BR112021009444A2 - dispositivo para remodelação de um pênis e dispositivo de aplicação para aplicar o dispositivo de remodelação - Google Patents

Abstract

DISPOSITIVO PARA REMODELAÇÃO DE UM PÊNIS E DISPOSITIVO DE APLICAÇÃO PARA APLICAR O DISPOSITIVO DE REMODELAÇÃO. Trata-se de um dispositivo para remodelar um pênis que compreende um conjunto oco geralmente cilíndrico que tem um lúmen que se estende entre as extremidades proximal e distal, em que a extremidade distal está em comunicação com o lúmen para facilitar a inserção do pênis no lúmen, a estrutura geralmente cilíndrica tem uma superfície interna voltada para o lúmen e uma superfície externa voltada para longe do lúmen, uma direção longitudinal e uma direção transversal, em que a direção transversal é ortogonal à direção longitudinal, o conjunto geralmente cilíndrico é adaptado para prender o pênis de forma confortável e resiliente e inclui um tecido elástico com uma ou mais regiões reforçadas com um elemento deformável plasticamente.

Description

DISPOSITIVO PARA REMODELAÇÃO DE UM PÊNIS E DISPOSITIVO DE APLICAÇÃO PARA APLICAR O DISPOSITIVO DE REMODELAÇÃO ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[001] A doença de Peyronie é uma doença do tecido conjuntivo. A mesma envolve o crescimento indesejado de placas fibrosas no tecido mole do pênis. Especificamente, nas pessoas afetadas, o tecido cicatricial se forma na túnica albugínea, a bainha espessa de tecido que envolve os corpos cavernosos. Isso pode causar curvatura anormal e indesejável do pênis, dor, disfunção erétil e outros efeitos colaterais indesejáveis.

[002] Os tratamentos para a disfunção erétil avançaram nos últimos anos e incluem abordagens de remediação médica e cirúrgica. Em uma abordagem de tratamento cirúrgico para disfunção erétil, implantes infláveis são colocados dentro do pênis, junto com uma bomba e reservatório de fluido que também são implantados em outras áreas do corpo do paciente. Após a cura, o paciente pode, então, ser capaz de atingir a ereção quando a bomba é acionada para transferir fluido para os implantes infláveis e terminar a ereção artificial através da liberação do fluido de volta para o reservatório de fluido. No momento da implantação, os cirurgiões também podem realizar a modelagem peniana para alcançar o posicionamento ideal dos implantes penianos em pessoas afetadas pela doença de Peyronie, mais especificamente, em pacientes com um pênis com uma curvatura perceptível. No entanto, tal modelagem exige que o cirurgião infle os implantes penianos e aplique força física contrária por um período prolongado para atingir a quantidade desejada de endireitamento nos pacientes afetados por Peyronie. Esse processo é demorado e pode ser desconfortável para o cirurgião realizar. Além disso, manter a posição desejada por longos períodos pode causar fadiga significativa e até mesmo dor por parte do cirurgião e pode levar a resultados de remodelação inferiores aos desejados do pênis alterado cirurgicamente. Além disso, os pacientes são encorajados a continuar a remodelação peniana com o uso do dispositivo em casa após a cirurgia ou outro tratamento para a doença de Peyronie.

[003] É, portanto, desejável fornecer sistemas e métodos melhorados para auxiliar cirurgiões e pacientes na redução da curvatura peniana indesejável resultante da doença de Peyronie.

BREVE DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO

[004] Um primeiro dispositivo exemplificativo para remodelar um pênis que compreende um conjunto oco geralmente cilíndrico que tem um lúmen que se estende entre as extremidades proximal e distal, em que a extremidade distal está em comunicação com o lúmen para facilitar a inserção do pênis no lúmen, a estrutura geralmente cilíndrica tem uma superfície interna voltada para o lúmen e uma superfície externa voltada para longe do lúmen, uma direção longitudinal e uma direção transversal, em que a direção transversal é ortogonal à direção longitudinal, o conjunto geralmente cilíndrico é adaptado para prender o pênis de forma confortável e resiliente e inclui um tecido elástico com uma ou mais regiões reforçadas com um elemento deformável plasticamente.

[005] O primeiro dispositivo exemplificativo, em que a extremidade proximal do conjunto está em comunicação com o lúmen e é dimensionada para acomodar o conector de um cateter de aplicação.

[006] O primeiro dispositivo exemplificativo, em que o elemento deformável plasticamente é sólido.

[007] O primeiro dispositivo exemplificativo, em que o elemento deformável plasticamente é uma malha.

[008] O primeiro dispositivo exemplificativo, em que o elemento deformável plasticamente é pelo menos parcialmente revestido por um revestimento, coberto pelo pano elástico ou embutido no pano elástico.

[009] O primeiro dispositivo exemplificativo, em que o pano elástico é escolhido do grupo (Neoprene, Lycra, Spandex, borracha de silicone, poliuretano, látex, borracha vulcanizada, elastômeros termoplásticos, polipropileno, ePTFE, Teflon, panos não tecidos, panos tecidos, panos de malha).

[010] O primeiro dispositivo exemplificativo que compreende pelo menos um orifício atravessante que se estende através de uma parede do conjunto cilíndrico.

[011] O primeiro dispositivo exemplificativo, em que o elemento deformável plasticamente é formado de um material selecionado do grupo (alumínio, aço, ligas de aço macio não endurecido, plástico, materiais poliméricos, polipropileno, náilon, polietileno, policarbonato e uretanos).

[012] O primeiro dispositivo exemplificativo, em que as extremidades proximal e distal são atraumáticas.

[013] O primeiro dispositivo exemplificativo, em que o elemento deformável plasticamente é maleável à temperatura ambiente.

[014] O primeiro dispositivo exemplificativo, em que as extremidades proximal e distal são cobertas com um material atraumático.

[015] O primeiro dispositivo exemplificativo, que compreende adicionalmente pelo menos um forro inflável fornecido na superfície interna, em que cada um dentre o pelo menos um forro inflável é inflável independentemente, proporcionando assim uma ou mais regiões infláveis.

[016] Um dispositivo de aplicação para aplicar o dispositivo de remodelação do primeiro dispositivo exemplificativo, que compreende: um tubo oco que tem um lúmen, em que o tubo oco tem um diâmetro interno configurado para se ajustar sobre um pênis, um diâmetro externo configurado para receber coaxialmente o dispositivo de remodelação, um comprimento total medido entre as extremidades proximal e distal do tubo, comprimento de trabalho medido entre a extremidade distal e um local coincidente ou proximal com a extremidade proximal e que é menor ou igual ao comprimento total.

[017] O dispositivo de aplicação do exemplo anterior, em que o diâmetro externo é constante ao longo do comprimento de trabalho.

[018] O dispositivo de aplicação de qualquer um dos exemplos anteriores, compreendendo adicionalmente pelo menos um elemento de manipulação usado para posicionar o dispositivo de aplicação.

[019] O dispositivo de aplicação, de acordo com qualquer um dos exemplos anteriores, em que o comprimento total é maior do que o comprimento de trabalho e o diâmetro externo se expande a partir da extremidade proximal pelo comprimento de trabalho ou o diâmetro externo se expande a partir da extremidade distal pelo comprimento de trabalho.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[020] As Figuras 1A-1C são vistas de um primeiro dispositivo de remodelação exemplificativo; A Figura 2 é um dispositivo de remodelação exemplificativo; A Figura 3 é um segundo dispositivo de remodelação exemplificativo; A Figura 4 é um terceiro dispositivo de remodelação exemplificativo com um forro inflável; As Figuras 5A-1 a 5C-3 são vistas de um quarto dispositivo de remodelação exemplificativo; As Figuras 6A - 6C-2 mostram um dispositivo de aplicação para aplicar um dispositivo de remodelação; A Figura 6D mostra um dispositivo de remodelação montado em uma ferramenta de aplicação; A Figura 7 é um quinto dispositivo de remodelação exemplificativo.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[021] As Figuras 1A e 1B mostram uma modalidade exemplificativa de um sistema, consistente com os sistemas e métodos da presente invenção. Uma vista parcial de um pênis 10 de um paciente é mostrada. O paciente sofre de doença de Peyronie ou qualquer outra condição que crie uma curvatura ou encurvamento indesejado do pênis do paciente. Conforme mostrado na Figura 1A, o pênis 10 está em uma condição corrigida (isto é, não curvado); no entanto, aqueles versados na técnica entendem que haveria curvatura indesejada de um pênis de um paciente que sofre da doença de Peyronie.

[022] Também é mostrado na Figura 1A um dispositivo 20 para modelagem peniana. O dispositivo 20, como mostrado, inclui uma estrutura ou conjunto geralmente cilíndrico (embora qualquer outro formato estrutural desejado seja permitido), incluindo as extremidades abertas 20A, 20B para facilitar a inserção do dispositivo 20, 24, 25, 26, 50 ou 70 sobre o pênis 10. Em qualquer um dos exemplos divulgados no presente documento, a extremidade 20A pode ser dimensionada para acomodar o conector de um cateter padrão. Por exemplo, se o pênis do paciente estiver cateterizado, será desejável ser capaz de deslizar o dispositivo de remodelação sobre o cateter sem ter que remover o cateter e reinstalar. O conector do cateter é tipicamente a parte mais larga do cateter, e se a extremidade 20A for capaz de acomodar o conector do cateter, então, o dispositivo de remodelação pode ser deslizado sobre o conector para o pênis.

[023] Nessa modalidade do dispositivo 20, uma matriz de elementos estruturais dispostos ortogonalmente (maleáveis ou deformáveis plasticamente) 21, 22 cria a estrutura (conjunto) do dispositivo 20, incluindo fechamentos anelares 23 nas extremidades do dispositivo 20, de modo que nenhum elemento estrutural de extremidade aberta 21, 22 seja exposto de modo a potencialmente causar danos não intencionais ao paciente. O espaço 29 entre o pênis 10 e o dispositivo 20 é mostrado expandido para simplificação do desenho; entretanto, na prática, o espaço 29 entre o pênis 10 e o dispositivo 20 seria menor. Diversos diâmetros de dispositivo 20 podem ser fornecidos para acomodar diferentes diâmetros anatômicos de pênis de pacientes. Alternativamente, o dispositivo 20 pode compreender uma folha plana ou folha plana semilaminada de material que é enrolada em torno do pênis 10 para formar um cilindro como mostrado nas Figuras 1B e 1C respectivamente. As bordas opostas da folha plana ou folha plana semilaminada podem ser presas juntas com o uso de mecanismos de fechamento convencionais, tais como um material de gancho e laço (por exemplo, Velcro®), fita adesiva, fivelas ou similares (não mostrados).

[024] O material ou materiais empregados para formar os elementos estruturais (maleáveis ou plasticamente deformáveis) 21, 22 do dispositivo 20 podem ser selecionados dentre qualquer material ou materiais desejados, incluindo, sem limitação, alumínio, aço e ligas de aço macio não endurecido, aço inoxidável e similares. O material ou materiais desejados que formam os elementos estruturais 21, 22 do dispositivo 20 podem estabelecer uma estrutura rígida com um nível de maleabilidade (deformável plasticamente) permitindo que um cuidador ou paciente encurve seletivamente e configure o dispositivo 20 em um formato desejado (isto é, encurvar o dispositivo 20 em uma "Configuração de Modelagem") à temperatura ambiente. Em alguns exemplos, os elementos estruturais 21, 22 são suficientemente robustos para resistir a múltiplos ciclos de encurvamento e endireitamento sem rachaduras. Especificamente, uma vez que o dispositivo 20 é encurvado na Configuração de Modelagem, o dispositivo 20 retém rigidez estrutural suficiente para aplicar uma força contrária contra uma região do pênis 10 que tem a curvatura indesejada, sem encurvar o dispositivo 20 de uma maneira que reduza essa força contrária. Em outras palavras, a rigidez estrutural do dispositivo 20 é suficiente para evitar que a região de curvatura peniana indesejada mude o formato da Configuração de Modelagem.

[025] Os elementos estruturais do dispositivo 20 também podem ter um revestimento, cobertura de material ou uma cobertura de pano elástico ou folha elastomérica adequada para o conforto do paciente. O material de revestimento, pano elástico ou folha elastomérica (não mostrado) pode ser fornecido na área de superfície interna do dispositivo 20 (isto é, aquela porção em contato com o pênis 10), ou alternativamente, pode cobrir todas as superfícies expostas dos elementos estruturais 21, 22 que formam o dispositivo 20. Os materiais de revestimento exemplificativos podem incluir qualquer polímero incluindo, sem limitação, Neoprene, Lycra, Spandex, borracha de silicone, poliuretano, látex, borracha vulcanizada, elastômeros termoplásticos, tais como C Flex, polipropileno, ePTFE, Teflon, panos não tecidos, tecidos ou de malha compostos de Lycra, algodão ou similares, ou qualquer outro material desejado que tenha alguma flexibilidade uma vez aplicado aos elementos estruturais 21, 22, que formam o dispositivo 20 e forneça algum grau de compressibilidade de revestimento para reduzir o desconforto do paciente com a aplicação do dispositivo 20 na Configuração de Modelagem contra o pênis 10.

[026] Em uso, o dispositivo 20 é inserido sobre ou enrolado em torno do pênis do paciente 10, como mostrado na Figura 1A. O cuidador ou paciente, então, encurvaria o dispositivo 20 em um formato (ou seja, novamente, "a Configuração de Modelagem") em que uma força seria aplicada contra aquela porção do pênis 10 que tem curvatura indesejada, de modo que a força aplicada tenderia a endireitar e corrigir o formato do pênis 10. Em uma abordagem alternativa, durante a Configuração de Modelagem, o cirurgião, após instalar implantes penianos, pode causar uma ereção artificial ao inflar os implantes penianos e ajustar o formato do dispositivo 20 para contrariar quaisquer encurvamentos indesejados do pênis modificado cirurgicamente que se tornem mais aparente na ereção artificial do pênis do paciente. Alternativamente, o cirurgião pode inflar os implantes penianos após a inserção e o ajuste de formato do dispositivo 20, e podem ser realizadas inflações e ajustes iterativos no formato do dispositivo 20 para alcançar os efeitos de endireitamento desejados.

[027] A Figura 2 mostra outra modalidade exemplificativa de um sistema, consistente com os sistemas e métodos da presente invenção. Novamente, uma vista parcial de um pênis 10 de um paciente é mostrada e o paciente sofre de doença de Peyronie ou qualquer outra condição que crie uma curvatura ou encurvamento indesejado do pênis do paciente. Novamente, conforme mostrado na Figura 2, o pênis 10 está em uma condição corrigida (isto é, não curvado); no entanto, aqueles versados na técnica entendem que haveria curvatura indesejada de um pênis de um paciente que sofre da doença de Peyronie.

[028] Também é mostrado na Figura 2 um dispositivo 25 para modelagem peniana. O dispositivo 25, como mostrado, inclui uma estrutura ou conjunto geralmente cilíndrico (embora qualquer outro formato estrutural desejado seja permitido), incluindo as extremidades abertas 20A, 20B para facilitar a inserção do dispositivo 25 sobre o pênis 10. Nessa modalidade do dispositivo 25, uma matriz de elementos estruturais dispostos diagonalmente 21, 22 cria a estrutura ou conjunto do dispositivo 25, incluindo fechamentos anelares 23 nas extremidades do dispositivo 25, de modo que nenhum elemento estrutural de extremidade aberta seja exposto de modo a ferir o paciente. O espaço 29 entre o pênis 10 e o dispositivo 25 é expandido para simplificação do desenho; entretanto, na prática, o espaço 29 entre o pênis 10 e o dispositivo 25 seria menor. Diversos diâmetros de dispositivo 25 podem ser fornecidos para acomodar diferentes diâmetros anatômicos de pênis de pacientes. Alternativamente (não mostrado), o dispositivo 25 pode compreender uma folha plana ou folha plana semilaminada de material que é enrolada em torno do pênis 10 para formar um cilindro. As bordas opostas da folha podem ser presas juntas com o uso de mecanismos de fechamento convencionais, como um material de gancho e laço (por exemplo, Velcro®), fita adesiva, fivelas ou similares (não mostrados).

[029] O material ou materiais empregados para formar os elementos estruturais 21, 22 do dispositivo 25 podem ser selecionados dentre qualquer material ou materiais desejados, incluindo, sem limitação, alumínio, aço e ligas de aço macio não endurecido. O material ou materiais desejados que formam os elementos estruturais 21, 22 do dispositivo 25 podem estabelecer uma estrutura rígida com um nível de maleabilidade (deformabilidade plástica) permitindo que um cuidador ou paciente encurve seletivamente e configure o dispositivo 25 em um formato desejado (isto é, encurvar o dispositivo 25 para a "Configuração de Modelagem") à temperatura ambiente. Especificamente, uma vez que o dispositivo 25 é encurvado para a Configuração de Modelagem, o dispositivo 25 retém rigidez estrutural suficiente para aplicar uma força contrária contra uma região do pênis 10 que tem a curvatura indesejada, sem encurvar o dispositivo 25 de uma maneira que reduza essa força contrária. Em outras palavras, a rigidez estrutural do dispositivo 25 é suficiente para evitar que a região de curvatura peniana indesejada mude o formato da Configuração de Modelagem.

[030] Os elementos estruturais 21, 22 do dispositivo 25 também podem ter um revestimento de material ou incluir um pano elástico ou folha elastomérica adequados para o conforto do paciente. O material de revestimento, pano elástico ou folha de silicone (não mostrado) pode estar presente apenas na área de superfície interna do dispositivo 25 (isto é, aquela porção em contato com o pênis 10), ou alternativamente, pode cobrir todas as superfícies expostas dos elementos estruturais 21, 22 que formam o dispositivo 25. Os materiais de revestimento exemplificativos incluem, sem limitação, Neoprene, Lycra, Spandex, borracha de silicone, poliuretano, látex, borracha vulcanizada, elastômeros termoplásticos, tais como C Flex®, polipropileno, ePTFE, Teflon, panos não tecidos, tecidos ou de malha compostos de Lycra, algodão ou similares, ou qualquer outro material desejado que tenha alguma flexibilidade uma vez aplicado aos elementos estruturais 21, 22, que formam o dispositivo 25 e forneça algum grau de compressibilidade de revestimento para reduzir o desconforto do paciente com a aplicação do dispositivo 25 na Configuração de Modelagem contra o pênis 10.

[031] Em uso, o dispositivo 25 é inserido sobre ou enrolado em torno do pênis do paciente 10, como mostrado na Figura 2. O cuidador ou paciente, então, encurvaria o dispositivo 25 em um formato (ou seja, novamente, a Configuração de Modelagem) em que uma força seria aplicada contra aquela porção do pênis 10 que tem curvatura indesejada, de modo que a força aplicada tenderia a endireitar e corrigir o formato do pênis 10. Em uma abordagem alternativa, durante a Configuração de Modelagem, o cirurgião, após instalar implantes penianos, pode causar uma ereção artificial ao inflar os implantes penianos e ajustar o formato do dispositivo 25 para contrariar quaisquer encurvamentos indesejados do pênis modificado cirurgicamente que se tornem mais aparente na ereção artificial do pênis do paciente. Alternativamente, o cirurgião pode inflar os implantes penianos após a inserção e o ajuste de formato do dispositivo 25, e podem ser realizadas inflações e ajustes iterativos no formato do dispositivo 25 para alcançar os efeitos de endireitamento desejados.

[032] A Figura 3 mostra ainda outra modalidade exemplificativa de um sistema, consistente com os sistemas e métodos da presente invenção. Novamente, uma vista parcial de um pênis 10 de um paciente é mostrada e o paciente sofre de doença de Peyronie ou qualquer outra condição que crie uma curvatura ou encurvamento indesejado do pênis do paciente. Novamente, conforme mostrado na Figura 3, o pênis 10 está em uma condição corrigida (isto é, não curvado); no entanto, aqueles versados na técnica entendem que haveria curvatura indesejada de um pênis de um paciente que sofre da doença de Peyronie.

[033] Também é mostrado na Figura 3 um dispositivo 24 para modelagem peniana. O dispositivo 24, como mostrado, inclui uma estrutura geralmente cilíndrica (embora qualquer outro formato estrutural desejado seja permitido), incluindo as extremidades abertas 20A, 20B para facilitar a inserção do dispositivo 24 sobre o pênis 10. Nessa modalidade do dispositivo 24, duas ou mais estruturas helicoidais opostas criam a estrutura do dispositivo 24. O espaço 29 entre o pênis 10 e o dispositivo 24 é expandido para simplificação do desenho; entretanto, na prática, o espaço 29 entre o pênis 10 e o dispositivo 24 seria menor. Diversos diâmetros de dispositivo 24 podem ser fornecidos para acomodar diferentes diâmetros anatômicos de pênis de pacientes. Alternativamente (não mostrado), o dispositivo 24 pode compreender uma folha plana ou folha plana semilaminada de material que é enrolada em torno do pênis 10 para formar um cilindro. As bordas opostas da folha podem ser presas juntas com o uso de mecanismos de fechamento convencionais, como um material de gancho e laço (por exemplo, Velcro®), fita adesiva, fivelas ou similares (não mostrados).

[034] O material ou materiais empregados para formar os elementos estruturais 21, 22 do dispositivo 24 podem ser selecionados dentre qualquer material ou materiais desejados, incluindo, sem limitação, alumínio, aço e ligas de aço macio não endurecido. O material ou materiais desejados que formam os elementos estruturais 21, 22 do dispositivo 24 podem estabelecer uma estrutura rígida com um nível de maleabilidade que permite a um cuidador ou paciente encurvar seletivamente e configurar o dispositivo 24 em um formato desejado (isto é, encurvar o dispositivo 24 na Configuração de Modelagem) à temperatura ambiente. Em alguns exemplos, os elementos estruturais 21, 22 são suficientemente robustos para resistir a múltiplos ciclos de encurvamento e endireitamento sem rachaduras. Em uma modalidade, em pontos (como a localização mostrada em 22A) em que os elementos estruturais 21, 22 se aproximam de contato, os elementos estruturais 21, 22 podem ser fixados uns aos outros através da aplicação de um adesivo entre os elementos estruturais 21, 22, por envolvimento do dispositivo 24 em um polímero ou outro revestimento flexível de dureza desejada, ou por soldagem ou brasagem por pontos em cada ponto de contato (tal como o ponto 22A). Especificamente, uma vez que o dispositivo 24 é encurvado para a Configuração de Modelagem, o dispositivo 24 retém rigidez estrutural suficiente para aplicar uma força contrária contra uma região do pênis 10 que tem a curvatura indesejada, sem encurvar o dispositivo 24 de uma maneira que reduza essa força contrária. Em outras palavras, a rigidez estrutural do dispositivo 24 é suficiente para evitar que a região de curvatura peniana indesejada mude o formato da Configuração de Modelagem.

[035] Os elementos estruturais 21, 22 do dispositivo 24 também podem ter um revestimento de material ou incluir um pano elástico ou folha de silicone adequados para o conforto do paciente. O material de revestimento, pano elástico ou folha de silicone (não ilustrado) pode estar presente apenas na área de superfície interna do dispositivo 24 (isto é, aquela porção em contato com o pênis 10), ou alternativamente, pode cobrir todas as superfícies expostas dos elementos estruturais 21, 22 que formam o dispositivo 24. Os materiais de revestimento exemplificativos podem incluir, sem limitação, Neoprene, Lycra, Spandex, borracha de silicone, poliuretano, látex, borracha vulcanizada, elastômeros termoplásticos, tais como C Flex®, polipropileno, ePTFE, Teflon, panos não tecidos, tecidos ou de malha compostos de Lycra, algodão ou similares, ou qualquer outro material desejado que tenha alguma flexibilidade uma vez aplicado aos elementos estruturais 21, 22, que formam o dispositivo 24 e forneça algum grau de compressibilidade de revestimento para reduzir o desconforto do paciente com a aplicação do dispositivo 24 na Configuração de Modelagem contra o pênis 10. Alternativamente, o dispositivo 24 pode ser envolvido por uma substância flexível, como Neoprene, Lycra, Spandex, borracha de silicone, poliuretano, látex, borracha vulcanizada, C Flex, polipropileno, ePTFE, Teflon, panos não tecidos, tecidos ou de malha compostos de Lycra, algodão ou similares ou qualquer outro material que forneça tanto adesão estrutural entre os elementos estruturais 21, 22 quanto acolchoamento de conforto para o paciente.

[036] Em uso, o dispositivo 24 é inserido sobre ou enrolado em torno do pênis do paciente 10, como mostrado na Figura 3. Em exemplos, nos quais o dispositivo é enrolado em torno do pênis, um dispositivo de aplicação, como mostrado nas Figuras 6A, 6B, 6C-1 é opcional. O cuidador ou paciente, então, encurvaria o dispositivo 24 em um formato (ou seja, novamente, a Configuração de Modelagem) em que uma força seria aplicada contra aquela porção do pênis 10 que tem curvatura indesejada, de modo que a força aplicada tenderia a endireitar e corrigir o formato do pênis 10. Em uma abordagem alternativa, durante a Configuração de Modelagem, o cirurgião, após instalar implantes penianos, pode causar uma ereção artificial ao inflar os implantes penianos e ajustar o formato do dispositivo 24 para contrariar quaisquer encurvamentos indesejados do pênis modificado cirurgicamente que se tornem mais aparente na ereção artificial do pênis do paciente. Alternativamente, o cirurgião pode inflar os implantes penianos após a inserção e o ajuste de formato do dispositivo 24, e podem ser realizadas inflações e ajustes iterativos no formato do dispositivo 24 para alcançar os efeitos de endireitamento desejados.

[037] A Figura 4 mostra ainda outra modalidade exemplificativa de um sistema, consistente com os sistemas e métodos da presente invenção. Novamente, uma vista parcial de um pênis 10 de um paciente é mostrada e o paciente sofre de doença de Peyronie ou qualquer outra condição que crie uma curvatura ou encurvamento indesejado do pênis do paciente. Novamente, conforme mostrado na Figura 4, o pênis 10 está em uma condição corrigida (isto é, não curvado); no entanto, aqueles versados na técnica entendem que haveria curvatura indesejada de um pênis de um paciente que sofre da doença de Peyronie.

[038] Também é mostrado na Figura 4 um dispositivo 26 para modelagem peniana. O dispositivo 26 pode incluir um manguito 28, um forro inflável 30, um tubo 32 e um reservatório de fluido e bomba (não mostrada) acoplada ao tubo

32.

[039] O dispositivo 26, como mostrado, inclui uma estrutura geralmente cilíndrica 28 (embora qualquer outro formato estrutural desejado seja permitido), incluindo as extremidades abertas 20A, 20B para facilitar a inserção do dispositivo 26 sobre o pênis 10. Nessa modalidade do dispositivo 26, diferente dos dispositivos 20-24 que incluem elementos estruturais 21, 22 que têm aberturas entre eles e formando a estrutura geral, o dispositivo 26 fornece uma manga rígida ou semirrígida aproximadamente cilíndrica 28. A manga 28 pode compreender uma estrutura cilíndrica unitária, em oposição a uma estrutura cilíndrica formada por elementos estruturais 21, 22 e que tem aberturas relacionadas entre os mesmos. Alternativamente (não mostrado), a manga 28 pode compreender uma folha de material plano ou material plano semilaminado que é enrolado em torno do pênis 10 para formar a estrutura cilíndrica. As bordas opostas da folha podem ser presas juntas com o uso de mecanismos de fechamento convencionais, como um material de gancho e laço (por exemplo, Velcro®), fita adesiva, fivelas ou similares (não mostrados). O espaço 29 entre o pênis 10 e a manga 28 é expandido para simplificação do desenho; entretanto, na prática, o espaço 29 entre o pênis 10 e a manga 28 seria menor. Diversos diâmetros de dispositivo 26 podem ser fornecidos para acomodar diferentes diâmetros anatômicos de pênis de pacientes.

[040] O material ou materiais empregados para formar a manga 28 podem ser selecionados dentre qualquer material ou materiais desejados, incluindo, sem limitação, aço inoxidável e polímeros, como náilon e policarbonato. O material ou materiais desejados que formam a manga 28 podem estabelecer uma estrutura rígida com pouca ou nenhuma maleabilidade da manga 28, como nesta modalidade do dispositivo 26. Em vez disso, o dispositivo 26 estabelece uma configuração de modelagem incluindo um forro inflável 30 que pode ser inflado seletivamente pelo cuidador ou paciente através do tubo 32 para expandir o forro inflável 30, aplicando assim, com um forro inflável 30 expandido seletivamente, força seletiva contra uma porção curva do pênis 10.

[041] Conforme mostrado na Figura 4, o forro inflável 30 compreende uma única região inflável localizada em uma superfície interna da manga 28; no entanto, múltiplas regiões infláveis podem ser empregadas alternativamente. Além disso, se várias regiões infláveis forem empregadas, as mesmas podem ser empregadas simultaneamente contra um lado do pênis 10 ou, alternativamente, podem ser aplicadas a múltiplos lados opostos do pênis 10. Em relação à última configuração de múltiplas regiões infláveis aplicadas a múltiplas regiões opostas do pênis 10, as modalidades da presente invenção podem empregar uma região inflável que aplica força em uma primeira direção e uma segunda região inflável que aplica força em uma direção oposta, as duas forças opostas tendendo a trabalhar juntas para endireitar e corrigir o formato do pênis 10.

[042] A superfície interna da manga 28 também pode ter um revestimento de material ou incluir um pano elástico ou folha elastomérica adequados para o conforto do paciente. O material de revestimento, pano elástico ou folha elastomérica (não mostrado) pode estar presente apenas na área de superfície interna da manga 28 (isto é, aquela porção em contato com o pênis 10). Materiais de revestimento exemplificativos incluem, sem limitação, Neoprene, Lycra, Spandex, borracha de silicone, poliuretano, látex, borracha vulcanizada, elastômeros termoplásticos, como C Flex®, polipropileno, ePTFE, Teflon, panos não tecidos, tecidos ou de malha compostos de Lycra, algodão ou similares ou qualquer outro material desejado que forneça algum grau de compressibilidade do revestimento para reduzir o desconforto do paciente da aplicação da manga 28 contra o pênis 10.

[043] Em uso, o dispositivo 26 é posicionado sobre ou enrolado em torno do pênis do paciente 10, como mostrado na Figura 4. O cuidador ou paciente, então, disporia o dispositivo 26 de modo que o mesmo fosse posicionado para aplicar uma força do forro inflável 30 (uma vez expandido) contra o pênis 10 que tenderia a endireitar e corrigir o formato do pênis 10. Uma vez que o dispositivo 26 esteja na posição desejada, o cuidador ou paciente bombearia fluido (tal como ar) para o forro inflável 30 para aplicar a força contrária e corretiva desejada ao pênis 10. Uma vez que a quantidade desejada de modelagem tenha ocorrido, o cuidador ou paciente liberaria o fluido do forro inflável 30 e removeria o dispositivo 26 do pênis do paciente 10. Uma modalidade da bomba ou dispositivo de pressurização (não mostrado) pode se assemelhar ao bulbo de compressão operado manualmente fixado ao tubo 32, semelhante àqueles utilizados em conjunto com manguitos de pressão arterial (esfigmomanômetros). Nesta modalidade, quando é desejada pressurização, o a mão do cuidador ou do paciente aciona uma válvula de alívio em comunicação fluida com o tubo 32 (não mostrado), para uma posição fechada, aperta repetidamente o bulbo de compressão para transferir fluido (tal como ar) para o forro inflável, e repete o processo de compressão até que a pressurização desejada (e endireitamento do pênis) tenha ocorrido. Em uma modalidade, uma válvula de segurança de sobrepressão em comunicação fluida com o tubo 32 pode ser adicionada ao bulbo de compressão para evitar a aplicação de pressão excessiva. Em outra modalidade, um manômetro é colocado em comunicação fluida com o espaço interno do forro inflável 30, permitindo que o cuidador ou paciente determine uma quantidade de pressão que é aplicada atualmente por pressurização. Uma vez que os resultados de tratamento desejados (por exemplo, endireitamento ou modelagem) são obtidos, o cuidador ou paciente pode ativar ou abrir a válvula de alívio, permitindo que o fluido escape, provocando assim o esvaziamento do revestimento inflável 30, o que, por sua vez, permite a remoção do dispositivo 26 do pênis do paciente 10.

[044] As Figuras 5A-1 a 5C-2 mostram um dispositivo 52 para modelagem peniana. O dispositivo 50, como mostrado, inclui uma estrutura, conjunto ou manga geralmente cilíndrica 54 (embora qualquer outra forma estrutural desejada seja permitida), incluindo extremidades abertas 20A, 20B para facilitar a inserção do dispositivo 50 sobre o pênis (não mostrado). O conjunto 54 inclui um material elástico e resiliente que envolve o pênis de maneira confortável e resiliente. O material elástico inclui uma ou mais regiões que são reforçadas com elementos deformáveis plasticamente, isto é, maleáveis 56. Nas Figuras 5A-1, 5A-2, 5B-1 e 5B-2, dois desses elementos maleáveis 56 são fornecidos; no entanto, na prática, qualquer número de elementos maleáveis 56, incluindo um único elemento maleável 56, pode ser usado. Em alguns exemplos, os elementos maleáveis 56 são espaçados uniformemente em torno da circunferência do conjunto ou manga

54. Em um exemplo com dois elementos maleáveis 56, os elementos são separados por 180 graus. Em um exemplo com três elementos maleáveis 56, os elementos são separados por aproximadamente 120 graus. Os elementos maleáveis podem ser cobertos com um material elástico resiliente (FIG. 5C-1).

[045] Nesta modalidade do dispositivo 50, a manga cilíndrica 54 é formada de uma folha de material elástico resiliente que é reforçada com uma ou mais seções de material maleável (deformável plasticamente) 56, como malha de aço ou similares. As Figuras 5A-1 e 5A-2 mostram o dispositivo 50 com duas seções ou regiões distintas de material maleável 56, no entanto, na prática, pode ser usado qualquer número de seções. O material maleável 56 pode ou não abranger toda a circunferência da manga geralmente cilíndrica 54. Nas Figuras 5A-1 e 5A-2, o material maleável não abrange toda a circunferência da manga cilíndrica 54. A manga geralmente cilíndrica (conjunto) 54 pode compreender uma estrutura cilíndrica unitária, em oposição a uma estrutura geralmente cilíndrica formada pelos elementos estruturais 21, 22 (por exemplo, como mostrado nas Figuras 1A, Figura 2 e Figura 3) e que tem aberturas relacionadas entre os mesmos. Alternativamente, o conjunto de manga cilíndrica 54 pode ser configurado em uma folha plana semilaminada ou folha plana de material que é enrolada em torno do pênis (Figuras 5B-1 e 5B- 2 respectivamente) para formar a estrutura cilíndrica. Neste exemplo, pode não haver necessidade de um dispositivo de aplicação. As bordas opostas da folha podem ser presas juntas com o uso de mecanismos de fechamento convencionais, como um material de gancho e laço (por exemplo, Velcro®), fita adesiva, fivelas ou similares (não mostrados). Uma abertura ou porta de visualização (não ilustrada) pode ser formada ou definida na parede da manga 54 de modo que o tom de pele do pênis possa ser visualizado sem a necessidade de remover a manga 54.

[046] O dispositivo 50 pode incluir uma ou mais porções de manipulação 58 que podem facilitar o posicionamento ou a remoção do dispositivo 50. Nas Figuras 5A-1 e 5A-2, as porções de manipulação 58 são representadas como alças que podem ser formadas de um material de pano. As alças não são desenhadas em escala e podem ser menores ou maiores na prática para permitir e facilitar o posicionamento manual do dispositivo no pênis pelo cuidador ou paciente. As Figuras 5C- 1 a 5C-3 representam um dispositivo exemplificativo 50 que inclui orifícios para dedos 58-1 em vez de porções de manipulação 58 que podem ser usados além das porções de manipulação 58 ou em substituição às mesmas. Os orifícios para dedos 58-1 podem ser orifícios ou aberturas dimensionadas para um dedo reforçadas. Em uso, o médico insere seu dedo em um ou mais orifícios para dedos reforçados 58-1 para puxar o dispositivo 50 para fora do pênis. Pedaços de pano estendidos, abas de puxar ou outros métodos comuns de manipulação (não mostrados) podem ser usados além das alças e orifícios para dedos mencionados.

[047] Além disso, as porções de manipulação 58 ou orifícios para dedos 58-1 podem ser fornecidas na extremidade proximal do dispositivo, na extremidade distal do dispositivo e/ou em qualquer local entre as mesmas. As porções de manipulação 58, 58-1 podem ser fornecidas em qualquer uma das modalidades descritas no presente documento, incluindo os dispositivos mostrados nas Figuras 1-4.

[048] O material ou materiais elásticos resilientes empregados para formar a manga 54 podem ser selecionados dentre qualquer material ou materiais desejados, incluindo, sem limitação, qualquer combinação de Neoprene, borracha de neoprene ligada a Lycra®, Spandex®, poliéster, pano polimérico ou de ocorrência natural, borracha de silicone, poliuretano, látex, borracha vulcanizada, elastômeros termoplásticos, como C Flex®, polipropileno, ePTFE, Teflon, panos não tecidos, tecidos ou de malha compostos de Lycra, algodão ou similares. O material ou materiais desejados que formam a manga 54 podem estabelecer uma estrutura elástica esticável com um diâmetro inicial D0 que pode ser esticada para um diâmetro de aplicação maior D1 por um dispositivo de aplicação 60A, 60B ou 60C (mostrado e detalhado nas Figuras 6A, 6B, e 6C-1). Uma vez que o dispositivo 50 e o dispositivo de aplicação 60A, 60B ou 60C são aplicados sobre o pênis (não mostrado), o dispositivo de aplicação é cuidadosamente retirado enquanto mantém o dispositivo 50 em posição sobre o pênis, permitindo assim que a manga 54 retraia para seu diâmetro relaxado D0 (menos esticado). Uma vez que o dispositivo 50 esteja no lugar, o cuidador ou paciente usa uma força aplicada à mão para moldar a estrutura para estabelecer uma Configuração de Modelagem. Em uma abordagem alternativa, durante a Configuração de Modelagem, o cirurgião, após instalar implantes penianos, pode causar uma ereção artificial ao inflar os implantes penianos e ajustar o formato do dispositivo 50 para contrariar quaisquer encurvamentos indesejados do pênis modificado cirurgicamente que se tornem mais aparente na ereção artificial do pênis do paciente. Alternativamente, o cirurgião pode inflar os implantes penianos após a inserção e o ajuste de formato do dispositivo 50, e podem ser realizadas inflações e ajustes iterativos no formato do dispositivo 50 para alcançar os efeitos de endireitamento desejados.

[049] As Figuras 6A, 6B e 6C-1 representam os dispositivos de aplicação 60A, 60B e 60C que podem ser usados para aplicar o dispositivo 50 da Figura 5. O dispositivo de aplicação 60A é um dispositivo geralmente cilíndrico que tem um interior oco 61 dimensionado para se ajustar ao pênis. O dispositivo de administração 60A tem um diâmetro uniforme ao longo do comprimento de trabalho 63 do dispositivo, em que o comprimento de trabalho 63 se estende pelo menos por todo o comprimento do pênis (não mostrado).

[050] O dispositivo de aplicação 60B, 60C (Figuras 6B e 6C-1) é/são semelhantes ao dispositivo 60A (Figura 6A), mas a extremidade proximal 64-B é em formato de cone ou frustocônico de modo que um diâmetro dos dispositivos de aplicação 60B e 60C afunila a partir da extremidade proximal 64- B. Os dispositivos de aplicação 60B e 60C são dispositivos geralmente cilíndricos com um interior oco 65 e 66,

respectivamente, dimensionados para se ajustar sobre o pênis. O dispositivo de aplicação 60B é mostrado com um formato de cone contínuo da extremidade proximal 64-B à extremidade distal 64-A. O dispositivo de aplicação 60C é mostrado com um formato de cone curto na porção da extremidade proximal 64-B e muda para o diâmetro uniforme do comprimento de trabalho 63 do dispositivo de aplicação 60C. Essa porção em forma de cone da extremidade proximal 64-B auxilia no carregamento do dispositivo 50 para o dispositivo de aplicação 60C.

[051] A extremidade distal dos dispositivos de aplicação 60A e 60B pode ser dotada de um elemento de manipulação 62 usado para permitir ou facilitar o posicionamento e/ou remoção manual do dispositivo pelo cuidador ou paciente.

[052] Em uso, o dispositivo 50 é montado coaxialmente na superfície externa dos dispositivos de aplicação 60A, 60B ou 60C. Para facilitar a montagem do dispositivo 50 sobre o dispositivo de aplicação 60A, 60B ou 60C, pode ser desejável formar o dispositivo de aplicação 60A, 60B ou 60C de um material lubrificante, fixar um material lubrificante à circunferência externa do dispositivo de aplicação ou aplicar um lubrificante à superfície externa do dispositivo de aplicação para facilitar a montagem do dispositivo 50 sobre a ferramenta de aplicação. As Figuras 6C- 1 e 6C-2 mostram o dispositivo de aplicação 60C equipado com orifícios para dedos 62-1 opcionais que podem ser usados para facilitar a aplicação/remoção do dispositivo de aplicação. A Figura 6D mostra o dispositivo de remodelação 50 montado coaxialmente sobre o dispositivo de aplicação 60C.

[053] A Figura 7 mostra um dispositivo 70 para modelagem peniana. O dispositivo 70, como mostrado, inclui uma estrutura geralmente cilíndrica (embora qualquer outro formato estrutural desejado seja permitido), incluindo as extremidades abertas 20A, 20B para facilitar a inserção do dispositivo 70 sobre o pênis (não mostrado). Nesta modalidade do dispositivo 70, uma matriz de anéis 71 e elementos de conexão 72 criam a estrutura do dispositivo 70. Um ou mais elementos de conexão 72 interconectam anéis adjacentes 71.

[054] Os anéis 71 podem ser formados integralmente como um laço fechado ou, alternativamente, o anel 71 pode ser configurado em uma forma plana ou semicircular (não mostrada) que é geralmente enrolada em torno do pênis. As bordas opostas desse anel alternativo (não mostrado) podem ser presas juntas com o uso de mecanismos de fechamento convencionais, como um material de gancho e laço (por exemplo, Velcro®), fita adesiva, fivelas ou similares (não mostrados).

[055] O material ou materiais empregados para formar a matriz de anéis 71 e elementos de conexão 72 do dispositivo 70 podem ser selecionados dentre qualquer material ou materiais desejados, incluindo, sem limitação, alumínio, aço e ligas de aço macio não endurecido, bem como plástico ou materiais poliméricos incluindo polipropileno, nylon, polietileno, policarbonato, uretanos ou similares. O material ou materiais desejados que formam a matriz de anéis 71 e elementos de conexão 72 do dispositivo 70 podem estabelecer uma estrutura rígida com um nível de maleabilidade que permite a um cuidador ou paciente encurvar e configurar seletivamente o dispositivo 80 em um formato desejado (isto é, encurvar o dispositivo 80 na Configuração de Modelagem).

[056] De acordo com um aspecto, os anéis 71 podem ser formados de um material flexível (metal, elástico, pano flexível, borracha de silicone, etc.) e os elementos de conexão 72 são formados de um material rígido, porém maleável.

[057] De acordo com outro aspecto, os anéis 71 e os elementos de conexão 72 são ambos formados de um material rígido, porém maleável.

[058] Uma vez que o dispositivo 70 é encurvado para a Configuração de Modelagem, o dispositivo 70 retém rigidez estrutural suficiente para aplicar uma força contrária contra uma região do pênis (não mostrada) que tem a curvatura indesejada, sem encurvar o dispositivo 70 de uma maneira que reduza essa força contrária. Em outras palavras, a rigidez estrutural do dispositivo 70 é suficiente para evitar que a região de curvatura peniana indesejada mude o formato da Configuração de Modelagem.

[059] A matriz de anéis 71 e elementos de conexão 72 do dispositivo 70 também pode ter um revestimento de material ou incluir um pano elástico ou folha de silicone adequada para o conforto do paciente. O material de revestimento, pano elástico ou folha de silicone (não mostrado) pode estar presente apenas na área de superfície interna do dispositivo 70 (isto é, aquela porção em contato com o pênis (não mostrada)), ou alternativamente, pode cobrir todas as superfícies expostas dos elementos estruturais 71, 72 que formam o dispositivo 70. Os materiais de revestimento exemplificativos podem incluir, sem limitação, Neoprene, Lycra, Spandex, borracha de silicone, poliuretano, látex, borracha vulcanizada, elastômeros termoplásticos, tais como C Flex®, polipropileno, ePTFE, Teflon, panos não tecidos, tecidos ou de malha compostos de Lycra, algodão ou similares ou qualquer outro material desejado que tenha alguma flexibilidade uma vez aplicado à matriz de anéis 71 e elementos de conexão 72 do dispositivo 70 e tenha algum grau de compressibilidade de revestimento para reduzir o desconforto do paciente da aplicação do dispositivo 70 na Configuração de Modelagem contra o pênis (não mostrado).

[060] Em uso, o dispositivo 70 é inserido ou enrolado ao redor do pênis do paciente. O cuidador ou paciente, então, encurvaria o dispositivo 70 em um formato (ou seja, novamente, a Configuração de Modelagem) em que uma força seria aplicada contra aquela porção do pênis (não mostrado) que tem curvatura indesejada, de modo que a força aplicada tenderia a endireitar e corrigir o formato do pênis (não mostrado). Em uma abordagem alternativa, durante a Configuração de Modelagem, o cirurgião, após instalar implantes penianos, pode causar uma ereção artificial ao inflar os implantes penianos e ajustar o formato do dispositivo 70 para contrariar quaisquer encurvamentos indesejados do pênis modificado cirurgicamente que se tornem mais aparente na ereção artificial do pênis do paciente. Alternativamente, o cirurgião pode inflar os implantes penianos após a inserção e o ajuste de formato do dispositivo 70, e podem ser realizadas inflações e ajustes iterativos no formato do dispositivo 70 para alcançar os efeitos de endireitamento desejados.

[061] Em um método exemplificativo de uso, o dispositivo de remodelação pode ser: (1) carregado sobre a superfície externa do dispositivo de aplicação 60A, 60B ou 60C (Figuras 6A-6C1) se o dispositivo de remodelação 50 (Figura 5C-1) não for fornecido pré-carregado. Se fornecido pré-carregado, o usuário pode pular para a etapa (2) deste método exemplificativo.

O dispositivo de remodelação é carregado no dispositivo de aplicação colocando-se uma extremidade do referido dispositivo de remodelação 50 sobre o dispositivo de aplicação como mostrado na Figura 6D.

Enquanto mantém o dispositivo de aplicação no lugar, o dispositivo de remodelação 50 é puxado e esticado sobre o dispositivo de aplicação estacionário até que a extremidade do dispositivo de remodelação esteja posicionada aproximadamente nivelada com a extremidade do dispositivo de aplicação oposta ao elemento de manipulação. (2) Colocar o dispositivo de aplicação/dispositivo de remodelação sobre o pênis ereto e curvo do paciente de modo que os dispositivos cubram parte ou toda a área desejada do pênis a ser remodelada.

Em algumas situações, o pênis do paciente pode ser cateterizado antes da remodelação do pênis.

O dispositivo de aplicação/dispositivo de remodelação é dimensionado para se ajustar sobre a porção mais larga do cateter, tornando desnecessário remover o cateter antes do posicionamento do dispositivo de aplicação/dispositivo de remodelação sobre o pênis do paciente. (3) Enquanto se mantém o dispositivo de remodelação na posição, segurando-se as porções de manipulação 58 ou orifícios de dedo 58-1 (Figuras 5A 5B e 5C-1) do dispositivo de remodelação, retrair o dispositivo de aplicação de dentro do dito dispositivo de remodelação puxando-se os elementos de manipulação do dispositivo de aplicação até que o mesmo seja completamente desengatado do dispositivo de remodelação e do pênis.

Em alguns casos, o usuário pode desejar simplesmente pegar ou segurar o dispositivo de remodelação em torno de seu perímetro para manter o dispositivo de modelagem em uma posição fixa em relação ao pênis do paciente.

Simultaneamente, segurar e puxar e/ou girar o dispositivo de aplicação distalmente do paciente até o dispositivo de aplicação 60A - 60C (Figuras 6A a 6C-1) seja desengatado do dispositivo de remodelação.

A remoção do dispositivo de aplicação permite que o dispositivo de remodelação retorne à sua posição geralmente relaxada em aposição ao pênis ereto e curvo. (4) O cirurgião, cuidador ou paciente pode, então, encurvar as porções maleáveis do dispositivo de remodelação, junto com o pênis ereto dentro do mesmo, de sua configuração curva para uma Configuração de Modelagem desejada para ajudar a remodelar o dito pênis. (5) Manter o dispositivo de remodelação no lugar na Configuração de Modelagem pelo período de tempo desejado. (6) Remover o dispositivo de remodelação do pênis puxando-se a extremidade do dispositivo ou com o uso das porções de manipulação 58 ou orifícios, 58-1 (Figura 5) se tais porções estiverem incluídas no dispositivo de remodelação em uso.

Uma modalidade alternativa do método de uso para os dispositivos da invenção descritos no presente documento inclui as seguintes etapas: (1) Colocar o dispositivo de remodelação 20, 25, 24, 70 (Figuras 1, 2, 3 e 7 respectivamente) sobre o pênis ereto e curvo do paciente envolvendo-se o dispositivo em torno do eixo do pênis de modo que o dispositivo de remodelação cubra a área do pênis a ser modelada. (2) O cirurgião, cuidador ou paciente pode, então, encurvar o dispositivo de remodelação, junto com o pênis ereto dentro do mesmo, de sua configuração curva para uma

Configuração de Modelagem desejada para ajudar a remodelar o dito pênis. (3) Manter o dispositivo de remodelação no lugar na Configuração de Modelagem pelo período de tempo desejado. (4) Remover o dispositivo de remodelação do pênis puxando-se a extremidade do dispositivo ou com o uso das porções de manipulação 58, 58-1 (Figura 5) se tais porções estiverem incluídas no dispositivo de remodelação em uso.

[062] Deve ser evidente para aqueles versados na técnica que muito mais modificações além daquelas já descritas são possíveis sem se afastar dos conceitos inventivos no presente documento. A matéria inventiva, portanto, não deve ser restrita, exceto no espírito das reivindicações anexas. Além disso, ao interpretar tanto o relatório descritivo quanto as reivindicações, todos os termos devem ser interpretados da maneira mais ampla possível, consistente com o contexto. Em particular, os termos "compreende" e "que compreende” devem ser interpretados como se referindo a elementos, componentes ou etapas de uma maneira não exclusiva, indicando que os elementos, componentes ou etapas referenciados podem estar presentes, ou utilizados, ou combinados com outros elementos, componentes ou etapas que não são expressamente referenciados. Quando o relatório descritivo reivindica se refere a pelo menos um de algo selecionado do grupo que consiste em A, B, C ... e N, o texto deve ser interpretado como exigindo apenas um elemento do grupo, não A mais N, ou B mais N, etc.

Claims (16)

REIVINDICAÇÕES

1. DISPOSITIVO PARA REMODELAÇÃO DE UM PÊNIS, caracterizado por compreender: um conjunto oco geralmente cilíndrico que tem um lúmen que se estende entre as extremidades proximal e distal, em que a extremidade distal está em comunicação com o lúmen para facilitar a inserção do pênis no lúmen, a estrutura geralmente cilíndrica tem uma superfície interna voltada para o lúmen e uma superfície externa voltada para longe do lúmen, uma direção longitudinal e uma direção transversal, em que a direção transversal é ortogonal à direção longitudinal, o conjunto geralmente cilíndrico é adaptado para prender o pênis de forma confortável e resiliente e inclui um tecido elástico com uma ou mais regiões reforçadas com um elemento deformável plasticamente.

2. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela extremidade proximal do conjunto estar em comunicação com o lúmen e ser dimensionada para acomodar o conector de um cateter de aplicação.

3. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo elemento deformável plasticamente ser sólido.

4. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo elemento deformável plasticamente ser uma malha.

5. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo elemento deformável plasticamente ser pelo menos parcialmente revestido por um revestimento, coberto pelo pano elástico ou embutido no pano elástico.

6. DISPOSITIVO DE REMODELAÇÃO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo pano elástico ser escolhido do grupo (Neoprene, Lycra, Spandex, borracha de silicone, poliuretano, látex, borracha vulcanizada, elastômeros termoplásticos, polipropileno, ePTFE, Teflon, panos não tecidos, panos tecidos, panos de malha).

7. DISPOSITIVO DE REMODELAÇÃO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender pelo menos um orifício atravessante que se estende através de uma parede do conjunto cilíndrico.

8. DISPOSITIVO DE REMODELAÇÃO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo elemento deformável plasticamente ser formado de um material selecionado do grupo (alumínio, aço, ligas de aço macio não endurecido, plástico, materiais poliméricos, polipropileno, náilon, polietileno, policarbonato e uretanos).

9. DISPOSITIVO DE REMODELAÇÃO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelas extremidades proximal e distal serem atraumáticas.

10. DISPOSITIVO DE REMODELAÇÃO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo elemento deformável plasticamente ser maleável à temperatura ambiente.

11. DISPOSITIVO DE REMODELAÇÃO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelas extremidades proximal e distal serem cobertas com um material atraumático.

12. DISPOSITIVO DE REMODELAÇÃO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender adicionalmente pelo menos um forro inflável fornecido na superfície interna, em que cada um dentre o pelo menos um forro inflável é inflável independentemente, proporcionando assim uma ou mais regiões infláveis.

13. DISPOSITIVO DE APLICAÇÃO PARA APLICAR O DISPOSITIVO DE REMODELAÇÃO, conforme definido na reivindicação 1, caracterizado por compreender: um tubo oco que tem um lúmen, em que o tubo oco tem um diâmetro interno configurado para se ajustar sobre um pênis, um diâmetro externo configurado para receber coaxialmente o dispositivo de remodelação, um comprimento total medido entre as extremidades proximal e distal do tubo, comprimento de trabalho medido entre a extremidade distal e uma localização coincidente com ou proximal à extremidade proximal e que é menor ou igual ao comprimento total.

14. DISPOSITIVO DE APLICAÇÃO, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo diâmetro externo ser constante ao longo do comprimento de trabalho.

15. DISPOSITIVO DE APLICAÇÃO, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado por compreender adicionalmente pelo menos um elemento de manipulação usado para posicionar o dispositivo de aplicação.

16. DISPOSITIVO DE APLICAÇÃO, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo comprimento total ser maior do que o comprimento de trabalho e o diâmetro externo se expandir a partir da extremidade proximal pelo comprimento de trabalho.