JP2001517585A - 容器用クロージャーシステム - Google Patents

容器用クロージャーシステム

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JP2001517585A JP2000512747A JP2000512747A JP2001517585A JP 2001517585 A JP2001517585 A JP 2001517585A JP 2000512747 A JP2000512747 A JP 2000512747A JP 2000512747 A JP2000512747 A JP 2000512747A JP 2001517585 A JP2001517585 A JP 2001517585A
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    • B65D41/00—Caps, e.g. crown caps or crown seals, i.e. members having parts arranged for engagement with the external periphery of a neck or wall defining a pouring opening or discharge aperture; Protective cap-like covers for closure members, e.g. decorative covers of metal foil or paper
    • B65D41/02—Caps or cap-like covers without lines of weakness, tearing strips, tags, or like opening or removal devices
    • B65D41/04—Threaded or like caps or cap-like covers secured by rotation
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Abstract

(57)【要約】 ねじ切り容器首（１４）をもつ成形プラスチック容器（１２）用クロージャーシステム（１０）であって、クロージャーシステムが、ねじ切り容器首とねじ係合するように構成された雌ねじ（２４）をもつねじキャップ（２２）と、ガスケット（３６）と、ガスケットをねじキャップに保持するための手段（３３）と、容器首に一体的に形成され、ガスケットと封止可能に接触するように容器首から実質的に径方向に延びる支承面（２０）を含み、ねじキャップと支承面がねじキャップを軸方向下方に回転してガスケットを支承面に封止できるように構成されている前記クロージャーシステム。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 技術分野 本発明は一般には成形プラスチック容器用クロージャーシステムに関する。特
に、本発明は無菌液を収容しており、連動キャップをもつ成形プラスチック容器
に用いるクロージャーシステムに関する。
【０００２】 発明の背景 現在、種々の食品、医薬品及び家庭用品が成形プラスチック容器に包装されて
いる。これらの容器の大半は分配口と、容器の内容物を使用時まで収容及び／又
は保護するためのバリヤーを形成するクロージャーシステムを含む。現在、これ
らのクロージャーシステムの多くは取り外し易いように構成されたキャップを使
用している。特に、成形プラスチック容器は種々の医療処置で使用する無菌薬液
を分配するために使用されている。例えば、非経口液を患者に投与するために静
注液容器が使用されている。手術部位に洗浄液を分配するために他の医用容器も
使用されている。経腸栄養、吸入、ネブライザー、正像鏡検査、鏡の除曇及びＸ
線製剤用として更に他の医用容器も使用されている。
【０００３】 これらの医用容器は製造、輸送、貯蔵及び分配中にその内容物の無菌性を維持
するという共通目的をもつ。これらの容器の重要な部分はクロージャーシステム
である。クロージャーシステムはキャップ／容器界面に無菌バリヤーを形成し、
これを維持しなければならない。この無菌バリヤーはその設定時から容器を意図
的に開けて使用する時まで無傷に保たれなければならない。同時に、これらの容
器は使用時に容器の内容物を分配するために開け易くなければならない。
【０００４】 医用容器の製造は一般に、容器と内容物を一般に約１１８〜１２１℃の高温で
処理するオートクレーブ滅菌等の滅菌工程を含む。これらの温度は容器の内圧を
容器の外圧よりも高くすることができる。更に、容器が滅菌温度から冷却される
につれて、容器の内圧は容器の外圧よりも低下し得る。無菌バリヤーは、無菌バ
リヤーを維持するために、容器の外側に存在し得る非無菌環境がこれらの工程中
に容器に入り込まないようにこれらの差圧に耐えることができなければならない
。
【０００５】 容器の内容物が分配されるにつれて内容物は容器の外側の部分と接触し得るの
で、多くの場合にはこれらの領域も無菌状態に保つことが望ましい。このため、
無菌バリヤーは一般に、分配口に隣接する容器の外部（容器首の外側のねじを含
む）が無菌バリヤーと容器の内容物の間に位置するように配置されている。こう
して、容器の外部の無菌性を維持することができる。
【０００６】 キャップ／容器界面に無菌バリヤーを提供する手段の１つとして、キャップと
容器の間に弾性ガスケットを配置し、圧縮力を加えてキャップとガスケットと容
器を圧着すると、無菌バリヤーを設定することができる。しかし、このようなク
ロージャーシステムには無菌バリヤーの失効を防ぐという問題が残っている。無
菌バリヤーの設定、維持及び信頼性には固有要因による困難が伴う。例えば、一
般にガスケットはクロージャーシステムの別個コンポーネントであるため、キャ
ップ／ガスケット界面とガスケット／容器界面の２カ所に必須無菌バリヤーを設
定及び維持する必要がある。２カ所の必須無菌バリヤーの維持に依存するこのよ
うなクロージャーシステムの信頼性は２カ所の無菌バリヤーが破損するにつれて
低下する。また、このようなクロージャーシステムは一般に、加えられる圧縮力
の方向以外の方向におけるガスケットの移動及び／又は膨張を最小限にするよう
には構成されていない。このため、このようなクロージャーシステムの保全性と
信頼性は悪化する。また、キャップ、容器及びガスケットコンポーネントの成形
公差による寸法変動の結果、このようなクロージャーシステムは信頼性が低下し
、破損し易くなる。
【０００７】 従って、高い保全性と操作信頼性をもつ無菌バリヤーを形成するクロージャー
システムを提供することが望ましい。無菌バリヤーは分配口に隣接する外部領域
を無菌状態に保つように配置することが望ましい。使用時に容器の内容物を分配
するために容器を開け易いクロージャーシステムを提供することも望ましい。更
に、クロージャーシステムは使い捨てにすることが多いので、クロージャーシス
テムの製造費用が比較的安いことが望ましい。
【０００８】 発明の要約 本発明によると、高い保全性と操作信頼性をもつ無菌バリヤー又はシールを提
供することが可能な成形プラスチック容器用クロージャーシステムが提供される
。また、本発明は分配口に隣接する外部領域を無菌状態に維持できるように配置
された無菌バリヤーを提供する。更に、本発明は使用時に容器を開け易く、経済
的に製造することができるクロージャーシステムを提供する。
【０００９】 詳細には、クロージャーシステムは容器首の外側に設けたねじと係合するよう
に構成された雌ねじをもつねじキャップを含む。キャップは側壁をもつ。キャッ
プの側壁には内側環状リムと外側環状リムが一体的に形成され、この側壁から下
方に延びている。環状リムの間に弾性圧縮ガスケットを配置する。ガスケットは
、容器首から実質的に径方向に延びるように容器首に一体的に形成された支承面
と係合し、キャップを容器首にかぶせて下方に回転すると無菌バリヤーを設定で
きるように設計されている。
【００１０】 好適態様では、ガスケットとキャップを１回の射出成形操作で一体的に形成し
、一体コンポーネントを形成する。また、支承面をスエージングと呼ぶ超音波処
理にかけ、特にガスケットを支承面に完全に支承させたときにガスケットと支承
面により形成される接触点に沿って成形工程中に形成される成形シームを平滑に
する。
【００１１】 従って、本発明によると、高い保全性と操作信頼性をもつ無菌バリヤーを形成
し、使用時に開け易く、製造費用が比較的安いクロージャーシステムが提供され
る。
【００１２】 本発明の多数の他の利点と特徴は、本発明とその開示態様に関する以下の詳細
な説明、特許請求の範囲及び本明細書の一部として発明の詳細を完全に開示する
添付図面から容易に理解されよう。
【００１３】 好適態様の説明 本明細書では特定態様を図面に示して詳細に説明するが、本発明は多種多様の
形態の態様が可能であり、本明細書の開示は発明の原理の例示に過ぎず、例示す
る特定態様に発明を限定するものではないと理解すべきである。
【００１４】 本発明のクロージャーシステムは一般に所定の慣用コンポーネントをもつ薬剤
投与システムで使用され、このようなコンポーネントの詳細については詳しく図
解又は説明しないが、当業者及びこのようなコンポーネントの必要な機能の知識
をもつ者に自明である。
【００１５】 図１及び２に示すように、クロージャーシステム１０は一般に容器ショルダー
１３を含む成形プラスチック容器１２を含む。容器１２は容器ショルダー１３か
ら上方に延びる容器首１４を含む。容器１２は容器首１４に形成された注ぎリッ
プ面１８により規定される分配口１７をもつ。容器首１４には螺旋雄ねじ１６が
設けられている。容器首１４には支承面２０が一体的に形成され、螺旋雄ねじ１
６と容器ショルダー１３の間に配置され、容器首から実質的に径方向に延びてい
る。クロージャーシステム１０は更に、容器首１４の雄ねじ１６と回転可能に係
合するのに適した寸法と構造の螺旋雌ねじ２４をもつねじキャップ２２を含む。
ねじキャップ２２は頂壁２１と、頂壁２１から下方に延びる連続円筒形側壁３２
を含む。ねじキャップ２２の側壁３２には下方に延びる内側環状リム３０と外側
環状リム３１が一体的に形成されている。内側環状リム３０は外側環状リム３１
の直径よりも小さい直径をもつ。内側環状リム３０と外側環状リム３１により環
状凹部３３が規定されている。クロージャーシステム１０は更に、ねじキャップ
２２に保持されたガスケット３６を含む。ガスケット３６は、環状凹部３３に配
置して圧力嵌めで固定することによりねじキャップ２２に保持することができる
。あるいは、成形固定等の他の手段によりガスケット３６をねじキャップ２２に
保持することもできる。
【００１６】 容器１２はポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート、
ブタジエンスチレン、アクリル樹脂（アクリロニトリルを含む）、ポリテトラフ
ルオロエチレン、ポリカーボネート及び他の熱可塑性樹脂等の熱可塑性材料を使
用して慣用成形法により製造することができる。ねじキャップ２２はポリプロピ
レン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート、ブタジエンスチレン、ア
クリル樹脂（アクリロニトリルを含む）、ポリテトラフルオロエチレン、ポリカ
ーボネート及び他の熱可塑性樹脂等の熱可塑性材料を使用して射出成形により製
造することができる。ガスケット３６はゴム、ブタジエン、ポリテトラフルオロ
エチレン（例えばＴＥＦＬＯＮ（登録商標））、又は射出可能な熱可塑性エラス
トマーコポリマー（例えばＫＲＡＴＯＮ（登録商標）又はＣ−ＦＬＥＸ（登録商
標））等の弾性圧縮性材料から製造することができる。容器１２、ねじキャップ
２２及びガスケット３６に使用する材料は、貯蔵中に材料が容器の内容物を化学
変化させたり、容器の内容物が材料を物理又は化学変化させないように、容器の
内容物に適合した材料から選択すべきである。
【００１７】 図３に示す好適態様では、側壁３２の直径よりも小さい直径をもつプラグシー
ル４０が頂壁２１から下方に側壁３２と同軸状に延びている。プラグシール４０
は容器首１４の内面１９と接触するように設計されている。プラグシール４０は
容器１２の内容物を使用する前に容器１２の内容物と分配口１７に隣接する容器
１２の外部（雄ねじ１６を含む）が接触する確率を減らすためのバリヤーを形成
するように機能する。このような接触は、例えば輸送又は貯蔵中に容器１２の取
り扱いにより液が飛び散る結果として生じ得る。プラグシール４０は、プラグシ
ール４０と内面１９の接触がねじキャップ２２の雌ねじ２４と容器首１４の雄ね
じ１６の係合後にガスケット３６と支承面２０の係合を妨げないように構成され
ている。また、支承面２０とねじキャップ２２とガスケット３６は、ガスケット
３６と支承面２０の接触がねじキャップ２２の雌ねじ２４と容器首１４の雄ねじ
１６の係合後にプラグシール４０と内面１９の接触によるバリヤーの形成を妨げ
ないように構成されている。
【００１８】 別の好適態様では、側壁３２の直径よりも小さい直径をもつナイフシール５０
を頂壁２１から下方に側壁３２と同軸状に延ばす。ナイフシール５０は注ぎリッ
プ面１８と接触するように設計する。ナイフシール５０は容器１２の内容物を使
用する前に容器１２の内容物と分配口１７に隣接する容器１２の外部（雄ねじ１
６を含む）が接触する確率を減らすためのバリヤーを形成するように機能する。
ナイフシール５０は、ナイフシール５０と注ぎリップ面１８の接触がねじキャッ
プ２２の雌ねじ２４と容器首１４の雄ねじ１６の係合後にガスケット３６と支承
面２０の係合を妨げないように構成されている。また、支承面２０とねじキャッ
プ２２とガスケット３６は、ガスケット３６と支承面２０の接触がねじキャップ
２２の雌ねじ２４と容器首１４の雄ねじ１６の係合後にナイフシール５０と注ぎ
リップ面１８の接触によるバリヤーの形成を妨げないように構成されている。
【００１９】 雄ねじ１６と雌ねじ２４は、雄ねじ１６と雌ねじ２４の間に十分な接触を設定
し、ガスケット３６と支承面２０の間に位置するガスケット／容器界面２５に無
菌バリヤー又はシールを設定し、無菌設定時から容器１２の内容物の使用時まで
無菌バリヤーを維持するように構成されている。
【００２０】 好適態様では、容器１２を押出吹込成形した後、周知処理、特に超音波処理（
スエージングとも言う）にかけ、特にガスケット３６を支承面２０に完全に支承
させたときにガスケット３６と支承面２０の間に形成される接触点に沿って成形
工程中に形成される成形シームを平滑にする。
【００２１】 本発明の好適態様では、容器１２とねじキャップ２２はポリプロピレンであり
、ガスケット３６はポリテトラフルオロエチレンである。また、周知技術を使用
してねじキャップ２２とガスケット３６を同時に成形する。このような技術の１
例は２ショット射出成形として知られる成形法である。２ショット射出成形法を
使用してねじキャップ２２とガスケット３６を結合し、一体コンポーネントを製
造する。好適態様では、ねじキャップ２２（ねじキャップ２２の側壁３２に一体
的に形成した内側環状リム３０と外側環状リム３１を含む）を射出成形により製
造する。次に、ガスケット材料を「第２ショット」として射出し、内側環状リム
３０と外側環状リム３１の間にガスケット３６を成形する。代替態様では、ガス
ケット３６を射出成形により製造する。次に、ねじキャップ材料を「第２ショッ
ト」として射出し、ねじキャップ２２をガスケット３６上に成形する。
【００２２】 ２ショット射出成形を使用してガスケット３６とねじキャップ２２を形成する
と、ガスケット３６とねじキャップ２２を個々に成形する場合に必要な取り扱い
、輸送及び貯蔵費用を節約できるので総部品費用を低減することができる。また
、ガスケット３６とねじキャップ２２を個々に成形する場合には後で選別と組み
立てを行うために特注装置が必要になるが、このような費用も節約できる。更に
、２ショット法を使用して製造したクロージャーシステム１０は、ねじキャップ
２２とガスケット３６に使用する材料が工程の第２ショット中に溶けて結合する
際にキャップ／ガスケット界面２３が実質的になくなるので、キャップ／ガスケ
ット界面２３の無菌バリヤーの無菌性が侵される危険を減らすことができる。ね
じキャップ２２とガスケット３６は実質的に融着する。また、寸法変動の結果、
ガスケット３６とねじキャップ２２の嵌め合いが悪化したり、クロージャーシス
テムの信頼性が低下したり破損し易くなったりするが、２ショット法はガスケッ
ト３６とねじキャップ２２を一体コンポーネントに形成することにより寸法変動
のないクロージャーシステム１０を製造することができる。
【００２３】 好適態様では、容器１２とねじキャップ２２とガスケット３６と容器１２の内
容物のアセンブリを形成してから滅菌する。従って、容器１２の内容物は、使用
中に容器１２の内容物と接触する可能性のある容器１２の内部と容器１２の外部
（雄ねじ１６を含む）を含む無菌バリヤーの無菌側に位置するアセンブリの部分
と一緒に滅菌される。別の好適態様では、ねじキャップ２２とガスケット３６と
容器１２を滅菌した後、無菌法を使用してクロージャーシステム１０を組み立て
る。
【００２４】 ねじキャップ２２を容器１２に装着するには、ねじキャップ２２を容器首１４
にかぶせてねじキャップ２２の雌ねじ２４を容器首１４の雄ねじ１６と係合させ
、圧縮弾性ガスケット３６が支承面２０に衝止してねじキャップ２２をそれ以上
下方に移動できなくなるまで下方にねじり込む。内側環状リム３０と外側環状リ
ム３１はガスケット３６を保持し、加えられる圧縮力の方向以外の方向における
ガスケット３６の移動と膨張を最小限にする。こうしてガスケット３６の望まし
くない移動はなくなり、高い保全性と操作信頼性をもつクロージャーシステム１
０が提供される。
【００２５】 ねじキャップ２２を容器１２から取り外すと、容器１２の内容物を使用するこ
とができる。その後、再びねじキャップ２２を容器首１４に取り付けることがで
きる。
【００２６】 キャップ／容器界面を覆うように容器１２の外側に配置された熱収縮性外側部
材６０をクロージャーシステム１０に設け、不正防止シールを提供してもよい。
【００２７】 図３は、ガスケット３６の遠端３８がねじキャップ２２の頂壁２１に対して約
２８〜３８°の角度「ｘ」を形成しており、その結果、支承面２０に圧着すると
、鉛直方向と非鉛直方向の双方に圧縮力を設定するような本発明のクロージャー
システム１０の１好適態様を示す。更に、ガスケット３６の近端３９はねじキャ
ップ２２の頂壁２１に対して約３５°の角度「ｙ」を形成している。これらの角
度はクロージャーシステム１０により提供される無菌バリヤーの効果を増すこと
ができる。
【００２８】 １好適態様では、側壁３２の外面に刻み７０を付け、使用時にねじキャップ２
２を更に取り外し易くする。
【００２９】 以上の説明から、本発明の新規概念の真の精神と範囲から逸脱することなく多
数の変形や変更が可能であることが理解されよう。本明細書の開示は発明の例示
に過ぎず、例示した特定態様に発明を限定するものではないことが理解されよう
。本明細書の開示は、特許請求の範囲に含まれる全変形を特許請求の範囲により
保護することを目的とする。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明のクロージャーシステムの側面図である。
【図２】 特に本発明のクロージャーシステムの上部を示す一部切欠側面図である。
【図３】 特にプラグシールを示す本発明のクロージャーシステムの一部の側断面図であ
る。
【図４】 特にナイフシールを示す本発明のクロージャーシステムの一部の側断面図であ
る。
【図４ａ】 特にガスケット領域を示す本発明のクロージャーシステムの一部の拡大図であ
る。
【図５】 特に刻みつきキャップを示す本発明のクロージャーシステムの一部の側面図で
ある。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ラムジー，ジヨージ・エム アメリカ合衆国、イリノイ・60085、ウオ ーキーガン、チエスナツト・ストリート・ 1702 (72)発明者 トラウシユ，ジヤツキー アメリカ合衆国、イリノイ・60048、リバ テイビル、イースト・オーステイン・アベ ニユー・512 (72)発明者 ラフエリア，マイクル・デイー アメリカ合衆国、イリノイ・60031、ガー ニー、ダダ・ドライブ・6975 Ｆターム(参考） 3E084 AA12 AA24 AA26 AB01 BA01 CA01 CC05 DA01 DB12 DC05 FA09 FB01 GA04 GB04 HA03 HB02 HB04 HC03 HD01 HD03 HD04

Claims (8)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ねじ切り容器首をもつ成形プラスチック容器用クロージャー
    システムであって、クロージャーシステムが、 前記ねじ切り容器首とねじ係合するように構成された雌ねじをもつねじキャッ
    プと、 ガスケットと、 前記ガスケットを前記ねじキャップに保持するための手段と、 前記容器首に一体的に形成されており、前記ガスケットと封止可能に接触する
    ように前記容器首から実質的に径方向に延びる支承面を含み、 前記ねじキャップと前記支承面が、前記ねじキャップを軸方向下方に回転して
    前記ガスケットを前記支承面に封止できるように構成されている前記クロージャ
    ーシステム。
  2. 【請求項２】 前記ねじキャップが更に、 頂壁と、 前記頂壁から下方に延びる連続円筒形側壁と、 前記側壁に一体的に形成されており、前記側壁から下方に延びる内側環状リム
    と、 前記側壁に一体的に形成されており、前記側壁から下方に延びる外側環状リム
    を含み、 前記内側環状リムと前記外側環状リムにより環状凹部が規定されており、前記
    ガスケットを前記ねじキャップに保持するための手段が、前記環状凹部に前記ガ
    スケットを圧力嵌めすることにより構成される請求項１に記載のクロージャーシ
    ステム。
  3. 【請求項３】 前記ねじキャップが更に、 頂壁と、 前記頂壁から下方に延びる連続円筒形側壁と、 前記側壁に一体的に形成されており、前記側壁から下方に延びる内側環状リム
    と、 前記側壁に一体的に形成されており、前記側壁から下方に延びる外側環状リム
    を含み、 前記内側環状リムと前記外側環状リムにより環状凹部が規定されており、前記
    ガスケットを前記ねじキャップに保持するための手段が、前記環状凹部の内側に
    前記ガスケットを成形固定することにより構成される請求項１に記載のクロージ
    ャーシステム。
  4. 【請求項４】 前記ねじキャップが更に、 頂壁と、 前記頂壁から下方に延びる連続円筒形側壁と、 前記側壁に一体的に形成されており、前記側壁から下方に延びる内側環状リム
    と、 前記側壁に一体的に形成されており、前記側壁から下方に延びる外側環状リム
    を含み、 前記内側環状リムと前記外側環状リムにより環状凹部が規定されており、前記
    ガスケットを前記ねじキャップに保持するための手段が、２ショット成形法を使
    用して前記内側環状リムと前記外側環状リムを含む前記キャップを前記ガスケッ
    ト上に形成することにより構成される請求項１に記載のクロージャーシステム。
  5. 【請求項５】 前記ガスケットが前記ねじキャップの前記頂壁に対して約２
    ８〜３８°の角度を形成する遠端を含む請求項２に記載のクロージャーシステム
    。
  6. 【請求項６】 無菌液用吹込成形容器に用いるクロージャーシステムであっ
    て、クロージャーシステムが、 容器から上方に延びており、雄ねじをもつ容器首と、 前記容器首の前記雄ねじとねじ係合するように構成された雌ねじをもつねじキ
    ャップと、 前記容器首に一体的に形成されており、前記容器首から実質的に径方向に延び
    る支承面と、 前記ねじキャップと前記支承面の間に配置可能なガスケットを含み、 前記ねじキャップと前記支承面が、前記ねじキャップを軸方向下方に回転して
    前記ガスケットを前記支承面に封止できるように構成されている前記クロージャ
    ーシステム。
  7. 【請求項７】 前記支承面が前記支承面を平滑にするように超音波加工処理
    されている請求項６に記載のクロージャーシステム。
  8. 【請求項８】 ねじ切り容器首をもつ成形プラスチック容器用ねじキャップ
    であって、前記ねじキャップが、 頂壁と、 前記頂壁から下方に延びる連続円筒形側壁と、 ガスケットと、 前記側壁に一体的に形成されており、前記側壁から下方に延びる内側環状リム
    と、 前記側壁に一体的に形成されており、前記側壁から下方に延びる外側環状リム
    を含み、 前記内側環状リムと前記外側環状リムにより環状凹部が規定されており、前記
    ガスケットが、前記ねじキャップを成形プラスチック容器のねじ切り容器首にか
    ぶせて軸方向下方に回転して前記ガスケットを成形プラスチック容器に封止でき
    るように保持されている前記ねじキャップ。
JP2000512747A 1997-09-22 1998-09-18 容器用クロージャーシステム Expired - Fee Related JP4138238B2 (ja)

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US08/935,160 US6371319B2 (en) 1997-09-22 1997-09-22 Closure system for containers
US08/935,160 1997-09-22
PCT/US1998/019594 WO1999015422A1 (en) 1997-09-22 1998-09-18 Closure system for containers

Publications (3)

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