JP7497485B2 - 心筋の湾曲調整切断装置及びシステム - Google Patents

Description

本発明は、医療機器に関し、具体的に言えば、心筋の湾曲調整切断装置及びシステムに関する。

肥大型閉塞性心筋症は、心筋の形態が異常になる疾患であり、病因は遺伝子変異、心筋のカルシウム動態異常及びカテコールアミン系物質の分泌増加に関係する可能性がある。当該疾患の病理学的症状は非対称性中隔肥大であり、肥大心筋が左心室の中に突出することで左心室の容積が減少し、左心室流出路の圧力勾配が明らかに増大し、僧帽弁の収縮期前方運動（ＳＡＭ現象）が左心室流出路の閉塞をさらに強化させて、左心室の駆出低下、心機能の進行性悪化を引き起こす。当該疾患の臨床症状として主に胸痛、呼吸困難、卒倒などの心不全症状が見られ、未治療の場合の年間死亡率は１．７～４％であり、悪性不整脈による突然死が多く、自然予後が悪い。

現在、肥大型閉塞性心筋症の治療法は、主に薬物療法、デュアルチャンバーペーシング療法、経冠状動脈のアルコール中隔アブレーション及び開放的中隔心筋切除術（Ｍｏｒｒｏｗ手術及び改良型Ｍｏｒｒｏｗ手術）を含む。そのうち、薬物療法及びデュアルチャンバーペーシング療法は、心筋の酸素消費を低減させ且つ心不全の症状を緩和して、患者の運動耐性を増加させることをある程度できるが、病因をまだ根本的に解消できないため、治療効果に限界がある。アルコールアブレーションは、左冠動脈の前下行枝の第一中隔枝内に無水アルコールを注入して、一部で心筋梗塞を引き起こし、肥大中隔の基底部を薄くすることで、肥大型閉塞を軽減し且つ圧力勾配を低減させるという病因的な治療を実現する。しかし当該方法には、現在、依然として大きな限界性がある。（１）非標的領域の心筋梗塞を引き起こして心筋運動の異常を起こし、病状を悪化させる可能性がある。（２）心筋瘢痕の形成で房室ブロック及び心室性不整脈などの合併症の高い発生率をもたらす（約１０％）。（３）第一中隔枝の変異により約５～８％の患者にはアルコールアブレーションが適さない。（４）短期的及び長期的有効性はいずれも開放的中隔心筋切除術より悪い。（５）僧帽弁の乳頭筋奇形及び併発する弁膜の構造異常に対処できない。また、いくつかの心臓センターでは、経皮カテーテルによって中隔の高周波アブレーションを行う試みをしているが、合併症が多いために大規模な適用がまだ始まらない。したがって、中隔心筋切除術は、現在、依然として肥大型閉塞性心筋症の最良の治療法とされている。

しかし、従来の中隔心筋切除術は、依然として、多くのチャレンジと課題に直面している。（１）心臓が停止している状態で切除手術を行うため、この時に心臓の厚さと質感が鼓動状態の心臓と異なるため、切除範囲を事前に評価することが難しく、完全に術者の経験に頼り、そのため、経験が豊富な有数の心臓センターでしか当該手術を良好に実施できず、普及が難航している。（２）切除後に切除効果をリアルタイムに評価することができず、切除範囲が大きすぎると中隔の穿孔及び伝導系の損傷を起こす可能性あるが、不完全な切除は手術の有効性の低下につながる。（３）中央開胸術、開心術及び心肺バイパスが外科的創傷、心筋損傷及び全身性炎症反応を引き起こす。したがって、中隔心筋切除術という手術方式には依然として改良が必要である。

これに鑑みて、本発明の実施例の一態様は、心筋の湾曲調整切断装置を開示する。前記装置は、切断部と駆動部とを含み、前記切断部は、切断セクション及び少なくとも１つの湾曲調整セクションとして構成され、前記切断セクションは、少なくとも一部の組織に対する切断を実施するために用いられ、前記湾曲調整セクションは、少なくとも１つの湾曲調整方向において前記切断セクションを解放させることを実施するために用いられ、前記駆動部は、前記切断セクション及び前記湾曲調整セクションの駆動を実施するために用いられる。

前記実施例において、好ましくは、前記切断セクションは、操作ヘッドと、少なくとも１つのカッターと、第１伝達部品とを含み、前記操作ヘッドには、切除溝、及び前記切除溝によって一部の組織を収容するチャンバーが提供され、前記カッターは、駆動されて前記チャンバー内の組織に対する切断を実施するために用いられ、前記第１伝達部品は、前記湾曲調整セクションによって前記駆動部の前記カッターに対する駆動を伝達するために用いられる。

前記実施例において、好ましくは、前記駆動部には、カッター駆動部品が提供され、前記第１伝達部品は、駆動可撓軸として構成され、前記駆動可撓軸の近位端は、前記カッター駆動部品に回転可能に接続され、遠位端は、前記湾曲調整セクションを通り且つ前記チャンバー内で前記カッターを駆動し、前記駆動軸は、少なくとも前記湾曲調整セクションの部分において可撓性軸体として構成される。

前記実施例において、好ましくは、前記湾曲調整セクションは、前記切断部及び前記駆動部に接続される関節組を含み、前記関節組は、少なくとも２つの第１湾曲関節と、少なくとも１つの第１牽引ロープとを含み、少なくとも２つの前記第１湾曲関節は、少なくとも１つの第１湾曲調整平面内において回転可能に接続され、前記第１牽引ロープの遠位端は、前記操作ヘッド又は前記操作ヘッドに近い第１湾曲関節に接続され、近位端は、前記駆動部の駆動により緊張又は弛緩される。

前記実施例において、好ましくは、前記駆動部には、湾曲調整ノブ、湾曲調整スクリュー及び湾曲調整板が構成され、前記湾曲調整ノブは、湾曲調整スクリューにねじで接続され、前記湾曲調整板は、前記湾曲調整スクリューにねじで接続され、且つ前記湾曲調整スクリューの長さ方向に沿って変位するように制限され、前記湾曲調整板は、前記第１牽引ロープと前記駆動部の近位端で接続される。

前記実施例において、好ましくは、前記関節組は、少なくとも２つの前記第１牽引ロープを含む。

前記実施例において、好ましくは、少なくとも２つの前記第１牽引ロープは、前記第１湾曲関節の中心線に対して対称であり又は周方向にアレイとなっている。

前記実施例において、好ましくは、前記切断セクションは、少なくとも１つの負圧アクセス部品と、負圧伝達部品とを含み、前記負圧アクセス部品は、前記チャンバー内に負圧を形成させるために用いられ、前記負圧伝達部品の遠位端は、前記負圧アクセス部品と連通し、近位端は、前記湾曲調整セクションを通ってから外部の負圧発生装置と連通する。

前記実施例において、好ましくは、前記切断セクションは、少なくとも１つの位置決め部品と、少なくとも１つの第２伝達部品とを含み、前記位置決め部品は、前記駆動部に駆動されて前記チャンバー内の組織を位置決めするために用いられ、前記第２伝達部品は、前記湾曲調整セクションによって前記駆動部の前記位置決め部品に対する駆動を伝達するために用いられ、前記カッターは、前記チャンバー内に位置決めされた組織を切断するために用いられる。

本発明の実施例の別の態様は、心筋の湾曲調整切断システムを開示する。前記システムは、前記心筋の湾曲調整切断装置と、シースチューブと、牽引ガイドワイヤとを含む。

本発明の実施例を従来技術と比べると、前記装置は、中隔の肥大組織を多角度から切除し及び異常な乳頭筋を修正する機能を備えるため、中隔の肥大組織を切除するプロセスで角度と位置が変わることで一部の肥大組織を切除しにくい場合、及び異常な乳頭筋の基部の挿入部分の切除に適しており、これによって左心室流出路の疎通はより徹底的になり、手術の難易度が下がり、手術の効果が向上している。

上記の実施形態に対し、以下、本発明は、図面を参照して開示されている例示的な実施例を詳細に説明し、これによって本発明の実施例の他の特徴及び利点も明瞭になるであろう。

以下、本発明の実施例の技術的解決手段をより明瞭に説明するために、実施例で使用すべき図面を簡単に紹介する。なお、下記の図面は本発明の一部の実施例だけを示しているため、範囲への限定と見なされず、当業者は、新規性のある作業をせずに、これらの図面から他の関連の図面を得ることもできる。
図１は、実施例の装置の構造図である。 図２は、実施例の操作ヘッドの構造図である。 図３は、実施例の切断セクションの構造図である。 図４は、実施例の操作ヘッドの部分概略図である。 図５は、実施例の駆動部の部分概略図である。 図６は、実施例の駆動部の構造図である。

「符号の説明」
１００…操作ヘッド、１１０…チャンバー、１１１…切除溝、２１０…穿刺針、２２０…穿刺針の可撓軸、３１０…カッター、３２０…カッターの可撓軸、４００…湾曲調整セクション、４１０…湾曲調整管、４２０…関節組、４２１…湾曲調整関節、４２２…第１牽引ロープ、５００…駆動部、５１０…第１スライダーチャンバー内、５１１…カッタースライダー、５２０…第２スライダーチャンバー内、５２１…穿刺針スライダー、５３０…湾曲調整作業チャンバー、５３１…デュアルヘッド湾曲調整スクリュー、５３２…湾曲調整板、５３３…湾曲調整ノブ。

以下、本願を理解しやすいように、関連の図面を参照して本願をより全面的に説明する。図面には本願の実施例を示している。しかし、本願は、本明細書で説明されている実施例に限定されず、多くの異なる形態で実現できる。なお、これらの実施例を提供する目的は、本願に開示されている内容をより明瞭かつ全面的にするためである。

本明細書で使用される場合、文脈で他の方式が明示されない限り、単数形の「一」、「１つ」及び「当該」に複数形が含まれる。用語「含み／含む」又は「備える」などは述べられている特徴、全体、ステップ、操作、アセンブリ、部分又はそれらの組み合わせの存在を示し、ただし１つ又はそれ以上の他の特徴、全体、ステップ、操作、アセンブリ、部分又はそれらの組み合わせが存在し又は加わる可能性は排除されないということを理解されたい。

また、実施例で特徴の「近位端」及び「遠位端」に関する表現は、特徴が人体又は術者に近い又は遠いことの相対的な表現であり、例えば、機器が部分的に人体に入った後、体内に入っている部分は術者から遠いために遠位端と見なされ、体外に置かれている部分は術者に近いために近位端と見なされる。

本実施例は、少なくとも、心筋の湾曲調整切断装置を開示する。図１に示される装置は、低侵襲心臓手術機器であり、切断部と、駆動部とを含む。切断部は、患者の体内で肥大組織に対し穿刺による位置決め及び回転切断作業を実施するために用いられる。駆動部は、術者が切断部に対する駆動を実施するために用いられる。

本実施例において、切断部は、切断セクションと、湾曲調整セクションとを含む。切断セクションは、患者の体内に入った後、肥大組織に対する穿刺及び回転切断を実施するために用いられる。湾曲調整セクションは、切断セクションを少なくとも１つの湾曲調整方向において湾曲させるために用いられる。

図２が参照されるとおり、本実施例の切断セクションは、操作ヘッドを含む。

本実施例において、操作ヘッドは、遠位端が閉鎖された円筒構造であり、操作ヘッド内にチャンバーが構成され、側方にはチャンバーと連通する切除溝が形成される。これによって切除溝が肥大主要組織に近い時に、操作ヘッド及び／又は肥大組織に加える力より、肥大組織が切除溝に入ることができる。

例えば、操作ヘッドと肥大組織との間を圧迫させて、肥大組織が圧迫されて切除溝に押し込まれ、あるいは、チャンバー内に負圧環境が形成され、肥大組織が負圧吸引されて切除溝に押し込まれる。

また、図２が参照されるとおり、本実施例の切断セクションは、穿刺針と、穿刺針の可撓軸とを含む。

本実施例において、穿刺針は、チャンバー内、且つ切除溝の近くに配置される。穿刺針の遠位端は、穿刺部として構成され、近位端は、穿刺針の可撓軸の遠位端に接続される。穿刺針の可撓軸の近位端は湾曲調整セクションを通ってから駆動部に入る。駆動部が穿刺針の可撓軸を長さ方向に沿って変位させることにより、穿刺針は切除溝からチャンバーに入る肥大組織を穿刺して位置決めすることを実現する。

実施例において、好ましくは、本実施例の穿刺針の遠位端は切除溝に傾斜している。これによって穿刺針は、切除溝からチャンバーに入る肥大組織をより多く穿刺することができる。

実施例において、さらに、切除溝の断面はＵ字形として構成され、且つ切除溝内には穿刺前及び／又は穿刺後の穿刺針が少なくとも部分的に露出してもよい。

また、図２が参照されるとおり、本実施例の切断セクションは、カッターと、カッターの可撓軸とを含む。

本実施例において、カッターは、チャンバー内に配置される。カッターの近位端は、カッターの可撓軸の遠位端に接続され、穿刺針の可撓軸の近位端は湾曲調整セクションを通ってから駆動部に入る。駆動部がカッターの可撓軸を回転させることにより、カッターは回転しながら切除溝に近づき且つ切除溝に入っておりかつ穿刺針によって位置決めされた肥大組織に切断を実施することを実現する。

さらに、駆動部がカッターの可撓軸を長さ方向に沿って変位させることにより、カッターは長さ方向に沿って切除溝に近づくことを実現し、そして、カッターの可撓軸を回転させることにより、カッターは回転しながら切除溝に近づき且つ切除溝に入っておりかつ穿刺針によって位置決めされた肥大組織に切断を実施することを実現する。

実施例において、好ましくは、カッターの肥大組織を切断する位置は穿刺針と切除溝との間にある。これによって肥大組織は切断された後、保持されながら穿刺針によってチャンバー内に拘束されることが可能となる。

実施例において、好ましくは、カッターは、不完全な管状構造であり、即ち、弧状の表面が形成される。これによってカッターは回転する時に常にチャンバーの内壁に接着している。

実施例において、さらに、本実施例において、カッターの可撓軸は中空構造であり、穿刺針の可撓軸の主要部分は、カッターの可撓軸内に隙間ばめされ、穿刺針の可撓軸の遠位端は、カッターの可撓軸の遠位端からチャンバー内に入り、近位端は、カッターの可撓軸の近位端から駆動部に入る。

これによって、本実施例において、駆動部は、独立的にカッターの可撓軸を長さに沿って変位及び回転させ、穿刺針の可撓軸の近位端を長さに沿って変位させる。

図３が参照されるとおり、本実施例において、湾曲調整セクションは、湾曲調整管と、湾曲調整管の長さ方向に沿って配置される関節組とを含む。関節組は、操作ヘッドと駆動部との間に接続され、駆動部に駆動されて全体として又は部分的に湾曲することができる。

本実施例において、関節組は、第１湾曲調整平面内で順にヒンジ接続される複数の第１湾曲関節と、２つの第１牽引ロープとを含む。

関節組で最も遠位端に位置する第１湾曲関節は、操作ヘッドに固定して接続され、最も近位端に位置する第１湾曲関節は、駆動部に固定して接続される。２つの第１牽引ロープの遠位端は、関節組で最も遠位端に位置する第１湾曲関節に接続され、近位端は、駆動部に接続される。駆動部は、２つの第１牽引ロープに異なる緊張力又は弛緩力を加えることにより、複数の第１湾曲関節を第１湾曲調整平面内において側方に向かって湾曲させる。湾曲調整管の湾曲により操作ヘッドの切除溝は肥大組織に近づき、肥大組織のより良好な収容を実施することに役立つ。

一部の実施例において、関節組では、少なくとも２つの第１湾曲関節が第２湾曲調整平面においてヒンジ接続される。関節組は、２つの第２第１牽引ロープを含む。２つの第２第１牽引ロープの遠位端は、関節組で最も遠位端に位置する第１湾曲関節に接続され、近位端は、駆動部に接続される。駆動部は、２つの第２第１牽引ロープに異なる緊張力又は弛緩力を加えることにより、複数の第２湾曲関節を第２湾曲調整平面において側方に向かって湾曲させる。

本実施例において、湾曲調整セクション内には負圧ホースが通っている。負圧ホースの遠位端はチャンバーに入っており、近位端は、駆動部において提供される負圧インタフェースと連通し、負圧インタフェースは、外部の負圧発生装置に接続される。

実施例において、好ましくは、図４は、チャンバーの内壁に少なくとも１つの吸引インタフェース及び吸引チャンネルが構成されることを示す。吸引チャンネルは、負圧ホースに接続される。

実施例において、さらに、負圧ホースは、湾曲調整管の内壁に負圧チャンネルとして構成される。負圧チャンネルは、吸引チャンネルと連通する。

図５が参照されるとおり、本実施例において、駆動部は、ハンドルと、カッタースライダーと、穿刺針スライダーとを含む。

本実施例において、ハンドル内には、第１スライダーチャンバー及び第２スライドチャンバーが提供される。カッタースライダーは、第１スライダーチャンバー内に配置され、且つ第１スライダーチャンバーの長さ方向に沿ってスライド及び回転することができる。穿刺針スライダーは、第２スライダーチャンバー内に配置され、且つ第２スライダーチャンバーの長さ方向に沿ってスライドすることができる。ハンドルの遠位端は、湾曲調整カテーテルの近位端と連通し、切断可撓軸の近位端は、湾曲調整カテーテル、第１スライダーチャンバーをこの順に通ってから第２スライダーチャンバーに入る。穿刺針の可撓軸の近位端は、切断可撓軸の近位端から第２スライダーチャンバーまで張り出す。

第１スライダーチャンバー内において、カッタースライダーが切断可撓軸に締まりばめで嵌着されることにより、切断可撓軸とカッタースライダーは同期して回転し、且つ切断可撓軸とカッタースライダーは長さ方向に沿って同期して変位する。

且つ、ハンドルには、少なくとも、第１スライダーチャンバーと連通する第１ウィンドウが開設される。カッタースライダーの部分は、第１ウィンドウから外部まで張り出し、且つ切断部を形成させる。これによって術者は、切断部を押すと、カッタースライダーを変位させることができ、切断部を回すと、カッタースライダーを回転及び／又は変位させることができる。

第２スライダーチャンバー内において、穿刺針スライダーの遠位端は、穿刺針の可撓軸の近位端に固定して接続され、穿刺針の可撓軸と穿刺針スライダーを長さ方向に沿って同期して変位させるために用いられる。

且つ、ハンドルには、少なくとも、第２スライダーチャンバーと連通する第２ウィンドウが開設される。穿刺針スライダーの部分は、第２ウィンドウから外部まで張り出し、且つ穿刺切断部を形成させる。これによって術者は、穿刺切断部を押すと、カッタースライダーを変位させることができる。

図６が参照されるとおり、本実施例において、ハンドル内には、少なくとも１つの湾曲調整作業チャンバーが構成される。

本実施例において、駆動部は、配置される少なくとも１組の第１湾曲調整駆動アセンブリを含む。少なくとも１組の第１湾曲調整駆動アセンブリは、湾曲調整作業チャンバー内に配置され、少なくとも１つの対応する第１牽引ロープを緊張又は弛緩させるために用いられる。

実施例において、好ましくは、湾曲調整作業チャンバー内において、第１湾曲調整駆動アセンブリは、湾曲調整ノブと、デュアルヘッド湾曲調整スクリューと、２つの湾曲調整板とを含む。湾曲調整ノブは、デュアルヘッド湾曲調整スクリューと同軸に接続される。２つの湾曲調整板は、デュアルヘッド湾曲調整スクリューの両端にねじで接続され、且つ湾曲調整作業チャンバーには、湾曲調整スクリューの長さ方向に沿って湾曲調整板レールが構成され、湾曲調整板レールは、２つの湾曲調整板とそれぞれスライド可能に接続される。各湾曲調整板には対応する第１牽引ロープが接続される。これによって湾曲調整ノブの時にデュアルヘッド湾曲調整スクリューにより２つの湾曲調整板は湾曲調整板レールに沿って相対的に近づく又は遠ざかるように変位し、２つの湾曲調整板が近づく又は遠ざかるように変位することで、一方の第１牽引ロープが緊張され、他方の第１牽引ロープは弛緩され、関節組の湾曲調整の度合いが向上する。

且つ、ハンドルには、少なくとも、湾曲調整作業チャンバーと連通する第３ウィンドウが開設される。湾曲調整ノブの部分は、第３ウィンドウから外部まで張り出し、且つ湾曲調整切断部を形成させる。これによって術者は、湾曲調整切断部を回すと、湾曲調整ノブを回転させることができる。

一部の実施形態では、湾曲調整作業チャンバー内において、第１湾曲調整駆動アセンブリは、湾曲調整ノブと、湾曲調整スクリューと、湾曲調整板とを含む。湾曲調整ノブは、湾曲調整スクリューと同軸に接続される。湾曲調整板は、湾曲調整スクリューにねじで接続され、且つ湾曲調整作業チャンバーには、湾曲調整スクリューの長さ方向に沿って湾曲調整板レールが構成され、湾曲調整板レールは、湾曲調整板とスライド可能に接続される。湾曲調整板には第１牽引ロープが接続される。これによって湾曲調整ノブの時に湾曲調整スクリューにより湾曲調整板は湾曲調整板レールに沿って変位し、湾曲調整板の変位により第１牽引ロープは緊張又は弛緩される。

従来技術と比べて、本実施例において開示されている装置は、中隔の肥大組織を多角度から切除し及び異常な乳頭筋を修正する機能を備え、中隔の肥大組織を切除するプロセスで角度と位置が変わることで一部の肥大組織を切除しにくい場合、及び異常な乳頭筋の基部の挿入部分の切除に適しており、これによって左心室流出路の疎通はより徹底的になり、手術の難易度が下がり、手術の効果が向上している。

これに鑑みて、本実施例において開示されている心筋の湾曲調整切断装置を、肥大型閉塞性心筋症を治療するための新規な低侵襲手術に適用する。本実施例の装置の手術への適用を参照して、方法を説明する。

Ｓ１００であって、手術を実施する前に、術者は、カッタースライダーを押して、カッターを切除溝を閉鎖させるまで長さ方向に沿って変位させ、且つ注射器によって負圧パイプライン内にヘパリン生理食塩水を注射し、チャンバー内をヘパリン生理食塩水で満たして液体での密封そしてガスの排出を実現する。

Ｓ２００であって、術者は、患者の左前胸壁の第４と第５肋骨の隙間に切口を入れて、心膜に入り且つ心臓の心尖部を露出させる。心尖部で縫合巾着を形成させ、且つ縫合巾着の中央部位で穿刺して開口部を形成させる。術者は、穿刺を実施した後、ダイレーターを用いて心尖部で穿刺した開口部を拡張させ、且つ開口部にダイレーターを引き締める。

Ｓ３００であって、術者は、心尖部で拡張されている開口部に沿って操作ヘッド及び湾曲調整セクションの全体又は一部を左心室腔に送り込み、且つ食道超音波及び食道三次元超音波の誘導下で切除標的領域、即ち切除すべき肥大中隔の基底部を位置決めする。

Ｓ４００であって、術者は、装置を操作して操作ヘッドの切断溝を切除標的領域に位置合わせし、そして湾曲調整ノブを回して湾曲調整セクションの湾曲を実現し、さらに切断溝の切除標的領域に対する角度を調整して、切断溝を隙間なしに切除標的領域の肥大組織に位置合わせする。

Ｓ５００であって、術者は、切断溝を肥大組織に位置合わせした後、カッタースライダーを押して、カッターを切断溝から遠ざける。これによってカッターによって塞がれていた切断溝は、肥大組織によって塞がれるようになる。術者は、体外の負圧発生装置を起動してチャンバー内に負圧吸引を実施して、切除標的領域の肥大組織を吸引して切断溝内に保持させる。

Ｓ６００であって、術者は、肥大組織を吸引して切断溝に保持させた後、穿刺針スライダーを回すと、穿刺針は穿刺して切断溝内に吸引された肥大組織を位置決めする。

Ｓ７００であって、術者は、三次元超音波によって観察し、カッターによる肥大組織の切除時に起こり得る腱索及び乳頭筋の損傷を判断し、そうでなければ、術者は、カッタースライダーを押して、カッターを、肥大組織に対して回転切断を実施できる位置まで進め、そしてカッタースライダーを回して、カッターの環状の刃で切断標的領域の肥大組織に切断を実施する。

Ｓ８００であって、術者は、肥大組織の切除を確認した後、ダイレーターに沿って開口部から操作ヘッド及び湾曲調整セクションを引き離し、且つ切断溝の中から切除した肥大組織を取り出し、且つヘパリン生理食塩水で装置を洗い流す。

Ｓ９００であって、術者は、食道超音波によって切除効果を観察する。

肥大組織の切除効果が所望通りではないと判断された場合、術者は、切除効果が所望通りになると判断したまでステップＳ１００からＳ８００を繰り返し実行する。

好ましくは、術者は、ドップラー超音波で左心室流出路の圧力差を測定することで切除効果が所望通りであるかどうかを判断する。

好ましくは、且つ、ステップＳ４００を再実行する時に、肥大組織に対する切断溝の角度を絶えず調整することで、異なる部位の肥大組織に適合する。必要であれば、術者は、負圧カテーテルを測圧カテーテルに接続させて、装置を引き離す前に左心室流出路の圧力差をリアルタイムに測定することで、切除効果をリアルタイムに観察することができる。

Ｓ１０００であって、切除効果が所望通りになった後、術者は、心尖部の開口部を縫合し、且つ１層ずつ胸壁の切口を閉じる。

本装置の肥大型閉塞性心筋症の手術方法を用いると、停止心臓に切除術を行う場合に起こり得る心筋の切除し過ぎの問題が避けられ、医原性中隔穿孔のリスクが回避されるとともに、手術の切除範囲が不十分のため有効性が優れないという問題が避けられ、術者の経験に頼り過ぎることが緩和され、手術の有効性が明らかに向上している。また、本装置には肥大組織の切除と回収が一括して行われるため、切除された肥大組織の脱落が末梢動脈塞栓を引き起こすことが防がれる。

さらに、本装置は、超音波適合性の良い材料から製造されるため、食道超音波での誘導に有利である。左前胸壁に小さな切口を入れることで、中央開胸術に伴う外科的創傷が避けられ、手術後に患者の回復が早く、心臓が停止せずに手術をするのは通常の開心術と違って心肺バイパスの運用が避けられ、これによって虚血再灌流による心筋の損傷及び心肺バイパス関連の合併症が避けられる。手術中に予測できない合併症が生じる場合に、速やかに通常の開胸手術に切り替えることができるため、アルコールアブレーションと高周波アブレーション術の引き起こす致命的な合併症の発生が大いに避けられる。

上述したのは本発明への限定ではなく、本発明の好ましい実施例に過ぎず、本発明の趣旨と原則内において、補正、同等な置換、改良などを行う場合、そのいずれも本発明の請求範囲に含まれるものとする。

Claims (9)

1. 切断部と駆動部とを含み、
   前記切断部は、切断セクション及び少なくとも１つの湾曲調整セクションとして構成され、
   前記切断セクションは、少なくとも一部の組織に対する切断を実施するために用いられ、
   前記湾曲調整セクションは、前記切断セクションを少なくとも１つの湾曲調整方向において湾曲させるために用いられ、
   前記駆動部は、前記切断セクション及び前記湾曲調整セクションの駆動を実施するために用いられ、
   前記切断セクションは、操作ヘッドと、少なくとも１つのカッターと、第１伝達部品とを含み、
   前記操作ヘッドには、切除溝、及び前記切除溝によって一部の組織を収容するチャンバーが提供され、
   前記第１伝達部品は、前記湾曲調整セクションによって前記駆動部の前記カッターに対する駆動を伝達するために用いられ、
   前記切除溝は、前記操作ヘッドの長さ方向の周壁に形成され、前記チャンバー内に穿刺針が配置され、前記穿刺針は、前記操作ヘッドに対して前記操作ヘッドの長さ方向において移動可能であり、前記切除溝を介して前記チャンバーに入った組織を穿刺して位置決めするために使用され、前記カッターは、前記穿刺針によって穿刺して位置決めされた組織を切断するために使用され、前記組織に対する前記カッターの切断位置は、前記穿刺針と前記切除溝との間にあることを特徴とする湾曲調整可能な心筋切断装置。
2. 前記駆動部には、カッター駆動部品が提供され、
   前記第１伝達部品は、駆動可撓軸として構成され、前記駆動可撓軸は、前記湾曲調整セクションを貫通し、前記駆動可撓軸の近位端は、前記カッター駆動部品に回転可能に接続され、前記駆動可撓軸の遠位端は、前記チャンバー内で前記カッターを駆動し、
   前記駆動可撓軸は、少なくとも前記湾曲調整セクションの部分において可撓性軸体として構成されることを特徴とする請求項１に記載の湾曲調整可能な心筋切断装置。
3. 前記湾曲調整セクションは、前記切断部及び前記駆動部に接続される関節組を含み、
   前記関節組は、少なくとも２つの第１湾曲関節と、少なくとも１つの第１牽引ロープとを含み、
   少なくとも２つの前記第１湾曲関節は、少なくとも１つの第１湾曲調整平面内において回転可能に接続され、
   前記第１牽引ロープの遠位端は、前記操作ヘッド又は前記操作ヘッドに近い第１湾曲関節に接続され、近位端は、前記駆動部の駆動により緊張又は弛緩されることを特徴とする請求項１に記載の湾曲調整可能な心筋切断装置。
4. 前記駆動部には、湾曲調整ノブ、湾曲調整スクリュー及び湾曲調整板が構成され、
   前記湾曲調整ノブは、湾曲調整スクリューにねじで接続され、
   前記湾曲調整板は、前記湾曲調整スクリューにねじで接続され、且つ前記湾曲調整スクリューの長さ方向に沿って変位するように制限され、
   前記湾曲調整板は、前記第１牽引ロープと前記駆動部の近位端で接続されることを特徴とする請求項３に記載の湾曲調整可能な心筋切断装置。
5. 前記関節組は、少なくとも２つの前記第１牽引ロープを含むことを特徴とする請求項３に記載の湾曲調整可能な心筋切断装置。
6. 少なくとも２つの前記第１牽引ロープは、前記第１湾曲関節の中心線に対して対称であり又は周方向にアレイとなっていることを特徴とする請求項５に記載の湾曲調整可能な心筋切断装置。
7. 前記切断セクションは、少なくとも１つの負圧アクセス部品と、負圧伝達部品とを含み、
   前記負圧アクセス部品は、前記チャンバー内に負圧を形成させるために用いられ、
   前記負圧伝達部品は、前記湾曲調整セクションを貫通し、前記負圧伝達部品の遠位端は、前記負圧アクセス部品と連通し、前記負圧伝達部品の近位端は、外部の負圧発生装置と連通することを特徴とする請求項１に記載の湾曲調整可能な心筋切断装置。
8. 前記切断セクションは、少なくとも１つの第２伝達部品を含み、
   前記第２伝達部品は、前記湾曲調整セクションによって前記駆動部の前記位置決め部品に対する駆動を伝達するために用いられることを特徴とする請求項１に記載の湾曲調整可能な心筋切断装置。
9. 請求項１～８のいずれか１項に記載の湾曲調整可能な心筋切断装置と、シースチューブと、牽引ガイドワイヤとを含むことを特徴とする心筋の湾曲調整切断システム。