JP2002085530A - 酸化エチレンガス滅菌装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 滅菌作業全体が終了した後に、ある程度時間
が経ってから滅菌室内から被滅菌物を取り出す場合に、
作業者が酸化エチレンガスに触れるおそれがないように
する酸化エチレンガス滅菌装置を提供する。 【解決手段】 被滅菌物が収納される滅菌室２１が形成
され、滅菌室２１を密閉するための扉が設けられた缶体
２０と、扉の開閉を検出する扉開閉検出手段と、滅菌室
２１内の空気を換気する換気手段と、任意の時からの経
過時間を測定する計時手段と、扉開閉検出手段および計
時手段によって、滅菌作業終了時から所定時間経過して
も扉が開いていないことが検出された場合には、換気手
段を作動させて滅菌室内の換気を行なうように制御する
制御手段４２とを具備することを特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、滅菌作業全体が終
了した後に、滅菌室内の換気を行なう酸化エチレンガス
滅菌装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】病院等で使用される医療用器具や実験等
で使用される器具類の滅菌を行う滅菌装置として、滅菌
ガスである酸化エチレンガスを用いた酸化エチレンガス
滅菌装置が知られている。酸化エチレンガス滅菌装置
は、被滅菌物である器具類を密閉可能に設けられた滅菌
室内に収納し、この滅菌室内に酸化エチレンガスを滅菌
室内の空気と置換して、酸化エチレンガスによる滅菌を
行う。

【０００３】以下に、従来から知られている酸化エチレ
ンガス滅菌装置で実施される、一般的な滅菌作業全体の
工程について説明する。最初に、酸化エチレンガス滅菌
装置は、滅菌室内を所定の真空度以下の所定の圧力とな
るように、真空ポンプなどを用いて強制排気する。滅菌
室内の圧力が所定圧力に達したら、滅菌室への空気等の
漏れ込みテストであるリークテストが行なわれる。

【０００４】次いで、リークテストの結果正常であると
判断された場合には、滅菌室内が加湿される加湿工程が
行なわれる。加湿工程では、滅菌室内を排気しつつ蒸気
の供給を行ない、所定温度に到達したら蒸気の供給を停
止するという作業を繰り返し行なう。

【０００５】加湿工程終了後、滅菌室内には所定の圧力
に達するまで酸化エチレンガスが供給され、酸化エチレ
ンガスによる滅菌工程が開始される。このとき、滅菌工
程は、滅菌室内が予め設定された一定の圧力を保ったま
まで、所定の温度で所定時間行なわれる。滅菌工程が終
了すると、被滅菌物を洗浄する洗浄工程に移行する。こ
のような洗浄工程は、滅菌室内の排気と滅菌室内への吸
気を交互または同時に行なうことによって、滅菌室内の
ガスを外部に向けて排出する。

【０００６】洗浄工程終了後には、エアレーション工程
が行なわれる場合もあるが、被滅菌物を一旦滅菌室から
取り出して別体として設けられたエアレーション専用機
を用いてエアレーションを行なう場合もある。かかるエ
アレーション工程とは、被滅菌物に付着している残留ガ
スを抜き出して除去する工程であって、滅菌室内の排気
を吸気とを同時に行なう工程である。酸化エチレンガス
は人体に対しても有害であるため、被滅菌物に酸化エチ
レンガスが付着していると被滅菌物を取り扱う際に危険
であるため、エアレーション工程を施すようにしている
のである。

【０００７】なお、このような洗浄工程やエアレーショ
ン工程を設け、滅菌作業全体が終了した場合であって
も、被滅菌物からは完全に酸化エチレンガスが除去され
ていない場合がある。この場合には、被滅菌物から徐々
に酸化エチレンガスが放出されてくることがある。特
に、構造が複雑な被滅菌物では、構造の隙間などに酸化
エチレンガスが入り込んでいるので注意が必要である。

【０００８】

【発明が解決しようとする課題】滅菌作業全体が終了し
てもすぐに扉を開けて被滅菌物を滅菌室内から取り出さ
ない場合には、洗浄工程等で被滅菌物上の大部分の残留
ガスを除去できたとしても、まだ除去されていない残留
ガスが滅菌室内中に徐々に放出され、滅菌室内の酸化エ
チレンガス濃度が濃くなってしまう場合がある。すなわ
ち、滅菌作業全体の終了後にしばらく間をあけてから、
被滅菌物を滅菌室内から取りだそうとする際には、作業
者が被滅菌室内から出る酸化エチレンガス濃度の高い空
気に触れるおそれがあり、人体への危険性が高いという
課題がある。

【０００９】そこで、本発明は上記課題を解決すべくな
され、その目的とするところは、滅菌作業全体が終了し
た後に、ある程度時間が経ってから滅菌室内から被滅菌
物を取り出す場合には酸化エチレンガスに触れるおそれ
がないようにする酸化エチレンガス滅菌装置を提供する
ことにある。

【００１０】

【課題を解決するための手段】すなわち、本発明にかか
る酸化エチレンガス滅菌装置によれば、被滅菌物が収納
される滅菌室が形成され、該滅菌室を密閉するための扉
が設けられた缶体と、前記扉の開閉を検出する扉開閉検
出手段と、該滅菌室内の空気を換気する換気手段と、任
意の時からの経過時間を測定する計時手段と、前記扉開
閉検出手段および前記計時手段によって、滅菌作業終了
時から所定時間経過しても前記扉が開いていないことが
検出された場合には、前記換気手段を作動させて滅菌室
内の換気を行なうように制御する制御手段とを具備する
ことを特徴としている。この構成を採用することによっ
て、被滅菌物を取り出さずにしばらくそのままにおいた
状態にしておいてから被滅菌物を取り出す場合に、滅菌
室内の酸化エチレンガス濃度を低くして、作業者の安全
性を確保することができる。

【００１１】また、前記制御手段は、前記換気手段を所
定時間作動させてから停止させた後、前記計時手段によ
って該換気手段の停止時から所定時間経過したことが測
定された場合には、再度換気手段を作動させて滅菌室内
の換気を行なうように制御することを繰り返し行なうこ
とを特徴としてもよい。この構成によれば、被滅菌物を
取り出さずにしばらくそのままにおいた状態にしておい
ても、滅菌室内の酸化エチレンガス濃度をきわめて低く
できるので、さらに被滅菌物を取り出す際の安全性を確
保できる。

【００１２】

【発明の実施の形態】以下、本発明の好適な実施の形態
を図面に基づいて説明する。図１は、酸化エチレンガス
滅菌装置（以下、単に滅菌装置という）の構成を示す配
管系統図である。まず、図１に基づいて本実施形態の滅
菌装置の構成について説明する。

【００１３】２０が滅菌室２１を有する缶体である。缶
体２０は、外筒２０ａと内筒２０ｂとから成る二重缶構
造に形成されている。缶体２０の開口側には、滅菌室２
１を開閉自在とした扉（図示せず）が設けられている。
扉を閉じることで、内部を高圧に設定した場合でも滅菌
室２１を密閉可能となっている。

【００１４】２２は缶体２０内に清浄空気を導入するた
めのエアフィルターである。エアフィルター２２からエ
ア供給管２４を通った清浄空気は、吸気弁２３を介して
滅菌室２１内に導入される。

【００１５】酸化エチレンガスは、ボンベ（図面上では
Ｅ．Ｏ．Ｇと表記する。）内に封入され、ボンベが接続
されたガス供給管２５を通して滅菌室内に供給される。
ガス供給管２５は、ガスフィルター２７、給ガス弁３
０、気化器２６を介して滅菌室２１内に酸化エチレンガ
スを導入することができるように接続されている。な
お、ガス供給管２５とエア供給管２４とは途中で１本に
なるように接続されている。ここには安全弁２９が設け
られている。また、滅菌室２１内を加湿するために、図
示しない蒸気発生装置が加湿弁３２を介して滅菌室２１
へ接続されている。

【００１６】３４は真空ポンプである。真空ポンプ３４
は、滅菌室２１から外部へ向かって延びる排気管３６に
接続され、滅菌室２１内の空気を引いて真空状態にす
る。真空ポンプ３４と滅菌室２１との間の排気管３６に
は、排気弁３５が設けられており、排気管３６の開閉を
行なっている。また、缶体２０には、少なくとも２つの
温度センサが設けられている。そのうちの一方が外筒温
度センサ３８であって、外筒２０ａの温度を測定してい
る。２つの温度センサのうちの他方が内筒温度センサ３
９である。内筒温度センサ３９は、内筒２０ｂ内の温度
を測定するようにしている。４０が圧力センサである。
圧力センサ４０は、滅菌室２１内の圧力を測定すること
ができるように内筒２０ｂ内に接続されている。

【００１７】４２は、制御手段としてのＣＰＵである。
ＣＰＵ４２は、ＲＯＭやＲＡＭ等から構成される記憶手
段４４（メモリ）と接続されており、記憶手段４４内に
予め記憶されている滅菌装置の制御プログラムに基づい
て、給ガス弁３０、吸気弁２３，加湿弁３２、真空ポン
プ３４、排気弁３５等を操作して滅菌装置の動作を制御
する。また、任意の時から経過した経過時間を測定可能
な計時手段としては、ＣＰＵ４２の一機能としてもよい
し、ＣＰＵ４２に接続され、ＣＰＵ４２に制御されて動
作するタイマーであってもよい。さらに、上述した、外
筒温度センサ３８、内筒温度センサ３９および圧力セン
サ４０もＣＰＵ４２に接続され、ＣＰＵ４２に温度デー
タや圧力データを転送するようにしている。

【００１８】また、ＣＰＵ４２には、缶体２０の開口側
を開閉する扉の開閉を検出する扉開閉検出手段４９が接
続されている。扉開閉検出手段４９は、例えばマイクロ
スイッチ等から構成される開閉センサから成る。このよ
うな開閉センサは、扉の開閉に伴ってマイクロスイッチ
の接点がオン−オフする。ＣＰＵ４２は、かかるマイク
ロスイッチの接点のオン−オフ信号を受け、扉が開いた
か否かを判断することができる。

【００１９】４８は表示手段である。表示手段４８は、
文字表示可能なＣＲＴモニタ、液晶モニタ、あるいは現
在行っている工程が何工程であるかが判別できるように
設けられている単なるランプ等を含めたものである。こ
のような表示手段４８はＣＰＵ４２に接続され、表示内
容等はＣＰＵ４２によって制御されて表示される。５０
は、ＣＰＵ４２に接続された設定スイッチである。設定
スイッチ５０は、ユーザーが、各工程の作動時間設定、
あるいは滅菌温度の設定をすることができるように設け
られている。

【００２０】次に、図２に本実施形態の滅菌装置を用い
た滅菌作業全体の圧力遷移図を示し、図３には滅菌作業
終了後に換気手段を作動させた場合の圧力遷移図を示
し、これらの図に基づいて滅菌作業全体および滅菌作業
終了後の動作について説明する。

【００２１】滅菌は複数のそれぞれ異なる複数の工程か
ら成る。まず、最初に滅菌室２１内が真空ポンプ３４な
どによって所定の真空度以下の所定圧力まで排気される
真空工程Ａが行なわれる。真空工程Ａは、所定圧力にま
で排気されたら終了して、続いてその圧力下においてリ
ークテストＢが行なわれる。リークテストＢは、滅菌室
への空気等の漏れ込みテストである。

【００２２】リークテストＢの実施後、加湿工程Ｃが行
なわれる。加湿工程Ｃでは、まず真空ポンプ３４を作動
させながら、蒸気を滅菌室２１内に供給する。続いて、
滅菌室２１内が所定温度に達したら蒸気の供給を停止
し、滅菌室２１内の温度が所定温度以下になったら再度
蒸気を供給する動作を繰り返し行なう。この動作によっ
て滅菌室２１内が加湿される。

【００２３】加湿工程Ｃの後に、滅菌工程Ｄが行われ
る。まず、滅菌工程Ｄでは、滅菌室２１内が所定の圧力
になるまで酸化エチレンガスの供給が行われる。滅菌室
２１内が所定の圧力に達したら、ユーザーが滅菌工程開
始前に設定スイッチ５０を用いて予め設定した温度で、
予め設定した時間だけ滅菌が行われる。滅菌工程Ｄは、
所定時間経過後、滅菌室内を強制排気して終了する。

【００２４】滅菌工程Ｄが終了後、洗浄工程Ｅが行われ
る。洗浄工程Ｅでは、まずパルス洗浄Ｅ１がおこなわ
れ、次にブロー洗浄Ｅ２が行われる。これらパルス洗浄
Ｅ１とブロー洗浄Ｅ２ともに、ユーザーが滅菌工程開始
前に設定スイッチ５０によってそれぞれ予め設定された
設定時間だけ運転する。ここで、パルス洗浄とは、滅菌
室２１内の強制排気と、滅菌室２１への外気の吸気を交
互に行うものであり、ブロー洗浄とは、滅菌室２１内の
強制排気と外気の導入とを同時に行いつつ、排気の重量
をより多くして滅菌室２１を負圧の状態を維持するよう
にしている洗浄方法である。このような洗浄工程Ｅを行
うことで、滅菌室２１内の酸化エチレンガスや、被滅菌
物に付着した酸化エチレンガスを効率よく確実に除去す
ることができる。

【００２５】洗浄工程の後には、従来の技術で説明した
ようなエアレーション工程が行なわれる場合もあるが、
ここでは行なわない場合について例示して説明してい
る。

【００２６】滅菌作業が終了すると、滅菌装置の全ての
動作が停止して、後は使用者が自ら滅菌室２１の扉を開
けてその中から被滅菌物を取り出すようにしている。し
たがって、使用者が扉を開けて自ら被滅菌物を取り出さ
ない限り、そのまま滅菌装置内に被滅菌物が入っている
こととなる。ここで、被滅菌物には、まだ酸化エチレン
ガスが付着している場合もあり、そのまま滅菌室内に放
置しておけば徐々に滅菌室内に酸化エチレンガスが放出
されて、滅菌室２１内の酸化エチレンガス濃度が高くな
ってしまう。したがって、滅菌作業終了時点からある所
定の時間が経過したら、作業者が滅菌室２１内から被滅
菌物を取り出す前に、滅菌室２１内の酸化エチレンガス
濃度を下げる終了後換気工程Ｆが設けられている。

【００２７】本実施形態における終了後換気工程Ｆの換
気動作は、滅菌作業終了時刻ｔから１５分経過後に行な
うようにしている。滅菌装置は、この１５分間は何の動
作も起こさず、ただ被滅菌物が滅菌室２１内に放置され
ている。換気動作は４分間行なう。換気動作は、換気手
段によって行なわれる。換気手段は、ＣＰＵ４２、真空
ポンプ３４、吸気弁２３、排気弁３５などから構成さ
れ、ＣＰＵ４２が吸気弁２３を開けてエアを供給すると
同時に、排気弁３５を開けて真空ポンプ３４を作動させ
て排気することによって、滅菌室２１内を換気するので
ある。なお、このとき、単なる空気を供給するのではな
く、ＣＯ₂、Ｎ、Ａｒなどの不活性ガスを供給するよう
にしてもよい。

【００２８】換気動作が終了したら、再度被滅菌物を滅
菌室２１内に放置しておく。このような、被滅菌物が滅
菌室２１内に放置されている放置状態と換気動作とが、
作業者が滅菌室２１の扉を開けるまでは繰り返し続けら
れる。

【００２９】次に、図４に示すフローチャートに基づい
て、終了後換気工程Ｆの動作についてさらに説明する。
まず、ステップＳ１００で滅菌作業が終了する。この
後、ステップＳ１０２へ移行し、ＣＰＵ４２は、滅菌作
業後に扉が開放されたか否かを扉開閉検出手段からの検
出信号を受けて判断する。判断した結果、すでに扉が開
いていれば、終了後換気工程を行なう必要もないため、
そのまま何ら動作することなく終了する。判断した結
果、まだ扉が開かれていないことが判明した場合には、
ステップＳ１０４へ移行する。

【００３０】ステップＳ１０４では、ＣＰＵ４２が、Ｓ
１００における滅菌作業終了時ｔからの経過時間をみ
て、滅作業終了時ｔから所定時間経過したか否かを判断
する。上述したようにＣＰＵ４２自身が計時を行なって
いてもよいし、ＣＰＵ４２がタイマーを制御して計時し
ていてもよい。なお、本実施形態では、この所定時間は
１５分としている。したがって、滅菌作業終了時から１
５分経過していないことが判明した場合には次の工程に
は進めずにここで１５分放置されるのである。滅菌作業
終了時から１５分経過した場合には、ステップＳ１０６
へ移行する。なお、この間に扉が開いた場合には、当然
に次のステップＳ１０６へは進まずにそのまま換気動作
を行なうことなく終了する。

【００３１】ステップＳ１０６では、換気動作を実施す
る。換気動作は、上述したように、ＣＰＵ４２が吸気弁
２３を開けてエアを供給すると同時に、排気弁３５を開
けて真空ポンプ３４を作動させてエアを排気することに
よって滅菌室２１内を換気する動作である。ステップＳ
１０８では、所定時間換気したか否かを判断している。
本実施形態ではこの所定時間は４分としている。この計
時もＣＰＵ４２自身が直接行なっていてもよいし、ＣＰ
Ｕ４２がタイマーを制御して計時していてもよい。換気
動作が４分経過すると、ステップＳ１１０へ移行し、Ｃ
ＰＵ４２は換気動作を停止させる。

【００３２】換気動作が終了したら、ステップＳ１０２
へ戻って、再度被滅菌物が滅菌室２１内に放置されたま
ま何の動作も起こさない放置状態に入る。したがって、
この間に、ステップＳ１０２において扉が開いたことが
検出されればそこで終了し、扉が開いたことが確認され
るまで先の換気動作が停止した時刻から１５分間放置さ
れる。ＣＰＵ４２は、先の換気動作が停止した時刻から
１５分経過したことが判断されれば、再度換気動作を行
なうようにする。

【００３３】なお、換気動作は、上述していた実施形態
の動作には限定されることはない。すなわち、滅菌装置
においては、真空ポンプ３４を有しておらず、滅菌室２
１内を真空に引かないものも存在するからである。この
ような場合には、換気手段は、ＣＰＵ４２、吸気弁２
３、排気弁３５などで構成され、吸気弁２３と排気弁３
５とを開いて滅菌室２１内よりも陽圧のエアを供給する
ことによって、上昇した酸化エチレンガス濃度を低下さ
せるのである。なお、この場合にも通常の空気の代わり
にＣＯ₂、Ｎ、Ａｒなどの不活性ガスを供給するように
してもよい。

【００３４】なお、換気動作中に作業者が扉を開けて被
滅菌物を取りだそうとした場合には、扉をロックして開
けさせないようにＣＰＵ４２が制御することが望まし
い。換気中とはいっても、酸化エチレンガス濃度が高く
なっているので人体に害を及ぼす可能性もあるからであ
る。

【００３５】以上本発明につき好適な実施例を挙げて種
々説明したが、本発明はこの実施例に限定されるもので
はなく、発明の精神を逸脱しない範囲内で多くの改変を
施し得るのはもちろんである。

【００３６】

【発明の効果】本発明に係る酸化エチレンガス滅菌装置
によれば、滅菌作業終了時から所定時間経過しても扉が
開いていないことが検出された場合には、換気手段を作
動させて滅菌室内の換気を行なうようにしたので、被滅
菌物を取り出さずにしばらくそのままにおいた状態にし
ておいてから被滅菌物を取り出す場合に、滅菌室内の酸
化エチレンガス濃度を低くし、安全に被滅菌物を取り出
すことができる。また、換気手段の停止時から所定時間
経過したことが測定された場合には、再度換気手段を作
動させて滅菌室内の換気を行なうように制御することを
繰り返し行なうようにすれば、さらに滅菌室内の酸化エ
チレンガス濃度を下げることができ、安全に被滅菌物を
取り出すことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係る酸化エチレンガス滅菌装置の配管
系統図である。

【図２】滅菌作業全体について説明する圧力遷移図であ
る。

【図３】滅菌作業終了後の換気工程について説明する圧
力遷移図である。

【図４】滅菌作業終了後の換気工程の動作を説明するフ
ローチャートである。

【符号の説明】

２０ 缶体 ２１ 滅菌室 ２２，２７ フィルター ２３ 吸気弁 ２４ エア供給管 ２５ ガス供給管 ２６ 気化器 ２９ 安全弁 ３０ 給ガス弁 ３２ 加湿弁 ３４ 真空ポンプ ３５ 排気弁 ３６ 排気管 ３８，３９ 温度センサ ４０ 圧力センサ ４２ ＣＰＵ（制御手段） ４４ 記憶手段（ＲＯＭ、ＲＡＭ等） ４８ 表示手段 ４９ 扉開閉検出手段 ５０ 設定スイッチ

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 被滅菌物が収納される滅菌室が形成さ
   れ、該滅菌室を密閉するための扉が設けられた缶体と、 前記扉の開閉を検出する扉開閉検出手段と、 該滅菌室内の空気を換気する換気手段と、 任意の時からの経過時間を測定する計時手段と、 前記扉開閉検出手段および前記計時手段によって、滅菌
   作業終了時から所定時間経過しても前記扉が開いていな
   いことが検出された場合には、前記換気手段を作動させ
   て滅菌室内の換気を行なうように制御する制御手段とを
   具備することを特徴とする酸化エチレンガス滅菌装置。
2. 【請求項２】 前記制御手段は、 前記換気手段を所定時間作動させてから停止させた後、
   前記扉開閉検出手段および前記計時手段によって、前記
   換気手段の停止時から所定時間経過しても前記扉が開い
   ていないことが検出された場合には、換気手段を再度作
   動させて滅菌室内の換気を行なうように制御することを
   繰り返し行なうことを特徴とする酸化エチレンガス滅菌
   装置。