JP2001516040A - 低容量電気化学センサー - Google Patents

低容量電気化学センサー

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JP2001516040A JP2000510886A JP2000510886A JP2001516040A JP 2001516040 A JP2001516040 A JP 2001516040A JP 2000510886 A JP2000510886 A JP 2000510886A JP 2000510886 A JP2000510886 A JP 2000510886A JP 2001516040 A JP2001516040 A JP 2001516040A
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ヒユーズ，グラハム・ジエイ
チエンバーズ，ジヨフリー・アール
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Abstract

(57)【要約】 本発明は２．５〜２．０μＬ程度の少量の水性試料中の分析物濃度を測定する電気化学センサー電極ストリップに関する。１個以上の疎水性メッシュ層の周辺領域に誘電コーティングを含浸させて試料死容積を減らすことにより最小試料寸法の低減を実現する。メッシュ層は電極支持体とカバー層の間に配置し、カバー層には電極装置よりも上流に配置したアパーチャーを形成する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 技術分野 本発明は電気化学センサー、生物医学試験及び血液分析に関する。
【０００２】 発明の背景 複雑な液体混合物中の酵素又はその基質の濃度を測定するために電気化学アッ
セイが開発されている。例えば、血中グルコース値を検出するために電気化学セ
ンサーストリップが開発されている。電気化学センサーストリップは一般に作用
電極と参照電極を備える電気化学セルを含む。作用電極の電位は一般に参照電位
に対して一定値に維持される。
【０００３】 電気化学センサーストリップは化学産業及び食品産業で複雑な混合物を分析す
るためにも使用されている。電気化学センサーは生物医学試験で有用であり、侵
襲性プローブとして利用することや、体外試験（即ち注射器やランセットにより
得た血液の試験）に利用することができる。
【０００４】 一般的な血液分析用電気化学センサーは、酵素とレドックスメディエーターを
含む層で被覆した作用電極と参照電極を使用することにより血液試料中の分析物
を定量する。電極が酵素の触媒活性対象種を含む液体試料と接触すると、レドッ
クスメディエーターは触媒下の反応で電子を伝達する。電極間に電圧をかけると
、電極でレドックスメディエーターが還元又は酸化する結果、応答電流が発生す
る。応答電流は基質の濃度に比例する。センサーによっては、レドックスメディ
エーターを含み且つ酵素を含まない層で被覆したダミー電極を加え、測定の正確
度と精度を改善したものもある。
【０００５】 センサーの被覆領域に電極を閉じ込めた薄層電気化学センサーは一般に、閉じ
込めた電極領域から試料により押しのけられた空気を放出するための排気システ
ムをもつ。２メッシュ電極構成では、試料は第１層に沿って吸引され、押しのけ
られた空気は第２のメッシュ層から排出される。例えば米国特許第５，６２８，
８９０号参照。
【０００６】 電気化学センサーにより精密で正確な分析物濃度読み値を生じるために必要な
総試料容量を少なくできるならば、使用者の便宜が増すと思われる。血液試料量
が増すにつれて痛み、不快感及び採血停止までに必要な時間は一般に増すので、
血液分析では試料容量を少なくすることが特に望ましい。試料寸法の低減は望ま
しいが、その実現方法は種々の制約により著しく制限されている。例えば、次の
ような制約が挙げられる。試料容量は電極域全体に行き渡るために十分でなけれ
ばならない。電極域を小さくすると電極応答電流が変化し、電極ストリップが所
与計器に適合できなくなる。試料を電気化学セルに直接添加しない場合には、必
要な総容量は試料添加ゾーンと電極までの通路と電極域とに行き渡るに必要な容
量となる。試料添加ゾーンは視力の低下した糖尿病患者にも見易くなければなら
ない。
【０００７】 発明の要約 本発明は水性試料中の分析物を測定するための電気化学センサーで使用する電
極ストリップに関する。種々の理由から、電極ストリップのある位置に試料を添
加し、試料の全部又は一部を別の位置の電極域に移送することが望ましい場合が
ある。この構成では、試料の一部が試料添加域から電極域までの移送路即ち試料
死容積を満たす必要がある。本発明は試料死容積を減らした電極ストリップに関
する。この結果、２．０〜２．５μＬ程度の少量の試料で分析物測定が可能にな
る。
【０００８】 電極ストリップは電極支持体と支持体に載置された電極装置を含む。電極装置
は作用電極と参照電極を含む。作用電極は上流端と下流端をもち、参照電極は作
用電極の下流端に隣接している。場合により、電極装置は更にダミー電極を含む
。
【０００９】 １個以上の親水性メッシュ層を試料添加域と電極装置の上に配置し、試料添加
域は作用電極の上流端に隣接している。電極装置を包囲するセル容積の上端はカ
バー層により規定される。カバー層は試料添加域の上に配置されたアパーチャー
をもち、アパーチャーは電極装置の上には配置されていない。メッシュ層の周辺
領域に誘電コーティングを含浸させ、メッシュ層の閉塞領域を形成する。閉塞領
域は試料添加域の一部の上に配置し、セル容積の側端を規定する。閉塞領域は電
極装置の上には配置しない。メッシュ層は試料添加域から試料流路を通って電極
の真上の領域まで試料を吸引し、こうして試料は電極と接触する。
【００１０】 電極ストリップは１個以上の親水性メッシュ層を含む。メッシュ層は４０〜２
００μｍの全厚をもつことが好ましい。メッシュ層は元々親水性のメッシュ材料
から製造してもよいし、メッシュ材料に界面活性剤を塗布してもよい。メッシュ
材料はＦＣ １７０Ｃ ＦＬＵＯＲＡＤ（登録商標）等の界面活性剤を塗布した
ナイロン織物が好ましい。メッシュ層は約４０〜約４５％の孔面積と、ストラン
ド約９５〜約１１５本／ｃｍのメッシュ数と、約２０〜約４０μｍのストランド
直径と、約４０〜約６０μｍの厚さをもつナイロン織物材料を含むことが好まし
い。
【００１１】 カバー層は実質的に水性液体を通さないことが好ましい。利用可能なカバー層
の１例はポリエステル膜である。
【００１２】 一般に、電極ストリップは幅４．５〜６．５ｍｍである。一般に、アパーチャ
ーは幅２．５〜３．５ｍｍと長さ２．５〜３．５ｍｍをもつ。これらの寸法の電
極ストリップ及びアパーチャーでは、試料通路長（即ちメッシュの非閉塞領域の
上流端から非閉塞領域の下流端までの距離）は６ｍｍ〜１０ｍｍが好ましい。試
料通路長は７ｍｍ〜９ｍｍがより好ましい。
【００１３】 誘電コーティングはＰＯＬＹＰＬＡＳＴ（登録商標）又はＳＥＲＩＣＡＲＤ（
登録商標）等の疎水性材料が好ましい。誘電コーティングはメッシュ層に閉塞領
域を形成する。閉塞領域は試料添加域に試料流路を形成する。試料流路の幅は４
ｍｍ〜０．５ｍｍが好ましい。幅は均一でも不均一でもよい。試料流路は前記電
極装置の方向に幅広であることが好ましく、例えば試料流路はＶ字形である。試
料流路はアパーチャーの内側のメッシュ層面積の１０〜５０％に相当することが
好ましい。
【００１４】 本発明の別の特徴は、試料添加域内に対照色を着けることにより電極のターゲ
ット領域を識別する手段である。絶縁層をカバー層、電極支持体又はその両者と
対照色に着色することができる。こうして試料をストリップに添加するターゲッ
ト領域に対照色を着けると、使用者は試料をストリップに正確に添加し易くなる
。
【００１５】 本発明の他の特徴及び利点は本発明の好適態様の説明と請求の範囲から自明で
ある。
【００１６】 好適態様の説明 試料容量は作用電極と、参照電極と、存在する場合にはダミー電極を含む電極
域全体に行き渡るに十分でなければならない。電極域全体に完全に行き渡らない
と、誤測定となりかねない。
【００１７】 作用電極域とダミー電極域は電極ストリップを使用する計器システムの電流要
件に適合していなければならない。電極により発生され、計器により測定される
電流応答は、作用電極とダミー電極の面積に正比例する。電極面積の変化により
応答電流が変化すると、電極はそれまで適合可能であった計器システムでも校正
パラメーターに適合しなくなる。
【００１８】 電極ストリップの被覆領域に電極をもつ薄層センサーは、試料が電極域に到達
するまでの試料添加ゾーンが必要である。このため、容量要件は電極域のみに行
き渡るために必要な容量よりも多くなる。従って、総容量要件は電極域と試料添
加域とその間の試料流路領域に行き渡るために必要な容量に等しくなる。
【００１９】 電気化学センサーシステムの正確で確実な運転には適切な試料添加が不可欠で
ある。従って、試料添加域は視力が低下していることが多い糖尿病患者等の使用
者にも見易い寸法と色でなければならない。添加ゾーンの寸法は試料死容積に相
当影響する。
【００２０】 電極表面と電極ストリップカバー層の間の試料層の厚さは、ストリップ作製に
使用するメッシュ層の厚さにより決定される。電気化学アッセイ反応は試料をメ
ッシュで吸引して電極域まで移送するために必要な厚みよりも薄い試料層のセク
ションで生じることがある。従って、死容積はメッシュ層により更に制約される
。
【００２１】 参照電極を作用電極よりも下流に配置すると、試料が作用電極に完全に行き渡
り、試料が参照電極に到達するまで回路は設定されない。従って、試料が作用電
極に十分に行き渡らない場合には応答は検出されない。メッシュ層と誘電コーテ
ィングは試料を作用電極と参照電極に均一に移動するのに役立つ。電極装置は、
作用電極に実質的又は完全に行き渡るまで試料が参照電極に到達しないようにで
きる。
【００２２】 電極ストリップの１態様を図１及び２に示す。図１及び２中、電極支持体１は
ＰＶＣ、ポリカーボネート又はポリエステル等のプラスチックの細長形ストリッ
プである。支持体は３本の導電性カーボンインクの印刷トラック２を支持してい
る。印刷トラックは参照電極４と作用電極５とダミー電極５ａと電気接点３の位
置を規定する。接点３は適合可能な計器に挿入できるように構成する。導電トラ
ックの細長部分に各々銀／塩化銀粒子トラック６ａ，６ｂ，６ｃを積層する。エ
レメント６ｂ及び４は一緒になって参照電極を形成する。
【００２３】 作用電極作用域８は酵素とメディエーターと充填剤を含むインクから形成され
る。作用域インクは試料と共にスラリーを形成する。ダミー電極作用域８ａはメ
ディエーターと充填剤の混合物を含むインクから形成され、酵素は含まない。各
インクは固定長の不連続域としてカーボントラック２の位置５及び５ａに添加す
る。あるいは、定量しようとする酵素に対して触媒反応性の基質を電極層８に加
えてもよい。好適態様における導電材料としてはレドックスメディエーターを吸
着させた粒状炭素が挙げられる。
【００２４】 電極印刷インクは充填剤（例えば炭素）と吸着レドックスメディエーターを含
む。作用電極用インクは更に酵素又は基質を含む。測定しようとする分析物が血
中グルコースである場合には、酵素はグルコースオキシダーゼが好ましく、レド
ックスメディエーターはフェロセン誘導体が好ましい。
【００２５】 インクはスクリーン印刷することができる。インクは酵素安定剤、皮膜形成ポ
リマー、充填剤（例えば炭素）、レドックスメディエーター（例えばフェロセン
又はフェロセン誘導体）、緩衝液及び酵素又は基質を含むことができる。ダミー
電極に印刷するインクは酵素又は基質を含まない。
【００２６】 界面活性剤を塗布したメッシュ層１０を電極装置の上に配置する。メッシュ層
は印刷コンポーネントを物理的損傷から保護し、電極を水性試料で湿潤し易くす
る。メッシュ層は試料添加域と電極装置を含めたその間の試料通路全体を覆うこ
とが好ましい。メッシュは細目ナイロン織物材料から製造することができる。こ
の他、任意織布又は不織布材料を使用することができる。織物は厚さ７０μｍ以
下であることが好ましい。メッシュは約４０〜約４５％の孔面積と、約９５〜約
１１５本／ｃｍのメッシュ数と、約２０〜約４０μｍの繊維直径と、約４０〜約
６０μｍの厚さをもつことが好ましい。特に適切なメッシュの１例はＣＨ−８８
０３，Ｒｕｓｃｈｌｉｋｏｎ，スイスに所在のＳｅｆａｒ（旧名称ＺＢＦ）から
市販されているＮＹ６４ ＨＣメッシュである。
【００２７】 メッシュ材料が疎水性（例えばナイロン又はポリエステル）である場合には界
面活性剤を塗布する。親水性メッシュを使用する場合には、界面活性剤を塗布す
る必要はない。親水性メッシュを使用すると、試料をメッシュ層に沿って電極ま
で吸引することができる。メッシュの吸引性はメッシュ材料に塗布する界面活性
剤の種類又は量を変えることにより調節することができる。種々の界面活性剤を
メッシュ材料に塗布することができる。好適界面活性剤の１例はＦＣ １７０Ｃ
ＦＬＵＯＲＡＤ（登録商標）蛍光化学界面活性剤（３Ｍ，Ｓｔ．Ｐａｕｌ，Ｍ
Ｎ）である。ＦＬＵＯＲＡＤ（登録商標）はフルオロ脂肪族オキシエチレン付加
物、低級ポリエチレングリコール、１，４−ジオキサン及び水の溶液である。
【００２８】 界面活性剤の好適添加量は使用するメッシュ及び界面活性剤の種類と分析しよ
うとする試料によって異なる。添加量は界面活性剤濃度を変えながらメッシュを
通る試料の流れを観察することにより実験的に決定することができる。２個のメ
ッシュ層を使用する場合には、第２の（上位）メッシュ層は親水性であるが、第
１の（下位）メッシュ層よりも親水性にしないことが好ましい。従って、第２の
メッシュ層よりも多量の界面活性剤を第１のメッシュ層に添加することができる
。第１のメッシュ層については、大半の用途に利用可能な界面活性剤添加量は約
１５〜２０μｇ／ｍｇメッシュ（即ち約１．０％ｗ／ｖ）である。第２のメッシ
ュ層については、大半の用途に利用可能な界面活性剤添加量は約１〜１０μｇ／
ｍｇメッシュである。
【００２９】 メッシュ層１０はメッシュ層の周辺に含浸する誘電コーティング１１により固
定される。誘電コーティングはスクリーン印刷により形成することができる。誘
電コーティング１１は電極装置を被覆しない。誘電コーティングは試料を効率的
に閉じ込めるように疎水性であることが好ましい。好適疎水性誘電コーティング
の１例はＰＯＬＹＰＬＡＳＴ（登録商標）（Ｓｅｒｉｃｏｌ Ｌｔｄ．，Ｂｒｏ
ａｄｓｔａｉｒｓ，Ｋｅｎｔ，英国）である。より好ましい疎水性誘電コーティ
ングはＳＥＲＩＣＡＲＤ（登録商標）（Ｓｅｒｉｃｏｌ）である。
【００３０】 電極ストリップの最上層は実質的に不浸透性であり得るカバー膜１３である。
好適カバー層の１例は軟質ポリエステルテープである。
【００３１】 カバー層は電気化学セル容積の上端を規定し、従って、カバー層は水性試料の
最大深さを決定する。カバー層はメッシュ層の厚さに応じて所定の高さにセル容
積の上端を決定する。セル高さ、従って最大試料深さは適度に高い耐溶液性を確
保するように選択される。
【００３２】 カバー層は試料を下位メッシュ層に到達させるためのアパーチャー１４をもつ
。アパーチャー１４は作用電極の上端に隣接する試料添加域の上に配置する。ア
パーチャーは十分な容量の試料がメッシュ層を通過できるように十分大きい任意
の適当な寸法にすることができる。電極装置が露出するほど大きくすべきではな
い。アパーチャーは任意の適当な方法（例えば打抜き）によりカバー層に形成す
ることができる。
【００３３】 図１では、誘電コーティング１１はＶ字形試料流路３０を形成している。誘電
コーティング１１は試料通路（試料流路と電極域）１２を包囲しており、この配
置により、ストリップに添加することが必要な総試料容量が減る。流路３０をＶ
字形にすると、試料を電極に導き易くなる。誘電コーティング１１はカバー層１
３の色、電極支持体１の色又はその両者に対して対照色にすることができる。対
照色にするとアパーチャー１４を見易くなり、試料を適切に電極ストリップに添
加し易くなる。
【００３４】 カバー層１３は適当な接着剤によりストリップの周囲に付着する。カバー層１
３は電極装置又は試料流路の領域には付着しない。カバー層１３はホットメルト
接着剤により付着することが好ましい。ホットメルト接着剤の塗布量は一般に１
０〜５０ｇ／ｍ２、好ましくは２０〜３０ｇ／ｍ２である。感圧接着剤又は他の
適当な接着剤も利用できる。例えばＳＥＲＩＣＡＲＤ（登録商標）等の感熱誘電
コーティングを使用する場合には、誘電コーティングを損傷しないようにカバー
層の熱溶接を実施すべきである。
【００３５】 誘電コーティング１１をカバー層１３、メッシュ層１０及び電極支持体１に部
分的にシールするように接着剤を塗布する。電極ストリップの両面の不連続領域
と両端に圧力と熱を加えることにより各層を電極支持体に接着する。電極装置を
含むストリップの中心部分には熱と圧力を加えない。カバー層の一部は誘電コー
ティングにシールしないことが好ましい。試料をアパーチャー１４から電極のタ
ーゲット領域に加えると、試料はカバー層１３の下に移動し、界面活性剤を塗布
したメッシュ層１０を通って電極４，５及び５ａに向かって移動する。
【００３６】 場合により、カバー層の上面にシリコーン又は他の疎水性コーティングの層を
塗布してもよい。こうすると、添加した試料を試料添加域の親水性メッシュ層に
導き易くなり、少量を添加し易くなる。
【００３７】 使用時には、電極接点３を介して本発明のセンサーストリップを測定装置（図
示せず）に接続する。試料をアパーチャー１４から試料添加域に添加する。試料
は試料流路１２に沿って移動する。試料移動はメッシュ層１０により十分に妨害
されるので試料は有利に均一前端を形成する。空気はメッシュ層１０の上部を通
ってアパーチャー１４まで押しのけられる。試料は参照電極４に到達する前に作
用電極５に完全に行き渡る。試料前端が参照電極に到達すると、回路が成立し、
測定装置により応答が検出される。
【００３８】 本発明の所定の態様では、第１のメッシュ層の上に第２のメッシュ層を使用す
る。第２のメッシュ層は添加点から電極に向かって移動する際に試料の流れを更
に制御することができる。第２のメッシュ層は界面活性剤を塗布してもよい。第
２のメッシュ層は親水性であるが、第１のメッシュ層よりも親水性にしないこと
が好ましい。必要に応じて、第２のメッシュ層よりも多量の界面活性剤を第１の
メッシュ層に添加してもよい。
【００３９】 第２のメッシュ層は、電極ストリップの縦軸に垂直及び平行なメッシュ繊維の
規則反復パターンをもつような織物とすることが好ましい。第２のメッシュ層は
第１のメッシュよりも実質的に厚く、メッシュ繊維直径と開口を大きくすること
が好ましい。第２のメッシュ層は厚さ約１００〜１０００μｍ、好ましくは１０
０〜１５０μｍとすることができる。第２のメッシュは約５０〜約５５％の孔面
積百分率と、ストランド約４５〜約４５本／ｃｍのメッシュ数と、約５５〜約６
５μｍのストランド直径をもつことが好ましい。第２のメッシュ層として使用す
るのに適したメッシュはＮＹ１５１ ＨＣメッシュ（Ｓｅｆａｒ，Ｒｕｓｃｈｌ
ｉｋｏｎ，スイス）である。
【００４０】 図４Ａ〜４Ｆに示すように、試料流路３０のパターン又は配置は種々のものを
利用できる。試料流路３０は存在する全メッシュ層に疎水性誘電コーティング１
１を含浸させることにより形成される。アパーチャー１４は試料を試料流路３０
に到達させ、試料を電極４，５，５ａに導く。図４Ａ〜４Ｆに示す本発明の態様
では、アパーチャー１４は幅２．３５ｍｍ×長さ３．３５ｍｍであり、アパーチ
ャー１４の下の総面積は６．７ｍｍ２である。図４Ａ〜４Ｆ中、アパーチャー内
の非閉塞面積は図４Ａ１．２８ｍｍ２、図４Ｂ２．７３ｍｍ２、図４Ｃ０．７６
ｍｍ２、図４Ｄ２．０５ｍｍ２、図４Ｅ１．６１ｍｍ２及び図４Ｆ０．６７ｍｍ ２ である。
【００４１】 図５Ａ及び５Ｂは本発明の好適態様を示す。図５Ａでは、カバー層１３の卵形
アパーチャー１４から試料流路３０と試料流路３０を形成する誘電コーティング
１１の一部が露出している。図５Ｂでは、カバー層１３を除去し、メッシュ層１
０と電極４，５，５ａが見えている。
【００４２】 以下、実施例により本発明を非限定的に説明する。
【００４３】 実施例 単一メッシュ層（ＮＹ１５１、孔面積３７％、メッシュ数４１本／ｃｍ、厚さ
１５０μｍ）に単一誘電コーティング層（Ｓｅｒｉｃａｒｄ（登録商標））を被
覆した低容量電極ストリップを作製した。２個のメッシュ層を用いて別の組の電
極ストリップを作製した。誘電コーティングはほぼ図１に示すような試料流路を
形成した。
【００４４】 静脈血試料を採取し、アリコートに分けた。既知量のグルコースを各アリコー
トに加え、９０ｍｇ／ｄｌ（５ｍＭ）及び８２０ｍｇ／ｄｌ（４５ｍＭ）のグル
コース濃度範囲で一連の全血試料を調製した。各アリコートから少量（３〜５μ
ｌ）を上記ストリップと比較のために対照ストリップの試料添加域に添加した。
対照ストリップは２個のメッシュ層を使用し、メッシュ層領域の一部を閉塞する
誘電コーティングにより形成される試料流路は形成しなかった。適合可能な測定
システムを使用して試料中のグルコースに対するストリップの応答を測定した。
試料と対照電極の両者の定常状態応答を測定し、グルコース濃度に対してプロッ
トした。結果を表１に要約する。低容量電極ストリップは従来技術電極ストリッ
プとほぼ同一の線形グルコース応答を与えた。単一メッシュ層の使用により試料
厚みを減らしても、試料流路を使用しても応答は実質的に変化しなかった。
【００４５】
【表１】
【００４６】 ４〜２７ｍＭ（７０〜５００ｍｇ／ｄｌ）の血中グルコース値範囲の５０人以
上の糖尿病患者の指から採血した毛細血管血（５〜１０μｌ）を使用して、上記
のように作製した低容量電極ストリップを試験した。電極により与えられる校正
定常状態応答を適当な計器（Ｍｅｄｉｓｅｎｓｅ ＱＩＤ（登録商標））を使用
して測定し、標準実験室基準分析器（Ｙｅｌｌｏｗ Ｓｐｒｉｎｇｓ，Ｉｎｃ．
）からの基準全血値の応答と比較した。結果を図３にプロットする。このグルコ
ース範囲では低容量ストリップから線形応答が得られた。線形回帰線の周囲の分
散が少量であることから明らかなように、応答のばらつきは低かった。
【００４７】 １０、５、４、３及び２μｌの血液試料容量を使用して低容量電極ストリップ
と対照ストリップの応答を比較した。各型の電極ストリップに各容量で１０回ず
つ試料を添加した。電極応答と、測定応答を与える電極数を各試料容量について
測定した。結果を表２及び３に要約する。
【００４８】
【表２】
【００４９】
【表３】
【００５０】 低容量電極ストリップは２．０μｌでも応答を与え続けたが、対照ストリップ
は応答しなかった。このことが明らかなように、死容積を減らした本発明の電極
ストリップはより多量の試料を電極域に移送し、作用電極と参照電極に行き渡ら
せることができた。試料の量が少な過ぎるために作用電極域に完全に行き渡らな
いと、応答を生じなかった。
【００５１】 他の態様も請求の範囲に含まれる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の１態様による電極ストリップの分解図である。
【図２】 図１のストリップの組立後の斜視図である。
【図３】 死容積を減らした電極ストリップと慣用電極ストリップを比較する試験からの
データを要約したグラフである。基準グルコース濃度（ｍＭ）をＸ軸に示す。校
正応答（ｍＭ）をＹ軸に示す。
【図４】 低容量電極ストリップのアパーチャーと試料添加域の上面図である。本発明に
よる試料流路パターン又は配置例を示す。
【図５】 本発明の好適態様の上面図である。図５Ａではカバー層が存在している。図５
Ｂではカバー層を除去している。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１２年３月３日（２０００．３．３）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ， ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，Ｌ Ｖ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ， ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，Ｕ Ｚ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 チエンバーズ，ジヨフリー・アール イギリス国、ミドルセツクス・エイチ・エ イ・６・３・キユー・エス、ノースウツ ド、エルグツド・アベニユー・32 Ｆターム(参考） 4B063 QA01 QA19 QQ03 QQ68 QR03 QX04

Claims (23)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 全血中グルコースの電気化学測定を実施するための細長形電
    極ストリップであって、測定を実施するために使用する電極がストリップの長手
    方向に電極を越える距離に延びるメッシュ層で覆われており、メッシュが電極の
    上に配置されないアパーチャーを備える液体不浸透層で覆われている前記電極ス
    トリップにおいて、アパーチャーの下に配置されたメッシュを部分的に閉塞させ
    、測定を実施するために必要な総血液容量を減らした改良。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載の細長形電極ストリップにおいて、アパーチ
    ャーの下に配置されたメッシュ域の少なくとも約５０％を閉塞させた改良。
  3. 【請求項３】 ２．５μｌの全血試料で測定を実施できる請求項２に記載の
    電極ストリップ。
  4. 【請求項４】 水性試料中の分析物を測定するための電気化学センサーで使
    用する電極ストリップであって、 電極支持体と、 前記支持体に載置されており、作用電極と参照電極を含み、前記作用電極が上
    流端と下流端をもち、前記参照電極が前記作用電極の前記下流端に隣接している
    電極装置と、 前記作用電極の前記上流端に隣接する試料添加域と前記電極装置の上に配置さ
    れた親水性メッシュ層と、 前記電極装置を包囲するセル容積の上端を規定するカバー層と、 前記試料添加域の上に配置され且つ前記電極装置の上に配置されないように前
    記カバー層に形成されたアパーチャーと、 前記メッシュ層の周辺領域に含浸して前記メッシュ層の閉塞領域を形成する誘
    電コーティングを含み、前記閉塞領域が前記試料添加域の一部の上に配置され、
    前記セル容積の側端を規定し且つ前記電極装置の上に配置されないにように形成
    され、 前記メッシュ層が前記試料添加域から前記電極装置まで前記試料を吸引し、 前記水性試料が前記作用電極及び前記参照電極と接触する前記電極ストリップ。
  5. 【請求項５】 前記電極装置が更にダミー電極を含む請求項４に記載の電極
    ストリップ。
  6. 【請求項６】 メッシュ層を１個含む請求項４に記載の電極ストリップ。
  7. 【請求項７】 ２個以上のメッシュ層を含む請求項４に記載の電極ストリッ
    プ。
  8. 【請求項８】 前記メッシュ層の全厚が４０〜２００μｍである請求項４に
    記載の電極ストリップ。
  9. 【請求項９】 前記メッシュ層が元々親水性のメッシュ材料を含む請求項４
    に記載の電極ストリップ。
  10. 【請求項１０】 前記親水性メッシュ層が界面活性剤を塗布したメッシュ材
    料を含む請求項４に記載の電極ストリップ。
  11. 【請求項１１】 前記界面活性剤がＦＣ １７０Ｃ ＦＬＵＯＲＡＤ（登録
    商標）である請求項１０に記載の電極ストリップ。
  12. 【請求項１２】 前記メッシュ材料がナイロン織物である請求項１１に記載
    の電極ストリップ。
  13. 【請求項１３】 前記メッシュ層が約４０〜約４５％の孔面積と、ストラン
    ド約９５〜約１１５本／ｃｍのメッシュ数と、約２０〜約４０μｍのストランド
    直径と、約４０〜約６０μｍの厚さをもつメッシュ織物材料を含む請求項４に記
    載の電極ストリップ。
  14. 【請求項１４】 前記カバー層が実質的に水性液体を通さない請求項４に記
    載の電極ストリップ。
  15. 【請求項１５】 前記カバー層が主にポリエステル膜から構成される請求項
    １４に記載の電極ストリップ。
  16. 【請求項１６】 前記電極ストリップが幅４．５〜６．５ｍｍである請求項
    ４に記載の電極ストリップ。
  17. 【請求項１７】 前記アパーチャーが幅２．５〜３．５ｍｍと長さ２．５〜
    ３．５ｍｍをもつ請求項１６に記載の電極ストリップ。
  18. 【請求項１８】 前記誘電コーティングが疎水性である請求項４に記載の電
    極ストリップ。
  19. 【請求項１９】 前記誘電コーティングがＰＯＬＹＰＬＡＳＴ（登録商標）
    又はＳＥＲＣＡＲＤ（登録商標）である請求項１８に記載の電極ストリップ。
  20. 【請求項２０】 前記閉塞領域が試料添加域にＶ字形試料流路を形成し、前
    記Ｖ字形試料流路が前記電極装置の方向に幅広である請求項４に記載の電極スト
    リップ。
  21. 【請求項２１】 前記Ｖ字形試料流路が前記アパーチャーの内側のメッシュ
    層面積の１０〜５０％に相当する請求項２０に記載の電極ストリップ。
  22. 【請求項２２】 前記誘電コーティングが前記カバー層の色に対して対照色
    をもつ請求項４に記載の電極ストリップ。
  23. 【請求項２３】 前記誘電コーティングが前記電極支持体の色に対して対照
    色をもつ請求項４に記載の電極ストリップ。
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