JP2002526191A - 電気外科生検デバイスおよびその方法 - Google Patents

電気外科生検デバイスおよびその方法

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Abstract

(57)【要約】 電気外科生検デバイスは、移動可能にベースに載置されたスタイレットおよび套管を含む。スタイレットは、その遠位端にヘッドを備えたシャフトとヘッドから遠方に伸長するスタイレット切除素子を持つ。スタイレットシャフトは、套管を通しその中で引き込み位置と引き出し位置間で軸方向の移送用に配置されている。套管はその遠位端に開口部を、および開口部付近に套管切除素子を持つ。両切除素子は、近接組織を切除するエネルギーで作動できる。移送機構は、（ａ）引き込み位置と引き出し位置間でスタイレットを、および（ｂ）ベースに対して近接位置と遠方位置間で套管を制御可能に移動する。使用に当たって、套管の遠位端に対して引き込み位置にあるスタイレットと、および作動されたスタイレット切除素子により、スタイレットヘッドが標的組織塊近傍に来るまで、スタイレットと套管は、皮膚および下にある組織を通して押し込まれる。次に、スタイレットは、そのヘッドが標的組織塊を貫通するように、套管の遠位端から遠方に伸長される。次いで套管切除素子が作動され、および套管はスタイレットヘッドに向かって組織塊を通して押し込まれ、それによって套管の遠位端内部の組織試料として獲得された “コア”を、組織塊を通して切断する。套管とスタイレットは次いで患者身体から取り出される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 本発明は、人間または動物から組織の標本を取り出すデバイスと方法に関する
。特に本発明は、検査および分析のために腫瘍または病変の標本または試料を取
り出す生検を行うデバイスと方法に関係する。
【０００２】 発明の背景 癌性腫瘍の疑いのようなある医療状態を診断および治療する際、詳細な検査お
よび分析のために、腫瘍のような疑わしい組織の部分から疑わしい組織の試料を
抜き取ることが望ましいであろう。組織のこのような試料を取り出すプロセスは
生検と呼ばれる。
【０００３】 多くの場合、検査される疑わしい組織は患者身体の内部にある。例えば疑わし
い組織は、人間の胸部内部の腫瘍であろう。身体への外科的な注入を最小にする
ために、疑わしい組織の一部を抜き取るために身体に小さな器具を挿入できるこ
とが望ましい。
【０００４】 分析のために組織試料を抜き取る生検を行う各種の器具および処置が、開発さ
れてきた。開発された一つのデバイスは、微細針吸引である。このデバイスは、
その端部が尖っている中空針を含む。針は、組織の個々の細胞または細胞の塊が
針の中空芯の内部に取り込まれるように、疑わしい組織の中へ挿入される。次い
で針は患者から抜き取られ、細胞および体液が細胞検査のために針から抜き取ら
れる。しかしながらある状況においては、一般的に微細針吸引を使用して可能で
はない処置、組織学的検査のために組織の一部を抜き取ることが望ましいであろ
う。
【０００５】 生検用組織標本抽出デバイスの他のタイプが、Lindgen等による米国特許No.Re
３４，０５６によって記述されたデバイスにより例示されている。このタイプの
デバイスは、その遠位端に尖った切断表面を持つ前進スタイレットを含む。スタ
イレットは、例えば１２から２０ゲージ間の大きさの針であろう。スタイレット
の尖った切断端部の後方に、そのシャフトに沿って溝がある。中空の套管がスタ
イレットを囲み、鋭い切断エッジを形成するためにその遠位端は尖っている。ス
タイレットと套管を別々に前進させる機構が、設けられている。例えば、スプリ
ングがこの目的のために使用されるであろう。スタイレットと套管はその尖った
端部が組織を効率的に切断するように、迅速に前進させられることが好ましい。
操作に当たって、このタイプのデバイスの操作者は先ず、腫瘍または疑わしい組
織を通してスタイレットを前方に押し進める。スタイレットの遠位端が疑わしい
組織を通過した後、スタイレットを囲む組織の一部はスタイレットのシャフトの
溝を充填する。套管は次いで、套管の尖った遠位端がスタイレットのシャフトの
溝を充填した組織の一部を切り離し、そしてその組織を囲むように、前方に押さ
れる。全体のデバイスは次いで患者身体から取り出され、次いで套管中に捕らえ
られた組織は検査および分析のために取り出されるであろう。
【０００６】 Burbank等の米国特許No.５，５２６，８２２は、スタイレットの溝に真空を加
える能力を持つ別のタイプの生検デバイスを開示している。この真空は、組織の
より沢山の部分が切断套管によって分断されることを確実にしながら、組織を溝
内に引き込むことを援助する。このようなシステムを使用して、ある場合には比
較的大きい組織標本を得るために比較的大きいスタイレット（例えば７から１４
ゲージ針）を使用することが可能である。
【０００７】 上記の総てのシステムは、組織を切断するためにナイフエッジを使用する。切
断エッジは組織を綺麗に切断するように、極めて鋭くなければならない。その上
、スタイレットおよび套管カッターは、組織を通して綺麗な切断を提供するため
に前方へ迅速に推進されなければならない。迅速な前進移動を提供するために、
一般的に精巧な機構が採用される。しかしながらナイフエッジが迅速に移動する
ので、組織がスタイレットの溝を充填する時間は制限される。従って、システム
は時々、理想的であろうものよりも小さな標本を得る。加えて、組織密度および
解剖上のバラツキにより、スタイレットは貫通すべき組織に関してその理想的位
置から逸れるであろう。
【０００８】 電気外科技術は、あるタイプの生検を含めて色々な状況で使用されてきた。電
気外科において、高周波電気エネルギーが主電極を通して組織に加えられる。電
気エネルギーは、組織を通して帰路電極に流れる。主電極に近い組織は、組織に
開口部を形成するために切除される。単極電気外科における帰路電極は、主電極
から遠方の点の患者身体の外側に置かれた大きな電極であろう。双極電気外科に
おいては、帰路電極は主電極に幾らか近く置かれたより小さな電極であろう。電
気外科技術を使用する例示の生検器具は、国際出願公告No.WO９８／０８４４１
に記述されている。
【０００９】 発明の概要 本発明は、ある態様において、新規な電気外科スタイレットを含む新規な組織
標本抽出デバイスまたは生検デバイスである。他の態様において、本発明は組織
試料を得るための新規な生検デバイスを使用する方法である。
【００１０】 本発明の新規なスタイレットは、近位端と遠位端とを持つシャフトを含む。ス
タイレットシャフトの遠位端に、実質的な半球状ヘッドがある。スタイレット電
極は、スタイレットヘッドから遠方に伸長する。スタイレット電極は、スタイレ
ット電極近傍の組織を切除するために無線周波数（RF）電気エネルギーで作動さ
れるであろう。スタイレットと協働する套管もまた近位端と遠位端とを持つ。開
口部は、套管の遠位端に形成される。套管の遠位端はスタイレットから選択的に
分離されるか、または套管の遠位端で開口部を閉じるためにスタイレットに衝合
するであろう。また套管の遠位端は套管の遠位端付近の組織を切除するために、
同じく無線周波数電気エネルギーで作動されるであろう別の電極がある。
【００１１】 このシステムは、帰路電気径路がデバイスから離れて患者身体に取り付けられ
た帰路電極によって設けられている単極であろう。あるいはこのシステムは、帰
路電気径路がデバイス自体の上の帰路電極によって与えられる双極であろう。同
じ帰路電気径路が、スタイレット上の電極と套管上の電極の両方に使用されるで
あろう。
【００１２】 本発明の方法により、スタイレットのヘッド上の電極が付勢される。スタイレ
ットが套管の遠位端と衝合する引き込み位置にある時、RF電流を加えながら、ス
タイレットのヘッドが標的組織塊（例えば病変または腫瘍）近傍に来るまで、ス
タイレットと套管は皮膚とその下にある組織を通して押し込まれる。次に、スタ
イレットは、そのヘッドが標的組織塊を貫通し、それによってスタイレットヘッ
ドと套管の遠位端が組織塊の反対側に来るように、套管の遠位端から遠方に伸長
される。次いで套管の遠位端の電極が付勢され、そして套管はスタイレットヘッ
ドに向かって組織塊を貫通して押し込まれ、それによって套管の遠位端内部の組
織試料として獲得された組織塊を貫通して“コア”を切断する。套管およびスタ
イレットは、次いで患者身体から取り出される。套管およびスタイレットが取り
出された後、それらは互いに分離され、套管内部の包まれた組織試料が取り出さ
れ、検査されるであろう。
【００１３】 発明の詳細な説明 図１を参照し、本発明によって構成された生検デバイス１００の特に好ましい
実施例が図示されている。生検デバイス１００はプローブ１０２、ベースユニッ
ト１０４、無線周波数発電機１０６のようなエネルギー源、および制御ユニット
１０８を含む。
【００１４】 プローブ１０２は、スタイレット１１０と套管１１２を含む。スタイレット１
１０は電気外科的に無線周波数範囲の周波数のような高周波で作動される電流の
使用を通して組織を分離する。スタイレット１１０は電気的に作動された時、そ
の電気作動素子近傍の組織を切除する。
【００１５】 本発明の態様を有するスタイレット１１０が、図３に示されている。スタイレ
ット１１０は、スタイレットヘッド１２２の遠位端に実質的に半球状表面を備え
る実質的に円筒形の本体を持つスタイレットヘッド１２２を含む。スタイレット
ヘッド１２２は、プラスチックのような電気絶縁材料から形成される。スタイレ
ットヘッド１２２はまた、電気絶縁材料から形成されるスタイレットシャフト１
２４の遠位端に取り付けられる。スタイレットシャフト１２４は、好ましくはシ
ャフト１２４の縦軸に沿って、それを通る中央縦孔を持つ。
【００１６】 導電性金属スタイレット電極１２６が、スタイレットヘッド１２２から遠方へ
突き出る。図示された実施例で、スタイレット電極１２６は、スタイレットヘッ
ド１２２の直径的に反対側から突出し、およびスタイレットヘッド１２２の半球
状遠位端表面上に伸長する電気導体の円弧長で形成される。スタイレット電極１
２６の曲率半径は、実質的にスタイレットシャフト１２４の縦軸と同一平面上に
ある。スタイレット電極１２６は切開を作り出すために、組織を電気外科的に分
離する第一組織切除素子を形成する。
【００１７】 本発明の説明の目的のために、この明細書で使用される“切除”は、組織を蒸
発して切開を作るプロセスとして定義される。ここに説明される好ましい実施例
は、切除プロセスについて無線周波数範囲の電気エネルギーを使用する。しかし
ながら組織切除は、マイクロ波または超音波のような他のエネルギー源でも達成
されるであろう。このような場合、切除素子の形状は以下に説明する切除電極と
は異なるであろう。エネルギー供給と制御システムも、同様に異なるであろう。
代わりのエネルギー源に適応するために、これらの構成要素における適当な変更
と修正を、関連技術に習熟した人々は思い付くであろう。
【００１８】 スタイレット電極１２６は、スタイレットヘッド１２２の内部で単一のスタイ
レット電気導体１２８に合体する。単一のスタイレット電気導体１２８は、スタ
イレットシャフト１２４中の中央孔を通して伸長する。スタイレット電気導体１
２８は、スタイレット電極１２６の両端に電気的に接続される。
【００１９】 スタイレットヘッドの代わりの実施例が、図１６に図示されている。図１６に
図示された実施例は、スタイレット電極を形成する導電性の先端部分１３２を持
つ円錐ヘッド１３０を持つ。先端部分は、絶縁性截頭台形ベース部分１３４の遠
位端に確保される。スタイレット組織切除素子を形成する円錐形スタイレット電
極１３２は、スタイレット導体１２８と電気的接触状態にある（図３を参照して
上記したように）。
【００２０】 套管１１２は、遠位端と近位端を持つ細長い中空外側管１４０（図１２、１３
および１４）より形成される。套管１１２の縦軸は、スタイレットシャフト１２
４の縦軸と一致することが好ましい。套管１１２の外側管１４０はプラスチック
のような電気的に非導電性または絶縁材料より形成され、そして押出し成形で形
成されるであろう。例えば套管の外側管１４０は、ポリイミドより形成されるで
あろう。外側管１４０の外側表面は、表面と周囲の組織間の固着を低減するため
に、テフロン（登録商標）（ポリテトラフルオロエチレン）または同様な低摩擦 ポリマー性材料でコートされるであろう。
【００２１】 套管１１２の遠位端に、第二組織切除素子を形成する套管電極１４２がある。
套管電極１４２は、外側管１４０の内側で套管１１２の長さに沿って伸長する管
状導体１４４の遠位端で形成されるであろう。
【００２２】 電気絶縁性の内側スリーブ１４６は、管状導体１４４の内側表面を覆うであろ
う。内側套管スリーブ１４６もまた、ポリイミドの押出し成形で形成されるであ
ろう。内側套管スリーブ１４６の内側表面は、テフロンのような低摩擦ポリマー
性材料でコートされるであろう。内側絶縁スリーブ１４６は、套管１１２の遠位
端で開放している環状通路１４８を形成するためにスタイレットシャフト１２４
から離隔される。環状通路１４８は下記するように、套管電極１４２によって分
断される組織標本を受け取る。
【００２３】 下記するように、プローブ用の双極構成において、套管１１２は図１２、１３
および１４に示すように他の要素１５２、１５６を含むであろう。これらの他の
要素は下記するように、単極形状には組込まれない。
【００２４】 スタイレット１１０および套管１１２は、それらの共通縦軸に沿って互いに対
して移動されるであろう。例えばスタイレット１１０は、スタイレットシャフト
１２４とスタイレットヘッド１２２の遠位端が、套管１１２の遠位端から分離さ
れる引き出し位置と、スタイレットヘッド１２２がその中で套管１１２の遠位端
と衝合し、またはそれと極く近接している引き込み位置間で套管１１２に関して
移動されるであろう。
【００２５】 電気外科技術に詳しい人々は、高周波電流がスタイレット電極１２６のような
主電極に印加され、および主電極が組織に露出される時、主電極近傍の組織は切
除される、ということを理解するであろう。このような電気外科を実施するため
に、組織を通した帰路電気径路が電気回路を閉じるために必要である。
【００２６】 電気外科デバイスは、単極か双極の何れかであろう。単極デバイスの場合、帰
路電気径路は、主電極が身体内に置かれた所から離れた点で患者身体の外部に印
加される接地接触パッドであろう帰路電極を通して与えられる。双極デバイスの
場合、帰路電気径路は、主電極の比較的近くに位置された帰路電極を通して主、
すなわち切除電極から与えられる。双極帰路電極は、主電極と同じ器具本体に含
まれる。本発明の部品は単極構成を参照して記述され、部品は双極構成を参照し
て記述されるが、当該技術に習熟した人々はデバイスが双方の構成においてどの
ように実行されるであろうかについて認識するであろう。
【００２７】 図１に図示された生検デバイスの単極構成において、患者帰路パッド１５０は
患者身体に取り付けられ、RF発電機１０６と電気的に接触している。患者帰路パ
ッド１５０は、RF発電機１０６によってスタイレット電極１２６と套管電極１４
２に配分されたエネルギーのための帰路電極を形成する。単極構成において、套
管電極１４２に終端する管状導体１４４は、管１４０の外部絶縁層と内側絶縁ス
リーブ１４６との間に配置される。
【００２８】 本発明による生検デバイスの双極構成に使用されるプローブ１０２’が、図１
Ａに示されている。双極構成において、帰路電気径路は、双極套管１１２’内部
に含まれる導体を通して設けられる。図１２、１３、１４および１Ａに、双極套
管１１２’の追加要素が、示されている。導電層１５２は外側管１４０の真下に
含まれ、帰路径路電極を形成する。直径上に相対する一対の縦方向側部開口部す
なわちスロット１５４（その一つが図１Ａに示されている）が外側管１４０に設
けられる。これらの側部開口部１５４は、套管１１２’の長さのかなりの部分に
沿って縦方向に伸長するであろう。外側管１４０のこれらの開口部１５４を通し
て帰路径路電極を形成する導電層１５２が、套管１１２’を囲む環境に露出され
る。こうして、プローブ１０２’（図１Ａ）が患者組織内に挿入された時、帰路
電極１５２が組織と接触し、電流がスタイレット電極１２６と套管電極１４２か
ら帰路電極１５２へ組織を通して流れるであろう。便利なことに、帰路電極は電
気的に接地電位に接続されている。
【００２９】 特に図１２を参照して、双極実施における環状套管導体１４４は、プラスチッ
クのような非導電性材料の絶縁層１５６によって帰路電極１５２から離隔配置さ
れる。絶縁層１５６は、帰路電極１５２を套管導体１４４から電気的に絶縁する
。
【００３０】 （無線周波数範囲のような）高周波において振動する電流で作動される時、套
管電極１４２は套管導体に近接する組織を切除する。スタイレット電極１２６に
よると同様に、動作は単極または双極の何れでも良い。双極技術による動作につ
いて、スタイレット電極１２６で使用された同じ帰路電極１５２がまた套管電極
１４２との関連において使用されるであろう。しかしながら当該技術に習熟した
人々はここに与えられた教示を見て、代わりの電気帰路径路が設けられるであろ
う、ということをまた認識するであろう。
【００３１】 套管の代わりの実施例が、図１７に図示されている。この特別な代案実施例は
、単極デバイスとして図示されている。しかしながら当該技術に習熟した人々は
、図示された実施例が双極実施例を実施するために帰路電極を追加するように変
更されるであろう、ということを認識するであろう。図１７に図示された代案実
施例において、套管は套管本体１６０より形成される。套管導管１６２は、套管
本体１６０の長さに沿って伸長する。導体の長さは套管導管１６２を通して伸長
し、および套管本体１６０の遠位端と一致する実質的な円形套管電極１６４に形
成される。当該技術に習熟した人々は他の形状も套管の遠位端に套管電極を形成
するために使用されるであろう、ということを容易に認識するであろう。例えば
套管導管１６２は、套管本体１６０の長さに沿った溝切り部として形成されるで
あろう。同様に套管導管１６２は、套管本体１６０の内側表面に形成されるであ
ろう。
【００３２】 無線周波数発電機１０６のようなエネルギー源は、スタイレット電極１２６と
套管電極１４２への印加に必要な電流を発生する。このような発電機と制御ユニ
ットの設計、構造、および操作は普通であり、電気外科技術に精通した人々によ
って良く理解される。
【００３３】 ベースユニット１０４は、スタイレット１１０、套管１１２の位置および移動
と、並びに発電機１０６と制御ユニット１０８によって発生される電気エネルギ
ーのスタイレット電極１２６および套管電極１４２への印加を統制する。ベース
ユニット１０４は、套管１１２とスタイレット１１０を一緒に移動させ、また別
々に移動させる。例えばスタイレット１１０と套管１１２の両方を含むプローブ
１０２は、スタイレット１１０の遠位端と套管１１２の遠位端がベースユニット
１０４から比較的より離れているベースユニット１０４に対する引き出し位置と
、スタイレット１１０の遠位端と套管１１２の遠位端がベースユニット１０４に
比較的より接近しているベースユニット１０４に対する引き込み位置間で移動さ
れるであろう。更に、ベースユニット１０４は、套管１１２に対する引き出し位
置と套管１１２に対する引き込み位置間でスタイレット１１０を伸長させるであ
ろう。
【００３４】 ベースユニット１０４は、ハウジング２０２内に囲まれるであろう（図１の仮
想線で示される）。ハウジング２０２は、デバイスの内部要素を保護する。ハウ
ジング２０２は生検処置の間、スタイレット１１０と套管１１２を使用する間の
汚染からベースユニット１０４の内部要素を保護するために十分に密閉されるで
あろう。しかしながらハウジング２０２は選択的に取り出し可能であり、または
ベースユニット１０４内の或る要素への接近を許すために設けられた近接パネル
（図示せず）を持つであろう。更にハウジング２０２は、デバイスを手で持つこ
とを便利にさせるように形作られるであろうし、またはそれは生検処置を行うた
めに生検デバイスを適切な位置に保持するために他のデバイス（図示せず）に取
り付けられるように構成されるであろう。
【００３５】 図１、４、５および６を参照して、ベースユニット１０４は、それに電気モー
ター２０６（電力供給源２０７によって付勢されることが好ましい）が固定され
ているベース２０４を含む。電気モーター２０６は、スタイレット１１０と套管
１１２をベースユニット１０４に対して移動させるために採用される。套管キャ
リヤー２１０が、ベース２０４に滑動可能に載置される。套管１１２は、套管キ
ャリヤー２１０に取り付けられた近位端を持つ。套管キャリヤー２１０は、套管
１１２をベースユニット１０４上で縦方向に移送する。スタイレットシャフト１
２４は、ベース２０４に滑動可能に載置されたスタイレットキャリヤー２２０に
取り付けられた近位端を持つ。スタイレットキャリヤー２２０は、スタイレット
１１０をベース２０４上で縦方向に移送する。套管キャリヤー２１０との組合せ
の上で、スタイレットキャリヤー２２０はまたスタイレット１１０を套管１１２
に対して移送する。モーター２０６は、駆動ねじ２２２がそこに取り付けられて
いる駆動シャフト２２１を含む。駆動ねじ２２２は、套管キャリヤー２１０とス
タイレットキャリヤー２２０を下記の仕方で移動させるねじ駆動スライド部２２
４を縫うように通される。
【００３６】 スタイレット１１０と套管１１２は、それぞれスタイレットキャリヤー２２０
と套管キャリヤー２１０から分離していることが好ましい。この方法で、スタイ
レット１１０と套管１１２を含む全プローブユニット１０２は、全デバイスを取
り替えなければならないことなしにそれぞれの使用に当たって取り替えられるで
あろう。このことはスタイレット１１０と套管１１２を使い捨てとし、それ故新
しい、無菌のスタイレットと套管が各生検処置について使用されるであろう。
【００３７】 スタイレット１１０の近位端は、プラスチックのような電気絶縁材料より形成
されたスタイレット脚部２２５に埋め込まれ、または取り付けられるであろう。
スタイレット脚部２２５は、スタイレットキャリヤー２２０に取り外し可能に載
置される。例えばスタイレット脚部２２５は、スタイレットキャリヤー２２０中
のそれに対応した形状を持つ凹部内に嵌るであろう。その両端をスタイレットキ
ャリヤー２２０に取り外し可能に取り付け、並びにスタイレット脚部２２５の上
部を横切って伸長するスタイレット保持片２２７は、スタイレット脚部２２５を
スタイレットキャリヤー２２０中に保持する。
【００３８】 同様に、套管１１２の近位端は、プラスチックのような電気絶縁材料より形成
された套管脚部２２９に埋め込まれ、または取り付けられるであろう。套管脚部
２２９は、套管キャリヤー２１０中のそれに対応した形状を持つ凹部内に保持さ
れることによるように、套管キャリヤー２１０に取り外し可能に載置される。そ
の両端を套管キャリヤー２１０に取り外し可能に取り付け、および套管脚部２２
９を横切って伸長する套管保持片２３１は、套管脚部２２９を套管キャリヤー２
１０中に保持する。
【００３９】 スタイレット１１０と套管１１２を含む全プローブユニット１０２は、ベース
ユニット１０４への取り付けに備えられた単一の単位組立てユニットとして、医
師および病院に利用可能になるであろう。この方法で、プローブユニット１０２
の無菌性が維持される。生検処置の完成後、全プローブユニット１０２は次いで
ベースユニット１０４から取り外され、医療廃棄物についての固有の処置に従っ
て廃棄される。
【００４０】 ベース２０４上の套管キャリヤー２１０についての例示の載置が、図７に図示
されている。ベース２０４は、実質的にその各側部に沿ってU形チャンネル２２
６を持つ。套管キャリヤー２１０の底部の水平伸長部２２８は、これらのチャン
ネル２２６と係合する。套管キャリヤー２１０をベース２０４に載置することは
、好ましくも套管キャリヤー２１０とベース２０４間の非常に小さな摩擦を提供
する。低摩擦載置は、ベース２０４に対する套管キャリヤー２１０の円滑なかつ
正確な移動を確実にするのに役立つ。
【００４１】 スタイレットキャリヤー２２０をベース２０４に載置することは、套管キャリ
ヤー２１０の載置に都合良く似ている。スタイレットキャリヤー２２０のベース
２０４への例示的な載置が、図８に図示されている。スタイレットキャリヤー２
２０の底部の水平伸長部２３０は、ベース２０４に形成されたU形チャンネル２
２６と係合する。スタイレットキャリヤー２２０をベース２０４に載置すること
は、好ましくもスタイレットキャリヤー２２０とベース２０４間の非常に小さな
摩擦を提供する。低摩擦載置は、ベース２０４に対するスタイレットキャリヤー
２２０の円滑なかつ正確な移動を確実にするのに役立つ。
【００４２】 ベース２０４は、ベース２０４に沿う套管キャリヤー２１０とスタイレットキ
ャリヤー２２０の縦方向の移動の最大範囲を規定する複数の停止部を持つ。図示
された特定の実施例では、エンドピース２３２がベース２０４の遠位端に設けら
れる。エンドピース２３２は、套管キャリヤー２１０の前方停止部を形成する。
中間停止部２３４は、ベース２０４に固定される。中間停止部２３４の向こう側
は套管キャリヤー２１０の後方停止部を形成し、一方中間停止部２３４の手前側
はスタイレットキャリヤー２２０の前方停止部を形成する。後方停止部２３６は
、スタイレットキャリヤー２２０の後方停止部としてベース２０４に固定される
。
【００４３】 套管キャリヤー２１０は、引き込み位置（図４および５に図示される）と引き
出し位置（図６に図示される）間で移動されるであろう。引き込み位置において
套管キャリヤー２１０の遠方エッジは、ベース２０４のエンドピース２３２から
離隔され、および套管キャリヤー２１０の近接エッジは中間停止部２３４の向こ
う側に衝合する。この引き込み位置において、套管１１２はベース２０４に対し
て引き込まれる。套管キャリヤー２１０が引き出し位置にある時、套管キャリヤ
ー２１０の遠方エッジはエンドピース２３２に衝合し、および套管１１２はベー
ス２０４に対して遠方に引き出される。套管キャリヤー２１０がベース２０４の
遠位端に向かって移動するにつれて、套管１１２はベース２０４に対して遠方へ
移動する。套管キャリヤー２１０がベース２０４の近位端に向かって移動するに
つれて、套管１１２はベース２０４に対して接近して移動する。
【００４４】 スタイレットキャリヤー２２０はまた、引き込み位置（図４に図示される）と
引き出し位置（図５および６に図示される）間で移動するであろう。この引き込
み位置においてスタイレットキャリヤー２２０の遠方エッジは中間停止部２３４
から離隔され、およびスタイレットキャリヤー２２０の近接エッジは後方停止部
２３６に衝合する。この引き込み位置において、スタイレット１１０はベース２
０４に対して引き込まれる。スタイレットキャリヤー２２０が引き出し位置にあ
る時、スタイレットキャリヤー２２０の遠方エッジは中間停止部２３４の手前側
と衝合する。スタイレットキャリヤー２２０がベースの遠位端に向かってベース
２０４上を縦方向に移動するにつれて、スタイレット１１０はベース２０４に対
して遠方へ移動する。スタイレットキャリヤー２２０がベースの近位端に向かっ
てベース２０４上を縦方向に移動するにつれて、スタイレット１１０はベース２
０４に対して接近して移動する。
【００４５】 ベース２０４の駆動機構は、套管キャリヤー２１０とスタイレットキャリヤー
２２０を移動させる。図示された特定の実施例において、駆動機構はモーター２
０６、駆動ねじ２２２およびねじ駆動スライド部２２４を含む。ねじ駆動スライ
ド部２２４は、それがモーター２０６に比較的近い近接位置と、それがモーター
２０６から比較的遠くかつベース２０４の遠位端により近い遠方位置間で移動可
能となるために、ベース２０４に滑動可能に載置される。ねじ駆動スライド部２
２４の移動は、套管キャリヤー２１０とスタイレットキャリヤー２２０の移動を
制御する。
【００４６】 ねじ駆動スライド部２２４は駆動ねじ２２２によってベース２０４に沿って移
動され、駆動ねじ２２２は代わって駆動シャフト２２１によってモーター２０６
により駆動される。モーター２０６は駆動シャフト２２１と駆動ねじ２２２を回
転し、後者はベース２０４に沿ってねじ駆動スライド部２２４を移動させるため
にねじ駆動スライド部２２４のねじ部（図示せず）と係合する。モーター２０６
が第一方向（例えば時計回り）に回転する時、モーターは駆動ねじ２２２を同じ
方向に回転し、駆動ねじ２２２は次にねじ駆動スライド部２２４をその近接位置
から遠方位置に移動させる。モーター２０６が反対方向に回転する時、ねじ２２
２の回転はねじ駆動スライド部２２４をその近接位置に向けて反対方向に移動さ
せる。
【００４７】 一対の押し出し棒２４０が、ねじ駆動スライド部２２４の向こう側に固定され
ている。これら押し出し棒２４０の各々はスタイレットキャリヤー２２０の開口
部（図示せず）を通して伸長し、それ故押し出し棒２４０の遠位端は套管キャリ
ヤー２１０の手前側と係合するであろう。スプリングバイアスが、ねじ駆動スラ
イド部２２４とスタイレットキャリヤー２２０間に設けられる。このスプリング
バイアは、ねじ駆動スライド部２２４とスタイレットキャリヤー２２０間の特定
の所定の分離を維持しようとする。このスプリングバイアは、その各々が押し出
し棒２４０の一つを囲む一対のコイルスプリング２４２によって与えられる。
【００４８】 ベースユニット１０４の機械的動作が、図４、５および６を参照して説明され
るであろう。先ず図４を参照して、生検デバイスは、生検処置を開始するように
それが設定されている構成で図示されている。スタイレット１１０は、スタイレ
ットシャフト１２４が套管１１２の遠位端に衝合するように套管１１２に対して
引き込まれる。套管１１２とスタイレット１１０は、共にベース２０４に対して
可能な全範囲に引き込まれる。すなわち、それらはベース２０４に対する行程の
それらのそれぞれの近接限界にある。
【００４９】 モーター２０６が操作されるにつれて、それはねじ２２２を回転し、ねじは上
記の仕方でねじ駆動スライド部２２４をベース２０４の遠位端に向けて移動させ
る。ねじ駆動スライド部２２４とスタイレットキャリヤー２２０間のスプリング
２４２は、ねじ駆動スライド部２２４とスタイレットキャリヤー２２０間の所定
の間隔を維持し、こうしてスタイレットキャリヤー２２０をねじ駆動スライド部
２２４と略同じ速度でベース２０４の遠位端に向けて移動させる。しかしながら
套管キャリヤー２１０は、その原位置に留まる。こうして、スタイレット１１０
は套管１１２に対して遠方に伸長し、それ故スタイレットヘッド１２２は套管１
１２の遠位端から離れる。このことは、図５に図示されるように、押し出し棒２
４０の遠位端が套管キャリヤー２１０の手前側と接触するまで継続する。この段
階において、スタイレットヘッド１２２は、套管１１２の遠位端から離隔されス
タイレットヘッド１２２の近位端と套管１１２の遠位端との間に間隙を形成する
。
【００５０】 この段階においてまた、スタイレットキャリヤー２２０の向こう側は中間停止
部２３４の手前側と接触し、ベース２０４の遠位端へ向かうスタイレットキャリ
ヤー２２０の更なる移動を阻止する。モーター２０６が駆動ねじ２２２を回転し
続けるにつれて、それはねじ駆動スライド部２２４をベース２０４の遠位端に向
けて移動させることを継続する。しかしながら、スタイレットキャリヤー２２０
の更なる移動は阻止される。スプリング２４２によって与えられるスプリングバ
イアスが克服されるにつれて、スプリング２４２は圧縮し、ねじ駆動スライド部
２２４はスタイレットキャリヤー２２０より近くへ移動する。ねじ駆動スライド
部２２４がスタイレットキャリヤー２２０に近づいて移動するにつれて、押し出
し棒２４０はスタイレットキャリヤー２２０の向こう側から伸長し、套管キャリ
ヤー２１０の手前側と係合する。ねじ駆動スライド部２２４がベース２０４の遠
位端に向けて移動し続けるにつれて、押し出し棒２４０はベース２０４の遠位端
へ向けて套管キャリヤー２１０を移動する。套管キャリヤー２１０のこの前進（
遠方への）移動は、套管１１２をスタイレット１１０に対して移動させ、スタイ
レットヘッド１２２と套管１１２の遠位端との間の間隙を閉鎖し、それ故スタイ
レット１１０は套管１１２に対して引き込まれる。
【００５１】 套管１１２の遠位端がスタイレットヘッド１２２の近位端と接触する時（図６
に図示されるように）、套管キャリヤー２１０の更なる前進（遠方への）移動は
停止されるべきである。ベース２０４の遠位端へ向けての套管キャリヤー２１０
の前進移動は、モーター２０６を停止することによって停止されるであろう。ベ
ース２０４および停止２３２、２３４、２３６を含むデバイスの構成要素はまた
、その点において、套管キャリヤー２１０の向こう側が、套管キャリヤー２１０
の遠方（前進）方向への更なる移動を停止するために、ベースのエンドピース２
３２と接触するように、寸法を決められるであろう。
【００５２】 先に記述したように、スタイレット電極１２６と套管電極１４２についてのエ
ネルギーは、RF発電機１０６によって供給される。更に電極１２６、１４２の駆
動制御、および套管キャリヤー２１０とスタイレットキャリヤー２２０を移動さ
せるモーター２０６の制御は、制御ユニット１０８によって与えられる。従って
、ベースユニット１０４を通してRF発電機１０６からスタイレット電極１２６と
套管電極１４２へ付勢電流を導き、並びに制御信号を制御ユニット１０８からモ
ーター２０６へ導く電気径路が、設けられなければならない。（制御信号はまた
、電極１２６、１４２の作動を制御するために制御ユニット１０８からRF発電機
１０６へ送られる。）加えて、帰路電気径路が、患者帰路パッド１５０（単極構
成）または帰路電極１５２（双極構成）用に設けられなければならない。
【００５３】 図１５を参照して、ベース２０４はRF発電機１０６へ、およびモーター２０６
用電力供給源２０７への電気接続を設けるために、複数の電気コネクター２６０
ａ、２６０ｂ、２６０ｃ、２６０ｄを持つ。スタイレットリード２６２、套管リ
ード２６４、および（双極構成のみにおいて）帰路リード２６６は各々、コネク
ター２６０ａ−ｄのリードを分離するために内部で接続される第一端部を持つ。
スタイレットリード２６２の他端は、ベース２０４に対して固定されているスタ
イレットベース接触子２６８に接続される。例えばスタイレットベース接触子２
６８は、中間停止部２３４中に埋め込まれるであろう。同様に套管リード２６４
の他端は、ベース２０４に対して固定されている套管ベース接触子２７０に接続
される。例えば套管リード接触子２６４は、ベースエンドピース２３２中に埋め
込まれるであろう。
【００５４】 帰路リード２６６は、双極構成にのみ含まれる。それは、遠方の患者帰路パッ
ド１５０を含む単極構成では必要がない（図１）。単極構成では、患者帰路パッ
ド１５０とRF発電機および制御ユニット１０６間の接続は、ベースユニット１０
４に対して外部で与えられるであろう。双極構成での帰路リード２６６は、ベー
ス２０４に対して固定される套管帰路ベース接触子２７２に接続されるであろう
。例えば帰路ベース接触子２７２もまた、エンドピース２３２に埋め込まれるで
あろう。
【００５５】 図９を参照して、スタイレット１１０と套管１１２の近位端の構造、およびス
タイレット電気導体１２８用と套管導体１４４用の電気径路が図示されている。
先ずスタイレット１１０用電気径路を参照して、スタイレットベース接触子２６
８が中間停止部２３４中に設けられている。スタイレット線２７４は、スタイレ
ットベース接触子２６８とスタイレットキャリヤー２２０上のスタイレットキャ
リヤー接触子２７６間の電流径路を提供する。スタイレットキャリヤー２２０の
位置は中間停止部２３４に関して変化するので、スタイレット線２７４は、スタ
イレットベース接触子２６８とスタイレットキャリヤー接触子２７６間の接続を
維持しながら、スタイレットキャリヤー２２０と中間停止部２３４間の物理的分
離における変化に適応することができるべきである。例えば、スタイレット線２
７４は、縦方向のピン２７８の周囲に捲かれたコイル状の線で良い。開口部２７
９は、コイル状のスタイレット線２７４に適応するためにスタイレットキャリヤ
ー２２０の向こう側に設けられるであろう。
【００５６】 スタイレットキャリヤー接触子２７６は、スタイレット脚部２２５に載置され
たスタイレットキャリヤー端子２８２の伸長部２８０との接触状態を継続する。
スタイレットキャリヤー端子２８２は次に、スタイレットシャフト１２４内に囲
まれたスタイレット電気導体１２８と電気的接触状態にある（図１２および１３
参照）。スタイレットキャリヤー端子伸長部２８０は、スタイレットキャリヤー
端子伸長部２８０とスタイレットキャリヤー接触子２７６間の接触を維持するこ
とを助けるスプリングとして形成されるであろう。スタイレットキャリヤー端子
２８２（伸長部２８０と共に）はスタイレット脚部２２５内部に固定され、それ
故スタイレット脚部２２５がスタイレットキャリヤー２２０から取り出された時
、スタイレットキャリヤー端子２８２（伸長部２８０と共に）はスタイレット脚
部２２５と共に取り出される。伸長部２８０は、伸長部がスタイレットキャリヤ
ー接触子２７６と接触するように、スタイレットキャリヤー２２０の開口部を通
して適合している。
【００５７】 電気径路の類似のタイプが、套管１１２に含まれる套管導体１４４について設
けられる。套管キャリヤー端子２８６が、先に記述されたように套管キャリヤー
２１０内に取り外し可能に載置された套管脚部２２９内に固定される。套管キャ
リヤー端子２８６は、外側管１４０内に囲まれた套管導体１４４と電気的接触状
態にある（また図１０参照）。套管キャリヤー端子２８６は、套管脚部２２９が
套管キャリヤー２１０に載置される時、套管キャリヤー接触子２９０と接触状態
にあるスプリング伸長部分２８８を持つ。套管線２９２は、套管キャリヤー接触
子２９０とエンドピース２３２に埋め込まれた套管ベース接触子２７０間の電流
径路を提供する。再度、套管キャリヤー２１０の位置はベースエンドピース２３
２に関して変化するので、套管線２９２は都合良く縦方向ピン２９４の周囲に捲
かれたコイル状の線である。
【００５８】 套管導体１４４についての電流径路を提供するものと実質的に類似の一連の電
気的接触と電線は、帰路電極１５２が套管１１２に含まれる双極構成に設けられ
るであろう。例えば帰路電気径路は、帰路電極１５２とベースエンドピース２３
２に埋め込まれた帰路ベース接触子２７２間の接触を提供するために、套管キャ
リヤー２１０の反対側に含まれるであろう。電気絶縁套管脚部２２９に埋め込ま
れた帰路電極２９８（図１０および１１）は、このような電気的接触の一部を提
供する。コイル状帰路線３０２（図４および５）は、帰路電極２９８とベースエ
ンドピース２３２に埋め込まれた帰路ベース接触子２７２間の電流径路を提供す
る。コイル状帰路線３０２は、縦方向支持ピン３０４の周囲に捲かれるであろう
。
【００５９】 本発明の一つの態様による生検を実施する方法は、図１８から２１までを参照
して記述されるであろう。先ず図１８を参照して、検査されるべき疑念の腫瘍ま
たは病変であるであろう色々な組織塊４２０を含む人間の胸部４１０のような人
間組織の一部が、図示されている。組織４１０への切開を通して、スタイレット
１１０と套管１１２の遠位端を含む生検プローブ１０２の部分が、RF電流を使用
し、スタイレットヘッド１２２が標的組織塊４２０に近づくまで挿入される。プ
ローブ１０２は、超音波またはＸ線のような従来の結像技術を使用して標的組織
塊４２０に向かって案内される。スタイレット１１０と套管１１２は、図４に図
示されるような共にその引き込み（近接）位置にある。プローブ１０２を標的組
織塊４２０に向けて挿入することは、皮膚と標的組織塊４２０間の皮下組織を切
除するためにスタイレット電極１２６を付勢することによって援助されるであろ
う。図１９に示されるように、プローブ１０２は標的組織塊４２０に接近するた
めに挿入されながら、スタイレット１１０は套管１１２の遠位端に関してその引
き込み位置にあり、それ故スタイレットヘッド１２２は套管１１２の遠位端と衝
合し、または実質的に衝合し、套管１１２の遠位端の開口部を、そしてこのよう
にして通路１４８を閉鎖する。
【００６０】 スタイレット電極１２６は次いで、標的組織塊４２０の組織を切除するために
電気的に作動される。スタイレットヘッド１２２は次いで標的組織塊４２０を通
して押し込まれ、その伸長位置に向かって遠方に移動させることによってスタイ
レット１１０が組織塊を貫通しながら、組織塊４２０を通して開口部を作り、一
方套管１１２は近接位置に残り、それ故スタイレットヘッド１２２は套管１１２
の遠位端から分離する。間隙がこうしてスタイレットヘッド１２２と套管１１２
の遠位端間に開口する。組織塊４２０の一部は、スタイレットシャフト１２４の
周囲で、スタイレットヘッド１２２と套管１１２間のこの間隙を充填する。円弧
状のスタイレット電極１２６の特別な利点は、それが標的組織塊４２０を通して
狭い“スライス”を作り、それによって、スタイレットヘッド１２２の通過によ
って外側に押し出された後間隙中につぶれてくる“スライス”の両側の組織塊の
部分で前記間隙を充填することを促進することである。
【００６１】 スタイレット電極１２６は次いで作動から解かれ、套管電極１４２が作動され
る。套管電極１４２が作動されると套管電極１４２近傍の組織塊４２０の部分は
切除され、套管１１２はスタイレットシャフト１２４の周囲で充填してきた組織
塊４２０の部分を通して前方に押し込まれるであろう。套管１１２は組織塊４２
０を通して移動するので、それは組織塊４２０の部分を切断し、および套管１１
２内の環状チャンネル１４８にその部分を入れ込む。套管１１２が一旦套管１１
２の遠位端とスタイレットヘッド１２２間の間隙を閉鎖すると、組織塊４２０の
分断部分は套管１１２の環状チャンネル１４８内に容れられる。全プローブ１０
２は次いで、組織塊４２０と患者身体から取り出される。一旦取り出されると、
套管１１２とスタイレット１１０は再び分離され、套管１１２の環状チャンネル
１４８内に容れられた腫瘍部分は検査と分析のために取り出される。
【００６２】 本発明のデバイスと方法を使用した時、組織試料取り出しは、従来のスプリン
グ作動ナイフカッターを使用して一般的に可能であるよりも遅いペースで進行す
るであろう。特に疑わしい組織を通すスタイレットの挿入と環状套管の挿入の間
に、追加の時間が見込まれる。この追加時間によりより多くの組織がスタイレッ
トシャフト１２４を囲む空間を充填し、套管電極１４２は先行技術のカッターを
使用して一般的に可能であったよりも大きい、疑わしい組織の標本を切断できる
。更に本発明のスタイレットと套管はそれらが組織を通して移動しながら、進路
を逸れる可能性が、先行技術の生検デバイスの機械的カッターよりも少ない。
【００６３】 上記および上掲の特定の実施例は例示であり、網羅的なまたは限定的なもので
はない。当該技術に習熟した人々は本発明の思想から逸脱せずに色々な変更が上
記の特定の実施例に為され得る、ということを認識するであろう。例えば当該技
術に習熟した人々は、色々な変更がベースユニットに為され得、および異なる構
成がスタイレットおよび套管の移動と位置を制御するために使用され得る、とい
うことを認識するであろう。更に、スタイレット、スタイレットヘッド、および
套管の異なる特定の形状が本発明を実施するシステムに組込まれ得る。更に套管
キャリヤーおよびスタイレットキャリヤーを駆動するために電気モーターが好ま
しい機構であるけれども、機械的スプリングや空気式機構のような他の機構も採
用されるであろう。実際、単純化されたデバイスは、手動駆動キャリヤーを採用
するであろう。その上、RFエネルギーが組織切除を果たすために好ましいが、上
記のように他のタイプのエネルギー（例えばマイクロ波、超音波またはレーザー
）も代わりに採用されるであろう。これら、および思い付くであろう他の修正お
よび変更は、以下の特許請求の範囲に規定される本発明の意図とその範囲内であ
ると考えられる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明によって構成された生検デバイスの好ましい実施例の透視
図である。
【図１Ａ】 生検デバイスの好ましい実施例の変更形式の套管およびスタイ
レットの部分の透視図である。
【図２】 図１の左側から取られた、図１に図示されたデバイスの遠位端の
図である。
【図３】 本発明の一つの態様によって構成された、図１に図示されたデバ
イスに組込まれた電気外科スタイレットの好ましい実施例の部分的内部構造を示
す透視図である。
【図４】 本発明の方法による生検処置を開始するように設定された状態に
おける図１のデバイスの平面図である。
【図５】 本発明の方法による生検処置の中間ステップのためにスタイレッ
トが伸長された状態での図１のデバイスの、図４の図と同様な第二平面図である
。
【図６】 本発明の方法による生検処置の次のステージのために套管および
スタイレットの両方が伸長された状態での図１のデバイスの、図４の図と同様な
第三平面図である。
【図７】 図６の線７−７に沿って取られた断面図である。
【図８】 図６の線８−８に沿って取られた断面図である。
【図９】 図４の線９−９に沿って取られた千鳥断面図である。
【図１０】 図９の線１０−１０に沿って取られた断面図である。
【図１１】 図１０の線１１−１１に沿って取られた断面図である。
【図１２】 図６の線１２−１２に沿って取られた套管およびスタイレット
断面図である。
【図１３】 套管の遠位端の図とスタイレットシャフトの断面図を示す、図
５の線１３−１３に沿って取られた図である。
【図１４】 図１２の線１４−１４に沿って取られた断面図である。
【図１５】 図７の線１５−１５に沿って取られた生検デバイスのベースの
断面図である。
【図１６】 本発明の生検デバイスに組込まれるであろう電気外科スタイレ
ットの別の実施例の側面図である。
【図１７】 本発明の生検デバイスの套管部分の別の実施例の透視図である
。
【図１８】 本発明の方法による組織試料を抜き取るために生検デバイスを
組織内に挿入するステップを図示する。
【図１９】 本発明の方法による組織試料の抜き取りを開始するために置か
れた生検デバイスを図示する。
【図２０】 本発明の方法による生検処置の中間ステップにおける生検デバ
イスを図示する。
【図２１】 本発明の方法による生検処置のその後の中間ステップにおける
生検デバイスを図示する。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１２年９月８日（２０００．９．８）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｒ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ， ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，Ｋ Ｚ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ， ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，Ｓ Ｌ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 マイケル・エル・ジョーンズ アメリカ合衆国92624カリフォルニア州キ ャピストラーノ・ビーチ、カミノ・エル・ モリノ34441番 (72)発明者 リチャード・エル・クイック アメリカ合衆国92692カリフォルニア州ミ ッション・ビエホ、ブーケ・キャニオン 2297番 Ｆターム(参考） 4C060 KK03 KK09 KK17 MM26 4C061 AA26 BB00 CC00 DD00 GG15 【要約の続き】 を通して押し込まれ、それによって套管の遠位端内部の 組織試料として獲得された “コア”を、組織塊を通し て切断する。套管とスタイレットは次いで患者身体から 取り出される。

Claims (27)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 近位端と遠位端を持ち、その間に縦軸を規定するシャフト、 シャフトの遠位端に固定されたヘッド、および ヘッドから遠方へ伸長する組織切除電極を有する、 ことを特徴とする電気外科スタイレット。
  2. 【請求項２】 ヘッドは実質的に半球状の遠方表面を持ち、組織切除電極は
    シャフトの縦軸と実質的に同一平面上にある曲率半径を持つ電気導体の円弧長を
    有する、 ことを特徴とする請求項１に記載の電気外科スタイレット。
  3. 【請求項３】 ヘッドは先端部分を持つ実質的に截頭円錐形であり、および
    電極は先端部分を含む、 ことを特徴とする請求項１に記載の電気外科スタイレット。
  4. 【請求項４】 遠位端および近位端を持つ細長い外側管、 套管の遠位端の第一組織切除素子、 引き出し位置と引き込み位置間でその中での軸方向移送用に套管内部に配置さ
    れた細長い套管、および スタイレットの遠位端の第二組織切除素子を有する、 ことを特徴とする生検デバイス。
  5. 【請求項５】 スタイレットは、 近位端と遠位端を持ち、その間に縦軸を規定するシャフト、および シャフトの遠位端に固定された、実質的に半球状のヘッドと、ヘッドから遠方
    へ伸長する第二組織切除素子を有する、 ことを特徴とする請求項４に記載の生検デバイス。
  6. 【請求項６】 第一および第二切除素子は無線周波数電流で作動され、第二
    切除素子はシャフトの縦軸と実質的に同一平面上にある曲率半径を持つ電気導体
    の円弧長を有する、 ことを特徴とする請求項５に記載の生検デバイス。
  7. 【請求項７】 スタイレットは、 近位端と遠位端を持ち、その間に縦軸を規定するシャフト、および 先端部分に終わる円錐形ヘッドを有し、ここで第二組織切除素子は先端部分を
    含む、 ことを特徴とする請求項４に記載の生検デバイス。
  8. 【請求項８】 第一および第二切除素子は組織切除を果たすためにエネルギ
    ー源によって作動される、 ことを特徴とする請求項４に記載の生検デバイス。
  9. 【請求項９】 エネルギー源は無線周波数エネルギー源である、 ことを特徴とする請求項８に記載の生検デバイス。
  10. 【請求項１０】 更に引き込み位置と引き出し位置間の套管内部に、スタイ
    レットに接続されたスタイレット移送手段を有する、 ことを特徴とする請求項４に記載の生検デバイス。
  11. 【請求項１１】 デバイスはベースを含み、 スタイレットは套管の近位端から近くに伸長する近位端を持ち、および 移送手段は、 スタイレットの近位端に接続され、移動可能にべースに載置されたキャリヤー
    、キャリヤーはスタイレットが引き込み位置にある第一位置とスタイレットが引
    き出し位置にある第二位置間でベース上で移動可能であり、および キャリヤーを第一位置と第二位置間で移動する、キャリヤーに接続されたキャ
    リヤー駆動手段を有する、 ことを特徴とする請求項１０に記載の生検デバイス。
  12. 【請求項１２】 キャリヤー駆動手段はモーターで駆動される、 ことを特徴とする請求項１１に記載の生検デバイス。
  13. 【請求項１３】 モーターは駆動シャフトを持ち、 キャリヤー駆動手段は、 回転用に駆動シャフトに結合された駆動ねじ、 駆動ねじとキャリヤー間に結合されたねじ駆動機構を有し、これによって第一
    方向への駆動ねじの回転はキャリヤーを第一位置から第二位置へ移動させる、 ことを特徴とする請求項１２に記載の生検デバイス。
  14. 【請求項１４】 近位端および遠位端を持つベース、 近接位置および遠方位置間でその上での軸方向移送用の、開放遠位端とベース
    に載置された開放近位端を持つ細長い套管、 套管内部に実質的に同軸に配置され、套管の近位端から近くに伸長しかつ套管
    に対して引き込み位置と引き出し位置間の軸方向移送用にべ−スに載置された近
    位端を持つ細長いスタイレット、スタイレットはまた遠位端を持ち、 套管の遠位端の第一組織切除素子、 スタイレット遠位端の第二組織切除素子、および スタイレットをその引き込み位置からその引き出し位置へ継続的に移動させ、次
    いで套管をその近接位置からその遠方位置へ移動させる移送手段を有する、 ことを特徴とする生検デバイス
  15. 【請求項１５】 移送手段は、 スタイレットの近位端に接続され、およびスタイレットの引き込み位置に対応す
    る第一位置とスタイレットの引き出し位置に対応する第二位置間で、その上での
    移送用にベースに滑動的に載置された第一キャリヤー、 套管の近位端に接続され、および套管の近接位置に対応する近接位置と套管の
    遠方位置に対応する遠方位置間で、その上での移送用に第一キャリヤーとベース
    の遠位端の間で滑動的にベースに載置された第二キャリヤー、および 第一キャリヤーをその第一位置からその第二位置へ継続的に駆動し、次いで第
    二キャリヤーをその第一位置からその第二位置へ駆動する、第一および第二キャ
    リヤーと係合可能なキャリヤー駆動手段を有する、 ことを特徴とする請求項１４に記載の生検デバイス。
  16. 【請求項１６】 駆動シャフトを持つモーター、 回転用に駆動シャフトに結合された駆動ねじ、 駆動ねじとキャリヤー間に結合されたねじ駆動機構を有し、これによって第一
    方向への駆動ねじの回転はキャリヤーを第一位置から第二位置へ移動する、 ことを特徴とする請求項１５に記載の生検デバイス置。
  17. 【請求項１７】 第一および第二組織切除素子は無線周波数電流で作動され
    る、 ことを特徴とする請求項１４に記載の生検デバイス。
  18. 【請求項１８】 スタイレットは第一キャリヤーに取り外し可能に載置され
    、および套管は第二キャリヤーに取り外し可能に載置される、 ことを特徴とする請求項１５に記載の生検デバイス。
  19. 【請求項１９】 スタイレットは、 近位端と遠位端、およびその間の縦軸を規定するシャフトを持ち、および シャフトの遠位端に固定された実質的に半球状のヘッドと、ヘッドから遠方に
    伸長する第二組織切除素子を有する、 ことを特徴とする請求項１４に記載の生検デバイス。
  20. 【請求項２０】 第一および第二切除素子は無線周波数電流で作動され、お
    よび第二切除素子はシャフトの縦軸と実質的に同一平面上にある曲率半径を持つ
    電気導体の円弧長を有する、 ことを特徴とする請求項１９に記載の生検デバイス。
  21. 【請求項２１】 第一切除素子は切除電極であり、および套管は切除電極か
    ら離隔された帰路電極を含む、 ことを特徴とする請求項２０に記載の生検デバイス。
  22. 【請求項２２】 套管はその長さの部分に沿って細長い開口を含み、および
    帰路電極は套管内部に入れられる導体の長さを有し、導体の少なくとも一部は細
    長い開口を通して露出される、 ことを特徴とする請求項２１に記載の生検デバイス。
  23. 【請求項２３】 第一組織切除素子を備える遠位端を持つ套管、および 套管の遠位端に対して引き込み位置と引き出し位置間でその中での軸方向の移
    動用にプローブ内部に同軸に配置されたスタイレットを有するプローブを設け、 スタイレットは第二切除素子を備える遠位端を持ち、 組織切除を起こすタイプと量のエネルギーで第二切除素子を作動させながら、
    スタイレットを引き込み位置に保った状態で、組織切除によってプローブを標的
    組織塊に向けて患者身体中に前進させ、 作動された第二切除素子を用いて、第二切除素子と標的組織塊からの組織の一
    部で充填した套管の遠位端との間に間隙を作りながら、スタイレットが切除によ
    って標的組織塊を貫通するようにスタイレットをその引き出し位置に移動させ、 組織切除を起こすタイプと量のエネルギーで第一切除素子を作動させながら、
    間隙を閉鎖するために套管をスタイレットに対して遠方に移動させ、それによっ
    て套管内部に組織塊の一部を獲得し、および 套管内部に獲得された組織塊の一部と共に身体からプローブを引き込めるステ
    ップを有する、 ことを特徴とする患者の身体内部の標的皮下組織塊から組織標本を取る方法。
  24. 【請求項２４】 第一および第二切除素子は無線周波数電流で作動される、
    ことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
  25. 【請求項２５】 スタイレットおよび套管はベース上に移動可能に載置され
    、 套管はベースに対する近接位置と遠方位置間で移動可能であり、 套管はプローブを前進させそしてスタイレットを移動させるステップの間近接
    位置にあり、および套管を移動させるステップは套管をその近接位置から遠方位
    置へ移動させるステップを含む、 ことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
  26. 【請求項２６】 スタイレットを移動させるステップ、および套管を移動さ
    せるステップは電気的に電力供給された駆動機構によって実施される、 ことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
  27. 【請求項２７】 スタイレットを移動させるステップは標的組織塊を通して
    狭い“スライス”を作る、 ことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
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