ITUB20159804A1 - Dispositivo per il sostegno della parete vaginale - Google Patents
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Description
DISPOSITIVO PER IL SOSTEGNO DELLA PARETE VAGINALE
La presente invenzione concerne un dispositivo per il sostegno della parete vaginale, particolarmente indicato in caso di prolasso della vescica all'interno del canale vaginale.
Il prolasso della vescica all'interno del canale vaginale, anche noto come cistocele, si manifesta in caso di indebolimento della parete vaginale, indebolimento spesso risultato di traumi ostetrici (parto) e non, invecchiamento, deficit di innervazione della muscolatura pelvica, distrofie muscolari o alterazioni congenite delle strutture ossee pelviche. Nel cistocele di modesta gravità la vescica scende di poco nella vagina; nel cistocele di gravità media, la vescica sprofonda nella vagina fino a raggiungere Γ orifìzio vaginale, mentre nella condizione più avanzata la vescica protrude all’esterno della vagina.
Attualmente, i sintomi dovuti a cistocele di lieve entità possono essere alleviati mediante apposita ginnastica mirata a tonificare i muscoli del pavimento pelvico. Tuttavia, come trattamento per un serio rilassamento della parete vaginale, si ricorre oggigiorno prevalentemente a rimedi invasivi quali la chirurgia. La chirurgia comporta di per sé diversi svantaggi tra cui la necessità di sottoporsi ad anestesia e le difficoltà legate alla fase post-operatoria, sia in termini di dolore, sia in termini di recupero delle funzionalità fisiologiche.
La Richiedente ha riscontrato che, in aggiunta agli aspetti svantaggiosi intrinseci alle procedure chirurgiche, le tecniche chirurgiche oggigiorno impiegate non presentano tassi di successo apprezzabili, i quali, al contrario, risultano essere relativamente bassi nonché variabili in funzione dello specifico difetto che deve essere corretto (difetto centrale o laterale). Inoltre, tali tecniche non permettono di escludere recidive o nuovi prolassi.
La Richiedente ha dunque percepito l'esigenza di ideare un dispositivo che permettesse di contrastare il prolasso della vescica all'interno del canale vaginale, rendendo superfluo intervenire chirurgicamente e al contempo offrendo risultati apprezzabili in termini di contrasto dei sintomi di cistocele di lieve, media o grave entità.
Alla luce di quanto sopra, il problema alla base della presente invenzione è dunque quello di ideare un dispositivo per il sostegno della parete vaginale che sia idoneo a contrastare efficacemente il prolasso della vescica all'interno del canale vaginale.
In accordo con un suo primo aspetto, l'invenzione riguarda dunque un dispositivo per il sostegno della parete vaginale comprendente un corpo conformato a campana, provvisto di un anello di rinforzo collocato in corrispondenza dell'estremità aperta del corpo a campana, il corpo a campana essendo vincolato a mezzi di presa posti in corrispondenza della propria estremità chiusa, laddove, in corrispondenza dell'estremità chiusa, il corpo a campana comprende una pluralità di fori passanti di deflusso delle secrezioni vaginali realizzati nello spessore dello stesso.
La Richiedente ha osservato che un ottimo sostegno delle pareti vaginali è possibile ottenerlo attraverso un dispositivo conformato a campana comprendente, all'estremità aperta, un anello di rinforzo. Tale conformazione rende, infatti, possibile collocare l'anello di rinforzo all'interno della vagina nella posizione più idonea a contrastare un eventuale prolasso della vescica, laddove l'azione esercitata dall'anello viene sostenuta e mantenuta dalla resistenza fornita dal corpo stesso.
Inoltre, la Richiedente ha altresì intuito che un dispositivo per il sostegno delle pareti vaginali deve poter essere utilizzato per tempi prolungati, pari ad almeno a 12 ore. Ciò è reso possibile dalla presenza di fori di deflusso posti in corrispondenza dell'estremità chiusa del corpo a campana, che consentono di evitare il ristagno delle secrezioni vaginali.
Non ultimo, la Richiedente ha percepito la necessità di poter agevolmente collocare il dispositivo all'interno della vagina e poterlo successivamente rimuovere, fattispecie garantita dalla particolare conformazione del corpo e dalla presenza di mezzi di presa.
La presente invenzione può presentare almeno una delle caratteristiche preferite che seguono, queste ultime sono in particolare combinabili tra loro a piacere allo scopo di soddisfare specifiche esigenze applicative.
Preferibilmente, l'anello di rinforzo di estremità presenta una rigidità tale da realizzare una resistenza alla deformazione di almeno IO MPa.
Preferibilmente, l'anello di rinforzo di estremità è realizzato come ispessimento perimetrale della parete del corpo a campana in corrispondenza della propria estremità aperta.
Preferibilmente, lo spessore del corpo a campana è compreso tra 0,4 mm e 1 mm, più preferibilmente pari a 0,7 mm.
Preferibilmente, lo spessore della porzione di parete del corpo a campana definente 1'anello di rinforzo di estremità è compreso tra 1,5 mm e 3 mm, più preferibilmente è pari a 2 mm.
Preferibilmente, il corpo a campana comprende almeno un anello di rinforzo aggiuntivo disposto a una posizione intermedia tra festremità aperta e l'estremità chiusa del corpo a campana e coassialmente allo stesso, l'almeno un anello di rinforzo aggiuntivo essendo adatto a incrementare la resistenza alla deformazione del corpo a campana.
La presenza di anelli di rinforzo aggiuntivi aumenta vantaggiosamente la resistenza alla deformazione e favorisce la presa per l'estrazione.
Più preferibilmente, l'almeno un anello di rinforzo aggiuntivo è costituito da un ispessimento perimetrale della parete del corpo a campana, realizzato in corrispondenza di almeno una quota dello sviluppo assiale del corpo a campana.
Ancora più preferibilmente, lo spessore della porzione di parete del corpo a campana definente l'almeno un anello di rinforzo aggiuntivo è compreso tra 10 mm e 15 mm, più preferibilmente è pari a 12 mm.
Alternativamente, almeno uno tra l'anello di rinforzo di estremità e l'almeno un anello di rinforzo aggiuntivo è realizzato come elemento separato dal corpo a campana e vincolato allo stesso in maniera solidale.
Secondo un'ulteriore variante, almeno uno tra l'anello di rinforzo di estremità e l'almeno un anello di rinforzo aggiuntivo è realizzato come elemento separato dal corpo a campana e annegato nello spessore dello stesso.
Preferibilmente, i fori di deflusso collocati in corrispondenza dell'estremità chiusa del corpo a campana sono disposti secondo almeno uno sviluppo anulare coassiale al corpo a campana.
Preferibilmente, i fori di deflusso presentano un diametro compreso tra 0,6 mm e 1 mm, più preferibilmente pari a 0,8 mm.
Preferibilmente, il corpo a campana comprende una pluralità di secondi fori realizzati nello spessore dello stesso, disposti in prossimità dell'estremità aperta del corpo a campana secondo almeno uno sviluppo anulare coassiale allo stesso.
I secondi fori consentono vantaggiosamente di ridurre l’effetto di suzione in fase di estrazione del dispositivo, agevolandone pertanto la rimozione.
Preferibilmente, i mezzi di presa comprendono uno stelo allungato che protrude dall'estremità chiusa del corpo a campana, esternamente allo stesso.
Preferibilmente, il corpo a campana è realizzato in materiale biocompatibile, più preferibilmente un elastomero siliconico di durezza pari a 10 MPa, quale ad esempio l'elastomero siliconico denominato silastic Q7-4750 oppure l'elastomero dow Corning C6 250 class VI.
Alternativamente, il corpo a campana è realizzato in un elastomero termoplastico.
Ulteriori caratteristiche e vantaggi della presente invenzione risulteranno meglio dalla seguente descrizione dettagliata di alcune sue forme di realizzazione preferite, fatta con riferimento ai disegni allegati.
Le differenti caratteristiche nelle singole configurazioni possono essere combinate tra loro a piacere secondo la descrizione precedente, qualora ci si dovesse avvalere dei vantaggi risultanti in modo specifico da una particolare combinazione.
In tali disegni,
la figura 1 è una vista prospettica di una forma di realizzazione preferita del dispositivo per il sostegno della arete vaginale secondo la presente invenzione;
la figura 2 è una vista in alzata laterale del dispositivo di figura 1 ;
la figura 3 è una vista in pianta del dispositivo di figura 1 ;
la figura 4 è una vista prospettica in sezione del dispositivo di figura I .
Nella seguente descrizione, per l'illustrazione delle figure si ricorre a numeri o simboli di riferimento identici per indicare elementi costruttivi con la stessa funzione. Inoltre, per chiarezza di illustrazione, alcuni riferimenti possono non essere ripetuti in tutte le figure.
Con riferimento alle figure 1-4, viene mostrato un dispositivo per il sostengo della parete vaginale complessivamente indicato con 10.
Il dispositivo per il sostegno della parete vaginale 10 comprende un corpo conformato a campana II provvisto di una prima estremità Ila aperta e di una seconda estremità llb chiusa. In corrispondenza della propria estremità aperta Ila, il bordo del corpo a campana 11 presenta una conformazione circolare.
In corrispondenza dell'estremità chiusa llb sono previsti mezzi di presa 13 che agevolano la prensione e il posizionamento assiale del dispositivo IO airinterno del canale vaginale e la successiva rimozione dello stesso IO. In particolare, i mezzi di presa 13 della forma di realizzazione illustrata sono realizzati a guisa di stelo allungato.
Il bordo definito dall'estremità aperta I la presenta uno spessore maggiorato rispetto al resto del corpo a campana II il quale presenta dimensioni di spessore pari a 0,7 mm. Tale bordo definisce così un anello di rinforzo di estremità 12. Nello specifico della forma di realizzazione illustrata, l'anello di rinforzo di estremità 12 presenta, nel punto di maggiore grossezza, uno spessore pari a 4 mm.
Adiacente all'anello di rinforzo di estremità 12, il corpo a campana 11 del dispositivo 10 illustrato nelle figure 1-4 presenta un secondo anello di rinforzo 15 avente anch'esso spessore superiore rispetto allo spessore delle pareti del corpo a campana 11. Nello specifico della forma di realizzazione illustrata, l'anello di rinforzo aggiuntivo 15 presenta uno spessore pari a 2 mm
In corrispondenza della propria estremità chiusa llb, il corpo a campana 11 comprende una pluralità di fori passanti di deflusso 14 che consentono il passaggio delle secrezioni vaginali evitandone dunque il ristagno. A tal fine i fori di deflusso presentano diametro pari a 0,8 mm.
I fori di deflusso 14 sono preferibilmente collocati secondo disposizioni a sviluppo anulare coassiale rispetto all'asse di simmetria A del corpo a campana.
II corpo a campana 11 è altresì provvisto di secondi fori passanti 16 realizzati nello spessore dello stesso I l e disposti in prossimità dell'estremità aperta IOa del corpo a campana Il e tu tt' attorno alla stessa I la.
Il funzionamento del dispositivo per il sostegno della parete vaginale secondo la presente invenzione è il seguente.
Il dispositivo 10 viene collocato all'interno del canale vaginale con l'estremità aperta I la del corpo a campana 11 rivolto verso l'alto, preferibilmente in corrispondenza di dove si presenta il prolasso. Il posizionamento del dispositivo 10 ha luogo afferrandolo in corrispondenza dei mezzi di presa 13 che ne permettono la manipolazione in maniera agevole.
Una volta posizionato il dispositivo IO, l'anello di rinforzo di estremità 12 appoggia contro la parete vaginale e la sostiene. Inoltre, la resistenza fornita dal corpo a campana 11 sostiene l'azione esercitata dall'anello 12, mantenendo così la forma dell'anello 12 inalterata ed evitando che quest'ultimo ceda sotto l'azione della parete vaginale. Tale azione di contrasto è altresì supportata dall'anello di rinforzo aggiuntivo 15 presente direttamente al di sotto dell'anello di estremità 12.
La presenza di fori passanti di deflusso 14 consente alle secrezioni vaginali di non ristagnare, permettendo pertanto un utilizzo prolungato del dispositivo 10 che diversamente dovrebbe essere rimosso e ripulito di frequente, creando pertanto disagi alla persona che lo indossa.
Dalla descrizione effettuata sono chiare le caratteristiche del dispositivo per il sostegno della parete vaginale oggetto della presente invenzione, così come sono chiari i relativi vantaggi.
Dalle forme di realizzazione sopra descritte sono possibili ulteriori varianti, senza allontanarsi dall'insegnamento dell'invenzione.
È chiaro, infine, che un dispositivo per il sostegno della parete vaginale così concepito è suscettibile di numerose modifiche e varianti, tutte rientranti nell’ invenzione; inoltre tutti i dettagli sono sostituibili da elementi tecnicamente equivalenti. In pratica i materiali utilizzati, nonché le dimensioni, potranno essere qualsiasi a seconda delle esigenze tecniche.
Claims (10)
- RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo (10) per il sostegno della parete vaginale comprendente un corpo (11) conformato a campana provvisto di un anello di rinforzo (12) collocato in corrispondenza dell'estremità aperta (Ila) del corpo a campana, il corpo a campana (11) essendo vincolato a mezzi di presa (13) posti in corrispondenza dell'estremità chiusa (llb) del corpo a campana (11), laddove, in corrispondenza dell'estremità chiusa (11 b), il corpo a campana (11) comprende una pluralità di fori passanti di deflusso (14) delle secrezioni vaginali realizzati nello spessore del corpo a campana (11).
- 2. Dispositivo (10) per il sostegno della parete vaginale secondo la rivendicazione 1, in cui l'anello di rinforzo di estremità (12) presenta una rigidità tale da realizzare una resistenza alla deformazione di almeno 10 MPa.
- 3. Dispositivo (10) per il sostegno della parete vaginale secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui l'anello di rinforzo di estremità (12) è realizzato come ispessimento perimetrale della parete del corpo a campana (11) in corrispondenza della propria estremità aperta (1 la).
- 4. Dispositivo (10) per il sostegno della parete vaginale secondo la rivendicazione 3, in cui lo spessore della porzione di parete del corpo a campana definente Fanello di rinforzo di estremità è compreso tra 1,5 mm e 3 mm, più preferibilmente è pari a 2 mm.
- 5. Dispositivo (10) per il sostegno della parete vaginale secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il corpo a campana (11) comprende almeno un anello di rinforzo aggiuntivo (15) disposto a una quota intermedia tra l'estremità aperta (Ila) e l'estremità chiusa (l lb) del corpo a campana (11) e coassialmente al corpo a campana (11), l’almeno un anello di rinforzo aggiuntivo (15) essendo adatto a incrementare la resistenza alla deformazione del corpo a campana (11).
- 6. Dispositivo (10) per il sostegno della parete vaginale secondo la rivendicazione 5, in cui l’almeno un anello di rinforzo aggiuntivo (15) è costituito da un ispessimento della parete del corpo a campana, preferibilmente compreso tra 10 mm e 15 mm, più preferibilmente è pari a 12 mm.
- 7. Dispositivo (10) per il sostegno della parete vaginale secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui almeno uno tra l'anello di rinforzo di estremità (12) e l'almeno un anello di rinforzo aggiuntivo (15) è realizzato come elemento separato dal corpo a campana (11) e vincolato allo stesso in maniera solidale.
- 8. Dispositivo (10) per il sostegno della parete vaginale secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui almeno uno tra l'anello di rinforzo di estremità (12) e l’almeno un anello di rinforzo aggiuntivo (15) è realizzato come elemento separato dal corpo a campana (11) e annegato nello spessore dello stesso (11).
- 9. Dispositivo (10) per il sostegno della parete vaginale secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui i fori di deflusso (14) collocati in corrispondenza deH'estremità chiusa (llb) del corpo a campana (11) presentano un diametro compreso tra 0,6 mm e 1 mm, più preferibilmente pari a 0,8 mm.
- 10. Dispositivo (10) per il sostegno della parete vaginale secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il corpo a campana (11) comprende una pluralità di secondi fori (16) realizzati nello spessore dello stesso (11), i secondi fori (16) essendo disposti in prossimità dell'estremità aperta (Ila) del corpo a campana (11) secondo almeno uno sviluppo anulare coassiale al corpo a campana (10).
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