JP2003339716A - 血管または体腔壁部の位置確認用装置および生体内組織補修装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】 組織へダメージ等を与えることなく、容易、
安全かつ確実に、血管または体腔壁部の位置を確認する
ことができる位置確認装置を提供する。 【解決手段】 位置確認用装置１は、生体の経皮的に貫
通した血管または体腔壁部の穴を用いて血管または体腔
壁部の位置を確認するためのものである。位置確認用装
置１は、穴より血管または体腔内に挿入可能な本体部２
と、本体部２の血管または体腔内に挿入可能な部位に設
けられ、血管または体腔内に位置する場合に本体部２よ
り突出する突出状態となり、皮下かつ血管または体腔内
に到達するまでは非突出状態となる突出可能部１０と、
位置確認用装置の生体内非挿入部に形成され、突出可能
部１０の突出状態および非突出状態を識別するための表
示部１１を備えている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、血管または体腔壁
部の位置確認用装置および血管または体腔壁部の位置確
認機能を備えた生体内組織補修装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】心臓カテーテル法、心臓および血管造影
法、ヒス束心電図法などの手術を行う際には、カテーテ
ルを経皮的に血管内に挿入して処置を行う。処置を終え
た後には、その穿刺孔の止血をする必要があるが、通常
カテーテルの挿入は大腿動脈から行われるため、出血時
の血圧（出血圧力）が高く、止血作業は非常に困難であ
り、従来は医療従事者が１時間もの間、手で押さえ続け
る等の過酷な作業が行われていた。

【０００３】近年、この止血作業を容易かつ確実に行う
ために、穿刺孔を塞ぐ止血材料を挿入（充填）する方法
や、カテーテル状の器具を用いて血管壁の穴を糸で縫合
する方法が普及しつつある。このような材料や器具等の
止血手段を用いて穿刺孔を止血する場合、止血手段を止
血すべき血管壁に正確に位置決めして配置することが重
要である。例えば、止血材料の場合、奥に挿入し過ぎる
と止血材料が血管内に侵入して血流を阻害してしまい、
逆に、止血材料の挿入位置が浅過ぎると十分な止血効果
が得られない。また、縫合器具の場合、縫合位置を誤る
と正確に縫合できない。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】止血材料を血管壁に位
置決めして挿入する器具として、特公平６−４０８７７
号公報には、バルーンカテーテルを用いる器具、およ
び止血材を保持し先端が拡張可能な内筒と、外筒とか
らなる器具がそれぞれ開示されている。しかしながら、
前記の器具では、バルーンを膨張させるためのシリン
ジ等の器具を別途に容易しなければならない煩わしさが
あり、前記の器具では、内筒先端部における拡張状態
の維持に確実性がなく、血管壁で位置決めされずに穿刺
孔から抜けてしまうことがあるとともに、デリケートな
血管壁内膜に対する損傷が懸念される。

【０００５】また、特許第２９０４７３３号公報には、
先端側に血液流入口を有し、血管に挿入されたことを血
液が器具の基端側に流入することにより示す位置判定装
置が開示されている。しかしながら、特許第２９０４７
３３号の装置は、貴重な患者の血液を位置決めのために
消費することとなるほか、出血を防ぐために血管の上流
側を手で押さえておきながら使用することができない。
本発明の目的は、組織へダメージ等を与えることなく、
容易、安全かつ確実に、血管または体腔壁部の位置を確
認することができる血管または体腔壁部の位置確認装置
および血管または体腔壁部の位置確認機能を備えた生体
内組織補修装置を提供するものである。

【０００６】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するもの
は、以下のものである。 （１） 生体の経皮的に貫通した血管または体腔壁部の
穴を用いて血管または体腔壁部の位置を確認するための
位置確認用装置であって、該位置確認用装置は、前記穴
より前記血管または前記体腔内に挿入可能な本体部と、
該本体部の前記血管または前記体腔内に挿入可能な部位
に設けられ、前記血管または前記体腔内に位置する場合
に前記本体部より突出する突出状態となり、皮下かつ前
記血管または前記体腔内に到達するまでは非突出状態と
なる突出可能部と、該位置確認用装置の生体内非挿入部
に形成され、前記突出可能部の突出状態および非突出状
態を識別するための表示部を備えている血管または体腔
壁部の位置確認用装置。

【０００７】（２） 前記突出可能部は、前記本体部に
収納されかつ軸支されるとともに該本体部の側面より回
動により突出する突出可能部材と、一端が該突出可能部
材に固定され他端が前記表示部に固定され、かつ前記本
体部内に移動可能に収納されたワイヤ部材とを備える上
記（１）に記載の血管または体腔壁部の位置確認用装
置。 （３） 前記突出可能部は、外部から力を加えない状態
で突出状態を保ち、外部より力を加えることにより非突
出状態となるものである上記（１）または（２）に記載
の血管または体腔壁部の位置確認用装置。

【０００８】（４） 前記位置確認用装置は、前記突出
可能部を突出状態に保つための付勢手段を備えている上
記（３）に記載の血管または体腔壁部の位置確認用装
置。 （５） 前記位置確認用装置は、前記表示部もしくは前
記ワイヤ部材を前記突出可能部材側に付勢する付勢手段
を備えている上記（２）に記載の血管または体腔壁部の
位置確認用装置。 （６） 前記位置確認用装置は、前記突出可能部を非突
出状態に保持する非突出状態保持機能を備えている上記
（１）ないし（５）のいずれかに記載の血管または体腔
壁部の位置確認用装置。

【０００９】（７） 生体内組織膜に形成された経皮的
に貫通した穴を縫合もしくは閉塞するための生体内組織
補修装置であって、該補修装置は、前記穴より前記血管
または前記体腔内に挿入可能な本体部と、該本体部の前
記血管または前記体腔内に挿入可能な部位に設けられ、
前記血管または前記体腔内に位置する場合に前記本体部
より突出する突出状態となり、皮下かつ前記血管または
前記体腔内に到達するまでは非突出状態となる突出可能
部と、該位置確認用装置の生体内非挿入部に形成され、
前記突出可能部の突出状態および非突出状態を識別する
ための表示部と、前記本体部に設けられた前記生体内組
織膜に形成された経皮的に貫通した穴を縫合もしくは閉
塞するための補修機能とを備える生体内組織補修装置。

【００１０】（８） 前記突出可能部は、前記本体部に
収納されかつ軸支されるとともに該本体部の側面より回
動により突出可能な突出可能部材と、一端が該突出可能
部材に固定され他端が前記表示部に固定され、かつ前記
本体部内に移動可能に収納されたワイヤ部材とを備える
上記（７）に記載の生体内組織補修装置。 （９） 前記突出可能部は、外部から力を加えない状態
で突出状態を保ち、外部より力を加えることにより非突
出状態となるものである上記（７）または（８）に記載
の生体内組織補修装置。 （１０） 前記生体内組織補修装置は、前記突出可能部
材を突出状態に保つための付勢手段を備えている上記
（９）に記載の生体内組織補修装置。

【００１１】（１１） 前記生体内組織補修装置具は、
前記突出可能部を非突出状態に保持する非突出状態保持
機能を備えている上記（７）ないし（１０）のいずれか
に記載の生体内組織補修装置。 （１２） 前記補修機能は、前記本体部の前記生体内組
織内に挿入可能部位に回動可能に設けられた先端回動部
と、前記本体部の前記先端回動部よりも基端側となる部
位の内部に収納された少なくとも２本の針と、該針に接
合された糸と、該針を該本体部の側面より突出させて前
記先端回動部内に押し込むための押子を備え、前記先端
回動部は、前記生体内組織内に配置された状態にて、前
記押子により押し込まれた前記針を受け入れる針受入部
を備えている上記（７）ないし（１１）のいずれかに記
載の生体内組織補修装置。

【００１２】（１３） 前記補修機能は、前記本体部の
前記生体内組織内に挿入可能部位に回動可能に設けられ
た先端回動部と、前記本体部の前記先端回動部よりも基
端側となる部位の内部に収納されたアンカー部材と、該
アンカー部材に接合された糸と、前記アンカー部材を先
端側内部に収納し、かつ前記本体部内に収納された針部
材と、該針部材を該本体部の前記先端回動部よりも基端
側の側面より前記先端回動部側に突出させるための針部
材押出用操作部と、前記アンカー部材を前記針部材の先
端より突出させて前記先端回動部内に押し込むためのア
ンカー用押子を備え、前記先端回動部は、前記生体内組
織内に配置された状態にて、前記アンカー用押子により
押し込まれた前記アンカー部材を受け入れるアンカー受
入部を備えている上記（７）ないし（１１）のいずれか
に記載の生体内組織補修装置。 （１４） 前記補修機能は、前記本体部の前記生体内組
織内に挿入可能部位に回動可能に設けられた先端回動部
と、前記本体部の前記先端回動部よりも基端側となる部
位の内部に収納された２本の中空針部材と該中空針部材
を前記本体部の側面より前記先端回動部側に突出させる
ための針部材押出用操作部および前記本体部の後端部側
に設けられた各中空針部材内と連通する２つの開口とを
備え、前記先端回動部は、前記本体部より押し出された
針部材の先端部を受け入れる２つの針部材受入部と、該
２つの針部材受入部を連通する連結通路を備え、前記補
修装置は、それぞれの針部材受入部がそれぞれの中空針
部材を受け入れた状態において、前記一方の開口から一
方の中空針部材内、前記連結通路および他方の中空針部
材内を通り他方の開口に達する縫合糸用通路が形成され
るものである上記（７）ないし（１１）のいずれかに記
載の生体内組織補修装置。

【００１３】（１５） 前記生体内組織補修装置は、前
記先端回動部を前記本体部のほぼ中心軸上にある状態か
ら９０度以下の所定角度内での回動を許容する回動角度
規制機能を備えている上記（１２）ないし（１３）のい
ずれかに記載の生体内組織補修装置。 （１６） 前記本体部は、前記先端回動部を軸支するた
めの軸支用ピンを備え、前記先端回動部は、該軸支用ピ
ンを受け入れるための側面開口を備え、かつ、該側面開
口は、前記軸支用ピンのスライドを可能とする軸方向に
延びる長口に形成されており、さらに、前記生体内組織
補修装置は、前記本体部内を延び一端が前記先端回動部
に固定された回動部牽引用部材を備えている上記（１
２）ないし（１３）のいずれかに記載の生体内組織補修
装置。 （１７） 前記補修機能は、前記本体部の前記生体内組
織内に挿入される部位に収納された第一の形態と、部分
的に前記本体部より突出する第二の形態とを取ることが
できるアーム部とを備え、前記本体部は、該アーム部よ
りも基端側内部に収納された少なくとも２つの針部材
と、該針部材に設けられた糸と、前記針部材を該本体部
の側面より前記アーム部に到達するように突出させる針
部材用押子を備え、前記アーム部は、前記第二の形態に
おいて、前記針部材用押子により押し出されアーム部に
到達した針部材を保持する針部材保持部を備えるもので
ある上記（７）ないし（１１）のいずれかに記載の生体
内組織補修装置。

【００１４】

【発明の実施の形態】本発明の血管または体腔壁部の位
置確認用装置を血管または体腔壁部の位置確認機能を備
えた生体内組織補修装置に応用した実施例を用いて説明
する。なお、本発明の血管または体腔壁部の位置確認用
装置は、生体内組織補修装置に限定されるものではな
く、位置確認機能を有する位置確認用装置として、さら
には、他の医療用器具にも利用できる。また、生体内組
織補修装置は、血管補修装置に限定されるものではな
く、他の生体内組織に形成された穴の補修にも利用でき
る。

【００１５】本発明の血管または体腔壁部の位置を確認
するための位置確認用装置１は、生体の経皮的に貫通し
た血管または体腔壁部の穴を用いて血管または体腔壁部
の位置を確認するためのものである。位置確認用装置１
は、穴より血管または体腔内に挿入可能な本体部２と、
本体部２の血管または体腔内に挿入可能な部位に設けら
れ、血管または体腔内に位置する場合に本体部２より突
出する突出状態となり、皮下かつ血管または体腔内に到
達するまでは非突出状態となる突出可能部１０と、位置
確認用装置の生体内非挿入部に形成され、突出可能部１
０の突出状態および非突出状態を識別するための表示部
１１を備えている。

【００１６】また、本発明の生体内組織補修装置１は、
生体内組織膜に形成された経皮的に貫通した穴を縫合も
しくは閉塞するためのものである。補修装置１は、穴よ
り血管または体腔内に挿入可能な本体部２と、本体部２
の血管または体腔内に挿入可能な部位に設けられ、血管
または体腔内に位置する場合に本体部２より突出する突
出状態となり、皮下かつ血管または体腔内に到達するま
では非突出状態となる突出可能部１０と、位置確認用装
置の生体内非挿入部に形成され、突出可能部１０の突出
状態および非突出状態を識別するための表示部１１と、
本体部２に設けられた生体内組織膜に形成された経皮的
に貫通した穴を縫合もしくは閉塞するための補修機能と
を備えている。

【００１７】図１は、本発明の生体内組織補修装置の一
実施例の外観図である。図２は、図１に示した生体内組
織補修装置の本体部の先端部分の拡大平面図である。図
３は、図１に示した生体内組織補修装置の先端部分の拡
大断面図である。図４は、図１に示した生体内組織補修
装置の本体部の部分拡大断面図である。図５は、図１に
示した生体内組織補修装置の突出可能部付近の拡大断面
図である。図６は、図１に示した生体内組織補修装置の
基端部の拡大断面図である。図７は、図６と９０度異な
る角度にて切断した生体内組織補修装置の基端部分の拡
大断面図である。図８は、図１に示した生体内組織補修
装置の基端部の拡大平面図である。

【００１８】この実施例の生体内組織補修装置１は、血
管または体腔壁部の位置を確認するための位置確認機能
と、生体内組織膜に形成された経皮的に貫通した穴を縫
合もしくは閉塞するための補修機能とを備えている。こ
の実施例の生体内組織補修装置１は、図１に示すよう
に、生体内組織内に挿入可能な所定長を有する長尺状の
本体部２を備える。本体部２は、図２および図３に示す
ように、生体内組織内に挿入可能であり、かつ本体部２
に回動可能に軸支され、生体内組織内にて回動可能な先
端回動部３を備える。本体部２の後端部には、図１に示
すように、操作部９が設けられている。先端回動部３の
先端には、チューブ７が設けられている。

【００１９】具体的には、本体部２は、図１に示すよう
に、シャフト２１と、シャフト２１の基端に設けられた
本体部ハブ（シャフトハブ）２６を備える。シャフト２
１は、図１、図４および図５に示すように、シャフト本
体部２１ａと、このシャフト本体部２１ａの先端より先
端側に延び、回動部３を軸支するためのシャフト先端部
２１ｂを備えている。本体部２のシャフト本体部２１ａ
の先端部には、突出可能部１０が設けられている。ま
た、図５に示すように、シャフト本体部２１ａは、シャ
フト本体部２１ａの先端部に設けられた突出可能部収納
部と、この収納部と連通し、基端側に延びるルーメン１
３を備えている。突出可能部１０は、ピン１０ｂによ
り、シャフト本体部２１ａに回動可能に軸支された突出
可能部材１０ａを備えている。

【００２０】突出可能部材１０ａとしては、軸方向の長
さが、１．５〜６．０ｍｍ程度のものが好適である。ま
た、軸方向の幅は、０．５〜５．０ｍｍ程度のものが好
ましい。また、突出可能部材の形成材料としては、例え
ば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィ
ンおよびオレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチ
レンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）、ポ
リエチレンテレフタレートなどのポリエステル、軟質ポ
リ塩化ビニル、ポリウレタンおよびウレタン系エラスト
マー、ポリアミドおよびアミド系エラストマー（例え
ば、ポリアミドエラストマー）、ポリテトラフルオロエ
チレンおよびフッ素樹脂エラストマー、ポリイミド、エ
チレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の高分
子材料、及びステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚ
ｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン
合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等
の各種金属、あるいは、これらを適宜組み合わせたもの
が使用できる。

【００２１】そして、突出可能部１０は、本体部２に収
納されかつ軸支されるとともに本体部２の側面より回動
により突出する突出可能部材１０ａと、一端が突出可能
部材１０ａに固定され他端が表示部１１に固定され、か
つ本体部２内に移動可能に収納されたワイヤ１２とを備
えている。具体的には、図４、図５および図７に示すよ
うに、ワイヤ１２の先端部は、突出可能部材１０ａの先
端部に固定されており、ワイヤ１２の基端部は、表示部
１１に固定されている。ワイヤ１２は、シャフト本体部
２１ａ内に形成されたルーメン１３内を移動可能に通過
し、図７に示すように、ハブ２６内に到達し、ハブ２６
内に形成された通路２６ｃを通過し表示部１１に固定さ
れている。

【００２２】また、表示部１１は、ハブ２６に設けられ
たスライド口２６ｂ内をスライド可能となっている。さ
らに、表示部１１は、付勢部材１４により先端側に付勢
されており、この付勢力は、ワイヤ１２を介して、突出
可能部材１０ａに伝達され、突出可能部材は突出する方
向に付勢されている。つまり、突出可能部１０は、外部
から力を加えない状態で突出状態を保ち、外部より力を
加えることにより非突出状態となるものとなっている。
言い換えれば、この実施例における位置確認用装置は、
突出可能部１０を突出状態に保つための付勢手段を備え
ている。

【００２３】ワイヤ１２の形成材料としては、ステンレ
ス鋼線（好ましくは、バネ用高張力ステンレス鋼）、ピ
アノ線（好ましくは、ニッケルメッキあるいはクロムメ
ッキが施されたピアノ線）、または超弾性合金線、Ｎｉ
−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タング
ステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバ
ルト合金、タンタル等の各種金属により形成された線材
や、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂等の比較的高剛性の
高分子材料、あるいは、これらを適宜組み合わせたもの
が挙げられる。

【００２４】また、牽引ワイヤの側面に滑性を増加させ
る低摩擦性樹脂を被覆してもよい。低摩擦性樹脂として
は、フッ素系樹脂、ナイロン６６、ポリエーテルエーテ
ルケトン、高密度ポリエチレン等が挙げられる。この中
でも、フッ素系樹脂がより好ましい。フッ素系樹脂とし
ては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ
化ビニリデン、エチレンテトラフルオロエチレン、パー
フロロアルコキシ樹脂等が挙げられる。またシリコンや
各種親水性樹脂によるコーティングであってもよい。付
勢部材１４としては弾性部材が好ましく、例えば、この
実施例で用いているコイルバネ、ゴムなどが好適であ
る。また、付勢部材は、表示部を押圧するものではな
く、ワイヤを先端側に押圧するものであってもよい。

【００２５】そして、突出可能部１０は、皮下かつ血管
または体腔内に到達するまでは、皮下組織に押圧され非
突出状態となり、血管または体腔内に位置する（到達す
る）場合に、皮下組織による押圧がなくなり本体部より
突出する。つまり、突出可能部材１０ａは、皮下かつ血
管または体腔内に到達するまでは、図５に示す実線の非
突出状態（収納状態）である。そして、血管または体腔
内に到達すると、皮下組織による押圧がなくなるため、
図５に示す破線の突出状態に移行する。

【００２６】そして、非突出状態から突出状態に移行す
ることにより、ワイヤ１２は、先端側に移動し、表示部
１１も先端側に移動する。よって、表示部１１を確認す
ることにより、突出可能部材１０ａ部分が、血管または
体腔内に位置しているかどうかを容易に視認することが
できる。特に、この実施例の装置１では、付勢部材によ
り、表示部および突出可能部材１０ａは突出する方向に
付勢されているので、突出可能部材１０ａ部分が、血管
または体腔内に位置する状態となったときに自動的に表
示部が移動するのでその確認が容易である。

【００２７】さらに、この実施例の装置１では、突出可
能部を非突出状態に保持する非突出状態保持機能を備え
ている。具体的には、図８に示すように、シャフトハブ
２６のスライド口２６ｂの側面に設けられた非突出状態
保持機能を構成する突起１５ａ，１５ｂを備えており、
この突起１５ａ，１５ｂにより表示部１２は離脱可能に
係止されている。突起１５ａ，１５ｂ間の距離は若干表
示部の幅より小さいものとなっており、表示部の側面を
把持し移動不能に保持する。なお、非突出状態保持機能
はこのような向かい合う突起に限定されるものではな
く、表示部を離脱可能に係止できるものであればどのよ
うなものでもよい。

【００２８】例えば、１つの突起により形成してもよ
く、さらには、スライド口の幅を部分的に狭くすること
により構成してもよい。このような非突出状態保持機能
を備える場合には、図８に示すように、表示部を非突出
状態保持機能により非突出状態に保持した状態にて生体
にこの装置を挿入する。そして、血管または体腔内に到
達したと思われた時もしくは到達間近と思われる時期に
て非突出状態保持機能による保持を開示し表示部を作動
させる。このような、非突出状態保持機能を設けること
により、装置の生体内への挿入が容易となる。

【００２９】また、突出可能部としては、上述した実施
例に限定されるものではない。例えば、図９に示すよう
なものであってもよい。この実施例の装置では、シャフ
ト本体部２１ａの先端部に設けられた突出可能部収納部
と、この収納部と連通し、基端側に延びるルーメン１３
を備えている。突出可能部は、弾性材料により湾曲形状
に変形可能な突出可能部材８０ａを備えている。そし
て、突出可能部材８０ａの基端部はシャフト本体部２１
ａに固定されており、突出可能部材の先端部は、先端側
に移動可能に形成されている。

【００３０】突出可能部材８０ａとしては、軸方向の長
さが、４．０〜２０．０ｍｍ程度のものが好適である。
また、軸方向の幅は、０．５〜５．０ｍｍ程度のものが
好ましい。また、突出可能部材の形成材料としては、例
えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合
金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合
金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の
各種金属、あるいは、これらを適宜組み合わせたものが
使用できる。ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリ
オレフィンおよびオレフィン系エラストマー（例えば、
ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマ
ー）、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステ
ル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタンおよびウレタン
系エラストマー、ポリアミドおよびアミド系エラストマ
ー（例えば、ポリアミドエラストマー）、ポリテトラフ
ルオロエチレンおよびフッ素樹脂エラストマー、ポリイ
ミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム
等の高分子材料、あるいは、これらを適宜組み合わせた
ものが使用できる。

【００３１】具体的には、図９に示すように、ワイヤ１
２の先端部は、突出可能部材８０ａの先端部に固定され
ており、ワイヤ１２の基端部は、表示部１１に固定され
ている。ワイヤ１２は、シャフト本体部２１ａ内に形成
されたルーメン１３内を移動可能に通過し、図７に示す
ものと同様に、ハブ２６内に到達し、ハブ２６内に形成
された通路２６ｃを通過し表示部１１に固定されてい
る。また、表示部１１は、ハブ２６に設けられたスライ
ド口２６ｂ内をスライド可能となっている。さらに、表
示部１１は、付勢部材１４により後端側に付勢されてお
り、この付勢力は、ワイヤ１２を介して、突出可能部材
８０ａに伝達され、突出可能部材は突出方向に付勢され
ている。

【００３２】つまり、突出可能部８０は、外部から力を
加えない状態で、後方に牽引されるため、常時湾曲状
態、言い換えれば、突出状態を保ち、外部より力を加え
ることにより非突出状態となるものとなっている。ま
た、付勢部材としては弾性部材が好ましく、例えば、こ
の実施例で用いているコイルバネ、ゴムなどが好適であ
る。また、付勢部材は、表示部を押圧するものではな
く、ワイヤを先端側に押圧するものであってもよい。な
お、この実施例の場合には、突出可能部材とワイヤを一
体のものとしてもよい。そして、この実施例の装置で
は、シャフト本体部は、突出可能部材を露出させるため
の側口８２ａ，８２ｂと、側口８２ａ，８２ｂ間に形成
された凹部となっている突出可能部材収納部８３を備え
ている。

【００３３】そして、突出可能部８０は、皮下かつ血管
または体腔内に到達するまでは、皮下組織に押圧され、
湾曲が小さくなるように矯正されるため、突出可能部材
８０の先端は先端側に移行し、表示部も先端側に位置す
るものとなる。そして、血管または体腔内に位置する
（到達する）場合に、皮下組織による押圧がなくなり、
湾曲状態に復元するため、突出可能部材の先端部は後端
側に移動し、これにより、表示部も後端側に移動する。
よって、表示部１１を確認することにより、突出可能部
材８０ａ部分が、血管または体腔内に位置しているかど
うかを容易に視認することができる。

【００３４】特に、この実施例の装置では、付勢部材に
より、表示部および突出可能部材８０ａは突出する方向
に付勢されているので、突出可能部材８０ａ部分が、血
管または体腔内に位置する状態となったときに自動的に
表示部が移動するのでその確認が容易である。さらに、
この実施例の装置においても、突出可能部を非突出状態
に保持する非突出状態保持機能を備えていることが好ま
しい。非突出状態保持機能としては、上述した実施例に
おいて説明したものを用いることができる。

【００３５】また、突出可能部としては、上述した実施
例のように、血管もしくは体腔内において突出した状態
から、装置が皮下組織側に引かれた時、皮下組織による
押圧により自動的に非突出状態に移行するものであるこ
とが好ましい。上述した突出可能部１０では、図５の破
線に示す状態より、装置が後方に引かれると、皮下組織
により突出可能部材１０ａに前方を倒す力が働き、ピン
１０ｂを軸に突出可能部材１０ａは回動し、先端側に倒
れ、シャフト本体部に収納される。よって、装置を皮下
組織側に引く時に、突出部に起因する抵抗は少ない。同
様に、上述した突出可能部８０では、図９に示す状態よ
り、装置が後方に引かれると、皮下組織により突出可能
部材８０ａを前方に押す力が働き、突出可能部材８０ａ
は基端側がシャフトに固定され、先端側が固定されてい
ないため、突出可能部材８０ａの先端部は先端側に移動
するとともに、突出可能部材８０ａの湾曲部は先端側に
延びるようその湾曲を小さくするように変形し、シャフ
ト本体部に収納される。よって、装置を皮下組織側に引
く時に、突出部に起因する抵抗は少ない。

【００３６】そして、この実施例の装置１は、生体内組
織補修装置であり、本体部に設けられた生体内組織膜に
形成された経皮的に貫通した穴を縫合もしくは閉塞する
ための補修機能を備えている。以下、補修機能について
説明する。この実施例の生体内組織補修装置１は、補修
機能として、穴より生体内組織内に挿入可能であり、か
つ回動可能な先端回動部３を備える所定長を有する本体
部２を備え、本体部２は、本体部２の先端回動部３より
も基端側となる部位の内部に収納された少なくとも１本
の針４と、針４に接合された糸５と、針４を本体部２の
突出可能部１０よりも基端側の側面より突出させて先端
回動部３内に押し込むための押子６を備える。先端回動
部３は、生体内組織内に配置された状態にて、押子６に
より押し込まれた針４を受け入れる針受入部３ａを備え
ている。

【００３７】この実施例の生体内組織補修装置１は、２
本の針４ａ，４ｂと、２本の針を押し出すための２本の
押子６ａ、６ｂと、これらを収納する２本の収納部２２
ａ，２２ｂを備えている。なお、生体内組織補修装置と
しては、このように複数本の針を備えることが好まし
い。本体部２は、２本の針４ａ，４ｂと、各針４ａ，４
ｂに接合された糸５ａ，５ｂと、各針４ａ，４ｂを本体
部２の側面より突出させて先端回動部３内に押し込むた
めの２本の押子６ａ、６ｂを備えている。そして、回動
部３は、生体内組織内に配置された状態にて、押子６
ａ，６ｂにより押し込まれた２本の針４ａ，４ｂを受け
入れる針受入部３ａを備えている。針受入部３ａは受け
入れた針を保持できることが好ましい。

【００３８】具体的には、本体部２は、図３および図４
に示すように、側面に形成された２本の軸方向に延びる
収納部２２ａ，２２ｂを有するシャフト２１と、シャフ
ト２１の基端に設けられた本体部ハブ（シャフトハブ）
２６を備える。シャフト２１は、収納部２２ａ，２２ｂ
が形成されたシャフト本体部２１ａと、このシャフト本
体部２１ａの先端より先端側に延び、回動部３を軸支す
るためのシャフト先端部２１ｂを備えている。収納部２
２ａ，２２ｂとしては、図３および図４に示すような、
溝であることが好ましい。なお、収納部２２ａ、２２ｂ
は、溝ではなく、シャフト２１の先端側側面にて開口す
るルーメンであってもよい。シャフト２１としては、長
さが３０〜５００ｍｍであることが好ましい。また、外
径が１．０〜１０．０ｍｍであることが好ましい。ま
た、シャフトの形成材料としては、比較的硬質の樹脂や
金属などが使用できる。

【００３９】シャフト２１には、収納部２２ａ，２２ｂ
内に収納された針４ａ，４ｂおよびこの針４ａ，４ｂを
押し出すための押子６ａ，６ｂを備えている。針４ａ，
４ｂには、糸５ａ，５ｂの先端が固定されており、糸５
ａ，５ｂは、収納部内を延び、シャフト２１の基端部側
にて収納部より露出しシャフトの外周に巻き付けられて
いるか、一部がシャフトの内部に収納されている（図示
せず）。

【００４０】収納部２２ａ，２２ｂは、シャフト２１の
側面に形成され、押子および針を収納するために軸方向
に延びている。収納部２２ａ，２２ｂは、先端部に針４
ａ，４ｂおよび押子６ａ，６ｂを本体部２の側面より斜
め前方に突出させるための誘導部２３ａ，２３ｂを備え
ている。誘導部２３ａ，２３ｂは、収納部２２ａ，２２
ｂの先端内面をシャフト２１の側面に向かう傾斜面とす
ることにより形成されている。誘導部２３ａ，２３ｂの
先端とシャフト本体部２１ａの先端間の距離は３．０〜
６０．０ｍｍであることが好ましい。そして、誘導部２
３ａ，２３ｂは、突出可能部１０よりも基端側に設けら
れている。

【００４１】さらに、図４に示すように、第２の収納部
２２ｂの誘導部２３ｂは、第１の収納部２２ａの誘導部
２３ａより、針４ｂおよび押子６ｂを若干本体部２の基
端側に突出させるように若干基端側に位置している。つ
まり、第２の誘導部２３ｂの先端は、第１の誘導部２３
ａの先端より、本体部２の基端側に位置しており、通常
斜め（例えば３０°〜６０°）に形成される経皮的に貫
通した穴を介して血管を縫合するのに適している。ま
た、収納部２２ａ，２２ｂの誘導部２３ａ、２３ｂは、
図２に示すように、収納部の他の部分の開口幅よりも広
く形成されている。

【００４２】針４ａ，４ｂは、図４に示すように、先端
に生体内膜穿刺用の刃面４１と、後端に押子６ａ，６ｂ
の先端部を受け入れる凹部４２を備える。針４ａ、４ｂ
は、さらに、糸固定部４３と針の変形を補助する変形補
助部４４を備えている。この実施例では、変形補助部４
４は、他の部分に比べ細径とすることにより形成されて
いる。また、糸固定部４３は、針４ａ，４ｂの後端側中
空部内に挿入された糸の先端部を収納した部位をかしめ
ることにより形成されている。

【００４３】針４ａ，４ｂとしては、中実針、中空針の
いずれでもよい。針４ａ，４ｂの外径としては、０．１
〜１．０ｍｍ程度が好適である。また、針４ａ，４ｂの
長さとしては、５．０〜５０．０ｍｍ程度が好適であ
る。また、針４ａ，４ｂの形成材料としては、金属や比
較的高剛性の高分子材料など、一般的なものが使用でき
る。また、針４ａ，４ｂの側面もしくは外面に滑性を増
加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。低摩擦性樹脂
としては、上述したものが使用できる。

【００４４】糸５ａ，５ｂは、上述したように先端が針
４ａ，４ｂに固定されており、図４に示すように、押子
６ａ，６ｂの側面に沿って収納部２２ａ、２２ｂ内を後
方に延び、図６に示すようにシャフト２１の後端部分に
おいて収納部より外方に出てシャフト２１の外周に巻き
付けられている。また、糸は、一部がシャフト内部に収
納してもよい。糸としては、公知の縫合糸を用いること
ができる。縫合糸としては、生体吸収性のものでも生体
非吸収性のものどちらを用いてもよい。糸としては、太
さ０．０１〜１．０ｍｍのものが好適であり、糸の長さ
としては、１００〜１５００ｍｍのものが好適である。

【００４５】本体部２は、図１、図６、図７および図８
に示すように、その基端に設けられた本体部ハブ２６を
備え、ハブ２６は、押子６ａ，６ｂの基端部を収納する
通路を備えている。ハブ２６は、操作用のフランジ部２
６ａを備えている。押子６ａ，６ｂは、図４および図６
に示すように、シャフト２１の収納部内を後端側に延
び、シャフト２１の後端より突出し、ハブ２６の通路内
を延びており、さらに、押子６ａ，６ｂの後端は、１つ
の押子操作部６１に固定されている。押子操作部６１
は、本体部ハブ２６の通路内を移動可能なものとなって
いる。このため、押子操作部６１を前方に押すことによ
り、押子は先端側に移動し、針を本体部より押し出すこ
とが可能となっている。

【００４６】なお、押子操作部は、上記のように１つの
ものではなく、押子６ａ，６ｂの個々に設けてもよい。
また、押子は、付勢部材により針の非突出方向に付勢さ
れていることが好ましい。具体的には、図６および図７
に示すように、本体部ハブ２６の通路内に収納された弾
性部材２７により、押子操作部６１は、後方に付勢され
ている。弾性部材２７としては、図示するようなコイル
バネ部材が好ましい。弾性部材は、押子操作部６１のフ
ランジ部６１ａと本体部ハブ２６間に設けられていても
よい。

【００４７】また、押子６ａ，６ｂの先端は、図４に示
すように、針４ａ，４ｂを先端側に押圧するための先端
部を備えている。具体的には、押子６ａ，６ｂの先端部
は、テーパー部となっており、針４ａ，４ｂの後端部内
に侵入可能となっている。しかし、押子は針を押圧する
のみであり、両者は係合するものではない。このため、
押子を後方に移動させれば、押子は針より離脱する。押
子６ａ、６ｂとしては、太さ０．１〜２．０ｍｍのもの
が好適であり、長さとしては、３０〜６００ｍｍのもの
が好適である。また、押子６ａ，６ｂとしては、中実の
もの中空のものいずれでもよい。また、押子６ａ，６ｂ
の側面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよ
い。低摩擦性樹脂としては、上述したものが使用でき
る。

【００４８】針収納部３ａを備える先端回動部３は、図
２および図３に示すように、シャフト２１のシャフト先
端部２１ｂに回動可能に軸支されている。そして、生体
内組織補修装置１は、回動部３を本体部２のほぼ中心軸
上にある状態（図２および図３に示す状態）から９０度
以下の所定角度内での回動を許容する回動角度規制機能
を備えている。回動角度規制機能は、６０度以下の所定
角度内での回動を許容することが好ましい。このような
回動角度規制機能を備えることにより、針４ａ、４ｂの
受入が確実に行われる。この実施例では、先端回動部３
は、図２および図３に示すように、上方の全てあるいは
一部分、および前方が開口した所定長を有する篭状のも
のである。

【００４９】回動部３は、平坦に形成された側面を有
し、後端側がシャフト先端部２１ｂ，２１ｂ間に配置さ
れている。回動部３は、シャフト先端部２１ｂに固定さ
れた軸２８により軸支されている。回動部３は、側面に
設けられ、シャフト先端部２１ｂに形成されたルーズ孔
２４ａ内を移動可能なピン２４を備えている。ルーズ孔
２４ａは、軸２８を中心とする所定長を有する円弧状の
孔である。このため、回動部３は、軸２８に対するルー
ズ孔２４ａの形成角度内での回動が可能となっている。
また、回動部の後端部の内部底面は、針を誘導するため
の傾斜面となっている。回動部３の内部は、軸方向に延
びる空洞状になっており、針を収納するための収納部３
ａを形成している。なお、ルーズ孔２４ａは回動部側に
設けられていてもよく、その場合ピン２４はシャフト先
端部２１ｂに備えられる。

【００５０】先端回動部３は、幅が０．５〜９．０ｍｍ
のものが好適であり、高さが０．８〜１０．０ｍｍのも
のが好適であり、長さが、２．０〜６０．０ｍｍのもの
が好適である。そして、この実施例の生体内組織補修装
置１では、回動部３の先端にチューブ７が設けられてい
る。チューブ７は、先端開口７ａと側面開口７ｂを備え
る。このチューブ７は、ガイドワイヤを挿通させるため
のものである。チューブ７としては、長さが１０〜６０
０ｍｍであることが好ましい。また、チューブ７の外径
としては、１．０〜１０．０ｍｍであることが好まし
い。

【００５１】次に、本発明の生体内組織補修装置１の作
用を図１０ないし図１５を用いて説明する。最初に、図
１および図８に示すように、表示部１１を突起１５ａ，
１５ｂと係合させて、突出可能部１０を非突出状態に保
持する。次に、生体内に挿入されている治療もしくは診
断で使用し、先端が生体内組織膜に形成された穴を介し
て生体内組織内に到達しているイントロデューサシース
（図示せず）にガイドワイヤ（図示せず）を挿入し、イ
ントロデューサシースを抜去する。

【００５２】そして、生体内組織補修装置１の先端にあ
るチューブ７の先端開口７ａよりチューブ７内にガイド
ワイヤを通し、さらにガイドワイヤを側口７ｂより延出
させる。生体内にチューブ７を側口７ｂまで挿入した
後、ガイドワイヤを引き抜き、図７に示すように、生体
内組織補修装置１をパンクチャーサイト（穴を有する生
体内組織）に挿入する。この状態が、図１０に示す状態
である。そして、少なくとも突出可能部材１０ａ部分が
生体内に挿入された後、表示部１１を前方に押し、突起
１５ａ，１５ｂと係合を解除する。

【００５３】そして、装置の挿入を進行させることによ
り、突出可能部材１０ａが血管内に到達すると、突出可
能部材１０ａは突出し、表示部１１は先端側に移動す
る。これにより、突出可能部材１０ａ部分が血管内に到
達したことを外部より確認できる。この状態が、図１１
に示す状態である。破線８は生体内組織膜である血管壁
を示している。この状態では、回動部３および本体部２
のシャフト先端部２１ｂおよびシャフト本体部２１ａの
先端が、血管内に位置する。そして、回動部３は、図１
１に示すように回動し、回動部３の中心軸に対して、本
体部２のシャフト２１は所定角度斜めになっている。そ
して、本体部２と回動部３がルーズ孔２４ａにより規制
される最大角度を保つように、本体部側を起こす。

【００５４】次に、図１２に示すように、表示部１１が
基端側（後方）に移動するまで、つまり突出可能部材１
０ａが非突出状態になるまで、装置全体を引き抜く。次
に、押子操作部６１を先端側（矢印方向）に押し、針４
ａ、４ｂを本体部２のシャフト本体部２１ａの先端側側
面より斜めに突出させて、血管壁８を貫通させる。これ
により、針４ａ，４ｂに連結されていた糸５ａ，５ｂも
血管壁８を貫通する。そして、押子操作部６１をさらに
押し込むと、図１３に示すように、押子６ａ，６ｂも血
管壁８を貫通し、針４ａ，４ｂは、回動部３の収納部３
ａ内に到達する。押子操作部６１をさらに押し込む（具
体的には、最大限押し込み可能なところまで）と、針４
ａ，４ｂは、回動部３の収納部３ａ内に収納される。

【００５５】そして、押子操作部６１の押し込みを終了
すると、図１４に示すように、押子操作部６１は、付勢
部材２７により後方に付勢されているため、非押し込み
状態位置まで復帰し、押子６ａ，６ｂは本体部内に収納
される。この生体内組織補修装置では、血管壁８の若干
外側に位置する針４ａ，４ｂを、血管壁８の若干内側に
位置する回動部３の収納部３ａ内に収納されるように押
子６ａ，６ｂを先端側に押し込むというストロークの短
い操作により、針４ａ、４ｂによる血管壁の穿刺および
その穿刺部への糸の挿通という作業が行えるので、縫合
作業が全体として容易なものとなる。

【００５６】そして、図１５に示すように、生体内組織
補修装置１を約１８０度回転させて、補修装置１の全体
が直線状態となるようにし、この状態としたまま装置１
をパンクチャーサイトから引き抜き、回動部３が皮膚の
上に現れ、２本の糸５ａ，５ｂが目視で確認されたとこ
ろで止める。続いて、回動部３の収納部３ａ内に収納さ
れている２本の糸５ａ，５ｂをカットし、１本目の糸へ
２本目の糸を結び、結び目を作る。そして、２本の糸を
引っ張りつつ、補修装置１を完全に生体より抜去する。

【００５７】さらに、２本の糸を十分引っ張った後、１
本目の糸に沿わして、２本目の糸で作った結び目を押込
用器具（図示せず）で血管穿刺孔まで進める。押込用器
具を取り去り、２本の糸を皮膚のできるだけ近いところ
で切断し、縫合を終了する。埋込用器具は、硬質のプラ
スチックにより形成され、先端開口と側面開口を備え、
糸が通過可能なように先端開口と側面開口は連通してい
る。埋込用器具の先端部の外径は、１．０〜５．０ｍｍ
のものが好ましく、先端部の長さは、１０．０〜１０
０．０ｍｍのものが好ましい。

【００５８】さらに、本発明の生体内組織補修装置にお
ける補修機能は下記に示すようなものであってもよい。
図１６は、本発明の他の実施例の生体内組織補修装置の
一実施例の外観図である。図１７は、図１６に示した生
体内組織補修装置の先端部分の部分破断拡大平面図であ
る。図１８は、図１７のＡ−Ａ線断面図である。図１９
は縫合用部材の構造図である。図２０は、図１６に示し
た生体内組織補修装置の本体部の中空針部材の先端部付
近の拡大断面図である。図２１は、図１６に示した生体
内組織補修装置の基端部分の拡大断面図である。図２２
は、図２１と９０度異なる角度にて切断した生体内組織
補修装置の基端部分の拡大断面図である。

【００５９】この実施例の生体内組織補修装置５０にお
ける補修機能として、本体部６２の生体内組織内に挿入
可能部位に回動可能に設けられた先端回動部７３と、本
体部６２の先端回動部７３よりも基端側となる部位の内
部に収納された２本の中空針部材７４，７５と中空針部
材を本体部６２の突出可能部１０よりも基端側の側面よ
り先端回動部側に突出させるための針部材押出用操作部
７６および本体部６２の後端部側に設けられた各中空針
部材内と連通する２つの開口７７，７８とを備え、先端
回動部７３は、本体部６２より押し出された針部材７
４，７５の先端部を受け入れる２つの針部材受入部９
１，９２と、２つの針部材受入部を連通する連結通路９
３を備える。そして、補修装置は、それぞれの針部材受
入部９１，９２がそれぞれの中空針部材７４，７５を受
け入れた状態において、一方の開口７７から一方の中空
針部材７４内、連結通路９３および他方の中空針部材７
５内を通り他方の開口７８に達する縫合糸用通路が形成
されるものである。

【００６０】なお、この生体内組織補修装置５０も、図
１８および図２０に示すように、上述した生体内組織補
修装置１と同様に、血管または体腔内に位置する場合に
本体部より突出する突出状態となり、皮下かつ血管また
は体腔内に到達するまでは非突出状態となる突出可能部
と、位置確認用装置の生体内非挿入部に形成され、突出
可能部の突出状態および非突出状態を識別するための表
示部を備えている。具体的には、突出可能部１０、表示
部１１およびその他突出可能部のための部材を備えてい
る。その内容については、上述した装置１と同じであ
り、上述の記載を参照するものとし説明を省略する。な
お、突出可能部の構成としては、上述し、図９に示すよ
うな突出可能部８０であってもよい。さらに、この実施
例の装置においても上述した装置１と同様に突出可能部
を非突出状態に保持する非突出状態保持機能を備えてい
ることが好ましい。

【００６１】そして、この生体内組織補修装置は、使用
時に上記の縫合糸用通路に挿入される縫合用部材を備え
る。縫合用部材は、縫合糸用通路内に挿入可能である誘
導部６６と、誘導部６６より外径が小さい縫合糸部６７
とからなる。本体部６２は、図１６、図２０に示すよう
に、側面に形成された２本の軸方向に延びる収納部７
１，７２を有するシャフト２１と、シャフト２１の基端
に設けられた本体部ハブ（シャフトハブ）２６を備え
る。

【００６２】シャフト２１は、図２０に示すように、収
納部７１，７２が形成されたシャフト本体部２１ａと、
このシャフト本体部２１ａの先端より先端側に延び、回
動部７３を軸支するためのシャフト先端部２１ｂを備え
ている。収納部７１，７２としては、図２０に示すよう
に、先端部に側面開口７１ａ，７２ａを備えるルーメン
であることが好ましい。なお、収納部７１，７２は、ル
ーメンではなく、側面全体が開口した溝であってもよ
い。さらに、シャフト２１は、図２２に示すように、内
部に形成された軸方向に延びる牽引ワイヤ用ルーメン２
９を備えている。

【００６３】中空針部材７４，７５は、図２０に示すよ
うに、先端に形成された生体内膜穿刺用の刃面７４ａ，
７５ａと、内部通路７４ｂ，７５ｂを備えている。中空
針部材７４，７５の外径としては、０．１〜１．０ｍｍ
程度が好適である。中空針部材７４，７５の内径として
は、０．０５〜０．９５ｍｍ程度が好適である。また、
中空針部材の長さとしては、３０〜８００ｍｍ程度が好
適である。また、中空針部材７４，７５の形成材料とし
ては、針部材５７ａ，５７ｂの形成材料において説明し
たものが使用できる。また、中空針部材７４，７５の側
面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。
なお、中空針部材としては、上述のように、後端まで中
空状となっているものに限定されるものではない。例え
ば、本体部６２の後端部側に設けられた各中空針部材７
４，７５内と連通する２つの開口７７，７８までが中空
状となっているものであってもよい。

【００６４】収納部７１，７２は、シャフト２１の内部
であり中心軸と平行にかつ側面側に寄った位置に形成さ
れ、中空針部材を収納するために軸方向に延びている。
収納部７１，７２は、先端部に中空針部材７４，７５を
本体部６２の側面より斜め前方に突出させるための誘導
部７２ｂ、７３ｂを備えている。誘導部７２ｂ，７３ｂ
は、収納部７１，７２の先端内面をシャフト２１の側面
に向かう傾斜面とすることにより形成されている。誘導
部７１ｂ，７２ｂの先端とシャフト本体部２１ａの先端
間の距離は３．０〜６０．０ｍｍであることが好まし
い。誘導部７１ｂ，７２ｂは、突出可能部１０よりも本
体部６２の基端側に位置している。

【００６５】さらに、図２０に示すように、第２の収納
部７１の誘導部７１ｂは、第１の収納部７２の誘導部７
２ｂより、中空針部材７５を中空針部材７４より若干本
体部の基端側に突出させるように若干基端側に位置して
おり、通常斜め（例えば３０°〜６０°）に形成される
経皮的に貫通した穴を介して血管を縫合するのに適して
いる。本体部６２は、図１６、図２１および図２２に示
すように、その基端に設けられた本体部ハブ２６を備
え、ハブ２６は、中空針部材７４，７５の基端部を収納
する通路を備えている。ハブ２６は、操作用のフランジ
部２６ａを備えている。

【００６６】中空針部材７４，７５は、図２０および図
２１に示すように、シャフト２１の収納部内を後端側に
延び、シャフト２１の後端より突出し、ハブ２６の通路
内を延びており、さらに、中空針部材７４，７５の後端
は、１つの針部材押出用操作部７６に固定されている。
針部材押出用操作部７６は、本体部ハブ２６の通路内を
移動可能なものとなっている。このため、針部材押出用
操作部７６を前方に押すことにより、中空針部材７４，
７５は先端側に移動し、中空針部材７４，７５の先端部
を本体部６２より押し出すことが可能となっている。な
お、針部材押出用操作部は、上記のように１つのもので
はなく、中空針部材７４，７５の個々に設けてもよい。

【００６７】また、中空針部材７４，７５は、付勢部材
により針部材の非突出方向に付勢されていることが好ま
しい。具体的には、本体部ハブ２６の通路内に収納され
た弾性部材２７により、針部材押出用操作部７６は、後
方に付勢されている。弾性部材２７としては、図示する
ようなコイルバネ部材が好ましい。弾性部材は、針部材
押出用操作部７６のフランジ部７６ａと本体部ハブ２６
間に設けられていてもよい。ハブ２６は、操作用のフラ
ンジ部２６ａを備えている。また、ハブ２６には、上述
した装置１と同様に、図２２に示すように、突出可能部
のための表示部１１さらに表示部を前方に押圧する弾性
部材１４を備えている。また、表示部１１は、先端が突
出可能部材１０ａに固定されたワイヤ１２と固定されて
いる。さらに、この実施例の装置においても上述した装
置１と同様に突出可能部を非突出状態に保持する非突出
状態保持機能を備えていることが好ましい。

【００６８】生体内組織補修装置５０は、本体部６２の
後端部側に設けられた各中空針部材７４，７５内と連通
する２つの開口７７，７８を備えている。この実施例の
補修装置５０では、各中空針部材７４，７５が針部材押
出用操作部７６内部において終端し、針部材押出用操作
部７６の通路の後端開口が２つの開口７７，７８を形成
するものとなっている。さらに、開口７７，７８は、後
端側に向かって拡径するテーパー状の開口となってい
る。

【００６９】なお、このようなものに限定されるもので
はなく、各中空針部材７４，７５は、針部材押出用操作
部７６の後端に到達しており、各中空針部材７４，７５
の後端開口が２つの開口を形成するものであってもよ
い。さらに、中空針部材７４，７５の側面に側口を形成
し、シャフト２１の後端部側面であって、針部材押出用
操作部７６を操作した状態において上記中空針部材の側
口と対応する位置に側口を形成し、これにより、各中空
針部材内と連通する２つの開口を形成してもよい。

【００７０】中空針部材７４，７５の先端部を受け入れ
る２つの針部材受入部９１，９２と、２つの針部材受入
部９１，９２を連通する連結通路９３を備える回動部７
３は、図１７，図１８に示すように、シャフト２１のシ
ャフト先端部２１ｂに回動可能に軸支されている。この
実施例の生体内組織補修装置５０では、本体部６２は、
回動部７３を軸支するための軸支用ピン２４を備え、回
動部７３は、軸支用ピン２４を受け入れるとともに軸支
用ピン２４のスライドを可能とする軸方向に延びる長口
に形成された側面開口（言い換えれば、スライド用スリ
ット）９４を備えている。

【００７１】さらに、生体内組織補修装置５０は、本体
部６２内を延び一端が回動部７３に固定された回動部牽
引用ワイヤ９５を備えている。回動部牽引用ワイヤ９５
の他端部には、図２２に示すように、ワイヤ操作部３６
が設けられている。牽引用ワイヤ９５は、シャフト本体
部２１ａ内に形成されたルーメン２９を貫通し、一端が
回動部７３の中央付近の上面から内方に向かう凹部内に
侵入し固定されている。牽引用ワイヤ９５の他端部は、
図２２に示すように、シャフト本体部２１ａの後端部の
側面より突出し、本体部ハブ２６内に設けられた通路２
８内を通り、ワイヤ操作部３６に固定されている。ワイ
ヤ操作部３６は、本体部ハブ２６の側面に長口に形成さ
れたスライド用側口内をスライド可能なものとなってい
る。そして、この牽引用ワイヤ９５を後端側に引くこ
と、言い換えれば、ワイヤ操作部３６を基端側に移動さ
せることにより、回動部７３は後方に移動する。

【００７２】回動部７３は、図１７および図１７のＡ−
Ａ線断面図、言い換えれば、回動部７３を軸方向に平行
に牽引ワイヤ取付部の中心にて切断した状態の断面図で
ある図１８に示すように、上端にて開口した針部材受入
部９１，９２を備えている。針部材受入部９１，９２の
上端開口部は、中空針部材７４，７５の先端を誘導する
誘導部を形成している。そして、針部材受入部９１と針
部材受入部９２は連結通路９３により連通している。連
結通路９３は、図１８に示すように、針部材受入部９１
と一端が連通し、屈曲して回動部７３の基端方向に向か
い、さらに屈曲して他端が針部材受入部９２と連通して
いる。

【００７３】回動部７３は、針部材受入部９１，９２お
よび連結通路９３と連通する糸抜用スリット９８を、連
絡通路９３を取り囲むように備えている（図１８に示す
ハッチングのないエリア９８）。すなわち、回動部７３
は、中央部分（図１８に示すハッチングのエリア）での
み接続して、左右に分割された形態となっている。ここ
で、糸抜用スリット９８は連結通路９３よりも幅細に形
成されており、縫合糸部６７は通過可能であるが、誘導
部６６は抜けることができない。

【００７４】回動部７３は、幅が０．５〜９．０ｍｍの
ものが好適であり、高さが０．８〜１０．０ｍｍのもの
が好適であり、長さが、２．０〜６０．０ｍｍのものが
好適である。針部材受入部９１，９２の図１７に示され
る断面積は、中空針部材７４，７５の先端部の断面積よ
り、十分大きいものである。また、糸抜用スリット９８
の幅は、使用する縫合糸と等しいか、縫合糸より、大き
いものが好適である。また、糸抜用スリット９８の幅
は、使用する縫合用部材の誘導部の外径より小さいもの
が好適である。また、筒状シース１１０は、カテーテル
手術に利用したイントロデューサシースを流用すること
ができる。

【００７５】また、本発明の補修装置５０に使用される
縫合用部材は、先端側の誘導部６６と後端側の縫合糸部
６７とからなる。誘導部６６の外径としては、０．１〜
１．０ｍｍ程度が好適である。また、誘導部６６の長さ
としては、補修装置５０内に形成される縫合糸用通路の
全長よりも長いことが好ましい。具体的には、誘導部６
６の長さとしては、補修装置５０内に形成される縫合糸
用通路の長さよりも２０〜１００ｍｍ程度長いことが好
ましい。また、誘導部６６の長さとしては、６０〜１６
００ｍｍ程度が好適である。

【００７６】また、誘導部６６は、縫合糸部６７より外
径が太く、それにより糸抜用スリット９８から縫合糸部
６７のみが抜けることを可能としている。このような縫
合用部材の構成としては、誘導部６６と縫合糸部６７と
をテーパー状に移行させた同一の糸材料で構成するもの
や、誘導部６６の部分のみ弾性材料で被覆した２層構造
となったもの、誘導部６６と縫合糸部６７を外径の違う
別部材を用い、接合により形成したものなどが適用でき
る。縫合糸部６７に用いられる糸材料としては、公知の
縫合糸材料を用いることができる。

【００７７】次に、本発明の生体内組織補修装置５０の
作用を図２３、図２４および図２５を用いて説明する。
最初に、上述した実施例の生体内組織補修装置１と同様
に、表示部１１を突起１５ａ，１５ｂと係合させて、突
出可能部１０を非突出状態に保持する。次に、生体内に
挿入されている治療もしくは診断で使用し、先端が生体
内組織膜に形成された穴を介して生体内組織内に到達し
ているイントロデューサシース１１０に生体内組織補修
装置５０を挿入し、少なくとも突出可能部材１０ａ部分
がシース１１０内に挿入された後、表示部１１を前方に
押し、突起１５ａ，１５ｂと係合を解除する。

【００７８】さらに、イントロデューサシース１１０の
中へ体内組織補修装置５０を挿入していくと、血管内に
補修装置５０が挿入される。次にシース１１０を装置５
０の後端側に移動させる。これにより、突出可能部材１
０ａは血管内に露出するとともにシースによる押圧が解
除されるため、血管内に突出し、表示部１１は前方に移
動し、突出可能部材部分が血管内に位置していることを
確認できる。

【００７９】この状態で体内組織補修装置５０をゆっく
りと手元側に引き戻すと、突出可能部材１０ａの位置が
血管の外の皮下組織内に入り込むと、突出可能部材１０
ａは本体部６２内に引込み、表示部１１によりその事実
を確認できる。確認後、体内組織補修装置５０をわずか
に先端側に押し込むことにより、位置決めが完了する。
この時、血管内に、回動部７３および本体部６２のシャ
フト先端部２１ｂおよびシャフト本体部２１ａの先端が
血管内に位置するものとなっている。そして、回動部７
３は、回動部７３の中心軸に対して、本体部６２のシャ
フト２１に対しては所定角度斜めになる。その後、牽引
用ワイヤ操作部を後方に引き、回動部７３を移動させ
る。この状態が図２３に示す状態である。

【００８０】続いて、針部材押出用操作部７６を先端側
に押し、中空針部材７４，７５を本体部６２のシャフト
本体部２１ａの先端側側面より斜めに突出させて、血管
壁を貫通させる。これにより、図２４に示すように、中
空針部材７４，７５の先端部は、回動部７３の針部材受
入部９１，９２内に到達する。そして、補修装置５０内
には、一方の開口７７から一方の中空針部材７４内、回
動部７３の一方の針部材受入部９１、連結通路９３、他
方の針部材受入部９２、他方の中空針部材７５内を通り
他方の開口７８に達する縫合糸用通路が形成される。

【００８１】そして、一方の開口７７より、縫合用部材
を誘導部６６側から挿入する。補修装置５０内に挿入さ
れた誘導部６６は、図２４に示すように、中空針部材７
４、回動部７３の針部材受入部９１、連結通路９３、針
部材受入部９２、中空針部材７５内に侵入する。さら
に、縫合用部材の挿入を進行させると、誘導部６６の先
端部が他方の開口７８より突出する。そして、突出して
きた誘導部６６先端部を引っ張ることにより、図２４に
示すように、縫合糸部６７が、回動部７３内に到達し、
最終的には、縫合糸部６７が、回動部７３を貫通し、他
方の中空針７５の内部に侵入した状態となる。好ましく
は、縫合用部材の進行は、誘導部６６が、補修装置５０
より排出され、縫合糸部６７のみが、補修装置５０内に
形成された縫合糸用通路内に位置するものとすることが
好ましい。

【００８２】そして、針部材押出用操作部７６の先端側
への押圧を停止することにより操作部７６は後端側に移
動し、中空針部材７４，７５は、本体部６２内に収納さ
れる。そして、ワイヤ操作部３６を先端側に押し、回動
部７３のワイヤ９５による牽引を終了し、回動部７３を
初期位置に復帰させる。次いで、補修装置５０をパンク
チャーサイトからシース１１０とともに縫合糸部６７の
両端部を引っ張った状態にて引き抜く。この時縫合糸部
６７は回動部７３の糸抜用スリット９８より離脱し、回
動部７３より分離され、補修装置５０より露出する。続
いて、縫合糸６７を結び、上述した押込用器具で血管穿
刺孔まで進める。押込用器具を取り去り、糸を結び目に
できる限り近いところで切断し、縫合を終了する。

【００８３】なお、上述した生体内組織補修装置５０の
ようなタイプの補修装置においても、回動部は、上述し
た生体内組織補修装置１のように、回動するもののスラ
イドしないものであってもよい。そして、この場合に
は、上述した生体内組織補修装置１において述べたよう
に、回動部は、本体部の中心軸のほぼ延長線上にある状
態から９０度以下の所定角度内での回動を許容する回動
角度規制機能を備えている。回動角度規制機能は、６０
度以下の所定角度内での回動を許容することが好まし
い。

【００８４】上述した実施例の生体内組織補修装置５０
のような装置の先端部が、先端回動部により構成される
タイプの装置において、生体内組織補修装置は、導入用
ワイヤ挿通用ルーメンを備えていてもよい。導入用ワイ
ヤ挿通用ルーメンは、先端回動部の内部に形成され、一
端が先端回動部の先端にて開口し、他端が先端回動部の
中央部付近の側面にて開口する。さらに、このようなル
ーメンを設ける場合には、操作部にも挿入用ワイヤ貫通
用ルーメンを設けることが好ましい。

【００８５】さらに、上述した実施例の生体内組織補修
装置５０のような装置の先端部が、先端回動部により構
成されるタイプの装置において、生体内組織補修装置
は、導入用ワイヤを備えていてもよい。導入用ワイヤ
は、先端回動部の内部に形成されたルーメン内を延び、
先端部が先端回動部より突出している。また、導入用ワ
イヤは、先端回動部に固定されることなく、本体部にそ
の基端側が固定されている。ワイヤは、先端回動部とは
固定されておらず、先端回動部の回動やスライドを阻害
しない。

【００８６】また、上述した生体内組織補修装置５０の
ような装置の先端部が、先端回動部により構成されるタ
イプの装置において、先端回動部の先端側に連結ワイヤ
により本体部と接続されたチューブを設けてもよい。連
結ワイヤは、先端回動部の内部に形成されたルーメン内
を延び、先端部が先端回動部より突出したものとする。
連結ワイヤは、先端回動部に固定されることなく、本体
部にその基端側が固定される。ワイヤは、先端回動部と
は固定されておらず、先端回動部の回動やスライドを阻
害しない。チューブは、その基端内部に先端回動部の先
端部を移動可能に収納している。

【００８７】先端回動部は、チューブに固定されていな
い。連結ワイヤの先端部は、チューブ内に侵入し、固定
されている。この実施例の生体内組織補修装置において
もチューブは、上述した補修装置１に記載のチューブ７
と同様に、ガイドワイヤルーメンとしての機能を果たす
ものである。この補修装置は、ガイドワイヤを介した補
修装置の挿入が可能であると同時に、先端回動部とチュ
ーブが接合されていないため、回動部牽引用ワイヤを引
くと、回動部のみが後端方向に移動し、チューブは移動
しない。このため、回動部のスライドがよりスムーズに
行えるものである。

【００８８】また、逆に生体内組織補修装置１のよう
な、糸の両端を血管内に落とし込むタイプの補修装置に
おいて、補修装置５０のように、先端回動部をワイヤを
引くことにより移動するタイプとしたり、針を中空針と
して先端回動部内に短い誘導部のついた糸の両端を落と
し込むタイプとすることも可能である。

【００８９】さらに、本発明の生体内組織補修装置にお
ける補修機能は下記に示すようなものであってもよい。
図２６は、本発明の生体内組織補修装置の一実施例の外
観図である。図２７は、図２６に示した生体内組織補修
装置の先端部分の拡大断面図である。図２８は、図２６
に示した生体内組織補修装置の針部材付近の本体部の拡
大断面図である。図２９は、図２６に示した生体内組織
補修装置のアーム部付近の拡大平面である。図３０は、
図２６に示した生体内組織補修装置の本体部の基端部分
の拡大断面図である。図３１は、図３０と９０度異なる
角度にて切断した生体内組織補修装置の基端部分の拡大
断面図である。

【００９０】この実施例の生体内組織補修装置１００
は、補修装置機能として、穴より生体内組織内に挿入可
能な所定長を有する本体部１０２と、本体部１０２の生
体内組織内に挿入される部位に収納され、第一の形態と
部分的に本体部より突出する第二の形態とを取ることが
できるアーム部１０３とを備え、本体部１０２は、アー
ム部よりも基端側内部に収納された少なくとも１つの針
部材１０４と、針部材１０４に設けられた糸１０５と、
針部材１０４を本体部１０２の突出可能部１０よりも基
端側の側面よりアーム部１０３に到達するように突出さ
せる針部材用押子１０６を備える。アーム部１０３は、
第二の形態において、針部材用押子１０６により押し出
されアーム部１０３に到達した針部材１０４を保持する
針部材保持部１０３ａを備えている。

【００９１】なお、この生体内組織補修装置１００も、
図２７および図２８に示すように、上述した生体内組織
補修装置１と同様に、血管または体腔内に位置する場合
に本体部より突出する突出状態となり、皮下かつ血管ま
たは体腔内に到達するまでは非突出状態となる突出可能
部と、位置確認用装置の生体内非挿入部に形成され、突
出可能部の突出状態および非突出状態を識別するための
表示部を備えている。具体的には、突出可能部１０、表
示部１１およびその他突出可能部のための部材を備えて
いる。その内容については、上述した装置１と同じであ
り、上述の記載を参照するものとし説明を省略する。な
お、突出可能部の構成としては、上述し、図９に示すよ
うな突出可能部８０であってもよい。さらに、この実施
例の装置においても上述した装置１と同様に突出可能部
を非突出状態に保持する非突出状態保持機能を備えてい
ることが好ましい。

【００９２】この実施例の生体内組織補修装置１００
は、図２６に示すように、アーム部１０３を収納した本
体部１０２と、本体部１０２の後端部に設けられた操作
部９と、アーム部３の先端に設けられたチューブ７を備
えている。この実施例の生体内組織補修装置１００は、
本体部１０２に２つの針部材１０４ａ，１０４ｂと、各
針部材１０４ａ，１０４ｂに設けられた糸１０５ａ，１
０５ｂと、各針部材１０４ａ，１０４ｂを本体部１０２
の先端側の側面より突出させてアーム部１０３内に押し
込むための２本の針部材用押子１０６ａ、１０６ｂを備
えている。なお、生体内組織補修装置としては、このよ
うに複数本の針を備えることが好ましい。

【００９３】本体部１０２は、２つの針部材１０４ａ，
１０４ｂと、各針部材１０４ａ，１０４ｂに設けられた
糸１０５ａ，１０５ｂと、各針部材１０４ａ，１０４ｂ
を本体部１０２の側面より突出させてアーム部１０３内
に押し込むための２本の針部材用押子１０６ａ、１０６
ｂを備えている。

【００９４】具体的には、本体部１０２は、図２８およ
び図３０に示すように、側面に形成された２本の軸方向
に延びる収納部１２２ａ，１２２ｂを有するシャフト２
１と、シャフト２１の基端に設けられた本体部ハブ（シ
ャフトハブ）２６を備える。収納部１２２ａ，１２２ｂ
としては、図２８に示すような、ルーメンであることが
好ましい。なお、収納部１２２ａ、１２２ｂは、ルーメ
ンではなく、溝であってもよい。さらに、シャフト２１
は、軸方向に延びる他のルーメンを備えている。

【００９５】シャフト２１としては、長さが３０〜５０
０ｍｍであることが好ましい。また、外径が１．０〜
８．０ｍｍであることが好ましい。また、シャフト２１
の先端側は、シャフト２１の基端側の中心軸に対して所
定角度斜めとなるように設けられている。この角度とし
ては、５〜６０度程度が好適である。

【００９６】本体部１０２のシャフト２１の生体内に挿
入される部位の基端側内部に、アーム部１０３を収納す
るアーム収納部が形成されており、図２７に示すよう
に、収納部にアーム部が収納されている。これがアーム
部１０３の第一の形態である。また、シャフトの形成材
料としては、上述したシャフト２１において説明したも
のが使用できる。

【００９７】収納部１２２ａ，１２２ｂは、図２８に示
すように、シャフト２１の側面側に形成され、押子１０
６ａ，１０６ｂおよび針部材１０４ａ，１０４ｂを収納
するために軸方向に延びている。収納部１２２ａ，１２
２ｂは、先端部に針部材１０４ａ，１０４ｂおよび押子
１０６ａ，１０６ｂを本体部１０２の側面より斜め前方
に突出させるための誘導部１２３ａ，１２３ｂを備えて
いる。誘導部１２３ａ，１２３ｂは、収納部１２２ａ，
１２２ｂの先端内面をシャフト２１の側面に向かう傾斜
面とすることにより形成されている。誘導部１２３ａ，
１２３ｂの先端と本体部１０２の屈曲部間の距離は３．
０〜６０．０ｍｍであることが好ましい。誘導部１２３
ａ，１２３ｂは、突出可能部１０よりも本体部１０２の
基端側に位置している。

【００９８】さらに、図２７および図２８に示すよう
に、第２の収納部１２２ｂの誘導部１２３ｂは、第１の
収納部１２２ａの誘導部１２３ａより、針部材１０４ｂ
および押子１０６ｂを若干本体部１０２の基端側に突出
させるように若干基端側に位置している。つまり、第２
の誘導部１２３ｂの先端は、第１の誘導部１２３ａの先
端より、本体部１０２の基端側に位置している。このよ
うな構成は、通常斜め（例えば３０°〜６０°）に形成
される経皮的に貫通した穴を介して血管を縫合するのに
適している。

【００９９】針部材１０４ａ，１０４ｂは、図２８に示
すように、先端に生体内膜穿刺用の穿刺部１４１と、後
端に押子１０６ａ，１０６ｂの先端部を受け入れる凹部
１４２を備える。針部材１０４ａ、１０４ｂは、糸１０
５ａ，１０５ｂを貫通するための貫通孔を備えている。
なお、このような貫通孔を設けることなく、糸を針部材
の外面に固定してもよい。この実施例では、針部材は、
後述するアーム部１０３の針部材保持部に把持された後
の離脱を防止するために上述の穿刺部１４１の後端に形
成された小径の段差部１４４を備えている。

【０１００】針部材１０４ａ，１０４ｂとしては、中実
針、中空針のいずれでもよい。針部材１０４ａ，１０４
ｂの外径としては、０．１〜１．０ｍｍ程度が好適であ
る。また、針部材１０４ａ，１０４ｂの長さとしては、
１．０〜５．０ｍｍ程度が好適である。また、針部材１
０４ａ，１０４ｂの形成材料としては、上述した針部材
において説明したものが使用できる。また、針部材１０
４ａ，１０４ｂの側面もしくは外面に滑性を増加させる
低摩擦性樹脂を被覆してもよい。低摩擦性樹脂として
は、上述したものが使用できる。

【０１０１】糸１０５ａ，１０５ｂは、上述したように
先端が針部材１０４ａ，１０４ｂの貫通孔を貫通してお
り、押子１０６ａ，１０６ｂの側面に沿って収納部１２
２ａ、１２２ｂ内を後方に延び、シャフト２１の後端部
分において収納部より外方に出てシャフト２１の外周に
巻き付けられているか、一部がシャフトの内部に収納さ
れている（図示せず）。糸１０５ａ，１０５ｂとして
は、公知の縫合糸を用いることができる。縫合糸として
は、生体吸収性のものでも生体非吸収性のものどちらを
用いてもよい。糸としては、太さ０．０１〜１．０ｍｍ
のものが好適であり、糸の長さとしては、１００〜１５
００ｍｍのものが好適である。

【０１０２】本体部１０２は、図３０に示すように、そ
の基端に設けられた本体部ハブ２６を備え、ハブ２６
は、押子１０６ａ，１０６ｂの基端部を収納する通路を
備えている。ハブ２６は、操作用のフランジ部２６ａを
備えている。押子１０６ａ，１０６ｂは、図３０および
図３１に示すように、シャフト２１の収納部内を後端側
に延び、シャフト２１の後端より突出し、ハブ２６の通
路内を延びており、さらに、押子１０６ａ，１０６ｂの
後端は、１つの押子操作部６１に固定されている。押子
操作部６１は、本体部ハブ２６の通路内を移動可能なも
のとなっている。このため、押子操作部６１を前方に押
すことにより、押子１０６ａ，１０６ｂは先端側に移動
し、針部材を本体部１０２より押し出すことが可能とな
っている。

【０１０３】なお、押子操作部６１は、上記のように一
体化された１つのものではなく、押子１０６ａ，１０６
ｂの個々に設けてもよい。また、押子１０６ａ，１０６
ｂは、付勢部材により針部材の非突出方向に付勢されて
いることが好ましい。具体的には、本体部ハブ２６の通
路内に収納された弾性部材２７により、押子操作部６１
は、後方に付勢されている。弾性部材２７としては、図
示するようなコイルバネ部材が好ましい。弾性部材は、
押子操作部６１のフランジ部６１ａと本体部ハブ２６間
に設けられていてもよい。また、ハブ２６には、図２
７、図２８および図３１に示すように、上述した装置１
と同様に、突出可能部のための表示部１１さらに表示部
を前方に押圧する弾性部材１４を備えている。また、表
示部１１は、先端が突出可能部材１０ａに固定されたワ
イヤ１２と固定されている。さらに、この実施例の装置
においても上述した装置１と同様に突出可能部を非突出
状態に保持する非突出状態保持機能を備えていることが
好ましい。

【０１０４】押子１０６ａ，１０６ｂの先端は、図２８
に示すように、針部材１０４ａ，１０４ｂを先端側に押
圧するための先端部を備えている。具体的には、押子１
０６ａ，１０６ｂの先端部は、小径部となっており、針
部材１０４ａ，１０４ｂの後端部内に侵入可能となって
いる。しかし、押子は針部材を押圧するのみであり、両
者は強固に係合するものではない。このため、押子を後
方に移動させれば、押子は針部材より離脱する。押子１
０６ａ、１０６ｂとしては、太さ０．１〜２．０ｍｍの
ものが好適であり、長さとしては、３０〜６００ｍｍの
ものが好適である。また、押子１０６ａ，１０６ｂとし
ては、中実のもの中空のものいずれでもよい。また、押
子１０６ａ，１０６ｂの形成材料としては、上述した押
子６ａ，６ｂにおいて説明したものが使用できる。ま
た、押子の側面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆
してもよい。低摩擦性樹脂としては、上述したものが使
用できる。

【０１０５】針部材収納部１０３ａを備えるアーム部１
０３は、図２７に示す第一の形態から図３４に示す第二
の形態に変化することが可能となっている。アーム部１
０３は、図２７に示すように、両端部に針部材保持部１
０３ａ、１０３ｂを備え、屈曲した形状となっている。
屈曲角度は、シャフト２１の中心軸に対する先端部の屈
曲角度とほぼ同じとなるように形成されている。また、
アーム部１０３は、図２９に示すように平板状に形成さ
れている。針部材保持部１０３ａ、１０３ｂは、図３４
に示すように、第二の形態となった状態において本体部
の後端側を向くように形成されている。このため、針部
材用押子により押し出されアーム部に到達した針部材を
受け入れ保持することができる。

【０１０６】針部材保持部１０３ａ、１０３ｂとして
は、この実施例では、針部材により穿刺可能な弾性材料
により形成されている。そして、針部材の上述した小径
の段差部１４４により穿刺後の離脱が防止されている。
弾性材料としては、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブ
タジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天
然ゴム、オレフィン系エラストマー（ポリエチレンエラ
ストマー、ポリプロピレンエラストマー）、アミド系エ
ラストマー（ポリアミドエラストマー）、スチレン系エ
ラストマー（例えば、スチレン−ブタジエン−スチレン
コポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマ
ー、スチレン−エチレンブチレン−スチレンコポリマ
ー）、ポリウレタン、ウレタン系エラストマー（例え
ば、熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、熱可塑性ポリ
エステルポリウレタン）などが使用できる。

【０１０７】針部材保持部１０３ａ、１０３ｂとして
は、上述のものに限定されるものではない。例えば、針
部材保持部は、穿刺された針部材を密着保持する粘性を
備えているものにより形成してもよい。なお、この場合
には、針部材保持部の表面に血液付着を防止するための
フィルム（図示せず）を設けることが好ましい。密着保
持する粘性材料としては、ゲル状もしくは高粘度液状の
ポリウレタン、シリコーンなどが使用できる。また、フ
ィルムとしては、薄膜状のものが形成できるものであれ
ばよく、上述したシャフト２１の形成材料として説明し
たもの、また、低摩擦性樹脂として上述したものなどが
使用できる。フィルムとしては、硬質もしくは半硬質の
ものが好ましい。

【０１０８】また、上述した針部材保持部１０３ａ、１
０３ｂとして弾性材料を用いる実施例においても、上記
のように表面にフィルムを設けてもよい。この場合にお
いてもフィルムとしては、硬質もしくは半硬質のものが
好ましい。さらに、針部材保持部は、針部材と係合する
係合部を備えているものであってもよい。具体的には、
針部材保持部は、針部材を受入可能な空隙を有し、さら
に、針部材および針部材保持部は、針部材保持部に針部
材が挿入されると係合し抜去を制限する係合機能を備え
ていることが好ましい。

【０１０９】さらに、生体内組織補修装置１００は、図
２７および図３１に示すように、本体部１０２内を延び
一端がアーム部１０３に固定されたアーム部牽引用ワイ
ヤ１３５を備えている。アーム部牽引用ワイヤ１３５の
他端部には、ワイヤ操作部１３６を備えている。牽引用
ワイヤ１３５は、図３１に示すように、シャフト２１に
形成されたルーメン１２９を貫通し、図２７に示すよう
に、一端がアーム部１０３の中央部に形成された斜めに
延びる貫通孔よりアーム部１０３の底面に到達し、アー
ム部１０３の底面に固定されている。牽引用ワイヤ１３
５の他端は、図３１に示すように、シャフト２１の後端
部の側面より突出し、ハブ２６内に設けられた通路１２
８内を通り、操作部１３６に固定されている。

【０１１０】そして、この牽引用ワイヤ１３５を後端側
に引くこと、言い換えれば、ワイヤ操作部１３６を基端
側に移動させることにより、アーム部１０３は、図２７
に示す状態から、図３４に示すように、針部材保持部部
分が本体部１０２の側面より突出する第二の形態に移行
する。また、ワイヤ操作部１３６を先端側に戻すことに
より、アーム部１０３は、図３４に示す状態から、図２
７に示す状態に戻ることが可能となっている。このため
には、牽引ワイヤ１３５にある程度の押し込み力の伝達
性を備えるものが用いられる。

【０１１１】アーム部１０３は、長さが２．０〜８．０
ｍｍのものが好適であり、厚さが０．８〜８．０ｍｍの
ものが好適であり、幅が０．５〜７．０ｍｍのものが好
適である。アーム部の形成材料としては、ステンレス
鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合
金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン
合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属や、ポリア
ミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロ
ピレン、フッ素系樹脂等の比較的高剛性の高分子材料、
あるいは、これらを適宜組み合わせたものが挙げられ
る。

【０１１２】牽引ワイヤ１３５の形成材料としては、上
述したワイヤ１２において説明したものが使用できる。
牽引ワイヤの側面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被
覆してもよい。低摩擦性樹脂としては、上述したものが
使用できる。そして、この実施例の生体内組織補修装置
１００では、本体部１０２の先端にチューブ７が設けら
れている。チューブ７は、先端開口７ａと側口７ｂを備
える。このチューブ７は、ガイドワイヤを挿通させるた
めのものである。チューブ７としては、長さが５０〜６
００ｍｍであることが好ましい。また、チューブ７の外
径としては、１．０〜８．０ｍｍであることが好まし
い。また、チューブの形成材料としては、上述したシャ
フト２１にて説明したような柔軟な樹脂材料が使用でき
る。

【０１１３】次に、本発明の生体内組織補修装置１００
の作用を図３２ないし図３５を用いて説明する。最初
に、上述した実施例の生体内組織補修装置１と同様に、
表示部１１を突起１５ａ，１５ｂと係合させて、突出可
能部１０を非突出状態に保持する。次に、生体内に挿入
されている治療もしくは診断で使用し、先端が生体内組
織膜に形成された穴を介して生体内組織内に到達してい
るイントロデューサシース（図示せず）にガイドワイヤ
（図示せず）を挿入し、イントロデューサシースを抜去
する。そして、生体内組織補修装置１００の先端にある
チューブ７の先端開口７ａよりチューブ７内にガイドワ
イヤを通し、さらにガイドワイヤを側口７ｂより延出さ
せる。生体内にチューブ７を側口７ｂまで挿入した後、
ガイドワイヤを引き抜き、生体内組織補修装置１００を
パンクチャーサイト（穴を有する生体内組織）に、突出
可能部材１０ａ部分が皮下組織内に侵入するまで挿入し
た後、表示部１１の突起１５ａ，１５ｂとの係合を解除
する。

【０１１４】そして、装置の挿入を進行させることによ
り、突出可能部材１０ａが血管内に到達すると、突出可
能部材１０ａは突出し、表示部１１は先端側に移動す
る。これにより、突出可能部材１０ａ部分が血管内に到
達したことを外部より確認できる。この状態が、図３２
に示す状態である。破線８は生体内組織膜である血管壁
を示している。この状態では、アーム部１０３部分は血
管内に位置する。

【０１１５】続いて、アーム操作部１３６を後方に引
き、アーム部１０３を図３３に示すように突出させる。
続いて、表示部１１が基端側（後方）に移動するまで、
つまり突出可能部材１０ａが非突出状態になるまで、装
置全体を引き抜き、アーム部１０３が血管壁の内面に接
するように位置決めを行う。次に、図３３に示すよう
に、押子操作部６１を先端側（矢印方向）に押し、針部
材１０４ａ、１０４ｂを本体部１０２のシャフト２１の
先端側側面より斜めに突出させて、血管壁８を貫通させ
る。これにより、針部材１０４ａ，１０４ｂに設けられ
ていた糸１０５ａ，１０５ｂも血管壁８を貫通する。

【０１１６】そして、押子操作部６１をさらに押し込む
と、図３４に示すように、押子１０６ａ，１０６ｂも血
管壁８を貫通し、針部材１０４ａ，１０４ｂは、アーム
部１０３の収納部１０３ａ，１０３ｂ内に到達する。押
子操作部６１をさらに押し込む（具体的には、最大限押
し込み可能なところまで）と、針部材１０４ａ，１０４
ｂは、アーム部１０３の収納部１０３ａ，１０３ｂ内に
収納される。そして、押子操作部６１の押し込みを終了
すると、押子操作部６１は、付勢部材２７により後方に
付勢されているため、非押し込み状態位置まで復帰し、
押子１０６ａ，１０６ｂは本体部１０２内に収納され
る。

【０１１７】そして、装置全体を表示部１１が先端側
（前方）に移動するまで、つまり突出可能部材１０ａが
突出状態になるまで前進させた後、アーム部牽引ワイヤ
操作部１３６を前方に移動させて、アーム部１０３を本
体部１０２内に収納した後、装置１００をパンクチャー
サイトから引き抜き、アーム部１０３が皮膚の上に現
れ、２本の糸１０５ａ，１０５ｂが目視で確認されたと
ころで止める。続いて、アーム部１０３の収納部１０３
ａ内に収納されている２本の糸１０５ａ，１０５ｂをカ
ットし、１つ目の糸へ２つ目の糸を結び、結び目を作
る。そして、２本の糸を引っ張りつつ、補修装置１００
を完全に生体より抜去する。さらに、２本の糸を十分引
っ張った後、１つ目の糸に沿わして、２つ目の糸で作っ
た結び目を上述した押込用器具で血管穿刺孔まで進め
る。押込用器具を取り去り、２つの糸を皮膚のできるだ
け近いところで切断し、縫合を終了する。

【０１１８】なお、生体内組織補修装置における補修機
能は、上述した実施例のような縫合によるものに限定さ
れるものではない。例えば、上述した止血材を用いるタ
イプであってもよい。さらに、本発明の血管または体腔
壁部の位置確認用装置は、上述した実施例のような補修
機能を備えないものであってもよい。このような位置確
認用装置は、生体内組織補修装置の生体内への挿入、カ
テーテルの血管内への挿入、体腔鏡の体腔内への挿入用
に用いられる。

【０１１９】また、位置確認装置としては、例えば、図
３６および図３７に示すものが考えられる。図３６は、
本発明の血管または体腔壁部の位置確認用装置の一実施
例の外観図である。図３７は、図３６に示した位置確認
用装置の部分省略拡大断面図である。この実施例の位置
確認装置２００は、生体の経皮的に貫通した血管または
体腔壁部の穴を用いて血管または体腔壁部の位置を確認
するためのものである。位置確認用装置２００は、穴よ
り血管または体腔内に挿入可能な本体部２０２と、本体
部２０２の血管または体腔内に挿入可能な部位に設けら
れ、血管または体腔内に位置する場合に本体部２０２よ
り突出する突出状態となり、皮下かつ血管または体腔内
に到達するまでは非突出状態となる突出可能部１０と、
位置確認用装置の生体内非挿入部に形成され、突出可能
部１０の突出状態および非突出状態を識別するための表
示部１１を備えている。

【０１２０】この実施例の位置確認装置２００は、図３
６に示すように、生体内組織内に挿入可能な所定長を有
する筒状の本体部２０２を備える。本体部２０２は、図
３６および図３７に示すように、先端から基端まで貫通
するルーメンを有するチューブ状のものである。本体部
２０２の後端部には、図３６および図３７に示すよう
に、ハブ２２６が設けられている。また、本体部２０２
の後端部内面には、挿入される医療用器具とのシールの
ためのリング状部材２２７が設けられている。

【０１２１】そして、本体部２０２の先端部には、突出
可能部１０が設けられている。図３７に示すように、本
体部２０２は、先端部に設けられた突出可能部収納部
と、この収納部と連通し、基端側に延びるルーメン１３
を備えている。突出可能部１０は、ピン１０ｂにより、
本体部２０２に回動可能に軸支された突出可能部材１０
ａを備えている。突出可能部材１０ａとしては、軸方向
の長さが、１．５〜６．０ｍｍ程度のものが好適であ
る。また、軸方向の幅は、０．５〜５．０ｍｍ程度のも
のが好ましい。また、突出可能部の形成材料としては、
上述したものが使用される。

【０１２２】そして、突出可能部１０は、本体部２０２
に収納されかつ軸支されるとともに本体部２０２の側面
より回動により突出する突出可能部材１０ａと、一端が
突出可能部材１０ａに固定され他端が表示部１１に固定
され、かつ本体部２内に移動可能に収納されたワイヤ１
２とを備えている。具体的には、図３７に示すように、
ワイヤ１２の先端部は、突出可能部材１０ａの先端部に
固定されており、ワイヤ１２の基端部は、表示部１１に
固定されている。ワイヤ１２は、本体部２０２内に形成
されたルーメン１３内を移動可能に通過し、図３７に示
すように、ハブ２２６内に到達し、ハブ２２６内に形成
された通路２２６ｃを通過し表示部１１に固定されてい
る。

【０１２３】また、表示部１１は、ハブ２２６に設けら
れたスライド口２２６ｂ内をスライド可能となってい
る。表示部１１は、付勢部材１４により先端側に付勢さ
れており、この付勢力は、ワイヤ１２を介して、突出可
能部材１０ａに伝達され、突出可能部材は突出方向に付
勢されている。つまり、突出可能部１０は、外部から力
を加えない状態で突出状態を保ち、外部より力を加える
ことにより非突出状態となるものとなっている。言い換
えれば、この実施例における位置確認用装置は、突出可
能部１０を突出状態に保つための付勢手段を備えてい
る。付勢部材としては弾性部材が好ましく、例えば、こ
の実施例で用いているコイルバネ、ゴムなどが好適であ
る。また、付勢部材は、表示部を押圧するものではな
く、ワイヤを先端側に押圧するものであってもよい。

【０１２４】そして、突出可能部１０は、皮下かつ血管
または体腔内に到達するまでは、皮下組織に押圧され非
突出状態となり、血管または体腔内に位置する（到達す
る）場合に、皮下組織による押圧がなくなり本体部より
突出する。つまり、突出可能部材１０ａは、皮下かつ血
管または体腔内に到達するまでは、図３７に示す実線の
非突出状態（収納状態）である。そして、血管または体
腔内に到達すると、皮下組織による押圧がなくなるた
め、図３７に示す破線の突出状態に移行する。

【０１２５】そして、非突出状態から突出状態に移行す
ることにより、ワイヤ１２は、先端側に移動し、表示部
１１も先端側に移動する。よって、表示部１１を確認す
ることにより、突出可能部材１０ａ部分が、血管または
体腔内に位置しているかどうかを容易に視認することが
できる。特に、この実施例の装置２００では、付勢部材
により、表示部および突出可能部材１０ａは突出する方
向に付勢されているので、突出可能部材１０ａ部分が、
血管または体腔内に位置する状態となったときに自動的
に表示部が移動するのでその確認が容易である。

【０１２６】さらに、この実施例の装置２００では、突
出可能部を非突出状態に保持する非突出状態保持機能を
備えている。具体的には、図３６に示すように、ハブ２
２６のスライド口２２６ｂの側面に設けられた非突出状
態保持機能を構成する突起１５ａ，１５ｂを備えてい
る。この突起１５ａ，１５ｂにより表示部１２は離脱可
能に係止されている。突起１５ａ，１５ｂ間の距離は若
干表示部の幅より小さいものとなっており、表示部の側
面を把持し移動不能に保持する。なお、非突出状態保持
機能はこのような向かい合う突起に限定されるものでは
なく、表示部を離脱可能に係止できるものであればどの
ようなものでもよい。

【０１２７】例えば、１つの突起により形成してもよ
く、さらには、スライド口の幅を部分的に狭くすること
により構成してもよい。このような非突出状態保持機能
を備える場合には、表示部を非突出状態保持機能により
非突出状態に保持した状態にて生体にこの装置を挿入す
る。そして、血管または体腔内に到達したと思われた時
もしくは到達間近と思われる時期にて非突出状態保持機
能による保持を開示し表示部を作動させる。このよう
な、非突出状態保持機能を設けることにより、装置の生
体内への挿入が容易となる。

【０１２８】また、突出可能部としては、上述した実施
例に限定されるものではない。例えば、図９に示し上述
した突出可能部８０と同じものであってもよい。突出可
能部材１０ａ、８０ａ、ワイヤ１２などについては、上
述したものが使用される。また、突出可能部としては、
上述した実施例のように、血管もしくは体腔内において
突出した状態から、装置が皮下組織側に引かれた時、皮
下組織による押圧により自動的に非突出状態に移行する
ものであることが好ましい。上述した突出可能部１０で
は、図３７の破線に示す状態より、装置が後方に引かれ
ると、皮下組織により突出可能部材１０ａに前方を倒す
力が働き、ピン１０ｂを軸に突出可能部材１０ａは回動
し、先端側に倒れ、シャフト本体部に収納される。よっ
て、装置を皮下組織側に引く時に、突出部に起因する抵
抗は少ない。

【０１２９】

【発明の効果】本発明の血管または体腔壁部の位置確認
用装置は、生体の経皮的に貫通した血管または体腔壁部
の穴を用いて血管または体腔壁部の位置を確認するため
の位置確認用装置であって、該位置確認用装置は、前記
穴より前記血管または前記体腔内に挿入可能な本体部
と、該本体部の前記血管または前記体腔内に挿入可能な
部位に設けられ、前記血管または前記体腔内に位置する
場合に前記本体部より突出する突出状態となり、皮下か
つ前記血管または前記体腔内に到達するまでは非突出状
態となる突出可能部と、該位置確認用装置の生体内非挿
入部に形成され、前記突出可能部の突出状態および非突
出状態を識別するための表示部を備えている。このた
め、組織へダメージ等を与えることなく、また不要な血
液流出を生じることなく、容易、安全かつ確実に、血管
または体腔壁部の位置確認を行うことができる。

【０１３０】また、前記突出可能部が前記本体部に収納
されかつ軸支されるとともに該本体部の側面より回動に
より突出する突出可能部材と、一端が該突出可能部材に
固定され他端が前記表示部に固定され、かつ前記本体部
内に移動可能に収納されたワイヤ部材とを備えるもので
あれば、血管または体腔壁部の位置確認をより容易かつ
確実に行うことができる。また、前記突出可能部が外部
から力を加えない状態で突出状態を保ち、外部より力を
加えることにより非突出状態となるものであれば、血管
または体腔壁部の位置確認をより容易かつ確実に行うこ
とができる。また、前記位置確認用装置が前記突出可能
部を突出状態に保つための付勢手段を備えているもので
あれば、血管または体腔壁部の位置確認をより容易かつ
確実に行うことができる。

【０１３１】また、前記位置確認用装置が前記突出可能
部を非突出状態に保持する非突出状態保持機能を備えて
いるものであれば、突出可能部部分の生体への挿入作業
が容易なものとなる。また、本発明の生体内組織補修装
置は、生体内組織膜に形成された経皮的に貫通した穴を
縫合もしくは閉塞するための生体内組織補修装置であっ
て、該補修装置は、前記穴より前記血管または前記体腔
内に挿入可能な本体部と、該本体部の前記血管または前
記体腔内に挿入可能な部位に設けられ、前記血管または
前記体腔内に位置する場合に前記本体部より突出する突
出状態となり、皮下かつ前記血管または前記体腔内に到
達するまでは非突出状態となる突出可能部と、該位置確
認用装置の生体内非挿入部に形成され、前記突出可能部
の突出状態および非突出状態を識別するための表示部
と、前記本体部に設けられた前記生体内組織膜に形成さ
れた経皮的に貫通した穴を縫合もしくは閉塞するための
補修機能とを備えている。このため、組織へダメージ等
を与えることなく、また不要な血液流出を生じることな
く、容易、安全かつ確実に、血管または体腔壁部の位置
確認を行うことができ、生体内組織補修作業を容易に行
うことができる。

【０１３２】そして、前記補修機能は、前記本体部の前
記生体内組織内に挿入可能部位に回動可能に設けられた
先端回動部と、前記本体部の前記先端回動部よりも基端
側となる部位の内部に収納された少なくとも１本の針
と、該針に接合された糸と、該針を該本体部の側面より
突出させて前記先端回動部内に押し込むための押子を備
え、前記先端回動部は、前記生体内組織内に配置された
状態にて、前記押子により押し込まれた前記針を受け入
れる針受入部を備えているものであれば、生体内組織膜
（例えば血管壁）の若干外側に位置する針を、生体内組
織膜（例えば血管壁）の若干内側に位置する先端回動部
の収納部内に収納されるように押子を先端側に押し込む
というストロークの短い操作により、針による生体内組
織膜の穿刺およびその穿刺部への糸の挿通という作業が
行えるので、生体内組織の縫合作業が容易であり、かつ
確実に生体内組織に形成された穴を縫合することができ
る。

【０１３３】また、前記補修機能が前記本体部の前記生
体内組織内に挿入可能部位に回動可能に設けられた先端
回動部と、前記本体部の前記先端回動部よりも基端側と
なる部位の内部に収納された２本の中空針部材と該中空
針部材を前記本体部の側面より前記先端回動部側に突出
させるための針部材押出用操作部および前記本体部の後
端部側に設けられた各中空針部材内と連通する２つの開
口とを備え、前記先端回動部は、前記本体部より押し出
された針部材の先端部を受け入れる２つの針部材受入部
と、該２つの針部材受入部を連通する連結通路を備え、
前記補修装置は、それぞれの針部材受入部がそれぞれの
中空針部材を受け入れた状態において、前記一方の開口
から一方の中空針部材内、前記連結通路および他方の中
空針部材内を通り他方の開口に達する縫合糸用通路が形
成されるものであれば、生体内組織膜（例えば血管壁）
の若干外側に位置する針を、生体内組織膜（例えば血管
壁）の若干内側に位置する回動部の収納部内に収納され
るように針部材押出用操作部を先端側に押し込むという
ストロークの短い操作により、針による生体内組織膜の
穿刺作業が行える。さらに、縫合糸用通路内への縫合糸
を挿通することにより、縫合糸の貫通を確認することが
でき、生体内組織に形成された穴の縫合とその間接的な
確認を可能とする。

【０１３４】また、前記補修機能が前記本体部の前記生
体内組織内に挿入される部位に収納された第一の形態
と、部分的に前記本体部より突出する第二の形態とを取
ることができるアーム部とを備え、前記本体部は、該ア
ーム部よりも基端側内部に収納された少なくとも１つの
針部材と、該針部材に設けられた糸と、前記針部材を該
本体部の側面より前記アーム部に到達するように突出さ
せる針部材用押子を備え、前記アーム部は、前記第二の
形態において、前記針部材用押子により押し出されアー
ム部に到達した針部材を保持する針部材保持部を備えた
ものであれば、アーム部を生体内にて露出させた後、生
体内組織膜（例えば血管壁）の若干外側に位置する針部
材を、生体内組織膜（例えば血管壁）の若干内側に位置
するアーム部の収納部内に収納されるように押子を先端
側に押し込むというストロークの短い操作により、針部
材による生体内組織膜の穿刺およびその穿刺部への糸の
挿通という作業が行えるので、生体内組織の縫合作業が
容易であり、かつ確実に生体内組織に形成された穴を縫
合することができる。また、糸は生体内組織膜であり血
管壁の外側から血管壁を貫通するように血管内に到達す
るため、血液が付着した糸が血管壁を貫通することがな
い。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の生体内組織補修装置の一実施
例の外観図である。

【図２】図２は、図１に示した生体内組織補修装置の本
体部の先端部分の拡大平面図である。

【図３】図３は、図１に示した生体内組織補修装置の先
端部分の拡大断面図である。

【図４】図４は、図１に示した生体内組織補修装置の本
体部の部分拡大断面図である。

【図５】図５は、図１に示した生体内組織補修装置の突
出可能部付近の拡大断面図である。

【図６】図６は、図１に示した生体内組織補修装置の基
端部の拡大断面図である。

【図７】図７は、図６と９０度異なる角度にて切断した
生体内組織補修装置の基端部分の拡大断面図である。

【図８】図８は、図１に示した生体内組織補修装置の基
端部の拡大平面図である。

【図９】図９は、本発明の生体内組織補修装置の他の実
施例を説明するための説明図である。

【図１０】図１０は、本発明の生体内組織補修装置の作
用を説明するための説明図である。

【図１１】図１１は、本発明の生体内組織補修装置の作
用を説明するための説明図である。

【図１２】図１２は、本発明の生体内組織補修装置の作
用を説明するための説明図である。

【図１３】図１３は、本発明の生体内組織補修装置の作
用を説明するための説明図である。

【図１４】図１４は、本発明の生体内組織補修装置の作
用を説明するための説明図である。

【図１５】図１５は、本発明の生体内組織補修装置の作
用を説明するための説明図である。

【図１６】図１６は、本発明の他の実施例の生体内組織
補修装置の一実施例の外観図である。

【図１７】図１７は、図１６に示した生体内組織補修装
置の先端部分の部分破断拡大平面図である。

【図１８】図１８は、図１７のＡ−Ａ線断面図である。

【図１９】図１９は、図１７のＢ−Ｂ線断面図である。

【図２０】図２０は、図１６に示した生体内組織補修装
置の本体部の中空針部材の先端部付近の拡大断面図であ
る。

【図２１】図２１は、図１６に示した生体内組織補修装
置の基端部分の拡大断面図である。

【図２２】図２２は、図２１と９０度異なる角度にて切
断した生体内組織補修装置の基端部分の拡大断面図であ
る。

【図２３】図２３は、本発明の他の実施例の生体内組織
補修装置の作用を説明するための説明図である。

【図２４】図２４は、本発明の他の実施例の生体内組織
補修装置の作用を説明するための説明図である。

【図２５】図２５は、本発明の他の実施例の生体内組織
補修装置の作用を説明するための説明図である。

【図２６】図２６は、本発明の生体内組織補修装置の一
実施例の外観図である。

【図２７】図２７は、図２６に示した生体内組織補修装
置の先端部分の拡大断面図である。

【図２８】図２８は、図２６に示した生体内組織補修装
置の針部材付近の本体部の拡大断面図である。

【図２９】図２９は、図２６に示した生体内組織補修装
置のアーム部付近の拡大平面である。

【図３０】図３０は、図２６に示した生体内組織補修装
置の本体部の基端部分の拡大断面図である。

【図３１】図３１は、図３０と９０度異なる角度にて切
断した生体内組織補修装置の基端部分の拡大断面図であ
る。

【図３２】図３２は、本発明の他の実施例の生体内組織
補修装置の作用を説明するための説明図である。

【図３３】図３３は、本発明の他の実施例の生体内組織
補修装置の作用を説明するための説明図である。

【図３４】図３４は、本発明の他の実施例の生体内組織
補修装置の作用を説明するための説明図である。

【図３５】図３５は、本発明の他の実施例の生体内組織
補修装置の作用を説明するための説明図である。

【図３６】図３６は、本発明の血管または体腔壁部の位
置確認用装置の一実施例の外観図である。

【図３７】図３７は、図３６に示した位置確認用装置の
部分省略拡大断面図である。

【符号の説明】

１ 血管または体腔壁部の位置確認用装置（生体内組織
補修装置） ２ 本体部 ３ 先端回動部 ４（４ａ，４ｂ） 針部材 ５（５ａ，５ｂ） 糸 ６（６ａ，６ｂ） 押子 ７ チューブ ８ 生体内組織膜（血管壁） １０ 突出可能部 １１ 表示部

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Ｆターム(参考） 4C060 BB05 BB18 CC03 CC32 DD03 DD09 DD48 MM25 4C167 AA05 AA32 BB02 BB05 BB07 BB08 BB09 BB12 BB26 BB31 BB33 BB40 CC07 CC08 CC09 DD01 HH06 HH08 HH11 HH20

Claims (17)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 生体の経皮的に貫通した血管または体腔
   壁部の穴を用いて血管または体腔壁部の位置を確認する
   ための位置確認用装置であって、該位置確認用装置は、
   前記穴より前記血管または前記体腔内に挿入可能な本体
   部と、該本体部の前記血管または前記体腔内に挿入可能
   な部位に設けられ、前記血管または前記体腔内に位置す
   る場合に前記本体部より突出する突出状態となり、皮下
   かつ前記血管または前記体腔内に到達するまでは非突出
   状態となる突出可能部と、該位置確認用装置の生体内非
   挿入部に形成され、前記突出可能部の突出状態および非
   突出状態を識別するための表示部を備えていることを特
   徴とする血管または体腔壁部の位置確認用装置。
2. 【請求項２】 前記突出可能部は、前記本体部に収納さ
   れかつ軸支されるとともに該本体部の側面より回動によ
   り突出する突出可能部材と、一端が該突出可能部材に固
   定され他端が前記表示部に固定され、かつ前記本体部内
   に移動可能に収納されたワイヤ部材とを備える請求項１
   に記載の血管または体腔壁部の位置確認用装置。
3. 【請求項３】 前記突出可能部は、外部から力を加えな
   い状態で突出状態を保ち、外部より力を加えることによ
   り非突出状態となるものである請求項１または２に記載
   の血管または体腔壁部の位置確認用装置。
4. 【請求項４】 前記位置確認用装置は、前記突出可能部
   を突出状態に保つための付勢手段を備えている請求項３
   に記載の血管または体腔壁部の位置確認用装置。
5. 【請求項５】 前記位置確認用装置は、前記表示部もし
   くは前記ワイヤ部材を前記突出可能部材側に付勢する付
   勢手段を備えている請求項２に記載の血管または体腔壁
   部の位置確認用装置。
6. 【請求項６】 前記位置確認用装置は、前記突出可能部
   を非突出状態に保持する非突出状態保持機能を備えてい
   る請求項１ないし５のいずれかに記載の血管または体腔
   壁部の位置確認用装置。
7. 【請求項７】 生体内組織膜に形成された経皮的に貫通
   した穴を縫合もしくは閉塞するための生体内組織補修装
   置であって、該補修装置は、前記穴より前記血管または
   前記体腔内に挿入可能な本体部と、該本体部の前記血管
   または前記体腔内に挿入可能な部位に設けられ、前記血
   管または前記体腔内に位置する場合に前記本体部より突
   出する突出状態となり、皮下かつ前記血管または前記体
   腔内に到達するまでは非突出状態となる突出可能部と、
   該位置確認用装置の生体内非挿入部に形成され、前記突
   出可能部の突出状態および非突出状態を識別するための
   表示部と、前記本体部に設けられた前記生体内組織膜に
   形成された経皮的に貫通した穴を縫合もしくは閉塞する
   ための補修機能とを備えることを特徴とする生体内組織
   補修装置。
8. 【請求項８】 前記突出可能部は、前記本体部に収納さ
   れかつ軸支されるとともに該本体部の側面より回動によ
   り突出可能な突出可能部材と、一端が該突出可能部材に
   固定され他端が前記表示部に固定され、かつ前記本体部
   内に移動可能に収納されたワイヤ部材とを備える請求項
   ７に記載の生体内組織補修装置。
9. 【請求項９】 前記突出可能部は、外部から力を加えな
   い状態で突出状態を保ち、外部より力を加えることによ
   り非突出状態となるものである請求項７または８に記載
   の生体内組織補修装置。
10. 【請求項１０】 前記生体内組織補修装置は、前記突出
    可能部材を突出状態に保つための付勢手段を備えている
    請求項９に記載の生体内組織補修装置。
11. 【請求項１１】 前記生体内組織補修装置具は、前記突
    出可能部を非突出状態に保持する非突出状態保持機能を
    備えている請求項７ないし１０のいずれかに記載の生体
    内組織補修装置。
12. 【請求項１２】 前記補修機能は、前記本体部の前記生
    体内組織内に挿入可能部位に回動可能に設けられた先端
    回動部と、前記本体部の前記先端回動部よりも基端側と
    なる部位の内部に収納された少なくとも２本の針と、該
    針に接合された糸と、該針を該本体部の側面より突出さ
    せて前記先端回動部内に押し込むための押子を備え、前
    記先端回動部は、前記生体内組織内に配置された状態に
    て、前記押子により押し込まれた前記針を受け入れる針
    受入部を備えている請求項７ないし１１のいずれかに記
    載の生体内組織補修装置。
13. 【請求項１３】 前記補修機能は、前記本体部の前記生
    体内組織内に挿入可能部位に回動可能に設けられた先端
    回動部と、前記本体部の前記先端回動部よりも基端側と
    なる部位の内部に収納されたアンカー部材と、該アンカ
    ー部材に接合された糸と、前記アンカー部材を先端側内
    部に収納し、かつ前記本体部内に収納された針部材と、
    該針部材を該本体部の前記先端回動部よりも基端側の側
    面より前記先端回動部側に突出させるための針部材押出
    用操作部と、前記アンカー部材を前記針部材の先端より
    突出させて前記先端回動部内に押し込むためのアンカー
    用押子を備え、前記先端回動部は、前記生体内組織内に
    配置された状態にて、前記アンカー用押子により押し込
    まれた前記アンカー部材を受け入れるアンカー受入部を
    備えている請求項７ないし１１のいずれかに記載の生体
    内組織補修装置。
14. 【請求項１４】 前記補修機能は、前記本体部の前記生
    体内組織内に挿入可能部位に回動可能に設けられた先端
    回動部と、前記本体部の前記先端回動部よりも基端側と
    なる部位の内部に収納された２本の中空針部材と該中空
    針部材を前記本体部の側面より前記先端回動部側に突出
    させるための針部材押出用操作部および前記本体部の後
    端部側に設けられた各中空針部材内と連通する２つの開
    口とを備え、前記先端回動部は、前記本体部より押し出
    された針部材の先端部を受け入れる２つの針部材受入部
    と、該２つの針部材受入部を連通する連結通路を備え、
    前記補修装置は、それぞれの針部材受入部がそれぞれの
    中空針部材を受け入れた状態において、前記一方の開口
    から一方の中空針部材内、前記連結通路および他方の中
    空針部材内を通り他方の開口に達する縫合糸用通路が形
    成されるものである請求項７ないし１１のいずれかに記
    載の生体内組織補修装置。
15. 【請求項１５】 前記生体内組織補修装置は、前記先端
    回動部を前記本体部のほぼ中心軸上にある状態から９０
    度以下の所定角度内での回動を許容する回動角度規制機
    能を備えている請求項１２ないし１３のいずれかに記載
    の生体内組織補修装置。
16. 【請求項１６】 前記本体部は、前記先端回動部を軸支
    するための軸支用ピンを備え、前記先端回動部は、該軸
    支用ピンを受け入れるための側面開口を備え、かつ、該
    側面開口は、前記軸支用ピンのスライドを可能とする軸
    方向に延びる長口に形成されており、さらに、前記生体
    内組織補修装置は、前記本体部内を延び一端が前記先端
    回動部に固定された回動部牽引用部材を備えている請求
    項１２ないし１３のいずれかに記載の生体内組織補修装
    置。
17. 【請求項１７】 前記補修機能は、前記本体部の前記生
    体内組織内に挿入される部位に収納された第一の形態
    と、部分的に前記本体部より突出する第二の形態とを取
    ることができるアーム部とを備え、前記本体部は、該ア
    ーム部よりも基端側内部に収納された少なくとも２つの
    針部材と、該針部材に設けられた糸と、前記針部材を該
    本体部の側面より前記アーム部に到達するように突出さ
    せる針部材用押子を備え、前記アーム部は、前記第二の
    形態において、前記針部材用押子により押し出されアー
    ム部に到達した針部材を保持する針部材保持部を備える
    ものである請求項７ないし１１のいずれかに記載の生体
    内組織補修装置。