JP2001522660A - 多数プロセッサの冗長性を備える血管造影用注射器装置 - Google Patents

多数プロセッサの冗長性を備える血管造影用注射器装置

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Abstract

(57)【要約】 血管造影の注射装置から患者への医療用流体を制御可能に供給するための血管造影注射装置及び方法が開示されている。多数のプロセッサ制御システムが、注射過程を積極的に制御し且つ装置の検知された機能を監視するために使用されている。多数のプロセッサは、注射器モーター駆動速度及び電流のような重要な制御機能のための余分な安全回路を提供する。モーター/サーボ増幅器制御機能もまた開示されている。処置されるべき患者の生物学的な値に基づいている注射過程のすぐ前に、パラメータ欠如信号を達成するために、特別な方法及び装置が開示されている。この注射曽田は、ユーザーに連続したスクリーンを提供し且つユーザーが、注射過程、パラメータ及びその他の動作モードをパネルを介して直接選択できるようにさせる表示パネルを使用している。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】 発明の分野 本発明は、概して、血管造影に関し、より特別には、生体組織内へX線撮影用
のコントラスト流体のような医療流体を注射するための改良された注射装置に関
する。
【0002】 発明の背景 血管造影法は、心臓血管の状態includinのthc treatnic
iltにおいて、血管における異常か制限を使われた手順である、血液がhur
nanか動物の身体において走行する通路のタイル網。anglography
の間、radiographicな対照物質は、カテーテル〔性〕を通して静脈
かそれから、本静脈か動脈を持つ液体Communicationにおける血管
の構造に移る動脈に注射される。要求された血管のstructure(s)の
radiographicなイメージを提供して、X線が契約物質が注射される
身体の部位を通されるとき、それらは対照物質によって吸収される。本イメージ
は、filrnかビデオ・テープの上で記録されることができると/または〔X
線〕〔蛍光〕透視装置モニターの上で表示されることができる。本イメージが、
多くの目的のために、例えば診断〔法〕として使われることができる‖血管形成
〔術〕のような手術手技のために、そして、ここで、バルーンは脈管系に挿入さ
れて、狭窄〔症〕を開くためにふくらんだ。 対照物質は、どちらのマニュアルであるか自動化された注射システムによってで
も、本カテーテル〔性〕に注射されることができる。対照物質に注射するための
装置が変化することができる一方、大部分の現在のシステムは有効に、本カテー
テル〔性〕によりcoAnectedされた注射器を含む。本注射器は、対照物
質とプランジャーを相互に保持するための室を本室内部で移動できるようにする
。本プランジャーが本室内部の不完全な真空をつくる気にさせられるとき、対照
物質は本室にsuctionedされる。プランジャー方向の反転は、最初に本
室からの空気を強制して、それから割合でのカテーテル〔性〕への対照物質と本
プランジャーの運動の変速装置で決定された体積を摘出する。 マニュアルのシステムにおいて、本ユーザかオペレーターは、本注射器をロード
して、本注射器を本カテーテル〔性〕に接続する前に空気を本室から追放する。
マニュアルのシステムのユーザは本割合を調節する、そして、マニュアルの力を
変えることによる注射の体積は本プランジャーに適用された。マニュアルのシス
テムのための最大注射圧力は、典型的に150 p.s.i.に限られている。
(すなわちIlUman手によって適用されることができる最大値圧力)、そし
て、液体のタイル最大値量は、だいたい12 ccである。そのようなマニュア
ルのシステムは、典型的にタイル制限のような少しの安全特徴もも所定の注射パ
ラメータ(割合か圧力のような)の外側の注射の予防を適応させなくて、活性の
センサーも警報を気泡も他の災害を検出するために一般にIncludeにしな
い。 Anglographyは、対照物質以外の注射Of液体を含むことができる。
例えば、液体薬物投与の塩類の潮紅や本注射は、要求されることができる。本オ
ペレーターが選択的に開く複数の手動で活性化された弁と要求された液体の流れ
を指示する終わりを有している弁inechanismか液体のOutが水路を
開く大部分の一般に使われるマニュアルの注射システムs Includesの
うちの1つは、本注射器かカテーテル〔性〕につながった。タイル・オペレータ
ーが注射器室へのまたはからの対照液体を気音に発音するか、注射するとき、本
液体はタイル弁の相対的な位置によって、最少の耐性用法口授の経路の中を流れ
る。弁位置を変更しているとき、一つ以上の液体は選択的に注射されることがで
きる。 本制限とマニュアルの注射システムに関連した危険のアドレス指定を行うために
たくさんの自動車化されて自動化された注射システムは、本技術で見かけた。最
も、そのような自動化されたシステムは、運動が電子的に管理されたモーターで
調節される線状の作動装置を持つ注射器を用いる。そのような典型的なシステム
の記述のために、本読者は、アメリカを参照させられる。特許4,812,72
4は、1989年3月14日に、そして、アメリカに出た。特許4,854,3
24は、1989年8月8日、油を出した。そのような自動化された注射システ
ムは一般に固定レート注射システムである、ここで、タイルを象徴しているパラ
メータが要求したオペレーターe,ntersは対照物質の体積と注射の要求さ
れた固定レートを本システムに取り付けた。そのようなシステムが、典型的に含
む イニシャルは、対照物質の全体積が注射されるまで、注射の最終的な割合に至っ
ている移動比増加を明確に示した。始まるか、止まるために本注射を除いて対話
的な制御が、タイル・オペレーターと本システムの間にない。流速のどんな変更
でも、本注射器をやめて、本パラメータをリセットすることによって生じなけれ
ばならない。しかし、そのような機械の自動化された自然は、注射速度と体積限
度の付加に以前のマニュアルの注射システムにより、利用できなかった制御特徴
を申し出る。 最適の流速がかなり患者の間を変化することができるので、注射手順の間、注射
の割合を変えるそのような
【従来技術】システムsの能力のタイル不足は血管造
影の研究の最適状態に及ばない質に終わることができる。心〔臓〕血管系におい
て、対照注射の本割合と体積は、注射されていた本血管か他の心臓血管の室内部
の本体積と流速に依存する。多くであるか大部分の症例において、本患者の心臓
血管のsvstemがそのようなものに答えて例えば薬か、疾患か正常の生理学
として、チャンeの調子を整えるように、これらのパラメータは精密に知られて
いなくて、速くタイル注射手順の間、変化することができる。従って、対照物質
の注射のためのタイル初めに選ばれた体積か流速パラメータが、X線イメージ上
の要求された構造を概説するために不充分であることができる、これにより‖も
う一つの注射を必要とする。反対に、全ての過度の流れが、見積もられる‖i
Jureが、そうすることができる 注射されていた0つのri)cardiovascular血管か、開出したタ
イルへの置き換えられた親族である原因タイル・カテーテル〔性〕か対照物質過
量からの〔中〕毒作用(異常な心リズムのような)への鉛。我々の先の適用(こ
れによって充分に基準によって含まれる)で示されるcross−は、注射手順
の間、注射パラメータを変える能力の従来技術の不足のアドレス指定を行う。 先の自動化されたシステムがanglography注射手順の本正確さと信頼
性をかなり改善した一方、要求されるように、既知のシステムが親しいユーザと
してなかった、本特許の本生理学に特有のデフォルト注射パラメータも他の値が
扱われると決心する自動化された能力を有しなかって、プロの活性の安全特徴を
それらのシステムデザインに含んでいるな。 全ての自動化されたシステムは、必然的に較正とスタートアップ手順のいくらか
の型に患者上のタイル・システムを持つ注射手順を初期化することに先立ち実施
されることを要求する。今まで、そのような自動化されたシステムは、特に親し
いユーザでなかったで、タイルシステムを用いている本オペレーターか配列専門
家に配列準備と初期化手順にユーザー・マニュアルにおける指示によれば続くこ
とを要求した。そのようなマニュアルの本世話に関連した迷惑要因と取り扱いの
他に、他のもののそれを持つ1つの注射器のマニュアルを誤るか、最も現在のI
を含まない旧式のマニュアルを用いることは、可能である 初期化手順やパラメータ。先の自動化されたシステムの更なる短所は、システム
が維持しなくて、本オペレーターにタイル注射手順も蓄積の量の少しの瞬間でも
存在している実際のリアルタイム注射パラメータを表示しないそのようなものが
、本現在に注射手順の始めから、患者まで与えられた物質を対比するということ
である。今まで、注射手順のためのそのような蓄積の情報の記録を蓄積して、維
持することは、本オペレーターの責任であった。 既知の自動化された注射システムは、典型的に以下の注射パラメータのエントリ
を必要とする:注射された対照物質の体積、注射の流速、最大容認された注射圧
力と注射の変化率は、等級(すなわちタイル立上り時間)を流す。流れの3つの
パラメータから、体積と持続期間は関係がある、たとえあっても、2は知られて
いる、本第3は計算されることができる。既知のシステムは、本オペレーターに
注射手順のための要求されたパラメータを決定することを要求するか本オペレー
ターを本オペレーターが先の手順から本システムの記憶に保管した想起パラメー
タに許す。システムが同じく含むいくらかの注射は、デフォルト・セッティング
をタイル・オペレーターによって使われることができる注射手順の異なる型に関
連したタイル・パラメータに備えてたくわえた。しかし、そのような先のシステ
ムの欠陥はそのようなデフォルトと貯蔵されたパラメータ値が任意に決定されて
、ユニークな性状も値を用いて、一般に決定されないということである、あるい
は、いている患者の特性は交渉した。 既知の自動化された注射システムは、同じくプロの活性の安全特徴をそれらのシ
ステムデザインに含まなかった。マイクロプロセッサが注射器プランジャー運動
の主要なautornatedされた制御を提供するための先のシステムにおい
て使われた一方、タイル安全システムが注射手順が所定の注射パラメータのうち
の少なくとも1つの外側に成し遂げられていると決心するならば、本マルチプロ
セッサの効果上の監査のためのバックアップ安全システムはpro−activ
eの中で自然でなかったで、単にタイルを有する型の中で、注射を中断するか、
やめる能力であった。本発明は、これらと他のdeficiencのアドレス指
定を行う;既知の自動化されたanaiooraphicな注射システムの−s
【0003】 t= Z」)、Invention This発明のStininuary
は、極端に曲げやすいものと親しいユーザである、そして、タイル・オペレータ
ーにリアルタイム瞬間的な注射パラメータ情報を提供する自動化されたangl
ographicな注射システムを提供する。本システムは、それが表示する液
晶ディスプレイ・スクリーンを特徴とする−追加のマニュアルを必要とすること
のないオペレーターかそのような手順の間のハードコピー指示への較正とスター
トアップ指示の配列。ユーザ伝達により 本システムのmicroprocessor(s)は、視覚の表示上の触覚に反
応するパッドを通して、容易に、そして、正確に容認される。常に、タイル・シ
ステムmicroprocessor(s)がタイル大部分のアップデートされ
たシステム知性を含むので、用いることの結果となるオペレーター誤りのIs否
定チャンスはマニュアルをそこでアウトデートした。注射パラメータのタイル瞬
間的な値を含むリアルタイム情報と本患者に注射された対照物質の蓄積の体積を
、本オペレーターに供給して、注射手順が進行するように、システム mi’c
roprocessor(s)は即座に本オペレーターと通信する。力が連続し
た注射の結果、拡張診断のまたは治療手順の間、一方生じるというそのような情
報は、タイル患者に対照物質の中毒量の管理を防ぐ。 この発明は、さらに各注射手順の開始の前に、選ばれた注射パラメータ・デフォ
ルト値を計算する注射パラメータ決定手順を使用する。タイルは、デフォルト値
がphysloiogicalな値か情報を用いる計算されたUsingアルゴ
リズムである注射パラメータをむしろ好んだ、体重(年齢(健康(心臓血管の特
色(扱われていたタイル患者に特有のその他))))。そのような決定手順が、
本患者の最後の注射手順から患者へのOccurredを有することができて、
単に頼みにしない変更における油旧式の前のmernory−stored因数
分解を可能にする‖タイル患者の上で情報。本発明の1つの見地によれば、その
ようなalgorithrilicallyな断固としたパラメータは、aut
ornatedされた固定レートかオペレーター始められた可変の割合注射モー
ドofoperationに、対照物質を本患者に届けるために最適に従事する
。 この発明が、さらにタイル・システムIncorporatingを熟考する‖
rnicroプロセッサのような、同時のprovidinoのために危険な安
全注射手順のためのシステム・センサーと二重の冗長度安全Featureの中
でサービスしている複数の活性の知性システム。そのようなシステムは、単に1
つのマイクロプロセッサによって生成されたerrantな信号の場合には、作
用の終了を必要としないくどい活性のdeclsion−makingしている
能力を可能にする。本発明の注射器システムがそんなに同時に提供されるという
1つの見地に一致することは、感知することとハードウェアのための特にcon
fi(ILiredがalomに制御する埋め込まれた中核operatinシ
ステムを用いるコンピュータ(PQは、容易に、多数のくどいintelli(
Fence制御システムを提供するためにオペレーター・インターフェイス能力
を提供するオペレーティングシステムの基礎を形成した。
【0004】 まだ本発明の更なる見地によれば、注射器プランジャーに注射している対照物
質の主要な移転者の制御は、市販のサーボモーター増幅器と使用Ofユニークな
入れ子にされた制御輪により、正確に、そして、能率的に成し遂げられる。 苦しみ血管造影のinjectioll装置からpatieiへのcontro
llablyな摘出している医学の液体は、以下を含む:タイル血管造影の注射
装置に患者に医学の液体を注射するための流体の分娩mechanisを供給し
ている(a);そして、(b)制御すること‖医学の液体注射が、流体の供給機
構をfroする‖で‖2台のコンピュータが有効に前記風邪供給機構と連結しな
かったように。tコンピュータの発明1の選ばれた構造に一致することは、好ん
でPC−型と1の中である‖好んで埋め込まれた中核型のある。少くとも2台の
コンピュータを持つ注射手順のSu制御は、シ・コンピュータの分離したものに
よって供給機構の重要な手術の作用の独立のdu冗長度制御を提供する。 まだ本発明の更なる見地にそこで、一致することは提供される 血管造影の注射器システム(含むこと):有効にpatien(b)動因手段
に、医学の液体を注射することの装置が本装置をtl医学のfluid−と複数
のコンピュータ(c)に有効に注射するようにすることの前記装置を接続した(
a)は、活発に、タイル動因手段を制御しているタイル動因rneans fi
と連結した。本発明の更なる特徴によれば、シ・コンピュータは、活発に流速の
ようなパラメータを含むdeviと医学の液体の体積の重要な注射パラメータを
制御する動因手段を制御する。本発明の選ばれた構造によれば、注射装置は移動
できるピストンを有している注射器を含む、そして、タイル動因手段は有効に、
そのような構造、活発にモーターとしてのタイル・モーターsuのモニター使用
できるパラメータが速度を上げるcomputer(s)と二重の冗長度安全制
御を提供するrnotor電流がtシステムのために周行するpisto In
を動かすために接続されたモーターを含む。
【0005】 まだ本ii’Ventionの更なる見地にそれらを一致させることはPro
videdである‖方法fo 本ste ̄を含む。(a) Providing患者への医学の液体のancy
iographi注射、 injectioi ̄−,achine;(b)最も少なく1人の患者に向かっ
て入れることは、本機械により前に注射−(タイル機械少くともひとつ注射パラ
メータ『前記入れられる患者value−に答えてと(d)表示することタイル
注射より前の機械のユーザへの計算された注射パラメータ。内部で計算する(c
))を見積もるタイル入れられる注射パラメータを用いて、本発明は、さらに実
際にタイル機械を持つ注射を成し遂げる注射を成し遂げる際のタイル機械で有用
な注射パラメータとさらにステップのためのデフォルト値として、本機械に計算
された注射パラメータを入れるステップを含む。選ばれたアルゴリズム決定によ
れば、計算された注射パラメータを決定する際に使われた忍耐強い値が患者体重
である、そして、断固とした注射パラメータはタイル医学の液体の注射流速、医
学の液体の体積、注射流速の上昇tirneと医学の液体のための圧力限度を注
射手順の間、含むことができる。 まだ本発明の更なる見地によれば、血管造影の注射器システム(含むこと)は、
提供される:(a) i jectiniのために装置)医学のpatient
−に液体 I inj そして、(e)表示手段は、有効にタイル注射システムの忍耐強い関連し
た注射パラメータ外部を表示するための計算している手段と連結した。そのよう
な注射システムはさらに有効に、計算している手段に接続していた手段を熟考し
て、制御手段に注射パラメータをタイル患者を摘出するための制御手段と関係づ
けた、ここで、制御手段は少くとも部分的に忍耐強い関連した注射パラメータに
答えて、タイル装置を制御する。 一致して、まだ本発明の更なる見地にとって、血管造影の注射器システム(含む
こと)は提供される:(a) patient*(手段が有効にタイル装置を医
学の液体に注射するようにすることの装置を接続した(b)動因)に、医学の液
体を注射するために装置;(c)少くとも1台のコンピュータは、有効に活発に
controllablyに本装置が医学のfluid−(表示が有効にユーザ
から入力信号を受けるための、そして、本ユーザに情報を表示するためのコンピ
ュータに結びつけたLISerインターフェイス(d))に注射するようになる
動因手段を制御するための動因rneansと連結した;そして、有効に、本コ
ンピュータに入力信号を提供するためにユーザー・インタフェース表示と本コン
ピュータを接続している(e)手段、そして、のために 発明、ユーザー・インタフェース表示は、好んで液晶の中で型である視覚の表示
スクリーンの上に横たわっているタッチ・パッドを含む。本発明の1つの見地に
よれば、本コンピュータは、ユーザに対話的な配列スクリーンの配列を表示する
ために構成された方法におけるユーザー・インタフェース表示に、情報を提供す
る。本コンピュータは、同じくデータを蓄積された注射体積のようなシステムの
注射手順か注射の間、生じている瞬間的な流速と関連する実時間出力パラメータ
を表示するのに提供する。まだ本発明の更なる見地によれば、ユーザー・インタ
フェース表示は、ユーザによって左の冠状動脈か、正しい冠状動脈か本左〔心〕
室の研究とヒトの大動脈部分のような解剖選ばれた異なる注射手順に、選択可能
なactivatableな入力受容体を含む。選択可能な入力受容体が、異な
る注射パラメータを選ぶか、手術の固定レートか可変の割合注射モードを選ぶた
めに同じく使われることができる。まだ本発明の更なる見地によれば、動因手段
は、本装置を制御するためのサーボモーター−増幅器動因を持つモーターと本モ
ーターの正確な手術の制御を提供するための入れ子にされた制御輪回路を含むこ
とができる。 DrawlngsへのDrawings Referringの簡単なDesc
ription‖番号が抗議するように、ここで部分が好きである‖いくつかの
見方: 図1が、選ばれた実施例を図示している斜視図である C. ang ou I 本発明の1つのraphicな注射器システム; 図2A−2Gは、システムofFigの手術を図示しているダイアグラムである
。私 Fior。タイルの電気のブロック図が、本syのシステムを制御する 図のジョッキI−。 図4は、本発明の注射器システムの選ばれた実施例の正面パネル制御とdisp
iayesを図示する; 図と5Bは、5 A、図1のシステムのリモートコントロールの横で不完全な最
高の斜視図である、 Fig、6は足作用されたリモートコントロールの斜視図である、 Figs、7A−7Dは入口逆止め弁の手術を図示する、そして、対照一杯の間
のマニホルド、空気の清めと患者は手術に注射する、 Figs 8A−SCは、より大きいdetail−における入口逆止め弁の手
術を図示する、 n Manual Refilling mode−における手術。 本明細書においてこの発明の原理が自動化して多くの異なる物理的な構造に適用
されることができるより詳細な記述に、Preferred Embodime
nt Asの詳細なDescriptionが、認められる‖anglogra
phicな注射器システム。そのようなシステムの例開出したアメリカのより多
くの詳細において記載されるように、 上で参照事項をつけられて、基準によって本明細書において充分に含まれた適用
08/426149は、一般に下で記載される。特異なが、anglograp
hicなsystem(s)が発明(これの原理)の選ばれた実施例に関して記
載されることは、理解される。発明が、記載された選ばれた実施例における使用
に、限られていない。Drawingsに言及して、図IはInjecting
radiographicな対照物質Intoのためのancylograp
hicなInjectorシステム10に対話的な医師制御の下の血管を見せる
。システム10 Includes主なコンソール12‖手保持するリモートコ
ントロール14‖注射器保有者16‖注射器身体18‖注射器プランジャー20
‖radiographicな物質貯蔵所(瓶)22‖一方通行の弁24‖多発
性の26‖高圧管28‖カテーテル〔性〕30‖患者薬物投与ポート32‖スリ
ーウェイのコックの栓34、Tコネクタ(圧力変換器38、中止−コック40、
管材料42、蠕動性のポンプ44、塩類の逆止め弁46、廃棄物の逆止め弁48
、塩類のバッグ(廃棄物のバッグ52)50とバッグ支持棚54)36。 0 本発明は、血管造影法に関し、より特別には、X線撮影コントラスト物質のよ
うな医療液体を生体組織内に注入するのに使用される注射器に関する。
【0006】 人体内の主たる系のうちの一つは循環系である。循環系の主要な要素は、心臓
、血管及び血液であり、これらの全てが、人体外部と人体の種々の細胞及び組織
との間の物質の搬送に極めて重要である。
【0007】 コンソール12は、ピストン20及び蠕動ポンポ44を駆動するモータと共に
、装置10の電気的制御装置を収容している。コンソール12の前面には、ユー
ザインターフェース54が制御スイッチ56及びディスプレイ58を提供し、ユ
ーザは、これらスイッチ及びディスプレイを通じて設定値を入力し且つ装置10
の作動状態を監視することができる。
【0008】 遠隔制御装置14は、ケーブル60によりコンソール12に接続されている(
但し、その他の実施の形態では、遠隔制御装置14は、RF、赤外線光学素子又
は超音波リンクのような無線接続部により接続することができる)。図1に図示
した実施の形態においては、遠隔制御装置14は、持ち運び型制御装置である。
該制御装置は、それぞれリセット押釦スイッチ62と、塩水押釦スイッチ64と
、流量制御レバーすなわち引金部66とを有している。引金部66を握ることに
よりユーザは連続的に可変の注射量を提供し得るようにコンソール12に命令信
号を提供することができる。
【0009】 注射器ホルダ16はコンソール12の左側部から突き出している。注射器ホル
ダ16は透明材料であることが好ましく、また、半円筒状の後部殻体68と、半
円筒形の正面扉70(図1に開放位置にて図示)と、リザーバホルダ72とを備
えている。
【0010】 注射器18は、その開口端部74がコンソール12に接続された透明又は半透
明のプラスチック製シリンダである。注射器18の閉塞端部76は、上方ポート
78及び下方ポート80という2つのポートを有している。
【0011】 プランジャ20は、注射器本体18内で可動である。プランジャ20は、コン
ソール12内に配置されたモータに接続され且つ該モータにより駆動される。
【0012】 X線造影コントラスト物質リザーバ22は、一方向逆止弁24を通じて上方ポ
ート78に接続されている。X線造影コントラスト物質は、逆止弁24及び上方
ポート78を通じてリザーバ22から注射器本体18及びプランジャ20により
画成された圧送チャンバ内に吸引される。逆止弁24は、空気が注射器本体18
からリザーバ22内に流動するのを許容するが、X線造影コントラスト物質が注
射器本体18からリザーバ22内に流動するのは許容しない重りの付いた一方向
弁であることが好ましい。このことは、以下により詳細に説明するように、空気
を装置から自動的に排出することを可能にする。
【0013】 注射器本体18の下方ポート80は、マニホルド26に接続されている。マニ
ホルド26は、通常、変換器/塩水ポート82及び患者のポート84を接続する
ばね偏倚式のスプール弁を有している。X線造影コントラスト物質を注射すべき
とき、そのX線造影材料の圧力によって、スプール弁は状態を変化させ、下方ポ
ート80が患者のポート84に接続されるようにする。
【0014】 高圧チューブ28は、患者のポート84をカテーテル30に接続する可撓性の
チューブである。三方向ストップコック34は、チューブ28の末端に配置され
ている。回転可能なルアロックコネクタ86がストップコック34に接続され且
つカテーテル30の基端にてルアコネクタ88と嵌合している。ストップコック
34は、チューブ28とカテーテル30との間の流れを遮断するか、流れを許容
するか、又は薬剤ポート32をカテーテル30に接続する。
【0015】 カテーテル30を通じてX線造影材料を患者の体内に注射することに加えて、
装置10は、また、その他の関係する機能を実施することも許容する。患者の薬
剤を投与する装置(図1に図示せず)は、カテーテル30を通じて患者に薬剤を
投与すべきとき、薬剤ポート32に接続することができる。
【0016】 カテーテル30が患者の体内の所定の位置にあり、X線造影コントラスト物質
の注射が行われないとき、圧力変換器38は、カテーテル30から延びているカ
ラン、チューブ28、患者のポート84、マニホルド26、変換器/塩水ポート
82、チューブ90、T字形コネクタ36及びチューブ92内の血圧を監視する
。変換器38は、これに関連するストップコック40を備えており、このストッ
プコックは、較正中、変換器38を周囲の圧力にさらすことを許容し、また、変
換器38のドームチャンバを塩水で洗い流すことができるようにするため混入し
た空気を除去し且つ追い出すことも可能にする。
【0017】 蠕動ポンプ44は、塩水溶液を、バッグ50から塩水逆止弁46、チューブ4
2、T字形コネクタ36及びチューブ90を通じて塩水ポート82まで供給する
。蠕動ポンプ44が作動して、塩水溶液を供給するとき、塩水溶液は、マニホル
ド26を通じて患者のポート84に、次に、チューブ28を通じてカテーテル3
0に供給される。
【0018】 蠕動ポンプ44は、また、反対方向に作用して、流体をカテーテル30から、
チューブ28、マニホルド26、チューブ90、T字形コネクタ36及びチュー
ブ42を通じて、廃物逆止弁48まで吸引し且つ次に、廃物集めバッグ52内に
入れる。
【0019】 本発明の1つの好適な実施の形態において、注射器本体18、マニホルド26
、チューブ28、カテーテル30、T字形コネクタ36、チューブ42、逆止弁
46、48、バッグ50、52、及びチューブ90、92は、全て使い捨て製品
である。これらは、新たな患者に対して血管造影法を行う度毎に、装置10内に
取り付けなければならない。ひとたび、装置10が全ての使い捨て製品が取り付
けられた状態で準備されたならば、扉70を閉じて、注射器本体18にコントラ
スト物質を充填し、空気を除去し、ユーザ(通常は、医師)は、X線造影材料の
注射に適用される安全パラメータを装置10に入力する。これらの安全パラメー
タは、通常、1回の注射にて注射すべきX線造影コントラスト物質の最大量、最
大注射流量、注射器本体18内で発生される最大圧力、最大立ち上がり時間すな
わち注射加速度を含む。コントラスト物質の注射を行うためには、ユーザは、引
金部66を握ることにより遠隔制御装置14を操作する。予め設定した安全パラ
メータの範囲内において、装置10は、引金部66の力、すなわち移動距離が増
すに伴って注射量を増加させる。
【0020】 通常、ユーザは、透視検査法又はその他の画像方法を使用して注射する構造体
内へのコントラスト物質の排出量を連続的に監視することに基づいて注射される
コントラスト物質の量及び速度を計測する。装置10は、ユーザが患者の必要に
応じて、コントラスト物質の注射を特別に設定し、これにより、その処置法の質
を最高なものとし、安全性を向上させ、また、透視検査法を行うのに必要なコン
トラスト物質の量を少なくすることができる。
【0021】 図2A乃至図2Gは、装置10の7回の異なる作動中における流体流路を示す
線図である。これらの過程は、コントラスト物質の充填(図2A)、空気の除去
(図2B)、患者への注射(図2C)、患者への圧力(図2D)、塩水のフラッ
シング(図2E)、廃物の吸引(図2F)及び患者への薬剤の投与(図2G)で
ある。
【0022】 図2Aに図示したコントラスト物質の充填過程は、リザーバ(対照媒体の供給
源)22からのX線造影コントラスト物質を注射器本体18に充填することを含
む。コントラスト物質の充填過程は、装置10の最初の準備の間に行われ、また
、注射器本体18が放射線コントラスト物質が少ない状態で進むとき、常に、装
置10が作動する間に、繰り返すことができる。
【0023】 装置10の最初の準備の間、プランジャ20は、最初に、注射器本体18の閉
塞端76に隣接するその最も進んだ位置まで駆動される。このことは、注射器本
体18内に存在する大部分の空気を大気中に追い出すことになる。
【0024】 次に、プランジャ20を引込め、これにより、注射器本体18内に負圧が発生
し、この負圧は、コントラスト物質をリザーバ22から逆止弁24を通じて吸引
し、上方ポート78を通じて注射器本体18に入れる。
【0025】 コントラスト物質の充填過程の結果、通常、多少の空気が注射器本体18内に
吸引され又は注射器本体18内に残ることになる。勿論、空気がカテーテル30
を通じて患者の体内に注射されるのを防止することが重要である。このことは、
図2Bに図示した空気除去過程の目的である。また、異なる高さに2つのポート
が位置することは、注射中の気泡を防止する点にて一層の安全性をもたらす。
【0026】 空気除去過程中、プランジャ20は、注射器本体18内に取り込んだ空気を追
い出し得るように前方に進む。空気は、コントラスト物質よりも軽量であるため
に、注射器本体18の頂部付近に集まる。プランジャ20が前進すると、空気は
、上方ポート78及び一方向弁24を通じて注射器本体18から追い出される。
図2Bに図示した実施の形態において、一方向弁24は、X線造影コントラスト
物質がリザーバ22から上方ポート78まで流れるのは許容するが、X線造影コ
ントラスト物質が上方ポート78からリザーバ22まで反対方向に流れるのは許
容しない、重量のある一方向弁である。しかしながら、弁24は、空気がポート
78からリザーバ22まで流れるのを許容する。X線造影コントラスト物質が上
方ポート78を通って弁24まで注射器本体18から流れ出始めると直ちに、弁
24は、閉じて、リザーバ22に向けた更なる流れを防止する。
【0027】 弁24は、代替的な実施の形態において、コンソール12内で電気回路の制御
の下、作動される電磁作動弁又はモータ被駆動弁とすることができる。その何れ
の場合でも、弁24は、注射過程中に加わるであろう比較的高い圧力に耐えるこ
とができる。好ましくは、弁24は、約8273.71kpa(約1200p.
s.i)までの流体の静圧に耐え得るものとする。
【0028】 図2Cには、患者への注射過程が図示されている。プランジャ20は、遠隔制
御装置14の引金部分66を制御するユーザの相互作用可能な制御の下、前方に
進む。プランジャ20の動きは、下方ポート80及びマニホルド26を通じてコ
ントラスト物質を注射器本体18から押し出し、高圧チューブ28を通じてカテ
ーテル30に入れる液圧流体を発生させる。図2Cに図示するように、注射器の
下方ポート80及び患者のポート84は、患者への注射過程中、流体が流れ得る
ように接続されている。
【0029】 マニホルド26は、患者ポート84と注射器の下方ポート80又は変換器/塩
水ポート82の何れかとの間の流体接続部の経路を制御する弁を含んでいる。本
発明の1つの実施の形態において、マニホルド26は、患者ポート84が、通常
、変換器/塩水ポート82に接続されているようにすべく(図2A及び図2Bに
図示するように)ばね偏倚されたスプール弁を備えている。プランジャ20の前
進動作により、注射器の下方ポート80に圧力が蓄積すると、スプール弁に対す
る偏倚力を上廻り、注射器の下方ポート80は、患者のポート84に接続され、
変換器/塩水ポート82は切り離され、マニホルド26内の弁は、患者への注射
過程により発生された高圧力が圧力変換器38に加わらないように保護する。
【0030】 スプール弁は、注射器の下方ポート80から作用する圧力の増加に応答して、
患者への注射過程中に自動的に開放する。患者への注射過程の終了時毎にプラン
ジャ20が引込むことで僅かな負圧が作用されたとき、スプール弁は閉じて、そ
の当初の位置に戻って患者へのポート84を変換器38に接続することを可能に
する。
【0031】 1つの代替的な実施の形態において、マニホルド26内の弁は、注射器の下方
ポート80又は変換器/塩水ポート82の何れか一方を患者のポート84に接続
し得るように適宜な時点にて作動される、電子機械的又はモータ被駆動弁である
。該アクチュエータ機構はコンソール12により制御される。この代替的な実施
の形態においても、弁は圧力変換器38が高圧力に晒されないように保護する。
【0032】 図2Dには、患者への圧力過程が図示されている。装置10は、カテーテル3
0を通じて監視される患者の血液を読み取ることを可能にする。患者の血圧は患
者への注射、塩水のフラッシング及び廃物の吸引過程の間を除いて任意の時点に
て圧力変換器38を使用して監視することができる。圧力変換器38により得ら
れた圧力の測定値はストップコック40を手動で開けて且つストップコック34
を閉じることにより正常なものとすることができる。圧力変換器38を周囲圧力
に露出させることができる。
【0033】 図2Eに図示した食塩水のフラッシング過程中、全ての体内チューブ、圧力変
換チャンバ38、チューブ28及びカテーテル30をフラッシングするため塩水
溶液が使用される。図2Eに図示するように、蠕動ポンプ44は、塩水溶液がバ
ッグ50から逆止弁46及びチューブ42を通って塩水ポート82まで吸引する
方向に作動する。マニホルド26は、塩水ポート82を患者のポート84に接続
し、塩水溶液が患者のポート84からチューブ28及びカテーテル30を通じて
排出されるようにする。
【0034】 廃物の吸引過程の間、患者のポート84は、再度、塩水ポート82に接続され
る。この過程中、蠕動ポンプ44は、塩水のフラッシング過程中の回転方向と反
対方向に作動する。その結果、患者の流体は患者のポート84から塩水ポート8
2に吸引され、次に、チューブ42及び逆止弁48を通って廃物集めバッグ52
内に吸引される。蠕動ポンプ44は、弁を把み且つ閉塞するチューブ42として
機能し、また、逆止弁46、48の各々と相俟って塩水容器50及び廃物容器5
2への及びこれらからの逆流を防止する。
【0035】 カテーテル30が患者の体内の所定位置にあるときに、患者に薬剤を投与する
ことが望ましい。装置10は、患者の薬剤投与ポート32を提供することにより
このオプションを可能にする。図2Gに図示するように、ストップコック34が
開放したとき、ポート32に接続された薬剤供給源は患者のポート84に接続さ
れ、これによりカテーテル30に接続される。患者への薬剤投与過程中、蠕動ポ
ンプ44及びプランジャ20は作動していない。
【0036】 図3は、血管造影用注射装置10の作動を制御する制御装置の電気的ブロック
図である。電気的制御装置は、遠隔制御装置14及び正面制御盤56からインタ
ーフェース102を通じて入力信号を受け取り且つ作動データ、警告、状況の情
報及びオペレータのプロンプトを表示すべく信号をディスプレイ58に提供する
デジタルコンピュータ100を備えている。
【0037】 コンピュータ100は、モータ104と、モータ増幅器106と、回転計10
8と、電位差計110と、整流器112と、圧力検知ロードセル114と、A/
D変換器160とを含むモータ駆動回路を通じてプランジャ20の動作を制御す
る。
【0038】 モータ増幅器106は、コンピュータ100からの制御電圧、前進/後進信号
及びブレーキ信号並びに回転計108から整流器112を通じて行われる速度フ
ィードバック信号に応答してモータ104に対し駆動信号を提供する。回転計1
08及び電位差計110の出力は、A/D変換器116を通じて速度モニター及
び位置モニター信号としてコンピュータ100に供給される。これらは、コンピ
ュータ100がモータ速度、モータ方向及び位置(容積は計算値)を点検するこ
とを可能にする。
【0039】 圧力センサ114は、注射器本体18内のX線造影コントラスト物質に付与さ
れる圧力を測定し得るようにモータ電流すなわちプランジャの力を感知する。こ
の圧力の監視信号は、A/D変換器116及びインターフェース102を通じて
コンピュータ100に供給される。
【0040】 蠕動ポンプ44は、ポンプモータ120、モータドライバ122、光エンコー
ダ124を通じてコンピュータ100の制御の下、駆動される。コンピュータ1
00は、モータドライバ122に対して塩水(前進)及び廃物(逆)駆動信号を
提供し、塩水フラッシングのためポンプモータ120を前方向に作動させ、また
、廃物吸引のため逆方向に作動させる。光エンコーダ124は、インターフェー
ス102に対して速度方向の監視信号を提供し、該インターフェースは、ポンプ
モータ120の回転速度及び回転方向の双方を表示する。
【0041】 図3には、弁モータ130が使用されて、一方向弁24のような弁及びマニホ
ルド26内の弁を作動させる、制御装置の1つの実施の形態が図示されている。
この実施の形態においては、コンピュータ100は、モータドライバ132を通
じて弁モータ130を制御し且つ電位差計134からの位置モニターフィードバ
ック信号を通じて位置を監視する。この特定の実施の形態において、弁モータ1
30はステッパモータである。
【0042】 コンピュータ100は、温度センサ140からの温度モニター信号に基づいて
コントラスト物質の温度を監視する。温度センサ140は、注射器本体18付近
に配置されることが好ましい。温度センサ140により感知される温度が過度に
高いならば、コンピュータ100は、作動モータ104を不作動にし、患者への
注射を中断する。温度が過度に低いならば、コンピュータ100はヒータドライ
ブ150に対し温度作動可能な駆動信号を提供し、該ヒータドライブがヒータ1
52を作動させる。1つの実施の形態において、ヒータ152は、注射器本体1
8に隣接して注射器ホルダ116内に配置された抵抗膜ヒータである。
【0043】 また、コンピュータ100は、コントラスト物質ボトルセンサ160、前進制
限センサ162、逆進制限センサ164、注射器有無センサ166、チャンバ開
放センサ168、コントラスト物質内の気泡検出器170及びチューブ内の気泡
検出器172からフィードバック信号を受け取る。
【0044】 コントラスト物質ボトルセンサ160は、リザーバホルダ72内に配置された
極小型スイッチである。センサ160からのコントラスト物質有無信号の状態は
、リザーバ22がホルダ72内に有るかどうか指示する。リザーバ22が存在し
ないならば、コンピュータ100は充填過程を不作動にする。
【0045】 前進制限及び逆進制限センサ162は、プランジャ20の最終限界位置を感知
する。プランジャ20がその前進限界位置に達したならば、プランジャ20のそ
れ以上の前進動作は許容されない。同様に、逆進制限センサ164が、プランジ
ャ20がその逆進限界位置に達したと表示したとき、更なる逆進動作は許容され
ない。
【0046】 注射器有無センサ166は、注射器本体18が注射器ホルダ16内の所定位置
に無いことを表示する極小型スイッチ又は赤外線エミッタ/検出器である。注射
器本体18が所定位置に無いならば、プランジャ20がその逆進限界位置まで動
くことができる(すなわち、零への戻り)動作を除く全ての動作機能が不作動と
される。
【0047】 チャンバの開放センサ168は、注射器ホルダ16の扉70が開放したことを
感知する極小型スイッチ又は赤外線エミッタ/検出器である。センサ168から
の信号が扉70が開放していることを表示したとき、全ての動作機能は不作動と
される。扉70が閉じ且つ係止されたときにのみ、全ての動作が許容される。扉
70が閉じられていると表示され、センサ166は注射器本体18が所定位置に
あると表示したならば、装置10の他の通常の機能を進めることができる。
【0048】 気泡検出器170はリザーバ22と頂部ポート78との間に配置され、また、
気泡を感知する赤外線エミッタ/検出器であることが好ましい。充填過程中、リ
ザーバ22と頂部ポート78との間の流路内に気泡が感知されたならば、新たな
リザーバが接続される迄、充填過程は不作動とされる。
【0049】 気泡検出器172は、高圧チューブ28内の気泡を感知し得るように配置され
ている。この検出器は赤外線エミッタ/検出器型の気泡検出器であることが好ま
しいい。高圧チューブ28内で感知された全ての気泡は、全ての流体の押し出し
機能を不作動にし、流体が蠕動ポンプ44からの塩水溶液又は注射器本体18か
らのコントラスト物質であるかどうかを問わずに、全ての流体の押し出し機能を
不作動にする。
【0050】 また、図3の制御装置は、コンピュータ100により制御されるリレー180
を通じて制御信号をX線装置に提供する機能も備えている。更に、コンピュータ
100は、血圧変換器38からのデータ、及び注射装置10から分離した心電図
記憶(ECG)装置からのデータを受け取る。圧力信号及びECG信号が、信号
調節装置及びA/D変換器190を通じて受け取られ且つコンピュータ100に
伝送される。ECG信号は1つの実施の形態において、コンピュータ100によ
り使用され、モータ104の作動(従って、患者への注射過程)を心臓の拍動と
同期化させる。
【0051】 心臓への血流は、主として心弛緩期(心臓が収縮と収縮との間にあるとき)に
行われる。コントラスト物質を連続的に注射する結果、コントラスト物質は心収
縮期(収縮中)に、大動脈に流れ出る。主として、心弛緩の間に注射することに
より、冠状動脈内への注射の完全さを損うことなくコントラスト物質の注入量を
少なくすることができる。
【0052】 1つの好適な実施の形態において、X線造影コントラスト物質の注射は、冠状
動脈の血流と同期化させる。心収縮及び心弛緩の時間期間は、心電図記憶(EC
G)の電気信号、動脈の血圧の波形の分析又は振動の速度に基づくその他のタイ
ミングを使用して決定される。モータ104の速度、プランジャ20の速度、従
って、その動作を制御することにより、心収縮の期間の間、コントラスト物質の
注射が中断され、このことは、この時間の間、コントラスト物質の注射を少なく
し又は停止させることになる。遠隔制御装置14と組み合わせて、オペレータは
コンピュータ100が心臓サイクルに対してコントラスト物質の注入パルスを自
動的に設定する間に、冠状動脈内へのコントラスト物質の注射量を変化させるこ
とができる。
【0053】 移動するコントラスト物質の慣性力及びコントラスト物質を保持し且つ該コン
トラスト物質を患者に送る容器及びチューブの膨張により、注射器本体18内で
のプランジャ20の動きとカテーテル30から出て患者の体内に入るコントラス
ト物質の動きとの間に位相遅れが生じる可能性がある。プランジャ20の動きと
患者の体内へのコントラスト物質の導入との間の位相遅れを調節するため、可変
の時間的ずれを制御盤54を通じて入力し、心臓サイクルのタイミングを選択し
た時間だけずらすことができるようにすることができる。位相遅れの大きさは、
心臓の速度の周波数に依存するため、コンピュータ100内のアルゴリズムは、
コントラスト物質を注射する間の瞬間的な心臓の速度に基づいて、時間のずれの
大きさを連続的に且つ自動的に調節する。
【0054】 図4には、本発明の1つの実施の形態の正面制御盤スイッチ56及びディスプ
レイ58を示す制御盤54の1つの実施の形態が図示されている。正面制御板制
御スイッチ56は、準備/充填/終了スイッチ200と、除去スイッチ202と
、吸引スイッチ204と、塩水スイッチ206と、作動OKスイッチ208と、
注射量制限スイッチ210a、210bと、注射流量制限スイッチ212a、2
12bと、注射圧力制限スイッチ214a、214bと、立上り時間スイッチ2
16a、216bと、OKスイッチ218と、注射範囲トグルスイッチ220と
、多量注射OKスイッチ222と、停止スイッチ224とを含む。
【0055】 準備/充填/終了スイッチ200は、瞬間的な押釦スイッチである。この押釦
が最初に作動されると、ユーザには、注射器18を注射器ホルダ16内に配置す
るように知らされる。注射器18が注射器ホルダ16内に配置されると(このこ
とは、センサ166によりコンピュータ100に通知される)、ユーザに対しチ
ャンバを閉じ且つ係止するように命令が為される(すなわち、扉70を閉じる)
。プランジャ20はその完全な前進位置まで前進して注射器内の全ての空気を追
い出す。次に、ディスプレイ58は、オペレータに対し、コントラスト物質リザ
ーバ22を接続するように表示する。一度、コントラスト物質リザーバ22が所
定位置に配置されたならば、オペレータはOKスイッチ218を押すように要求
される。この時点にて、プランジャ20は最大の注射容量に設定された程度(好
ましくは、10ml/秒の流量に対応する)にて引込む。実際の速度(A/D変
換器116からコンピュータ100へのフィードバックとして表示される)が設
定速度よりも速いならば、装置10は停止する。
【0056】 一度、プランジャ20がその最後方位置になったならば、モータ104を作動
させて、プランジャ20を前進させ、全ての気泡を除去する。圧力センサ114
は、一方向弁24が閉じられ且つ圧力が注射器本体18内に蓄積し始めたときを
表示する。一度、気泡の除去が完了したならば、注射した総量及び注射回数のカ
ウンタが再リセットされる。
【0057】 また、スイッチ200の作動は、プランジャ20が引込み且つ注射器本体18
から非係合状態となることも許容する。
【0058】 除去スイッチ202は、保護された瞬間的な押釦スイッチである。除去スイッ
チ202は、作動されると、プランジャ20を前方に動かして、空気を頂部ポー
ト78を通じて追い出す。プランジャ20の前進動作は制限され、注射器18内
にて所定の圧力に達したときに停止される。この状態は、圧力センサ114によ
り感知される。除去スイッチ202により開始される除去過程により、注射器2
0内の空気を追い出すことになる。また、除去スイッチ202を連続的に押し且
つ保持することにより、ユーザは除去スイッチ202を使用して流体を患者のポ
ート84を通じて除去することができる。
【0059】 吸引スイッチ204は、コンピュータ100を介して蠕動ポンプ44のポンプ
モータ120を作動させる瞬間的な押釦スイッチである。ポンプモータ120は
作動して、設定した速度にてカテーテル30を吸引する。吸引された流体は、廃
物バッグ52内に集められる。他の全ての動作機能は、吸引中に、非係合状態と
される。モータ120の実際の速度が設定した所定速度以上であるならば、コン
ピュータ100は、モータ120を停止させる。
【0060】 塩水スイッチ206は、1つの代替的な動作スイッチである。ポンプモータ1
20は、塩水スイッチ206を押すことに応答して動作され、バッグ50からの
塩水の溶液は、設定した速度にてマニホルド26及びカテーテル30内に導入さ
れる。塩水の流れを停止させるため、10秒以内に、塩水スイッチ206が二回
目に押されないと、コンピュータ100は、ポンプモータ120を自動的に停止
させる。制限時間が満了したならば、更なる任意の動作を開始する前に、塩水ス
イッチ206をその最初の状態にリセットしなければならない。
【0061】 動作OKスイッチ208は、瞬間的な押釦スイッチである。ある限界値以外の
注射を完了したときに不作動機能を装置が検知した後、OKスイッチ218を作
動させ且つ更なる任意の機能を開始する前に、作動OKスイッチ208を作動さ
せなければならない。
【0062】 任意の一回の注射の間に、装置が注射するであろう最大注射量を増すか又は減
らすかの何れかのために、注射量制限キー210a、210bを押す。キー21
0aは、最大量を増し、また、キー210bは減少させる。一度、注射最大制限
量が設定されたならば、測定量がその設定値に達したとき、コンピュータ100
はモータ104を停止させ、また、OKスイッチ218が押される迄、再始動し
ない。多量の注射(すなわち、10ミリリットル以上)が選択されたならば、O
Kスイッチ18及び他の多量注射OKスイッチ220の双方は、その多量の注射
の開始前に、再リセットしなければならない。
【0063】 注射流量制限キー212a、212bは、一回の注射にて達することのできる
装置内の最大流量を医師が選択することを可能にする。測定量(回転計108及
び電位差計110からのフィードバッグ信号により決定される量)が設定値に達
すると、コンピュータ100は、流量を設定値に制限し得るようにモータ104
を制御する。
【0064】 注射圧力制限キー214a、214bは、一回の注射にて達することのできる
装置内の最大圧力を外科医が選択することを可能にする。圧力センサ114によ
り決定された測定圧力が設定値に達すると、コンピュータ100は、圧力を注射
限界圧力に制限されるようにモータ104を制御する。その結果、注速度も制限
されよう。
【0065】 立上り時間キー216a、216bは、任意の一回の注射の間に流量を変化さ
せる一方にて、装置が可能な許容する立上り時間を外科医が選択することを可能
にする。コンピュータ100は、立ち上がり時間を設定値に制限し得るようにモ
ータ104を制御する。
【0066】 別の実施の形態において、キー210a、210b、212a、212b、2
14a、214b、216a、216bは、数値を選択する他の装置と交換する
ことが可能である。これらは、セレクタダイヤル、数値キーパッド及びタッチス
クリーンを含む。
【0067】 OKスイッチ218は、機能及び機器センサをリセットする瞬間的な押釦スイ
ッチである。OKスイッチ218の作動に応答して、コンピュータ100は、デ
ィスプレイ58を制御して、正確な機能が選択されと認めるかどうかをオペレー
タに質問する。OKスイッチ218を作動させると、状態は準備完了にセットさ
れる。
【0068】 注射範囲スイッチ220は、トグルスイッチである。スイッチ220が「少量
」又は「多量」位置にあるかどうかに対応して、このスイッチは、次の注射のた
め多量又は少量注射量範囲を選択する。
【0069】 多量注射OKスイッチ222は、瞬間的な押釦スイッチである。注射範囲スイ
ッチ220により多量注射範囲が選択されると、多量注射範囲OK押釦スイッチ
222は、OKスイッチ218を作動させ得るように作動させなければならない
。注射する毎に、OKスイッチ218を作動させなければならない。多量注射の
とき、ユーザは、第一の多量注射OKスイッチ222を、次に、OKスイッチ2
18を作動させることにより、容積を確認することが必要とされる。
【0070】 停止スイッチ224は、瞬間的な押釦スイッチである。停止スイッチ224を
押すと、このスイッチは、全ての機能を不作動にする。ディスプレイ58は、作
動状態のままである。
【0071】 ディスプレイパネル58は、準備ディスプレイ250と、状況ディスプレイ2
52と、警告ディスプレイ254と、制限ディスプレイ256と、総注射回数デ
ィスプレイ260と、総注射量ディスプレイ262と、流量ディスプレイ264
と、注射量ディスプレイ266と、注射量制限スイッチ268と、注射量制限デ
ィスプレイ270と、制限圧力ブィスプレイ272と、最小立上り時間ディスプ
レイ274と、多量注射ディスプレイ276と、リアルタイムクロックディスプ
レイ278とを含む。
【0072】 準備ディスプレイ250は、オペレータが準備過程を経るのに伴って表示され
る一連のメッセージを含んでいる。準備ディスプレイ250にてメッセージを表
示することは、上述したように準備スイッチ200を作動させることにより開始
される。
【0073】 状況ディスプレイ252は、幾つかの異なる作動状態の1つを点滅により表示
する。図4に図示した実施の形態において、表示可能であるこれらの状況の状態
は、「準備完了」、「準備」、「注射」、「フラッシング」及び「吸引」を含む
【0074】 警告ディスプレイ254及び制限ディスプレイ256は、装置10が臨界的な
制御パラメータに遭遇し且つ不作動にするか、又は上限値又は下限値に達して且
つ制限された仕方にて作動し続けるか又は上限値又は下限値に達して且つ作動を
続ける状態にあるかどうかをオペレータに知らせる。
【0075】 総注射回数ディスプレイ260は、現在の患者の場合に与えられた総注射回数
(累積数)を表示する。この現在の患者の場合の間に注射された累積的な総量は
、総量ディスプレイ262により表示される。
【0076】 ディブブレイ264及び266は、現在の又は過去の注射に関する情報を提供
する。ディスプレイ264は、注射の間、患者に対するリアルタイムの流量のデ
ジタル値にて示す。一度、注射が完了したならば、ディスプレイ264に表示さ
れた値は、その注射の間に達した最高流量を表す。ディスプレイ266は、直近
の注射時に注射した量のデジタル値を示す。
【0077】 ディスプレイ268は、スイッチ210a、210bにより選択された最小の
注射量をデジタル形態にて示す。同様に、ディスプレイ270は、スイッチ21
2a、212bにより選択された装置が許容する最大の流量のデジタル値を表示
する。
【0078】 ディスプレイ272は、装置が注射器18内に発生することを許容する最高圧
力のデジタル値を示す。圧力の限界は、スイッチ214a、214bにより選択
される。
【0079】 ディスプレイ274は、流量を変化させつつ、装置が許容する最小立上り時間
を示す。この最小立上り時間は、スイッチ216a、216bを通じて選択され
る。
【0080】 大注射ディスプレイ276は、オペレータによって大注射スケールが選択され
たときを明確に表示する。
【0081】 リアルタイムクロックディスプレイ278は、現在の時間を時間、分及び秒に
て示す。
【0082】 図5A及び図5Bには、ユーザの手に適合する設計とされた主ハウジング30
0を有する遠隔制御装置14が示してある。引金部66は、ハウジング300に
対して可動であり、引金部66の位置は、引金部の位置の関数である命令信号を
発生する。1つの実施の形態において、引金部66は、ハウジング300内の電
位差計に連結されている。命令信号は、注射量又は速度を制御する。この流量は
、引金部の位置に直接比例している。
【0083】 リセットスイッチ62は、その機能がOKスイッチ218と同一である瞬間的
な押釦スイッチである。これと代替的に、リセットスイッチ62は、また、「O
K」と表示することもできる。
【0084】 遠隔制御装置14上に設けられた塩水スイッチ64は、オンにするときに押し
且つ再度オフにするときに押す選択的動作の押釦スイッチである。塩水スイッチ
62の機能は、正面操作盤54上における塩水スイッチ206の機能と同一であ
る。
【0085】 本発明の別の実施の形態にて示すように、足踏みペダルの形態の1つの代替的
な遠隔制御装置14´は、図1及び図5A、図5Bに図示した手持ち型の遠隔制
御装置14に代えて使用される。足踏み遠隔制御装置14´は、命令信号を提供
する足踏み式速度ペダル又は引金部66´と、リセット又はOKスイッチ62´
と、塩水スイッチ64´とを有している。カバー310、312は、スイッチ6
2´、64´を保護し、これらのスイッチが手によってのみ作動され、偶発的に
足で作動されないようにする。足踏み式遠隔制御装置14´は、ケーブル60´
によりコンソール12に接続されているが、これと代替的に、無線リンクにより
接続してもよい。
【0086】 図7A乃至図7D、及び図8A乃至図8Cには、コントラスト物質の充填、空
気除去及び患者への注射過程中における一方向弁24及びマニホルド26の構造
及び作用が示してある。
【0087】 図7A及び図8Aには、コントラスト物質の充填過程中の一方向弁又は逆止弁
24と、マニホルド26と、注射器本体18と、プランジャ20とが示してある
。一方向弁24の入口逆止弁は、図7A及び図7Bにおいて、弁チャンバ352
内のその下方着座位置に配置されえた重いボール350を有している。コントラ
スト物質は、プランジャ20が後方に動くことにより注射器本体18内に吸引さ
れる。コントラスト物質は、ボール350の周りの通路354を通って上方ポー
ト78内に流れる。
【0088】 マニホルド26は、スプール本体362と、軸364と、Oリング366、3
68、370と、偏倚ばね372と、リテーナ374とを有するばね負荷式のス
プール弁360を有している。図7Aに図示するように、コントラスト物質の充
填過程中、偏倚ばね372は、スプール本体362を注射器本体18に向けたそ
の最右側位置に付勢する。この位置において、スプール本体362は、変換器の
塩水ポート82を対角状通路376を通じて患者のポート84に接続する一方に
て、注射器本体18の下側部分80を妨害する。一方にて、Oリング366、3
68、他方にて、Oリング370は、流体シールを提供し得るように対角状通路
376の両側に配置されている。
【0089】 図7B及び図8Bには、空気除去過程が示してある。注射器本体18には、コ
ントラスト流体が充填されているが、空気も取り込んでいる。プランジャ20は
、上方ポート78及び逆止弁24を通って空気を注射器本体18から追い出し得
るように前方に駆動される。空気の力は、逆止弁20内のボール350を僅かに
持ち上げる。しかしながら、ボール350は、十分に重く、注射器本体18から
且つリザーバ22に向けて後方に押し出される空気は、ボールが注射器本体18
から空気の流れを遮断するであろうその最上方の着座位置までボールを持ち上げ
ることはできない。
【0090】 空気除去過程中、スプール弁360は、図7Aに図示した位置と同一の位置に
ある。対角状通路376は、変換器塩水ポート82を患者のポート84と接続す
る。その結果、圧力変換器38による圧力の監視は、空気除去過程(また、コン
トラスト物質の充填過程)中に行うことができる。
【0091】 図7C及び図8Cには、空気除去過程の終了時で且つ患者への注射過程中の開
始時におけるマニホルド26及び逆止弁24の状態が図示されている。
【0092】 図7Cにおいて、全ての空気は、注射器本体18から追い出されている。ボー
ル350は、X線造影.コントラスト物質上にて浮動し、このため、全ての空気
を除去し且つX線造影コントラスト物質が注射器本体18から流れ出て且つ上方
ポート78を通って弁チャンバ352に入り始めるとき、ボール350は、その
上方の着座位置に向けて上方に動かされる。ボール350は、図7C及び図8C
に図示するように、X線造影コントラスト物質が上方への流れを続けるのを妨げ
る。
【0093】 図7Cに示した状態において、注射器本体18内の圧力、具体的には、下方ポ
ート80内の圧力は、未だ、ばね372の偏倚力を上廻るレベルに達していない
。その結果、スプール本体362は、未だ、左方向に動いておらず、対角状通路
376は、変換器の塩水ポート82を患者のポート84と接続することを続ける
【0094】 図7Dには、患者への注射過程が示してある。プランジャ20は、前進してお
り、入口逆止弁24は閉じられている。下側部分80における圧力は、ばね37
2の偏倚力に打ち勝つのに十分に大きくなっている。スプール本体362は、下
方ポート80が患者用のポート84と接続されるように、左方向に駆動されてい
る。これと同時に、スプール本体362は、変換器/塩水ポート82を妨害する
【0095】 スプール弁360の作動のため、プランジャ20及び注射器本体18の動きに
よって発生した高圧力は、患者のポート84に直接、接続される一方、塩水ポー
ト82及び圧力変換器38は、高圧から保護されている。作動圧力は、製造後、
注射器の予負荷を増し又は減少させることにより可変とし且つ決定することがで
きる。
【0096】 あっている空気が外のo1syringe身体18を強制した、そして、それ
が注射器身体ISから空気の流れをブロックするその最上の着席する位置に、貯
蔵所22の方の背は球350を持ち上げることができない。 Air Purge手術の間、スプール弁360がFlにおいて同じ位置にある
こと‖−。7 A。患者を持っている斜めの通過376のcorinects変
換器食塩水ポート82は、84の取り舵をとる。この結果、圧力変換器38によ
る圧力モニタリングは、Air Purge(またContrast Fill
として)手術の間、成し遂げられることができる。 Fig。Xと8 CはAir Purge手術の終わりにマニホルド26と逆止
め弁24の状態を図示する、そして、本始めで、ofa Patientは手術
に注射する。 7 C図において、空気は注射器身体19から追放された。球350は油タイル
radiographicな対照物質を浮かせることができる、空気が除去され
た時と本radiographicが物質begin−を対比するために−sy
rln_ge身体18から、そして、上のポート78を通して弁室352までた
れなさい、球350は上方へその上の着席する位置の方へ動かされる。球350
はradiographicな対照物質のどんな持続性の上昇の流れでもブロッ
クする、そのことは図と8 Cにおいて7 C、図示される。 図において7 C図示される状態において、注射器身体18内部の圧力と特に下
部の港80の圧力は、温泉372のバイアス力が克服されたレベルにまだ届かな
かった。この結果、スプール身体362は本左へまだ移動しなかった、そして、
斜めの通過376は変換器食塩水ポート82と忍耐強いポート84を接続し続け
る。 Fig 1つの1つの1つのnj 。7Dが、忍耐強いi『ect手術。を図示する前進しているプランジャー20
のIsとInlet逆止め弁24は、閉じられる。下部のポート80での圧力は
、372をofspringしているバイアス力を克服するようなsuffic
ien(ly高さになった。下部のポート80が接続している左のsd”tha
tに、スプール身体362が、忍耐強くされた‖ポート84。同時に、スプール
身体362は、変換器/塩類のポート82をブロックする。 スプール弁(plun Iの運動によって生成された高圧)360の手術の美徳
によって ger 20と注射器身体18は直接忍耐強い港84に接続している一方、塩類
のポート82と圧力変換器38は本高圧から防がれる。動かす圧力は、可変に、
製造の後増加するか、注射器前負荷を減少させることによって決定されることが
できる。 24(1997)は、以前に、記載されたそれらを置き換えると/または修正す
るために使用されることができた。さらに、本技術に熟練したそれらは、リモー
トコントロール14の他の構造と同じくらいよく、出願中の親アメリカ特許出願
シリアル番号08/957 ,801において記載された例に関しては、集合の
多発性の部分のような1997年10月24日にファイルに入れられた名称を与
えられた「Automatic High/Low Pressure Swi
tchingを持つAnglographic Injector Syste
m」他の改良が使用されることができたと認める。リモートコントロール集合の
いくつかの別の構造が、この参照事項をつけられた適用において、そして、シリ
アル番号08/965 ,583(1997年11月6日保管された「空気の経
理担当役員とMethod」とシリアル番号29/079 ,023という題名
の)が1997年11月6日保管された「Hand−Held Pneumat
ic Control Device」を全てと称した出願中のアメリカ適用に
おいて記載される、基準によって本明細書において含まれる。 図9aと9bにおける先行するanglographicな注射器システムの別
の実施例構造が、現れる‖一般に10時に示す』。図(angio−raphi
I−D _(Ic)のタイル構成要素のいくつかの物理的なロケーション)9
において図示された実施例において 注射器システム10は、タイルシステムの使用を容易にするために再配置された
。例えば、ユーザー・インタフェース54、タイル制御スイッチ56とタイル最
初の記載された実施例の表示58は、単一のコントロールパネル400にまとめ
られた。接続を断たれることができて、最適のplacernentのためのユ
ーザによってreconnectedした回り継ぎ手基礎上の2番目の実施例が
図示した111か、タイル・コンソールへのコントロールパネル400のマウン
トか注射器頭部12』。図9構造の機械的な図表のカルテは、Fiaにおいて図
示される。10。回路が機械的に装着されて図示される図(Power供給59
)9、そして、10に言及すること』は、コンソール12と分離する』。 本コンソールと電力供給が、荷車に装着される‖一般に示す402で、簡単な運
動のための車輪を含む、そして、その意図された方法において使われるとき、安
定性を提供して、傾斜を阻止するために好んで設計される。存在が機械的にコン
ソール12へ登ったように、本荷車は、本コンソールと電力供給集合に速く付け
られるのを可能にして、タイル・コンソールのドッキングとベッドか他の動かな
い装置への電力供給が10に交配結合装置(FigへのReferring)を
備えつけたと認めるために手コントローラー14を引き離した』コントロールパ
ネル400と蠕動性のポンプ集合44に、有効に接続していながら図示する』は
示される』。本注射器を保持するためのタイル集合と本発明の最初の実施例に関
して、以前に記載された関連した構成要素は、「マウンティング室」404とい
う題名だった機能上のブロックによって、一般に示される。以前に、記載されて
、「ディスポーザブルな」項目(i,e。と呼ばれたそれらの構成要素注射器(
注射器身体内部のピストン)が、対照弁にタイルを張る、 機能上のブロック406によって。 血管造影の注射器システム10のための2番目の選ばれた制御構造の電気の機能
上のブロック線図』は、図11において図示される。多数のタイルは、現れる(
FI(Y.。I I、そして、図11 b)を集合的にタイルanglogra
phicな注射器システム10の電気の制御網含む』。図の記述の容易さのため
に私私が、ネットワークにのせる、番号が実施例が必ずしも複製されるというわ
けでない第1の匹敵する電気の構成要素のために、以前に同じように作用してい
る電気の構成要素の記述を用いた‖図11。図11に言及して、制御システムは
2つの分離したコンピュータsystdnis(各作用ofthe注射器システ
ムをモニターして、制御するための知性を有すること)を含む。先の実施例と同
様に、コンピュータ・システムは、一般にコントロールパネル400からの入力
信号を受けて、表示データ、警報、状態情報とオペレーター・プロンプトに、信
号を提供する。選ばれた実施例において、タイル・コンピュータ・システムは、
2つのmicl’o−cornputersを含む。PCプロセッサ(一般に4
10の行為でタイル制御システムと埋め込まれたプロセッサのマスター・プロセ
ッサとして、一般に示される)は、412で指示を出した、タイル・スレイブ・
プロセッサとしての行為。一般に、マスター・プロセッサはタイル埋め込まれた
プロセッサにコマンドを成し遂げるように命令する、しかし、両方のプロセッサ
はとられた作用をモニターする。両方のプロセッサは、安全のために作用の独立
のモニターの役目を果たす。タイル注射器モーター運動と蠕動性の動的な運動の
ような重要な作用は、両方のマイクロコンピュータでモニターされる。選ばれた
実施例において、PCプロセッサ410は386のDOS中央処理装置を有する
、そして、埋め込まれた中核プロセッサ4 12はHC 16のビット中央処理
装置を有する。それが、ある‖microprocq ̄sorspnの認められ
たそんなに他の型が、ysedwithinにこの発明のspirit−and
意志である。 図11に言及して、PCプロセッサ4 10が本システムを通して最初の伝達バ
ス4 14によって、電気の構成要素と通信することは注意される、そして、埋
め込まれた中核プロセッサ412は本システムを通して2番目の伝達バス416
によって、電気の回路と通信する。2つのプロセッサはそれらのそれぞれのバス
によってお互いと通信する、そして、一対の伝達レジスタは417と418で一
般に指示を出した。一般の「イヌ/力fail/resetを見る」後天性の情
報がfirst−in最初の外の基礎の上で、処理のためのタイル機能上のブロ
ック420によって、集められることができる機能上のブロック419とECG
によって、作用が示される‖両方のmicroprossors。一般に、図の
個体の信号のfiow経路によって示されるように、いろいろな電気の汎関数の
間の伝達の型はタイルシステムと2台のバス414、そして、416の中でブロ
ックする。ある私が提携したI それぞれの電気の汎関数はブロックする、そして、信号機で、それら内部の流れ
表記法は流れ経路に合図する。 図(マウンティング室404と関連したいろいろな電気で感知している作用が含
むタイル)11に言及すること:センサーは、指示を出す「閉じられた室」(4
22)をマウンティング室にディスポーザブルな注射器をロードするために使わ
れた室ドアをロードしている正面が閉じられる時と称した;液体がbottle
−(2つの弁センサー(本コンピュータで忍耐強い多発性の弁と対照弁の状態を
決定するために使われる「上のと下部の弁センサー」(424)として示される
))における現在であるかどうかに関係なく瓶保有者内部に位置して、指示を出
す「空の対照」(423)によって、対照瓶センサーは、指示を出した;本注射
器とディスポーザブルな項目内部のマニュアルの泡検出を容易にする「ELバッ
クライト」(425)によって、electroluminescentな背光
は、指示を出した;注射器body−(一対の温度センサー)に隣接した注射器
保有者が「RTD Temp Sensor」(427)によって示した(42
6)位置する内部が対照物質を比較的定常的な温度の面で扶養するための対照ヒ
ーターを制御するために信号を提供するための注射器身体の近くで、正しい位置
に置いた「対照ヒーター」によって、加熱要素は、指示を出した;そして、空気
の柱検出センサー(感覚空中にタイル患者にどんな泡かでも空気の柱を聞き出さ
れる液体をモニターする高圧線に置かれた「泡が、検出すること」(428)に
よって示される)を悩ましなさい。指示を出されるように、ELバックライト4
25を除いて、各々マウンティング室におけるセンサーの図11は本プロセッサ
の両方ともと通信する。 一般に、400が含むコントロールパネルが、腕光430を悩ます‖話し手43
)、1、タッチ・スクリーン(表示433)432と救急は、434を交換する
。本注射器が苦しみ注射を成し遂げる準備ができているとき、腕光430は火を
つけられる。話し手43)、1は聞きとれるインターフェイス伝達に本ユーザを
供給することができるオプションの特徴である。表示433は、選ばれた実施例
において本システムの使用できる状態を表示するために使われる液晶(LCD)
パネルである。タッチ・スクリーン432がLCDパネルの上でoverlay
edされて、本ユーザによって本システムを制御するために使われる、そのこと
はより多くの詳細において本明細書の下文に記載される。本コントロールパネル
の作用の全ては、直接PCプロセッサ410と通信する。救急スイッチ434は
、直接リレーと注射器動的な固体リレーが本明細書の下文に記載した中断を持つ
だけでなく伝達バス414、そして、416の両方ともと通信する。 手制御機能上のブロック14』は、遠い手制御単位の回路作用を含む。以前に記
載されるように、手コントローラーが方法における血管造影の注射器ポンプを制
御するために使われた装置であってそのようなそのユーザによって動かされる、
手管理された装置の置換への比例項である電気の信号を出力する。本コントロー
ラーが、ある 図11において示される。手コントローラーは、遠く対象の位置を決定すること
ができる、そして、タイルの活性の行程距離と配置が本コントローラーの移動性
の部分を手渡すと決心するために使われる一対の密封されたon−contac
tセンサーを含む。本センサーは、「類似体ホール効果」(440)と「ディジ
タルのホール効果締付傷害」(441)として示された2つの機能上のブロック
によって示される。作用が示された「塩類のリセット・ボタン」(442)と機
能上のブロックによって、示される塩類のリセットが、「型を制御して、つなが
る」(443)セッティングのために本マイクロプロセッサへの手コントローラ
ーを通る指示を提供する本システムが、「固定レート」か「可変の割合」を成し
遂げるために使われているどうか‖注射。手術の可変の割合モードの下で、本オ
ペレーターは、タイル手コントローラーによって所定の最大値流速まで瞬間的な
注射割合を変えてもよい。手術の固定されたモードにおいて、タイル・オペレー
ターが手コントローラー作動装置を押しつけるとき、タイル制御システムは単に
対照物質に注射手順に先立ち制御システムに入れられた所定の固定レートで注射
すること応答する。 タイル蠕動性のポンプ44』は、本マイクロプロセッサの制御の下でポンプ・モ
ーターと動的なドライバーを通して動かされる。動的なドライバーが、「PWM
制御電気回路」(450)によって、一般に指示を出した‖タイル蠕動性のポン
プ・モーターへのパルス幅調整された制御信号を提供する。本コンピュータは、
フォワード(塩類の)と逆の(廃棄物の)動因信号を動的なドライバーに塩類の
潮紅のための前の方向の、そして、廃棄物の吸引のための逆の方向のポンプ・モ
ーターを操作するために提供する。選ばれた実施例の蠕動性のポンプは、11の
超過速度overtorqueを含む」センサー45 1と「中断リレー」45
2。ovei−speed/overtorqlu.eセンサー45 1は、本
マイクロプロセッサへの正確に450のTile中断リレー452が本マイクロ
プロセッサの中で救急中止スイッチ434によって活性化されることができるp
urnp動因回路を経由して、蠕動性のポンプの速度を制御することへのフィー
ドバックきっかけを提供する。 注射器モーター460は、本注射器内部の本ピストンかワイパーを動かすために
有効に接続されて、「動的なコントローラー」増幅器(46 1)によって管理
されている。タイル選ばれた実施例において、動的なドライバー461が呼ぶい
つでもすぐ買えるサーボモーターarnplifierであること正確に入れ子
にされた輪制御構造(本明細書の下文に記載される)によって管理されてある。
一般に、動的な増幅器は、本モーターに制御ボルト数に答えて動因信号を提供す
る。前に、逆とブレーク信号は本コンピュータから来る、そして、光学の符号器
が慣れている速度フィードバック信号frornは本速度を制御する。動的な状
態のモニタリングが、「i−notor状態超過速度/ovcrtorque」
(462)と全ての独立した人という題名だった機能上のブロックによって、一
般に示される 動的な速度と位置を感知するための光学の符号器センサーは、「符号器」機能上
のブロック(463)によって指示を出した。電位差計が、本モーターの絶対の
「位置」を示している埋め込まれたマイクロプロセッサに、バックアップ信号を
提供するために使われる。機能上の「絶対の位置ポット。」がブロックする(4
64)ように、本電位差計は本ブロック線図において示される。速度モニターと
位置モニターが動的な速度、動的な方向と位置をチェックするために合図して、
本コンピュータを許すように、光学の符号器と電位差計の出力は本プロセッサに
供給される。一対の前で逆の限度センサーは、注射器ピストンの終わり限度位置
を感知して、「F/R限度スイッチ」(465)という題名だった機能上のブロ
ックによって示される。本ピストンがその前の限度位置に届くとき、更なる前の
運動は容認されない。同じように、逆の限度センサーが本ピストンがその逆の限
度位置に届いたことを示すとき、更なる逆の運動は容認されない。注射器動的な
制御は、同じく注射器動的なLinderコマンドが本プロセッサか救急スイッ
チ434のどちらでもできないようにするための固体リレー(470)を含む。
電力供給59』は、本システムへの全ての電力を提供して、外に選択可能なボル
ト数範囲スイッチ59aを含む』どちらの110−120ボルトACかでも22
0−240ボルトACへの電力供給の結合の選択を可能にする。In選ばれた実
施例‖頻度Mustを操作している線間電圧が、ボルト数ができるにちがいない
47のと63のlizと本線の間で、電流の10のアンプを支持している。シャ
シー12内部の回路に至っているケーブルのためのコネクターを提供している『
ファイル電力供給は、さらに力指標光59bを含む』onJoffが、59 c
を交換する』とケーブル・コネクター59 d』』。 注射器モーター460の制御のための選ばれた入れ子にされた制御輪構造のため
のより詳細な電気の機能上のブロック回路網が、図12において図示される。そ
れに言及して、注射器モーター460が選ばれた実施例(サーボモーター増幅器
網回路461によって制御されたbrushlessなDCモーター)にある。
選ばれた実施例において、サーボモーター増幅器網461は、Brushies
s Servo Amplifier型BE25A20が頻度を交換している高
さでbrushlessなDC自動車を運転するために示したBE30A Se
ries PWMである。選ばれた実施例において、サーボモーター増幅器は、
速度制御への求積符号器フィードバック入力きっかけを用いる。サーボモーター
増幅器は、ポートが461a、フィードバック信号の入力ポート461b、cと
一対の類似体Outputが合図する信号の入力ポート46 1が461 d取
り舵をとる速度制御と46leで、それぞれ一般に示した出力動因を有する。出
力ポートは、461 d、本圧力への比例項かモーター460のトルクであって
、出力フィードバック線への信号が線を「類似体Current」に言及したと
定めるサーボモーター増幅器内部で開発されたボルト数信号を支持する。本出力
モーター460の速度を上げる、そして、タイル線への信号が「Analog
Speed」として示したことを定める。アリ光学の求積符号器(Fig(12
)において図示された)が、有効に注射器モーター460(そして、図における
463で指示を出したの出力動因に接続している私私)‖サーボモーター増幅器
461を通してモーター460の正確な速度制御を提供するサーボモーター増幅
器461のフィードバック入力ポート461bへの脈拍電車フィードバック信号
背を提供する。タイルにおける最初の輪か「サーボモーターLoop」が現れる
ように、この輪は言及される。選ばれた実施例において、サーボモーター増幅器
461は、この標準のServo Loop構造を通る注射器モーター460の
速度の非常に正確な制御を提供して、小さな更なる制御を必要とするいつでもす
ぐ買える増幅器である。求積符号器信号が、Decode Circuitが4
72で一対のカウンター473に指示を出したと規定している信号を通して、同
じく背を入れられる)、そして‖474、タイル埋め込まれたプロセッサ412
とPCプロセッサ4 10に、それぞれそれぞれ蓄積のカウント信号を提供する
。タイル出力ポートと46の1つのeからのAnalog CurrentとA
nalog Speed信号は46 1 dそれぞれタイル・サーボモーター増
幅器461の中で埋め込まれたプロセッサ412への入力信号として、直接供給
されて、それぞれコンパラトール462aの最初の信号の入力に適用される、そ
して、機能上の「動的な状態超過速度overtorque」の462bは46
2をブロックする。コンパラトール462aと462bのための入力が「トルク
基準」に対応しているPCプロセッサ4 10から、入力信号を受けるために接
続されるという基準信号と「速度基準」は、信号を入力した。 それぞれ比較タイル・フィードバックが合図するコンパラトール462a、そし
て、462bは基準ボルト数信号一般に認められたfrornを持つサーボモー
ター増幅器461から、PCプロセッサ410を受けて、「overtorqu
e」と「超過速度」をそれぞれ埋め込まれたプロセッサ412とPCプロセッサ
4 10に象徴している信号の出力を提供する、そのことは図12において指示
を出した。 注射手順の間、マスターPCプロセッサ410は、埋め込まれたプロセッサ41
2に本注射を成し遂げるように命令する。このコマンドの一部として、埋め込ま
れたプロセッサは、PCプロセッサによって要求された流速と最大値圧力が状態
があると認めたことを話される。直ちに注射コマンドを出しているPCプロセッ
サに先立ち、それは2つのコンパラトール462a、そして、462b、埋め込
まれたプロセッサが成し遂げてもよい最大流速タイルを代表しているものとタイ
ル最大承認される圧力を象徴しているもう一方で、基準ボルト数値をセットする
。本注射、「類似体Current」と「Analog Speed」の間、サ
ーボモーター増幅器461からのフィードバック信号は、コンパラトール462
aと462bに、背を入れられる。信号のボルト数がそれぞれの基準ボルト数を
上回るこれらのフィードバックのどちらにでも コンパラトール、該当する出力信号が、引き起こされるコンパラトール(本プロ
セッサの両方へともの背)によって提供されるある。どちらのプロセッサでも1
か両方の信号frornを受ける、プロセッサが直ちに力を注射器モーター46
0まで切るコンパラトール注射−Duringをやめる注射(本電流を決定する
ディジタルの符号器463が本ラムか注射器ピストンの中で、正しい位置に置く
埋め込まれたプロセッサ4 12の使用)In選ばれた実施例、なぜならば‖注
射された13 17が数える対照物質の各ミリメートルが、符号器463から受
けられる。本ピストンが注射の間、動くように、埋め込まれたプロセッサは10
ミリ秒ごと本ラムかピストンの現在の位置を見る。それから、埋め込まれたプロ
セッサは、単純な台形の型動きに基づいたラムの理論的な位置を計算する。現在
の位置がミリメートルの所定の数より異なる、実際の位置に‖本注射が、やめら
れる、そして‖誤りが、信号が使われる「類似体Position」を提供する
報告されたThe電位差計464である‖類似した流行、しかし、その許容度は
、より高い。ラムかピストン運動較正の間、本システムは、運動のミリメートル
につきオームの数の代表者である定数を計算する。本注射の間、埋め込まれたプ
ロセッサは、本ピストンの理論的な位置を決定する同じ理論的な台形の動きを用
いる。ディジタルの符号器過程と同様に、本電流ならば本ラムの位置がオームの
所定の数より異なること読んでいる実際の類似体位置に、本注射はやめられる、
そして、誤りは報告される。 それゆえに、入れ子にされた輪制御網が、確立される、ここで、モーター460
の主要な直接のServoフィードバック輪制御は、解読器電気回路472とカ
ウンター473を通して、背を入れられる符号器信号を通して、制御が提供した
「誤りLoop」と埋め込まれたプロセッサ412の背によって、サーボモータ
ー増幅器46 1の信号のInput末端の46 1つのcに補われる。本第1
か「サーボモーター輪」は比例の統合を用いる標準の速度制御輪であるのに、外
の「誤り輪」は簡単に定期的に正確に、本モーターを制御しているサーボモータ
ー輪Isが速度を上げることを確実にするサーボモーター輪制御をチェックする
位置制御輪である。有効にモーター460のギア電車出力に接続している電位差
計は、本符号器へのバックアップとしての単に行為が輪にする絶対の位置センサ
ーである。同じように、カウンター474を通るPCプロセッサ410への符号
器フィードバックが、主要な誤り輪制御に、埋め込まれたプロセッサ412を通
してくどいバックアップとして作用する。 両方の感知している回路における知性を用いることを感知している真性の多くの
redundancey能力。それに加えて、二重であるか多数のプロセッサ特
徴はくどい制御の資格を提供する、そして、注射のようなシステムの重要な作用
のモニタリング安全特徴は運動と蠕動性の動的な運動を自動車で運ぶ。上で記載
されるように、そして、図において示されるようにこれらの状態の両方とも両方
のマイクロプロセッサによって活発にモニターされる。I Iと12。モーター
がある注射のための例えば、1 ccは、安全回路を超過速度で走らせる」が、
求積符号器463)信号をフィードバックする解読する電気回路472、そして
、2つのプロセッサへのカウンター473、そして、474のペア。2つの独立
のプロセッサの符号器情報を受けることの用途は、両方の埋め込まれた、そして
、PCプロセッサが決定する脈拍をタイル注射流速とみなすので、本流速を感知
するための安全回路として作用する。上述の通り、タイル個体のカウントは明確
に示された時間間隔の上に蓄積される、そして、平均の速度は計算される。安全
特徴が、どちらのプロセッサでも独立に、超過速度状態の場合にはそれ自身の意
思決定能力に基づいた注射器モーターをシャットダウンすることができるという
事実によって提供されるある。そのようなくどい感知している経路二重のプロセ
ッサ制御は、単一の構成要素障害の場合には安全モニタリングを考慮に入れる。
同じように、安全回路が、「volurne安全回路の上に」タイル超過速度を
提供するために使われた同じハードウェアがある。本符号器からカウンター47
3、そして、474まで埋め込まれた、そして、PCプロセッサに提供されたタ
イル脈拍は、独立に両方のプロセッサが決定する脈拍を注射volurneとみ
なすのを許す。両方のプロセッサ独立した人が、overvolume状態の場
合には注射器モーターをシャットダウンすることができる。 信号が受けた「類似体位置」によって提供される埋め込まれたプロセッサが本電
位差計から類似体ボルト数出力のタイル変更を読むことによって本体積をチェッ
クするのを許す電位差計464から、多数のプロセッサを必要としない更なる二
重の安全特徴が、ある。求積符号器のためのバックアップとして、本電位差計を
提供することによって、更なる二重の冗長度安全は、注射体積を感知することに
対して用意されている。 「電流の上に」注射器モーターと「超過速度」状態のために、以前に記載される
ように、二重のくどい動的な安全回路は提供される。これらの回路は、コンパラ
トール462aと462bに関して以前に記載された。『ファイル・コンパラト
ール462aは、二重の入力を提供するサーボモーター増幅器46 1からのフ
ィードバック信号が両方の埋め込まれた、そして、PCプロセッサに、二重のプ
ロセッサ電流測定安全回路を提供するために感知することに合図する「類似体電
流」を用いる。Similarly(462bが両方とも本プロセッサの中でタ
イルとして二重の入力信号を適用するコンパラトール) 「類似体速度」信号の中で二重のくどい注射器動的な速度の中で感知することを
提供するためにサーボモーター増幅器461から結果として起こなさい。 類似した安全回路は、蠕動性のポンプ44の制御に対して用意されている』。図
11において示されるように、蠕動性のポンプは同じく超過速度/overto
rque網45 1を含む。本注射がタイルPWM制御電気回路450からのパ
ルス幅調整された入力信号を自動車で運んで、受けるように、brushles
sなモーターが、選ばれた実施例(蠕動性のポンプ44)において』ない。ポン
プ・モーター44』は、感知されることができて、フィードバック信号として出
力電流とともに動的なドライバー回路450から使われることができる背ENI
Fを開発する。蠕動性のポンプ安全回路の電気のブロック線図表現が、図1−3
におけるより多くの詳細において図示される)。それに言及して、PCと埋め込
まれたプロセッサは4 10と412でそれぞれ示される。図13において図示
された安全回路は、本速度を感知するためのそのLisedと注射器モーターの
電流に、実質的には同一である。超過速度/overtorque網451の一
対のコンパラトール451a、そして、451bが、以前に、注射器モーターの
安全回路に関して記載されたコンパラトール462a、そして、462bに似て
いる方法で使われる。コンパラトール451aは本プロセッサの両方ともに苦し
みovertorque出力信号を提供する、そして、本コンパラトールは45
lb本プロセッサの両方ともに超過速度入力信号を提供する。コンパラトール
451はPCプロセッサ410からトルク基準ボルト数信号を受ける、そして、
タイル・コンパラトール451bはタイル・プロセッサ410から速度基準ボル
ト数信号を受ける。タイル・モニターされた現在の出力信号が基準信号がプロセ
ッサ410から提供したタイル・トルクを上回るときはいつでも、コンパラトー
ル451aは動的なドライバー網450からの現在の出力信号をモニターして、
苦しみ出力信号を提供する。コンパラトール45の1つのbは、モーター44か
ら背EMF信号をモニターする』、そして‖出力信号を提供する背EMF信号が
速度基準ボルト数信号を上回るときはいつでも、プロセッサ410によって適用
される。埋め込まれたプロセッサ412は、動的なドライバー450に主要な動
因制御信号を提供する。 図9において図示された発明の実施例において、救急中止スイッチの本電力供給
と活性化をオンにすることを除いて本システムを持つ全てのオペレーター/ユー
ザー・インタフェースは、タイル・コントロールパネルを通して成し遂げられる
。本システムの本プロセッサかプロセッサを持つ伝達は、表示433の上に横た
わっているタッチ・スクリーン432上のスイッチを通して成し遂げられる。本
コンピュータは、本オペレーターに本タッチ・スクリーンを通して本micro
processor(s)と通信するのを可能にするタッチ・スクリーン上のタ
ッチ・パッドと提携する該当するシミュレーションされたスイッチ指標により表
示上のいろいろなスクリーンを生成する。力は、タイルシステム(表示が本シス
テムが成し遂げているユーザに知らせるタイル・コントロールパネル)に、いつ
初期化されるか 案内するオペレーターのための一連の指示を提供しているいろいろな配列窓は、
一般に注射器負荷を含む、ロックしていて、いっぱいになっている段階的な配列
手順、ディスポーザブルな結合とフラッシングを通して、オペレーターにタイル
を張る。 PCプロセッサによって生成される、そして、本power−up、較正と自己
診断の作用のためのユーザに表示されるサンプル・スクリーンは、Figs(1
417)において図示される。それに言及して、初期のPower−upスクリ
ーンは図14において図示される。本システムが全ての作用が正しく働いている
と確信するようにする内部の診断のチェックにおいて走る一方、このスクリーン
は見えるままである。本システムは、配列と較正をそれから自動的に開始する。
図15のスクリーンが、背位置への注射器ラム移転として、現れる‖図16のス
クリーンが、表示してどちらである、注射器集合をロードするオペレーター方法
を指導する。配列をロードしている注射器の完成に、本オペレーターは、「され
た」パッドを図16のタッチ・スクリーンに押しつける。注射器ラムがその前の
位置の方へ動かされる一方、本システムは現在「配列」手順を開始する準備がで
きていて、図17のタイル・スクリーンを表示する。 タイル「配列」指示は、図18のスクリーンから始まる。それに言及して、本オ
ペレーターは本システムの管材料集合部分をロードする方法に関して、段階的な
方法を教えられる。本オペレーターが図18において確認されたステップを完了
したとき、彼は「された」スイッチを押すことによって本タッチ・スクリーンを
活性化する、そして、タイル・ステップへの収益は図19のスクリーンの上で指
示を出した。図19のスクリーンは、圧力ドーム、マニホルドと液体線のフラッ
シング手術を含む。これらのステップが完了された、そして、「された」スイッ
チが−activatedであったとき、図20のタイル配列指示スクリーンは
表示される。スクリーン20は、圧力変換器を付けるための指示と本システムの
ポンプ集合を提供する。図20スクリーンiternsの完成と「された」スイ
ッチの活性化に、図21のスクリーンのタイルset−Lip指示は、表示され
る。図21のステップは配列指示を完了する、そして、本オペレーターが図21
スクリーンの「された」スイッチを活性化するとき、タイルシステムは本注射器
を満たす準備ができている。図18−2 1のスクリーンの上で含まれた配列ス
テップの全ての間、タイル・オペレーターが「背」を押すことによって先のスク
リーンに戻るオプションを領域を本スクリーンに切り替えるようにすることは、
注意される。 配列指示の完成に、タイル・システムが本注射器の充填物を続行する前に、本オ
ペレーターは図22のスクリーンのタイル「OKの」スイッチを活性化しなけれ
ばならない。「OKの」スイッチの活性化に、本システムは、自動化された充填
物と清めている手術を通して進む。注射器ピストンが注射器(対照を引く)の背
後に引っ込められるように、 本注射器への物質、図23のスクリーンは、表示される。本ピストンが方向を逆
にして、前進し始めるように空気がタイル注射器の上のポートから、清められる
Then図24のスクリーンが、どの時、表示される。忍耐強いマニホルド内部
のより低い弁が動く前に、注射器ピストンは自動的に止まる。本注射器に続くこ
とは、手術を清める‖図25のスクリーンが、表示される、本オペレーターに続
行する方法に関して指示を提供している‖清める、高圧線が、本線の中で注射器
下部のポートから本システムまである。本線を清めるために、空気と泡が本注射
器と忍耐強いマニホルドの間の線から、そして、忍耐強いマニホルドの本正面/
鼻から、そして、外へ高圧線に押し込まれるように、本オペレーターは図25ス
クリーンの「清め」スイッチを押さなければならなくて、保持しなければならな
くて、視覚的に清めている過程を観測しなければならない。この手順が完了され
たとき、本オペレーターは「清め」スイッチを解放して、図25スクリーンの「
された」スイッチを活性化する。本オペレーターが「清め」スイッチをかみ合わ
せているとき、図26のスクリーンは表示される。本オペレーターが「清め」ス
イッチとの接触を解放するとき、図25のタイル・スクリーンは再び現れる。「
完了した」ものは図25の中で交換するA,fterは活性化された、図27の
表示スクリーンは表示される。 図27過程ステップは、最終的な塩類の平坦な手順に関連する。それに気泡が列
の中でないことを保証して、本オペレーターが図27スクリーンの「平坦な」ス
イッチをかみ合わせるとき、本システムは塩類のバッグから本コックの栓まで本
線をフラッシュする。本オペレーターが図27スクリーンの「平坦な」スイッチ
をかみ合わせ続ける限り、図28のスクリーンは表示される。最終的な塩類の平
坦な手順の完成に、本オペレーターは、タイル「潮紅」スイッチを解放して、F
iの表示スクリーンを引き起こす図27のタイル・スクリーンの「された」スイ
ッチをかみ合わせる。表示される29。タイル図29スクリーンは、最終的なス
タートアップスクリーンである。 9 1:) 図29スクリーンの指示の完成に続いて、本オペレーターは表示(スタートアッ
プ手順をcornpletingする)の「された」スイッチを活性化する、そ
して、現在、本システムはカテーテル〔性〕に結合の準備ができている。 図30において示されて、一般に、上で記載されたスタートアップ手順の成功し
た完成に、本システムは、MAINスクリーンを表示する。Fig(30)にお
いて図示されるように、それについて、選ばれた構造のコントロールパネルのM
AIN表示スクリーンは切片に分割される。スクリーンがある表示のためのフォ
ーマッティングの、そして、PCマイクロプロセッサ(そこの図30へのRef
errin)410の制御の下の全てが4つの「function 9であるこ
とは、認められる 垂直に、本スクリーンの右側に沿って整列して、「Inject」(500)に
指定されたキー」;「食塩水」(501);「帯気音」(502);そして、「
清め」(503)。これらの4つの作用軟らかいキーのためのアイコン 本ファンクションキーのものを選ぶ、そして、選ばれた作用のための状態窓を引
き起こす。Status窓は505で示される、そして、Indicator窓
は506に位置する。Status窓が、システム・メッセージを表示して、シ
ステム手術の状態上のタイル・ユーザに、フィードバックを提供するために使わ
れる。それらが活性のとき、Status指標窓506は重要なシステム・セン
サーを表示する。 3「注射Type」、あるいは‖「注射を選ぶ」キーが、LCA(左冠状動脈)
として508を示した;RCA(右冠〔状〕動脈)509;そして、510が成
し遂げられる注射手順の型に、本作用が鍵をかけて、オペレーターが入力したと
定める正しい位置に置かれた上記であるLV/Ao(左のventricle/
aor−ta)。注射型は、これらの3つの型ボタンの単に緊急の1つによって
変わることができる。新しい型が選ばれるとき、選ばれた型のためのデフォルト
・パラメータ値は計算されて、パラメータ・キーにおいて表示される。選ばれた
実施例(より多くの詳細において本明細書の下文に記載されるように)において
、注射パラメータは、扱われた患者の体重のような実際の値の上で基礎を形成し
て計算される。選ばれた注射キーのことばの指示は、表示スクリーンのまさしく
そのトップで示される。タイルにおいてと、サンプル・スクリーンが図30にお
いて示した、LCAキーは選ばれた、そして、その付随する指示「LEFT C
ORONARY」は本スクリーンの最上位で表示される。 またはタイル配列手順の間、注射 Status窓が開放性の一方、以下のパラ
メータは要求されたパラメータのアイコンを押すことによって変わることができ
る:流れRate;注射Volume;注射Pressure;そして、「上昇
Time」。注射パラメータ/liniltキーは、表示スクリーンのトップに
沿って位置する。 手リモートコントローラが完全に押し下げられるならば、「流れRate」窓5
12は最も大きい獲得できる流速を表示する。流速aie ml/秒のための単
位苦しみ「注射Volume」パネル513は、単一の注射の間、注射されるこ
とができる全体積限度を表示する。このパラメータのための単位は、無い。「注
射Pressure」窓512は、注射の間、許された注射器内部のタイルin
axinnurn圧力を表示する。この圧力が届かれるならば、警告光はやって
来る、そして、注射流速は指示を出された圧力に限られている。圧力のためのタ
イル単位は、プシーである。「上昇Time」窓515は、注射の間、許された
最大値立上り時間を表示する。立上り時間のための単位は、第2である。 本システムは、自動的に手動で、出願中の開出した適用シリアル番号08/94
6 ,293において記載されるように、本注射器を詰め替えるユニークな能力
を10月7日にファイルに入れられたAutomatic Hiv−h/Low
Pressure Switchingを持つAngiographic I
njector Systemと称される、 1997. 「補充」キーは、スクリーンが含む表示のタイル「オプション
」が表示スクリーンの中で分ける最低の部分に位置する。カンがいつ症例か手順
の間、単に要求されたアイコンを押して、リセットである517で、Refil
lキーは、一般に指示を出した。 オプション・キーが「割合Type」として一般に指示を出した瞬間、キーが5
18時に位置する‖実時間において遠い手コントローラー14によって管理さ
れていることができる「固定された」割合か「可変の」割合として、注射手順の
選択を容認する』。 本プロセッサは、本ユーザへの注射手順の間、存在しているタイル瞬間的な状態
に関するリアルタイム情報を提供する。図3 1のサンプル・スクリーンの上で
示されるように、これらの状態はStatus窓505において表示される。表
示パネルは、同じく「最後の注射」窓520における最後の注射のタイル結果を
表示する。タイル最後の注射結果は本「全体積」を含む、そして、最後の注射の
「最大値流速」は性能を発揮した。表示パネルは、同じく現在の症例のための患
者において注射された対照物質の蓄積の合計を示すと、表示窓522がタイル「
対照Total」において示した。タイルLast 注射とContrast
Total表示窓は、表示スクリーンのより低いlefi部分の近くに位置する
。Contrast Total表示は、症例手順が本注射器の多数の充填物手
順を含むことができるので、即座に手順を本注射の間、利用できるようにするた
めに重要な情報を提供する。さらに、そのような充填物手順は、本注射器のどち
らの全であるか不完全なだけの充填物でも象徴することができる。先の技術は、
本オペレーター/ユーザに連続した注射の経過の上に患者に与えられた対照物質
の全量のログを維持することを依存した。注射された対照物質の量のための正確
な蓄積の合計を維持する不履行は、本患者に注射された物質の過量に終わること
ができる。 選ばれた実施例において、「患者のWeight」が524で示されるように、
表示窓/キーは指示を出した。選ばれた実施例(タイル電流患者の現金箱表示ウ
ィンドーディスプレー・タイル体重)において、このキーのSelection
は、タイル・ユーザがタイルシステムにキログラムにおける患者の体重を入れる
のを許す。『ファイル患者体重ISは、注射値と限度(本明細書の下文に、より
多くの詳細において記載される)をcalUllateしたものである。 表示パネル上の最終的なキーは、表示パネルの右下部分の近くに位置した「終わ
りCase」キー526である。現金箱キーの活性化は、適当なステップを通し
て本システムの操業停止の前にまたは新しい症例を始める前に本ユーザを促進す
る。 タイルEmergencyボタンかスイッチ434(Fia I − I I)本コントロールパネルのタイル右上手部分の上で、物理的に位
置する。これは、表示スクリーンに置かれない機能上のスイッチ(Power
Supplyスイッチの他に)だけである。Emergencyスイッチが、何
でも使用不能にする 約束がある。救急ボタンかスイッチは、スイッチの互生の作用型である。約束が
あるとき、本ボタンは火をつけられる。本スイッチを解放するために、本ユーザ
は、再び本ボタンを押さなければならない。 限度がタイルのキー(5つの12−5 15)を押して変わることができる注射
は、パラメータを要求した。注射(キー5 18)が「固定された」モードに調
整されるならば、キーパッドは状態窓におけるユーザに提示される。この状態は
、図32において図示される。現在、新しい値は、入れられることができる。こ
の新しい値は、選ばれた放出の型のための受け入れられる範囲内部のそれならば
見るプロセッサによってチェックされる。入れられる値が受け入れられる範囲か
らあるならば、メッセージは本ユーザにこの事実を示して表示される。「キャン
セル」キーが押されるならば、以前にセットされた値はセットされるままである
。注射オプション(キー5 18)が選択を「可変の」モードに調整されるなら
ば、6つの異なる値は選ぶユーザのためのタイル状態窓において表示される。こ
の状況に対応しているサンプル表示窓は、図.. 33において図示される。タ
イル「キャンセル」キーが押されるならば、以前にセットされた値はセットされ
るままである。 注射は、「Inject」ボタンかキー500を押すことによって始められる。
LV/Ao(大きい注射ボタン)が選ばれるならば、タイル・ユーザはこれを確
かめるよう頼まれる。LV/Ao注射手順は対照material−の最も大き
い体積使用を象徴するのに、タイルRICA注射手順は対照物質の最少の量を用
いる。それが「腕」タイル注射へのOKであるならば、それから、タイル・ユー
ザIsは本表示上のプロンプトによって尋ねた。本ユーザは、状態窓におけるタ
イル「OKの」キーを押さなければならない。この点で、十分な対照がないなら
ば、タイルを成し遂げるInタイル注射器は注射(補充のためのシステム意志プ
ロンプト)を請求した。「補充」オプション・キー5 17の状態に依存して、
本補充は、自動性であるかマニュアルである。注射手順を始めるための平らなタ
イル体積が正しいとき、本ユーザは手コントローラー14を活性化すると思いつ
かせられる』。 注射された体積がvolurne限度の10 %未満であるならば、注射のタイ
ル数は増加しない、そして、手コントローラーは武装するままである。もう一つ
の注射が容認される前に、「大きい」注射は本ユーザに再び「大きいOK」を押
すことを要求する。本ユーザが、出る‖注射するどんなキーでもスクリーン(T
he Saline Flush作用)に押しつけることによる作用が、「塩類
の」キー501の活性化、塩類のバッグからの牽引食塩水と紅潮によって、ディ
スポーザブルな、そして、線結合を始めた。この作用が始められるとき、「食塩
水Flush」状態窓は「平坦な」キーと「された」キーにより表示される。「
平坦な」キーを押すことは、最高10秒間の食塩水を持つまたはタイル・キーを
押しているユーザ中止までのタイル使い捨ての用品をフラッシュする。本窓にお
ける「された」ボタンを押すことは、平坦な過程を終えて、「MAIN」スクリ
ーンに本ユーザを返す。 Aspirate作用は、本カテーテル〔性〕から本使い捨ての用品まで線液体
背を廃棄物のバッグに引き入れる。それらが列の中で検出されるならば、泡を除
去することは、用いられることができる。帯気音作用は、表示パネル上の「帯気
音」ボタンかキー502を選ぶことによって始められる。「帯気音の」状態窓は
、タイル・スクリーンの上で表示される。最高10秒間「帯気音の」キーが押し
下げられる限り、緊急のタイル「帯気音の」キーは廃棄物のバッグに線液体背に
タイル使い捨ての用品を切り抜けさせる。「された」ボタンを押すことは、「M
AIN」スクリーンに本ユーザを返す。 マニュアルの清め作用が、frornに本使い捨ての用品を空気にさらすために
同じ高さに使われる。Syringe PurgeとLine Purgeを含
んで、清まっているとき、2つの選択がある。空気が本注射器から清められた、
そして、本液体が閉じられた注射器逆止め弁を押すとき、注射器Purgeは本
注射器から空気を清めることを含んで、やめられる。線Purgeは、本注射器
から本コックの栓まで忍耐強いマニホルドを通して空気を清める。この方法は、
対照物質を本使い捨ての用品に走らして、泡検出装置を解放する。清めが順位に
おけるシステム・スタートアップで透明な空中にタイルからされるThisは、
多発性のタイル患者への注射器と忍耐強い多発性の弁上の正面の中で連絡する。
手順の間、気泡が本処理内部で残留するとき、タイル吸引器潮紅手順がためされ
たあと、Line Purgeが同じく使われることができる。「清め」作用に
アクセスするために、タイル「清め」キー503は、「MAIN」スクリーンか
ら選ばれる。タイル「清め」状態窓は、表示される。オプションが贈られる3は
、本スクリーンに注油する:41のSyringe」、「キャンセル」と「線」
。「キャンセル」を選ぶことは、「MAIN」スクリーンに戻る。「線」が選ば
れるならば、本ユーザは本患者の接続を断つよう警告される。本ユーザは、pr
essinc(「OKの」キー)によってこれを認めなければならない。現金箱
で、示しなさい、さもないと、「注射器」が選ばれたならば、「清め」キーと「
された」キーはタイル窓において表示される。「清め」キーが、プレスと把握キ
ーである‖意志が、始めて、続ける‖清めるユーザ放出までの本線か注射器を通
して、最高10秒間キー。空気が完全に外へ清められる、そして、対照弁がうま
く閉じられるならば、本清めは自動的に止まる。本弁が閉まる前に本ユーザが本
清めをやめるならば、本清めが完全でないというメッセージは指示を出す。圧迫
法か、「された」キーか本スクリーン上の他のどのキーも、清め作用を出る。マ
ニュアルの清め作用のためのサンプル・スクリーンは、図34において図示され
る。 自動性の補充オプションがキー517によって選ばれるならば、十分なIsが要
求された注射体積が制限するタイルのための注射器内部のメディアをそこで対比
しないならば、タイル注射器はIlに自動的に0 ml.を詰め替える。これは
、自動的に注射の時点で生じる。マニュアルの補充が選ばれるならば、「補充」
状態窓は表示される。「清め」キー(「された」キー)、そして、 プランジャー背(本注射器を満たす)。それがいっぱいになるように、本注射器
における造影剤の現在の量は表示される。「補充」ボタンが解放されるとき、詰
め替えている手術は中止になる。「清め」キーが押し下げられる限り、「清め」
キーを押すことは空気と液体を本注射器から清める。ボタンを「された」圧迫法
タイルは、「MAIN」スクリーンにユーザ背を送る。十分な蒸留器がないなら
ば、本注射器において限度の注射値に当てはまるために対照をなしなさい、「補
充」状態窓は注射の時点で再開する。マニュアルの補充手術のためのサンプル・
スクリーンは、図35において図示される。 症例を終えるために、「終わりCase」ボタン526は、活性化される。「キ
ャンセル」キーと「終わり」キーは、状態箱において表示される。「キャンセル
」キーが選ばれるならば、本ユーザは「MAIN」スクリーンに返される、「E
nd」が鍵をかけるIfは選ばれる、配列が開始する終わり症例。高圧線が接続
を断たれる、そして、タイル対照コンテナがタイル入れ物から取り去られるとき
、「Contrastでない」指標は現れる。それから、「された」ボタンが押
し下げられるか、選ばれるならば、タイル・プランジャーは自動的に注射器身体
から引っ込められる、そして、タイル注射器は本室の錠をあけて、開くことによ
って本システムから取り去られることができる。 先のシステムは、扱われた患者の値も特性に、直接関係があるデフォルト注射パ
ラメータの自動化された決定を提供しなかった。そのような特性は、体重、年齢
、タイル人の健康、血管のがん丈さ、カテーテル〔性〕サイズと好みのようなも
のを含むかもしれない。例えば、先のシステムsが、特別な患者のためのまたは
特別な手順のための医師によって貯蔵されることができた貯蔵された注射パラメ
ータ値のための記憶想起特徴を含んだ、ここで、タイル貯蔵されたパラメータは
、その医師の典型的な注射パラメータ選択を象徴する。本発明は自動化された方
法をちょうど注射手順に先立ち提案されたデフォルト注射パラメータ値を決定す
るのに提供する、そしてそれは、注射パラメータ値は扱われた患者の値か状態に
、直接関係がある。この方法の選ばれた実施例インプリメンテーションにおいて
、注射パラメータ・デフォルト値は、本患者の「体重」を用いて計算される。し
かし上述の通り、他のユニークな患者要因が、デフォルト値計算をつくる際に使
われることができた。タイル・システム(すなわち、LCAか、RCAかLV/
Ao)によって成し遂げられることができる注射の3つの異なる型に対応して、
本患者の体重に基づいたデフォルト注射パラメータの選ばれた実施例決定のため
に、公式かアルゴリズムの3つの異なるセットが、使われた。本方程式が決定す
るために用いたLCA(左のCoronary手順)のために‖4イオン・パラ
メータ・デフォルト値があることを注射する: 本患者のユニークな特性(体重のような)に基づいたデフォルト注射パラメータ
値の自動化された決定が特別な患者のための適当なデフォルト・パラメータの選
択に関連したcruess要因を最小にして、注射手順の間で本患者の状態の変
更を適応させるデフォルト・パラメータを決定する方法を提供して、追加のカル
テのための必要と注射手順を管理しているタイル医師かオペレーターが適当な注
射パラメータ・デフォルト値を選ぶか、決定するために一方頼みにしなければな
らないかもしれないグラフを除去することは、認められる。 それゆえに、一組のデフォルトを決定するために、注射パラメータがユーザが単
に選択ボタン508−510によって提供されるタイル3つの注射セレクターの
、そして、本患者の体重を入れるためにkilogranisにおける1を選ば
なければならないタイルを特別な注射手順のために高く評価して 忍耐強い体重窓524。現金箱過程の流れ図は、図38において図示される。そ
れに言及して、成し遂げられた(ブロック530)注射の型の初期の選択を含む
初期の配列過程の後、タイル・オペレーターは本患者の体重(ブロック531)
を入れる。本マイクロプロセッサは選ばれた注射手順(すなわち、LCAか、R
CAかLV/Ao)によれば、該当するアルゴリズムtherefor(ブロッ
ク532)を用いることによって自動的にデフォルト注射パラメータを決定する
、そして、本患者によれば、体重は表示パネルを通して本システムを始めた。そ
れから、計算されたデフォルト注射パラメータ値は、MAINスクリーン(ブロ
ック533)の上で、本過程を完了するために表示される。本オペレーターは断
固とした値を変更するオプションを有する、しかし、大部分の適用不変のために
本デフォルトにとって、値は必要である。 本発明の選ばれた実施例記述と適用が開示された一方、特に開示されなかったか
、本明細書において言及されなかった発明の他の修正が前述の記述の技術悪い光
に熟練したそれらに明らかであることは、認められる。この記述は、選ばれた実
施例、構造、方法、アルゴリズムと明らかに、本発明とその手術の原理を開示し
ている適用の特異な例を提供するつもりである。それゆえに、タイル発明は少し
の特別な実施例もも構造に、限られていない、あるいは、構成要素部分ther
eoF All選択肢、修正と添付の請求項の精神で幅広い範囲に入る本発明の
変異はカバーされる。
【図面の簡単な説明】
【図1】 本発明の血管造影用注射器装置の1つの好適な実施の形態を示す斜視図である
【図2】 2Aは、図1の装置の作動状態を示す線図である。 2Bは、図1の装置の別の作動状態を示す線図である。 2Cは、図1の装置の別の作動状態を示す線図である。 2Dは、図1の装置の別の作動状態を示す線図である。 2Eは、図1の装置の別の作動状態を示す線図である。 2Fは、図1の装置の別の作動状態を示す線図である。 2Gは、図1の装置の別の作動状態を示す線図である。
【図3】 図1の注射器装置の制御装置の電気的ブロック図である。
【図4】 本発明の注射器装置の1つの好適な実施の形態の前面制御盤における制御装置
及びディスプレイの図である。
【図5】 5Aは、図1の装置の遠隔制御装置の側面図である。 5Bは、図1の装置の遠隔制御装置の部分上方斜視図である。
【図6】 足踏み操作型遠隔制御装置の斜視図である。
【図7】 7Aは、コントラスト物質を充填する間の入口逆止弁及びマニホルドの作動状
態を示す図である。 7Bは、空気を除去する間の入口逆止弁及びマニホルドの作動状態を示す図で
ある。 7Cは、患者に注射する過程中の入口逆止弁及びマニホルドの作動状態を示す
図である。 7Dは、患者に注射する過程中の入口逆止弁及びマニホルドの作動状態を示す
図である。
【図8】 8Aは、入口逆止弁の作動を更に詳細に示す図である。 8Bは、入口逆止弁の作動を更に詳細に示す図である。 8Cは、入口逆止弁の作動を更に詳細に示す図である。
【図9】 図9A、9Bは、図示している斜視図;全ての血管造影の注射器システムof
the本invention−のvleiit構造である。
【図10】 図10は、本システムのinoui,ting構造oタイル部分が図9−にお
いて開示した機械的なブロック図illustrawigタイルである、
【図11】 図11A、11B、11Cと11Dは、タイルcontroシステムと電気の
作用oftheシステムofFlgs 9、そして、10の電気のブロック図で
ある;
【図12】 図12は、図のth(制御システムのタイル注射器動的な制御部分の電気のブ
ロックdiagrainである。I I−
【図13】 図13は、図の制御システムの蠕動性のポンプ動的な制御部分によりasso
clatedされた安全circultsの電気のブロック図である。
【図14】 図14は、Fig 11のシステムのタイル表示のPower Upスクリー
ンのイラストである;
【図15】 図15が、本systellのタイル表示のBack Calibratio
nスクリーンの全てのイラストである)図のI I;
【図16】 図16は、それのCheck Screenが図11のタイルsysicil
lの表示の中で、遮蔽するイラストである;
【図17】 図17は、タイル表示OFタイル・システムoffigのForward C
alibrationスクリーンの全てのイラストである。11の。
【図18】 図18は、本表示のFirst Start−Up InstrLIC601
1スクリーンか図のthcシステムのイラストである。I I−
【図19】 図19は、図のタイル表示oタイル・システムの全てのイラスト邑楽Seco
nd Start−Up Instructionスクリーンである。I I−
【図20】 図20は、図の表示oタイル・システムのThird Start−Up指示
スクリーンの全てのillUstrationである。I I−
【図21】 図21が、表示oのFourth Start−Up指示スクリーンの全ての
illUstrationである‖SyStelll Of図I I;
【図22】 図22は、それのFill SyringeへのReadyが本表示かタイル
・システムofFigの中で、遮蔽する全てのイラストである。11;
【図23】 図23は、タイルシステムの23がSyringe Filling Not
iceスクリーンの−inイラストである図』タイルdisiflay I 1
−1
【図24】 図24は、システムo図11のタイル表示のPurging Noticeス
クリーンの全てのillUstrationである、
【図25】 図のシステム Il;
【図26】 図26は、図11のシステムのタイル表示のPurging Line Not
iceスクリーンのイラストである、
【図27】 図27は、図11のシステムの表示のFinal Saline Flush
Instructionスクリーンのイラストである;
【図28】 図28は、図のシステムの表示のSaline Flushing Noti
ceスクリーンのイラストである。I 1−1
【図29】 図29は、図のシステムのタイル表示のFinal Start−Upスクリ
ーンの苦しみイラストである。Il;
【図30】 図30は、図のシステムのタイルMArN表示スクリーンのイラストである。
【図31】 図31はMAIN表示のイラストが、手術Inを図示している図30の中で注射
しているmode−1を遮蔽する
【図32】 図32は、あるキーパッドが表示した図30のIllustratingの手
術のタイルFixed Rateモードがselected−である、
【図33】 図33がイラストであるMAIN表示スクリーンの手術のVariable R
ateモードが選ばれるとき、あるキーパッドを図示している図30のMAIN
表示スクリーンが表示した苦しみIllustrationである;
【図34】 図34は、図(Manual Purging mode−1におけるIll
ustrating手術)30のMAIN表示スクリーンのイラストである
【図35】 図35は、図30_1111.1stratingのMAIN表示スクリーン
の苦しみイラストである
【図36】 36Aないし36Cは、比較グラフである。
【図37】 37AないしCは、比較グラフである。
【図38】 フローチャートである。
【手続補正書】
【提出日】平成12年8月8日(2000.8.8)
【手続補正1】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正内容】
【発明の名称】 多数プロセッサの冗長性を備える血管造影用注射器装置
【特許請求の範囲】
【発明の詳細な説明】
【0001】
【関連出願の相互参照】 本出願は、その双方を参考として引用し、本明細書に含めた、1995年4月
20日付け出願の米国特許出願第08/426,148号の包封継続出願である
、1997年10月7日付け出願の米国特許出願第08/946,293号の一
部継続出願である。本出願は、また、1997年10月24日付け出願の出願第
08/957,228号「二重ポート注射器(DUAL PORT SYRIN
GE)」、1997年11月6日付け出願の出願第08/965,583号「空
圧制御装置及び方法(PNEUMATIC CONTROLLER AND M
ETHOD)」という米国特許出願、1997年11月6日付け出願の意匠出願
第29/079,623号「手持ち型の空圧制御装置(HAND−HELD P
NEUMATIC CONTROL DEVICE)」の内容を参考として引用
し本明細書に含めるものである。これら3つの出願は、全て、当該出願と同一の
譲受人が所有するものである。
【0002】
【発明の分野】 本発明は、全体として、血管形成法、及び/又は特に、造影用コントラスト物
質流体のような医療流体を生体器官内に注射する改良された注射器装置に関する
【0003】
【発明の背景】 血管形成法は、血液が人間又は動物の身体内を流れるときに通る通路の回路網
に向けて血管の異常又は狭窄症を含む、心臓血管の状態を治療するときに使用さ
れる方法である。血管形成法を行う間、放射線造影コントラスト物質はカテーテ
ルを通じて静脈又は動脈内に注射し、次に、そのコントラスト物質は、静脈又は
動脈と流体的に連通した血管構造体まで流れる。コントラスト物質が注射される
身体領域をX線が通るとき、これらのX線は、コントラスト物質により吸収され
、所望の血管構造体の放射線造影像を提供する。この像をフィルム又はビデオテ
ープに記録し且つ/又は蛍光モニター上に表示する。これらの像は、例えば、診
断やバルーンを血管系内に挿入し且つ狭窄部分を開放し得るように膨張させる、
血管形成法のような外科的方法のような多くの目的のために使用することができ
る。
【0004】 コントラスト物質は、手動又は自動式の注射装置によりカテーテル内に注射す
ることができる。コントラスト物質を注射する装置は、色々なものとすることが
できるが、最新の装置は、カテーテルと作用可能に接続された注射器を含む。該
注射器は、コントラスト物質を保持するチャンバと、該チャンバ内にて往復運動
可能に可動であるプランジャとを有している。部分的負圧を形成し得るようにプ
ランジャがチャンバ内にて移動したとき、コントラスト物質はチャンバ内に吸引
される。プランジャの方向を逆にすれば、最初に、空気がチャンバから押し出さ
れ、次に、プランジャの速度及び動きにより決定された速度及び量にてコントラ
スト物質がカテーテルに供給される。
【0005】 手動装置において、ユーザ又は操作者は注射器に装填し且つ注射器をカテーテ
ルに接続する前に、チャンバから空気を追い出す。手動装置のユーザは、プラン
ジャに加えられる手の力を変化させることにより、注射速度及び量を調節する。
手動装置に対する最高の注射圧力は、通常、150p.s.i.(すなわち、人
間の手で加えることのできる最大圧力)に制限され、流体の最大量は約12cc
である。かかる手動装置は、通常、所定の注射パラメータ(速度及び圧力のよう
な)外となる注射を制限し又は防止するための安全機能部分を何ら備えず、また
、全体として、気泡又はその他の危険物を検知するための作用可能なセンサ又は
警報装置を備えていない。
【0006】 血管造影法は、コントラスト物質以外の流体を注射することを含むことがある
。例えば、塩水をフラッシングし及び/又は流体薬剤を注射することが望まれる
ことがある。最も一般的に使用される手動の注射装置の1つは、注射器又はカテ
ーテルに接続された流体通路内に又は流体通路外に所望の流体の流れを向け得る
ように操作者が選択的に開放し且つ閉じる、手動操作式の複数の弁を有する弁機
構を含む。操作者がコントラスト物質流体を注射器チャンバ内に吸引し又は注射
器チャンバから注射するとき、流体は、弁の相対的な位置により決定される最小
抵抗の経路を通って流れる。弁の位置を変化させることで、1種以上の流体を選
択的に注射することができる。
【0007】 手動注射装置に関係した難点及び危険性を解決するため多数のモータ駆動且つ
自動式注射装置が当該技術分野にて開発されている。かかる自動式装置の殆どは
、その動きが電子的に制御されるモータにより調節されるリニアモータと共に注
射器を使用する。かかる典型的な装置の説明のため、1989年3月14日に発
行された米国特許第4,812,724号、及び1989年8月8日に発行され
た、米国特許第4,854,324号を参照できる。かかる自動式注射装置は、
全体として、装置内に供給すべきコントラスト物質の所望の一定量及び所望の一
定の注射速度を表すパラメータを操作者が入力する、一定速度の注射装置である
。かかる装置は、通常、コントラスト物質の全量が注射される迄、最終的な注射
速度となる最初の特定の流量の増加分を含めている。注射を開始し又は停止させ
る場合を除いて、操作者と装置との間に、何ら相互作用的な制御は為されない。
流量を少しでも変更しようとするためには、注射装置を停止させ且つパラメータ
を再設定しなければならない。しかしながら、かかる機械の自動式の性質は、初
期の手動注射装置では利用できなかった、注射速度及び量の制御機能を追加する
ことを可能にする。
【0008】 最適な流量は患者毎に著しく相違する可能性があるため、かかる従来技術の装
置では、注射過程中、注射量を変更し得ないことは、血管造影法による検査の質
が最適なものより劣る可能性がある。心臓血管系において、コントラスト物質の
注射速度及び量は、注射する血管内又はその他の心臓血管室内の量及び流量によ
って決まる。多くの場合又は殆どの場合、これらのパラメータは、正確に把握さ
れておらず、患者の心臓血管系の状態は、例えば、薬剤、病気又は正常な生理学
的作用のような、条件に応答して変化するため、注射過程中に急速に変化する可
能性がある。その結果、コントラスト物質を注射するための最初に選択した量又
は流量のパラメータは、X線像にて所望の構造体の輪郭を描くのに不十分であり
、これにより、もう1回注射することが必要となる。これと逆に、流量が過剰で
あると、注射する心臓血管系の血管を傷付け、カテーテルを患者に対して変位さ
せたり又はコントラスト物質の過剰な注射により有害な効果(異常な心臓の律動
のような)を生じる可能性がある。参考としてその全体を引用し、本明細書に含
めた我々の従来技術の相互関連出願は、従来技術では、注射過程中、注射パラメ
ータを変化させ得ないことを課題としている。
【0009】 従来の自動式装置は、血管造影用注射方法の正確さ及び信頼性を著しく向上さ
せているが、公知の装置は、望ましい程に使い易いものではなく、治療すべき患
者の生理学的条件又はその他の値に特有の注射不能なパラメータを自動的に決定
する能力を備えず、また、その装置の設計に順向型の安全機能を備えていない。
【0010】 全ての自動式装置は、必然的に、装置が患者にある状態にて、注射過程を開始
する前に、ある種の較正及び始動手順を行うことを必要とする。従来、かかる自
動式装置は、特に使い易いものではなく、装置を使用する操作者又は担当技師が
ユーザマニュアルに記載された指図に従って設定及び初期化方法に従うことを要
求していた。かかるマニュアルの注意及び取り扱いに関連する煩わしい事項に加
えて、1つの注射のマニュアルを別の注射のマニュアルと間違ったり、又は最新
の初期化方法及び/又はパラメータを含まない旧式のマニュアルを使用する可能
性がある。従来の自動式装置の更なる短所は、かかる装置は、注射過程の任意の
時点に存在する実際のリアルタイムの注射パラメータ、又は注射過程の開始時か
ら現在まで患者に投与されたコントラスト物質の合計量を記録し且つ操作者に表
示しないことである。従来、注射方法に関するかかる累積的な情報を収集し且つ
記録することは、操作者の仕事であった。
【0011】 公知の自動式注射装置は、通常、注射すべきコントラスト物質の量、注射の流
量、許容される最高注射圧力及び注射流量の変化速度(すなわち、立上り時間)
という、注射パラメータの1つを入力することを必要とする流れ、量及び持続時
間という3つのパラメータが関係しているため、その何れか2つが把握できれば
、第3のものは計算することができる。公知の装置は、操作者が注射方法のため
の所望のパラメータを決定するか、又は操作者がそれ以前の過程にて装置の記憶
装置内に記憶させたパラメータを操作者が呼び出すことを必要とする。かかる注
射装置は、操作者が使用することのできる異なる種類の注射方法に関連するパラ
メータに対して記憶させた注射不能な設定値をも含んでいる。しかしながら、か
かる従来技術の装置の欠点は、かかる注射不能及び記憶したパラメータの値は、
任意に決定されたものであり、全体として、治療を受ける患者の独特の性質又は
値或いは特徴を使用して決定されない点である。
【0012】 公知の自動式注射装置は、また、その装置の設計に順向型の安全機能も備えて
いない。注射器プランジャの動きを主として自動的に制御するため、従来の装置
には、マイクロプロセッサが使用されているが、マイクロプロセッサの有効性を
チェックするための補助的な安全装置は、順向型安全機能の性質のものではなく
、安全装置か所定の注射パラメータの1つ以上から外れた状態で注射過程が行わ
れていると決定したとき、注射を中断し又は停止する能力のみを備える型式のも
のである。本発明は、公知の自動式血管造影用注射装置の上記及びその他の難点
を解決しようとするものである。
【0013】
【発明の概要】 本発明は、極めて可撓性で且つ使い易く、しかも、操作者に対しリアルタイム
の瞬間的な注射パラメータを提供する自動式の血管造影用注射装置を提供するも
のである。この装置は、較正及び始動過程の間、追加的マニュアル又はハードコ
ピーによる指図を要求することなく、その較正の手順及び始動の命令事項を操作
者に表示する液晶ディスプレイスクリーンを特徴としている。ユーザと装置のマ
イクロプロセッサとの連絡は、視覚的ディスプレイにおけるタッチ応答型パッド
を通じて容易に且つ正確に可能となる。装置のマイクロプロセッサは、常に、最
新の情報を含んでいるため、旧式のマニュアルを使用する結果として、操作者が
間違いをする可能性は全くない。注射過程の進行に伴い、装置のマイクロプロセ
ッサは、瞬間的に操作者と連絡し、操作者に対し、注射パラメータの瞬間的な値
及び患者に注射されたコントラスト物質の合計量を含むリアルタイムの情報を提
供する。かかる情報は、防止しなければ長時間の診断又は治療手順の間連続的に
注射する結果として生ずる可能性のある有害な量のコントラスト物質の注射を防
止することになる。
【0014】 本発明は、注射過程の各々を開始する前に、注射不能な好ましい注射パラメー
タ値を計算する注射パラメータの決定方法を更に採用する。これらの注射不能な
好ましい注射パラメータ値は、治療を受ける患者に特有の体重、年令、健康状態
、心臓血管の特異性等のような生理学的値又は情報を使用するアルゴリズムを用
いて計算する。かかる決定方法は、患者への最後の注射過程後に、患者に生じた
であろう変化のファクタを決定することを可能にし、また、患者に関する以前に
記憶装置に記憶された古い情報にのみ頼らない。本発明の一つの形態によれば、
かかるアルゴリズムによって決定したパラメータは、コントラスト物質を患者に
対し最適に供給するため自動式の一定速度又は操作者が開始した可変速度の注射
作動モードの何れかにて採用される。
【0015】 本発明は、装置のセンサ及び臨界的な安全注射方法のための二重の冗長型安全
機能部を同時に作動させるため、マイクロプロセッサのような能動的な情報装置
を複数、内蔵する装置を更に対象としている。かかる装置は、1つのマイクロプ
ロセッサにより誤信号が発生された場合、単に作動を停止することを必要とする
ものではない、能動的な冗長型の決定機能を可能にする。本発明の一つの形態に
よれば、多数の冗長型情報制御装置を提供するため、操作者のインターフェース
機能を直ちに提供するパーソナルコンピュータ(PC)利用の作動装置と共に、
検知及び機器の制御を行い得る特別な形態とされた、組み込みコア作動装置を同
時に使用する注射装置が提供される。
【0016】 本発明の更なる形態によれば、商業的に利用可能なサーボ増幅器及び独特な入
れ子にされた制御ループを使用することにより、コントラスト物質を注射する注
射器プランジャの原動機を正確に且つ効率的に制御することが可能となる。
【0017】 本発明の一つの形態によれば、医療流体を血管造影用注射装置から患者に制御
可能に供給する方法であって、(a)医療流体を患者の体内に注射する流体供給
機構を有する血管造影用の注射装置を提供することと、(b)上記の流体供給機
構と作用可能に接続された少なくとも2つのコンピュータにより流体供給機構か
らの医療流体の注射を制御することとを備える方法が提供される。本発明の一つ
の好ましい形態によれば、コンピュータの1つは、PC型であることが好ましく
、もう一方は、組み込みコア型であることが好ましい。少なくとも2つのコンピ
ュータによる注射過程のかかる制御は、別個の1つのコンピュータによって、供
給機構の重要な作用機能を独立的に二重の冗長制御することを可能にする。
【0018】 本発明の更なる形態によれば、血管造影用注射装置であって(a)医療流体を
患者の体内に注射する装置と、(b)装置が医療流体を注射し得るように該装置
に作用可能に接続された駆動手段と、(c)駆動手段を作用可能に制御し得るよ
うに該駆動手段と作用可能に接続された複数のコンピュータとを備える血管造影
用注射装置が提供される。本発明の更に別の特徴によれば、該コンピュータは、
医療流体の流量及び容積のようなパラメータを含む、装置の重要な注射パラメー
タを制御し得るようにコンピュータは駆動手段を能動的に制御する。本発明の一
つの好ましい形態によれば、この注射装置は、可動のピストンを有する注射器を
備え、駆動手段は、ピストンを移動させるように作用可能に接続されたモータを
備えている。かかる形態において、コンピュータは、装置に対して二重の冗長型
安全制御回路を提供し得るようにモータ速度及びモータの電流のようなモータの
作用可能なパラメータを能動的に監視する。
【0019】 本発明の更に別の形態によれば、医療流体を患者の体内に排出する注射器装置
と、注射器装置が上記流体を制御可能に排出し得るように注射器装置に作用可能
に接続された注射器の制御回路網とを有する型式の血管造影用注射装置と組み合
わせて使用される制御装置であって、注射器装置及び注射器制御回路網の作用を
監視し、注射器の制御回路網に対し制御信号を独立的に提供し得るように注射器
制御回路網に作用可能に接続された独立的な情報処理機能を有する型式の少なく
とも2つのコンピュータを備える制御装置が提供される。
【0020】 本発明の更に別の形態によれば、医療流体を患者の体内に注射する方法であっ
て、(a)血管造影用注射機械を提供するステップと、(b)注射する前に、少
なくとも1つの患者の値を機械に入力するステップと、(c)上記入力した患者
の値に応答して機械内で少なくとも1つの注射パラメータを計算するステップと
、(d)注射する前に、計算した注射パラメータを機械のユーザに表示するステ
ップとを備える方法が提供される。本発明は、注射を行うとき機械が使用可能で
ある、注射不能パラメータとしての値として計算した注射パラメータを機械に入
力するステップと、その入力した注射パラメータを使用して、機械により実際に
注射を行うステップとを更に含んでいる。好ましいアルゴリズム決定によれば、
計算した注射パラメータを決定するときに使用した患者の値は、患者の体重であ
り、決定した注射パラメータは、医療流体の注射流量、医療流体の容積、注射流
量の立上り時間及び注射過程中の医療流体の圧力限界値を含むことができる。
【0021】 本発明の更に別の形態によれば、(a)医療流体を患者に注射する装置と、(
b)装置が少なくとも1つの注射パラメータに応答して、医療流体を制御可能に
注射し得るように装置と作用可能に接続された制御手段と、(c)患者の生理学
的値に対応する入力信号を受け取り且つその入力信号に応答して患者の値信号を
提供するのに適した入力手段と、(d)患者の値信号を受け取り且つ該信号に応
答して患者の関係する注射パラメータを決定し得るように作用可能に接続された
計算手段と、(e)注射装置の外部にて患者に関係する注射パラメータを表示す
べく計算手段と作用可能に接続された表示手段と、を備える血管造影用注射装置
が提供される。かかる注射装置は、患者に関係する注射パラメータを制御手段に
供給すべく計算手段及び制御手段と作用可能に接続された手段を更に備えること
を意図しており、この手段においては、制御手段は少なくとも部分的に患者に関
係する注射パラメータに応答して装置を制御する。
【0022】 本発明の更に別の形態によれば、(a)医療流体を患者に注射する装置と、(
b)装置が医療流体を注射し得るように装置と作用可能に接続された駆動手段と
、(c)装置が医療流体を制御可能に注射し得るように駆動手段を作用可能に制
御する駆動手段と作用可能に接続された少なくとも1つのコンピュータと、(d
)ユーザが入力信号を受け取り且つユーザに対して情報を表示するためコンピュ
ータに作用可能に接続されたユーザインターフェースディスプレイと、(e)ユ
ーザインターフェースディスプレイをコンピュータに作用可能に接続し、コンピ
ュータに対し入力信号を提供し且つコンピュータからディスプレイに情報を提供
する手段とを備える血管造影用注射装置が提供される。本発明の更に別の形態に
よれば、ユーザインターフェースディスプレイは、液晶型であることが好ましい
視覚的なディスプレイスクリーンに重なり合うタッチパッドを更に備えている。
本発明の一つの形態によれば、コンピュータは、ユーザに対して相互作用可能な
設定スクリーンの順序を表示し得る形態とした仕方にてユーザインターフェース
ディスプレイに情報を提供する。該コンピュータは、また、注射中の合計注射量
又は瞬間的な注射流量のような装置の注射手順に関係したリアルタイムの出力パ
ラメータを表示するデータをも提供する。本発明の更に別の形態によれば、ユー
ザインターフェースディスプレイは、左冠状動脈、右冠状動脈又は左心室及び人
間の解剖学的部分の大動脈部分の検査のような異なる注射手順を選択し得るよう
にユーザが作動可能な選択的な入力レセプタを含んでいる。この選択可能な入力
レセプタは、また、異なる注射パラメータを選択し又は一定量又は可変量の注射
作動モードの何れかの作動を選択するために使用することができる。本発明の更
に別の形態によれば、該駆動手段は、装置を制御するサーボ増幅器装置を有する
モータと、該モータを正確に作用可能に制御する入れ子式制御ループ回路とを含
むことができる。
【0023】
【好ましい実施の形態の詳細な説明】 本明細書のより詳細な説明を参照することにより理解し得るように、本発明の
原理は、自動式血管造影用注射装置の多くの異なる物理的な形態に適用可能であ
る。参考として引用しその内容を本明細書に完全に含めた、上述の米国特許出願
第08/426,149号により詳細に記載されているように、かかる装置の一
例について全体として以下に説明する。特定の血管造影用装置について本発明の
好ましい実施の形態に関して説明するが、本発明の原理は、記載した好ましい実
施の形態にて使用することにのみ限定されるものではないことが理解されよう。
図面を参照すると、図1には、相互作用可能な外科医の制御の下、放射線造影用
コントラスト物質を血管内に注射する血管造影用注射装置10が図示されている
。装置10は、主コンソール12と、携帯型の遠隔制御装置14と、注射器ホル
ダ16と、注射器本体18と、注射器プランジャ20と、放射線造影物質リザー
バ(瓶)22と、一方向弁24と、マニホルド26と、高圧チューブ28と、カ
テーテル30と、患者への薬剤投与ポート32と、三方向停止コック34と、T
字形コネクタ36と、圧力変換器38と、停止コック40と、チューブ42と、
蠕動ポンプ44と、塩水逆止弁46と、廃物逆止弁48と、塩水バッグ50と、
廃物バッグ52と、バッグ支持ラック54とを備えている。
【0024】 コンソール12は、ピストン20及び蠕動ポンプ44を駆動するモータと共に
、装置10の電気的制御装置を収容している。コンソール12の前面には、ユー
ザインターフェース54が制御スイッチ56及びディスプレイ58を提供し、ユ
ーザは、これらスイッチ及びディスプレイを通じて設定値を入力し且つ装置10
の作動状態を監視することができる。
【0025】 主電源から電気的な安全絶縁を提供する適当な電力供給源によって、装置の全
ての電気的構成部品に電力が供給される。電力供給源は、コンソール12内に配
置することができるけれども、同コンソールから分離して壁上か又は取り付けカ
ート上のどちらかに取り付けるのが好ましい。
【0026】 遠隔制御装置14は、ケーブル60によりコンソール12に接続されている(
但し、その他の実施の形態では、遠隔制御装置14は、RF、赤外線光学素子又
は超音波リンクのような無線接続部により接続することができる)。図1に図示
した実施の形態においては、遠隔制御装置14は、持ち運び型制御装置である。
該制御装置は、それぞれリセット押釦スイッチ62と、塩水押釦スイッチ64と
、流量制御レバーすなわち引金部66とを有している。引金部66を握ることに
よりユーザは連続的に可変の注射量を提供し得るようにコンソール12に命令信
号を提供することができる。
【0027】 注射器ホルダ16はコンソール12の左側部から突き出している。注射器ホル
ダ16は透明材料であることが好ましく、また、半円筒状の後部殻体68と、半
円筒形の正面扉70(図1に開放位置にて図示)と、リザーバホルダ72とを備
えている。
【0028】 注射器18は、その開口端部74がコンソール12に接続された透明又は半透
明のプラスチック製シリンダである。注射器18の閉塞端部76は、上方ポート
78及び下方ポート80という2つのポートを有している。
【0029】 プランジャ20は、注射器本体18内で可動である。プランジャ20は、コン
ソール12内に配置されたモータに接続され且つ該モータにより駆動される。 X線造影コントラスト物質リザーバ22は、一方向逆止弁24を通じて上方ポ
ート78に接続されている。X線造影コントラスト物質は、逆止弁24及び上方
ポート78を通じてリザーバ22から注射器本体18及びプランジャ20により
画成された圧送チャンバ内に吸引される。逆止弁24は、空気が注射器本体18
からリザーバ22内に流動するのを許容するが、X線造影コントラスト物質が注
射器本体18からリザーバ22内に流動するのは許容しない重りの付いた一方向
弁であることが好ましい。このことは、以下により詳細に説明するように、空気
を装置から自動的に排出することを可能にする。
【0030】 注射器本体18の下方ポート80は、マニホルド26に接続されている。マニ
ホルド26は、通常、変換器/塩水ポート82及び患者のポート84を接続する
ばね偏倚式のスプール弁を有している。X線造影コントラスト物質を注射すべき
とき、そのX線造影材料の圧力によって、スプール弁は状態を変化させ、下方ポ
ート80が患者のポート84に接続されるようにする。
【0031】 高圧チューブ28は、患者のポート84をカテーテル30に接続する可撓性の
チューブである。三方向ストップコック34は、チューブ28の末端に配置され
ている。回転可能なルアロックコネクタ86がストップコック34に接続され且
つカテーテル30の基端にてルアコネクタ88と嵌合している。ストップコック
34は、チューブ28とカテーテル30との間の流れを遮断するか、流れを許容
するか、又は薬剤ポート32をカテーテル30に接続する。
【0032】 カテーテル30を通じてX線造影材料を患者の体内に注射することに加えて、
装置10は、また、その他の関係する機能を実施することも許容する。患者の薬
剤を投与する装置(図1に図示せず)は、カテーテル30を通じて患者に薬剤を
投与すべきとき、薬剤ポート32に接続することができる。
【0033】 カテーテル30が患者の体内の所定の位置にあり、X線造影コントラスト物質
の注射が行われないとき、圧力変換器38は、カテーテル30から延びているカ
ラン、チューブ28、患者のポート84、マニホルド26、変換器/塩水ポート
82、チューブ90、T字形コネクタ36及びチューブ92内の血圧を監視する
。変換器38は、これに関連するストップコック40を備えており、このストッ
プコックは、較正中、変換器38を周囲の圧力にさらすことを許容し、また、変
換器38のドームチャンバを塩水で洗い流すことができるようにするため混入し
た空気を除去し且つ追い出すことも可能にする。
【0034】 蠕動ポンプ44は、塩水溶液を、バッグ50から塩水逆止弁46、チューブ4
2、T字形コネクタ36及びチューブ90を通じて塩水ポート82まで供給する
。蠕動ポンプ44が作動して、塩水溶液を供給するとき、塩水溶液は、マニホル
ド26を通じて患者のポート84に、次に、チューブ28を通じてカテーテル3
0に供給される。
【0035】 蠕動ポンプ44は、また、反対方向に作用して、流体をカテーテル30から、
チューブ28、マニホルド26、チューブ90、T字形コネクタ36及びチュー
ブ42を通じて、廃物逆止弁48まで吸引し且つ次に、廃物集めバッグ52内に
入れる。
【0036】 本発明の1つの好適な実施の形態において、注射器本体18、マニホルド26
、チューブ28、カテーテル30、T字形コネクタ36、チューブ42、逆止弁
46、48、バッグ50、52、及びチューブ90、92は、全て使い捨て製品
である。これらは、新たな患者に対して血管造影法を行う度毎に、装置10内に
取り付けなければならない。ひとたび、装置10が全ての使い捨て製品が取り付
けられた状態で準備されたならば、扉70を閉じて、注射器本体18にコントラ
スト物質を充填し、空気を除去し、ユーザ(通常は、医師)は、X線造影材料の
注射に適用される安全パラメータを装置10に入力する。これらの安全パラメー
タは、通常、1回の注射にて注射すべきX線造影コントラスト物質の最大量、最
大注射流量、注射器本体18内で発生される最大圧力、最大立ち上がり時間すな
わち注射加速度を含む。コントラスト物質の注射を行うためには、ユーザは、引
金部66を握ることにより遠隔制御装置14を操作する。予め設定した安全パラ
メータの範囲内において、装置10は、引金部66の力、すなわち移動距離が増
すに伴って注射量を増加させる。
【0037】 通常、ユーザは、透視検査法又はその他の画像方法を使用して注射する構造体
内へのコントラスト物質の排出量を連続的に監視することに基づいて注射される
コントラスト物質の量及び速度を計測する。装置10は、ユーザが患者の必要に
応じて、コントラスト物質の注射を特別に設定し、これにより、その処置法の質
を最高なものとし、安全性を向上させ、また、透視検査法を行うのに必要なコン
トラスト物質の量を少なくすることができる。
【0038】 図2A乃至図2Gは、装置10の7回の異なる作動中における流体流路を示す
線図である。これらの過程は、コントラスト物質の充填(図2A)、空気の除去
(図2B)、患者への注射(図2C)、患者への圧力(図2D)、塩水のフラッ
シング(図2E)、廃物の吸引(図2F)及び患者への薬剤の投与(図2G)で
ある。
【0039】 図2Aに図示したコントラスト物質の充填過程は、リザーバ(対照媒体の供給
源)22からのX線造影コントラスト物質を注射器本体18に充填することを含
む。コントラスト物質の充填過程は、装置10の最初の準備の間に行われ、また
、注射器本体18が放射線コントラスト物質が少ない状態で進むとき、常に、装
置10が作動する間に、繰り返すことができる。
【0040】 装置10の最初の準備の間、プランジャ20は、最初に、注射器本体18の閉
塞端76に隣接するその最も進んだ位置まで駆動される。このことは、注射器本
体18内に存在する大部分の空気を大気中に追い出すことになる。
【0041】 次に、プランジャ20を引込め、これにより、注射器本体18内に負圧が発生
し、この負圧は、コントラスト物質をリザーバ22から逆止弁24を通じて吸引
し、上方ポート78を通じて注射器本体18に入れる。
【0042】 コントラスト物質の充填過程の結果、通常、多少の空気が注射器本体18内に
吸引され又は注射器本体18内に残ることになる。勿論、空気がカテーテル30
を通じて患者の体内に注射されるのを防止することが重要である。このことは、
図2Bに図示した空気除去過程の目的である。また、異なる高さに2つのポート
が位置することは、注射中の気泡を防止する点にて一層の安全性をもたらす。
【0043】 空気除去過程中、プランジャ20は、注射器本体18内に取り込んだ空気を追
い出し得るように前方に進む。空気は、コントラスト物質よりも軽量であるため
に、注射器本体18の頂部付近に集まる。プランジャ20が前進すると、空気は
、上方ポート78及び一方向弁24を通じて注射器本体18から追い出される。
図2Bに図示した実施の形態において、一方向弁24は、X線造影コントラスト
物質がリザーバ22から上方ポート78まで流れるのは許容するが、X線造影コ
ントラスト物質が上方ポート78からリザーバ22まで反対方向に流れるのは許
容しない、重量のある一方向弁である。しかしながら、弁24は、空気がポート
78からリザーバ22まで流れるのを許容する。X線造影コントラスト物質が上
方ポート78を通って弁24まで注射器本体18から流れ出始めると直ちに、弁
24は、閉じて、リザーバ22に向けた更なる流れを防止する。
【0044】 弁24は、代替的な実施の形態において、コンソール12内で電気回路の制御
の下、作動される電磁作動弁又はモータ被駆動弁とすることができる。その何れ
の場合でも、弁24は、注射過程中に加わるであろう比較的高い圧力に耐えるこ
とができる。好ましくは、弁24は、約8273.71kpa(約1200p.
s.i)までの流体の静圧に耐え得るものとする。
【0045】 図2Cには、患者への注射過程が図示されている。プランジャ20は、遠隔制
御装置14の引金部分66を制御するユーザの相互作用可能な制御の下、前方に
進む。プランジャ20の動きは、下方ポート80及びマニホルド26を通じてコ
ントラスト物質を注射器本体18から押し出し、高圧チューブ28を通じてカテ
ーテル30に入れる液圧流体を発生させる。図2Cに図示するように、注射器の
下方ポート80及び患者のポート84は、患者への注射過程中、流体が流れ得る
ように接続されている。
【0046】 マニホルド26は、患者ポート84と注射器の下方ポート80又は変換器/塩
水ポート82の何れかとの間の流体接続部の経路を制御する弁を含んでいる。本
発明の1つの実施の形態において、マニホルド26は、患者ポート84が、通常
、変換器/塩水ポート82に接続されているようにすべく(図2A及び図2Bに
図示するように)ばね偏倚されたスプール弁を備えている。プランジャ20の前
進動作により、注射器の下方ポート80に圧力が蓄積すると、スプール弁に対す
る偏倚力を上廻り、注射器の下方ポート80は、患者のポート84に接続され、
変換器/塩水ポート82は切り離され、マニホルド26内の弁は、患者への注射
過程により発生された高圧力が圧力変換器38に加わらないように保護する。
【0047】 スプール弁は、注射器の下方ポート80から作用する圧力の増加に応答して、
患者への注射過程中に自動的に開放する。患者への注射過程の終了時毎にプラン
ジャ20が引込むことで僅かな負圧が作用されたとき、スプール弁は閉じて、そ
の当初の位置に戻って患者へのポート84を変換器38に接続することを可能に
する。
【0048】 1つの代替的な実施の形態において、マニホルド26内の弁は、注射器の下方
ポート80又は変換器/塩水ポート82の何れか一方を患者のポート84に接続
し得るように適宜な時点にて作動される、電子機械的又はモータ被駆動弁である
。該アクチュエータ機構はコンソール12により制御される。この代替的な実施
の形態においても、弁は圧力変換器38が高圧力に晒されないように保護する。
【0049】 図2Dには、患者への圧力過程が図示されている。装置10は、カテーテル3
0を通じて監視される患者の血液を読み取ることを可能にする。患者の血圧は患
者への注射、塩水のフラッシング及び廃物の吸引過程の間を除いて任意の時点に
て圧力変換器38を使用して監視することができる。圧力変換器38により得ら
れた圧力の測定値はストップコック40を手動で開けて且つストップコック34
を閉じることにより正常なものとすることができる。圧力変換器38を周囲圧力
に露出させることができる。
【0050】 図2Eに図示した食塩水のフラッシング過程中、全ての体内チューブ、圧力変
換チャンバ38、チューブ28及びカテーテル30をフラッシングするため塩水
溶液が使用される。図2Eに図示するように、蠕動ポンプ44は、塩水溶液がバ
ッグ50から逆止弁46及びチューブ42を通って塩水ポート82まで吸引する
方向に作動する。マニホルド26は、塩水ポート82を患者のポート84に接続
し、塩水溶液が患者のポート84からチューブ28及びカテーテル30を通じて
排出されるようにする。
【0051】 廃物の吸引過程の間、患者のポート84は、再度、塩水ポート82に接続され
る。この過程中、蠕動ポンプ44は、塩水のフラッシング過程中の回転方向と反
対方向に作動する。その結果、患者の流体は患者のポート84から塩水ポート8
2に吸引され、次に、チューブ42及び逆止弁48を通って廃物集めバッグ52
内に吸引される。蠕動ポンプ44は、弁を把み且つ閉塞するチューブ42として
機能し、また、逆止弁46、48の各々と相俟って塩水容器50及び廃物容器5
2への及びこれらからの逆流を防止する。
【0052】 カテーテル30が患者の体内の所定位置にあるときに、患者に薬剤を投与する
ことが望ましい。装置10は、患者の薬剤投与ポート32を提供することにより
このオプションを可能にする。図2Gに図示するように、ストップコック34が
開放したとき、ポート32に接続された薬剤供給源は患者のポート84に接続さ
れ、これによりカテーテル30に接続される。患者への薬剤投与過程中、蠕動ポ
ンプ44及びプランジャ20は作動していない。
【0053】 図3は、血管造影用注射装置10の作動を制御する制御装置の電気的ブロック
図である。電気的制御装置は、遠隔制御装置14及び正面制御盤56からインタ
ーフェース102を通じて入力信号を受け取り且つ作動データ、警告、状況の情
報及びオペレータのプロンプトを表示すべく信号をディスプレイ58に提供する
デジタルコンピュータ100を備えている。
【0054】 コンピュータ100は、モータ104と、モータ増幅器106と、回転計10
8と、電位差計110と、整流器112と、圧力検知ロードセル114と、A/
D変換器160とを含むモータ駆動回路を通じてプランジャ20の動作を制御す
る。
【0055】 モータ増幅器106は、コンピュータ100からの制御電圧、前進/後進信号
及びブレーキ信号並びに回転計108から整流器112を通じて行われる速度フ
ィードバック信号に応答してモータ104に対し駆動信号を提供する。回転計1
08及び電位差計110の出力は、A/D変換器116を通じて速度モニター及
び位置モニター信号としてコンピュータ100に供給される。これらは、コンピ
ュータ100がモータ速度、モータ方向及び位置(容積は計算値)を点検するこ
とを可能にする。
【0056】 圧力センサ114は、注射器本体18内のX線造影コントラスト物質に付与さ
れる圧力を測定し得るようにモータ電流すなわちプランジャの力を感知する。こ
の圧力の監視信号は、A/D変換器116及びインターフェース102を通じて
コンピュータ100に供給される。
【0057】 蠕動ポンプ44は、ポンプモータ120、モータドライバ122、光エンコー
ダ124を通じてコンピュータ100の制御の下、駆動される。コンピュータ1
00は、モータドライバ122に対して塩水(前進)及び廃物(逆)駆動信号を
提供し、塩水フラッシングのためポンプモータ120を前方向に作動させ、また
、廃物吸引のため逆方向に作動させる。光エンコーダ124は、インターフェー
ス102に対して速度方向の監視信号を提供し、該インターフェースは、ポンプ
モータ120の回転速度及び回転方向の双方を表示する。
【0058】 図3には、弁モータ130が使用されて、一方向弁24のような弁及びマニホ
ルド26内の弁を作動させる、制御装置の1つの実施の形態が図示されている。
この実施の形態においては、コンピュータ100は、モータドライバ132を通
じて弁モータ130を制御し且つ電位差計134からの位置モニターフィードバ
ック信号を通じて位置を監視する。この特定の実施の形態において、弁モータ1
30はステッパモータである。
【0059】 コンピュータ100は、温度センサ140からの温度モニター信号に基づいて
コントラスト物質の温度を監視する。温度センサ140は、注射器本体18付近
に配置されることが好ましい。温度センサ140により感知される温度が過度に
高いならば、コンピュータ100は、作動モータ104を不作動にし、患者への
注射を中断する。温度が過度に低いならば、コンピュータ100はヒータドライ
ブ150に対し温度作動可能な駆動信号を提供し、該ヒータドライブがヒータ1
52を作動させる。1つの実施の形態において、ヒータ152は、注射器本体1
8に隣接して注射器ホルダ116内に配置された抵抗膜ヒータである。
【0060】 また、コンピュータ100は、コントラスト物質ボトルセンサ160、前進制
限センサ162、逆進制限センサ164、注射器有無センサ166、チャンバ開
放センサ168、コントラスト物質内の気泡検出器170及びチューブ内の気泡
検出器172からフィードバック信号を受け取る。
【0061】 コントラスト物質ボトルセンサ160は、リザーバホルダ72内に配置された
極小型スイッチである。センサ160からのコントラスト物質有無信号の状態は
、リザーバ22がホルダ72内に有るかどうか指示する。リザーバ22が存在し
ないならば、コンピュータ100は充填過程を不作動にする。
【0062】 前進制限及び逆進制限センサ162は、プランジャ20の最終限界位置を感知
する。プランジャ20がその前進限界位置に達したならば、プランジャ20のそ
れ以上の前進動作は許容されない。同様に、逆進制限センサ164が、プランジ
ャ20がその逆進限界位置に達したと表示したとき、更なる逆進動作は許容され
ない。
【0063】 注射器有無センサ166は、注射器本体18が注射器ホルダ16内の所定位置
に無いことを表示する極小型スイッチ又は赤外線エミッタ/検出器である。注射
器本体18が所定位置に無いならば、プランジャ20がその逆進限界位置まで動
くことができる(すなわち、零への戻り)動作を除く全ての動作機能が不作動と
される。
【0064】 チャンバの開放センサ168は、注射器ホルダ16の扉70が開放したことを
感知する極小型スイッチ又は赤外線エミッタ/検出器である。センサ168から
の信号が扉70が開放していることを表示したとき、全ての動作機能は不作動と
される。扉70が閉じ且つ係止されたときにのみ、全ての動作が許容される。扉
70が閉じられていると表示され、センサ166は注射器本体18が所定位置に
あると表示したならば、装置10の他の通常の機能を進めることができる。
【0065】 気泡検出器170はリザーバ22と頂部ポート78との間に配置され、また、
気泡を感知する赤外線エミッタ/検出器であることが好ましい。充填過程中、リ
ザーバ22と頂部ポート78との間の流路内に気泡が感知されたならば、新たな
リザーバが接続される迄、充填過程は不作動とされる。
【0066】 気泡検出器172は、高圧チューブ28内の気泡を感知し得るように配置され
ている。この検出器は赤外線エミッタ/検出器型の気泡検出器であることが好ま
しいい。高圧チューブ28内で感知された全ての気泡は、全ての流体の押し出し
機能を不作動にし、流体が蠕動ポンプ44からの塩水溶液又は注射器本体18か
らのコントラスト物質であるかどうかを問わずに、全ての流体の押し出し機能を
不作動にする。
【0067】 また、図3の制御装置は、コンピュータ100により制御されるリレー180
を通じて制御信号をX線装置に提供する機能も備えている。更に、コンピュータ
100は、血圧変換器38からのデータ、及び注射装置10から分離した心電図
記憶(ECG)装置からのデータを受け取る。圧力信号及びECG信号が、信号
調節装置及びA/D変換器190を通じて受け取られ且つコンピュータ100に
伝送される。ECG信号は1つの実施の形態において、コンピュータ100によ
り使用され、モータ104の作動(従って、患者への注射過程)を心臓の拍動と
同期化させる。
【0068】 心臓への血流は、主として心弛緩期(心臓が収縮と収縮との間にあるとき)に
行われる。コントラスト物質を連続的に注射する結果、コントラスト物質は心収
縮期(収縮中)に、大動脈に流れ出る。主として、心弛緩の間に注射することに
より、冠状動脈内への注射の完全さを損うことなくコントラスト物質の注入量を
少なくすることができる。
【0069】 1つの好適な実施の形態において、X線造影コントラスト物質の注射は、冠状
動脈の血流と同期化させる。心収縮及び心弛緩の時間期間は、心電図記憶(EC
G)の電気信号、動脈の血圧の波形の分析又は振動の速度に基づくその他のタイ
ミングを使用して決定される。モータ104の速度、プランジャ20の速度、従
って、その動作を制御することにより、心収縮の期間の間、コントラスト物質の
注射が中断され、このことは、この時間の間、コントラスト物質の注射を少なく
し又は停止させることになる。遠隔制御装置14と組み合わせて、オペレータは
コンピュータ100が心臓サイクルに対してコントラスト物質の注入パルスを自
動的に設定する間に、冠状動脈内へのコントラスト物質の注射量を変化させるこ
とができる。
【0070】 移動するコントラスト物質の慣性力及びコントラスト物質を保持し且つ該コン
トラスト物質を患者に送る容器及びチューブの膨張により、注射器本体18内で
のプランジャ20の動きとカテーテル30から出て患者の体内に入るコントラス
ト物質の動きとの間に位相遅れが生じる可能性がある。プランジャ20の動きと
患者の体内へのコントラスト物質の導入との間の位相遅れを調節するため、可変
の時間的ずれを制御盤54を通じて入力し、心臓サイクルのタイミングを選択し
た時間だけずらすことができるようにすることができる。位相遅れの大きさは、
心臓の速度の周波数に依存するため、コンピュータ100内のアルゴリズムは、
コントラスト物質を注射する間の瞬間的な心臓の速度に基づいて、時間のずれの
大きさを連続的に且つ自動的に調節する。
【0071】 図4には、本発明の1つの実施の形態の正面制御盤スイッチ56及びディスプ
レイ58を示す制御盤54の1つの実施の形態が図示されている。正面制御板制
御スイッチ56は、準備/充填/終了スイッチ200と、除去スイッチ202と
、吸引スイッチ204と、塩水スイッチ206と、作動OKスイッチ208と、
注射量制限スイッチ210a、210bと、注射流量制限スイッチ212a、2
12bと、注射圧力制限スイッチ214a、214bと、立上り時間スイッチ2
16a、216bと、OKスイッチ218と、注射範囲トグルスイッチ220と
、多量注射OKスイッチ222と、停止スイッチ224とを含む。
【0072】 準備/充填/終了スイッチ200は、瞬間的な押釦スイッチである。この押釦
が最初に作動されると、ユーザには、注射器18を注射器ホルダ16内に配置す
るように知らされる。注射器18が注射器ホルダ16内に配置されると(このこ
とは、センサ166によりコンピュータ100に通知される)、ユーザに対しチ
ャンバを閉じ且つ係止するように命令が為される(すなわち、扉70を閉じる)
。プランジャ20はその完全な前進位置まで前進して注射器内の全ての空気を追
い出す。次に、ディスプレイ58は、オペレータに対し、コントラスト物質リザ
ーバ22を接続するように表示する。一度、コントラスト物質リザーバ22が所
定位置に配置されたならば、オペレータはOKスイッチ218を押すように要求
される。この時点にて、プランジャ20は最大の注射容量に設定された程度(好
ましくは、10ml/秒の流量に対応する)にて引込む。実際の速度(A/D変
換器116からコンピュータ100へのフィードバックとして表示される)が設
定速度よりも速いならば、装置10は停止する。
【0073】 一度、プランジャ20がその最後方位置になったならば、モータ104を作動
させて、プランジャ20を前進させ、全ての気泡を除去する。圧力センサ114
は、一方向弁24が閉じられ且つ圧力が注射器本体18内に蓄積し始めたときを
表示する。一度、気泡の除去が完了したならば、注射した総量及び注射回数のカ
ウンタが再リセットされる。
【0074】 また、スイッチ200の作動は、プランジャ20が引込み且つ注射器本体18
から非係合状態となることも許容する。 除去スイッチ202は、保護された瞬間的な押釦スイッチである。除去スイッ
チ202は、作動されると、プランジャ20を前方に動かして、空気を頂部ポー
ト78を通じて追い出す。プランジャ20の前進動作は制限され、注射器18内
にて所定の圧力に達したときに停止される。この状態は、圧力センサ114によ
り感知される。除去スイッチ202により開始される除去過程により、注射器2
0内の空気を追い出すことになる。また、除去スイッチ202を連続的に押し且
つ保持することにより、ユーザは除去スイッチ202を使用して流体を患者のポ
ート84を通じて除去することができる。
【0075】 吸引スイッチ204は、コンピュータ100を介して蠕動ポンプ44のポンプ
モータ120を作動させる瞬間的な押釦スイッチである。ポンプモータ120は
作動して、設定した速度にてカテーテル30を吸引する。吸引された流体は、廃
物バッグ52内に集められる。他の全ての動作機能は、吸引中に、非係合状態と
される。モータ120の実際の速度が設定した所定速度以上であるならば、コン
ピュータ100は、モータ120を停止させる。
【0076】 塩水スイッチ206は、1つの代替的な動作スイッチである。ポンプモータ1
20は、塩水スイッチ206を押すことに応答して動作され、バッグ50からの
塩水の溶液は、設定した速度にてマニホルド26及びカテーテル30内に導入さ
れる。塩水の流れを停止させるため、10秒以内に、塩水スイッチ206が二回
目に押されないと、コンピュータ100は、ポンプモータ120を自動的に停止
させる。制限時間が満了したならば、更なる任意の動作を開始する前に、塩水ス
イッチ206をその最初の状態にリセットしなければならない。
【0077】 動作OKスイッチ208は、瞬間的な押釦スイッチである。ある限界値以外の
注射を完了したときに不作動機能を装置が検知した後、OKスイッチ218を作
動させ且つ更なる任意の機能を開始する前に、作動OKスイッチ208を作動さ
せなければならない。
【0078】 任意の一回の注射の間に、装置が注射するであろう最大注射量を増すか又は減
らすかの何れかのために、注射量制限キー210a、210bを押す。キー21
0aは、最大量を増し、また、キー210bは減少させる。一度、注射最大制限
量が設定されたならば、測定量がその設定値に達したとき、コンピュータ100
はモータ104を停止させ、また、OKスイッチ218が押される迄、再始動し
ない。多量の注射(すなわち、10ミリリットル以上)が選択されたならば、O
Kスイッチ18及び他の多量注射OKスイッチ220の双方は、その多量の注射
の開始前に、再リセットしなければならない。
【0079】 注射流量制限キー212a、212bは、一回の注射にて達することのできる
装置内の最大流量を医師が選択することを可能にする。測定量(回転計108及
び電位差計110からのフィードバッグ信号により決定される量)が設定値に達
すると、コンピュータ100は、流量を設定値に制限し得るようにモータ104
を制御する。
【0080】 注射圧力制限キー214a、214bは、一回の注射にて達することのできる
装置内の最大圧力を外科医が選択することを可能にする。圧力センサ114によ
り決定された測定圧力が設定値に達すると、コンピュータ100は、圧力を注射
限界圧力に制限されるようにモータ104を制御する。その結果、注速度も制限
されよう。
【0081】 立上り時間キー216a、216bは、任意の一回の注射の間に流量を変化さ
せる一方にて、装置が可能な許容する立上り時間を外科医が選択することを可能
にする。コンピュータ100は、立ち上がり時間を設定値に制限し得るようにモ
ータ104を制御する。
【0082】 別の実施の形態において、キー210a、210b、212a、212b、2
14a、214b、216a、216bは、数値を選択する他の装置と交換する
ことが可能である。これらは、セレクタダイヤル、数値キーパッド及びタッチス
クリーンを含む。
【0083】 OKスイッチ218は、機能及び機器センサをリセットする瞬間的な押釦スイ
ッチである。OKスイッチ218の作動に応答して、コンピュータ100は、デ
ィスプレイ58を制御して、正確な機能が選択されと認めるかどうかをオペレー
タに質問する。OKスイッチ218を作動させると、状態は準備完了にセットさ
れる。
【0084】 注射範囲スイッチ220は、トグルスイッチである。スイッチ220が「少量
」又は「多量」位置にあるかどうかに対応して、このスイッチは、次の注射のた
め多量又は少量注射量範囲を選択する。
【0085】 多量注射OKスイッチ222は、瞬間的な押釦スイッチである。注射範囲スイ
ッチ220により多量注射範囲が選択されると、多量注射範囲OK押釦スイッチ
222は、OKスイッチ218を作動させ得るように作動させなければならない
。注射する毎に、OKスイッチ218を作動させなければならない。多量注射の
とき、ユーザは、第一の多量注射OKスイッチ222を、次に、OKスイッチ2
18を作動させることにより、容積を確認することが必要とされる。
【0086】 停止スイッチ224は、瞬間的な押釦スイッチである。停止スイッチ224を
押すと、このスイッチは、全ての機能を不作動にする。ディスプレイ58は、作
動状態のままである。
【0087】 ディスプレイパネル58は、準備ディスプレイ250と、状況ディスプレイ2
52と、警告ディスプレイ254と、制限ディスプレイ256と、総注射回数デ
ィスプレイ260と、総注射量ディスプレイ262と、流量ディスプレイ264
と、注射量ディスプレイ266と、注射量制限スイッチ268と、注射量制限デ
ィスプレイ270と、制限圧力ブィスプレイ272と、最小立上り時間ディスプ
レイ274と、多量注射ディスプレイ276と、リアルタイムクロックディスプ
レイ278とを含む。
【0088】 準備ディスプレイ250は、オペレータが準備過程を経るのに伴って表示され
る一連のメッセージを含んでいる。準備ディスプレイ250にてメッセージを表
示することは、上述したように準備スイッチ200を作動させることにより開始
される。
【0089】 状況ディスプレイ252は、幾つかの異なる作動状態の1つを点滅により表示
する。図4に図示した実施の形態において、表示可能であるこれらの状況の状態
は、「準備完了」、「準備」、「注射」、「フラッシング」及び「吸引」を含む
【0090】 警告ディスプレイ254及び制限ディスプレイ256は、装置10が臨界的な
制御パラメータに遭遇し且つ不作動にするか、又は上限値又は下限値に達して且
つ制限された仕方にて作動し続けるか又は上限値又は下限値に達して且つ作動を
続ける状態にあるかどうかをオペレータに知らせる。
【0091】 総注射回数ディスプレイ260は、現在の患者の場合に与えられた総注射回数
(累積数)を表示する。この現在の患者の場合の間に注射された累積的な総量は
、総量ディスプレイ262により表示される。
【0092】 ディスプレイ264及び266は、現在の又は過去の注射に関する情報を提供
する。ディスプレイ264は、注射の間、患者に対するリアルタイムの流量のデ
ジタル値にて示す。一度、注射が完了したならば、ディスプレイ264に表示さ
れた値は、その注射の間に達した最高流量を表す。ディスプレイ266は、直近
の注射時に注射した量のデジタル値を示す。
【0093】 ディスプレイ268は、スイッチ210a、210bにより選択された最小の
注射量をデジタル形態にて示す。同様に、ディスプレイ270は、スイッチ21
2a、212bにより選択された装置が許容する最大の流量のデジタル値を表示
する。
【0094】 ディスプレイ272は、装置が注射器18内に発生することを許容する最高圧
力のデジタル値を示す。圧力の限界は、スイッチ214a、214bにより選択
される。
【0095】 ディスプレイ274は、流量を変化させつつ、装置が許容する最小立上り時間
を示す。この最小立上り時間は、スイッチ216a、216bを通じて選択され
る。
【0096】 大注射ディスプレイ276は、オペレータによって大注射スケールが選択され
たときを明確に表示する。 リアルタイムクロックディスプレイ278は、現在の時間を時間、分及び秒に
て示す。
【0097】 図5A及び図5Bには、ユーザの手に適合する設計とされた主ハウジング30
0を有する遠隔制御装置14が示してある。引金部66は、ハウジング300に
対して可動であり、引金部66の位置は、引金部の位置の関数である命令信号を
発生する。1つの実施の形態において、引金部66は、ハウジング300内の電
位差計に連結されている。命令信号は、注射量又は速度を制御する。この流量は
、引金部の位置に直接比例している。
【0098】 リセットスイッチ62は、その機能がOKスイッチ218と同一である瞬間的
な押釦スイッチである。これと代替的に、リセットスイッチ62は、また、「O
K」と表示することもできる。
【0099】 遠隔制御装置14上に設けられた塩水スイッチ64は、オンにするときに押し
且つ再度オフにするときに押す選択的動作の押釦スイッチである。塩水スイッチ
62の機能は、正面操作盤54上における塩水スイッチ206の機能と同一であ
る。
【0100】 本発明の別の実施の形態にて示すように、足踏みペダルの形態の1つの代替的
な遠隔制御装置14´は、図1及び図5A、図5Bに図示した手持ち型の遠隔制
御装置14に代えて使用される。足踏み遠隔制御装置14´は、命令信号を提供
する足踏み式速度ペダル又は引金部66´と、リセット又はOKスイッチ62´
と、塩水スイッチ64´とを有している。カバー310、312は、スイッチ6
2´、64´を保護し、これらのスイッチが手によってのみ作動され、偶発的に
足で作動されないようにする。足踏み式遠隔制御装置14´は、ケーブル60´
によりコンソール12に接続されているが、これと代替的に、無線リンクにより
接続してもよい。
【0101】 図7A乃至図7D、及び図8A乃至図8Cには、コントラスト物質の充填、空
気除去及び患者への注射過程中における一方向弁24及びマニホルド26の構造
及び作用が示してある。
【0102】 図7A及び図8Aには、コントラスト物質の充填過程中の一方向弁又は逆止弁
24と、マニホルド26と、注射器本体18と、プランジャ20とが示してある
。一方向弁24の入口逆止弁は、図7A及び図7Bにおいて、弁チャンバ352
内のその下方着座位置に配置された重いボール350を有している。コントラス
ト物質は、プランジャ20が後方に動くことにより注射器本体18内に吸引され
る。コントラスト物質は、ボール350の周りの通路354を通って上方ポート
78内に流れる。
【0103】 マニホルド26は、スプール本体362と、軸364と、Oリング366、3
68、370と、偏倚ばね372と、リテーナ374とを有するばね負荷式のス
プール弁360を有している。図7Aに図示するように、コントラスト物質の充
填過程中、偏倚ばね372は、スプール本体362を注射器本体18に向けたそ
の最右側位置に付勢する。この位置において、スプール本体362は、変換器の
塩水ポート82を対角状通路376を通じて患者のポート84に接続する一方に
て、注射器本体18の下側部分80を妨害する。一方にて、Oリング366、3
68、他方にて、Oリング370は、流体シールを提供し得るように対角状通路
376の両側に配置されている。
【0104】 図7B及び図8Bには、空気除去過程が示してある。注射器本体18には、コ
ントラスト流体が充填されているが、空気も取り込んでいる。プランジャ20は
、上方ポート78及び逆止弁24を通って空気を注射器本体18から追い出し得
るように前方に駆動される。空気の力は、逆止弁20内のボール350を僅かに
持ち上げる。しかしながら、ボール350は、十分に重く、注射器本体18から
且つリザーバ22に向けて後方に押し出される空気は、ボールが注射器本体18
から空気の流れを遮断するであろうその最上方の着座位置までボールを持ち上げ
ることはできない。
【0105】 空気除去過程中、スプール弁360は、図7Aに図示した位置と同一の位置に
ある。対角状通路376は、変換器塩水ポート82を患者のポート84と接続す
る。その結果、圧力変換器38による圧力の監視は、空気除去過程(また、コン
トラスト物質の充填過程)中に行うことができる。
【0106】 図7C及び図8Cには、空気除去過程の終了時で且つ患者への注射過程中の開
始時におけるマニホルド26及び逆止弁24の状態が図示されている。 図7Cにおいて、全ての空気は、注射器本体18から追い出されている。ボー
ル350は、X線造影.コントラスト物質上にて浮動し、このため、全ての空気
を除去し且つX線造影コントラスト物質が注射器本体18から流れ出て且つ上方
ポート78を通って弁チャンバ352に入り始めるとき、ボール350は、その
上方の着座位置に向けて上方に動かされる。ボール350は、図7C及び図8C
に図示するように、X線造影コントラスト物質が上方への流れを続けるのを妨げ
る。
【0107】 図7Cに示した状態において、注射器本体18内の圧力、具体的には、下方ポ
ート80内の圧力は、未だ、ばね372の偏倚力を上廻るレベルに達していない
。その結果、スプール本体362は、未だ、左方向に動いておらず、対角状通路
376は、変換器の塩水ポート82を患者のポート84と接続することを続ける
【0108】 図7Dには、患者への注射過程が示してある。プランジャ20は、前進してお
り、入口逆止弁24は閉じられている。下側部分80における圧力は、ばね37
2の偏倚力に打ち勝つのに十分に大きくなっている。スプール本体362は、下
方ポート80が患者用のポート84と接続されるように、左方向に駆動されてい
る。これと同時に、スプール本体362は、変換器/塩水ポート82を妨害する
【0109】 スプール弁360の作動のため、プランジャ20及び注射器本体18の動きに
よって発生した高圧力は、患者のポート84に直接、接続される一方、塩水ポー
ト82及び圧力変換器38は、高圧から保護されている。作動圧力は、製造後、
注射器の予負荷を増し又は減少させることにより可変とし且つ決定することがで
きる。
【0110】 当業者は、全体的な血管造影用注射装置10の他の形態が構成可能であること
が理解されよう。例えば、1997年10月24日に出願された「二重ポート注
射器(Dual Port Syringe)」という名称の同時出願係属中の
米国特許出願第08/957,228号に記載された、引用する血管造影用注射
装置の代替的な注射器及び取り付け装置部分を採用して上記に説明したものと交
換し且つ/又はその物を改変することも可能である。更に、当業者は、例えば、
1997年10月24日に出願された「自動式の高圧/低圧切換え機能を備える
血管造影用注射装置(Angiographic Injector Syst
em with Automatic High/Low Pressure
Switching)」という名称の同時出願係属中の米国親特許出願第08/
957,801号に記載されたような組立体のマニホルド部分、及び遠隔制御装
置14の他の形態に関するその他の改良が理解されよう。遠隔制御組立体の幾つ
かの代替的な形態は、1997年11月6日に出願された「空圧制御装置及び方
法(Pneumatic Controller and Method)」と
いう名称の同時出願係属中の米国特許出願第08/965,583号、1997
年11月6日に出願された「携帯型空圧制御装置(Hand−Held Pne
umatic Control Device)」という名称の米国特許出願第
29/079,023号及び上記の引用出願に記載されており、これら出願の全
ては参考として引用し本明細書に含めてある。
【0111】 先の図面の血管造影用注射装置の一つの代替的な実施の形態は、全体として図
9a及び図9bに参照番号10´で示してある。図9に示した実施の形態におい
て、血管造影用注射装置10の構成要素の幾つかの物理的な位置は、装置の使用
を容易にするため再配置されている。例えば、上記の第一の実施の形態のユーザ
インターフェース54、制御スイッチ56及びディスプレイ58は、単一の制御
盤400内に一体化されている。図示した第二の実施の形態において、制御盤4
00は、最適な配置となるようにユーザが切り離し且つ再接続することが可能な
旋回基部の上でコンソール又は注射装置のヘッド12´に取り付けられる。図9
の形態の機械的な概略図が図10に図示されている。図9及び図10を参照する
と、電源59´の回路は、コンソール12´から分離して物理的に取り付けた状
態で示してある。コンソール及び電源は全体を参照番号402で示したカートに
取り付けられ、該カートは、移動が容易なように車輪を含み、また、該カートは
、その所期の方法にて使用されるとき安定性を提供し且つ傾きを阻止し得るよう
な設計とされることが好ましい。このカートは、コンソール及び電源組立体を迅
速に取り付け且つ取り外し、コンソール及び電源を床又は合わさる接続装置が設
けられたその他の静止した装置に結合することを可能にする。図10を参照する
と、手動制御装置14´は、制御盤400に作用可能に接続された状態で示して
あり、蠕動ポンプ組立体44´は、コンソール12´に物理的に取り付けた状態
で示してある。本発明の第一の実施の形態に関して上述した注射器を保持する組
立体及び関係する構成要素は、全体として、「取り付けチャンバ」404で表示
した機能ブロックにより示してある。上述し且つ「使い捨て型物品」として表示
した構成要素(すなわち、注射器、注射器本体内のピストン、コントラスト物質
弁、患者のマニホルド、コントラスト物質スパイク及び患者の血圧ポート)は、
全体として機能ブロック406により示してある。
【0112】 血管造影用注射装置10´の第二の好ましい制御形態の電気的機能ブロック図
は、図11に示してある。多数の図面(図11a、図11b)は、全体として、
血管造影用注射装置10´の電気的制御回路網を備えている。図11の回路網の
説明を容易にするため、第一の実施の形態の比較可能な電気的構成要素について
以前に使用した番号は必ずしも図11の同様の機能の制御構成要素の説明に使用
してされているわけではない。図11を参照すると、制御装置は、各々注射装置
の監視及び制御機能に対する知能を有する2つの別個のコンピュータ装置を含ん
でいる。以前の実施の形態と同様に、コンピュータ装置は、全体として、制御盤
400から入力信号を受け取り且つデータ、警報、状況の情報及び操作者プロン
プトを表示するための信号を提供する。好ましい実施の形態において、コンピュ
ータ装置は2つのマイクロコンピュータを備えている。全体として参照番号41
0で示したPCプロセッサは、制御装置のマスタープロセッサとして機能し、全
体として参照番号412で示した組み込み式プロセッサはスレーブプロセッサと
して機能する。一般に、マスタープロセッサは、組み込み式プロセッサに対し命
令を実行するように指図するが、その双方のプロセッサは行われた動作を監視す
る。その双方のプロセッサは安全のため動作の独立的なモニタとして機能する。
注射装置のモータの動作及び蠕動モータの動作のような重要な機能は、双方のマ
イクロコンピュータにより監視される。好ましい実施の形態において、PCプロ
セッサ410は、386DOS中央処理装置を備え、組み込みコア型プロセッサ
412は、HC16ビットの中央処理装置を備えている。本発明の精神及び目的
の範囲内でその他の型式のマイクロプロセッサを使用することも可能であること
が理解されよう。
【0113】 図11を参照すると、PCプロセッサ410は、第一の通信バス414により
装置の全体に亙って電気的構成要素と連通し、組み込みコア型プロセッサ412
は、第二の通信バス416により装置の全体に亙って電気的回路と連通すること
が理解されよう。2つのプロセッサは、そのそれぞれのバス及び全体として参照
番号417、418で示した一対の通信レジスタにより互いに連通している。全
体的な「監視/電源停止/リセット」機能は機能ブロック419で示してあり、
ECGで獲得した情報は、その双方のマイクロプロセッサで処理し得るように機
能ブロック420により先入れ先出し基準に基づいて集めることができる。一般
に、装置の色々な電気的機能ブロックと2つのバス414、416の間の連通の
型式は、それぞれの電気的機能ブロックと関係した図11の個々の信号流路及び
これら信号流路内の信号の流れ符号により示してある。
【0114】 図11を参照すると、取り付けチャンバ404と関係した色々な電気的機能及
び検知機能は、次のものを含む。すなわち、使い捨て型の注射器を取り付けチャ
ンバ内に装填するために使用される前側装填チャンバが閉じたときを表示する「
チャンバ閉」という名称のセンサ(422)と、瓶ホルダ内に配置され、瓶内に
流体が存在するかどうかを表示する「コントラスト物質空」により表示されるコ
ントラスト物質瓶センサ(423)と、患者のマニホルド弁及びコントラスト物
質の弁の状態を決定すべくコンピュータが使用する「上方及び下方弁センサ」と
表示された2つの弁センサ(424)と、注射器及び使い捨て物品内の気泡の検
知を容易にする「ELバックライト」という名称のエレクトロルミネッセントバ
ックライト(425)と、注射器本体に隣接して注射器ホルダ内に配置された「
コントラスト物質ヒータ」と表示された加熱要素(426)と、コントラスト物
質を比較的一定の温度に保ち得るようにコントラスト物質ヒータを制御する信号
を提供すべく注射器本体付近に配置された「RTD温度センサ」と表示された一
対の温度センサ(427)と、患者に圧送された流体に泡又は空気コラムが存在
しないかどうか監視する高圧管内の空気を検知するように配置され、「泡検知」
と表示された空気コラム検知センサ(428)とを含む。図11に図示するよう
に、ELバックライト425を除いて、取り付けチャンバ内のセンサの各々が双
方のプロセッサと連通する。
【0115】 一般に、制御盤400は、アームライト430と、スピーカ431と、タッチ
スクリーン432と、ディスプレイ433と、非常用スイッチ434とを含んで
いる。アームライト430は、注射装置が注射を行う準備が完了したときに点灯
する。スピーカ431は、ユーザに対して可聴のインターフェース通信を提供す
ることのできるオプション的な機能部分である。ディスプレイ433は、好まし
い実施の形態において、装置の作動状態を表示するために使用される液晶(LC
T)パネルである。タッチスクリーン432は、LCDパネルに重ねられ且つ以
下に更に詳細に説明するように、装置を制御するためユーザが使用するものであ
る。制御盤の全ての機能はPCプロセッサ410と直接的に連通している。非常
用スイッチ434は、通信バス414、416と、及び以下に説明する遮断リレ
ー及び注射装置のモータのソリッドステートリレーと直接的に連通する。
【0116】 手動制御機能ブロック14´は、手動の遠隔制御装置の回路機能を含んでいる
。上述したように、手動制御装置は、ユーザが作動させたとき、手動制御装置の
変位量に比例する電気信号を出力する仕方にて血管造影用注射ポンプを制御する
ために使用される装置である。該制御装置は、図11に図示するように、マイク
ロプロセッサの双方と連通する能動的な電子機械的装置である。手動制御装置は
、対象物の位置を遠方から決定することができ、また、制御装置の手操作可動部
分の作用可能な移動距離及び配置位置を決定するために使用される一対の密封し
た接触センサを含んでいる。センサは、「アナログホール効果」(440)及び
「デジタルホール効果スクィーズ」(441)として表示された2つの機能ブロ
ックにより表示されている。塩水リセット機能は、「塩水リセット釦」(442
)により表示され、「制御型且つ接続」と表示された機能ブロック(443)は
、手動制御装置を通じてマイクロプロセッサに対し装置が「一定量」又は「可変
量」の注射を行うために使用されているかどうかに関して設定状態を表示する。
可変量作動モードのとき、操作者は、所定の最大流量まで手動制御装置により瞬
間的な注射量を変化させることが可能である。一定の作動モードにおいて、操作
者が手動制御装置のアクチュエータを握ると、注射過程の前に、制御装置に入力
した所定の一定の流量にてコントラスト物質を注射するだけで制御装置は応答す
る。
【0117】 蠕動ポンプ44´は、マイクロプロセッサの制御の下、ポンプモータ及びモー
タ駆動体により駆動される。全体として、「PWN制御回路」(450)で表示
したモータ駆動体は、蠕動ポンプモータに対しパルス幅変調した制御信号を提供
する。コンピュータは、モータ駆動体に対して前進(塩水)及び逆進(廃物)駆
動信号の双方を提供し、ポンプモータを塩水フラッシングのため前進方向に作動
させ且つ廃物の吸引のため逆方向に作動させる。好ましい実施の形態の蠕動ポン
プは、「過速度/過トルク」センサ451及び「遮断リレー」452を有してい
る。過速度/過トルクセンサ451は、ポンプ駆動回路450を介して蠕動ポン
プの速度を正確に制御すべくマイクロプロセッサにフィードバック信号を提供す
る。遮断リレー452は、マイクロプロセッサ又は非常用停止スイッチ434の
何れかにより作動させることができる。
【0118】 注射装置モータ460は、注射器内のピストン又はワイパーを動かし得るよう
に作用可能に接続され、また、「モータ制御装置」の増幅器(461)により制
御される。好ましい実施の形態において、モータ駆動体461は、以下に説明す
る入れ子式ループ制御の形態により正確に制御することのできるオフザシェルフ
サーボ増幅器である。全体として、モータ増幅器は、制御電圧に応答してモータ
に駆動信号を提供する。前進、逆進及び中断信号は、コンピュータから送られ、
光エンコーダからの速度フィードバック信号を使用して速度を制御する。モータ
の状態の監視は、全体として、「モータ状態過速度/過トルク」という名称の機
能ブロック(462)及び「エンコーダ」機能ブロック(463)により表示さ
れたモータ速度及び位置を検知する独立的な光エンコーダセンサによって表示さ
れる。モータの絶対的な「位置」を表示する組み込み式マイクロプロセッサにバ
ックアップ信号を提供するため電位差計が使用される。この電位差計は、「絶対
位置ポット」機能ブロック(464)としてブロック図内に示してある。光エン
コーダ及び電位差計の出力は、プロセッサに対し速度モニタ信号及び位置モニタ
信号として供給され、コンピュータがモータ速度、モータの方向及び位置を確認
することを可能にする。一対の前進及び逆進限界センサが注射器のピストンの端
部限界位置を検知し、「F/Rリミットスイッチ」(465)という名称の機能
ブロックにより表示される。ピストンがその前進限界位置に達すると、更なる前
進動作は許容されない。同様に、逆進限界センサがピストンがその逆進限界位置
に達したことを表示したとき、更なる逆進動作は許容されない。また、注射装置
のモータ制御装置は、プロセッサ又は非常用スイッチ434の何れかからの命令
の下、注射装置のモータを不作動にするソリッドステートリレー(470)も含
んでいる。
【0119】 電源59´は、装置に全ての電力を提供し、また、110乃至120ボルトA
C又は220乃至240ボルトACの何れかへの電源の接続を選択することを可
能にする、外部から選択可能な電圧範囲スイッチ59a´を含んでいる。好まし
い実施の形態において、通常電源電圧作動周波数は、47乃至63Hzの範囲に
あることを要し、通常電源電圧は10アンペアの電流を運び得ることを要する。
該電源は、電力インジケータライト59b´と、オン/オフスイッチ59c´と
、シャーシ12´内の回路に達するケーブル用のコネクタを提供するケーブルコ
ネクタ59d´とを更に含んでいる。
【0120】 注射装置モータ460を制御する好ましい入れ子式制御ループの形態に対する
より詳細な電気的機能ブロック回路の回路網が図12に図示されている。この図
を参照すると、注射装置モータ460は、好ましい実施の形態において、サーボ
増幅器回路網の回路461により制御されるブラシレス直流モータである。好ま
しい実施の形態において、サーボ増幅器回路網461は、ブラシレス直流モータ
を高スイッチング周波数にて駆動し得るよう指定されたBE30AシリーズPW
Mブラシレスサーボ増幅器モデルBE25A20である。好ましい実施の形態に
おいて、サーボ増幅器は、速度制御のため直交(quadrature)エンコ
ーダフィードバック入力信号を使用する。サーボ増幅器は、全体として参照番号
461aで示した出力駆動ポートと、フィードバック信号入力ポート461bと
、速度制御信号入力ポート461cと、一対のアナログ出力信号ポート461d
、461eとをそれぞれ有している。出力ポート461dは、増幅器内で発生さ
れ、モータ460の圧力又はトルクに比例する電圧信号を運び、「アナログ電流
」ラインと称される出力フィードバックラインに信号を提供する。出力ポート4
61eはサーボ増幅器内で発生され、モータ460の速度に比例する電圧信号を
運び、「アナログ速度」と表示されたラインに対し信号を提供する。光直交エン
コーダ(図12に図示せず)が注射装置モータ460の出力駆動体に作用可能に
接続され(図11に参照番号463で表示)、サーボ増幅器461のフィードバ
ック入力ポート461bに対しパルス列フィードバック信号を供給して戻し、サ
ーボ増幅器461を通じてモータ460の速度を正確に制御する。このループは
、図面にて第一のループ又は「サーボループ」として表されている。好ましい実
施の形態において、サーボ増幅器461は、この標準的なサーボループ形態を通
じて注射装置のモータ460の速度を極めて正確に制御し、しかも更なる制御を
殆ど必要としないオフザシェルフ増幅器である。また、直交エンコーダ信号は、
参照番号472で示した信号調整デコード回路を通じて一対のカウンタ473、
474に供給して戻され、該一対のカウンタ473、474は、それぞれ組み込
み式プロセッサ412及びPCプロセッサ410にそれぞれ合計カウント信号を
提供する。サーボ増幅器461の出力ポート461d、461eからのアナログ
電流及びアナログ速度信号は、組み込み式プロセッサ412への入力信号として
直接、供給され、それぞれ、「モータ状態過速度/過トルク」機能ブロック46
2の比較器462a、462bの第一の信号入力にそれぞれ付与される。比較器
462a、462bに対する基準信号入力は、「基準トルク」及び「基準速度」
入力信号に対応するPCプロセッサ410から入力信号を受け取り得るように接
続されている。
【0121】 比較器462a、462bは、それぞれ、サーボ増幅器461から受け取った
フィードバック信号をPCプロセッサ410から受け取った基準電圧信号と比較
し、図12に図示するように、組み込み式プロセッサ412及びPCプロセッサ
410の双方に、それぞれ「過トルク」及び「過速度」を表す信号出力を提供す
る。
【0122】 注射過程中、マスターPCプロセッサ410は、組み込み式プロセッサ412
に対し注射を行うように命令する。この命令の一部として、組み込み式プロセッ
サには、PCプロセッサにより、所望の流量及び許容される最大圧力が知らされ
る。PCプロセッサが注射命令を発する直前に、該プロセッサは、2つの比較器
462a、462b内で基準電圧値を設定し、その一方は、組み込み式プロセッ
サが実現することが可能な最大流量を表し、もう一方は、許容可能な最大圧力を
表す。注射中、サーボ増幅器461からの「アナログ電流」及び「アナログ速度
」フィードバック信号は、比較器462a、462bにフィードバックされる。
これらフィードバック信号の何れかが比較器のそれぞれの基準電圧を上廻るなら
ば、作動された比較器によって適当な出力信号がプロセッサの双方に提供される
。何れかのプロセッサが比較器から一方又は双方の信号を受け取るならば、プロ
セッサは、注射装置モータ460への電力を遮断し、注射を直ちに停止させる。
【0123】 注射中、組み込み式プロセッサ412は、デジタルエンコーダ463を使用し
てラム又は注射器ピストンの現在の位置を決定する。好ましい実施の形態におい
て、注射されたコントラスト物質の各ミリメートル当たり、エンコーダ463か
ら1,317のカウント値を受け取る。ピストンが注射中に移動すると、組み込
み式プロセッサが各10ミリ秒毎にラム又はピストンの現在の位置を確認する。
次に、組み込み式プロセッサは、簡単な不等辺四辺形状の移動に基づいて、ラム
の理論的な位置を計算する。現在の位置が実際の位置と所定のミリメートル以上
相違するならば、注射を停止させ、誤差を報告する。
【0124】 「アナログ位置」信号を提供する電位差計454は、同様の方法で使用される
が、その製造許容公差はより大きい。ラム又はピストンの移動を較正する間、装
置は、ミリメートル当たりの移動毎のオーム数を表す定数を計算する。注射中、
組み込み式プロセッサが同一の理論的な不等辺四辺形状の動作を使用して、ピス
トンの理論的位置を決定する。デジタルエンコーダの方法の場合と同様に、ラム
の現在の位置が実際のアナログ位置の測定値から所定のオーム以上、相違するな
らば、注射が停止され、誤差が報告される。
【0125】 従って、入れ子式ループ制御回路網が設定され、この場合、モータ460の直
接的な主サーボフィードバックループ制御はデコーダ回路472及びカウンタ4
73を通じてフィードバックされたエンコーダ信号及び組み込み式プロセッサ4
12を通じて提供された「誤ループ」制御により補充されて、サーボ増幅器46
1の信号入力端子461cに戻される。第一のすなわち「サーボループ」は、比
例積分を使用する標準的な速度制御ループである一方、外側の「誤ループ」は、
サーボループがモータ速度を正確に制御することを確実にするためサーボループ
制御を単に定期的に点検する位置制御ループである。モータ460のギヤトレー
ンの出力に作用可能に接続された電位差計は、単に、エンコーダループに対する
バックアップとして機能する絶対位置センサである。同様に、カウンタ474を
通じてPCプロセッサ410へフィードバックするエンコーダは、プロセッサ4
12がその所定の方法にて、二次的な「誤ループ」を通じて速度補正信号を提供
する作動をしなかった場合、組み込み式プロセッサ412を通じて主誤ループ制
御に対する冗長的バックアップとして機能する。
【0126】 上記に簡単に説明したように、多数のプロセッサが利用可能であることは、そ
の双方の検知回路中の情報を使用する真の多数の冗長検知機能を提供することに
なる。更に、二重又は多重プロセッサの特徴は、注射モータの動き及び蠕動ポン
プの動きといったような装置の重要な機能を冗長制御し且つ安全機能を監視する
能力を提供することになる。これら状態の双方は、上述し且つ図11及び図12
に図示するように、双方のマイクロプロセッサによって能動的に監視される。例
えば、注射モータに対する「過速度安全回路」は、デコーダ回路472及び一対
のカウンタ473、474を通じて2つのプロセッサに信号を供給する直交エン
コーダ463により提供される。エンコーダの情報を受け取るため独立的な2つ
のプロセッサを使用することは、流量を感知する安全回路として機能する。その
理由は、組み込み式プロセッサ及びPCプロセッサの双方がパルスを計数して、
注射流量を決定するからである。上述したように、個々のカウント値は、特定の
時間間隔に亙って合計して平均速度を計算する。安全機能は、過速度状態のとき
、何れかのプロセッサがそれ自体の決定能力に基づいて注射装置のモータを独立
的に停止させることができることによって、提供される。
【0127】 同様に、過速度安全回路を提供するために使用したものと同一のハードウェア
により、「過剰量の安全回路」が提供される。エンコーダからカウンタ473、
474を通って組み込み式プロセッサ及びプPCプロセッサに提供されたパルス
は、その双方のプロセッサがパルスを独立的に計数して、注射量を決定すること
を可能にする。過剰量の状態のとき、一方のプロセッサは、注射装置のモータを
独立的に停止させることができる。
【0128】 多数のプロセッサを必要としない更なる二重安全の特徴は、電位差計464か
ら受け取った「アナログ位置」信号により提供され、この信号は、組み込み式プ
ロセッサが電位差計からのアナログ電圧値の変化を読み取ることによりその量を
点検することを可能にする。電位差計を四分エンコーダに対するバックアップと
して提供することにより、注射量を感知するための更なる二重の冗長安全性が提
供される。
【0129】 注射装置のモータの「過電流」及び「過速度」状態について上述したように、
二重冗長のモータ安全回路が提供される。これらの回路は、比較器462a、4
62bに関して上述した。比較器462aは、サーボ増幅器461からの「アナ
ログ電流」フィードバック信号を使用して、組み込み式プロセッサ及びPCプロ
セッサの双方に二重の入力信号を提供して、プロセッサ電流測定の安全回路を二
重に感知することを可能にする。同様に、比較器426bは、サーボ増幅器46
1からの「アナログ速度」信号の結果としてプロセッサの双方に二重入力信号を
提供し、注射装置のモータ速度を二重に冗長感知することを可能にする。
【0130】 蠕動ポンプ44´を制御するため同様の安全回路が設けられている。図11に
図示するように、該蠕動ポンプは、過速度/過トルク回路網451も備えている
。好ましい実施の形態において、蠕動ポンプ44´は、注射装置モータのような
ブラシレスモータではなく、PWM制御回路450からパルス幅変調入力信号を
受け取る。ポンプモータ44´は、モータドライバ回路450からの出力電流と
共に検知され且つフィードバック信号として使用することのできる後方EMFを
発生させる。この蠕動ポンプの安全回路の電気ブロック図が図13により詳細に
図示されている。この図面を参照すると、PCプロセッサ及び組み込み式プロセ
ッサは、それぞれ参照番号410、412で示してある。図13に図示した安全
回路は、実質的に、注射装置のモータの速度及び電流を感知するために使用され
る回路と同一である。過速度/過トルク回路網451の一対の比較器451a、
451bが注射装置のモータの安全回路に関して上述した比較器462a、46
2bと同様の方法で使用される。比較器451aは、プロセッサの双方に対し過
トルク出力信号を提供し、比較器451bは、双方のプロセッサに過速度入力信
号を提供する。比較器451は、PCプロセッサ410からトルクの基準電圧信
号を受け取り、比較器451bは、プロセッサ410から速度基準電圧信号を受
け取る。比較器451aは、モータドライバ回路網450からの電流出力信号を
監視し、その監視した電流出力信号がプロセッサ410から提供されたトルク基
準信号を上廻る時、常に、出力信号を提供する。比較器451bは、モータ44
´からの後方EMF信号を監視し、後方EMF信号がプロセッサ410より供給
される速度基準電圧信号を上廻る時、常に、出力信号を提供する。組み込み式プ
ロセッサ412は、モータドライバ450に対し主駆動制御信号を提供する。
【0131】 図9に図示した本発明の実施の形態において、電源の作動及び非常用停止スイ
ッチの作動を除いて、装置と操作者/ユーザの全てのインターフェースは制御盤
を介して行われる。装置の1つ又は複数のプロセッサとの通信は、ディスプレイ
433に重なり合うタッチスクリーン432におけるスイッチを通じて行われる
。コンピュータはディスプレイに色々なスクリーンを発生させ、タッチスクリー
ンのタッチパッドと整合した適当なシミュレート型スイッチインジケータを有し
、このことは、操作者がタッチスクリーンを通じてマイクロプロセッサと通信す
ることを可能にする。装置に通電すると、制御盤のディスプレイは、ユーザに対
し、装置がそれ自身の診断試験を行っていることを知らせる。診断及び較正試験
の後、ディスプレイは操作者に対し一連の命令を提供する色々な設定ウィンドウ
を提供し、この設定ウィンドウは、全体として、注射器の装填、係止及び充填、
処分可能な接続及び洗滌を含むステップバイステップの設定手順を通じて操作者
を案内することになる。
【0132】 PCプロセッサにより発生され且つ始動、較正及び自己診断機能についてユー
ザに表示されるサンプルスクリーンは、図14乃至図17に図示されている。こ
れら図面を参照すると、最初の始動装置が図14に図示されている。このスクリ
ーンは、全ての機能が適正に作用しているかどうかを確認するため装置が内部の
診断チェックを行っている間、見える状態を保つ。次に、この装置は、設定及び
較正を自動的に開始する。図15のスクリーンは、注射器ラムが後方位置まで動
くときに現れ、その後、操作者に対し注射器組立体を装填する方法を教える図1
6のスクリーンが現れる。注射器の装填手順が完了すると、操作者は、図16の
タッチスクリーンの「完了」パッドを押す。これで、装置は、「設定」手順を開
始する用意が整い、注射器ラムがその前方位置まで動く間に、図17のスクリー
ンを表示する。
【0133】 「設定」命令は、図18のスクリーンによって開始する。この図を参照すると
、操作者には、装置のチューブ組立体部分を装填するステップバイステップの方
法が命令される。操作者は、図18に示したステップを完了すると、「完了」ス
イッチを押してタッチスクリーンを作動させ、図19のスクリーンに表示された
ステップへと進む。図19のスクリーンは、圧力ドーム、マニホルド及び流体管
の洗滌作業を含む。これらのステップが完了し、また、「完了」スイッチが作動
されると、図20の設定命令スクリーンが表示される。スクリーン20は、装置
の圧力変換器及びポンプ組立体を取り付ける命令を発する。図20のスクリーン
の項目及び「完了」スイッチの作動が完了すると、図21のスクリーンの設定命
令が表示される。図21のステップは、設定命令を完了し、また、操作者が図2
1のスクリーンの「完了」スイッチを作動させると、装置は、注射器を充填する
用意が整う。図18乃至図21のスクリーンに表示した全ての設定ステップの間
、操作者は、スクリーンの「戻る」スイッチ領域を押すことにより、以前のスク
リーンに戻るオプションが可能である。
【0134】 装置が注射器の充填を行う前に、設定命令を完了したならば、操作者は、図2
2のスクリーンの「OK」スイッチを作動させなければならない。この「OK」
スイッチを作動させると、装置は、自動的な充填及びパージング工程に進む。注
射器の位置を注射器の後部まで引き戻して、コントラスト物質を注射器内に吸引
するならば、図23のスクリーンが表示されよう。次に、ピストンが方向を逆に
し、前方に動き始めると、注射器の上方ポートから空気が排除され、その間、図
24のスクリーンが表示されよう。この注射器のピストンは、患者のマニホルド
内の下方弁が動く前に、自動的に停止する。注射器のパージ作業後、図25のス
クリーンが表示されて、注射器の下方ポートから装置の高圧管への管のパージン
グを進める方法について操作者に命令を与える。管をパージするためには、操作
者は、図25のスクリーンの「パージ」スイッチを押し且つ保持し、また、空気
及び泡が注射器と患者のマニホルドとの間の管から、また、患者のマニホルドの
先端/突端から高圧管内に押し出されるとき、そのパージング作業を眼で観察し
なければならない。この手順が完了すると、操作者は、「パージ」スイッチを放
し、図25のスクリーンの「完了」スイッチを作動させる。操作者が「パージ」
スイッチに触れている間、図26のスクリーンが現れよう。操作者が「パージ」
スイッチとの接触を放すと、図25のスクリーンが再度、現れよう。図25の「
完了」スイッチを作動させた後、図27のディスプレイスクリーンが表示されよ
う。
【0135】 図27のプロセスステップは、最終的な塩水洗滌方法に関するものである。操
作者が図27のスクリーンの「洗滌」スイッチに触れると、装置は、塩水バッグ
から停止コックまでの管を洗滌し、その管内に気泡が全く存在しないことを確実
にする。操作者が図27のスクリーンの「洗滌」スイッチに触れている限り、図
28のスクリーンが表示されよう。最終的な塩水洗滌手順が完了すると、操作者
は、「洗滌」スイッチを放し、図27のスクリーンの「完了」スイッチに触れ、
これによって、図29のディスプレイスクリーンが表示される。図29のスクリ
ーンは、最終的な設定スクリーンである。図29のスクリーンの命令を完了した
後、操作者は、ディスプレイの「完了」スイッチを作動させ、設定手順を完了し
、これで、装置は、カテーテルへ接続する用意が整う。
【0136】 上述した設定手順が成功裡に完了したならば、この装置は、全体として、図3
0に図示したメインスクリーンを表示する。その好ましい実施の形態の制御盤の
メインディスプレイスクリーンは、図30に図示する部分に分割されている。デ
ィスプレイスクリーンに対する全てのフォーマットは、PCマイクロプロセッサ
410により且つその制御の下で提供される。図30を参照すると、スクリーン
の右側に沿って垂直に整合され且つ「注射」(500);「塩水」(501);
「吸引」(502);「パージ」(503)と表示された4つの「ファンクショ
ンキー」がある。これら4つのソフトなファンクションキーに対するアイコンは
、タッチスクリーン432の適当なスイッチパッドと整合されており、このため
、操作者は、ファンクションキーの選択した1つを押し且つその選択した機能に
対する状況ウィンドウを現わす。この状況ウィンドウは、参照番号505で表示
されており、インジケータウィンドウは、参照番号506で表示されている。状
況ウィンドウは、装置のメッセージを表示し且つユーザに対し装置の作動状況に
関するフィードバックを提供するために使用される。この状況インジケータウィ
ンドウ506は、作動可能であるとき、重要な装置のセンサを表示する。
【0137】 LCA(左冠状動脈)508、RCA(右冠状動脈)509及びLV/Ao(
左心室/大動脈)510として表示された「注射型式」又は「注射選択」キーは
、ファンクションキーの上方に配置されて、行われるであろう注射手順の型式に
関する操作者入力を提供する。この注射型式は、これら3つの型式の釦の1つを
押すだけで変更することができる。新しい型式が選択されたならば、その選択し
た型式に対する注射不能パラメータの値が計算され且つパラメータキーに表示さ
れる。好ましい実施の形態において(以下に、より詳細に説明するように)、注
射パラメータは、治療すべき患者の体重のような実際の値に基づいて計算される
。選択した注射キーの文字による表示がディスプレイスクリーンの極く頂部に表
示される。図30に図示したサンプルスクリーンにおいて、LCAキーが選択さ
れ且つ「左冠状」という関係した表示がスクリーンの頂部に表示される。
【0138】 次のパラメータ、すなわち、流量、注射量、注射圧力及び「立上り時間」は、
注射状況ウィンドウが開いている間、又は設定手順中、所望のパラメータのアイ
コン押すことにより変更することができる。注射パラメータ/制限キーは、ディ
スプレイスクリーンの頂部に沿って配置されている。
【0139】 「流量」ウィンドウ512は、手動遠隔制御装置を完全に押した時に得ること
のできる最大の流量を表示する。流量の単位はml/secである。「注射量」
パネル513は、1回の注射にて注射することのできる全量限界値を表示する。
このパラメータの単位はmlである。「注射圧力」ウィンドウ512は、1回の
注射中に許容される注射器内の最高圧力を表示する。この圧力に達したならば、
警報ランプが点灯し、注射流量は表示された圧力に制限される。圧力の単位はp
siである。「立上り時間」ウィンドウ515は、1回の注射中に許容される最
大の立上り時間を表示する。この立上り時間の単位はsecである。
【0140】 この装置は、1997年10月7日付けで出願された、「自動的高/低圧力切
換え機能を有する血管造影用注射装置(Angiographic Injec
tor System with Automatic High/Low P
ressure Switching)」という名称の、同時出願係属中の特許
出願第08/946,293号に記載されたような、注射器を自動的に又は手動
で再充填する特徴的な機能を備えている。「再充填」キーは、ディスプレイスク
リーン最下方部分に配置され、ディスプレイスクリーンの「オプション」部分を
含んでいる。全体として参照番号517で表示した再充填キーは、所望のアイコ
ンを押すだけでその場合又はその手順中任意の時点にて再設定することができる
【0141】 全体として「流量型」キーとして表示された第二のオプションキーは参照番号
518で示してあり、遠隔の手動制御装置14´によりリアルタイムにて制御す
ることのできる「一定」量又は「可変」量の何れかとして注射手順を選択するこ
とを可能にする。
【0142】 プロセッサは、注射過程中に存在する瞬間的な状態に関するリアルタイムの情
報をユーザに提供する。これらの状態は、図31のサンプルスクリーン上に表示
したように、状況ウィンドウ505に表示される。また、このディスプレイパネ
ルは、「最後の注射」ウィンドウ520にて、最後の注射の結果も表示する。最
後の注射の結果は、最後に行った注射の「総量」及び「最大流量」を含む。また
、このディスプレイパネルは、「コントラスト物質の総量」ディスプレイウィン
ドウ522に表示された、現在の場合に患者に注射したコントラスト物質の合計
量をも示す。最後の注射及びコントラスト物質の総量ディスプレイウィンドウは
、ディスプレイスクリーンの下左側部分付近に配置されている。コントラスト物
質の総量ディスプレイは、その場合の過程は、注射器の多くの充填手順を含むた
め、注射過程中に瞬間的に利用可能となる重要な情報を提供する。更に、かかる
充填手順は、注射器の充填の総量又はその一部分の量の何れかを現わすこともで
きる。従来の技術は、連続的な注射コースに亙って患者に投与されたコントラス
ト物質の総量の日誌を操作者/ユーザが記録することに基づくものであった。注
射したコントラスト物質の量の合計量を正確に記録しそこなったならば、患者に
対し過剰な投与量の材料が注射される可能性がある。
【0143】 好ましい実施の形態において、「患者の体重」として表示されたディスプレイ
ウィンドウ/キーは、参照番号524にて示してある。好ましい実施の形態にお
いて、このディスプレイウィンドウは、現在の患者の体重を表示する。このキー
を選択することで、ユーザは、患者の体重をkg単位にて装置に入力することが
できる。注射量の値及び限界値を計算するために患者の体重が使用される(以下
に、より詳細に説明)。
【0144】 ディスプレイパネルにおける最後のキーは、ディスプレイパネルの右下部分付
近に配置された「ケース終了」キー526である。このキーを操作するならば、
装置を停止させる前、又は新たなケースを開始する前に、ユーザが適正なステッ
プを行うように指令が表示される。
【0145】 非常釦又はスイッチ434(図11)は、制御盤の右上部分に物理的に配置さ
れている。これは、ディスプレイスクリーン上に配置されていない唯一のファン
クションスイッチである(電源スイッチ以外)。非常スイッチは、続行中の全て
の機能を不作動にし且つ非常釦を押した旨のメッセージを状況ウィンドウに表示
する。非常用釦又はスイッチは、交互動作型スイッチである。押したとき、釦は
点灯する。スイッチを切るためには、ユーザは、再度、釦を押さなければならな
い。
【0146】 所望のパラメータのキー(512乃至515)を押すことにより、注射限界量
を変更することができる。注射(キー518)が「定」モードに設定されたなら
ば、状況ウィンドウ内にてユーザにキーパッドが呈示されよう。この状態は、図
32に図示されている。次に、新たな値を入力することができる。プロセッサは
、選択した注射型式に対して許容可能な範囲内にあるかどうかを確認するため、
この新たな値をチェックする。その入力値が許容可能な範囲外であるならば、こ
の旨をユーザに知らせるメッセージが表示されよう。「キャンセル」キーを押し
たならば、その以前に設定した値はその設定した状態を保つ。注射オプション(
キー518)を「可変」モードに設定したならば、ユーザが選択し得るように、
状況ウィンドウには、選択すべき6つの異なる値が表示される。この状況に対応
するサンプルのディスプレイウィンドウが図33に図示されている。「キャンセ
ル」キーを押した場合、それ以前に設定された値は、その設定した状態を保つ。
【0147】 「注射」釦又はキー500を押すことにより、注射が開始される。LA/Ao
(多量注射釦)を選択したならば、ユーザには、これを確認するため質問される
。LA/Ao注射手順がコントラスト物質の最大の使用量を表す一方、RCA注
射手順は、最小量のコントラスト物質を使用する。次に、ユーザには、注射の「
準備」OKであるかどうかがディスプレイ上のプロンプトにより質問が為される
。ユーザは、状況ウィンドウ内の「OK」スイッチを押さなければならない。こ
の時点にて、必要とされる注射を行うのに十分なコントラスト物質が注射器内に
ないならば、装置は、再充填を行うように指令することになる。この再充填は、
「再充填」オプションキー517の状況に依存して、自動式又は手動式とする。
量のレベルが正確であるならば、ユーザは、注射手順を開始するため、手動制御
装置14´を作動させるように指令されよう。
【0148】 注射した量が限界値の10%以下であるならば、注射回数は増やさず、手動制
御装置は、準備状態に保つ。「多量」注射は、再度の注射が許容される前に、ユ
ーザは再度、「多量OK」釦を押さなければならない。ユーザは、スクリーン上
の任意の釦を押すことにより、注射機能から出る。
【0149】 「塩水」キー501を押すことにより開始させた塩水洗滌機能は、塩水を塩水
バッグから吸引し、使い捨て器具及び管接続部を洗滌する。この機能が開始され
ると、「塩水洗滌」状況ウィンドウが「洗滌」キー及び「完了」キーによって表
示される。「洗滌」キーを押すと、10秒以内又はユーザがキーを押すのを止め
る迄、使い捨て器具を塩水にて洗滌する。このウィンドウ内の「完了」釦を押す
と、洗滌過程は終了し、ユーザは、「メイン」スクリーンに戻る。
【0150】 吸引機能は、流体をカテーテルから使い捨て器具を通じて廃物バッグ内に吸引
する。この機能は、管内にて検知された気泡を除去するために使用することがで
きる。この吸引機能は、ディスプレイパネル上の「吸引」釦又はキー502を選
択することにより開始する。スクリーン上に「吸引」状況ウィンドウは表示され
よう。「吸引」キーを押すと、その「吸引」キーが押されている限り、10秒以
内に、管の流体を使い捨て型器具を通じて廃物バッグ内に吸引することになる。
「完了」釦を押すと、ユーザは、「メイン」スクリーンに戻る。
【0151】 使い捨て器具から気泡をフラッシングするため、手動のパージ機能が使用され
る。パージングするとき、注射器のパージ、及び管のパージという2つの選択が
可能である。注射器のパージは、注射器から空気を排除することを含み、空気が
注射器から排除され且つ流体が注射器を押して逆止弁を閉じ状態にするときに停
止する。管のパージは、空気を注射器から患者のマニホルドを通って停止コック
まで排除する。この方法は、コントラスト物質を使い捨て器具を通して送り、ま
た、気泡の検知装置を非係合状態にさせる。このパージは、注射器と患者のマニ
ホルドとの接続部、及び患者のマニホルド弁の正面から空気を排出し得るように
、装置の始動時に行われる。この手順中、吸引器のフラッシング手順が試みられ
た後、気泡が使い捨て器具内に残るとき、管のパージを行うこともできる。「パ
ージ」機能を作動させるためには、「パージ」キー503を「メイン」スクリー
ンから選択する。「パージ」状況ウィンドウが表示される。「注射器」、「キャ
ンセル」、「管」という3つのオプションがスクリーン上に表示される。「キャ
ンセル」を選択すると、「メイン」スクリーンに戻る。「管」を選択すると、ユ
ーザには、患者を切り離すように警告が為される。ユーザは、「オーケー」キー
を押すことにより、これを確認しなければならない。この時点にて、「注射器」
を選択したならば、「パージ」キー及び「完了」キーがウィンドウに表示される
。「パージ」キーは、押し・保持キーであり、このキーは、ユーザがキーを放す
迄、10秒以内、管又は注射器を通じてパージングを開始し且つ続行する。空気
が完全に排除され且つコントラスト物質の弁がうまく閉じたならば、パージング
は自動的に停止されよう。弁が閉じる前に、ユーザがパージングを停止させると
、パージングは完全でない旨のメッセージが表示されよう。スクリーン上の「完
了」キー又は任意の他のキーを押すと、パージング機能から出る。手動のパージ
ング機能のサンプルスクリーンは、図34に図示されている。
【0152】 キー517により自動的な再充填オプションが選択されたならば、注射器は、
所望の注射限界量に対して十分なコントラスト物質が注射器内に存在しないなら
ば、自動的に110mlまで再充填する。このことは、注射時、自動的に行われ
る。手動の再充填が選択されたならば、「再充填」状況ウィンドウが表示されよ
う。「パージ」キー、「完了」キー及び「再充填」キーがこのウィンドウ内で作
用可能である。「再充填」キーを押し且つその押した状態を保つと、プランジャ
を後方に引き込んで、注射器を充填する。注射器内の現在のコントラスト物質の
量は、充填するに伴って表示される。「再充填」釦を放すと、再充填作用が中断
する。「パージ」キーを押すと、その「パージ」キーが押されている限り、空気
及び流体が注射器外に排除される。「完了」釦を押すと、ユーザは「メイン」ス
クリーンに戻る。依然として、注射限界量を満足させるのに十分なコントラスト
物質が注射器内にないならば、「再充填」状況ウィンドウが注射の時点で再度、
開放する。手動の再充填操作のサンプルスクリーンは図35に図示されている。
【0153】 そのケースを終了させるには、「ケース終了」釦526を押す。「キャンセル
」キー及び「終了」キーが状況ボックス内に表示される。「キャンセル」キーを
選択すると、ユーザは「メイン」スクリーンに戻る。「終了」キーを選択すると
、ケース終了順序が開始する。高圧管が切り離され、コントラスト物質容器が受
け具から除去されると、「コントラスト物質無し」インジケータが現れよう。次
に、「完了」釦を押し又は選択すると、プランジャは注射器本体から自動的に引
き出され、チャンバを非係止状態にし且つ開放することにより、注射器を装置か
ら除去することができる。
【0154】 従来の装置は、治療すべき患者の値又は特徴に直接的に関係した注射不能パラ
メータを自動的に測定することができない。かかる特徴は、体重、年齢、個人の
健康状態、血管の丈夫さ、カテーテルの寸法等のような事項を含むと考えられる
。例えば、従来の装置は、外科医が特定の患者に対し記憶させることのできる保
存した注射パラメータの値を呼出し又は保存したパラメータが外科医が典型的に
選択する注射パラメータを表す特定の手順を呼出す記憶呼出し機能を備えている
。本発明は、注射手順の直前に、この注射パラメータの値は治療すべき患者の値
又は状態に直接的に関係する、示唆された注射不能パラメータの値を測定する自
動的な方法を提供する。この方法の好ましい実施の形態において、注射不能パラ
メータの値は患者の「体重」を使用して計算する。しかしながら、上述したよう
に、その他の患者に特有のファクタを使用して注射不能の値の計算を行ってもよ
い。患者の体重に基づいて注射不能パラメータを測定する1つの好ましい実施の
形態の場合、装置により行うことのできる3つの異なる型式(すなわち、LCA
、RCA又はLV/Ao)の注射に対応する3つの異なる組みの等式又はアルゴ
リズムが使用される。LCA(左冠状血管処置法)の場合、4つの注射不能パラ
メータの値を決定するために使用される等式は、次の通りである。
【0155】 LCA流量限界値=3.5Ln(体重)−7.6 等式1 LCA量限界値=5.17Ln(体重)−11 等式2 LCA立上り時間=(流量+10)/100 等式3 LCA圧力限界値=(流量+20)25 等式4 表1には、選択された患者の体重に対して等式1乃至4により決定された注射
不能パラメータの計算値が掲げてある。 表1 左冠状血管への注射不能パラメータ 体重 流量(最大) 量(最大) 立上り時間(最大) 圧力限界値 (kg) (ml/秒) (ml) (秒) (p.s.l) 10 0 1 0.1 511 20 3 4 0.1 572 30 4 7 0.1 608 40 5 8 0.2 633 50 6 9 0.2 652 60 7 10 0.2 668 70 7 11 0.2 682 80 8 12 0.2 693 90 8 12 0.2 704 100 9 13 0.2 713 110 9 13 0.2 721 120 9 14 0.2 729 130 9 14 0.2 736 RCA(右冠状血管処置法)に対する注射不能パラメータは、好ましい実施の形
態において、等式5乃至8により決定した。 RCA流量限界値=2.1Ln(体重)−4.8 等式5 RCA量限界値=2.7Ln(体重)−6 等式6 RCA立上り時間=(流量+10)/100 等式7 RCA圧力限界値=(流量+15)25 等式8 表2には、選択された患者の体重に対して等式5乃至8により決定された4つ
の注射不能パラメータの計算値が掲げてある。 表2 右冠状血管への注射不能パラメータ 体重 流量(最大) 量(最大) 立上り時間(最大) 圧力限界値 (kg) (ml/秒) (ml) (秒) (p.s.l) 10 0 0 0.1 376 20 1 2 0.1 412 30 2 3 0.1 434 40 3 4 0.1 449 50 3 5 0.1 460 60 4 5 0.1 470 70 4 5 0.1 478 80 4 6 0.1 485 90 5 6 0.1 491 100 5 6 0.1 497 110 5 7 0.2 502 120 5 7 0.2 506 130 5 7 0.2 511 LV/Ao注射の選択(左心室/大動脈の処置法)に対する注射不能パラメータ
は、好ましい実施の形態において、等式9乃至12により決定した。 LV/Ao流量限界値=7Ln(体重)−16 等式9 LV/Ao量限界値=22Ln(体重)−46 等式10 LV/Ao立上り時間=(流量+10)/100 等式11 LV/Ao圧力限界値=60(流量)+200 等式12 表3には、選択された患者の体重に対して等式9乃至12により決定された注
射不能パラメータの計算値が掲げてある。 表3 左心室/大動脈不良パラメータ 体重 流量(最大) 量(最大) 立上り時間(最大) 圧力限界値 (kg) (ml/秒) (ml) (秒) (p.s.l) 10 0 5 0.1 207 20 5 20 0.1 498 30 8 29 0.2 669 40 10 35 0.2 789 50 11 40 0.2 883 60 13 44 0.2 960 70 14 47 0.2 1024 80 15 50 0.2 1080 90 15 53 0.3 1130 100 16 55 0.3 1174 110 17 57 0.3 1214 120 18 59 0.3 1251 130 18 61 0.3 1284 図36には、体重が10乃至130kgの患者に対する左冠状血管、右冠状血
管及び左心室/大動脈の機能について、それぞれ等式1、5、9により決定され
た流量限界値の注射不能パラメータ値の比較グラフが示してある。
【0156】 図37には、体重が10乃至130kgの患者に対する左冠状血管、右冠状血
管及び左心室/大動脈の機能について、それぞれ等式2、6、10により計算し
た限界量の注射不能パラメータ値の比較グラフが示してある。
【0157】 患者に特有の特徴(体重のような)に基づいて注射不能パラメータ値を自動的
に決定することは、1人の特定の患者に対する適正な注射不能パラメータを選択
することに伴う推定因子を最小にし、注射手順の間における患者の状態の変化に
対応する注射不能パラメータを決定する方法を提供し、また、注射手順を監視す
る外科医又は操作者が適正な注射不能パラメータの値を選択し又は決定するため
にさもなければ頼らなければならないであろう補助的な図表を不要にするもので
ある。
【0158】 従って、特定の注射手順に対する一組みの注射不能パラメータ値を決定するた
めには、ユーザは、選択釦508乃至510により提供された3つの注射セレク
タの1つを選択して、患者の体重ウィンドウ524にて患者の体重をkg単位で
入力するだけでよい。この過程のフローチャートは、図38に図示されている。
図38を参照すると、行うべき注射型式の最初の選択(ブロック530)を含む
最初の設定過程後、操作者は、患者の体重を入力する(ブロック531)。マイ
クロプロセッサは、選択された注射手順(すなわち、LCA、RCA又はLV/
Ao)及びディスプレイパネルを介して装置に入力した患者の体重に従って適当
なアルゴリズムを使用することにより注射不能パラメータを自動的に決定する(
ブロック532)。次に、その計算した注射不能パラメータ値をメインスクリー
ン上に表示し(ブロック533)、その過程を完了する。操作者は、決定された
値を変更するオプションを有するが、殆どの適用例において、その注射不能値を
変更する必要はないであろう。
【0159】 以上、本発明の好ましい実施の形態及び適用例について説明したが、上記の説
明を参照することにより、当業者により、本明細書に開示し又は記載しなかった
その他の改変例が案出されよう。この説明は、本発明及びその作用原理を明確に
開示する好ましい実施の形態、構造体、方法、アルゴリズム及び適用例の特定例
を提供することを目的とするものである。従って、本発明は、任意の特別な実施
の形態又はその構成部品にのみ限定されるものではない。特許請求の範囲の精神
及び広い範囲に属する本発明の全ての代替例、改変例及び変更例が包含される。
【0160】 図面を参照すると、幾つかの図面の全体に亙って同様の部品は同様の参照番号
で表示してある。
【図面の簡単な説明】
【図1】 本発明の血管造影用注射装置の好ましい実施の形態を示す斜視図である。
【図2】 2Aは、図1の装置の作動状態を示す線図である。 2Bは、図1と異なる作動状態を示す線図である。 2Cは、図1と異なる作動状態を示す線図である。 2Dは、図1と異なる作動状態を示す線図である。 2Eは、図1と異なる作動状態を示す線図である。 2Fは、図1と異なる作動状態を示す線図である。 2Gは、図1と異なる作動状態を示す線図である。
【図3】 図1の注射装置の制御装置の電気的ブロック図である。
【図4】 本発明の注射装置の好ましい実施の形態の正面制御盤の制御装置及びディスプ
レイの図である。
【図5】 5Aは、図1の装置の遠隔制御装置の側面図である。 5Bは、図1の装置の遠隔制御装置の部分平面斜視図である。
【図6】 足踏み操作型遠隔制御装置の斜視図である。
【図7】 7Aは、コントラスト物質充填中の入口逆止弁及びマニホルドの作動状態を示
す図である。 7Bは、空気パージ中の入口逆止弁及びマニホルドの作動状態を示す図である
。 7Cは、患者への注射操作中の入口逆止弁及びマニホルドの作動状態を示す図
である。 7Dは、図7Cと異なる患者の注射操作中の入口逆止弁及びマニホルドの作動
状態を示す図である。
【図8】 8Aは、入口逆止弁の作動状態の詳細を示す図である。 8Bは、入口逆止弁の作動状態の詳細を示す図である。 8Cは、入口逆止弁の作動状態の詳細を示す図である。
【図9】 9Aは、本発明の血管造影用注射装置の第二の実施の形態を示す斜視図である
。 9Bは、図9Aと異なる形態を示す斜視図である。
【図10】 図9に図示した装置の部分の取り付け形態を示す機械的ブロック図である。
【図11】 11Aは、図9及び図10の制御装置及び電気的機能の電気的ブロック図であ
る。 11Bは、図11Aと異なる機能を示す制御装置及び電気的機能の電気的ブロ
ック図である。 11Cは、図11Aと異なる機能を示す制御装置及び電気的機能の電気的ブロ
ック図である。 11Dは、図11Aと異なる機能を示す制御装置及び電気的機能の電気的ブロ
ック図である。
【図12】 図11の制御装置の注射装置におけるモータ制御部分の電気的ブロック図であ
る。
【図13】 図11の制御装置の蠕動ポンプにおけるモータ制御部分と関係した安全回路の
電気的ブロック図である。
【図14】 図11の装置のディスプレイのパワーアップスクリーンの図である。
【図15】 図11の装置のディスプレイの後方較正スクリーンの図である。
【図16】 図11の装置のディスプレイのチェックスクリーンの図である。
【図17】 図11の装置のディスプレイの前方較正スクリーンの図である。
【図18】 図11の装置のディスプレイの第一の始動命令スクリーンの図である。
【図19】 図11の装置のディスプレイの第二の始動命令スクリーンの図である。
【図20】 図11の装置のディスプレイの第三の始動命令スクリーンの図である。
【図21】 図11の装置のディスプレイの第四の始動命令スクリーンの図である。
【図22】 図11の装置のディスプレイの注射器充填準備完了スクリーンの図である。
【図23】 図11の装置のディスプレイの注射器充填通知スクリーンの図である。
【図24】 図11の装置のディスプレイのパージング通知スクリーンの図である。
【図25】 図11の装置のディスプレイの管パージ命令スクリーンの図である。
【図26】 図11の装置のディスプレイの管パージング通知スクリーンの図である。
【図27】 図11の装置のディスプレイの最終的な塩水洗滌命令スクリーンの図である。
【図28】 図11の装置のディスプレイの塩水洗滌通知スクリーンの図である。
【図29】 図11の装置のディスプレイの最終的な始動スクリーンの図である。
【図30】 図11の装置の主ディスプレイスクリーンの図である。
【図31】 注射モードにおける装置を示す、図30の主ディスプレイスクリーンの図であ
る。
【図32】 一定量作動モードが選択されたときに表示されるキーパットを示す、図30の
主ディスプレイスクリーンの図である。
【図33】 可変量作動モードが選択されたときに表示されるキーパットを示す、図30の
主ディスプレイスクリーンの図である。
【図34】 手動パージングモードにおける作動状態を示す、図30の主ディスプレイスク
リーンの図である。
【図35】 手動再充填モードにおける作動を示す、図30の主ディスプレイスクリーンの
図である。
【図36】 36Aは、患者の体重に関して本発明のアルゴリズムにより決定された流量限
界値に対する注射不能パラメータ値の比較グラフである。 36Bは、図36Aと同様の比較グラフである。 36Cは、図36Aと同様の比較グラフである。
【図37】 37Aは、患者の体重に関して本発明のアルゴリズムにより決定された量限界
値に対する注射不能パラメータ値の比較グラフである。 37Bは、図37Aと同様の比較グラフである。 37Cは、図37Aと同様の比較グラフである。
【図38】 図36及び図37の患者に関係した注射不能パラメータを決定するために使用
される方法を示す概略図的なフローチャートである。
【手続補正2】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図10
【補正方法】変更
【補正内容】
【図10】
【手続補正3】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図11
【補正方法】変更
【補正内容】
【図11】
【手続補正4】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図14
【補正方法】変更
【補正内容】
【図14】
【手続補正5】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図15
【補正方法】変更
【補正内容】
【図15】
【手続補正6】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図16
【補正方法】変更
【補正内容】
【図16】
【手続補正7】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図17
【補正方法】変更
【補正内容】
【図17】
【手続補正8】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図18
【補正方法】変更
【補正内容】
【図18】
【手続補正9】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図19
【補正方法】変更
【補正内容】
【図19】
【手続補正10】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図20
【補正方法】変更
【補正内容】
【図20】
【手続補正11】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図21
【補正方法】変更
【補正内容】
【図21】
【手続補正12】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図22
【補正方法】変更
【補正内容】
【図22】
【手続補正13】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図23
【補正方法】変更
【補正内容】
【図23】
【手続補正14】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図24
【補正方法】変更
【補正内容】
【図24】
【手続補正15】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図25
【補正方法】変更
【補正内容】
【図25】
【手続補正16】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図26
【補正方法】変更
【補正内容】
【図26】
【手続補正17】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図27
【補正方法】変更
【補正内容】
【図27】
【手続補正18】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図28
【補正方法】変更
【補正内容】
【図28】
【手続補正19】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図29
【補正方法】変更
【補正内容】
【図29】
【手続補正20】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図30
【補正方法】変更
【補正内容】
【図30】
【手続補正21】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図31
【補正方法】変更
【補正内容】
【図31】
【手続補正22】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図32
【補正方法】変更
【補正内容】
【図32】
【手続補正23】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図33
【補正方法】変更
【補正内容】
【図33】
【手続補正24】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図34
【補正方法】変更
【補正内容】
【図34】
【手続補正25】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図35
【補正方法】変更
【補正内容】
【図35】
【手続補正26】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図36
【補正方法】変更
【補正内容】
【図36】
【手続補正27】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図37
【補正方法】変更
【補正内容】
【図37】
【手続補正書】
【提出日】平成13年2月2日(2001.2.2)
【手続補正1】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図2
【補正方法】変更
【補正内容】
【手続補正2】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図3
【補正方法】変更
【補正内容】
【手続補正3】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図4
【補正方法】変更
【補正内容】
【手続補正4】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図10
【補正方法】変更
【補正内容】
【手続補正5】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図12
【補正方法】変更
【補正内容】
【手続補正6】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図13
【補正方法】変更
【補正内容】
【手続補正7】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図38
【補正方法】変更
【補正内容】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 アンダーソン,キャサリン・エイチ アメリカ合衆国ミネソタ州55422,ゴール デン・バレー,ウィルズ・プレイス 1230 (72)発明者 ウィルソン,ロバート・エフ アメリカ合衆国ミネソタ州55126,ショア ービュー,アンバー・ドライブ 7373 (72)発明者 リュー,ジアン アメリカ合衆国ミネソタ州55113,ローズ ビル,デイル・ストリート・ノース 2758 Fターム(参考) 4C066 AA07 BB01 CC03 DD12 EE06 FF01 HH02 QQ22 QQ32 QQ35 QQ44 QQ72 QQ74 4C093 AA24 CA17 CA33 DA02 EE20 FA11 FA43 FA51 FG07

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 【請求項1】 血管造影注射装置からの医療用流体を患者に制御可能に供給
    するための方法であって、 a. 患者の体内へ医療流体を注射するための流体供給機構を備えた血管造
    影注射装置を準備することと、、 b. 前記流体供給機構と作動可能に結合された少くとも2台のコンピュー
    タを持つ流体供給機構の医療用流体の注射を制御すること、 とを含む方法。 【請求項2】 以下の通りの本ステップを含む請求項1の方法 前記コンピュータを持つ前記供給機構の重要な手術の作用をモニターすること
    ;そして、前記モニタリングに答えて前記医学の液体注射を制御すること;ここ
    で、前記コンピュータのうちの1台以上は、本注射の制御を生じることができる
    。 【請求項3】 請求項1の方法、ここで、前記コンピュータのうちの少くと
    も1台は、PC−型コンピュータである。 【請求項4】 請求項1のファイル方法、ここで、前記コンピュータのうち
    の少くとも1台は、全ての埋め込まれた中核型コンピュータである。 【請求項5】 請求項3の方法、ここで、前記コンピュータのうちの少くと
    も1台は、埋め込まれた中核型コンピュータである。 【請求項7】 二重の冗長度を提供するタイル・ステップを含む請求項1の
    方法 前記少くとも2台のコンピュータの分離したものによる前記供給機構の重要な手
    術の作用の制御。 【請求項8】 血管造影の注射器システム(含むこと): a. 患者に医学の液体を注射することの装置」 b. 手段が有効に前記装置を前記医学のfluid−に注射するようにす
    ることの前記装置を接続した動因、そして、 c. 複数のコンピュータは、有効に活発に前記動因手段を制御するための
    前記動因手段と連結した。 【請求項8】 請求項7の注射器システム、ここで、前記コンピュータは、
    活発に前記装置の重要な注射パラメータを制御する前記動因手段を制御する。 【請求項9】 請求項8の注射器システム、ここで、前記重要な注射パラメ
    ータのうちの1つは、医学の液体の流速である。 【請求項10】 請求項8の注射器システム、ここで、前記重要な注射パラ
    メータのうちの1つは、医学の液体の体積である。 【請求項11】 請求項7のThe注射器システム、ここで、前記コンピュ
    ータのうちの1台は、PC−型コンピュータである。 【請求項12】 請求項11の注射器システム、ここで、前記PC−型コン
    ピュータは、PCコンピュータとユーザの間の対話的な伝達を提供するためのイ
    ンターフェイスを含む。 【請求項13】 請求項12の注射器システム、ここで、前記インターフェ
    イスは、視覚の表示を含んで、タッチ・スクリーン・インターフェイスを連合さ
    せた。 【請求項14】 請求項7の注射器システム、ここで、前記コンピュータの
    うちの1台は、埋め込まれた中核型コンピュータである。 【請求項15】 請求項14の注射器システム、ここで、前記埋め込まれた
    中核型cornputerは、前記システム内部のハードウェア制御を提供する
    ために有効に接続される。 【請求項16】 請求項11に記載の注射器システム、ここで、前記コンピ
    ュータのうちの1台は、全ての埋め込まれた中核型コンピュータである;そして
    、前記システムは、さらに有効に、伝達のための前記PC型と前記埋め込まれた
    中核型コンピュータとお互いを接続している回路手段を含む。 【請求項17】 請求項7の注射器システム、ここで、前記装置は、移動で
    きるピストンを有している注射器を含む;そして、前記動因手段は、有効に、前
    記ピストンを動かすために接続されたモーターを含む、 【請求項18】 請求項17に記載の注射器システムであって、 前記モーターの使用できるパラメータをモニターする、そして、反応における
    前記装置の前記制御をそれに提供する。 【請求項19】 請求項18に記載の注射器システム、ここで、前記モータ
    ーの前記モニターされたパラメータのうちの1つは、動的な速度である。 【請求項20】 請求項19の注射器システム、さらに光学の符号器を含む
    注射器システムは前記モーターの実際の速度を感知するために有効につながった
    、そして、符号器を提供することはそれに答える信号を出力した;そして信号が
    各々前記少くとも2台のコンピュータの中で処理される前記符号器出力、これに
    より動的な超過速度安全回路を確立すること。 【請求項21】 請求項18の注射器システム、ここで、前記モーターの前
    記モニターされたパラメータのうちの1つは、動的なトルクである。 【請求項22】 請求項7に記載の注射器システム、さらにハードウェアか
    本システムに関連した手術の状態を示す感知された信号を提供するために接続さ
    れた複数のセンサーを含むこと、そしてコンピュータの前記複数性が、前記感知
    された信号を受けて、処理するために独立に接続される。 【請求項23】 タイル型の血管造影注射システムと協力した使用のための
    制御システムが医学の液体を患者に放出するための注射器装置を有して、注射器
    制御網はcausin(I前記注射器装置のためのタイル注射器装置に、con
    trollablyな退院前記液体に有効につながった;含むこと:独立の知性
    処理能力を有している型の少くとも2台のコンピュータは、前記注射器装置のモ
    ニタリング手術のための前記注射器制御網と独立に前記注射器制御網に制御信号
    を提供するための前記注射器制御網に、有効につながった。 【請求項24】 請求項23の制御システム、ここで、前記コンピュータの
    第1は、埋め込まれた中核型コンピュータである。 【請求項25】 請求項24の制御システム、ここで、1秒の前記corn
    putersは、PC型コンピュータである。 【請求項26】 請求項25の制御システム、ここで、網が回路が有効に接
    続した最初の二重の冗長度安全を含む前記注射器制御は、前記PC型と前記埋め
    込まれた中核型コンピュータに、モニターされた信号を所定の分娩割合より上に
    前記液体の退院に対して前記注射器装置を妨げるのに提供した。 【請求項27】 請求項25に記載の制御システム、ここで、前記注射器制
    御網は回路が前記PC型と前記埋め込まれた中核型コンピュータに、モニターさ
    れた信号を前記流体のfrornの分娩を防ぐのに提供するために有効に接続し
    た2番目の二重の冗長度安全を含む。請求項25のタイル制御システムが、所定
    の体積より上に前記注射器装置。 【請求項28】 患者への本ステップを含んでいる医学の液体の注射のため
    の方法、 a. anglographicな注射機械を提供すること。 b. 注射に先立ち本機械に少くとも1つの忍耐強い値を入れること。 c. 機械少くとも1つの注射パラメータ内部で前記入れられる患者値に答
    えて計算すること;そして、 d. 本機械のユーザにタイル注射に先立ち前記計算された注射パラメータ
    を表示すること。 【請求項29】 注射を成し遂げる際のrnachineによって有用な、
    さらに前記注射パラメータのためのデフォルト値として、本機械に前記計算され
    たinjectiollパラメータを入れるステップを含む、請求項28の方法
    。 【請求項30】 機械(usln((前記入れられる注射パラメータ))を
    持つ注射を成し遂げるステップを含む請求項29の方法。 【請求項31】 請求項29の方法、ここで、前記計算された注射パラメー
    タが自動的に本paraineterの後成し遂げられることを入れるステップ
    は、計算された。 【請求項32】 請求項28の方法、ここで、前記忍耐強い値は、体重であ
    る。 【請求項33】 請求項28の方法、ここで、パラメータが注射流速である
    前記注射は医学の液体。 【請求項34】 請求項28の方法、ここで、前記注射パラメータは、前記
    医学の液体のvolurneである。 【請求項35】 請求項28の方法、ここで、前記注射パラメータは、前記
    医学の液体の注射流速の立上り時間である。 【請求項36】 請求項28の方法、ここで、前記注射パラメータは、前記
    医学の液体の圧力限度である。 【請求項37】 血管造影の注射器システムであって、 a. 患者に医学の液体を注射することの装置 b. 制御手段は、有効にcontrollablyに、少くとも1つの注
    射パラメータに答えて前記医学の液体に注射するために前記装置をcaUSin
    gしている前記装置Im−と連結した、 c. 忍耐強い生理学的な値に対応している入力信号を受けるために、そし
    て、忍耐強い値を提供するために適当な入力手段は、それにIn反応に合図する
    ; d. calculatinoに、手段が有効に前記忍耐強い値信号を受け
    るためにつながって、それに患者を決定するために反応における注射パラメータ
    を話した、そして、 e. 表示手段は、有効に前記注射システムの前記忍耐強い関連した注射パ
    ラメータ外部を表示するためのrneansを前記に計算することと連結した。 【請求項38】 請求項37の注射器システム: a. 手段は手段を前記に計算することによって、そして、前記忍耐強い関
    連した注射パラメータを前記制御means−に届けるための前記制御手段によ
    り有効につながった、ここで、前記制御手段は少くとも部分的に前記忍耐強い関
    連した注射パラメータに答えて、前記装置を制御する。 【請求項39】 請求項37の注射システム、ここで、前記入力信号は、患
    者体重に対応する。 【請求項40】 請求項37の注射システム、ここで、前記忍耐強い関連し
    た注射パラメータは、前記医学の液体の注射流速である。 【請求項41】 請求項37の注射システム、ここで、前記忍耐強い関連し
    た注射パラメータは、前記医学の液体の体積である。 医学の液体の人間の解剖の左の冠状の研究部分への注射。 【請求項42】 請求項37の注射システム、ここで、前記忍耐強い関連し た注射パラメータは、前記医学の液体の注射流速の立上り時間である。 【請求項43】 請求項37の注射システム、ここで、前記忍耐強い関連し
    た注射パラメータは、前記医学の液体の圧力限度である。 【請求項44】 血管造影の注射しているシステムは、以下を含む: a. 患者の体内に医療用液体を注射するための装置、 b. 動因手段は、有効に前記装置を前記医学の液体に注射するようにする
    ことの前記装置と連結した; c. 少くとも1台のコンピュータは、有効に活発にcontrollab
    lyに前記装置が前記医学の液体に注射するようになる前記動因手段を制御する
    ための前記動因手段と連結した、 d. 表示が有効にユーザから入力信号を受けるための、そして、本use
    r−に情報を表示するための前記コンピュータに結びつけたユーザー・インタフ
    ェース、そして、 e. 有効に、前記入力を提供するために前記ユーザー・インタフェース表
    示と前記コンピュータを接続している手段は、前記コンピュータに、そして、本
    コンピュータを前記表示に提供している、前記情報を求める合図をする。 【請求項45】 請求項44の注射器システム、ここで、前記ユーザー・イ
    ンタフェース表示は、視覚の表示スクリーンの上に横たわっているタッチ・パッ
    ドを含む。 【請求項46】 請求項45の注射器システム、ここで、前記視覚の表示ス
    クリーンは、液晶装置である。 【請求項47】 請求項44の注射器システム、ここで、ユーザに対話的な
    配列スクリーンの配列を表示するために構成される前記ユーザー・インタフェー
    ス表示に、前記コンピュータは、前記情報を提供する。 【請求項48】 請求項44の注射器システム、ここで、前記ユーザー・イ
    ンタフェース表示は、ユーザによって選ばれた異なる注射手順に選択可能なac
    tivatableな入力受容体を含む。 【請求項49】 請求項48の注射器システム、ここで、前記注射器手順の うちの1つは、医学の液体の人間の解剖の正しい冠状の研究部分への注射に対す
    る。 【請求項50】 請求項48の注射器システム、ここで、前記注射器手順の うちの1つは、医学の液体の左〔心〕室への注射と人間の解剖の大動脈研究部分
    に対応する。 【請求項51】 請求項48の注射器システム、ここで、前記注射器手順の
    うちの1つは、医学の液体の左〔心〕室への注射と人間の解剖の大動脈研究部分
    に対応する。 【請求項52】 請求項44の注射器システム、ここで、前記システムの注 射手順と関連するリアルタイム出力パラメータを表示するためのデータを含む前
    記ユーザー・インタフェース表示に、前記コンピュータは、前記情報を提供する
    。 【請求項53】 請求項52の注射器システム、ここで、前記リアルタイム
    出力パラメータのうちの1つは、治療症例のための蓄積された注射体積指標であ
    る。 【請求項54】 請求項52の注射器システム、ここで前記リアルタイム出 力パラメータのうちの1つが、注射の間、生じている瞬間的な流速の指標である
    。 【請求項55】 請求項44の注射器システム、ここで、異なる注射パラメ ータを選ぶために前記ユーザー・インタフェース表示は、ユーザによって選択可
    能なactivatableな入力受容体を含む。 【請求項56】 請求項44の注射器システム、ここで、前記ユーザー・イ ンタフェース表示は、どちらの固定レートでも選ぶユーザか手術の可変の割合注
    射モードによって、選択可能なactivatableな入力受容体を含む。 【請求項57】 請求項44の注射器システム、ここで、前記動因rnea
    nsは、以下を含む: a. モーターは、前記装置を動かすために有効につながった、 b. サーボモーター−増幅器が、前記rnotorを制御するために有効
    につながった、ここで前記サーボモーター−増幅器が、制御が前記comput
    er−から合図することを受ける、そして、 c. 有効に、本モーターを接続している入れ子にされた制御輪電気回路、
    サーボモーター−増幅器と本モーターの正確な手術の制御を提供するためのコン
    ピュータ。
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