CN113164274B - 用于提供阴茎塑形的系统和方法 - Google Patents

Abstract

披露了一种用于重塑形阴茎的装置，包括大致圆柱形的中空组件，该大致圆柱形的中空组件具有在近端与远端之间延伸的内腔，该远端与该内腔连通，以便于将该阴茎插入到该内腔中，该大致圆柱形的结构具有面向该内腔的内表面和背离该内腔的外表面、纵向方向和横向方向，该横向方向正交于该纵向方向，该大致圆柱形的组件适于紧贴地和弹性地抓持该阴茎，并且包含弹性织物，该弹性织物具有用可塑性变形的构件加强的一个或多个区域。

Description

用于提供阴茎塑形的系统和方法

背景技术

佩罗尼氏病是一种结缔组织疾病。它涉及纤维斑块在阴茎的软组织中的多余生长。具体来说，在那些患病者中，白膜中、即海绵体周围的厚组织鞘中形成疤痕组织。这可能导致阴茎的异常且不良的弯曲、疼痛、勃起功能障碍和其他不良副作用。

近年来，勃起功能障碍的治疗已有所进展，并且包含药物和手术治疗方法两者。在勃起功能障碍的一种手术治疗方法中，将可膨胀植入物与泵和流体储器一起放置在阴茎内，泵和流体储器也植入在患者身体的其他区域中。治愈后，当泵被致动以将流体输送到可膨胀植入物中时，患者于是能够实现勃起，并且通过将流体释放回流体储器中来终止人工勃起。在植入时，外科医生也可以执行阴茎塑形，以在患有佩罗尼氏病的人中、更具体地说在阴茎出现明显弯曲的患者中实现阴茎植入物的最佳放置。然而，这种塑形需要外科医生使阴茎植入物膨胀，并长时间施加物理反作用力，以使患有佩罗尼氏病的患者实现期望伸直量。这个过程费时，并且对于外科医生来说执行起来可能感到不适。此外，长时间保持期望位置可能对外科医生造成明显的疲劳甚至疼痛，并且可能导致手术改变的阴茎的重塑形结果达不到期望。此外，鼓励患者在手术或佩罗尼氏病的其他治疗后在家使用该装置继续阴茎重塑形。

因此，希望提供改进的系统和方法，以辅助外科医生和患者减少由佩罗尼氏病引起的不期望的阴茎弯曲。

发明内容

用于重塑形阴茎的第一示例装置，包括：大致圆柱形的中空组件，该大致圆柱形的中空组件具有在近端与远端之间延伸的内腔，该远端与该内腔连通，以便于将该阴茎插入到该内腔中，该大致圆柱形的结构具有面向该内腔的内表面和背离该内腔的外表面、纵向方向和横向方向，该横向方向正交于该纵向方向，该大致圆柱形的组件被适配成紧贴地和弹性地抓持该阴茎，并且包含弹性织物，该弹性织物具有用可塑性变形的构件加强的一个或多个区域。

该第一示例装置，其中该组件的近端与该内腔连通，并且其大小被确定成容纳递送导管的毂。

该第一示例装置，其中该可塑性变形的构件是实心的。

该第一示例装置，其中该可塑性变形的构件是网状物。

该第一示例装置，其中该可塑性变形的构件至少部分地被涂层涂覆、被该弹性织物覆盖或嵌入在该弹性织物内。

该第一示例装置，其中该弹性织物选自组(氯丁橡胶、Lycra、Spandex、硅橡胶、聚氨酯、乳胶、硫化橡胶、热塑性弹性体、聚丙烯、ePTFE、特氟隆、非织造织物、织造织物、针织织物)。

该第一示例装置包括延伸穿过该圆柱形组件的壁的至少一个通孔。

该第一示例装置，其中该可塑性变形的构件由选自组(铝、钢、非硬化软钢合金、塑料、聚合材料、聚丙烯、尼龙、聚乙烯、聚碳酸酯和氨酯)的材料形成。

该第一示例装置，其中该近端和该远端是无创的。

该第一示例装置，其中该可塑性变形的构件在室温下是可延展的。

该第一示例装置，其中该近端和该远端覆盖有无创材料。

该第一示例装置，进一步包括设置在该内表面上的至少一个可膨胀衬里，该至少一个可膨胀衬里中的每一个可独立膨胀，从而提供一个或多个可膨胀区域。

一种用于递送第一示例装置的重塑形装置的递送装置，包括：具有内腔的中空管，该中空管具有被配置成适合套在阴茎上的内径、被配置成同轴接纳该重塑形装置的外径、在该管的近端与远端之间测量的总长度、在该远端以及与该近端重合或靠近该近端的位置之间测量并小于或等于该总长度的工作长度。

前一示例的递送装置，其中该外径在该工作长度上是恒定的。

前述示例中的任一个的递送装置，进一步包括用于定位该递送装置的至少一个抓握构件。

前述示例中的任一个的递送装置，其中该总长度大于该工作长度，并且该外径从该近端到该工作长度逐渐变宽，或者该外径从该远端到该工作长度逐渐变宽。

附图说明

图1A至图1C是第一示例性重塑形装置的视图；

图2是示例性重塑形装置；

图3是第二示例性重塑形装置；

图4是具有可膨胀衬里的第三示例性重塑形装置；

图5A-1至图5C-3是第四示例性重塑形装置的视图；

图6A至图6C-2示出了用于递送重塑形装置的递送装置；

图6D示出了安装在递送工具上的重塑形装置；

图7是第五示例性重塑形装置；

具体实施方式

图1A和图1B示出了与本发明的系统和方法一致的系统的示例性实施例。示出了患者阴茎10的局部视图。患者患有佩罗尼氏病或导致患者阴茎产生不期望的弯曲或弯折的任何其他疾病。如图1A所示，阴茎10处于矫正状况(即，未弯曲)下；然而，本领域技术人员应理解，患有佩罗尼氏病的患者的阴茎会有不期望的弯曲。

图1A中还示出了用于阴茎塑形的装置20。如图所示，装置20包含大致圆柱形的结构或组件(但是允许任何其他期望的结构形状)，该大致圆柱形的结构或组件包含开放端部20A、20B，以便于将装置20、24、25、26、50或70插在阴茎10上。在本文披露的示例中的任一个示例中，端部20A的大小可以被确定成容纳标准导管的毂。例如，如果患者阴茎被插入导管，那么希望能够使重塑形装置在导管上滑动，而不必移除导管并重新安装。导管的毂通常是导管的最宽部分，并且如果端部20A能够容纳导管毂，那么重塑形装置可以滑过毂滑动到阴茎上。

在装置20的此实施例中，正交布置的结构(可延展或可塑性变形的)构件21、22的阵列产生了装置20的结构(组件)，该结构包含装置20的端部上的环形闭合件23，以使得开放端部的结构构件21、22都没有暴露而潜在地对患者造成意外伤害。为了简化附图，阴茎10与装置20之间的空间29被示出为扩大的；然而，实际上，阴茎10与装置20之间的空间29会较小。可以提供多种直径的装置20，以适应患者阴茎的不同解剖直径。替代性地，装置20可以包括缠绕在阴茎10周围以形成圆柱体的材料的扁平片材或半卷扁平片材，分别如图1B和图1C所示。扁平片材或半卷扁平片材的相反边缘可以使用常规闭合机构固定在一起，比如，钩环材料(例如，)、胶带、扣环等(未示出)。

用于形成装置20的结构(可延展或可塑性变形的)构件21、22的一种或多种材料可以选自任何期望的一种或多种材料，包含但不限于铝、钢和非硬化软钢合金、不锈钢等。形成装置20的结构构件21、22的期望的一种或多种材料可以建立具有一定程度的可延展性(可塑性变形)的刚性结构，从而允许护理人员或患者在室温下选择性地将装置20弯折并配置成期望形状(即，将装置20弯折为“塑形构型”)。在一些示例中，结构构件21、22足够坚固以耐受多次弯折和伸直循环而不破裂。具体来说，一旦装置20弯折为塑形构型，装置20便保持足够的结构刚性以对阴茎10的具有不期望的弯曲的区域施加物理反作用力，而不以减小这种物理反作用力的方式使装置20弯折。换句话说，装置20的结构刚性足以防止不期望的阴茎弯曲的区域改变塑形构型的形状。

装置20的结构构件也可以具有适用于患者舒适性的涂层、材料覆盖物或弹性织物或弹性片材覆盖物。涂层材料、弹性织物或弹性片材(未示出)可以设置在装置20的内表面区域(即，与阴茎10接触的那部分)上，或者替代性地，可以覆盖形成装置20的结构构件21、22的所有暴露表面。示例性涂层材料可以包含任何聚合物，包含但不限于氯丁橡胶，Lycra，Spandex，硅橡胶，聚氨酯，乳胶，硫化橡胶，热塑性弹性体(比如，C Flex)，聚丙烯，ePTFE，特氟隆，由Lycra、棉等构成的非织造、织造或针织织物，或者任何其他期望的材料，一旦涂覆到形成装置20的结构构件21、22，该材料便具有一定的柔性，并且提供某种程度的涂层可压缩性，以减少因装置20在塑形构型中应用到阴茎10而产生的患者不适。

在使用中，装置20被插在患者阴茎10上或缠绕在其周围，如图1A所示。护理人员或患者接着将装置20弯折为一定形状(即，再次为“塑形构型”)，在该形状中，将对阴茎10的具有不期望的弯曲的部分施加力，以使得所施加的力将趋于伸直并矫正阴茎10的形状。在替代方法中，在塑形构型期间，外科医生在安装阴茎植入物之后，可以通过使阴茎植入物膨胀来引起人工勃起，并且调整装置20的形状以抵抗手术修改的阴茎在患者阴茎在人工勃起时变得较明显的任何不期望的弯折。替代性地，外科医生可以在装置20的插入和形状调整之后使阴茎植入物膨胀，并且可以进行反复膨胀并且对装置20的形状的调整，以实现期望的伸直效果。

图2示出了与本发明的系统和方法一致的系统的另一示例性实施例。再次，示出了患者阴茎10的局部视图，并且患者患有佩罗尼氏病或导致患者阴茎产生不期望的弯曲或弯折的任何其他疾病。再次，如图2所示，阴茎10处于矫正状况(即，未弯曲)下；然而，本领域技术人员应理解，患有佩罗尼氏病的患者的阴茎会有不期望的弯曲。

图2中还示出了用于阴茎塑形的装置25。如图所示，装置25包含大致圆柱形的结构或组件(但是允许任何其他期望的结构形状)，该大致圆柱形的结构或组件包含开放端部20A、20B，以便于将装置25插在阴茎10上。在装置25的此实施例中，对角布置的结构构件21、22的阵列产生了装置25的结构或组件，该结构或组件包含装置25的端部上的环形闭合件23，以使得开放端部的结构构件都没有暴露而对患者造成伤害。为了简化附图，阴茎10与装置25之间的空间29被扩大；然而，实际上，阴茎10与装置25之间的空间29会较小。可以提供多种直径的装置25，以适应患者阴茎的不同解剖直径。替代性地(未示出)，装置25可以包括缠绕在阴茎10周围以形成圆柱体的材料的扁平片材或半卷扁平片材。片材的相反边缘可以使用常规闭合机构固定在一起，比如，钩环材料(例如，)、胶带、扣环等(未示出)。

用于形成装置25的结构构件21、22的一种或多种材料可以选自任何期望的一种或多种材料，包含但不限于铝、钢和非硬化软钢合金。形成装置25的结构构件21、22的期望的一种或多种材料可以建立具有一定程度的可延展性(可塑性变形性)的刚性结构，从而允许护理人员或患者选择性地将装置25弯折和配置成期望形状(即，将装置25弯折为塑形构型)。具体来说，一旦装置25弯折为塑形构型，装置25便保持足够的结构刚性以对阴茎10的具有不期望的弯曲的区域施加物理反作用力，而不以减小这种物理反作用力的方式使装置25弯折。换句话说，装置25的结构刚性足以防止不期望的阴茎弯曲的区域改变塑形构型的形状。

装置25的结构构件21、22也可以具有材料涂层或包含适用于患者舒适性的弹性织物或弹性片材。涂层材料、弹性织物或弹性片材(未示出)可以仅驻留在装置25的内表面区域(即，与阴茎10接触的那部分)上，或者替代性地，可以覆盖形成装置25的结构构件21、22的所有暴露表面。示例性涂层材料可以包含但不限于氯丁橡胶，Lycra，Spandex，硅橡胶，聚氨酯，乳胶，硫化橡胶，热塑性弹性体(比如，)，聚丙烯，ePTFE，特氟隆，由Lycra、棉等构成的非织造、织造或针织织物，或者任何其他期望的材料，一旦涂覆到形成装置25的结构构件21、22，该材料便具有一定的柔性，并且提供某种程度的涂层可压缩性，以减少因装置25在塑形构型中应用到阴茎10而产生的患者不适。

在使用中，装置25被插在患者阴茎10上或缠绕在其周围，如图2所示。护理人员或患者接着将装置25弯折为一定形状(即，再次为塑形构型)，在该形状中，将对阴茎10的具有不期望的弯曲的部分施加力，以使得所施加的力将趋于伸直并矫正阴茎10的形状。在替代方法中，在塑形构型期间，外科医生在安装阴茎植入物之后，可以通过使阴茎植入物膨胀来引起人工勃起，并且调整装置25的形状以抵抗手术修改的阴茎在患者阴茎在人工勃起时变得较明显的任何不期望的弯折。替代性地，外科医生可以在装置25的插入和形状调整之后使阴茎植入物膨胀，并且可以进行反复膨胀以及对装置25的形状的调整，以实现期望的伸直效果。

图3示出了与本发明的系统和方法一致的系统的又一示例性实施例。再次，示出了患者阴茎10的局部视图，并且患者患有佩罗尼氏病或导致患者阴茎产生不期望的弯曲或弯折的任何其他疾病。再次，如图3所示，阴茎10处于矫正状况(即，未弯曲)下；然而，本领域技术人员应理解，患有佩罗尼氏病的患者的阴茎会有不期望的弯曲。

图3中还示出了用于阴茎塑形的装置24。如图所示，装置24包含大致圆柱形的结构(但是允许任何其他期望的结构形状)，该大致圆柱形的结构包含开放端部20A、20B，以便于将装置24插在阴茎10上。在装置24的此实施例中，两个或多个相对的螺旋结构产生了装置24的结构。为了简化附图，阴茎10与装置24之间的空间29被扩大；然而，实际上，阴茎10与装置24之间的空间29会较小。可以提供多种直径的装置24，以适应患者阴茎的不同解剖直径。替代性地(未示出)，装置24可以包括缠绕在阴茎10周围以形成圆柱体的材料的扁平片材或半卷扁平片材。片材的相反边缘可以使用常规闭合机构固定在一起，比如，钩环材料(例如，)、胶带、扣环等(未示出)。

用于形成装置24的结构构件21、22的一种或多种材料可以选自任何期望的一种或多种材料，包含但不限于铝、钢和非硬化软钢合金。形成装置24的结构构件21、22的期望的一种或多种材料可以建立具有一定程度的可延展性的刚性结构，从而允许护理人员或患者在室温下选择性地将装置24弯折和配置成期望形状(即，将装置24弯折为塑形构型)。在一些示例中，结构构件21、22足够坚固以耐受多次弯折和伸直循环而不破裂。在一个实施例中，在结构构件21、22近似接触的点(比如，在22A中示出的位置)处，结构构件21、22可以通过在结构构件21、22之间涂覆粘合剂、通过将装置24嵌在聚合物或期望硬度的其他柔性涂层中或者通过在每个接触点(比如，点22A)处点焊或铜焊而彼此附着。具体来说，一旦装置24弯折为塑形构型，装置24便保持足够的结构刚性以对阴茎10的具有不期望的弯曲的区域施加物理反作用力，而不以减小这种物理反作用力的方式使装置24弯折。换句话说，装置24的结构刚性足以防止不期望的阴茎弯曲的区域改变塑形构型的形状。

装置24的结构构件21、22也可以具有材料涂层或包含适用于患者舒适性的弹性织物或硅酮片材。涂层材料、弹性织物或硅酮片材(未展示)可以仅驻留在装置24的内表面区域(即，与阴茎10接触的那部分)上，或者替代性地，可以覆盖形成装置24的结构构件21、22的所有暴露表面。示例性涂层材料可以包含但不限于氯丁橡胶，Lycra，Spandex，硅橡胶，聚氨酯，乳胶，硫化橡胶，热塑性弹性体(比如，)，聚丙烯，ePTFE，特氟隆，由Lycra、棉等构成的非织造、织造或针织织物，或者任何其他期望的材料，一旦涂覆到形成装置24的结构构件21、22，该材料便具有一定的柔性，并且提供某种程度的涂层可压缩性，以减少因装置24在塑形构型中应用到阴茎10而产生的患者不适。可选地，装置24可以嵌在柔性物质中，比如，氯丁橡胶，Lycra，Spandex，硅橡胶，聚氨酯，乳胶，硫化橡胶，C Flex，聚丙烯，ePTFE，特氟隆，由Lycra、棉等构成的非织造、织造或针织织物，或者任何其他期望的材料，该材料既提供结构构件21、22之间的结构粘合、又为患者提供舒适衬垫。

在使用中，装置24被插在患者阴茎10上或缠绕在其周围，如图3所示。在装置缠绕在阴茎周围的示例中，比如图6A、图6B、图6C-1所示的递送装置是可选的。护理人员或患者接着将装置24弯折为一定形状(即，再次为塑形构型)，在该形状中，将对阴茎10的具有不期望的弯曲的部分施加力，以使得所施加的力将趋于伸直并矫正阴茎10的形状。在替代方法中，在塑形构型期间，外科医生在安装阴茎植入物之后，可以通过使阴茎植入物膨胀来引起人工勃起，并且调整装置24的形状以抵抗手术修改的阴茎在患者阴茎在人工勃起时变得较明显的任何不期望的弯折。替代性地，外科医生可以在装置24的插入和形状调整之后使阴茎植入物膨胀，并且可以进行反复膨胀以及对装置24的形状的调整，以实现期望的伸直效果。

图4示出了与本发明的系统和方法一致的系统的再一示例性实施例。再次，示出了患者阴茎10的局部视图，并且患者患有佩罗尼氏病或导致患者阴茎产生不期望的弯曲或弯折的任何其他疾病。再次，如图4所示，阴茎10处于矫正状况(即，未弯曲)下；然而，本领域技术人员应理解，患有佩罗尼氏病的患者的阴茎会有不期望的弯曲。

图4中还示出了用于阴茎塑形的装置26。装置26可以包含套囊28、可膨胀衬里30、管32和联接到管32的流体储器和泵(未示出)。

如图所示，装置26包含大致圆柱形的结构28(但是允许任何其他期望的结构形状)，该大致圆柱形的结构包含开放端部20A、20B，以便于将装置26插在阴茎10上。在装置26的此实施例中，与包含结构构件21、22(它们之间具有开口并形成整体结构)的装置20至24不同，装置26提供刚性或半刚性的近似圆柱形的套筒28。与由结构构件21、22形成并在它们之间具有相关开口的圆柱形结构不同，套筒28可以包括单式圆柱形结构。替代性地(未示出)，套筒28可以包括缠绕在阴茎10周围以形成圆柱形结构的扁平材料或半卷扁平材料的片材。片材的相反边缘可以使用常规闭合机构固定在一起，比如，钩环材料(例如，)、胶带、扣环等(未示出)。为了简化附图，阴茎10与套筒28之间的空间29被扩大；然而，实际上，阴茎10与套筒28之间的空间29会较小。可以提供多种直径的装置26，以适应患者阴茎的不同解剖直径。

用于形成套筒28的一种或多种材料可以选自任何期望的一种或多种材料，包含但不限于不锈钢以及比如尼龙和聚碳酸酯的聚合物。形成套筒28的期望的一种或多种材料可以建立套筒28的具有极小可延展性或没有可延展性的刚性结构，如在装置26的此实施例中。取而代之的是，装置26通过包含可膨胀衬里30来建立塑形构型，该可膨胀衬里可以由护理人员或患者通过管32选择性地膨胀以使可膨胀衬里30扩展，从而通过选择性扩展的可膨胀衬里30对阴茎10的弯曲部分施加选择性的力。

如图4所示，可膨胀衬里30包括位于套筒28的内表面上的单个可膨胀区域；然而，也可以替代性地使用多个可膨胀区域。此外，如果使用多个可膨胀区域，那么它们可以同时用于阴茎10的一侧，或者替代性地可以应用到阴茎10的多个相反侧。关于应用到阴茎10的多个相反区域的多个可膨胀区域的后一种构型，本发明的实施例可以使用在第一方向上施加力的一个可膨胀区域以及在相反方向上施加力的第二可膨胀区域，这两个相反的力倾向于一起工作以伸直和矫正阴茎10的形状。

套筒28的内表面也可以具有材料涂层或包含适用于患者舒适性的弹性织物或弹性片材。涂层材料、弹性织物或弹性片材(未示出)可以仅驻留在套筒28的内表面区域(即，与阴茎10接触的那部分)上。示例性涂层材料可以包含但不限于氯丁橡胶，Lycra，Spandex，硅橡胶，聚氨酯，乳胶，硫化橡胶，热塑性弹性体(比如，)，聚丙烯，ePTFE，特氟隆，由Lycra、棉等构成的非织造、织造或针织织物，或者任何其他期望的材料，该材料提供某种程度的涂层可压缩性，以减少因套筒28应用到阴茎10而产生的患者不适。

在使用中，装置26被放置在患者阴茎10上或缠绕在其周围，如图4所示。护理人员或患者接着将装置26布置成使得该装置被定位成从可膨胀衬里30(一旦扩展)对阴茎10施加力，该力将趋于伸直并矫正阴茎10的形状。一旦装置26处于期望位置中，护理人员或患者便将流体(比如，空气)泵送到可膨胀衬里30中，以对阴茎10施加期望的反作用的且矫正的力。一旦进行了期望量的塑形，护理人员或患者便将流体从可膨胀衬里30释放，并从患者阴茎10移除装置26。泵或加压装置(未示出)的一个实施例可以类似附接到管32的手动挤压球，类似于与血压袖带(血压计)一起利用的那些手动挤压球。在此实施例中，当需要加压时，护理人员或患者的手将与管32(未示出)流体连通的释放阀致动到关闭位置，重复挤压该挤压球以将流体(比如，空气)输送到可膨胀衬里中，并重复挤压过程，直到已发生期望加压(和阴茎伸直)。在一个实施例中，可以将与管32流体连通的过压安全阀添加到挤压球，以防止施加过大的压力。在另一实施例中，压力计被放置成与可膨胀衬里30的内部空间流体连通，从而允许护理人员或患者确定当前通过加压施加的压力量。一旦获得期望治疗结果(例如，伸直或塑形)，护理人员或患者便可以启用或打开释放阀，进而允许流体逸出，从而使可膨胀衬里30紧缩，这进而允许从患者阴茎10移除装置26。

图5A-1至图5C-2示出了用于阴茎塑形的装置52。如图所示，装置50包含大致圆柱形的结构、组件或套筒54(但是允许任何其他期望的结构形状)，该大致圆柱形的结构、组件或套筒包含开放端部20A、20B，以便于将装置50插在阴茎(未示出)上。组件54包括紧贴地并弹性地环绕阴茎的弹性的、有弹力的材料。弹性材料包含用可塑性变形的(即，可延展的)构件56加强的一个或多个区域。在图5A-1、图5A-2、图5B-1和图5B-2中，设置了两个这样的可延展构件56；然而，实际上，可以使用任何数量的可延展构件56，包括单个可延展构件56。在一些示例中，可延展构件56围绕组件或套筒54的圆周均匀间隔开。在具有两个可延展构件56的示例中，构件间隔开180度。在具有三个可延展构件56的示例中，构件间隔开约120度。可延展构件可以覆盖有弹性的、有弹力的材料(图5C-1)。

在装置50的此实施例中，圆柱形套筒54由有弹力的、弹性的材料的片材制成，该片材由可延展的(可塑性变形的)材料56(比如，钢丝网等)的一个或多个区段加强。图5A-1和图5A-2示出了具有可延展材料56的两个离散区段或区域的装置50，然而，实际上，可以使用任何数量的区段。可延展材料56可以跨越或可以不跨越大致圆柱形的套筒54的整个圆周。在图5A-1和图5A-2中，可延展材料没有横跨圆柱形套筒54的整个圆周。与由结构构件21、22形成并在它们之间具有相关开口的大致圆柱形的结构(例如，如图1A、图2和图3所示)不同，大致圆柱形的套筒(组件)54可以包括单式圆柱形结构。替代性地，圆柱形套筒组件54可以以缠绕在阴茎周围的材料的半卷扁平片材或扁平片材(分别参见图5B-1和图5B-2)配置，以形成圆柱形结构。在此示例中，可以不需要递送装置。片材的相反边缘可以使用常规闭合机构固定在一起，比如，钩环材料(例如，)、胶带、扣环等(未示出)。套筒54的壁中可以形成或限定开口或观察口(未展示)，以使可以在不需要移除套筒54的情况下观察得阴茎的肤色。

装置50可以包含可以便于装置50的定位或移除的一个或多个抓持部分58。在图5A-1和图5A-2中，抓持部分58被描绘为可以由织物材料形成的环圈。环圈不是按比例绘制的，并且实际上，可以更小或更大，以使护理人员或患者能够且易于将装置手动放置在阴茎上。图5C-1至图5C-3描绘了包含指孔58-1而不是抓持部分58的示例装置50，这些指孔可以附加于或代替于抓持部分58而使用。指孔58-1可以是加强的、手指大小的孔或孔径。在使用中，医生将其手指插入到加强指孔58-1中的一个或多个加强指孔中，以将装置50从阴茎拉离。除了所提到的环圈和指孔之外，还可以使用延伸的织物片、拉片或其他常见的抓持方法(未示出)。

此外，抓持部分58或指孔58-1可以设置在装置的近端、装置的远端和/或它们之间的任何位置上。抓持部分58、58-1可以设置在本文所述的实施例中的任一个实施例上，包含图1至图4所示的装置。

用于形成套筒54的一种或多种弹性的、有弹力的材料可以选自任何期望的一种或多种材料，包含但不限于以下各者的任何组合：氯丁橡胶，结合到的氯丁橡胶，聚酯，聚合物或天然织物，硅橡胶，聚氨酯，乳胶，硫化橡胶，热塑性弹性体(比如，/>)，聚丙烯，ePTFE，特氟隆，由Lycra、棉等构成的非织造、织造或针织织物。形成套筒54的期望的一种或多种材料可以建立具有初始直径D0的弹性可拉伸结构，该结构可以通过递送装置60A、60B或60C(在图6A、图6B和图6C-1中示出和详述)拉伸成较大递送直径D1。一旦装置50和递送装置60A、60B或60C被递送在阴茎(未示出)上，递送装置被小心地抽出，同时将装置50在阴茎上固持在适当位置中，从而允许套筒54缩回到其松弛(较少拉伸)的直径D0。一旦装置50处于适当位置中，护理人员或患者使用手施加的力来模制该结构以建立塑形构型。在替代方法中，在塑形构型期间，外科医生在安装阴茎植入物之后，可以通过使阴茎植入物膨胀来引起人工勃起，并且调整装置50的形状以抵抗手术修改的阴茎在患者阴茎在人工勃起时变得较明显的任何不期望的弯折。替代性地，外科医生可以在装置50的插入和形状调整之后使阴茎植入物膨胀，并且可以进行反复膨胀以及对装置50的形状的调整，以实现期望的伸直效果。

图6A、图6B和图6C-1描绘了可以用于递送图5的装置50的递送装置60A、60B和60C。递送装置60A是大致圆柱形的装置，该装置具有大小被确定成适合套在阴茎上的中空内部61。递送装置60A沿着装置的工作长度63具有均匀直径，其中工作长度63至少延伸阴茎(未示出)的全长。

递送装置60B、60C(图6B和图6C-1)类似于装置60A(图6A)，但是近端64-B是圆锥形或截头圆锥形的，以使得递送装置60B和60C的直径从近端64-B逐渐变粗。递送装置60B和60C是大致圆柱形的装置，该大致圆柱形的装置具有大小被分别确定成适合套在阴茎上的中空内部65和66。递送装置60B被示出为从近端64-B到远端64-A具有连续锥形形状。递送装置60C被示出为在近端64-B的一部分具有短圆锥形形状，并过渡到递送装置60C的均匀直径工作长度63。近端64-B的此圆锥形形状部分辅助将装置50装载到递送装置60C。

递送装置60A和60B的远端可以设置有抓握构件62，该抓握构件用于使护理人员或患者能够或易于手动定位和/或移除该装置。

在使用中，装置50同轴安装在递送装置60A、60B或60C的外表面上。为了便于将装置50安装在递送装置60A、60B或60C上，可以期望由润滑材料形成递送装置60A、60B或60C，将润滑材料附接到递送装置的外圆周，或者将润滑剂涂覆到递送装置的外表面，以便于将装置50安装在递送工具上。图6C-1和图6C-2示出了配备有可选指孔62-1的递送装置60C，这些指孔可以用于便于递送装置的递送/移除。图6D示出了同轴安装在递送装置60C上的重塑形装置50。

图7示出了用于阴茎塑形的装置70。如图所示，装置70包含大致圆柱形的结构(但是允许任何其他期望的结构形状)，该大致圆柱形的结构包含开放端部20A、20B，以便于将装置70插在阴茎(未示出)上。在装置70的此实施例中，环71和连接构件72的阵列产生了装置70的结构。一个或多个连接构件72将邻近环71互连。

环71可以整体形成为闭合环圈，或者替代性地，环71可以以大体上缠绕在阴茎周围的扁平半圆形形式配置(未示出)。此替代性环(未示出)的相反边缘可以使用常规闭合机构固定在一起，比如，钩环材料(例如，)、胶带、扣环等(未示出)。

于形成装置70的环71和连接构件72的阵列的一种或多种材料可以选自任何期望的一种或多种材料，包含但不限于铝、钢和非硬化软钢合金，以及塑料或聚合物材料，包含聚丙烯、尼龙、聚乙烯、聚碳酸酯、氨酯等。形成装置70的环71和连接构件72的阵列的期望的一种或多种材料可以建立具有一定程度的可延展性的刚性结构，从而允许护理人员或患者选择性地将装置80弯折和配置成期望形状(即，将装置80弯折为塑形构型)。

根据一个方面，环71可以由柔性材料(金属、弹性、柔性织物、硅橡胶等)形成，并且连接构件72由刚性但可延展的材料形成。

根据另一方面，环71与连接构件72两者都由刚性但可延展的材料形成。

一旦装置70弯折为塑形构型，装置70便保持足够的结构刚性以对阴茎(未示出)的具有不期望的弯曲的区域施加物理反作用力，而不以减小这种物理反作用力的方式使装置70弯折。换句话说，装置70的结构刚性足以防止不期望的阴茎弯曲的区域改变塑形构型的形状。

装置70的环71和连接构件72的阵列也可以具有材料涂层或包含适用于患者舒适性的弹性织物或硅酮片材。涂层材料、弹性织物或硅酮片材(未示出)可以仅驻留在装置70的内表面区域(即，与阴茎(未示出)接触的那部分)上，或者替代性地，可以覆盖形成装置70的结构构件71、72的所有暴露表面。示例性涂层材料可以包含但不限于氯丁橡胶，Lycra，Spandex，硅橡胶，聚氨酯，乳胶，硫化橡胶，热塑性弹性体(比如，)，聚丙烯，ePTFE，特氟隆，由Lycra、棉等构成的非织造、织造或针织织物，或者任何其他期望的材料，一旦涂覆到装置70的环71和连接构件72的阵列，该材料便具有一些柔性，并且提供某种程度的涂层可压缩性，以减少因装置70在塑形构型中应用到阴茎(未示出)而产生的患者不适。

在使用中，装置70被插在患者阴茎上或缠绕在其周围。护理人员或患者接着将装置70弯折为一定形状(即，再次为塑形构型)，在该形状中，将对阴茎(未示出)的具有不期望的弯曲的部分施加力，以使得所施加的力将趋于伸直并矫正阴茎(未示出)的形状。在替代方法中，在塑形构型期间，外科医生在安装阴茎植入物之后，可以通过使阴茎植入物膨胀来引起人工勃起，并且调整装置70的形状以抵抗手术修改的阴茎在患者阴茎在人工勃起时变得较明显的任何不期望的弯折。替代性地，外科医生可以在装置70的插入和形状调整之后使阴茎植入物膨胀，并且可以进行反复膨胀以及对装置70的形状的调整，以实现期望的伸直效果。

在示例性使用方法中，重塑形装置可以：

(1)如果重塑形装置50(图5C-1)不是在预加载的情况下供应，那么装载在递送装置60A、60B或60C(图6A至图6C1)的外表面上。如果在预加载的情况下供应，那么用户可以跳到此示例性方法的步骤(2)。通过将所述重塑形装置50的端部放置在如图6D所示的递送装置上，重塑形装置被装载到递送装置上。在将递送装置维持在适当位置中的同时，重塑形装置50在固定递送装置上被拉动和拉伸，直到重塑形装置的端部被定位成与递送装置的与抓握构件相反的端部大致齐平。

(2)将递送装置/重塑形装置放置在患者勃起的弯曲阴茎上，以使得该装置覆盖阴茎的将重塑形的区域的部分或全部。在一些情形下，患者阴茎可以在阴茎的重塑形之前被插入导管。递送装置/重塑形装置的大小被确定成适合套在导管的最宽部分上，从而使得在将递送装置/重塑形装置放置在患者阴茎上之前不必移除导管。

(3)在将重塑形装置维持在适当位置中的同时，通过固持重塑形装置的抓持部分58或指孔58-1(图5A、图5B和图5C-1)，通过拉动递送装置抓握构件将递送装置从所述重塑形装置内缩回，直到其完全脱离重塑形装置和阴茎。在一些情况下，使用者可能希望简单地围绕重塑形装置的周边固持或抓持重塑形装置，以将塑形装置相对于患者阴茎维持在固定位置。同时，远离患者抓握并拉动和/或扭转递送装置，直到递送装置60A至60C(图6A至图6C-1)脱离重塑形装置。移除递送装置允许重塑形装置与勃起的弯曲阴茎并置回到其大致松弛的位置。

(4)接着，外科医生、护理人员或患者可以将重塑形装置的可延展部分连同其内的勃起阴茎一起从其弯曲构型弯折为期望的塑形构型，以帮助将所述阴茎改变形状。

(5)将重塑形装置在塑形构型中维持在适当位置中持续期望的一段时间。

(6)通过拉动装置的端部或通过使用抓持部分58或孔58-1(图5)(如果这些部分包含在正使用的重塑形装置上)而从阴茎移除重塑形装置。

在此描述的本发明的装置的使用方法的替代性实施例包含以下步骤：

(1)将重塑形装置20、25、24、70(分别参见图1、图2、图3和图7)放置在患者勃起的弯曲阴茎上(这是通过将该装置缠绕在阴茎干周围而进行的)，以使得重塑形装置覆盖阴茎的要塑形的区域。

(2)接着，外科医生、护理人员或患者可以将重塑形装置连同其内的勃起阴茎一起从其弯曲构型弯折为期望的塑形构型，以帮助将所述阴茎改变形状。

(3)将重塑形装置在塑形构型中维持在适当位置中持续期望的一段时间。

(4)通过拉动装置的端部或通过使用抓持部分58、58-1(图5)(如果这些部分包含在正使用的重塑形装置上)而从阴茎移除重塑形装置。

对于本领域的技术人员来说明显的是，除了已描述的那些之外，许多其他的修改也是可能的，而不在此脱离发明概念。因此，除了所附权利要求的精神之外，本发明的主题不受限制。此外，在解释说明书与权利要求两者时，所有术语都应以与上下文一致的最广泛的可能方式来解释。特别地，术语“包括”应被解释为以非排他性的方式指代元件、部件或步骤，从而指示所引用的元件、部件或步骤可以与未明确引用的其他元件、部件或步骤一起存在、或一起被利用或组合。在说明书权利要求书涉及选自由A、B、C……和N组成的组的事物中的至少一种时，文本应被解释为只需要该组中的一个元素，而不是A加N、或者B加N，等等。

Claims (16)

1.一种用于重塑形阴茎的装置，其特征在于，包括：

大致圆柱形的中空组件，该大致圆柱形的中空组件具有在近端与远端之间延伸的内腔，当将该大致圆柱形的中空组件从外部插在该阴茎上时，该内腔具有容纳该阴茎的尺寸，该远端与该内腔连通，以便于将该阴茎插入到该内腔中，该大致圆柱形的中空组件具有面向该内腔的内表面和背离该内腔的外表面、纵向方向和横向方向，该横向方向正交于该纵向方向，该大致圆柱形的中空组件被适配成紧贴地和弹性地抓持该阴茎，并且包含弹性织物，该弹性织物具有用可塑性变形的构件加强的一个或多个离散区段，该可塑性变形的构件在纵向方向上沿工作长度进行延伸并围绕该大致圆柱形的中空组件的圆周间隔开；和

一个或多个抓持部分，其位于所述大致圆柱形的中空组件的外表面且靠近所述远端。

2.如权利要求1所述的用于重塑形阴茎的装置，其中，该大致圆柱形的中空组件的近端与该内腔连通，并且其大小被确定成容纳递送导管的毂。

3.如权利要求1所述的用于重塑形阴茎的装置，其中，该可塑性变形的构件是实心的。

4.如权利要求1所述的用于重塑形阴茎的装置，其中，该可塑性变形的构件是网状物。

5.如权利要求1所述的用于重塑形阴茎的装置，其中，该可塑性变形的构件至少部分地被涂层涂覆、被该弹性织物覆盖或嵌入在该弹性织物内。

6.如权利要求1所述的用于重塑形阴茎的装置，其中，该弹性织物选自由以下组成的组中的至少一种：氯丁橡胶、Lycra、Spandex、硅橡胶、聚氨酯、乳胶、硫化橡胶、热塑性弹性体、聚丙烯、ePTFE、特氟隆、非织造织物、织造织物、针织织物。

7.如权利要求1所述的用于重塑形阴茎的装置，包括延伸穿过该圆柱形的中空组件的壁的至少一个通孔。

8.如权利要求1所述的用于重塑形阴茎的装置，其中，该可塑性变形的构件由选自以下组成的组中的至少一种材料形成：铝、钢、非硬化软钢合金、塑料、聚合材料、聚丙烯、尼龙、聚乙烯、聚碳酸酯和氨酯。

9.如权利要求1所述的用于重塑形阴茎的装置，其中，该近端和该远端是无创的。

10.如权利要求1所述的用于重塑形阴茎的装置，其中，该可塑性变形的构件在室温下是可延展的。

11.如权利要求1所述的用于重塑形阴茎的装置，其中，该近端和该远端覆盖有无创材料。

12.如权利要求1所述的用于重塑形阴茎的装置，进一步包括设置在该内表面上的至少一个可膨胀衬里，该至少一个可膨胀衬里中的每一个可独立膨胀，从而提供一个或多个可膨胀区域。

13.一种递送装置，其特征在于，用于递送如权利要求1所述的重塑形阴茎的装置，所述递送装置包括：

具有内腔的中空管，该中空管具有被配置成适合套在阴茎上的内径、被配置成同轴接纳该重塑形装置的外径、在该中空管的近端与远端之间测量的总长度、在该远端以及与该近端重合或靠近该近端的位置之间测量并小于或等于该总长度的工作长度。

14.如权利要求13所述的递送装置，其中，该外径在该工作长度上是恒定的。

15.如权利要求13所述的递送装置，进一步包括用于定位该递送装置的至少一个抓握构件。

16.如权利要求14所述的递送装置，其中，该总长度大于该工作长度，并且该外径从该近端到该工作长度逐渐变宽。