KR20010071795A - 경피흡수치료시스템 및 1회 투여분을 함유하는 블리스터 - Google Patents
경피흡수치료시스템 및 1회 투여분을 함유하는 블리스터 Download PDFInfo
- Publication number
- KR20010071795A KR20010071795A KR1020017000309A KR20017000309A KR20010071795A KR 20010071795 A KR20010071795 A KR 20010071795A KR 1020017000309 A KR1020017000309 A KR 1020017000309A KR 20017000309 A KR20017000309 A KR 20017000309A KR 20010071795 A KR20010071795 A KR 20010071795A
- Authority
- KR
- South Korea
- Prior art keywords
- blister
- active ingredient
- therapy system
- administration
- single dose
- Prior art date
Links
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 title 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims abstract description 24
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 claims abstract description 12
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 claims abstract description 11
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 8
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 6
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 4
- 238000002372 labelling Methods 0.000 claims description 2
- 229940124597 therapeutic agent Drugs 0.000 claims 1
- 230000000699 topical effect Effects 0.000 claims 1
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 7
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 7
- 239000000583 progesterone congener Substances 0.000 description 6
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 5
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 5
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 3
- 229940011871 estrogen Drugs 0.000 description 3
- 239000000262 estrogen Substances 0.000 description 3
- 239000004820 Pressure-sensitive adhesive Substances 0.000 description 2
- 238000012856 packing Methods 0.000 description 2
- VOXZDWNPVJITMN-ZBRFXRBCSA-N 17β-estradiol Chemical compound OC1=CC=C2[C@H]3CC[C@](C)([C@H](CC4)O)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 VOXZDWNPVJITMN-ZBRFXRBCSA-N 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 229960005309 estradiol Drugs 0.000 description 1
- 229930182833 estradiol Natural products 0.000 description 1
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 1
- 238000002657 hormone replacement therapy Methods 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 230000033764 rhythmic process Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
- A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
- A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/03—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for pills or tablets
- A61J1/035—Blister-type containers
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D75/00—Packages comprising articles or materials partially or wholly enclosed in strips, sheets, blanks, tubes, or webs of flexible sheet material, e.g. in folded wrappers
- B65D75/28—Articles or materials wholly enclosed in composite wrappers, i.e. wrappers formed by associating or interconnecting two or more sheets or blanks
- B65D75/30—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding
- B65D75/32—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding one or both sheets or blanks being recessed to accommodate contents
- B65D75/325—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding one or both sheets or blanks being recessed to accommodate contents one sheet being recessed, and the other being a flat not- rigid sheet, e.g. puncturable or peelable foil
- B65D75/327—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding one or both sheets or blanks being recessed to accommodate contents one sheet being recessed, and the other being a flat not- rigid sheet, e.g. puncturable or peelable foil and forming several compartments
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J7/00—Devices for administering medicines orally, e.g. spoons; Pill counting devices; Arrangements for time indication or reminder for taking medicine
- A61J7/04—Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Public Health (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Composite Materials (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
본 발명은 경피흡수치료시스템과 적어도 1개의 1회분 활성성분을 함유하는 것을 특징으로 블리스터에 관한 것이다.
Description
호르몬 대체요법에서는 부작용을 없애기 위하여, 기본 호르몬의 투여와 다른 호르몬의 투여를 조합하는 것이 일반적이다. 이에 대한 예로는 에스트라디올 투여에 적용되는 데, 이때 게스타겐도 함께 투여한다. 기본 호르몬의 투여는 장기간 지속적으로 요구되기 때문에, 이 기본 호르몬의 적합한 투여형태는 활성성분이 저장된 소정의 접촉 영역을 거쳐서 피부로 활성성분을 제어하에 방출하는 경피흡수치료시스템(TTS)임이 입증되었다. 이 시스템은 감압접착제를 포함한다. 단속적이면서 부수적인 다른 호르몬의 투여가 요구되는 경우에서는, 이 호르몬은 통상 터블렛 형태로 투여된다. 이 터블렛은 통상 기본 호르몬과 별개로 저장되어, 시간 스케쥴에 따라 투여되므로, 번거로웠다. 이러한 형태의 제형은 환자들에게는 별로 바람직하지 않았다.
본 발명은 경피흡수치료시스템(TTS) 및 적어도 1회분 활성성분을 동시에 투여할 수 있도록, 블리스터내의 의약활성성분을 제형(dosage form)하는 것에 관한 것이다.
도1은 8개의 TTS(1~8)로 된 신규 제형의 모식도.
따라서, 본 발명의 목적은 복약이행(compliance) 측면에서, 경피 또는 비경피 루트를 통하여 의약활성성분들을 동시에 투여할 수 있는 적합한 패킹 방법을 제공하는 것이다. 본 목적은 적당한 패킹 설계에 의하여, 소정의 시간에 가능한 한 1회 투여함으로써, 환자에게 도움을 주려는 것이다.
본 발명의 목적은 TTS 뿐만 아니라, 적어도 하나의 1회분 활성성분 형태를 함유하는 블리스터 형태에 의하여 달성할 수 있었다. 상기 TTS는 블리스터내에 개별적으로 패킹되지만, 감압접착제 접촉영역에 의하여 다른 제형으로 고정되어도 좋다. 블리스터 내에 수용되는 1회분 활성성분 형태는 터블렛이 바람직하지만, 다른 구조로도 할 수 있다.
여러 블리스터 형태를 함께 조합하면 장기간 투여할 수 있는 장점이 있음이 입증되었다. 이렇게 하면, 몇주일 동안 정확히 그리고 확실하게 환자에게 투여할 수 있다. 일련의 블리스터 형태 중에는 치료상 필요할 경우에, 1회분 활성성분을 전혀 갖지 않는 블리스터 형태를 포함할 수 있다.
상기 1회분 활성성분 형태는 통상 비경피흡수 투여용으로 설계된다. 그렇지 않으면, 거환상(bolus-like)의 방출이 확실함을 주의해야 한다. 전신 활성성분과 함께 또는 전신 활성성분 대신에, 1회분 활성성분은 TTS 투여 영역의 국부적 전처리 및/또는 후처리용 조제를 함유할 수 있다. 예를 들어, 이 조제는 TTS로부터 활성성분의 피부투과를 향상시키거나 또는 TTS 투여후 피부가 유해하게 변화하는 것을 방지하거나 역전시킨다. 마지막으로 중요하게는, 상기 1회분 활성성분 형태는 TTS 지체시간(lag time)을 커버하기 위하여 또는 24시간 리듬에 의하여 요구되는플라즈마 피크를 발생시키기 위하여 하나 이상의 TTS 활성성분을 함유해도 좋다.
도1에 나타낸 하기의 예는 8개의 TTS(1~8)로 구성된 단위로 되며 또한 28일간 제공되는 신규 제형의 복약이행 형태를 요약한 것이다. 9는 1~4에 함유되어 있지 않은 1회분 활성성분 형태를 나타낸다.
하기표는 에스트로겐/게스타겐 투여 과정을 나타낸다.
블리스터의 No | 블리스터 부착 기간 | |
게스타겐 투여없이 에스트로겐 처리 | 블리스터 No 1블리스터 No 2블리스터 No 3블리스터 No 4 | 1일, 2일, 3일4일, 5일, 6일, 7일8일, 9일, 10일11일, 12일, 13일, 14일 |
게스타겐과 조합하여 에스트로겐 처리 | 블리스터 No 5블리스터 No 6블리스터 No 7블리스터 No 8 | 15일, 16일, 17일18일, 19일, 20일, 21일22일, 23일, 24일25일, 26일, 27일, 28일 |
게스타겐 없이 14일간 치료하고 이어서 마지막 2주에는 TTS를 투여하는 날(3~4일마다 교환)마다 게스타겐을 투여하였다.
상기 예에 나타낸 바와 같이, 본 발명은 TTS 투여시에 1회분 활성성분도 투여 할 수 있도록, 환자의 복약이행을 향상시키기 위한 수단을 제공한다.
여러 블리스터 형태를 조합하거나 또는 개개의 블리스터를 사용순서별로 표지함으로써 복약이행을 증가시킬 수 있다.
Claims (7)
- 경피흡수치료시스템과 적어도 1개의 1회분 활성성분 형태를 함유하는 것을 특징으로 하는, 경피흡수치료시스템 및 1회 투여분을 함유하는 블리스터.
- 제1항에 있어서,복수의 블리스터 형태를 함께 조합하여 복약이행(compliance)을 증가시키는 것을 특징으로 하는, 경피흡수치료시스템 및 1회 투여분을 함유하는 블리스터.
- 제1항에 있어서,개개의 블리스터를 요구되는 사용순서로 표지(label)하여 복약이행을 증가시키는 것을 특징으로 하는, 경피흡수치료시스템 및 1회 투여분을 함유하는 블리스터.
- 제2항 또는 제3항에 있어서,1회분 활성성분 형태가 없는 블리스터 형태가 존재해도 좋은 것을 특징으로 하는, 경피흡수치료시스템 및 1회 투여분을 함유하는 블리스터.
- 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,1회분 활성성분 형태가 비경피 활성성분 투여용인 것을 특징으로 하는, 경피흡수치료시스템 및 1회 투여분을 함유하는 블리스터.
- 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,1회분 활성성분 형태가 상기 TTS 투여전 및/또는 투여후의 국부(topical) 치료용 조제를 함유하는 것을 특징으로 하는, 경피흡수치료시스템 및 1회 투여분을 함유하는 블리스터.
- 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,1회분 활성성분 형태가 상기 TTS를 통하여 투여되는 하나 이상의 활성성분을 함유하는 것을 특징으로 하는, 경피흡수치료시스템 및 1회 투여분을 함유하는 블리스터.
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE19831263.6 | 1998-07-11 | ||
DE19831263A DE19831263A1 (de) | 1998-07-11 | 1998-07-11 | Darreichungsform |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
KR20010071795A true KR20010071795A (ko) | 2001-07-31 |
KR100529843B1 KR100529843B1 (ko) | 2005-11-22 |
Family
ID=7873833
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
KR10-2001-7000309A KR100529843B1 (ko) | 1998-07-11 | 1999-07-02 | 경피흡수치료시스템 및 1회 투여분을 함유하는 블리스터 |
Country Status (15)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US6630149B1 (ko) |
EP (1) | EP1096923B1 (ko) |
JP (1) | JP2002520269A (ko) |
KR (1) | KR100529843B1 (ko) |
CN (1) | CN1308529A (ko) |
AT (1) | ATE257377T1 (ko) |
AU (1) | AU4905799A (ko) |
BR (1) | BR9912260A (ko) |
CA (1) | CA2336711C (ko) |
DE (2) | DE19831263A1 (ko) |
DK (1) | DK1096923T3 (ko) |
ES (1) | ES2214869T3 (ko) |
HU (1) | HUP0104941A2 (ko) |
IL (1) | IL140730A0 (ko) |
WO (1) | WO2000002538A1 (ko) |
Families Citing this family (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20040171992A1 (en) * | 2003-02-28 | 2004-09-02 | Waikiwi Corporation | Cream dispenser providing sequential dispensing means |
DE102006011340A1 (de) * | 2006-03-09 | 2007-09-20 | Grünenthal GmbH | Wirkstoffhaltige Pflaster mit verbesserter Handhabung |
Family Cites Families (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4736849A (en) * | 1983-12-19 | 1988-04-12 | Leonard Walter G | Calendar-oriented pill dispenser |
GB8718797D0 (en) | 1987-08-07 | 1987-09-16 | Ciba Geigy Ag | Container |
US5108995A (en) * | 1987-09-24 | 1992-04-28 | Jencap Research Ltd. | Hormone preparation and method |
DE3888269T2 (de) * | 1987-09-24 | 1994-07-07 | Jencap Research Ltd | Hormon-Zusammensetzung und -Anwendung. |
US5077104A (en) * | 1989-12-21 | 1991-12-31 | Alza Corporation | Nicotine packaging materials |
DE4223004A1 (de) * | 1992-07-13 | 1994-01-20 | Liedtke Pharmed Gmbh | Einzeldosierte halbfeste topische Arzneiform zur Transdermaltherapie |
DE19619045C1 (de) * | 1996-05-02 | 1997-11-13 | Jenapharm Gmbh | Verwendung von Kombinationspräparaten zur Behandlung hypogonadaler Männer sowie Männern mit Hypophysenerkrankungen |
DE29719070U1 (de) * | 1996-10-29 | 1998-05-14 | Byk Gulden Lomberg Chem Fab | Blister für die Kombinationstherapie |
FR2765483B1 (fr) * | 1997-07-04 | 2000-02-04 | Philippe Gorny | Medicament destine a traiter les dysfonctions erectiles |
-
1998
- 1998-07-11 DE DE19831263A patent/DE19831263A1/de not_active Withdrawn
-
1999
- 1999-07-02 WO PCT/EP1999/004614 patent/WO2000002538A1/de active IP Right Grant
- 1999-07-02 AU AU49057/99A patent/AU4905799A/en not_active Abandoned
- 1999-07-02 ES ES99932796T patent/ES2214869T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1999-07-02 JP JP2000558798A patent/JP2002520269A/ja active Pending
- 1999-07-02 BR BR9912260-0A patent/BR9912260A/pt not_active Application Discontinuation
- 1999-07-02 AT AT99932796T patent/ATE257377T1/de not_active IP Right Cessation
- 1999-07-02 DE DE59908258T patent/DE59908258D1/de not_active Expired - Fee Related
- 1999-07-02 EP EP99932796A patent/EP1096923B1/de not_active Expired - Lifetime
- 1999-07-02 CN CN99808461A patent/CN1308529A/zh active Pending
- 1999-07-02 CA CA002336711A patent/CA2336711C/en not_active Expired - Fee Related
- 1999-07-02 HU HU0104941A patent/HUP0104941A2/hu unknown
- 1999-07-02 IL IL14073099A patent/IL140730A0/xx unknown
- 1999-07-02 US US09/743,540 patent/US6630149B1/en not_active Expired - Fee Related
- 1999-07-02 KR KR10-2001-7000309A patent/KR100529843B1/ko not_active IP Right Cessation
- 1999-07-02 DK DK99932796T patent/DK1096923T3/da active
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
US6630149B1 (en) | 2003-10-07 |
ATE257377T1 (de) | 2004-01-15 |
WO2000002538A1 (de) | 2000-01-20 |
HUP0104941A2 (hu) | 2002-05-29 |
KR100529843B1 (ko) | 2005-11-22 |
BR9912260A (pt) | 2001-10-02 |
ES2214869T3 (es) | 2004-09-16 |
CA2336711C (en) | 2007-05-29 |
EP1096923A1 (de) | 2001-05-09 |
CA2336711A1 (en) | 2000-01-20 |
DK1096923T3 (da) | 2004-03-29 |
DE59908258D1 (de) | 2004-02-12 |
DE19831263A1 (de) | 2000-01-13 |
CN1308529A (zh) | 2001-08-15 |
JP2002520269A (ja) | 2002-07-09 |
IL140730A0 (en) | 2002-02-10 |
EP1096923B1 (de) | 2004-01-07 |
AU4905799A (en) | 2000-02-01 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
ATE234602T1 (de) | Verabreichungsform zur abgabe von steigenden wirkstoffdosen | |
ATE515265T1 (de) | Vitamin d und dessen analoge zur behandlung vom tumoren und anderen hyperproliferativen erkrankungen | |
FI944035A0 (fi) | Tramadolisuolaa sisältävä lääkeaine, jolla on viivästynyt vaikuttavan aineen vapautuminen | |
ES2062392T3 (es) | Medicamentos que comprenden salmeterol y fluticasona. | |
AR029159A1 (es) | Preparacion farmaceutica, envase que la contiene y uso en la preparacion de un medicamento util en la terapia de reemplazo hormonal | |
KR960706344A (ko) | 호르몬 피임 및/또는 여드름 치료 수단 및 방법(means and method for hormonal contraception and/or the treatment of acne) | |
US5682726A (en) | Method for forming and packaging iontophoretic drug delivery patches and the like to increase stability and shelf-life | |
HK1031197A1 (en) | Osmotic dosage form comprising first and second coats | |
DE69940673D1 (de) | Orales system zur verabreichung von gepulsten dosen eines arzneistoffs | |
DE69225135D1 (de) | Dosierungsform zur verzoegerten wirkstofffreisetzung | |
DE69327628D1 (de) | Transdermales arzneimittelverabreichungssystem | |
SE9703191D0 (sv) | Medicament for improvement of duration of muscle function or treatment of muscle disorders or diseases | |
ATE307676T1 (de) | Eine verpackungseinheit für die medikamentverabreichung in der olfaktorischen region | |
RU2007101686A (ru) | Комбинированная композиция | |
NZ225242A (en) | Pad printing process for manufacturing a pharmaceutical presentation and/or dosage form for active ingredients of drugs | |
HUP9901890A2 (hu) | Gyógyszer és eljárás szervezet gyógyszeres kezelésére | |
KR100529843B1 (ko) | 경피흡수치료시스템 및 1회 투여분을 함유하는 블리스터 | |
James | Saquinavir (Invirase): first protease inhibitor approved--reimbursement, information hotline numbers | |
RU2181588C2 (ru) | Способ профилактики отсроченной рвоты | |
EA200200801A1 (ru) | Применение фолликулостимулирующего гормона (fsh) для лечения бесплодия | |
AR003979A1 (es) | Administracion transdermica de vorozol. | |
MXPA01000353A (en) | Blister containing a transdermal therapeutic system and a single dose form of administration | |
US20040171992A1 (en) | Cream dispenser providing sequential dispensing means | |
JP2002520269A5 (ko) | ||
BR0010968A (pt) | Preparação farmacêutica, embalagem farmacêutica, método de tratamento e uso de uma substância estrogenicamente ativa e substância progestogenicamente ativa na preparação de um medicamento |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A201 | Request for examination | ||
E902 | Notification of reason for refusal | ||
E701 | Decision to grant or registration of patent right | ||
GRNT | Written decision to grant | ||
FPAY | Annual fee payment |
Payment date: 20091116 Year of fee payment: 5 |
|
LAPS | Lapse due to unpaid annual fee |