JP2006514577A - 差動切刃面を有する介入カテーテル - Google Patents
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Abstract
Description
本発明の介入カテーテルは、本明細書では「切刃」、「切刃アッセンブリ」または「作動ヘッド」とよばれる、物質除去部を遠位端に取り込む。切刃アッセンブリは、回転可能で、軸線方向に平行移動可能な(axially translatable)駆動シャフトと、カテーテルシステムと、駆動システムと制御システムとに動作可能に接続される。前記「切刃アッセンブリ」は、作動切削の原理にしたがって作動する、1個または2個以上の遠位に配置される切削または切除表面またはブレードを含む。前記切刃面またはブレードは、実質的に剛直であることが好ましく、複数のブレードまたは切刃面は放射対象であることが好ましい。前記差動切刃面またはブレードは、有効な差動切削を提供するために、90°未満の斜角あるいは迎角を有する1個または2個以上の面取りされた縁を有する。
本発明の構成要素とともに使用するのに適する代表的な介入カテーテルと、物質除去システム、構成要素およびサブアッセンブリとは、米国特許第6,565,588号明細書およびPCT国際公開第WO 01/76680号公報を含む、引用により本明細書に取り込まれる刊行物に開示し説明される。本明細書に説明される切刃アッセンブリおよび軸受アッセンブリは、さまざまな駆動、制御その他のシステムを有する介入カテーテルとともに使用される場合がある。前記切刃アッセンブリは、前記介入カテーテルの遠位端またはその近傍に設けられ、当業者に周知のとおり、血管のような内部通路を通って、望ましい物質除去部位を往復して案内される。標的除去部位では、前記切刃アッセンブリは、望ましくない閉塞物質を切削、研削(grind)または切除、あるいは、分離および分解するために起動される。多くの実施態様では、前記閉塞物質は吸引システムまたは別の破片除去システムによって、前記部位から除去される。
Claims (34)
- (a)駆動システムと動作可能に連絡する回転可能な駆動シャフトと、
(b)少なくとも1つの差動切刃面を含む、横断面がほぼ円形の切刃アッセンブリとを含む、介入カテーテルアッセンブリであって、
前記切刃面は、該切刃面と前記切刃アッセンブリの円周の接線とが交差する角度である斜角が90°未満である、介入カテーテルアッセンブリ。 - 真空源に連結可能な密封内腔を形成する吸引システムを含む、請求項1に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 前記切刃アッセンブリを前記駆動シャフトおよび密封内腔とに連結する軸受システムを含み、該軸受システムは、前記駆動シャフトの軸に対して前記切刃アッセンブリの制限された関節接合を提供する、請求項2に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 前記切刃アッセンブリは、少なくとも2つの固定差動切刃面を有する固定ブレード切刃アッセンブリを含む、請求項1に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 前記固定ブレード切刃アッセンブリの外側輪郭がほぼ卵形または楕円形である、請求項4に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 約3つから約7つまでの固定差動切刃面を含む、請求項4に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 前記固定差動切刃面は、前記切刃アッセンブリの直径が小さい遠位端および直径が大きい近位端の間の曲線に沿ってテーパーがついている、請求項4に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 前記固定差動切刃面は、前記切刃アッセンブリの遠位端および近位端の間の弦がほぼ一定である、請求項7に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 真空源に接続可能な密封内腔を形成する吸引システムを含み、前記切刃アッセンブリは切刃面の隣接する対の間に形成されるポートを含み、該ポートは前記密封内腔へのアクセスを提供する、請求項4に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 内側の切刃ブレード表面の全断面積に対するポートの全断面積の比が少なくとも1.5:1である、請求項9に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 前記内側の切刃ブレード表面の全断面積に対するポートの全断面積の比は少なくとも3:1である、請求項10に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 各差動切刃面はほぼ平らなブレード前面に設けられる、請求項4に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 各差動切刃面は切刃ブレードの外側境界縁に設けられ、前記差動切刃面とブレード後面とがなす角度は鋭角である、請求項4に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 各切刃ブレードの前記外側境界縁は鋭利である、請求項13に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 各差動切刃面は切刃ブレード上に設けられ、各切刃ブレードは近位側のカラーの近位端で終わり、各差動切刃面の外側の縦断面の最大直径は前記近位側のカラーの直径より大きい、請求項4に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 複数の放射状に配置された切刃ブレードを含み、各切刃ブレードは差動切刃面を含むブレード前面と、差動切刃面を含むブレード後面とを有する、請求項4に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 前記ブレード前面および後面のそれぞれは複合表面である、請求項16に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 前記ブレード前面および後面の差動切刃面は両方とも斜角が90°未満で、該ブレード前面および後面の差動切刃面の斜角は異なる、請求項16に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 前記差動切刃面はほぼ平らなブレード面の周縁に設けられ、該ブレード面は1本または2本以上の取り付けタブと連係して、前記ブレード面を切刃アッセンブリ構造に取り付ける、請求項1に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 前記差動切刃面は切刃アッセンブリの中心軸について対称である、請求項19に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 前記差動切刃面は切刃アッセンブリの中心軸について非対称である、請求項19に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 前記差動切刃面が前記切刃アッセンブリ内に組み立てられるとき、該差動切刃面は遠位側の面の近傍での直径の方がより大きい、請求項21に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 前記切刃アッセンブリは、少なくとも2つの差動切刃面がある固定ブレード切刃アッセンブリと、少なくとも2つの差動切刃面がある調整可能なブレード切刃アッセンブリとを有する2重差動切刃アッセンブリである、請求項1に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 前記調整可能なブレード切刃アッセンブリは、少なくとも1つの差動切刃面が各ブレード上にある複数の放射状に配置される切刃ブレードを有し、該切刃ブレードは、接線方向の配向と半径方向の配向との間で回動可能に調整できる、請求項23に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 前記固定ブレード切刃アッセンブリ上の差動切刃面の斜角と、前記調整可能なブレード切刃アッセンブリの差動切刃面との斜角とは異なる、請求項23に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 前記駆動シャフトは、可撓性および/またはトルク伝達能力が該駆動シャフトの長手方向に変化するらせんコイルを含む、請求項1に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 前記駆動シャフトは、近位側の部分では可撓性が少なくトルク伝達能力が高く、遠位側の部分では可撓性が高くトルク伝達能力が低い、請求項26に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 前記駆動シャフトは複数繊維のらせんコイルで、該駆動シャフトの近位側の部分は遠位側の部分より多くの繊維を含む、請求項27に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 前記駆動シャフトはらせんコイルで、該駆動シャフトの遠位側の部分では、前記らせんコイルを構成する繊維は少なくとも繊維の直径に相当する間隔を置いて配置される、請求項27に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 間隔を置いて配置される繊維でできた前記駆動シャフトの遠位側の部分を覆って設置される密封部材を含む、請求項29に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 前記密封部材は、前記駆動シャフトの遠位側の部分と密接するが、結合はしない、請求項29に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 前記密封部材はPFTEを含む、請求項30に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 前記回転可能な駆動シャフトと連絡する、電源、制御および表示の機能を内蔵するコンソールユニットを含む、請求項1に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
- 前記回転可能な駆動シャフトと動作可能に連絡する駆動モーターを内蔵する制御モデュールを含む、請求項1に記載の介入カテーテルアッセンブリ。
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