JP2002291876A - 血液成分採取装置 - Google Patents
血液成分採取装置Info
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Abstract
できる血液成分採取装置を提供する。 【解決手段】本発明の血液成分採取装置は、血液成分
(血漿)の採取の際に、供血者から採取した血液を遠心
分離し、血液成分(血漿)を採取する血液成分採取工程
と、遠心分離器内の血液を供血者へ返還する血液成分返
還工程とを行う。血液成分採取工程において、第1の採
取量X1を常時検出し、この第1の採取量X1と、供血者
の血液のヘマトクリット値Hct2と、遠心ボウル内の
血液の容積V1とに基づいて、遠心ボウル内の血液のヘ
マトクリット値Hct1を求め(S105)、この遠心
ボウル内の血液のヘマトクリット値Hct1が予め設定
された目標ヘマトクリット値に到達したときは(S10
6)、血液成分採取工程を終了し、血液成分返還工程に
行う。
Description
血液成分を採取する血液成分採取装置に関する。
利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液
を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必
要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還す
る成分採血が行われている。
剤を得る場合、供血者から採取した血液を血液成分採取
回路に導入し、該血液成分採取回路に設置された遠心ボ
ウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、バフィーコー
トおよび赤血球に分離し、その内の血漿は容器に回収さ
れて血漿製剤とし、残りの白血球、血小板および赤血球
は、供血者に返血(返還)することが行われる。
成分採取装置では、例えば、血漿を採取する場合、血漿
を採取する血液成分採取工程と、遠心分離器内の血液を
供血者へ返還する血液成分返還工程とが交互に行われ
る。
還工程とを交互に行うサイクルは、複数回繰り返し行わ
れる。これにより、各サイクルで採取された血漿の合計
量が、供血者(ドナー)から採取すべき血漿の量、すな
わち、目標とする血漿採取量(目標血漿採取量)に到達
する。
器(遠心ボウル)内が赤血球層でほぼ一杯になるまで血
漿を採取し、血液成分返還工程では、遠心ボウル内の血
液(主に赤血球、白血球および血小板)が空になるま
で、供血者へ血液を返還する。
ほぼ一杯になるまで血漿を採取すると、遠心分離器内の
血液の赤血球濃度(ヘマトクリット値)が高くなり、血
液の返還速度を速くすることができない。このため、血
液成分返還工程が終了するまでに要する時間が長くな
り、これにより、血漿の採取に要する全体の時間が長く
なる。
の占有時間が延長されるという問題がある。また、供血
者を長時間拘束することにより、供血者への負担の増大
する。
成分の採取に要する時間を短縮することができる血液成
分採取装置を提供することにある。
(1)〜(17)の本発明により達成される。
段と、内部に貯血空間を有するローターを備え、該ロー
ターの回転により前記採血手段により採取された血液を
前記貯血空間内で遠心分離する遠心分離器と、前記遠心
分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液
成分採取バッグとを備える血液成分採取回路を有し、供
血者から採取した血液を遠心分離し、前記所定の血液成
分を採取した後、前記遠心分離器内の血液を前記供血者
へ返還する血液成分採取装置であって、前記所定の血液
成分を採取する際、前記遠心分離器内の血液のヘマトク
リット値を検出する検出手段を有し、前記遠心分離器内
の血液のヘマトクリット値が所定値または所定範囲に到
達した場合には、前記所定の血液成分の採取を終了し、
前記遠心分離器内の血液を前記供血者へ返還するよう構
成されていることを特徴とする血液成分採取装置。
段と、内部に貯血空間を有するローターを備え、該ロー
ターの回転により前記採血手段により採取された血液を
前記貯血空間内で遠心分離する遠心分離器と、前記遠心
分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液
成分採取バッグとを備える血液成分採取回路を有し、供
血者から採取した血液を遠心分離し、前記所定の血液成
分を採取する血液成分採取工程と、前記遠心分離器内の
血液を前記供血者へ返還する血液成分返還工程とを交互
に繰り返し行う血液成分採取装置であって、前記所定の
血液成分を採取する際、前記遠心分離器内の血液のヘマ
トクリット値を検出する検出手段を有し、前記遠心分離
器内の血液のヘマトクリット値が所定値または所定範囲
に到達した場合には、前記血液成分採取工程を終了し、
前記血液成分返還工程を開始するよう構成されているこ
とを特徴とする血液成分採取装置。
る上記(1)または(2)に記載の血液成分採取装置。
成分を採取する際、前記血液成分採取回路内に採取した
血液の第1の採取量を検出し、前記第1の採取量と、前
記供血者の血液のヘマトクリット値と、前記遠心分離器
内の血液の容量とに基づいて、前記遠心分離器内の血液
のヘマトクリット値を求めるよう構成されている上記
(1)ないし(3)のいずかに記載の血液成分採取装
置。
の接続ラインにおける血液の送液を行う送液手段を有
し、前記検出手段は、前記送液手段の送液量に基づい
て、前記第1の採取量を検出するよう構成されている上
記(4)に記載の血液成分採取装置。
クリット値Hct1は、前記供血者の血液のヘマトクリ
ット値をHct2、前記遠心分離器内の血液の容量を
V1、前記第1の採取量をX1としたとき、下記式より求
めるよう構成されている上記(4)または(5)に記載
の血液成分採取装置。
供血者から血液の採取を始める前に予め測定された値で
ある上記(4)ないし(6)のいずれかに記載の血液成
分採取装置。
ト値は、前記検出手段により、前記所定の血液成分を採
取しているときに求められるよう構成されている上記
(4)ないし(6)のいずれかに記載の血液成分採取装
置。
器内の前記所定の血液成分の界面を検出する界面検出手
段を有し、前記所定の血液成分を採取する際、前記界面
検出手段により前記所定の血液成分の界面を検出したと
きに、前記供血者の血液のヘマトクリット値を求めるよ
う構成されている上記(4)ないし(6)のいずれかに
記載の血液成分採取装置。
空間に向って投光するとともにその反射光を受光し、そ
の受光光量の変化に基づき、前記所定の血液成分の界面
の位置を検出する光学式センサである上記(9)に記載
の血液成分採取装置。
液成分を採取する際、前記界面検出時における前記血液
成分採取回路内に採取した血液の第2の採取量を検出
し、前記第2の採取量と、前記界面検出時における前記
遠心分離器内の赤血球層のヘマトクリット値と、前記界
面検出時における前記遠心分離器内の赤血球層の容量と
に基づいて、前記供血者の血液のヘマトクリット値を求
めるよう構成されている上記(9)または(10)に記
載の血液成分採取装置。
との接続ラインにおける血液の送液を行う送液手段を有
し、前記検出手段は、前記送液手段の送液量に基づい
て、前記第2の採取量を検出するよう構成されている上
記(11)に記載の血液成分採取装置。
ット値Hct2は、前記界面検出時における前記遠心分
離器内の赤血球層のヘマトクリット値をHct3、前記
界面検出時における前記遠心分離器内の赤血球層の容量
をV2、前記第2の採取量をX2としたとき、下記式より
求めるよう構成されている上記(11)または(12)
に記載の血液成分採取装置。 Hct2=Hct3・V2/X2
ット値は、前記所定の血液成分の採取の際に、少なくと
も1回求められるよう構成されている上記(8)ないし
(13)のいずれかに記載の血液成分採取装置。
ある上記(5)または(12)に記載の血液成分採取装
置。
回転が可能なローラーポンプである上記(15)に記載
の血液成分採取装置。
漿である上記(1)ないし(16)のいずれかに記載の
血液成分採取装置。
を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明
する。
例を示す平面図、図2は、本発明の血液成分採取装置に
使用される遠心分離器駆動装置の断面を示す図である。
置1は、供血者から血液を採取する採血針(採血手段)
29と、内部に貯血空間を有するローター142を備
え、ローター142の回転により採血針29により採取
された血液を貯血空間内にて遠心分離する遠心分離器
(遠心ボウル)20と、遠心分離器20により分離され
た血漿(所定の血液成分)を採取する血漿採取バッグ
(血液成分採取バッグ)25とを備える血漿採取回路
(血液成分採取回路)2を有し、供血者から採取した血
液を遠心分離し、血漿(所定の血液成分)を採取した
後、遠心分離器20内の血液(主に白血球、血小板およ
び赤血球)を供血者へ返還する血漿採取装置(血液成分
採取装置)である。
際、遠心分離器20内の血液のヘマトクリット値を検出
する制御部(検出手段)55を有し、遠心分離器20内
の血液のヘマトクリット値が所定値に到達した場合に
は、血漿の採取を終了し、遠心分離器20内の血液を供
血者へ返還するよう構成されている。
有し、血漿採取回路2は、内部に貯血空間を有するロー
ター142と、貯血空間に連通する流入口143および
流出口144とを有し、ローター142の回転により流
入口143より導入された血液を貯血空間内で遠心分離
する遠心分離器20と、採血針29と遠心分離器20の
流入口143とを接続するための第1のライン21と、
遠心分離器20の流出口144に接続された第2のライ
ン22と、第1のライン21に接続され、抗凝固剤注入
のための第3のライン23と、第2のライン22と接続
された血漿採取バッグ25と、血漿採取バッグ25とチ
ューブ32aにより接続されたサブバッグ32とを備え
る。
のローター142を回転させるための遠心分離器駆動装
置10と、第1のライン21のための第1の送液ポンプ
11と、第3のライン23のための第2の送液ポンプ1
2と、血漿採取回路2の流路の開閉を行うための第1の
流路開閉手段51および第2の流路開閉手段52と、遠
心分離器駆動装置10、第1の送液ポンプ11、第2の
送液ポンプ12および第1の流路開閉手段51および第
2の流路開閉手段52を制御するための制御部55を備
える。
用される。第1のライン21は、採血針29が接続され
た採血針側第1ライン21aと遠心分離器20の流入口
143とを接続された遠心分離器側第1ライン21bと
両者間に配置された第1のポンプチューブ21gからな
る。
マイクロアグリゲート除去のためのチャンバー21dを
備える。チャンバー21dには、通気性かつ菌不透過性
のフィルター21iが接続されている。
0の流出口144に接続され、他端が血漿採取バッグ2
5に接続されている。
21に設けられた接続用分岐コネクター21cに接続さ
れている。第3のライン23は、接続用分岐コネクター
21c側より、第2のポンプチューブ23a、気泡除去
用チャンバー23c、抗凝固剤容器接続用針23dを備
えている。
22および第3のライン23の形成に使用されるチュー
ブ、ポンプチューブ、さらに、バッグに接続されている
チューブの構成材料としては、ポリ塩化ビニルが好まし
い。
十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易
く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからであ
る。
についても、前記チューブの構成材料と同様のものを用
いることができる。なお、ポンプチューブとしては、ロ
ーラーポンプにより押圧されても損傷を受けない程度の
強度を備えるものが使用されている。
それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、そ
の周縁部を融着(熱融着、高周波融着等)または接着し
て袋状にしたものが使用される。
用される材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが
好適に使用される。この軟質ポリ塩化ビニルにおける可
塑剤としては、例えば、ジ(エチルヘキシル)フタレー
ト(DEHP)、ジ−(n−デシル)フタレート(Dn
DP)等が使用される。なお、このような可塑剤の含有
量は、ポリ塩化ビニル100重量部に対し、30〜70
重量部程度とするのが好ましい。
1に示すように、カセット式となっている。血漿採取回
路2は、すべてのライン(第1のライン21、第2のラ
イン22、第3のライン23)を部分的に収納しかつ部
分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれら
が固定されたカセットハウジング33を備える。
プチューブ21gの両端部および第2のポンプチューブ
23aの両端部が固定され、これらポンプチューブ21
g,23aは、カセットハウジング33より、ローラー
ポンプの形状に対応したループ状に突出している。この
ため、第1のポンプチューブ21gおよび第2のポンプ
チューブ23aは、ローラポンプへの装着が容易であ
る。
ットハウジング33内に位置する複数の開口部を備えて
いる。具体的には、第1のポンプチューブ21gより採
血針29側である第1のライン21を露出させかつ、血
液成分採取装置1の第1の流路開閉手段51の侵入が可
能な第1の開口部、第2のライン22を露出させかつ血
液成分採取装置1の第2の流路開閉手段52の侵入が可
能な第2の開口部を備えている。
ジング装着部(図示せず)を備えている。このため、カ
セットハウジング33を血液成分採取装置1のカセット
ハウジング装着部に装着することにより、カセットハウ
ジング33の開口部より露出する部分の各ラインおよび
各チューブが、自動的に対応する流路開閉手段に装着さ
れる。これにより回路の装着が容易であるとともに、血
液成分採取準備も迅速に行える。
ハウジング装着部に近接して2つのポンプが設けられて
いる。このため、カセットハウジング33より露出する
ポンプチューブのポンプへの装着も容易である。血漿採
取回路2に設けられている遠心分離器20は、通常、遠
心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液成分を分離
する。遠心分離器20としては、図2に示すものが使用
される。なお、遠心分離器20の容積V0は、特に限定
されないが、100〜300ml程度であることが好ま
しい。
イン22に装着される濁度センサ14、遠心分離器20
の上方に取り付けられた光学式センサ15と、血漿採取
バッグ25の重量を測定するため重量センサ16と、チ
ャンバー21dより第1の送液ポンプ11側となる第1
のライン21上に設けられた第1の気泡センサ17と、
チャンバー21dより採血針29側となる第1のライン
21上に設けられた第2の気泡センサ18とを備える。
ブ21gより採血針29側において第1のライン21を
開閉するために設けられており、第2の流路開閉手段5
2は、第2のライン22を開閉するために設けられてい
る。
開閉手段52は、ラインもしくはチューブの挿入部を備
え、挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モーター、
シリンダ(油圧または空気圧)等の駆動源で作動するク
ランプを有する。具体的には、ソレノイドで作動する電
磁クランプが好適である。第1の流路開閉手段51およ
び第2の流路開閉手段52のクランプは、制御部55か
らの信号に基づいて作動する。
うに、遠心分離器20を収納する遠心分離器回転駆動装
置ハウジング151と、脚部152と、駆動源であるモ
ータ153と、遠心分離器20を保持する円盤状の固定
台155とで構成されている。遠心分離器回転駆動装置
ハウジング151は、脚部152の上部に載置、固定さ
れている。
151の下面には、ボルト156によりスペーサー15
7を介してモータ153が固定されている。モータ15
3の回転軸154の先端部には、固定台155が回転軸
154と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されて
おり、固定台155の上部には、ローター142の底部
が嵌合する凹部が形成されている。
示しない固定部材により遠心分離器回転駆動装置ハウジ
ング151に固定されている。遠心分離器回転駆動装置
10では、モータ153を駆動すると、固定台155お
よびそれに固定されたローター142が、あらかじめ設
定された所定の遠心条件(例えば、回転数1000〜6
000rpm)で回転する。この遠心条件により、ロー
ター142内の血液の分離パターン(例えば、分離する
血液成分数)を設定することができる。
151の内壁には、遠心分離器内の分離された血液成分
の界面(例えば、血漿層131とバフィーコート層13
2との界面B、バフィーコート層132と赤血球層13
3との界面、血漿層131と赤血球層133の界面)の
位置を光学的に検出する光学式センサ(界面検出手段)
15が、取付部材158により設置、固定されている。
に向って投光する(光を照射する)光源と、遠心分離器
20から反射して戻ってくる反射光を受光する受光部で
構成されている。つまり、LEDまたはレーザーのよう
な発光素子と受光素子とが列状に配置され、発光素子か
ら発せられた光の血液成分での反射光を受光素子により
受光し、その受光光量を光電変換するように構成されて
いる。分離された血液成分(例えば、血漿層131とバ
フィーコート層132)により反射光の強度が異なるた
め、その受光光量の変化に基づき、界面Bの位置が検出
される。すなわち、受光光量が変化した受光素子に対応
する位置が、界面Bの位置として検出される。
過する位置が透明な液体(血漿や水)で充填されている
時と、バフィーコート層132で充填されている時の、
受光部での受光量の差から、バフィーコート層132が
光通過部に到達したことが検知される。
は、光が遠心ボウル20内を通過する位置を変えること
で調節され、通常は、光線通過位置を決めたら、そこで
固定する。
流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に
応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時に
は低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。
18は、第1のライン21内に空気が流れたことを検知
するためのものである。濁度センサおよび気泡センサと
しては、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサな
どが使用できる。
21gが装着される第1の送液ポンプ11ならびに第3
のライン23の第2のポンプチューブ23aが装着され
る第2の送液ポンプ12としては、ローラーポンプなど
の非血液接触型ポンプが好適である。また、第1の送液
ポンプ11(血液ポンプ)としては、いずれの方向にも
血液を送ることができるものが使用される。具体的に
は、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられ
ている。さらに、血液成分採取装置1では、第1の送液
ポンプ(ローラーポンプ)11の回転数により、血漿採
取回路2に採取した血液の量(送液された血液の量)、
すなわち、血液の送液量が求まるよう構成されている。
を採取し、その血液の成分(血液成分)のうち、血漿を
採取するように制御を行う。具体的には、採血針29に
より採取され抗凝固剤が添加された血液を遠心分離器2
0内に流入させ、遠心分離器20により分離された血漿
を血漿採取バッグ25内に採取する血液成分採取工程
と、遠心分離器20内に残った血液(主に白血球、血小
板および赤血球)を供血者へ返還する血液成分返還工程
とを交互に繰り返し行う。
還工程とを交互に繰り返し行うことで、各血液成分採取
工程で採取された血漿の全採取量が、供血者から採取す
べき目標の血漿の量、すなわち、目標血漿採取量に到達
する。なお、この目標血漿採取量は、供血者の体重に応
じて、通常、300〜600ml(抗凝固剤込みの量で
は、360〜720ml)程度とされる。
分離器(遠心ボウル)20内が赤血球層でほぼ一杯にな
る前に、供血者へ遠心ボウル20内の血液を返還する。
マトクリット値(赤血球濃度)を常時検出し、遠心ボウ
ル20内の血液のヘマトクリット値が予め設定された所
定値(目標ヘマトクリット値)または所定範囲に到達し
たときに、血液成分採取工程を終了させ、血液成分返還
工程を開始する。
取工程と、その血液成分採取工程後の血液成分返還工程
との2工程を1サイクルとしたとき、血漿の採取量が目
標血漿採取量に到達するまでに要するサイクル数と1サ
イクル当りに要する平均時間との積算値が小さくなるよ
うに設定される。すなわち、血漿の採取量が目標血漿採
取量に到達するまでに要する全体の時間が短くなるよう
に設定される。
20内が赤血球層でほぼ一杯になったときの血液のヘマ
トクリット値より小さい値であり、特に、65〜75%
程度であるのが好ましい。
大きく設定すると、遠心ボウル20内の血液のヘマトク
リット値が高くなり、血液成分返還工程の際の血液の返
還速度が遅くなる。すなわち、1サイクル当りに要する
平均時間が長くなり、血漿の採取量が目標血漿採取量に
到達するまでに要する全体の時間が長くなる。
小さく設定すると、1サイクルで採取する血漿の量が少
なくなる。このため、血漿の採取量が目標血漿採取量に
到達するまでに要するサイクル数が多くなり、これによ
り、血漿の採取量が目標血漿採取量に到達するまでに要
する全体の時間が長くなる。
程および血液成分返還工程の動作原理を簡単に説明す
る。
対し予備採血を行い、その採血された血液のヘマトクリ
ット値を測定する。このヘマトクリット値の測定は、例
えば、自動血球計数装置等で行うことができる。そし
て、この測定されたヘマトクリット値を血液成分採取装
置1の図示しない記憶部に記憶させる。なお、この供血
者の血液のヘマトクリット値は、遠心ボウル20内の血
液のヘマトクリット値を検出するときに用いられる。
第3のライン23と採血針29を抗凝固剤でプライミン
グし、その後、供血者に採血針(穿刺針)29を穿刺す
る。
プ11が所定速度(例えば、60.0ml/min)で
血液の採取を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプであ
る第2の送液ポンプ12も同時に所定速度(例えば、第
1の送液ポンプ11の速度の1/10)で抗凝固剤(例
えば、ACD−A液)を供給する。
と混合され、その血液とACD−A液との混合液(AC
D加血液)が第1のライン21を流れ、チャンバー21
d、第1の流路開閉手段51、第1のポンプチューブ2
1gを通過し、遠心分離器20に流入する。このとき、
第1の流路開閉手段51および第2の流路開閉手段52
は開いている。
ると、遠心分離器20に入っていた滅菌空気は第2のラ
イン22を流れ、第2の流路開閉手段52を通過し、血
漿採取バッグ25内に流入する。
遠心分離器20のローター142が所定速度(例えば、
4800rpm)で回転を開始し、遠心分離器20は回
転しながらACD加血液を供給され、遠心分離器20内
では血液の遠心分離が行われる。これにより、血液は、
内側から血漿層131、バフィーコート層(BC層)1
32、赤血球層133の3層に分離される。
るACD加血液が供給されると、遠心分離器20内は完
全に血液により満たされ、遠心分離器20の流出口14
4から血漿が流出する。
される。ここで、重量センサ16により、血漿採取バッ
グ25に採取された血漿を血漿採取バッグ25ごと重量
測定する。そして、重量センサ16は、この重量を示す
重量信号を、制御部55へ送信し、制御部55では、こ
の重量信号を受信することで、血漿が収容された血漿採
取バッグ25の重量の情報を取得し、取得した前記情報
と、予め入力された血漿採取バッグ25自体の重量とか
ら、血漿の重量、すなわち、血漿の採取量を常時計測し
ている。
回路2内に採取した血液の第1の採取量を検出し、この
第1の採取量と、供血者の血液のヘマトクリット値と、
遠心ボウル20内の血液の容量とに基づいて、前記遠心
ボウル20内の血液のヘマトクリット値を求めている。
マトクリット値Hct1は、供血者の血液のヘマトクリ
ット値をHct2、遠心ボウル20内の血液の容量を
V1、前記第1の採取量をX1としたとき、下記式(1)
より求められる。
(1)の遠心ボウル20内の血液の容量V1を常時計測
してもよいが、既知である遠心ボウル20の容積V0を
前記遠心ボウル20内の血液の容量V1としてもよい。
11の送液量に基づいて、上記式(1)の第1の採取量
X1を常時検出している。
の開始から、前記第1の採取量X1を検出までに回転し
た第1の送液ポンプ11の回転数により、第1の送液ポ
ンプ11の送液量が求まる。そして、この第1の送液ポ
ンプ11の送液量が第1の採取量X1となる。
により、遠心ボウル20内の血液のヘマトクリット値H
ct1が増加する。そして、遠心ボウル20内の血液の
ヘマトクリット値が目標ヘマトクリット値に到達する
と、ローター142の回転および第1の送液ポンプ11
の回転を停止し、第2の流路開閉手段52を閉じ、この
血液成分採取工程を終了する。なお、血液成分採取工程
が終了すると、血液成分返還工程が行われる。
球層でほぼ一杯になる前に、血液成分採取工程を終了す
る。
球濃度は、遠心ボウル20内が赤血球層でほぼ一杯にな
ったときよりも低いため、血液成分返還工程において、
血液の返還速度を速くすることができる。これにより、
血液成分採取工程の開始から血液成分返還工程が終了す
るまでに要する時間、すなわち、1サイクルに要する時
間を短くすることができ、血漿の採取に要する全体の時
間を短縮することができる。
うな方法で供血者の血液のヘマトクリット値Hct1を
検出するので、別途、供血者の血液のヘマトクリット値
Hct1を検出する装置を設けることなく、既存の装置
を用いて供血者の血液のヘマトクリット値Hct1を検
出することができる。すなわち、血液成分採取装置1の
構造を複雑にすることなく、供血者の血液のヘマトクリ
ット値Hct1をモニタリングすることができる。
ト値Hct2は、前述したように、供血者から血液の採
取を始める前に予め設定してもよいが、この血液成分採
取工程で、供血者の血液のヘマトクリット値Hct2を
検出(測定)して設定してもよい。
値Hct2は、光学センサ15により、界面B(例え
ば、血漿層131とバフィーコート層132)を検出し
たときに求められる。
採取回路2内に採取した血液の第2の採取量を検出し、
この第2の採取量と、界面検出時における遠心ボウル2
0内の赤血球層のヘマトクリット値と、界面検出時にお
ける遠心ボウル20内の赤血球層の容量とに基づいて、
前記供血者の血液のヘマトクリット値を求めることがで
きる。
ト値Hct2は、界面検出時における遠心ボウル20内
の赤血球層のヘマトクリット値をHct3、界面検出時
における遠心ボウル20内の赤血球層の容量をV2、前
記第2の採取量をX2としたとき、下記式(2)より求
められる。
遠心分離器内の赤血球層のヘマトクリット値Hct3、
および界面検出時における遠心ボウル20内の赤血球層
の容量をV2は、経験則により設定された固定値(例え
ば、Hct3=85%、V2=212ml)である。
2は、第1の送液ポンプ11の送液量、すなわち、第1
の送液ポンプ11の回転の開始から、界面検出時までに
回転した第1の送液ポンプ11の回転数により求められ
る。
ct2は、各血液成分採取工程での界面検出時に毎回求
めてもよいが、少なくとも1回最初の血液成分採取工程
で求めればよい。最初の血液成分採取工程で求めれば、
それ以降の血液成分採取工程で、最初の血液成分採取工
程で求めた供血者の血液のヘマトクリット値Hct2を
用いることができる。
血液のヘマトクリット値Hct2を検出すれば、血漿の
採取を始める前に予め供血者の血液のヘマトクリット値
Hct2を設定することなく、供血者の血液のヘマトク
リット値Hct2を設定することができる。これによ
り、供血者の血液のヘマトクリット値Hct2を測定す
るための予備採血に要する時間や自動血球計数装置等の
操作に要する時間を削減することができ、血漿の採取に
要する全体の時間をさらに短縮することができる。
ct2を血漿の採取を始める前に予め設定する作業も削
減することができる。
の血液のヘマトクリット値Hct2を設定できない場
合、例えば、自動血球計装置等を使用できない場合で
も、供血者の血液のヘマトクリット値Hct2を確実に
設定することができる。
外血液循環量が許容体外循環量に達したとき、または、
濁度センサ14が血球成分の流出を検出したときは、ロ
ーター142の回転および第1の送液ポンプ11の回転
を停止し、第2の流路開閉手段52を閉じ、この血液成
分採取工程を終了する。そして、血液成分返還工程が行
われる。
が目標血漿採取量に到達したときは、ローター142の
回転および第1の送液ポンプ11の回転を停止し、第2
の流路開閉手段52を閉じ、この血液成分採取工程を終
了させる。そして、血液成分返還工程が行われ、その血
液成分返還工程が終了することで、供血者からの血漿の
採取が終了する。
分離器20は回転を停止し、第1の流路開閉手段51、
第2の流路開閉手段52は開放状態となり、この状態で
第1の送液ポンプ11が逆回転(例えば、40.0〜1
00ml/min)する。これにより、遠心ボウル20
内の血液は、遠心分離器側第1ライン21b、採血針側
第1ライン21aを通り、採血針29より供血者へ返還
される。
付けられている第1の気泡センサ17により、チューブ
内の空気の存在が確認されると、第1の気泡センサ17
からチャンバー21d内にある血液を供血者へ返還する
ため、第1の送液ポンプ11の速度を一段階下げ(例え
ば、30.0ml/min)、第1の送液ポンプ11を
所定回(例えば、10回)回転させる。
ほぼ全て供血者へ返還され、血液成分返還工程が終了
し、次の血液成分採取工程が開始される。
漿の採取量が、目標血漿採取量に到達していれば、この
血液成分返還工程が終了することにより、供血者からの
血漿の採取が終了する。
の制御動作について説明する。図3は、血液成分採取工
程の際の制御部55の制御動作を示すフローチャートで
ある。以下、このフローチャートに基づいて説明する。
まず、第1の送液ポンプ11を回転させ、供血者から血
液を採取する。そして、採取された血液は、ACD−A
液で混合され、遠心ボウル20に流入される。
ーター142が回転している間、遠心ボウル20内に、
ACD加血液が流入されつつ、遠心分離器20の流出口
144から血漿が流出する。
採取され、重量センサ16で計測される。制御部55で
は、前述したように、重量センサ16から取得した重量
信号より、血漿の採取量を計測している。
に、血液成分採取工程では、図3に示すように、まず、
供血者の血液のヘマトクリット値Hct2が設定されて
いるか否かを判断し(ステップS101)、供血者の血
液のヘマトクリット値Hct 2が設定されていないとき
には、血漿を採取しつつ、光学センサ15により、界面
Bを検出する(ステップS102)。
2を検出し、供血者の血液のヘマトクリット値Hct2を
設定する(ステップS103)。なお、この供血者の血
液のヘマトクリット値Hct2は、前述したように、第
2の採取量X2と、既知である前記界面検出時における
遠心ボウル20内の赤血球層のヘマトクリット値Hct
3と、既知である前記界面検出時における遠心ボウル2
0内の赤血球層の容量V2とに基づいて、上記式(2)
より求められる。
の血液のヘマトクリット値Hct2が設定されていると
き、または、ステップS103において、供血者の血液
のヘマトクリット値Hct2が設定されたときは、次
に、血漿採取バッグ25に採取した血漿の採取量が、目
標血漿採取量に到達したか否かを判断する(ステップS
104)。
に、遠心ボウル20内の血液のヘマトクリット値Hct
1を検出する(ステップS105)。なお、この遠心ボ
ウル20内の血液のヘマトクリット値Hct1は、前述
したように、第1の採取量X1を検出し、この第1の採
取量X1と、ステップS103において設定された供血
者の血液のヘマトクリット値Hct2と、遠心ボウル2
0内の血液の容量をV1とに基づいて、上記(1)式よ
り求められる。
ボウル20内の血液のヘマトクリット値Hct1が目標
ヘマトクリット値に到達したか否かを判断し(ステップ
S106)、目標ヘマトクリット値に到達していなけれ
ば、次に、供血者の体外血液循環量が許容体外循環量に
到達したか否かを判断する(ステップS107)。
に到達していなければ、次に、濁度センサ14が血球成
分の流出を検出したか否かを判断し(ステップS10
8)、血球成分の流出を検出していなければ、ステップ
S104以降に戻り、再度ステップS104以降を実行
する。
ウル20内の血液のヘマトクリット値Hct1が目標ヘ
マトクリット値に到達しているときは、ローター142
の回転および第1の送液ポンプ11の回転を停止させ、
第2の流路開閉手段52を閉じ、血液成分採取工程を終
了する。そして、次に、血液成分返還工程を行い、前述
したように、この血液成分返還工程では、血液の返還速
度を速くすることができる。
の体外血液循環量が許容体外循環量に到達していると
き、または、ステップS108において、濁度センサ1
4が血球成分の流出を検出したときは、ローター142
の回転および第1の送液ポンプ11の回転が停止させ、
第2の流路開閉手段52を閉じ、血液成分採取工程を終
了する。そして、次の血液成分返還工程を行う。
達していれば、ローター142の回転および第1の送液
ポンプ11の回転が停止させ、第2の流路開閉手段52
を閉じ、この血液成分採取工程を終了する。そして、血
液成分返還工程を行い、この血液成分返還工程が終了す
ることで、供血者からの血漿の採取が終了する。
置1によれば、遠心ボウル20内の血液が赤血球層でほ
ぼ一杯になる前に血液の返還を開始するので、血液の返
還速度を速くすることができる。このため、血漿の採取
に要する全体の時間を短縮することができる。
ヘマトクリット値Hct2を検出することができるの
で、血漿の採取を始める前に予め供血者の血液のヘマト
クリット値Hct2を設定する必要がなく、血漿の採取
に要する全体の時間をさらに短縮することができる。
占有時間を短縮することができ、また、供血者への負担
を軽減することができる。
でほぼ一杯になる前に血液の返還を開始すると、1サイ
クル当りに採取する血漿の採取量が少なくなり、これに
よりサイクル数が増加することもあり得るが、サイクル
数が増加しても、1サイクル当りに要する時間が短縮さ
れることで、血漿の採取に要する全体の時間を短縮する
ことができる。
実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これらに限
定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有
する任意の構成のものに置換することができる。
は、遠心分離器内の血液のヘマトクリット値が所定値に
到達した場合に、血漿の採取を終了し、遠心分離器内の
血液を供血者へ返還するよう構成されているが、本発明
では、これに限らず、遠心分離器内の血液のヘマトクリ
ット値が所定範囲に到達した場合に、血漿の採取を終了
し、遠心分離器内の血液を供血者へ返還するよう構成さ
れていてもよい。
えば、前記所定値を基準に±5%程度の範囲とするのが
好ましい。すなわち、前記所定値をNとしたとき、前記
所定範囲は、N−5〜N+5%程度とするのが好まし
い。
を血漿採取装置に適応した場合について説明したが、本
発明では、これに限らず、例えば、血小板や、血小板お
よび血漿を採取する血液成分採取装置にも適応すること
ができる。
る。
採取装置1を用いて、供血者から血漿を採取し、その血
漿の採取に要する全体の所要時間を測定した。
を60%、65%、70%および75%とした。
採取工程後の血液成分返還工程との2工程で1サイクル
とし、血漿の採取が終了するまでに要するサイクルの数
をサイクル数とした。
ヘマトクリット値は45%であり、目標血漿採取量は5
00mlとした。
とした。また、最後のサイクルを除いて、各サイクルに
おける血液の返還速度の平均値を求めた。
速度の最大値は、90.0ml/minとした。
サイクル数および血液の返還速度の平均値について下記
表1に示す。
心ボウル内が赤血球層で一杯になるまで血漿を採取する
よう構成されている血液成分採取装置を用いて、供血者
から血漿を採取し、その血漿の採取に要する全体の所要
時間を測定した。
球層で一杯になるまで血漿を採取した後、血液の返還を
開始した。その他の条件は、前記実施例と同様とした。
なお、遠心ボウル内が赤血球層で一杯になったときの遠
心ボウル内の血液のヘマトクリット値は78%であっ
た。
サイクル数および血液の返還速度の平均値について下記
表1に示す。
平均の返還速度が速く、全体の所要時間が短い。
心ボウル内が血漿層で一杯になるまで血漿を採取する比
較例では、表1に示すように、平均の返還速度が遅く、
全体の所要時間が長い。
クル数が多くなる場合があっても、全体の所要時間は短
い。
血液の返還速度を速くすることができ、より短時間で所
定の血液成分(例えば、血漿)を採取することができ
る。
占有時間を短縮することができ、また、供血者への負担
を軽減することができる。
者の血液のヘマトクリット値を求める場合には、血漿の
採取に要する時間をさらに短縮することができる。
示す平面図である。
る遠心分離器駆動装置の断面を示す図である。
動作を示すフローチャートである。
Claims (9)
- 【請求項1】 供血者から血液を採取する採血手段と、 内部に貯血空間を有するローターを備え、該ローターの
回転により前記採血手段により採取された血液を前記貯
血空間内で遠心分離する遠心分離器と、 前記遠心分離器により分離された所定の血液成分を採取
する血液成分採取バッグとを備える血液成分採取回路を
有し、 供血者から採取した血液を遠心分離し、前記所定の血液
成分を採取した後、前記遠心分離器内の血液を前記供血
者へ返還する血液成分採取装置であって、 前記所定の血液成分を採取する際、前記遠心分離器内の
血液のヘマトクリット値を検出する検出手段を有し、 前記遠心分離器内の血液のヘマトクリット値が所定値ま
たは所定範囲に到達した場合には、前記所定の血液成分
の採取を終了し、前記遠心分離器内の血液を前記供血者
へ返還するよう構成されていることを特徴とする血液成
分採取装置。 - 【請求項2】 前記所定値は、65〜75%である請求
項1に記載の血液成分採取装置。 - 【請求項3】 前記検出手段は、前記所定の血液成分を
採取する際、前記血液成分採取回路内に採取した血液の
第1の採取量を検出し、前記第1の採取量と、前記供血
者の血液のヘマトクリット値と、前記遠心分離器内の血
液の容量とに基づいて、前記遠心分離器内の血液のヘマ
トクリット値を求めるよう構成されている請求項1また
は2に記載の血液成分採取装置。 - 【請求項4】 前記遠心分離器内の血液のヘマトクリッ
ト値Hct1は、前記供血者の血液のヘマトクリット値
をHct2、前記遠心分離器内の血液の容量をV1、前記
第1の採取量をX1としたとき、下記式より求めるよう
構成されている請求項3に記載の血液成分採取装置。 Hct1=Hct2・X1/V1 - 【請求項5】 前記供血者の血液のヘマトクリット値
は、前記検出手段により、前記所定の血液成分を採取し
ているときに求められるよう構成されている請求項3ま
たは4に記載の血液成分採取装置。 - 【請求項6】 前記検出手段は、前記遠心分離機器内の
前記所定の血液成分の界面を検出する界面検出手段を有
し、 前記所定の血液成分を採取する際、前記界面検出手段に
より前記所定の血液成分の界面を検出したときに、前記
供血者の血液のヘマトクリット値を求めるよう構成され
ている請求項3または4に記載の血液成分採取装置。 - 【請求項7】 前記検出手段は、前記所定の血液成分を
採取する際、前記界面検出時における前記血液成分採取
回路内に採取した血液の第2の採取量を検出し、前記第
2の採取量と、前記界面検出時における前記遠心分離器
内の赤血球層のヘマトクリット値と、前記界面検出時に
おける前記遠心分離器内の赤血球層の容量とに基づい
て、前記供血者の血液のヘマトクリット値を求めるよう
構成されている請求項6に記載の血液成分採取装置。 - 【請求項8】 前記供血者の血液のヘマトクリット値H
ct2は、前記界面検出時における前記遠心分離器内の
赤血球層のヘマトクリット値をHct3、前記界面検出
時における前記遠心分離器内の赤血球層の容量をV2、
前記第2の採取量をX2としたとき、下記式より求める
よう構成されている請求項7に記載の血液成分採取装
置。 Hct2=Hct3・V2/X2 - 【請求項9】 前記所定の血液成分は、主に血漿である
請求項1ないし8のいずれかに記載の血液成分採取装
置。
Priority Applications (1)
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Cited By (2)
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---|---|---|---|---|
JP2006271889A (ja) * | 2005-03-30 | 2006-10-12 | Terumo Corp | 血液成分採取装置 |
JP2013530789A (ja) * | 2010-07-15 | 2013-08-01 | テルモ ビーシーティー、インコーポレーテッド | 生体液用の遠心分離装置において回転時間を最適化するための方法 |
Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2001009023A (ja) * | 1999-06-28 | 2001-01-16 | Terumo Corp | 血液成分採取装置 |
-
2001
- 2001-03-28 JP JP2001094252A patent/JP4948712B2/ja not_active Expired - Fee Related
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JP2006271889A (ja) * | 2005-03-30 | 2006-10-12 | Terumo Corp | 血液成分採取装置 |
JP2013530789A (ja) * | 2010-07-15 | 2013-08-01 | テルモ ビーシーティー、インコーポレーテッド | 生体液用の遠心分離装置において回転時間を最適化するための方法 |
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