JP2001522708A - Reservoir for administering a fluid substance - Google Patents
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Classifications
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
- A61J1/10—Bag-type containers
Abstract
(57)【要約】 本発明は、以下の特徴を有する流動性物質を投与するためのリザーバ（１００）に関する。即ち：（ａ）リザーバ（１００）がフレキシブルなリザーバ壁（２，３）を有しており、（ｂ）これらのリザーバ壁（２，３）が一体であるか、又は互いに結合されており、（ｃ）リザーバ壁（２，３）が、少なくとも１つの開口（１２）を有する閉鎖された容器を形成しており、（ｄ）リザーバ壁（２，３）が部分的に、少なくとも２つの面状のスタンドエレメント（６）に結合されており、これらのスタンドエレメントが、スタンド域でリザーバ壁（２，３）から分離されており、（ｅ）前記開口（１２）がキャップ（１３）を有しており、しかも、リザーバ壁（２，３）及び／又はスタンドエレメント（６）の少なくとも構成部材が複合材料から成っており、（ｉ）これらの複合材料が、プラスチックラミネートから構成されるか、又は（ｉｉ）少なくともプラスチックラミネートとアルミニウムラミネートとから構成されており、これらのラミネートは互いに結合されている。リザーバ（１００）は、有利には造影剤による撮影のために規定されている。 (57) SUMMARY The present invention relates to a reservoir (100) for administering a flowable substance having the following characteristics. That is, (a) the reservoir (100) has flexible reservoir walls (2, 3), (b) these reservoir walls (2, 3) are integral or connected to each other, (C) the reservoir wall (2, 3) forms a closed container having at least one opening (12), and (d) the reservoir wall (2, 3) partially has at least two faces. Are coupled to the stand elements (6), which are separated from the reservoir walls (2, 3) at the stand area, and (e) said opening (12) has a cap (13). And at least the components of the reservoir wall (2, 3) and / or the stand element (6) consist of a composite material, and (i) these composite materials consist of a plastic laminate; or (Ii) is composed of at least a plastic laminate and an aluminum laminate, these laminates are bonded to each other. The reservoir (100) is advantageously defined for imaging with a contrast agent.
Description
【０００１】 本発明は、流動性物質を投与するためのリザーバに関する。特にこの場合は、
薬品物質、有利には造影剤の充填された容器である。この容器は、点滴用のリザ
ーバとして役立つ。本願は、書類記号ＤＥ１９７５１４０６の付された、ドイツ
特許庁における１９９７年１１月１４日付けの出願の優先権を要求する。更に、
米国に関しては米国書類記号６０／０６７３４２の付された、１９９７年１２月
２日付けの米国出願の優先権を要求する。The present invention relates to a reservoir for administering a flowable substance. Especially in this case,
A container filled with a drug substance, preferably a contrast agent. This container serves as a reservoir for infusion. The present application claims the priority of an application dated November 14, 1997 at the German Patent Office, with the designation DE19751406. Furthermore,
For the United States, request priority for a United States application filed December 2, 1997, with United States Document No. 60/067342.
【０００２】 背景技術 １９９４年３月２２付けで発布された米国特許明細書第５２９５９６７号明細
書には、点滴液の投与に適したリザーバが記載されている。このようなリザーバ
はフレキシブルなリザーバ壁を有しており、これらのリザーバ壁は、縁部域にお
いて互いに溶接されている。これにより、前記リザーバ壁は、下部域に２つの開
口を有する閉鎖された容器を形成している。前記の２つの開口の内の１つは、点
滴器具に接続されている。点滴器具に移行する開口は、リザーバの下側部分に位
置している。このリザーバは懸吊可能であり、この場合、リザーバの上部域では
該リザーバの前壁と後壁とが互いに溶接されており、溶接域にはリザーバ全体の
懸吊を可能にする貫通孔が設けられている。更にこのリザーバは、上から下に向
かって延在し且つリザーバに印刷された目盛りを有している。BACKGROUND OF THE INVENTION [0002] US Pat. No. 5,295,967, issued Mar. 22, 1994, describes a reservoir suitable for the administration of infusion solutions. Such reservoirs have flexible reservoir walls, which are welded to one another in an edge area. Thereby, the reservoir wall forms a closed container with two openings in the lower region. One of the two openings is connected to a drip device. The opening to the infusion device is located in the lower part of the reservoir. This reservoir can be suspended, in which case the front and rear walls of the reservoir are welded to each other in the upper region of the reservoir, and a through-hole is provided in the welded region to allow the entire reservoir to be suspended. Have been. Further, the reservoir has a scale extending from top to bottom and printed on the reservoir.
【０００３】 洗剤産業に基づき、内部に液体洗剤が入っているリザーバもやはり公知である
。このような袋は、前記のリザーバと異なりリザーバの上部域に位置する１つの
開口を有している。このような袋は、前側のリザーバ壁と後ろ側のリザーバ壁、
即ち前壁と後壁とを有しており、これらの壁は全てフレキシブルであり且つ縁部
域において互いに溶接されている。リザーバ壁は、スタンド域でリザーバ壁から
分離されたスタンドエレメントによって取り囲まれている。これらのスタンドエ
レメントもやはり、側方域と上部域において互いに溶接されているので、当該ス
タンドエレメントは袋を形成している。スタンドエレメントの底部域、つまり下
部域だけは、前記袋の充填状態で接触部を有していない。この領域では２つのス
タンドエレメントは、この場合リザーバの底部を形成するリザーバ壁を介して互
いに結合されている。一般に、このような袋には色素及び記号が印刷されている
。この袋の欠点は、対応する材料が、薬品物質及び診断物質には適していないと
いう点にある。また、印刷方法にも問題があるということが明らかである。[0003] Reservoirs based on the detergent industry with liquid detergents contained therein are also known. Such a bag has a single opening located in the upper region of the reservoir, unlike the aforementioned reservoir. Such a bag consists of a front reservoir wall and a rear reservoir wall,
That is, it has a front wall and a rear wall, all of which are flexible and welded to one another in the edge area. The reservoir wall is surrounded by a stand element which is separated from the reservoir wall in the stand area. These stand elements are again welded together in the lateral and upper regions, so that they form a bag. Only the bottom area, ie the lower area, of the stand element has no contact in the filled state of the bag. In this region, the two stand elements are connected to one another via a reservoir wall, which in this case forms the bottom of the reservoir. Generally, such bags are printed with dyes and symbols. The disadvantage of this bag is that the corresponding material is not suitable for drug substances and diagnostic substances. It is also clear that there is a problem with the printing method.
【０００４】 課題と解決手段 従って、本発明の課題は、フレキシブルなリザーバ壁を有するリザーバを提供
することであり、しかも、このリザーバは充填状態又は部分的に排出された状態
において比較的小さな面上で確実に直立できるようにするために十分な耐久性を
有している。更に、このリザーバは医薬品（Ｐｈａｒｍａｚｅｕｔｉｋａ）及び
診断薬（Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｋａ）のために適しており且つ問題なく排出され得
るのが望ましい。SUMMARY OF THE INVENTION It is therefore an object of the present invention to provide a reservoir having a flexible reservoir wall, the reservoir having a relatively small surface in a filled or partially drained state. It has sufficient durability to ensure that it can stand upright. Furthermore, it is desirable that the reservoir is suitable for pharmaceuticals (Pharmazeutika) and diagnostics (Diagnostika) and can be drained without problems.
【０００５】 前記課題は、流動性物質を投与するためのリザーバによって解決される。この
場合、リザーバは以下の特徴を有している。即ち： （ａ）リザーバがフレキシブルなリザーバ壁を有しており、 （ｂ）これらのリザーバ壁が一体であるか、又は互いに結合されており、 （ｃ）リザーバ壁が、少なくとも１つの開口を有する閉鎖された容器の少なくと
も構成部材を形成しており、 （ｄ）リザーバ壁が部分的に、少なくとも２つの面状のスタンドエレメントに結
合されており、これらのスタンドエレメントが、スタンド域でリザーバ壁から分
離されており且つ場合によっては閉鎖された容器の構成部材であり、 （ｅ）前記開口が、キャップ及び接続部、有利にはダブルキャップを有している
形式のものにおいて、 （ｉ）リザーバ壁及び／又はスタンドエレメントの構成部材が、少なくともプラ
スチックラミネート、場合によっては複合材料を有する材料から成っており、 （ｉｉ）リザーバ壁及び／又はスタンドエレメントの別の構成部材が、少なくと
もプラスチックラミネートとアルミニウムラミネートとを有する複合材料から成
っており、これらのラミネートが互いに強固に結合されていることを特徴とする
。[0005] The problem is solved by a reservoir for administering a flowable substance. In this case, the reservoir has the following features. (A) the reservoirs have flexible reservoir walls; (b) these reservoir walls are integral or joined together; (c) the reservoir walls have at least one opening (D) the reservoir wall is partially connected to at least two planar stand elements, which stand elements are separated from the reservoir wall in the stand area. (E) in a form in which the opening comprises a cap and a connection, preferably a double cap, (i) a reservoir wall; And / or the component of the stand element is made of a material having at least a plastic laminate, possibly a composite material. (Ii) Another component of the reservoir walls and / or stand elements, which consist of a composite material having at least a plastic laminate and an aluminum laminate, characterized in that these laminates are firmly bonded to each other.
【０００６】 利点 本発明は、種々様々な利点を有している。フレキシブルなリザーバは極めて好
ましく、扱いやすい。また、このリザーバの保存能力及び操作性に問題は無い。
リザーバ壁が十分に安定している場合、リザーバの裂断は排除されている。更に
有利には、製薬産業において既に広く普及された材料を起用することができる。
点滴容器は、輸血においてもかなり以前から使用されている。但し、これらの点
滴容器は、生態学的視点においては極めて議論の余地のあるＰＶＣ材料から成っ
ている。有利には、本発明による容器及びリザーバは問題なく設置することがで
きる。なぜならば、本発明による容器及びリザーバは、設置状態でスペースをあ
まり占めないからである。同一面積において、フラットな袋によって可能である
よりもはるかに多くのリザーバが確実に保管され得る。Advantages The present invention has various advantages. A flexible reservoir is highly preferred and easy to handle. Also, there is no problem in the storage capacity and operability of this reservoir.
If the reservoir wall is sufficiently stable, rupture of the reservoir has been ruled out. More advantageously, materials which have already become widespread in the pharmaceutical industry can be used.
Infusion containers have long been used in blood transfusions. However, these drip containers are made of PVC material, which is extremely controversial from an ecological point of view. Advantageously, the container and the reservoir according to the invention can be installed without problems. This is because the container and the reservoir according to the invention occupy less space in the installed state. In the same area, much more reservoir can be reliably stored than is possible with a flat bag.
【０００７】 少なくともリザーバ壁又はスタンドエレメントの構成部材がアルミニウムを有
する複合材料から成っている場合は、対応するリザーバの印刷は問題無く可能で
ある。この場合、シールに使用しなければならない接着剤も、残留インキも、リ
ザーバ内部に流入する恐れはない、という利点が得られる。このような汚染は、
例えば造影剤等の流動性物質を長期間保存したい場合に発生して問題となる。ア
ルミニウムラミネートは、色素の通過を効果的に防止する。If at least the components of the reservoir wall or of the stand element are made of a composite material with aluminum, the printing of the corresponding reservoir is possible without problems. This has the advantage that neither the adhesive, which must be used for the seal, nor the residual ink can flow into the reservoir. Such contamination is
For example, this problem arises when a fluid substance such as a contrast agent is to be stored for a long period of time. The aluminum laminate effectively prevents the passage of the dye.
【０００８】 更に、これによってリザーバが修復不能に印刷される恐れがあるということが
防止される。有利には、平面的な印刷だけでなく、文字又は記号がスタンピング
されてもよい。これにより、リザーバ内容物とリザーバ外面との明確な対応が可
能である。これにより、リザーバを誤って交換することが排除されている。従っ
て、このようなリザーバを医薬品分野及び診断分野で使用するための、著しく高
い安全性が得られる。アルミニウムラミネートは、付加的に周辺環境から袋内容
物を保護する。医薬品成分の流出及び非医薬品物質の流入は、大体において排除
されている。医薬品保存中の袋底部スタンドの付加的な保護包装も不要である。
複数回使用（部分排出）する場合は、袋内容物はアルミニウム複合体によって十
分に保護されている。[0008] Furthermore, this prevents the reservoir from being irreparably printed. Advantageously, not only flat printing but also letters or symbols may be stamped. This allows a clear correspondence between the contents of the reservoir and the outer surface of the reservoir. This eliminates accidental replacement of the reservoir. Thus, significantly higher safety is obtained for using such a reservoir in the pharmaceutical and diagnostic fields. The aluminum laminate additionally protects the bag contents from the surrounding environment. The outflow of pharmaceutical ingredients and the inflow of non-pharmaceutical substances are largely excluded. No additional protective packaging of the bag bottom stand during drug storage is required.
For multiple uses (partial discharge), the bag contents are adequately protected by the aluminum composite.
【０００９】 リザーバの前壁の透明性に基づき、医薬品製造者のところで充填された直後、
及び医師が使用する直前に視覚的な検査が可能である。更に強調しなければなら
ないのは、リザーバの開口が多重に保護されていることである。この開口は、ね
じ・弁キャップも含めて保護シートによって包囲されており、この保護シートは
、リザーバ壁の構成部材であるか、又はリザーバ壁に結合されている。Due to the transparency of the front wall of the reservoir, immediately after filling at the pharmaceutical manufacturer,
And visual inspection just before use by a physician. It must be further emphasized that the reservoir opening is multiply protected. This opening is surrounded by a protective sheet, including a screw and valve cap, which is a component of the reservoir wall or is connected to the reservoir wall.
【００１０】 定義 リザーバは、流動性物質を収容することのできる容器である。このリザーバに
関して重要なのは、該リザーバは流動性物質を外界に対して永続的に遮断できる
ということである。更に重要なのは、リザーバが封入された流動性物質の変化を
防止することである。従って、医薬品又は診断物質も、化学的に変化する恐れは
ない。また、物質がリザーバに侵入して流動性物質に溶解するか、又はこの流動
性物質と混合する恐れがあるということを防止するのが望ましい。原則的に、リ
ザーバの形状は規定されていないが、保存及び流出等の実際的な都合が生じる。
従って、排出中は、全流動性物質がリザーバから流出可能であることが保証され
る。流動性物質が流出不可能な孔及び角隅部の形成は避けねばならない。また、
このリザーバにおいては、同じ物が簡単に製作され、流動性物質が簡単に充填さ
れるということも顧慮される。Definitions A reservoir is a container that can contain a flowable substance. The important thing about this reservoir is that it can permanently block the flowable substance from the outside world. More importantly, the reservoir prevents the encapsulated flowable material from changing. Therefore, there is no possibility that the drug or the diagnostic substance is chemically changed. It is also desirable to prevent the substance from entering the reservoir and dissolving or mixing with the flowable substance. In principle, the shape of the reservoir is not specified, but practical conveniences such as storage and spillage occur.
Thus, during drainage, it is ensured that all the flowable substance can flow out of the reservoir. The formation of pores and corners from which the flowable substance cannot escape must be avoided. Also,
In this reservoir it is also taken into account that the same can be easily manufactured and filled with a flowable substance.
【００１１】 リザーバ壁は、流動性物質を周辺環境から分離し且つ流動性物質が流出するこ
とを防止するという課題を有している。逆に、周辺環境からの物質が流動性物質
に浸透することも、やはり防止しなければならない。リザーバ壁は、オペレータ
が力を入れたときはフレキシブルである。リザーバがスタンドエレメント上に直
立させられたときだけ、これらのスタンドエレメントはリザーバの静的な力に対
して剛性である必要がある。望ましくは、リザーバ壁は液体に関しても気体に関
しても非浸透性である。この場合、気体の浸透はほとんど全ての材料を介して行
われるということも明らかである。重要なのは、気体の浸透が、リザーバ内部で
流動性物質が損なわれない程度に僅かであるということである。流動性物質は、
リザーバ内で、例えば１〜２年の比較的長期間にわたって保存される場合も損な
われないのが望ましい。リザーバ壁が、フレキシビリティーは高めるが、流動性
物質には浸透する恐れのない物質を有していることが重要である。従って、例え
ばプラスチックが軟化剤をも含有している。これらの軟化剤は、無視できる程度
の量が流動性物質に浸透してよいものとする。The reservoir wall has the problem of separating the flowable substance from the surrounding environment and preventing the flowable substance from flowing out. Conversely, the penetration of substances from the surrounding environment into the flowable substance must also be prevented. The reservoir wall is flexible when the operator exerts pressure. Only when the reservoirs are upright on the stand elements, these stand elements need to be rigid against the static forces of the reservoir. Desirably, the reservoir wall is impervious to both liquids and gases. It is also clear that in this case the gas infiltration takes place through almost all materials. What is important is that the gas penetration is so small that the flowable material is not impaired inside the reservoir. Fluid substances are
Desirably, it will not be compromised if stored in the reservoir for a relatively long period of time, for example 1-2 years. It is important that the reservoir wall has a material that increases flexibility but does not penetrate the flowable material. Thus, for example, plastics also contain a softener. These emollients should be able to penetrate the flowable substance in negligible amounts.
【００１２】 流動性物質とは、あらゆる薬剤及び診断剤であると解される。この場合は、医
薬的に適した補助成分及び担体成分を含む薬品である。液体だけでなく、気体も
気泡の形状でリザーバ内に存在することが頻繁にある。流動性物質とは、液体だ
けでなく固形物質及び気体物質も一緒に含まれている。このような混合物は、Ｗ
．シュレーター（Ｓｃｈｒｏｅｔｅｒ）他著の「ヒェミー、ファクテン ウント
ゲゼッツェ（Ｃｈｅｍｉｅ，Ｆａｋｔｅｎ ｕｎｄ Ｇｅｓｅｔｚｅ）」（ラ
イプツィヒ １９８７年 第１４版 第２４ページ）に記載されている。更に、
リポソーム等の懸濁液、乳濁液及びミセル溶液も重要である。Flowable substances are understood to be all pharmaceutical and diagnostic agents. In this case, the medicament comprises pharmaceutically suitable auxiliary and carrier components. Frequently, not only liquids, but also gases are present in the reservoir in the form of bubbles. The flowable substance includes not only a liquid but also a solid substance and a gaseous substance. Such a mixture is
. Schroeter et al., "Chemie, Fakten und Gesetze" (Leipzig 1987, 14th edition, page 24). Furthermore,
Also important are suspensions such as liposomes, emulsions and micellar solutions.
【００１３】 開口を介して、リザーバの充填及び排出が可能である。この場合は、充填開口
と、この充填開口から分離された排出開口とがリザーバに固定されていてよい。
有利には、これらの開口はリザーバ全体、特にリザーバ壁に溶接されている。開
口は、点滴器具がポンプ装置も含めてリザーバに問題無く接続されることを可能
にするものである。開口の大きさは、２〜１０ｍｌ／秒の流速が当該開口を介し
て可能である程度でなければならない。有利には、このような開口は滅菌されて
おり且つ閉鎖キャップによって汚染から保護される。この閉鎖キャップを取り外
した後に初めて、点滴器具又はポンプ接続部の開口との接続が可能である。最も
外側の消毒には注意しなければならない。それというのも、一度開けられたリザ
ーバは数時間にわたって、それこそ数日に至るまでずっと汚染されずにいなけれ
ばならないからである。[0013] Via the opening, filling and draining of the reservoir is possible. In this case, the filling opening and the discharge opening separated from the filling opening may be fixed to the reservoir.
Advantageously, these openings are welded to the entire reservoir, in particular to the reservoir wall. The opening allows the infusion device to be safely connected to the reservoir, including the pump device. The size of the opening must be such that a flow rate of 2 to 10 ml / sec is possible through the opening. Advantageously, such openings are sterile and are protected from contamination by closure caps. Only after the closure cap has been removed can the connection with the opening of the infusion device or of the pump connection be made. Care must be taken with outermost disinfection. This is because once opened, the reservoir must remain free of contamination for hours, even days.
【００１４】 スタンドエレメントは、有利には互いに溶接された２つのリザーバ壁から成る
リザーバに、このリザーバが直立状態でも確実に立てるような耐久性を与えると
いう課題を有している。前記の直立状態は、袋の縁部が直立していることによっ
て規定されており、この場合、有利には最も小さな長さを有し且つ開口とは反対
の側に位置する縁部が選択される。この場合、有利にはスタンドエレメントはリ
ザーバのシール性を危険にはさらさないが、リザーバ全体を懸吊することを可能
にする貫通孔を有している。これにより、リザーバは開口を介して流出されるこ
とが可能である。これに基づき、開口はなるべく懸吊装置とは反対の側に位置し
ていることが明らかになる。スタンドエレメントは、有利にはリザーバ壁よりも
フレキシブル度が低い。スタンドエレメントは、適当な強度を有するために、リ
ザーバ壁の少なくとも小さな領域と結合されていなければならない。この場合は
、リザーバ壁とスタンドエレメントとの間の永続的且つ確実な移行部も保証され
ていなければならない。スタンドエレメントは、全長にわたって底部に接触して
いる必要はないが、底部との接触点が少ない場合でもリザーバの十分な安定性が
保証されていることが保証されているのが望ましい。スタンドエレメントは、事
実上リザーバ壁全体を代替するように構成されていてもよい。この場合、スタン
ド領域、つまりリザーバの下部域にしかリザーバ壁は生ぜしめられず、このリザ
ーバ壁はスタンドエレメントとは最早直接にではなく、溶接シーム又は接着シー
ムを介して結合されている。リザーバ壁はむしろ、スタンド域のスタンドエレメ
ント間で、シール作用を以てこれらのスタンドエレメント間で延在しているよう
に構成されている。この場合、リザーバ下部域でリザーバ壁によって形成された
面が、折り畳まれた状態で上向きに開口の方に向く、ひだのような状態であると
有利である。リザーバが充填されると、リザーバ壁から成る前記ひだが下向きに
折られてリザーバ底部を形成する。つまり基本的に、スタンドエレメントとリザ
ーバ壁とは多くの領域において交換可能である。しかし、この場合重要なのは、
機能は保証されるということである。リザーバ壁は、気体及び液体の浸透を防止
するという機能を有している。スタンドエレメントは、リザーバに十分に安定性
を与えるという機能を有しているので、リザーバは直立状態においてスタンドエ
レメント上で確実に直立する。スタンドエレメントとリザーバ壁とがどの程度で
延在するのかは、形状毎に任意に可変である。しかし重要なのは、スタンドエレ
メントの下部域が、底部の方を向いて空間的に互いに分離可能であるということ
である。スタンドエレメントは、底部とのコンタクト域において設置面を画成し
且つ包囲している。[0014] The stand element has the task of giving the reservoir, which preferably consists of two reservoir walls welded to one another, such a durability that this reservoir stands upright even in an upright position. Said upright position is defined by the upright edge of the bag, in which case the edge having the smallest length and located opposite the opening is selected. You. In this case, the stand element advantageously has a through hole which does not jeopardize the sealing of the reservoir, but allows the entire reservoir to be suspended. This allows the reservoir to flow out through the opening. From this it becomes clear that the opening is preferably located on the side opposite the suspension. The stand element is advantageously less flexible than the reservoir wall. The stand element must be connected to at least a small area of the reservoir wall in order to have a suitable strength. In this case, a permanent and secure transition between the reservoir wall and the stand element must also be guaranteed. The stand element need not be in contact with the bottom over its entire length, but it is desirable to ensure that sufficient stability of the reservoir is ensured even with a small number of points of contact with the bottom. The stand element may be configured to replace virtually the entire reservoir wall. In this case, only in the stand area, i.e. in the lower region of the reservoir, is a reservoir wall, which is no longer directly connected to the stand element but via a welded or adhesive seam. Rather, the reservoir wall is designed to extend between the stand elements of the stand area and with a sealing effect between these stand elements. In this case, it is advantageous if the surface formed by the reservoir wall in the lower region of the reservoir is in a folded state, facing upwardly in the folded state toward the opening. When the reservoir is filled, the folds of the reservoir wall are folded down to form a reservoir bottom. That is, basically, the stand element and the reservoir wall are interchangeable in many areas. But the important thing in this case is
Function is guaranteed. The reservoir wall has a function of preventing gas and liquid from penetrating. The stand element has the function of providing sufficient stability to the reservoir, so that the reservoir is reliably upright on the stand element in the upright state. The extent to which the stand element and the reservoir wall extend is arbitrarily variable for each shape. It is important, however, that the lower areas of the stand elements are spatially separable from one another towards the bottom. The stand element defines and surrounds the mounting surface in the area of contact with the bottom.
【００１５】 プラスチックラミネートは、「レンプ・ヒェミー・レキシコン（Ｒｏｅｍｐｐ
−Ｃｈｅｍｉｅ−Ｌｅｘｉｋｏｎ）」（編集者ユルゲン・ファルベ（Ｊｕｅｒｇ
ｅｎ Ｆａｌｂｅ）及びマンフレート・レギッツ（Ｍａｎｆｒｅｄ Ｒｅｇｉｔ
ｚ）第９版、シュツットガルト、１９９０年、第２３９８頁以下）に詳しく記載
された面状のプラスチックである。これらのプラスチックには、必然的に軟化剤
及び添加剤も属している。当該プラスチックは、オペレータが力を入れた場合に
フレキシブルであるという特性を有していなければならない。個別に立てられた
リザーバに存在する静的な力においては、スタンドエレメントは設置面に関して
ほぼ剛性であるのが望ましい。同時に、当該プラスチックは必ずシール機能を有
しているものであるので、液体と気体とは無視できる程度にしか、これらのプラ
スチックラミネートを通過することができない。プラスチックラミネートは、種
々様々に透明であってよく、有利には完全に透けて見えるラミネートである。こ
れらのプラスチックラミネートは、有利には溶接可能又は接着可能であるのが望
ましく、これにより、リザーバの縁部域において壁部分が互いに問題無く結合さ
れ得る。[0015] Plastic laminates are known as "Lemp Chemie Lexicon" (Roempp).
-Chemie-Lexikon "(editor Jürgen Falbe)
en Falbe) and Manfred Regits
z) Ninth edition, Stuttgart, 1990, pp. 2398 et seq.). These plastics also necessarily contain softeners and additives. The plastic must have the property of being flexible when the operator puts effort. With the static forces present in the individually erected reservoirs, the stand element is preferably substantially rigid with respect to the mounting surface. At the same time, the plastics always have a sealing function, so that liquids and gases can pass through these plastic laminates to a negligible extent. Plastic laminates can be variously transparent, and are advantageously completely transparent laminates. These plastic laminates are advantageously desirably weldable or bondable, so that the wall portions can be connected to one another without problems in the edge area of the reservoir.
【００１６】 リザーバ壁の少なくとも一部は、アルミニウムラミネートで被覆されているの
が望ましい。この場合は、プラスチックラミネート上の付加的なラミネートであ
る。この付加的なラミネートは、リザーバのこの部分における気体浸透を阻むと
いう利点を有している。更に、このアルミニウムラミネートは流動性物質とは反
対の側の外側に印刷することができるということを可能にする。印刷インキ及び
溶剤はアルミニウムラミネートを通過することはできないので、流動性物質を危
険にさらすことは排除されている。更に、これによりリザーバに文字が後ろから
しっかりと結合されているということが保証されている。この場合、この文字は
、リザーバ自体が破壊されること無しには、最早このリザーバから剥がされる恐
れはない。これにより、リザーバ及びプリントの取違えが不可能であることが保
証されている。即ち、アルミニウムラミネートには、天候の影響又は漏出におい
て、通常は貼り付けられた慣用のシールを読めなくするか、又は剥がしてしまう
恐れのあるプリントが表示されている。アルミニウムは比較的剛性であり且つエ
ンボス加工可能であるので、印刷時には文字及び記号も刻印することができ、こ
れにより、インキ喪失後もプリントはまだ読むことができる。更に、アルミニウ
ムは、流動性物質に面した側の領域に、ミラー効果が生じるという利点を有して
いる。これにより、アルミニウムラミネートに向き合う壁が完全に透明な材料か
ら成る場合には、リザーバの内容を直ちに批判的に見ることができる。これによ
り、リザーバにおける浸透、場合によっては生じる不純物又は問題をすぐに発見
することができる。Preferably, at least a portion of the reservoir wall is coated with an aluminum laminate. In this case, an additional laminate on the plastic laminate. This additional laminate has the advantage of preventing gas penetration in this part of the reservoir. Furthermore, it allows that the aluminum laminate can be printed on the outside on the side opposite the flowable material. Since printing inks and solvents cannot pass through the aluminum laminate, endangering the flowable material is excluded. Furthermore, this ensures that the character is firmly connected to the reservoir from behind. In this case, there is no longer a danger that the character will be peeled off from this reservoir without destroying the reservoir itself. This ensures that the reservoir and print are not interchangeable. That is, the aluminum laminate displays a print that may render the conventional sticker normally affixed or unreadable due to weather effects or leakage. Because aluminum is relatively rigid and embossable, letters and symbols can also be imprinted during printing, so that the print is still readable after loss of ink. Furthermore, aluminum has the advantage that a mirror effect occurs in the region facing the flowable substance. This makes it immediately critical for the contents of the reservoir if the wall facing the aluminum laminate is made of a completely transparent material. This allows immediate discovery of penetrations in the reservoir, possible impurities or problems.
【００１７】 別の構成 有利には、本発明によるリザーバにおいては、リザーバ壁は前壁と後壁とを有
している。このことは、特に製作に関して非常に簡単な方法である。２つの壁、
つまり前壁及び後壁は、互いに重ねられて外側領域を互いに溶接される。この場
合は開口用の切欠きが設けられている。溶接だけでなく、壁の接着もやはり可能
である。このようなひだ付き袋は、排出状態において殆どスペースを要求しない
。しかし、スタンドエレメントに基づき、充填状態においてこのようなリザーバ
は、平らな面上で確実に直立することができる。即ち、安定機能と、排出状態に
おけるスペース要求の減少とは互いに結びついている。更に、フレキシビリティ
ーに基づいて、充填されたリザーバの有利な保存も可能である。種々様々なリザ
ーバを、互いに問題無く積み重ねることができる。Further embodiments Advantageously, in the reservoir according to the invention, the reservoir wall has a front wall and a rear wall. This is a very simple method, especially for fabrication. Two walls,
That is, the front wall and the rear wall are overlapped and the outer regions are welded together. In this case, a notch for opening is provided. Not only welding, but also wall bonding is possible. Such a pleated bag requires little space in the drained state. However, due to the stand element, such a reservoir can be reliably upright on a flat surface in the filled state. That is, the stabilizing function and the reduction of the space requirement in the discharge state are linked to each other. Furthermore, an advantageous storage of the filled reservoir is also possible due to the flexibility. A wide variety of reservoirs can be stacked on one another without problems.
【００１８】 有利には後壁にアルミニウムラミネートを有するリザーバの場合は、前壁が透
明である。互いに向かい合ったリザーバ壁の印刷性と透明性とのこの組み合わせ
が最も有利である。この組み合わせは、リザーバが明確に特徴付けられることを
保証する。通常慣用の予防措置が選択される場合は、物質及びリザーバの取違え
は最早不可能である。この場合、適当なシール及びその他のコード化システムを
保持するためには、アルミニウムラミネートは十分に大きくてよい。流動性物質
に面したアルミニウムラミネートの内側には、リザーバ内にどのくらいの容積が
まだあるのかを読み取ることのできるスケールが位置していてよい。[0018] Advantageously, in the case of a reservoir having an aluminum laminate on the rear wall, the front wall is transparent. This combination of printability and transparency of the reservoir walls facing each other is most advantageous. This combination ensures that the reservoir is clearly characterized. If the usual precautionary measures are chosen, it is no longer possible to mix up substances and reservoirs. In this case, the aluminum laminate may be large enough to hold a suitable seal and other coding systems. Inside the aluminum laminate facing the flowable material, there may be a scale that can read how much volume is still in the reservoir.
【００１９】 別の非常に有利な構成は、前壁がポリエステルプロピレンから成り、後壁がポ
リエステル−アルミニウム−ポリプロピレンから成るリザーバを有している。こ
の場合は、互いに溶接を介して結合された種々異なる層である。この場合、いわ
ゆる複合シートが形成されている。Another very advantageous configuration has a reservoir whose front wall is made of polyester propylene and whose rear wall is made of polyester-aluminum-polypropylene. In this case, different layers are joined to one another via welding. In this case, a so-called composite sheet is formed.
【００２０】 有利には、本発明によるリザーバにおいてはアルミニウムがプラスチックラミ
ネートと一緒に、容器内室とは反対の側に設けられている。これにより、裂断か
ら保護されている。このリザーバの表面は、著しく大きな耐裂断性を有している
。前記の利点を有する薄いアルミニウムラミネートは、機械的な作用によって簡
単に裂かれる恐れがある。このことを防止し且つ前記の利点を放棄しないために
は、リザーバにプラスチックから成る付加的な保護層が設けられている。更に、
このリザーバは製作中に少なからぬ利点を有している。このような外側表面は、
高温を消費する必要無しに、簡単に溶接又は接着され得る。この場合、リザーバ
の少なくともシーリングシームの領域に外側のプラスチックラミネートが設けら
れていると有利である。[0020] Advantageously, in the reservoir according to the invention, the aluminum is provided together with the plastic laminate on the side opposite the container interior. This protects it from tearing. The surface of this reservoir has a very high tear resistance. Thin aluminum laminates having the above advantages can easily be torn by mechanical action. In order to prevent this and not to forgo the advantages described above, the reservoir is provided with an additional protective layer of plastic. Furthermore,
This reservoir has considerable advantages during fabrication. Such an outer surface
It can be easily welded or glued without having to consume high temperatures. In this case, it is advantageous if an outer plastic laminate is provided at least in the region of the sealing seam of the reservoir.
【００２１】 容器内室に面した内側のラミネートが少なくともポリプロピレンから、真ん中
のラミネートがアルミニウムから、外側のラミネートが透明なプラスチックから
それぞれ成っているリザーバは更に有利である。この３層性は機能的であり、プ
ラスチック、アルミニウム及び再度プラスチックに相応する。It is furthermore advantageous for the reservoir, the inner laminate facing the container interior to consist of at least polypropylene, the middle laminate to consist of aluminum, and the outer laminate to consist of transparent plastic. This three-layer function is functional and corresponds to plastic, aluminum and again plastic.
【００２２】 外側のラミネートがポリエステル又はポリアミドから成っているリザーバは最
も有利である。本発明では、特に適した材料である。Most advantageously, the outer laminate is made of polyester or polyamide. In the present invention, it is a particularly suitable material.
【００２３】 有利には、本発明によるリザーバでは、リザーバ壁はスタンドエレメントより
もフレキシブルである。これにより、柔らかい充填状態においてリザーバがすぐ
に直立状態で立つことができるということが保証されている。但し、有利には２
つの充填段階、つまり、一方では完全に排出された状態、及び他方では完全に充
填されたリザーバが有利である。これら２つの状態において、リザーバは通常、
オペレータによって操作される。リザーバから適当な量の流動性物質を採取する
場合にのみ、部分的な充填状態が生ぜしめられる。このことは、リザーバが通常
懸吊状態で排出される場合に発生する。この場合、開口は常にリザーバの最下部
に位置している。Advantageously, in the reservoir according to the invention, the reservoir wall is more flexible than the stand element. This ensures that the reservoir can stand upright immediately in the soft filling state. However, advantageously 2
Preference is given to two filling stages, namely a completely drained state on the one hand and a completely filled reservoir on the other hand. In these two states, the reservoir is usually
Operated by an operator. Only when an appropriate amount of the flowable substance is removed from the reservoir, a partial filling occurs. This occurs when the reservoir is normally discharged in a suspended state. In this case, the opening is always located at the bottom of the reservoir.
【００２４】 リザーバ壁が耐膨張性であるリザーバは有利である。これにより、積重ね又は
短期間の負荷等に際して生ぜしめられる恐れのある比較的大きな押圧においても
、リザーバはリザーバ壁に関して裂断される恐れはないということが保証されて
いる。このことは、リザーバ壁の裂断を検査によって阻止することを保証する安
全性の望ましい形である。更に、耐膨張性は、リザーバが所定の倉庫に積み重ね
られて保存され得るということをも保証する。これにより、充填中も問題は回避
される。A reservoir in which the reservoir wall is resistant to expansion is advantageous. This assures that the reservoir is not likely to tear with respect to the reservoir wall, even in the case of relatively large pressures which can be generated, for example, during stacking or short-term loading. This is a desirable form of security that ensures that rupture of the reservoir wall is prevented by inspection. Furthermore, swelling resistance also ensures that the reservoir can be stacked and stored in a given warehouse. This avoids problems during filling.
【００２５】 本発明によるリザーバでは、開口に向かい合って位置する少なくとも１つの懸
吊部が設けられていると更に有利である。これにより、リザーバの内容物を完全
に隔てることができるということが保証されている。前記のような懸吊部は種々
異なって構成されていてよく、リザーバ壁の幅広の溶接シームに位置するアイ又
は貫通孔であってよい。しかし、リザーバ壁の内の少なくとも１つと面状に結合
された付加的な材料であってもよい。懸吊部は、バヨネット式クロージャ又はア
ダプタ式クロージャから成っていてもよく、このバヨネット式クロージャ又はア
ダプタ式クロージャは、フレームにおいて対応する相補形状を有する懸吊部に結
合されてよい。実地では、懸吊部と開口とを互いに対角線上に配置することが有
利である。[0025] It is furthermore advantageous if the reservoir according to the invention is provided with at least one suspension which is located opposite the opening. This ensures that the contents of the reservoir can be completely separated. Such suspensions may be constructed differently and may be eyes or through holes located in the wide weld seam of the reservoir wall. However, it can also be an additional material that is planarly connected to at least one of the reservoir walls. The suspension may consist of a bayonet-type or adapter-type closure, which may be connected to a suspension having a corresponding complementary shape in the frame. In practice, it is advantageous to arrange the suspension and the opening diagonally with respect to each other.
【００２６】 本発明によるリザーバでは、キャップが本物のキャップを有するねじ式キャッ
プであり且つ／又はアダプタを介して開けることのできる閉鎖部であるのが有利
である。これにより、一方では採取を１回しか行うことができないということと
、他方では無菌状態を保証することができるということが保証される。無菌状態
の問題は非常に深刻に考えねばならず、これに対応する解決策は非常に有利であ
る。In the reservoir according to the invention, it is advantageous if the cap is a threaded cap with a real cap and / or a closure which can be opened via an adapter. This guarantees that on the one hand only one collection can be performed and on the other hand that a sterility can be assured. The problem of sterility has to be taken very seriously, and the corresponding solution is very advantageous.
【００２７】 開口が、リザーバ壁部分である保護シートによりキャップも含めて包囲されて
いるか、又はリザーバ壁部分に結合されている本発明の形式のリザーバが最も有
利である。これにより、充填後に行われる所定の滅菌法に従って無菌キャップが
無菌状態であり続けることも保証されている。これにより、ポンプ又は点滴器具
に接続される接続部材の汚染が防止されるということが最良に保証されている。Most advantageously, a reservoir of the type according to the invention in which the opening is enclosed, including the cap, by a protective sheet, which is a reservoir wall part, or is connected to the reservoir wall part. This also ensures that the aseptic cap remains sterile according to the prescribed sterilization procedure performed after filling. This ensures that contamination of the connection elements connected to the pump or the infusion device is best prevented.
【００２８】 有利には、リザーバは熱的に滅菌可能である。この場合は、充填前にも充填後
にも行われる滅菌であるのが望ましい。[0028] Advantageously, the reservoir is thermally sterilizable. In this case, it is desirable that the sterilization be performed before and after filling.
【００２９】 リザーバが部分的に溶接された後で、場合によってはリザーバから不純物を除
去することが可能である。滅菌法としては、特に放射線滅菌若しくは化学的な滅
菌法が適している。After the reservoir has been partially welded, it is possible in some cases to remove impurities from the reservoir. Radiation sterilization or chemical sterilization is particularly suitable as the sterilization method.
【００３０】 化学的な滅菌法としては、エチレンオキシド、プロパン−３−オリド（Ｐｒｏ
ｐａｎ−３−ｏｌｉｄ）及びジエチルジカーボネート（Ｄｉｅｔｈｙｌｄｉｋａ
ｒｂｏｎａｔ）による処理、更に、過酸化水素及びオゾン／蒸気混合物による処
理が公知である。[0030] Chemical sterilization methods include ethylene oxide, propane-3-olide (Pro
pan-3-olid) and diethyl dicarbonate (Diethyldika)
rbonat) as well as treatment with hydrogen peroxide and an ozone / steam mixture are known.
【００３１】 同様に、エネルギの豊富な放射線による滅菌も可能である。この場合は、ガン
マ線及びエックス線がよく知られている。[0031] Similarly, sterilization with energy-rich radiation is also possible. In this case, gamma rays and X-rays are well known.
【００３２】 清浄室を製作することは択一的事項である。これにより、前記の第１の滅菌ス
テップを省くことができる。Building a clean room is an alternative. Thereby, the first sterilization step can be omitted.
【００３３】 場合によっては、リザーバはバクテリアは防ぐが気体は透過させるシート又は
アルミニウム内に滅菌包装される。この滅菌は、ガンマ線又はエックス線、中性
子線又はベータ線、或いは上で述べた放射線の混合物による熱的且つ／又は化学
的な滅菌を介して行われる。過酸化水素又はオゾン／蒸気混合物による処理が有
利である。In some cases, the reservoir is sterilely packaged in a sheet or aluminum that protects against bacteria but allows gas to permeate. This sterilization is performed via thermal and / or chemical sterilization with gamma or x-rays, neutrons or beta rays, or a mixture of the above-mentioned radiations. Treatment with hydrogen peroxide or an ozone / steam mixture is advantageous.
【００３４】 次いでリザーバが充填される。その後、充填開口は溶接によって閉鎖される。Next, the reservoir is filled. Thereafter, the filling opening is closed by welding.
【００３５】 次のステップでは、リザーバはオートクレーブ又は滅菌器において加熱空気又
はマイクロ波によって熱的に滅菌される。In the next step, the reservoir is thermally sterilized by heated air or microwaves in an autoclave or sterilizer.
【００３６】 場合によっては、オートクレーブ又は滅菌室の滅菌スペースにおいて支持圧を
気体によって形成することが可能であり、この場合、リザーバの外側表面に対す
る圧力は、リザーバの内側表面に対する圧力よりも大きいか、この圧力と等しい
か、又は前記圧力よりも小さい。前記支持圧は、滅菌スペース内の部分圧マイナ
ス蒸気の部分圧の合計に相当する圧力として規定され得る。In some cases, the supporting pressure can be created by gas in the autoclave or in the sterile space of the sterilization chamber, wherein the pressure on the outer surface of the reservoir is greater than the pressure on the inner surface of the reservoir, It is equal to or less than this pressure. The support pressure may be defined as a pressure corresponding to the sum of the partial pressure in the sterilization space minus the partial pressure of the steam.
【００３７】 特に重要なのは、滅菌されたりリザーバを１容器に包装することと、充填され
た容器の滅菌である。この過程は滅菌スペースにおいて行われてよい。当該過程
は特に有利である。なぜならば、これに基づき、取り扱う医師に外部も滅菌され
たリザーバを提供するという安全性が生ぜしめられるからである。これにより、
汚染の危険は減少され得る。機械的に排出されるべきリザーバは、滅菌されたオ
ペレーション室において頻繁に使用される。これらのオペレーション室には、滅
菌又は殺菌された材料しか持ち込むことができない。従って、機械委的に排出さ
れるべきリザーバも、外部は必ず滅菌されていなくてはならない。Of particular importance is the sterilization or packaging of the reservoir in one container and the sterilization of the filled container. This process may be performed in a sterile space. This process is particularly advantageous. This is because, based on this, the safety is provided that the treating physician is also provided with an externally sterilized reservoir. This allows
The risk of contamination can be reduced. Reservoirs to be emptied mechanically are frequently used in sterile operation rooms. Only sterilized or sterilized materials can be brought into these operation rooms. Therefore, the reservoir to be drained mechanically must also be externally sterilized.
【００３８】 流動性物質が医薬品又は診断薬であるリザーバは非常に有利である。最も有利
なのは、診断薬が画像を形成する診断薬であるリザーバである。この場合は、以
下の総称、即ちアミドトリゾ酸（ａｍｉｄｏｔｒｉｚｏｉｃ ａｃｉｄ）、ガド
ペンテト酸（ｇａｄｏｐｅｎｔｅｔｉｃ ａｃｉｄ）、ガドブトロール（ｇａｄ
ｏｂｕｔｒｏｌ）、ガドリニウム（ｇａｄｏｌｉｎｉｕｍ）ＥＯＢ−ＤＴＰＡ、
イオパミドール（ｉｏｐａｍｉｄｏｌ）、イオプロミド（ｉｏｐｒｏｍｉｄｅ）
、イオトロラン（ｉｏｔｒｏｌａｎ）及びイオトロキシ酸（ｉｏｔｒｏｘｉｃ
ａｃｉｄ）を有する造影剤である。[0038] Reservoirs where the flowable substance is a pharmaceutical or diagnostic agent are highly advantageous. Most advantageous is a reservoir where the diagnostic agent is an imaging agent. In this case, the following generic terms are used: amidotrizoic acid, gadopentetic acid, gadobutolol.
obbutrol), gadolinium EOB-DTPA,
Iopamidol, iopromide
, Iotrolan and iotroxic acid
acid).
【００３９】 以下に、本発明の実施例を図面につき詳しく説明する。Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
【００４０】 図１にはリザーバ１００が示されている。この場合は、透明な前壁２が見えて
いる。この前壁２は、単に透明な長手方向ストリップだけしか有していなくても
よく、この場合、残りの面はアルミニウムで被覆されていてよい。これらの２つ
の変化実施例に基づき、全幅及び全長Ａにわたってアルミニウムシートに結合さ
れた後壁３を見ることが可能である。アルミニウムシートは、後壁３のプラスチ
ックシートの外側に位置している。前壁２と後壁３とは、溶接シーム４を介して
互いに結合されている。この溶接シーム４は、種々異なる肉厚さを有している。
長手方向側Ａの領域では、溶接シームは底部域５の溶接シームに比べて比較的厚
い。底部域５では後壁と前壁とが直接に突き合わされており、アルミニウムは存
在していない。１変化実施例（図示せず）においては、底部もやはりアルミニウ
ムであってよく、これにより、アルミニウムによって被覆される面が最大になる
と同時に、前壁を介した視覚的な検査が保証されている。FIG. 1 shows a reservoir 100. In this case, a transparent front wall 2 is visible. This front wall 2 may have only a transparent longitudinal strip, in which case the remaining surface may be coated with aluminum. Based on these two variants, it is possible to see the rear wall 3 connected to the aluminum sheet over its entire width and length A. The aluminum sheet is located outside the plastic sheet on the rear wall 3. The front wall 2 and the rear wall 3 are connected to each other via a welding seam 4. The welding seam 4 has different thicknesses.
In the region of the longitudinal side A, the weld seam is relatively thick compared to the weld seam in the bottom region 5. In the bottom region 5, the rear wall and the front wall are directly abutted, and no aluminum is present. In a variant (not shown), the bottom may also be aluminum, which maximizes the surface covered by aluminum, while at the same time ensuring visual inspection through the front wall. .
【００４１】 領域Ｃでは、リザーバ１００の全幅にわたってスタンドエレメント６が位置し
ている。この場合、スタンドエレメント６は前方スタンドエレメント８と後方ス
タンドエレメント９とを有しており、これら２つの前方スタンドエレメント８と
後方スタンドエレメント９とは、溶接シーム７を介して互いに結合されている。
前方スタンドエレメント８と後方スタンドエレメント９とは、それぞれライン１
０の領域で前壁２と後壁３とに結合されている。この場合、前方スタンドエレメ
ント８と前壁２とは直接に接触しており、更に、後方スタンドエレメント９は後
壁３と直接に接触している。前方スタンドエレメント８と後方スタンドエレメン
ト９とは、それぞれ半月形の切欠き１０を有している。この領域では、美化され
た方形のスタンドエレメント部分が、前壁２又は後壁３のいずれかによって代替
される。In the area C, the stand element 6 is located over the entire width of the reservoir 100. In this case, the stand element 6 has a front stand element 8 and a rear stand element 9, which are connected to one another via a welding seam 7.
The front stand element 8 and the rear stand element 9 are respectively connected to the line 1
It is connected to the front wall 2 and the rear wall 3 in the region of 0. In this case, the front stand element 8 and the front wall 2 are in direct contact, and the rear stand element 9 is in direct contact with the rear wall 3. The front stand element 8 and the rear stand element 9 each have a half-moon shaped notch 10. In this area, the beautified rectangular stand element part is replaced by either the front wall 2 or the rear wall 3.
【００４２】 リザーバは、開口１２に対向位置する懸吊部１１を有している。前記開口１２
は、弁１６と、採取前に取り外さなければならないキャップ１３との両方によっ
て取り囲まれている。キャップ１３は、ねじ式キャップである。開口１２とキャ
ップ１３とは、表側と裏側とを有する保護シート１４によって包囲されている。
更に、この保護シート１４は目標破断箇所１５を有しており、この目標破断箇所
１５を介して、保護シート１４を問題なく除去することができる。この場合、開
口の汚染は行われないということが特に注目される。キャップを滅菌されていな
い指で取り外すことは可能だが、この場合、キャップ１３及び開口１２の内部域
は汚染されてはならない。The reservoir has a suspending portion 11 that faces the opening 12. The opening 12
Is surrounded by both a valve 16 and a cap 13 which must be removed before harvesting. The cap 13 is a screw cap. The opening 12 and the cap 13 are surrounded by a protective sheet 14 having a front side and a back side.
Further, the protection sheet 14 has a target break point 15, and the protection sheet 14 can be removed through the target break point 15 without any problem. In this case, it is especially noted that no contamination of the openings takes place. The cap can be removed with a non-sterile finger, but in this case the cap 13 and the interior area of the opening 12 must not be contaminated.
【００４３】 図２には懸吊状態のリザーバ１００が示されており、この場合、リザーバ１０
０は懸吊部１１において懸吊されているので、開口１２は最低点を形成している
。図面的な理由から、リザーバの最低点はページ下部ではなく、右側下方の角隅
部に配置されている。FIG. 2 shows the reservoir 100 in a suspended state, in this case the reservoir 10
Since 0 is suspended in the suspension 11, the opening 12 forms the lowest point. For drawing reasons, the lowest point of the reservoir is not at the bottom of the page but at the lower right corner.
【００４４】 保護シート１４が既に除去されたことも見ることができる。但し、キャップ１
３はまだ開口１２に位置している。It can also be seen that the protection sheet 14 has already been removed. However, cap 1
3 is still located in the opening 12.
【図１】 直立した状態で描かれたリザーバである。FIG. 1 is a reservoir drawn upright.
【図２】 流動性物質を排出するために適したリザーバを懸吊状態で示した図である。FIG. 2 shows a suspended state of a reservoir suitable for discharging a flowable substance.
２ 前壁、 ３ 後壁、 ４ リザーバ壁の溶接シーム、 ５ リザーバ底部
、 ６ スタンドエレメント、 ７ スタンドエレメントの溶接シーム、 ８
前方スタンドエレメント、 ９ 後方スタンドエレメント、 １０ ライン、
１１ 懸吊部、 １２ 開口、 １３ キャップ、 １４ 保護シート、 １５
目標破断箇所、 ６ 弁、 １００ リザーバ2 Front wall, 3 Rear wall, 4 Reservoir wall weld seam, 5 Reservoir bottom, 6 Stand element, 7 Stand element weld seam, 8
Front stand element, 9 rear stand element, 10 lines,
11 Suspension part, 12 opening, 13 cap, 14 protection sheet, 15
Target break, 6 valves, 100 reservoirs
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＡＬ，ＡＭ，Ａ Ｔ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ， ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，Ｋ Ｇ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ， ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，Ｓ Ｇ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ──────────────────────────────────────────────────続 き Continuation of front page (81) Designated country EP (AT, BE, CH, CY, DE, DK, ES, FI, FR, GB, GR, IE, IT, LU, MC, NL, PT, SE ), AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BY, CA, CH, CN, CU, CZ, DK, EE, ES, FI, GB, GE, GH, HU, IL , IS, JP, KE, KG, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, MD, MG, MK, MN, MW, MX, NO, NZ, PL, PT, RO, RU, SD, SE, SG, SI, SK, SL, TJ, TM, TR, TT, UA, UG, US, UZ, VN, YU, ZW
Claims (16)
しており、 （ｂ）これらのリザーバ壁（２，３）が一体であるか、又は互いに結合されてお
り、 （ｃ）リザーバ壁（２，３）が、少なくとも１つの開口（１２）を有する閉鎖さ
れた容器の少なくとも構成部材を形成しており、 （ｄ）リザーバ壁（２，３）が部分的に、少なくとも２つの面状のスタンドエレ
メント（６）に結合されており、これらのスタンドエレメントが、スタンド域で
リザーバ壁（２，３）から分離されており且つ場合によっては閉鎖された容器の
構成部材であり、 （ｅ）前記開口（１２）が、キャップ（１３）及び接続部を有している形式のも
のにおいて、 （ｉ）リザーバ壁及び／又はスタンドエレメントの構成部材が、少なくともプラ
スチックラミネートを有する複合材料から成っており、 （ｉｉ）リザーバ壁及び／又はスタンドエレメントの別の構成部材が、少なくと
もプラスチックラミネートとアルミニウムラミネートとを有する複合材料から成
っており、これらのラミネートが互いに強固に結合されていることを特徴とする
、流動性物質を投与するためのリザーバ。(A) the reservoir has flexible reservoir walls (2, 3); (b) the reservoir walls (2, 3) are integral or connected to each other; (C) the reservoir wall (2, 3) forms at least a component of a closed container having at least one opening (12); (d) the reservoir wall (2, 3) partially comprises: It is connected to at least two planar stand elements (6), which are separated from the reservoir walls (2, 3) at the stand area and are optionally closed container components. (E) the type in which the opening (12) has a cap (13) and a connecting portion; (Ii) another component of the reservoir wall and / or the stand element consists of a composite material having at least a plastic laminate and an aluminum laminate, the laminates being rigidly connected to each other. A reservoir for administering a flowable substance, the reservoir being characterized in that it is bound.
項１記載のリザーバ。2. The reservoir according to claim 1, wherein the reservoir wall has a front wall (2) and a rear wall (3).
２）が透明である、請求項２記載のリザーバ。3. The rear wall (3) has an aluminum laminate and the front wall (3)
3. The reservoir according to claim 2, wherein 2) is transparent.
リザーバ。4. The reservoir according to claim 3, wherein the aluminum laminate is printable.
、後壁（３）がポリエステル−アルミニウム−ポリプロピレンから成っている、
請求項３又は４記載のリザーバ。5. The front wall (2) is made of polyester-polypropylene and the rear wall (3) is made of polyester-aluminum-polypropylene.
The reservoir according to claim 3 or 4.
は反対の側に設けられている、請求項１から５までのいずれか１項記載のリザー
バ。6. The reservoir according to claim 1, wherein the aluminum is provided together with the plastic laminate on the side opposite to the container interior.
真ん中のラミネートがアルミニウムから、外側のラミネートが透明なプラスチッ
クから成っている、請求項６記載のリザーバ。7. The laminate on the inside facing the container interior is made of polypropylene,
7. The reservoir of claim 6, wherein the middle laminate comprises aluminum and the outer laminate comprises clear plastic.
いる、請求項７記載のリザーバ。8. The reservoir according to claim 7, wherein the outer laminate is made of polyester or polyamide.
レキシブルである、請求項１から８までのいずれか１項記載のリザーバ。9. The reservoir according to claim 1, wherein the reservoir wall is more flexible than the stand element.
から９までのいずれか１項記載のリザーバ。10. The reservoir wall (2, 3) is resistant to expansion.
The reservoir according to any one of claims 1 to 9.
くとも１つの懸吊部（１１）を有している、請求項１から１０までのいずれか１
項記載のリザーバ。11. The storage container according to claim 1, wherein the reservoir has at least one suspension facing the opening.
The reservoir described in the item.
プであり且つ／又はアダプタを用いて開けることのできる閉鎖部である、請求項
１から１１までのいずれか１項記載のリザーバ。12. The reservoir according to claim 1, wherein the cap is a screw cap having a real cap and / or a closure which can be opened with an adapter. .
１４）によって包囲されており、該保護シートが、リザーバ壁（２，３）の構成
部材であるか、又はリザーバ壁に結合されている、請求項１から１２までのいず
れか１項記載のリザーバ。13. The protective sheet (12) including an opening (12) including a cap (13).
Reservoir according to one of the preceding claims, surrounded by (14), wherein the protective sheet is a component of the reservoir wall (2, 3) or is connected to the reservoir wall. .
ら１３までのいずれか１項記載のリザーバ。14. The reservoir according to claim 1, wherein the reservoir is thermally sterilizable.
までのいずれか１項記載のリザーバ。15. The method according to claim 1, wherein the flowable substance is a pharmaceutical or a diagnostic agent.
The reservoir according to any one of the above.
のリザーバ。16. The reservoir according to claim 15, wherein the diagnostic agent is a diagnostic agent that supplies images.
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