JP2001057969A - 採集アセンブリ - Google Patents

採集アセンブリ

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JP2001057969A
JP2001057969A JP2000207873A JP2000207873A JP2001057969A JP 2001057969 A JP2001057969 A JP 2001057969A JP 2000207873 A JP2000207873 A JP 2000207873A JP 2000207873 A JP2000207873 A JP 2000207873A JP 2001057969 A JP2001057969 A JP 2001057969A
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skirt
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mounting flange
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Allison Peckham
ペッカム アリソン
Alois Prais
プライス アロイス
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Becton Dickinson and Co
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Becton Dickinson and Co
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    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/508—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes rigid containers not provided for above
    • B01L3/5082—Test tubes per se
    • B01L3/50825—Closing or opening means, corks, bungs

Abstract

(57)【要約】 【課題】 試験室における分析のための機器に対し互換
性があり、したがって試料が分析のために容器の外に移
される必要がなく、針やプローブによって容器内に容易
に到達でき、しかも容器からの漏れを防ぐことのできる
再密閉可能な部分を備え、試料を安全な方法で維持し、
試料及びユーザーに対しての汚染を防ぐこと。 【解決手段】 本発明は、容器と、容器に取り外し可能
に且つ密閉可能に取付けられたキャップ・アセンブリと
で構成された採集アセンブリであり、容器の内部空間へ
の進入は、容器からキャップ・アセンブリを取り外すこ
となく、貫通部材によって行うことができる。キャップ
・アセンブリは、キャップ本体と該キャップ本体に支え
られたセプタムのようなセプタムとを含んでなる。この
セプタムは、貫通部材が容器の内部空間に到達すること
を可能にする。このセプタムは、熱可塑性エラストマー
であり、貫通部材を引き抜くときセルフシールとなる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、採集アセンブリに
関し、さらに詳しくは、患者から血液などの少量の試料
を採取するのに適した超小型採集容器とキャップとのア
センブリであって、アセンブリからキャップを取り外さ
なくても容器の内部に到達でき、後続のテストのために
試料を安全な方法で維持することのできるアセンブリに
関する。
【０００２】
【従来の技術】分析機器により、非常に少量の血液で種
々の血液学的な診断手法を行うことが可能になってき
た。これを行うために、患者の指や耳たぶに小さな傷が
つけられ、ごく少量の血液がテスト用の容器に手早く採
取される。少量の血液が採取されるやいなや、この容器
は、キャップで密封するようにカバーされる。
【０００３】試験室の技師が容器に採集された血液につ
いてテストを行うためには、容器からキャップが取り外
されて血液サンプルに届くようにする必要がある。或い
は、試験室において分析が行えるように、容器の全内容
物がこの容器から機器の互換性のあるサンプルホルダに
移されるだろう。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】そのために、(i) 試験
室における分析のための機器に対し互換性があり、した
がって試料が分析のために容器の外に移される必要がな
く、(ii)針やプローブによって容器内に容易に到達でき
しかも容器からの漏れを防ぐことのできる再密閉可能な
部分を備え、(iii) 試料を安全な方法で維持し、(iv)試
料及びユーザーに対しての汚染を防ぐ超小型の採集容器
が求められている。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明は、容器およびキ
ャップを備えた採集アセンブリである。このキャップ
は、長手方向の軸線と、上部と、底部と、前記上部から
底部まで延在して内面と外面とを有する環状スカートを
備えていることが好ましい。そのキャップは、更に、環
状スカートの内面により取り囲まれる内側の逆スカート
部を含んでいる。最も好ましくは、その内側の逆スカー
ト部は、環状空間によって環状スカートの内面と分離さ
れている。内側の逆スカートは、上限部と下限部の間に
延在し、下限部はセプタム即ち膜を支えている。望まし
くは、セプタムは、セルフシールおよび再密閉性を有す
る熱可塑性材料で作られた円盤状の膜である。
【０００６】最も好ましくは、このセプタムは、針や機
器用プローブ等の貫通部材によって繰り返して突き通さ
れても再密閉可能である。最も好ましくは、このセプタ
ムは、熱可塑性エラストマーで作られている。この熱可
塑性エラストマーは、バーモント州、St. Albansの QS
T,Inc. から発売されているMONOPRENE (QST, Inc.の商
標）等のイソプレン・プロピレンで構成されている。
【０００７】好ましくは、このセプタムとキャップ本体
とは共に射出成形されるか或いはインサート成形され
る。
【０００８】最も好ましくは、キャップは底部にカムフ
ォロアを備えている。環状スカートの内面は、少なくと
も一つの突起を含み、内側の逆スカート部はシール用リ
ングを備えている。そのキャップは、更に、環状スカー
トの外面から延在するリムを含んでいる。
【０００９】その容器は、開口を有する上部と、有底部
と、前記上部から前記底部まで延在している側壁と、一
体化された採取部を有する前記上部と関連する開口端を
備えていることが望ましい。最も好ましくは、一体化さ
れた採取部は、空気孔が要らないように容器の内径と同
じ直径を有しているスクープである。
【００１０】少なくとも一つの突出部が、容器の上部の
外径上に設けられていることが好ましい。
【００１１】更に、容器は、容器の上部の外径と関連す
るキャップ取付け用フランジと、底部と関連して延在す
る環状スカートとを備えていることが好ましい。必要に
応じて、キャップ取付け用フランジの内に貯留部が位置
付けられ、この貯留部に少なくとも一つの突出部が設け
られる。好ましくは、この容器は、また、この一体化さ
れた採取部とキャップ取付け用フランジとの間に関連し
て少なくとも一つのロック用リングを備えている。
【００１２】好ましくは、この採集アセンブリは、キャ
ップの突起と容器のロック用リングとの相互作用及びキ
ャップのシール用リングと容器の上部の内面との相互作
用とによって、キャップの内面を容器の上部に固定する
手段を備えている。最も好ましくは、この採集アセンブ
リは、キャップと容器に設けられたカム機構とによって
容器からキャップを外す手段を備えている。このカム機
構は、キャップが容器から取り外されるとき流体の飛散
を実質的に減少させるのに役立つ。
【００１３】本発明の一実施例においては、このカム機
構は、キャップの底部に位置する少なくとも一つのカム
フォロアと、容器の上部の外径上に位置する少なくとも
一つのカム面とを備えている。キャップに加えられる下
向きの回転力と長手方向の軸線に沿って容器に加えられ
る上向きの力によってカムフォロアとカム面とは位置あ
わせし、キャップの突起と容器のロック用リングとの相
互作用とキャップのシール用リングと容器の上部の内面
との相互作用とによって、キャップを容器にスナップ嵌
合させて密閉する。嵌合音を発するこの作用の結果とし
て、キャップの突起を容器のロック用リングに押し付
け、キャップのシール用リングを容器の上部の内面に押
し付けて、非恒久的なロックを形成すると共に、容器の
上部の外面がキャップの環状スカートの内面に接触する
ことが実質的に防がれる。
【００１４】キャップに回転力を加えて捩じることによ
って、キャップと容器とが緩められる。最も好ましく
は、キャップに上向きの回転力が与えられ、容器に長手
方向の軸線に沿って下向きの力が与えられることであ
る。これによって、カムフォロアがカム面を上昇し、そ
の結果として、キャップが容器から外される。本発明の
最も重要な利点は、キャップに加えられる回転力が二方
向、即ち時計方向または反時計方向のいずれであっても
よい点である。
【００１５】本発明の他の実施例においては、カム機構
は、キャップの底部に位置付けられる少なくとも一つの
カムフォロアと、容器のキャップ取付け用フランジに位
置付けられる少なくとも一つのカム面とを含んでいる。
【００１６】本発明の採集アセンブリは、小型遠心分離
機で使用されることが好ましい。しかし、容器の底部
に、延長部を取付け・取り外しすることができる。この
延長部は容器の長さを増加させる。この延長部によっ
て、容器は標準型の病院用遠心分離機にも互換性があ
る。
【００１７】本発明の一つの利点は、一体化採取部の外
面に付着した過剰ないかなる流体も下降してキャップ取
付け用フランジに達することである。これによって過剰
な流体が半径方向に飛散することが少なくなる。
【００１８】本発明の他の利点は、キャップを容器の底
部に対し取付け・取り外しできることである。特に、環
状スカートと逆向きスカートとの間におけるキャップの
環状空間に容器の環状スカートを受け入れることによっ
て、キャップを容器の底部に取り外し自在に固定するこ
とが可能となる。
【００１９】本発明の更に他の利点は、凹んだ逆向きス
カートとシール用リングとによって、キャップが容器に
採集された流体と接触することが少なくなることであ
る。従って、キャップが容器の上部に取付けられたと
き、キャップの内面が容器に採集された流体に触れるこ
とが少なくなる。
【００２０】本発明の他の利点は、キャップの外面が、
キャップや容器の転がりを実質的に少なくするような形
状をなしていることである。これは、キャップが容器の
上部に位置付けられていようと、容器の底部に位置付け
られていようとも適用される。
【００２１】本発明の更に他の利点は、キャップが容器
に取付けられるとき、キャップのリムが、容器の内部の
試料の汚染を実質的に防ぐ点にある。
【００２２】本発明の利点は、キャップの貫通可能性お
よび再密閉性のような特徴によって診断用機器システム
のためのサンプルに直接到達し易く、且つ微小採集チュ
ーブを診断用機器に対し互換性のあるものとすることが
できることである。
【００２３】本発明のさらなる他の利点は、セルフシー
ルの貫通可能なキャップによって、試料を別の容器に移
すことなく容器内の試料を混合でき、セルフシールの貫
通可能なキャップを介して診断機器による試料への直接
の到達をもたらすことである。
【００２４】最も注目すべきことは、本発明は、キャッ
プを容器から外すことなくキャップの上部を通じて試料
に到達でき、これによってユーザーに対し試料への接触
が最小限に抑えられることである。
【００２５】更に、本発明は、このアセンブリを空の採
集アセンブリのために使用される機器と同様な機器に直
接的に使用できる。
【００２６】本発明の膜の利点は、(i) 多数回の突き通
しと再密閉とが可能であり、(ii)貫通部材がこれを突き
通すために２ポンド未満の力ですみ、(iii) 凹面が、貫
通部材が取り除かれた後、その膜の適正な密閉性を助け
ることである。
【００２７】
【発明の実施の形態】いくつかの図を通じて同一の参照
符号が同じ部品を示している図面を参照するに、図１
は、容器１２とキャップ１４とを備えた採集アセンブリ
１０を示す。
【００２８】図１に示すように、容器１２は、外面２４
と内面２６とを有する側壁２２を備えている。この側壁
２２は、上方部分２８から下方部分３０に延びている。
上方部分２８は、開口端３１と、内面２７と、外面２９
と、受け縁３６とともに一体化されたリップ部３４を有
する上面３２とを備えている。下方部分３０は、有底端
３８と、区画室領域３９を形成するためにこの有底端３
８と外面２４から底縁４７まで延びる環状スカート３７
とを備えている。環状スカート３７は、この容器を平ら
な面の上に直立させて置くことを可能にする手段をもた
らす。
【００２９】上方部分２８は、容器の外面の周囲に位置
するキャップ取付け用フランジ４０を備え、このフラン
ジは、溝、即ち、樋４２と外面４１とを形成している。
キャップ取付け用フランジは、上面端４３と、それぞれ
が樋４２内にカム面４６を有する複数の突出部４４とを
備えている。一つだけの突出部を有する容器も本発明の
範囲に入るが、複数の突出部が好ましい。他の形状およ
び形態も本発明の範囲に入るが、本実施例の突出部４４
は、三角形状である。
【００３０】図２に示すように、上方部分の容器の外面
には、一体化されたたリップ部３４の受け縁３６とキャ
ップ取付け用フランジ４０との間にロック用リング４８
が位置している。そのロック用リングは、上端５０およ
び下端５２を有している。
【００３１】図３に示すように、キャップ１４は、上面
５４と、下部のストップリッジ５６と、上面からこの下
部のストップリッジまで延びる環状アウタースカート５
８とを備えている。この環状アウタースカートは、外壁
面６０と内壁面６２とを有する。シールド６６が、環状
アウタースカートの外壁面から延び、このシールドは外
面、即ち、外周７６を有する。
【００３２】図３に示すように、キャップ１４は、上部
５４から下面６３まで延びる逆向きに凹んだ環状内側ス
カート部６４も備えている。この逆向きに凹んだスカー
ト部は、開口した上限部１００と、これに対向する開口
した下限部１０２と、両者の間に設けられてキャップを
通じて容器の内部に到達可能な中央通路６５とを含んで
いる。
【００３３】環状アウタースカートの内壁面と逆向きの
環状内側スカートとは互いに離隔され、環状空間６８を
形成している。キャップは、更に、内壁面６２に円周方
向に間隔を空けて設けられた複数の突起７０と、逆向き
の凹んだスカート部６４に位置付けられたシール用リン
グ６７とを備えている。下部のストップリッジ５６には
突出した突出部７２が設けられ、各突出部はカムフォロ
ア面７４を備えている。シールド６６と突出した突出部
７２との間には、第２の環状空間７３が形成されてい
る。
【００３４】一つだけの突出した突出部を有するキャッ
プも本発明の範囲に入るが、複数の突出部が、好まし
い。他の形状および形態も本発明の範囲に入るが、本実
施例の突出部７２は、三角形状をなしている。
【００３５】図４に示すように、平坦部７７が、シール
ド６６の外面に位置付けられている。この平坦部は、実
質的にキャップの転がりを防止し、容器においてキャッ
プの着脱に供される便利な把持面をもたらす。平坦部の
無い平滑な外周面を有するシールドも本発明の範囲内に
あるが、平坦部を有する外面を備えたシールドが好まし
い。
【００３６】図５に示すように、キャップ１４は、更
に、環状スカート６４の下限部１０２でセプタム１１０
を支えている。このセプタム１１０は、熱可塑性エラス
トマー製の円盤状の膜である。
【００３７】図５に示すように、このセプタム１１０
は、平坦部分１１２と、上方に突出した環状隆起部１１
４とを含んでいる。この環状隆起部１１４は、環状スカ
ート６４の開口下限部１０２内に圧入され得る直径を有
している。平坦部分１１２は、容器の内部に対面してい
る。環状隆起部１１４は、平坦部分１１２に対向して凹
面１１６を形成している。セプタム１１０は、中央に約
０．０２８インチの厚さを有する部分１１８を形成して
いる。この部分１１８は、容器の内部から液体サンプル
を吸い出すために使用されるカニューレやプローブによ
って、僅か約２ポンドの力でセプタムを突き破ることを
可能にしている。
【００３８】キャップ１４が容器１２に取り外し自在に
固定されるとき、キャップの空間６８は、一体化リップ
を含む容器の上部を受け入れ、外側の突起７０は容器の
ロック用リング４８の下端５２を支え、シール用リング
６７は容器の内面を支え、そして、カムフォロア７４は
カム面４６に接触する。シールド６６はキャップ取付け
用フランジ４０の外面４１の周囲にこれを越えることな
く延在する。下部のストップリッジ５６は、キャップ取
付け用フランジ４０の上面端４３に当接し、非恒久的ロ
ックを形成すると共にキャップ取付け用フランジの溝４
２内の過剰な流体が洩れ出すことを実質的に防止する。
上面端４３と下部のストップリッジ５６との間のすべて
の流体は、シールド６６によって容器に沿って実質的に
下方に導かれる。更に、溝４２内のすべての流体は、キ
ャップ取付け用フランジの上面端部とキャップの下部の
ストップリッジとによって実質的に封じ込められる。
【００３９】カムフォロアの表面７４とカム面４６と
は、長軸方向の軸線８０の回りにキャップ１４に加えら
れる下向きの回転力によってカムフォロア７４がカム面
４６に接触するように構成されている。キャップ１４
は、カムフォロア７４とカム面４６によって案内されな
がら容器の上部にスナップ嵌めされる。突起７０および
シール用リング６７がロック用リングの下端５２と容器
の内面２７とをそれぞれ支えているので、キャップ１４
は、突起７０とシール用リング６７によって容器１２に
取り外し自在に固定される。容器を伴なうキャップの突
起およびシール用リングの位置が、容器の上部の外面２
９とキャップの環状アウタースカートの内壁面６２との
間に空間６９を形成する。従って、容器の外面を伝う流
体の流下は実質的に防止される。
【００４０】使用の際、液体サンプルは、容器１２内に
採集され、それから、そのキャップがしっかりとその容
器の開口端に取付けられる。
【００４１】図６に示すように、通路６５を通じてカニ
ューレ１２０を挿入することにより、サンプル採取用プ
ローブ或いはカニューレ１２０が容器１２内に挿入され
得る。それから、カニューレ１２０の末端１２２が、部
分１１８でセプタム１１０中を貫き通す。セプタム１１
０の材料は熱可塑性エラストマーなので、セプタム１１
０は小さい差し込み力で容易に突き破られる。従って、
約０．０６２５インチの直径を有する比較的太きな機器
用プローブであっても、２ポンド未満の力でセプタム１
１０のこの部分１１８が突き破られ得る。
【００４２】カニューレ１２０が容器内部のサンプルに
到達しそれから採集するまでカニューレの挿入は、続行
する。次に、カニューレ１２０は、通路６５を通ってこ
れを引き抜くことによって取り出される。セプタム１１
０からカニューレ１２０が引き抜かれるとき、熱可塑性
エラストマー製のセプタムはセルフシールする。更に、
これに対面している凹面１１２が、カニューレ１２０に
よってセプタム１１０に開けられた孔の再密封を補助す
る。このセプタムの形は、カニューレの引き抜き方向に
凹面を形成している。このような形によって作用する圧
縮力が、カニューレ１２０が容器から引き抜かれる際に
生じる如何なる孔をも再密封するように働く。従って、
セプタム１１０における特別な形状とそれを構成する材
料とによって、多数の突き刺し箇所が生じた後でも、セ
プタムの再密封が可能となる。それ故、容器内の液体サ
ンプルが、各試料の抜き取りの際、セルフシールするセ
プタムにより、繰り返して収集され得る。
【００４３】本発明の採集アセンブリは、採集された試
料を見やすいように成形された透明な熱可塑性材料で作
られてもよい。例えば、代表的な材料としては、ポリエ
チレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニールが挙げられ
る。その採集容器は親水性材料を含浸させ、或いは容器
に導入された血液の流れを円滑にするために、容器の内
面にシリコンが塗布されてもよい。
【００４４】一つの理由或いは別の理由で材料を収容す
る特定の形式の流体の採集容器を形成するために、或い
は採集された試料に対して行われる試験の種類を規定す
るために、色付けされたキャップをもたらすることは本
発明の範囲内に入るものであるが、透明なキャップもも
たらされ得る。また、容器の寸法は、採集された試料を
特定するのに重要なラベルを貼る場所をもたらすような
寸法であってもよい。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、容器、キャップ、セプタムを示してい
る本発明の採集アセンブリの斜視図である。
【図２】図２は、カム面領域が部分的に断面で示されて
いる図１の容器の側面図である。
【図３】図３は、３−３線に沿う図１のキャップの拡大
断面図である。
【図４】図４は、図１のキャップの底面図である。
【図５】図５は、図３の採集アセンブリの部分断面を示
す側面図である。
【図６】図６は、プローブが中に突き出ている図５の採
集アセンブリを示す。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｂ 5/14 ３００Ｅ (71)出願人 595117091 １ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡ ＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥ ＲＳＥＹ 07417−1880， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ (72)発明者 スティーブン エム． ローゼン アメリカ合衆国 07046 ニュージャージ ー州 マウンテン レイクス ブールバー ド 22 (72)発明者 アリソン ペッカム アメリカ合衆国 07470 ニュージャージ ー州 ウェイン ウェブスター ドライブ 167 (72)発明者 アロイス プライス アメリカ合衆国 07070 ニュージャージ ー州 ルザーフォード イースト パーク プレイス 20

Claims (5)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 長手方向の軸線と、上部と、底部と、該
    上部から該底部まで延在して内面と外面を有する環状ス
    カートと、上限部から下限部まで延在し前記環状スカー
    トの前記内面により取り囲まれて前記上部から前記底部
    まで延在する内側の逆スカート部と、該逆スカート部内
    の通路と、前記下限部に支えられたセプタムと、前記環
    状スカートの前記内面と前記逆スカート部との間の環状
    空間と、前記環状スカートの前記底部から延在するカム
    フォロアと、前記環状スカートの前記内面に位置付けら
    れる少なくとも一つの突起と、前記内側の逆スカート部
    に設けられたシール用リングと、前記環状スカートの前
    記外面から延在して前記カムフォロアに対面するリムと
    を備え、前記リムと前記カムフォロアの間には第２の環
    状空間が設けられているキャップと、 開口を有する上部と、有底部と、前記上部から前記底部
    まで延在して内面および外面を有する側壁と、前記上部
    から延在する一体化された採取部と、前記側壁の前記外
    面に関連するキャップ取付用フランジと、該キャップ取
    付け用フランジ内に位置する貯留部と、該貯留部内に位
    置付けられるカム面を有する少なくとも一つの突出部
    と、前記一体化された採取部と前記キャップ取付用フラ
    ンジとの間に位置付けられる前記外面上のロック用リン
    グとを有する容器とを備え、 前記キャップが前記容器の開口上部に設置されるとき、
    前記突起は前記容器の前記ロック用リングを支え、前記
    シール用リングが前記容器の前記上部の前記内面を支
    え、前記リムが前記キャップ取付け用フランジの周囲に
    該キャップ取付け用フランジと同一平面をなさずに延在
    することを特徴とする採集アセンブリ。
  2. 【請求項２】 前記セプタムが、セルフシールであるこ
    とを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
  3. 【請求項３】 前記セプタムが、熱可塑性エラストマー
    製であることを特徴とする請求項２に記載のアセンブ
    リ。
  4. 【請求項４】 前記熱可塑性エラストマーが、イソプレ
    ン・プロピレンであることを特徴とする請求項３に記載
    のアセンブリ。
  5. 【請求項５】 前記キャップおよび前記セプタムが共に
    射出成形されることを特徴とする請求項１に記載のアセ
    ンブリ。
JP2000207873A 1999-07-09 2000-07-10 採集アセンブリ Expired - Lifetime JP4999223B2 (ja)

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US14319499P 1999-07-09 1999-07-09
US60/143194 1999-07-09
US09/392469 1999-09-09
US09/392,469 US6426049B1 (en) 1999-07-09 1999-09-09 Collection assembly

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