JP2002514574A - 圧迫性潰瘍の治療のための栄養組成物 - Google Patents
圧迫性潰瘍の治療のための栄養組成物Info
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Abstract
Description
なければならない、寝たきりの人(immobile persons)たちに
おいて、相対的に頻繁に発症する。身体の各所、例えば、肘、かかと、臀部、尾
骨、仙骨、肩胛骨等が、体圧によって持続的に圧迫されることにより、障害を受
ける。圧迫性潰瘍の程度は、各種の段階に分類される。第1段階では、圧力とせ
ん断応力とにより皮下組織の圧迫、末梢血管やリンパ管の閉塞、及び深層組織で
の循環の悪化が生じる。継続的な圧迫は、皮膚表層での組織障害を起こさせる。
この結果、表皮における細胞の再生を低下させ、皮膚が薄くなってくる。また、
表皮中の血管が傷つき、赤化してくる。第二段階では、基底膜が表皮から分離し
、浮腫や水疱が生じる。第三段階では、表皮は、より一層障害を受けて、皮膚の
表面もまた障害を受ける。さらに進んだ段階では、深部の細胞の壊死が皮膚の表
面においても観察されるようになる。潰瘍患者の栄養的状態は、外科手術後の不
十分な栄養、栄養失調、創傷部位からの栄養成分の喪失、寝たきり(immob
ility)、身体的な疾病、その他の障害等により、しばしば悪い。 圧迫性潰瘍を予防及び治療するには、第一に、創傷部位周辺の外的要因を取り
除くこと、例えば、体圧、摩擦、ねじれ等の力、水分、及び温度等を低下させる
ことが必要である。
の治癒を促進する方法が、EP−A−564804号公報に開示されている。6
2.5g/l(25エネルギー%)のタンパク質、34g/l(30エネルギー
%)の脂肪、及び113g/l(45エネルギー%)の炭水化物を含む液体組成
物が用いられている。他のビタミンや微量の成分も含まれている。圧迫性潰瘍は
、このような創傷治癒促進を必要とする状態の一つとして言及されている。
0g(18.75g)のアルギニン、0.1〜4g(1.9g)のRNA、1〜
2gのEPAと、0.25〜1gのDHAとを含む0.1〜20g(3g)のω
−3多不飽和脂肪酸(pufa’s)、及び0.1〜20g(3.6g)のω−
6pufa’s(リノール酸)を含む免疫賦活化組成物が開示されている。この
組成物は、22エネルギー%のタンパク質と、28エネルギー%の脂肪と、53
エネルギー%の炭水化物を含んでいる。圧迫性潰瘍は、この免疫賦活化組成物を
使用するのに適した状態としては記載されていない。 また、US5053387号公報は、1〜3エネルギー%のアルギニン、20
〜30エネルギー%の未加工タンパク質、7〜15エネルギー%の脂肪(ω−6
脂肪酸/ω−3脂肪酸の比が約1.5で、EPAとリノール酸、とを含む)、及
び65〜70エネルギー%の炭水化物、さらに、亜鉛、ビタミンA及びビタミン
Cを含む、外傷性創傷の治療のための組成物を開示している。
養組成物がWO93/16595号公報に開示されている。この組成物は、20
エネルギー%のタンパク質と、24エネルギー%の脂肪と、56エネルギー%の
炭水化物を含んでいる。アルギニンは1〜3エネルギー%を占めている。αリノ
レン酸に対するリノール酸の比率は、3.5〜5.5である。カロリー比重は、
1.2〜1.5kcal/mlであり、対窒素カロリー比は、112〜145で
ある。さらに、この組成物は、ビタミンと微量の要素を、好ましいとされる1日
摂取量の1倍〜2倍含んでいる。 WO96/08966号公報には、一酸化炭素によって創傷治癒を促進する方
法が開示されている。この方法は、ニトロシアル酸アミン等の一酸化炭素生成促
進化合物、ビタミンCやE等の抗酸化剤、及び鎮痛剤等のそのほかの成分を投与
する方法である。圧迫性潰瘍や栄養的な組成物のいずれについても、この文献に
おいては考慮されていない。
液循環を改善し炎症を制御するその前駆段階においても有効な栄養成分の組成を
含む必要があることがわかった。そのような有効な組成物は、液状形態において
は、アルギニン(3〜15g/l、好ましくは、5〜10g/l)、ビタミンC
(好ましい1日摂取量(RDA)の3〜14倍)、ビタミンE(RDAの5〜4
0倍)、及び、好ましくは、亜鉛を、適切な亜鉛/銅の比率で少なくとも8mg
/lあるいは/日、を含んでいる。さらに、好ましい組成物としては、増量した
カロチノイド、ミネラル(Na、K、Cl)及び/又はフラボノイド(8〜40
mg/l)を含んでいる。
ドウのタンパク質のようなアルギニンリッチのペプチドやタンパク質の形態であ
ってもよく、また、オルニチンやシトルリンのようなアルギニンの代謝等価物で
あってもよい。アルギニンの使用量は、3〜15g/日であり、好ましくは、5
〜10g/日である。
equivalents)として表される。アルコルビン酸当量には、ビタミン
C(アスコルビン酸)及び体内でアスコルビン酸に変換されるデヒドロアスコル
ビン酸、アスコルビン酸パルミテート(ascorbyl palmitate
)、及びその他のアルコルビン酸エステルを包含する。アスコルビン酸当量は、
1日あたり、下限は180mgあるいは200mgであり、上限は840mgあ
るいはそれ以上である。好ましくは、300〜780mg/日であり、より好ま
しくは、350〜700mg/日である。
equivalents)として表される。トコフェロール当量には、αトコ
フェロール及びその等価物を包含する。したがって、1mgのα−トコフェロー
ル当量(TE)(1.5IUのビタミンEに相当する)は、1mgのD−α−ト
コフェロール、2.0mgのD−β−トコフェロール、10mgのD−γ−トコ
フェロール、30mgのD−δ−トコフェロール、2mgのD−α−トコトリエ
ノール、あるいは18.6mgのD−β−トコトリエノールに対応する。トコフ
ェロール当量の量は、50〜400mg/日である。好ましくは、その最少量は
100mg/日であり、より好ましくは120mg/日であり、さらに好ましく
は180mg/日である。また、その最大量は、好ましくは320mg/日であ
り、より好ましくは250mg/日である。
ラボノイドを付与することにより、さらに増大する。この発明によれば、フラボ
ノイドは、フラボン骨格(2−フェニル−クロモン=2−フェニル−ベンゾピロ
ン)を有する水酸基置換化合物や、イソフラボン類(3−フェニル−クロモン類
)や、チャルコン類(chalcones)(2−シンナモイルーフェノール類
)、及びオウロン類(aurones)(2−ベンジリデン−ベンゾフラノン類
)等の異性体を包含する。また、アントシアニジン類(ピロン部の代わりにピリ
リウム(pyrylium)部を備える点においてフラボン類と異なる)は、フ
ラボノイド類に包含される。フラボノイド化合物の水酸基は、アントシアニン類
(グリコシル化アントシアニジン類)やグリコシル化フラボノール類のような天
然の化合物にあるように、その一部がアルキル化あるいはグリコシル化されてい
てもよい。また、アルキル化あるいはグリコシル化されていることが好ましい。
各種フラボン類において、フラボノール類、特に、フラボノテトラオール類、カ
ンプフェロール(kaempferol)、ケルシチン(quercitin)
、及びミレシチン(myrecitin)のような多価水酸化類似化合物、シネ
ンセチン(sinensetin)、タンジェレチン(tangeretin)
、及びノビレチン(nobiletin)のようなメチル化類似化合物、ルチン
(rutin)及びミリシトリン(myricitrin)のようなグリコシド
類が好ましい。また、イソフラボン類においては、ダイゼイン(daidzei
n)及びゲニステイン(genistein)が好ましい化合物として例示でき
る。また、アントシアニジン類においては、ペオニジン(peonidin)、
シアニジン(cyanidin)、ペラロゴニジン(pelargonidin
)、デルフィニジン(delphinidin)、ペチュニジン(petuni
din)及びバルビジン(valvidin)が好ましい。ヘスペレチン(he
speretin)や、ナリンジン(naringin)等のフラボノン類(2
,3−ジヒドロフラボン類)も、好ましいフラボノイドである。天然の植物抽出
物中や、植物(例えば、柑橘類、茶、ブドウ等)の抽出物の混合物中にあるよう
な、フラボノイドの混合物の使用が好ましい。好ましくは、本発明におけるフラ
ボノイドは、少なくとも40%のフラボノール類と少なくとも10%のアントシ
アン類とを含み、より好ましくは、少なくとも60%のフラボノール類と少なく
とも15%のアントシアン類とを含んでいる。カテキンやプロアントシアニジン
及びその他のタンニン等の類似化合物は、含まれていないことが好ましい。例え
ば、フラボノイドの3%以下であることが好ましい。
とし、さらに、疾病中における栄養成分の喪失を補うことを目的とする。また、
ラジカルの攻撃に対して細胞膜を安定化する。この膜安定化作用は、トコフェロ
ールとアスコルビン酸に加えて、メチオニンや補因子及びエネルギー源(炭水化
物)の投与により有効形態となるグルタチオンとNADPHによって促進される
。
シアノコバラミン)、及び葉酸である。これらは、それぞれ、好ましい1日あた
り平均摂取量(RDA)の約3倍であることが好ましい。ビタミンB1(チアミ
ン)及びビタミンB2(リボフラビン)、銅、亜鉛、及びマンガンは、それぞれ
、好ましくは、RDAの2倍で含まれる。銅に対する亜鉛の割合は、好ましくは
、7以上14以下の範囲であり、より好ましくは、8以上11以下である。鉄、
コバルト、ヨウ化物、クロム、セレン、フッ化物、モリブデン、及びパントテン
酸、ビタミンA(レチノール当量(retinol equivalents)
(RE)として)、ビタミンD、ビタミンK、ナイアシン(ナイアシン当量(n
iacin equivalents)(NE)として)、ビオチン、イノシト
ール、が好ましくは、それぞれのRDAの0.5〜4倍、特に好ましくは、1〜
2倍量が含有される。ミネラルは、好ましくは、以下の通り含有される(一日量
)。すなわち、ナトリウム200〜1200mg、塩化物240〜1400mg
、カリウム500〜1800mg、カルシウム500〜1000mg、リン40
0〜900mg、及びマグネシウム150〜400mgである。
含するものとする。)が、好ましくは、一日量として0.8〜16mg、より好
ましくは、1〜6mg含まれる。カロチノイドは、トマト、コショウ、マリゴー
ルド、ギネアアブラヤシの果実等の植物からの抽出物に見い出されるような天然
形態が好ましく用いられる。好ましくは、そのような抽出物は混合されており、
例えば、ルチン(20〜60%)、リコピン(1〜30%)、α−カロチン(5
〜25%)、β−カロチン(5〜40%)、クリプトキサンチン(1〜15%)
、及びゼアキサンチン(1〜15%)を含む組成を有している。
物は、好ましくは、20〜3000mg/日で含有されている。例えば、1日当
たり1gあるいはそれ以上のホスファチジルコリンが含有される。カルニチン、
クレアチン、及びタウリンは、それぞれ1日当たり、10〜100mg、100
〜1000mg、及び10〜100mgを含めることができる。
ものとして含まれる。EPA及びDHAの総量は、好ましくは、0.1〜1.0
g/日である。LC−PUFA’Sにおけるω−6脂肪酸/ω−3脂肪酸の比率
は、1以上6以下であることが好ましく、より好ましくは、2以上5以下である
。リノール酸(ω−6脂肪酸)を含めることができ、好ましくは、少なくとも0
.1g/日である。
クチンのような可溶性非デンプン性多糖類や、セルロース、ヘミセルロースやリ
グニン等の不溶性非デンプン性多糖類、イヌリンやガラクトオリゴ糖、および/
または、耐性デンプン(resistant starch)等のオリゴ多糖類
、を包含する食物繊維を挙げることができる。食物繊維の好ましい含有量は、1
日あたり3〜20g、あるいは1Lあたり3〜20gである。
ができる。製品は、好ましくは、酸素及び光、特に紫外線から保護される形態で
、例えば、100〜1000ml単位で包装される。より少量の包装形態は、補
助食品として好ましい形態であり、より大量の包装形態は、経腸用途(ente
ral use)の完全食品として好ましい形態である。
願のクレームに示すように、単位エネルギー含有量(1000kcal)当たり
、あるいは単位容量(1リットル)当たりについて規定される。類似した定義は
、好ましい成分であるフラボノイド(16〜60mg/1000kcal、16
〜80mg/L)や、カロチノイド(1.6〜20mg/1000kcal、1
.6〜24mg/L)や、亜鉛(18〜60mg/1000kcal、18〜7
5mg/L)や、銅(2.5〜10mg/1000kcal、2.5〜12mg
/L)においても付与される。
囲を示している。同時に、全ての1日当たりの最小栄養所要量を供給し、必要と
されるエネルギーをも補うことができる液状組成物として使用され得る製剤形態
を例示する。
中で混合し、当該分野で公知の方法でホモゲナイズし、全量を1000Lとした
。混合物を、経管栄養補給(tube feeding)のための500mlフ
ラスコに充填した。
タンク中で混合し、当該分野で公知の方法でホモゲナイズし、全量を400Lと
した。混合物は、200mlカートンに充填した。
、及びコリン800gを含み、フラボノイドとカロチノイドは含まず、さらに、
前記表の第6欄に与えられる量の1000倍量の各成分を混合し、実施例2と同
様に充填包装した。製品は、白色がかった飲料で、特に、慢性的に開口した創傷
がある場合のような、ミネラル分の実質的に喪失した場合の潰瘍の治療に適して
いる。
Claims (12)
- 【請求項1】圧迫性潰瘍の治療に適した栄養組成物であって、 タンパク質と、炭水化物と、脂肪とを含み、それぞれ一日用量として、3〜1
5gのアルギニンあるいはその等価物、180〜840mgのアスコルビン酸当
量と、50〜400mgのα−トコフェロール当量を含む組成物。 - 【請求項2】5〜10gのアルギニンあるいはその等価物、300〜700
mgのアスコルビン酸当量、80〜250mgのトコフェロール当量、及び8〜
80mgの亜鉛のうちの少なくとも1種を1日用量として含有する、請求項1記
載の組成物。 - 【請求項3】さらに、1日用量として、8〜40mg、好ましくは10〜3
0mgのフラボノイドを含み、前記フラボノイドは、好ましくは、フラボノール
類とアントシアン類とを含む、請求項1又は2記載の組成物。 - 【請求項4】さらに、1日用量として、14〜45mg、好ましくは18〜
36mgの亜鉛、及び/又は、2〜10mg、好ましくは2.5〜6mgの銅を
、銅に対する亜鉛の比率が7以上14以下の範囲で含有する、請求項1〜3のい
ずれかに記載の組成物。 - 【請求項5】さらに、1日用量として、0.8〜16mgのカロチノイドを
含有し、当該カロチノイドは、好ましくは、ルチン(20〜60%)と、リコピ
ン(1〜30%)と、α−カロチン(5〜25%)と、β−カロチン(5〜40
%)と、クリプトキサンチン(1〜15%)、及びゼアキサンチン(1〜15%
)、とを含有する、請求項1〜4のいずれかに記載の組成物。 - 【請求項6】さらに、1日用量として、0.8〜5g(好ましくは1〜3g
)のメチオニン、0.4〜1.2mgの葉酸、4〜10mgのビタミンB6、及
び2〜20μgのシアノコバラミンのうち少なくとも1種を含有する、請求項1
〜5のいずれかに記載の組成物。 - 【請求項7】さらに、1000mlあたり、0.2〜1.5mgのレチノー
ル当量、8〜20mgのビタミンD、2〜5mgのチアミン、1.7〜5mgの
リボフラビン、80〜200mgのコリン等価物、6〜24mgのパントテン酸
、50〜500μgのビオチン、4〜20mgのマンガン、5〜20mgの鉄、
及び70〜140μgのセレン、のうちの少なくとも1種を含有する、請求項1
〜6のいずれかに記載の組成物。 - 【請求項8】少なくとも、1日用量として、800mgのナトリウム、及び
/又は、少なくとも1200mgの塩化物を含有する、請求項1〜7のいずれか
に記載の組成物。 - 【請求項9】50〜100g/l(あるいは22〜38エネルギー%)のタ
ンパク質と、60〜180g/l(あるいは36〜60エネルギー%)の炭水化
物、及び/又は20〜40g/l(あるいは20〜30エネルギー%)の脂肪、
とを含み、当該脂肪は、0.05〜0.5g/lのDHAを含み、ω−6脂肪酸
/ω−3脂肪酸の比率が2以上5以下である、請求項1〜8のいずれかに記載の
組成物。 - 【請求項10】1000kcalあたり、 6〜18gのアルギニンと、 400〜1500mgのアスコルビン酸当量と、 100〜500mgのα−トコフェロール当量及び20〜50mgの亜鉛のうち
の少なくとも1種、 とを含む、請求項1〜9のいずれかに記載の組成物。 - 【請求項11】1リットルあたり、 6〜20gのアルギニンと、 400〜1800mgのアスコルビン酸当量と、 100〜600mgのα−トコフェロール当量及び20〜60mgの亜鉛のうち
の少なくとも1種、 とを含む、請求項1〜10のいずれかに記載の組成物。 - 【請求項12】1mlあたり、0.9〜1.3kcalである、請求項1〜
11のいずれかに記載の組成物。
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