JP2000217927A - 管腔内挿入具及びその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 極めて閉塞状態に近い血管等の管腔内の狭窄
部位を確実に拡張できる管腔内挿入具及びその製造方法
を提供する。 【解決手段】 管腔内挿入具８は血管等の管腔内に挿入
される長尺の芯金部２と、この芯金部２の外面上に固定
された管腔拡張部９と、この管腔拡張部９を加温するた
めの通電手段１０とから構成されている。管腔拡張部９
は上記芯金部２に装着可能な円筒部１１と、この円筒部
１１に一体に形成されかつ上記芯金部２の長手方向と交
差する方向に変位することにより原形状に復帰する形状
記憶物質からなる杆状部１２とを有している。芯金部２
の外表面には電気絶縁層２１が形成され、この上には導
電性材料からなる可撓性スリーブ２２が被覆されてい
る。芯金部２と可撓性スリーブ２２と電源２４とスイッ
チ２５とは、管腔拡張部９を加温する通電手段１０を構
成している。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、治療目的で血管等
の管腔の狭窄部位を拡張するのに用いられる管腔内挿入
具及びその製造方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来、狭心症や心筋梗塞等の心臓病の治
療などでは、例えば生体心臓の冠状動脈の狭窄部位にバ
ルーンカテーテルを挿入し、このカテーテルの先端側に
設けたバルーンを膨張させることにより、当該狭窄部位
を拡張させた後、カテーテルを抜去する外科的処置が行
われている。このようなバルーンカテーテルを極めて細
い血管の内部に誘導する器具としては図１２および図１
３に示すような構成のガイドワイヤが知られている。

【０００３】図１２は従来のガイドワイヤの先端部のみ
を示す概略正面図であり、図１３（ａ）及び図１３
（ｂ）は図１２に示したガイドワイヤを用いて血管内部
にバルーンカテーテルを誘導する状態を示す一部を断面
視した概略正面図である。図１２において符号１はガイ
ドワイヤの先端部であり、２は可撓性の芯金部である。
この芯金部２の外周面には、例えばポリテトラフルオロ
エチレン（ＰＴＦＥ）等の高分子樹脂をスプレーコーテ
ィングしてスリーブ（図示せず）が被覆されている。こ
の芯金部２の先端部には、コイルを巻回してなるコイル
スプリング部３が設けられている。このコイルスプリン
グ部３はＸ線不透過であるため、ガイドワイヤ１の先端
部の造影所見を鮮明なものとすることができ、これによ
り体内においてガイドワイヤの先端部１の位置を映像と
して正確に把握することができる。

【０００４】このような構成のガイドワイヤ１は、図１
３（ａ）に示すように例えば生体心臓の冠状動脈の血管
４内部に奥深く進入することができ、芯金部２をガイド
とし、血管４の狭窄部位６にバルーンカテーテル５を比
較的容易に誘導することができる。そして、図１３
（ｂ）に示すように、バルーンカテーテル５のバルーン
７を膨張させることにより、上記血管４の狭窄部位６に
おいて内空間を確保することができる。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】ところが、上記ガイド
ワイヤ１の先端部がやっと挿入できる程度までに、上記
血管４の狭窄部位６の内径が極めて小さくなっており、
ほとんど閉塞状態になっている場合がある。この場合に
は、外径の異なる複数のカテーテルを小径のものから順
に１本ずつ上記ガイドワイヤ１に挿通して上記血管４の
狭窄部位６の内径を徐々に拡げてゆく処置が採られるこ
とがある。しかし、このような処置は高価なカテーテル
を多数本、使用することになるため、手術時間が長くな
ると共に、患者の医療費負担が増大するなどの課題があ
った。また、バルーンカテーテルを誘導できない場合に
は開心術に移行することになり、患者に多大な負担をか
けるなどの課題もあった。

【０００６】このため、上記血管４の狭窄部位６におい
て既に確保した上記ガイドワイヤ１の芯金部２程度の大
きさで狭窄部位６の開存を確保すべく、上記狭窄部位６
の拡張を迅速に行える管腔内挿入具の開発が求められる
ところである。

【０００７】なお、上記管腔内挿入具に関連する先行技
術を以下に説明する。実開昭５９−２３４４号公報は医
療用チューブ先端操作装置に関するもので、可撓性かつ
電気絶縁性の医療用チューブの管壁に複数の形状記憶合
金線を配設し、これら形状記憶合金線に外部電源を接続
した構成を開示するものである。特開昭５９−４８７１
０号公報は、例えば胃の内視鏡として使用可能なファイ
バスコープに関するもので、ファイバスコープ本体に形
状記憶合金からなる変形部材及びこの変形部材を加熱す
る加熱手段を設けた構成を開示するものである。特許第
２７２６６９６号公報は生体器官拡張器及びカテーテル
に関するもので、形状記憶合金の線状体からなる複数の
リング状部が生体器官拡張器の長手方向に沿う連結部に
よって連結され、上記形状記憶合金の変態点を超えた際
に上記複数のリング状部が拡張する構成を開示するもの
である。特公平７−４１０７６号公報はガイドワイヤに
使用可能な複合マンドレルに関するもので、半径方向が
包囲された形状記憶合金からなるストランドを有してな
るものを開示するものである。特開平１０−１９２４１
０号公報は血管の狭窄部位をバルーンにより拡張させる
のに好適な医療用ガイドワイヤを開示するものである。
特開平１０−２３４８５８号公報はカテーテル装置に関
するもので、管壁内に形状記憶合金からなる線状の補強
部材が埋設されたカテーテルと上記補強部材への通電手
段とを備えた構成を開示するものである。これらの公報
は、いずれも本発明の背景技術を開示しているに過ぎな
いものである。

【０００８】本発明の目的は、極めて閉塞状態に近い血
管内の狭窄部位を確実に拡張できる管腔内挿入具及びそ
の製造方法を提供することにある。

【０００９】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、本発明の管腔内挿入具は、生体管腔内に挿入される
管腔内挿入具であって、前記生体管腔内に挿入可能な長
尺の基部と、該基部の先端側の外面上に設けられ、前記
基部の長手方向に沿って延在すると共に、変態点を越え
る温度で前記基部の長手方向と交差する方向に変位する
ことにより原形状に復帰する形状記憶物質からなる管腔
拡張部と、該管腔拡張部を前記変態点を越える温度に加
温する通電手段とを含むものである。

【００１０】ここで、「管腔内挿入具」とは、腔、管、
血管等内の拡張を行うための器具一般をいうものとし、
より具体的には、形状記憶物質からなる管腔拡張部を含
むガイドワイヤまたはカテーテル等の外科器具をも含む
ものとする。なお、本願明細書において「ガイドワイ
ヤ」とは、カテーテルに先行して血管内に挿入される細
径のガイド部材をいい、「カテーテル」とはガイドワイ
ヤの外径よりも僅かに大きい内径を有する中空・管状の
器具であって液体の注射または吸入、さらに血管等の通
路の開存確保などを目的として使用されるものをいう。

【００１１】また、「形状記憶物質」とは、形状記憶効
果（ＳＭＥ）及び超弾性効果（ＰＥ）を有し、変態点未
満の通常の温度ではＰＥを発現するが、形状記憶物質を
変態点以上の温度とすることにより、当該形状記憶物質
の剛性が向上すると共に、記憶されていた原形状に復帰
する性質を有する金属又は樹脂等の高分子材料をいう。
さらに、「管腔拡張部が基部の先端側の外面上に設けら
れ」とは、上記管腔拡張部が上記基部の挿入が可能な内
空間を有する筒体とこの筒体に一体に形成された杆状部
とを含み、その筒体の内壁面を上記基部の先端側の外面
に接触させた状態で固定されている態様Ａの他、上記管
腔拡張部が上述の筒体を含まず、変位する部分のみから
構成され、上記基部の先端側の外面に直接固定されてい
る態様Ｂをも含むことをいうものとする。なお、「基部
の先端側の外面」というときは、基部の外径等の外形寸
法はその先端側において一定でない場合があるため、任
意の位置における外径等の外形寸法を基準として、その
位置における外面が規定されるものとする。

【００１２】また、本発明の管腔内挿入具の製造方法
は、生体管腔内に挿入される管腔内挿入具の製造方法で
あって、前記生体管腔内に挿入可能な長尺の基部を用意
する工程と、前記基部に装着可能な形状記憶物質からな
る筒体の外面の一部に該筒体の略軸線方向に沿って延在
する溝を形成することにより少なくとも１つの杆状部を
形成する工程と、該杆状部が前記基部の先端側の外面上
に該基部の略長手方向に沿って延在するように固定され
た際に前記形状記憶物質の変態点を越える温度で前記基
部の長手方向と交差する方向に変位する原形状を前記杆
状部に記憶させることにより前記筒体全体を管腔拡張部
とする工程と、前記基部の先端側の外面上に前記筒体を
固定する工程と、前記管腔拡張部を前記変態点を越える
温度に加温する通電手段を少なくとも前記管腔拡張部に
取り付ける工程とを含むものである。この製造方法は、
上記態様Ａの管腔内挿入具を製造する方法に関するもの
である。ここで、「筒体に形成される溝」は１つであっ
ても、その溝の幅を大きくとれば１つの杆状部を形成す
ることが可能である。

【００１３】さらに、本発明の管腔内挿入具の製造方法
は、生体管腔内に挿入される管腔内挿入具の製造方法で
あって、前記生体管腔内に挿入可能な長尺の基部を用意
する工程と、形状記憶物質からなる少なくとも１つの杆
状体を用意する工程と、該杆状体が前記基部の先端側の
外面上に該基部の略長手方向に沿って延在するように固
定された際に前記形状記憶物質の変態点を越える温度で
前記基部の長手方向と交差する方向に変位する原形状を
前記杆状体に記憶させることにより該杆状体を管腔拡張
部とする工程と、前記基部の先端側の外面上に該基部の
略長手方向に沿って延在するように前記管腔拡張部を固
定する工程と、前記管腔拡張部を前記変態点を越える温
度に加温する通電手段を少なくとも前記管腔拡張部に取
り付ける工程とを含むものである。この製造方法は、上
記態様Ｂの管腔内挿入具を製造する方法に関するもので
ある。ここで、上記「通電手段」は必ず上記管腔拡張部
を含む電気回路を形成するものであり、当該電気回路は
任意に上記基部を含めることができる。上記電気回路が
管腔拡張部及び基部を含む場合には、管腔拡張部と基部
との間を電気的に絶縁する必要がある。また、「杆状部
又は杆状体」とは、板状、線状等の細長い形状の部位又
は部材をいうものとする。当該部位又は部材の厚さ寸法
は上記基部の外径寸法等を勘案して適宜決められる。

【００１４】

【発明の実施の形態】以下、図面を参照して本発明の管
腔内挿入具の実施形態を詳細に説明する。 （実施形態１）図１（ａ）は本発明の管腔内挿入具の第
１の実施形態としてのガイドワイヤを示す正面図であ
り、図１（ｂ）は図１（ａ）のｂ−ｂ線に沿う拡大断面
図であり、図１（ｃ）は図１（ａ）のｃ−ｃ線に沿う拡
大断面図である。なお、本実施形態では、図１２及び図
１３で示した従来の管腔内挿入具の構成要素と共通して
いる構成要素については同一符号を付し、その部分の説
明を省略する。

【００１５】図１（ａ）〜図１（ｃ）において、符号８
は管腔内挿入具である。管腔内挿入具８は従来のガイド
ワイヤ等の主要素である芯金部（基部）２と、この芯金
部２の先端側の外面上に設けられ、拡張して管腔として
の血管４の開存を確保するための管腔拡張部９と、この
管腔拡張部９を所定温度以上に加温する通電手段１０と
から概略構成されている。管腔拡張部９は、芯金部２の
外径よりも僅かに大きい内径を有する円筒部（筒体）１
１と、この円筒部１１の一端縁から円筒部１１の略軸線
方向に沿って直線的に延在する複数（本実施形態では４
枚）の杆状部１２とから概略構成されている。

【００１６】上記杆状部１２は板状又は線状の部材であ
り、変態点を越える温度において上記円筒部１１の半径
方向外方に湾曲する原形状を有する形状記憶物質から形
成されている。また、この杆状部１２の断面形状は図１
（ｂ）に示すように例えば略矩形状をなしており、上記
円筒部１１の半径方向内方側の角部は隣接する杆状部１
２同士の接触を避けるために面取りがなされている。な
お、上記杆状部１２の断面形状としては、上記矩形状の
他、曲線を含む楕円形状、正円形状及びこれらの組合わ
せの形状も可能である。上記杆状部１２に用いられる形
状記憶物質としては、チタン−ニッケル合金、銅−アル
ミニウム−ニッケル合金、銅−亜鉛合金等の金属材料の
他、ポリノルボルネン系ポリマー（商品名：ノーソレッ
クス，商品名：ゼオンシェーブル（日本ゼオン））、ス
チレン−ブタジエン系コポリマー（商品名：アスマ
ー）、ポリウレタン系ポリマー（商品名：ダイアリ
ィ）、ポリイソプレン系ポリマー、ポリエステル系ポリ
マー、ポリオレフィン系ポリマー、アクリル系ポリマ
ー、スチレン−アクリル系ポリマー等の高分子材料を好
適に挙げることができるが、これに限定されるものでは
ない。形状記憶物質の変態点としては、患者の体内にお
ける低温火傷の危険性に配慮して可能な限り低い温度が
望ましく、通常の手術においては平均的な体内温である
３７℃より若干高い４０℃〜６０℃とされ、好ましくは
４０℃〜５０℃とされる。また、特別に患者の体温を下
げて手術を行う場合には、上記３７℃より低い温度を変
態点に設定したものを用いることもできる。

【００１７】本実施形態における４枚の杆状部１２は上
記円筒部１１の端縁部から延在されているが、変態点以
下の温度において杆状部１２は束ねた状態で上記芯金部
２の外面上の空間であって上記円筒部１１の断面の外周
縁部を最外郭とする空間内に収まっていることが望まし
い。即ち、本実施形態に係る管腔内挿入具８が血管内に
挿入される際には、通常のガイドワイヤの如く、細径で
なければ奥深い病変部位に近づくことができないからで
ある。なお、上記４枚の杆状部１２の形状、寸法はいず
れも同一に設定されているが、全ての杆状部１２が集合
して上記円筒部１１の断面の外周縁部を最外郭とする空
間内に収まっていれば同一である必要はない。

【００１８】上記管腔拡張部９の各杆状部１２の表面に
は、例えばポリウレタン、ポリビニールピロリドン、酸
化ポリエチレン等の被覆層（図示せず）が形成されてい
る。この被覆層は親水性被覆であり、血管内への挿入を
容易にすることができる。また、上記杆状部１２の先端
部には、外周面側から肉薄とされた係合部１３が形成さ
れている。長尺の芯金部２の外表面には電気絶縁層２１
が形成され、この上には導電性材料からなる可撓性スリ
ーブ２２が被覆されている。この可撓性スリーブ２２の
端部も内側から肉薄化されており、肉薄化部分は上記ス
リーブ２２と上記芯金部２との間に上記管腔拡張部９の
係合部１３を挿入させて係合する被係合部２３とされて
いる。また、上記芯金部２と上記可撓性スリーブ２２の
一部とは電源２４及びスイッチ２５と共に一つの電気回
路を構成しており、これらは、また形状記憶合金からな
る上記杆状部１２の温度調節を行う通電手段１０を構成
している。図１（ｃ）に示す状態では、スイッチ２５が
開いて「オフ」状態とされ、杆状部１２は加温されてお
らず、変位していない。

【００１９】また、上記管腔拡張部９の円筒部１１は上
記杆状部１２と同様に形状記憶合金で形成されているた
め、他の材料に容易に接着されない。従って、本実施形
態では、上記芯金部２の先端部に対して上記管腔内挿入
具８は上記管腔拡張部９の円筒部１１の部分でカシメ固
定されている。図２（ｃ）において、符号２６はカシメ
固定により形成された固定凹部である。なお、このよう
な上記芯金部２に対する上記管腔内挿入具８の結合方法
としては、上記カシメ固定等の機械的な結合方法の他、
ロウ付け等の接着的結合方法、溶接、超音波溶着等の結
合方法も好適に用いることができる。また、これらの種
々の結合方法は、上記係合部１３と上記被係合部２３と
の結合面に適用することも可能である。

【００２０】次に、上記杆状部１２の駆動時について図
２（ａ）〜図２（ｃ）を参照して説明する。図２（ａ）
は図１（ａ）に示したガイドワイヤの杆状部による開存
動作を示す正面図であり、図２（ｂ）は図２（ａ）のｂ
−ｂ線に沿う拡大断面図であり、図２（ｃ）は図２
（ａ）のｃ−ｃ線に沿う拡大断面図である。

【００２１】図２（ｃ）に示すように、スイッチ２５を
閉じて「オン」状態とすることにより、上記杆状部１２
を所定の変態点より高い温度まで即座に加温する。この
加温により、図２（ａ）〜図２（ｃ）に示すように、上
記杆状部１２の中央部分が上記円筒部１１の半径方向外
方に湾曲する原形状に復帰し、上記円筒部１１の半径よ
りも大きい半径で杆状部１２の内部空間を拡大させるた
め、これを血管の狭窄部位の拡張に利用することができ
る。

【００２２】次に、図３（ａ）〜図３（ｃ）を参照して
上記ガイドワイヤによる血管の狭窄部位に対する拡張動
作を説明する。図３（ａ）〜図３（ｃ）は図１（ａ）〜
図１（ｃ）及び図２（ａ）〜図２（ｃ）に示したガイド
ワイヤを用いた血管の狭窄部位に対する一連の拡張動作
を示す一部を断面視した正面図である。

【００２３】まず、図３（ａ）に示すように血管４内に
上記ガイドワイヤのコイルスプリング部３を挿入し、ほ
ぼ同一外径の上記杆状部１２が狭窄部位６にまで到達し
ている。上記杆状部１２の外径は細径であるので、狭窄
部位６を通過することはできるが、上記杆状部１２の後
に挿入されるバルーンカテーテル５は若干外径が大きく
なるため、上記狭窄部位６を通過することは困難であ
る。このため、図３（ｂ）に示すように、上述のスイッ
チ２５を閉じて通電し加温することにより、上記円筒部
１１の外周面で上記狭窄部位６の内径を維持しつつ、上
記杆状部１２を湾曲させることにより、狭窄部位６を予
備拡張させる。次に、図３（ｃ）に示すようにガイドワ
イヤを更に奥に愛護的に押し進めることにより、湾曲し
た上記杆状部１２で確保された血管4内の空間にバルー
ンカテーテル５を滑り込ませた後、バルーン７を拡大さ
せる。このように本実施形態では、極めて小さくなった
血管４の狭窄部位６に対して拡張動作を行うことができ
るので、後に挿入されるバルーンカテーテル５を容易に
進入させることができ、容易かつ迅速に血管４の開存処
置をとることができる。

【００２４】次に、図４を参照して図１〜図３に示した
管腔内挿入具における管腔拡張部の製造方法を説明す
る。まず、上記形状記憶合金等の形状記憶物質からなる
細径の円筒体を用意し、この円筒体の軸線方向に沿う溝
を周方向に等間隔に形成する。この溝の形成方法として
はワイヤー放電加工方法あるいはレーザービーム加工方
法、ドライエッチング、ウエットエッチング、電子ビー
ム等の周知の微細加工方法を用いることができる。上記
溝の形成においては、上記円筒体の少なくとも一端側を
円筒部１１として残す必要がある。図４に示した例で
は、一端側のみに上記円筒部１１が残されているが、勿
論、両端側に上記円筒部１１を残してもよい。この円筒
部１１は複数の杆状部１２を周方向に沿って配列して支
持すると共に、杆状部１２の芯金部２への固定を介在す
るものである。次に、上記杆状部１２の部分にのみ所定
温度に加温することにより、上記円筒部１１の半径方向
外方側に湾曲する形状（原形状）を記憶させる。このよ
うにして製造された管腔拡張部９を芯金部２の先端側に
上述したカシメ固定等の種々の結合方法により固定する
ことにより管腔内挿入具としてのガイドワイヤを得るこ
とができる。なお、上記「円筒部１１の半径方向外方
側」とは、管腔拡張部９を芯金部２に装着して所望のガ
イドワイヤとした際には芯金部２の長手方向と交差する
方向に相当する。

【００２５】なお、本実施形態では、図４に示すよう
に、上記杆状部１２が上記円筒部１１に対して片持ち梁
状に支持されているが、上述の製造方法で説明したよう
に、２つの円筒部１１の間に上記複数の杆状部１２を設
けた構成であってもよく、また、上記円筒部１１の両端
部に上記複数の杆状部１２を配した構成であってもよ
い。さらに、本実施形態では、杆状部１２を４枚とした
が、本発明はこれに限定されるものではなく何枚であっ
てもよい。

【００２６】（実施形態２）図５は本発明の管腔内挿入
具の第２の実施形態としてのガイドワイヤの先端側を示
す正面図であり、図６は図５に示した管腔内挿入具に用
いられる管腔拡張部の一例を示す概略斜視図である。な
お、本実施形態では、先の実施形態の構成要素と共通し
ている構成要素については同一符号を付し、その部分の
説明を省略する。

【００２７】本実施形態の特徴は、図４に示した管腔内
挿入具８の基本構成のうち、上記杆状部１２を円筒部１
１の軸線方向に沿った直線的な部材でなく、円筒部１１
の軸線方向と交差する螺旋（ヘリカル）的な部材とした
点にある。このような螺旋状の杆状部１２は例えば前述
したワイヤー放電加工又はレーザービーム加工等の微細
加工方法を実施する場合に、上述した円筒体の周方向に
回転を与えながら溝を形成することにより容易に得られ
る。このような構成によれば、ガイドワイヤを上記溝に
沿う回転を与えながら生体管腔内に挿入することにより
その挿入が容易となる、いわゆる螺子効果を得ることが
できる。

【００２８】（実施形態１又は２の変形例）図７は本発
明の管腔内挿入具の第１又は第２の実施形態における管
腔拡張部の変形例を示す断面図である。本実施形態は、
先の実施形態１又は２と基本的に同一の構成を有してい
るが、その特徴とするところは上記杆状部１２の矩形断
面のうち、上記円筒部１１の半径方向外方側の角部が鋭
角となっている点にある。

【００２９】このような構成とすることにより、血管４
の狭窄部位６で上記杆状部１２を湾曲させた後、管腔内
挿入具８自体を周方向に回転させることにより、上記狭
窄部位６の突起状の病変部を上記杆状部１２の鋭角な角
部で削ぎ落とすことができると共に、その採取物を上記
芯金部２と複数の上記杆状部１２との間の空間に保持し
た後、体外に除去することが可能である。

【００３０】（実施形態３）図８は本発明の管腔内挿入
具の第３の実施形態を示す正面図である。本実施形態
は、先の実施形態と基本的に同一の構成を有している
が、その特徴とするところはガイドワイヤの挿入先端側
をテーパ形状とした点にある。即ち、上記芯金部２を最
先端部の手前までの長さとした上で、上記円筒部１１及
びコイルスプリング部３の外径を上記芯金部２の外径よ
りも小さく設定している。このため、血管４の極めて狭
くなった部位であっても通過が可能となり、その狭窄部
位に挿入した後においては上記杆状部１２を湾曲させて
後に挿入されるバルーンカテーテル５の進行を円滑にす
ることができる。

【００３１】次に、図９〜図１１を参照して本発明の管
腔内挿入具の第４〜第６の実施形態を説明する。これら
の実施形態の特徴は、先の第１〜第３の実施形態と異な
り、管腔拡張部９を上述の原形状を記憶した杆状体１２
のみから構成すると共に、当該杆状体１２を当該芯金部
２の長手方向に沿って配列し、これを芯金部２の外面上
に直接スポット溶接等の結合方法により固定している点
にある。なお、図９〜図１１において破線部分は変態点
を越える温度で復帰する杆状体１２の原形状を示してい
る。以下、実施形態ごとに説明する。

【００３２】（実施形態４）図９は、本発明の管腔内挿
入具の第４の実施形態としてのガイドワイヤの先端側を
示す概略斜視図である。本実施形態では、芯金部２の外
周面が部分的に露出するように導電性のスリーブ２２に
凹み部分３０が設けられ、この凹み部分３０を跨ぐよう
に１つの管腔拡張部９の杆状体１２が配置され、その両
端が導電性のスリーブ２２の外面にスポット溶接等の結
合方法により固定されている。

【００３３】ここで、凹み部分３０を挟むスリーブ２２
ａと２２ｂとは互いに電気的に絶縁されている。図９に
おいて右側のスリーブ２２ａとその内部の芯金部２とは
電気的に絶縁されているが、左側のスリーブ２２ｂは右
側のスリーブ２２ａ内の芯金部２に電気的に接続されて
いる。即ち、右側のスリーブ２２ａと杆状体１２と左側
のスリーブ２２ｂと芯金部２と電源（図９において図示
せず）とスイッチ（図９において図示せず）とは、本実
施形態における通電手段１０の電気回路を構成してい
る。

【００３４】（実施形態５）図１０は、本発明の管腔内
挿入具の第５の実施形態としてのガイドワイヤの先端側
を示す概略斜視図である。本実施形態では、所定の長さ
だけ芯金部２を露出するように離間した導電性のスリー
ブ２２ｃと２２ｄとの間を跨ぐように複数の杆状体１２
が配置され、その両端が導電性のスリーブ２２ｃと２２
ｄの外面にスポット溶接等の結合方法により固定されて
いる。

【００３５】この場合も、スリーブ２２ｃと２２ｄとは
互いに電気的に絶縁されている。図１０において右側の
スリーブ２２ｃとその内部の芯金部２とは電気的に絶縁
されているが、左側のスリーブ２２ｄは芯金部２に電気
的に接続されている。即ち、右側のスリーブ２２ｃと複
数の杆状体１２と左側のスリーブ２２ｄと芯金部２と電
源（図１０においても図示せず）とスイッチ（図１０に
おいても図示せず）とは、本実施形態における通電手段
１０の電気回路を構成している。

【００３６】（実施形態６）図１１は、本発明の管腔内
挿入具の第６の実施形態としてのガイドワイヤの先端側
を示す概略斜視図である。本実施形態では、所定の長さ
だけ芯金部２を露出するように離間した導電性のスリー
ブ２２ｅと２２ｆとの間を跨ぐように複数の杆状体１２
が配置されている点で先の実施形態５と共通している
が、その杆状体１２の一端が左側のスリーブ２２ｆにス
ポット溶接等の結合方法により固定され、他端が右側の
スリーブ２２ｅと一体化されている点で先の実施形態５
と異なる。

【００３７】この場合も、スリーブ２２ｅと２２ｆとは
互いに電気的に絶縁されている。図１１において右側の
スリーブ２２ｅとその内部の芯金部２とは電気的に絶縁
されているが、左側のスリーブ２２ｆは芯金部２に電気
的に接続されている。即ち、右側のスリーブ２２ｅとこ
れと一体化された複数の杆状体１２と左側のスリーブ２
２ｆと芯金部２と電源（図１１においても図示せず）と
スイッチ（図１１においても図示せず）とは、本実施形
態における通電手段１０の電気回路を構成している。

【００３８】上記各実施形態においては、管腔拡張部９
の各杆状体１２が生体管腔に対して露出しているが、血
管４の壁面が損傷することを防止するために、単数、複
数を問わず、杆状体１２全体を覆う保護スリーブを設け
てもよい。この保護スリーブは上述のスリーブ２２と同
様に可撓性材料で形成することが望ましい。

【００３９】本発明の好適な実施形態を以下に示す。 （１）前記管腔拡張部は複数である、請求項１記載の管
腔内挿入具。 （２）前記管腔拡張部は板状または線状である、実施態
様（１）記載の管腔内挿入具。 （３）前記管腔拡張部は前記基部の先端側の外面上に固
定されている、実施態様（１）記載の管腔内挿入具。 （４）前記管腔拡張部は筒部の端縁に支持されている、
実施態様（１）記載の管腔内挿入具。 （５）前記管腔拡張部は前記筒部の端縁に等間隔に配さ
れている、実施態様（４）記載の管腔内挿入具。

【００４０】（６）前記管腔拡張部は前記筒部の一端縁
から螺旋状に延在している、実施態様（４）記載の管腔
内挿入具。 （７）前記管腔拡張部の長さ方向に交差する方向に沿う
断面は矩形状である、実施態様（１）記載の管腔内挿入
具。 （８）前記矩形断面のうち、前記管腔拡張部の半径方向
外方の角部は鋭角をなしている、実施態様（７）記載の
管腔内挿入具。 （９）前記管腔拡張部は前記筒部と一体化されている、
実施態様（１）記載の管腔内挿入具。 （１０）前記基部は導電性材料で形成され、該基部の外
面上には電気絶縁層を介して導電性のスリーブが設けら
れている、請求項１記載の管腔内挿入具。

【００４１】（１１）前記導電性のスリーブを前記基部
の長手方向に沿って離間するように分離し、これら分離
した両スリーブを跨ぐように前記管腔拡張部を前記基部
の長手方向に沿って配置し、一方のスリーブと前記基部
とを導通し、他方のスリーブと前記基部とを電気的に絶
縁する、実施態様（１０）記載の管腔内挿入具。 （１２）挿入先端側がテーパー形状をなしている、請求
項１記載の管腔内挿入具。 （１３）前記管腔拡張部は、前記変態点を下回る温度に
おいて前記筒部の円形断面の外周縁部を最外郭とする空
間内に収まっている、実施態様（１）記載の管腔内挿入
具。 （１４）前記杆状部の形成工程は微細加工方法によって
行われる、請求項２記載の管腔内挿入具の製造方法。 （１５）前記微細加工方法はレーザービーム加工方法で
ある、実施態様（１４）記載の管腔内挿入具の製造方
法。

【００４２】（１６）前記微細加工方法はワイヤ放電加
工方法である、実施態様（１４）記載の管腔内挿入具の
製造方法。

【００４３】

【発明の効果】以上説明したように、本発明によれば、
長尺の基部の先端側の外面上に形状記憶物質からなる管
腔拡張部を設け、これを通電手段により形状記憶物質の
変態点を越える温度に加温することにより、管腔内の狭
窄部位を容易にかつ迅速に拡張できるので、管腔内の血
液等の流体の流れを改善すると共に、上記狭窄部位に生
じている可能性のある病変部に対して迅速に外科的処置
を施すことが可能となる。この外科的処置に際し、本発
明の管腔内挿入具をその軸回りに回転させることによ
り、外側に拡張した管腔拡張部により上記管腔内に突出
した病変部を削り取ることができ、次に変態点を下回る
温度に下げて管腔拡張部を基部の外面に戻すことにより
複数の管腔拡張部の間に上記病変部の切片を保持し、そ
のまま体外に引き取ることにより病変部を除去すること
ができる。また、本発明によれば、高価なカテーテルを
多数本、使用する必要がないので、手術時間を短縮で
き、かつ医療費の増大を抑制できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】（ａ）は本発明の管腔内挿入具の第１の実施形
態としてのガイドワイヤの先端側を示す正面図であり、
（ｂ）は（ａ）のｂ−ｂ線に沿う拡大断面図であり、
（ｃ）は（ａ）のｃ−ｃ線に沿う拡大断面図である。

【図２】（ａ）は図１（ａ）に示したガイドワイヤの管
腔拡張部による管腔の狭窄部位に対する拡張動作を示す
正面図であり、（ｂ）は（ａ）のｂ−ｂ線に沿う拡大断
面図であり、（ｃ）は（ａ）のｃ−ｃ線に沿う拡大断面
図である。

【図３】（ａ）〜（ｃ）は図１（ａ）〜図１（ｃ）及び
図２（ａ）〜図２（ｃ）に示したガイドワイヤを用いた
血管の狭窄部位に対する一連の拡張動作を示す一部を断
面視した正面図である。

【図４】図１〜図３に示した管腔内挿入具としてのガイ
ドワイヤにおける管腔拡張部の製造方法を説明するため
の概略斜視図である。

【図５】本発明の管腔内挿入具の第２の実施形態として
のガイドワイヤの先端側を示す正面図である。

【図６】図５に示したガイドワイヤに用いられる管腔拡
張部の一例を示す概略斜視図である。

【図７】本発明の管腔内挿入具の第１又は第２の実施形
態における管腔拡張部の変形例を示す断面図である。

【図８】本発明の管腔内挿入具の第３の実施形態として
のガイドワイヤの先端側を示す正面図である。

【図９】本発明の管腔内挿入具の第４の実施形態として
のガイドワイヤの先端側を示す概略斜視図である。

【図１０】本発明の管腔内挿入具の第５の実施形態とし
てのガイドワイヤの先端側を示す概略斜視図である。

【図１１】本発明の管腔内挿入具の第６の実施形態とし
てのガイドワイヤの先端側を示す概略斜視図である。

【図１２】従来のガイドワイヤの先端部を示す概略正面
図である。

【図１３】（ａ）及び（ｂ）は図１２に示したガイドワ
イヤを用いて血管内部にバルーンカテーテルを誘導する
状態を示す一部を断面視した概略正面図である。

【符号の説明】

１ ガイドワイヤ（先端部） ２ 芯金部（基部） ３ コイルスプリング部 ４ 血管（管腔） ５ バルーンカテーテル ６ 狭窄部位 ７ バルーン ８ 管腔内挿入具 ９ 管腔拡張部 １０ 通電手段 １１ 円筒部（管腔拡張部） １２ 杆状部又は杆状体（管腔拡張部） １３ 係合部 ２１ 電気絶縁層 ２２ 可撓性スリーブ（通電手段） ２３ 被係合部 ２４ 電源（通電手段） ２５ スイッチ（通電手段） ２６ 固定凹部

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 生体管腔内に挿入される管腔内挿入具で
   あって、 前記生体管腔内に挿入可能な長尺の基部と、 該基部の先端側の外面上に設けられ、前記基部の長手方
   向に沿って延在すると共に、変態点を越える温度で前記
   基部の長手方向と交差する方向に変位することにより原
   形状に復帰する形状記憶物質からなる管腔拡張部と、 該管腔拡張部を前記変態点を越える温度に加温する通電
   手段とを含む管腔内挿入具。
2. 【請求項２】 生体管腔内に挿入される管腔内挿入具の
   製造方法であって、 前記生体管腔内に挿入可能な長尺の基部を用意する工程
   と、 前記基部に装着可能な形状記憶物質からなる筒体の外面
   の一部に該筒体の略軸線方向に沿って延在する溝を形成
   することにより少なくとも１つの杆状部を形成する工程
   と、 該杆状部が前記基部の先端側の外面上に該基部の略長手
   方向に沿って延在するように固定された際に前記形状記
   憶物質の変態点を越える温度で前記基部の長手方向と交
   差する方向に変位する原形状を前記杆状部に記憶させる
   ことにより前記筒体全体を管腔拡張部とする工程と、 前記基部の先端側の外面上に前記筒体を固定する工程
   と、 前記管腔拡張部を前記変態点を越える温度に加温する通
   電手段を少なくとも前記管腔拡張部に取り付ける工程と
   を含む管腔内挿入具の製造方法。
3. 【請求項３】 生体管腔内に挿入される管腔内挿入具の
   製造方法であって、 前記生体管腔内に挿入可能な長尺の基部を用意する工程
   と、 形状記憶物質からなる少なくとも１つの杆状体を用意す
   る工程と、 該杆状体が前記基部の先端側の外面上に該基部の略長手
   方向に沿って延在するように固定された際に前記形状記
   憶物質の変態点を越える温度で前記基部の長手方向と交
   差する方向に変位する原形状を前記杆状体に記憶させる
   ことにより該杆状体を管腔拡張部とする工程と、 前記基部の先端側の外面上に該基部の略長手方向に沿っ
   て延在するように前記管腔拡張部を固定する工程と、 前記管腔拡張部を前記変態点を越える温度に加温する通
   電手段を少なくとも前記管腔拡張部に取り付ける工程と
   を含む管腔内挿入具の製造方法。