JP2001517468A - 生検検体を連続的に採集、貯蔵、処理する装置および方法 - Google Patents
生検検体を連続的に採集、貯蔵、処理する装置および方法Info
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Abstract
Description
組織検査(生検)検体の連続採集、貯蔵、処理の方法および装置に関する。具体
的には本発明は、患者体内の遠隔管腔構造から生検検体用の組織を採取、または
取り出し、分析または処理の間、採取した順に組織を切除器具内に貯蔵する操作
に関する。
らの標本は、内視鏡または透視制御を使用した、あるいは触診によるカテーテル
法によってのみ取り出すことができる。これらの技法に使用される生検装置は、
1〜4検体を取り出す。検体は、患者から生検器具を取り出し、検体を、生検部
位および患者の識別を記した固定液の容器に入れることによって回収される。微
小な検体片を簡単に分離することはできないので、それぞれのパスで得られた生
検検体は一括処理される。したがって、異なる部位の生検検体は別々に取り扱わ
なければならず、したがってかなりの作業および費用が必要となる。生検器具の
貯蔵容量が限られているために複数の生検パスを実行する必要があること、およ
び生検部位を識別する必要があることは、処置を引き伸ばし、生検器具の位置を
再び獲得することができない場合には、処置が失敗に終わる原因にさえなる。
けられ、検体は、後の識別のために記録された番号付きのカセットに移される。
次いで検査のためにカセットは処理される。処理された検体は次いで、スライス
、染色されて、ラベルを付けた顕微鏡検査用のスライドの上に載せられる。それ
ぞれの容器内の検体は、識別を維持するために別々に処理しなければならない。
外科的切除の可能性の判定および報告の誤りの防止のために癌の分布および範囲
をマッピングしているときには、このことは特に重要である。
たりする可能性がある。処理のそれぞれの段階で、スタッフは、生検検体から感
染する危険に曝される。鋭利な生検器具から固定前の未固定検体を取り出すとき
には特にそうである。スタッフは、処理のそれぞれの運搬段階で固定液の溶剤蒸
気にも曝される。溶剤が、アレルゲン性または発癌性であることがある。このう
んざりする労働集約的なプロセスは、時間の点でも検査室のスペースの点でも浪
費的である。
ている。本発明は、明らかになっていない新規な方法でこの必要を満たす。
生検検体を採集、貯蔵、処理することができる処理段階を通して生検検体の連続
採集/貯蔵方法および器具を提供することにある。
理方法を提供することにある。
り込み、生検器具内に貯蔵する。貯蔵チャンバは、検体の取扱いがない処理カセ
ットとするために、器具シャフトから取り外され、顕微鏡検査または化学分析の
前に検体をスライスし、装着、染色するまで閉じられるように設計される。
、ルーメン、遠位端および近位端を有する細長い柔軟な部材を備える。切断手段
が、細長い部材の遠位端の近くに配置される。切断手段は、細長い部材がヘッド
に向かって移動したとき、または遠位切断ヘッドが、柔軟な部材に向かって移動
したときに組織を切断するように動作する。このタイプの装置の例が、PCT出
願WO93/04630号に出ている。この開示は、参照によって本明細書に組
み込まれる。本発明は、装置内に貯蔵手段を提供し、採集した順に検体を貯蔵、
処理するためのカセットを作り出す閉止手段を提供することによって、この装置
を修正する。切断ヘッドは、貯蔵のためにそれぞれの生検検体をシャフト内に押
しやる充填手段の役目を果たす。
。生検検体はヘッドの中に貯蔵される。ヘッド内を流体が流れることができるよ
うに、ヘッドには穴が開けられている。それぞれの検体は、次の生検検体のため
に切断手段とアンビルを開く前にシャフトを通して流体を注入することによって
、穴の開いたヘッド貯蔵チャンバ内に押しやられる。検体を含む貯蔵ヘッドは、
作動シャフトから切り離され、穴の開いたキャップで閉じられる。これによって
生検装置ヘッドは、採取した順に閉じ込められ、さらなる取扱いを要せずに固定
および処理を実施することができる連続した生検検体を含んだ処理カセットとな
る。さらに、ヘッドは、生検検体の取出しが簡単にできるよう剥がすことができ
る穴の開いたフラップを有することができる。このように切断手段は、ヘッドと
細長い部材のどちらにあってもよく、検体の貯蔵は、ヘッドと細長い部材のどち
らで実施してもよい。したがって、この装置の4つの異なる置換が可能である。
明に基づく生検装置が、1つまたは2つの側ルーメンおよび比較的に大きな中央
ルーメンを有するプラスチック製の柔軟なカテーテルまたはシャフトを備える。
遠位端が、金属またはプラスチック製のガイドによって安定化された中央ルーメ
ンの内部に遠隔から制御可能な折りたたみ式スプリング・ジョー生検装置を含む
。ガイドは、ルーメンを広げ、ガイドとしてスロットを1つだけ有するプラスチ
ック製の中実の突起に比較して十分に広い、採集した生検検体を貯蔵するための
空間を保証する。これはさらに、単純な突出したカテーテルを装置に使用するこ
とを可能にする。この実施形態では、折りたたみ式スプリング・ジョーが近位に
延び、カテーテル内に検体を受け取るチャンバを形成する。
にジョーとジョーの間の距離が広がり、チャンバの最も遠位の範囲に狭窄を形成
するような角度を有する。作動ケーブルは、折りたたみ式ばねの伸びを狭窄から
遠位の角度を持ったジョーに制限するように、バイアスされる。狭窄および保持
チャンバはカテーテル内に残り、貯蔵された生検の損失を防ぐ。スプリング・ジ
ョーが、それぞれの新しい生検検体を持ってカテーテル内に引き込まれると、狭
窄が低減し、最新の検体を保持チャンバ内に吸引することが可能となる。側ルー
メンは、それぞれの生検の後に検体をチャンバに引き入れる引き寄せるための吸
引をカテーテルの近位端から伝達する開いたスリットを有する。
保持チャンバの近位のマークされた位置で切断され、第2のキャップが付けられ
る。穴の開いたキャップを使用することによって、チャンバ内の検体の固定およ
び処理が可能となる。これによってカテーテルは、採取した順に閉じ込められ、
さらなる取扱いを要せずに固定および処理を実施することができる連続した生検
検体を含んだ処理カセットとなる。折りたたみ式ばねを支持し、これの捻れを防
ぎ、また、生検検体貯蔵用チャンバを作り出すため、プラスチックまたは金属製
のガイドを、カテーテルの中央ルーメンの中に挿入することが好ましい。
生検検体をスライスできるようにする。したがって、生検時に用意した唯1つの
記録が、提供者および検査室に対して検体を識別する役割を果たし、取扱い、生
検検体の損失または文書化の誤りの危険のない報告が可能となる。
て検討することによって明白となろう。ただし、図面は、単に例示を意図したも
のに過ぎず、本発明の範囲を定義するものではないことを理解されたい。
特定の用語を使用してこれらの実施形態を説明する。とはいえ、これによって本
発明の範囲を限定しようとするものではないことを理解されたい。本発明が関係
する分野の熟練者にとって、図示の装置の変更および修正、ならびに図に示した
本発明の原理の他の応用例は当然、思いつくはずのものである。
くつかの実施形態を示す。図1Aに示すように、この方法を用いて得られた生検
検体は、刃12がアンビル13に接近したときに切断される。したがって、作動
ケーブル15によって移動する距離によって決まる刃12とアンビル13の距離
が、検体の長さの主な決定因子である。生検検体の幅は、作動ケーブル15によ
って切断刃12の直径の約50%に制限される。狭窄した領域内で、検体11は
、切断チャンバの中に押しやられ、図3A〜3Bおよび4A〜4Cに示す貯蔵ヘ
ッド、または図1A、1Bおよび2に示すシャフトの中以外には逃れることがで
きない。これらの外的制約は、ヘッド20の内部の円錐形の充填シャフト18と
組み合わさって、検体を位置合わせし、充填し、検体位置を維持する力を供給す
るとともに、追加の生検検体のためにシャフト10とヘッド20が引き離された
ときに検体11の損失を防ぐ。
わせし、充填し、貯蔵する力が器具自体によって提供されなければならない。こ
の状況で、生検検体の大きさが重要であり、貯蔵空間に検体を位置合わせし、混
合を防ぐためには、刃の直径の2倍の検体長さが最低必要であると仮定される。
これは、シャフトの動きをこの最低距離に調整することによって提供される。検
体11のシャフト10への充填および損失の防止は、シャフト10内に延び、こ
れによって充填された検体が拘束される、切断ヘッド20に取り付けられた円錐
形の充填シャフト18によって達成される。
蔵することが可能になり、順番が分からなくなることなく検体をハンドオフ処理
することが可能となる。側面生検装置は、図1Aに示した切断ヘッドまたは図2
に示した切断シャフトのいずれかを備える。これらの部品のいずれかを連続検体
の貯蔵容器として使用することができ、その後連続検体をin situで処理
することができる。それぞれのオプションは異なる利点、欠点を有しており、こ
れらを以下で明らかにする。
に基づく装置の例を示す。シャフト貯蔵は、生検装置の動作特性の変更なしに、
切断ヘッドの長さに対して貯蔵空間を相対的に大きくすることができるという利
点を有する。このオプションは、5F(約1.7mm)以下の装置直径を使用し
て多くの標本および大きな検体ボリュームの回収を可能とする。曲がりくねった
狭い経路を通り抜ける必要から、ヘッドの長さはシャフト直径の3倍に制限され
る。図1Aに示すように、切断刃はヘッドにあり、検体11の採集は、ワイヤ1
5の張力によって刃12をアンビル13上に引き下げることによって進行する。
刃12は検体11を切断し、切断された検体は、シャフト10内へ引き込まれる
。充填ヘッド18は、検体11をシャフト10内にさらに圧縮する役割を果たす
。ワイヤ15も、シャフト10内の検体11を圧縮する。
パ40には穴があけられ、シャフト10によって形成された貯蔵チャンバの終点
の役割を果たすことが好ましい。
20はシャフト10から取り外される。ワイヤ15は切断され、図1Bに示すよ
うにシャフト10の開放端の上に置かれた穴の開いたキャップ30に通される。
次いでワイヤ15をキャップ30から引き上げて、ストッパ40を持ち上げ、シ
ャフト10内の検体11を圧縮する。
間の長さおよび貯蔵可能な生検検体数を決定し、シャフト10を切断した後の近
位のキャップとなる穴開きストッパ40を示す。図1Bには、穴の開いた遠位の
キャップ30も示されている。ストッパ40とキャップ30を適用することによ
って、検体11の封止された貯蔵カセットが得られる。
離が既知である場合、処理する生検を含むシャフトの長さは、ワイヤをキャップ
を通して引いた後にキャップの外部のワイヤ長さを測定することによって求める
ことができる。次いでシャフト10をこの長さに切断し、検体11のコンパクト
な処理カセットを作成することができる。穴開きキャップ30およびストッパ4
0は、貯蔵および処理中の検体11の露出を可能とする。
0にある。切断刃22は、アンビル23を含むヘッド20が刃22の上に引き下
げられたときに、検体11を切断する。充填ヘッド18は、貯蔵のため検体11
をシャフト10内に圧縮する。キャップ30の配置および検体11のさらなる圧
縮は、図1Aおよび1Bに示した装置と同様に進行する。
貯蔵することができる。図3Aおよび3Bに、ヘッド50が空洞で、検体11の
貯蔵チャンバとして機能する、本発明に基づく装置を示す。図1Aに示した装置
と同様に、切断刃12はヘッド50に位置し、アンビル13上に引き下げられた
ときに検体11を切断する働きをする。
金属またはプラスチック製の円筒形の空間である。ヘッドが空洞である場合、切
断された検体をこの空間に貯蔵することができる。このヘッドスペースは、その
直径、長さおよび標本の大きさに直接的な関係を有する。ヘッドの直径は、シャ
フトの直径に一致しなければならない。ヘッドの長さは、ヘッドの長さによって
生み出される、装置の操作性を妨げる剛性によって限定される。内視鏡または通
り抜ける通路のカーブに沿って装置が容易に通過することができるように、ヘッ
ドの長さは一般に、シャフトの直径の2倍から4倍に制限されなければならない
。特別なケースの可能性は残っている。
、順番に貯蔵された生検検体を位置合わせするように制限されなければならない
。好ましい一実施形態では、カテーテルが直径7フレンチ、すなわち2.3mm
、ヘッドの長さはシャフトの直径の2倍の4.6mmであり、わずかに5〜6検
体を貯蔵する。ヘッドの長さを直径の3倍、すなわち7mmに増大させると、貯
蔵容量は10に増える。さらに、ヘッドの長さを直径の4、5、6倍に増大させ
ると、生検検体の貯蔵容量はそれぞれ13、16、20に増えるが、より長い硬
い先端と引き替えに、徐々に、正確な位置決めが妨げられ、操作性が制限される
。
ッド50に充填することができるように、ヘッド50に穴が開けられていること
が好ましい。流体の圧力によって検体11はヘッド50内に圧縮され、次いで流
体は、穴の開いたヘッド50を通して流出することができる。
し、キャップ30をヘッド50の開口部の上に載せ、検体11を閉じ込める。検
体11に固定液を加えることができるように、キャップ30に穴が開けられてい
ることが好ましい。あるいは、プラスチック・スクリーンのチューブを空洞のヘ
ッド50中に置いて、充填ディスクおよび除去プレートを用いていずれかの端部
を閉じることができる。次いで、検体11の以降の処理および貯蔵のためにスク
リーンをヘッド50から取り除く。
、検体11がヘッド50の中に貯蔵される。検体11を採集した後、ワイヤ15
を切断し、図4Bに示すようにキャップ30をヘッド50の開放端にかぶせる。
とが好ましい。以降の処理のためにフラップを図4Cに示すように剥がしてヘッ
ド50から検体11を解放することができる。
検検体切断ツール60によって検体11を回収する。切断ツール60は、2つの
小さな側ルーメン63および大きな中央ルーメン64を有するカテーテル62の
内部に配置される。中央ルーメン64は、図5Cおよび5Dに示すように、検体
保持チャンバとして機能する複数のジョー・ガイド70を有する。ジョー・ガイ
ド70は、金属、プラスチックなどの適当な材料から作られる。切断ツール60
は、それぞれの上にオープンフェースの2つの切断刃65が装備されたばねベー
スの2つのジョーを有する。
テーテル62の内部に取り込む。ツール60の動きは作動ワイヤ66によって制
御され、作動ワイヤ66を引くと、ツール60が引っ込み、刃65が合わさって
検体11を切断する。ワイヤ66をさらに引くと、ツール60がルーメン64の
内部に引っ込み、検体11を内部に引き込む。検体11をルーメン64の内部に
収容した後、ツール60を使用して、追加の検体を切断、回収することができる
。
吸引を、側ルーメン63のカテーテル62の近位端に適用し、これを、スリット
68を介して中央ルーメン64内に伝達して、それぞれの生検後に検体11を中
央ルーメン64内に引き入れることができる。
取り外し、図5Dに示すように、遠位端に穴の開いたキャップ69をかぶせる。
穴開きキャップ69は、ルーメン64での貯蔵中に検体に固定液を追加すること
を可能にする。次いでカテーテル62をその近位端の指定の場所で切断し、キャ
ップ71をかぶせ、処理カセットとし、これによって、追加の記録の準備または
検体11の過大な取扱いなしに、検体を採取した順に処理することができる。
定義された本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、これらに多くの変更
および修正を加えることができることを理解されたい。
態の断面図である。
である、本発明に基づく装置の断面図である。
である。
面図である。
の代替実施形態の断面図である。
図である。
透視図である。
の断面図である。
に示した装置の断面図である。
Claims (21)
- 【請求項1】 医療処置を実行する器具において、 その中を縦に延びる開口、ならびに近位端および反対側の遠位端を有する細長
い部材と、 前記開口内に配置され、近位端および反対側の遠位端を有する作動装置と、 前記作動装置の遠位端に接続され、生検検体を切断、採集する生検手段と、 器具から器具の一部分を除去したときに、この部分の上に配置することができ
、前記生検手段によって採集された生検検体の貯蔵および処理のために前記部分
を閉じるキャップ とを備える器具。 - 【請求項2】 前記細長い部材がカテーテルを含み、前記生検手段が、 前記作動手段の遠位端に取り付けられた丸みを帯びたヘッドと、 前記カテーテルと前記ヘッドのうちの一方に取り付けられた切断エッジと、 前記カテーテルと前記ヘッドのうちの他方に取り付けられ、前記ヘッドが前記
作動装置によって前記カテーテルに対して移動したときに組織を切断するように
作用する切断面 とを備える、請求項1に記載の器具。 - 【請求項3】 前記ヘッドが空洞で、前記キャップが前記ヘッドを閉じる、
請求項2に記載の器具。 - 【請求項4】 前記ヘッドの長さが、前記細長い部材の直径の2倍から4倍
である、請求項3に記載の器具。 - 【請求項5】 前記キャップが、前記カテーテル内の生検検体の貯蔵および
処理のために前記カテーテルに封をする、請求項2に記載の器具。 - 【請求項6】 前記ヘッドにあって、前記カテーテル内に延び、採集した前
記カテーテル内の生検検体を充填し、位置を合わせ、位置を維持する円錐形の充
填シャフトをさらに備える、請求項5に記載の器具。 - 【請求項7】 前記作動装置がワイヤを含み、器具がさらに、所定の位置で
前記ワイヤに取り付けられ、前記キャップとの間に生検検体用の貯蔵区画を画定
するストッパを備える、請求項2に記載の器具。 - 【請求項8】 器具内の検体を圧縮するために、前記ワイヤが前記キャップ
から引き出され、固定される、請求項7に記載の器具。 - 【請求項9】 前記カテーテルが、前記ストッパに近い位置で切断され、採
集した検体用のカプセルが形成される、請求項8に記載の器具。 - 【請求項10】 前記ヘッドに、前記カテーテルを通して注入された流体に
よる生検検体の充填、ならびに固定および処理用の流体の浸透を可能にする穴が
開けられている、請求項3に記載の器具。 - 【請求項11】 前記ヘッドが、生検検体を取り出すために剥がすことがで
きる穴の開いたフラップを有する、請求項2に記載の器具。 - 【請求項12】 前記キャップに穴が開けられている、請求項1に記載の器
具。 - 【請求項13】 前記生検手段が、切断ツールを有し、前記柔軟な部材から
離れて使用可能なスプリング・ジョーと、前記部材の遠位端にあって、前記ジョ
ーに沿って接触し、前記ジョーの正確な動きを制御し、前記ジョーの相当な部分
を受け取る空洞を前記部材内に画定する内部ジョー・ガイドを備える、請求項1
に記載の器具。 - 【請求項14】 前記部材がカテーテルであり、前記スプリング・ジョーお
よびジョー・ガイドが長く延び、前記カテーテル内に、その中の検体を連続的に
採取、貯蔵、処理するためのチャンバを形成する、請求項13に記載の器具。 - 【請求項15】 前記カテーテルが、大きな中央ルーメンおよび2つのより
小さな側ルーメンを有するプラスチック製の突起である、請求項14に記載の器
具。 - 【請求項16】 前記側ルーメンが、スリットを介して前記中央ルーメンに
接続され、それぞれの生検の後に採取した順に生検検体を前記チャンバ内に引き
込む吸引手段として機能する、請求項15に記載の器具。 - 【請求項17】 前記キャップに穴が開けられており、前記カテーテルが、
前記チャンバに近い位置で切断され、前記キャップで閉じられる、請求項16に
記載の器具。 - 【請求項18】 生検検体の採集の後に前記柔軟な部材の遠位端を閉じる第
2のキャップをさらに備える、請求項13に記載の器具。 - 【請求項19】 生検検体を連続的に採集、貯蔵、処理する方法において、 細長い空洞の部材から配置された生検手段を用いて少なくとも1つの検体を切
断すること、 前記細長い空洞の部材の中に採集した順に前記検体を入れること、 前記細長い部材から前記生検手段を取り除くこと、および 少なくとも1つの穴の開いたキャップを用いて前記細長い部材を閉じ、前記検
体の処理カセットを作成すること を含む方法。 - 【請求項20】 前記細長い空洞の部材内の前記検体を圧縮すること、前記
部材を切断して、コンパクトな処理カセットを作成することをさらに含む、請求
項19に記載の方法。 - 【請求項21】 生検検体を連続的に採集、貯蔵、処理する方法において、 空洞のヘッドを有する器具上の生検手段を用いて少なくとも1つの検体を切断
すること、 前記空洞のヘッドの中に採集した順に前記検体を入れること、 前記空洞のヘッドを前記器具から取り除くこと、および 穴の開いたキャップを用いて前記空洞のヘッドを閉じ、前記検体の処理カセッ
トを作成すること を含む方法。
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