JP2001342185A - フィルムコーティングされた塩酸ラニチジン錠剤 - Google Patents
フィルムコーティングされた塩酸ラニチジン錠剤Info
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 塩酸ラニチジンを有効成分として含み、フィ
ルムコーティングに着色を生じない錠剤を提供する。 【解決手段】 ヒドロキシプロピルメチルセルロースな
どからなるフィルムコーティング層を有する塩酸ラニチ
ジン含有錠剤において、フィルムコーティング層中にタ
ルク、ステアリン酸、及び軽質無水ケイ酸からなる群か
ら選ばれる少なくとも１種の着色防止剤を含むことを特
徴とする錠剤。
ルムコーティングに着色を生じない錠剤を提供する。 【解決手段】 ヒドロキシプロピルメチルセルロースな
どからなるフィルムコーティング層を有する塩酸ラニチ
ジン含有錠剤において、フィルムコーティング層中にタ
ルク、ステアリン酸、及び軽質無水ケイ酸からなる群か
ら選ばれる少なくとも１種の着色防止剤を含むことを特
徴とする錠剤。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、有効成分として塩
酸ラニチジンを含み、フィルムコーティングされた錠剤
に関する。
酸ラニチジンを含み、フィルムコーティングされた錠剤
に関する。
【０００２】
【従来の技術】ラニチジン（N-[2-[[[5-(ジメチルアミ
ノ)メチル-2-フラニル]メチル]チオ]エチル]-N'-メチル
-2-ニトロ-1,1-エテンジアミン）は公知のヒスタミンH2
受容体拮抗剤であり、その塩酸塩を含む錠剤として十二
指腸潰瘍などの治療に広く用いられている。
ノ)メチル-2-フラニル]メチル]チオ]エチル]-N'-メチル
-2-ニトロ-1,1-エテンジアミン）は公知のヒスタミンH2
受容体拮抗剤であり、その塩酸塩を含む錠剤として十二
指腸潰瘍などの治療に広く用いられている。
【０００３】特許第2749368号には、塩酸ラニチジン錠
の被膜中に通常使用されるような可塑剤（例えばクエン
酸トリエチル、プロピレングリコール、ポリエチレング
リコール）を使用すると、これらの可塑剤が塩酸ラニチ
ジンと反応するか、又は錠剤表面での塩酸ラニチジンの
劣化を促進して、錠剤が著しく変色してしまうことが記
載されている。同特許公報には、フィルムコーティング
基剤としてヒドロキシプロピルメチルセルロース、可塑
剤としてトリアセチンを使用することにより被覆された
錠剤の変色を最小限に止めることができるとされている
が、通常の可塑剤を用いた組成物における変色を防止で
きるものではなかった。
の被膜中に通常使用されるような可塑剤（例えばクエン
酸トリエチル、プロピレングリコール、ポリエチレング
リコール）を使用すると、これらの可塑剤が塩酸ラニチ
ジンと反応するか、又は錠剤表面での塩酸ラニチジンの
劣化を促進して、錠剤が著しく変色してしまうことが記
載されている。同特許公報には、フィルムコーティング
基剤としてヒドロキシプロピルメチルセルロース、可塑
剤としてトリアセチンを使用することにより被覆された
錠剤の変色を最小限に止めることができるとされている
が、通常の可塑剤を用いた組成物における変色を防止で
きるものではなかった。
【０００４】一方、酸化チタンを配合したフィルムコー
ティング錠において認められる錠剤の汚れやフィルムの
剥がれを防止する手段として、フィルムコーティング基
材、酸化チタン、及びタルクを配合したフィルムコーテ
ィング錠剤が提案されているが（特開2000-44464号公
報）、この手段は塩酸ラニチジンによる錠剤の着色防止
手段として提案されたものではなく、塩酸ラニチジンに
よる着色防止効果も不明である。
ティング錠において認められる錠剤の汚れやフィルムの
剥がれを防止する手段として、フィルムコーティング基
材、酸化チタン、及びタルクを配合したフィルムコーテ
ィング錠剤が提案されているが（特開2000-44464号公
報）、この手段は塩酸ラニチジンによる錠剤の着色防止
手段として提案されたものではなく、塩酸ラニチジンに
よる着色防止効果も不明である。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題及び課題を解決するため
の手段】本発明の課題は、フィルムコーティング層を有
する塩酸ラニチジンを含む錠剤において、錠剤の変色を
防止する手段を提供することにある。本発明者は上記の
課題を解決すべく鋭意研究を行った結果、塩酸ラニチジ
ンを含む錠剤のフィルムコーティング層中に、着色防止
剤としてタルク、ステアリン酸、及び軽質無水ケイ酸か
らなる群から選ばれる物質を配合することにより、錠剤
の着色を防止できることを見出し、本発明を完成するに
至った。
の手段】本発明の課題は、フィルムコーティング層を有
する塩酸ラニチジンを含む錠剤において、錠剤の変色を
防止する手段を提供することにある。本発明者は上記の
課題を解決すべく鋭意研究を行った結果、塩酸ラニチジ
ンを含む錠剤のフィルムコーティング層中に、着色防止
剤としてタルク、ステアリン酸、及び軽質無水ケイ酸か
らなる群から選ばれる物質を配合することにより、錠剤
の着色を防止できることを見出し、本発明を完成するに
至った。
【０００６】すなわち、本発明は、フィルムコーティン
グ層を有する塩酸ラニチジン含有錠剤において、フィル
ムコーティング層中にタルク、ステアリン酸、及び軽質
無水ケイ酸からなる群から選ばれる少なくとも１種の着
色防止剤を含むことを特徴とする錠剤を提供するもので
ある。本発明の好ましい態様では、フィルムコーティン
グ層中にクエン酸トリエチル、ポリエチレングリコー
ル、及びプロピレングリコールからなる群から選ばれる
少なくとも１種の可塑剤、好ましくはクエン酸トリエチ
ルを可塑剤として含み、フィルムコーティングのための
基材として、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及び
ヒドロキシプロピルセルロースからなる群から選ばれる
基材、特に好ましくはヒドロキシプロピルメチルセルロ
ースが用いられる。
グ層を有する塩酸ラニチジン含有錠剤において、フィル
ムコーティング層中にタルク、ステアリン酸、及び軽質
無水ケイ酸からなる群から選ばれる少なくとも１種の着
色防止剤を含むことを特徴とする錠剤を提供するもので
ある。本発明の好ましい態様では、フィルムコーティン
グ層中にクエン酸トリエチル、ポリエチレングリコー
ル、及びプロピレングリコールからなる群から選ばれる
少なくとも１種の可塑剤、好ましくはクエン酸トリエチ
ルを可塑剤として含み、フィルムコーティングのための
基材として、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及び
ヒドロキシプロピルセルロースからなる群から選ばれる
基材、特に好ましくはヒドロキシプロピルメチルセルロ
ースが用いられる。
【０００７】別の観点からは、フィルムコーティング層
を有する塩酸ラニチジン含有錠剤のフィルムコーティン
グ層中に配合するための着色防止剤であって、タルク、
ステアリン酸、及び軽質無水ケイ酸からなる群から選ば
れる着色防止剤が本発明により提供される。この発明の
好ましい態様では、少なくとも１種の可塑剤を含むフィ
ルムコーティング層中に配合するための着色防止剤が提
供され、可塑剤としてはクエン酸トリエチル、ポリエチ
レングリコール、及びプロピレングリコールからなる群
から選ばれる少なくとも１種の可塑剤、好ましくはクエ
ン酸トリエチルが用いられる。
を有する塩酸ラニチジン含有錠剤のフィルムコーティン
グ層中に配合するための着色防止剤であって、タルク、
ステアリン酸、及び軽質無水ケイ酸からなる群から選ば
れる着色防止剤が本発明により提供される。この発明の
好ましい態様では、少なくとも１種の可塑剤を含むフィ
ルムコーティング層中に配合するための着色防止剤が提
供され、可塑剤としてはクエン酸トリエチル、ポリエチ
レングリコール、及びプロピレングリコールからなる群
から選ばれる少なくとも１種の可塑剤、好ましくはクエ
ン酸トリエチルが用いられる。
【０００８】
【発明の実施の形態】本発明の錠剤は、フィルムコーテ
ィング層を有する塩酸ラニチジン含有錠剤において、フ
ィルムコーティング層中にタルク、ステアリン酸、及び
軽質無水ケイ酸からなる群から選ばれる少なくとも１種
の着色防止剤を含むことを特徴としている。
ィング層を有する塩酸ラニチジン含有錠剤において、フ
ィルムコーティング層中にタルク、ステアリン酸、及び
軽質無水ケイ酸からなる群から選ばれる少なくとも１種
の着色防止剤を含むことを特徴としている。
【０００９】本発明の錠剤において、フィルムコーティ
ング層を形成する基材は特に限定されないが、例えば、
ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びヒドロキシプ
ロピルセルロースからなる群から選ばれる基材が好適に
用いられる。塩酸ラニチジンを含む錠剤にフィルムコー
ティングを形成する方法及びフィルムコーティングの量
は、当業者が適宜選択できる。例えば、フィルムコーテ
ィングの方法及び利用可能なフィルムコーティング基材
とその使用量などは、特許第2749368号公報に詳細に記
載されている。好ましいフィルムコーティング基材はヒ
ドロキシプロピルメチルセルロースである。
ング層を形成する基材は特に限定されないが、例えば、
ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びヒドロキシプ
ロピルセルロースからなる群から選ばれる基材が好適に
用いられる。塩酸ラニチジンを含む錠剤にフィルムコー
ティングを形成する方法及びフィルムコーティングの量
は、当業者が適宜選択できる。例えば、フィルムコーテ
ィングの方法及び利用可能なフィルムコーティング基材
とその使用量などは、特許第2749368号公報に詳細に記
載されている。好ましいフィルムコーティング基材はヒ
ドロキシプロピルメチルセルロースである。
【００１０】本発明により提供される着色防止剤は、タ
ルク、ステアリン酸、及び軽質無水ケイ酸からなる群か
ら選ばれ、これらを２種以上組み合わせて用いてもよ
い。タルク、ステアリン酸、及び軽質無水ケイ酸は、そ
れぞれ医薬品添加物として当業界で汎用されており、当
業者は容易に入手可能である（例えば、医薬品添加物事
典、日本医薬品添加剤協会編集、株式会社薬事日報社発
行にそれぞれ説明されている）。これらのうち、好まし
い着色防止剤はタルクである。
ルク、ステアリン酸、及び軽質無水ケイ酸からなる群か
ら選ばれ、これらを２種以上組み合わせて用いてもよ
い。タルク、ステアリン酸、及び軽質無水ケイ酸は、そ
れぞれ医薬品添加物として当業界で汎用されており、当
業者は容易に入手可能である（例えば、医薬品添加物事
典、日本医薬品添加剤協会編集、株式会社薬事日報社発
行にそれぞれ説明されている）。これらのうち、好まし
い着色防止剤はタルクである。
【００１１】上記の着色防止剤のフィルムコーティング
層への配合量は塩酸ラニチジンによる着色を防止できる
量であれば特に限定されず、当業者はそのような配合量
を適宜選択できるが、例えば、塩酸ラニチジン100重量
部あたり、フィルムコーティング基材を2.5〜6重量部、
上記の着色防止剤を0.5〜6重量部程度用いることができ
る。
層への配合量は塩酸ラニチジンによる着色を防止できる
量であれば特に限定されず、当業者はそのような配合量
を適宜選択できるが、例えば、塩酸ラニチジン100重量
部あたり、フィルムコーティング基材を2.5〜6重量部、
上記の着色防止剤を0.5〜6重量部程度用いることができ
る。
【００１２】また、上記の着色防止剤は、フィルムコー
ティング層中に可塑剤が配合されている場合の着色を特
に有効に防止できる、フィルムコーティング層中に配合
される可塑剤の種類は特に限定されず、例えば、クエン
酸トリエチル、ポリエチレングリコール、プロピレング
リコール、トリアセチンなどが用いられる。これらのう
ちクエン酸トリエチル、ポリエチレングリコール、及び
プロピレングリコールからなる群から選ばれる１以上の
可塑剤と上記の着色防止剤とを組み合わせることが好ま
しい。特に好ましい可塑剤はクエン酸トリエチルであ
り、可塑剤としてクエン酸トリエチル及び着色防止剤と
してタルクを組み合わせることが特に好ましい。
ティング層中に可塑剤が配合されている場合の着色を特
に有効に防止できる、フィルムコーティング層中に配合
される可塑剤の種類は特に限定されず、例えば、クエン
酸トリエチル、ポリエチレングリコール、プロピレング
リコール、トリアセチンなどが用いられる。これらのう
ちクエン酸トリエチル、ポリエチレングリコール、及び
プロピレングリコールからなる群から選ばれる１以上の
可塑剤と上記の着色防止剤とを組み合わせることが好ま
しい。特に好ましい可塑剤はクエン酸トリエチルであ
り、可塑剤としてクエン酸トリエチル及び着色防止剤と
してタルクを組み合わせることが特に好ましい。
【００１３】可塑剤を配合する場合において、フィルム
コーティング基材、上記の着色防止剤、及び可塑剤の配
合比は特に限定されず、塩酸ラニチジンによる着色を防
止するように当業者が適宜選択可能であるが、例えば、
塩酸ラニチジン100重量部あたり、フィルムコーティン
グ基材を2.5〜6重量部、可塑剤を0.3〜2重量部、上記の
着色防止剤を0.5〜6重量部程度用いることができ、好ま
しくは塩酸ラニチジン100重量部あたり、フィルムコー
ティング基材を3〜5重量部、可塑剤を0.5〜1.2重量部、
上記の着色防止剤を1〜2重量部程度用いることができ
る。
コーティング基材、上記の着色防止剤、及び可塑剤の配
合比は特に限定されず、塩酸ラニチジンによる着色を防
止するように当業者が適宜選択可能であるが、例えば、
塩酸ラニチジン100重量部あたり、フィルムコーティン
グ基材を2.5〜6重量部、可塑剤を0.3〜2重量部、上記の
着色防止剤を0.5〜6重量部程度用いることができ、好ま
しくは塩酸ラニチジン100重量部あたり、フィルムコー
ティング基材を3〜5重量部、可塑剤を0.5〜1.2重量部、
上記の着色防止剤を1〜2重量部程度用いることができ
る。
【００１４】本発明の錠剤の製造方法は特に限定されな
いが、例えば、フィルムコーティング基材（例えばヒド
ロキシプロピルメチルセルロースなど）を精製水に溶解
するか、適当な溶剤（例えばエタノール、アセトン、テ
トラヒドロフラン、塩化メチレンなど）に分散させた
後、必要に応じてクエン酸トリエチルなどの可塑剤を加
え、さらに必要に応じて着色剤又は乳白剤を添加してフ
ィルムコーティング用の溶液又は分散液を調製する。さ
らに必要に応じて、風味剤、酸化防止剤、防腐剤などの
製剤用添加物を上記の溶液又は分散液に添加した後、こ
の溶液又は分散液を用いて塩酸ラニチジンを含む素錠を
通常の方法に従ってコーティングし、通常の方法に従っ
て乾燥することにより本発明の錠剤を製造することがで
きる。コーティングの方法は特に限定されないが、例え
ば、空気噴霧装置又は多孔コーティングパンなどを用い
ることができる。
いが、例えば、フィルムコーティング基材（例えばヒド
ロキシプロピルメチルセルロースなど）を精製水に溶解
するか、適当な溶剤（例えばエタノール、アセトン、テ
トラヒドロフラン、塩化メチレンなど）に分散させた
後、必要に応じてクエン酸トリエチルなどの可塑剤を加
え、さらに必要に応じて着色剤又は乳白剤を添加してフ
ィルムコーティング用の溶液又は分散液を調製する。さ
らに必要に応じて、風味剤、酸化防止剤、防腐剤などの
製剤用添加物を上記の溶液又は分散液に添加した後、こ
の溶液又は分散液を用いて塩酸ラニチジンを含む素錠を
通常の方法に従ってコーティングし、通常の方法に従っ
て乾燥することにより本発明の錠剤を製造することがで
きる。コーティングの方法は特に限定されないが、例え
ば、空気噴霧装置又は多孔コーティングパンなどを用い
ることができる。
【００１５】素錠（核錠）の調製方法は特に限定されな
いが、有効成分である塩酸ラニチジンに対して賦形剤と
して結晶セルロースなどを塩酸ラニチジンに対して10〜
40重量%程度加え、通常の方法により例えばロータリー
式打錠機などを用いて製造することができる。必要に応
じて、素錠の調製には崩壊剤を用いてもよい。崩壊剤と
して、例えば、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
やクロスカルメロースナトリウムなどを塩酸ラニチジン
に対して5〜15重量%程度用いることができる。さらに必
要に応じて流動性改善のために軽質無水ケイ酸や、滑沢
剤としてステアリン酸マグネシウムなどを用いて素錠を
調製することができる。
いが、有効成分である塩酸ラニチジンに対して賦形剤と
して結晶セルロースなどを塩酸ラニチジンに対して10〜
40重量%程度加え、通常の方法により例えばロータリー
式打錠機などを用いて製造することができる。必要に応
じて、素錠の調製には崩壊剤を用いてもよい。崩壊剤と
して、例えば、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
やクロスカルメロースナトリウムなどを塩酸ラニチジン
に対して5〜15重量%程度用いることができる。さらに必
要に応じて流動性改善のために軽質無水ケイ酸や、滑沢
剤としてステアリン酸マグネシウムなどを用いて素錠を
調製することができる。
【００１６】
【実施例】以下、本発明を実施例によりさらに具体的に
説明するが、本発明の範囲は下記の実施例に限定される
ことはない。 例１ (a)塩酸ラニチジン素錠の製造 塩酸ラニチジンをローラーコンパクター（TF-mini、フ
ロイント産業製）で乾式造粒し、得られた造粒物を整粒
機（コーミル、パウレック製）にて解砕し、18メッシュ
の篩で篩過した。得られた塩酸ラニチジンおよび軽質無
水ケイ酸を混合し、結晶セルロース（アビセル302、旭
化成製）、クロスカルメロースナトリウム（Ac-Di-So
l、旭化成製）、又は低置換度ヒドロキシプロピルセル
ロース（L-HPC（LH-22）、信越化学製）を混合した。さ
らにステアリン酸マグネシウムを混合して小型水洗真空
打錠機（アクエリアス、菊水製作所製）で打錠し塩酸ラ
ニチジン素錠を得た。なお、塩酸ラニチジン素錠の処方
は表1の通りである。
説明するが、本発明の範囲は下記の実施例に限定される
ことはない。 例１ (a)塩酸ラニチジン素錠の製造 塩酸ラニチジンをローラーコンパクター（TF-mini、フ
ロイント産業製）で乾式造粒し、得られた造粒物を整粒
機（コーミル、パウレック製）にて解砕し、18メッシュ
の篩で篩過した。得られた塩酸ラニチジンおよび軽質無
水ケイ酸を混合し、結晶セルロース（アビセル302、旭
化成製）、クロスカルメロースナトリウム（Ac-Di-So
l、旭化成製）、又は低置換度ヒドロキシプロピルセル
ロース（L-HPC（LH-22）、信越化学製）を混合した。さ
らにステアリン酸マグネシウムを混合して小型水洗真空
打錠機（アクエリアス、菊水製作所製）で打錠し塩酸ラ
ニチジン素錠を得た。なお、塩酸ラニチジン素錠の処方
は表1の通りである。
【００１７】
【表１】
【００１８】(b)本発明の錠剤の製造 ヒドロキシプロピルセルロース（HPC-SSL、日本曹達
製）をエタノールと精製水の混液に溶解後、トリアセチ
ンを分散させた。この溶液に酸化チタン及びタルクをエ
タノールと精製水の混合液にホモジナイザーを使用し分
散させた液を添加してフィルムコーティング液を調製し
た。なお、各成分の組成は表２の通りである。上記の塩
酸ラニチジン素錠１(900 g)をハイコーター（HCT-30、
フロイント産業）に投入し、フィルムコーティング液を
スターラーで攪拌しながら、給気温度60℃、毎分4〜7 g
をスプレーして１錠当たり12 mgのフィルム層をコーテ
ィングした。また、表２に記載の処方にて、上記と同様
の操作で塩酸ラニチジン素錠１を用いて１錠当たり12 m
gのフィルム層をコーティングした（表中の%は重量パー
セントを示す）。
製）をエタノールと精製水の混液に溶解後、トリアセチ
ンを分散させた。この溶液に酸化チタン及びタルクをエ
タノールと精製水の混合液にホモジナイザーを使用し分
散させた液を添加してフィルムコーティング液を調製し
た。なお、各成分の組成は表２の通りである。上記の塩
酸ラニチジン素錠１(900 g)をハイコーター（HCT-30、
フロイント産業）に投入し、フィルムコーティング液を
スターラーで攪拌しながら、給気温度60℃、毎分4〜7 g
をスプレーして１錠当たり12 mgのフィルム層をコーテ
ィングした。また、表２に記載の処方にて、上記と同様
の操作で塩酸ラニチジン素錠１を用いて１錠当たり12 m
gのフィルム層をコーティングした（表中の%は重量パー
セントを示す）。
【００１９】ヒドロキシプロピルメチルセルロース（TC
5-RW、信越化学製）をエタノールと精製水の混液に溶解
後、クエン酸トリエチルを分散させた。この溶液に酸化
チタン、タルクをエタノールと精製水の混液にホモジナ
イザーを使用し分散させた液を添加してフィルムコーテ
ィング液を調製した。なお、各成分の組成は表２のとお
りである。塩酸ラニチジン素錠２(900 g)をハイコータ
ー（HCT-30、フロイント産業）に投入し、フィルムコー
ティング液をスターラーで攪拌しながら、給気温度60
℃、毎分7〜10 gをスプレーして１錠当たり12 mgのフィ
ルム層をコーティングした。また、表３に記載の処方に
て上記と同様の操作で塩酸ラニチジン素錠２を用いて１
錠当たり12 mgのフィルム層をコーティングした（表中
の%は重量パーセントを示す）。
5-RW、信越化学製）をエタノールと精製水の混液に溶解
後、クエン酸トリエチルを分散させた。この溶液に酸化
チタン、タルクをエタノールと精製水の混液にホモジナ
イザーを使用し分散させた液を添加してフィルムコーテ
ィング液を調製した。なお、各成分の組成は表２のとお
りである。塩酸ラニチジン素錠２(900 g)をハイコータ
ー（HCT-30、フロイント産業）に投入し、フィルムコー
ティング液をスターラーで攪拌しながら、給気温度60
℃、毎分7〜10 gをスプレーして１錠当たり12 mgのフィ
ルム層をコーティングした。また、表３に記載の処方に
て上記と同様の操作で塩酸ラニチジン素錠２を用いて１
錠当たり12 mgのフィルム層をコーティングした（表中
の%は重量パーセントを示す）。
【００２０】
【表２】
【００２１】
【表３】
【００２２】試験例１：塩酸ラニチジンフィルムコーテ
ィング錠の変色の比較 錠剤１〜５及び比較錠剤を各々の条件下にて保存して、
錠剤の変色の度合いを肉眼で観察して、以下のように相
対比較により変色の度合いを評価した。 評価 1：変色最小 3：変色最大 着色防止剤を配合した本発明の錠剤では、比較錠剤に比
べて着色が抑制されていた。
ィング錠の変色の比較 錠剤１〜５及び比較錠剤を各々の条件下にて保存して、
錠剤の変色の度合いを肉眼で観察して、以下のように相
対比較により変色の度合いを評価した。 評価 1：変色最小 3：変色最大 着色防止剤を配合した本発明の錠剤では、比較錠剤に比
べて着色が抑制されていた。
【００２３】
【表４】
【００２４】
【表５】
【００２５】
【発明の効果】本発明の錠剤は塩酸ラニチジンによる着
色が抑制されており、長期保存が可能である。
色が抑制されており、長期保存が可能である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｋ 47/12 Ａ６１Ｋ 47/12 47/14 47/14 47/38 47/38 Ａ６１Ｐ 43/00 １１３ Ａ６１Ｐ 43/00 １１３
Claims (7)
- 【請求項１】 フィルムコーティング層を有する塩酸ラ
ニチジン含有錠剤において、フィルムコーティング層中
にタルク、ステアリン酸、及び軽質無水ケイ酸からなる
群から選ばれる少なくとも１種の着色防止剤を含むこと
を特徴とする錠剤。 - 【請求項２】 フィルムコーティング層中にクエン酸ト
リエチル、ポリエチレングリコール、及びプロピレング
リコールからなる群から選ばれる少なくとも１種の可塑
剤を含む請求項１に記載の錠剤。 - 【請求項３】 フィルムコーティングのための基材がヒ
ドロキシプロピルメチルセルロース及びヒドロキシプロ
ピルセルロースからなる群から選ばれる基材である請求
項１又は２に記載の錠剤。 - 【請求項４】 着色防止剤がタルクであり、可塑剤がク
エン酸トリエチルであり、フィルムコーティングのため
の基材がヒドロキシプロピルメチルセルロースである請
求項１に記載の錠剤。 - 【請求項５】 フィルムコーティング層を有する塩酸ラ
ニチジン含有錠剤のフィルムコーティング層中に配合す
るための着色防止剤であって、タルク、ステアリン酸、
及び軽質無水ケイ酸からなる群から選ばれる着色防止
剤。 - 【請求項６】 少なくとも１種の可塑剤を含むフィルム
コーティング層中に配合するための請求項５に記載の着
色防止剤。 - 【請求項７】 可塑剤がクエン酸トリエチル、ポリエチ
レングリコール、及びプロピレングリコールからなる群
から選ばれる請求項６に記載の着色防止剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2000165292A JP2001342185A (ja) | 2000-06-02 | 2000-06-02 | フィルムコーティングされた塩酸ラニチジン錠剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2000165292A JP2001342185A (ja) | 2000-06-02 | 2000-06-02 | フィルムコーティングされた塩酸ラニチジン錠剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2001342185A true JP2001342185A (ja) | 2001-12-11 |
Family
ID=18668786
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2000165292A Pending JP2001342185A (ja) | 2000-06-02 | 2000-06-02 | フィルムコーティングされた塩酸ラニチジン錠剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2001342185A (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7976853B2 (en) * | 2003-01-29 | 2011-07-12 | Takeda Pharmaceutical Company Limited | Process for producing coated preparation |
| WO2014203819A1 (ja) * | 2013-06-17 | 2014-12-24 | 日本曹達株式会社 | ヒドロキシアルキルセルロースを含有するコーティング剤 |
| CN115518049A (zh) * | 2022-11-03 | 2022-12-27 | 则正(济南)生物科技有限公司 | 一种盐酸雷尼替丁胶囊及其制备方法 |
-
2000
- 2000-06-02 JP JP2000165292A patent/JP2001342185A/ja active Pending
Cited By (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7976853B2 (en) * | 2003-01-29 | 2011-07-12 | Takeda Pharmaceutical Company Limited | Process for producing coated preparation |
| WO2014203819A1 (ja) * | 2013-06-17 | 2014-12-24 | 日本曹達株式会社 | ヒドロキシアルキルセルロースを含有するコーティング剤 |
| KR20150144800A (ko) * | 2013-06-17 | 2015-12-28 | 닛뽕소다 가부시키가이샤 | 히드록시알킬 셀룰로오스를 함유하는 코팅제 |
| JP6059805B2 (ja) * | 2013-06-17 | 2017-01-11 | 日本曹達株式会社 | ヒドロキシアルキルセルロースを含有するコーティング剤 |
| JPWO2014203819A1 (ja) * | 2013-06-17 | 2017-02-23 | 日本曹達株式会社 | ヒドロキシアルキルセルロースを含有するコーティング剤 |
| KR101711876B1 (ko) | 2013-06-17 | 2017-03-03 | 닛뽕소다 가부시키가이샤 | 히드록시알킬 셀룰로오스를 함유하는 코팅제 |
| CN115518049A (zh) * | 2022-11-03 | 2022-12-27 | 则正(济南)生物科技有限公司 | 一种盐酸雷尼替丁胶囊及其制备方法 |
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