JP2001503718A - 万能プラグ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 ヒト血液、体液などの収集および取り扱い用にヘルスケアにおいて用いるようなサンプル容器の種々の直径の容器を閉めるのに用いることのできる万能プラグ。万能プラグは、複数の段付ポスト（１、２、３）を含み、各々のポストは、容器の内表面を封止するための少なくとも１つのリング（９、１０、１１、１２、１３、１４または１５）を含む。最も下にあるリングは、容器中への挿入を容易にするための面取り部をさらに含む。

Description

【発明の詳細な説明】 万能プラグ 発明の範囲 本発明は、ヒト血液などの収集および取り扱い用にヘルスケアにおいて用いる ようなサンプル容器の種々の直径の容器を閉めるのに用いることのできる万能プ ラグに関する。また、このプラグを自動化キャッピングおよび脱キャッピング装 置に用い、該容器の自動化工程を可能とする。 発明の分野 患者から得られたサンプルをアッセイすることは、試料のアリコートを吸引す ることおよびこれを分析工程に供することに関して、高度に自動化されるように なっている。サンプル試料をこれらの分析装置に輸送することもまた、自動化に おいて実質的な進歩の起こることが見られている。しかしながら、輸送メカニズ ム上への導入用に試料を調製すること、または、それらが一旦オン−ラインとな った後にそれらを開けることを自動化することはほとんどなされていない。プラ グまたは試料容器もしくはボトル上のプラグを取り外すこと、および、容器内部 の試料が採取され処理された後、口を再度閉めることに関しては、特に事実であ る。試料が汚染されないように、試料損失を防ぐように、または、将来の照合の ためにそれらが利用可能であることを要求する法または規制を満たすように、ク ロージャーが必要とされる。 試料は、存在するクロージャーを取り外すことにより採取でき、技術者が自由 に接触することが可能である。優れた研究室業務または規制は、新しくきれいな クロージャーを、試料に再度フタをするのに用いることを指示する。試料容器は 、直径が様々であり、再度フタをするために種々のクロージャーの選択を必要と する。万能クロージャー（またはプラグ）は、研究室内で保存、処理される試料 容器のクロージャーを提供する、迅速でコストの効率的な方法を提供できる。 結果として、試料の取り扱いをさらに自動化するために必要とされるものは、 フタを取る／再度フタをする装置およびこの機械により処理可能な適合する万能 プラグである。必要なフタを取る／再度フタをする装置は、１９９５年７月２４ 日出願の同時継続出願の米国特許出願番号６０／００１３７９号に見ることがで きる。本発明は、万能プラグを提供する。 発明の概要 本発明は、．４”〜．５８”の直径のどのような大きさの試料容器にも用いる ことのできる万能プラグを含む。万能プラグは、リングの１組を特定の直径の範 囲に割り当てる。各中空のポスト上に位置する３組のリングがある。各リング組 は、直径の十分な範囲のサブセットに適応する、ゾーンを含む。 リングの外側の直径および柱の外側の直径問の幾何学的関係は、必要な挿入力 ならびにクロージャーおよび容器間のシールを制御し、流出を防ぐ。リング間お よびリングの各ゾーン間が垂直方向に離れていることにより、容器中でのプラグ の安定性が提供される。ポストの長さが、各ゾーンの挿入の深さを決定する。リ ングはまた、位置決めおよび挿入の容易さのための先のとがったまたは面取りさ れたリーディングエッジを備えてもよい。 刻み付キャップは、プラグの手動、ロボットまたは自動化取り外しの容易な制 御を提供できる。内面の平坦な表面を用い、プラグの手動、ロボットまたは自動 化挿入を助ける。プラグ中の通気孔は、挿入の際の圧力の軽減、および温度変化 に対する制御されたガス抜きが可能となる。 材料の厚さは、製造コストと、挿入、封止または掴みに必要な強度とのバラン スを取る。全体の設計は、容易な取り外しまたは挿入を提供し、容器への損傷を 防ぎ、試料の脱水または汚染を制限する。 図面の簡単な説明 本発明を、添付する図面を参考にして、単に例示として記載する。 図１は、装置の開放コアを見下ろす、プラグの上面図を示す。 図２は、プラグの断面図を示す。 発明の詳説 本万能プラグの設計は、医療試料を吸出すまたは処理するのに現在用いられて いる容器またはボトルに該プラグをしっかりと嵌合させることを目的とする。こ の設計は、滑らかな内腔を有する容器で特にうまく作動する。これは、現在医療 で利用可能な血液を吸い出すための容器のいずれのタイプにおいても用いること ができる。これらの容器は、大きさが約０．４〜約０．５８インチの範囲の内径 を有する。一例が、滑らかな内腔を有し、針で貫くことのできる軟質ゴム製プラ グで閉められた、汎用されている前以って真空状態にした血液引き込み容器であ る。かかる容器は、市販されている。最も一般的に利用可能な容器は、Becton D ickinsonから市販される「Vacutainer^TM」である。通常、３つの大きさがあるこ れらの容器では、フタをはずし、何らかの手段により試料を採取するか処理する 。試料アリコートを取り出した後、その環境から汚染されるのを防ぐため、また は、容器が揺さぶられたり倒された場合に、試料の損失を防ぐために、容器を閉 めるべきである。最初のゴム製プラグは、再利用可能であるが、これはめったに 行われない。研究室業務、規制またはガイドラインは、容器からプラグを取り外 した場合には、該プラグを廃棄するように指示する。このことは、汚れたプラグ が他の容器に用いられ、試料が交差汚染されることを防止する。このことはまた 、ある者またはある物がプラグと接触し、それが有するかもしれないいずれかの 残留物による汚染を減少させる。 本万能プラグは、かかるサンプル容器を閉めるための手段を提供する。これは 、現在利用可能な容器すべてにおいて用いることができる。サンプル試料を、こ のように単離し、蒸発を減少させるか防ぐ。サンプルをこれらのプラグとともに 輸送することを意図するものではない。それは、プラグを容器に挿入したならば 、空気を逃すことができるように、プラグは、圧力放出孔を有するように設計さ れているためである。容器中の空気を圧縮することにより生じる圧力は、プラグ を固定するが、または、容器から外れるプラグを押すために、相当な力を必要と す る。このことは、容器を迅速に処理することを難しくし、通気孔のないプラグを 固定するのに必要な圧力が容器のガラス壁を破損する可能性がある。 一般に、プラグは、複数の中空の段付ポストに設計される。各ポストは、複数 の薄い可撓性リングを有し、各々は先のものよりも小さな直径を有する。もっと も大きな直径のポストは、手動、ロボットまたは自動化手段によりプラグを掴む ために用いる厚いリングをさらに有する。薄いリングを容器にはめ込み、内容物 がこぼれるのを防ぐ。各ポスト上の複数のリングは、挿入されたプラグの安定性 、よりよい密封、および挿入の容易性を提供する。 第１のポストは、もっとも大きな直径を有する。これは本質的に円形である。 内表面は、滑らかである。ポストの頂部は、ウェブを形成する複数のガセットが 取りつけられた厚い外側のリングを有し、刻み付外表面を支持し、これによりキ ャップを形成する。刻み付を付すことにより、ヒト、ロボットまたは自動化手段 により、よりよく掴むことが可能となる。刻み付キャップの下側には、１組の薄 いリングがある。これらのリングは、もっとも大きな直径の容器中に挿入される 。容器は、刻み付キャップの底表面に対して固定される。 第２のポストは、中間の大きさの直径を有する。これは本質的に円形である。 内表面は、滑らかである。中間の大きさの容器に挿入された場合に、容器の封止 を提供するために、中間の大きさのリングを用いる。ポストの底は、このポスト をカップ様外観とする内部キャップを有する。このキャップ表面は、過剰の圧力 を放出するための通気孔を有する。先のもっとも大きな直径のポストの最後のリ ングは、中間の大きさの容器の頂部のシートを提供する。 第３のポストは、もっとも小さい直径を有する。これは本質的に円形である。 内表面は、滑らかである。小さな大きさの容器に挿入された場合に、容器の封止 を提供するために、もつとも小さいリングのセットを用いる。セットの最後のリ ングは、より小さく、プラグを小さな容器中に位置させるための面取り部を有す る。先の中間の大きさの直径のポストの最後のリングは、小さい大きさの容器の 頂部のシートを提供する。 この好ましい形態において、内径（ＩＤ）が０．４”〜０．５８”の間であり 、 開口部を形成するネックが本質的に平行な壁を有するいずれの容器のいずれの開 口部にも適合するように、このプラグを設計する。これらの測定値は、ネック開 口部の平均ＩＤを意味する。いくつかの容器では、ネックの口は、開口部のちょ うど頂部部分でわずかに湾曲する；磨かれた(bumished)なる語は、しばしばこの 丸いタイプを記載するのに用いられる。いくつかの容器では、ネックの頂部縁が 漏斗のようにわずかに外にフレアであってもよい。この漏斗形状が著しすぎる場 合、おそらくプラグがしっかりと固定されないこととなり、極端な場合には、ま ったく封止が得られない。漏斗がネックで逆になっている場合、プラグは容易に 固定され、保持される。 このプラグにおいて、２またはそれ以上の可撓性の環状リングを用い、ネック の内表面を接触させる。これにより、プラグを固定し、容器が傾いた場合に内容 物の損失を防ぐための手段が提供される。プラグが容器中に挿入されると、リン グは上方に傾き、容器の内側にしっかりとついてそれを効果的に封止する。最低 ３つの封止が、内容物がこぼれるのを防ぐのに必要である。１つの封止が各リン グにより提供され、最後の封止は、次のより大きな直径ゾーンの最後のリングに より提供される。 このプラグの他の好ましい特徴は、プラグを固定するのに必要な挿入力が小さ いことである。下向きの力として測定する場合、約１０ポンドまたはそれ以下の 挿入力が好ましい。この１０ポンドの力は、手動、ロボットまたは自動化手段が 再度フタを閉めることを容易にする。この挿入力は、いくつかの方法で制御され る。１つの方法は、リングの外側直径とポストの外側直径間の幾何学的な関係に よる。これはリングの深さである。好ましい深さは、０．０３５〜０．０５５で ある。挿入力に影響する第２の手段は、材料選択による。プラスチック、ゴム、 または合成の材料を選択できる。挿入力に影響する第３の手段は、フィンの厚さ による。フィンの厚さは、材料選択および可撓性装置の必要性と関連して選択さ れる。 プラグは通気孔を除いて充実体とすることができ；または、ポストの１または それ以上を充実体とし、他を中空のコアで作成してもよく；またはすべてが中空 のコアを有するようにすることができる。中空のコア構造が好ましい。プラグが 十分に剛性であり、挿入力に耐えることができるように、中空のコアプラグは、 １またはそれ以上のポストに位置する少なくとも１つの充実体架橋を有する。通 気孔を有する充実体架橋は小さいポストと中間のポストの間の肩部に位置付けで きる。ポストが通気孔を構成する場合、壁厚さが変わり得る。壁厚さは、０．０ １０”〜０．０３０”で変わり得る。 プラグの全体の高さは、０．３”〜１”の範囲であることができる。本明細書 で例示する医療試料容器用に、プラグは、約０．５”の長さであるべきである。 所定のポストの高さは、他のボストとは無関係に変わり得る。好ましい高さは、 医薬試料容器について約０．２”である。他の容器については、プラグの全体の 高さおよび各ポストの高さを、所定の容器のネックおよび開口部の要求を満たす ように変えることができる。 環状リングをポストと同じであることのできる変形可能な材料またはより可撓 性の材料で作成する。これらのプラグを作成するために、射出形成がコスト的に 最も有効な方法であるので、該プラグ装置が１つの材料のものであることが期待 される。リングは、可撓性であることが要求されるように、相対的に薄いが、破 れたり構造的保存性をほとんど有さないかもしくは有さないほど、薄くはない。 リングは、挿入の間または十分な変形下で、他のリングと接触しないように、ポ スト上に置かなければならない。 ガス抜きを、内側から外側へおよび外側なら内側への圧力流を可能にする小さ な封止されていない孔を作成することにより行う。この孔を、医療サンプルがも れることまたは湿気が入ることを防ぐ大きさとする。孔径は、約０．００２”で ある。 図面の説明 図１は、中空プラグの頂面図である。図２は、プラグの中央の断面図である。 ３つのポストは、(１)、(２)および(３)として示される。最も内側のポスト(３) は、もっとも小さい直径のリングであり、小さい直径のチューブに適合する大き さである。中間のポスト（２）は、中間の大きさの直径のリングであり、中程度 の範囲の直径のチューブに適合する大きさである。外側のポスト（１）は、もっ とも大きな直径のチューブに適合する大きさであり、掴むための刻み付（４）外 側表面と一体化される。刻み付（４）外側表面と一緒になった外側のポスト（１ ）は、ハチの巣状の外観を有する。ハチの巣のリブ（５）は、取り外しおよび挿 入の間、プラグに安定性と強度を提供する。ポスト（３）は、図２に示すような キャップ様外観を含む表面（６）を有する。頂部表面は、チューブからの圧力放 出用の通気孔（７）を有する。 ポスト（１）は、２つのリング（９）および（１０）を有する。刻み付リング （８）の底は、リング（９）および（１０）上に挿入されたチューブの頂部に封 止を形成する。リング（９）および（１０）は、類似の直径を有する。ポスト（ ２）は、２つのリング（１１）および（１２）を有する。リング（１０）の底は 、リング（１１）および（１２）上に挿入されたチューブの頂部に封止を形成す る。リング（１１）および（１２）は、類似の直径を有する。ポスト（３）は、 ３つのリング(１３)、（１４）および（１５）を有する。リング（１２）の底は 、リング(１３)、（１４）および（１５）上に挿入されたチューブの頂部に封止 を形成する。リング(１３)、（１４）および（１５）は、類似の直径を有する。 リング１５は、面取り部（１６）を有し、プラグのチューブへの挿入を容易にす る。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，Ｓ Ｄ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＵ，ＢＡ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＣＡ，ＣＮ，ＣＺ，ＥＥ，ＧＥ， ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＰ，ＫＲ，ＬＣ，Ｌ Ｋ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＶ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＸ，ＮＯ ，ＮＺ，ＰＬ，ＲＯ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＲ， ＴＴ，ＵＡ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 容器を閉めるのに用いることのできるプラグであって、容器がほぼ均一な 直径のネック、および約０．４”〜約０．５８”の内径を含む開口部を有し、階 段様型に構築された直径の異なる３種類のポストを含み、ここで、２つのより細 いポストそれぞれが、少なくとも２つの環状の変形可能なリングを有し、２つの より細いポストのそれぞれが、容器ネック内径の個々の独特な範囲に適合する外 径を有し、リングが次のより広いポストの外径とほぼ同じ外径を有する、プラグ 。 ２． ほぼ均一な直径のネック、および約０．４”〜約０．５８”の内径を含む 開口部を有するどのような容器にでも用いることのできる万能プラグであって、 一連のポスト： ａ）本質的に円形であり、刻み付外面、および、ポストの垂直軸方向に対して本 質的に垂直な方向にある肩部を有する第１のポスト； ｂ）プラグの垂直軸方向に対して本質的に平行で、第１のポストから差し込まれ 、第１のポストの直径よりも小さい直径を有し、ポストと一体化構築された１ま たはそれ以上の環状の変形可能なリングを有し、もっとも低いリングが、ポスト の肩部に一体化される第２のポスト； ｃ）プラグの垂直軸方向に対して本質的に平行で、第２のポストから差し込まれ 、第２のポストの直径よりも小さい直径を有し、ポストと一体化構築された１ま たはそれ以上の環状の変形可能なリングを有し、もっとも低いリングが、容器中 でのプラグの位置決めを提供する第３のポスト； と、第３および第４のポストの間の肩部付近に位置する通気孔を有するキャップ を含む万能プラグ。