明している。それらに示されるとおり、Δ９ＴＨＣに好
ましい伝達経路は吸入である。経口伝達と比較して、吸入では薬理学的作用の始
まりと血漿中のピーク濃度レベルへの到達とがより迅速になる。吸入により得ら
れるこれらの効果はこの薬物を静脈注射により投与した場合の効果に匹敵するが
、吸入はその侵襲性がずっと軽度である。
【表２】 Δ９ＴＨＣの薬効を受け得る患者に対するこの薬剤の供給元は現在のところご
く限られている。経口薬の形態のΔ９ＴＨＣ（ＭＡＲＩＮＯＬ）は癌化学療法関
連の吐き気および嘔吐の治療薬として、またエイズ消耗症候群患者の食欲促進剤
として市販されている。ＭＡＲＩＮＯＬの場合は、医薬級のΔ９ＴＨＣをゴマ油
に溶解させてゼラチンカプセルに封入してあり、経口投与される。しかし、この
薬剤を経口服用すると、作用の発現は３０分乃至２時間にばらつき（表２）、吸
入の場合よりも緩慢で変動しやすい。癌患者の中には、化学治療に起因する吐き
気および嘔吐などの症状を和らげるために、いろいろ手を尽くしてマリファナを
入手して吸う者もいる。しかし、これは違法であり、望ましい治療方法とはいえ
ない。現在のところ、医薬品として受容できるエーロゾル形態のΔ９ＴＨＣは市
販されていない。
【０００３】 エーロゾルとして投薬できる医薬品級のΔ９ＴＨＣ製剤が入手できれば有利で
ある。そのような製剤は、マリファナ吸入という違法行為によることなく、この
医薬品を迅速に吸入する手段を提供する。また、マリファナ吸入に伴う潜在的な
副作用の悪影響を回避できる。さらに、医薬品級の純度の高いΔ９ＴＨＣのエー
ロゾル製剤は既知の管理下の用量で投薬できる。
【０００４】 Olsen ほかは１９７６年にクロロフルオロカーボン（ＣＦＣ）を推進剤とする
Δ９ＴＨＣのＭＤＩ製剤を報告した（２１）。しかし、Δ９ＴＨＣは保存期間中
に品質劣化することが知られており、この製剤におけるΔ９ＴＨＣの安定性が疑
問視される。また、この製剤ではエタノール含有率が高い（〜２３％）ので、エ
ーロゾル中の小滴が大きくなりすぎて効果的に吸入されなくなる（２２）。この
Δ９ＴＨＣ ＣＦＣ製剤は喘息治療用に試験されたが、その効能は中程度に留ま
ることが判った（２３、２４）。さらに、ＣＦＣ推進剤はその後使用禁止になっ
ており、したがって当時の製剤は現在では使えない。Δ９ＴＨＣを安定状態に保
ち、薬剤小滴を効果的吸入の可能な大きさに保ち、非ＣＦＣ推進剤を用いた新た
なエーロゾル製剤を開発できれば有利である。
【発明の概要】
この発明の目的は、非ＣＦＣ推進剤と薬効ある濃度のΔ９ＴＨＣとを含み安定
でエーロゾル放出可能な医薬用組成物を提供することである。より詳細にいうと
、この発明の目的は、ヒドロフルオロアルカン推進剤（例えばＨＦＡ２２７また
はＨＦＡ１３４ａ）とΔ９ＴＨＣとを含み、安定でエーロゾル放出可能な医薬組
成物を提供することである。この推進剤を７８乃至１００重量％の範囲、より詳
しくは８５乃至１００重量％の範囲で含有する。推進剤中におけるΔ９ＴＨＣの
可溶化の促進にエタノールなどの有機溶媒を利用できるが不可欠ではない。溶媒
を用いる場合は、２０重量％以下にするのが好ましく、１５重量％以下にするの
が最も好ましい。薬効あるΔ９ＴＨＣの濃度は0.05乃至１０重量％が好ましく、
0.1乃至６重量％の範囲が最も好ましい。この発明の医薬用組成物は、癌化学療
法に伴う吐き気および嘔吐、筋痙攣、疼痛、エイズ消耗症候群に伴う無食欲、癌
化学療法に伴う無食欲、てんかん、緑内障、気管支喘息、精神障害、片頭痛など
多様な症状の治療に使うことができる。
【好ましい実施例の説明】
この発明はオゾン層破壊を伴わない一連の計量ずみ投与量Δ９ＴＨＣ加圧吸入
器製剤を提供する。この発明の好ましい実施例では、医薬品として受容可能なオ
ゾン層非破壊性のヒドロフルオロアルカン推進剤ＨＦＡ１３４ａ（１,１,１,２
−テトラヒドロフルオロエタン）およびＨＦＡ−２２７（１,１,１,２,３,３,３
−ヘプタフルオロプロパン）またはこれらの混合物を上記製剤に含む。
【０００５】 推進剤をヒドロフルオロアルカンとする場合は、エタノールなどの溶媒の併用
の有無に関わりなく、この推進剤を使用できることが判明した。溶媒の百分比が
大きいほど一般にΔ９ＴＨＣ溶解度レベルを上げることができる。しかし、溶媒
の百分比を上げると小滴が大きくなる。この発明の好ましい実施例では、推進剤
組成は、図３に示すとおり、推進剤１００％溶媒０％から推進剤８５％溶媒１５
％の範囲にある。百分比をこの範囲にすると、医薬品として有用なΔ９ＴＨＣ濃
度を達成できるとともにこの薬剤の効果的エーロゾル伝達を確保できる。上記百
分比はこの発明の好ましい実施例を反映しているが、厳密な推進剤対溶媒（例え
ばエタノール）比率を所望のΔ９ＴＨＣ最終濃度および小滴の大きさに従って変
え得ることは当業者には明らかであろう。小滴の大きさを適切な値にし適切なΔ
９ＴＨＣ溶解度をもたらす限り、任意の推進剤対溶媒比率をこの発明の実施例に
用いることができ、通常その比率は推進剤１００乃至８０％、溶媒０乃至２０％
の範囲にある。エタノール、プロパノール、プロピレングリコール、グリセロー
ル、ポリエチレングリコールなど多様な溶媒をこの発明の製剤に使用できるもの
と見込まれる。
【０００６】 「呼吸適合投与量」（すなわち、肺に伝達され吸収され得るように十分小さい
空気力学的直径の微粒子の状態のΔ９ＴＨＣの質量）をＭＤＩ噴射ノズルの形状
構造の選択および開口直径の選択により大きくできることは当業者に認識されよ
う。呼吸適合投与量は、ＭＤＩマウスピースに伴う一体型または着脱型のエーロ
ゾルスペーサまたはエーロゾル溜を形成するようにマウスピースを延長すること
によっても増大できる。これによって小滴の蒸発が促進され、したがってより小
さい「呼吸適合」微粒子すなわち小滴の投与量の割合が大きくなる。呼吸適合小
滴の大きさの最適値は通常１０μm以下である。
【表３】 これら製剤の著しい利点は、弁潤滑剤および可溶化剤として表面活性剤または
界面活性剤を用いる必要がないことである。この点は、親油性表面活性剤の存在
の下に安定な医薬品製剤を生ずるＨＦＡ１３４ａ／エタノール混合物を提供する
Purewal および Greenleaf の発明（欧州特許第３７２,７７７号、参照文献２
５）と対照的である。その発明においては、未溶解成分を懸濁させＭＤＩの弁の
十分な潤滑を確保するために、親油性表面活性剤を含めてある。弁潤滑が十分で
ない場合は、ＭＤＩの使用可能期間も正確な薬剤投与量の伝達能力も大幅に後退
する。しかし、この発明の製剤には潤滑性がもともと備わっているために、上述
の表面活性剤を用いる必要はない。これによって上記組成物は単純になり、した
がって製造コスト並びに製剤および潤滑剤等の成分相互間の潜在的に有害な相互
作用の解消の面で有利になる。
【０００７】 医薬の製剤において主な問題になるのは安定性である。Δ９ＴＨＣは貯蔵に伴
って劣化し、有効濃度が低下し純度が損なわれることが知られている。この発明
の製剤の安定性は促進貯蔵試験計画に従って試験した。その試験結果を図１並び
に表４Ａおよび４Ｂに示す。促進貯蔵試験に従った再現性ある投与量のエーロゾ
ル化Δ９ＴＨＣ放出について、この発明の製剤が安定であることがここに示され
ている。この発明の非水製剤中におけるΔ９ＴＨＣの溶液中への封じ込めは化学
変化による劣化の面で優れており、保存期間の長い複数投与量吸入器の製造を可
能にする。
【０００８】 また、Δ９ＴＨＣなどの親油性薬剤はＭＤＩ製剤容器弁のエラストマーに分配
されることが一般に知られている（Δ９ＴＨＣは水分配係数６０００：１などオ
クタノールに示されるとおり高度の親油性を示す）。時間の経過とともに、この
分配が親油性薬剤の放出投与量または伝達投与量の減少をもたらす。すなわち、
この減少によってこの種の製剤の供用保存期間が短くなる。しかし、図１および
表４に表されたデータは、この発明の製剤にはそれが該当しないことを示してい
る。放出投与量または伝達投与量は試験対象期間にわたり一定であった。これは
、弁エラストマーについてよりも製剤そのものについてΔ９ＴＨＣが予期できな
いほど適していることによるものであろう。
【表４Ａ】
【表４Ｂ】 ある製剤の中のΔ９ＴＨＣの最終的濃度は溶媒に対する推進剤の比、すなわち
Δ９ＴＨＣの溶解度を調整することによって変えることができる。溶媒（例えば
エタノール）の百分比を高めると、Δ９ＴＨＣの可溶解量を増やすことができる
。例えば、この発明の好ましい実施例では、Δ９ＴＨＣの見かけ上の溶解度は推
進剤組成が１００％ＨＦＡ２２７から８５％ＨＦＡ２２７で１５％エタノールに
変わるに伴って0.147％ w/w から5.94％ w/w の範囲で変動する。すなわち、あ
る計量ずみ体積の中のΔ９ＴＨＣ投与量は製剤の変更によって選択できる。
【０００９】 また、上述のとおり、ＭＤＩから放出される薬剤の「微粒子投与量」または「
呼吸適合投与量」は噴霧器ノズル直径の関数である。図１並びに表４Ａおよび４
Ｂでは噴霧器ノズル直径は 0.4mm である。この発明の製剤の「微粒子投与量」
または「呼吸適合投与量」は貯蔵に影響されないことが判明した。
【００１０】 この発明のΔ９ＴＨＣは医薬品として純粋である。すなわち、その形態は非イ
オン化樹脂質の薬用物質（６ａＲ−トランス)-６ａ,７,８,１０ａ-テトラヒドロ
-６,６,９-トリメチル-３-ペンチル-６Ｈ-ジベンゾ[ｂ,ｄ]-ピラン-１-オールで
ある。この発明におけるこの物質の好ましい実施例は塩でもエステルでもないが
、上記以外の形態の（例えばエステルおよび塩）のΔ９ＴＨＣを合成でき、この
発明の実施に利用できることは当業者には容易に理解されよう。
【００１１】 患者の血漿の中のΔ９ＴＨＣの所望の最終的濃度は、例えば、治療対象の病状
の性質および重篤度並びに患者の容態、体重、性別および薬剤への応答などによ
って患者ごとに異なる。しかし、所望の範囲は吸入後５分の時点で概ね１０−１
００ng/mlであろう。患者の血漿の中のΔ９ＴＨＣのレベルはガスクロマトグラ
フィー／質量分析光電測定（ＧＣ／ＭＳ）によって容易に高精度でモニタできる
。
【００１２】 採用すべき厳密な治療計画は諸事情に応じて患者ごとに異なるであろう。例え
ば、この発明の好ましい実施例では、化学療法を受けている患者は、化学療法実
施の１５分前および化学療法実施後１日４回乃至８回、投与すべきΔ９ＴＨＣ服
用量１回分を吸入で服用する。もう一つの実施例では、エイズ消耗症候群に伴う
無食欲症の患者は食事または軽食の３０分前にΔ９ＴＨＣを１日３回乃至５回処
方吸入で服用する。さらに他の実施例では、癌に伴う疼痛、多発性硬化症または
脊髄損傷関連の痙攣を起こしている患者には１日３回乃至６回処方吸入で投与す
る。ここの患者の特定の要求に事例ごとに対処するように治療計画を作成できる
ことは当業者に容易に認識されよう。
【００１３】 Δ９ＴＨＣは単独でも他の薬剤との組合せでも使用できる。例えば、エイズ消
耗症候群の場合は、患者が抗エイズウィルス薬剤を服用している可能性が高いこ
とは当業者に容易に認識されよう。同様に、癌の化学療法を受けている患者が他
の薬剤を服用中であること、疼痛の緩和を求める患者がオピオイドおよび非ステ
ロイド系消炎剤も服用している可能性が高いことは当業者に容易に認識されよう
。
【００１４】 この発明の製剤の容器はエーロゾル吸入剤の薬効ある伝達に適した任意の構成
にできる。当業者にはいくつかの容器およびそれらの使用方法が周知である。例
えば、ＭＤＩには多様な投与量計量室つきのもの、種々のプラスチックアクチュ
エータおよびマウスピースつきのもの、および種々のエーロゾル収容室（例えば
、スペーサおよび液溜室）つきのものを用いて、Δ９ＴＨＣの適正投与量が肺に
達して血流に吸収されるようにすることができる。また、ここに参照してその内
容をこの明細書に組み入れる Burns および Marshak 名義の米国特許第５，２８
４，１３３号に示してあるような施錠機構をΔ９ＴＨＣの過剰投与または認可外
の服用の防止のために用いることができる。図２はこの発明の組成物を入れたＭ
ＤＩの概要を示し、Δ９ＴＨＣの計量ずみ投与量を反復伝達できる利点を備える
。このＭＤＩは、上記組成物を収容する容器１００と、エーロゾル化したΔ９Ｔ
ＨＣの伝達のための弁伝達機構１０２とを備える。
【００１５】 この発明を好ましい実施例について上に述べてきたが、この発明が添付の特許
請求の範囲の請求項記載の発明の真意と範囲とを逸脱することなく変形を伴って
実施できることは、当業者に認識されよう。
【図面の簡単な説明】
【図１】温度４０℃相対湿度（ＲＨ）８２％で保存する前および保存したあ
とのΔ９ＴＨＣ ＭＤＩ含有量特性図。
【図２】Δ９ＴＨＣ ＭＤＩの概略図。
【符号の説明】 １００ 容器 １０２ 弁伝達機構
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｐ 1/08 Ａ６１Ｐ 1/08 1/14 1/14 21/02 21/02 25/04 25/04 25/06 25/06 43/00 １０１ 43/00 １０１ (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｒ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ， ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，Ｋ Ｚ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ， ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，Ｓ Ｋ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 バイロン，ピーター アメリカ合衆国 ヴァージニア州 23229 リッチモンド，ローワー ラルストン コート 8101 (72)発明者 リヒトマン，アーロン アメリカ合衆国 ヴァージニア州 23233 リッチモンド，ストーンミル コート 2306 (72)発明者 マーチン，ビリー アメリカ合衆国 ヴァージニア州 23233 リッチモンド，セイント レジス ドラ イブ 2406 Ｆターム(参考） 4C076 AA24 BB27 CC01 CC09 CC16 DD35 FF15 FF68 4C086 AA01 AA02 BA08 MA02 MA05 MA13 MA56 NA10 NA14 ZA08 ZA22 ZA69 ZA71 ZA94

Claims (23)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】ヒドロフルオロアルカン推進剤と、 医薬品として受容可能な形で存在し薬効ある濃度で前記ヒドロフルオロアルカ
    ン推進剤中に溶解したΔ９テトラヒドロカナビノールと を含むエーロゾル放出可能な医薬用組成物。
  2. 【請求項２】前記Δ９テトラヒドロカナビノールを、溶媒および界面活性剤
    から成る群から選んだ可溶化剤の利用によることなく、前記ヒドロフルオロアル
    カン推進剤に溶解させた請求項１記載のエーロゾル放出可能な医薬用組成物。
  3. 【請求項３】前記ヒドロフルオロアルカンをＨＦＡ１３４ａおよびＨＦＡ２
    ２７から成る群から選んだ請求項１記載のエーロゾル放出可能な医薬用組成物。
  4. 【請求項４】前記ヒドロフルオロアルカンを８５重量％以上含む請求項３記
    載のエーロゾル放出可能な医薬用組成物。
  5. 【請求項５】有機溶媒をさらに含む請求項１記載のエーロゾル放出可能な医
    薬用組成物。
  6. 【請求項６】前記有機溶媒が１５重量％までの範囲で含まれるエタノールで
    ある請求項５記載のエーロゾル放出可能な医薬用組成物。
  7. 【請求項７】前記Δ９テトラヒドロカナビノールの薬効ある濃度が0.05乃至
    １０重量％である請求項１記載のエーロゾル放出可能な医薬用組成物。
  8. 【請求項８】前記Δ９テトラヒドロカナビノールの薬効ある濃度が0.1乃至
    ６重量％である請求項１記載のエーロゾル放出可能な医薬用組成物。
  9. 【請求項９】前記Δ９テトラヒドロカナビノールを純粋な形で含む請求項１
    記載のエーロゾル放出可能な医薬用組成物。
  10. 【請求項１０】実質的に１,１,１,２,３,３,３,-ヒドロフルオロプロパン（
    ＨＦＡ２２７）およびΔ９テトラヒドロカナビノールを含む溶媒なしの医薬用組
    成物。
  11. 【請求項１１】実質的に１,１,１,２,-ヒドロフルオロエタン（ＨＦＡ１３
    ４ａ）およびΔ９テトラヒドロカナビノールを含む溶媒なしの医薬用組成物。
  12. 【請求項１２】医薬品として受容可能な形のエーロゾル化したΔ９テトラヒ
    ドロカナビノールで患者を治療する方法であって、 ヒドロフルオロアルカン推進剤および前記医薬品として受容可能な形のΔ９テ
    トラヒドロカナビノールを含む組成物から患者の肺への呼吸適合小滴として医薬
    品適合の形のΔ９テトラヒドロカナビノールのエーロゾル化ずみ投与量を投与す
    る過程 を含む治療方法。
  13. 【請求項１３】前記組成物が医薬品として受容可能な溶媒を含む請求項１２
    記載の方法。
  14. 【請求項１４】前記組成物が溶媒なしである請求項１２記載の方法。
  15. 【請求項１５】前記エーロゾル化ずみ投与量が吐き気を弱めるのに十分であ
    る請求項１２記載の方法。
  16. 【請求項１６】前記エーロゾル化ずみ投与量が嘔吐を抑えるのに十分である
    請求項１２記載の方法。
  17. 【請求項１７】前記エーロゾル化ずみ投与量が疼痛を緩和するのに十分であ
    る請求項１２記載の方法。
  18. 【請求項１８】前記エーロゾル化ずみ投与量が筋痙攣を軽減するのに十分で
    ある請求項１２記載の方法。
  19. 【請求項１９】前記エーロゾル化ずみ投与量が片頭痛を軽減するのに十分で
    ある請求項１２記載の方法。
  20. 【請求項２０】前記エーロゾル化ずみ投与量が運動障害を軽減するのに十分
    である請求項１２記載の方法。
  21. 【請求項２１】前記エーロゾル化ずみ投与量が悪液質患者の食欲を増進させ
    るのに十分である請求項１２記載の方法。
  22. 【請求項２２】前記医薬品として受容可能なΔ９テトラヒドロカナビノール
    の形が純粋Δ９テトラヒドロカナビノールであり、前記ヒドロフルオロアルカン
    をＨＦＡ１３４ａおよびＨＦＡ２２７から成る群から選んだ請求項１２記載の方
    法。
  23. 【請求項２３】ハウジングと、 前記ハウジングに結合した計量弁と、 ヒドロフルオロアルカン推進剤およびこのヒドロフルオロアルカン推進剤に薬
    効ある濃度で溶解して存在するΔ９テトラヒドロフルオロカナビノールと を含む計量ずみ投与量吸入器。
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