JP2002143319A

JP2002143319A - イントロデューシングカテーテルと薬物放出機能を持つ診断治療用カテーテルとの組立体

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Publication number: JP2002143319A
Application number: JP2000347285A
Authority: JP
Inventors: Taiichiro Meguro; 泰一郎目黒; Yasuyuki Kawahara; 康幸川原; Ran Ko; 瀾江
Original assignee: CI MEDEIKKU KK; Asahi Intecc Co Ltd
Current assignee: CI MEDEIKKU KK; Asahi Intecc Co Ltd
Priority date: 2000-11-14
Filing date: 2000-11-14
Publication date: 2002-05-21

Abstract

(57)【要約】（修正有）【課題】カテーテルを用い、特に経橈骨動脈によって
虚血性心疾患を診断または治療する場合に、よりサイズ
の大きいカテーテルが使用できるようにする。【解決手段】イントロデューシングカテーテルＡに診
断治療用カテーテルＢを挿入し、直接に管状器官（橈骨
動脈や上腕動脈）に挿入することによって、シースの使
用を不要とする。診断治療用カテーテルＢに同軸的に設
けた内管１２と外管１３とからなり、シャフト部１１の
円周上に少なくとも一部が開放端部１５となった中空部
１４を備え、外管１３に側孔９を設け、必要時に抗痙攣
剤などの薬剤を血管内に放出する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、シースを用いるこ
となく、人体の管状器官、特に手首などの細い血管系に
直接挿入できるイントロデューシングカテーテルと薬物
放出機能を持つ診断治療用カテーテルとの組立体に関す
る。

【０００２】

【従来の技術】従来、カテーテルを用いて血管系や臓器
の診断治療を経皮経血管的に行う場合、予め血管にシー
スを挿入し、ついで診断治療用カテーテルをシースに通
し、血管に挿入する。

【０００３】例えば、狭心症や心筋梗塞等の虚血性心疾
患を治療する場合、冠動脈パイパス手術よりも患者への
負担の小さい経皮経血管のＰＴＣＡ（経皮冠動脈成形
術）が現在主流となっている。ＰＴＣＡを行う場合、カ
テーテルを挿入する箇所によって、経大腿動脈へのアプ
ローチ（Ｔｒａｎｓ−Ｆｅｍｏｒａｌ）、経上腕動脈へ
のアプローチ（Ｔｒａｎｓ−Ｂｒａｃｈｉａｌ）、経橈
骨動脈へのアプローチ（Ｔｒａｎｓ−Ｒａｄｉａｌ）な
どに分かれる。

【０００４】経大腿動脈へのアプローチでは、術後の排
尿を確保するため手術に先立って膀胱に尿管カテーテル
を挿入する必要があり、患者に与える苦痛が大きいこと
に加え、手術後の患者の止血が難しい。このため、患者
に長時間の安静が求められ、入院期間が長期に及ぶこと
が多くなり、患者への負担が大きい。最近では患者の生
活の質を向上させるため、患者への負担を比較的小さく
した低侵襲の治療が注目されている。

【０００５】経大腿動脈へのアプローチに対して、経橈
骨動脈へのアプローチでは、尿管カテーテルの挿入が不
要で、手術直後から歩行できることから長時間の安静が
患者に求められることがない。このため、患者の受ける
負担と苦痛が大幅に軽減され、一日のみの入院で済むこ
とが可能となった。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】ところが、経橈骨動脈
へのアプローチについては、従来の方法で行うと、橈骨
動脈が細いため、挿入できるシースはほとんど６Ｆｒ
（外径約２．６７ｍｍ）であり、このため、最大６Ｆ
（外径約２．００ｍｍ）のカテーテルしか挿入できな
い。より径の大きい８Ｆｒ（外径約３．３４ｍｍ）のシ
ースになると、橈骨動脈から挿入できる大きな血管の患
者は極めて限られている。

【０００７】現在、ＰＴＣＡの治療にあたっては、バル
ーン拡張、ステント留置、ローターブレーター（ダイヤ
モンドコーティングされたバーを１９０，０００ＲＰＭ
までの速度で回転させ、血管内の狭窄部を切削する装
置）、ＤＣＡ（先端のハウジングアセンブリにウィンド
ウと円筒形カッターが設けられ、カッターの前後移動に
より、血管内の狭窄部のアテローム性物質を切除するカ
テーテル）、キッシングバルーン（２本以上のバルーン
カテーテルを同時に血管内の狭窄部に挿入、拡張し、治
療する方法）などを用いて行われている。８Ｆのカテー
テル（外径約２．６７ｍｍ）を使用する場合、前記のＰ
ＴＣＡのほとんどの治療を十分に施すことができるが、
６Ｆのカテーテルを使用すると、ローターブレーターの
バー径が１．５ｍｍ以上のものや二つ以上のバルーンを
カテーテルに通すことが難しく、ＤＣＡによる治療が不
可能といった、患者に十分な治療を施すことができない
不都合がある。

【０００８】特に、橈骨動脈へのアプローチでは、橈骨
動脈などへの穿刺とカテーテルの挿入などの手技中、血
管の痙攣が比較的多く発生し、無理にシースまたはカテ
ーテルを引き抜くと、患者に極めて大きな苦痛を与え、
血管内皮の損傷、解離あるい破裂により体内出血を起こ
す恐れがある。

【０００９】本発明は、これらの事情を背景になされた
もので、その目的はシースを用いることなく、人体の血
管系に直接挿入でき，かつ側孔およびカテーテルの内管
と外管との間の中空部の先端から薬物放出が可能であ
り、橈骨動脈の痙攣を有効に解除できるイントロデュー
シングカテーテルと薬物放出機能を持つ診断治療用カテ
ーテルとの組立体を提供することにある。シースが不要
になることによって、より大きなサイズのカテーテルを
人体管状器官に挿入できる。例えば、従来不可能であっ
た８Ｆのカテーテルを殆どの患者の橈骨動脈に挿入でき
るようになり、十分な治療を施すことができる。さら
に、同サイズのカテーテルを挿入した場合、従来のシー
スを使用する方法と比べ、患者に与える苦痛や挿入部の
損傷を最小限にとどめる効果がある。また、手技中に橈
骨動脈に痙攣が発生した場合、前記組立体の側孔および
内管と外管との間の中空部の先端から抗痙攣剤を瞬時的
に放出することによって、即効的に痙攣を解除させるこ
とができる。

【００１０】一方、通常使用されている長尺なロングシ
ースについては、先端が鋭く、かつ硬いので、心臓また
は他の臓器を損傷する恐れがある。ロングシースを人体
管状器官に挿入する場合、人体器官からのストレスがロ
ングシースの円形先端上の１点に集中し、シースの先端
を変形させ、破壊することによって、血管と組織を損傷
する恐れがある。また、ロングシースは、近位端部の止
血弁が設置されているため、治療用器材の挿入が困難で
ある。さらに、ロングシースは、操作性に劣るなどの欠
点があるため、カテーテルとして使用するのは困難であ
る。

【００１１】また、特開平１１−３４７１３１号公報に
は、シースチューブに側孔が開けられ、血管に痙攣が生
じた場合、シースチューブに抗痙攣剤を注入し、該側孔
から抗痙攣剤を放出することによって、血管の痙攣を解
除させる方法が開示されている。しかしながら、前記診
断治療用カテーテルに同様の側孔を設けると、造影剤を
診断治療用カテーテルに注入する時、側孔から造影剤が
漏れ出し、患者の血管内壁を刺激することによって、例
外なく激痛を誘発する。さらに、造影剤の漏れにより、
造影効果の低下と造影剤用量の増加につながる。造影剤
用量が増加することによって、患者の人体への負担が大
きくなり、最終的には血液透析を必要とする場合が生じ
る。

【００１２】

【課題を解決するための手段】請求項１では、可撓性チ
ューブからなり、薬物放出機能を持つ診断治療用カテー
テルおよび該診断治療用カテーテルに先端部を突出させ
て挿通される管状の可撓性イントロデューシングカテー
テルからなる組立体において、前記イントロデューシン
グカテーテルの先端部を構成するテーパ終端部、直線部
または直線終端部の段差部のいずれかで実質的に該診断
治療用カテーテルの先端部とゼロクリアランスとなるよ
うに密着され、かつ該診断治療用カテーテルのシャフト
部と前記イントロデューシングカテーテルとの間に空間
部を備えたイントロデューシングカテーテルと薬物放出
機能を持つ診断治療用カテーテルとの組立体を提供す
る。

【００１３】請求項２では、前記診断治療用カテーテル
のシャフト部の先端と近位端との間に、同軸的な外管と
内管とからなり、前記シャフト部の外表面の少なくとも
一部に開放端部を有する中空部を設け、該外管に薬物放
出可能に設けられた側孔を備えた診断治療用カテーテル
を提供する。

【００１４】請求項３では、前記外管および前記内管は
樹脂からなり、少なくとも内管には金属細線補強材を内
蔵した診断治療用カテーテルを提供する。

【００１５】請求項４では、前記外管および前記内管に
おいて、少なくとも一部が金属パイプにより形成された
診断治療用カテーテルを提供する。

【００１６】請求項５では、前記内管の外周面、前記外
管の内周面または双方に全周面にわたる凹状、螺旋状、
曲線あるいは直線状の条溝部が軸方向に形成されること
により、前記中空部が設けられた診断治療用カテーテル
を提供する。

【００１７】

【発明の実施の形態】次に各図を参照して本発明の一実
施例を説明する。図１の（ａ）、（ｂ）、（ｃ）は、順
に本発明のイントロデューシングカテーテル１、薬物放
出機能を持つ（管状の）診断治療用カテーテル２および
イントロデューシングカテーテルと薬物放出機能を持つ
診断治療用カテーテルとの組立体３（以下カテーテル組
立体と称する）を示す。

【００１８】このカテーテル組立体３は、図２に示すよ
うに中空のシャフト部５を有するイントロデューシング
カテーテルＡと管状の診断治療用カテーテルＢからなっ
ている。このイントロデューシングカテーテルＡにおい
て、シャフト部５の先端部５ａは、１〜６０度の角度範
囲（好ましくは５〜３０度の角度範囲）で先細り状のテ
ーパ部５ｅと略直線部５ｄと段差部Ｅｐからなってい
る。また、シャフト部５の直線部５ｂの外径は略直線部
５ｄより小さく、０．３〜３．３ｍｍであり、１．０〜
２．４ｍｍが好ましい。先端部５ａの長さＬは５〜４０
ｍｍが好ましく、先端部５ａの先端内径ｄは０．２〜
１．５ｍｍが好ましく、先端部５ａの先端外径Ｄは０．
３〜２．０ｍｍが好ましい。また、略直線部５ｄの長さ
Ｍは１〜３０ｍｍが好ましい。

【００１９】このシャフト部５の直線部５ｂは、テーパ
終端部Ｅｎから所定の位置にある段差部Ｓｐから一定の
厚みで痩身化され、長さをＮとする径小部５ｃを形成し
ている。

【００２０】そして、イントロデューシングカテーテル
Ａにおけるシャフト部５は、フッ素樹脂（ＰＴＦＥ、Ｐ
ＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥなど）、ポリオレフィン樹脂
（ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリイソブテンな
ど）、ポリカーボネート樹脂、ポリアミド樹脂（ナイロ
ン６、ナイロン６６、ナイロン１１、ナイロン１２な
ど）、ポリエステル樹脂（ＰＥＴ、ＰＢＴなど）、ある
いはポリアクリレート樹脂などにより形成されている。
このシャフト部５は、前記材料と金属メッシュ、金属細
線編組、ガラス繊維、カーボン繊維、アラミド繊維など
の補強材と組み合わせて構成してもよい。また、イント
ロデューシングカテーテルＡの外表面には、滑り性をよ
くするため、シリコンコーティング又は親水性ポリマー
を被覆してもよい。

【００２１】一方、診断治療用カテーテルＢは、薄肉な
管状に形成されたもので、イントロデューシングカテー
テルＡより短い寸法を有している。この診断治療用カテ
ーテルＢの先端部７は、人体管状器官へ挿入する際、抵
抗と血管、臓器への損傷を最小限にするため、先細りの
円錐形状を有し、さらに最先端の部分は丸められてい
る。

【００２２】この診断治療用カテーテルＢは、図３に示
すように先端部７がシャフト部５のテーパ終端部Ｅｎ、
直線部５ｂ又は段差部Ｅｐにゼロクリアランスで密接す
る状態でシャフト部５に同心的に外挿されている。そし
て、診断治療用カテーテルＢとシャフト部５の径小部５
ｃとの間に生理食塩水などの薬液を注入する環状の空間
部８を形成している。この空間部８に、生理食塩水を注
入することにより、長尺の診断治療用カテーテルＢへの
イントロデューシングカテーテルＡの挿入を容易にす
る。さらに、該診断治療用カテーテルＢが長尺のため、
内部に気泡が溜まり易い傾向がある。これに対しては、
空間部８に生理食塩水を注入することにより、診断治療
用カテーテルＢ内の空気の完全な排出を可能とする。

【００２３】この薬物放出機能を持つ診断治療用カテー
テルＢは、シャフト部の先端と近位端との間には、互い
に同軸的に配置された内管１２と外管１３とを有し、こ
れら内管１２と外管１３との間には、薬物流入用の中空
部１４が設けられている。この中空部１４の開放端部１
５は、全部または一部がシャフト部１１の外表面に開放
されている。

【００２４】内管１２の手元端には、薬物としての造影
剤を供給するルアコネクター１６が液密に接続されてい
る。また、外管１３の手元端には、ルアコネクター１６
とは別に抗痙攣剤（ニトロール、ワソランなど）を供給
するルアコネクター１７が溶着あるいは接着により液密
に接続されている。１８は、その溶着部あるいは接着部
を示す。外管１３には、これの表面壁部を貫通するよう
に、少なくとも１つ以上の側孔９が設けられており、こ
の側孔９は例えば円形に形成され、その径寸法はφ１０
μｍ〜φ３ｍｍに設定されている。この径寸法はφ３０
μｍ〜φ５０μｍが好ましい。その形成範囲は、外管１
３の近位端部Ｐの略３０ｃｍ前方の位置から略２０ｃｍ
にかけての区間になっている。

【００２５】また、側孔９の配置は、図６に示すよう
に、外管１３の先端部から後端部にかけて次第に径小と
なるようにしてもよい。この側孔９の配置は、図７に示
すように、碁盤状に縦横に整列して外管１３の先端部か
ら後端部にかけて次第に径小となるようにしてもよい。
また、側孔９の形状としては、円形の他に楕円形、三
角、四角形、多角形あるいはスリット形などにしてもよ
く、その配列は直線状、螺旋状あるいはジグザグ状など
にしてもよい。

【００２６】また、内管１２と外管１３との中空部１４
に代わって、図９に示すように、外管１３の内周面、内
管１２の外周面または双方に、断面略四角形の薬物流入
用の条溝部１０を単一条あるいは複数条に形成すること
ができる。この条溝部は、断面略四角形の他に三角形、
五角形、多角形、円形、楕円形、半円形、星形などにし
てもよく、条溝部の指向形状は、曲線や直線状、螺旋
状、ジグザグ状などにすることができる。この場合、条
溝部１０の外層の外管１３を貫通する状態に側孔９が形
成されている。

【００２７】このような診断治療用カテーテルＢの内管
１２、外管１３またはシャフト部１１は、代表例として
ポリオレフィン樹脂（ポリエチレン、ポリプロピレン、
ポリイソブテンなど）、ポリアミド樹脂（ナイロン６、
ナイロン６６、ナイロン１１、ナイロン１２など）、ポ
リエステル樹脂（ＰＥＴ、ＰＢＴなど）、あるいはポリ
アクリレート樹脂、エチレンープロピレン共重合体、ポ
リ塩化ビニール、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、
ポリ酢酸ビニール、熱可塑性アクリロニトリル−ブタジ
エン−スチレン−ブタジエン共重合体、あるいはアクリ
ルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体などにより
形成されている。さらに、この診断治療用カテーテルＢ
のシャフト部１１、内管１２および外管１３は、金属メ
ッシュ、金属細線編組、ガラス繊維、カーボン繊維、ア
ラミド繊維などの補強材により補強されてもよい。

【００２８】さらに、診断治療用カテーテルＢの近位端
部に、薬液流入用の中空部１４を設けることにより、カ
テーテルの剛性、強度とトルク特性などの性能が低下す
る現象を防止するため、少なくとも内管１２に金属細線
補強材を内蔵することができ、外管１３または内管１２
の一部はステンレススチール（ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３
１６、ＳＵＳ３１６Ｌなど）、超弾性金属など（例え
ば、Ｔｉ−Ｎｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金
など）の金属パイプにより形成することができる。

【００２９】この診断治療用カテーテルＢの先端部７
は、心臓などの臓器への損傷を防ぐため胴体部より軟ら
かい軟質材料を使用することが業界公知であるが、直接
に人体管状器官に挿入する際、抵抗を最小限にするた
め、前記軟質材料は、Ｄ２５〜Ｄ６３のショア硬度を有
するか、あるいはこれに相当する硬度に設定されてい
る。この場合、ショア硬度が特にＤ３５〜Ｄ５５である
ことが好ましい。ショア硬度がＤ２５より小さい場合、
カテーテルの最先端が柔らかすぎて、血管に挿入できな
い可能性がある。一方、ショア硬度がＤ６３より大きい
場合、カテーテルの最先端が硬すぎて、心臓などの臓器
を損傷する危険性が大きくなる。

【００３０】この軟質材料としては、ポリウレタンエラ
ストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラ
ストマー、ポリスチン系エラストマー、スチレンブロッ
クエラストマー、ポリブタジエン系エラストマー、親水
性ポリエーテルウレタンエラストマー、親水性ポリビニ
ールアルコール混合物、ポリオレフィン樹脂（ポリエチ
レン、ポリプロピレン、ポリイソブテンなど）、ポリア
ミド樹脂（ナイロン６、ナイロン６６、ナイロン１１、
ナイロン１２など）、ポリエステル樹脂（ＰＥＴ、ＰＢ
Ｔなど）、あるいはポリアリレート樹脂、エチレンープ
ロピレン共重合体、ポリ塩化ビニール、ポリ塩化ビニリ
デン、ポリスチレン、ポリ酢酸ビニール、熱可塑性アク
リロニトリル−ブタジエン−スチレン−ブタジエン共重
合体、あるいはアクリルニトリル−ブタジエン−スチレ
ン共重合体などが列挙できる。

【００３１】また、診断治療用カテーテルＢの外表面
は、橈骨動脈または上腕動脈の痙攣時に、カテーテルを
容易に抜き出すため、親水性ポリマーにより均一に被覆
されている。この場合、親水性ポリマーの被覆範囲は、
手技を行うときの便利な取扱上、先端部略５ｃｍから近
位端部略１５ｃｍを除く領域が好ましい。

【００３２】この親水性ポリマーとして、原則的に鎖状
で架橋のない−ＯＨ、−ＣＯＮＨ₂、−ＣＯＯＨ、−Ｎ
Ｈ₂、−ＣＯＯ^-、−ＳＯ₃ ^2-などの親水性基を有し、
診断治療用カテーテルＢの表面に共有結合またはイオン
結合などにより固定される高分子物質で、具体的にはカ
ルボキシルメチルデンプンなどのデンプン系、カルボキ
シルメチルセルロースなどのセルロース系、アルギン
酸、ヘパリン、キチン、キトサン、ヒアルロン酸などの
多糖類、ゼラチンなどの天然水溶性高分子物質やポリビ
ニルアルコール、ポリエチレンオキサイド、ポリエチレ
ングリコール、ポリプロピレングリコール、ポリアクリ
ル酸塩、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合
体、メチルビニルエーテル無水マレイン酸塩、メチルビ
ニルエーテル無水マレイン酸アンモニウム塩、無水マレ
イン酸エチルエステル共重合体、ポリヒドキシエチルフ
タル酸エステル共重合体、ポリジメチロールプロピオン
酸エステル、ポリアクリルアミド、ポリアクリルアミド
四級化物、ポリビニルピロリドン、ポリエチレンイミ
ン、ポリエチレンスルホネート、水溶性ナイロンなどの
合成水溶性高分子物質などのポリマーが列挙できる。

【００３３】図１０ないし図１２は本発明の他の実施例
を示す。この実施例では、診断治療用カテーテルＢにお
けるシャフト部１１の先端部１１ａには、湾曲部Ｗが形
成されており、この湾曲部Ｗの内側の先端エッジ部１１
ｍは図１０および図１１に示すように、エッジの互いに
垂直の両側に切線で円滑に１／４円以下の形状に丸めて
いる。このため、診断治療用カテーテルＢの先端の冠動
脈血管壁に接触する部分に比較的大きな面（図１１参
照）が形成される。これにより、診断治療用カテーテル
Ｂの先端と冠動脈の血管壁との接触は、図１２の（ｂ）
に示すように面接触となっており、血管壁への損傷を有
効に防止することができる。特に、診断治療用カテーテ
ルＢの最先端部に比較的硬い材料が使用される時、血管
壁への損傷を有効に防止できる。この場合、湾曲部Ｗの
内側の先端エッジ部１１ｍを、エッジの互いに垂直の両
側に円滑に丸め、１／４円よりも大きな形状（例えば１
／３円、１／２円）にすると、診断治療用カテーテルＢ
の先端の形状が鋭くなり、心臓などの臓器への損傷を起
こし易くなる。

【００３４】また、カテーテルやシースの先端が円形の
場合、人体管状器官へ挿入すると、人体からのストレス
がその円形上の１点に集中し、カテーテル（Ｋａ）の先
端を変形させ、破壊する可能性がある。先端エッジ部１
１ｍを１／４円以下の形状にすることによって、このス
トレスの１点への集中（図１３参照）を回避することが
でき、カテーテル先端の破壊による血管と人体組織への
損傷を避けることができる。

【００３５】このように、本発明の実施例では、イント
ロデューシングカテーテルＡの外周側面に薬物放出機能
を持つ診断治療用カテーテルＢを外挿するようにした。

【００３６】なお、本発明の実施例では、循環器系の疾
患の治療を目的として、心臓の冠動脈や大動脈に適用し
たが、これに限らず他の動脈にも適用できる。

【００３７】また、側孔９の配置は、上記実施例とは逆
に外管１３の後端部から先端部にかけて次第に径小とな
るようにしてもよい。また、本発明の具体的な実施にあ
たっては、尿管カテーテルなど体内を経路とするものに
適用でき、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変更で
きる。

【００３８】

【本発明の作用および効果】本発明では、ガイドワイヤ
ーに沿ってカテーテル組立体を人体管状器官に挿入し、
ガイドワイヤーおよびイントロデューシングカテーテル
Ａとを引き抜いてから造影剤などの薬剤を診断治療用カ
テーテルＢ内に注入する。または、診断治療用カテーテ
ルＢの中に、治療用拡張具などの器具を挿入する。手技
中に、橈骨動脈の痙攣が発生した場合、前記カテーテル
組立体の側孔９および中空部１４の開放先端から抗痙攣
剤を瞬時に放出することによって、即効的に痙攣を解除
することができる。

【００３９】このように、イントロデューシングカテー
テルＡの外周側面に診断治療用カテーテルＢを外挿した
構成を採用しているので、診断治療用カテーテルＢを直
接に人体管状器官に挿入することができ、シースが不要
になる。このため、よりサイズの大きいカテーテルを人
体管状器官に挿入でき、患者に十分な治療を与えること
ができる。例えば、従来橈骨動脈への挿入が困難であっ
た８Ｆ（２．６７ｍｍ）のカテーテルを殆どの患者の橈
骨動脈に挿入できるようになり、十分な治療を施すこと
ができる。さらに、従来と同じサイズのカテーテルを使
用する場合、患者に与える苦痛や体組織に与える損傷が
少なくなる。表１は同様のサイズのカテーテルを血管に
挿入する場合における従来のシースを使用する方法と、
シースが不要になった本発明との比較を示す。

【００４０】

【表１】

【００４１】また、シース、シース用ガイドワイヤー、
シース用ダイレーターおよび尿管カテーテル（ＰＴＣＡ
の場合）などを使用しないため、操作が比較的簡単にな
り、患者への治療が短時間で済むとともに、医療コスト
の削減および医療廃棄物の減少化が図られる。

【００４２】さらに、イントロデューシングカテーテル
Ａと診断治療用カテーテルＢとを同時に血管に挿入する
ので、診断治療用カテーテルＢに対する耐キンク性とカ
テーテルの操作性が向上する。

【００４３】ところで、診断治療用カテーテルＢの使用
時における挿入過程で、血管に痙攣が生じた場合には、
ルアコネクター１７から抗痙攣剤を注入する。抗痙攣剤
は瞬時に内管１２と外管１３との間の中空部１４または
条溝部１０を通って、側孔９および中空部１４の開放端
部１５から橈骨動脈または上腕動脈などの血管内皮に直
接放出する。これにより、血管の痙攣を瞬時に解除す
る。特に、側孔９より遠位端の血管の痙攣が起きた場
合、開放端部１５から抗痙攣剤を放出し、血管の痙攣を
遠位端方向に徐々に解消することが可能となる。また、
診断治療用カテーテルＢのシャフト部１１の先端が冠状
動脈の入口に至った際には、造影剤をルアコネクター１
７から注入する。すると、造影剤は内管１２を通って冠
状動脈の入口に放出される。

【００４４】このように、抗痙攣剤は内管１２と外管１
３の間を通り、造影剤は内管１２を通っているので、抗
痙攣剤の通過経路と造影剤の通過経路とが別々に完全に
分離されている。このため、造影剤の注入時に造影剤が
外管１３の側孔９と中空部１４の開放端部１５を介して
大動脈に漏出することがなく、所望のＸ線撮影が支障な
く行えるとともに、造影剤の漏出により患者に苦痛を与
えることがない。

【００４５】また、内管１２を金属細線編組を内蔵した
熱可塑性樹脂パイプ、金属パイプあるいは超弾性金属パ
イプにより形成しているので、全体の可撓性および耐キ
ンク性を維持しながら外管を補強し、屈曲した血管など
に対する良好な追随性および操作が得られる。

【００４６】また、側孔９の配置を外管１３の先端部か
ら後端部にかけて次第に径小とすることなどにより、橈
骨動脈Ｖでの側孔９からの薬物放出量を調節できる。

【００４７】また、条溝部１０は、直線状、螺旋状、ジ
グザグ状などの種々の幾何学形状にでき、その断面は、
三角形、四角形、円形、楕円形、半円形、星形など所望
の形状にできるので、薬物の放出量や迅速性を考慮する
場合などに好都合である。さらに、条溝部１０の存在す
るシャフト部の断面積は中空タイプのカテーテルよりも
大きいため、カテーテルのシャフト部の剛性が中空タイ
プのカテーテルよりも高い。

【００４８】従来、カテーテルＫａと冠動脈の血管壁と
の接触は、点接触であり｛図１２の（ａ）｝、接触部分
の血管壁の損傷・解離をもたらす可能性が高い。本発明
の診断治療用カテーテルＢにあっては、遠位先端湾曲部
の内側の先端エッジ部１１ｍを１／４円以下の形状（図
１０参照）とすることにより、診断治療用カテーテルＢ
の先端の冠動脈血管壁に接触する部分に比較的大きな面
（図１１参照）が形成される。従って、診断治療用カテ
ーテルＢの先端と冠動脈の血管壁に対して、面接触｛図
１２の（ｂ）｝となり、血管壁への損傷を有効に防止す
ることができる。さらに、診断治療用カテーテルＢの先
端エッジ部１１ｍを１／４円以下の形状にすることによ
って、カテーテルを人体管状器官に挿入する際、ストレ
スの円形上への１点集中を避けることができ、従来のカ
テーテルＫａと異なり、カテーテル先端の破壊（図１３
に記号Ｈａで示す）による血管と人体組織への損傷を避
けることができる。

【００４９】また、診断治療用カテーテルＢの先端部を
先細り状の円錐形状に形成し、最先端部を丸めることに
よって、血管挿入時の抵抗を最小限にとどめることがで
き、冠動脈血管壁との接触も同様な面接触となること
で、血管壁への損傷を有効に防止できる。

【００５０】また、診断治療用カテーテルＢの外層に親
水性ポリマーを被覆したので、血管に対して挿抜し易く
なる。特に、橈骨動脈または上腕動脈の痙攣時にカテー
テルを容易に抜き出すことができる。

【００５１】さて、循環系の疾患を治療すべく、本発明
によるカテーテル組立体３を使用するには、いずれも図
示はしないが、穿刺針と外套管を橈骨動脈Ｖに穿刺し、
外套管を残して穿刺針を抜き取る。ついで、ガイドワイ
ヤーを外套管に通して橈骨動脈Ｖに挿入してから外套管
を抜き取る。

【００５２】この後に、図４に示すようにカテーテル組
立体３をセットし、ガイドワイヤー（図示せず）に沿っ
て橈骨動脈Ｖに通す。この過程で、橈骨動脈Ｖに痙攣が
生じた場合には、ルアコネクター１７から抗痙攣剤を注
入する。すると、抗痙攣剤は内管１２と外管１３との間
の中空部１４を通って側孔９および開放端部１５から橈
骨動脈Ｖまたは上腕動脈などの血管内皮に直接放出され
る。このため、血管の痙攣を即時に解除することができ
る。さらに、診断治療用カテーテルＢの外表面に親水性
ポリマーを被覆したので、カテーテル組立体３または診
断治療用カテーテルＢを一層容易に抜き出すことができ
る。

【００５３】そして、シャフト部１１の先端部１１ａが
橈骨動脈Ｖおよび所定の位置に到達すると、図５に示す
ように診断治療用カテーテルＢを残してイントロデュー
シングカテーテルＡだけを徐々に抜き取る。ついで、診
断治療用カテーテルＢを操作し、造影剤などの薬液を診
断治療用カテーテルＢに注入する。または、診断治療用
カテーテルＢ中に更に治療用拡張具などの器具を挿入す
る。

【００５４】このように、本発明によれば、従来の手技
に必須であったシースの使用が不必要となるばかりでな
く、手技中に発生した血管の痙攣を即時に解除すること
ができ、患者に対して一層低侵襲となる診断治療用具を
提供できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】（ａ）は本発明に係るイントロデューシングカ
テーテルの正面図、（ｂ）は薬物放出機能を持つ診断治
療用カテーテルの正面図、（ｃ）はカテーテル組立体を
示す正面図である。

【図２】（ａ）はイントロデューシングカテーテルの先
端部の縦断面図、（ｂ）は診断治療用カテーテルの縦断
面図である。

【図３】イントロデューシングカテーテルに診断治療用
カテーテルを外挿した状態を示す拡大断面図である。

【図４】カテーテル組立体を橈骨動脈に位置決めした状
態を示す全体的な断面図である。

【図５】図４において、カテーテル組立体からイントロ
デューシングカテーテルを抜き取った状態を示す断面図
である。

【図６】同サイズの側孔の配置関係を示す展開図であ
る。

【図７】異なるサイズの側孔の配置関係を示す展開図で
ある。

【図８】縦横に整列する側孔の配置関係を示す展開図で
ある。

【図９】内管に条溝部を形成した薬物放出用カテーテル
の横断面図である。

【図１０】１／４円以下でエッジ先端を形成した先端部
の概略図である。

【図１１】１／４円以下でエッジ先端を形成した先端部
の斜視図である。

【図１２】（ａ）は冠動脈の入口における従来のカテー
テルとの点接触を示す概略図、（ｂ）は本発明の面接触
の態様を示す概略図である。

【図１３】円形のカテーテルの先端における円周上の１
点ストレス集中による先端の破壊を示す概略図である。

【符号の説明】

１イントロデューシングカテーテル２薬物放出機能を持つ診断治療用カテーテル３カテーテル組立体５イントロデューシングカテーテルのシャフト部５ａイントロデューシングカテーテルの先端部５ｂイントロデューシングカテーテルの直線部５ｃイントロデューシングカテーテルの径小部５ｄイントロデューシングカテーテルの略直線部５ｅイントロデューシングカテーテルのテーパ部ＡイントロデューシングカテーテルＢ薬物放出機能を持つ診断治療用カテーテル（可撓性
チューブ）ｄイントロデューシングカテーテルの先端部５ａの先
端内径Ｄイントロデューシングカテーテルの先端部５ａの先
端外径Ｌイントロデューシングカテーテルの先端部５ａの長
さＭイントロデューシングカテーテルの略直線部５ｄの
長さＥｎイントロデューシングカテーテルのテーパ終端部Ｅｐイントロデューシングカテーテルの先端部の段差
部Ｖ橈骨動脈Ｗ診断治療用カテーテルの遠位端湾曲部７診断治療用カテーテルの先端部８カテーテル組立体の空間部９診断治療用カテーテルの側孔１０外管または内管の条溝部１１診断治療用カテーテルのシャフト部１１ａ診断治療用カテーテルのシャフト部の先端部１１ｍ診断治療用カテーテルの先端エッジ部１２内管１３外管１４中空部１５中空部の開放端部１６造影剤注入用のルアコネクター１７抗痙攣剤注入用のルアコネクター１８外管とルアコネクターとの溶着部あるいは接着部

フロントページの続き (72)発明者川原康幸名古屋市守山区脇田町1703番地朝日インテック株式会社内 (72)発明者江瀾名古屋市守山区脇田町1703番地朝日インテック株式会社内Ｆターム(参考） 4C066 AA01 BB01 CC01 FF01

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】可撓性チューブからなり、薬物放出機能
を持つ診断治療用カテーテルおよび該診断治療用カテー
テルに先端部を突出させて挿通される管状の可撓性イン
トロデューシングカテーテルからなる組立体において、
前記イントロデューシングカテーテルの先端部を構成す
るテーパ終端部、直線部または直線終端部の段差部のい
ずれかで実質的に該診断治療用カテーテルの先端部とゼ
ロクリアランスとなるように密着され、かつ該診断治療
用カテーテルのシャフト部と前記イントロデューシング
カテーテルとの間に空間部を備えたことを特徴とするイ
ントロデューシングカテーテルと薬物放出機能を持つ診
断治療用カテーテルとの組立体。
【請求項２】前記診断治療用カテーテルのシャフト部
の先端と近位端との間に、同軸的な外管と内管とからな
り、前記シャフト部の外表面の少なくとも一部に開放端
部を有する中空部を設け、該外管に薬物放出可能に設け
られた側孔を備えたことを特徴とする請求項１に記載の
診断治療用カテーテル。
【請求項３】前記外管および前記内管は樹脂からな
り、少なくとも内管には金属細線補強材を内蔵したこと
を特徴とする請求項２に記載の診断治療用カテーテル。
【請求項４】前記外管および前記内管において、少な
くとも一部が金属パイプにより形成されたことを特徴と
する請求項２および請求項３に記載の診断治療用カテー
テル。
【請求項５】前記内管の外周面、前記外管の内周面ま
たは双方に全周面にわたる凹状、螺旋状、曲線あるいは
直線状の条溝部が軸方向に形成されることにより、前記
中空部が設けられていることを特徴とする請求項２〜請
求項４のいずれか１項に記載の診断治療用カテーテル。