JP2000510715A

JP2000510715A - 血液グルコースレベルを測定するための光学的方法および装置

Info

Publication number: JP2000510715A
Application number: JP09538348A
Authority: JP
Inventors: エー．キャスターノ，ジェイム
Original assignee: エー．キャスターノ，ジェイム
Priority date: 1996-04-19
Filing date: 1997-04-18
Publication date: 2000-08-22
Also published as: US5713353A; WO1997039686A1; EP0910286A4; EP0910286A1; AU2925597A; KR20000010539A

Abstract

(57)【要約】人の血液グルコースレベルは、輝度、色彩、フリッカー速度、空間コントラスト、速度等を形成する１または幾つかのパラメータに関して変化する変化光パターンを提供する装置（１）により決定され、その光変化が一方の網膜系を他方の網膜系よりも強く徐々に刺激することを条件とする。人は自覚的視覚効果、これは好適には観察者が光パターンの外観の劇的変化、例えば感知された回転方向の変化を感知することである、が生じるまでその変化光パターンを観察する。自覚的視覚効果は２つの網膜系の剌激の特定比、例えば２つの網膜系の平衡刺激点を示す。自覚的視覚効果の認識後に、患者はメカニズム（４，５）を作動させ、パラメータ値を所定の較正データを使用して血液グルコースレベルに対応させる。それにより、その人のグルコースレベルが完全に非浸潤的手段により精確に測定される。

Description

【発明の詳細な説明】血液グルコースレベルを測定するための光学的方法および装置発明の分野本発明は概ね光学的分野、特に、変化する光パターンに対する患者の知覚を分析しかつそれを患者の血液グルコースレベルに相関させる方法および装置に関する。発明の背景アメリカ合衆国において一千万を越え人が糖尿病、血液グルコースレベルを調整する身体能力不足で苦しんでいる。その病で苦しむ個人はできる限り頻繁にその血液グルコースレベルを測定しかつそれに従って食物摂取、物理的活動およびインシュリン投与レベルを計画することにより血液グルコースレベルを制御しなければならない。血液グルコースレベルの測定はいくつかの利用可能な浸潤的方法の１つを使用して行われる。浸潤的方法は、分析を行う度に患者から血液サンプルを採取する必要がある。精確な実験室血液分析は５から１０ｍｌの血液採取を必要とし、かつかかる生物学的分析を実行するために設計された実験室装置を使用してそれを分析する。しかし、テスト結果は、往々にして数時間、時には数日、利用できない。更に、かかる分析を行うために必要な装置は高価かつ血液サンプルの熟練者による取扱および分析を必要とする。他の浸潤的方法、『フィンガポーク』または『フィンガステック』と呼ばれる方法は更に小さい血液サンプル（略０．２５ｍｌ）を評価する一体的自己収納装置を使用する。その小さい血液サンプルは小さいランセットで指を穿刺することにより得られる。そして得られたサンプルは化学的に処置された担体上に設置されてその装置へ挿入される。フィンガポーク装置は、通常、数瞬間でグルコース濃度結果を出す。しかし、この装置は個人的使用には価格が高すぎる。最近では、携帯用フィンガポーク装置が利用でき、これは一回使用の使い捨てであり、化学的に処理された運搬『ストリップ』の使用を必要とする。この携帯装置は比較的低価格（約１００ドルから３００ドル）であるが、携帯用担体『ストリップ』の通常供給の糖尿病患者に対する累積的価格は相当に大きい。グルコース分析のための浸潤的方法は貧弱な対応性から問題がある。糖尿病患者は頻繁なモニタおよび制御により体力の衰弱そして時には糖尿病の致命的合併症を予知できるが、ほんの少数の糖尿病患者がグルコースレベルを定期的にモニタするのみである。糖尿病患者は現在の浸潤的血液グルコース方法が痛みを伴う、不便で高額なものであることを知っている。頻繁なモニタと制御を奨励するために、血液サンプルを必要とせず、簡単かつ便利に使用でき、携帯可能であり、かつ現在の方法よりも安価なグルコースモニタ装置に対する明らかなニーズがある。血液グルコースを測定するための非浸潤的方法は紹介されている。しかし、どの方法も今日までに商業的に有用な装置に至っていない。非浸潤的モニタ方法は、主として、１９９４年１月１８日発行のＵＳ特許５，２７９，５４３号に記載の（１）組織へ透過しまたはそこから反射する光の強さ（『強度感知』測定）、（２）組織へ透過した変化光の位相シフト（『位相感知』測定）、または（３）皮膚から物質を除去するためにイオントホレティック(iontophoretic)を使用する装置のいずれかに基づく測定に分類される。光が生きた灌流組織へ、例えば患者の指から、透過される時、光は照射された様々な構成要素、即ち、多くの構成部を伴う血液、組織（プロテイン、脂肪、水、コレステロール等）、軟骨組織、および骨により異なって吸収される。各構成要素は特定吸収スペクトルを有し、スペクトルは各波長の光でその吸収を表す。グルコースを含む血液構成要素のレベルを測定する既知強度感知方法は２以上の異なる波長で血液灌流組織の吸収スペクトルを測定し、かつ様々な構成要素の各々について、測定された１つの構成要素を除いて、統計学的吸収スペクトルをそこから引くことを基にする。 Rosenthal他によるＵＳ特許５，０８６，２２９号は血液グルコースを測定するための非浸潤的、近赤外線定量分析装置を引用している。この装置は、異なる波長を放射する複数の近赤外線レーザ源、もしくは複数の光検出器を含む。血液収容本体部、例えば、指は、レーザ源と光検出器間に設置される。光源は本体部を照射し、かつその本体部へ透過される波長が検出される。光検出器信号から得られた吸収スペクトルは各構成成分の個別統計学的吸収スペクトルと比較され、その装置のメモリに保存される。非浸潤的位相感知測定方法は、強度測定方法よりも相当に高い感度および非常に高い信号：ノズル比を有する。相対的に高い感度はノイズ源が信号の振幅に影響するが、位相に影響しないことによる。位相感知方法において、装置は既知基準信号、例えば、サイン波を、組織を通過した測定信号と比較する。測定信号は基準信号に対して位相シフトし、かつ血液構成要素の濃度は位相シフトの測定から得られる。 Cote他による“Noninvasive Opatical Polarimetric Glucose S ensing Using A True Phase Measurement Technique”IEEE Transactions of Bi omedical Engineering，Vol．39，No．7，1992年7月、752-756頁は、興奮した人間の目の前室へ線状偏光を通過させて、基準信号とグルコースに影響を受けた測定信号間の位相シフトに基づいて眼の房水のグルコースレベルを測定することに言及する。回転する直線状偏光子を介して２つの固定線状偏光子および２つの検出器に連結されたヘリウムネオンレーザビームが基準信号および測定信号出力を得るために使用される。この出力の振幅は回転偏光子の角速度の２倍の周波の正弦曲線で変化した。出力の位相差は目の前室により測定されたビームに導入された偏光回転に比例した。両タイプの系に関する問題により、従来の浸潤的血液グルコーステストと実質的に同等の精度を持つ非浸潤的分析装置および方法の改良に対するニーズは続いている。同様に、糖尿病患者のグルコースレベル測定のための非浸潤的、低コストの方法および装置に対するニーズがある。更に、血液グルコースを測定するための、耐久性、コスト効果があり、かつ環境を意識した使い捨てでない装置に対するニーズがある。このような観点から、本発明は血液グルコース濃度の非浸潤的測定装置を提供する。発明の概要人間被検者に、１以上のパラメータ、例えば光パターンの一部または全部の輝度、色彩、フリッカー周波数、空間コントラスト、速度等が第１網膜系（例えばＰ系）および第２網膜系（例えばＭ系）を連続的変化をもって刺激する方法で、漸次的に変化する光刺激またはパターンが提示される。この光刺激またはパターンはそのパターンを観察する人が光パターンの外観、例えば光パターンにおける特定色の外観の変化、または光パターンの回転方向の反転を自覚的に知るまで観察される。その特定変化はＭ系とＰ系の刺激特定比、例えばその２つの系の刺激平衡点、またはＭ−Ｐ交差点に関係する。光刺激の外観における特定変化の発生時に可変光刺激パラメータの少なくとも１つの値が被検者の血液グルコースレベルに関する先の測定値によりその被検者の血液グルコースレベルレに較正される。刺激外観における特定変化の発生時の可変刺激パラメータのかかる値は所定の人のグルコースレベルが変化するときにその人に合せてシフトする。これは２つの網膜系の感度が血液グルコースレベルの変化に対応して相互に対して変化することによる。好適形態において、風車に類似の一連の画像がその風車の回転を人が知覚できる方法でその人に呈示される。その画像の部分またはその背景の輝度または色彩における漸次的変化は、一連の画像が一方の網膜系（ＭまたはＰ）を一定速度で一定時間にわたって刺激し、かつ異なる速度で他方網膜系（ＭまたはＰ）を刺激するように行われる。ＭおよびＰ網膜系が光パターンのパラメータの変化に対応するこの異なる方法は光パターンの１以上のパラメータを変化させることにより異なる比でＭおよびＰ網膜系を刺激できる。その結果としての２つの網膜系の刺激比は経時的に徐々に変化する。２つの網膜系の刺激比におけるこの漸次的変化は、患者が風車の見掛け回転方向の反転を記すまで続けられる。回転反転はＭおよびＰ網膜系の平衡刺激、もしくはＭＰ交差点を示す。血液グルコースレベルの変化は、ＭＰ交差点が予想できかつ矛盾なくシフトするように両網膜系に影響を与える。これは２つの網膜系の各々の感度が血液グルコースレベルを変化させることにより相互に異なる影響を受けることによる。人が回転反転を知る時点での光刺激の可変パラメータの値は血液グルコースレベルに直接関係する。従って、所定タイプの光パターンにおける変化に対するＭおよびＰ網膜系の異なる反応により、また血液グルコースレベルによるＭおよびＰ網膜系の感度の変化の差異によって、本装置および方法は患者の血液グルコースレベルを測定する精確、至便、非浸潤的手段を提供する。本発明の課題は患者の血液グルコースレベルを測定する非浸潤的光学的手段を提供することにある。本発明の他の課題は、網膜に視覚刺激を与える画像または光パターンを手段に使用することによりグルコースレベルを測定し、かつ血液グルコースレベルにおける変化に対応して患者の網膜に生じる変化をかかる画像または光パターンにより測定するための非浸潤的手段を提供することにある。本発明の他の課題は、観察時に観察者の血液グルコースレベルに関するＭＰ交差点に到達する変化光刺激を形成する装置を提供することにある。他の課題は、一方の網膜系を漸次的に強く刺激し、かつ他方の網膜系を弱く刺激し、患者の血液グルコースレベルに関する情報である各網膜系の相対的刺激に関係する点をその作動により記録する作動手段を有する装置を提供することにある。本発明の他の課題は、既知血液グルコースレベルと測定されたＭＰ交差点との間で確立された関係でその装置が較正される観察可能ＭＰ交差点に光刺激を供給する装置を提供することにある。本発明の特徴は変化する光パターンを使用することである。本発明の利点はその方法が血液グルコースレベルを測定する非浸潤的方法であることである。本発明の他の特徴は、血液グルコースレベルの情報を決定するためにＭおよびＰ網膜系の異なる感度を利用することである。他の利点は僅か数秒間で迅速に本発明の方法を実行できることである。他の利点は光学的手段によりグルコースレベルを測定する装置が廉価で製造できることである。本発明の装置の利点は、患者がその装置を複数回使用できる、即ち、１回使用の使い捨て物でなく、かつ使い捨て構成部品の使用を必要とすることである。更に、他の利点は本発明の装置が小さく（いずれの方向においても１０ｃｍ未満である）、軽量（０．５ｋｇ未満）、かつそれにより外部患者ベースで適宜運搬かつ個人的に使用できることである。本発明の上記および他の課題、利点および特徴は、本発明の一部を形成する添付図面を参照して詳述する構造、方法および用途についての説明を読むことにより当業者に理解されるであろう。図面の簡単な説明図１は異なるグルコースレベルでＭおよびＰ網膜系の相対的感度を概念的に示すグラフである。図２は本発明の特徴の概略的ブロック線図である。図３は血液グルコースレベルの変化に伴うＭＰ交差点の変化を概念的に示すグラフである。図４は構成要素の配置および本発明の特定形態において試験されている観察者を示す概略図である。図５は時間に対するフリッカー周波数に関するグラフである。図６は時間に対するグルコースレベルに関するグラフである。図７は時間に対するグルコースレベルに関するグラフである。図８は時間に対するグルコースレベルに関するグラフである。図９は時間に対するグルコースレベルに関するグラフである。図１０は時間に対する臨界フリッカー期間に関するグラフである。図１１は第１位置における風車の光刺激の黒白概略図である。図１２は第２位置における風車の光刺激の黒白概略図である。図１３は時間に対する風車の光刺激の回転反転点での背景輝度に関するグラフである。図１４は本装置の１形態を示す。図１５は図１４の装置の基本的機能部を示す概略的ブロック線図である。図１６は診断シーケンスの工程を示す概略的フローチャートである。図１７は反応時間を補償する方法を実行するグラフである。発明の詳細な説明血液グルコースレベルを測定する本発明の光学的方法および装置を説明する前に、本発明は当然変化可能であると記載されたように特定方法、光変化、光刺激、または他の方法および構成要素に限定されないことが理解されるべきである。同様に、ここに使用する用語は、特定形態のみを説明する目的で使用され、かつ本発明の範囲は添付請求の範囲によってのみ制限されるものであるので、限定的に解されることを意図していない。本明細書および請求の範囲に使用されているように、単数名詞は明記しない限り複数内容を含む。従って、例えば「変化する光刺激」の記載は１以上の変化光刺激を含み、「作動手段」の記載は１以上の手段を含む。特に規定しない限り、本明細書に使用される技術用語および化学用語は本発明の属する分野の普通の知識を有する熟練者により普通に理解される意味である。本明細書に記載されたものに類似または均等の方法および物が本発明の実施または試験に使用できるが、好適方法および物について次に説明する。以下に記載の刊行物は本明細書に参考に組み込まれる。ここで検討する刊行物は単に本願の出願日前の開示物として提供されている。請求の範囲の発明は先行発明よりかかる刊行物に先行する資格がないことを許容するものはない。定義『色彩の外観』の用語は網膜が可変周波数のフリッカー光で刺激される場合の特定周波数で生じる自覚的視覚効果（effect）について使用される。例えば、色彩の外観は固定点から放射するように見えるピンクおよびグリーンの不規則区域で構成される。用語、『放射運動の停止』は網膜が可変周波数のフリッカー光により刺激される場合の特定周波数で生じる自覚的視覚効果について使用される。例えば、低周波数で、水中の同心小波のごとき微弱陰影がその周辺に向かって固定点から発生し、他方、高周波数でその影が反対方向へ移動する。中間周波数で、その陰影の放射運動が方向を変更する前に瞬間的に停止する。これは放射運動の停止周波数でありかつ変化光パターンの観察時に生じる自覚的視覚効果例である。用語、『変化光パターン』は１以上の規定パラメータ、例えば輝度、色彩、形状、フリッカーの大きさまたは比に対して経時的に変化する光パターンを意味する。用語、『変化パラメータ』は観察者の網膜へ変化する刺激を与えるために、光パターンの呈示時に変化するいずれかのパラメータを意味する。例えば、風車の光パターンにおける変化パラメータは、徐々に増大する背景の輝度であってよい。フリッカー刺激において、フリッカー周波数が増大するか、またはそのオン時間が時間的に長くなる。用語、『連続的増加比』は一方の網膜系に対する他方の網膜系の刺激比についてその比が連続的に大きくなる場合に使用される。従って、ＭおよびＰ系の感度が図１に示されたように変化し、かつ光刺激が水平軸に沿って左から右へ変化すると仮定する場合に、図１においてＭとＰの刺激比は連続的に左から右へ大きくなり、線図の左端で１未満の値で始まり、ＭＰ交差点で１の値に達し、かつ線図の右側へ向かって１を越える値に連続的に増大する。用語、『臨界パラメータ値』は変化光パターンにおいて被検者が自覚的視覚効果を示す時点での可変パラメータの値について使用される。用語、『グリッドパターン』は網膜が可変周波数のフリッカー光により刺激される時の特定周波数で生じる自覚的視覚効果について使用される。この効果は矩形パターンで構成され、ある観察者は微細四辺形グリッドと言い、他の観察者は微細ハニカムパターンと言う。用語、『光パターン』、『光刺激』および同様の表現は本明細書において相互に同一意味に使用され、かつ網膜を刺激するために使用できる発光面のいずれかのアレンジメントを意味する。光パターンは３種類の特性により特定できる。即ち、スペクトル特性（各構成部の色）空間特性（各部の寸法、形状および位置）、および時間特性（各部が経時的に変化する様）。光パターン例として、回転するように表れるフリッカー光または継続的風車画像がある。光パターンはＣＲＴスクリーン、ＬＣＤスクリーン、ＬＥＤスクリーン、蛍光灯または白熱灯源、アークまたはガスランプ、閃光放電管、または自然の太陽光等の種々の光源で形成できる。網膜を光パターンで刺激するために、観察者は実際の光源を見る、または観察者はそれ自体は発光しないが光源から光を受けかつその光を反射、散乱、拡散または偏向により観察者の目に再誘導する物体を見てよい。適宜フィルタおよび時間制御装置が所望スペクトルおよび時間特性を光パターンに付与するために使用できる。用語、『光パターンパラメータ』は所定時間内の一瞬の光パターンを形成するセットパラメータを意味する。光パターンパラメータは三次元に沿って光パターンを形成する。即ち、スペクトルパラメータ、空間パラメータおよび時間パラメータ。光パターンパラメータの例に色彩、輝度、寸法、およびフリッカー比がある。用語、『輝度』は光源または被照射面の輝きの量的評価を意味し、正式には投影面域当たりに発射された単位立体角当たりの光束として規定されている。用語、『Ｍ網膜系』、『Ｍ系』『Ｐ網膜系』および『Ｐ系』は視覚系の２つの相補的構成要素について使用され、現在視覚科学において視覚情報を処理するための主チャンネルと考えられている。ＭおよびＰ網膜系は網膜の神経節細胞層に起始し、それぞれ脳内の側方膝状核の大形細胞および小細胞層へ接続している。ＭおよびＰ網膜系は色彩感度、コントラスト感度、時間特性、空間解像度、および血液グルコースレベルの変化に対する感度において相違する。この２つの系は表１および２で比較されている。あるパラメータに対する相違は、表１および２で感度の部分的または完全分離を含むように表されているが漸次的であってよい。本発明は２つの系を選択的に刺激して優先的にＭから優先的にＰへ、またはその反対に、刺激を徐々に移動させるためにＭおよびＰ網膜系における相違を利用する。用語、『ＭＰ交差点』、『交差点』および同様表現は、ＭおよびＰ網膜系が実質的に同様に刺激される点を定義するために本明細書において同意義に使用される。ＭＰ交差点は、光パターンが最初に他方より一方の系をより多く刺激し、次いで両系が実質的に同等に刺激されるまで両系の相対的刺激を徐々に変化させるように、光パターンを徐々に変化させることにより得られる。ＭＰ交差点が得られたときに、２つの系は刺激に関する知覚情報の運搬を完了する。一点は、屡、自覚的視覚効果の出現により得られる。自覚的視覚効果は視覚刺激に関する優先的情報を運搬するチャンネルの突然変化に起因する。ＭＰ交差点とは別に、より大きな刺激を受ける系は刺激の知覚を支配する。ＭＰ交差点は本発明において血液グルコースレベルのシフトに起因するＭ網膜系の感度変化を測定するために使用される。Ｍ網膜系感度における変化は図１で概念的に説明されるようにＭＰ交差点におけるシフトに転換される。従って、ＭＰ交差点のシフトを測定することにより、Ｍ網膜系の感度変化、そしてそのようにして血液グルコースレベルにおける変化を間接的に測定できる。用語、『知覚された特徴』は光刺激または光パターンにおいて自覚的に知覚される特性または特質、例えば２５Ｈｚ近くの一定の定常的周波数のフリッカー光における色彩の知覚、または定常色彩、輝度および背景を持った風車パターンに類似の継続的画像における見掛の回転の知覚について使用される。知覚された特徴は光刺激に対して異なる感度を有する幾つかの網膜機構の同時刺激から生じ、その結果その機構間での競合または干渉に繋がる。知覚された特徴の用語は経時的に変化しない光パターンにおいて知覚された特質について使用され、他方、自覚的視覚効果の用語は後述するように経時的に変化する光パターンにおいて知覚された特質について使用される。用語、『ＭおよびＰ系の刺比』は、他方に対する一方の網膜系の刺激量、または一方の刺激の程度と他方の刺激の程度間の比について同様に使用される。光刺激が徐々に変化する場合、最初にＭ網膜系を優先的に刺激し、その一方でＰ網膜系を少量だけ刺激する。この刺激変化に伴って、光刺激はＭ網膜系に対して小さくなり、それにつれてＰ網膜系の刺激が大きくなる。この場合、Ｐ系刺激に対するＭ系刺激の刺激比は小さい。この事例は図１に示されている。ただし、刺激他の方法により縮小させることができ、例えばＭ系の刺激を徐々に小さし、他方でＰ系を定量で刺激するか、または徐々に小さくするがＭ網膜系の刺激の変化速度よりもゆっくりと変化させることにより刺激比を小さくする。用語、『網膜系』は視覚系の機能的構成要素のいずれかについて使用され、この構成要素は光刺激に対する感度差により相互に区別される。視覚科学者は高等哺乳類の視覚系が１群の平行系により組織され、その各々が顕著な生理学的特性を有するニューロン（神経単位）を含み、かつそれが網膜画像の異なる特徴を分析すると仮定する。同様に、通路、チャンネル、または機構と呼ばれるこれらの系は相補的対、例えば、椎体と杆体、オンとオフ、ＸとＹ、有色と無色、パターンと運動、停留と移動、トニック(tonic)とフェイス(phase)、ＭとＰと呼ばれる。これらの系のある対はオーバーラップする。例えば、トニックとフェイスの対から成る系はＸとＹの対、ＭとＰの対、および有色と無色の対から成る系に対応するようである。視覚処理の対の系への分離は網膜から始まって脳の側方膝状核からより高い視覚中心へ続く。用語、『自覚的視覚効果』は漸次的変化光パターンの知覚された特質の突然かつ劇的変化、または以前には存在しなかった光パターンにおける特質または特徴の突然の出現を意味する。その一例は、光刺激が高周波数の白色光フリッカーにより照射された均一白色面であって赤色フリッカーを通して観察される場合の、特定フリッカー周波数による色彩域の出現である。他の例として、１セットの翼板の輝度が徐々に変化するような継経的風車画像の知覚された回転方向の突然の反転がある。これらの例の変化パラメータは観察者がパラメータの変化自体を知覚しない低速で変化する。知覚された特質における突然変異は光パターンの外観における劇的不連続でありかつ刺激の知覚を占拠する新メカニズムの表れである。用語、『視覚系』は人間の視覚系の後部視覚部または神経部について使用される。この定義において、視覚系は網膜で始まりかつ脳の視覚中心部を含むが、角膜、房水、水晶レンズまたは硝子体等の目の視覚部を含まない。一般的方法および装置本発明の方法は変化光パターンを発生する手段がその上に位置決めされた本体部材から成る、好適には手で持てる携帯可能な軽量（０．５ｋｇ未満）の装置である。光パターンは光パターンを見る被検者を介して網膜を刺激する。好適には、光パターンは網膜の特定域上に突出し、かつ好適にはこの領域はその測定を通して実質的に一定に維持されるべきである。従って、測定時に被検者の視線を誘導するために、一点、一交差等の可視標的で構成される固定標的が光パターン内に設けられ、かつそのようにして光パターンにより刺激される網膜域を形成する。光パターンは好適には経時的に変化する光パターンである。更に具体的には、全光パターンまたは光パターンの一部のいずれかが１以上の異なるパラメータに関して経時的に変化する。例えば、それらのパラメータは色彩、輝度レベル、コントラスト、形状、寸法、ディテール内容、組織、運動速度、運動方向、およびフリッカー速度で構成される群から選択されてよい。特定状況において、ＭＰ交差点の知覚効果をより劇的にするために、異なる組合わせの可変パラメータを使用するのが望ましい。光パターンは特定方法で網膜を刺激する。具体的には、光パターンは２つの網膜系を刺激する設計でなければならず、その場合に一方の網膜系の感度は他方の網膜系の感度よりも実質的に高いグルコースレベルにより変化する。そのように、網膜のＭおよびＰ系を刺激する光パターンを提供し、かつ変化比で両網膜系を刺激することが望ましい。好適には、ＭおよびＰ網膜系は大きな比をもって刺激される、例えばＭ網膜系を連続的かつ漸次的にＰ網膜系に比べてより強く刺激する。光パターンによる両網膜系の刺激は、光パターンが外観において急激な変化を受けかつ以前存在しなかった特質を突然を持つように見える自覚的視覚効果を患者が知覚するまで続く。この自覚的視覚効果は、事実上、光パターンにおけるいずれの知覚可能変化であってもよく、かつ概ね色彩区域の外観、グリッドパターンの外観、または放射運動の停止、開始または反転方向の知覚等の変化で構成される。かかる視覚効果は、色彩区域またはグリッドパターンがその刺激に存在しなかったが、その刺激が定常色彩の均一で無特徴領域であったと知覚する作用である。他の自覚的視覚効果として光パターンの回転方向の反転が挙げられる。このパターンは全く回転せず、寧ろ回転の印象または外観を創出する一連の画像を呈示する。そこでその見掛回転は方向を転換し、そしてその光パターンは、実施例２の部で更に詳述するように、刺激がＭＰ交差点上を通過するするときに反対方向へ回転するように表れる。本発明の基本原理のブロック図は図２に示されている。特に、図２は光刺激が可変パラメータ、例えば連続的増加比をもつ光フリッカー、を有する光刺激であることを示す。この光刺激はＰ網膜系およびＭ網膜系を含む視覚系に与えられる。Ｍ系はＰ系よりも実質的に強くグルコースレベルに影響される。自覚的視覚効果はその交差点が到達されたことを測定し、かつこれにより交差時の可変パラメータの値の測定を可能にする。交差時の可変パラメータを従来手段により測定されたグルコースレベルとの関係により、本装置は較正される。ＭＰ交差値と血液グルコースレベル間に図３に示されたような関係が成立する。図３に示された線図は単に図解を目的とし、かつその関係が直線に従うことを意味しない。臨床実験によりこの関係の実際の特徴が決定される。患者が装置を作動させて交差点が発生したことを示すと、マイクロプロセッサがその瞬間に光刺激を形成するパラメータを予め記憶された対応する血液グルコースレベルに関係させ、それにより非浸潤的方法でその最新グルコースレベルに関する情報を患者に提供する。生理学的基礎本発明の装置および方法の作用可能性は本発明を如何に作用するかに関する次の説明に基づく。ただし、次の情報は当業者に本発明が如何に作用するかを説明する、即ち、本発明の装置および方法が網膜へ侵入する血液内のグルコースレベルの測定を可能にする基本的生理学的現象を説明するために提供される。この説明は網膜および視覚系の作用について今日利用できる理論および知識に基礎を置く。ただし、これらの理論および知識は本発明の装置および方法の作用可能性に影響することなく時と共に変化してよい。グルコースが血液中に存在しかつ循環系を介して全組織へ移動できることは良く理解されている。特にグルコースは網膜に重要な代謝産物である。網膜はグルコースの酸化破壊を介して略絶対的に燃料補給される代謝的かつ電気的な高速活動をする（1959年Noell，W．K.によるThe Visual Cell：“Electric and Metabo lic Manifes tation of its Life Processes”Am．J．Physiol．48:347、1975年 Winkler，B．S.による“Dependence of Rat and Rabbit Photoreceptor Potenti als Upon Metabolism in vitro”，Exp．Eye Res．21:545）。網膜は必要なグルコースを絨毛模様毛細管を介して網膜へ供給された豊富な血液供給から得る。網膜は代謝的かつ電気的活動のためにグルコースを利用するのみならず、広範囲のグルコースレベルにわたって利用可能な量のグルコースに比例してグルコースを消費できる(1963年Ames III A.,およびGurian，B．S.による“Effects of Gluco se and Oxygen Deprivation on Function of Isolated Mammlian Retina”，J． Neurophysiol．26:617、1972年Winkler，B．S.による“The Electroretinogram of the Isolated Rat Retina”，Vision Res．12:1183、1981年Winkler B．S．による“Glycolytic and Oxinative Metabolism in Relation to Retinal Funct ion”，J．Gen．Physiol．77:667)。上記の観点で、血液グルコース濃度の変化は視覚系に顕著な効果を与えると予測できる。かかる効果は本発明の課題と無関係な領域の他者により実施されている。特に、グルコース濃度は、灌流されたキャットアイにおいて、杆体仲介反応に影響する(1991年Macaluso，C.，Onoe，S.およびNiemeyer，G.“Discrete Chan ges in Glucose Level Affect Rod-but not Cone-function in the Perfused Ca t Eye”，Invest．Ophthalmol．& Visual Science，Supplement 32:903)、高グルコース濃度は低コントラスト格子に関する検出スレッショルドを低下させかつ人間のERG振幅を増大する(1993年Barlow，R.B.Jr.，Bourdreau，E.A.およびPell i，D.G．による“Metabolic Modulation of Human Visual Sensitivity”，Inve st．Ophthalmol，& Visula Science，Supplement 34:785)および最後に低血液グルコース濃度は人間のダーク（dark）採用検出スレッショルドを増加する(1940 年MacFarland，R.A.およびForbes，W.H.による”The Eff ects of Variationsin the Concentration of Oxygen and of Glucose on Dark Adaptation”，J.Gen．Physiol．24:69)。上記証拠は一定タイプの画像変化を知覚する個人の能力が血液グルコースレベルの変動に伴って変化することを立証する。これに基づいてある画像の外観が血液グルコースレベルの変化と共に変化することが理解できる。本発明はこの基本的原理を利用して特別設計の視覚刺激の外観の変化に基づいて血液グルコースレベルを計算する系統的分類法および装置を提供する。本発明の作用のメカニズムは、次に紹介する主題、ＭおよびＰ網膜系を基に説明できる。人間の網膜の視覚機能にはＭ系およびＰ系と呼ぶ２つの相補的系が大きく仲介する。この用語は当業界において最近普通に使用されており、かつ本発明の目的から表１に示したような光刺激の異なる情報構成要素を感知する２つの網膜系を意味する用語であれば他の表現が使用できる。Ｍ系は進化的に古くかつ移動物体の無色検出を司る。Ｍ系は有効輝度レベル、および接近物体の存在および移動に関する情報を提供する。Ｐ系は脊椎動物から進化しかつ特に哺乳類において発展した。Ｐ系は受ける光刺激の物体の認識を促進するために画像内のディテールの発見を専門とする。続く表１は相対的感度を条件としてＭ系およびＰ系を比較する。この情報は『高』および『低』パラメータで示されている。例えば、表１はＭ系の速いフリッカーに対する感度は高く、他方Ｐ系の対応する感度が低いことを示す。表１において両系が種々刺激に対してある程度の感度を有することは当業者に理解されるであろう。しかしながら、表記された『高／低』の用語は表記された刺激にどちらかの系が優先的に感知することを示すものである。これは、本発明が２つの系の異なる感度に基礎を置きその相違を強調するために使用されている。表１ＭおよびＰ網膜系の比較ＭＰ血液グルコースレベルに対する感度高低速いフリッカーに対する感度高低低レベル光での感度高低低コントラストパターンに対する感度高低安定光に対する感度低高色彩に対する感度低高微細ディテールに対する感度低高高コントラストパターンに対する感度低高Ｍ系をＰ系から区別するために使用できる付加的パターンが次の表２に示されている。表２進化年代古い新しい伝導速度速い遅い空間的一体性大きい小さい細胞寸法大きい小さいグルコースレベルの変動は、一般的に、特にＰ系に効果を与えずまたは少し与える共にＭ系の感度に大きな効果与えることにより視覚機能に影響を与える。この結論は本明細書に示された実験結果から到達し、これは実施例１および２の部に詳細に検討されかつ図６−１０に要約されている。かかる実験結果はこの部ですでに引用した視覚機能に関するグルコースレベルの効果を報告している他者の研究と一致する。特に、Macaluso他(1991年Macaluso C.，Onoe SおよびNiemeyer G．による”Discrete Changes in Glucose Level Affect Rod-but not Cone-fu nction in the Perfused Cat Eye”，In vest．Opthalmol．& Visual Science，Supplement 32:903)は杆体反応がグルコース濃度の変化により影響を受け、他方で錐体は影響を受けないことを発見した。同様に、McFarland他(1940年MacFarland，R．A．およびForbes，W．H．による ”The Effects of Variations in the Concentration of Oxygen and of Glucos e on Dark Adaptation”，J．Gen．Physiol．24:69)は、錐体視覚の感度ではなく、杆体視覚の感度はグルコースレベルの変動により変化することを人間で知見した。杆体反応がＭ系によってのみまたは主としてＭ系によってもたらされ、Ｐ系は単にまたは主に錐体反応を行うことが他者の研究から既知である(1988年Pur pura K.，Kaplan E.，Shapley R．M．Background Light and the Contrast Gain of PrimateP-and M-Retinal Ganglion Cells，Proc．Natl．Acad．Sci．USA 85 :4534)。このように、Macaluso他、またMcFarland他はその結果とＭおよびＰ系間の関係について何ら記載していないが、その結果はグルコースレベルにおける変化がＰ系ではなく、Ｍ系の感度に影響し、かつこの効果の方向は高グルコースレベルがＭ系の感度を高くするようなものであると言う結論に一致する。この結論は、グルコースレベルの視覚機能への影響に関連して先に引用したBarlow他の研究(1993年Barlow，R．B．Jr.，Bourdreau，E．A．およびPelli，D．G.による “Metabolic Modulation of Human Visual Sensitivity”，Invest．Opthalmol. & Visual Science，Supplement 34:785)により、更に支持されている。これらの作者は高グルコースレベルは低コントラストパターンを検出するための人間観察者の能力を高めることを知見した。再度、これらの作者はこの知見をＭおよびＰ系に関連させなかったが、低コントラストのパターンがＭ系により優先的に検出されることは他者の研究から既知である(1990年Shapley，R．による“Visual Se nsiitivity and Parallel Retinocort ical Channels，“Annu．Rev．Psychol．41:635-58)。このように、Barlow他の結果は、また、グルコースレベルの上昇がＭ系の感度を上げることによりＰ系との比較でＭ系に優先的に影響を与えるとする結論と一致する。要約すれば、この明細書で後述しかつ図６−１０に概略示した実験は、血液グルコースレベルの上昇がＰ系の感度よりもＭ系の感度を高めることを示す。この結論は、いずれの先行報告書にも明白に述べられていないが、ＭおよびＰ系の既知特性を条件としていることを解釈すれば、上記報告書から支持されうる。この結論は本発明が如何に作用するかに関する生理学的説明の重要部分である。本発明の生理学的基礎を更に説明するために更にＭおよびＰ系の付加的特性について次に述べる。ＭおよびＰ系は相補的分化を有する。更に具体的には、ＭおよびＰ系は表１に示したように光刺激の幾つかのパラメータについて逆の反応を示す。例えば、Ｍ系は色彩に対して無感応であり、かつ速いフリッカーおよび粗かつ低コントラストパラメータを最も感知し、更に低光レベルで作用する。しかし、Ｐ系は色彩を感知しかつ遅いフリッカーおよび微細ディテールおよび高コントラストを持つパラメータを最も感知し、更に高光レベルで最良に機能する（1988年Kaplan，E.，他による“Color and Luminace Contrast as Tools for Probing the Primae Re tina”，Neuroscience Res．Suppl．8:S151、1990年Schiller，P．H.およびLogo thetis，N.K.による“The Color-opponent and Broad-band Channels of the Pr imate Visual System”，Trends in Neurosciences 13:392、Kaplan，E.，Lee， B．B.およびShapley，R．M.(1990年)による”New Views of rimate Retinal Fun ction”，In Progress in Retinal Research，N．N．Osborne and G．J．Chader ，editors，Pergamon Press，Oxford，275−330頁）。後述するように、ＭおよびＰ系のこの相補的分化は、Ｍ系感度に対するグルコースレベルの選択的作用と共に、本発明が光刺激に対する自覚的反応から血液グルコース情報をいかにして誘導するかの説明を補足する２つの事実である。グルコースレベルの決定光刺激に対するＭおよびＰ系の感度の相補的性質は、２つの系を継時的に刺激する変化光刺激またはパターン、換言すれば、Ｍ系を最初に優先的に刺激しかつその後にＰ系を刺激する、またはその反対の順序で２つの系を刺激する光刺激またはパターンの設計を可能にする。これはＭおよびＰ系の相補的または逆の反応を引き出す光パターンのパラメータを間断なく変化させることにより達成される。光パターンの可変パラメータは種々の異なるパラメータのいずれであってもよい。例えば、色彩、輝度レベル、コントラスト、形状、寸法、ディテール成分、組織、運動の速度、回転を含む運動の方向、またはフリッカー速度に対する光刺激またはパターンの１以上の部を間断なく漸次的に変化させることができる。例えば、低周波（例えば１０Ｈｚ）でのフリッカー光はＰ系を広範囲に刺激しかつＭ系を小範囲で刺激する。周波数が高くなると、フリッカー光のＰ系に対する刺激は徐々に小さくなり、かつＭ系に対する刺激は次第に大きくなり、高周波（例えば４０Hz）でフリッカー光はＭ系を支配的に刺激する。この例において、フリッカー光の可変周波数は変化光パターンにおける可変パラメータである。この範囲の周波数の中間付近（２０−２５Hz近く）で、その範囲のフリッカー周波は１点−ＭＰ交差点−を通過し、ここでＭ系およびＰ系は同等に刺激される。用語、ＭＰ交差点はＭ系とＰ系の平衡刺激の理論点を示し、かつ人間観察者のＭ系とＰ系の刺激の程度の合目的測定を可能にしないので、ＭＰ交差点は合目的に決定できない。しかしながら、ＭＰ交差点は、ＭＰ交差点の交差が光刺激の外観の突然かつ劇的な変化により周期的に得られること−自覚的視覚効果−によって、自覚的に測定できる。この視覚効果は光パターンの知覚チャンネルにおけるシフトをＭ系からＰ系へ優先させる、またはその逆にすることにより得られる。観察者により示される自覚的視覚効果は変化させるために形成される光パターンおよびそのパラメータの特別設計に依存する。従って、例えば、上述したフリッカー光刺激において、自覚的視覚効果は突然出現する有色区域で構成される。フリッカー光に関連しかつ僅かに異なるフリッカー周波数で知覚される他の自覚的視覚効果は格子または微細幾何学模様の外観であり、これはある観察者にとって規則的四辺形グリッドであり、かつ他の観察者にとってハニカムパターンである。更に、フリッカー光に関係する自覚的視覚効果は微妙な影の放射運動の中止であり、この影は低周波フリッカーで照明された領域の中心から移動し、かつ高周波フリッカーで反対方向へ移動するように現れる。これらの３つの視覚効果、色彩区域、グリッドパターン、および微妙な影の放射運動の停止は２０−２５Hzの範囲の僅かに異なる周波数のフリッカーで生じる。１以上の自覚的視覚効果は仮定上のフリッカー光刺激に関係する。なぜならば各光刺激についてのＭＰ交差点の属性−色彩、微細ディテール、運動− は僅かに異なるフリッカー周波数で生じる。異なるタイプの光パターン、見掛け上回転する風車模様で構成されるパターンが実施例２の部に記載されている。このタイプの光パターンはＭＰ交差点に関して非常に明瞭な自覚的視覚効果を呈し、この効果は風車模様の見掛け上の回転方向の反転で構成される。仮想可変パラメータ（例えば、周波数の変化する光フリッカー）に対するＭ系およびＰ系の相対的感度は図１に示されている。図１に示されたように、Ｐ系の感度もしくは相対的反応は可変パラメータが低い値である場合に高く、これは図１において水平スケールの左端に示されている。可変パラメータが高くなると、Ｐ系の相対的反応もしくは感度は低下する。しかし、Ｍ系はこの反対である。具体的には、Ｍ系の相対的反応もしくは感度は可変パラメータが低い値の場合に低い。Ｍ系の感度もしくは相対的反応は可変パラメータの値が高くなるときに高くなる。Ｍ系およびＰ系が同等に刺激される点は交差点と呼ぶ。図１に示されたように、グルコースレベルに依存する異なる顕著な交差点が存在する。血液グルコースレベルの上昇はＭ系の感度を高めるので、同一被検者に対して複数の交差点が存在し、各交差点は１つのグルコースレベルに対応する。図１は２つの異なるグルコースレベル、従って異なる交差点を示す。このように、患者が異なるグルコースレベルを有する場合には交差点は同一患者について可変パラメータの異なる値で生じる。自覚的視覚効果はこの交差点に関係するので、患者のグルコースレベルが変化する場合には自覚的視覚効果は同一患者について可変パラメータの異なる値で生じる。従って、自覚的視覚効果が生じる可変パラメータのスケールに対応する点の決定は、自覚的視覚効果が示されるときに既知関係が可変パラメータ値と対応する血液グルコースレベル間で成立したときに、血液グルコースレベルの決定に使用できる。次の部で検討されるトピックであるこの関係は本装置の較正時に確立できる。本発明は単一点装置−血液グルコース値を提供しないが、血液グルコースレベルが一定値の上か下かを表示する装置−として供給できる。この情報はある個人に価値がある。例えば、２００ｍｇ／ｄＬ等一定レベル未満に血液グルコース濃度を維持したい人、また精確なレベルを知る必要のない人に有意義である。この単一点装置は、変化光パターンと反対に定常光パターンを使用し、患者の入力を必要とせず、いかなる計算またはチエックをも必要とせず、かつルックアップテーブルを記憶する必要がない簡単な装置である。この装置は、光パターンが血液グルコースレベルが２００ｍｇ／ｄＬを越えるときに１つの外観、そして血液グルコースレベルがこの識別点未満に低下するときに他の外観を有するように較正される。例えば光パターンは見掛け上−回転風車または車輪模様−で構成できる。このパターンのパラメーター翼板の色彩および輝度、フレーム速度、背景の輝度等−は、特定個人に対して、そのパターンが個人の血液グルコースレベルが２００ｍｇ／ｄＬを越えるときに１方向へ、そして血液グルコースレベルがこの識別点未満に低下するときに他方向へ回転するように表れるように選択できる。単一点装置が本発明を使用して如何に作用するかを理解するために、図１を参照すると、２つの交差点が示されている。１つは『高グルコース交差』、そして他方は『低グルコース交差』と示されている。既に説明したように、各交差点は変化光パターンが外観を変化する点を表し、観察者の血液グルコースレベルが変化するときに光刺激パラメータの新規な値へ移動する。ここで光パターンのパラメータが固定されかつ高グルコース交差と表示された点と低グルコース交差と表示された点との間の値を有する場合を仮定する。図１の線図から理解されるように、血液グルコースが高い場合、Ｍ系の感度は上昇しかつ固定パターンの知覚はＭ系により支配され、他方、血液グルコースが低い場合にはＭ系の感度は低く、かつ光パターンの知覚はＰ系に支配される。この装置は、外観の変化がグルコーススケール、例えば２００ｍｇ／ｄＬにおける所望識別点に、対応するように較正される。その後に、個人の血液グルコースレベルがその識別点を越える、またはその識別点未満になると、この装置はそれに対して較正されている、光パターンの外観は変化し、かつ外観におけるこの変化が個人の血液グルコースレベルがその識別点の上か下かを決定するために使用される。続く説明は交差点および自覚的視覚効果の概念を更に明瞭にするために提示されている。人間被検者が毎日の生活において物体を普通に観察する場合、交差点での自覚的視覚効果は概ね認識されず、個人は概ね視覚合成シーンを観察する。かかる合成シーンにおいて視覚刺激パラメータは常時変化し、かつ交差値は周期的に表れるが、観察者は、通常、交差点の自覚的発現を観察しない。これは視覚合成シーンがＭおよびＰ網膜系を同時かつ多くの網膜場所で刺激する複数の刺パラメータを含むことによる。このように、Ｍ系およびＰ系は中心神経血液へ余分な情報−調和した視覚経験の創造を促進する冗長性−を運ぶ。この視覚経験は単一または僅かな視覚刺激パラメータの変化により大きく変化しない。しかし、人工的刺激またはパターンは僅かな刺激を含み、その全部が任意に操作されて普通でない視覚経験を創出する。そこで、その視覚経験は、中心神経系に到達する情報がＭ支配からＰ支配へまたはその逆へ変化するときに刺激パラメータにおける小さな変化に反応して大きくかつ突然に変化する。ＭＰ交差点に関するこの部で呈示される理論は現存知識と一致しかつ本発明の作用を満足させるもっともらしいメカニズムとして既に先行している。しかし、この理論の有効性は本発明の装置および方法の作用性および有用性に必要でない。特に、自覚的視覚効果はＭＰ交差点で精確に生じる必要はない。本発明の方法および装置は、自覚的視覚効果の生じる点が血液グルコースレベルが変化するときに一致しかつ予想できる方法でパラメータ値のスケールに沿ってシフトする限り、自覚的視覚効果が可変パラメータのスケール中のいずれかの点で生じる場合でも良好に作用する。較正本発明の装置を較正するために、自覚的視覚効果が示される点でのパラメータ値（『臨界パラメータ値』）とその点に対応する血液グルコース濃度の値（『対応するグルコース値』または『対応する血液グルコース値』）との間の関係を確立する必要がある。かかる関係例は図３のグラフに概略的に示されており、そこではグラフの縦軸は臨界パラメータ値に対応し、かつ横軸は対応するグルコース値を表す。図解目的から簡単な直線関係がグラフに示されている。臨界パラメータ値と対応するグルコース値間の関係は対の値、臨界パラメータ値とそれに対応するグルコース値を同時または接近して測定することにより形成される。特に、患者は、可変パラメータが徐々に経時的に変化する変化光パターンを観察する。この漸次的変化は、患者がその交差点に関する自覚的視覚効果を記すまで維持される。この点で、好適には患者がその装置のキーまたはボタン等の操作手段を操作することにより可変パラメータ値、もしくは臨界パラメータ値が記され、その操作がその瞬間に可変パラメータの値を内部へ記録するように装置に指令する。可変パラメータ測定と同時または実質的同時期に、患者の血液グルコースレベルがいずれかの従来手段により決定されかつ装置のメモリへ記録される。このように、この測定により２つの、臨界パラメータ値および対応する血液グルコースレベルが得られ、これは装置のメモリへ記録される。この較正プロセスは患者のグルコースレベルが相違すると思われる場合に数回繰り返される。好適には、記録は非常に低レベル、高レベル、および複数の同一間隔を置いたレベルで行われる。このように、複数対が装置のメモリに記録される。各対は臨界パラメータ値および対応する血液グルコース値を構成する。本装置の完全な較正に必要な上記対の値はパラメータ値とグルコース値に関するグラフの形状、一人の患者から他の患者に至るこのグラフの定常性、および測定に所望される精度に依存する。患者間のグラフの規則性および定常性が大きければ、所定程度の所望測定精度に必要な較正点数は小さくなる。患者間におけるグラフの形状および恒常性の程度は臨床試験により決定できる。上記較正工程の終了後に、患者は光刺激を観察しかつ自覚的視覚効果が検出された瞬時を記すことにより自分のグルコースレベルを決定できる。自覚的視覚効果が通知されたときに、患者はかかる効果を記すための手段を操作し、かつかかる操作がその瞬間のパラメータ値を記録するように装置に指令する。そこで、記録されたパラメータ値に対応するグルコース値が、網羅的リストが記録されていれば、記録された対の値からなる表でルックアップされる。可能な限りの全パラメータ値がメモリに記録されていれば、記録パラメータ値に対応するグルコース値が周知補間法により計算される。この方法は記録パラメータ値に最も近い記録パラメータ値、記録パラメータ値よりも大きい値および小さい値をメモリからルックアップし、かつかかる２つの記録パラメータ値間の範囲でグルコース値とパラメータ値間の一定の関係、例えば直線関係を形成する。好適には、時にパラメータ値が上昇し、かつ時にはパラメータ値が低下する間に、臨界パラメータ値の幾つかの決定はその装置により連続的かつ自動的に行われる。幾つかの決定は測定精度を高め、反応時間の作用を除去し、かつ患者の入力の整合性をチエックするために行われる。これについては測定シーケンスの部で更に説明する。精度を確実にするために装置の較正は周期的、例えば毎週、毎月、３か月毎に、または１年ごとに必要に応じて繰り返される。手で握る装置図１４に示された装置１の手に握る形態は、本体部材２、光パターンディスプレイ３、患者入力スイッチ４および５、アルファベットディスプレイ６およびオン／オフスイッチ７を含む。他の制御または入力手段（図示せず）が患者による付加的入力、例えば食事、運動またはインシュリン量に関する情報等の為の手段を含んでよい。本体部材１は患者の手８、ポケットまたは財布内に適した小さい寸法であるのか好ましくい。オン／オフスイッチ７はその機器１をオンおよびオフに転換する。光パターンディスプレイ３は変化光パターン、例えば見掛け回転風車輪９を示す。この光パターンは、例えば、ＬＥＤ、ディフューザ、フイルタおよびレンズの組み合わせ、ソリッドステートクスリーン、ＣＲＴ、または他の適宜手段によりプログラム可能マイクロプロセッサからそのスクリーンから送られる信号を介して形成できる。光パターンは中心の固定パターン１０を含み、患者は測定時にそれを凝視し、かつ視線を誘導して網膜上の光パターンの位置を制御かつ維持するために使用される。患者入力スイッチ４および５は患者に知覚された見掛け回転の方向に関する情報の入力を可能にする。アルファベットディスプレイ６は患者に情報、例えば測定プロセス時の指示および指令、測定の質、計算された血液グルコース濃度、およびメモリから呼び出した先の測定に関する情報を提供する。アルファベットディスプレイ６内の文字１１は視力低下の患者が読解できる寸法であるのが好ましい。装置１を使用するために、患者は装置を作動させ、光パターン９の中心の固定十字１０を見て、車輪の見掛け回転の第１方向を決定する。患者は、次に、知覚した方向に対応する入力ボタン４または５を押しかつそのパターンを続けて観察する。見掛け回転方向の反転を知覚したときに、患者は新規回転方向に対応するボタン４または５を押しかつ連続してそのパターンを観察する。装置が充分な精度で血液グルコース濃度を計算するために充分な整合データを受けたことを決定する（プログラム可能マイクロプロセッサにより）まで、見掛け回転が方向転換するごとにボタン４または５を押すプロセスを続ける。この装置は、反転が観察される度に光刺激パラメータの値を使用し、上述の較正時に入力された予め入力された転換データを使用して対応するグルコースレベルを計算する。次に、装置は光パターン９の表示を停止し、アルファベットディスプレイ６に計算された血液グルコース濃度を表示する。装置が信頼でき答えを計算できないことを決定する場合に『高』、『低』または『測定不可能』のメッセージのいずれかを表示する。図１５はオン／オフスイッチ７、患者入力スイッチ４および５、光パターンディスプレイ３、アルファベットディスプレイ６、電力供給源１２、マイクロプロセッサ１３および関連プログラム、メモリ１４、光パターン制御回路１５および光出力モニタ回路１５を含む基本的機能部を示す概略ブロック線図である。オン／オフスイッチ７は種々の構成要素への電力を制御し、かつ測定シーケンスを開始／停止する。装置の作動により光源および他の臨界構成要素および機能のテストを含む自己診断シーケンスが開始する。光出力モニタ回路１６は、光源が機能し、かつ光出力が設計レベル内であることを確保する。この回路は装置が作動する瞬間から測定全般にわたり活動する。マイクロプロセッサ１３は回路が光源になんらかの欠陥を検出した場合に測定を中断してアルファベットディスプレイ６に有益な凡例を表示するようにプログラムされている。光パターン制御回路１５がマイクロプロセッサ１３および関連プログラムに指示された明細による光パターンのシーケンスを形成する。患者入力スイッチ４および５は光パターンにおいて知らされた自覚的変化の時間と方向、例えば見掛け回転の方向についてマイクロプロセッサ１３へ情報を提供する。入力スイッチ４または５がプレスされる毎に、マイクロプロセッサ１３は正確なスイッチが押されたかを最初にチエックし、次いでそのスイッチがプレスされた瞬間に存在する可変光刺激パラメータの値を読み取る。このパラメータ値情報は、光パターンのその後の変化を計画し、かつ入力データの整合性をチエックした後にグルコースレベルを計算するためにマイクロプロセッサ１３によって使用される。マイクロプロセッサ１３はそのプログラムを実行し、患者入力スイッチ４または５、および光出力モニタ回路１６から入力を受け、メモリ１４に情報を保存し、アルファベットディスプレイ６上にメッセージを書込み、かつディスプレイ３上に示されるべき光パターンの特徴についての情報を光パターン制御回路１５へ提供する。マイクロプロセッサは当業者に周知のプログラミング方法で複数の異なる設計およびプログラムにできる。マイクロプロセッサプログラムの目的は光パターンの外観における変化の発生に関する使用者により提供された情報を効率的に利用し、かつ整合性チエック、刺激呈示の反復および対応するグルコースレベルについて終極的には使用者へ提供する情報に必要な計算を含むその工程の全部に対応することである。次の部は、較正データが装置のメモリへ入力されたときにグルコースレベル結果を提供するために使用できるマイクロプロセッサ制御シーケンスの工程の特定例を説明する。測定シーケンス図１６は本発明の１形態の測定シーケンスの主工程を示すフローチャートである。この例は、具体例として、光パターンが回転するように現れる継時的風車画像で構成される場合を想定している。ソフトウエアのプログラムはマイクロプロセッサにより制御される装置で通常行われるシーケンスの実行を制御する。この装置はパワーオンされると、光源の光出力を含む主構成要素の一体性をテストする診断ルーチンを開始する。次に、プログラムは、風車パターンの見掛け回転の初期方向が時計方向か反時計方向かを任意に決定する。この方向は、患者がその測定に影響される、例えば測定シーケンスを記憶することにより、可能性を回避するためにランダム方式にされる。次に、光パターンが表示されかつそのパラメータが開始して変化する。例えば、光パターンが回転するように現れる継時的風車画像で構成される場合、そのパラメータ変化は１セットの翼板の輝度における漸次的変化を増すものである。この変化はプログラムが患者により作動するスイッチプレスを待つ間続く。スイッチプレスが検出されると、プログラムは正確なスイッチが押されたか否かを分析する。例えば、光刺激の初期状態は、予期された最初の回転方向が時計方向であると言うようなものであってよい。そこで、プログラムは、時計方向スイッチが最初にプレスされ、次に反時計方向スイッチ、そして時計方向スイッチが交互にプレスされると予測する。間違ったスイッチがプレスされる場合には、即ち、誤りまたは不一致反応の場合には、装置は『測定不可能』のメッセージを表示するようにプログラムされている。正しいスイッチがプレスされた場合には、プログラムはこれがそのスイッチプレスの初回と決定する。この場合、パラメータは、患者が反転を検知するまで連続して変化する。２回目のスイッチプレスがされた場合にこれは患者が第１回反転を検知したことを意味し、この場合プログラムはそのスイッチプレス時の変化パラメータの値を読み取りかつ記憶する。患者の反応時間の補償は図１７を参照して説明する。時間遅延（反応時間）は患者が回転方向の反転を知る時と患者がそのスイッチを押す時との間に存在する。この遅延のために、スイッチプレスのときに装置により読み取られかつ記録されたパラメータ値（Ｘ_o＋Ｘ_r）は反転時点の値よりも（Ｘ_o）よりも僅かに高い（図１７参照）。この不正確さを読み取りから排除するために、反対方向へパラメータが変化する時である第２反転時点が測定される。この例において、患者がスイッチをプレスして第１反転を表示し、かつ装置がパラメータ値Ｘ_o＋Ｘ_r記録した後に、そのパラメータはＸ_o＋Ｘ_rを越えるΔＸだけ増加するように形成され、かつ次に患者が第２反転を知らせるまで同一速度で低下するように形成される。患者がスイッチをプレスしてこの第２反転を表示するときに、プログラムはパラメータのそのときの値を読み取る。この時の値はＸ_o＋Ｘ_rである。プログラムがその後に記録値（Ｘ_o＋Ｘ_r）と（Ｘ_o−Ｘ_r）を平均にするときに、反応時間Ｘｒによるエラーが消去され、かつ反転時の真のパラメータ値Ｘ_oが抽出される。Ｘ_rが常時同一でなく平均値の当たりで統計的に若干変化することにより、より小さいエラーが残存する。しかし、対の測定の反復は更にこのより小さいエラーを消去する傾向がある。このように、測定時に数回にわたるパラメータ変化の方向転換の特徴は患者の反応時間が測定時に含む効果を消去する。図１６のフローチャートに図示されたように、プログラムは転換時のパラメータ値のかかる読み取りの偶数（ｎ）をとり、かつ次に平均を計算するために処理する前にｎ数の整合性のチエックのために処理する。整合性チエックは対の連続的読み取り間の差異を検査し、かつ相対的閉じ(closeness)を決定する。これらの読み取りは患者の読み取り時間の統計学的変化のために可能なファクタ内で相互に接近させる。全ｎ−１の誤差がこの閉じ基準に一致しない場合には、装置はその読み取りをキャンセルして『測定不可能』のメッセージを表示する処理をする。このメカニズムは患者のエラーまたは患者の結果に影響を与えるような試みが間違った読み取りを創り出す危険を防止する安全チエックを提供する。その読み取りが整合性チエックをパスしたときに、平均が計算される。これは反応時間効果が測定から排除されているので、得られた平均はＸ_o、光パターン反転点でのパラメータ値に接近する。この平均はメモリ内の保存されたルックアップテーブルを使用して対応するグルコースレベルを計算するために使用される。このテーブルはあらゆる可能な対の適宜丸めたパラメータ値と対応するグルコースレベルを含んでよい。選択的に、テーブルは数対を含み、かつ補間式が中間値の計算に使用できる。Ｘの平均値に対応する接近グルコースレベルは、例えば１ｍｇ／ｄＬの増分のグルコース濃度単位で、装置の評価精度と一致する精度で計算される。パラメータ値とグルコースレベル間の同一の対応関係が全患者に適用される臨床試験時に決定される場合には、対のパラメーターグルコース値は工場でメモリに格納されている。選択的に、各患者がパラメータ値とグルコースレベル間の相違する対応関係を必要とすることが決定される場合には、その数は較正処理時に発生する。グルコースレベルの計算に続いて、プログラムは、その装置の設計限界内である場合には対応するグルコースレベルを表示する。あるいは、プログラムは、計算されたグルコースパラメータ値が装置の設計限界の上下いずれかに依存して『高』または『低』のメッセージを表示する。装置は、最小可能エラーが例えば± １％の、例えば１０−５００ｍｇ／ｄＬ範囲の最大可能範囲を越えるグルコース濃度を読み取るように設計されていることが好ましい。しかし、有用な作業可能装置は最大許容エラーが例えば±２０％の、例えば４０−２００ｍｇ／ｄＬにわたって読み取ることのできる設計であっよい。読み取りはグルコース濃度に使用される標準単位、毎デシリッタミリグラム（ｍｇ／ｄＬ）、または毎リッタミリモル（ｍｍｏ／Ｌ）等で表示されてよい。最後に、プログラムはメモリで計算されたグルコースレベルを、後の分析または検索のために、日時と共に記憶する。そこで、プログラムは続けて合理的時間、例えば２分間、にわたって答えを示し、かつバッテリ寿命を維持のために自動的に停止する。この例は簡潔化のために光刺激の単一パラメータが徐々に変化する場合を仮定した。実際には、１以上のパラメータが同時的に変化する。マルチパラメータ変化は予測不可能な光パターン、患者の不整合反応による測定エラーの回避を助ける特徴を呈示できる。マルチパラメータ変化は測定範囲にわたる制御をより確実にする。実施例次の実施例は当業者に本発明の装置の方法を実行し、製造しかつ使用するために開示および説明を完全にするために提供されており、本発明に関する範囲を制限することを意図していない。使用数（例えば輝度レベル、グルコースレベル、時間等）に関する精度を確実にするための努力がなされたが実験上の誤りおよび誤差が考慮されるべきである。実施例１図４に示されたテスト装置は図５のグラフに示されたような可変周波数を有する一連の光パルスを創出するために使用された。光パルスの周波数は図５の範囲で図示された時間にわたって変化させるためにセットされた。特に、一連の光パルスは９秒間に１７Ｈｚから４０Ｈｚの周波数で直線状に増加した。その後、光パルスのパターンは１秒間に４０Ｈｚから１７Ｈｚの周波数で減少した。光源は単一発電機により制御されたフラシュランプであった。各光パルスは５ミリ秒間の定常時間で指数関数的時間コースをとった。その光パルスは８００ｃｄ／ｍ２のピーク輝度を生じるディフューザを照射した。照明領域は黒色マスクにより境界線を設けて白色反射面に形成した。この反射面はその表面が２０°までの視野領域を形成するように患者の観察領域に対して位置決めされた。白色反射面から反射した光は６１０ナノメータを越える波長の伝播を可能にする赤色ラットン(Wratten)フイルタを介して使用者の目にのみ侵入させた。被検者はその領域を単眼で観察しかつ照明された領域の中心の照準線を凝視した。フリッカー光で構成される光パターンは微妙な印象の放射運動を構成するパターンに特徴的知覚を生じさせた。この放射運動の方向はフリッカーの周波数により変化した。この見掛け運動は２つの作用の組み合わせにより発生させた。第１に、Ｍ系が信号をＰ系へ伝達する。第２に、Ｐ系が網膜の中心で最も敏感であるが、Ｍ系は周辺に対してより敏感になる。その結果、Ｐ系を優先的に刺激する低周波は網膜の中心から遠ざかる印象の運動を創出する。しかし、Ｍ系を優先的に刺激する高周波は網膜の中心へ近づく印象の運動を創出する。端的に、低周波は網膜の中心から周辺へ向かう見掛け運動を起こし、かつ高周波フリッカーは周辺から中心へ向かう運動知覚を創出する。２０Ｈｚから２５Ｈｚの範囲の中間周波数はその見掛け運動を反対方向への移動を開始する寸前に停止させる。通常のグルコース代謝および視覚を有する３人の被検者をその装置でテストした。３人の被検者のうち２人は試験目的を知らず、また光刺激においてなにが変化し、もしくは測定されているか知らなかった。全被検者に放射運動が方向転換する前に停止したことを知った時にスイッチを押すことを要求した。コンピュータは被検者がスイッチを押した瞬間のフリッカー周波数を読み取るようにプログラムされた。フリッカー周波の逆転、そのフリッカー期間が後の分析のためにメモリへ記憶された。各測定は１０秒間で終了した。１０回のかかる測定の平均は『臨界フリッカー期間』測定として自動的に記録された。被検者はこの実験において測定値の知識を持っていなかった。各実験において、被検者の血液グルコースレベルを、少なくとも６時間の断食後に通常の食事の形態でグルコース負荷で操作した。臨界フリッカー期間測定を規則的間隔で−１０から３０分ごとに−食事前に開始して少なくとも１時間、そして食事後に略２．５時間まで続けて行った。これらの測定に接近した時間内に血液グルコースを従来の家庭用侵略的血液グルコースモニタ、特にLifeScan One Touch II(商標)Glucose Meterにより測定した。異なる被検者から得られた結果は図６、７、８、９および１０に示されたように、そこでは各図面が１人の被検者で行った１実験に対応する。各グラフは２つの区域を示す。上区域はその被検者の血液グルコース測定の時間コースを示し、他方、下区域は同一被検者の臨界フリッカー期間測定の時間コースを示し、ただし、図１０では血液グルコースが測定されなかった実験を示す。図６−１０の全てにおいて上記区域はグルコース測定と臨界フリッカー期間測定がグルコース負荷後の平行時間コースに追従することを示す。グルコース測定が行われなかった図１０においても、臨界フリッカー期間の時間コースはグルコース時間コースが予期されたグルコース時間コースに追従する。このように、被検者が放射運動の停止を知らせた時のフリッカー期間値は血液グルコースレベルの変化と平行して変化した。更に一般的な用語で表現すれば、観察者が自覚的視覚効果を知らせたその瞬間に光パターンの可変パラメータの値（臨界パラメータ値）は血液グルコースの変化と平行に変化した。これらの結果は既に提示されている仮定と一致し、自覚的視覚効果はＭおよびＰ交差点に関係し、かつＭおよびＰ交差点はグルコースレベルの変化と平行にシフトする。この実施例は、臨界パラメータ値における変化をモニタすることにより血液グルコースレベルをモニタすることができる、このことは本発明のエッセンスである、ことを立証する。他の実験を全部で１２被検者を使用して行った。各被検者は上述したようなフリッカーの変化値の形態の変化光刺激を観察した。１２被検者中の５人だけがＭＰ交差点に関する視覚効果を整合的に検出できることが発見された。従って、可変光フリッカー効果は一定の被検者に共通して使用できるがグルコースレベルをモニタするために全被検者に共通して使用することはできない。実施例２実施例１の結果は本発明の利用性を立証するが、本発明の万能的用途を立証するために異なる変化光刺激を使用することが必要である。この目的のために、図１１および１２を参照すると、ここでは風車パターンまたは風車の画像が使用される。図１１および１２に図示されたような風車パターン等の円対称の光パターンがあらゆる個人に観察可能な非常に明瞭な視覚効果を提供することが発見された。かかるパターンは風車パターンと呼ぶが、種々の形状に設計されてよく、回転の外観を形成するように１フレームから次へ変化する構成要素を含む限り、カート車、自動車のタイヤ、または円対称のいずれかの物体に類似してよい。実験用として使用された風車パターンの特定例は図１１および１２に描かれており、各々が交互の色彩の８個の翼板を有する。このように、図１１に示されたように、フレーム１の翼板はＲＬＧ２、Ｒ１、Ｇ２等に着色されており、他方図１２のフレーム２の翼板はＲ２、Ｇ１、Ｒ２、Ｇ１等に着色されている。図１１に図示されたような画像がスクリーンに呈示される。その画像は消えて、図１２に示されたような画像と迅速に置換される。映画の画像のごとく、１つの画像が消えて、他の画像と素早く置き換えられる。４色Ｒ１、Ｇ２、Ｒ２、Ｇ１の注意深い選択により、連続回転の印象を形成できる。他の２フレームのみが図１１および１２に示されているが、４フレームの全てが円滑かつ連続的に回転する印象を形成するために必要であく。フレーム３はフレーム１に類似して見えるが、フレーム２の色彩に対して転換色の翼板を有し（Ｇ２翼板はＲ１に対応またはその逆）、かつフレーム４はフレーム２のごとく見えるが、フレーム１の色彩に対して転換した色彩の翼板を有する（Ｒ２翼板はＧ１かまたはその逆）。実際には、４フレームのシーケンスは連続ループ、例えば毎秒１フレームまたは毎秒４０フレームまでの速度で『映画』として反復して現れ、それにより連続回転の印象を所望長の時間、例えば１０から３０秒間連続する。連続的回転は時計方向または反時計方向であってよく、翼板の色の選択に依存する。例えば、Ｒ２がＲ１と同一で、Ｇ１がＧ２と同一の場合、風車は反時計方向へ回転するように現れる。他方、Ｇ１がＲ１に類似し、かつＲ２がＧ２に類似する場合、風車は時計方向へ回転するように現れる。継時的フレームが呈示されるときに、風車パターンの１または幾つかのパラメータ、例えば翼板の色彩または輝度、背景の色彩または輝度を変化させることができる。風車画像は、ＭＰ交差点で深奥な視覚効果を創出しながらＭおよびＰ系を継時的に刺激するように特定方法で設計されかつ変化する。特に、風車はＭＰ交差点で方向転換するように現れる。その画像はパーソナルコンピュータにより形成かつ制御でき、画像はコンピュータモニタに現れる。しかし、この画像はもっと小さいスクリーンに表示でき、かつ同様に画像を表示するスクリーンを含む手に握る装置内に収容されたここに開示の小さなプログラム可能マイクロプロセッサユニットにより形成できる。本発明の装置および方法の作用性は風車パターンの見掛け回転に対応する正確なメカニズムに依存しないが、次の説明は当業者が見掛け回転効果およびその反転を形成する生理学的メカニズムを理解するために提供される。画像が図１１および１２のごとき風車の形態であり、かつフレームが図１１（フレーム１）から図１２（フレーム２）へ変化する時に、ラベルＲ１の翼板がＲ２またはＧ１がＲ１により類似するように現れるか否かに依存してＲ２またはＧ１のいずれかの方向へ移動するように目に写る。１つの特定形態において、Ｒ２は色彩の点でＲ１に適合するが輝度では適合しないようにセットされる。更に、Ｇ１はＲ１と輝度で適合するが色彩の点で適合しないようにセットされる。従って、例えば、フレーム１においてＲ１は明るい赤色であり、かつＧ１は暗い緑色にでき、他方フレーム２においてＲ２は暗い赤色であり、Ｇ１は明るい緑色にすることができる。従って、この実施例において、フレーム２の赤色翼板Ｒ２はＲ１と色彩においてマッチするが輝度の点ではマッチしせず、他方、フレーム２における緑色翼板Ｇ１はＲ１と輝度の点でマッチするが色彩の点でマッチしない。このようにな特定設定により、Ｍ網膜系の細胞はＲ１とＲ２間のミスマッチの輝度により刺激され、そして『輝度のミスマッチが検出されたので回転は反時計方向である』のメッセージを運ぶ。同時に、Ｐ系の細胞は風車の回転方向を検出するためにＭ系の細胞と直接競合する。Ｐ系の細胞はＲ１とＧ１間のミスマッチ色彩により刺激される。このミスマッチの検出後に、その細胞は『色彩のミスマッチを検出した、従って回転は時計方向でない』のメッセージを前進させる。Ｒ１とＲ２間の輝度のミスマッチがＲ１とＧ１間の色彩のミスマッチよりも大きい場合には、Ｍ系がＰ系よりも強く刺激されることになり、Ｍ系細胞から送られた『反時計方向でない』の信号が優先し、その見掛け運動は時計方向になる。しかし、反対の状況の場合、即ち、色彩ミスマッチが輝度ミスマッチよりも大きい場合、Ｐ網膜系の細胞がＭ系の細胞よりも強く刺激され、従って、Ｐ系から送られた『時計方向でない』の信号が支配的になり、回転の見掛け方向は反時計方向になる。見掛け回転の反転は翼板の輝度または色彩が変化するときのみならず、背景輝度が経時的に変化するときにも発生する。この作用のメカニズムは更に複雑であり、背景の存在が翼板の色彩および輝度に影響を与えることに関係する。従って、背景の色彩および／または輝度を特定方法により変化させることにより、翼板の見掛け色彩および輝度を間接的に操作することができる。上記に基づいて、Ｍ系とＰ系の両系はその視覚系により、回転方向を判定するために、風車パターンの継続的翼板の色彩および輝度の類似性の判断に使用される。Ｐ系は色彩変化に対してより敏感であり、かつＭ系は輝度変化に対してより敏感であるので、風車の継続的フレームの構成要素の色彩および／または輝度の制御がＭ系およびＰ系の相対的刺激を変化させることができる。より大きい刺激を受ける系に依存して、観察者は反時計方向または時計方向の回転を知覚する。回転方向は最初の支配的系が連続して支配する限り続く。しかし、そのパラメータが変化して他方の系が回転方向を支配する時にはそれ自体が反転するように現れる。それ自体の回転方向が反転するように現れる点がＭＰ交差点である。観察者がこの点を知らせるときに、装置は、パラメータが、即ち、風車の種々の構成要素の色彩および輝度が、この点で投影されることを記すために作動する。実施例１で説明したように、そこで、テストされた個人の血液グルコースレベルが従来手段により決定される。このプロセスは装置の較正のために所定範囲にわたる種々のグルコースレベルで数回反復される。較正実行後に、観察者は自分のグルコースレベルを、単に見掛け上回転する風車パターンのシーケンスを観察し、かつ回転方向それ自体が反転する点を示すことにより、決定できる。上述しかつ図１１および１２に図示された例に類似の風車パターンが、コンピュータスクリーンを使用し、かつ継続的フレームもしくは風車画像の『映画』を毎０．５秒の１フレーム速度でコンピュータスクリーン上へ投影することによりテストされた。この風車の外径は１８ｍｍであり５０８ｍｍの距離から観察され、直径２．２５度の網膜画像が形成された。風車翼板の色彩は次の通りであった。Ｒ１およびＲ２翼板を同一、ＣＩＥ座標ｘ＝０．６３，ｙ＝０．３４および輝度４４ｃｄ／ｍ²によりＣＲＴスクリーンのピュアレッド蛍光発光色で構成した。Ｇ１およびＧ２翼板は相互に同一にし、ＣＩＥ座標ｘ＝０．２８，ｙ＝０．６０のピュアグリーン蛍光発光体で構成し、かつ４４ｃｄ／ｍ²の輝度レベルにセットされた。風車の周囲に直径２５ｍｍの矩形領域で背景を構成し、かつ各風車画像に明瞭な空間を設けた。この背景の色は白であり、レッド、グリーン、ブルー蛍光色の均質混合体で構成され、ＣＩＥ座標はｘ＝０．２８，ｙ＝０．３０とした。この背景の輝度は４０秒間に４２ｃｄ／ｍ²から３０ｃｄ／ｍ²に徐々に小さくなるようにセットされ、毎秒の１工程量を０．３ｃｄ／ｍ²とした。このように、この実施例において可変パラメータは背景輝度であった。可変パラメータのこの遅い変化速度は被検者の測定時の反応時間（回転反転の認識およびそのキーの押圧間の遅延時間）によるいずれの作用をも防止する。これは、０．３から０．５秒長であると個別実験で測定されている反応時間が可変パラメータを１ステップ（１秒）変化させる時間よりも短い。風車および背景に関する上記特定パラメータは、その映画が高輝度背景で上映開始するときに、風車画像のシーケンスが反時計方向回転の明らかな印象を与えるように設定される。この回転印象は、背景の輝度レベルが徐々に下げる結果としてその回転が突然時計方向へ反転するように現れる点まで続いた。背景輝度レベルの漸次的降下は、被検者が風車または背景の外観の変化に気付かないような低速で生じ、被検者は、開始時に反時計方向であり、ある点で突然に反転して時計方向の回転になり、次に背景輝度レベルが最低値の３０ｃｄ／ｍ²に達するその映画の終了まで時計方向回転を続ける明瞭な回転に気付くのみである。背景輝度が４２ｃｄ／ｍ²のである映画の開始時から被検者は見掛け上回転する風車パターンを観察し、かつ映画が進展しかつ背景輝度が徐々に低下するときに、被検者は風車の見掛け回転方向における反時計方向から時計方向への反転に気付く時点までそのパターンの観察を続け、その時点で被検者はコンピュータのキーボード上のキーを押す。そこで、コンピュータはその映画を停止させ、被検者がキーを押した瞬間に背景輝度値、または『臨界背景レベル』を表示する。全プロセスは１０〜４０秒間であった。被検者は少なくとも６時間の断食に続いて通常の食事形態のグルコース負荷を与えられた。背景臨界レベルの測定は上記説明の方法で略６から１０分間ごとに行われた。この測定は食前０．５時間から開始して食後１．５時間まで続けられた。得られた結果は図１３に示されている。血液グルコースレベルは従来手段によりこの実験において測定された。しかし、得られた結果は、背景臨界レベルが時間と共に変化し、かつその変化に関する時間コース被検者の血液グルコースレベルにおける予期された変化に追従したことを示す。この結果は、上記のごとき可変背景を有する風車パターンで構成された光パターンについて、臨界パラメータレベル、または観察者が自覚的視覚効果−この場合見掛け回転の方向転換−を認識したときの可変パラメータ値が血液グルコースの変化に平行して変化したこと立証する。見掛け回転およびその方向転換を生成するメカニズムに関する本発明に先行する説明に関して、この実験結果は自覚的視覚効果がＭＰ交差点に関係し、かつＭＰ交差点がグルコースレベルの変化に平行してシフトするとする仮説に合致する。以上、本発明は最も実用的かつ好適形態と考えられるものについて図示かつ説明された。しかしながら、本発明の範囲内において開発が可能であり、かつ本開示に基づく改良が当業者に自明であると認識されている。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ

Claims

【特許請求の範囲】１．被検者の血液グルコースレベルを測定する方法であって、前記方法は、イ）第１網膜系に第２網膜系との関係でより多く刺激を与える光パターンを用意し、結果的に第１：第２の刺激比は１より大きく、前記光パターンは第１：第２刺激比で変化する自覚的視覚特徴を刺激し、第１網膜系および第２網膜系の前記光パターンに対する感度を前記被検者の血液グルコース濃度で変化させる、ロ）前記被検者による前記光パターンの自覚的視覚特徴の観察を可能にしかつ、ハ）前記自覚的視覚特徴を前記被検者の血液グルコース濃度に相関させる、から成る。２．前記光パターンのパラメータを変化させて前記第１：第２刺激比を変える、請求項１の方法。３．前記光パターンの少なくとも一部を色彩、輝度レベル、コントラスト、形状、寸法、位置、ディテール内容、組織、運動速度、運動方向、およびフリッカー速度から成る群から選択されるパラメータに対して経時的に変化させる、請求項２の方法。４．前記第１および第２網膜系をＭ網膜系およびＰ網膜系から成る群から選択する、この場合第１および第２系が同一でない、請求項１の方法。５．被検者の血液グルコースレベルを測定するための装置、前記装置は、本体、および第１網膜系に第２網膜系との比較でより多量の刺激を付与する光パターンを発生するための前記本体内に収容されたディスプレイ手段、第１：第２の刺激比は１より大きく、前記光パターンは第１：第２刺激比で変化する自覚的視覚特徴を刺激し、かつ第１網膜系および第２網膜系の前記光パターンに対する感度は前記被検者の血液グルコース濃度で変化する、前記光パターンは前記被検者の血液グルコースレベルが所定濃度未満であるときに第１自覚的視覚外観を呈示し、かつ前記被検者のグルコースレベルが所定濃度を越えるときに顕著に異なる外観を呈するように選択されている、から成る。６．前記ディスプレイ手段は第１：第２刺激比が小さくなるように前記光パターンのパラメータを変化させる手段を含む、請求項５の装置。７．自覚的視覚効果の観察を示すべく作動する作動手段、作動時に前記パラメータを測定しかつその測定パラメータを対応する血液グルコースレベルに相関させることのできるプロセッサ手段、および血液グルコースレベルに関する情報をディスプレイするための手段を更に含む、請求項６の装置。８．前記光パターンはフリッカー光および回転風車画像から成る群から選択され、かつ前記自覚的視覚外観は、色彩の出現、色彩の消失、規則的幾何学的パターンの出現、規則的幾何学的パターンの消失、放射運動の出現、放射運動の消失、および回転方向の反転から成る群から選択されている、請求項７の装置。９．前記プロセッサは自覚的視覚効果の存在に関係する所定範囲のパラメータ値に関する情報を前記被検者の対応するグルコースレベルに関する情報と共に含む、請求項５の装置。１０．前記プロセッサは冗長的測定をし、前記被検者の反応の整合性をチエックし、かつ前記被検者の反応時間による効果を消去することにより測定エラーを回避すべくプログラムされている、請求項５の装置。