CN1946447B

CN1946447B - 吸入器

Info

Publication number: CN1946447B
Application number: CN2005800110405A
Authority: CN
Inventors: 彭卫东; 克里斯托弗·安德鲁·汤森德
Original assignee: Innovata Biomed Ltd
Current assignee: Tianjin Xinnuo Pharmaceutical Co. Ltd.
Priority date: 2004-04-21
Filing date: 2005-04-21
Publication date: 2010-09-15
Anticipated expiration: 2025-04-21
Also published as: GB0408817D0; CN1946447A

Abstract

一种干粉吸入器，其包括：一气道(1)，在使用过程中空气沿着该气道从上游即入口端(2)抽到下游即出口端(3)，该气道(1)包括一个药物送入区(4)，其在使用过程中有一剂药物在这个区域被送到气道(1)中；一主空气入口(10)以及一桶体(5)，其中的桶体(5)从药物送入区(4)一直延伸到气道(1)的出口端(3)。桶体(5)入口端的内部尺寸比药物送入区(4)和桶体(5)出口端小，由此桶体(5)的入口端就构成了气道(1)的一个收窄结构。至少带有一个次空气入口(11)，其在布置上应使空气在使用过程中从所述次空气入口(11)进入到气道(1)中，并且其方向应基本垂直于空气沿着所述桶体(5)的流动方向。

Description

吸入器

技术领域

本发明涉及一种干粉吸入器，即一种通过吸气来服用粉状药物的设备，本发明特别涉及这样的一种吸入器，其具有一特定形式的气道，该气道用作雾化设备。本发明还涉及与这种吸入器相关的治疗方法。

背景技术

通过吸气送入药物是一种已知的技术。现在许多药物都是通过这种方式来送入以便治疗各种呼吸系统的疾病。

用来治疗呼吸系统疾病的药物例如包括：抗过敏剂，如色甘酸(cromoglycate)、酮替芬(ketotifen)、奈多罗米(nedocromil)；类固醇消炎剂，如二丙酸倍氯米松(beclomethasone dipropionate)、氟替卡松(fluticasone)、布地奈德(budesonide)、氟尼缩松(flunisolide)、环索奈德(ciclesonide)、曲安奈德(triamcinolone acetonide)和糖酸莫美他松(mometasone furoate)；支气管扩张剂，如β2-激动剂，如非诺特罗(fenoterol)、福莫特罗(formoterol)、吡布特罗(pirbuterol)、瑞普特罗(reproterol)、沙丁胺醇(salbutamol)、沙美特罗(salmeterol)、特布他林(terbutaline)；非选择性β刺激物，如异丙肾上腺素(isoprenaline)以及黄嘌呤支气管扩张剂(xanthine bronchodilators)，如茶碱(theophylline)、氨茶碱(aminophylline)以及胆茶碱(choline theophyllinate)；抗胆碱药物(anticholinergic agents)，如异丙托溴铵(ipratropium bromide)、氧托溴铵(oxitropium bromide)、以及噻托品(tiotropium)。

这些药物最普遍的形式就是配成粉剂通过吸气服用。在过去，这些药物均配制成加压的气雾剂，其中粉状药剂悬浮在液化推进剂中。然而，由于传统所用的推进剂对环境具有不良的影响，现在人们越来越希望使用所谓的干粉吸入器(DPI)。在一个DPI中，单位剂量的一剂药粉，要么是按剂量包裹要么是从一堆药剂中计量得到，被送到一气道中，然后其夹带在气流中流过该气道。这种气流通常是由病人的吸气运动产生的。

为了能有效地应对呼吸道的各种状况，粉剂中最好有尽可能高比例的精细颗粒，其精细到足以能深入到气道中并能输送到肺的深处。在评估粉状药剂在吸入时的有效性时有一个重要的参数就是精细颗粒比例(FPF)，其表示吸入器中喷射出的药剂中有机会沉积到肺中的比例。通常，该比例被定义为药剂中直径小于5微米的颗粒的比例。

该FPF在某种程度上取决于药物的配制方式，其同时也取决于输送出所配制药剂的设备(吸入器)的性能。

在优化DPI性能的时候，必须要考虑多个彼此矛盾的因素。通常来讲，最好能形成紊流从而打散药物颗粒，否则这些这些颗粒会彼此粘成很大的团从而无法送到肺的深处。为此就需要有相当高的流速。然而，进入到病人口腔中的气体以及所夹带的药物的流速不应过高，否则这些药物颗粒只会简单地沉积在口中或者是咽部，不能抵达所需发挥作用的位置。

人们一直在努力提高吸入器的FPF，特别是DPI。

例如，我们知道药物颗粒的团聚性会降低FPF。因此，这里就有一种启示来减少团聚性。专利文献US-A-2004/0035412描述了一种用在吸入器中的吸嘴，该吸嘴带有多个横跨该吸嘴的邻接结构。

该邻接结构交错布置，用来打碎药剂团。

同样，美国专利文献US-B-6681768描述了一种用于吸入器的打散系统，其包括一个吸嘴，该吸嘴带有多个周圈突肋，这些突肋用作为打散装置。

最近一些年来人们广泛采用两种药物的组合方法来治疗哮喘。现在市场上已经有了多种药物组合的产品，这种产品通常是在一个吸入器中采用一种长效的β₂-激动剂和一种皮质类固醇药物。此类的DPI产品主要集中于组合的药物配方上，即含有两种活性成份的单一配方上。还有一种方式是采用一种如WO-A-01/39823中所公开的设备。在这种设备中，两种活性成分采用不同的储存器，并通过不同的气道进行输送。这种方式有一定的优点，但对气道的性能构成一定的问题。其主要的原因就是整个气流中只有一半能用来雾化两种药物中的每一个，同时与同样结构尺寸的单气道相比气流的动能在大大降低。因此气道的优化设计对这种设备来说非常重要。

现在我们已经设计出一种改进的干粉吸入器，其相比于现有技术在性能上有所提高，并且其特别适用于输送不同药物的组合。

发明内容

本发明的提供一种干粉吸入器，其包括：一气道，在使用过程中空气沿着该气道从上游即入口端抽到下游即出口端，该气道包括一个药物送入区，其在使用过程中有一剂药物在这个区域被送到气道中；一主空气入口以及一桶体，其中的桶体从药物送入区一直延伸到气道的出口端，其中，

(i)桶体入口端的内部尺寸比药物送入区和桶体出口端小，由此桶体的入口端就构成了气道的一个缩窄结构；以及

(ii)至少一个次空气入口，所述次空气入口在布置上应使空气在使用过程中从所述次空气入口进入到气道中，并且其方向应基本垂直于空气沿所述桶体流动的方向。

本发明的干粉吸入器的主要优点在于在药物送入区夹带的药物以很高精细颗粒比输送给吸入器用户。这是因为药物送入区所产生的紊流以及药物送入区内相对高速的气流。但是，桶体的形状会使药物送入区下游的气流减速，由此能减少所夹带药物在口腔咽部的沉积。更为特别的是，桶体入口端尺寸的减小，其构成药物送入区旁边气道的一种缩窄结构，就意味着干粉流在提高速度的同时能使药物的扩散达到最大，其同时能使未成团的颗粒减速。这些好处特别适用于通过不同气道输送两种不同药物的DPI设备。

作为优选，气道中的药物送入区包括一个基本封闭的腔体，其腔壁上带有主空气入口和次空气入口。

作为优选，药物是输送到所述腔体一腔壁中的一个凹位或开口而送到气道中的。本发明的这种将一剂药物输送到腔体的机构并不同本发明的关键。这种机构例如在WO-A-92/00771、WO-A-93/16748和WO-A-01/39823中也有公开。

作为最优选的，该主空气入口做成所述腔体一腔壁中的一条狭槽。该狭槽优选相对于桶体的纵轴横向布置，并优选形成在所述腔体中与该剂药物送入那个腔壁相对的腔壁中，由此空气在抽吸到腔体中会产生一个朝向腔体中送入药物的腔壁的运动分量。这一点有助于获得并夹带药物。

次空气入口作为最优选也做成狭槽的形式。该次空气入口优选布置在腔体中一个与送入药物的腔壁相垂直的腔壁。

从主空气入口和次空气入口流入腔体的空气流优选为彼此垂直。

作为优选，桶体的直径从其入口端到出口端逐渐增加。因此，该桶体具有一个大体为圆台形的内孔。

桶体的内径可有所变化。我们发现出口端的内径最好为8mm或更小。然而，如果桶体空气入口端的内径为2mm-4mm，那么桶体出口端的内径应在4mm-8mm。

在桶体内壁上设置凹槽或肋片有助于进一步打散所夹带的药物。在本发明的一个实施例中，有一个或多个肋片从桶体的内壁伸出。作为优选，该桶体带有多个肋片。这些肋片沿着其整个长度具有基本相同的深度。然而，更为优选的是，这些肋片的深度从桶体的入口端到出口端减小。

作为选择，这些肋片可沿着桶体的全长延伸。此外并且作为优选，这些肋片仅沿着部分桶体的长度延伸，并在桶体的出口端之前终止。

这些肋片基本上均可是直的，并可平行于桶体的纵轴延伸。作为选择，这些肋片可给这些穿过桶体的空气流加上一定程度的旋转运动。因此，这些肋片可全部或部分做成螺旋的形状。该桶体可带有轴向和螺旋向的组合肋片。

这些肋片既可以是连续的，也可以是间断的，还可以是连续和/或间断肋片的组合。

当这些肋片是螺旋形的时候，桶体内螺旋所包绕的角度可以不断地变化。作为优选，这些肋片包绕的角度从90度到270度，优选为135度到达225度，最为优选的是180度。

肋片的数量也可变化。其可是1到5片，优选为2到4片，特别优选的是2或3片。

当有多个肋片时，这些肋片既可是等距布置也可不等距。然而，优选的是等距布置。

适当地控制整个空气流中分别经主空气入口和次空气入口进入到药物送入区的部分就可获得最佳的性能。只要适当地选择各个入口的截面面积就能很容易地对这些部分进行控制。主空气入口和次空气入口的面积比对于下面这些方面的优化可能非常重要：药物送入区对药物的获取夹带、紊流的产生和/或药物颗粒的打散。

作为优选，主空气入口和次空气入口截面面积的比在10∶1到1∶1之间，更为优选的是在5∶1到2∶1之间，如大约为3∶1。

主空气入口的截面面积优选为大于2mm²，更为优选的是大于4mm²，同时其优选小于10mm²，更为优选的是小于8mm²。

次空气入口的截面面积优选为大于0.5mm²，更为优选的是大于1mm²，同时其优选小于5mm²，更为优选的是小于3mm²。

通常来讲，气道的出口端会形成吸嘴的一部分，或者是封闭在吸嘴中，其中的吸嘴在使用时放置在用户的嘴唇之间，并借此来吸入药物。

在某些现有设备中，如那些销售商标为

、和(可获取自葛兰素史克公司GlaxoSmithKline)的设备中，在气道的出口断面中有两个对称的空气孔。然而，例如在设备中，这些空气孔的位置非常靠近气道出口以致于在使用时它们极很有可能被病人的嘴巴盖住。因此作为优选，在本发明中，空气入口的位置应使其在正常使用时不会被用户的嘴唇或者是用户身体的其它部位如用户在把持设备时的手指堵住。

本发明的吸入器可包括任何常规的药剂单元，如单个的药剂单元，或者作为优选一个药剂储存器。

采用本发明的吸入器可以送入多种药物。这些药物通常适于治疗哮喘、COPD以及呼吸系统疾病。这类药物例如包括：β₂-激动剂，如非诺特罗(fenoterol)、福莫特罗(formoterol)、吡布特罗(pirbuterol)、茶丙特罗(reproterol)、利米特罗(rimiterol)、舒哮宁(salbutamol)、沙美特罗(salmeterol)、特布特罗(terbutaline)；非选择性β刺激物，如异丙肾上腺素(isoprenaline)；黄嘌呤支气管扩张剂(xanthine bronchodilators)，如茶碱(theophylline)、氨茶碱(aminophylline)以及胆茶碱(choline theophyllinate)；抗胆碱药物(anticholinergic agents)，如异丙托溴铵(ipratropium bromide)、氧托溴铵(oxitropium bromide)、以及噻托品(tiotropium)；肥大细胞稳定剂(mast cellstablilisers)，如色甘酸钠(sodium cromoglycate)以及酮替芬(ketotifen)；支气管抗炎剂，如奈多罗米钠(nedocromil sodium)；以及类固醇，如二丙酸倍氯米松(beclomethasone dipropionate)、氟替卡松(fluticasone)、布地奈德(budesonide)、氟尼缩松(flunisolide)、曲安奈德(triamcinolone acetonide)、莫美他松(mometasone)和环索奈德(ciclesonide)；以及/或盐或者是其衍生物。

如上所述，本发明的吸入器特别适用于输送分别配制药物的组合药剂。特别优选的是这些药物分别通过不同的气道来输送。因此，在本发明的一个特定方面，提供的是一种干粉吸入器，其包括：多个不同的气道，在使用过程中空气沿着这些气道从上游即入口端抽到下游即出口端，每一条气道均包括一个药物送入区，其在使用过程中有一剂药物在该药物送入区被送到气道中；一主空气入口以及一桶体，其中的桶体从药物送入区一直延伸到气道的出口端，其中，

这里可以提及的药物组合包括：类固醇和β₂-激动剂的组合。这类组合例如可以是：倍氯米松(beclomethasone)和福莫特罗(formoterol)；倍氯米松(beclomethasone)和沙美特罗(salmeterol)；氟替卡松(fluticasone)和福莫特罗(formoterol)；氟替卡松(fluticasone)和沙美特罗(salmeterol)；布地奈德(budesonide)和福莫特罗(formoterol)；布地奈德(budesonide)和沙美特罗(salmeterol)；氟尼缩松(flunisolide)和福莫特罗(formoterol)；氟尼缩松(flunisolide)和沙美特罗(salmeterol)；环索奈德(ciclesonide)和福莫特罗(formoterol)；环索奈德(ciclesonide)和沙美特罗(salmeterol)；莫美他松(mometasone)和福莫特罗(formoterol)；以及莫美他松(mometasone)和沙美特罗(salmeterol)。

这里可以提及的其它药物系统性地包括活性材料如，蛋白质化合物和/或大分子，如激素和媒，如胰岛素、生长激素、亮丙立得(leuprolide)和α干扰素；生长因子、抗凝液、免疫调节剂、细胞因子和核酸。

本发明的另一方面是提供一种输送粉剂的方法，其包括使用上述的干粉吸入器。

我们进一步提供一种治疗病人呼吸道疾病的方法，其包括采用上述的干粉吸入器来送入至少一种药物。

我们还提供一种治疗有系统性疾病的病人的方法，其包括采用本发明上述的干粉吸入器来送入一种药物。

附图说明

现在参照附图来详细地描述本发明，这里的附图仅作展示使用，其中：

图1是本发明干粉吸入器气道形成部分第一实施例的立体图；

图2是沿图1中II-II线的剖示图；

图3是干粉吸入器设备部件的分解示意图，其中图1中气道的位置用虚线表示；

图4对应于图3，是部分剖开并部分切的侧示图，同样气道的位置用虚线表示；

图5是本发明第二种形式的干粉吸入器的内部部件的立体图，该吸入器包括气道的第二实施例；

图6是类似于图4的示意图，但其展示的是图5中吸入器计量机构的操作原理；

图7是图5所示吸入器中气道第二实施例的立体图；

图8是采用本发明气道所输送的药物的量与流速之间的关系。

优选实施例

首先参见图1，在一干粉吸入器中使用的气道(一般用1来标示)具有一入口端2和一个出口端3。气道1用作雾化设备，在使用过程中空气被用户吸入到气道入口端2中并从出口端3吸出。

气道1的入口端2在结构上应使其在与吸入器的其它部件结合时，特别是与吸入器的计量设备结合时，这一点将在下面详细描述，能够形成一个基本封闭的腔体，单位剂量的一剂药物就送到这里以便吸入。这样，气道1的入口端2，其尺寸大于气道1的其它部分，就构成了气道的药物送入区4。

桶体5从药物送入区4延伸到气道1的出口端3。桶体5的直径逐渐增加，桶体5在出口端3处的内直径几乎比桶体5在入口端2的内直径大50％。

药物送入区4带有一个主空气入口10和一个次空气入口11。

图3和4示意性地展示了气道1连接到干粉吸入器其它部件上的情况。显然，本领域技术人员都清楚图3和图4仅仅是示意性地展示了吸入器的计量机构以及该机构连接到气道上的情况。在一个完整的吸入器中通常还需要其它许多部件，这些部件的适合形式对本领域技术人员来说是显而易见的。一般来讲，那些其它的部件并不是本发明的关键。

图3所示是一种用来输送一种配方药物计量药剂干粉吸入器20。该吸入器20包括一个直立(参见图3)中空桶形的药物储存器22，该药物储存器中装有大量的粉状药物。药物储存器22的顶上用塞子24封闭，其底端开口。锥台形的计量轮26紧紧地安装在一个轮护罩28中，该轮护罩28与储存器22做成一体。轮26用来封闭储存器22的开口底端。

轮26的锥台形表面上形成有一序列的定量杯30，同时轮护罩28上形成有一个尺寸稍大于定量杯30的开口32。

这种结构能够使轮26仅仅在轮护罩28中沿着一个方向按标示旋转。轮26中形成有十二个定量杯30，同时这些定量杯角度相等地布置。因此，杯30之间的角度为30度，轮26每按标示旋转一次就使轮子旋转30度，由此就使下一个定量杯30进入到相邻量杯30先前(即按标示旋转前)所处的位置中。

任何时候，都有一个定量杯30处于储存器22开口底端的下面。因此，该杯30就会在重力的作用下装上粉状药物(参见图4)。定量杯30的尺寸以及配制的粉状药物在选择应使一个量杯30的内容物构成所需单位剂量的药物。

轮护罩28中的开口32在位置上与储存器22的中轴有60度的角度差。由此，轮26按标示的两次旋转就会使装满单位剂量药物的定量杯30与开口32对齐。由此，该药剂就可被流过开口32的空气流冲出定量杯30。为此，应按图3中虚线所示将气道1安装到轮护罩28上。

由此，药物送入区4及其所安装的轮护罩28的外表面就形成了一个基本封闭的腔体。

气道1中桶体5的出口端形成了一个吸嘴，或者是布置在一个吸嘴中，该吸嘴在使用时放置在用户的两片嘴唇之间。用户吸气就会将空气通过主空气入口10和次空气入口11吸到气道中。该气流会使该剂药物从位于开口32的定量杯30冲出来并夹带在该气流中。从两个不同的空气入口，即相互垂直布置的主空气入口10和次空气入口11，进入到药物送入区4中的空气流会提高空气流的紊流程度，从而提高粉状药物的打散性能、夹带性能以及雾化性能。

桶体5的入口端，其尺寸比药物送入区4的内部尺寸要小，就构成了气道中的一个限制结构。该限制结构的作用是使流过该限制结构的空气加速，从而进一步提高所夹带药物的打散性能。然而，加宽桶体5的缩窄结构的下游又会使空气流慢下来。因此，空气流就会以降低后的速度离开桶体5，由此可减少药物沉积在用户咽喉和上气道中的可能，并提高那些深入到下气道的药物的比例。

如图2所示，桶体5的内表面形成有多个螺旋形肋片7，其会使流过桶体5的空气流形成一定角度的旋转，由此进一步提高空气流的紊流度。然而，这些肋片是可选的，其并不构成本发明的必要技术特征。

现在参见图5到图7，其中所示为本发明第二实施例的用来输送两种不同药物配方的干粉吸入器和气道，其中的药物配剂分别保存在不同的储存器中。在图5的吸入器中(其仅展示了吸入器的内部部件)，储存器封装在一个中心体41中，并且每一个贮储存器均与一个计量机构相连，这里的计量机构类似于上述第一实施例所述的计量机构。双气道42(参见图7)安装到中心体41上并与计量机构配合工作给两种药物形成药物送入区。

图6展示了计量机构的工作模式。从中可以看出，两个储存器44、45中填装有大量并且不同的粉状药物，同时储存器44、45的底端由各自的锥台形计量轮46、47所封闭。该轮46、47背对背布置并能绕着一个共用轴旋转。轮46、47上带有类似于第一实施例的定量杯。这些杯中装有单位剂量的药剂并能准确地按照第一实施例的方式一起按照标示旋转到一个位置，所述剂量的两种药物在这里送到雾化设备42。

双气道42在图7中展示得最为清楚。如图所示，双气道42是一个一体模制出来的部件，但也可将其看成是一对在本质上与图1所示气道相似的气道。两条气道并列布置并镜像对称，其中每一个气道均在入口端包括一个扩大的腔体43，其与计量机构的外表面配合形成一个药物送入区。腔体43具有一个主空气入口44和一个次空气入口45。内直径逐渐增加的桶体46从腔体43延伸过来。

在使用中，用户的吸气动作会将空气分别经主空气入口44和次空气入口45(在图5中分别如箭头A和B所示)抽吸到两个腔体43中。在第一实施例中，空气流的作用是将该剂粉状药物从定量杯中冲出并使该药物夹带在空气流中，然后流过桶体46(参见图5中的箭头C)。显然，由于图5到7的实施例涉及两个不同的气道，因此整个空气流中只有一半能用来夹带、打散并雾化其中的一种药物。因此该雾化设备应能有效地形成足够紊乱的空气流以获得令人满意的精细颗粒比率，并且即便是在低流速时也是如此，这一点是非常重要的。

本发明第二实施例的性能按下述方式进行验证。

方法

用两种药物测试方法来检测该气道设计的药物性能。使用一种基于双级碰撞(twin stage impinger--一TSI)的粉剂模拟测试来在各种空气入口和气道类型的早期研发阶段进行快速的筛选研究。根据TSI的结果为下一步的Andersen串级冲击器(Andersen cascade impactor----ACI)测试进行初始选择，该ACI测试采用含药研发混合物从而确定出精细颗粒的剂量和比例(FPD和FPF)。

对于TSI测试来讲，所使用的混合微粒是15％的甘露醇(w/w)(其内含有1％的亚甲蓝)和85％的乳糖(w/w)。对于ACI测试来说，所使用的是两种药粉，即一种类固醇药物混合物和一种支气管药物混合物。这些研究中所采用的计量腔所采用的定量部件(定量杯)的体积是7mm³和14mm³。

结果

计量的药剂重量和输送的剂量

所进行的TSI药物模拟测试是在三种流速下进行，并且在每一种流速下均用两台设备进行五次(十个结果)。图8所示为两种剂量计量元件的输送剂量。这两条曲线的斜度是0.016和0.0143mg/l/min，其表示在30到60l/min的范围内对流速只有微弱的相关性。

ACI的结果表明所吸入的类固醇药物混合物的平均(相对标准偏差)致动重量(actuation weight)在低剂量和高剂量时分别为5.3mg(5.8％)和10.1mg(4.8％)。支气管混合物产生的平均计量剂量的重量为5.7mg(4.8％)。

颗粒尺寸分布(FPD和FPF)

ACI分析表明设备的打散性能，其有在流速为60l/min时的临界精细颗粒直径为5μm。类固醇混合物的平均FPF对于7mm³的剂量计量元件来说是38.5％，对于14mm3的剂量计量元件来说是33.5％。对于支气管混合物来说，其平均FPF为42.3％。

在进一步的试验中，我们对气道的性能在设备压降为2、4和6kPa时进行了评估。表1所示数据为最有可能的混合物所计量的最高质量，其同样表明气道性能基本与流速无关。

表1

在吸入设备压降为2、4和6kPa时的ACI平均数据

	2kPa	4kPa	6kPa
	2kPa	4kPa	6kPa	FPD＜5μm(μm)	74.2	76.2	81.0
FPF＜5μm(％)	40.3	42.2	43.8	FPD＜5μm(μm)	74.2	76.2	81.0
FPF＜5μm(％)	40.3	42.2	43.8	流速(l/min)	39.5	54.5	69.0

结论

我们发现该气道能够在低流速(＜30l/min>下产生紊流的空气流。在设备压降为2、4和6kPa并且流速相对较低时，该气道能够产生高效的并且与流速无关的药物性能。

Claims

1.一种干粉吸入器，其包括：一气道，在使用过程中空气沿着该气道从上游即入口端抽到下游即出口端，该气道包括一个药物送入区，其在使用过程中有一剂药物在这个区域被送到气道中，该药物送入区具有一个主空气入口，以及一桶体，该桶体从药物送入区一直延伸到气道的出口端，桶体入口端的内部尺寸比药物送入区和桶体出口端小，由此桶体的入口端就构成了气道的一个缩窄结构；

其中该药物送入区至少带有一个次空气入口，在使用过程中，空气从所述次空气入口进入到气道中，并且其方向应基本垂直于空气从主空气入口流入药物送入区的方向以及空气沿着所述桶体的流动方向。

2.如权利要求1的吸入器，其中气道的药物送入区包括一个基本封闭的腔体，其腔壁上带有主空气入口和次空气入口。

3.如权利要求2的吸入器，其中所述药物是输送到所述腔体一腔壁中的一个凹位或开口而被送到气道中的。

4.如权利要求2或3的吸入器，其中主空气入口做成所述腔体一腔壁中的一条狭槽。

5.如权利要求4的吸入器，其中的狭槽相对于桶体的纵轴横向布置。

6.如权利要求4的吸入器，其中的狭槽形成在所述腔体中与将所述该剂药物送入的那个腔壁相对的腔壁中，由此空气在抽吸到腔体中会产生一个朝向腔体中送入药物的腔壁的运动分量。

7.如权利要求2，3，5，6之一的吸入器，其中的次空气入口做成狭槽的形式。

8.如权利要求2，3，5，6之一的吸入器，其中该次空气入口布置在腔体中一个与送入药物的腔壁相垂直的腔壁中。

9.如权利要求2，3，5，6之一的吸入器，其中桶体的直径从其入口端到出口端逐渐增加。

10.如权利要求2，3，5，6之一的吸入器，其中桶体入口端的内径为2mm-4mm，桶体出口端的内径为4mm-8mm。

11.如权利要求2，3，5，6之一的吸入器，其中桶体内壁上设置有多个凹槽或肋片。

12.如权利要求2，3，5，6之一的吸入器，其中主空气入口和次空气入口截面面积的比在10∶1到1∶1之间。

13.如权利要求12的吸入器，其中主空气入口和次空气入口截面面积的比在5∶1到2∶1之间。

14.如权利要求2，3，5，6之一的吸入器，其中主空气入口的截面面积为大于2mm²。

15.如权利要求14的吸入器，其中主空气入口的截面面积为大于4mm²。

16.如权利要求2，3，5，6之一的吸入器，其中主空气入口的截面面积为小于10mm²。

17.如权利要求16的吸入器，其中主空气入口的截面面积为小于8mm²。

18.如权利要求2，3，5，6之一的吸入器，其中次空气入口的截面面积为大于0.5mm²。

19.如权利要求18的吸入器，其中次空气入口的截面面积为大于1mm²。

20.如权利要求2，3，5，6之一的吸入器，其中次空气入口的截面面积为小于5mm²。

21.如权利要求20的吸入器，其中次空气入口的截面面积为小于3mm²。

22.如权利要求2，3，5，6之一的吸入器，其中主空气入口和次空气入口的位置应使其在正常使用时不会被用户堵住。

23.如权利要求2，3，5，6之一的吸入器，其中桶体的内径从入口端到出口端逐渐增加。

24.如权利要求2，3，5，6之一的吸入器，其中装有药物，该药物从以下药物选出：β₂-激动剂；非选择性β刺激物；黄嘌呤支气管扩张剂；抗胆碱药物；肥大细胞稳定剂；支气管抗炎剂；以及类固醇以及/或盐或者是其衍生物。

25.如权利要求2，3，5，6之一的吸入器，其包括：多个不同的气道，在使用过程中空气沿着这些气道从上游即入口端抽到下游即出口端，每一条气道均包括一个药物送入区，在使用过程中，一剂药物在该药物送入区被送到气道中，该药物送入区具有一主空气入口，并且每一条气道均具有一桶体，该桶体从药物送入区一直延伸到气道的出口端，桶体入口端的内部尺寸比药物送入区和桶体出口端小，由此桶体的入口端就构成了气道的一个缩窄结构；

其中药物送入区至少带有一个次空气入口，空气在使用过程中从所述次空气入口进入到气道中，并且其方向基本垂直于从主空气入口流入药物送入区的空气流的方向以及空气沿所述桶体的流动方向。

26.如权利要求25的吸入器，其中装有药物组合，该药物组合包括：倍氯米松和福莫特罗；倍氯米松和沙美特罗；氟替卡松和福莫特罗；氟替卡松和沙美特罗；布地奈德和福莫特罗；布地奈德和沙美特罗；氟尼缩松和福莫特罗；氟尼缩松和沙美特罗；环索奈德和福莫特罗；环索奈德和沙美特罗；莫美他松和福莫特罗；以及莫美他松和沙美特罗。