JP2000247890A - ペオニフロリン含有液体組成物 - Google Patents
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Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【課題】安定なペオニフロリン含有液体組成物を提供す
る。 【解決手段】非イオン性界面活性剤を配合したペオニフ
ロリン含有液体組成物。
る。 【解決手段】非イオン性界面活性剤を配合したペオニフ
ロリン含有液体組成物。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明はペオニフロリン含有液体
組成物に関する。
組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】ペオニフロリンには抗炎症、抗アレルギ
ー、抗胃潰瘍など種々の効果があり、シャクヤク、ボタ
ンピ等の鎮痛、鎮静、鎮けい作用を有する生薬の有効成
分である。特開平７−１３８２７９号公報には液剤中に
ペオニフロリンを安定に配合する方法としてｐＨを２．
５〜５特にｐＨ３〜４．５に調整する方法が開示されて
いる。しかし、このような方法では、まだ充分に安定化
できたとは言えず、特に低ｐＨ製剤では生薬抽出物を配
合する液剤を長期間保存した場合、沈殿、浮遊物を生じ
やすい。
ー、抗胃潰瘍など種々の効果があり、シャクヤク、ボタ
ンピ等の鎮痛、鎮静、鎮けい作用を有する生薬の有効成
分である。特開平７−１３８２７９号公報には液剤中に
ペオニフロリンを安定に配合する方法としてｐＨを２．
５〜５特にｐＨ３〜４．５に調整する方法が開示されて
いる。しかし、このような方法では、まだ充分に安定化
できたとは言えず、特に低ｐＨ製剤では生薬抽出物を配
合する液剤を長期間保存した場合、沈殿、浮遊物を生じ
やすい。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、安定
なペオニフロリン含有液体組成物を提供することにあ
る。
なペオニフロリン含有液体組成物を提供することにあ
る。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、ペオニフ
ロリンを安定化するため鋭意検討を重ねた結果、ペオニ
フロリンを含有する液体組成物に非イオン性界面活性剤
を配合することにより、上記目的が達成されることを見
出し、本発明を完成するに至った。すなわち、本発明は
非イオン性界面活性剤を配合したペオニフロリン含有液
体組成物である。
ロリンを安定化するため鋭意検討を重ねた結果、ペオニ
フロリンを含有する液体組成物に非イオン性界面活性剤
を配合することにより、上記目的が達成されることを見
出し、本発明を完成するに至った。すなわち、本発明は
非イオン性界面活性剤を配合したペオニフロリン含有液
体組成物である。
【０００５】本発明においてペオニフロリンの含有量
は、１．０×１０-4〜１．０ｗ／ｖ％、好ましくは１．
０×１０-4〜１．０×１０-1ｗ／ｖ％、さらに好ましく
は１．０×１０-3〜１．０×１０-2ｗ／ｖ％である。
は、１．０×１０-4〜１．０ｗ／ｖ％、好ましくは１．
０×１０-4〜１．０×１０-1ｗ／ｖ％、さらに好ましく
は１．０×１０-3〜１．０×１０-2ｗ／ｖ％である。
【０００６】本発明で使用されるペオニフロリンは、シ
ャクヤク、ボタンピ等の生薬として配合されてもよく、
その形態は生薬乾燥粉末、抽出エキスなどが挙げられ
る。
ャクヤク、ボタンピ等の生薬として配合されてもよく、
その形態は生薬乾燥粉末、抽出エキスなどが挙げられ
る。
【０００７】本発明で使用される非イオン性界面活性剤
は、例えば、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオ
キシエチレンポリオキシプロピレングリコール、ショ糖
脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル、ソルビタ
ン脂肪酸エステル、プロピレングリコール脂肪酸エステ
ル、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレ
ンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレングリ
セリン脂肪酸エステル、ポリエチレングリコール脂肪酸
エステル、ポリオキシエチレンヒマシ油等を挙げること
ができる。これらの非イオン性界面活性剤の中でもポリ
オキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンポリ
オキシプロピレングリコール、ポリエチレングリコール
脂肪酸エステルが特に好ましい。
は、例えば、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオ
キシエチレンポリオキシプロピレングリコール、ショ糖
脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル、ソルビタ
ン脂肪酸エステル、プロピレングリコール脂肪酸エステ
ル、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレ
ンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレングリ
セリン脂肪酸エステル、ポリエチレングリコール脂肪酸
エステル、ポリオキシエチレンヒマシ油等を挙げること
ができる。これらの非イオン性界面活性剤の中でもポリ
オキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンポリ
オキシプロピレングリコール、ポリエチレングリコール
脂肪酸エステルが特に好ましい。
【０００８】また、非イオン界面活性剤は、ペオニフロ
リン１重量部に対して１５〜６００重量部配合すること
が好ましく、さらに好ましくは５０〜６００重量部であ
る。
リン１重量部に対して１５〜６００重量部配合すること
が好ましく、さらに好ましくは５０〜６００重量部であ
る。
【０００９】本発明の液体組成物のｐＨは２．５〜７で
あるが、好ましくはｐH３〜５である。
あるが、好ましくはｐH３〜５である。
【００１０】また、その他の成分として、ビタミン類、
ミネラル類、アミノ酸およびその塩類、その他の生薬お
よび生薬抽出物、ローヤルゼリー、カフェイン、γ−オ
リザノール、コンドロイチン硫酸ナトリウムなどを本発
明の効果を損なわない範囲で配合することができる。
ミネラル類、アミノ酸およびその塩類、その他の生薬お
よび生薬抽出物、ローヤルゼリー、カフェイン、γ−オ
リザノール、コンドロイチン硫酸ナトリウムなどを本発
明の効果を損なわない範囲で配合することができる。
【００１１】生薬としては、ニンジン、オウギ、オウセ
イ、カンゾウ、タイソウ、チンピ、ビャクジュツ、サン
ヤク、ブクリョウ、シュクシャ、ジオウ、トウキ、クコ
シ、カシュウ、リュウガンニク、センキュウ、ニクジュ
ヨウ、ジャショウシ、トシシ、トチュウ、ロクジョウ、
イカリソウ、カイクジン、トウチュウカソウ、カイバ、
オンジ、ヨクイニン、サンシュユ、ゴミシ、ショウキョ
ウ、サイコ、ケイヒ、ハンピ、ムイラプアマ、バクモン
ドウ、ゴオウ、ジョテイシなどが挙げられる。
イ、カンゾウ、タイソウ、チンピ、ビャクジュツ、サン
ヤク、ブクリョウ、シュクシャ、ジオウ、トウキ、クコ
シ、カシュウ、リュウガンニク、センキュウ、ニクジュ
ヨウ、ジャショウシ、トシシ、トチュウ、ロクジョウ、
イカリソウ、カイクジン、トウチュウカソウ、カイバ、
オンジ、ヨクイニン、サンシュユ、ゴミシ、ショウキョ
ウ、サイコ、ケイヒ、ハンピ、ムイラプアマ、バクモン
ドウ、ゴオウ、ジョテイシなどが挙げられる。
【００１２】また、必要に応じて他の公知の添加剤、例
えば、抗酸化剤、着色剤、香料、矯味剤、溶解補助剤、
保存料、甘味剤、ｐＨ調整剤などの製剤技術一般に使用
される物質を配合することができ、常法により、シロッ
プ剤、液剤などの経口製剤とすることができる。
えば、抗酸化剤、着色剤、香料、矯味剤、溶解補助剤、
保存料、甘味剤、ｐＨ調整剤などの製剤技術一般に使用
される物質を配合することができ、常法により、シロッ
プ剤、液剤などの経口製剤とすることができる。
【００１３】甘味剤としては、例えば、乳糖、ショ糖、
果糖、ブドウ糖、ソルビトール、マンニトール、エリス
リトール、キシリトール、トレハロース、ステビア抽出
物などが挙げられる。
果糖、ブドウ糖、ソルビトール、マンニトール、エリス
リトール、キシリトール、トレハロース、ステビア抽出
物などが挙げられる。
【００１４】保存剤としては、ニパメチ、ニパエチ、ニ
パプロ、ニパブチなどのパラベン類、安息香酸またはそ
の塩類を挙げることができる。
パプロ、ニパブチなどのパラベン類、安息香酸またはそ
の塩類を挙げることができる。
【００１５】香料としては、オレンジ、グレープフルー
ツ、アップル、レモン、ライム、タンジェリン、ユズ、
ウンシュウミカン、ナツミカン、ブドウ、イチゴ、パイ
ナップル、バナナ、モモ、メロン、スイカ、プラム、チ
ェリー、ペア、アプリコット、カーラント、ウメ、マン
ゴ、マンゴスチン、グアバ、ラズベリー、ブルーベリ
ー、などの果実系フレーバー、緑茶、紅茶、ココア、チ
ョコレート、コーヒー、アーモンド、メイプル、バニ
ラ、ウイスキーブランデー、ラム、ワイン、リキュー
ル、カクテル、ミントなどのフレーバーが挙げられ、こ
れら単独あるいは２種以上のミックスフレーバーにして
用いることができる。
ツ、アップル、レモン、ライム、タンジェリン、ユズ、
ウンシュウミカン、ナツミカン、ブドウ、イチゴ、パイ
ナップル、バナナ、モモ、メロン、スイカ、プラム、チ
ェリー、ペア、アプリコット、カーラント、ウメ、マン
ゴ、マンゴスチン、グアバ、ラズベリー、ブルーベリ
ー、などの果実系フレーバー、緑茶、紅茶、ココア、チ
ョコレート、コーヒー、アーモンド、メイプル、バニ
ラ、ウイスキーブランデー、ラム、ワイン、リキュー
ル、カクテル、ミントなどのフレーバーが挙げられ、こ
れら単独あるいは２種以上のミックスフレーバーにして
用いることができる。
【００１６】ｐＨ調整剤としては、例えば、乳酸、クエ
ン酸、リンゴ酸、コハク酸、フマル酸、酒石酸、リン酸
およびそれらの塩が挙げられる。これらのｐＨ調整剤を
単独または複数組み合わせることができる。
ン酸、リンゴ酸、コハク酸、フマル酸、酒石酸、リン酸
およびそれらの塩が挙げられる。これらのｐＨ調整剤を
単独または複数組み合わせることができる。
【００１７】
【本発明の効果】本発明において、非イオン性界面活性
剤はペオニフロリンが液体組成物中で分解するのを抑制
する。そのため、本発明によりペオニフロリンを長期に
わたって安定に含有する液体組成物の提供が可能となっ
た。
剤はペオニフロリンが液体組成物中で分解するのを抑制
する。そのため、本発明によりペオニフロリンを長期に
わたって安定に含有する液体組成物の提供が可能となっ
た。
【００１８】更に本発明を実施例及び試験例により説明
するが、本発明はこれらの記載に限定されるものではな
い。
するが、本発明はこれらの記載に限定されるものではな
い。
【００１９】試験例 ペオニフロリンの安定性試験 表１に示す各種界面活性剤を添加した溶液に、シャクヤ
クエキスを０．０６ｗ／ｖ％（ペオニフロリン濃度とし
て４．０×１０-3ｗ／ｖ％）配合し、１．０ｗ／ｖ％ク
エン酸、１Ｎ−ＮａＯＨによりｐHを３．０または４．
６に調整した。これらをガラス瓶に充填し、キャップを
施し、比較例１、２及び試験液１〜５とした。これらを
６５℃恒温槽にて１４日間保管後、液体組成物中のペオ
ニフロリン含量を液体クロマトグラフ法により定量し
た。調製直後のペオニフロリン含量に対する６５℃、１
４日間後の残存率（％）を表１に示した。その結果、非
イオン性界面活性剤を配合することにより、優れたペオ
ニフロリンの安定化効果が得られた。
クエキスを０．０６ｗ／ｖ％（ペオニフロリン濃度とし
て４．０×１０-3ｗ／ｖ％）配合し、１．０ｗ／ｖ％ク
エン酸、１Ｎ−ＮａＯＨによりｐHを３．０または４．
６に調整した。これらをガラス瓶に充填し、キャップを
施し、比較例１、２及び試験液１〜５とした。これらを
６５℃恒温槽にて１４日間保管後、液体組成物中のペオ
ニフロリン含量を液体クロマトグラフ法により定量し
た。調製直後のペオニフロリン含量に対する６５℃、１
４日間後の残存率（％）を表１に示した。その結果、非
イオン性界面活性剤を配合することにより、優れたペオ
ニフロリンの安定化効果が得られた。
【００２０】
【表１】 ペオニフロリンの残存率（％）
【００２１】 実施例１ シャクヤクエキス（ペオニフロリン） ３０ｍｇ（２．４ｍｇ） ポリオキシエチレン ポリオキシプロピレングリコール ５００ｍｇ エリスリトール １００００ｍｇ クエン酸ナトリウム ５０ｍｇ ＤＬ−リンゴ酸ナトリウム １００ｍｇ クエン酸 適量 精製水 適量 上記の各成分を精製水に攪拌溶解し、全量を５０ｍＬと
し、安定なペオニフロリン含有製剤を得た（ｐＨ３．
０）。
し、安定なペオニフロリン含有製剤を得た（ｐＨ３．
０）。
【００２２】 実施例２ シャクヤクエキス（ペオニフロリン） ３０ｍｇ（２．４ｍｇ） ポリエチレングリコール脂肪酸エステル ２５０ｍｇ マルチトール １００００ｍｇ 酒石酸 適量 酒石酸ナトリウム １００ｍｇ クエン酸ナトリウム ５０ｍｇ 精製水 適量 上記の成分を精製水に攪拌溶解し、全量を５０ｍＬと
し、安定なペオニフロリン含有製剤を得た（ｐＨ４．
６）。
し、安定なペオニフロリン含有製剤を得た（ｐＨ４．
６）。
【００２３】 実施例３ シャクヤクエキス（ペオニフロリン） ３０ｍｇ（２．４ｍｇ） ニンジンエキス ９０ｍｇ オウギリュウエキス ０．３ｍＬ カンゾウエキス ５０ｍｇ ジオウエキス ３００ｍｇ トウキリュウエキス ０．４ｍＬ ロクジョウチンキ １．０８ｍＬ イカリソウエキス １００ｍｇ ショウキョウチンキ ０．６ｍＬ ケイヒリュウエキス ０．３ｍＬ ヨクイニンリュウエキス ０．６ｍＬ ハンピチンキ １．２５ｍＬ ブクリョウエキス ９．６ｍｇ タイソウナンエキス ７０ｍｇ ムイラプアマエキス １５ｍｇ ＶＢ２ ５ｍｇ ＶＢ６ ５ｍｇ カフェイン ５０ｍｇ タウリン ５００ｍｇホ゜リオキシエチレン 硬化ヒマシ油 ２５０ｍｇ 白糖 ５０００ｍｇ D−ソルビトール ４０００ｍｇ キシリトール ５０００ｍｇ クエン酸 適量 ＤＬ−リンゴ酸ナトリウム ２００ｍｇ パラオキシ安息香酸プロピル ３．３３ｍｇ パラオキシ安息香酸ブチル ３．３ｍｇ 安息香酸ナトリウム ３１ｍｇ ミックスフルーツフレーバー ５０ｍｇ 精製水 適量 上記の各成分を精製水に攪拌溶解し、全量を５０ｍＬと
し、安定なペオニフロリン含有製剤を得た（ｐＨ４．
６）。
し、安定なペオニフロリン含有製剤を得た（ｐＨ４．
６）。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Ｆターム(参考） 4C076 AA12 CC04 CC16 DD38 DD43 DD44Q EE06Q EE07Q FF11 4C086 AA01 EA11 MA02 MA05 MA17 NA03 ZA66 ZB11 ZB13 4C088 AB32 AB58 BA13 BA32 MA05 MA17 NA03 ZA66 ZB11 ZB13
Claims (3)
- 【請求項１】非イオン性界面活性剤を配合したペオニフ
ロリン含有液体組成物。 - 【請求項２】ペオニフロリン１重量部に対して非イオン
性界面活性剤を１５〜６００重量部配合することを特徴
とする請求項１記載のペオニフロリン含有液体組成物。 - 【請求項３】非イオン性界面活性剤がポリオキシエチレ
ン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンポリオキシプロピ
レングリコール及びポリエチレングリコール脂肪酸エス
テルからなる群より選ばれる１種又は２種以上である請
求項１又は２記載のペオニフロリン含有液体組成物。
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP11049119A JP2000247890A (ja) | 1999-02-25 | 1999-02-25 | ペオニフロリン含有液体組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP11049119A JP2000247890A (ja) | 1999-02-25 | 1999-02-25 | ペオニフロリン含有液体組成物 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2000247890A true JP2000247890A (ja) | 2000-09-12 |
Family
ID=12822187
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP11049119A Pending JP2000247890A (ja) | 1999-02-25 | 1999-02-25 | ペオニフロリン含有液体組成物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2000247890A (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2002193825A (ja) * | 2000-12-28 | 2002-07-10 | Taisho Pharmaceut Co Ltd | 液体組成物 |
| JP2003055229A (ja) * | 2001-08-21 | 2003-02-26 | Takeda Chem Ind Ltd | 経口液剤 |
| US7651706B2 (en) | 2001-09-13 | 2010-01-26 | Wakunaga Pharmaceutical Co., Ltd. | Liquid preparation containing crude-drug extract |
-
1999
- 1999-02-25 JP JP11049119A patent/JP2000247890A/ja active Pending
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2002193825A (ja) * | 2000-12-28 | 2002-07-10 | Taisho Pharmaceut Co Ltd | 液体組成物 |
| JP2003055229A (ja) * | 2001-08-21 | 2003-02-26 | Takeda Chem Ind Ltd | 経口液剤 |
| US7651706B2 (en) | 2001-09-13 | 2010-01-26 | Wakunaga Pharmaceutical Co., Ltd. | Liquid preparation containing crude-drug extract |
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