JP2001523535A - ロー・プロファイル・カテーテル・バルブおよびインフレーション・アダプタ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 可動シーラー部分（３０）を備えるロー・プロファイル・バルブがカテーテルのインフレーション・ルーメン（４０）内に配置されている。シーラー部分（３０）は、インフレーション・ルーメン（４０）の一部と全面密着することによって、インフレーション・ルーメン（４０）との間に液密を形成する。シーラー部分（３０）は、カテーテルの側方アクセス式インフレーション・ポート（２２）より近端側に配置され、インフレーション・ポート（２２）と、カテーテルの遠端側端部にあるインフレーション・バルーン（２０）の間に規制のない流路を構成する。必要に応じて臨床医師は、シーラー部分（３０）をインフレーション・ポート（２２）より遠端側に移動し、それによってインフレーション・ポート（２２）を経由するバルーン（２）への流体の導入もしくはそこからの流体の回収をブロックする。インフレーション・アダプタ（２００）は、カテーテル内においてシーラー部分（３０）を移動させ、インフレーション・ポート（２２）とインフレータブル・バルーン（２０）の間の流路を構成し、あるいはそれを閉じる。使用に際しては、インフレーション・ルーメン（４０）内への流体の流通を可能にする第２のポジションにシーラー部分（３０）を配置してカテーテルをアダプタ（２００）内にセットする。アダプタ（２００）のアクチュエータ（２２０）を使用し、シーラー部分（３０）を、インフレーション・ルーメン（４０）内への流体の流通を可能にする第２のポジションに駆動する。次にバルーン（２０）を膨張させ、続いてアクチュエータ（２２０）を使用してシーラー部分（３０）を駆動し、インフレーション・ルーメン（４０）を再びブロックする。アダプタ（２００）は、インフレーション・ポート（２２）から見て第１のポジションより遠方となる第３のポジションまでシーラー部分（３０）を駆動できる構成を有している。

Description

【発明の詳細な説明】

＜発明の背景＞ 本発明は、概してカテーテルに関し、特に、閉塞バルーン等カテーテル・バル
ーンの膨張または収縮を可能にするときは開き、カテーテル・バルーンを膨張さ
せた状態に維持しておくことが望ましいときは閉じることができるロー・プロフ
ァイル (low profile valve)・バルブを備えたカテーテル用の取り外し可能なインフレ ーション・アダプタに関する。

【０００１】 従来より、患者の脈管構造内にカテーテル等の各種の医療器具を挿入し、望ま
しい処置部位にガイドするためにガイドワイヤが使用されている。代表的な手順
においては、臨床医師がまず大腿動脈等の末梢血管に開口を形成し、ガイドワイ
ヤ用のアクセス・ポイントを作る。続いて臨床医師は、優れた可撓性を有するガ
イドワイヤを当該開口に挿入して末梢血管にそれを導入し、さらに治療すべき血
管セグメントにガイドワイヤが到達するまで、患者の血管内にガイドワイヤを送
り込む。その後、経皮管腔冠状血管形成術用のバルーン拡張カテーテル等の各種
処置用カテーテルをガイドワイヤに装着して、同様な態様で脈管構造に沿って処
置部位まで導く。

【０００２】 ある処置手順においては、特定の部位に導かれたガイドワイヤを介して、複数
の異なる処置カテーテルを導入および除去が連続的に行われることが望ましいと
される。言い換えれば、単一のガイドワイヤを介して、１つの処置カテーテルが
別のカテーテルと「交換される」ということになる。この種の交換は、一般に、
まずガイドワイヤを介して処置カテーテルを回収し、患者および患者から延びて
いるガイドワイヤの部分から当該処置カテーテルを完全に取り除く必要がある。
それにより初めて、当該ガイドワイヤを別の処置カテーテル用のガイドとして使
用することが可能になる。

【０００３】 一般に２つの閉塞バルーンを使用してチャンバを形成する塞栓抑制デバイスに
おいては、閉塞バルーンを収縮させることなく、治療用カテーテルを交換できる
と望ましい。さらに、交換の間、ガイドワイヤを固定できると有利であることも
少なくない。つまり容易に理解できようが、正しい部位にあったガイドワイヤを
介して処置カテーテルを回収したことによって、結果的にそのガイドワイヤの移
動を招くことがある。この困難を解決するための従来技術として、概して、医療
処置を行う間にわたり患者体内の特定部位にガイドワイヤを係脱自在に固定する
その遠端に備わるある種の構造を特徴とする「係留可能な」ガイドワイヤがある
。この種の係留可能なガイドワイヤは、Ｃｏｈｅｎ（コーエン）等による米国特
許出願第５，１６７，２３９号に開示されており、それにおいてはインフレーシ
ョン・ルーメンおよび遠端に拡張可能バルーンを備える中空ガイドワイヤが開示
されている。Ｃｏｈｅｎ（コーエン）のガイドワイヤは、従来のガイドワイヤと
同じ方法を用いて所定部位まで導かれるが、所定部位に到達した後に、拡張可能
バルーンが膨張されて周囲を取り巻く脈管構造と接触し、それによりガイドワイ
ヤの変位が防止される。

【０００４】 一方、膨張可能バルーンを有する従来のカテーテルとともに使用される固定タ
イプの膨張マニホールドでは、別のカテーテルをＣｏｈｅｎ（コーエン）のガイ
ドワイヤに装着することが不可能になることから、Ｃｏｈｅｎ（コーエン）のデ
バイスは着脱自在のマニホールドを備え、さらに当該マニホールドを外している
間にわたってバルーンを膨張した状態に維持するためにチェック・バルブが必要
になる。Ｃｏｈｅｎ（コーエン）のデバイスによって使用されるチェック・バル
ブ装置は、比較的大型であり、その好ましい実施例によれば、０．０３５５イン
チの外径を有する。その結果、Ｃｏｈｅｎ（コーエン）のデバイスに装着して挿
入することが意図された処置カテーテルは、Ｃｏｈｅｎ（コーエン）のバルブ外
径より大きな内部ガイドワイヤ・ルーメン有していなければならず、その好まし
い実施例に基づけば、０．０３５５インチより大きい内部ルーメン有していなけ
ればならないことになる。

【０００５】 当業者であれば容易に理解できようが、処置カテーテルの内部ルーメンのサイ
ズが増すことによって、処置カテーテル自体の外径が増加する。腸骨動脈等の血
管径の大きい脈管構造内において行われる処置手順の場合は、処置カテーテルの
ガイドワイヤ・ルーメンのサイズは、充分に大きく、血管内にこのカテーテルを
適合させることに関して、Ｃｏｈｅｎ（コーエン）によって開示されたデバイス
が影響を及ぼすことはほとんどもしくはまったくない。しかしながら、カテーテ
ル処置の適用が望ましいとされる多くの血管は、極めて細い。たとえば、左冠状
動脈の直径は、２ないしは４ミリの範囲であり、プラークの影響を受けやすい。
したがって、この種の部位に対しては血管形成術等のカテーテル交換処置を使用
することが望ましいが、冠状動脈の径が細いことから、大きなバルブ径を有する
係留可能なガイドワイヤの使用が実用性を失う。

【０００６】 以上のことから、中空ガイドワイヤとともに使用できる非常にロー・プロファ
イルなカテーテル・バルブが強く求められている。さらに、この種のロー・プロ
ファイル・バルブとともに使用し、それを開閉することによって、カテーテル・
バルーンを膨張または収縮させるための取り外し可能なインフレーション・アダ
プタを求める声も高い。

【０００７】 ＜発明の概要＞ 本発明は、インフレーション・ポートおよび当該ポートとインフレータブル部
材の間に延びるインフレーション・ルーメンを有する細長いチューブのインフレ
ーション・ポートにインフレーション流体を導入するためのインフレーション・
アダプタを提供する。このインフレーション・アダプタは、流体の導入後にシー
ル部材を用いてインフレーション・ルーメンをシールする好適なメカニズムを提
供する。インフレーション・アダプタは、チューブのインフレーション・ポート
のシールに適合されたハウジングを備える。ハウジングにはアクチュエータがマ
ウントされ、ハウジングがインフレーション・ポートをシールしている間に、チ
ューブと相対的にシール部材を駆動する。このアクチュエータは、シール部材を
第１のポジションから第２のポジションへ、さらに第３のポジションへ移動すべ
く適合されている。第１および第３のポジションは、インフレーション・ルーメ
ンをシールし、第２のポジションは、インフレーション・ルーメンを通る流体の
流れを可能にする。なお、第３のポジションは第２のポジションより、インフレ
ーション・ポートから見て遠方に位置する。

【０００８】 好ましい一実施態様においては、ハウジングが、二枚貝の要領で開閉する第１
および第２の部分を有する。第１および第２の部分は、開いたポジションにおい
てその断面の角度が９０°もしくはそれを超える。インフレーション・アダプタ
はさらに、第１および第２の部分をともに固定するためのラッチを備える。好ま
しくは、このラッチがカム付きの表面を有し、ハウジングの第１の部分は、この
カム付きの表面を受けるための丸み付きリップを有する。この相互作用構造によ
って、ハウジングを閉じるために必要な力が、ハウジングを閉じるためにユーザ
によって印加される力より常に大きくなる。一実施例においては、第１の部分が
第１の突出棚を備え、第２の部分が第２の突出棚を備え、これら第１および第２
の突出棚は、ハウジングが閉じると、チューブを受けるためのスロットを形成し
、チューブを支持してシール部材を移動する間に生じる可能性のあるチューブの
キンクを防止する。

【０００９】 アクチュエータは、回転ノブとすることができる。好ましくはこのアクチュエ
ータに、ハウジングが偶発的に開くことを防止するためのラッチの開き止めとし
て、ラッチ上に延びるフランジ部分等のセーフティ・ロックを備える。

【００１０】 アクチュエータは、第１および第２のスライディング・パネルからなる駆動メ
カニズムをコントロールし、それにおいて第１のスライディング・パネルは、ハ
ウジングが閉じているとき、第２のスライディング・パネルと重なり合う。一実
施例においては、第１のスライディング・パネルに第１のスプリングを、第２の
スライディング・パネルに第２のスプリングをそれぞれ備える。この第１のスプ
リングは、第２のスプリングより反発力が強い。第１のスプリングと第２のスプ
リングは互いに逆方向にバイアスされる。第２のスプリングは、ハウジングが開
いているとき、第２のパネルを壁部分に強制し、第１のスプリングは、ハウジン
グが閉じているとき、第２のパネルを壁部分から離れる方向に強制して、第２の
パネルと壁部分の間にギャップを作る。一実施態様においては、このギャップが
０．０２０インチになる。アクチュエータは、ハウジングが閉じているとき、第
１のスプリングの反発力に抗して、第２のパネルを壁部分に強制することができ
るので、シール部材のオーバードライブが提供される。

【００１１】 さらに、このインフレーション・アダプタは、ハウジング内にチューブを適正
に配置するためのガイド構造を備える。ガイド構造は、第２の部分に備えられ、
チューブを受けるクリップから構成することができる。このクリップは、チュー
ブをハウジング内に適正に配置するための、チューブ上の整列マークに対応する
整列表示として機能させることもできる。それに代えて、チューブの整列を容易
にするためにチューブ内に組み込んだ磁性体材料と相互作用する、１ないしは複
数の磁気エレメントからガイド構造を構成してもよい。

【００１２】 本発明の別の側面は、細長いチューブに備わるインフレータブル部材を、当該
チューブに備わるインフレーション・ポートとインフレータブル部材の間に延び
るインフレーション・ルーメンを介して膨張させる方法を提供する。この方法に
おいては、まずシール部材がルーメンを通る流体の流れをブロックする、インフ
レーション・ポートと相対的な第１のポジションに当該シール部材を配置する。
続いてインフレーション・ポート周辺にインフレーション・チャンバを形成する
。次に、シール部材がルーメンを通る流体の流れを可能にする、インフレーショ
ン・ポートと相対的な第２のポジションに当該シール部材を配置する。この状態
でインフレーション・チャンバを加圧し、その後、シール部材がルーメンを通る
流体の流れをブロックする、第３のポジションに当該シール部材を配置するが、
この第３のポジションは、インフレーション・ポートから見て第１のポジション
より遠方にある。

【００１３】 ＜好ましい実施例の詳細な説明＞ 図１は、本発明のロー・プロファイル・バルブを組み込んだカテーテル１０で
ある。ここでは単一のインフレーション・ルーメンおよび単一のインフレータブ
ル・バルーンを有する単純な閉塞バルーン・カテーテルとの関連から図示してい
るが、本発明のロー・プロファイル・バルブが、追加の機能、構造、あるいは意
図された用途を含め、広範多岐にわたるバルーン・カテーテルに容易に適用可能
であることを理解する必要がある。たとえば、このロー・プロファイル・バルブ
は、閉塞バルーンではなく、治療用拡張バルーン等の拡張可能な部材を有するカ
テーテルにも容易に適合させることができる。さらに、本発明のロー・プロファ
イル・バルブは、２ないしはそれ以上のルーメンを有するカテーテルにも組み込
むことができる。当業者であれば、以下の説明から、これらの各種の機能、構造
、あるいは意図された用途を有するカテーテルに本発明のロー・プロファイル・
バルブを適合させる方法についても容易に明らかになるであろう。

【００１４】 カテーテル１０は、概して、近端のコントロール・端部１２と遠端の作用端部
１４の間に延びる細長い可撓性管状本体１８からなる。管状本体１８は、センタ
ー・ルーメン４０を有し、それが端部１２と１４の間に延びている。ルーメン４
０は、近端の端部１２に開口２３を有し、遠端の端部１４は、液密になっている
。管状本体１８の長さは、希望される応用に応じて極めて異なったものになる。
たとえば、カテーテル１０が、大腿動脈アクセスを伴う従来の経皮トランスルミ
ナル冠状血管形成術において他のカテーテル用のガイドワイヤとして使用される
場合であれば、管状本体１８の長さとして約１２０から約３００センチメートル
までの範囲が好ましく、長さ１８０センチメートルがしばしば使用される。一方
、それほど長い管状本体１８が必要ない別の処置手順においては、より短い管状
本体１８が準備されることになろう。

【００１５】 通常、管状本体１８は、概略円形の断面構成を有し、その外径は０．０１０イ
ンチから０．０４４インチまでの範囲となる。最適な例を挙げれば、カテーテル
１０が他のカテーテル用のガイドワイヤとして使用される場合には、管状本体１
８の外径を０．０１０インチから０．０３８インチまでの範囲とし、好ましくは
その外径を０．０２０インチ以下、より好ましくはその外径を０．０１４インチ
以下とする。ルーメン４０の直径は、ある程度管状本体１８の外径によって決定
される。たとえば、管状本体１８の外径が０．０１４インチの場合は、センター
・ルーメン４０の内径が０．００８インチから０．０１０インチまでの範囲にな
る。このルーメン４０の直径は、後述するロー・プロファイル・バルブの組み込
みを行う上で充分に大きく、かつバルーンの充分なインフレーション用流体を流
れが確保できる充分な大きさである。

【００１６】 本発明のロー・プロファイル・バルブは、断面が円形でないルーメン４０にも
適合させることができる。たとえば、三角形、楕円形、その他の非円形断面に本
発明を適用することは容易であり、それについては当業者であれば逐次明らかに
なるであろう。本発明のバルブを適合させる方法は、以下の説明の観点から容易
に理解されることと思量する。

【００１７】 好ましい実施例においては、管状本体１８がガイドワイヤとして機能し、その
ため管状本体１８は、充分な構造上の完全性を有すること、すなわち管状本体１
８のバックリング（座屈）を招くことなく、脈管構造内に沿って遠位の動脈部位
までカテーテル１０を「押すことができる」ものでなければならない。また、管
状本体１８を患者体内に挿入した後、回転できることが望ましい実施例も考えら
れることから、管状本体１８によってトルクが伝達できると好ましい。管状本体
１８には、当分野で周知の生物学的適合性を持った、カテーテル製造に適した特
性を有する材料を使用する。たとえば管状本体１８は、ステンレス鋼から、ある
いはナイロン、ポリアミド、ポリイミド、ポリエチレン等の高分子材料、または
これらの組み合わせから製造することができる。好ましい一実施例においては、
構造上の完全性ならびにトルク伝達という望ましい特性が、ニチノールと呼ばれ
ているニッケルとチタンの合金から管状本体１８を製造することによって得られ
ている。より好ましい実施例においては、管状本体１８の製造に使用するニチノ
ールに、ニッケルを５０．８％、その残りをチタンとする、Ｍｅｍｒｙ Ｃｏｒ ｐ．（メムリー・コープ）から「Ｔｉｎｅｌ」（商標；ティネル）という商標名
で販売されている合金を用いる。この組成のニッケル・チタン合金からなるカテ
ーテル管状本体は、優れた可撓性および他の材料に比べてキンク耐性に優れてい
ることがわかっている。好ましい管状本体１８の一実施態様については、１９９
７年３月６日に出願した同時係属の「ＨＯＬＬＯＷ ＭＥＤＩＣＡＬ ＷＩＲＥＳ
ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＯＦ ＣＯＮＳＴＲＵＣＴＩＮＧ ＳＡＭＥ」（中空医 療用ワイヤおよびその構成方法）（出願番号第０８／８１２，８７６号）に開示
されており、これにおいてもそれを包括的に参照している。

【００１８】 カテーテル１０の遠端側端部１４には、図１に示すように非外傷性の遠位チッ
プ１６、およびインフレータブル・バルーン２０が備わっている。インフレータ
ブル・バルーン２０は、バルーン製造に適しているとして当分野で周知の各種材
料から製造することができる。たとえば、インフレータブル・バルーン２０をポ
リエチレンまたはラテックス等のコンプライアンス拡張プロファイルを有する材
料から作ることができる。インフレータブル・バルーン２０が閉塞バルーンとし
て使用される場合の好ましい実施態様においては、「Ｃ−Ｆｌｅｘ」（商標；Ｃ
フレックス）という商標名で販売されているスチレン・エチレン・ブチレン・ス
チレン（ＳＥＢＳ）のブロック・コポリマーから製造する。Ｃ−Ｆｌｅｘ閉塞バ
ルーンの好ましい実施態様については、１９９７年３月６日に出願した同時係属
の「ＰＲＥ−ＳＴＲＥＴＣＨＥＤ ＣＡＴＨＥＴＥＲ ＢＡＬＬＯＯＮ」（予延伸
カテーテル・バルーン）（出願番号第０８／８１２，１４０号）に開示されてお
り、これにおいてもそれを包括的に参照している。それに代えて、インフレータ
ブル・バルーン２０が拡張バルーンとして使用される実施態様においては、非コ
ンプライアンス拡張プロファイルを有する、ポリエチレン・テレフタル酸エステ
ル樹脂等の材料を用いればよい。なおインフレータブル・バルーン２０は、熱接
着、あるいは接着剤を使用するといった当分野において周知の方法を用いて管状
本体１８に取り付けることができる。

【００１９】 図１に示したように、カテーテル１０は、管状本体１８の開口２３から数セン
チメートル遠端よりの位置に側方アクセス式インフレーション・ポート、すなわ
ち開口２２が形成されている。インフレーション・ポート２２は、管状本体１８
内に延びるセンター・ルーメン４０と連通している。管状本体１８のインフレー
タブル・バルーン２０に含まれる部位内には、充填用ホール（図示せず）が形成
されており、インフレーション・ポート２２からルーメン４０を通って流れる流
体がバルーン２０を膨張させる。その逆に、バルーン２０からルーメン４０を介
して側方アクセス式インフレーション・ポート２２に流体を導けば、膨張したバ
ルーン２０を収縮させることができる。

【００２０】 本発明のロー・プロファイル・バルブは、上記のカテーテルとともに使用され
るだけでなく、異なる構造を持った別のカテーテルとともに使用することもでき
る。好ましい一実施態様においては、ロー・プロファイル・バルブがシール部材
を備え、それがカテーテルのルーメン内に可動的に配置される。カテーテルは、
インフレーション・ポートを有し、いくつかの実施態様においてはそれが、カテ
ーテルの近端側端部の内部ルーメンに対する開口となる。インフレータブル・バ
ルーンは、カテーテルの遠端側端部に備えられ、ルーメンおよびインフレーショ
ン・ポートとの間に液体の流通が確保されている。シール部材は、近端の開口を
通じてルーメンに挿入され、当該シール部材の一部は、カテーテルの近端から外
側に延びている。ルーメン内に挿入されるシール部材の部分は、内部ルーメンと
液密のシールを構成するシーラー部分を有し、当該シーラー部分においては、流
体の流通が阻止される。

【００２１】 シール部材の延びている部分に引張り力または押し込み力を印加することによ
ってシール部材が部分的にルーメンから引き出され、あるいは押し込まれ、それ
とともにシーラー部分がルーメン内を移動する。このようにして、インフレーシ
ョン・ポートに対してシーラー部分を遠方に、あるいは近方に移動させることが
できる。シーラー部分がポートより近方にあるときがバルブの「開」ポジション
であり、バルブが開く。バルブが開いているときは、インフレーション・ポート
とバルーンの間に規制のない流路が形成され、その状態においてインフレーショ
ン・ポートに外部加圧流体源を接続すれば、バルーンを膨張させることが可能に
なり、すでに膨張しているバルーンであれば、インフレーション・ポートに負圧
を印加してバルーンから流体を抜き取ることによってバルーンを収縮させること
ができる。シーラー部分がポートより遠方にあるときがバルブの閉ポジションで
あり、ルーメンとシーラー部分の間の液密によってインフレーション・ポートを
通るバルーンとの流体の流通が阻止される。さらに、バルーンを膨張させた後に
バルブを閉じると、シーラー部分によって構成される液密のシールがバルーンか
らの加圧流体の流出を防止するため、外部流体源を取り除いた後においてもバル
ーンが膨張した状態に保たれる。

【００２２】 図２、図３を参照すると、図１に示したカテーテルとともに使用される本発明
のロー・プロファイル・バルブの一実施態様が示されている。前述したようにカ
テーテル１０は、センター・ルーメン４０に連通する側方アクセス式インフレー
ション・ポート２２を備え、それを介して流体が導入されてバルーン２０を膨張
させる。センター・ルーメン４０は、近端側端部１２に開口２３を有する。シー
ル部材３０は、この開口２３からルーメン４０内に挿入される。シール部材３０
は、シール部材３０に印加される軸方向の力によってルーメン４０内を部分的に
移動し、近端側端部１２に向かう方向の力の印加においては先に進み、それから
離れる方向の力の印加においては後方に戻される。

【００２３】 シール部材３０は、メイン・シャフト３３、テーパー部３１、およびワイヤ３
２からなる。このシール部材３０は、ステンレス鋼、ニチノール等の適切な材料
を使用して一体化した部材として形成することができる。たとえば、シール部材
３０を中実な円筒状部材として形成し、その後長さ方向に沿って鍛造し、テーパ
ー部分３１およびワイヤ３２を成形すればよい。それに代えて、１ないしは複数
のメインシャフト３３、テーパー部３１、あるいはワイヤ３２を別体で作成し、
その後ソルダリング等の従来手法を用いて互いに結合してシール部材３０を構成
する方法も考えられる。また、Ｄｅｌｒｏｎ（商標；デルロン）、ナイロン等の
高分子材料を使用し、一体化した部材としてシール部材３０を成形し、あるいは
別体でパーツを成形した後それをシール部材として結合してもよい。

【００２４】 必須ではないが、好ましい一実施態様においては、メイン・シャフト３３の外
径がカテーテルの管状本体１８の外径を超えない。つまり、管状本体１８の外径
が０．０１４インチであるとすれば、メイン・シャフト３３の外径、すなわちシ
ール部材３０のもっとも太い部分の外径が０．０１４インチ以下になる。さらに
、メイン・シャフト３３は、少なくとも数センチメートルの距離にわたって開口
２３から延びており、メイン・シャフト３３に対する軸方向に沿った力の印加、
すなわちルーメン４０内のワイヤ３２のポジション操作が容易になる。さらにま
た、カテーテル１０が患者体内に完全に挿入されると、都合の良いことにカテー
テルから延びたメイン・シャフト３３の部分が、従来のガイドワイヤのエクステ
ンションと極似した機能をもたらし、臨床医師が他のカテーテルをメイン・シャ
フト３３およびカテーテル１０に装着して挿入するときのスターティング・ポイ
ントが提供される。

【００２５】 カテーテル１０およびそれから延びる延長メイン・シャフト３３を合わせた長
さは、製造上の観点から、またカテーテル１０およびメイン・シャフト３３とと
もに使用する他のカテーテルの要件に適合させるためにそれぞれに応じて異なっ
たものとなる。たとえば、カテーテル１０が「被着ワイヤ」として他のカテーテ
ルを装着するために用いられる実施例においては、カテーテル１０および延長メ
イン・シャフト３３を合わせた長さが約３００センチメートルになる。一方カテ
ーテル１０が、単一手術者（operator）の実施例、すなわち「スピード交換」(r
apid exchnge)実施例において他のカテーテル用に使用される場合には、カテー テル１０および延長メイン・シャフト３３の合計長を、好ましくは約１８０セン
チメートルとする。なお、カテーテル１０および延長メイン・シャフト３３の個
別の長さが極めて多様なものとなり得るも、望ましい合計長が達成し得ることは
容易に気づかれよう。たとえば、長さ１８０センチメートルのカテーテル１０に
長さ１２０センチメートルの延長メイン・シャフト３３を組み合わせれば、合計
の長さが３００センチメートルの被着ワイヤを完成することができる。

【００２６】 カテーテル１０の近端から長いメイン・シャフトが延びることが好ましくない
別の実施例においては、近端から延びるメイン・シャフトを数センチメートルに
することができる。短いメイン・シャフトには、アタッチメント（図示せず）を
使用し、それによって着脱可能に固定される長いエクステンションをメイン・シ
ャフトに適合させ、他のカテーテル用のガイドワイヤとしてのカテーテル１０の
使用を容易にする。

【００２７】 メイン・シャフト３３の直径がシール部材３０の残りの部分より大きいと、シ
ール部材３０に移動のための力の印加が容易になることから好ましい。つまり、
テーパー部３１が、メイン・シャフト３３とワイヤ３２の間に設けられ、シール
部材３０の外径における変化、すなわちメイン・シャフト３３の大きい外径から
ワイヤ３２の小さい外径への変化を吸収する。図１〜３に示した実施態様におい
ては、開口２３を通りルーメン４０内にスライド自在に挿入される部分がワイヤ
３２である。したがって、ワイヤ３２の外径がルーメン４０の内径より小さくな
ければ、スライド自在にその中に収めることができない。さらに、バルブが開ポ
ジションにあるとき、ワイヤ３２の先端がインフレーション・ポート２２を過ぎ
て遠方に延びる実施態様においては、インフレーション・ポート２２を通ってル
ーメン４０に流入またはそこから排出される流体の流れが大きく規制を受けるこ
とがないように、ワイヤ３２の外径とルーメン４０の内径の間のギャップを充分
に大きくしなければならない。もっとも好ましくは、ルーメン４０内のワイヤ３
２のスライドを容易にして、かつインフレーション流体の流れを阻害しないため
には、ワイヤ３２の外径をルーメン４０の内径より０．００１インチないしは０
．００４インチ小さくする。

【００２８】 好ましい一実施態様においては、ワイヤ３２およびカテーテル１０に、カテー
テル１０の近端側端部からのワイヤ３２の離脱を積極的に防止するストップが備
えられる。図３に示した実施例においては、これがワイヤ３２およびルーメン４
０にそれぞれ備わり、対をなす環状リングの係合によって達成される。第１の環
状リング３４は、ワイヤ３２に同軸であり、ルーメン４０に含まれるワイヤ３２
上の所定位置に固定される。それに対応する第２の固定環状リング３５は、近端
側端部１２の近傍のルーメン４０内表面から内側に突出している。ルーメン側環
状リング３５の開口の内径は、ワイヤ３２の外径よりわずかに大きく、したがっ
てルーメン４０内のワイヤ３２の移動を妨げることがない。しかしながら、ワイ
ヤ側環状リング３４の外径はリング３５の開口の内径より大きく、そのためリン
グ３４とリング３５が当接して、カテーテル１０の近端からのワイヤ３２の離脱
が防止される。

【００２９】 リング３４およびリング３５は、ワイヤ３２およびルーメン４０にそれぞれ取
り付け、ストップとして作用し得る充分な剛性があれば任意の材料から形成する
ことが可能である。適切な材料の例としては、ステンレス鋼等の金属およびテフ
ロン（商標）等の各種の硬質高分子が挙げられる。好ましい一実施態様において
は、ワイヤ３２および管状本体１８にニチノールを、さらにリング３４および３
５にもニチノールを使用し、ワイヤ３２およびルーメン４０の内表面にそれぞれ
をソルダリングする。

【００３０】 当業者であれば明らかになろうが、係合によりカテーテル１０からのワイヤ３
２の完全な離脱を防止するストップ構造として、上記以外の構造も使用すること
ができる。たとえば、環状リング３４に代えてワイヤ３２から半径方向に延びる
１ないしは複数の突起を形成しても、リング３５との係合によってワイヤ３２の
離脱を防止することができる。さらに、環状リング３５に代えて管状本体１８を
わずかにかしめて、かしめ部分の近傍においてリング３４の移動を規制すること
も考えられる。

【００３１】 ルーメン・シーラー部分３６は、ワイヤ３２と同軸であり、それに固定的にマ
ウントされている。このシーラー部分３６は、リング３４より遠端側のワイヤ３
２上に配置されており、図３に示したようにカテーテル１０からワイヤ３２を部
分的に引き抜くことによって、シーラー部分３６がルーメン４０内のインフレー
ション・ポート２２より近端側に配置される。またシーラー部分３６は、ワイヤ
３２を完全にルーメン４０内に挿入したときは、ワイヤ３２上に固定されたその
位置から、図３に示すように、シーラー部分３６がインフレーション・ポート２
２を完全に塞ぐ配置、もしくはルーメン４０内のインフレーション・ポート２２
より遠端側の配置となる。シーラー部分３６のリーディング・エッジ３６ａおよ
びトレーリング・エッジ３６ｂは、好ましくはテーパー加工され、インフレーシ
ョン・ポート２２上をシーラー部分３６が通過するとき、インフレーション・ポ
ート２２によるシーラー部分３６の齧りを防止する。

【００３２】 シーラー部分３６はワイヤ３２の外径およびルーメン４０の内径に合わせて液
密に構成し、シーラー部分３６を通るルーメン４０内の流体の流通が防止される
と好ましい。図３に示した実施例においては、ワイヤ３２にシーラー部分３６を
備え、シーラー部分３６の長さ方向に沿ったほとんどの部分とルーメン４０の内
周面とを全面密着させることによってこれを達成している。シーラー部分３６の
外周面とルーメン４０の内周面の間の係合は緊密であり、シーラー部分３６を通
る流体の流れを防止する液密が確保されている。しかしながら、メイン・シャフ
ト３３、テーパー部３１およびワイヤ３２の移動に伴って、ルーメン４０内にお
いてシーラー部分３６が移動できなければならない。このため、メイン・シャフ
ト３３に対する充分な力の印加があったとき、ルーメン４０内におけるシーラー
部分３６の移動を妨げるまでにシーラー部分３６とルーメン４０の係合が強いも
のであってはならない。しかもシーラー部分３６とルーメン４０の間の係合によ
ってもたらされる液密は、シーラー部分３６がルーメン４０内を前後に移動する
間において維持される必要がある。

【００３３】 さらにシーラー部分３６は、従来よりカテーテル・バルーンの膨張に使用され
ている流体圧に抗して液密を維持し、従来のインフレーション圧力を超える圧力
において液密を維持し得る必要がある。好ましくは、シーラー部分３６が液密を
維持し得る圧力を約１０気圧までとし、より好ましくは約３０気圧までとし、も
っとも好ましくは約６０気圧までとする。シーラー部分３６は、好ましくはさら
に約１０気圧から約６０気圧までの圧力に抗して液密を構成するために必要な構
造上の完全性を失うことなく、多数回にわたるバルブの開閉に耐え得るものとす
る。最適態様においては、シーラー部分３６が少なくとも１０回、好ましくは２
０回のバルブの開閉操作に耐え、しかもなお、１０気圧の圧力の下に液密を維持
し得るものとする。

【００３４】 一実施例においては、シーラー部分３６のこの望ましい特性が、押し出し成形
の高分子チュービングを用いてシーラー部分３６を形成することによって得られ
る。内径０．００８インチ、外径０．０１７インチ、硬度４０デュロメーターの
Ｐｅｂａｘ（商標；ペバックス）チュービングを、まず華氏２１０〜２５０度の
温度で加熱することによってこの押し出し成形チュービングの径を短縮する。続
いて長いチュービングから長さ０．５ミリのチューブ部材を切り出す。次に切り
出したＰｅｂａｘ（商標；ペバックス）チュービングを、約０．００６インチの
外径を有するニチノール製ワイヤに装着し、加熱して０．０１０〜０．０１１イ
ンチの外径を有するチューブとなるように成形する。その後、接着剤Ｌｏｃｔｉ
ｔｅ ４０１４（商標；ロクタイト）を使用して加熱成形したＰｅｂａｘ（商標 ；ペバックス）チュービングをニチノール製ワイヤに接着する。この接着剤が乾
燥した後、接着したＰｅｂａｘ（商標；ペバックス）シールに、ルーメンと接触
する環状部分の長さを約０．０１０インチ（０．２５ミリ）残して、リーディン
グ・エッジおよびトレーリング・エッジを加工する。次にＰｅｂａｘ（商標；ペ
バックス）シーラー部分を担持するワイヤを、内径が約０．００９６インチのル
ーメンを有するニチノール製カテーテルの開口に挿入する。このタイプのシーラ
ー部分は、最大３０気圧の圧力に耐え、複数回にわたるバルブ開閉操作の後もシ
ール強度に著しい劣化が見られない。

【００３５】 当業者であれば、異なる形状のＰｅｂａｘ（商標；ペバックス）の開始材料を
使用してもシーラー部分３６を形成し得ることが明らかであろう。たとえば、別
の好ましい実施態様においては、シーラー部分の形成に類似のステップにおいて
類似の寸法を有するＰｅｂａｘ（商標；ペバックス）チューブを使用するが、そ
の硬度を７０デュロメーターとする。

【００３６】 上記以外の方法ならびに材料を使用して、望ましい特性を有するルーメン・シ
ーラー部分を作成することは本発明によって意図されている。たとえば、Ｐｅｂ
ａｘ（商標；ペバックス）、シリコン、ラテックス・ゴム、Ｃ−Ｆｌｅｘ（商標
；Ｃフレックス）、Ｎｕｓｉｌ（商標；ナシル）およびゲルは、シーラー部分と
しての機能に適した表面特性を有し、かつルーメン４０内における移動に充分な
潤滑性を有することが知られており、これらもシーラー部分３６の形成に使用す
ることができる。それに加えて、上記と異なる手段を用いてシーラー部分３６を
ワイヤ３２に取り付けることも可能であり、当分野においては周知であるワイヤ
に高分子材料を固着するための手段をはじめ、シーラー部分３６とワイヤ３２の
一体成型、ワイヤ３２へのシーラー部分３６の浸漬成形等が考えられる。

【００３７】 別のシーラー部分の実施態様においては、バルーンのインフレーション圧にお
いてシーラー部分と内部ルーメンの間に完全な液密が得られないこともある。し
かしながらそのような実施態様においてもシーラー部分は、実質的にすべてのイ
ンフレーション流体がシーラー部分を流れることを防止するシールを構成し、そ
の結果、インフレータブル閉塞デバイスは、相当の時間にわたって、すなわち少
なくとも１分間、好ましくは２分間、さらに好ましくは少なくとも１０分間、最
適とするのであれば２０分以上にわたってほとんど完全に拡張した状態に維持さ
れ、この期間にわたり臨床的に有効な血管内の塞栓微粒子の閉塞を提供し得る。

【００３８】 好ましい一実施態様においては、移動力増加構造が備わり、シーラー部分３６
をバルブ閉ポジションからバルブ開ポジションに移動させるときに必要となる力
が高くなるように工夫されている。このタイプの構造の利点としては、施術間に
おける偶発的なバルブ開、およびそれに続くバルーンの収縮のリスクが最小化さ
れることが挙げられる。図３に示した実施例を参照すると、ストップ３４と３５
の間のワイヤ３２周囲に装着されたバイアス・スプリング３７によってこれが達
成されることがわかる。スプリング３７の反発力はストップ３４に作用し、それ
を押すことによって、ワイヤ３２ならびにシーラー部分３６が遠端方向に強制さ
れ、その結果、シーラー部分３６がポート２２をカバーするか、ルーメン内をそ
れより遠端側に移動して液密が構成される。つまり、スプリング３７の反発力に
抗する力が印加されない限り、それによってシーラー部分３６がバルブ閉ポジシ
ョンに維持される。シーラー部分３６は、メイン・シャフト３３に対して、その
軸に沿って端部１２から手前方向に、スプリング３７の反発力に抗する充分な大
きさの力を印加することによって、バルブ開ポジションまで近端方向に移動させ
ることができる。最適実施態様において選択されるスプリング３７は、約０．３
ないし１．０ポンド・フィートの力をメイン・シャフト３３に印加しなければス
プリング３７の反発力に抗することができない。変形実施態様においては、移動
力増加構造が、シーラー部分の直近のワイヤに採り入れた後述するウェーブから
なり、それにおいても約０．３ないし１．０ポンド・フィートの力の印加がなけ
れば移動させることができない。

【００３９】 図４および図５は、本発明のバルブの変形実施態様を図示している。この変形
実施態様は、材料、構造、および機能において図１〜３との関連から説明したカ
テーテルと実質的に同一の特徴を有するカテーテル１１０を備える。カテーテル
１１０は、近端側の端部１１２および、インフレータブル・バルーン等の拡張可
能部材がマウントされる遠端側の端部（図示せず）を有する。センター・ルーメ
ン１４０は、近端側の端部と遠端側の端部の端部の間において管状本体１１８内
に延びている。ルーメン１４０に連通する開口１２３は、カテーテル１１０の近
端側の端部１１２に備わる。

【００４０】 シール部材１３０は、前述同様に開口１２３を介してルーメン１４０内に挿入
される。シール部材１３０は、シーラー部分１３６、ワイヤ１３２、環状リング
１３４および１３５、およびサポート部材１５０からなる。シール部材１３０は
、前述と同じ材料ならびに方法を用いて形成される。

【００４１】 図４および図５に示されるように、ワイヤ１３２の外径は、ルーメン１４０の
内径より小さく、ルーメン１４０内にシール部材１３０をスライドさせて挿入す
ることができる。さらに、ルーメン・シーラー部分１３６は、ワイヤ１３２と同
軸であり、ワイヤ１３２の遠端近傍に固定的にマウントされる。シーラー部分１
３６は、ワイヤ１３２の外径およびルーメン１４０の内径との間に液密を構成し
、開口１２２からルーメン１４０内に導入された流体が、閉塞デバイスの場合は
１ないしは３気圧、また別のタイプのバルーンの場合には１０気圧以上となる正
常バルーン・インフレーション圧力において、シーラー部分１３６を通る流体の
流通を阻止する。シーラー部分１３６には、リーディング・エッジ１３６ａおよ
びトレーリング・エッジ１３６ｂが形成され、テーパーが付けられてシーラー部
分１３６の移動、すなわちインフレーション・ポート１２２に対して近方および
遠方への移動を容易にする。シーラー部分１３６は、シーラー部分１３６の長さ
方向に沿ったほとんどの部分とルーメン１４０の内周面とを全面密着させること
によって液密を構成する。すでに説明したように、シーラー部分１３６はシーラ
ー部分１３６によって構成されるシールを通る流体の流れを実質的に完全に阻止
し、ポート１２２に対するシーラー部分１３６の近方および遠方への移動は、バ
ルブ開ポジションおよびバルブ閉ポジションとして使用することができる。

【００４２】 中空円筒１３４および１３５からなる積極的な相互作用ストップが備わり、シ
ール部材１３０がルーメン１４０から離脱することを防止している。中空円筒１
３５は、中空円筒１３５の近端部分がルーメン１４０内に延びてそこに固定され
、円筒１３５の遠端部分が近端側の端部１１２から延びるように、接着剤、ソル
ダリング、かしめ、または当分野において周知の手段を用いてルーメン１４０の
内表面に固着されている。円筒１３５は、それを通って延びるルーメン（図示せ
ず）を有している。この円筒ルーメンの直径は、ワイヤ１３２の外径より大きく
、したがってワイヤ１３２の動きを阻害しない。第２の中空円筒１３４は、好ま
しくは前者より短いものとし、ワイヤ１３２に装着され、円筒１３５より遠端側
において、ソルダリング等の手段を用いてワイヤ１３２に固定的にマウントされ
る。円筒１３４の外径はルーメン１４０の内径より小さく、ルーメン１４０内の
ワイヤ１３２の移動を阻害しない。しかしながら、円筒１３４の外径は円筒１３
５のルーメンの直径より大きく、そのため円筒１３４および１３５が相互作用ス
トップとして機能し、ルーメン１４０からワイヤ１３２が離脱することが防止さ
れる。円筒１３４および１３５は、ワイヤ１３２およびルーメン１４０にそれぞ
れ取り付けることが可能であり、かつストップとして作用する充分な構造上の剛
性を有している限り、任意の材料を用いて形成することができる。適切な材料と
しては、ステンレス鋼等の金属およびテフロン（商標）等の各種の硬質高分子が
挙げられる。好ましい一実施態様においては、ワイヤ１３２および管状本体１１
８をともにニチノールから形成し、さらに円筒１３４および１３５をニチノール
を用いて形成し、それぞれをワイヤ１３２およびルーメン１４０の内表面にソル
ダリング(soldering)する。

【００４３】 近端側端部１１２から延びる円筒１３５の遠端部分は、サポート部材１５０内
に挿入されている。サポート部材１５０は、管状本体１１８にほぼ等しい外径お
よび内部ルーメンの内径を有する管状本体１５８からなる。つまり、円筒１３５
の外径がサポート部材１５０の内部ルーメンの内径より小さいことから、円筒１
３５の延長部分がサポート部材１５０の内部ルーメン内にスライド自在に収めら
れる。

【００４４】 ワイヤ１３２は、図４および図５に示すように、円筒１３５から近端側にサポ
ート部材１５０内まで延びている。サポート部材１５０内に含まれるワイヤ１３
２の部分は、ポイント１５２においてサポート部材１５０に固着されている。ワ
イヤ１３２とサポート部材１５０の固定は、接着剤、かしめ、ソルダリングもし
くは溶接を含め、当分野において周知の任意の手段を用いて行うことができる。
ワイヤ１３２がサポート部材１５０に固定されていることから、サポート部材１
５０に対して軸方向の力を印加すると、シール部材１３０がルーメン１４０内を
移動し、図１〜３を参照して前述したように、本発明によるバルブが開き、ある
いは閉じる。サポート部材１５０を使用することにより、シール部材１３０を移
動させるとき、ワイヤ１３２に生じる望ましくないキンク(kinking)あるいは曲 がりを防止することができるという利点が得られる。

【００４５】 図４および図５に示すようにシール部材１３０は、移動力増加構造を備え、ル
ーメン１４０内をシール部材１３０を移動させるときに必要となる力が高くなる
ように工夫されている。この移動力増加構造は、ワイヤ１３２のシーラー部分１
３６の直近に形成されたウェーブ１３８からなる。ウェーブ１３８は、ルーメン
１４０の内表面に接触しており、そのため摩擦力が大きくなり、それに抗する力
を印加しなければルーメン１４０内においてワイヤ１３２を移動させることがで
きない。好ましい一実施態様においては、ワイヤ１３２がニチノールからなり、
その外径は０．００６インチであり、それが、直径が約０．０１０インチのルー
メン１４０を有するニチノール製カテーテル内に挿入されるが、ワイヤ１３２に
振幅が０．０１６インチのウェーブを１−１／２サイクル分形成してバルブを開
くときの力を増加させている。

【００４６】 図６および図７を参照すると、本発明の別の実施例が図示されている。図６に
示したカテーテル４００は、管状本体４１８および前述同様のインフレータブル
・バルーン（図示せず）を備える。カテーテル４００は、以下に述べることを除
けば、前述同様の材料ならびに方法を用いて形成され、同じ構造上の特性を有し
ている。特に異なる点は、図６および図７に示すように、カテーテル４００は側
方アクセス式のポートをカテーテルの管状本体に備えてなく、ワイヤおよびルー
メンに相互作用する積極的なストップを備えていないことである。むしろシーラ
ー部分は、ルーメンから完全に引き抜かれる。シーラー部分が引き抜かれると、
近端側の開口が、バルーンの膨張または収縮のためのデバイスを取り付けるアク
セス・ポートとして機能する。シーラー部分は、バルーンを膨張させた後、近端
側の開口からルーメン内に挿入してバルーンを膨張状態に維持することができる
。

【００４７】 カテーテル４００は、近端側の端部４１２および、インフレータブル・バルー
ンがマウントされる遠端側の端部（図示せず）を有する。センター・ルーメン４
４０は、近端側の端部と遠端側の端部の間において管状本体４１８内に延びてい
る。ルーメン４４０に連通する開口４２３は、カテーテル４００の近端側の端部
４１２に備わる。

【００４８】 シール部材４３０は、開口４２３を介してルーメン４４０内に挿入される。シ
ール部材４３０は、メイン・シャフト４３３、テーパー部分４３１、およびワイ
ヤ４３２を有する。シール部材４３０は、前述した材料ならびに方法を使用して
形成することができる。図６および図７に示したように、メイン・シャフト４３
３の外径はルーメン４４０の内径より小さく、したがってルーメン４４０内にメ
イン・シャフト４３３をスライド自在に挿入することができる。また、テーパー
部分４３１およびワイヤ４３２の外径はメイン・シャフト４３３より小さく、し
たがってルーメン４４０より小さく、そのためテーパー部分４３１およびワイヤ
４３２もスライド自在にルーメン４４０内に挿入することができる。好ましくは
メイン・シャフト４３３の一部を端部４１２から近端側に向かって延ばし、前述
のようにルーメン４４０内においてシール部材４３０を移動するために行うワイ
ヤ４３２に対する移動力の印加を容易にする。

【００４９】 図６および図７を参照すると、シール部材４３０は移動力増加構造を有してお
り、ルーメン４４０内をシール部材４３０を移動させるときに必要となる力が高
くなるように工夫されている。この移動力増加構造は、ワイヤ４３２の遠端近く
に形成されたウェーブ４３８ａおよび４３８ｂからなる。ウェーブ４３８ａおよ
び４３８ｂは、ルーメン４４０の内表面に接触しており、そのため摩擦力が大き
くなり、それに抗する力を印加しなければルーメン４４０内においてワイヤ４３
２を移動させることができない。好ましい一実施態様においては、ワイヤ４３２
がニチノールからなり、その外径は０．００６インチであり、それが、直径が約
０．０１０インチのルーメン４４０を有するニチノール製カテーテル内に挿入さ
れるが、ワイヤ４３２に振幅が０．０１６インチのウェーブを１−１／２サイク
ル分形成してバルブを開くときの力を増加させている。

【００５０】 ルーメン・シーラー部分４３６は、ワイヤ４３２と同軸であり、固定的にそこ
にマウントされている。シーラー部分４３６は、ワイヤ４３２の外径およびルー
メン４４０の内径との間に液密を構成し、シーラー部分４３６がルーメン４４０
内に挿入されているとき、開口４２３からルーメン４４０内に導入された流体が
、シーラー部分４３６を通って流通することを阻止する。シーラー部分４３６は
、シーラー部分４３６の長さ方向に沿ったほとんどの部分とルーメン４４０の内
周面とを全面密着させることによって液密を構成し、前述した材料ならびに方法
を用いて形成することができる。

【００５１】 リムーバブル・シール部材の実施例においては、前述したように、シール部材
がシールする部分が独立して備わっていない。この種の実施例の場合、シール部
材自体がシール部分として作用し、それが挿入されると流体の流れが阻止され、
部分的にあるいは完全に取り出されると近端側の開口とカテーテルの遠端側にあ
る拡張可能な部材との間を連通させる流路が構成される。好ましくは、これらの
実施例におけるシール部材は、その遠端において、それが栓として挿入されるカ
テーテルの内部ルーメンの直径より外径を小さくし、カテーテルの近端側開口を
介したカテーテル・ルーメン内へのロッド遠端の挿入を容易にする。テーパーを
つけたロッドは、遠端に近いポイントにおいて外径が増加している。つまりこの
ロッドは、１ないしは複数のポイントにおいて、それが栓として挿入されるカテ
ーテルの内部ルーメンの直径より外径が大きくなっており、近端側の開口からこ
のロッドを押し込むことによって、ロッドの外径の大きい部分が、カテーテルの
近端側の開口においてカテーテル・ルーメンと比較的液密なシールを形成する。
Ｏリングまたはその他の高分子構造を、開口またはその近傍のカテーテルの内部
ルーメンにマウントし、テーパーをつけたロッドと相互作用させることもできる
。このように、この実施例においては、シールが構成される部位がカテーテルに
対して移動することがなく、カテーテルの近端側開口もしくはその近傍に固定さ
れる。

【００５２】 図１２を参照すると、本発明のバルブを別の態様で実施する変形例が示されて
いる。この変形実施例は、管状本体５１８から形成されるカテーテル５００、お
よび近端側端部５１２を備える。カテーテル５００は、近端側端部に開口５２３
を有し、ルーメン５４０が管状本体の全長にわたって延びている。ルーメン５４
０は、管状本体５１８の遠端にマウントされる拡張可能な部材（図示せず）と連
通している。側方アクセス式のポート５２２は、近端側端部５１２より遠端側の
管状本体５１８上に形成されている。カテーテル５００は、構造、寸法、材料、
および構成において前述したカテーテルと同じ特徴を有する。

【００５３】 シール部材５５０は、近端側開口５２３および側方アクセス式のポート５２２
の近傍においてルーメン５４０内に配置される。シール部材５５０は、ルーメン
５９０を有する短い管状本体５６８からなり、このルーメンは端部５６２におい
てシールされているが、他方の端部は開放されている。シール部材５５０は、ル
ーメン５４０の内径よりわずかに大きい外径を有するが、管状本体５１８の外径
よりは小さく、開口５２３からシール部材５５０をルーメン５４０内に挿入する
と緊密に嵌合してカテーテルの近端側開口５２３に対する液密が構成される。相
互作用のストップ構造（図示せず）がシール部材５５０およびカテーテル５００
に備わり、圧力上昇時にルーメン５４０からシール部材５５０が離脱することを
防止する。シール部材５５０は、管状本体５１８と同一の材料から形成すること
ができる。

【００５４】 管状本体５６８には、貫通する開口５７２が形成されている。開口５７２は、
管状本体５６８に、シール部材５５０がルーメン５４０内で回転されたとき、あ
るいはルーメン５４０内で近方もしくは遠方に移動されたとき、側方アクセス式
ポート５２２と開口５７２が整合する位置に形成されている。ルーメン５４０内
におけるシール部材５５０の回転を容易にするため、垂直アタッチメント等の回
転エレメント５９５を備えてもよい。垂直アタッチメントに代えて、ノッチまた
はグルーブ等の回転エレメントの使用も可能であることは、当業者であれば理解
されよう。

【００５５】 シール部材５５０は、カテーテル５００内のバルブとして機能し、側方アクセ
ス式ポート５２２を介した流体の流通をコントロールする。シール部材５５０を
回転し、ポート５２２と開口５７２が整列すると、流体がポート５２２を通り、
ルーメン５４０内を流れて閉塞デバイスを膨張させる。望ましい膨張が得られた
時点で、ルーメン５４０内においてシール部材５５０を、たとえば９０度回転さ
せ、あるいは近方にもしくは遠方に移動させることによって開口５７２をポート
５２２からずらせば、管状本体５６８によりポート５２２を通る流体の流れが遮
断される。

【００５６】 図１３は、回転シール部材の変形実施例を示している。図１２に示した実施例
に対応する番号は、２つの実施例の間の類似した特徴を示している。シール部材
６００は、図１２に示したシール部材と同一の構造を有するが、シール部材６５
０の方がやや大きく、管状本体６１８をその内側に収容する。管状本体６１８の
直径およびシール部材のルーメン６９０の直径は、ルーメン６２３に関する液密
が確保されるべく適合されている。側方アクセス式ポート６２２と開口６７２は
、上記同様に、回転または軸方向の移動によって整列し、ポート６２２を通るル
ーメン６４０への流体のアクセスが提供される。

【００５７】 ある種の実施態様においては、カテーテル５００および６００に装着する他の
カテーテル用のエクステンションとして機能する程度にシール部材５５０および
６５０が長いと好ましいことがある。そのような実施態様においては、シール部
材５５０および６５０を長い管状本体を用いて形成するか、アタッチメントを備
えて着脱自在のエクステンション部材をそこに固定すればよい。

【００５８】 図１４、図１５を参照すると、セルフ・クローズ・バルブを特徴とする本発明
の別の実施例が示されている。この変形実施例は、前述同様に、近端のコントロ
ール・端部７１２と遠端の作用端部（図示せず）の間に延びる細長い可撓性管状
本体７１８を有するカテーテル７００からなり、作用端部にはバルーン（図示せ
ず）が備わる。管状本体７１８は、センター・ルーメン７４０を有し、それが近
端側端部と遠端側端部の間に延びている。ルーメン７４０は、近端側の端部７１
２に開口７２３を有し、遠端側の端部は液密になっている。管状本体７１８の開
口７２３から遠端よりの位置に側方アクセス式インフレーション・ポート７２２
が形成されている。インフレーション・ポート７２２およびルーメン７４０は、
前述と同様に遠端のインフレーション・バルーンと連通している。

【００５９】 開口７２３にはワイヤ７３２が挿入され、ルーメン７４０内にスライド自在に
配置されている。つまり、ワイヤ７３２の外径はルーメン７４０の内径より小さ
く、ワイヤ７３２がその中にスライド自在に収容される。ワイヤ７３２には、そ
れと同軸のシーラー部分７３６がマウントされている。シーラー部分７３６は、
図１〜３を参照して説明したシーラー部分と類似のタイプであり、構成も類似し
ている。シーラー部分７３６は、ワイヤ７３２上のインフレーション・ポート７
２２より遠端側に配置され、ワイヤ７３２の外径およびルーメン７４０の内径と
液密を構成し、ルーメン７４０内に導入された流体がシーラー部分７３６を通っ
て流通することを防止する。したがって、ルーメン７４０内のインフレーション
・ポート７２２より遠端側にシーラー部分７３６が配置されることから、シーラ
ー部分７３６はバルブ閉ポジションに置かれことになる。

【００６０】 図１４〜１５に示した実施例においては、管状本体７１８がある程度の弾性を
有する材料から形成され、管状本体７１８の近端側端部７１２とワイヤ７３２を
ポイント７５０において固定し、端部７１２から遠端に向かう軸方向の力を管状
本体７１８に印加したとき、インフレーション・ポート７２２が遠端方向にシフ
トする。さらに、スリット７１１を管状本体７１８の近端側端部７１２の近傍に
形成し、管状本体７１８の弾性応答を向上させることも可能であり、それにより
、管状本体７１８に軸方向の力を印加したときのインフレーション・ポート７２
２の遠端方向に向かう変位量が増加する。ワイヤ７３２は、接着剤、溶接、ソル
ダリング、あるいはかしめ等の当分野において周知の手段を用いて管状本体７１
８に固定すればよい。

【００６１】 好ましい一実施態様においては、管状本体７１８がニチノールからなり、近端
側端部に軸方向のスリット７１１を形成したとき、少なくとも８％の弾性を有す
る。図１５からわかるように、管状本体７１８に軸方向の力を印加しないときは
、シーラー部分７３６がルーメン７４０内のインフレーション・ポート７２２よ
り遠端側に位置しており、その結果、バルーンを膨張もしくは収縮させる、ポー
ト７２２を通る流体の流れが阻止される。しかしながら、管状本体７１８の近端
側端部ならびにワイヤ７３２を動かさずに管状本体７１８に対して遠端に向かう
軸方向の力を印加すると、図１５に示すように、インフレーション・ポート７２
２が遠端方向に向かって変位し、ルーメン内のシーラー部分７３６の配置がポー
ト７２２より近端側に移動してポート７２２を通る流体の流れが確保され、バル
ーンの膨張もしくは収縮が可能になる。軸方向の力を解放すると、管状本体７１
８の弾性応答によってインフレーション・ポート７２２が近端側に変位し、シー
ラー部分７３８が再びバルブ閉ポジションに配置される。

【００６２】 図８および図９を参照すると、図１〜５に示したロー・プロファイル・バルブ
の開閉およびインフレーションに使用されるインフレーション・アダプタ２００
が図示されている。インフレーション・アダプタ２００は、第１の部分２０２お
よび第２の部分２０４を有するハウジングからなり、好ましくはそれぞれが金属
、医療グレードのポリカーボネート等から形成されるものとする。部分２０２お
よび２０４は、それぞれの部分の外側エッジの一方に備えられた１対のヒンジ２
０５によって、図８および図９に示すように互いに結合されており、部分２０２
と２０４が二枚貝の要領で開き、あるいは閉じる。インフレーション・アダプタ
２００の使用時は、ロック・クリップ２３０によって部分２０２と２０４が合わ
せられて固定される。ロック・クリップ２３０は、部分２０２と２０４を固定す
るときクリップ２３０が容易に閉じられるように、傾斜したリーディング・エッ
ジ２３５を備えている。またアダプタ２００は、スプリング２０９の反発力によ
って容易に開くことができる。

【００６３】 第１の部分２０２と第２の部分２０４を閉じてクリップ２３０により固定した
とき、これらの部分を分けるグルーブ２４０ができる。グルーブ２４０は、詳細
を前述した本発明のロー・プロファイル・バルブを有するカテーテルの近端側端
部を受け入れる充分な幅を有する。部分２０２にはフィッティング２１０が備わ
り、第１の部分２０２の内側表面上の開口２８５に続くインフレーション流路２
１２を形成している。このフィッティング２１０は、好ましくは各種の現存する
外部加圧流体源を取り付けることができる標準ルアー・コネクタとするが、チュ
ービング、クイック・コネクタ、Ｙサイト・コネクション等の任意タイプのフィ
ッティングをルアー・フィッティングに置き換えることは容易である。

【００６４】 それぞれの部分２０２および２０４の内側表面には、開口２８５の周囲に１対
のガスケット２８０が備わり、シールを構成する。ガスケット２８０は、部分２
０２と２０４が閉じてロック・クリップ２３０によって固定されると正しい位置
で重なり、ガスケット２８０によって区切られる内側領域内が液密なインフレー
ション・チャンバになる。液密のインフレーション・チャンバは、インフレーシ
ョン流路２１２を介してフィッティング２１０と連通するので、フィッティング
２１０に外部加圧流体源を接続することによって、液密インフレーション・チャ
ンバ内に加圧インフレーション流体を導入することができる。さらに好ましくは
、ガスケット２８０をシリコン、Ｃ−Ｆｌｅｘ（商標；Ｃフレックス）、Ｐｅｂ
ａｘ（商標；ペバックス）等の弾力性材料から成形すれば、ガスケット２８０の
側方エッジを横断して延びるカテーテル管状本体との間にすき間を作らない液密
なチャンバが形成される。

【００６５】 部分２０２の外側表面にはアクチュエータ２２０が備わっている。図８および
図９に示した実施例においては、アクチュエータ２２０が、部分２０２の内側表
面に備わるスライディング・パネル２８３に作用するカムをコントロールする。
スライディング・パネル２８３は、開口２８５を２分するラインに沿って前後動
する。アクチュエータ２２０を第１のポジションに移動すると、このラインに沿
ってスライディング・パネル２８３が開口２８５に向かって移動する。アクチュ
エータ２２０を第２のポジションに移動すると、このラインに沿ってスライディ
ング・パネル２８３が開口２８５から離れる方向に移動する。部分２０４上には
対応するスライディング・パネル２８４が備わっており、パネル２８３および２
８４は、直線上に並び、アクチュエータ２２０のポジションの変化に従って、と
もに移動する。パネル２８３および２８４の調和した動きを促進するために、ピ
ン２８６あるいは類似の係合構造が係脱自在に備わり、アダプタが閉じられると
パネル２８３とパネル２８４の間を固定する。パネル２８３および２８４の可動
距離は、バルブ開ポジションまたはバルブ閉ポジションとして望ましいシール部
材のポジションを得る最小かつ充分な距離に調整することが好ましい。

【００６６】 パネル２８３および２８４は、それぞれパネル２８３および２８４と、ロー・
プロファイル・バルブのメイン・シャフト部分との摩擦係合を促進する粗い表面
２９０を備える。好ましい一実施態様においては、パネル２８３および２８４が
ともにシリコンからなり、粗い表面２９０が、それぞれのパネル２８３および２
８４に形成された歯２９１およびグルーブ２９２からなる。歯２９１およびグル
ーブ２９２は相互に作用し、アダプタが閉じられると、一方のパネルの歯が他方
のパネルのグルーブに嵌合する。

【００６７】 理解を容易にするため、図１〜３に示したカテーテルのバルーンを膨張させる
ためのインフレーション・アダプタ２００の動作について説明する。アクチュエ
ータ２２０を第１のポジションに移動し、スライディング・パネル２８３および
２８４を開口２８５側に移動させる。この状態でロック・クリップ２３０を解除
し、グルーブ２４０を露出させる。部分２０２および２０４が部分的に別れるの
で、バルーン２０が収縮しているカテーテル１０をインフレーション・アダプタ
に挿入する。すでに述べたように、カテーテル１０は、近端側端部１２の近傍に
インフレーション・ポート２２を備え、近端側端部１２からメイン・シャフト３
３が延びている。ロー・プロファイル・バルブを閉ポジションにセットしたこの
カテーテル１０を、部分的に開いたアダプタ２００のグルーブ２４０内に適正な
配置で、すなわち部分２０２および２０４を閉じたとき、インフレーション・ポ
ート２２が、ガスケット２８０によって形成される液密のインフレーション・チ
ャンバ内に収まり、メイン・シャフト３３の延長部分がスライディング・パネル
２８３と２８４の間に配置され、かつ近端側の端部１２がそれから外れた位置と
なるように、カテーテル１０およびメイン・シャフト３３を固定クリップ２７１
および２７２内に置く。位置合わせ用のスロット２９８およびそれに重なる棚２
９９を備えれば、位置合わせが容易になるとともに、使用間のカテーテルおよび
シール部材のバックリングおよびキンクを防止することもできる。

【００６８】 図９に示したように、一実施例においては、カテーテル１０およびメイン・シ
ャフト３３に表示２６０が備わり、インフレーション・アダプタ２００上の表示
２７０に合わせることによって、カテーテル１０およびシール部材３０をグルー
ブ２４０内に挿入したとき、インフレーション・ポート２２がアダプタ２００の
液密のインフレーション・チャンバ内に配置され、メイン・シャフトがスライデ
ィング・パネル２８３と２８４の間に配置される。表示２６０および２７０は、
マーク、グルーブまたはノッチの形式で備え、あるいはバルブとインフレーショ
ン・アダプタの表示を位置合わせする任意の適切な手段を用いることができる。
好ましくは、カテーテル１０上の表示２６０とメイン・シャフト３３の表示の間
隔を、クリップ２７１と２７２の間隔に概略で等しくすれば、表示２６０をクリ
ップ２７１および２７２に合わせることによってカテーテル１０およびメイン・
シャフト３３がアダプタ２００内において適切に位置合わせされる。

【００６９】 カテーテルの管状本体上の表示だけを使用しても適切な位置合わせを行うこと
ができる。たとえば、カテーテルのインフレーション・アクセス・ポートを間に
置いてそれぞれの側に視認可能なマークを付ける。カテーテルを下側部分２０４
に挿入するとき、下側部分のガスケット２８０の内側にこれらのマークが収まる
ように配置すれば、部分２０２および２０４が閉じられて固定されたとき、ガス
ケット２８０によって形成される液密のインフレーション・チャンバ内にカテー
テルのインフレーション・アクセス・ポートが位置決めされる。

【００７０】 メイン・シャフト３３およびインフレーション・ポート２２をアダプタ２００
に適切に位置決めした後、ロック・クリップ２３０をロックする。これによりイ
ンフレーション・ポート２２が、ガスケット２８０によって形成される液密のイ
ンフレーション・チャンバ内に収まり、メイン・シャフト３３がスライディング
・パネル２８３と２８４の間に挟まれる。この状態において臨床医師は、フィッ
ティング２１０に外部加圧流体源を取り付けることができる。

【００７１】 バルーン２０を膨張させるとき、臨床医師は、アクチュエータ２２０を第１の
ポジションから第２のポジションに移動し、それによってスライディング・パネ
ル２８３および２８４を開口８８５から離れる方向に移動させる。メイン・シャ
フト３３がパネル２８３と２８４の間に固持されていることから、メイン・シャ
フト３３に対して近端側端部１２から離れる軸方向の力が印加される。このメイ
ン・シャフト３３に印加された軸方向の力は、ワイヤ３２をルーメン４０から部
分的に引き抜き、それによってワイヤ３２上のシーラー部分３６が、ルーメン４
０内のインフレーション・ポート２２より近端側のポジションに移動する。シー
ラー部分３６がインフレーション・ポート２２より近端側のポジションに移動す
るとロー・プロファイル・バルブが開き、インフレーション・ポート２２とバル
ーン２０の間に規制のない流路が形成される。

【００７２】 続いて、たとえばシリンジのプランジャを押すことによって外部加圧流体源を
付勢し、加圧流体を流路２１２および開口２８５を介して液密のインフレーショ
ン・チャンバ内に圧送する。この加圧流体は、その後インフレーション・ポート
２２からルーメン４０を通り、バルーン２０を膨張させる。

【００７３】 膨張したバルーン２０は、ロー・プロファイル・バルブを閉じることにより、
加圧流体源を取り除いた後においても膨張状態に維持される。これは、アクチュ
エータ２２０を第１のポジションに戻し、スライディング・パネル２８３および
２８４を開口２８５側に移動させることによって達成される。パネルの運動は、
メイン・シャフト３３に対して近端側端部１２に向かう軸方向の力を印加し、ワ
イヤ３２をルーメン４０内に押し込む。この結果、シーラー部分３６がルーメン
４０内のインフレーション・ポート２２より近端側のポジションから、ルーメン
４０内のインフレーション・ポート２２より遠端側のポジションに移動する。シ
ーラー部分３６によって構成される液密は、ルーメン４０およびバルーン２０内
に加圧流体を閉じ込め、その結果、バルーン２０が膨張状態に維持される。この
後は、外部加圧流体源を消勢し、取り外すことができる。ロー・プロファイル・
バルブを閉じてしまえば、ロック・クリップ２３０を解除し、カテーテル１０お
よびメイン・シャフト３３をグルーブ２４０から外してインフレーション・アダ
プタ２００を取り外すことが可能になる。

【００７４】 図１０および図１１は、インフレーション・アダプタの変形実施例を示してお
り、これは特にリムーバブル・ロー・プロファイル・バルブの操作に適している
が、側方アクセス式の実施例にも使用することができる。また、アダプタ２００
および類似のタイプのアダプタが、リムーバブル・バルブの実施例を操作するた
めに使用されることもある点をここで理解する必要がある。

【００７５】 アダプタ３００は、金属、医療グレードのポリカーボネート、あるいはこれら
に類似の材料を用いて形成した外側スリーブ３２０を有する。外側スリーブ３０
０は、テーパー付きの内側ルーメン３５０を形成する。ルーメン３５０は、ルー
メン３５０に挿入されるカテーテルの管状本体の外径よりかなり大きい大径部３
５２を、カテーテルの管状本体の外径よりわずかに大きい小径部３５５につなげ
るテーパーを有している。ルーメン３５０は、フィッティング３１０によって形
成されるインフレーション流路３１２と連通しており、それにより加圧インフレ
ーション流体をルーメン３５０内に導くことができる。ルーメン３５０の両端に
は、着脱自在シール３１５が備わり、それにより加圧流体源が取り付けられたと
き、ルーメン３５０内に液密のインフレーション・チャンバが構成される。着脱
自在のシール３５０は、Ｔｏｕｇｈｙ Ｂｏｒｓｔ（タフィー・ボルスト）コネ クタ、止血バルブ等の当分野において周知の任意タイプのシールから構成するこ
とができる。着脱自在シール３５０は、着脱自在シールの開口３２５に挿入され
るカテーテルおよびシール部材を保持する作用も有している。

【００７６】 使用においては、シール３１５を開いた後、図６〜７を参照して説明した類の
カテーテルおよびシール部材を開口３２５に挿入する。カテーテルおよびシール
部材を流路３１２の下方に配置し、続いてシール部材をカテーテルの近端側端部
から取り外す。これにより、カテーテルの近端側開口と、カテーテルの遠端側端
部に備わる拡張可能部材の間の流路が構成される。シール３５０を閉じて液密の
チャンバを構成し、負圧および／または加圧インフレーション流体を印加して、
バルーンを膨張もしくは収縮させる。望ましい膨張もしくは収縮が得られた後、
手作業により、あるいは可動アクチュエータ（図示せず）を用いてシール部材を
カテーテル管状本体の近端側開口に導いてルーメンをシールする。その後は、シ
ール３５０を緩め、端部・アクセス・アダプタ３００をスライドさせて、カテー
テルおよびシール部材の端部から取り外すことができる。

【００７７】 図１６〜図１８を参照すると、図１〜５に示したタイプの本発明によるロー・
プロファイル・バルブとともに使用してカテーテル・バルーンを膨張または収縮
させる別の実施例のインフレーション・アダプタ８００が図示されている。イン
フレーション・アダプタ８００は、好ましくは医療グレードのポリカーボネート
から形成される第１の部分８０２および第１の部分８０４を有するハウジングか
らなる。しかしながら、当業者であれば明らかであろうが、アダプタ８００の形
成に使用できる材料は非常に多く、例として３００シリーズのステンレス鋼およ
び４００シリーズのステンレス鋼等の金属、アクリロニトリル‐ブタジエン‐ス
チレン（ＡＢＳ）樹脂、アクリル樹脂、およびスチレン‐アクリロニトリル樹脂
等の高分子材料が挙げられる。さらに、それぞれの部分８０２および８０４の製
造方法も多様である。たとえば、高分子材料を使用する場合であれば、モールド
により各部分を製造すると好ましい。また、実施態様によっては、各部分を複数
のモールド・ピースに分割し、接着または機械的な手段を用いて１つに結合する
ことも考えられる。それに代えて、当業界において周知のとおり、マシン加工プ
ロセスを通じて原材料の大きなブロックからそれぞれの部分を形成することもで
きる。

【００７８】 部分８０２および８０４は、それぞれの部分の外側エッジの一方に備えられた
ヒンジ８０６およびそれを貫通するジョイント・ピン８０５によって、図１６お
よび図１７に示すように互いに結合されており、部分８０２と８０４が二枚貝の
要領で開きあるいは閉じる。好ましくは、図１７に示すように部分８０２および
８０４が開いたポジションにあるとき、断面の角度が９０°以上となるものとし
、より好ましくは１２０°〜１８０°としてアダプタ８００に対するカテーテル
の挿入を容易にする。

【００７９】 図１６および図１７に示されるように、ハウジングの部分８０４の前面部分に
、３本のねじ８３３を用いてプレート８３２が固定されている。プレート８３２
は、２ないしはそれ以上のピン受け８３４を備える。プレート８３２には、カム
・ラッチ８３０がマウントされ、ピン８３１によって支持されており、そのピン
がピン受け８３４および対応するカム・ラッチのピン受け８３６を貫通してカム
・ラッチ８３０とプレート８３２の間にヒンジを構成する。カム・ラッチ８３０
およびプレート８３２は、ハウジングの部分８０２および８０４と同じ各種の材
料から形成可能であり、個別の実施例によってはそれが同一の材料から形成され
ることもあり、材料が組み合わされて使用されることもある。また当業者であれ
ば明らかであろうが、プレート８３２およびカム・ラッチ８３０によって提供さ
れる対応するヒンジ構造についても各種の方法を用いて達成することができる。
たとえば、製造時にプレート８３２およびハウジングの部分８０４を単一ピース
として一体成型すれば、ねじ８３３を使用する必要がなくなり、しかも上記同様
にカム・ラッチ８３０をマウントすることができる。

【００８０】 カム・ラッチ８３０は、アダプタ８００の使用時に部分８０２および８０４を
固定すべく設計されており、前述したインフレーションのシールの構成を補助す
る。都合の良いことは、カム・ラッチを図示のように部分８０４に配置すること
によって、施術間に臨床医師によるアダプタ８００内部へのアクセスが容易にな
り、臨床医師がアダプタにカテーテルを挿入しやすくなる。カム・ラッチ８３０
は、使用中に偶発的にアダプタ８００が開くことを防止するという重要な機能も
有する。カム・ラッチ８３０の１つの重要な特徴は、ハウジングの部分８０２と
相互作用して係脱自在のロック・メカニズムを構成することであり、使用時には
これから部分８０２および８０４に大きな力が印加され、しかも機械的な原理を
利用していることからカム・ラッチ８３０を閉じるためにユーザに求められる力
は最小に抑えられる。これは、図１９に概略の断面図を示したが、ラッチ８３０
にカム付き表面８３８を備え、ハウジングの部分８０２に、カム付き表面８３８
を受ける丸み付けしたリップ８３７を備えることによって達成される。

【００８１】 図１９を参照すると、部分８０２と８０４が合わせられ、カム・ラッチ８３０
が開いた状態が示されている。カム・ラッチ８３０を閉じ始めると、図１９に示
すように、カム付き表面８３８が丸み付きリップ８３７に当接し、それを閉じる
力を印加する。さらに閉じて図１９に示すように完全に閉じると、カム・ラッチ
８３０がてことして作用し、そのときカム付き表面８３８とリップ８３７の間に
閉じる力として働く作用力は、ユーザが印加する力、てこの長さ（カム・ラッチ
のドアの長さ）、およびカム表面の高さの関数として次式によって表される。

【００８２】 Ｆ_U＝Ｆ_C（Ｈ／Ｌ） これにおいて、Ｆ_Uはユーザが印加する力、Ｆ_Cは閉じる力、Ｈはてこの長さ（
ドアの幅）、Ｌはカムの高さである。しかしながら、すでに明らかであろうが、
アダプタの実施例においては、てこの長さが閉じたときのカム・ラッチ８３０の
長さになり、表面８３８およびリップ８３７によって形成されるカムの高さより
はるかに大きくなることから、作用力はユーザがカム・ラッチ８３０に印加する
力より常に大きくなる。この結果、臨床医師は、デバイスの使用時に非常に緊密
なシールを容易に得ることができる。

【００８３】 カム・ラッチ８３０は、好ましくは部分８０２と８０４を固定する棚８３５を
備える。棚８３５は、ラッチ８３０が閉じたポジションにあるとき、棚８３５が
ハウジングの部分８０２のヒンジ８０６を備える側の面に緊密に接触する姿勢で
ラッチ８３０に備えられる。好ましくは棚８３５に傾斜を付けたリーディング・
エッジを備え、ラッチ８３０を容易に閉じることができるようにする。

【００８４】 第１の部分８０２と第２の部分８０４を閉じてラッチ８３０により固定したと
き、これらの部分を分けるギャップ８４０ができる。このギャップ８４０は、詳
細を前述した本発明のロー・プロファイル・バルブを備えるカテーテルの近端側
端部を受け入れる充分な幅を有し、カテーテルのクリンプが生じてその機能が損
なわれるようなことはない。部分８０２にはフィッティング８１０が備わり、第
１の部分８０２の内側表面上の開口８８５に続くインフレーション流路８１２を
形成している。このフィッティング８１０は、好ましくは各種の現存する外部加
圧流体源を取り付けることができる標準ルアー・コネクタとするが、チュービン
グ、クイック・コネクタ、Ｙサイト・コネクション等の任意タイプのフィッティ
ングをルアー・フィッティングに置き換えることは容易である。

【００８５】 それぞれの部分８０２および８０４の内側表面には、開口８８５の周囲に１対
のガスケット８８０が備わり、シールを構成する。ガスケット８８０は、部分８
０２と８０４が閉じてカム・ラッチ８３０によって固定されると正しい位置で重
なり、ガスケット８８０によって区切られる内側領域内が液密なインフレーショ
ン・チャンバになる。液密のインフレーション・チャンバは、インフレーション
流路８１２を介してフィッティング８１０と連通するので、フィッティング８１
０に外部加圧流体源を接続することによって、液密インフレーション・チャンバ
内に加圧インフレーション流体を導入することができる。好ましくは、ガスケッ
ト８８０をシリコン、Ｃ−Ｆｌｅｘ（商標；Ｃフレックス）、Ｐｅｂａｘ（商標
；ペバックス）等の弾力性材料から形成すれば、ガスケット８８０の側方エッジ
を横断して延びるカテーテル管状本体との間にすき間を作らない液密なチャンバ
がガスケット８８０によって形成される。

【００８６】 部分８０２の外側表面にはアクチュエータ８２０が備わっている。図１６〜図
１８に示した実施例においては、アクチュエータ８２０が、部分８０２の内側表
面に備わるスライディング・パネル８８３に作用するカムをコントロールする回
転ノブになる。しかしながら、当業者であれば、回転ノブおよびスライディング
・パネルのほかにも非常に多くの駆動構造が存在し、それらを使用してもここで
説明するカテーテルの動きを達成できることは明らかであろう。また、図１２お
よび図１３に示したような回転する動きを必要とする本発明のカテーテル・バル
ブを用いる場合には、回転駆動メカニズムが備えられることもできる。

【００８７】 スライディング・パネル８８３は、開口８８５を２分するラインに沿って前後
動する。アクチュエータ８２０を図１８に示すように第１のポジションに回転す
ると、このラインに沿ってスライディング・パネル８８３が開口８８５から離れ
る方向に移動する。アクチュエータ８２０を図１８に示すように第２のポジショ
ンに回転すると、このラインに沿ってスライディング・パネル８８３が開口８８
５に向かって移動する。部分８０４上には対応するスライディング・パネル８８
４が備わっており、パネル８８３および８８４は、部分８０２と８０４を閉じる
と互いに整列し、アクチュエータ８２０のポジションの変化に従って、ともに移
動する。

【００８８】 実際の臨床使用においては、パネル８８３および８８４の動きが、結果的にア
ダプタ８００内にセットしたカテーテル・バルブを開閉する。アクチュエータ８
２０を図１８に示すポジションに回転すると、パネル８８３および８８４が開口
８８５から離れる方向に移動する。この結果、図１〜図５を参照して説明したバ
ルブのシーラー部分がアクセス・ポートより近端側に配置されてバルブが開き、
アクセス・ポートと、カテーテル遠端側の端部に備わるインフレータブル・バル
ーンの間の流路が構成される。これとは逆に、アクチュエータ８２０を図１８に
示すポジションに回転すると、パネル８８３および８８４が開口８８５に近づく
方向に移動する。この結果、シーラー部分がアクセス・ポートより遠端側に配置
されてバルブが閉じ、アクセス・ポートと、シーラー部分より遠端側の部分の間
の流体の流れが実質的に遮断される。好ましくは、アクチュエータのカム・メカ
ニズムに戻り止め（図示せず）を備え、開口８８５にパネルがもっとも近づいた
とき、あるいはそれからもっとも離れたとき（つまりカテーテル・バルブが閉じ
たときまたは開いたとき）、触感および聴覚で認識できるフィードバックを提供
する。

【００８９】 また好ましくはアダプタ８００にセーフティ・ロックを備え、アダプタを使用
してバルブを開いている間に偶発的にそれが開くことを防止する。図１８を参照
すると、アクチュエータ・ノブ８２０に張り出しフランジ部分８２２を備えるこ
とによってこれが達成されていることがわかる。アクチュエータ・ノブ８２０が
バルブ開ポジションにあるときは、図１８に示すように、張り出しフランジ８２
２がラッチ８３０にかぶさり、ラッチを開くことができない。バルブ閉ポジショ
ンにおいては、図１８に示すように、フランジ８２１が回転してラッチ８３０の
外になるため、それを開くことができる。

【００９０】 パネル８８３および８８４は、それぞれパネル８８３および８８４と、それと
調和して動作するロー・プロファイル・バルブの可動部分との摩擦係合を促進す
る粗い表面８９０を備える。パネル８８３および８８４は、各種の高分子材料ま
たは金属材料のいずれかを使用して形成することができるが、カテーテルのシー
ル部材と係合し、それが滑ることなく動かせる充分な摩擦力を提供し得るもので
なければならない。したがって当業者であれば、使用するカテーテルのタイプに
応じて、パネル８８３および８８４の材料として、パネルと、使用を意図してい
るカテーテルの間の摩擦力を最大にするそれぞれの材料の選択を希望することに
なろう。パネル８８３および８８４がステンレス鋼からなるカテーテルのシール
部材と係合する好ましい実施例においては、パネル８８３および８８４にＫｒａ
ｔｏｎ ９０Ａ（商標；クラトン９０Ａ）を使用し、パネル８８３および８８４ のそれぞれに歯８９１およびグルーブ８９２からなる荒い面８９０を備える。歯
８９１およびグルーブ８９２は相互に作用し、アダプタが閉じられると、一方の
パネルの歯が他方のパネルのグルーブに嵌合する。また、これとは異なるディン
プルおよびリッジ等の相互作用構造を使用してパネル８８３および８８４の調和
した動きを達成することもできる。

【００９１】 本発明のロー・プロファイル・バルブに認められる１つの問題は、栓の抜けで
ある。つまり、シール部材のシーラー部分をインフレーション・アクセス・ポー
トより遠端側に配置してバルブを閉ポジションにセットし、アダプタを取り外し
た後において、シール部材上に働く内部の力が、シール部材の非常に小さい部分
に集中してそれをカテーテルの近端側端部の外に押し出そうとする。栓の抜けは
、シールしたカテーテルを他のデバイス用のガイドワイヤとして作用させる上で
その機能に悪影響を及ぼすことから好ましくない。しかしながら、シール段階に
おいて最初からシール部材を「オーバードライブ」しておくことにより、つまり
わずかに遠端側に押し込んでおくことにより、栓の抜けが最小に、もしくは完全
に防止される。

【００９２】 好ましくはアダプタ８００が、シール部材をカテーテル内にオーバードライブ
させるオーバードライブ・システムを備える。図１７を参照すると、前述したよ
うにパネル８８４が、ハウジングの凹部８９４内において開口８８５を２分する
ラインに沿って前後動する。凹部８９４内にはスプリング８０９が備わり、凹部
８９４の壁とパネル８８４の間に取り付けられている。スプリング８０９は、パ
ネル８８４を開口８８５側に押すべくバイアスされており、パネル８８４を凹部
８９４のスプリング８０９が取り付けられている壁と反対側の壁に押し付けてい
る。

【００９３】 図２０を参照すると、パネル８８３が備えられる上側部分８０２の一部が図示
されている。パネル８８３は、ハウジングの凹部８９３に収められ、前述したよ
うに開口８８５を２分するラインに沿って前後動する。パネル８８３の動きは、
前述したようにアクチュエータ８２０によってコントロールされる。パネル８８
３には、図２０に示されるように拡張スプリング８８８が備えられている。スプ
リング８８８は、下側のスプリング８０９より強度が高い。アダプタが図１７に
示す開いたポジションにあるとき、拡張スプリング８８８は凹部８９３の壁と接
しており、それがパネル８８３を凹部の壁から離れる方向に押すことから、図２
０に示すようにオーバードライブ・ギャップ８８６が生じる。

【００９４】 バルブを閉じた状態のカテーテルを部分８０４にロードし、部分８０２および
８０４を閉じてラッチすると、パネル８８３の歯８９１がパネル８８４のグルー
ブに嵌合する。スプリング８８８の方が強度が高いことから、このときスプリン
グ８０９をわずかに圧縮することになり、その結果、パネル８８４が凹部の壁か
ら離れ、オーバードライブ・ギャップ８８６に概略で等しいオーバードライブ・
ギャップ（図示せず）が確保される。その後アクチュエータを使用してパネル８
８３および８８４を開口８８５から離れる方向に、凹部の壁８９３ａおよび８９
４ａに向けて駆動し、それによってバルブ・メカニズムを開く。この状態におい
ては、前述したようにインフレータブル・バルーンを膨張させることが可能にな
る。

【００９５】 バルブを閉じるときは、回転アクチュエータ８２０を逆方向に回転し、シール
部材のシーラー部分がカテーテルのインフレーション・アクセス・ポートより遠
端側になるまでパネル８８３および８８４を開口８８５の方向に移動させる。図
２０はパネル８８３に関する図示であるが、これからように、このときパネル８
８３および８８４が凹部の壁８９３ｂおよび８９４ｂに当接するまでアクチュエ
ータ８２０を回転すると、シール部材のオーバードライブが達成される。つまり
、スプリング８８８の反発力に抗してアクチュエータ８２０を回転することによ
って、当初バルブを開く前にシール部材があったポジションよりも遠端側に、す
なわちギャップ８８６の幅と概略で等しい距離だけ遠端側にそれが押し込まれる
。シール部材を、当初の閉ポジションより遠端側の閉ポジションまでオーバード
ライブすることによって、栓の抜けが補償されることがわかっている。好ましく
は、シール部材をオーバードライブする距離を約０．０２０インチとする。

【００９６】 別のアダプタ実施例においては、これとは異なるオーバードライブ・メカニズ
ムを使用することもできる。たとえば、スプリング８８８をパネル８８３にマウ
ントする代わりに、壁８９３ｂのスロットにスプリングをマウントし、そのスプ
リングと同軸となるようにプランジャ（図示せず）をパネル８８３に備える。外
力が印加されていない状態においては、スプリングの反発力がパネルにプランジ
ャに作用してパネル８８３を壁８９３ａから離れる方向に強制するので、ギャッ
プ８９６が確保される。しかしながら、前述同様にアクチュエータ・メカニズム
８２０を使用してバルブを閉じるとき、このスプリングの反発力に抗することに
よって、オーバードライブを達成することができる。このほかにも当業者であれ
ば明らかであろうが、各種のオーバードライブ・メカニズムの使用が考えられる
。

【００９７】 図１７を参照すると、アダプタ８００は、部分８０２および８０４に固定パッ
ド８７０を備えていることがわかる。パッド８７０は、アダプタ８００を閉じた
ときカテーテルを固定する機能を提供し、バルブ開およびバルブ閉の手順の間に
カテーテルが移動することを防止する。したがって、パッド８７０に使用する材
料には、パッド８７０が接触するカテーテル本体の表面に応じて充分な摩擦力が
得られる材料が選択される。パッド８７０の形成に適した材料としては、各種の
高分子材料および金属材料が考えられ、Ｋｒａｔｏｎ（商標；クラトン）、Ｃ−
Ｆｌｅｘ（商標；Ｃフレックス）、Ｐｅｂａｘ（商標；ペバックス）等が挙げら
れる。一実施例においては、ニチノールから形成されたカテーテル管状本体との
接触を意図して、パッド８７０が部分８０２および８０４とともに、医療グレー
ドのポリカーボネートから一体成型される。

【００９８】 好ましくはさらに、部分８０４にガイド手段を備え、カテーテルをアダプタに
適正かつ容易に配置できるようにする。図１７に示した実施例においては、この
ガイド手段がアダプタ内におけるカテーテルの位置合わせを補助する２ないしは
それ以上のクリップ８９６からなる。クリップ８９６はグルーブ８９７を有し、
カテーテルはそこに挿入され、アダプタ８００を閉じる前に固定される。クリッ
プ８９６は、アダプタ８００を使用するカテーテルを着脱自在に固定し得る充分
な柔軟性を有する材料であれば、任意の材料を使用して形成することができる。
好ましい一実施態様においては、Ｃ−Ｆｌｅｘ ７０Ａ（商標；Ｃフレックス７ ０Ａ）からクリップ８９６を形成する。部分８０２には、クリップ８９６に整合
する凹部８９５を形成し、部分８０２および８０４を合わせて閉じたとき、クリ
ップ８９６がそこに収まる。好ましくは、アダプタ８００を使用するカテーテル
に、クリップ８９６の間隔に一致する位置合わせ用の表示を備え、カテーテルの
表示のある部分をクリップ８９６に合わせることにより、カテーテルが適切にア
ダプタに挿入され、アダプタ８００を閉じたとき、ガスケット８８０によって形
成される液密のインフレーション・チャンバ内にインフレーション・アクセス・
ポートが配置される。突出リッジ８７５もカテーテルの配置を容易にするために
備えられたものであり、アダプタ内にカテーテルを正しく直線配置する補助とな
る。

【００９９】 以上とは異なるガイド手段を使用することもできる。たとえば、クリップ８９
６に代えて、カテーテルを適正に配置するためのガイドとしてカテーテルの管状
本体に組み込んだ、金メッキを施したステンレス鋼と相互作用する１ないしは複
数の磁気エレメントを使用してもよい。

【０１００】 好ましい一実施態様においては、図１７に示したように、部分８０２および８
０４に突出棚８９８および８９９をそれぞれ備え、部分８０２と８０４を閉じる
と、間にカテーテルを収めるスロットが形成される。これによって都合の良いこ
とは、棚８９８および８９９によって形成されるスロットが、バルブの開閉手順
の間、アダプタ８００を使用するカテーテルを補強することであり、パネル８８
３および８８４が移動してカテーテル・バルブを開閉するとき、カテーテルの管
状本体のバックリングあるいはキンクが防止される。

【０１０１】 臨床上の実施について見れば、アダプタ８００の使用時のパネル８８４が移動
する距離とカテーテル・バルブのシーラー部分が移動する距離の間に直接的な相
関がある。つまり、設定方向および距離にわたってパネル８８４がコントロール
され、既知量だけ動かされ、その結果バルブのシーラー部分が同じ方向に、実質
的に同じ量だけ移動される。したがって、アダプタ８００等のアダプタの動きを
コントロールすれば、図１〜図５に示したような、カテーテルからシーラー部分
が離脱することを防止するための積極的な相互作用ストップをカテーテルに備え
る必要がなくなる。アダプタ自体がカテーテル内のシーラー部分の動きを正確に
コントロールすることから、カテーテルからのシーラー部分の偶発的な離脱は防
止される。

【０１０２】 したがって１つの好ましい実施態様としては、アダプタ８００とともに使用す
るカテーテル９００が、図２１および図２２に示すように、積極的な相互作用ス
トップを備えていない。カテーテル９００は、管状本体９１８および前述同様の
インフレータブル・バルーン（図示せず）を備える。カテーテル９００は、以下
に述べることを除けば、前述同様の材料ならびに方法を用いて形成され、同じ構
造上の特性を有している。

【０１０３】 カテーテル９００は、近端側の端部９１２および、インフレータブル・バルー
ンがマウントされる遠端側の端部（図示せず）を有する。センター・ルーメン９
４０は、近端側の端部と遠端側の端部の端部の間において管状本体９１８内に延
びている。カテーテル９００の近端側の端部９１２には、ルーメン９４０に連通
する開口９２３が設けられている。また、管状本体９１８には、ルーメン９４０
に連通する側方アクセス式のポート９２２が備わっている。

【０１０４】 シール部材９３０は、開口９２３を介してルーメン９４０内に挿入される。シ
ール部材９３０は、カテーテルの管状本体の近端側端部９１２の外径と実質的に
等しい外径を有する第１の領域９３５を備える。領域９３５は、直径を漸進的に
小さくして、ルーメン９４０の内径より小さい外径を有する第２の領域９３３に
連絡するテーパー部分９３４を有する。領域９３３は、長さ９３１にわたってテ
ーパーが施され、プラグ・マンドレル・ワイヤ９３２を形成する。つまり、領域
９３３およびプラグ・マンドレル・ワイヤ９３２は、カテーテル９００の近端側
開口９２３からスライド自在に挿入され、ルーメン９４０内で自由に動くことが
できる。好ましい一実施例においては、領域９３５の外径が約０．０１３インチ
、領域９３３の外径が約０．００８６インチ、プラグ・マンドレル・ワイヤの直
径が０．００５インチであり、領域９３３およびプラグ・マンドレル・ワイヤ９
３２が、内径が約０．００９インチのセンター・ルーメン９４０を有するカテー
テル内に挿入される。

【０１０５】 カテーテル９００の近端側に延びるシール部材領域９３５の長さは、意図され
た使用環境に応じて異なる。たとえば、カテーテル９００が「被着ワイヤ」環境
において他のカテーテルを装着するために用いられる場合には、カテーテル９０
０およびシール部材領域９３５を合わせた長さが約３００センチメートルである
と好ましい。一方カテーテル９００が、単一オペレータ、すなわちスピード交換
環境において使用される場合には、カテーテル９００および領域９３５の合計長
を、好ましくは約１８０センチメートルとする。このように、カテーテルの長さ
および使用環境が既知であれば、領域９３５の長さを適切に選択することができ
る。

【０１０６】 シール部材９３０のエレメントは、前述の材料ならびに方法を用いて形成する
ことができる。たとえば、領域９３５ならびに９３３およびプラグ・マンドレル
・ワイヤ９３２をステンレス鋼等の金属から形成する。それに代えて、材料の組
み合わせを使用することもできる。たとえば、ある種の応用においては、領域９
３５ならびに９３３をステンレス鋼から形成し、プラグ・マンドレル・ワイヤ９
３２をニチノールから形成すると好ましいことがある。さらに、単一金属ストラ
ンドを使用し、許容範囲内において希望の寸法を得るべく各ポイントにおいて鍛
造を施すことによってシール部材のそれぞれの領域を形成し、あるいは複数のパ
ーツを結合してシール部材９３０を作成することもできる。

【０１０７】 複数のパーツを結合する場合は、ソルダリング、ろう付け、接着等の金属と金
属を接続する適切な手段を用いて領域９３５、領域９３３、およびプラグ・マン
ドレル・ワイヤ９３２を互いに接続する。好ましい一実施例においては、シアノ
アクリレート接着剤を使用してシール部材９３０の各パーツを互いに接着する。

【０１０８】 図２１および図２２に示されるように、シール部材の領域９３３の外径は、ル
ーメン９４０の内径より小さく、領域９３３がルーメン９４０内にスライド自在
に挿入される。それに加えて、テーパー部分９３１およびワイヤ９３２の外径も
充分に小さいことから、これらもルーメン９４０内にスライド自在に挿入される
ことになる。しかしながら、領域９３５の外径はルーメン９４０の内径より大き
く、そのためシール部材９３０の領域９３３と領域９３５の間にあるテーパー部
９３４のわずかな部分だけが開口９２３を通ってルーメン９４０内に挿入される
。これによって好都合なことは、シール部材９３０をカテーテル９００内に完全
に挿入したとき、滑りばめが得られることである。この滑りばめは、加圧流体お
よびカテーテル内で撓む内側のワイヤがシール部材９３０を開口９２３の外に押
し出そうとする力に抗する摩擦力を提供する。

【０１０９】 図２１および図２２を参照すると、シール部材９３０に移動力増加構造が備わ
り、ルーメン９４０内をシール部材９３０を移動させるときに必要となる力が高
くなるように工夫されている。この移動力増加構造は、ワイヤ９３２の遠端近く
に形成されたウェーブ９３８ａおよび９３８ｂからなる。ウェーブ９３８ａおよ
び９３８ｂは、ルーメン９４０の内表面に接触しており、そのため摩擦力が大き
くなり、それに抗する力を印加しなければルーメン９４０内においてワイヤ９３
２を移動させることができない。好ましい一実施態様においては、ワイヤ９３２
が外径が０．００５インチのニチノールからなり、それが、直径が約０．０９０
インチのルーメン９４０を有するニチノール製カテーテル内に挿入されるが、ワ
イヤ９３２に振幅が０．０１６インチのウェーブを１−１／２サイクル分形成し
てバルブを開くときの力を増加させている。

【０１１０】 ルーメン・シーラー部分９３６は、ワイヤ９３２と同軸であり、固定的にそこ
にマウントされている。シーラー部分９３６は、ワイヤ９３２の外径およびルー
メン９４０の内径との間に液密を構成し、側方アクセス式ポート９２２より遠端
側にシーラー部分９３６が位置するとき、側方アクセス式ポート９２２からルー
メン９４０内に導入された流体が、シーラー部分９３６を通って流出することを
防止する。シーラー部分９３６は、シーラー部分９３６の長さ方向に沿ったほと
んどの部分とルーメン９４０の内周面とを全面密着させることによって液密を構
成し、その形成には前述した材料ならびに方法を用いることができる。

【０１１１】 図２１においては、シーラー部分９３６が側方アクセス式ポート９２２より近
端側にあり、ポート９２２とカテーテル９００の遠端に備わるインフレータブル
・バルーンの間に規制のない流路が構成されている。これは、前述したバルブ開
ポジションである。このポジションにおいては、図示のように領域９３３が部分
的に開口９２３から引き出される。図２２においては、シーラー部分９３６が側
方アクセス式ポート９２２より遠端側にあり、ポート９２２とカテーテル９００
の遠端に備わるインフレータブル・バルーンの間の流体の流れが実質的に遮断さ
れる。これは、前述したバルブ閉ポジションである。

【０１１２】 カテーテル９００は、シール部材９３０およびその各種のコンポーネントを移
動することによって、バルブ開ポジションからバルブ閉ポジションに変更するこ
とができる。好ましくは、カテーテル９００をバルブ開ポジションからバルブ閉
ポジションに変更するために必要な正確な移動量を、シール部材９３０の操作に
使用するアダプタの移動機能に組み込み、それによってカテーテル・バルブを開
閉する。その場合、アダプタ８００等の、コントロールされた正確な動きを提供
するアダプタとともにカテーテル９００を使用することが好ましい。

【０１１３】 バルブの開閉に必要なシール部材９３０の「ストローク長」つまり一次元にお
ける総合的な移動量は、カテーテルの必要条件に応じて異なる。しかしながら、
インフレーション・アダプタによる動きのコントロールにそれを依存する場合に
は、アダプタのコントロール・エレメントの動きとシール部材９３０の動きを調
和させることが重要になる。アダプタ８００に関しては、これが凹部８９３の寸
法選択によって達成され、この寸法は、シール部材９３０が移動してバルブ開ポ
ジションおよびバルブ閉ポジションを設定する距離を正確に規定し、シール部材
９３０が開口９２３から偶発的に外れることはない。アクセスポート９２２が開
口９２３から３６ミリの位置に形成される一実施例においては、５．５ミリのス
トローク長が適切であることがわかった。

【０１１４】 当業者にとっては、本発明自体から必然的にその各種変形が明らかであろう。
しかしながら、以上の詳細な説明が例示のみを意図していることは明白であり、
本発明の真意ならびに範囲が特許請求の範囲によってのみ限定されることを理解
する必要がある。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明のロー・プロファイル・バルブを組み込んだカテーテルの
側面図である。

【図２】 図１に示したカテーテルの近端部分の拡大図であり、本発明のロ
ー・プロファイル・バルブを備えたカテーテルの一部の外観を示す。

【図３】 図２に示したカテーテルの一部の軸方向断面図であり、開ポジシ
ョン及び閉ポジションにあるロー・プロファイル・バルブを示す。

【図４】 別の実施例の軸方向断面図であり、閉ポジションにあるロー・プ
ロファイル・バルブを示す。

【図５】 図４に示した実施例の軸方向断面図であり、開ポジションにある
ロー・プロファイル・バルブを示す。

【図６】 ロー・プロファイル・バルブの別の実施例の軸方向断面図であり
、開ポジションにあるバルブを図示している。

【図７】 図６に示した実施例の軸方向断面図であり、閉ポジションにある
バルブを図示している。

【図８】 本発明のロー・プロファイル・バルブを操作するために使用され
るインフレーション・アダプタの斜視図である。

【図９】 図８に示したインフレーション・アダプタの内部及び、インフレ
ーション・アダプタに、シール部材および位置合わせ表示を備えたカテーテルを
位置決めする態様を示す斜視図である。

【図１０】 インフレーション・アダプタの別の実施例を示す側面図である
。

【図１１】 図１０に示したインフレーション・アダプタの１１−１１ライ
ンに沿った断面図である。

【図１２】 本発明の別の実施例のロー・プロファイル・バルブを示す分解
斜視図である。

【図１３】 本発明の別の実施例のロー・プロファイル・バルブを示す分解
斜視図である。

【図１４】 組み込みスプリング・バイアスを特徴とする本発明のバルブの
変形実施例を示す。

【図１５】 図１４のカテーテルの近端側端部の軸方向断面図であり、閉ポ
ジション及び開ポジションにあるバルブを図示している。

【図１６】 本発明のロー・プロファイル・バルブを操作するために使用さ
れるインフレーション・アダプタの別の実施例を示す斜視図である。

【図１７】 図１６に示したインフレーション・アダプタの内部を示す斜視
図である。

【図１８】 図１６および図１７に示したインフレーション・アダプタの上
面図であり、ラッチのロック・メカニズムを図示している。

【図１９】 図１６に示したアダプタの概略断面図であり、アダプタのロッ
ク・ラッチに機械的な利点をもたらすカム・ロック・ドアのメカニズムを図示し
ている。

【図２０】 スプリング・メカニズムによってバイアスされたスライド・ト
ップ・パネルを有するアダプタの実施例を示す拡大図である。

【図２１】 本発明の変形実施例のバルブを有するカテーテルの、近端側の
一部の拡大断面図である。

【図２２】 本発明の変形実施例のバルブを有するカテーテルの、近端側の
一部の拡大断面図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ， ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，Ｌ Ｖ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ， ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，Ｕ Ｚ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 バガウザン，セルソ，ジェイ． アメリカ合衆国 94587 カリフォルニア ユニオン シティ ポムポニ ストリー ト 4441 (72)発明者 ブリーム，ジェフェリー，シー． アメリカ合衆国 95006 カリフォルニア ボウルダー クリーク リバービュー ドライブ 373 (72)発明者 キム，イサック，ジェイ． アメリカ合衆国 95117 カリフォルニア サン ノゼ ナンバー 123 ムーアパ ーク アベニュー 3900 (72)発明者 フィールド，ジェフェリー，エフ． アメリカ合衆国 93012 カリフォルニア カマリロ ビスタ グランデ 3061 (72)発明者 レグイドレグイド，ロイ アメリカ合衆国 94587 カリフォルニア ユニオン シティ オークデール スト リート 4548 (72)発明者 パテル，ムカンド アメリカ合衆国 95123 カリフォルニア サン ノゼ リッジファーム ドライブ 427 (72)発明者 チサイ，ジョージ アメリカ合衆国 94087 カリフォルニア サニーベール フィールドフェアー コ ート 1347 【要約の続き】 に際しては、インフレーション・ルーメン（４０）内へ の流体の流通を可能にする第２のポジションにシーラー 部分（３０）を配置してカテーテルをアダプタ（２０ ０）内にセットする。アダプタ（２００）のアクチュエ ータ（２２０）を使用し、シーラー部分（３０）を、イ ンフレーション・ルーメン（４０）内への流体の流通を 可能にする第２のポジションに駆動する。次にバルーン （２０）を膨張させ、続いてアクチュエータ（２２０） を使用してシーラー部分（３０）を駆動し、インフレー ション・ルーメン（４０）を再びブロックする。アダプ タ（２００）は、インフレーション・ポート（２２）か ら見て第１のポジションより遠方となる第３のポジショ ンまでシーラー部分（３０）を駆動できる構成を有して いる。

Claims (20)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 インフレーション・ポートおよび該ポートとインフレータブ
   ル部材の間に延びるインフレーション・ルーメンを有する細長いチューブの該ポ
   ートにインフレーション流体を導入するため、および前記流体の導入後にシール
   部材を用いて前記インフレーション・ルーメンをシールするためのインフレーシ
   ョン・アダプタにおいて： 前記チューブの前記インフレーション・ポートのシールに適合されたハウジン
   グ； 前記ハウジングにマウントされ、前記ハウジングが前記インフレーション・ポ
   ートをシールしている間に、前記チューブと相対的に前記シール部材を駆動する
   アクチュエータであって、前記シール部材を第１のポジションから第２のポジシ
   ョンへ、さらに第３のポジションへ移動すべく適合されたアクチュエータ；を備
   え、前記第１および第３のポジションは、前記インフレーション・ルーメンをシ
   ールし、前記第２のポジションは、前記インフレーション・ルーメンを通る流体
   の流れを可能にし、前記第３のポジションは前記第２のポジションより前記イン
   フレーション・ポートから見て遠方に位置することを特徴とするインフレーショ
   ン・アダプタ。
2. 【請求項２】 前記ハウジングは、二枚貝の要領で開閉する第１および第２
   の部分を有する請求項１記載のインフレーション・アダプタ。
3. 【請求項３】 前記第１および前記第２の部分は、開いたポジションにおい
   てその断面の角度が９０°もしくはそれを超える請求項２記載のインフレーショ
   ン・アダプタ。
4. 【請求項４】 さらに、前記第１および前記第２の部分をともに固定するた
   めのラッチを備える請求項２または３記載のインフレーション・アダプタ。
5. 【請求項５】 前記ラッチは、カム付きの表面を有する請求項４記載のイン
   フレーション・アダプタ。
6. 【請求項６】 前記ハウジングの前記第１の部分は、前記カム付きの表面を
   受けるための丸み付きリップを有する請求項５記載のインフレーション・アダプ
   タ。
7. 【請求項７】 前記ハウジングを閉じるために必要な力は、ハウジングを閉
   じるためにユーザによって印加される力より常に大きくなる請求項２〜６のいず
   れかに記載したインフレーション・アダプタ。
8. 【請求項８】 前記アクチュエータは、回転ノブである請求項１〜７のいず
   れかに記載したインフレーション・アダプタ。
9. 【請求項９】 前記アクチュエータは、前記ハウジングが偶発的に開くこと
   を防止するべく、前記ラッチが開くことを防止するためのセーフティ・ロックを
   備える請求項１〜８のいずれかに記載したインフレーション・アダプタ。
10. 【請求項１０】 前記アクチュエータは、前記ラッチの上に延びることがで
    きるフランジ部分を含む請求項４〜９のいずれかに記載したインフレーション・
    アダプタ。
11. 【請求項１１】 前記アクチュエータは、第１および第２のスライディング
    ・パネルからなる駆動メカニズムをコントロールし、それにおいて前記第１のス
    ライディング・パネルは、前記ハウジングが閉じているとき、前記第２のスライ
    ディング・パネルに重なる請求項１〜１０のいずれかに記載したインフレーショ
    ン・アダプタ。
12. 【請求項１２】 さらに前記第１のスライディング・パネルに第１のスプリ
    ングを、前記第２のスライディング・パネルに第２のスプリングをそれぞれ備え
    、前記第１のスプリングは、前記第２のスプリングより強度が高く、それにおい
    て前記第１のスプリングと前記第２のスプリングは互いに逆方向にバイアスされ
    、前記第２のスプリングは、前記ハウジングが開いているとき、前記第２のパネ
    ルを壁部分に押圧（force）し、前記第１のスプリングは、前記ハウジングが閉 じているとき、前記第２のパネルを前記壁部分から離れる方向に押圧（force） して、前記第２のパネルと前記壁部分の間にギャップを作る請求項１１記載のイ
    ンフレーション・アダプタ。
13. 【請求項１３】 前記ギャップは０．０２０インチである請求項１２記載の
    インフレーション・アダプタ。
14. 【請求項１４】 前記アクチュエータは、前記ハウジングが閉じているとき
    、前記第１のスプリングの強度に抗して、前記第２のパネルを前記壁部分に押圧
    し得る請求項１３記載のインフレーション・アダプタ。
15. 【請求項１５】 さらに、前記チューブを前記ハウジング内に適正に配置す
    るためのガイド構造を備える請求項１〜１４のいずれかに記載したインフレーシ
    ョン・アダプタ。
16. 【請求項１６】 前記ガイド構造は、前記第２の部分に備えられる、前記チ
    ューブを受けるクリップを備える請求項１５記載のインフレーション・アダプタ
    。
17. 【請求項１７】 前記クリップは、前記チューブを前記ハウジング内に適正
    に配置するための、前記チューブ上の整列マークに対応する整列表示として機能
    する請求項１６記載のインフレーション・アダプタ。
18. 【請求項１８】 前記ガイド構造は、前記チューブの整列を容易にするため
    の、前記チューブ内に組み込まれた磁性体材料と共働する、１ないしは複数の磁
    気エレメントからなる請求項１５記載のインフレーション・アダプタ。
19. 【請求項１９】 前記第１の部分は第１の突出棚を備え、前記第２の部分は
    第２の突出棚を備え、前記第１および前記第２の突出棚は、前記ハウジングが閉
    じると、前記チューブを受けるスロットを形成し、前記シール部材を移動すると
    き、前記チューブを支持する請求項２〜１８のいずれかに記載したインフレーシ
    ョン・アダプタ。
20. 【請求項２０】 細長いチューブに備わるインフレータブル部材を、該チュ
    ーブに備わるインフレーション・ポートと該インフレータブル部材の間に延びる
    インフレーション・ルーメンを介して膨張させる方法において： シール部材が前記ルーメンを通る流体の流れをブロックするように前記インフ
    レーション・ポートと相対的な第１のポジションに該シール部材を配置するステ
    ップと、 前記インフレーション・ポート周辺にインフレーション・チャンバを形成する
    ステップと、 前記シール部材が前記インフレーションルーメンを通る流体の流れを可能にす
    る、前記インフレーション・ポートと相対的な第２のポジションに該シール部材
    を配置するステップと、 前記インフレーション・チャンバを加圧するステップと、 前記シール部材が前記ルーメンを通る流体の流れをブロックするように前記イ
    ンフレーション・ポートから見て前記第１のポジションより遠方の第３のポジシ
    ョンに該シール部材を配置するステップとを包含する方法。