JP2002233577A - ステントの製造方法およびステント - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】容易かつ安定して製造することができ、さらに
製造過程における薬剤の分解、変性等もないステントの
製造方法、およびその製造方法により製造されたステン
トを提供する。 【解決手段】薬剤を含有した生体吸収性材料の紡糸原液
を加熱する段階と、前記加熱した紡糸原液を乾式紡糸も
しくは湿式紡糸することによって繊維を作製する段階
と、前記繊維を管状にする段階とからなる、薬剤を含有
した生体吸収性材料で構成されたステントの製造方法、
およびその製造方法により製造されたステント。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、血管、胆管、気
管、食道、尿道などの生体内の管腔に生じた狭窄部の改
善に使用されるステントの製造方法、およびその製造方
法により製造されたステントに関する。

【０００２】

【従来の技術】近年、生体内の管腔、特に冠動脈などの
血管に狭窄部が生じた場合、この狭窄部に対してバルー
ンカテーテルを挿入し、バルーンを膨張させることによ
って血管を拡張して内腔を確保し、狭窄部の血流を改善
する経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）が行われている。
しかしながら、この治療法は術後３ヶ月以内に約４０％
の頻度で再狭窄が生じるとされている。

【０００３】そこでこのような再狭窄を防ぐために、バ
ルーンに取り付けられたステントによる治療が行われる
ようになった。ステントは、血管等の脈管に生じた狭窄
部を拡張させた状態に維持するための管状の器具であ
り、バルーンで拡張することによって、目的とする適切
な外径を維持することが可能である。従来、このステン
トは金属製であり、コイルステントと呼ばれるものやス
ロットステントと呼ばれるものが登場してきている。し
かしながら、このような金属製のステントは、一度体内
に留置されると、異物として体内に永久的に残るという
問題がある。

【０００４】そこで金属製ステントが抱えている上記の
問題を解決するため、生体吸収性材料からなるステント
が考案された。このステントは、必要な期間、目的とす
る適切な外径を維持した後、生体内で分解されるため、
体内にいつまでも残存することがない。このようなステ
ントの具体例としては、特許第２９６１２８７号公報
に、ポリグリコール酸モノフィラメント糸を平編による
メッシュ状に編成したステントが開示されている。

【０００５】そして、このような生体吸収性材料に、再
狭窄防止に有効な薬剤を含有させたステントも考案され
ている。例えば、特開平１１−１３７６９４号公報の実
施例３には、ポリ−Ｄ，Ｌ−乳酸に薬剤であるトラニラ
ストを含有させたペレットを溶融させて紡糸した繊維
を、コイル状に形状記憶させたステントが開示されてい
る。

【０００６】しかし、上記のように生体吸収性材料の繊
維を溶融紡糸によって成形する場合、生体吸収性材料の
融点以上に加熱する必要があるため、繊維中に含有させ
ようとする薬剤によっては、熱による薬剤の分解、変質
を引き起こすという問題が出てくる。特に生体吸収性材
料としてポリ乳酸やポリグリコール酸などを使用する場
合は、２００℃以上に加熱する必要があるため、薬剤が
分解、変質する可能性が高くなる。

【０００７】また、特開平１１−１３７６９４号公報で
は、熱で分解、変質しやすい薬物を含有させた場合の紡
糸方法として、予めクロロホルムなどの溶媒を用いて、
乳酸系ポリマーと薬物の混合液を調整し、この混合液を
加熱しないで細孔から押し出した後、溶媒を蒸散除去し
て繊維を成形するという方法が開示されている。しか
し、このように加熱を行わない混合液（紡糸原液）は流
動性が悪いため、細孔から吐出させると、紡糸原液が引
きちぎれたりして紡糸が困難になることが多く、また得
られた繊維の寸法も安定しないという問題も出てくる。

【０００８】

【発明が解決しようとする課題】そこで、本発明の目的
は、容易かつ安定して製造することができ、さらに製造
過程における薬剤の分解、変性等もないステントの製造
方法、およびその製造方法により製造されたステントを
提供することにある。

【０００９】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（７）の本発明により達成される。

【００１０】（１）薬剤を含有した生体吸収性材料から
なるステントの製造方法であって、前記方法は少なくと
も、薬剤を含有した生体吸収性材料の紡糸原液を加熱す
る段階と、前記加熱した紡糸原液を乾式紡糸もしくは湿
式紡糸することによって繊維を作製する段階と、前記繊
維を管状にする段階とからなることを特徴とするステン
トの製造方法。

【００１１】（２）前記加熱の温度が、３０℃以上であ
ることを特徴とする（１）に記載のステントの製造方
法。

【００１２】（３）前記加熱の温度が、前記紡糸原液の
溶媒の沸点以下の温度であることを特徴とする（１）な
いし（２）に記載のステントの製造方法。

【００１３】（４）前記紡糸原液の溶媒が、揮発性有機
溶媒であることを特徴とする（１）〜（３）のいずれか
に記載のステントの製造方法。

【００１４】（５）前記生体吸収性材料が、ポリ乳酸、
ポリグリコール酸、乳酸とグリコース酸の共重合体、ポ
リヒドロキシ酪酸のいずれかであることを特徴とする
（１）〜（４）のいずれかに記載のステントの製造方
法。

【００１５】（６）前記薬剤が、抗癌剤、抗炎症剤、抗
血栓剤、抗酸化剤のいずれかであることを特徴とする
（１）〜（５）のいずれかに記載のステントの製造方
法。

【００１６】（７）（１）〜（６）のいずれかに記載の
製造方法により製造されたことを特徴とするステント。

【００１７】

【発明の実施の形態】以下、本発明の好適な実施の形態
について詳細に説明する。

【００１８】本発明は、薬剤を含有した生体吸収性材料
からなるステントの製造方法、およびその製造方法によ
り製造されたステントに関するものである。

【００１９】薬剤は、血管等の再狭窄を抑制する効果が
あるものであれば特に限定されないが、例えば抗癌剤、
抗炎症剤、抗血栓剤、抗酸化剤等が挙げられる。抗癌剤
としては、例えばアドレアマイシン、マイトマイシン
Ｃ、シスプラチン、タキソール、タキソテール等が、抗
炎症剤としては、例えばデキサメタゾン等のステロイド
系の薬剤が、抗血栓剤としては、例えばウロキナーゼ、
ヘパリン、アスピリン等が、抗酸化剤としては、エピガ
ロカテキン等のカテキン類、ビタミンＥ等が、それぞれ
挙げられる。

【００２０】生体吸収性材料は、生体内で分解吸収さ
れ、代謝されるものであれば特に限定されないが、その
中でも分解されたものが毒性を示さず、安全性も高いポ
リ乳酸、ポリグリコール酸、乳酸とグリコース酸の共重
合体、ポリヒドロキシ酪酸等が特に好ましい。

【００２１】本発明のステントを得るためには、まず前
記薬剤と前記生体吸収性材料に溶媒を加えて生体吸収性
材料を溶解させ、生体吸収性材料の紡糸原液を作製す
る。

【００２２】溶媒は、生体吸収性材料を溶解することが
可能であれば特に限定されないが、後述の乾式紡糸もし
くは湿式紡糸において、溶媒を紡糸原液から確実に除去
するためには、揮発性有機溶媒が特に好ましい。

【００２３】乾式紡糸を行う場合の揮発性有機溶媒とし
ては、例えばクロロホルム、ジクロロメタン、ヘキサフ
ルオロイソプロパノール等のハロゲン系溶媒、テトラヒ
ドロフラン、ジオキサン等の環状エーテル類、ベンゼ
ン、トルエン、キシレン等の芳香族化合物、ＤＭＡｃ、
ＤＭＦ等のアミド系溶媒、アセトン、ＭＥＫ等のケトン
類、酢酸エチル、酢酸ブチル等のエステル類、あるいは
これらの混合物等が挙げられる。また、適度な紡糸を行
うために、これらの揮発性有機溶媒中に、エタノール、
メタノール、ブタノール、アセトニトリル等を加えても
よい。

【００２４】一方、湿式紡糸を行う場合の揮発性有機溶
媒としては、例えばクロロホルム、ジクロロメタン、ヘ
キサフルオロイソプロパノール等のハロゲン系溶媒、テ
トラヒドロフラン、ジオキサン等の環状エーテル類、ベ
ンゼン、トルエン、キシレン等の芳香族化合物、ＤＭＳ
Ｏ、ＤＭＦ、ＤＭＡｃ、あるいはこれらの混合物等が挙
げられる。また、適度な紡糸を行うために、これらの揮
発性有機溶媒中に、水、エタノール、メタノール、イソ
プロパノール、エーテル、ヘキサン等を加えてもよい。

【００２５】紡糸原液中の生体生体吸収性材料の濃度
は、乾式紡糸の場合、１０〜６０ｗｔ％が好ましく、２
０〜５０ｗｔ％がさらに好ましい。また、湿式紡糸の場
合は、５〜５０ｗｔ％が好ましく、２０〜５０ｗｔ％が
さらに好ましい。濃度が前記の範囲から外れると、曳糸
性がなくなり紡糸が困難になる。

【００２６】紡糸原液の粘度は、乾式紡糸の場合、湿式
紡糸の場合、共に３０〜２００００ポイズが好ましく、
１００〜１５０００ポイズがさらに好ましい。粘度が前
記の範囲から外れると、曳糸性がなくなり紡糸が困難に
なる。

【００２７】生体吸収性材料に対する薬剤の濃度は、好
適な血管等の再狭窄を抑制する効果を発現させるために
１〜３０ｗｔ％が好ましく、５〜２０ｗｔ％がさらに好
ましい。

【００２８】紡糸原液中における薬剤の含有の様態は、
特に限定されないが、後述の繊維全体に薬剤を均一に分
散させるためには、薬剤が紡糸原液中に均一に溶解ある
いは分散されていることが好ましい。

【００２９】上記のようにして作製された紡糸原液を、
図1に示す吐出装置１の紡糸口金２に注入する。そし
て、紡糸口金２において紡糸原液を加熱する。加熱の方
法は特に限定されないが、例えば紡糸口金２の外周にヒ
ーターを巻いて、そのヒーターにより加熱する等が挙げ
られる。

【００３０】加熱の温度は、３０℃以上かつ紡糸原液の
溶媒の沸点以下の温度が好ましい。紡糸原液の温度が３
０℃未満になると、紡糸原液の流動性が悪くなり、得ら
れた繊維の寸法も不安定になることがある。一方、紡糸
原液の温度を溶媒の沸点以上の温度にした場合、溶媒の
沸騰により紡糸原液内に気泡が発生しやすくなるため、
曳糸性がなくなり紡糸が困難になることがある。

【００３１】こうして加熱した紡糸原液を、紡糸口金２
のノズル３より糸状に吐出させて、乾式紡糸もしくは湿
式紡糸することにより繊維を作製する。

【００３２】ノズル３の直径は、特に限定されないが、
０．５〜３．０ｍｍが好ましく、０．８〜２．０ｍｍが
さらに好ましい。

【００３３】乾式紡糸の場合、ノズル３より吐出させた
糸状の紡糸原液４を、例えばヒーターの内部に通して加
熱させて、溶媒を蒸発させることにより、薬剤を含有し
た生体吸収性材料の繊維を得ることができる。

【００３４】加熱の温度は、溶媒を紡糸原液から確実に
蒸発させ、なおかつ熱による薬剤の分解、変質を防ぐた
めに、４０〜１２０℃が好ましい。

【００３５】一方、湿式紡糸の場合、糸状の紡糸原液４
を、ノズル３より凝固層中に吐出させて、生体吸収性材
料を凝集、凝固させることにより、薬剤を含有した生体
吸収性材料の繊維を得ることができる。

【００３６】凝固層は、本発明の生体吸収性材料に対し
て非溶媒であり、かつ本発明の溶媒とよく混ざるような
液体であれば特に限定されないが、例えばエタノール、
メタノール、イソプロパノール、アセトン、水、エーテ
ル、ヘキサン、あるいはこれらの混合物等が挙げられ
る。

【００３７】なお、ノズルと凝固層との間に一定の距離
を設けてもよい。この場合の距離は１０〜１０００ｍｍ
程度が好ましい。そして、ノズルと凝固層に間に、紡糸
原液を加熱させるための筒状のヒーター等を設けてもよ
い。この場合の加熱温度は、熱による薬剤の分解、変質
を防ぐために３０〜１００℃が好ましい。また、紡糸原
液４から、生体吸収性材料を確実に凝固、凝固させるた
めに、凝固層の温度は３０〜６０℃の範囲で一定に保つ
ことが望ましい。

【００３８】続いて、上記湿式紡糸もしくは乾式紡糸に
よって得られた繊維の強度を上昇させるために、適切な
延伸倍率での延伸配向処理を行う。

【００３９】延伸配向処理の適切な延伸倍率は、３〜２
０倍が好ましく、４〜１５倍がさらに好ましい。延伸倍
率を２０倍以上とした場合は、繊維がネッキング等を起
こし、生体吸収性材料の結晶構造が破壊される場合があ
る。また、延伸配向処理時の温度としては、生体吸収性
材料のガラス転移温度Ｔｇ以上および１３０℃以下が好
ましい。このような延伸配向処理により、生体吸収性材
料が配向結晶化して結晶化度が上昇するため、繊維の強
度が上がる。

【００４０】最後に、上記延伸配向処理を行った繊維を
管状にして、本発明のステントを得ることができる。

【００４１】繊維を管状にする方法は、特に限定されな
いが、例えば図２に示すように繊維５を螺旋状に巻いて
コイル状にする方法、また図３に示すように単数もしく
は複数の繊維５を編んで網筒状にする方法等が挙げられ
る。

【００４２】このようにして製造された本発明のステン
トは、血管等の再狭窄を抑制する効果がある薬剤を含有
した生体吸収性材料により構成されている。従って、本
発明のステントは、血管等の傷害部位に留置された後、
生体吸収性材料が分解吸収され、代謝されるので、金属
ステントのように体内にいつまでも残存するということ
がなくなる。また、生体吸収性材料が分解されることに
よって、上記薬剤が血管等の傷害部位に直接放出される
ため、効率的かつ確実に再狭窄を防止することができ
る。そして、このような薬剤を、本発明のステントを構
成する繊維の中央部にまで分散させることによって、薬
剤の徐放性を持たせることができ、これによって少しず
つ持続的に薬剤を放出させることができる。

【００４３】本発明のステントを形成する繊維５の直径
は、５０〜１０００μｍが好ましく、１００〜５００μ
ｍがさらに好ましい。直径が５０μｍ以下の繊維を管状
にしてステントを形成した場合、ステントが外力に対し
て潰れやすくなるため、血管等の傷害部位でステントを
拡張した際にその拡張したサイズを維持しきれないとい
う問題が生じる。また直径が１０００μｍ以上にした場
合は、管状に形成されたステントが硬くなるため、ステ
ント自体の拡張性が落ちる可能性がある。

【００４４】また、本発明のステントを形成する繊維５
の３７℃における貯蔵弾性率は、３〜３０ＧＰａが好ま
しく、５〜２０ＧＰａがさらに好ましい。貯蔵弾性率が
３ＧＰａ未満の繊維を管状にしてステントを形成した場
合、ステントが外力に対して潰れやすくなるため、血管
等の傷害部位でステントを拡張した際にその拡張したサ
イズを維持しきれないという問題が生じる。また貯蔵弾
性率を２０ＧＰａにした場合は、管状に形成されたステ
ントが硬くなるため、ステント自体の拡張性が落ちる可
能性がある。

【００４５】本発明のステントの使用方法は、血管等の
傷害部位に直接適用する方法であれば特に限定されな
い。例えば、バルーン表面に本発明のステントをマウン
トさせたバルーンカテーテルを経皮的に血管等の傷害部
位に挿入させ、その傷害部位で前記バルーンを拡張させ
て本発明のステントを留置させる方法が挙げられる。

【００４６】

【実施例】以下、本発明を実施例によりさらに具体的に
説明する。なお、本発明は下記の実施例に限定されるも
のではない。

【００４７】（実施例１）ポリ乳酸５ｇとマイトマイシ
ンＣ５０ｍｇを、クロロホルム４５ｇに溶解させて紡糸
原液を作製した。この紡糸原液の粘度は７８ポイズであ
った。次に、この紡糸原液を図１に示す吐出装置１の紡
糸口金２に注入して、４０℃に加熱した。そして、この
加熱した紡糸原液を直径１ｍｍのノズル３より糸状に吐
出させた。次いでこの吐出させた糸状の紡糸原液４を、
５０℃に加熱したヒーター部内に通して、クロロホルム
を蒸発させ、Ｔｇ５８℃、直径４００μｍのポリ乳酸繊
維を作製した。そしてこの繊維を、９０℃で５倍に延伸
して、直径１８０μｍ、３７℃における貯蔵弾性率が
７．４ＧＰａの繊維を得た。そして、この繊維を図３に
示すような網筒状にして、外径１．７ｍｍのステントを
作製した。このステントは、バルーンによる拡張により
外径３ｍｍまで拡径可能であった。

【００４８】（実施例２）ポリ乳酸１０ｇとマイトマイ
シンＣ１００ｍｇを、クロロホルム４０ｇに溶解させて
紡糸原液を作製した。この紡糸原液の粘度は１５０００
ポイズであった。次に、この紡糸原液を図１に示す吐出
装置１の紡糸口金２に注入して、５０℃に加熱した。そ
して、この加熱した紡糸原液を直径１ｍｍのノズル３よ
り糸状に吐出させた。次いでこの吐出させた糸状の紡糸
原液４を、５０℃に加熱したヒーター部内に通して、ク
ロロホルムを蒸発させ、Ｔｇ５８℃、直径４００μｍの
ポリ乳酸繊維を作製した。そしてこの繊維を、９０℃で
５倍に延伸して、直径１８０μｍ、３７℃における貯蔵
弾性率が７．３ＧＰａの繊維を得た。そして、この繊維
を図３に示すような網筒状にして、外径１．７ｍｍのス
テントを作製した。このステントは、バルーンによる拡
張により外径３ｍｍまで拡径可能であった。

【００４９】（実施例３）ポリ乳酸５ｇとマイトマイシ
ンＣ５００ｍｇを、クロロホルム４５ｇに溶解させて紡
糸原液を作製した。この紡糸原液の粘度は８０ポイズで
あった。次に、この紡糸原液を図１に示す吐出装置１の
紡糸口金２に注入して、５０℃に加熱した。そして、こ
の加熱した紡糸原液を直径１ｍｍのノズル３より糸状に
吐出させた。次いでこの吐出させた糸状の紡糸原液４
を、５０℃に加熱したヒーター部内に通して、クロロホ
ルムを蒸発させ、Ｔｇ５８℃、直径４００μｍのポリ乳
酸繊維を作製した。そしてこの繊維を、９０℃で５倍に
延伸して、直径１８０μｍ、３７℃における貯蔵弾性率
が７．３ＧＰａの繊維を得た。そして、この繊維を図３
に示すような網筒状にして、外径１．７ｍｍのステント
を作製した。このステントは、バルーンによる拡張によ
り外径３ｍｍまで拡径可能であった。

【００５０】（実施例４）ポリ乳酸５ｇとエピガロカテ
キン５００ｍｇを、ジクロロメタン４５ｇに溶解させて
紡糸原液を作製した。この紡糸原液の粘度は６８ポイズ
であった。次に、この紡糸原液を図１に示す吐出装置１
の紡糸口金２に注入して、３５℃に加熱した。そして、
この加熱した紡糸原液を直径１ｍｍのノズル３より糸状
に吐出させた。次いでこの吐出させた糸状の紡糸原液４
を、５０℃に加熱したヒーター部内に通して、ジクロロ
メタンを蒸発させ、Ｔｇ５８℃、直径４００μｍのポリ
乳酸繊維を作製した。そしてこの繊維を、９０℃で５倍
に延伸して、直径１８０μｍ、３７℃における貯蔵弾性
率が７．３ＧＰａの繊維を得た。そして、この繊維を図
３に示すような網筒状にして、外径１．７ｍｍのステン
トを作製した。このステントは、バルーンによる拡張に
より外径３ｍｍまで拡径可能であった。

【００５１】（実施例５）乳酸とグリコール酸の共重合
体５ｇとエピガロカテキン５００ｍｇを、ジクロロメタ
ン４５ｇに溶解させて紡糸原液を作製した。この紡糸原
液の粘度は６８ポイズであった。次に、この紡糸原液を
図１に示す吐出装置１の紡糸口金２に注入して、３０℃
に加熱した。そして、この加熱した紡糸原液を直径１ｍ
ｍのノズル３より糸状に吐出させた。次いでこの吐出さ
せた糸状の紡糸原液４を、５０℃に加熱したヒーター部
内に通して、ジクロロメタンを蒸発させ、Ｔｇ５８℃、
直径４００μｍのポリ乳酸繊維を作製した。そしてこの
繊維を、８０℃で４倍に延伸して、直径１８０μｍ、３
７℃における貯蔵弾性率が６．１ＧＰａの繊維を得た。
そして、この繊維を図３に示すような網筒状にして、外
径１．５ｍｍのステントを作製した。このステントは、
バルーンによる拡張により外径３ｍｍまで拡径可能であ
った。

【００５２】（実施例６）ポリ乳酸５ｇとマイトマイシ
ンＣ５０ｍｇを、クロロホルム４５ｇに溶解させて紡糸
原液を作製した。この紡糸原液の粘度は７９ポイズであ
った。次に、この紡糸原液を図１に示す吐出装置１の紡
糸口金２に注入して、４０℃に加熱した。そして、この
加熱した紡糸原液を直径１ｍｍのノズル３より糸状に吐
出させた。次いでこの吐出させた糸状の紡糸原液４を、
メタノールで満たされた凝固層に通して、クロロホルム
を除去しポリ乳酸を析出させて、Ｔｇ５８℃、直径４０
０μｍのポリ乳酸繊維を作製した。そしてこの繊維を、
８０℃で４倍に延伸して、直径１８０μｍ、３７℃にお
ける貯蔵弾性率が６．５ＧＰａの繊維を得た。そして、
この繊維を図３に示すような網筒状にして、外径１．５
ｍｍのステントを作製した。このステントは、バルーン
による拡張により外径３ｍｍまで拡径可能であった。

【００５３】（実施例７）ポリ乳酸２０ｇとマイトマイ
シンＣ１００ｍｇを、クロロホルム４０ｇに溶解させて
紡糸原液を作製した。この紡糸原液の粘度は２００００
ポイズであった。次に、この紡糸原液を図１に示す吐出
装置の紡糸口金に注入して、４５℃に加熱した。そし
て、この加熱した紡糸原液を直径１ｍｍのノズルより糸
状に吐出させた。次いでこの吐出させた糸状の紡糸原液
を、メタノールで満たされた凝固層に通して、クロロホ
ルムを除去しポリ乳酸を析出させて、Ｔｇ５８℃、直径
４００μｍのポリ乳酸繊維を作製した。そしてこの繊維
を、８０℃で４倍に延伸して、直径１７０μｍ、３７℃
における貯蔵弾性率が６．５ＧＰａの繊維を得た。そし
て、この繊維を図３に示すような網筒状にして、外径
１．５ｍｍのステントを作製した。このステントは、バ
ルーンによる拡張により外径３ｍｍまで拡径可能であっ
た。

【００５４】（比較例１）ポリ乳酸２０ｇとマイトマイ
シンＣ１００ｍｇを、クロロホルム４０ｇに溶解させて
紡糸原液を作製した。この紡糸原液の粘度は２００００
ポイズであった。次に、この紡糸原液を図１に示す吐出
装置の紡糸口金に注入して、室温（２５℃）で直径１ｍ
ｍのノズルより糸状に吐出させた。この紡糸原液は流動
性が悪く、吐出された紡糸原液が引きちぎれたりして紡
糸を行うことが困難であった。また、得られた繊維につ
いても寸法精度が悪く、ステントにするには不適切であ
った。

【００５５】（比較例２）ポリ乳酸１ｇとエピガロカテ
キン１００ｍｇを、クロロホルム５０ｇに溶解させて紡
糸原液を作製した。この紡糸原液の粘度は１２ポイズで
あった。次に、この紡糸原液を３０℃に加熱した。そし
て、この加熱した紡糸原液を直径１ｍｍのノズルより糸
状に吐出させることを試みたが、曳糸性がなく紡糸が不
可能であった。また、この紡糸原液は、室温（２５℃）
においても曳糸性がなく紡糸が不可能であった。

【００５６】（比較例３）ポリ乳酸３５ｇとエピガロカ
テキン５００ｍｇを、クロロホルム２０ｇに溶解させて
紡糸原液を作製したが、ポリ乳酸が完全に溶解しなかっ
た。

【００５７】上記実施例および比較例における紡糸原液
の粘度は、東京計器社製Ｅ型粘度計Ｖｉｓｃｏ ＥＤ型
を使用して、測定温度２５℃、コーン直径φ１５．４ｍ
ｍもしくはφ２．８ｍｍ、回転数１ｒｐｍで測定した。

【００５８】上記実施例および比較例におけるＴｇは、
（株）島津製作所製示差走査熱量計ＤＳＣ−５０を使用
して、窒素雰囲気下（流速２０ｍｌ／ｍｉｎ）で、昇温
速度１０℃／ｍｉｎ、測定温度範囲を室温〜２４０℃と
して測定した。

【００５９】上記実施例および比較例における貯蔵弾性
率は、動的粘弾性測定装置としてアイティー計測制御社
製ＤＶＡ−２２５を使用して、昇温法により、空気中
で、測定周波数１Ｈｚ、昇温速度５℃／ｍｉｎとして測
定した。

【００６０】

【発明の効果】以上述べたように、本発明は、薬剤を含
有した生体吸収性材料からなるステントの製造方法、お
よびその製造方法により製造されたステントであって、
前記方法が少なくとも、薬剤を含有した生体吸収性材料
の紡糸原液を加熱する段階と、前記加熱した紡糸原液を
乾式紡糸もしくは湿式紡糸することによって繊維を作製
する段階と、前記繊維を管状にする段階とからなること
を特徴とするため、容易かつ安定して製造することがで
き、さらに製造過程における薬剤の分解、変性等もな
い。

【００６１】また、前記加熱の温度が、３０℃以上であ
ることを特徴とする場合は、紡糸原液の流動性が向上す
るため、より安定した寸法の繊維を製造することができ
る。

【００６２】また、前記加熱の温度が、前記紡糸原液の
溶媒の沸点以下の温度であることを特徴とする場合は、
溶媒の沸騰による紡糸原液内の気泡の発生がないため、
紡糸が容易になる。

【００６３】また、前記紡糸原液の溶媒が、揮発性有機
溶媒であることを特徴とする場合は、乾式紡糸もしくは
湿式紡糸において、溶媒を紡糸原液から確実に除去でき
る。

【００６４】また、前記生体吸収性材料が、ポリ乳酸、
ポリグリコール酸、乳酸とグリコース酸の共重合体、ポ
リヒドロキシ酪酸のいずれかであることを特徴とする場
合は、血管等の傷害部位に留置した際、優れた安全性を
示す。

【００６５】また、前記薬剤が、抗癌剤、抗炎症剤、抗
血栓剤、抗酸化剤のいずれかであることを特徴とする場
合は、血管等の傷害部位の再狭窄を確実に防止すること
が可能である。

【図面の簡単な説明】

【図１】紡糸原液を紡糸装置のノズルより吐出させる状
態を示す概略図である。

【図２】繊維をコイル状に形成した状態を示す概略図で
ある。

【図３】繊維を網筒状に形成した状態を示す概略図であ
る。

【符号の説明】

１ 紡糸装置 ２ 紡糸口金 ３ ノズル ４ 紡糸原液 ５ 繊維

Claims (7)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】薬剤を含有した生体吸収性材料からなるス
   テントの製造方法であって、 前記方法は少なくとも、 薬剤を含有した生体吸収性材料の紡糸原液を加熱する段
   階と、 前記加熱した紡糸原液を乾式紡糸もしくは湿式紡糸する
   ことによって繊維を作製する段階と、 前記繊維を管状にする段階とからなることを特徴とする
   ステントの製造方法。
2. 【請求項２】前記加熱の温度が、３０℃以上であること
   を特徴とする請求項１に記載のステントの製造方法。
3. 【請求項３】前記加熱の温度が、前記紡糸原液の溶媒の
   沸点以下の温度であることを特徴とする請求項１ないし
   ２に記載のステントの製造方法。
4. 【請求項４】前記紡糸原液の溶媒が、揮発性有機溶媒で
   あることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の
   ステントの製造方法。
5. 【請求項５】前記生体吸収性材料が、ポリ乳酸、ポリグ
   リコール酸、乳酸とグリコース酸の共重合体、ポリヒド
   ロキシ酪酸のいずれかであることを特徴とする請求項１
   〜４のいずれかに記載のステントの製造方法。
6. 【請求項６】前記薬剤が、抗癌剤、抗炎症剤、抗血栓
   剤、抗酸化剤のいずれかであることを特徴とする請求項
   １〜５のいずれかに記載のステントの製造方法。
7. 【請求項７】請求項１〜６のいずれかに記載の製造方法
   により製造されたことを特徴とするステント。