JP2001510378A

JP2001510378A - 薬剤単一用量吸引器▲ｉ▼

Info

Publication number: JP2001510378A
Application number: JP53423698A
Authority: JP
Inventors: ヤンソン，マグヌス
Original assignee: アストラ・アクチエボラーグ
Priority date: 1997-02-07
Filing date: 1998-01-29
Publication date: 2001-07-31
Also published as: AU718386B2; CA2278749A1; AU6008898A; WO1998034661A1; EP0971763A1; SE9700421D0; US6286507B1; CA2278749C

Abstract

(57)【要約】区域入口と、区域出口と、空気の流れを両側面に分割する分割部とを備えた拡散区域を有する使い捨て吸引器であって、前記分割部は、前記区域入口に対向し、前記区域入口を通過する空気の流れに対してほぼ垂直に向いている表面と、吸引器を通過する空気の流れに対して何らの制約や乱れの原因とならぬように形状された吸引器を貫く吸引通路の壁とを有している。

Description

【発明の詳細な説明】薬剤単一用量吸引器Ｉ本発明は使い捨て吸引器に関し、特に、吸引により粉末薬剤を投与することに関する。ＷＯ９３／１７７２８号出願にて解説され、添付の図１から図３に表示されている部品１、２の２部品より構成される使い捨て吸引器の存在が、以前から知られている。下側の部品２は、投与量の粉体が置かれる凹み部３を有し、２つの部品で通路を形成し、その通路を通してユーザは空気取り入れ口４からマウスピース５に空気を吸い込むことができる。前記凹み部３をカバーし、更にその凹み部３の底にある開口部８をカバーするために、部品２の外側を回って曲げられるテープ６が設けられる。使用時には、前記開口部８と凹み部３をともに開放すべく、テープ６が下部部品２から引き抜かれる。前記弛んだテープが空気の流路を邪魔しないように突起部７が設けられ、そして下降部９は、空気の流れがより効率よく凹み部３にある薬剤を取り出すよう導く。部品１と２で形成される通路は更に、区域入口１１、区域出口１２、分割部１３を有する拡散区域１０を含んでいる。前記分割部１３は、空気の流れを２つの通路に分割し、粉体を内部表面に衝突させる。この方法によって、粉体は効率的に拡散される。使用時には、患者はマウスピース５を通して吸引し、空気の流れが凹み部１３に置かれた粉体を取り出すようにする。空気／粉体の混合物が吸引器を通過する間に粉体は拡散され、その後マウスピース５を通過して患者の肺の中に入る。本発明の目的は、改善された粉体の拡散を提供することで、換言すれば、微細な粒子部分と微細な薬剤を増すことを目的とする。本発明の他の目的は、吸引器内の粉体残留量を最小化することにある。この２つの目的に関していえば、図１から３に示す従来技術は、方向が変化する壁を備えた通路に沿って空気の流れを導く吸引通路を含んでいる。前記壁の方向変化は、粉体をこれらの壁に衝突させ、一般に乱流の空気を発生させ、これが粉体の拡散を助けている。本発明では、通路を形成する表面もしくは分割部１３の下流に向いた表面による粉体の拡散効果は、それ程大きくはないとの知見に基づいている。本発明によれば、吸引による粉体の投与を行なう吸引器であって、前記吸引器は：ユーザの吸引によって空気の吸い込みが可能な通路と；そして、ユーザによる吸引のために粉体を空気の流れに提供する粉体提供部とからなり；前記通路は、区域入口と、前記区域入口の下流の区域出口と、前記区域入口と区域出口との中間にある分割部であって、前記空気の流れをその分割部の両側に分割するものと、を備えた少なくとも１つの拡散区域を含み；そして、前記分割部は、前記区域入口に対向する表面を有し、その表面は、前記区域入口を通過する空気の流れに対してほぼ垂直方向に向いている吸引器、を提供している。この方法により、空気の流れに運ばれた粉体は、より効率的に拡散され、ユーザによって吸引される最終的な空気／薬剤混合物は、より多くの微細な粒子片と微細な粒子薬剤とを含んでいる。前記分割部上に垂直な表面を設けることによって、その分割部表面でのより大きな粉体の衝突が起こり、これが空気／粉体混合物全体での改善された拡散の原因となる。更には、粉体の前記分割部表面との衝突と前記表面を通過する空気の流れとによって、その表面上に不必要な粉体の滞留を防ぐ。大きな粉体粒子が前記表面に衝突してより小さな粒子に粉砕され、それが空気の流れに跳ね返り、空気の流れによって更に吸引器内を搬送される。好ましくは、前記分割部の表面は、少なくとも前記区域入口を前記分割部へ投影した面積相当分以上に広がっている。前記区域入口の全幅を越える垂直表面を設けることにより、上述の効果と利点は最大化される。本発明によれば更に、吸引による粉体の投与を行なう吸引器であって、前記吸引器は：ユーザの吸引によって空気の吸い込みが可能な通路と；そして、ユーザによる吸引のために前記粉体を空気の流れに提供する粉体提供部とからなり；前記通路は、区域入口と、前記区域入口の下流の区域出口と、前記区域入口と区域出口との中間にある分割部であって、前記空気の流れをその分割部の両側に分割するものと、を備えた少なくとも１つの拡散区域を含み、前記分割部は、前記区域入口を通って入る前記空気の流れを分割し、空気の流れ内の粉体に拡散作用を及ぼすために、前記区域入口にほぼ対向した表面を有し；そして、前記少なくとも１つの拡散区域の表面は、吸引器を通過する空気の流れに対してほぼ何らの制約や乱れの原因とならぬように形状が決められ、離れて配置されている、吸引器を提供している。本発明によれば、ほとんどの拡散は、区域入口に対向する分割部の表面上で起こることが知られており、同一の大きさの吸引器で同一の細かさの粒子片／薬剤であっても、吸引器を貫通する通路を形成する壁の形状は、流れの抵抗と吸引器の残量を減らすために変更することが可能である。特に、粉体の拡散のために区域入口に対向する分割部表面が特定の形状と大きさを備えることで、前記拡散区域の残りの表面は、前記分割部の両側に逸らされた空気の自然の流れに従った形状にすべきである。これは前記拡散表面以外の吸引器における拡散作用を明らかに減少させる。しかしながら、上述のように、これらの部分における拡散効果は比較的重要ではないことを本発明では認知している。本発明の利点は、空気の流れの妨害、制約、乱れなどを減らすことで、吸引器内に粉体が残留する機会が減り、吸引器を介して吸引するユーザが感じる流れ抵抗が最小化されることである。各区域入口には、一つもしくはそれ以上のほぼ真直ぐな区域すなわち通路がつながっている。この利点は、空気の流れによって運ばれる粉末粒子が、前記拡散分割部の対向する表面に向かって所定以上の勢いをつけることである。これは、前記空気の流れ方向から離れてそのまま真直ぐ分割部に衝突する大きな粉体粒子の数を最大化させる。好ましくは、１つの拡散区域の区域出口が他の拡散区域の区域入口と流体結合関係にある２つの拡散区域が設けられる。１つの分散区域の分割部両側に形成される通路は、次の拡散区域の区域入口に直接導かれるか、もしくはそれらがまず合体して前記区域入口につながる１つの直線区域を形成する。２つの拡散区域を使用することは、微細な粒子片と微細な粒子薬剤を更に増加させることで、拡散の更なる改善を提供する。特に、空気／薬剤混合物中の微細粒子は、分割部の表面回りの空気の流れによって運ばれる。しかしながら、これら第１分割部による拡散を逃れたより大きなより重い粒子は、空気の流れから離れて第２分割部の表面に衝突する十分な勢いを持っている。第１分割部におけると同様、前記粒子はより小さな粒子に粉砕され、空気流内に跳ね戻され、吸引器内を運ばれる。勿論、第２拡散区域の正確な形状と寸法は、第１拡散区域のものとは異なっていてもよい。本発明によれば更に、吸引器の特性を最適化する方法であって、吸引器はユーザの吸引によって空気の吸い込みが可能な通路と、ユーザによる吸引のために粉体を空気の流れに提供する粉体提供部とを含み、前記通路は、区域入口と、前記区域入口の下流の区域出口と、前記区域入口と区域出口との中間にある分割部であって前記空気の流れをその分割部の両側に分割するものと、を備えた少なくとも１つの拡散区域を含み、前記方法が：前記区域入口に対向する前記分割部に粉体を拡散するための表面を設け、少なくとも前記区域入口を前記分割部へ投影した面積相当分に広げ；そして、吸引器を通過する空気の流れに対してほぼ何らの制約や乱れの原因とならぬように前記拡散区域の他の寸法を選択することからなる方法、を提供している。本発明によれば更に、吸引器の特性を最適化する方法であって、吸引器はユーザの吸引によって空気の吸い込みが可能な通路と、ユーザによる吸引のために粉体を空気の流れに提供する粉体提供部とを含み、前記方法が：前記通路を通過する空気の流れに対してほぼ何の制約や乱れの原因ともならぬように前記通路の形状を定め、寸法を決め；そして、空気の流れ内にある拡散が必要な粉体粒子の勢いによって、前記粒子が空気の流れから分離して前記通路の壁に衝突できるよう、十分な角度を持って前記通路の方向を変化させることからなる方法、を提供している。本発明は更に、空気の流れを導く通路の出口部において拡散された粉体を提供する方法であって、前記通路は、区域入口と、前記区域入口の下流の区域出口と、前記区域入口と区域出口との中間にある分割部であって前記空気の流れをその分割部の両側に分割するものと、を備えた少なくとも１つの拡散区域を含み、前記方法が：前記区域入口の上流の前記通路内に粉体を提供し；そして、前記分割部に、前記区域入口に対向し、前記区域入口を通過する空気の流れに対してほぼ垂直方向に向いている表面を設けることからなる方法、を提供している。本発明によれば更に、空気の流れを導く通路の出口部において拡散された粉体を提供する方法であって、前記通路は、区域入口と、前記区域入口の下流の区域出口と、前記区域入口と区域出口との中間にある分割部であって前記空気の流れをその分割部の両側に分割するものと、を備えた少なくとも１つの拡散区域を含み、前記分割部は、前記区域入口を通って入る空気の流れを分割し、空気の流れ内の粉体に拡散作用を及ぼす前記区域入口にほぼ対向する表面を有し、前記方法が：前記区域入口の上流の前記通路内に粉体を提供し；そして、吸引器を通過する空気の流れに対してほぼ何の制約や乱れの原因ともならぬように前記通路の表面の形状を定め、間隔を設けることからなる方法、を提供している。本発明の使用により投与されるに適した薬剤は、吸引により投与できるものであればどのようなものでもよい。適する吸引薬剤には、例えば、サルブタモール、テルブタリン、リミテロール、フェノテロール、レプロテロール、アドレナリン、ピルブテロール、イソプレナリン、オルシプレナリン、ビトルテロール、サルメテロール、フォルメテロール、クレンブテロール、プロカテロール、ブロクサテロール、ピクメテロール、ＴＡ−２００５、マブテロール等、及びその薬理学的に受容可能なエステル及び塩類を例とするβ２−アドレナリン受容体作用薬；例えばイプラトロピウム臭化物等の抗コリン作用性の気管支拡張薬；例えばベクロメタゾン、フレチカソン、ブデソナイド、チプレデイン、デクサメタゾーン、ベータメタゾーン、フルオシノロン、トリアムシノロン・アセトナイド、モメタゾーン等、及びその薬理学的に受容可能なエステル及び塩類等のブドウ糖コルチコイド；例えばナトリウム・クロモグリケート及びネドクロミル・ナトリウム等の抗アレルギー性剤；去痰薬；ムコ多糖類分解酵素；抗ヒスタミン薬；シクロオキシゲナーゼ抑制剤；ロイコトリエン合成抑制剤；ロイコトリエン拮抗薬；ホスホリパーゼ−Ａ２（ＰＬＡ２）抑制剤；血小板集合因子（ＰＡＦ）拮抗薬及び喘息予防薬、抗不整脈薬、トランキライザ、強心剤グリコサイド、ホルモン、抗高血圧薬、抗糖尿病薬、抗寄生虫薬、抗癌剤、鎮静剤、鎮痛剤、抗生物質、抗リウマチ薬、免疫薬剤、抗菌剤、抗低血圧薬、ワクチン、抗ウィルス薬剤、蛋白質、例えばペプチドホルモン及び成長因子等のポリペプチド及びペプチド、ポリペプチド・ワクチン、酵素、エンドルファイン、血液凝固カスケードに含まれる脂蛋白質及びポリペプチド、ビタミン、例えば細胞表面受容体遮断薬、抗酸化剤、自由基の消毒剤やＮ，Ｎ’−ジアセチルシスチンの有機塩等のその他のもの、が含まれる。本発明は、例示のみを目的とする以下の詳細説明によって、よりよく理解することができ、以下の図面を参照している。図１は、従来の吸引器を示す。図２は、図１の従来の吸引器を２部品に分割した状態を示す。図３ａ，３ｂ，３ｃは、図１の吸引器の断面を示す。図４は、吸引器の半分を通る空気流の経路を示す。図５は、本発明にかかる吸引器を示す。図６は、図５の吸引器をその構成部品に分解した状態を示す。図７は、図５の吸引器の主要２部品を下から見た状態を示す。図８は、図５の吸引器の入口部の断面を示す。図９は、図５の吸引器を通る通路区域の形状を示す。図１０（ａ）から（ｄ）は、図９の通路区域の寸法を示す。図１１は、図９の通路区域の半分を通る流れ経路を示す。図１２は、代替吸引器の通路区域を示す。図１３は、図６の吸引器の概略の側面図を示す。図１４は、本発明に係る吸引器を示す。図５，６，７に示すように、この吸引器は、第１部品２０と第２部品２２から構成され、この両者で空気の入口部２６と出口部２８を結ぶ吸引通路２４を形成している。この図示された実施の形態では、吸引器の外形は、内部の通路の形状に対応したものとなっている。しかしながら、これは必ずしも必要でないことは明らかで、外形はどのような形状でも採り得る。吸引器の入口部には、板材３０が、設けられる。この板材３０は、薬剤一用量を置く凹み部３２を有する。この凹み３２を有する個別の板材３０を使用することは、前記凹み部３２を、前記２部品２０、２２とは異なる材料から製造できるため、特に有利である。特に、凹み部３２をアルミニウムもしくはアルミニウム貼り合わせ板など水が透過しない材料を使用して作成し、一方第１及び第２部品を透明なプラスチックで成形して、吸引器の使用前後に吸引通路を検査できるようにするときに、有利である。図８に示すように、板材３０は、支持部３６によって第１部品２０に固定される。好ましくは、板材３０は、第１部品２０の縁３７に沿って固定され、前記凹み部３２の下に囲われた空洞３８を形成するように固定される。これらの図面に表示されるように、２つのテープ４０、４２が、それぞれ凹み部３２の上の開放部と、凹み部３２の底に設けられた開口部４４をシールするために設けられる。好ましくは、図示のように、２つのテープ４０，４２の自由端がいっしょに固定される。使用時には、この２つのテープ４０，４２は、凹み部３２から剥ぎ取られるように空気入口部２６から同時に引き出され、これによって凹み部３２の上の開放部と、凹み部３２の底の開口部４４を開放する。ユーザが吸引器の出口部２８を通して吸引すると、空気が入口部２６に吸い込まれ、凹み部３２から粉体３４を吸い上げる。更には、板材３０の上の通路と、板材３０の下に形成される空洞３８との間に圧力差を生ずる。この方法により、空気入口２６の下部内に空気が吸い込まれ、凹み部３２の底にある開口部を通過する。これは、凹み部３２に置かれた粉体が吸引器を通過する空気の流れの中に運ばれることをより確実にする助けとなる。上述のように、吸引器内部に取り付けられる板材３０に凹み部３２を設けることによって、凹み部３２は損傷から保護され、、特に凹み部３２の底にある開口部４４をカバーするテープが取り除かれることなど、凹み部３２が誤って開放されるチャンスを少なくする。更に、この構成は、凹み部３２の底の開口部４４を通って追加の空気がシステムに吸い込まれることを可能にし、一方では全てのシステムに入る空気が、空気入口２６から入ることを確実にする。この方法で、ユーザが誤って開口部４４を塞ぐ可能性を減らす。図４は、吸引通路の壁の角度が最適化され、第２分割部が設けられている吸引器の半分で起こる流線を示している。この吸引器は良好な結果を示すが、分割部の下流の通路の壁と空気の流れの衝突は、粉体の拡散にはほとんど寄与していないことが分った。図９は、本発明による通路の壁の好ましい形状を示し、図１１は、その結果の流線を示す。最初に、空気と粉体の流れの一般的な説明を図９を参照して行なう。上述のように、空気は空気入口部２６から入り、粉体３４を凹み部３２から吸い上げる。この空気と粉体の混合物は、その後壁５０に導かれて第１加速部５２に入る。この加速部５２内で、空気／粉体混合物内の粉体は、特に大きな粒子の粉体は、前記第１拡散区域５４に入る前に安定した軸方向の流れとなる。前記第１拡散区域５４の入口部５６に対向して、第１分割部６０の拡散表面５８がこの入口部５６を通過する空気／粉体混合物の流れに対して垂直に向けられている。好ましくは、図示のように、この拡散表面５８はほぼ平面で、前記区域入口５６の幅に広がり、区域入口５６と調整されている。図１１に示すように、空気の流れは、円滑な曲線の流れ通路を有する分割器６０の両側を流れる。しかしながら、この空気流れ内の粉体粒子は、特に重い粉体粒子は、十分な軸方向の勢いを持っているので、そのままほぼ直線に進んで拡散表面５８に衝突する。衝突によって、この粒子はより小さな構成粒子に粉砕され、前記空気の流れに跳ね返され、第１拡散手段５４の２つの側面通路６２、６４周りの空気とともに搬送される。前記第１拡散区域５４の区域出口６６において、２つの側面通路６２、６４の空気の流れは再度合体し、第２加速部６８に入る。この第２加速部６８では、第１加速部５２におけると同様、粉体粒子は再び強い軸方向の勢いを持つ安定した流れに入る。第２拡散区域７２の区域入口７０で、再び空気は、第２分割部７４の両側を２つの側面通路７６、７８に沿って円滑に流れる。しかしながら、十分な軸方向の勢いをもつ粒子は、その空気の流れから離れ、第２分割部７４の拡散表面８０に衝突する。第１分割部６０の拡散表面５８におけると同様に、拡散表面８０に衝突した粒子は、より小さな粒子に粉砕され、空気の流れに跳ね返されて側面通路７６、７８に戻される。各第１及び第２拡散区域において、十分に小さい粉体は、拡散表面５８、８０に衝突することなく、各分割部６０、７４周りの空気の流れによって運ばれることは理解されよう。拡散が必要であり、空気の流れから離れる十分な勢いを持ち、拡散表面５８、８０と衝突するのは、大きな粒子のみである。このように、加速部６８は、加速部５２よりもより高い比率で微細粒子を含んでおり、したがって、拡散表面５８に衝突することなく分割部６０を迂回する量よりも多くの量の粉体粒子が、拡散区域８０に衝突することなく第２分割器の周りに逸らされることは理解されよう。更に、第２拡散区域７２は、第１拡散区域５４による拡散を逃れた大きな粒子を拡散させるものであることも理解されよう。第１拡散区域５４によって拡散された粒子は、第２拡散表面８０に衝突することなく、第２分割部７４を通過するだけである。第１拡散区域５４と同様の第３及びそれ以降の拡散区域を設けることも可能ではある。しかしながら、これは、僅かな拡散の改善に対して吸引器の寸法を大きくし、吸引器を通過する流れの抵抗を増加させることとなる。図９に示すように、第２拡散区域７２は、好ましくは側面通路７６、７８からの各出口で作られる区域出口を有する。出口部をこのように設けることにより、その特性に何らの悪影響を及ぼすことなく、吸引器を小型化することができる。好ましくは、出口部８２、つまり吸引器出口２８は、側面通路７６、７８内の空気／粉体混合物の流れが、ほぼ軸方向になる位置に形成することである。これが、ユーザの口内への最良の流れを提供する。図９の吸引器の好ましい形状と大きさは、図１０(ａ)、(ｂ)、(ｃ)、(ｄ)を参照することで理解できる。これらの図面は、図９の多くの部分を示すが、符号を付する代わりに、好ましい寸法をｍｍ単位で示したもので、内１つだけは角度で示している。Ｒを付した数値は、表示部分の曲面の半径をｍｍで表示したものである。念のために、図１０（ａ）は、図９に表示された全ての通路を示し、図１０（ｂ）は、図９に示す吸引器の下側の通路壁を示し、上側の壁は同一寸法だが、これと対称形状である。図１０（ｃ）は、図９の吸引通路の第１分割部６０を示し、そして図１０（ｄ）は、図９の吸引通路の第２分割部７４を示す。図１０（ａ）から（ｄ）によって定まる吸引通路は、図１１に示す流線を生み出す。図示のように、吸引器を通過する空気の流れには実質上何の障害もなく、分割部６０、７４に衝突する粉体を除き、粉体はその沈殿、残留量が最少となるよう吸引器内を円滑に搬送される。同様にして、円滑で障害のない流れによって流れ抵抗は最小化され、これがユーザによる吸引を容易にし、ユーザの吸引力を、吸引器内で粉体を吸い上げ、搬送し、拡散することに最大限に転換する。図１０（ａ）から（ｄ）に示した寸法の多くは、本発明から逸脱することなく変更できることは理解されよう。しかしながら、この寸法の多くは相互に関連しており、前記の説明や図１１に表示したものと同様な効果を得ようとすれば、１つの寸法の変更は多くの他の寸法変更を必要としよう。図１２は、代替の実施の形態を示すもので、第１分割部８６の側面通路８４自身が加速部を形成している。図示のように、２つの側面通路８４は、区域入口８７における２つの空気の流れが、お互いに小さな角度で交わるように傾斜して第２区域入口８７で再び合体している。しかしながら、前記２つの流れの角度が比較的小さいので、第２分割部８９の拡散表面８８は、ほぼ２つの流れに対して垂直である。この図示した実施の形態では、２つの流れは１つの開口部を有する区域入口８７を通って第２拡散区域に入る。しかしながら、２つの接近した個別の開口部を設けることも可能ではあるが、構造がより複雑となり、ある場合には、近接する壁の下流に残留を誘発することにもなり得る。どちらの場合においても、２つの空気の流れが１つの流れとなり、垂直な拡散表面８８に向けて粉体を放出する。図９、図１０もしくは図１１に表示するような吸引器通路の構成は、多くの相矛盾する要素を抱える。例えば、更なる拡散表面を設けることによって、拡散は改善されるだろうが、吸引器の大きさは拡大し、流れ抵抗が増加し、残留量も増加する可能性がある。通路の断面積を増加することにより、流れ抵抗は減少しようが、流れ速度も減少し、このために十分な拡散を得るのが困難となろう。更には、吸引器全体の大きさが増加する。吸引器の断面積を減少することにより、吸引器の大きさが減少し、流れ速度が増加して、これによって拡散を支援する可能性が出る。しかしながら、ある程度の狭い通路になると、流れ抵抗が増加し、図１１に示すような円滑で乱れのない流れを達成するのは極めて困難となる。吸引器の個々の特性を変化させることも可能である。例えば、加速部５２、６８、８４の長さを短縮することによって、吸引器の大きさを小さくできるが、ある程度まで行くと、加速部５２、６８、８４が搬送粒子に正しい勢いを与える効果を発揮できなくなる。同様に、加速部５２、６８の幅を、分割部６０、７４に比較して増加することはできるが、ある程度までくると、粉体粒子が加速部５２、６８の縁で分割部６０、７４に衝突せずに回り込んでしまう。反対に、分割部６０、７４が、加速部５２、６８の幅に対応して幅を増加すると、あるところで分割部６０、７４の拡散表面５８、８０周りの流れに許容できない大きなデッドスペースを生み、粉体粒子が跳ね返らずに滞留することが起こる。上述のように、本発明は、全ての形状の吸引通路に適用でき、大きな利点をもたらすものではあるが、実際の形状は、その通路の開始パラメータによって決定されることは理解されよう。更に、上述の選択からみても、吸引通路と吸引器全体を最適化するためのパラメータの特定の選択は明確ではないことは理解されよう。図面に表示のように、加速部においては好ましくは断面積が概略１６ｍｍ²ほど、同じく図示のように、好ましくは概略四角形に形成される。この断面積は、吸引器が大きくなりすぎず、粒子の速度が低くなりすぎない範囲で約３０ｍｍ² まで増加可能であり、また、流れ抵抗が大きくなりすぎず、流れパターンが制御困難にならない範囲で約９ｍｍ²まで減少可能であると考えられる。粉体の拡散を最適化するため、対応する区域入口５６、７０に面している分割部６０、７４の各表面は、区域入口５６、７０の全幅にわたり、加速部５２、６０の空気流れに対してほぼ垂直でなければならない。これは、加速部５２、６８内の流れに搬送され、そのままほぼ軸方向に進むいずれの大きな粒子も、ほぼ垂直に分割部６０、７４に衝突することを確実にする。これが、前記粒子を粉砕するための最大エネルギを提供する。側壁６２、６４、７６、７８及び分割部６０、７４の他の形状と大きさは、空気と粉体に与える障害と乱れを最少にするように決定することができる。図１３は、図５から図１２を参照して説明したような吸引器の概略の側面図を示したものである。図１３から明らかなように、吸引器は、空気入口部２６と出口部２８との間の第１方向にほぼ沿って延びる。更に、吸引器は、ほぼ平坦な構造で前記第１方向と直角方向に延びており、いいかえれば、薄く延びた長方形もしくは長円形の形をしている。図１３に示すように、概略このような形状の従来型吸引器とは異なり、本吸引器は、長手方向に完全な平坦とはなっておらず、部分９０で下方に変形し、前記第１及び第２方向に直角な第３方向にずれている。このずれ、すなわち変位が下方に延びる壁９２を形成し、使用時にはこれをユーザの下唇に押し付けることができる。この方法により、ユーザは吸引器の正しい量だけを口内に確実に入れることができる。実際、この吸引器の形状からして、正しい量以下の吸引器を口内に入れることは奇妙に感じる。この方法により、吸引器は、ユーザの舌が、出口からユーザの肺につなかる空気／薬剤の流れに障害となることはなく、出口部２８をユーザの舌の上に、舌で邪魔されないよう挿入される。吸引器は、ほぼ平坦な形状を維持することが好ましい。このため、吸引器は、部分９４で第３方向とは反対の方向に上方にずれ、変形すなわち曲げられている。この方法により、吸引器は、必要な機能を備えることができ、しかも快適でしなやかなＳ形曲げ形状を保つ。図１３に示す好ましい実施の形態では、部分９０で、下方部分では約５ｍｍの半径の曲面、上方部分では約８ｍｍの半径の曲面を持ち、第２の部分９４で、下方部分では約８ｍｍの半径の曲面、上方部分では約５ｍｍの半径の曲面となっている。好ましくは、下方への曲げは、出口部２８から約３０ｍｍの位置で始まる。同様に図１３に示すように、吸引器内部を通過する平面９６が存在している。吸引器をこのような平面を持つ形状にすることは、図示のように、後に平坦な面に沿ってお互いが結合される２つの成形部品のみで吸引器を構成することができ、非常に有利である。この構成では、個別のもしくは特別なマウスピースの使用や、吸引器上への特別な表示の必要がないため、特に有利である。本吸引器は、完全に平坦な形状の吸引器と同じ部品点数からなり、大きな変更を要しない。しかしながら、ユーザには何処まで口内に含めればよいかの明解な指示を提供することができる。図１４は、本発明の多くの利点を実施できる吸引器を示す。この吸引器の外観は、本発明に直接関連していないが、本発明の要件を満たす吸引通路のデザインは、当然ながら前記外観にある程度の制約となり得ることは理解されるであろう。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項【提出日】平成１１年３月１０日（１９９９．３．１０）【補正内容】請求の範囲１．吸引による粉体の投与を行なう吸引器であって、前記吸引器は：ユーザの吸引によって空気の吸い込みが可能な通路と；そして、ユーザによる吸引のために粉体を空気の流れに提供する粉体提供部とからなり；前記通路は、区域入口と、前記区域入口の下流の区域出口と、前記区域入口と前記区域出口との中間にある分割部であって、前記空気の流れをその分割部の両側に分割するものと、を備えた少なくとも１つの拡散区域を含み；そして、前記分割部は、前記区域入口に対向する表面を有し、その表面は、前記区域入口を通過する空気の流れに対してほぼ垂直方向に向いている吸引器。２．前記分割部の表面が、少なくとも前記区域入口を前記分割部へ投影した面積相当分に広がっている、請求項１にかかる吸引器。３．前記表面の中央部分が平面である、請求項１もしくは２にかかる吸引器。４．前記平面部分が、前記区域入口を前記分割部へ投影した面積のほぼ全てに相当するだけ広がっている、請求項３にかかる吸引器。５．前記少なくとも１つの拡散区域の表面が、吸引器を通過する空気の流れの中で制約したり乱れを発生させたりしないように形状が決められ、離れて配置されている、請求項１ないし４のいずれかにかかる吸引器。６．吸引による粉体の投与を行なう吸引器であって、前記吸引器は：ユーザの吸引によって空気の吸い込みが可能な通路と；そして、ユーザによる吸引のために前記粉体を空気の流れに提供する粉体提供部とからなり；前記通路は、区域入口と、前記区域入口の下流の区域出口と、前記区域入口と前記区域出口との中間にある分割部であって、前記空気の流れをその分割部の両側に分割するものと、を備えた少なくとも１つの拡散区域を含み、前記分割部は、前記区域入口を通って入る前記空気の流れを分割し、空気の流れ内の粉体に拡散作用を及ぼすために、前記区域入口にほぼ対向した表面を有し；そして、前記少なくとも１つの拡散区域の表面は、吸引器を通過する空気の流れの中で制約したり乱れを発生させたりしないように形状が定められ、離れて配置されている吸引器。７．前記通路が、前記区域入口につながるほぼ真直ぐな区域を含んでいる、請求項１ないし請求項６のいずれかにかかる吸引器。８．２つの拡散区域が設けられ、１つの拡散区域の区域出口が他の拡散区域の区域入口と流体結合関係にある、請求項１ないし請求項７のいずれかにかかる吸引器。９．前記吸引器が空気と粉体とを吸引することができる出口部を有し、前記出口部は、前記少なくとも１つの拡散区域の区域出口からなり、前記区域出口が、前記分割部の両側１つづつ計２つの開口部を有している、請求項１ないし請求項８のいずれかにかかる吸引器。１０．前記２つの開口部は、前記２つの開口部を通過する空気の流れが平行になるように前記分割部に対して配置されている、請求項９にかかる吸引器。１１．吸引器の特性を最適化する方法であって、吸引器はユーザの吸引によって空気の吸い込みが可能な通路と、ユーザによる吸引のために粉体を空気の流れに提供する粉体提供部とを含み、前記通路は、区域入口と、前記区域入口の下流の区域出口と、前記区域入口と前記区域出口との中間にある分割部であって前記空気の流れをその分割部の両側に分割するものと、を備えた少なくとも１つの拡散区域を含み、前記方法が：前記区域入口に対向する前記分割部に、粉体を拡散するための表面を設け、少なくとも前記区域入口を前記分割部へ投影した面積相当分に広げ；そして、吸引器を通過する空気の流れの中で制約したり乱れを発生させたりしないように前記拡散区域の他の寸法を選択する、ことからなる方法。１２．吸引器の特性を最適化する方法であって、吸引器はユーザの吸引によって空気の吸い込みが可能な通路と、ユーザによる吸引のために粉体を空気の流れに提供する粉体提供部とを含み、前記方法が：吸引器を通過する空気の流れの中で制約したり乱れを発生させたりしないように前記通路の形状を定め、寸法を決め；そして、空気の流れ内にある拡散が必要な粉体粒子の勢いによって、前記粒子が空気の流れから分離して前記通路の壁に衝突できるよう、十分な角度を持って前記通路の方向を変化させる、ことからなる方法。１３．空気の流れを導く通路の出口部において拡散された粉体を提供する方法であって、前記通路は、区域入口と、前記区域入口の下流の区域出口と、前記区域入口と前記区域出口との中間にある分割部であって前記空気の流れをその分割部の両側に分割するものと、を備えた少なくとも１つの拡散区域を含み、前記方法が：前記区域入口の上流の前記通路内に粉体を提供し；そして、前記分割部に、前記区域入口に対向し、前記区域入口を通過する空気の流れに対してほぼ垂直方向に向いている表面を設ける、ことからなる方法。１４．空気の流れを導く通路の出口部において拡散された粉体を提供する方法であって、前記通路は、区域入口と、前記区域入口の下流の区域出口と、前記区域入口と前記区域出口との中間にある分割部であって前記空気の流れをその分割部の両側に分割するものと、を備えた少なくとも１つの拡散区域を含み、前記分割部は、前記区域入口を通って入る空気の流れを分割し、空気の流れ内の粉体に拡散作用を及ぼす前記区域入口にほぼ対向する表面を有し、前記方法が：前記区域入口の上流の前記通路内に粉体を提供し；そして、吸引器を通過する空気の流れの中で制約したり乱れを発生させたりしないように前記通路の表面の形状を定め、間隔を設ける、ことからなる方法。１５．前記粉体が薬事的に活性な物質を含んでいる、請求項１ないし請求項１０のいずれかに記載の吸引器を使用する方法。１６．前記物質が全身に対して活性である、請求項１５にかかる方法。１７．前記物質が気管支領域に活性である、請求項１５にかかる方法。１８．前記物質が気管支疾患の治療に使用される、請求項１７にかかる方法。１９．前記物質が喘息の治療に使用される、請求項１８にかかる方法。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＧＷ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ

Claims

【特許請求の範囲】１．吸引による粉体の投与を行なう吸引器であって、前記吸引器は：ユーザの吸引によって空気の吸い込みが可能な通路と；そして、ユーザによる吸引のために粉体を空気の流れに提供する粉体提供部とからなり；前記通路は、区域入口と、前記区域入口の下流の区域出口と、前記区域入口と前記区域出口との中間にある分割部であって、前記空気の流れをその分割部の両側に分割するものと、を備えた少なくとも１つの拡散区域を含み；そして、前記分割部は、前記区域入口に対向する表面を有し、その表面は、前記区域入口を通過する空気の流れに対してほぼ垂直方向に向いている吸引器。２．前記分割部の表面が、少なくとも前記区域入口を前記分割部へ投影した面積相当分に広がっている、請求項１にかかる吸引器。３．前記表面の中央部分が平面である、請求項１もしくは２にかかる吸引器。４．前記平面部分が、前記区域入口を前記分割部へ投影した面積のほぼ全てに相当するだけ広がっている、請求項３にかかる吸引器。５．前記少なくとも１つの拡散区域の表面が、吸引器を通過する空気の流れに対してほぼ何らの制約や乱れの原因とならぬように形状が定められ、離れて配置されている、請求項１ないし４のいずれかにかかる吸引器。６．吸引による粉体の投与を行なう吸引器であって、前記吸引器は：ユーザの吸引によって空気の吸い込みが可能な通路と；そして、ユーザによる吸引のために前記粉体を空気の流れに提供する粉体提供部とからなり；前記通路は、区域入口と、前記区域入口の下流の区域出口と、前記区域入口と前記区域出口との中間にある分割部であって、前記空気の流れをその分割部の両側に分割するものと、を備えた少なくとも１つの拡散区域を含み、前記分割部は、前記区域入口を通って入る前記空気の流れを分割し、空気の流れ内の粉体に拡散作用を及ぼすために、前記区域入口にほぼ対向した表面を有し；そして、前記少なくとも１つの拡散区域の表面は、吸引器を通過する空気の流れに対してほぼ何らの制約や乱れの原因とならぬように形状が定められ、離れて配置されている吸引器。７．前記通路が、前記区域入口につながるほぼ真直ぐな区域を含んでいる、請求項１ないし請求項６のいずれかにかかる吸引器。８．２つの拡散区域が設けられ、１つの拡散区域の区域出口が他の拡散区域の区域入口と流体結合関係にある、請求項１ないし請求項７のいずれかにかかる吸引器。９．前記吸引器が空気と粉体とを吸引することができる出口部を有し、前記出口部は、前記少なくとも１つの拡散区域の区域出口からなり、前記区域出口が、前記分割部の両側１つづつ計２つの開口部を有している、請求項１ないし請求項８のいずれかにかかる吸引器。１０．前記２つの開口部は、前記２つの開口部を通過する空気の流れが平行になるように前記分割部に対して配置されている、請求項９にかかる吸引器。１１．吸引器の特性を最適化する方法であって、吸引器はユーザの吸引によって空気の吸い込みが可能な通路と、ユーザによる吸引のために粉体を空気の流れに提供する粉体提供部とを含み、前記通路は、区域入口と、前記区域入口の下流の区域出口と、前記区域入口と前記区域出口との中間にある分割部であって前記空気の流れをその分割部の両側に分割するものと、を備えた少なくとも１つの拡散区域を含み、前記方法が：前記区域入口に対向する前記分割部に、粉体を拡散するための表面を設け、少なくとも前記区域入口を前記分割部へ投影した面積相当分に広げ；そして、吸引器を通過する空気の流れに対してほぼ何らの制約や乱れの原因とならぬように前記拡散区域の他の寸法を選択する、ことからなる方法。１２．吸引器の特性を最適化する方法であって、吸引器はユーザの吸引によって空気の吸い込みが可能な通路と、ユーザによる吸引のために粉体を空気の流れに提供する粉体提供部とを含み、前記方法が：前記通路を通過する空気の流れに対してほぼ何の制約や乱れの原因ともならぬように前記通路の形状を定め、寸法を決め；そして、空気の流れ内にある拡散が必要な粉体粒子の勢いによって、前記粒子が空気の流れから分離して前記通路の壁に衝突できるよう、十分な角度を持って前記通路の方向を変化させる、ことからなる方法。１３．空気の流れを導く通路の出口部において拡散された粉体を提供する方法であって、前記通路は、区域入口と、前記区域入口の下流の区域出口と、前記区域入口と前記区域出口との中間にある分割部であって前記空気の流れをその分割部の両側に分割するものと、を備えた少なくとも１つの拡散区域を含み、前記方法が：前記区域入口の上流の前記通路内に粉体を提供し；そして、前記分割部に、前記区域入口に対向し、前記区域入口を通過する空気の流れに対してほぼ垂直方向に向いている表面を設ける、ことからなる方法。１４．空気の流れを導く通路の出口部において拡散された粉体を提供する方法であって、前記通路は、区域入口と、前記区域入口の下流の区域出口と、前記区域入口と前記区域出口との中間にある分割部であって前記空気の流れをその分割部の両側に分割するものと、を備えた少なくとも１つの拡散区域を含み、前記分割部は、前記区域入口を通って入る空気の流れを分割し、空気の流れ内の粉体に拡散作用を及ぼす前記区域入口にほぼ対向する表面を有し、前記方法が：前記区域入口の上流の前記通路内に粉体を提供し；そして、吸引器を通過する空気の流れに対してほぼ何の制約や乱れの原因ともならぬように前記通路の表面の形状を定め、間隔を設ける、ことからなる方法。１５．前記粉体が薬事的に活性な物質を含んでいる、請求項１ないし請求項１０のいずれかに記載の吸引器を使用する方法。１６．前記物質が全身に対して活性である、請求項１５にかかる方法。１７．前記物質が気管支領域に活性である、請求項１５にかかる方法。１８．前記物質が気管支疾患の治療に使用される、請求項１７にかかる方法。１９．前記物質が喘息の治療に使用される、請求項１８にかかる方法。