JP2002520269A - 投与剤型 - Google Patents

投与剤型

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    • A61J7/04—Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers

Abstract

(57)【要約】 少なくとも１つの単位投与量の活性成分剤型と共に経皮治療システムを含むことを特徴とするブリスター剤型の医薬活性成分用の投与剤型。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 本発明は、経皮治療システム（ＴＴＳ）と、少なくとも１つの単位投与量の活
性成分とを同時に投与しうるブリスター型の医薬活性成分の投与剤型に関する。 副作用を防ぐために基礎ホルモンの投与と他のホルモンの投与を組み合わせる
ことは、ホルモン置換療法において一般的である。この方法は、例えば、エスト
ラジオール投与に適用され、ゲスタゲンの投与で行われている。基礎ホルモンの
長期間の連続投与が望まれており、好適な投与剤型として、活性成分リザーバの
所定の接触領域を介して制御されて、皮膚に活性成分が分配される経皮治療シス
テム（ＴＴＳ）であることが証明されている。このシステムは、感圧接着剤から
なることが好適である。他のホルモンの断続的な随時投薬を望む場合は、投薬は
通常錠剤型で行われる。錠剤は、通常、別々に貯蔵され、少し困難であるが、投
与スケジュールに従って扱われる。そのため、この種の投与剤型は、患者応諾に
は、極めて好ましくない。
【０００２】 それゆえ、本発明の目的は、応諾（ｃｏｍｐｌｉａｎｃｅ）に従うため、経皮
及び非経皮経路で医薬活性成分の同時投与に適した包装手法を創生することであ
った。本発明は、適切なデザインの包装により、決められた時間に単位用量の摂
取をするのに、患者を支援することを保障することを意図したものである。
【０００３】 この目的の達成は、ＴＴＳに加えて、少なくとも１つの単位投与量の活性成分
剤型を含むブリスター剤型を新たに見いだしたことによりなされている。ＴＴＳ
はブリスターに個別に包装されているが、例えば、感圧接着剤接触領域の手段の
ような他の方法で投与剤型に固定することもできる。ブリスターで好都合なこと
は、単位投与量の活性成分剤型、好ましくは錠剤への選択の自由がある方法であ
るか、当然ながら、他の付着機構を考えることも可能である。
【０００４】 数個のブリスター剤型を互いに組み合わせることが、長期間投与用に有利であ
ることが証明されている。この方法は、投与プログラムが週ごとに正確にはっき
りと決められている患者に対して意味がある。一連のブリスター剤型は、治療の
理由上必要であれば、単位投与量でない活性成分剤型を有するものを完全に十分
に含めることができる。
【０００５】 単位投与量の活性成分剤型は、通常非経皮的投薬に設計されている。そうでな
ければ、ボーラス状の放出が確保できるように注意する必要がある。他に又は全
身性の活性成分の代わりに、ＴＴＳ投与領域の局所的予備治療及び事後治療用の
製剤を、単位投与量の活性成分剤型に含めることも可能である。このような製剤
は、例えば、ＴＴＳからの活性成分の皮膚浸透性を改善したり、ＴＴＳの投与後
の有害な皮膚変化を防止したり、無効にすることさえ可能にする。単位投与量の
活性成分剤型は、ＴＴＳ遅延時間を補うため、又は２４時間周期のリズムで要求
される付加的な血漿ピークを生じさすために、一種以上のＴＴＳ活性成分を含ん
でいてもよい。
【０００６】 図１に例示した以下の実施例は、２８日の治療期間を備え、８種のＴＴＳ１〜
８で構成された補助単位での新規な投与剤型の応諾を確保する観点を概略したも
のである。参照番号９は、単位投与量の活性成分剤型を示しており、それは１〜
４には含まれていない。
【０００７】 以下の表は、エストロゲン／ゲスタゲン治療用の投与過程を反映している。
【０００８】
【表１】
【０００９】 １４日間の無ゲスタゲン治療に続いて、過去２週間ＴＴＳ投与の日ごとに（３
日間及び４日間を交互に）ゲスタゲン投与を行う。
【００１０】 実施例が例示するように、本発明は、付加的な単位投与量の活性成分剤型での
、ＴＴＳ投与で患者への応諾を不変に改善しうる信頼しうる手段を提供する。
【００１１】 応諾は数個のブリスター剤型を互いに組み合わせるか、所望される一連の使用
において個々のブリスターにラベルを貼ることにより増すことが可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】 ２８日の治療期間を備え、８種のＴＴＳ１〜８で構成された補助単位での新規
な投与剤型の応諾を確保する観点を概略したものである。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１２年７月１７日（２０００．７．１７）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 Ｌｏｈｍａｎｎｓｔｒａｓｓｅ ２，Ｄ− 56626 Ａｎｄｅｒｎａｃｈ ＧＥＲＭＡ ＮＹ (72)発明者 フランケ，ハンシェルマン ドイツ、ディー−56566 ノイヴィード、 ハオゼンボルネル シュトラッセ 23 (72)発明者 アスムセン，ボード ドイツ、ディー−56170 ベンドルフ−ザ イン、イム シュロスガルテン 10

Claims (7)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 少なくとも１つの単位投与量の活性成分剤型と共に経皮治療
    システムを含むことを特徴とするブリスター剤型の医薬活性成分用の投与剤型。
  2. 【請求項２】 数個のブリスター剤型が、応諾を増加させるために互いに結
    合されている請求項１による投与剤型。
  3. 【請求項３】 個々のブリスターが、望まれる一連の使用において、応諾を
    増加させるためにラベルが貼られている請求項１による投与剤型。
  4. 【請求項４】 付加的な単位投与量の活性成分剤型のないブリスター剤型も
    存在しうる請求項２又は３による投与剤型。
  5. 【請求項５】 単位投与量の活性成分剤型が、活性成分の非経皮投与を意図
    するものである請求項１〜４の１つ以上による投与剤型。
  6. 【請求項６】 単位投与量の活性成分剤型が、ＴＴＳ投与の前及び／又は後
    に局所的治療のための製剤を含む請求項１〜５の１つ以上による投与剤型。
  7. 【請求項７】 単位投与量の活性成分剤型が、ＴＴＳを介して投与される１
    つ以上の活性成分を含む請求項１〜６の１つ以上による投与剤型。
JP2000558798A 1998-07-11 1999-07-02 投与剤型 Pending JP2002520269A (ja)

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DE19831263.6 1998-07-11
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PCT/EP1999/004614 WO2000002538A1 (de) 1998-07-11 1999-07-02 Blister enthaltend ein transdermales therapeutisches system und eine einzeldosierte darreichungsform

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EP (1) EP1096923B1 (ja)
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AT (1) ATE257377T1 (ja)
AU (1) AU4905799A (ja)
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CA (1) CA2336711C (ja)
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ES (1) ES2214869T3 (ja)
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WO (1) WO2000002538A1 (ja)

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