JP2002191699A - 導入用シース位置決め器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】簡単な構造で、組織へダメージ等を与えること
なく、容易、安全かつ確実に、導入用シースの先端を血
管壁に位置決め可能な導入用シース位置決め器具を提供
すること。 【解決手段】導入用シース位置決め器具１は、可撓性を
有するチューブで構成された本体部２と、該本体部２の
基端に装着されたハブ３と、本体部２の内部に形成され
たルーメン５内に配設された糸４と、該糸４を緊張状態
でハブ３に対し固定可能な固定キャップ６とを有してい
る。本体部２は、直線部２１と螺旋形状部２２とを有し
ており、螺旋形状部２２は、外力を加えない状態では、
螺旋形状をなしているが、ルーメン５内にガイドワイヤ
ー８を挿通し、これを前進させることにより、ほぼ直線
状に変形する。この状態で、糸４を牽引して固定キャッ
プ６により固定すると、さらに螺旋形状部２２の伸直を
防止することができる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、先端部が経皮的に
血管内に挿入された導入用シースの先端を血管壁に位置
決めする導入用シース位置決め器具に関する。

【０００２】

【従来の技術】心臓カテーテル法、心臓および血管造影
法、ヒス束心電図法などを行う際には、カテーテルを経
皮的に血管内に挿入して処置を行う。処置を終えた後に
は、その穿刺孔の止血をする必要があるが、この止血を
容易かつ確実に行うために、穿刺孔を塞ぐ止血材を挿入
（充填）する方法が知られている。

【０００３】このような止血材を用いて穿刺孔を止血す
る場合、止血材の先端を血管壁に正確に位置決めして留
置することが重要である。すなわち、止血材を奥に挿入
し過ぎると止血材が血管内に侵入して血流を阻害してし
まい、逆に、止血材の挿入位置が浅過ぎると十分な止血
効果が得られない。

【０００４】止血材の先端を血管壁に位置決めして挿入
する器具として、特公平６−４０８７７号公報には、
バルーンカテーテルを用いる器具、および止血材を保
持し先端が拡張可能な内筒と、外筒とからなる器具がそ
れぞれ開示されている。

【０００５】しかしながら、前記の器具では、バルー
ンを膨張させるためのシリンジ等の器具を別途に容易し
なければならない煩わしさがあり、前記の器具では、
内筒先端部における拡張状態の維持に確実性がなく、血
管壁で位置決めされずに穿刺孔から抜けてしまうことが
あるとともに、血管壁に対する損傷が懸念される。

【０００６】ところで、前述したようなカテーテルの挿
入に際しては、通常、管状をなす本体部を有する導入用
シース（カテーテルシースあるいはイントロデューサー
等とも言う。）が経皮的に血管内に挿入され、この導入
用シースの内腔にカテーテルを挿通して血管内に導入す
る。

【０００７】この導入用シースの先端を血管壁に位置決
めすることができれば、容易に止血材の先端を血管壁に
位置決めして挿入することができる。すなわち、そのよ
うに位置決めされた導入用シースの先端に止血材の先端
が一致するように止血材を挿入すればよいからである。

【０００８】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、簡単
な構造で、組織へダメージ等を与えることなく、容易、
安全かつ確実に、導入用シースの先端を血管壁に位置決
め可能な導入用シース位置決め器具を提供することにあ
る。

【０００９】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（１１）の本発明により達成される。

【００１０】（１） 先端部が経皮的に血管内に挿入さ
れた導入用シースの先端を血管壁に位置決めする導入用
シース位置決め器具であって、前記導入用シース内に挿
通可能であり、前記導入用シース内に挿入した状態でそ
の先端部が前記導入用シースの先端から突出し得る本体
部と、前記本体部の基端側に設けられたハブとを備え、
前記本体部は、可撓性を有する管状部材で構成され、そ
の内腔にガイドワイヤーを挿通可能であり、前記本体部
の先端部の少なくとも一部は、前記ガイドワイヤーの前
記本体部に対する前進／後退に伴なって、伸直した状態
となり前記導入用シース内を通過可能な第１の姿勢と、
湾曲した状態となり前記導入用シースの先端開口部を通
過不能な第２の姿勢とに変形可能であることを特徴とす
る導入用シース位置決め器具。

【００１１】（２） 前記第２の姿勢おける前記本体部
の先端部の少なくとも一部の形状は、ほぼ螺旋状をなす
上記（１）に記載の導入用シース位置決め器具。

【００１２】（３） 前記第２の姿勢において前記本体
部の先端部が伸直するのを防止する伸直防止手段を有す
る上記（１）または（２）に記載の導入用シース位置決
め器具。

【００１３】（４） 前記伸直防止手段は、前記本体部
の内腔に配設された線状体で有しており、該線状体を緊
張させることにより前記本体部の先端部の伸直を防止可
能である上記（３）に記載の導入用シース位置決め器
具。

【００１４】（５） 先端部が経皮的に血管内に挿入さ
れた導入用シースの先端を血管壁に位置決めする導入用
シース位置決め器具であって、可撓性を有する管状部材
で構成され、前記導入用シース内に挿通可能であり、前
記導入用シース内に挿入した状態でその先端部が前記導
入用シースの先端から突出し得る本体部と、前記本体部
の内腔に配設された線状体と、前記本体部の基端側に設
けられたハブとを備え、前記本体部の先端部の少なくと
も一部は、前記線状体の弛緩／緊張に伴なって、伸直し
た状態となり前記導入用シース内を通過可能な第１の姿
勢と、湾曲した状態となり前記導入用シースの先端開口
部を通過不能な第２の姿勢とに変形可能であることを特
徴とする導入用シース位置決め器具。

【００１５】（６） 前記線状体は、少なくとも前記第
１の姿勢のとき、前記本体部の先端部において外部に露
出する部分を有する上記（４）または（５）に記載の導
入用シース位置決め器具。

【００１６】（７） 前記本体部の先端部に側孔が形成
されており、前記線状体は、前記側孔を貫通している上
記（４）ないし（６）のいずれかに記載の導入用シース
位置決め器具。

【００１７】（８） 前記線状体を緊張状態で固定する
固定機構を有する上記（４）ないし（７）のいずれかに
記載の導入用シース位置決め器具。

【００１８】（９） 前記本体部の先端部の前記第２の
姿勢における最大幅をＤ、前記導入用シースの先端の外
径をｄとしたとき、１＜Ｄ／ｄ≦５なる関係を満足する
上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の導入用シー
ス位置決め器具。

【００１９】（１０） 前記ハブの内部に形成された通
路は、分岐した部分を有する上記（１）ないし（９）の
いずれかに記載の導入用シース位置決め器具。

【００２０】（１１） 前記本体部の先端部は、前記第
１の姿勢と前記第２の姿勢とに変形可能な変形部と、該
変形部の先端側に形成された先端直線部とを有する上記
（１）ないし（１０）のいずれかに記載の導入用シース
位置決め器具。

【００２１】

【発明の実施の形態】以下、本発明の導入用シース位置
決め器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳
細に説明する。

【００２２】図１は、本発明の導入用シース位置決め器
具（ガイドワイヤー前進状態）の第１実施形態を示す平
面図、図２は、図１に示す導入用シース位置決め器具
（ガイドワイヤー後退状態）の平面図、図３は、図１に
示す導入用シース位置決め器具（伸直防止状態）の平面
図、図４ないし図６は、それぞれ、図１に示す導入用シ
ース位置決め器具を使用して導入用シースの先端を血管
壁に位置決めする操作を順を追って説明するための図、
図７は、導入用シースの位置決め後に止血材を挿入する
操作を説明するための図である。なお、本明細書では、
図１ないし図３中の左側を「基端」、右側を「先端」と
して説明する。

【００２３】図１ないし図３に示す導入用シース位置決
め器具１は、可撓性を有する管状部材（チューブ）で構
成された本体部２と、該本体部２の基端に装着（固定）
されたハブ３と、本体部２の内腔に配設された糸４とを
有している。この導入用シース位置決め器具１は、先端
部が経皮的に血管内に挿入された導入用シースの先端を
血管壁に位置決めすることができるものである。以下、
各部の構成について説明する。

【００２４】本体部２は、使用の際、後述する導入用シ
ース９内に挿入する部分であり、導入用シース９内を挿
通可能になっている。

【００２５】本体部２のほぼ中心部には、本体部２の全
長に渡って、ルーメン（内腔）５が形成されている。こ
のルーメン５は、本体部２の基端および先端に開放して
いる。

【００２６】なお、本体部２の断面形状は、本実施形態
では円形であるが、その他、楕円形等であってもよい。

【００２７】この本体部２は、ほぼ直線状に延びる直線
部２１と、該直線部２１の先端側に設けられ、螺旋状に
湾曲した螺旋形状部（変形部）２２を有する先端部とで
構成されている。

【００２８】本体部２のルーメン５内には、ガイドワイ
ヤー８を挿通可能になっている。このガイドワイヤー８
を本体部２に対して先端方向に前進させると、図１に示
すように、螺旋形状部２２は、略直線状（または円弧
状）に伸直した第１の姿勢に変形し、ガイドワイヤー８
を本体部２に対して基端方向に後退させると、図２に示
すように、螺旋形状部２２は、螺旋形状をなす第２の姿
勢に復元する。

【００２９】直線部２１は、外力を加えない状態（曲
げ、ねじり、引っ張り、圧縮等の外力を付与しない自然
な状態）で、ほぼ直線状をなしている。この直線部２１
の長さは、特に限定されないが、導入用シース９に挿入
した状態で、螺旋形状部２２が導入用シース９の先端か
ら突出し得る長さに設定されている。

【００３０】なお、直線部２１の長さの好適な値は、導
入用シース９の長さ等によって異なるが、通常、３０〜
８００ｍｍ程度であるのが好ましく、５０〜３００ｍｍ
程度であるのがより好ましい。

【００３１】直線部２１の外径（平均外径）は、導入用
シース９の内径（最小内径）より小さく設定されてお
り、その好適な値は、導入用シース９の内径等によって
異なるが、通常、１．０〜５．０ｍｍ程度であるのが好
ましく、１．３〜４．５ｍｍ程度であるのがより好まし
い。

【００３２】図２に示すように、螺旋形状部２２は、外
力を加えない状態（曲げ、ねじり、引っ張り、圧縮等の
外力を付与しない自然な状態）で、螺旋形状をなしてい
る。この場合、螺旋形状は、円形、楕円形等のように、
連続的に湾曲している形状が好ましく、螺旋の回転方向
も、右巻き、左巻きのいずれでもよい。また、螺旋の巻
き数は、特に限定されないが、０．５〜４回転程度が好
ましく、１〜２回転程度がより好ましい。

【００３３】螺旋形状部２２の外径（平均太さ）は、導
入用シース９の内径（最小内径）より小さく設定されて
おり、その好適な値は、導入用シース９の内径等によっ
て異なるが、通常、０．８〜５ｍｍ程度であるのが好ま
しく、１〜４ｍｍ程度であるのがより好ましい。

【００３４】また、図示の構成のように、螺旋形状部２
２の外径（太さ）を直線部２１の外径（太さ）より小さ
く（細く）することにより、螺旋形状部２２がより柔軟
になり、より高い安全性が得られる。

【００３５】また、螺旋形状部２２の先端側には、外力
を加えない状態（曲げ、ねじり、引っ張り、圧縮等の外
力を付与しない自然な状態）でほぼ直線状をなす先端直
線部２９が設けられているのが好ましい。先端直線部２
９の長さは、特に限定されないが、通常、１０〜２００
ｍｍ程度であるのが好ましく、３０〜１００ｍｍ程度で
あるのがより好ましい。

【００３６】このような螺旋形状部２２は、血管壁（血
管の管壁）１１０に係合する係合部となる部分である。
すなわち、導入用シース９内を貫通した導入用シース位
置決め器具１を生体から引き抜いていく操作を行うと、
螺旋形状部２２が血管壁１１０に係合して引っ掛かり、
抵抗が生じる。そして、この状態で引き抜く操作を停止
することにより、導入用シース９の先端９４が血管壁１
１０に位置決めされる。また、螺旋形状部２２は、前述
したように可撓性を有するチューブで構成されているこ
とから十分に柔軟であるため、この位置決めの際に、例
えば血管１００の管壁を損傷するなどの組織に対するダ
メージ等を与えることもない。

【００３７】なお、以下の説明では、特に断り書きがな
い限り、螺旋形状部２２は、外力を加えない状態での形
状として説明する。

【００３８】螺旋形状部２２の螺旋の中心（旋回中心）
は、直線部２１の延長線２３と平行であるのが好まし
く、該延長線２３上に位置しているのがより好ましい。
これにより、より確実に血管壁１１０に係合する。

【００３９】また、先端直線部２９は、直線部２１の延
長線２３と平行であるのが好ましく、該延長線２３上に
位置しているのがより好ましい。これにより、螺旋形状
部２２が湾曲した状態にあっても、先端直線部２９は、
血管１００の管壁に沿って伸長するので、血管１００の
管壁に引っ掛かりにくい。

【００４０】螺旋形状部２２の最大螺旋直径（最大幅）
Ｄは、導入用シース９の先端部の外径ｄ（図４参照）よ
り大きく設定されている。

【００４１】また、螺旋形状部２２の最大螺旋直径Ｄ
と、導入用シース９の先端部の外径ｄとの関係は、特に
限定されないが、１＜Ｄ／ｄ≦５なる関係を満足するの
が好ましく、１．５≦Ｄ／ｄ≦４なる関係を満足するの
がより好ましい。これにより、螺旋形状部２２の第２の
姿勢における最大幅が十分大きいものとなって、より確
実に血管壁１１０に係合することができるとともに、螺
旋形状部２２が血管１００内の限られたスペースにおい
ても第２の姿勢（螺旋形状）により確実に復元する。

【００４２】なお、最大螺旋直径Ｄの好適な値は、導入
シース９の外径ｄ等により異なるが、通常、２〜８ｍｍ
程度が好ましく、２〜５ｍｍ程度がより好ましい。

【００４３】螺旋形状部２２における螺旋のピッチは、
特に限定されないが、通常、０．８〜１０ｍｍ程度が好
ましく、１〜５ｍｍ程度がより好ましい。螺旋のピッチ
が大き過ぎると、血管壁１１０での係合力が弱くなる場
合がある。

【００４４】このような導入用シース位置決め器具１で
は、ハブ３からルーメン５内に、ガイドワイヤー８を挿
入することができる。

【００４５】このガイドワイヤー８は、好ましくは、基
端から先端に向かって連続的または段階的に曲げ剛性が
小さくなっており、ガイドワイヤー８の先端部８１は、
螺旋形状部２２に比して十分に柔軟なものとされてい
る。これに対し、ガイドワイヤー８の先端部以外の部分
（以下、この部分を「高剛性部」と言う。）は、螺旋形
状部２２に比して十分に大きな剛性を有するものとされ
ている。このようなガイドワイヤー８は、例えば高い剛
性を持つ各種プラスチック樹脂や、ステンレス鋼、Ｔｉ
−Ｎｉ合金等の超弾性合金等の各種金属材料などで構成
されている。

【００４６】なお、本体部２のルーメン５内への挿入・
抜去（前進・後退）をより容易、円滑にするために、ガ
イドワイヤー８の外面に、例えば、シリコーン系樹脂
や、潤滑性を呈する各種の親水性ポリマー（潤滑層）を
被覆形成し、滑りを良く（摺動抵抗を低減）してもよ
い。

【００４７】図１に示すように、ガイドワイヤー８の先
端部８１が本体部２の先端から外部に露出する程度にま
でガイドワイヤー８を本体部２に対し前進させ（挿入
し）、ガイドワイヤー８の高剛性部が螺旋形状部２２に
おけるルーメン５内に位置する状態では、ガイドワイヤ
ー８の高剛性部の剛性により、螺旋形状部２２は、略直
線状に伸直した第１の姿勢に変形する。これにより、こ
の第１の姿勢では、本体部２を導入用シース９の基端か
らその内部に挿入することができる。

【００４８】そして、図２に示すように、ガイドワイヤ
ー８の先端部８１が螺旋形状部２２におけるルーメン５
内に位置するまで、ガイドワイヤー８を本体部２に対し
後退させた（引き抜いた）状態とすると、螺旋形状部２
２は、元の螺旋形状に（ほぼ）復元し、第２の姿勢とな
る。この第２の姿勢では、前述したように、螺旋形状部
２２の最大螺旋直径Ｄは、導入用シース９の先端部の外
径ｄより大きいので、螺旋形状部２２は、導入用シース
９の先端９４の開口部を通過不能であるとともに、血管
壁１１０に対して係合することができる。

【００４９】このように、本実施形態では、ガイドワイ
ヤー８を前進／後退させることで螺旋形状部２２を第１
の姿勢と第２の姿勢とに自由に変形することができ、操
作性に優れるとともに、構造が簡単である。

【００５０】なお、前述したような構成と異なり、例え
ば、ガイドワイヤー８の先端が螺旋形状部２２の先端に
達するまでガイドワイヤー８を本体部２に対し前進させ
た状態で螺旋形状部２２が伸直した第１の姿勢となり、
ガイドワイヤー８が螺旋形状部２２におけるルーメン５
内から退避するまでガイドワイヤー８を本体部２に対し
後退させた状態で螺旋形状部２２が螺旋形状（第２の姿
勢）に復元するような構成であってもよい。

【００５１】このような可撓性（柔軟性）を有する本体
部２の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリ
プロピレン、ポリブタジエン等のポリオレフィン、ポリ
塩化ビニル、ポリウレタン、エチレン−酢酸ビニル共重
合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレ
フタレート等のポリエステル、ポリアミド、ポリエーテ
ルポリアミド、ポリエステルポリアミド、軟質ポリ塩化
ビニル、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、ポリテトラフルオロエ
チレン等のフッ素系樹脂、形状記憶樹脂等の各種樹脂材
料や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン
系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン
系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化
ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、さらに
は、これらのうちの２種以上を組合せたもの（ポリマー
アロイ、ポリマーブレンド、積層体等）が挙げられる。

【００５２】また、ガイドワイヤー８の挿入・抜去（前
進・後退）をより容易、円滑に行なうことができるよう
にするため、本体部２のルーメン５の内面に、例えば、
シリコーン系樹脂や、潤滑性を呈する各種親水性ポリマ
ー等のコーティング（潤滑層）を施してもよい。

【００５３】また、本体部２は、１層で構成されている
場合の他、２層以上を積層した積層体で構成されていて
もよい。また、層内や層間に補強材が設置されていても
よい。この補強材としては、例えば、直線状あるいは螺
旋状（コイル状）の線状体で構成されたもの、網状体で
構成されたものが挙げられる。

【００５４】また、本体部２を構成する層の数や各層の
構成材料、補強材の有無等は、本体部２の長手方向に沿
って異なっていてもよい。

【００５５】例えば、本体部２の螺旋形状部２２に、よ
り柔軟性を持たせるために、例えば、螺旋形状部２２
を、それ以外の部分に比べて層の数を減らしたり、より
柔軟な材料を用いたり、当該部分にのみ補強材を配置し
なかったりすることができる。これにより、螺旋形状部
２２はより柔軟性を持ち、安全性の向上に寄与する。

【００５６】また、同様の目的で、螺旋形状部２２を別
部材（より柔軟性の高い別材料）で構成することもでき
る。これに使用することができる材料（弾性材料）とし
ては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエン
ゴム（ポリブタジエン）、クロロプレンゴム、シリコー
ンゴム、ウレタンゴム（ポリウレタン）、フッ素ゴム、
スチレン−ブタジエンゴム等の各種ゴム材料や、スチレ
ン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステ
ル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリ
イソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等
の各種熱可塑性エラストマーが挙げられる。

【００５７】本体部２の基端には、ハブ３が装着されて
いる。このハブ３は、「ト」字状（または「Ｙ」字状）
のように二又に分岐しており、基端３１と、先端３２
と、分岐端３３とを有している。ハブ３の内部には、ル
ーメン５と連通する通路が形成されており、この通路も
同様に分岐している。この通路の少なくとも先端部は、
ルーメン５の内径とほぼ等しい内径を有し、ルーメン５
の基端部内面に対し、段差等を生じることなく連続して
いる。

【００５８】このようなハブ３の基端３１からは、ガイ
ドワイヤー８を挿入することができる。

【００５９】ハブ３および後述する固定キャップ７の構
成材料は、特に限定されないが、ポリエチレン、ポリプ
ロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重
合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタ
ン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリカ
ーボネート、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレー
ト、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ア
クリル系樹脂、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、アイオノマー、
ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド、ポリエ
ーテルエーテルケトン等の各種樹脂材料、ステンレス
鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまた
はチタン合金、銅または銅系合金等の各種金属材料等が
挙げられる。

【００６０】このような導入用シース位置決め器具１
は、螺旋形状部２２が第２の姿勢において伸直するのを
防止する伸直防止手段を有している。この伸直防止手段
は、ルーメン５内に配設された糸（線状体）４と、この
糸４を緊張状態で固定する固定キャップ（固定機構）７
とを有している。

【００６１】糸４としては、特に限定されないが、通常
は、不繊で、多孔性でないもの（例えば、市販されてい
る縫合糸等）が好ましい。また、糸４に代えて、ワイヤ
ーを用いてもよい。

【００６２】本体部２の螺旋形状部２２には、ルーメン
５に連通する側孔２４、２５がそれぞれ形成されてい
る。側孔２５は、側孔２４に対し先端方向に所定距離離
れて設けられている。図２に示すように、これらの側孔
２４、２５は、好ましくは、螺旋形状部２２の第２の姿
勢において、周方向について同じ方向に位置するように
（長手方向に沿った視線で見て重なり合うように）配置
されている。

【００６３】図１に示すように、糸４の一端は、ハブ３
の通路内に固定（固着）されており、この固定部から、
糸４は、本体部２の直線部２１、螺旋形状部２２のルー
メン５内を順次通り、螺旋形状部２２に形成された先端
側の側孔２５を基端方向へ折り返しつつ貫通してルーメ
ン５外へ露出し、基端側の側孔２４から再びルーメン５
内に入って、直線部２１におけるルーメン５内、ハブ３
の通路内を基端方向へ伸び、分岐端３３の開口から外部
へと導かれている。すなわち、直線部２１におけるルー
メン５内では、糸４は、往復している。そして、糸４の
他端は、固定キャップ６の内側に固定（固着）されてい
る。

【００６４】固定キャップ６の内側には、雌ネジ（ネジ
山）６１が形成されており、ハブ３の分岐端３３の端部
外周には、この雌ネジ６１に対応するフランジ（ネジ
山）３４が形成されている。これにより、固定キャップ
６は、ハブ３の分岐端３３に螺合により着脱自在に取り
付けることができる。

【００６５】このような構成により、螺旋形状部２２の
第２の姿勢において、糸４の他端側（固定キャップ６）
を基端方向へ牽引して糸４を緊張させることにより、螺
旋形状部２２が直線状に伸直することを防止することが
できる。すなわち、図３に示すように、糸４の他端側
（固定キャップ６）を基端方向へ牽引すると、螺旋形状
部２２の側孔２４近傍の部位と、側孔２５近傍の部位と
が接近し（螺旋形状部２２の螺旋のピッチが小さくな
り）、これらの部位は、糸４の張力によって互いに離間
することが防止される。これにより、導入用シース位置
決め器具１を生体から引き抜く操作において、その引き
抜く力が比較的強い場合であっても、螺旋形状部２２の
螺旋形状がより確実に維持され、螺旋形状部２２が血管
壁１１０により確実に係合し、位置決めの失敗（導入用
シース位置決め器具１が生体から引き抜けてしまうこ
と）がない。

【００６６】また、先端直線部２９が設けられている場
合には、仮に、血管壁１１０の切開幅が想定より大き
く、引き抜きにより螺旋形状部２２が血管壁１１０から
皮下組織３００内へ抜け出てしまったような場合であっ
ても、先端直線部２９が血管１００内に残留するため、
導入用シース位置決め器具１の螺旋形状部２２を再度直
線状に変形させて血管１００内に押し戻し、再度螺旋状
に変形させ、位置決めをやり直すことができる。このよ
うに、先端直線部２９は、螺旋形状部２２が血管壁１１
０から皮下組織３００内へ抜け出てしまった場合に、再
度血管１００内に螺旋形状部２２を戻すような場合に有
用である。

【００６７】また、図３に示すように、糸４を基端方向
へ牽引した後、固定キャップ７とハブ３の分岐端３３と
の間に糸４を挟み込んで固定キャップ７を締め付けるこ
とにより、糸４を緊張状態で固定することができる。こ
れにより、糸４の牽引を解除しても糸４の緊張状態が維
持され、螺旋形状部２２の伸直防止状態を保つことがで
き、よって、操作をより簡単に行うことができる。

【００６８】なお、このような伸直防止手段において
は、糸４が貫通する側孔の数は、１個または３個以上で
あってもよい。また、糸４が本体部２の先端開口から外
部に露出するような構成であってもよい。

【００６９】また、糸４の固定機構としては、図示のよ
うな構成に限らず、例えば、ゴム製の弁体内に糸４を挿
通し、キャップ部材を締め付けることにより前記弁体を
押しつぶして糸４を固定するような構成のロック機構で
あってもよい。また、糸４の固定機構は、糸４等の線状
体を固定することができるものであれば、いかなる構成
のものでもよく、前述したようなもののほか、例えば、
ハブ３に設置された糸巻き（糸を巻き取るリール）や、
クリップ等の線状体挟持手段であってもよい。

【００７０】また、糸４の一端部の固定部位置は、図示
の構成に限らず、例えば、螺旋形状部２２の先端部に糸
４の一端部が固定されていてもよい。また、本発明で
は、このような伸直防止手段を有さないものであっても
よい。

【００７１】次に、導入用シース位置決め器具１の使用
方法（作用）の一例について詳細に説明する。

【００７２】［１］ まず、位置決めの対象となる導入
用シース９について説明する。図４に示すように、導入
用シース９は、管状をなすシース本体９１と、該シース
本体９１の基端に装着されたハブ９２と、ハブ９２に接
続されたチューブ９３とで構成されている。なお、チュ
ーブ９３は、例えば、シース本体９１の内部に例えばヘ
パリンのような血液凝固抑制剤や、生理食塩水、Ｘ線造
影剤等の薬剤を注入したり、観血的に血圧を測定したり
する際などに用いることができる。

【００７３】このような導入用シース９は、その先端側
が皮下組織３００を血管１００内にまで貫通して、経皮
的に血管１００の内部に挿入された状態で使用される。
すなわち、この導入用シース９の内腔を通して、カテー
テル（図示せず）等を血管１００内に導入し、例えば心
臓カテーテル法、心臓および血管造影法、ヒス束心電図
法等による治療・検査等の処置が行われる。

【００７４】そのような処置を終了したら、カテーテル
（図示せず）を導入用シース９から抜去する。

【００７５】［２］ 導入用シース位置決め器具１は、
ルーメン５内にガイドワイヤー８を挿通し、ガイドワイ
ヤー８を前進させた状態としておく。これにより、螺旋
形状部２２は、伸直した第１の姿勢（図１に示す状態）
になっている。

【００７６】図４に示すように、このような状態で、導
入用シース位置決め器具１を導入用シース９内に挿入
し、螺旋形状部２２が導入用シース９の先端から突出す
るまで、導入用シース位置決め器具１を前進させる。

【００７７】［３］ 次いで、ガイドワイヤー８を導入
用シース位置決め器具１に対し後退させる（引き抜
く）。これにより、図５に示すように、螺旋形状部２２
が第２の姿勢（螺旋形状）に復元する。このとき、ガイ
ドワイヤー８は、その先端部８１が螺旋形状部２２にお
けるルーメン５内に位置するまで後退（図５に示す状
態）させても、螺旋形状部２２から先端部８１が退避す
るまで後退させてもよい。

【００７８】［４］ 次いで、糸４の他端部（固定キャ
ップ６）を基端方向に牽引して緊張状態とし、ハブ３の
分岐端３３と固定キャップ６との間に糸４を挟み込んで
固定キャップ６を取り付ける。これにより、螺旋形状部
２２は、第２の姿勢の螺旋形状がより強固に保持され、
伸直が防止される状態となり、より確実に血管壁１１０
に係合し得る状態となる。

【００７９】［５］ 次いで、導入用シース位置決め器
具１と導入用シース９とを相対的に移動し、導入用シー
ス９の先端９４と螺旋形状部２２との位置を合わせる。
すなわち、導入用シース９に対して導入用シース位置決
め器具１を引き抜くか、または導入用シース位置決め器
具１に対して導入用シース９を前進させ、螺旋形状部２
２を導入用シース９の先端９４に当接させる。

【００８０】［６］ 次いで、導入用シース位置決め器
具１を生体から引き抜いていく。すると、図６に示すよ
うに、螺旋形状部２２が血管壁１１０に係合して引っ掛
かり、抵抗を生じる。この抵抗を感じた状態で、引き抜
く操作を停止する。これにより、導入用シース９の先端
９４が血管壁１１０に位置決めされる。

【００８１】さらに、導入用シース９を導入用シース位
置決め器具１に対して若干前後させることにより、導入
用シース９の先端９４が血管壁１１０に確実に位置決め
されていることを確認することができる。

【００８２】このとき、本実施形態においては、螺旋形
状部２２の螺旋形状により、螺旋形状部２２は、血管壁
１１０の穿刺孔の開口部において、その周囲に係合する
ため、より確実に係合して位置決めすることができると
ともに、血管１００に対する損傷のおそれがなく、より
高い安全性を有する。

【００８３】［７］ 次いで、固定キャップ６を取り外
して螺旋形状部２２の伸直防止状態を解除し、導入用シ
ース９が生体表面２００に対してずれないように固定し
ながら、導入用シース位置決め器具１を導入用シース９
から抜去する。このとき、必要に応じて、ガイドワイヤ
ー８を導入用シース位置決め器具１に対して前進させる
ことにより、螺旋形状部２２を伸直させて抜去を容易に
行うことができる。

【００８４】次に、このようにして導入用シース９の先
端９４を血管壁１１０に位置決めした後に、止血材を充
填する操作およびこの操作に使用する止血材充填器具に
ついて説明する。

【００８５】図７に示すように、止血材充填器具１０
は、先端から基端まで貫通する中空部を有するホルダー
２０と、該ホルダー２０の先端部内に装填された止血材
３０と、該止血材３０をホルダー２０の先端から排出し
得る排出部材４０と、排出部材４０を生体表面２００に
対し位置決めする位置決め部材５０とで構成されてい
る。

【００８６】ホルダー２０は、管状（チューブ状）のホ
ルダー本体２０１と、該ホルダー本体２０１の基端に装
着されたハブ２０２とで構成されており、ホルダー本体
２０１は、導入用シース９内に挿入可能であり、ハブ２
０２は、ホルダー本体２０１を導入用シース９内に挿入
した状態で、導入用シース９のハブ９２と固定（嵌合）
可能になっている。また、この状態で、ホルダー２０に
保持された止血材３０の先端３０１が導入用シース９の
先端９４に一致するように、ホルダー２０の長さが設定
されている。これにより、止血材３０の先端３０１を血
管壁１１０に位置決めすることができる。

【００８７】止血材３０は、例えば、セルロース系高分
子材料やコラーゲン等の生体吸収性材料等で構成されて
いる。

【００８８】排出部材４０は、ホルダー２０内に挿入可
能な細長い挿入部４０１と、挿入部４０１の基端部に設
置されたピン４０２とを有している。この排出部材４０
は、挿入部４０１をホルダー２０内に挿入し、挿入部４
０１の先端がホルダー２０に保持された止血材３０の基
端に当接するようにセットされる。

【００８９】位置決め部材５０は、そのようにセットさ
れた排出部材４０の生体表面２００に対する位置を位置
決めして保持するための部材であり、長尺の支持部５０
１と、支持部５０１の先端に固着された生体当接部５０
２とを有している。このような位置決め部材５０は、生
体当接部５０２を生体表面２００に当接させ、支持部５
０１を排出部材４０と略平行にした状態で配置される。
支持部５０１の基端側には、排出部材４０に設けられた
ピン４０２が挿入（嵌合）し得る孔５０３が長手方向に
沿って複数形成されており、これらの孔５０３に選択的
にピン４０２を挿入することにより、皮下組織３００の
厚さや、導入用シース９の挿入傾斜角度等に合わせて、
排出部材４０と位置決め部材５０とを接続し、排出部材
４０を前述したような姿勢で、生体表面２００に対し位
置決めすることができる。

【００９０】このように止血材充填器具１０をセットし
たら、図７中の矢印で示すように、導入用シース９とホ
ルダー２０とを共に、排出部材４０の挿入部４０１に沿
わせるようにして、生体（皮下組織３００）から抜去す
る。すると、止血材３０は、その基端が挿入部４０１の
先端に当接しているため、皮下組織３００の穿刺孔内に
残存する。そして、止血材３０は、血液と接触して湿潤
・ゲル化し、穿刺孔を塞いで、止血機能を発揮する。

【００９１】このとき、止血材３０の先端３０１は、前
述したように、血管壁１１０に正確に位置決めされてい
るので、例えば、止血材３０の挿入位置が深過ぎて止血
材３０が血管１００内に侵入して血流を阻害すること
や、逆に止血材３０の挿入位置が浅過ぎて止血効果が不
十分になるようなことがなく、高い止血効果が得られる
とともに安全性が高い。

【００９２】図８は、本発明の導入用シース位置決め器
具の第２実施形態における本体部の先端部（第１の姿
勢）を示す平面図、図９は、図８に示す導入用シース位
置決め器具の本体部の先端部（第２の姿勢）の平面図で
ある。

【００９３】以下、これらの図を参照して本発明の導入
用シース位置決め器具の第２実施形態について説明する
が、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様
の事項はその説明を省略する。

【００９４】本実施形態は、本体部２’の構成が前記第
１実施形態と異なる。本体部２’は、前記直線部２１と
同様の直線部２１’と、該直線部２１’の先端側に設け
られた係合部（先端部）２６とで構成されている。

【００９５】図８に示すように、係合部２６は、外力を
加えない状態では、ほぼ直線状（または円弧状）に伸直
した第１の姿勢になっている。この係合部２６の先端
は、閉塞していてもよい。また、係合部２６の基端部に
は、ルーメン５’に連通する側孔２７が形成されてい
る。

【００９６】糸４’の一端部は、係合部２６の先端部外
側の固定部２８に固定（固着）されている。糸４’は、
この固定部２８から係合部２６の外部において基端方向
に伸び、側孔２７を貫通してルーメン５’内に入り、直
線部２１’におけるルーメン５’内をさらに基端方向に
伸びている。そして、糸４’の他端部は、前記第１実施
形態と同様に固定キャップ６に固着されている。

【００９７】このような構成において、糸４の他端部
（固定キャップ６）を基端方向に牽引して糸４’を緊張
させると、図９に示すように、係合部２６は、糸４’に
牽引されて固定部２８が側孔２７に接近するように変形
する。これにより、係合部２６は、ループ状（リング
状）をなすように湾曲した第２の姿勢となる。この状態
で糸４’を固定キャップ６（固定機構）により緊張状態
で固定することより、この第２の姿勢を保持することが
できる。

【００９８】このような第２の姿勢では、係合部２６
は、導入用シース９の先端９４の開口部を通過不能であ
るとともに、血管壁１１０に係合可能である。第２の姿
勢における係合部２の最大幅（最大直径）Ｄ’の好まし
い値は、前記第１実施形態の最大螺旋直径Ｄと同様であ
る。

【００９９】第２の姿勢から、糸４’の緊張状態を解除
して糸４’を弛緩させることにより、係合部２６は、伸
直した第１の姿勢に復元する。

【０１００】このように、本実施形態では、糸４’を弛
緩／緊張させることで係合部２６を第１の姿勢と第２の
姿勢とに自由に変形することができ、操作性に優れると
ともに、ガイドワイヤー８を必ずしも必要としない。

【０１０１】本実施形態では、係合部２６が湾曲（また
は屈曲）して形成される第２の姿勢の形状は、図示のよ
うなものに限らず、導入用シース９の先端９４の開口部
を通過不能で、血管壁１１０に係合可能な形状であれ
ば、いかなる形状でもよく、例えば、螺旋状、ジグザク
状などであってもよい。

【０１０２】本実施形態の導入用シース位置決め器具の
使用方法は、ガイドワイヤー８の操作に代えて糸４’の
操作で本体部２’の先端部（係合部２６）を変形させる
こと以外は、前記第１実施形態で説明したのと同様であ
る。

【０１０３】以上、本発明の導入用シース位置決め器具
を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これ
に限定されるものではなく、導入用シース位置決め器具
を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成
のものと置換することができる。

【０１０４】例えば、第２の姿勢における本体部の先端
部の形状は、前述したような形状に限らず、図示のよう
な螺旋状、リング状のものの他、例えば、渦巻き形状、
「Ｊ」字状等や、これらを組み合わせたような形状のも
のであってもよい。

【０１０５】

【発明の効果】以上述べたように、本発明によれば、経
皮的に血管内に挿入された導入用シースの先端を、確実
に血管壁に位置決めすることができる。また、血管壁を
損傷するなどして組織へダメージを与えることがなく、
安全性が高い。

【０１０６】また、簡単な構造、容易な操作で上記効果
を達成することができる。特に、第２の姿勢における本
体部の先端部の少なくとも一部の形状を螺旋形状とした
場合や、伸直防止手段を設けた場合には、当該部分が血
管壁により確実に係合して位置決めがなされるととも
に、より高い安全性が得られる。

【０１０７】また、本体部の先端部の少なくとも一部が
線状体の弛緩／緊張に伴なって第１の姿勢と第２の姿勢
とに変形するよう構成した場合には、さらに簡単な構造
で上記効果を達成することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の導入用シース位置決め器具（ガイドワ
イヤー前進状態）の第１実施形態を示す平面図である。

【図２】図１に示す導入用シース位置決め器具（ガイド
ワイヤー後退状態）の平面図である。

【図３】図１に示す導入用シース位置決め器具（伸直防
止状態）の平面図である。

【図４】図１に示す導入用シース位置決め器具を使用し
て導入用シースの先端を血管壁に位置決めする操作を順
を追って説明するための図である。

【図５】図１に示す導入用シース位置決め器具を使用し
て導入用シースの先端を血管壁に位置決めする操作を順
を追って説明するための図である。

【図６】図１に示す導入用シース位置決め器具を使用し
て導入用シースの先端を血管壁に位置決めする操作を順
を追って説明するための図である。

【図７】導入用シースの位置決め後に止血材を挿入する
操作を説明するための図である。

【図８】本発明の導入用シース位置決め器具の第２実施
形態における本体部の先端部（第１の姿勢）を示す平面
図である。

【図９】図８に示す導入用シース位置決め器具の本体部
の先端部（第２の姿勢）の平面図である。

【符号の説明】

１ 導入用シース位置決め器具 ２、２ 本体部 ２１、２１’ 直線部 ２２ 螺線形状部 ２３ 延長線 ２４、２５、２７ 側孔 ２６ 係合部 ２８ 固定部 ２９ 先端直線部 ３ ハブ ３１ 基端 ３２ 先端 ３３ 分岐端 ３４ フランジ ４、４’ 糸 ５、５’ ルーメン ６ 固定キャップ ６１ 雌ネジ ８ ガイドワイヤー ８１ 先端部 ９ 導入用シース ９１ シース本体 ９２ ハブ ９３ チューブ ９４ 先端 １０ 止血材充填器具 ２０ ホルダー ２０１ ホルダー本体 ２０２ ハブ ３０ 止血材 ３０１ 先端 ４０ 排出部材 ４０１ 挿入部 ４０２ ピン ５０ 位置決め部材 ５０１ 支持部 ５０２ 生体当接部 ５０３ 孔 １００ 血管 １１０ 血管壁 ２００ 生体表面 ３００ 皮下組織

Claims (11)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 先端部が経皮的に血管内に挿入された導
   入用シースの先端を血管壁に位置決めする導入用シース
   位置決め器具であって、 前記導入用シース内に挿通可能であり、前記導入用シー
   ス内に挿入した状態でその先端部が前記導入用シースの
   先端から突出し得る本体部と、 前記本体部の基端側に設けられたハブとを備え、 前記本体部は、可撓性を有する管状部材で構成され、そ
   の内腔にガイドワイヤーを挿通可能であり、 前記本体部の先端部の少なくとも一部は、前記ガイドワ
   イヤーの前記本体部に対する前進／後退に伴なって、伸
   直した状態となり前記導入用シース内を通過可能な第１
   の姿勢と、湾曲した状態となり前記導入用シースの先端
   開口部を通過不能な第２の姿勢とに変形可能であること
   を特徴とする導入用シース位置決め器具。
2. 【請求項２】 前記第２の姿勢おける前記本体部の先端
   部の少なくとも一部の形状は、ほぼ螺旋状をなす請求項
   １に記載の導入用シース位置決め器具。
3. 【請求項３】 前記第２の姿勢において前記本体部の先
   端部が伸直するのを防止する伸直防止手段を有する請求
   項１または２に記載の導入用シース位置決め器具。
4. 【請求項４】 前記伸直防止手段は、前記本体部の内腔
   に配設された線状体を有しており、該線状体を緊張させ
   ることにより前記本体部の先端部の伸直を防止可能であ
   る請求項３に記載の導入用シース位置決め器具。
5. 【請求項５】 先端部が経皮的に血管内に挿入された導
   入用シースの先端を血管壁に位置決めする導入用シース
   位置決め器具であって、 可撓性を有する管状部材で構成され、前記導入用シース
   内に挿通可能であり、前記導入用シース内に挿入した状
   態でその先端部が前記導入用シースの先端から突出し得
   る本体部と、 前記本体部の内腔に配設された線状体と、 前記本体部の基端側に設けられたハブとを備え、 前記本体部の先端部の少なくとも一部は、前記線状体の
   弛緩／緊張に伴なって、伸直した状態となり前記導入用
   シース内を通過可能な第１の姿勢と、湾曲した状態とな
   り前記導入用シースの先端開口部を通過不能な第２の姿
   勢とに変形可能であることを特徴とする導入用シース位
   置決め器具。
6. 【請求項６】 前記線状体は、少なくとも前記第１の姿
   勢のとき、前記本体部の先端部において外部に露出する
   部分を有する請求項４または５に記載の導入用シース位
   置決め器具。
7. 【請求項７】 前記本体部の先端部に側孔が形成されて
   おり、前記線状体は、前記側孔を貫通している請求項４
   ないし６のいずれかに記載の導入用シース位置決め器
   具。
8. 【請求項８】 前記線状体を緊張状態で固定する固定機
   構を有する請求項４ないし７のいずれかに記載の導入用
   シース位置決め器具。
9. 【請求項９】 前記本体部の先端部の前記第２の姿勢に
   おける最大幅をＤ、前記導入用シースの先端の外径をｄ
   としたとき、１＜Ｄ／ｄ≦５なる関係を満足する請求項
   １ないし８のいずれかに記載の導入用シース位置決め器
   具。
10. 【請求項１０】 前記ハブの内部に形成された通路は、
    分岐した部分を有する請求項１ないし９のいずれかに記
    載の導入用シース位置決め器具。
11. 【請求項１１】 前記本体部の先端部は、前記第１の姿
    勢と前記第２の姿勢とに変形可能な変形部と、該変形部
    の先端側に形成された先端直線部とを有する請求項１な
    いし１０のいずれかに記載の導入用シース位置決め器
    具。