JP2002526165A - 肢における血液循環を増進させる方法 - Google Patents
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Abstract
Description
ことが知られている。このような血液の滞留又は血行停止は、手術中、手術直後
及び患者が長い間寝たきり状態になっている場合に特に著しい。さらに加えて、
血行停止は、患者の下肢に血栓が形成されるに至る大きな原因となり、ついには
重症の傷害を引き起こしたり、死に至ることさえあり得る。さらにまた、患者に
よっては、四肢における浮腫と関連の腫れをなくすために、肢組織における間質
間隙から体液を動かすことが望ましい場合がある。肢における循環をよくするこ
とにより、動脈及び静脈の血行を改善することができる。
の両肢における血栓形成をなくすことが行われている。これらのデバイスは、一
般に、患者の肢を包む圧縮スリーブ又はガーメントを含んでいる。このスリーブ
は、一つ又は複数の別個になったチャンバを有し、該チャンバは、圧縮流体、一
般的には、空気の供給源に接続している。このチャンバ又はこれらチャンバを膨
らませて、前記肢に圧縮パルスを与え、これによって、血液循環を促し、血栓の
形成をなくす。マルチチャンバのスリーブにおいては、前記圧縮パルスは、心臓
から最も遠い肢の部分、例えば、最初はくるぶし当たりから始まり、段々と心臓
に向かうのが一般的である。前記チャンバ又は複数のチャンバは、所定の間の間
膨張状態に保たれ、チャンバすべてが同時に減圧される。所定の時間をおいてか
ら、圧縮パルスが繰り返される。代表的な圧縮デバイスは、米国特許第4,39
6,010号及び1994年出願の特許願第08/338,310号に記載され
ており、これらの記述をここに参考文献として組み入れる。
グラフ技術により診断でき、評価できる。これらの技術には、患者の肢の一つの
部位又は複数の部位に巻き付ける一つ又は複数の加圧帯を使用する。前記肢にお
ける血液の流れのヴォリュウムの変化が、色々な位置での肢に巻き付けた前記加
圧帯における圧力をモニターすることによりモニターでき、肢の種々の位置変化
により、多くの場合、静脈止血帯を取り付けた後、前記肢に血液が充満するよう
にしてモニターできる。この静脈止血帯は、肢の一部、例えば、腿の一部まわり
に加圧帯で取り付けられる。
脈システム)に血液が再び充満する時間を測定する方法に関するものである。つ
いで静脈再充血時間を間欠ニューマチック圧縮デバイスの後続圧縮サイクルのた
めの圧縮パルスの間の減圧時間として使用する。
者の胴部又は心臓へ向かって流れるようにする。前記スリーブを減圧し、前記チ
ャンバ又は複数のチャンバを萎ませると、前記肢の静脈系に血液が再び充満し、
この結果、静脈系が安定した状態に戻る。静脈系が再充血し、安定状態に戻る時
間は、患者ごとに相違する。したがって、この発明は、前記の静脈再充血時間を
検知する方法を提供する。この時間を使用してパルス間の減圧時間を調節する。
このような態様での減圧時間の調節により、希望する時下にょりも長い60秒と
いったような所定の時間又は標準時間を待たずに、前記肢が再充血されれば、圧
縮パルスの前記肢への供給が行える。これによって、個々の患者に対し、血液の
流れを個々に合ったものにし、長い時間にわたり血液の流れを増進させることが
でき、血液の肢における滞留時間を極めて短いものにすることができる。
の圧力をモニターし、前記肢に血液が再び充満し、安定状態に達したことを示す
圧力が安定状態に達した時を検知することにより測定されることが好ましい。マ
ルチチャンバのスリーブにおいては、前記圧力は、脚に対するスリーブの中間チ
ャンバ又は加圧帯チャンバといった前記チャンバの一つでモニターされる。また
別途、静脈再充血時間は、静脈止血帯を患者の肢に取り付け、前記肢に血液が充
たされる時間を測定することにより検知できるもので、これは、静脈の血液は、
前記止血帯を通過しないからである。マルチチャンバのスリーブの腿の部分のチ
ャンバを膨張させることで前記止血帯となる。
て、患者に前記スリーブを使用している間、定期的に静脈再充血時間を測定する
ことができ、したがって、前記減圧時間を必要に応じて調節することができる。
ック圧縮(IPC)デバイス10を備えるニューマチック回路を示す。このIP
Cデバイスにおいては、コンプレッション・スリーブ12は、単独のチャンバ1
3を有していて、例えば、チューブ14を介して圧縮ガスを前記スリーブのチャ
ンバへ供給するガス供給源16を有するコントローラ15に接続されている。ノ
ーマルオープンの二方弁18とノーマルクローズの三方弁19がスリーブ12と
ガス供給源16との間に設けられている。弁18の下流の圧力トランスデューサ
20で前記チャンバ内の圧力がモニターされる。
パルスを与えるために、弁19を開き、ガス供給源16を作動させて、前記チャ
ンバ内の圧力が技術的に知られている圧縮サイクルの動作に適切な圧力に達する
まで前記チャンバ13へ圧縮ガスを供給する。前記の圧縮が完了すれば、ガス供
給源16の作動を停止させ、例えば、前記コントローラへ前記チューブを介して
排気することにより、チャンバ13を減圧する。ガスもまた三方弁19を経て周
囲へ放出される。標準の約60秒の減圧時間の後に前記チャンバが加圧される代
表的な従来技術の圧縮サイクルを図3に示す。
低下し、一般的には、10mmHg(減圧後約2.5秒経過後)に達するまで、
前記チャンバを減圧してよい。また別に、前記チャンバを所定の時間にわたり減
圧してもよい。ついで二方弁18を閉じ、前記チャンバがさらに減圧されないよ
うにする。また別に、前記チャンバを完全に減圧し、ついで、圧力が例えば10
mmHgのような所定の値に達するまで、再加圧することもできる。図4を参照
すると、ついで前記脚部における静脈システムが再充血されるに十分な時間にわ
たり、前記チャンバ内の圧力を圧力トランスデューサ20により検知する。前記
脚部が太くなるにつれ、圧力が上がり、血液が満たされる。前記脚部が再充血さ
れ、しっかりした状態に戻れば、圧力は、図4の実線曲線1に示されるように安
定状態になる。この安定期は、ドプラープローブにより検知され、図4の曲線2
により示される実際の静脈流れと相関関係をもつて示されている。
が所定の値以下で上昇する時点、例えば、10秒といった所定の時間にわたり、
0.2mmHgの値以下で上昇する時点を測定する。前記加圧されるチャンバの
減圧開始と、この安定状態になる時点との間の時間が測定されて、静脈再充血時
間になり、前記コントローラにより、後続サイクルに対する減圧時間の根拠とさ
れる。前記安定期を測定したい場合、別のフォーミュラが使用できる。前記コン
トローラは、前記圧力が安定状態に実際に達する時点又は前記圧力が安定状態に
達する時点を測定できる。減圧時間が約20秒の圧縮サイクルを図5に示す。
行う。前記時間は、十分なサイクルが行われて、前記チャンバ内の圧力が45m
mHgのような所望の圧力に前記システムがなるようになった後に測定されるこ
とが好ましい。この手順は、圧縮スリーブを使用する間の別の時間において行い
、前記再充血時間を最新のものにすることができる。前記手順は、前記チャンバ
が圧縮されてスタートアップのときにおけると同じ所望の圧力、例えば45mm
Hgの圧力になるサイクルの後に行わなくてはならない。
時間は、以下の通りにわたった: 減圧時間(秒) 被験者の人数 ≦20 7 21〜30 4 31〜40 2
は、すべての患者について、同じ時間、約60秒程度のような時間である。上記
したように、このような従来技術についての前記サイクルを図3に示す。この発
明においては、圧縮パルス間の時間は、60秒をはるかに下回る。このパルス間
の時間が約20秒であるサイクルを図5に示す。図5から明らかなように、より
多くの血液が時間をかけて移動し、血液の滞留をなくし、これにより血流を増や
す。血行停止が減少し、血栓ができなくなる。
が低下し、これによって毛細管を血液が流れやすくなる。このようにして、動脈
における血液の流れもまた促進される。
のニューマチック回路に図示する。このデバイスにおいては、スリーブ32は、
三つの加圧されるチャンバ34,36,38を有し、さらに、オプショナルの冷
却チャンバ40を有する。コントローラ42は、ガス供給源44とバルブ47を
有し、ガスを前記複数のチャンバへ分配する。二つのチャンバ(図2において、
チャンバ2,3)に達するライン48,50において、前記バルブには、ノルマ
ルクローズの三方弁52,54が含まれ、これら三方弁には、排気口が含まれて
いる。チャンバ1へ達するライン56においては、チャンバ2のノルマルクロー
ズの弁の下流において、ノルマルオープンの二方弁58が含まれている。ライン
56における圧力トランスデューサ60がチャンバ1の内圧をモニターし、ライ
ン48における圧力トランスデューサ62がチャンバ2の内圧をモニターする。
冷却チャンバに達するライン64には、前記バルブにノルマルクローズの弁66
が含まれている。
じて、チャンバ1を開く(クローズオフ)。ガス供給源44を作動し、チャンバ
2への三方弁52を開いて、チャンバ2を所望の圧力に満たす。所定の時間後、
弁52を開いたままにしておいて、チャンバ1への弁58を開き、チャンバ1を
所望の圧力に満たす。チャンバ3への三方弁54も開き、例えば、チャンバ2,
1が圧力で満たされた後、チャンバ3を圧力で満たす。加圧操作完了後、ガス供
給源44の動作を停止し、前記複数のチャンバを例えば三方弁52,54の排気
口から排気させることで同時に減圧する。これらすべてのチャンバの減圧の間、
冷却チャンバへの二方弁56を開いておく。
弁58を閉じてチャンバ1の圧力が所定の値、例えば、10mmHgよりも減圧
されることを防ぐ。ついで、脚部における静脈システムに再び血液が満たされる
のに十分な時間にわたりチャンバ1内の圧力を圧力トランスデューサ60で検知
する。脚部が太くなるにつれ、圧力が上昇し、血液が充満される。脚部に血液が
再びゆきわたったとき、圧力が安定する。上記したように、図4の曲線1は、脚
部に血液が再びゆきわたったときに圧力が安定することを示す。
の実施の態様においては、圧縮スリーブ32は、複数の流体圧チャンバ36,3
4,38を有しており、これらは、脚部66のくるぶし領域、ふくらはぎ領域及
び腿領域それぞれのまわりに配置される。オプショナルの冷却又はベンチレーシ
ョンチャンネル40が前記複数のチャンバにそって存在し、脚部を冷やすための
複数の孔又は小さな開口が前記スリーブの内面にあけてある。これを用いる場合
には、スリーブを加圧するときには、冷却を停止しておく。前記静脈への血液再
充血時間を計っているときには、実施の態様によっては、冷却を停止しておく。
4本の導管セット46が圧縮ガス源又は他の流体源をもつ前記コントローラ11
0から前記三つのチャンバと前記冷却チャンバへ通じており、前記チャンバを間
欠的に膨張させたり、萎ませたりし、さらに脚部を冷やす。記載の実施の態様に
おいては、それぞれ、くるぶしチャンバ36は、図2のチャンバ2に相当し、ふ
くらはぎチャンバ34は、図2のチャンバ1に相当し、腿部チャンバ38は、図
2のチャンバ3に相当するが、この対応関係が異なるようになっても構わない。
組み合わせにおける内部圧力をモニターすることにより前記静脈再充血時間を測
定、決定することができる。
ウジングの前面にあるコントロールパネル又はフロントパネル112には、シス
テム操作のためのコントロール要素類及びインジケータ類が含まれている。出力
コネクタ126が前記ハウジングの後部に配置され、これに導管セット46が接
続され、該導管セットにより、前記コントローラが前記圧縮スリーブに接続され
る。ハウジング111の内部においては、コンプレッサ131がモータ142に
直結していて、このモータによりコントロールされる。バルブマニフォールドア
ッンブリー150が設けられていて、圧縮ガスが前記導管セットを介して適当な
チャンバへ分配供与される。
アセンブリー150につながっており、前記チャンバの一つにおける内部圧力を
モニターする。図示のように、前記トランスデューサ152は、くるぶしチャン
バ内の圧力をモニターする。別のトランスデューサ153がチューブ155を介
して前記アニフォールドアッセンブリー150につながっており、前記チャンバ
の他のチャンバの内部圧力をモニターし、静脈再充血時間を計測する。適当なバ
ルブ類185a〜185dがバルブシート184a〜184dに接続している。
いて、前記圧力を測定できる。マルチチャンバ(複数のチャンバ)をもつ腿部チ
ャンバ38が前記止血帯になる。ついで、患者の脚部に血液が充血する時間を計
測するもので、これは、前記チャンバが萎むまで前記止血帯により静脈に血液が
流れないからである。さもなければ別途、看護婦又は技能をもつ人が前記充血の
時間を計測するために別の止血帯を取付け、取り外すようにすることもできる。
、前記した実施の態様が好ましいものである。
はこれ以上のチャンバ内の圧力が測定でき、安定状態に達する時間が各チャンバ
について測定できる。前記静脈再充血時間は、各チャンバについての時間の平均
値である。
を使用するのが通例である。この場合、前記圧力をスリーブ両方で検知できる。
つの静脈再充血時間の長い方を両スリーブに対し使用することが好ましい。二つ
のスリーブを有する実施の態様にあっては、前記コントローラから前記スリーブ
へのチューブには、一つのセットが使用される態様のものがある。このチューブ
セットは、前記コントローラにおける一つの接続部から”T”分岐部へ達し、そ
こでチューブセットは、二つに分岐して、それぞれが前記二つのスリーブそれぞ
れへ達する。この構成におけるチューブセットは、二つのチャンバからのガスを
前記コントローラにおける一つのラインに合流させるものであるから、前記コン
トローラは、患者の静脈特性が両方の脚部それぞれにおいて相違する場合には、
二つの静脈再充血時間の長い方の時間を検知する。
えば、前記圧力を測定する圧力トランスデューサを前記コントローラに配置する
代わりに前記スイーブチャンバの一つに直接設置することができる。IPCデバ
イスの数多くの使用例が従来技術において知られており、実用されているもので
あり、さらに、この発明の方法も前記のような使用例にしたがって操作できるこ
とが理解される。この発明は、添付の請求の範囲に示されたものを除き、ここに
明示され、記載されたものに限定されるものではない。
るもので、図面において:
ニューマチック回路である。
ューマチック回路である。
ルを示すグラフである。
グラフである。
の斜視図。
Claims (20)
- 【請求項1】以下からなる肢に圧力を加えて血行を増進させる方法: (a)少なくとも一つの加圧できるチャンバを有するスリーブで肢を包むス
テップ; (b)前記肢における静脈の血流が前記肢を圧縮した後安定した状態に戻る
時間、即ち静脈再充血時間である時間を測定するステップ; (c)前記肢を圧縮して前記肢内の血液が肢から流出するに十分な時間をか
けて、前記加圧されるチャンバをガスで加圧し、そして、前記加圧されるチャン
バを減圧する圧縮サイクルを行うステップ;そして (d)前記静脈に再び血液が満ちる時間に基づく時間経過後に前記ステップ
(c)を反復するステップ。 - 【請求項2】ステップ(b)において、静脈再充血時間が以下のように測定
される請求項1の方法: 前記肢を圧縮して前記肢内の血液が肢から流出するに十分な時間をかけて、
前記加圧されるチャンバをガスで加圧し; 前記チャンバ内の圧力が低下するまで、前記加圧されるチャンバを減圧し; 前記加圧されるチャンバを閉止し; このチャンバ内の圧力を検知し、この圧力は、前記肢における血液の量の変
化を示すものであり; 前記圧力が安定になった時点又は安定になろうとする時点を検知し;そして 前記加圧されるチャンバを減圧するステップの開始と前記圧力が安定になっ
た時点又は安定になろうとする時点との間の時間、即ち、静脈が再充血される時
間を測定すること。 - 【請求項3】前記圧力が安定になった時点又は安定になろうとする時点を検
知するステップが所定の時間にわたり前記圧力が所定の値以下に上昇したときを
検知するものである請求項2の方法。 - 【請求項4】前記所定の値が0.2mmHgであり、前記所定の時間が10
秒である請求項3の方法。 - 【請求項5】ステップ(a)において、前記スリーブは、複数の加圧される
チャンバを有している請求項2の方法。 - 【請求項6】ステップ(a)において、前記スリーブは、少なくとも三つの
加圧されるチャンバを有している請求項2の方法。 - 【請求項7】前記圧力が、少なくとも三つの加圧されるチャンバの中間のも
のにおいて測定される請求項6の方法。 - 【請求項8】前記少なくとも三つの加圧されるチャンバの中間のものが前記
肢のふくらはぎ領域を囲む請求項7の方法。 - 【請求項9】前記静脈再充血時間が以下のようにして測定される請求項1の
方法: 静脈止血帯を前記肢に取り付け;そして 前記肢に血液が充溢するようになる時間、この時間は、静脈再充血時間であ
る時間を測定すること。 - 【請求項10】請求項1の方法において: ステップ(a)においては、前記スリーブは、腿領域を囲むチャンバ及び膝
の下側領域を囲むチャンバを含む複数の加圧可能なチャンバを有しており; 前記肢への静脈止血帯を取り付ける前記腿領域を囲むチャンバを加圧し; 前記肢に血液が充溢するようになる時間、この時間は、静脈再充血時間であ
る時間を測定する、 請求項1の方法。 - 【請求項11】さらに1回の圧縮サイクル又は複数の後続圧縮サイクルの後
に前記静脈再充血時間を再測定するためにステップ(b)を繰り返し、再測定さ
れた静脈再充血時間に基づく時間経過後にステップ(c)を繰り返す請求項1の
方法。 - 【請求項12】以下からなるニューマチック圧縮を間欠的に行って、肢にお
ける静脈再充血時間を測定する方法: (a)前記肢を加圧する間欠ニューマチック圧縮システムを設け、このシス
テムは、複数の加圧されるチャンバ、チューブを介して前記加圧されるチャンバ
に接続の圧縮ガス供給源及び前記圧縮ガス供給源と前記チューブとに接続し、前
記加圧されるチャンバへの圧縮ガスの供給を制御し、さらに、前記加圧されるチ
ャンバへ圧縮ガスを供給すると共に前記加圧されるチャンバを減圧するコントロ
ーラを有するものであり; (b)前記圧縮スリーブで前記肢を包み; (c)前記肢を圧縮して前記肢内の血液が肢から流出するに十分な時間をか
けて、前記加圧されるチャンバをガスで加圧し; (d)前記加圧されるチャンバの一つ又は複数のものの内部における圧力が
低下するまで、前記加圧されるチャンバを減圧し; (e)前記加圧されるチャンバの少なくとも一つを閉止し; (f)前記加圧されるチャンバの少なくとも一つの内部における圧力を検知
し、圧力の変化が前記肢における血液の量の変化を示すものであり; (g)前記加圧されるチャンバを減圧するステップの開始から前記圧力が安
定するまでの時間を測定し、この時間が静脈再充血時間であり;そして (h)前記静脈再充血時間に基づく時間にわたり引き続く圧縮サイクルを減
圧すること。 - 【請求項13】さらに、前記静脈再充血時間を再測定するために、後続の1
回又は複数回の圧縮サイクルの後にステップ(b)からステップ(g)を定期的
に繰り返し;そして 再測定された静脈再充血時間に基づく時間にわたり引き続く圧縮サイクルを
減圧する請求項12の方法。 - 【請求項14】ステップ(f)において、前記圧力が前記コントローラに設
けられた圧力トランスデューサにより検知される請求項12の方法。 - 【請求項15】ステップ(f)において、前記圧力が前記圧縮スリーブに設
けられた圧力トランスデューサにより検知される請求項12の方法。 - 【請求項16】肢に圧力をかけて血液の流れを増進する方法で、以下のステ
ップからなる方法: 少なくとも一つの加圧できるチャンバを有するスリーブで肢を包み; 前記肢を圧縮して前記肢内の血液が肢から流出するに十分な時間をかけて、
前記加圧されるチャンバをガスで加圧し; 前記チャンバ内の圧力が低下するまで前記加圧されるチャンバを減圧し; 前記加圧されるチャンバを閉止し; このチャンバ内の圧力を検知し、この圧力は、前記肢における血液の量の変
化を示すものであり; 前記圧力が安定になった時点又は安定になろうとする時点を検知し; 前記加圧されるチャンバを減圧するステップの開始と前記圧力が安定になっ
た時点又は安定になろうとする時点との間の時間、即ち、静脈が再充血される時
間を測定し;そして 再測定された静脈再充血時間に基づく時間にわたり引き続く圧縮サイクルを
減圧すること。 - 【請求項17】前記圧力が安定になろうとする時点を検知するステップが前
記圧力が所定の時間にわたり所定の値以下に上昇した時点を検知するものである
請求項16の方法。 - 【請求項18】前記所定の値が0.2mmHgであり、前記所定の時間が1
0秒である請求項16の方法。 - 【請求項19】患者の二本の肢に圧力をかけて血液の流れを増進する方法で
、以下のステップからなる方法: 第1の加圧できるチャンバを有する第1のスリーブで第1の肢を包み、そし
て、第2の加圧できるチャンバを有する第2のスリーブで第2の肢を包むステッ
プ; 前記第1と第2の肢を圧縮して前記第1と第2の肢内の血液が肢から流出す
るに十分な時間をかけて前記第1と第2の加圧されるチャンバをガスで加圧する
ステップ; 前記第1と第2のチャンバの両者の内部の圧力が低下するまで前記第1と第
2の加圧されるチャンバを減圧するステップ; 前記第1と第2の加圧されるチャンバを閉止するステップ; 前記第1と第2のチャンバ内の圧力を検知するステップで、圧力変化が前記
第1と第2の肢における血液の量の変化を示すものであり; 前記第1と第2の加圧されるチャンバの減圧開始から前記第1と第2の加圧
されるチャンバの両者における圧力が安定状態に達するまでの時間を測定するス
テップで、前記時間が静脈再充血時間からなり;そして 前記静脈再充血時間に基づく時間にわたり、前記第1と第2の加圧されるチ
ャンバにおける引き続く圧縮サイクルを減圧するステップ。 - 【請求項20】前記圧力を検知するステップにおいて、前記圧力が前記第1
と第2の加圧されるチャンの圧力を組み合わせたものである請求項12の方法。
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