JP2002516583A - 穿刺箇所の止血用閉塞装置と共に使用される測定装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 作動部材（２４）が設けられた基端部分（２０）と、膨張可能な部材（２８）が設けられた末端部分（２２）とを有する測定装置（１０）が開示されており、作動部材（２４）及び膨張可能な部材（２８）が、その間を伸長する管腔（４０）を介して機械的に又は流体的に連通し、作動部材（２４）の作動により膨張部材（２８）が半径方向に膨張し、末端部分（２２）が血管内にある状態にて測定装置（１０）が穿刺箇所内に配置されたとき、膨張可能な部材（２８）が穿刺箇所に隣接する血管壁に接触して、ユーザに対し患者の皮膚の下方の血管の間の距離及び／又はその深さを表示するまで、測定装置（１０）は引き抜くことができる。

Description

【発明の詳細な説明】 穿刺箇所の止血用閉塞装置と共に使用される測定装置発明の分野 本発明は、全体として、カテーテル法の間に使用される外科用器具、より具体 的には、カテーテルを挿入すべき血管、管路又は目標とする器官までの皮膚表面 からの深さを正確に測定するための器具に関する。更に、より具体的には、本発 明の１つの形態は、穿刺箇所又は切開箇所を密封すべく止血装置の所望の寸法及 び長さを正確に決定するため、血管の止血装置を配置する前に使用し得るように されている。発明の背景 カテーテル法の間、看護婦又は外科医は、従来のカテーテル導入器又は拡張器 を使用して動脈又はその他の血管に開口部を形成する。血管カテーテルを配置す るといった、典型的な血管内方法において、血管にアクセスするためにセルジン ガー（Seldinger）技術が使用される。最初に、動脈壁に開口部を穿刺するため 皮膚に針トロカールを通す。次に、導入器を受け入れ得るように、穿刺箇所の直 径を拡張すべく拡張器をトロカールの外側に通すことができる。導入器が穿刺箇 所に配置されたならば、ガイドワイヤーを導入器を通じて挿入する。最後に、導 入器を除去し、カテーテルをガイドワイヤーの外側に沿って進め、患者の血管内 に入れる。 開口部の寸法は、その方法の種類、及び使用されるカテーテルの寸法に対応し て異なる。例えば、標準的な血管造影法にて使用されるカテーテル及びカテーテ ルシースの直径は、典型的に、５乃至８フレンチ（それぞれ、1.67ｍｍ乃至2.67 ｍｍ）の範囲にある。血管形成法にて使用されるカテーテル及びカテーテルシー スの直径は、８（2.67ｍｍ）又は９（3.33ｍｍ）フレンチである。大動脈内バル ーンポンプ法にて使用されるカテーテル及びカテーテルシースの直径は、典型的 に、14乃至16フレンチ（それぞれ、4.67ｍｍ及び5.33ｍｍ）であり、心肺支持装 置と共に使用されるカテーテル及びカテーテルシースの直径は、典型的に、18乃 至20フレンチ（それぞれ、6.0ｍｍ乃至6.67ｍｍ）である。更に、カテーテルは 、治療箇所まで進める間に、捩れたり、その他の操作を受けることがしば しばであり、このため、患者の身体の切開箇所又は穿刺箇所を更に拡張すること になる。 医療的方法が終了し、カテーテルを動脈又はその他の血管から除去するとき、 従来の方法は、塞栓する迄、入口箇所に外圧を加えることである。こうした方法 を受ける患者の多くは、ヘパリンのような血管凝固剤が投与されているため、看 護婦は、長時間に亙って切開箇所に外圧を加えなければならない。切開箇所の出 血を止めるのに必要な時間は、看護婦の時間を効率良く利用するものではなく、 また、塞栓が動脈の開口部を塞ぐ迄、動脈は内部にて出血を続けるため、切開箇 所に痛みを伴う血腫又は見にくい傷が残る可能性がある。 穿刺箇所又は切開箇所を密封するという課題を達成する１つのアプローチ法は 、1988年５月17日付けでケンゼイ（Kensey）に対して付与された米国特許第4,74 4,364号、1989年８月１日付け、及び1990年１月２日付けでそれぞれケンゼイに 対して付与された関連する米国特許第4,852,568号、同第4,890,612号に開示され ている。最初の２つのケンゼイの特許は、その内部に取り外し可能に配置された アンカー部材を有する、長い管状体から成る、血管壁の開口部を密封する装置を 開示するものである。また、この管状体は、アンカー部材を管状体から血管の内 部に押し込むために管状体の内部に配置された突き出し装置も有している。アン カー部材の係合面が穿刺箇所に隣接する血管の内面に止血可能に係合するように 、引込み縫糸がアンカー部材に固着される。ケンゼイの米国特許第4,890,612号 には、穿刺した血管に隣接する組織の部分に係合し得るようにされたその一部分 と、穿刺箇所を密封し得るように隣接する組織と係合すべく切開箇所を貫通して 伸長する密封部分とを有する長い部材を備える装置が開示されている。ケンゼイ 及びその他の者に対して付与されたその後の特許は、上述した基本的アプローチ 法の改良を示すものであり、全体として、切開箇所及び血管を密封するため縫糸 及びコラーゲン部材と共に使用されるアンカー部材を備えている。 ナッシュ（Nash）及びその他の者に対して付与された米国特許第5,411,520号 は、上述した基本的アプローチ法の改良を示すものであり、全体として、穿刺箇 所及び血管を密封すべくアンカー部材とコラーゲン部材との間に分離器を位置決 めするため縫糸に沿って可動である分離器を備えている。該分離器は、コラーゲ ン部材が患者の血管に入るのを防止し得るようにコラーゲン部材とアンカーとの 間に配置されている。 フォーラ（Fowler）に対して付与され且つ本発明の譲受人に譲渡された米国特 許第5,108,421号には、「血管の栓」型のアプローチ法を使用することが開示さ れており、この場合、止血用の閉塞装置を患者の切開箇所に挿入し、長いバルー ン型部材又は注射器型の装置のような位置決め部材を使用して切開箇所内に配置 することができる。ジャンセン（Janzen）及びその他の者に対して付与された米 国特許第5,391,183号には、プランジャ部材を有する装置を使用して１つ以上の 過大な寸法の血管栓が切開箇所内に挿入される。 上述した密封装置の各々における１つの重要な考慮事項は、アクセスシース又 は患者の皮膚の表面の下方の血管の位置を正確に測定することである。このこと は、コラーゲン栓は、血管内に伸長せずに、血管壁の外面と接触するように配置 することを目的としているから、「血管栓」型の密封装置について特に妥当する ことである。これを達成するため、穿刺箇所の深さを正確に決定し且つコラーゲ ン栓用の供給装置を正確に位置決めすることが重要である。また、血管からの出 血が迅速に且つ確実に停止されるように、十分な量の止血促進材料を穿刺箇所内 に使用することも望ましい。発明の概要 従って、本発明の１つの目的は、患者の皮膚の下方の血管の深さを正確に測定 するために止血閉塞装置と共に使用される測定装置を提供することである。 本発明の更に別の目的は、簡単に使用し且つ製造することができ、しかも正確 で且つ再現可能な測定を可能にする、測定装置を提供することである。 本発明の１つの形態において、この測定装置は、基端と、末端と、該基端及び 末端の間を伸長する管腔とを有する長い管状部材を備えている。この長い部材の 末端部分は、丸味を付けられることが好ましく、また、該末端の僅かに後方に隔 たった半径方向に膨張可能な部材を備えている。この膨張可能な部材は、管腔を 介して、基端方向に配置された作動部材と連通していることが好ましい。この長 い部材の基端は、該長い部材の基端に設けられた、圧搾玉又はディスク部材のよ うな変形可能な部材を有することが好ましい。この変形可能な部材は、測定装置 の長さに沿って伸長するワイヤーを使用し又は膨張可能な部材を膨張させる流体 圧力を使用して膨張可能な部材と機械的に又は流体的に相互に接続することがで きる。この長い部材の外周は、ユーザに対してアクセスシースの基端又は患者の 皮膚に対する膨張可能な部材の深さを表示すべくその外周に設けられた標識を有 することが好ましい。この標識は、目盛り、バンド、ストライプ又はその他の視 覚的に認識可能な標識を含むことができる。使用時、その方法が完了したならば 、従来の方法を使用して測定装置をその方法用シース又は引き離したシースを通 じる等により、穿刺箇所内に挿入する。ユーザは、次に、測定装置の基端に設け られた作動部材を握り、その末端に設けられた玉型の部材が膨張するようにする 。次に、ユーザは、抵抗が感じられる迄、穿刺箇所内の測定装置を引き抜くこと ができる。測定装置の引き抜きに対する抵抗があることは、膨張可能な部材が穿 刺箇所に隣接する血管の壁に接触したことを表示する。次に、ユーザは、測定装 置の外側に設けられた標識を見て、その穿刺箇所の深さを知ることができる。次 に、その測定した深さに従って適当な止血装置又はその他の装置を選択し、市販 の止血装置の１つを使用して穿刺箇所を密封することができる。 本発明の別の形態によれば、長い部材は、測定装置を穿刺箇所内に挿入する間 に、測定装置をガイドワイヤーの外側に通すことを可能にし得るように更なる管 腔を含めることができる。 また、本発明は、測定装置の外面に設けられた、標識リングのような、摺動可 能な部材を含み、血管の位置が決定されたならば、その摺動可能な部材を患者の 皮膚と接触するように動かし得るように改変することもできる。次に、この測定 装置を穿刺箇所から除去し、ユーザは、測定装置における摺動可能な部材の位置 によって表示された深さを観察することにより適当な密封装置を選ぶことができ る。 本発明の１つの有利な点は、製造及び使用が簡単な点である。 本発明の更なる有利な点は、シースを配置し、又は止血穿刺閉塞装置又は密封 装置のような、医療装置をその後に、挿入するために穿刺箇所の深さを正確に且 つ均一に測定することが望ましい、略あらゆる医療方法にて使用することができ る点である。図面の説明 図１は、本発明の好適な形態を示す部分立面平面図である。 図２は、測定装置の末端部分が膨張状態にある、本発明の好適な形態を示す拡 大立面側面図である。 図３は、皮膚の表面の下方の患者の血管の深さ及びその位置を測定するため、 この方法用シース内に挿入され且つ患者の穿刺箇所内に配置された、本発明の好 適な形態を示す拡大側面図である。 図４は、図１の略線４−４に沿った、図１に示した本発明の好適な実施の形態 の断面図である。 図５は、図１の略線５−５に沿った、図１に示した本発明の好適な実施の形態 の断面図である。 図６は、図１に図示した本発明の好適な実施の形態の末端部分の断面図である 。 図７は、図１に図示した本発明の好適な実施の形態の基端部分の断面図である 。 図８は、本発明の１つの代替的な好適な形態を示す部分立面側面図である。 図９は、測定装置の末端部分が膨張状態にある、図８の代替的な好適な形態を 示す拡大立面側面図である。 図１０は、皮膚の下方の患者の血管の深さ及びその位置を測定し且つ特定のす べく患者の穿刺箇所内に配置された、図８の代替的な好適な形態を示す拡大側面 図である。 図１１は、図８の略線１１−１１に沿った、図８に図示した代替的な好適な実 施の形態の断面図である。 図１２は、図８に図示した本発明の好適な実施の形態の末端部分の断面図であ る。 図１３は、図８に図示した本発明の好適な実施の形態の基端部分の断面図であ る。 図１４は、本発明の１つの代替的な形態を示す、部分断面図とした立面側面図 である。 図１５は、図１４に図示した本発明の代替的な実施の形態を示す、部分断面図 とした立面側面図である。 図１６は、図１４の略線１６−１６に沿った、図１４に図示した本発明の代替 的な実施の形態の断面図である。 図１７は、図１４の略線１７−１７に沿った、図１４に図示した本発明の代替 的な実施の形態の断面図である。 図１８は、摺動可能な標識部材が設けられ且つ穿刺箇所内に配置された、本発 明の１つの代替的な形態を示す部分立面側面図である。本発明の詳細な説明 本発明は、穿刺箇所又は切開箇所の深さを測定し、その後、患者の大腿動脈１ ２のような血管の切開箇所又は穿刺箇所を密封するため、本発明を使用する特定 の場合に関して以下に説明する。本発明の好適な用途にて示すように、該測定装 置１０は、脂肪組織１６のような皮下組織を通じてアクセスシース又は患者の皮 膚１４から血管又は標的とする器官内への穿刺箇所又は切開箇所の深さを測定す ることを目的としている。本明細書に記載した好適な用途に拘らず、本発明は、 穿刺箇所又は切開箇所の深さを正確に測定し又は特定することが望ましい略任意 のカテーテル法又はその他の医療方法に使用することができると考えられる。例 えば、本発明は、血管壁又は標的とする器官に隣接して方法のシースの末端を確 実に且つ正確に配置するために使用することができる。更に、本発明は、血管壁 に沿って又は隣接して縫糸型式の穿刺箇所密封装置を正確に位置決めし、又は使 用すべき密封装置の適正な寸法を選択するために使用することができる。 本明細書にて使用するように、測定装置１０又は要素の末端は、患者に最も近 い要素の端部として説明し、また、測定装置１０又は要素の基端は、患者から最 も離れた要素として説明する。 図１乃至図７に図示するように、本発明の測定装置１０の１つの形態は、全体 として、基端部分２０と、末端部分２２とを有する半剛性で且つ長い管状の本体 部分１８から成っている。該基端部分２０は、変形可能な部材又は圧搾玉のよう な作動部材２４を備えることが好ましく、該変形可能な部材又は圧搾玉は、ワイ ヤー２９を介して測定装置の基端部分２０と機械的に連通し、該ワイヤーは、測 定装置の本体部分１８を貫通して長手方向に伸長する管腔２６内に摺動可能に保 持されている。測定装置の末端部分２２は、非外傷的に挿入し得るように僅かに 丸味を付けることが好ましく、また、半径方向に膨張可能な部材２８を有してい る。また、測定装置の末端部分２２は、ワイヤー２９の動きに応答して、測定装 置の他の部分に対して可動であることも好ましい。ワイヤー２９は、長く且つ可 撓性の部材であることが好ましく、該可撓性の部材は、作動部材の基端部分及び 測定装置の末端部分２２の間を伸長し且つこれらの部分に物理的に接続されるこ とが好ましい、該ワイヤー２９は、測定装置の末端部分に対して単に張力を提供 するだけであり、このため、作動部材が作動されたとき、末端部分に張力が付与 される限り、略任意の材料で形成することができる。膨張可能な部材２８は、ワ イヤー２９を介する作動部材２４の作動に応答し、測定装置の基端部分１８に設 けられた作動部材２４の圧縮により、管腔２６内のワイヤー２９が測定装置の末 端を測定装置の他の部分に対して引込める。このワイヤー２９の引込み及び末端 の先端の基端方向への動きにより、膨張可能な部材２８を測定装置の末端の先端 と末端部分との間にて圧縮することにより、測定装置１０の末端部分２０に設け られた膨張可能な部材２８が半径方向に膨張する。 弛緩し且つ膨張した位置にある膨張可能な部材の半径方向への寸法は、方法用 シースは引き離したシースを使用し又は使用せずに、穿刺箇所を通じて容易に挿 入し、挿入中、すなわち膨張状態にある間に、血管を通る血液の流れを著しく妨 害しないように選択されることが好ましい。また、半径方向への寸法は、ユーザ に対して膨張可能な部材２８が穿刺箇所に隣接する血管壁に接触したことを表示 するため、確実な感覚的なフィードバックを提供するのに十分であることも好ま しい。更に、膨張した膨張可能な部材２８の寸法は、膨張可能な部材が血管及び 穿刺箇所の壁に隣接した所望の位置に配置されたとき、血管から穿刺箇所への血 液の流れを妨害するのに十分であることが好ましい。 測定装置の本体部分１８は、半透明又は透明とすることのできるプラスチック のような、半剛性材料で形成され、また、隔てて設けられた標識３０を有するこ とが好ましい。管腔２６は、ワイヤー２９が作動部材２４と膨張可能な部材２８ との間にて機械的に連通させるのを許容する一方にて、可能な限り小さいことが 好ましい。本体部分の直径は、その前の医療方法中に使用した穿刺箇所及び方法 用のシースの所望の寸法により課される直径の制限に適合するように選択される 。 図１及び図２に最も良く図示するように、標識３０は、本体部分の外面に印刷又 はその他の方法で浮き彫り加工される。標識３０は、膨張可能な部材２８の基端 方向から開始して、ユーザに対して、膨張可能な部材２８の基端側と本体部分１ ８との境に対して穿刺箇所の深さを表示し得るようにする。図示するように、標 識３０は、本体部分１８に沿って均一に隔てられることが好ましく、また、穿刺 箇所の相対的な深さを表示する着色したバンド、数又はその他の容易に観察可能 な標識を含むことができる。 使用時、医療方法が行われた後、ユーザは測定装置１０を穿刺箇所を通る血液 の流れを最小にすべく穿刺箇所の上方の位置にて患者に手で圧力を加えつつ、方 法用シースを通じて従来の方法にて測定装置１０を穿刺箇所に挿入することがで きる。これと代替的に且つ次善の策として、ユーザは、方法用シースを使用せず に、測定装置を穿刺箇所を通じて挿入してもよい。ユーザが測定装置の末端部分 ２０が血管内に入ったことを確認するならば、ユーザは手の圧力を解放し且つ作 動部材２４を握り又はその他の方法で作動させることができる。作動部材２４の 作動により、管腔２６内のワイヤー２９は、管腔２６内で基端方向に動き、測定 装置の末端部２０の上で末端の先端を引込める。末端の先端の基端方向の動きに より、膨張可能な部材２８は半径方向に膨張する。膨張可能な部材の半径方向寸 法が膨張したならば、ユーザは抵抗が感じられる迄、穿刺箇所及び血管内の測定 装置１０を引き抜くことができる。測定装置が基端方向に動くことの抵抗は、膨 張可能な部材２８と穿刺箇所に隣接する血管の壁とが接触することに起因する。 更に、血管壁に対して膨張可能な部材２８を適正に位置決めすることは、典型的 に、膨張可能な部材が血管から穿刺箇所内への血液の流れを妨害するとき、穿刺 箇所を通る血液の流れが停止することで表示される。次に、ユーザは、後で使用 すべき医療装置の適正な長さを選択するときに使用すべくアクセス又は方法用シ ースの基端に隣接する本体部分に沿って適当な標識を観察し且つ記録することが できる。これと代替的に、アクセス又は方法用シースが使用されないならば、ユ ーザは、患者の皮膚に隣接する測定装置の本体部分に沿って適正な標識を観察し 且つ記録するようにしてもよい。 上述したように、適当なカテーテル、密封装置、血管栓又はその他の医療装置 を選択し且つ使用することができる。例えば、上述の特許出願にて記載された方 法にて密封装置を使用して穿刺箇所を密封することができる。これと代替的に、 方法用シースを測定装置に沿って末端方向に動かし、膨張可能な部材２８と接触 させ、血管又は標的の器官の壁に隣接してその末端を正確に位置決めしてもよい 。本発明の１つの好適な用途において、この測定装置は、血管形成、血管造影又 はステントの配置といった最初の医療方法が行われるまで使用されず、切開箇所 の密封直前に測定ステップが行われるようにする。このステップ手順は、その前 の測定の位置がずれたり、又は最初の医療方法の前に行われないといった可能性 を軽減する点にて好ましい。 図８乃至図１３に図示するように、本発明の測定装置１０の１つの代替的な形 態は、全体として、基端部分２０と、末端部分２２とを有する半剛性で且つ長い 管状の本体部分１８から成っている。基端部分２０は、測定装置の本体部分１８ を貫通して伸長する、流体を保持することが好ましい管腔４０を介して基端部分 ２０と流体連通した圧搾玉のような作動部材３８を備えることが好ましい。測定 装置の末端部分２２は、測定装置の他の部分に固定状態に接続され、非外傷的な 挿入を許容し得るように僅かに丸味が付けられ、また、半径方向に膨張可能な部 材４２を有することが好ましい。該膨張可能な部材４２は、管腔４０を介して作 動部材３８と流体的に連通したバルーン型部材であることが好ましく、このため 、測定装置の基端部分２０に設けられた作動部材３８を圧縮するが、管腔４０内 の流体の圧力が上昇し、測定装置の末端部分２２に設けられた膨張可能な部材４ ２が膨張する。 本発明の好適な実施の形態の場合と同様に、膨張可能な部材４２の膨張した寸 法は、膨張状態にある間に、血管を流れる血液の流れを妨害しないが、膨張可能 な部材４２が穿刺箇所に隣接する血管の壁に接触したことをユーザに対して確実 に感覚的にフィードバックするのに十分であるように選択することが好ましい。 更に、膨張した膨張可能な部材４２の寸法は、膨張可能な部材が血管壁及び穿刺 箇所に隣接する所望の位置に配置されたならば、血管を通って穿刺箇所に達する 血液の流れを妨害するのに十分であることが好ましい。本体部分１８は、半透明 又は透明である半剛性材料で出来ており、また、隔たった標識３０を有すること が好ましい。管腔４０は、作動部材３８と膨張可能な部材４２との間にて確実な 流体的連通を許容する一方にて、可能な限り小さいことが好ましい。本体部分の 直径は、その前の医療方法中に使用される穿刺箇所及び方法用シースの所望の寸 法により課される直径の制限に適合し得るようにも選択される。 好適な実施の形態の場合と同様に、この実施の形態の図８、図９は、本体部分 の外面に印刷又はその他の方法で浮き彫り加工された標識３０の図である。該標 識３０は、膨張可能な部材４２の基端方向から開始して、ユーザに対して膨張可 能な部材４２の基端側と本体部分１８との境に対する穿刺箇所の深さを表示する 。図示するように、標識３０は、本体部分１８に沿って均一に隔てられ、穿刺箇 所の相対的な深さを表示する着色したバンド、数又はその他の容易に観察可能な 表示を含むことができる。 これと代替的に、該標識は、特定の密封装置と共に使用することのできる皮膚 の最小深さ及び最大深さを測定するために使用してもよい。このため、皮膚の深 さが２つの標識の間にある限り、所望の密封装置を使用することができる。皮膚 の深さが最小及び最大の皮膚の深さの標識の範囲外であるならば、別の寸法の密 封装置又は別の密封方法を使用することができる。 図１４乃至図１７に図示した本発明の別の代替的な実施の形態によれば、図面 には、改変した測定装置５０が示してある。測定装置１０に関して上述したもの と同様の部品は、同様の参照番号で表示されている。この実施の形態において、 測定装置５０は、測定装置の基端部分、本体部分及び末端部分を貫通して長さ方 向に伸長する第二の管腔５２を有することが好ましい。この第二の管腔５２の直 径は、標準的なガイドワイヤー５４の外径に等しいように選択され、このため、 測定装置５０をセルジンガー型式の挿入技術を用いてガイドワイヤーの外側の穿 刺箇所内に挿入することができる。この実施の形態において、ガイドワイヤーは 、測定ステップ中、第二の管腔５２内に止まり、測定装置５０が穿刺箇所内に配 置されたとき、血液が第二の管腔を通って流れるのを防止する。測定装置５０の 本体部分１８が可撓性であることは、本体部分１８を曲げることなく、ユーザが 測定装置５０を穿刺箇所を通じて下方に摺動させて、血管内に入れることを可能 にする。 次に、測定装置５０のこの代替的な実施の形態は、測定装置１０の好適な実施 の形態について上述したものと同一の方法にて使用される。測定ステップの終了 時に、ユーザは、表示された深さを観察し且つ記録し、次に使用すべき密封装置 又はその他の装置の必要条件に依存して、測定装置５０を個々に、又はガイドワ イヤー５４と組合せて取り外すことができる。 図１８は、上述した測定装置と組合せて、又は上述した外側標識３０を含まな い改変した測定装置内にて使用することができる更なる特徴部分又は部材の図で ある。図１８に図示した測定装置において、摺動可能な部材６０は、測定装置の 外周に沿って位置決めし、上述したものと同一の方法にて測定ステップを行うこ とができる。膨張可能な部材が穿刺箇所に隣接する血管壁に接触したならば、摺 動可能な部材６０が患者の皮膚に接触する迄、摺動可能な部材を本体部分に沿っ て末端方向に動かすことができる。次に、上述した方法にて測定装置を穿刺箇所 から除去することができる。次に、ユーザは、その上に摺動可能な部材６０を有 する測定装置をチャート又は密封装置に並べて配置し、適当な寸法の密封装置を 決定することができる。更に、測定装置が標識を有しない状況下にて、ユーザは 、測定装置を密封装置の隣りに配置し、密封装置の導入装置上に所望の深さを標 識し、使用する前に、密封装置に、実際の測定深さが表示されるようにする。こ の使用方法は、穿刺箇所の測定深さが密封装置の利用可能な寸法に適宜に一致せ ず、又はユーザに対して密封装置の利用可能な長さについて所望の精度を提供し ない場合、密封装置を使用する前に、ユーザが所望の深さを密封装置上に物理的 に標識することを可能にする。 本発明の好適な形態を説明し且つ図示したが、当業者には、次の請求の範囲に 記載した本発明の範囲から逸脱せずに、色々な変更及び改変例を具体化すること が可能であることは明らかであろう。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，Ｍ Ｗ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ， ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，Ｅ Ｓ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ， ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，Ｍ Ｗ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ， ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 アリソン，リチャード・デイル アメリカ合衆国ワシントン州98072，ウッ ディンビル，ノース・イースト・ワンハン ドレッドアンドナインティフィフス・スト リート 22622

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．医療方法の過程中に穿刺された人間の患者の標的とする器官又は血管まで の皮膚から下方の深さを測定する装置において、 基端部分と、末端部分と、該基端部分及び末端部分間の本体部分とを有する長 い管状部材であって、前記基端部分と前記末端部分との間を伸長し且つ前記本体 部分を貫通して伸長する管腔を更に備える長い管状部材と、 前記管状部材の前記基端部分と関係付けられ且つ前記管腔と連通した作動部材 と、 前記管状部材の前記末端部分と関係付けられ且つ前記管腔と連通した膨張可能 な部材であって、前記作動部材の作動によって膨張するようにした、膨張可能な 部材と、 患者の皮膚の下方における膨張可能な部材の深さを表示する、本体部分に設け られた複数の標識とを備える測定装置。 ２．請求項１に記載の装置において、前記管腔が前記作動部材及び前記膨張可 能な部材と流体連通している装置。 ３．請求項１に記載の装置において、前記標識が、患者の皮膚の下方における 膨張可能な部材の深さの数字的表示を前記装置のユーザに提供し得るように目盛 りが付けられている装置。 ４．請求項１に記載の装置において、前記標識が、その後の医療方法にて使用 すべき医療装置の少なくとも一部分の長さに対応するバンドである装置。 ５．請求項１に記載の装置において、前記標識が、前記管状部材の前記末端部 分から基端方向に伸長し、前記標識が、穿刺箇所を通る流体の流れが中断される 、その後の医療方法にて使用されるキットに対応する装置。 ６．請求項１に記載の装置において、第二の管腔が前記管状部材の前記末端部 分と流体連通している装置。 ７．請求項６に記載の装置において、前記第二の管腔がガイドワイヤーを受け 入れ得る寸法とされ、前記第二の管腔が前記管状部材の前記末端部分から基端方 向に伸長する装置。 ８．医療方法の過程中に穿刺された人間の患者の標的とする器官又は血管まで の皮膚から下方の深さを測定する装置において、 基端部分と、末端部分と、該基端部分及び末端部分間の本体部分とを有する長 い管状部材であって、前記基端部分と前記末端部分との間を伸長し且つ前記本体 部分を貫通して伸長する管腔を更に備える長い管状部材と、 前記管状部材の前記基端部分と関係付けられ且つ前記管腔と連通した作動部材 と、 前記管状部材の前記末端部分と関係付けられ且つ前記管腔と連通した膨張可能 な部材であって、前記作動部材の作動によって膨張するようにした、膨張可能な 部材と、 前記本体部分に沿って摺動可能であり且つ膨張可能な部材の患者の皮膚の下方 における深さを表示する、前記本体部分に沿った位置まで可動である摺動可能な 部材とを備える装置。 ９．請求項８に記載の装置において、前記本体部分に設けられた複数の目盛り 付き標識を更に備える装置。 １０．請求項８に記載の装置において、第二の管腔が、前記管状部材の前記末端 部分と流体連通し且つ前記管状部材の前記本体部分の少なくとも一部分を貫通し て伸長する装置。 １１．請求項１０に記載の装置において、前記第二の管腔が、ガイドワイヤーを 受け入れ得る寸法とされ、前記第二の管腔が、前記管状部材の前記末端部分から 基端方向に伸長する装置。 １２．請求項１０に記載の装置において、前記第二の管腔が、前記管状部材の前 記末端部分から前記本体部分を貫通して基端方向に開口部まで伸張し、該開口部 が、前記管状部材の前記基端部分に実質的に隣接する、装置。 １３．医療方法の過程中に穿刺された人間の患者の標的とする器官又は血管まで の皮膚から下方の深さを測定する装置において、 基端部分と、末端部分と、該基端部分及び末端部分間の本体部分とを有する長 い管状部材であって、前記基端部分と前記末端部分との間を伸長し且つ前記本体 部分を貫通して伸長する管腔を更に備える長い管状部材と、 前記管状部材の前記基端部分と関係付けられ且つ前記管腔と連通した作動部材 と、 前記管状部材の前記末端部分と関係付けられ且つ前記管腔と連通した膨張可能 な部材であって、前記作動部材の作動によって膨張するようにした、膨張可能な 部材と、 前記管腔が、前記作動部材及び前記膨張可能な部材と流体連通することと、 膨張可能な部材と患者の皮膚との間の相対的な距離を表示する、前記本体部分 に設けられた複数の標識とを備える装置。 １４．請求項１３に記載の装置において、第二の管腔が、前記管状部材の前記末 端部分と流体連通し且つ前記管状部材の前記本体部分の少なくとも一部分を貫通 して伸長する装置。 １５．請求項１４に記載の装置において、前記第二の管腔が、ガイドワイヤーを 受け入れ得る寸法とされ、前記第二の管腔が、前記管状部材の前記末端部分から 基端方向に伸長する装置。 １６．医療方法の過程中に穿刺された人間の患者の標的とする器官又は血管まで の皮膚から下方の深さを測定する方法において、 ガイドワイヤーを穿刺箇所を通じて血管内に挿入するステップと、 末端部分と、基端部分と、本体部分とを有する測定装置であって、末端部分が 、その間を伸長する管腔を介してその基端部分に設けられた作動部材と流体連通 する膨張可能な部材を有する測定装置をガイドワイヤーの外側に沿って進めるス テップと、 測定装置の末端部分が血管内に配置される迄、測定装置をガイドワイヤーの外 側に沿って進めるステップと、 測定装置の基端部分に設けられた作動部材を作動させ、測定装置の末端部分に 設けられた膨張可能な部材を膨張させるステップと、 膨張した膨張可能な部材と血管壁とが接触することによる抵抗が感じられるま で、血管及び穿刺箇所内の作動部材を引き抜くステップと、 膨張可能な部材に対する測定装置の皮膚の位置を認識するステップとを備える 測定方法。 １７．請求項１６に記載の方法において、測定装置の皮膚の位置が、測定装置の 本体部分に設けられた目盛り付きの標識を観察することにより認識される方法。 １８．請求項１６に記載の方法において、膨張可能な部材に対する皮膚の位置を 測定するため摺動可能な部材を測定装置の本体部分に沿って摺動させることによ り、測定装置の皮膚の位置が認識される方法。 １９．医療方法の過程中に穿刺された人間の患者の標的とする器官又は血管まで の皮膚から下方の深さを測定する方法において、 末端部分と、基端部分と、本体部分とを有する測定装置であって、末端部分が 、その間を伸長する管腔を介してその基端部分に設けられた作動部材と流体連通 する膨張可能な部材を有する測定装置を穿刺箇所内に挿入するステップと、 測定装置の末端部分が血管内に配置される迄、測定装置を穿刺箇所内にて末端 方向に進めるステップと、 測定装置の基端部分に設けられた作動部材を作動させるべく測定装置の基端部 分に設けられた作動部材を作動させるステップと、 膨張した膨張可能な部材と血管壁とが接触することによる抵抗が感じられる迄 、血管及び穿刺箇所内の作動部材を引き抜くステップと、 測定装置の本体部分に設けられた標識に基づいて膨張可能な部材に対する測定 装置の皮膚の位置を認識するステップとを備える方法。 ２０．請求項１９に記載の方法において、膨張可能な部材に対する皮膚の位置を 測定するため摺動可能な部材を測定装置の本体部分に沿って摺動させることによ り、測定装置の皮膚の位置が認識される方法。