JP2001276023A - 体液試料容器組立体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】構造の大径化を伴わず、栓体を取り外す際に体
液試料の飛散を防止し、検査作業者等に対する安全性の
高い体液試料容器組立体（減圧採血管）を提供するこ
と。 【解決手段】 本発明の減圧採血管１は、基端に開放端
２１、先端に閉塞端を有する容器２と、容器２の開放端
２１を気密的に封止する栓体３とを備える。栓体３は、
容器２の開放端２１に嵌合する円柱状の嵌合部３１と、
嵌合部３１の基端部の外周に形成された環状のフランジ
部３２と、フランジ部３２に設置され、嵌合部３１の全
周を覆う筒状のスカート部材３３とを有する。スカート
部材３３は、減圧採血管１から栓体３を取り外す際に、
嵌合部３１と、開放端２１付近の外周とを覆うカバーと
なるものである。スカート部材３３の外径は、フランジ
部３２の外径以下であり、スカート部材３３の厚さは、
容器２の壁部２３の厚さ以下である。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、検体採血等に用い
られる体液試料容器組立体に関する。

【０００２】

【従来の技術】検査のための採血を行う際には、採血を
迅速かつ効率的に行うための採血ユニットが使用されて
いる。このような採血ユニットは、内部が減圧状態とさ
れている減圧採血管と、両頭針が底部に同心的に設置さ
れている有底筒状のホルダー（減圧採血管用採血器具）
とで構成される。

【０００３】この採血ユニットを使用する際には、ま
ず、両頭針のホルダーの外側に位置する針先を静脈血管
に穿刺して静脈血管を確保する。その後、減圧採血管を
ゴム栓（栓体）で封止されている方の端部からホルダー
に挿入し、両頭針のホルダーの内側に位置する針先を、
ゴム栓に刺通すると、血液が減圧採血管の内部に吸い込
まれ、採血が開始される。

【０００４】減圧採血管内に血液が所定量流入したら、
ホルダーから減圧採血管を引き抜く。その後、必要に応
じて、ホルダーの採血針を血管に穿刺したままで減圧採
血管を交換することにより、複数の減圧採血管に順次血
液を採取することができ、採血者の負担軽減、採血の効
率化を図ることができる。

【０００５】採血血液を収納した減圧採血管は、その
後、所定の検査に供される。その際、ゴム栓を取り外す
操作を行う。

【０００６】しかしながら、減圧採血管の内部と外部と
の間には圧力差が残存しているため、ゴム栓を取り外し
た瞬間に減圧採血管の開放端（開口部）から外気が急激
に内部に流れ込み、減圧採血管の開放端付近やゴム栓に
付着していた血液が周囲に飛び散ることがあり、検査作
業者や周囲の環境が汚染されるおそれがあるという問題
があった。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、構造
の大径化を伴わず、栓体を取り外す際に体液試料の飛沫
の拡散を防止しうる体液試料容器組立体を提供すること
にある。

【０００８】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（１１）の本発明により達成される。

【０００９】（１） 基端に開放端、先端に閉塞端を有
し、体液試料を入れるための筒状の容器と、前記容器の
開放端を気密的に封止する栓体とを備え、前記栓体は、
前記容器の開放端に嵌合する嵌合部と、前記嵌合部の外
周に形成されたフランジ部と、前記フランジ部に設置さ
れ、前記嵌合部の外周を覆うスカート部とを有すること
を特徴とする体液試料容器組立体。

【００１０】（２） 前記スカート部は、前記フランジ
部と別体の部材で構成されている上記（１）に記載の体
液試料容器組立体。

【００１１】（３） 前記スカート部を構成する部材の
基端部が、前記フランジ部に埋入されて固定されている
上記（２）に記載の体液試料容器組立体。

【００１２】（４） 前記スカート部は、前記嵌合部の
全周を覆う筒状体で構成されている上記（１）ないし
（３）のいずれかに記載の体液試料容器組立体。

【００１３】（５） 前記スカート部は、全体が前記容
器の外周から離間している上記（１）ないし（４）のい
ずれかに記載の体液試料容器組立体。

【００１４】（６） 前記スカート部の先端は、前記容
器内に挿入されている前記嵌合部の先端よりも先端方向
へ延長して設けられている上記（１）ないし（５）のい
ずれかに記載の体液試料容器組立体。

【００１５】（７） 前記スカート部の外径は、前記フ
ランジ部の外径以下である上記（１）ないし（６）のい
ずれかに記載の体液試料容器組立体。

【００１６】（８） 前記スカート部は、透明、着色透
明または半透明である上記（１）ないし（７）のいずれ
かに記載の体液試料容器組立体。

【００１７】（９） 前記スカート部は、可撓性を有す
る上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の体液試料
容器組立体。

【００１８】（１０） 前記スカート部の厚さは、前記
容器の壁部の厚さ以下に設定されている上記（１）ない
し（９）のいずれかに記載の体液試料容器組立体。

【００１９】（１１） 前記容器内は、減圧状態とされ
ている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の体
液試料容器組立体。

【００２０】

【発明の実施の形態】以下、本発明の体液試料容器組立
体を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説
明する。

【００２１】図１は、本発明の体液試料容器組立体を減
圧採血管に適用した場合の実施形態を示す正面図、図２
は、図１に示す減圧採血管１の縦断面図である。なお、
以下の説明では、図１および図２中の上側を「基端」、
下側を「先端」と言う。

【００２２】図１に示す減圧採血管１は、容器２と栓体
３とを備えている。以下、各部の構成について説明す
る。

【００２３】容器２は、基端に開放端２１、先端に閉塞
端を有する有底筒状容器である。容器２の構成材料とし
ては、特に限定されないが、例えば、ガラスや各種プラ
スチック等の内部の視認性を有するものが好ましく用い
られる。

【００２４】この容器２は、後述する栓体３によって気
密的に封止され、容器２の内部空間２２は、減圧状態に
なっている。

【００２５】容器２内には、例えばヘパリンのような血
液抗凝固剤（図示せず）が、必要に応じ、入れられてい
る。

【００２６】栓体３は、いずれの個所においても横断面
形状が円形である形状をなしており、中心部に位置する
嵌合部３１と、嵌合部３１の外周に形成されたフランジ
部３２と、フランジ部３２の先端側に設置されたスカー
ト部材３３とを有している。

【００２７】嵌合部３１は、ほぼ円柱状の形状をなして
おり、容器２の開放端２１に挿入して嵌合することによ
り容器２を気密的に封止する。

【００２８】嵌合部３１の基端面および先端面には、そ
れぞれ、凹部が同心的に形成されている。これにより、
針先の栓体３への刺通を容易にする薄肉部３４が形成さ
れている。

【００２９】嵌合部３１の基端部の外周には、環状のフ
ランジ部３２が形成されている。このフランジ部３２の
外周面は、外部に露出している。これにより、例えば、
栓体３を減圧採血管１から取り外す（開栓する）際に、
このフランジ部３２に指を引っ掛けることにより、滑り
を生じることなく、操作を容易、確実に行うことができ
る。

【００３０】一体的に形成された嵌合部３１およびフラ
ンジ部３２の構成材料としては、嵌合部３１の外周面が
開放端２１の内周面に充分密着するものであるのが好ま
しく、例えば、天然ゴム、またはイソプレンゴム、シリ
コーンゴム、ウレタンゴム、スチレン−ブタジエンゴ
ム、フッ素ゴム、アクリルゴム等の各種合成ゴム、ポリ
アミド系、ポリエステル系等の各種熱可塑性エラストマ
ー等の弾性材料が挙げられる。

【００３１】フランジ部３２には、嵌合部３１の外周を
覆う筒状のスカート部材３３（スカート部）が先端方向
へ向かって延びるように同心的に設置されている。スカ
ート部材３３の基端は、フランジ部３２に埋入されて固
定されている。このスカート部材３３は、減圧採血管１
から栓体３を取り外す際に血液の飛沫の拡散を阻止する
カバーとなるものである。

【００３２】スカート部材３３のフランジ部３２への固
定方法は、特に限定されず、例えば融着（熱融着、高周
波融着等）、接着剤による接着、任意の固定部材を介し
た固定、あるいはこれらの組み合わせ等の方法で固定さ
れていてもよい。

【００３３】スカート部材３３の先端３６は、容器２内
に挿入されている嵌合部３１の先端（先端面）３５より
もさらに先端方向へ延長して設けられている。

【００３４】図２に示した本実施形態と異なり、スカー
ト部材先端３６が嵌合部先端３５と同じ位置までしか延
長されていないとすると、血液の飛沫が開放端２１から
図２中の真横方向（容器の短手方向）や図２中の下方向
へ飛散した場合には、その飛散を完全には阻止すること
ができないおそれがある。

【００３５】これに対し、本実施形態においては、前述
のようにスカート部材先端３６がさらに先端方向へ延長
されているので、栓体３を取り外す操作において栓体３
と容器２とが分離するときに、スカート部材３３は、嵌
合部３１の外周のみならず容器２の開放端２１付近の外
周をも覆う。これにより、血液の飛沫が開放端２１から
図２中の真横方向（容器の短手方向）や図２中の下方向
へ飛散した場合であっても、その飛散を阻止することが
でき、より確実に周囲の汚染を防止することができる。

【００３６】スカート部材先端３６が容器２内に挿入さ
れている嵌合部先端３５より先端方向へ延長されている
長さ（図２中のＬで示した長さ）は、特に限定されない
が、３ｍｍ以上であるのが好ましく、５ｍｍ以上５０ｍ
ｍ以下であるのがより好ましい。ただし、スカート部材
先端３６が容器２の先端を越えるほどにＬを大きくする
のは好ましくない。

【００３７】スカート部材３３の内径は、容器２の外径
よりも大きく設定されており、スカート部材３３の内周
は、容器２の外周に接触していない。換言すれば、スカ
ート部材３３は、全体が容器２の外周から離間してい
る。これにより、減圧採血管１から栓体３を取り外す際
にスカート部材３３が取り外し操作を妨げることがな
い。

【００３８】また、スカート部材３３の外径は、フラン
ジ部３２の外径以下に設定されており、減圧採血管１の
長手方向から見たときにスカート部材３３がフランジ部
３２からはみ出さないようにされている。これにより、
次のような利点がある。

【００３９】減圧採血管は、前述のようにホルダー（減
圧採血管用採血器具）に挿入して使用するものであるた
め、栓体が大径化すると、これを挿入するためのホルダ
ーをも大径化する必要がある。これに対し、上記の構成
により、第一の利点として、栓体の大径化が避けられ、
スカート部材３３を有しない従来の減圧採血管に対応す
る形状、寸法の既存のホルダーをそのまま使用すること
ができ、製造コストの増大を免れる。第二の利点とし
て、ホルダーを変更する必要がないので、スカート部材
３３を有しない従来の減圧採血管と本発明の減圧採血管
１とを区別することなく同一のホルダーで使用すること
ができる。

【００４０】スカート部材３３は、透明、着色透明また
は半透明であるのが好ましい。このように、スカート部
材が内側の視認性を有する場合には、例えば、嵌合部３
１が開放端２１にどの程度挿入されているかを作業者が
確認しながら操作できるため、栓体３の取り外しを容易
かつ確実に行うことができる。

【００４１】また、スカート部材３３は、可撓性を有し
ているのが好ましい。これにより、以下のような利点が
ある。

【００４２】第一の利点として、スカート部材３３が可
撓性を有することにより、栓体３を取り外す操作中にス
カート部材３３が容器２と干渉しても、スカート部材３
３が適宜変形して取り外し操作を妨げないので、栓体３
の取り外しが容易になる。

【００４３】また、減圧採血管１を把持する際、スカー
ト部材３３の外周を指で一方向（図２中の矢印Ａ方向）
に押圧することがある。このとき、スカート部材３３の
内周が容器２の外周に接触していないので、スカート部
材３３が十分な可撓性を有しない場合（スカート部材３
３の剛性が比較的高い場合）には、この押圧力（矢印
Ａ）は、スカート部材３３の変形によって吸収されるこ
とがなく、スカート部材３３からフランジ部３２を介し
て嵌合部３１に伝わり、その結果、嵌合部３１またはそ
の周辺部位を変形させることがある。こうして、嵌合部
３１またはその周辺部位が変形すると、嵌合部３１と容
器２との間に隙間が生じて気密性が失われ、外気が内部
空間２２に流入し、内部空間２２の減圧状態および無菌
状態が損なわれる。

【００４４】これに対し、スカート部材３３が可撓性を
有する場合には、上記のようにスカート部材３３の外周
を指で押圧したとしても、この押圧力がスカート部材３
３の変形により吸収され、フランジ部３２および嵌合部
３１へはほとんど伝わらず、よって、嵌合部３１の変形
は、生じない。したがって、嵌合部３１と容器２との間
に隙間ができることがなく、容器２の気密性が失われな
いので、内部空間２２の減圧状態および無菌状態をより
確実に保つことができる（第二の利点）。

【００４５】スカート部材３３の厚さは、容器２の壁部
２３の厚さ以下に設定されている。これにより、次のよ
うな利点がある。

【００４６】第一に、フランジ部３２を大径化すること
なくスカート部材３３を設置することが可能になり、栓
体の大径化防止に寄与する。第二に、スカート部材３３
の厚さが比較的薄くなることにより、スカート部材３３
を透明度が比較的低い材料で構成した場合でも、内側の
視認性を確保することができる。第三に、スカート部材
３３の厚さが比較的薄くなることにより、スカート部材
３３に十分な可撓性を持たせることができる。なお、ス
カート部材３３は、血液の飛散を防止するカバーとなる
ものであり高い剛性を必要とする部材ではないので、ス
カート部材３３の厚さが比較的薄くても、問題はない。

【００４７】スカート部材３３の構成材料としては、例
えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエ
ン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィ
ン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリスチレン、ポ
リアミド、ポリイミド、ポリエチレンテレフタレート、
ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、アクリ
ル系樹脂、アイオノマー等の各種樹脂材料が挙げられ
る。

【００４８】なお、図示されていないが、スカート部材
３３の内周の全部または一部に、吸水性シートが設けら
れていてもよい。これにより、飛散した血液を吸収・保
持することができる。

【００４９】次に、減圧採血管１と、両頭針が底部に同
心的に設置された有底筒状のホルダーとから構成される
採血ユニットの使用方法の一例について詳細に説明す
る。

【００５０】［１］ 両頭針のホルダーの外側に位置す
る針先を静脈血管に穿刺して静脈血管を確保する。この
際、本発明の減圧採血管１では、栓体を大径化すること
なくスカート部材３３が設置されているので、ホルダー
を大径化することなく、既存のホルダーが使用可能であ
る。

【００５１】［２］ その後、減圧採血管１を基端方向
からホルダーに挿入し、両頭針のホルダーの内側に位置
する針先を、減圧採血管１の栓体３の薄肉部３４に刺通
することにより、血液が減圧採血管１の内部に吸い込ま
れ、採血が開始される。

【００５２】［３］ 減圧採血管１内へ血液が所定量流
入したら、減圧採血管１をホルダーから引き抜き、血液
を収納した減圧採血管１を所定の検査に供する。

【００５３】［４］ 必要に応じ、ホルダーの採血針を
穿刺したままで、減圧採血管を交換することにより、複
数の減圧採血管に血液を採取することができる。この
際、既存のホルダーを使用しているため、スカート部材
３３を有しない従来の減圧採血管も併せて使用すること
ができる。このため、採血作業を煩雑にすることがない
利点がある。

【００５４】［５］ 検査作業者は、検査を行うため
に、減圧採血管１から栓体３を取り外す。この際、前述
のようにフランジ部３２が従来の減圧採血管と同様に露
出していることにより、フランジ部３２に引っ掛けた指
が滑らないので、栓体３を容易かつ確実に取り外すこと
ができる。また、前述のようにスカート部材３３と容器
２とが非接触であり摩擦がないため、スカート部材を有
しない従来の減圧採血管と同じ程度に容易に栓体３の取
り外しを行うことができる。

【００５５】［６］ 減圧採血管１から栓体３を取り外
すと、減圧採血管１の内部と外部との間には圧力差が残
存しているため、栓体３を取り外した瞬間に開放端２１
に急激に外気が流れ込み、開放端２１の内周や、嵌合部
３１の減圧採血管１内部に面していた部分に付着してい
た血液が周囲に飛散することがある。また、栓体３を取
り外す操作を勢いよく行ったときには、その弾みによっ
ても血液が飛散することがある。

【００５６】［７］ このように血液が飛散した場合で
あっても、容器２の開放端２１付近と嵌合部３１との外
周をスカート部材３３が覆っているため、血液の飛沫
は、スカート部材３３の内周に付着し、周囲の環境や検
査作業者を汚染することが防止できる。

【００５７】以上、本発明の体液試料容器組立体を図示
の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定
されるものではなく、体液試料容器組立体を構成する各
部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換
することができる。

【００５８】例えば、スカート部材３３は、本実施形態
においては、フランジ部３２と別体の部材で構成されて
いるが、これに限らず、フランジ部と一体に形成された
構成とされていてもよい。

【００５９】また、スカート部材３３は、本実施形態に
おいては、嵌合部３１の全周を覆う筒状体で構成されて
いるが、これに限らず、例えば、横断面形状がＣ字型で
嵌合部３１の外周の一部を除いて覆うものであってもよ
い。

【００６０】また、スカート部材３３は、横断面形状が
円形のものに限らず、例えば、多角形のものであっても
よい。

【００６１】また、本実施形態においては、本発明の体
液試料容器組立体を減圧採血管に適用した場合について
説明したが、これに限らず、内部が減圧状態とされてい
ない体液試料容器組立体にも本発明を適用することがで
きる。

【００６２】

【発明の効果】以上述べたように、本発明によれば、栓
体にスカート部を設けたことにより、体液試料容器組立
体を開栓する際に栓体の嵌合部の外周や容器の開放端付
近の外周がスカート部に覆われるため、血液の飛沫が拡
散することを防止できる。そのため、飛散した血液によ
って検査作業者や周囲の環境を汚染して感染を引き起こ
すことがなく、安全性が高い。

【００６３】また、本発明は、小型で簡単な構造によ
り、大幅な大径化を伴うことなく上記効果を達成するこ
とができ、体液試料容器組立体を挿入するホルダーを大
径のものに変更することなく既存のホルダーを使用する
ことができ、コスト増大防止に寄与する。さらに、スカ
ート部が開栓操作を妨げることもない。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の体液試料容器組立体を減圧採血管に適
用した場合の実施形態を示す正面図である。

【図２】図１に示す減圧採血管の縦断面図である。

【符号の説明】

１ 減圧採血管 ２ 容器 ２１ 開放端 ２２ 内部空間 ２３ 壁部 ３ 栓体 ３１ 嵌合部 ３２ フランジ部 ３３ スカート部材 ３４ 薄肉部 ３５ 嵌合部先端 ３６ スカート部材先端

Claims (11)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 基端に開放端、先端に閉塞端を有し、体
   液試料を入れるための筒状の容器と、前記容器の開放端
   を気密的に封止する栓体とを備え、 前記栓体は、前記容器の開放端に嵌合する嵌合部と、 前記嵌合部の外周に形成されたフランジ部と、 前記フランジ部に設置され、前記嵌合部の外周を覆うス
   カート部とを有することを特徴とする体液試料容器組立
   体。
2. 【請求項２】 前記スカート部は、前記フランジ部と別
   体の部材で構成されている請求項１に記載の体液試料容
   器組立体。
3. 【請求項３】 前記スカート部を構成する部材の基端部
   が、前記フランジ部に埋入されて固定されている請求項
   ２に記載の体液試料容器組立体。
4. 【請求項４】 前記スカート部は、前記嵌合部の全周を
   覆う筒状体で構成されている請求項１ないし３のいずれ
   かに記載の体液試料容器組立体。
5. 【請求項５】 前記スカート部は、全体が前記容器の外
   周から離間している請求項１ないし４のいずれかに記載
   の体液試料容器組立体。
6. 【請求項６】 前記スカート部の先端は、前記容器内に
   挿入されている前記嵌合部の先端よりも先端方向へ延長
   して設けられている請求項１ないし５のいずれかに記載
   の体液試料容器組立体。
7. 【請求項７】 前記スカート部の外径は、前記フランジ
   部の外径以下である請求項１ないし６のいずれかに記載
   の体液試料容器組立体。
8. 【請求項８】 前記スカート部は、透明、着色透明また
   は半透明である請求項１ないし７のいずれかに記載の体
   液試料容器組立体。
9. 【請求項９】 前記スカート部は、可撓性を有する請求
   項１ないし８のいずれかに記載の体液試料容器組立体。
10. 【請求項１０】 前記スカート部の厚さは、前記容器の
    壁部の厚さ以下に設定されている請求項１ないし９のい
    ずれかに記載の体液試料容器組立体。
11. 【請求項１１】 前記容器内は、減圧状態とされている
    請求項１ないし１０のいずれかに記載の体液試料容器組
    立体。