JP2002325846A - ロール・チップ回収カテーテル - Google Patents

ロール・チップ回収カテーテル

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 【解決手段】医療用カテーテルに使用される先端チッ
プ。チップはその内部の管腔を区別する壁を有する構造
を備える。壁は先端部に管腔の軸に向かって内側に湾曲
部を有する。管腔は装置を受け入れ、管腔内に回収する
ことのできる適合可能な径を備える。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】関連出願のクロス・リファレンス 本出願は米国特許法第１１１条（ｂ）のもとに２００１
年２月１４日に出願された仮出願第６０／２６８７７３
号に基づき、米国特許法１１９条（ｅ）（１）に規定す
る優先権を主張する米国特許法第１１１条（ａ）のもと
に出願されるものである。
【０００２】
【発明の属する技術分野】（発明の背景） １. 発明の分野 本発明は一般的に医療カテーテルの分野に関するもので
ある。より詳細には、本発明は先端塞栓の防御に使用さ
れる回収カテーテルに関するものである。
【０００３】
【従来の技術】２. 関連技術の記載 一般に、医療カテーテルは患者の体内の管腔内に使用す
るために使われるものである。カテーテルは進入部位か
ら患者の体内に入り、管腔を通って治療部位まで届けら
れる。管腔は患者の脈管系、例えば血管の内部にある。
治療部位は管腔壁に堆積した組織片により、管腔の１部
分が狭まり狭窄した領域である可能性がある。このよう
に狭まった状態を狭窄という。
【０００４】カテーテルはガイドワイヤを使用すること
により治療部位まで届けられる。一般的にガイドワイヤ
は先端部および基端部を有する細長い部材である。ガイ
ドワイヤは進入部位から患者の体に入り、管腔を通って
治療部位まで進む。ガイドワイヤの先端部は治療部位に
最も近接した端部であるのに対し、基端部は進入部位に
最も近接した端部である。ガイドワイヤはその先端部を
治療部位の近接した側に移行するようにして、治療部位
に近接して配置される可能性がある。（即ち、進入部位
に最も近接した治療部位の側）。その後、ガイドワイヤ
の先端部は治療部位を通過する。その結果、ガイドワイ
ヤの先端部が治療部位の末端側に位置される。（即ち、
進入部位から最も離れた治療部位の側）
【０００５】通常カテーテルは、ガイドワイヤを通すた
めに中心部に管腔を有する細長い管状の本体からなる。
カテーテルはガイドワイヤに沿って進み、治療部位に配
置される。カテーテルは患者の体を通って治療部位まで
進む先端部を有する。
【０００６】カテーテルの本体部は径を有する管状であ
るため、狭窄により管腔が大幅に狭められた場合、カテ
ーテルを進入部位から治療部位に渡って通すことが困難
である可能性がある。従来技術は先端に向かって径方向
に内側に先細になったカテーテルの先端チップを提供す
ることによってこの問題に対応している。このような先
細の先端チップによりカテーテルは管腔の狭まった部分
を通過することができる。
【０００７】他に起こり得る問題は、カテーテルがステ
ントに引っかかる可能性があるということである。一般
的にステントは管状の金属製であり、管腔の径を維持し
管状に戻すために狭窄に留置するものである。ステント
が留置された領域をカテーテルが通過する際、先端チッ
プがステントの端に係合し、カテーテルの進行を妨げる
ことがある。ステントが屈曲した血管に留置された場
合、あるいはステントが十分に拡張されておらず不完全
に配置された場合、カテーテルがステント通過するのは
特に困難である。従来技術では、カテーテルの先端チッ
プを球状、あるいはガイドワイヤの外径に近接した位置
にまで先細にすることにより、先端チップの表面を小さ
くし、ステントとの係合を防ぐよう、問題に対応してい
る。この方法により、ガイドワイヤの径からカテーテル
の外径へと段階的に移行することができ、カテーテルを
ステントの中心に配置しやすくし、ステントの通過を促
す。
【０００８】塞栓防御装置などの装置は、カテーテルを
含むその他の装置のためにガイドワイヤの役割を果たす
ホスト・ワイヤを有することがある。塞栓性防御装置
は、ガイドワイヤの先端部に取り付けられる折り畳み、
あるいは拡張可能なフィルタである。フィルタが折り畳
まれた状態では、塞栓防御装置はガイドワイヤの方向に
向かって圧縮され、よって装置の径は小さくなり管腔を
通過することができる。フィルタが拡張された状態で
は、塞栓性防御装置はガイドワイヤから外側に向かって
開き、管腔壁に係合し、血液などの液体はフィルタに通
しながら同時に液体に混入する塞栓あるいは粒状物質は
通さずにフィルタの役割をする。狭窄が治療される間も
塞栓あるいは粒状物質が液体に混入することがある。狭
窄の粒子は、治療装置を使うことにより除去される。こ
れらの治療法には血栓摘出術、アテレクトミー（粥腫切
除術）、バルーンによる血管形成術、ステント移植その
他同様の除去法がある。
【０００９】治療後、塞栓性防御装置に捕獲した塞栓を
保持したまま、通常装置は管腔から取り出され折り畳ま
れる。塞栓が液体に放出されるのを防ぐため、塞栓防御
装置をカテーテル内に納めるのが好ましい。折り畳まれ
た塞栓防御装置の基端側の外周は、ガイドワイヤの外径
より大きい。塞栓防御装置を格納する従来技術のカテー
テルは、捕獲された塞栓を含む防御装置を収納するた
め、比較的大きい径を有する。このようなカテーテルを
狭まった血管に通すのは困難であり、ステントに引っか
かる可能性がある。前記したように、これらカテーテル
が先細の先端チップを有すれば、その外径の小ささによ
り塞栓の詰まった防御装置をカテーテル内に納めるのは
困難となる。あるいは、従来技術のカテーテルの径がス
テントを通過しやすくするために小さく作られていた
ら、塞栓の詰まった防御装置を径の小さいカテーテルに
引き戻す際、捕獲された塞栓物質は防御装置フィルタの
末端部から押し出されてしまう可能性がある。
【００１０】狭窄された、あるいはステント留置された
管腔部を通過することのできる先端チップを有し、同時
に塞栓防御装置をカテーテル内に格納することのできる
カテーテルを提供することが有利となる。
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】本発明は塞栓防御装置
を回収するために使用される改良型カテーテルに関する
ものである。血管など、患者の体の管腔内で使用される
ものである。カテーテルの先端チップは狭窄した領域な
どの血管の狭まった部分を容易に通過し、例えば先端チ
ップの内径より大きい径を有する塞栓防御装置を格納す
る方法においても適合することができる。
【００１２】本発明の目的は、ステントあるいは不完全
に配置されたステントを通過し、なおかつ先端チップの
内径より大きい径を有する塞栓防御装置を格納する方法
において適合することのできるカテーテルを提供するこ
とである。
【００１３】本発明のその他の目的は、ステントあるい
は不完全に配置されたステントを通過し、なおかつ塞栓
を押し出すことなく塞栓防御装置を格納することのでき
るカテーテルを提供することである。
【００１４】更に本発明のその他の目的は、ステントあ
るいは不完全に配置されたステントを通過することので
きる大量な収容力を備えたカテーテルを提供することで
ある。
【００１５】更に本発明のその他の目的は、カテーテル
の先端チップの内径より大きい径を有する塞栓防御装置
を格納する際、径方向に拡張するカテーテル・チップを
提供することである。
【００１６】
【課題を解決するための手段】本発明は、塞栓防御装置
などの装置を有するガイドワイヤ上に配置可能な内径を
有する管状部材から成り、ガイドワイヤの末端部に最も
近接して配置される。カテーテルの先端チップはコンプ
ライアンスの高い材質からなり、塞栓防御装置が開いた
状態の径より小さい内径を有する。先端チップの材質
は、装置が管腔内、先端チップに引き戻されると共に先
端チップ内に防御装置をスムーズに格納するために適合
していく。
【００１７】本発明の好ましい実施例は、主要なカテー
テル本体部に取り付けられた先端チップからなる。先端
チップはその本体のテーパが末端部に向かって減少して
いることにより識別される。管状の本体部は、その内部
に管腔を形成し、壁によって区別される。先端部では、
本体部の壁が管腔に向かって内側に曲がり、これにより
ロール・チップが形成される。先端チップはコンプライ
アンスの高い材質からなり、塞栓防御装置などの装置を
スムーズに格納するために適合していく。
【００１８】
【発明の実施の形態】図１に示される装置は医療用回収
カテーテルに使用されるものである。先端チップ１０は
先細の形状からなる。先細の部分には管腔３０を区画す
る壁３４を有する。管腔３０は先端チップ１０の長手方
向に延伸する。管腔３０は先端チップ１０の基端部２０
から先端チップ１０の先端部２４に至るまで伸び、先端
チップ１０を通じて開口を形成する。先端部２４は主要
なカテーテル本体部との接着面４０から最も離れた端部
であり、基端部２０はカテーテル本体部４０に最も近い
端部である。
【００１９】本発明において使用に適したカテーテル本
体部４０は、その内部を通る管腔を有する管状部材であ
る。カテーテルの管腔は先端チップの管腔３０と連通し
ている。カテーテルの管腔４２は、カテーテルの先端部
４４が先端チップ１０の基端部２０に接続される）と
き、先端チップ１０の管腔３０と連通している。任意選
択により、カテーテルの本体部は放射線不透過性のマー
カバンド５０をカテーテルの先端部４４のほぼ近傍に含
む。放射線不透過性のマーカバンド全体をカテーテル本
体部４０に内蔵したり、カテーテル本体部４０を先端チ
ップの基端部内配置したり、これらの構成を任意に組み
合わせることも可能である。
【００２０】先端チップ１０の壁３４には既定の厚みが
ある。壁の厚さは均一、あるいは徐々に薄くなってもよ
い。本実施例において壁３４は、図２に示されるように
先端側ほどその厚さが減少し、先細になっている。
【００２１】先端チップ１０の管腔３０は、先端チップ
１０の全長に渡って均一の径、あるいは先端ほど小さく
なる先細の径を有する。本実施例において先端チップ１
０の管腔は先端方向に狭まって先細になる。よって、管
腔の径は先端方向に進むにつれ減少する。
【００２２】先端チップ１０の先端部２４は、３２に示
されるようにその先端部を巻き込んだ状態を有するかも
しれない。先端チップ１０の先端部２４にある壁３４の
部分は、ロール・チップ３２を形成するために管腔３０
の軸５２に向かって内側に巻き込まれる。
【００２３】先端チップ１０の壁３４は内面（３６およ
び外面３８を有する。ロール・チップ３２では、端部２
２は管腔３０に向かって内側に向くように図示されてい
る。端部２２は一般的に径方向に内側に向いている。先
端チップ１０のおよそ殆どの長さを覆う外面３８は、一
般的に径方向に外側に向いている。しかし、ロール・チ
ップ３２では、外面３８は先端方向に向かって湾曲し、
先端接触面２６を形成する。
【００２４】本発明は血管５４などの人体の管腔内にお
いて使用することができる。ロール・チップ３２は血管
内にステント留置された、あるいは血管５４の収縮した
領域を通過させるために特別に設計されたものである。
ステントは通常、血管の境界を定めるワイヤ製の壁を有
する管状である。カテーテルはステント留置された領域
を通過するために、ステントにより境界を定められた内
側の管腔を通過しなければならない。従来技術に基づく
カテーテルは血管内を進むものであり、その先端部はス
テントの軸の端部に対して引っかかる可能性がある。こ
れは、特に血管５４内の屈曲において、あるいはステン
トが十分に拡張されていない場合や不完全に配置された
場合において明らかである。より具体的には、カテーテ
ルの端部はステントの軸の端部に係合する可能性があ
る。これはカテーテルがより深く血管５４内に進むのを
妨げることになる。同様の問題は血管が収縮あるいは狭
窄した領域において起こる。
【００２５】本発明に基づくロール・チップ構造はこの
ような問題を回避することができる。ここに記述される
ロール・チップ３２を有する先端チップ１０を利用した
カテーテルは、血管内に挿入される。先端チップ１０は
ステント留置された血管の領域まで進められる。ロール
・チップ１０は前述のとおり巻き込まれた状態にあり、
ロール・チップ３２における壁３４の外側の部分が接触
壁２６を形成している。先端チップ１０がステント留置
された血管領域を進むとき、ロール・チップ３２の接触
壁２６がステントに引っかかる可能性がある。ロール・
チップ３２は先端チップ１０が容易にステントに引っか
かることを回避する。先端チップ１０がステント留置さ
れた領域を通過する際、ロール・チップ３２はステント
に接触する可能性があるが、接触ポイントから反れ、ス
テントから離れて進むようになる。従って外壁３８がス
テントに接触する場所では、先端チップ１０は継続して
ステントを通過させることができ、結果としてステント
の軸の端部に引っかかることなく先端チップ１０を継続
して血管５４内に進めることができる。
【００２６】更に、先端チップ１０は一例として管腔３
０内の防御装置５８のように捕獲として機能することも
できる。管腔の径はあらかじめ定められている。先端チ
ップ１０はカテーテルに接続されており、先端チップの
管腔３０はカテーテル・管腔４２と滑らかに連通してい
る。
【００２７】管腔３０内に格納される装置５８は塞栓防
御装置の役割を果たすかもしれない。防御装置５８に関
して、基端方向に向かって伸びるガイドワイヤは先端チ
ップ１０およびカテーテル４０の管腔３０を通って伸び
ている。一般的に装置は先端チップ１０に対して先端方
向に配置され、ガイドワイヤにより固定されている。防
御装置５８の径は通常、先端チップの先端部２４より大
きい径を有する。
【００２８】再び、先端チップ１０は合目的的な材質か
らなり、防御装置５８を容易に管腔３０の先端チップに
格納することができる。防御装置５８は先端チップ１０
に向かって案内されるため、接触壁２６で最初にロール
・チップ３２に接触することになる。ロール・チップ３
２は、装置が管腔３０に入るとき強く弾性を持って案内
されるようにしてもよい（図３参照）。装置５８が先端
チップ１０に対し基端方向に完全に引き戻されると、ロ
ール・チップ３２は装置と係合することを防止する位置
に達し、歪まない形状に戻る（図５）。装置５８は管腔
３０に引き戻され、また一方、管腔３０内に装置５８を
合致させ保持させるために管腔３０自身も適合し、ロー
ル・チップ３２は装置の外周に合わせて径方向に拡張す
る（図４）。最終的に装置５８はカテーテルの管腔内に
完全に収納されるようになり、先端チップ１０は前記し
たように一気に元の構造に戻る。
【００２９】先端チップ１０を形成する弾性素材は塞栓
防御装置が格納される際、塞栓が押し出され、放出する
のを防ぐということが分かる。少なくとも先端チップ１
０の壁の１部分が近づいて防御装置５８の外周を取り囲
み、外周の形状を受け入れる。その結果、塞栓は防御装
置５８の外周と先端チップ１０の壁間を通過するのを防
ぐ。防御装置５８内に捕獲された塞栓は、血管内に戻さ
れることはない。一度防御装置５８がカテーテルの管腔
内に格納されると、先端チップ１０は寸法、形状、およ
び寸法においてほぼ元の形状に復帰する。
【００３０】先端チップ１０は弾性の、コンプライアン
スの高い材質からなる柔らかい変形可能なチップであ
る。先端チップを作るのに最適な材質は、熱化塑性ポリ
マーおよびポリマー・ブレンド、あるいは低いデュロメ
ーターを有するシリコン、シリコン・ブレンドなどの熱
硬化性のポリマーである。これら１つの材質が３５／４
０Ｄぺバックス・ブレンドである。その他、有効なコン
プライアンスの高い材質を使用しても同じ割合である。
【００３１】ポリマー・チップは硫酸バリウム、次炭酸
ビスマス、タングステン粉末その他同様の放射線不透過
性の材質に含まれている可能性がある。チップ１０は鋳
造、あるいは加熱ダイやその他同様の方法により形成さ
れる。高周波誘導加熱、電気抵抗加熱、通電加熱などの
方法が利用される。形成されたチップ１０の好ましい容
積は、当然ながらカテーテルの容積による。一例とし
て、カテーテルの寸法範囲は４．２Ｆ（フィート、イン
チをメートル法に換算すること）から６．０Ｆまであ
り、それぞれの内径は０．０４２インチおよび０．０６
２インチの両方がある。これらカテーテルは先端チップ
を備え、先端が内側に丸められた径はそれぞれ０．０２
５インチから０．０５０インチまでの大きさがある。先
端チップの管腔３０の径は一定、あるいは先端部に向か
って先細になる。チップ１０はカテーテルと繋がった単
一の形状であったり、加熱、接着あるいは成形などの適
切な方法により、カテーテルに取り付けられている。
【００３２】本発明の開示は例証であり、網羅するもの
ではない。これら実施例および説明は、具体的には形
状、寸法、材質、パーツの組み合わせに関するものは、
本発明の範囲内において変更される可能性がある。従っ
て、本発明の範囲は添付されている請求項によって定義
される。
【図面の簡単な説明】
【図１】カテーテルの先端部に取り付けられた先端チッ
プの部分断面図。
【図２】他の実施例を示す図１の類似図。
【図３】先端防御装置が引き戻される様子を示す図。
【図４】前記防御装置が先端チップに引き戻され、先端
部が変形する様子を示す図３に似た図。
【図５】先端チップが前記防御装置を格納した様子を示
す図３および図４に似た図。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジョン シー．オスランド アメリカ合衆国 55016 ミネソタ州 コ テージ グローブ ハークネス アベニュ ー サウス 9620 Ｆターム(参考） 4C060 MM25 4C081 AC08 CA131 4C167 AA05 BB02 BB11 BB36 BB38 BB63 CC08 CC09 GG02 GG03 GG34 GG36 GG42 HH08 HH11 HH14 HH17

Claims (34)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 管腔を区画する壁を有する部材と、前記
    部材は装置を前記血管内に格納することができるように
    血管内に配置可能であることと、前記部材の先端部であ
    り、前記装置は前記管腔の方向に引き戻され、前記部材
    は装置を状況に合わせて管腔内に保持するために適合可
    能であることとからなる医療用カテーテルの先端チッ
    プ。
  2. 【請求項２】 前記部材は、先端部に向かい径方向にお
    いて内側にテーパ状をなす請求項１に記載の先端チッ
    プ。
  3. 【請求項３】 前記チップがカテーテルの先端部に取り
    付けられた請求項２に記載の先端チップ。
  4. 【請求項４】 前記カテーテルが人体の管腔内に配置さ
    れた請求項３に記載の先端チップ。
  5. 【請求項５】 前記カテーテルが血管内に配置された請
    求項３に記載の先端チップ。
  6. 【請求項６】 前記カテーテルは管腔を有し、前記カテ
    ーテルはカテーテル内の管腔内に配置されたガイドワイ
    ヤに沿って進む請求項５に記載の先端チップ。
  7. 【請求項７】 前記装置は塞栓防御装置である請求項１
    に記載の先端チップ。
  8. 【請求項８】 先端チップを区画する壁と、管腔を区画
    するチップと、先端部を有する管腔と、前記壁は先端部
    において管腔の軸に向かって内側に湾曲する湾曲部を有
    することと、径を有する装置を収納するのに適した径を
    有する前記管腔を備える先端チップを有するカテーテ
    ル。
  9. 【請求項９】 先端チップはカテーテルの部材の先端部
    に取り付けられた請求項８に記載の先端チップ。
  10. 【請求項１０】 前記カテーテルは血管内を進む請求項
    ９に記載の先端チップ。
  11. 【請求項１１】 前記カテーテルは管腔を有し、前記カ
    テーテルはカテーテル内に伸びるガイドワイヤ上を進む
    請求項１０に記載の先端チップ。
  12. 【請求項１２】 前記壁は外壁を有し、前記装置は先端
    チップに引き込まれ、前記装置の一部は壁の湾曲部の外
    壁の一部に接触する請求項１１に記載の先端チップ。
  13. 【請求項１３】 前記湾曲部は先端チップの前記管腔に
    内に前記装置を受け入れる請求項１２に記載の先端チッ
    プ。
  14. 【請求項１４】 前記装置はカテーテルの方向に引き戻
    され、先端チップは装置が引き戻されるのに合わせて装
    置に適合する請求項１３に記載の先端チップ。
  15. 【請求項１５】 前記装置は防御装置である請求項１４
    に記載の先端チップ。
  16. 【請求項１６】 先端チップは前記湾曲部に向かって進
    むにつれて小さくなる径を有する請求項１５に記載の先
    端チップ。
  17. 【請求項１７】 外周を有する管腔を区画する壁を有す
    る管状部材を備え、前記管状部材は基端部から巻状先端
    部に向かってテーパを有し、前記先端部において、壁は
    管腔に向かって内側に湾曲し、より大きい外周を備えた
    装置は管腔の方向に強く引き戻され、前記管腔は、より
    大きい外周をスムーズに受け入れるに適するカテーテ
    ル。
  18. 【請求項１８】 先端チップはカテーテルの先端部に取
    り付けられた請求項１７に記載の先端チップ。
  19. 【請求項１９】 前記カテーテルは患者の体の管腔内に
    ある請求項１８に記載の先端チップ。
  20. 【請求項２０】 前記装置は塞栓防御装置である請求項
    １９に記載の先端チップ。
  21. 【請求項２１】 前記塞栓防御装置はその内部に粒状物
    質を有する請求項２０に記載の先端チップ。
  22. 【請求項２２】 先端チップはカテーテルの先端部に取
    り付けられた請求項２１に記載の先端チップ。
  23. 【請求項２３】 前記塞栓防御装置は先端チップ内に押
    入され、患者の体の管腔に少量の粒状物質が進入するこ
    とを防止する請求項２２に記載の先端チップ。
  24. 【請求項２４】 前記塞栓性防御装置は基端方向に強く
    案内され、先端チップはより大きい外周に適合する請求
    項２３に記載の先端チップ。
  25. 【請求項２５】 前記防御装置は先端チップに向かって
    基端方向に強く案内され、前記管腔はほぼ外周に戻る請
    求項２４に記載の先端チップ。
  26. 【請求項２６】 前記防御装置はカテーテル本体内に配
    置される請求項２５に記載の先端チップ。
  27. 【請求項２７】 少なくとも１つの管状部材を有するカ
    テーテル、先端部まで延伸する前記管状部材、および先
    端管状部材は、カテーテル先端部と接続および連通して
    おり、前記先端管状部材は管腔との境界を形成する壁を
    有し、前記壁は先端部に向かって先細になり薄くなる厚
    さを有し、前記管腔に向かって内側に巻き込まれた前記
    壁の先端部はロール・チップを形成し、前記医療装置は
    血管内に配置され、ロール・チップは防御装置を管腔内
    に格納することが可能であり、前記管腔の対応する部分
    は防御装置の外周に合致し、前記防御装置は対応する部
    分に接触する医療装置。
  28. 【請求項２８】 前記防御装置は外周を有し、前記管腔
    は防御装置が収納されるに先立ち外周を有し、管腔の外
    周は防御装置の外周より小さい請求項２７に記載の医療
    装置。
  29. 【請求項２９】 前記ロール・チップは接触領域におい
    てステントの一部分に接触することが可能であり、前記
    接触領域は壁の外面上にある請求項２７に記載の医療装
    置。
  30. 【請求項３０】 前記接触面は先端チップが前記ステン
    ト上を通過するために構成された請求項２９に記載の先
    端チップ。
  31. 【請求項３１】 前記防御装置は塞栓を含み、先端チッ
    プは塞栓が血管内に放出されることを防止するために外
    周に適合可能な請求項２７に記載の医療装置。
  32. 【請求項３２】 先端チップは低いデュロメーターを有
    する請求項２７に記載の医療装置。
  33. 【請求項３３】 前記防御装置が前記カテーテルに格納
    された後、先端チップはほぼ元の形状に復帰する請求項
    ２７に記載の医療装置。
  34. 【請求項３４】 先端チップは適合性のある材質からな
    る請求項２７に記載の医療装置。
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