JP2001505460A

JP2001505460A - 手術を経皮的に実施するための装置および方法

Info

Publication number: JP2001505460A
Application number: JP52564498A
Authority: JP
Inventors: サアダット，バヒド
Original assignee: アンジオトラックス，インコーポレイテッド
Priority date: 1996-12-02
Filing date: 1997-11-25
Publication date: 2001-04-24
Also published as: EP1011460A4; AU5510198A; EP1011460A1; CA2273149A1; WO1998024372A1

Abstract

(57)【要約】中空身体器官内で手術を実施するための装置(20)および方法が提供されている。カテーテル(28)が提供され、これは、縦軸、および末端作動体(25)を備えた末端領域を有し、この末端領域は、この縦軸に沿って、この縦軸に対して選択した配向で、一連の位置に移動可能である。カテーテル(28)は、この装置の末端領域を中空身体器官内に安定化するためおよび末端作動体(25)の作動中に発生した反力を相殺するための要素(27)を包含する。末端作動体(25)は、組織切断、および切離組織の治療部位からの吸引を行う。

Description

【発明の詳細な説明】手術を経皮的に実施するための装置および方法発明の分野本発明は、中空身体器官（例えば、心臓、または脳空洞内など）の内壁で手術を実施するための装置および方法に関する。さらに特定すると、本発明は、医師が、装置の縦軸に対して選択角度で、中空身体器官の内壁上において、手術を実施可能にする装置であって、心筋内にチャンネルを開孔するのに特によく適応した装置を提供する。発明の背景今日の米国における第一の死因は、冠状動脈疾患であり、この疾患では、アテローム硬化性のプラークが、冠状動脈に閉塞を引き起こし、その結果、心臓の虚血(すなわち、心筋への不充分な血流)が生じる。この疾患は、それ自体、胸痛または狭心症として、顕在化する。1996年では、米国において、およそ七百万人が、狭心症に罹った。冠状動脈バイパス移植(CABG)は、患者の胸部を手術で開いて、妨害された動脈を、他の場所から採取した天然移植片かまたは合成移植片で置き換えるものであるが、過去30年間にわたって、冠状動脈疾患の通常の治療法となっている。このような手術は、患者に著しい傷害を与え、長時間の回復期間を要し、また、再発率および死亡率が非常に高い。さらに、経験的に、バイパス血管または移植片は、時間の経過と共に妨害となり、さらに手術する必要があることが明らかとなっている。さらに最近では、カテーテルベースの療法(例えば、経皮的管腔間冠状血管形成術(PTCA)およびアテローム切除術)が開発された。PTCAでは、患者の動脈内の妨害物を横切って、機械的な拡張装置を配置し、次いで、動脈に並んでいるプラークを圧縮するように拡張して、血管への開放を回復する。アテローム切除術は、末端作動体(例えば、機械的切断装置(またはレーザー))を使用して、その閉塞に通路を切る(または切除する)ことを包含する。このような方法は、しかしながら、血管形成術で拡張した血管の再閉塞から、アテローム切除術中の血管の不運な破裂または解体に及ぶ欠点がある。さらに、これらの方法は、患者集団のうち、その閉塞が僅かであって容易に到達できる場合の一部の人にだけ、使用可能である。いずれの方法も、広汎性アテローム硬化症の治療には適当ではない。より大きな比率の患者集団(広汎性アテローム硬化症に罹った患者を含む)を治療するのに有望な最近の方法は、心筋間血管再生(TMR)と呼ばれている。この方法では、心臓の左心室壁に、一連のチャンネルを形成する。典型的には、冠状動脈を通って移動するよりもむしろ左心室の内側から直接入る血液で心筋を潅流するために、左心室の壁には、レーザーで、直径約１mm、深さ3.0cmまでのチャンネルを、15個から30個までの間で形成する。これらのチャンネルを、経皮的および手術的(すなわち、開胸手術)の両方で作成する装置および方法が提案されている。 Aitaらの米国特許第5,389,096号は、心内膜から心筋へと伸長したチャンネルを経皮的に形成するのに使用するカテーテルベースのレーザー装置を記述している。このカテーテルは、そのカテーテル先端を指示する複数の制御ラインを包含する。この特許は、心筋が心外膜よりも容易に横断できるので、医師は、このカテーテルの近接末端に加えた圧力を感知することにより、このチャンネルの深さを判断できることを述べている。この特許は、医師が誤って心壁に穴を開けた場合に生じ得る心臓タンポン挿入の問題も、いかにして切除組織が血管を塞栓するのを防止するかも、いずれも言及していない。さらに、Aitaらは、このカテーテルの遠位末端位置を決定するために、蛍光透視法に依存している。Aitaらの米国特許第5,380,316号は、TMRを実施するための手術中レーザーベースシステムを記述している。 Taheriの米国特許第5,591,159号は、TMRを実施するための機械装置を記述しており、この装置は、複数のバネ装填針から形成した末端作動体を有するカテーテルを包含する。このカテーテルは、まず、左心室内に経皮的に位置づけられる。次いで、これらの針が心内膜に突き刺されるように、プランジャーが開放される。これらの針は、それを引き出すときに、心筋内に伸びた小チャンネルを形成する。この特許は、これらの針が、蛍光透視の案内下にて、異なる位置で、繰り返し引き出したり進入させたりできることを示唆している。この特許は、組織切断工程の間に、これらの針から、いかにして組織を排出するかを言及しているようには思われない。 TMRを実施するための上記の既知方法および装置の欠点は多数あり、この新規な治療法を受け入れ難くしている。例えば、経皮的なレーザーベースシステム( 例えば、Aitaらの特許で記述のもの)は、レーザーで形成したチャンネルの深さを正確に測定する性能がなく、その結果、穿孔を生じるおそれがあり、また、そのシステムは、切除した組織の塞栓可能性を提示してもいない。レーザー切除はまた、周囲の組織に対して、相当な程度の熱的損傷を引き起こし、これは、望ましくない場合がある。さらに、拍動している心臓内でのレーザー先端の正確な位置を測定するための蛍光透視法の使用は、いずれにせよ、不正確である。同様に、既知の機械的システム(例えば、Taheriの特許で記述のもの)は、配備中の心室から針が跳ね返るような問題や、これらの針から組織核をいかにして除去するかの問題を述べておらず、このシステムはまた、心臓内での装置の遠位先端の位置を測定するのに、蛍光透視法に依存している。既知のTMR装置の欠陥を考慮すると、経皮的手術(例えば、TMR)を実施するための装置および方法であって、末端作動体を備えた装置の末端領域の正確な制御を可能にする装置および方法を提供することが望まれている。このような正確な制御には、望ましくは、TMRの状況では、この末端作動体によって心筋に形成したチャンネルを深さを信頼できる程に制御する性能を含めるべきである。また、心室内におけるこの装置の末端領域の位置を、心室壁の機能に関連してだけでなく、この装置により形成した他のチャンネルとの関係でも制御することも、望まれている。さらに、このような正確な制御には、好ましくは、例えば、治療中の末端作動体の作動により生じた反力を相殺するために、器官内において、この装置の末端領域を安定化する性能も、含めるべきである。また、中空身体器官(例えば、心臓)内で経皮的に手術を実施するための装置であって、その塞栓を防止するために、この器官の内部から除去した組織を排出する装置も望まれている。従って、治療部位から除去した組織が吸引できるようにした末端作動体を提供することが、望まれている。当該医学分野では、所望の機能の一定側面を提供する多数の装置が知られている。例えば、Imranの米国特許第5,389,073号および第5,330,466号は、操縦可能なカテーテルを記述している；Imranの米国特許第5,415,166号は、心内膜の地図化装置を記述している；Elliottの米国特許第4,813,930号は、血管内で血管形成カテーテルを安定化するための放射状に伸長可能な部材を記述している；米国特許第5,354,310号は、動脈瘤を安定化するための拡張可能ワイヤメッシュおよび移植片を記述している；そしてVanceらの米国特許第5,358,472号および第5,358, 485号は、切離物質を吸引するためのアテローム切除用カッターを記述している。前述の参考文献のいずれも、例えば、心室の内壁上の一定位置にカテーテルの末端領域を位置づけることに関連した問題を克服しない。さらに、先行技術は、手術(特に、TMR)を経皮的に実施するための既知の装置の上記欠点に対して、包括的な解決法を欠いている。発明の要旨前述のことを考慮すると、本発明の目的は、手術(例えば、TMR)を実施するための装置および方法であって、この装置の末端領域に配置した末端作動体の正確な制御を可能にするような装置および方法を提供することにある。本発明の他の目的は、TMRまたは他の中空身体器官の手術を実施する際の使用に適当な装置および方法であって、その末端作動体により形成したチャンネルの深さを信頼できる程に制御する性能を備え、また、この装置の末端領域の位置を、この器官の特徴に関連してだけでなく、この装置により形成した他のチャンネルとの関係でも与える装置および方法を提供することにある。本発明のさらに他の目的は、手術を実施するための方法および装置であって、例えば、治療中の末端作動体により生じた反力を相殺するために、この器官内において、この末端作動体を備えた装置の末端領域を安定化する性能を含む装置および方法を提供することにある。本発明のさらに他の目的は、中空身体器官(例えば、心臓)内で手術を実施するための装置および方法であって、その塞栓を防止するために、この器官の内部から除去した組織の排出を可能にする装置および方法を提供することにある。本発明のさらに他の目的は、中空身体器官内で手術を実施するための装置であって、隣接組織の熱的傷害の程度を少なくする装置を提供することにある。本発明のこれらの目的および他の目的は、手術を実施するための装置であって、末端作動体を備えた指示可能末端領域を有する装置を提供することにより、達成される。本発明に従って構成した装置は、縦軸および末端領域を有するカテーテルを包含し、この末端領域は、この縦軸に沿って、一連の位置へと移動可能である。この末端領域は、このカテーテルの縦軸に対して一定角度で、一定位置( 実質的に直交する位置を含めて)に選択的に移動できる。このカテーテルは、中空身体器官内にて、この装置の遠位領域を安定化するための手段であって、末端作動体の作動中に発生した反力を相殺するための手段を包含する。このカテーテルはまた、この末端作動体により治療部位から切断または切除された組織を吸引するための手段を包含する。本発明の装置の好ましい実施態様では、このカテーテルは、カテーテルシャフト、およびこのカテーテルシャフトの溝部内に縦方向滑り運動用に配置したガイド部材を包含する。このガイド部材は、末端作動体を含む末端領域を包含し、この末端作動体は、移行位置(ここで、この末端領域は、このカテーテルの縦軸と平行になる)と作動位置(ここで、この末端領域および末端作動体は、この縦軸に対して、一定位置(実質的に直交した位置を含めて)で配向される)との間で、操縦可能である。この末端作動体は、好ましくは、切離組織がこのカテーテルの近接末端へと吸引されるように設計した機械的な切断要素を包含し、また、必要に応じて、その治療部位を焼灼するためのRF電極を包含できる。このカテーテルシャフトは、外部に突出した調整可能な安定化部材を付加的に包含できるが、この末端作動体が中空身体器官の壁と接触するときに発生する反力を相殺するための安定なプラットホームを提供する。手術(例えば、心筋間の血管再生)を実施するのに本発明の装置を使用する方法もまた、提供される。図面の簡単な説明本発明のさらに他の特徴、その性質および種々の利点は、添付の図面および以下の好ましい実施態様の詳細な説明から明らかとなるが、ここで：図１は、本発明に従って構成した装置の第一の例証的な実施態様の図である；図２は、図１の装置の遠位領域および末端作動体の斜視図である：図3Aおよび3Bは、それぞれ、図１の装置の遠位領域に配置した安定化部材の斜視図および側面図である；図４は、本発明に従って構成した例証的な末端作動体の断面図である；図5Aおよび5Bは、それぞれ、本発明の装置を制御し作動させるための例証的なハンドルアセンブリの側面図および斜視図である；図6A〜6Cは、TMRを実施するための、患者の左心室における、図１の装置の配備を示す図である；図７は、本発明に従って構成した装置の別の実施態様の遠位領域の斜視図である；図８は、本発明の装置の遠位領域を示す斜視図てあって、その安定化部材の別の実施態様を示す；図9A、9Bおよび9Cは、図８の９--９線に沿って取り出した末端図であり、図８の安定化部材の種々の配備位置を描写している；図10は、本発明の装置の遠位領域の斜視図であり、その安定化部材の別の実施態様を示す；図11は、本発明の装置の遠位領域の斜視図であり、その安定化部材のさらに別の実施態様を示す；図12A〜12Cは、図11の12--12線に沿って取り出した末端図であり、図11の安定化部材の種々の配備位置を描写している；図13Aおよび13Bは、それぞれ、本発明に従って構成した末端作動体の別の実施態様の断面図、および切断ヘッド配列の詳細な斜視図である；図14A〜14Dは、本発明で使用するのが適当な切断ヘッドのさらに別の実施態様断面図(および図14Dについては、透視断面図)である；図15Aおよび15Bは、それぞれ、本発明の装置で使用するのが適当な他の切断ヘッドの斜視図および末端図である。発明の詳細な説明本発明は、一般に、中空身体器官内で経皮的に手術を実施するための装置および方法に関する。本発明の装置は、この器官内で、例えば、経皮的に配置できる安定化カテーテルシャフトを含むカテーテルを包含する。このカテーテルシャフトと噛み合ったガイド部材は、このカテーテルの縦軸に対して一定角度で、一定位置(この縦軸と実質的に直交する位置を含めて)に選択的に接合できる末端領域を包含する。この末端領域は、組織を処理するための末端作動体(例えば、切除装置または機械的切断装置)を備えている。このガイド部材はまた、この末端作動体により切離しまたは切除した組織が、廃棄のために、このカテーテルを通って、その近接末端へと吸引されるようにする。このカテーテルシャフトは、単独でまたはこの安定化部材およびガイド部材と組み合わせて、この末端領域の位置、従って、この末端作動体の位置を正確に制御する。本発明は、従って、手術を実施するための装置であって、指示可能な末端領域および末端作動体を有する装置であり、従来達成できなかった程度の制御を与える装置を提供する。本発明は、この後で、心筋間の血管再生という新生分野に特に有用であるとして記述されているものの、本発明に従って構成した装置は、他の中空身体器官(例えば、腸、血管または脳空洞)で手術を実施する際に、有利に使用できる。さらに、本発明は、本明細書中では、機械的な切断システムの状況で記述されているものの、本発明の制御装置および安定化装置は、他のタイプの切断要素(例えば、レーザー、極低温カッターまたは高周波切離装置)と共に、有利に使用できる。図１を参照すると、本発明に従って構成した例証的な装置20が記載されている。装置20は、カテーテルシャフト21およびガイド部材22から形成した２部分カテーテルを包含する。装置20は、遠位領域23を含み、その中では、ガイド部材22は、末端領域25を有し、この末端領域は、カテーテルシャフト21の縦軸24に平行な移行位置と、縦軸24に実質的に直交する作動位置(図示)との間で、移動可能である。遠位領域23は、好ましくは、治療目標を達成するために組織を切除または機械的に切断するための末端作動体(以下でさらに詳細に記述)を包含する。ガイド部材22の末端領域25は、ハンドルアセンブリ26を用いて、ガイド部材22 とカテーテルシャフト21との間で相対的な運動を与えることにより、カテーテルシャフト21に関して縦方向に位置づけてもよい。カテーテルシャフト21は、この装置の末端領域23を中空身体器官内で支持し安定化するように、複数の安定化部材27を包含できる。装置20は、ケーブル28によって、制御装置29に連結されている。この末端作動体を回転切断ヘッドから構成した好ましい実施態様では、制御装置29は、ハンドルアセンブリ26およびフットペダル(図示せず)でのコマンド入力に応答してこの切断ヘッドを回転させるためのモーターおよび制御ロジック、および治療部位から切離した組織を吸引するための真空源を包含する。制御装置29は、必要に応じて、さらに、組織を切断時に、この切断ヘッドにエネルギーを与えて焼灼するためのRF回路網(点線で図示)を包含できる。あるいは、制御装置29は、適当な末端作動体を用いて、それぞれ、レーザー切除またはRF切除を起こすレーザー源または高周波回路網を包含していてもよい。図２および３を参照すると、装置20の遠位領域23が、さらに詳細に記載されている。図２では、遠位領域23は、ガイド部材22の末端領域25を包含し、これは、カテーテルシャフト21の溝部30にスライド係合で配置されている。カテーテルシャフト21は、カテーテル製品で一般的に使用されている可撓性材料(例えば、ナイロン、ポリエチレンまたはポリウレタン)から構成でき、側方溝部31および32 を含み、これらは、ガイド部材22の噛み合い部をスライド係合で受容している。カテーテルシャフト21は、このカテーテルシャフトを安定化するために、楕円形状を有し得、バーブ33で終わる２個の間隔を開けて配置したワイヤ補強材を包含してもよい。バーブ33は、この末端作動体を作動したとき、このカテーテルシャフトの回転を減らすために、器官の内面(例えば、左心室の頂端)と噛み合うように設計されている。あるいは、カテーテルシャフト21は、このカテーテルシャフトの長さの大部分にわたって、このワイヤ補強材がなくてもよい程に充分な剛性を有する材料から形成してもよい。ガイド部材22は、末端作動体およびフランジ34および35(これは、溝部21および32をスライドして係合する)を備えた末端領域25を包含する。末端領域25 は、制御ワイヤまたは温度作動性の形状記憶合金操縦機構(例えば、Imranの前記特許で記述されたもの)を用いて、領域26で接合できる。ガイド部材22は、当該技術分野で既に知られているように、非対称的に制御ワイヤで引いたとき、そのコイルを曲げることができる中間間隙を保って、バネ材料(一般的に、ボーデン( Bowdeii)と呼ばれている)から構成してもよい。あるいは、ガイド部材22は、さらに剛性の材料(例えば、編組した鋼鉄管状構造体(例えば、既知の神経ナビゲーション用内視鏡装置で使用するもの)に被覆したポリイミド)から構成してもよい。この場合には、領域36の屈曲部の内側にはスリットが設けられ、このガイド部材が、このスリットの方向に曲がるようにされる。これらのスリットは、それがなかったら達成できないような狭い屈曲半径をもたらす。ガイド部材22は、管腔(以下で記述する)を包含し、それを通って、組織は、吸引により、治療部位から排出できる。従って、ガイド部材22はまた、ゆるく巻き付けたスプリングであって、柔軟なエラストマー性被覆で補強したものから形成してもよい。このエラストマー性被覆は、有利なことに、以下の機能を供する：それは、このガイド部材の長さに沿って、この管腔を通る充分な吸引を維持するのに必要な密封性を与える；それは、加えた吸引の存在下にて、この管腔の崩壊を防止する；それは、このスプリングのコイルの捻れを防止する；また、それは、このガイド部材が比較的に狭い半径へと屈曲できるようにする。ガイド部材22 として使用するのに適当な強化管材は、Adam Spence Corporation(Wall、New Je rsey)から入手できる。上記実施態様では、ガイド部材22の末端領域25は、カテーテルシャフト21の縦軸と平行状態にある移行位置から、作動位置にこで、末端領域25は、このカテーテルシャフトの縦軸と実質的に直交した位置に接合されている)へと移動可能である。さらに、末端領域25は、一定用途に望ましい任意の角度αで、所定位置に固定可能なように構成できる。図3Aおよび3Bに関して、安定化部材27は、遠位領域23でのカテーテルシャフト 21のいずれかの側面において、開口部37から外方に突出している。図解しているように、安定化部材27は、可撓性ワイヤ27a〜27dから形成した４個の外周方向に配向した輪から構成される。好ましい１実施態様では、図３で描写しているが、ワイヤ27a〜27dは、連続コイルから構成され、これは、その遠位末端がカテーテルシャフト21に固着され、その近接末端がプッシュワイヤ38によってハンドルアセンブリ26に接続されている。このコイルの屈曲点は、カテーテルシャフト21内の管腔にスライド可能に配置されており、これは、このカテーテルシャフトのいずれかの側面で、開口部37と交差している。プッシュワイヤ38をその遠位方向に促すとき、ワイヤ27a〜27dは、図示した距離h₁〜h₄で外方に展開して、この中空身体器官または血管の内壁の位相と接触し適合する。ワイヤ27a〜27dはまた、プッシュワイヤ38を近位方向に引くことにより、カテーテルシャフト21に対して後退できる。従って、ワイヤ27a〜27dは、後退位置(この位置では、これらのワイヤは、カテーテルシャフト21の遠位領域23に対して後退する)から、拡張位置(この位置では、これらのワイヤは、この器官の壁と噛み合い、末端領域25を、この器官の反対側の壁と噛み合うように促して、それにより、カテーテルシャフト21を回転に対して安定化する)へと移動できる。安定化部材27は、任意の適当な弾性材料(ステンレス鋼、バネ鋼、ニッケル-チタン合金、および種々のプラスチックを含めて)から構成できる。ワイヤ27a〜27 dを、図3Bのように連続コイルから構成する場合には、ニッケル-チタン合金が好ましい。収縮モードでは、カテーテルシャフト21およびガイド部材22は、比較的に小さな外形(例えば、２〜３mm)を有する。ハンドルアセンブリ26にある制御手段を作動させると、ワイヤ27a〜27dは、図3Bに示すように拡張して、バスケット形状を形成し、これは、この器官または血管の管腔へと伸びて、それに適合する。安定化部材27を図3Bのように単一コイルから構成する場合、それらは、単一の制御手段によって作動できる。あるいは、図８に関連して以下で記述のように、各安定化部材27は、この中空身体器官の空洞形状に適合するように、個々に調節してもよい。あるいは、安定化部材27は、図８に関連して以下で記述のように、装置20の縦軸に平行に配向してもよい。カテーテルシャフト21に対する末端領域25の縦方向位置は、ガイド部材22を、このカテーテルシャフトの溝部30にスライドさせることにより、調節できる。ハンドルアセンブリ26は、好ましくは、末端領域25が一連の垂直位置に位置づけできるように、カテーテルシャフト21に対してガイド部材を移動するための手段 (以下で記述)を包含する。さらに、安定化部材27は、この器官または血管の内壁に対するこのカテーテルシャフトおよびガイド部材の側方への位置決めをある程度制御するように、調節してもよい。それゆえ、装置20は、この装置を取り除いたり再位置決めすることなく、治療部位のマトリックスを到達可能にする。図４を参照すると、末端作動体40(これはまた、この後では、「マイクロ細切器」(micromorcellator)とも呼ぶ)は、図解では、回転切断部材および駆動配列から構成するように記載されている。マイクロ細切器40は、ブレード43をその中に配置した管状要素42から構成される切断ヘッド41を包含する。管状要素42の遠位縁部42aは、鋭利ベベルを包含する。ブレード43は、管状要素42の遠位縁部42a の直下に位置しているかまたはそれと同一平面上にあるが、例えば、強靭なプラスチック、ナイロン、金属または合金(例えば、ステンレス鋼)から形成される。ブレード43は、好ましくは、二重螺旋の１ターンからなり、管状要素42へと突出した組織を切断するように、設計されている。切断ヘッド41は、ブレード43の螺旋が切離組織を駆動ロッド45の管腔44へと押すのに適当な方向で回転するように、駆動ロッド45に固着されている。駆動ロッド45は、好ましくは、上記のように、管腔44を通る吸引を維持するために、柔軟なプラスチックまたはエラストマー被覆45aを包含する。制御装置29の真空源は、切離組織を管腔44によって吸引する。ガイド部材22の末端領域25の配向は、制御ワイヤ46により達成され、このワイヤは、ガイド部材22の管腔47内に、スライドさせて配置されている。上記のように、ガイド部材22は、好ましくは、制御ワイヤ46を近位方向に後退したとき、そのコイルを曲げることができる中間間隙を保って、バネ材料から構成される。あるいは、ガイド部材22は、編組鋼鉄管に被覆したポリアミドから構成してもよく、また、屈曲領域36の内側にスリットを包含し、制御ワイヤ46を近位方向に後退したとき、末端領域25がこれらのスリットの方向に曲がるようにされる。切断ヘッド41は、駆動ロッド45を介して、制御装置29のモーターに接続されている。駆動ロッド45は、可撓性管(例えば、ボーデンまたは被覆コイル)から形成してもよく、または高いトルク能および柔軟性の両方を有するプラスチックから形成してもよい。駆動ロッド45は、切断ヘッド41がガイド部材22の末端を越えて伸長できるように、一定範囲の往復運動(例えば、3.0cmまで)を与えるために、管腔44内に配置される。末端領域25をその移行位置にするとき、切断ヘッド41 は、ガイド部材22の遠位末端面48の直下に配置される。駆動ロッド45は中空であり、好ましくは、負圧を加えて切離組織を吸引できるように、柔軟なプラスチックまたはエラストマー材料の被覆を包含する。あるいは、螺旋ブレード43は、ガイド部材22の近接末端に伸長できる。この場合には、その螺旋構造は、アルキメデス型ネジとして作用し、その結果、この螺旋の回転により、切離組織は、この管腔の長さに沿って、その近接末端へと押される。出願人は、切断ヘッド41の高速回転が、この切断ヘッドを取り囲む組織の摩擦熱を発生し、それにより、その周囲組織への熱的損傷を最小にしつつ、この組織の凝固を引き起こすと予想している。あるいは、切断ヘッド41の管状部材42は、導電性材料から構成してもよく、制御装置29の任意の高周波発生回路と電気的に接続されて、この組織内に切断ヘッド41によって形成したチャンネルの縁部を凝固させる。本実施態様では、管状要素42は、単極凝固配列での電極として働く。さらに、切断ヘッド41から間隔を開けて配置した作動末端に、第二電極(図示せず)を形成してもよく、その結果、管状部材42は、双極凝固配列の１電極として働く。出願人は、RF凝固(もし、行うなら)により生じる封着作用は、レーザーによる外傷に似せたものであると予想している。図４のマイクロ細切器40は、例えば、スプリングボーデンを用いて作成でき、その末端は、熱融着されて、管状要素42が形成され、次いで、組織を切断できるように、鋭利にされる。ブレード43は、管状要素42に挿入され、そして鋭利な管状要素42の先端と、すぐ接してまたは少し離して後方に、結合される。それにより形成した管状要素42は、導電性であり得、あるいは、望ましいなら、ワイヤを使用して、RF源からのRFエネルギーを管状要素42に運び、凝固を行ってもよい。図5Aおよび5Bに関連して、例証的なハンドルアセンブリ50が記載されている。ハンドルアセンブリ50は、カテーテルシャフト21に固着した下部51、およびガイド部材22に固着した上部52を包含する。上部52は、下部51にスライドして連結され、その結果、ガイド部材22は、回転ノブ53によって、カテーテルシャフト21 に対して縦方向に選択的に並進できる。ハンドルアセンブリ50の下部51は、ハンドグリップ54と、安定化部材27の伸長を制御するためのボタン55とを包含する。ボタン55は、下部51のスロット56を滑って、プッシュワイヤ38を介して、安定化部材27を伸長または後退させる。上部52は、指示器57bと選択的に整列できる指示器57aを包含し、その結果、末端作動体40によって形成したチャンネルは、間隔を開けた一連の位置に配置される。ケーブル28は、上部52から伸長し、装置20の作動末端を制御装置29に接続する。上部52はまた、ボタン58にれは、スロット59で移動して、ガイド部材22の末端領域25の接合を制御できる)、および深度制御レバー60(これは、スロット61に配置した)を包含する。深度制御レバー60は、スロット61内を移動し、切断ヘッド41の往復運動を末端領域25から制御する。スロット61は、ボタン60を移動して切断ヘッド41をガイド部材22から充分に伸長したとき、管状部材42の近接部分がガイド部材22内にとどまるような一定長を有する。さらに、またはその代わりに、スロット61には、特定の用途の望ましい切断ヘッド41の最大伸長を選択するために、使用者調整可能リミットバー(図示せず)を設けてもよい。また、制御装置29の任意のRF回路の起動を制御して、マイクロ細切器40により形成したチャンネルを取り囲む組織を凝固するために、RFボタン62を設けてもよい。RFボタンはまた、深部制御レバー60を前進させて使用者調整可能リミットバーと接触させたとき、短時間で、RF凝固機能の自動起動を行うために、ハンドルアセンブリ50のスロット61内に位置したマイクロスイッチの形状をとることができる。従って、ハンドルアセンブリ50は、(ノブ53を用いる)上部52と下部51との間の相対運動によって、カテーテルシャフト21に対して末端領域25を縦方向に移動し；ボタン55によって、安定化部材27を選択的に配備し；ボタン58によって、末端領域25を選択的に配列し；深度制御レバー60によって、末端作動体40により形成したチャンネルの深さを制御し；そして必要に応じて、ボタン62によって、RF凝固機能を起動することが分かる。図6A〜6Cを参照すると、心筋間の血管再生を実施する状況での装置20の操作が記載されている。図6Aでは、装置20の遠位領域23は、それ自体、公知の方法を用いて、患者の左心室空洞に配置して示されている。具体的には、装置20の遠位領域23は、大腿動脈を介して挿入され、下行動脈から上がって、大動脈弓201を通り、上行動脈202および大動脈弁203へと下がって、左心室204に入る逆行様式で、蛍光透視案内下にて、操縦される。既知の画像化法(例えば、超音波、MRIスキャン、CTスキャンまたは蛍光透視法 )を使用して、心臓内の遠位領域23の位置を確認してもよい。あるいは、遠位領域23には、患者の外側の超音波画像化システムを用いて検出可能な超音波信号を発するための手段を設けてもよい。例えば、このカテーテルの先端には、圧電性トランスデューサーを固着して、カラードップラー超音波画像化システムの表示部に明るいオレンジ色または黄色のスポットとして現れるように、この超音波画像化システムの周波数に調整してもよい。遠位領域23の位置を検出するさらに他の方法は、遠位領域23に配置した電極を用いて、検出時のEKG信号の遅延時間を正確に示すことによる。このEGK信号の形態だけでなく時間的特徴を見ることにより、このカテーテルの心室内での垂直位置が決定できる。左心室への装置20の挿入は、安定化部材27を充分に後退し末端領域25を移行位置にしつつ、ガイド部材22をその最遠位位置にして行う。カテーテルシャフト21 のバーブ33が、左心室の頂端205と係合するにつれて、カテーテルシャフト21(およびガイド部材22)は、領域65および66で優先的に曲がって、「くの字型」を形成し、ここで、遠位領域23は、左心室の側壁に迫る。この屈曲が起こる領域65および66は、これらの位置でのこのカテーテルの曲げを援助するために、このカテーテルシャフトの残りの部分よりも、曲げに対して弱くなるように製造してもよい。図6Bを参照すると、ボタン55は、ハンドルアセンブリ50のスロット56内を前進して、安定化部材27を伸長し、それらが左心室の隔壁と噛み合ってこの末端作動体を左心室壁206に迫るようにする。領域65および66における「く」の字型の屈曲部は、この安定化部材が隔壁を押している間、このカテーテルが左心室壁に押されるようにする。次いで、ガイド部材22の末端領域25は、ボタン58をハンドルアセンブリ50のスロット59に沿って後退させることにより、その作動位置へと回転され、それにより、末端領域25は、カテーテルシャフト21の縦軸に実質的に直交して位置づけられる。次いで、制御装置29のモーターおよび真空源が作動されて、切断ヘッド41が回転され、マイクロ細切器40の管腔44に負圧を誘導する。次いで、医師は、制御レバー60をスロット61内で遠方に押して、切断ヘッド41を、ガイド部材22の遠位末端面48を越えて前進させ、心内膜と係合する。マイクロ細切器40が心内膜と噛み合うとき、カテーテルシャフト21にて反力が発生し、これは、末端領域25を組織から押し出すだけでなく、このカテーテルシャフトを回転させる傾向にある。カテーテルシャフト21を比較的に平らに構成すると、バーブ33と連係して、このマイクロ細切器の操作により誘発されたトルクを充分に相殺すると予想される。さらに、安定化部材27は、これらの外方への反作用およびトルク効果を相殺するように機能する。マイクロ細切器40が前進して左心室壁にチャンネル207を形成するにつれて、切断ヘッド41により切離された組織は、管腔44に吸引され、制御装置29の真空源によって、装置20の近接末端に吸い出される。チャンネル207の深さは、スロット61での深度制御レバー60の運動と比例しているが、通常の超音波法、MRI走査または他の適当な方法を用いて、あらかじめ決定できる。チャンネル207を形成するにつれて、左心室から切離された組織は、ガイド部材22の管腔44を通って吸い出され、それにより、切離物の塞栓のリスクが少なくなる。さらに、出願人は、管腔44を通る吸引の使用は、このマイクロ細切器の安定化を助け、この切断ヘッドへと組織を引き出す傾向があると予想している。一旦、マイクロ細切器40がその最大所定深度に達すると、切断ヘッド41は、深度制御レバー60をその最近接位置に後退させることにより、チャンネル207から引き出され、それにより、切断ヘッド41は、ガイド部材22の末端領域25の遠位末端面48の直下の位置に戻される。切断ヘッド41の回転は、切断ヘッド41の外面と接している組織において、充分な摩擦熱を発生させ、このチャンネルを規定している組織を凝固させると予想される。必要に応じて、マイクロ細切器40がその最大所定深度に達したとき、および切断ヘッド41が静止しているか、回転しているか、またはチャンネル207から引き出されている間、ハンドルアセンブリ50において、RFボタン62が押し下げられ、チャンネル207の縁部に、RFエネルギーの噴射を加えてもよい。もし加えるなら、このRFエネルギーの噴射は、チャンネル207の壁を規定する組織をさらに凝固させ、また、この組織の表面特性を変性すると予想される。図6Cに示すように、間隔を開けて垂直に整列された一連のチャンネル207は、( ノブ53を回転して)上部52をハンドルアセンブリ50の下部51内に近方にスライドさせることにより、左心室壁207に形成できる。次いで、切断ヘッド41が前進されて、この組織に、追加チャンネル207がさらに形成され、この組織はまた、RF エネルギーの噴射で凝固できる。上部52がその最近接位置へと後退したとき、ボタン55は、図3Aおよび図3Bに関連して上で記述したように調節されて、このカテーテルシャフトがその軸の回りに数度回転される。安定化部材27は、再度、伸長されて、この隔壁と接触し、マイクロ細切器40が、チャンネル207の初期ラインから側方に間隔を開けた領域にて、左心室壁206に迫るようにされる。前述の方法により、例示のようにして、左心室壁において、チャンネルのマトリックスが形成できるようになる。もちろん、同じ工程を前後逆にして実施して、その中隔領域に一連のチャンネルを生じるように末端作動体を作動させつつ、この装置を左心室壁に対して安定化してもよいことが分かる。現在容認されている理論に従うと、心内膜または中隔領域にこのようなチャンネルを形成することにより、左心室中の酸素付加血液が、心筋へと直接流れて、それにより、心筋に栄養および酸素を与えることが可能となる。これらのチャンネルは、心室壁のいずれの場所(隔壁、頂端および左心室壁を含めて)でも穿孔でき、上記装置は、この性能を備えていると考えられている。図７を参照すると、本発明の装置の別の実施態様の遠位領域が記載されている。装置70は、上記装置20と類似しているが、二重レール(その上をカテーテルシャフト73が滑る)を形成するワイヤ71および72を包含し、それにより、遠位領域7 4および末端領域75の不要な回転を少なくしている。この二重レールの遠位領域7 6は、カテーテルシャフト73の不注意な回転を防止するために、このカテーテルシャフトを左心室の頂端に係留するためのバーブ78を有するクッション77を包含する。ガイド部材79は、種々の末端作動体81(例えば、レーザーファイバー、高周波適用装置、上記マイクロ細切器、またはTaheriの前記特許にあるスリット針)の１個を運ぶのに適当な内径を有する。二重レール体70は、安定化部材なしで使用できるか、あるいは、カテーテルシャフト73は、図３または下記の安定化部材を包含できる。ワイヤ71および72もまた、弾力性材料(例えば、ステンレス鋼またはニッケル-チタン合金)から形成でき、その結果、それらがカテーテルシャフト73を出るとき、互いに分岐して、このカテーテルをさらに大きな安定したベースにする。この場合には、クッション 77は、好ましくは、ワイヤ71および72の先端間の距離をこのカテーテルの直径を越えて大きくすることができるようなエラストマー材料から構成される。ワイヤ 71および72は、円形以外の断面を有していてもよく、例えば、リボンの形状をとり得る。ワイヤ71および72は、医師がこのハンドルアセンブリに加えた遠位方向に向けた軸方向力と協同して、カテーテルシャフト74およびガイド部材79をこの二重レールに沿って前進させつつ、このカテーテルを左心室の側壁に係留するように働く。装置20と同様に、装置70は、遠位領域74を左心室内に位置づけるのを助けるために、その長さに沿って曲げに弱い位置を含んでいてもよい。装置70の二重レール設計はまた、中空身体器官または血管の内部に対する末端領域75および末端作動体81の位置を決定するために、有利に使用できる。本実施態様では、ワイヤ71および72は、クッション77内に電気的に接続され、１単位長さあたり、均一な抵抗を有する。カテーテルシャフト73の遠位末端82に電極80が配置され、これらの電極間のワイヤ71および72の抵抗が測定される。電極80間の抵抗は、例えば、抵抗計回路により測定され、このカテーテルシャフトの遠位末端82と左心室の頂端との距離が決定できる。このハンドルアセンブリの上部および下部の置換に関連して(図５を参照)、末端領域75および末端作動体81の位置が、心臓の頂端に対して決定できる。この位置情報は、適当な遠位回路類似物を用いて抽出され、表示ユニットに表示され、心壁中のどこにチャンネルを配置するかを決定する際に、医師を助ける。図８および9A〜9Cを参照すると、本発明の安定化部材の第一代替実施態様が記載されている。図８では、図１の装置に類似した装置90の遠位領域が示され、ここで、同種の部品は、同じ参照番号を付けている。装置90は、バーブ33を含むカテーテルシャフト21、および末端領域25を含むガイド部材22を包含する。安定化部材91a〜91dは、近接開口部92および遠位開口部93から突出しており、個々に縦方向に配向した可撓性ワイヤから構成されている。ワイヤ91a〜91dは、カテーテルンャフト21の管腔に入り、開口部92を通って、ハンドルアセンブリ26の近方に伸長している。各ワイヤ91a〜91dは、好ましくは、これらのワイヤの伸長を選択的に制御するための個々のボタン(図５のボタン55と類似している)を有する。従って、図８の実施態様のワイヤ91a〜91dは、後退位置(この位置では、これらのワイヤは、カテーテルシャフト21の遠位領域23に対して後退する)から、拡張位置(この位置では、これらのワイヤは、この器官の壁と噛み合い、末端領域2 5をこの器官の反対側の壁へと促して、それにより、カテーテルシャフト21を回転に対して安定化する)へと移動できる。図9A〜9Bで図示しているように、各安定化部材91は、好ましくは、異なる量で選択的に伸長でき、従って、遠位領域23をその縦軸の回りに回転させる。例えば、図9Aでは、ワイヤ91aは、遠位領域23から長い距離で伸長して、ワイヤ91aにおいて大きな弓を形成するのに対して、ワイヤ91dは、遠位領域23から短い距離で伸長して、そこにおいて小さい弓を形成する。結果的に、各ワイヤ91a〜91dがこの器官の壁と接触するなら、カテーテルシャフト23は、(その遠位末端から見て) 反時計方向に回転する傾向がある。逆に、図9Cのように、ワイヤ91aおよび91dの伸長を逆さまにすると、反対方向の回転が起こる。従って、安定化部材91の伸長を個々に制御することにより、中空身体器官の内部側壁に対するこのカテーテルの位置が制御できることが分かる。図10を参照すると、安定化配列の別の実施態様が記載されている。装置100は、カテーテルシャフト101およびガイド部材102を包含する。安定化部材103(これは、図10では、水平方向に膨張可能なリブから構成されている)を除けば、装置1 00は、図１の装置20と類似している。上記のように、ガイド部材102は、医師が、心筋に、垂直に整列した一連のチャンネルを形成できるように、カテーテルシャフト101に対して移動される。一旦、一筋のチャンネルが形成されると、このカテーテルは、新たな位置へと側方に移動しなければならず、この操作は、所望数のチャンネルが形成されるまで、繰り返される。そうするための１方策(例えば、図７の装置の適用できる方策)には、このカテーテルを僅かに引き出し、回転させ、そして左心室壁の異なる位置に再配置することがある。代わりに、図10の安定化配列は、リブ103を収縮し、カテーテルシャフト21を回転し、次いで、リブ103を再膨張することにより、側方移動を容易にする。具体的には、安定化部材103は、膨張すると、一定程度の輪強度を与え、それは、末端領域106の遠位面と中空身体器官または血管の壁との正しい接触を常に保証する。一旦、垂直列のチャンネルが形成されると、安定化部材103は、医師により収縮され、末端領域106は、新たな側方位置へと移動される。これらの安定化部材は、充分に再膨張されて、上述のように、他の垂直列のチャンネルが形成される。図11および12A〜12Cを参照すると、本発明の装置の他の実施態様が記載されており、ここで、その安定化部材は、縦方向に配向したバルーンから構成される。装置110は、それ以外は、図８の装置と類似しており、カテーテルシャフト111、ガイド部材112および末端領域113を包含する。安定化要素114a〜114cは、バルーンから構成され、好ましくは、従順材料(例えば、ポリウレタン、シリコーンまたはラテックス)から形成される。装置110のハンドルアセンブリは、バルーン11 4a〜114cを個々に電気的に膨張するためのバルブ手段を包含する。図12A〜12Cに示すように、バルーン114a〜114cは、カテーテルシャフト111内の膨張管腔(図示せず)によって選択的に膨張されて、図9A〜9Cに関して上で記述した様式と同様の様式で、装置110を中空身体器官内に安定化し、そしてカテーテルシャフト111 (および末端領域113)を回転できる。図13Aおよび13Bを参照すると、本発明のマイクロ細切器の別の実施態様が記載されている。マイクロ細切器120は、ガイド部材121内に配置されており、このガイド部材は、屈曲領域122にあるスリット、および管腔124に配置した制御ワイヤ123を包含する。ガイド部材121の末端領域125は、上記のように、制御ワイヤ123を近方方向に後退させることにより、このカテーテルシャフトの縦軸から約90°の位置に接合されている。マイクロ細切器120は、駆動ケーブル127の遠位末端に固着し管状部材128にはめ込んで配置した切断ヘッド126から構成されている。駆動ケーブル127は、末端領域125の内部管腔129に配置され、切断要素126 を制御装置29のモーターに連結する。図13で最もよく分かるように、切断ヘッド126は、管状領域130、およびその内壁から配置された角ばった複数の歯131を包含する。円錐台部132は、管状領域13 0を駆動ケーブルバブ133に連結する。円錐台部132は、開口部134を有し、管状領域130内の歯131で切離した組織は、そこを通って、ガイド部材121の管腔129へと出ていく。管状領域は、鋭利な斜角縁部135、およびその外面に配置したフランジ136を包含する。図l3Aに示すように、フランジ136は、入れ子部材128のステップ137および138 の間でスライド連結されている。入れ子部材128はまた、フランジ139を包含し、これは、この入れ子部材をその最遠位位置に移動したとき、ストップ140で途切れている。切断ヘッド126は、駆動ケーブル127に加える軸方向力(駆動ケーブル1 27は、この力の伝達を達成するように、比較的に剛性である)により、ガイド部材121の管腔129内で往復運動される。駆動ケーブル127を、(例えば、医師が、このハンドルアセンブリの深度制御レバーを作動するすることにより)、遠位方向に押したとき、切断ヘッド126は、遠方に移される。さらに、フランジ136は、入れ子部材128のステップ137および138の間を移動するので、この入れ子部材は、この切断ヘッドに沿って前進(および後退)する。従って、この入れ子部材は、中心に配置した駆動ケーブルを使用しつつ、切断ヘッド126が、この切断ヘッドの長さの数倍に等しい距離に伸長できるようにする。有利なことに、切断ヘッド126は、歯131によって器官または血管壁から組織を切断した後、その切離組織をさらに分割する性能を与える。歯131は、好ましくは、鋭利に傾斜したブレードであり、管状部材130の内壁に取り付けられている。歯131は、切断ヘッド126を、管腔125における負圧の作用およびこの切断ヘッドの前方運動と共に回転したとき、近接位置で切離組織に迫るように、配列されている。この組織が、ウインドウ134を通ることによって管状領域130を出ていくにつけて、この組織は、円錐台領域132のアームにれは、管状領域130を駆動ケーブルハブ133に接続する)により、さらに細かく分割される。切断ヘッド126 が高速(例えば、100〜10,000rpm)で回転されるために、この切離組織は、領域13 2によって細かく分割されて、この組織を管腔129に通して吸引し易くする。図13Bで図示するように、本発明に従って構成したマイクロ細切器は、必要に応じて、２個またはそれ以上の定置ブレード141(その１個を図13Bで示す)を包含し、これらは、好ましくは、入れ子部材128またはガイド部材121の内部に固定されている。切断ヘッド126のウインドウ134を出た組織は、定置ブレード141(これは、この組織をさらに細かく分割する)と衝突する。出願人は、切離組織のこのような追加の細切により、この組織を管腔129から吸い出す性能が高まると予想している。図14A〜14Dを参照すると、本発明に従って構成した切断ヘッドのさらに別の実施態様が記載されている。図14Aでは、切断ヘッド150は、鋭利な斜角縁部152および管腔153を有する管状部材151から構成されている。切断ヘッド150は、（ブレード43がないこと以外は)、図４の切断ヘッド41と類似しており、類似の様式で、その駆動ロッドに取り付けられる。図14Bでは、切断ヘッド155は、鋭利な斜角縁部157および管腔158を有する円錐台管状部材156を包含する。管腔158は、その遠位方向から近位方向へと直径が大きくなっており、その結果、縁部157により切離された組織は、この管腔に引っかかりにくくなる。切断ヘッド155は、図４の切断ヘッド41と類似の様式で、その駆動ロッドに取り付けられており、類似の様式で、操作される。図14Cは、切断ヘッド160を描写しており、これは、切断ヘッド150の変形であり、管状部材161の管腔163の内壁から突出した突起ネジ筋164を包含する。ネジ筋164の螺旋は、切断ヘッドを回転させて組織を切断したとき、このネジ筋が切離組織を近位方向に押すように配向すべきであると考えられる。理解できるように、ネジ筋164は、同様に、図14Bの切断ヘッド155と共に、有利に使用できる。図14Dは、上記図14Aに関連して記述したような管状部材166を含む切断ヘッド165、およびプロペラ様ブレード167を描写している。ブレード167は、例えば、管状部材166の吸引または前方運動により、この管状部材へと引き出した組織を切離するための鋭利縁部168を包含する。ブレード167は、ノーズコーン169を包含１し、図13の切断ヘッドと同様に、駆動ケーブル170に取り付けられている。図15Aおよび15Bを参照すると、本発明に従って構成した切断ヘッドのさらに別の実施態様が記載されている。切断ヘッド175は、バンド型ブレード177を備えた管状部材176(これは、図14Aのものと類似している)から構成されている。ブレード177は、管状部材176の遠位末端面から突出しており、鋭利なリード縁部177を有するバンドまたはリボンを包含する。切断ヘッド175は、図４の切断ヘッド41 と同じ様式で、駆動ケーブルに取り付けられており、類似の様式で操作される。本発明の好ましい実施態様を上で記述したものの、本発明を逸脱することなく、種々の変更および改良を行ってもよいこと、添付の請求の範囲は、本発明の精神および範囲の入るこのような変更および改良の全てを含むことを意図していることは、当業者に明らかである。例えば、手術器具の当業者は、本発明の装置において、前述の例証的な切断ヘッドの種々の組み合わせが使用できること、および、実際、本発明の装置および方法と共に、機械的に作動するもの以外の末端作動体が有利に使用できることを、理解している。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号０８／８６３，９２５ (32)優先日平成９年５月27日(1997．5．27) (33)優先権主張国米国（ＵＳ） (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ

Claims

【特許請求の範囲】１．心筋間の血管再生を実施するための装置であって、該装置は、以下を包含する：左心室への挿入用に適合させたカテーテルであって、該カテーテルは、遠位領域を有する；心組織にチャンネルを形成するための末端作動体を含むガイド部材であって、該ガイド部材は、複数位置で該末端作動体を順次配置するように、該カテーテル内での並進運動用に配置されている；該複数位置の各１個において、心内膜表面に対する選択配向で、該末端作動体を配置するための手段；および該遠位末端に配置した安定化要素であって、該安定化要素は、該末端作動体が該選択配向で該心組織と接触するために、該カテーテルおよび該ガイド部材を安定化するように心内膜表面と接触する。２．前記安定化要素が、前記カテーテル内に配置した第一および第二補強材を包含する、請求項１に記載の装置。３．前記安定化要素が、前記カテーテルの遠位末端面から配置した少なくとも１個のバーブを包含する、請求項１に記載の装置。４．前記安定化要素が、前記遠位領域に配置した複数の安定化部材を包含し、該複数の安定化部材が、心内膜表面と噛み合うように、該カテーテルから外方に突出している、請求項１に記載の装置。５．前記複数の安定化部材が、収縮状態と拡張状態の間で調節できる、請求項４に記載の装置。６．前記複数の安定化部材が、個々に制御可能である、請求項４に記載の装置。７．前記複数の安定化部材が、弾性ワイヤまたはリボンを包含する、請求項４に記載の装置。８．前記弾性ワイヤまたはリボンが、連続コイルの一部を包含する、請求項７に記載の装置。９．前記複数の安定化部材が、膨張可能部材を包含する、請求項４に記載の装置。 10．前記末端作動体が、前記ガイド部材内に配置した第一部分、および該ガイド部材の遠位末端面を越えて伸長している第二部分を有し、該末端作動体の操作が、該末端作動体の作動が、該第一部分から該第二部分へと移動する、請求項１に記載の装置。 11．さらに、前記末端作動体の作動時に、前記心組織から除去した材料を吸引するための手段を包含する、請求項10に記載の装置。 12．前記末端作動体が、回転切断ヘッドを包含する、請求項10に記載の装置。 13．前記末端作動体が、導電性であり、前記装置が、さらに、前記チャンネルを規定する心組織を凝固させるために、該末端作動体に高周波エネルギーを分配するための手段を包含する、請求項12に記載の装置。 14．ざらに、前記カテーテルの遠位末端に対して、前記末端作動体の位置を偏向させるための手段を包含する、請求項１に記載の装置。 15．以下を包含する、心筋間の血管再生を実施するための装置：遠位領域を有するカテーテルであって、該カテーテルは、左心室に挿入できるように適合されている；該カテーテルに沿った並進運動用に配置したガイドであって、該ガイドは、心内膜に沿った複数の部位を順次に移動可能にする末端部分を包含する；該カテーテルの該遠位領域内に配置した安定化要素であって、該安定化要素は、心内膜表面と接触して、該心内膜表面に対して、該遠位領域を安定化する；および心組織内にチャンネルを形成するために該ガイドの該末端領域内に配置した末端作動体。 16．前記安定化要素が、前記カテーテル内に配置した第一および第二補強材を包含する、請求項15に記載の装置。 17．前記安定化要素が、前記カテーテルの遠位末端面から配置した少なくとも１個のバーブを包含する、請求項15に記載の装置。 18．前記安定化要素が、前記遠位領域に配置した複数の部材を包含し、該複数の部材が、心内膜表面と噛み合うように、該カテーテルから外方に突出し、該複数の部材が、収縮状態と拡張状態の間で調節可能である、請求項15に記載の装置。 19．前記複数の部材が、個々に制御可能である、請求項18に記載の装置。 20．前記複数の部材が、連続コイルの一部を包含する、請求項18に記載の装置。 21．さらに、前記末端作動体の作動時に、前記心組織から除去した材料を吸引するための手段を包含する、請求項15に記載の装置。 22．前記末端作動体が、導電性であり、前記装置が、さらに、前記チャンネルを規定する心組織を凝固させるために、該末端作動体に高周波エネルギーを分配するための手段を包含する、請求項15に記載の装置。 23．以下を包含する、心筋間の血管再生を実施するための装置：左心室への挿入用に適合させたカテーテルであって、該カテーテルは、縦軸および管腔、および心内膜上の複数部位へ順次移動可能な末端領域を有する；該管腔内の該末端領域での並進運動用に配置した切断ヘッドであって、該切断ヘッドは、該管腔内の後退位置から選択伸長位置へと移動可能であり、ここで、該切断ヘッドは、心組織にチャンネルを開孔するように、該カテーテルの遠位末端を越えて伸長する；該切断ヘッドを回転させるための駆動手段；および該複数部位の各１個において、該心組織にチャンネルを開孔するように、該切断ヘッドを、該後退位置から該選択伸長位置へと並進させる線形アクチュエータ。 24．さらに、前記選択伸長位置を越える前記切断ヘッドの並進運動を制限するための手段を包含する、請求項23に記載の装置。 25．さらに、前記チャンネルを規定する心組織の一部を凝固するように、前記切断ヘッドに高周波エネルギーを伝導するための手段を包含する、請求項23に記載の装置。 26．前記切断ヘッドにより除去した心組織が、前記管腔内に堆積され、前記装置が、さらに、該管腔内に堆積した心組織を排出するように、該管腔と連絡した負圧源を包含する、請求項23に記載の装置。 27．さらに、前記切断ヘッドを回転させるための手段を包含する、請求項23に記載の装置。 28．前記切断ヘッドが、以下を包含する、請求項27に記載の装置：前記管腔と連絡した内部通路を有する管状部材。 29．前記切断ヘッドが、さらに、前記管状部材内に配置した螺旋状ブレードを包含する、請求項28に記載の装置。 30．前記切断ヘッドが、遠位末端および近接末端を有し、そして前記切断ヘッドの前記内部通路が、該遠位末端から該近接末端へと大きくした直径を有する、請求項28に記載の装置。 31．前記管状部材が、さらに、前記内部通路内に配置した突起ネジ筋を包含し、前記切断ヘッドが回転するとき、該突起ネジ筋が、切離した心組織を近位方向に押すように配向されている、請求項28に記載の装置。 32．前記管状部材が、遠位末端を包含し、そして前記切断ヘッドが、さらに、該遠位末端から突出している鋭利バンドを包含する、請求項28に記載の装置。 33．前記切断ヘッドを回転させるための手段が、以下を包含する、請求項27に記載の装置：モーター：および該モーターと前記管状部材との間に連結した中空駆動ロッドであって、該中空駆動ロッドは、前記管腔内に配置されている。 34．前記切断ヘッドが、以下を包含する、請求項27に記載の装置：近接末端、内部通路および内面を有する管状部；該管状部の該近接末端に連結された円錐台部であって、該円錐台部は、ウインドウを規定する部分を包含し、該ウインドウは、該内部通路に集められた心組織が、前記管腔へと通るのを可能にする；および前記切断ヘッドを前記回転手段に連結するためのハブ。 35．さらに、前記管状部材の前記内面から配置した複数の歯を包含する、請求項34に記載の装置。 36．前記回転手段が、以下を包含する、請求項34に記載の装置：モーター；および該モーターと前記ハブとの間に連結した駆動ケーブルであって、該駆動ケーブルは、前記管腔内に配置されている。 37．さらに、前記切断ヘッドの回りに配置した管状部材を包含し、該切断ヘッドを前記選択伸長位置から前記後退位置へと移動するとき、該管状部材が、前記管腔内にはめ込まれるように、配列されている、請求項34に記載の装置。