ITUB20159508A1 - Macchinario automatico per il confezionamento, la preservazione e il trasporto in sicurezza per gli operatori sanitari di campioni chirurgici, istologici, autoptici e citologici. - Google Patents
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Description
Titolo: Macchinario automatico per il confezionamento, la preservazione e il trasporto in sicurezza per gli operatori sanitari di campioni chirurgici, istologici, autoptici e citologici.
Descrizione
Campo dell’ invenzione
La presente invenzione riguarda il campo dei aanatomia patologica, in special modo il settore legato al confezionamento e alla movimentazione di campioni istologici, e più specificamente concerne un macchinario completamente automatico per il confezionamento, la preservazione e il trasporto in sicurezza per gli operatori sanitari di campioni chirurgici, istologici, autoptici e citologici.
Background dell’Invenzione
Attualmente nel settore legato al confezionamento e alla movimentazione di campioni istologici l’operatore sanitario della sala operatoria prende il campione biologico e lo introduce direttamente nel contenitore portacampione, il quale successivamente viene riempito con formalina usata come fissativo e chiuso con il suo coperchio; oppure lo inserisce in contenitori precaricati di liquido fissativo formalina.
Il contenitore portacampione viene trasferito dal blocco operatorio al laboratorio di anatomia patologica. Durante il trasporto, nel caso di utilizzo di contenitori portacampione riempiti con il liquido fissativo formalina, possono verificarsi delle aperture accidentali del coperchio del contenitore, in quanto non è sigillato, con la conseguente fuoriuscita nell’ ambiente circostante del liquido formalina e/o del materiale biologico posto all’ interno del contenitore. Quando il contenitore viene aperto in laboratorio, se vi sono delle perdite accidentali, P operatore sanitario viene investito dalle esalazioni prodotte dal liquido formalina, in quanto tale procedura non avviene in sicurezza.
Il laboratorio di anatomia patologica riceve il contenitore portacampione proveniente dal blocco operatorio e procede al campionamento del tessuto da esaminare.
Durante le attività di lavorazione in laboratorio, l’operatore può constatare che il volume del contenitore e/o il quantitativo di fissativo utilizzato non sempre sono adeguati al volume della massa del reperto istologico da trattare; quindi talvolta è necessario sostituire il contenitore oppure integrare e/o sostituire completamente il fissativo in esso presente.
Una volta completata l’operazione di fissazione del reperto biologico, P operatore sanitario del laboratorio procede al campionamento del tessuto da esaminare all’ interno della cappa. Terminato il campionamento, il reperto biologico viene introdotto nuovamente nel contenitore portacampione e poi archiviato, come prevede la normativa di legge vigente.
Allo stato delParte nel settore legato al confezionamento e alla movimentazione di campioni istologici sono noti i seguenti documenti:
VA2013A000067 che divulga un sistema semiautomatico di anticontaminazione e di sicurezza per l’operatore applicato a macchine termosigillatrici per il riempimento e la sigillatura di contenitori con liquidi.
- EP25 24595 Al che divulga un metodo per dosare automaticamente una soluzione fissativa in un sacchetto flessibile contenente almeno un campione organico biologico.
- US2009191533 che divulga un sistema semiautomatico che evita Fuso della formalina e che è basato sull’ utilizzo di buste nelle quali viene posto il tessuto o organo e che poi vengono evacuate.
- PD20 12A000345 che divulga un macchinario semiautomatico che permette di conservare organi, o in generale parti anatomiche estratte in sede di operazione chirurgica, in sostanze conservanti quali la formalina senza che nessuna delle persone presenti in sala operatoria entri in contatto con questa. Detto macchinario ricorre all’ utilizzo di un contenitore sigillato per il trasporto di organi o di parti anatomiche immerse in formalina in quantità adeguata alla loro forma e dimensione.
Nei sistemi sopra divulgati le operazioni sono effettuate in semiautomatico in quanto, dopo aver impostato il programma, F operatore sanitario, nel caso dei sacchetti, deve inserire l’ugello di erogazione della formalina all’intemo di essi, mentre, nel caso dei contenitori, la pesata e l'inserimento nella campana di sigillatura e vuoto avviene spingendo manualmente un carrellino verso detta campana per poi dare il comando di avvio del programma.
Queste metodiche semiautomatiche, pur avendo degli aspetti migliorativi rispetto alla metodica completamente manuale, presentano degli svantaggi, quali:
• mancanza di un vano aspirato di sicurezza nel caso di perdita di formalina o materiale biologico;
· sistema non automatico con una serie di passaggi che devono essere effettuati manualmente dall'operatore.
Allo stato dell’arte è noto che la tecnica di preparazione utilizzata per il confezionamento dei sacchetti o dei contenitori istologici portacampioni è quella del riempimento automatico con formalina dei contenitori stessi o il confezionamento a fresco in vuoto/sottovuoto e/o in atmosfera protetta con gas inerte a seconda delle necessità del laboratorio di anatomia patologica in funzione delle esigenze diagnostiche del reperto biologico.
In seguito alla prima fase, l’operatore sanitario ripone il coperchio sopra il contenitore.
Il trasporto del contenitore portacampione dal blocco operatorio al laboratorio di anatomia patologica avviene in maggiore sicurezza rispetto alla metodica totalmente manuale perché la sigillatura del contenitore previene qualsiasi fuoriuscita di liquido e/o materiale biologico.
L’apertura del contenitore portacampione avviene, nel caso del sacchetto, tagliando il bordo con delle forbici, mentre, nel caso dei contenitori, tagliando con un bisturi la pellicola saldata.
Un’altra metodica nota consiste nel confezionamento dei sacchetti o dei contenitori istologici portacampioni mediante la tecnica del fresco in vuoto/sottovuoto o in atmosfera protetta con gas inerte. Con questa tecnologia di confezionamento il campione biologico prelevato in sala operatoria viene inserito direttamente nel sacchetto o nel contenitore portacampione.
Successivamente l’operatore sanitario inserisce il sacchetto o il contenitore istologico portacampione al l’interno del macchinario per la conservazione del campione istologico e tramite il suo pannello elettronico di controllo e di comando imposta il programma specifico. Il sacchetto o il contenitore con all’ interno il reperto biologico viene portato vuoto/sottovuoto eliminando circa l’80% dell’ossigeno; nel caso di utilizzo dei contenitori portacampione viene effettuato anche il solo sottovuoto eliminando circa il 99,99% di ossigeno e viene inserito azoto allo stato gassoso per compensare la variazione di depressione tra l’interno e l’esterno del contenitore per evitare lo schiacciamento del reperto biologico, e l’apertura viene sigillata a caldo con una pellicola trasparente termosigillante.
Il sistema del confezionamento in sacchetti presenta i seguenti svantaggi: • inserimento e distensione manuale del sacchetto all’interno della campana, stando attenti che il bordo sia ben disteso sulla barra di saldatura;
• inserimento manuale dell’ugello carica formalina all’interno del sacchetto;
• chiusura della campana per avviare il processo;
• riapertura della campana per estrarre il sacchetto portacampione;
• qualsiasi uscita di formalina aH’intemo della campana può liberarsi nell’ambiente.
istema del confezionamento in contenitori presenta i seguenti svantaggi: • il contenitore con il campione viene posto manualmente sulla bilancia integrata allo strumento;
• spostamento manuale del contenitore dalla bilancia al carrello portacontenitore;
• cambio manuale della forma portacontenitore, quando si passa dai contenitori con diametro piccolo a quelli con diametro più grande il riduttore viene spostato manualmente;
• impostazione del programma e spinta manuale del carrello portacontenitore verso la campana per vuoto/riempimento della formalina;
• avvio del programma dopo aver inserito il carrello;
• estrazione manuale del carrello dalla campana;
• qualsiasi uscita accidentale di formalina all’interno della campana o nel carrello portacontenitore può liberarsi nell’ambiente;
• il contenitore portacampione, una volta sigillato con la pellicola termosigillante, non può essere sigillato una seconda volta, per cui deve essere sostituito con uno nuovo.
• tutti i passaggi manuali mettono a rischio l’operatore sanitario con P esposizione alla formalina classificata come cancerogeno; inoltre possono essere maggiori gli errori procedurali.
Divulgazione dell'Invenzione
Scopo della presente invenzione è il confezionamento, la preservazione e il trasporto in sicurezza per gli operatori sanitari di campioni chirurgici tramite un macchinario completamente automatico.
Altro scopo della presente invenzione è ottimizzazione del connubio tra la preservazione del reperto biologico e la sicurezza degli operatori sanitari. Altro scopo della presente invenzione è l’utilizzo dello stesso contenitore per tutte le fasi del processo, dal blocco operatorio fino all’ archiviazione.
Non ultimo scopo della presente invenzione è la sigillatura dei contenitori ricorrendo all’ utili zzo di un disco di alluminio pre trattato prevenendo qualsiasi fuoriuscita di liquido e/o materiale biologico e generazione di sfrido. Questi ed altri scopi vengono raggiunti con la presente invenzione che concerne un macchinario completamente automatico per il confezionamento, la preservazione e il trasporto in sicurezza per gli operatori sanitari di campioni chirurgici, istologici, autoptici e citologici.
Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell’invenzione risulteranno maggiormente dalla descrizione di una forma di esecuzione, preferita ma non esclusiva, del macchinario oggetto della presente domanda di brevetto, illustrato a titolo indicativo, ma non limitativo, nelle unità di disegno rappresentanti:
• la Fig. 1 mostra in una vista tridimensionale un macchinario (1) in cui sono visibili:
- un contenitore istologico (2);
- un centratore (22) del contenitore (2) in fase di carico;
- una pinza (3);
- due celle di carico (4) della pinza (3);
- una pistola lettore barcode (5);
- un piatto di sollevamento (6);
- due taniche della formalina (7);
- due celle di carico della formalina (8);
- un piatto (10) sul quale è appoggiato un disco in alluminio pretrattato (18);
- una pompa vuoto (12);
- una micropompa (13);
- una camera per il vuoto (15);
- un gruppo di movimento (16) per lo spostamento orizzontale del contenitore (2) dalla posizione 1 (PI) alla posizione 2 (P2) e alla posizione 3 (P3);
- una stampante (19);
- una pompa di aspirazione (20) del disco (18) in alluminio;
• la Fig. 2 mostra, secondo una ulteriore vista tridimensionale, il macchinario (1) in cui è visibile:
- un supporto (14) del piatto di sollevamento (6);
- un gruppo di movimento (17) per lo spostamento verticale del contenitore (2);
- un pannello elettronico di comando e di controllo (21);
• la Fig. 3 mostra in vista tridimensionale dal basso verso Fallo il macchinario (1) in cui è visibile:
- una ventosa aspirante (23) per la tenuta del contenitore (2);
• la Fig. 4 mostra, secondo una ulteriore vista tridimensionale dal basso verso l’alto, il macchinario (1) in cui è visibile una piastra saldante (11); • la Fig. 5 mostra in una vista tridimensionale dal basso verso l’alto differente dalle Fig. 3 e 4 il macchinario (1);
· la Fig. 6 mostra in una vista frontale il macchinario (1);
• la Fig. 7 mostra in una vista laterale il macchinario (1) in cui è visibile una pompa per la formalina (9);
• la Fig. 8 mostra secondo una ulteriore vista laterale il macchinario (1); • la Fig. 9 mostra in vista frontale la parte posteriore del macchinario (1); • la Fig, 10 mostra in vista dall’alto il macchinario (1);
• la Fig. 11 mostra in vista frontale dal basso verso l’alto il macchinario (D;
• la Fig. 12 mostra in vista tridimensionale posteriore il macchinario (1); Descrizione dettagliata dell'Invenzione
Secondo una preferita - ma non limitativa - forma di esecuzione, la presente invenzione concerne un macchinario (1) completamente automatico per il confezionamento, la preservazione e il trasporto in sicurezza per gli operatori sanitari di campioni chirurgici, istologici, autoptici e citologici.
Considerando che la formalina è un prodotto insostituibile per la fissazione e la preservazione dei campioni chirurgici e che il nuovo Regolamento Europeo (UE) N. 605/2014 ha modificato la classificazione della formalina da H351 (sospettato di provocare il cancro) a H350 (può provocare il cancro) e H341 (sospettato di provocare mutazioni genetiche), il macchinario (1) oggetto della presente domanda di brevetto consente di manipolare la formalina con un processo completamente automatico e a ciclo chiuso che lo rende conforme alla legge 81/2008, in particolare all’ art. 235 comma 2 che disciplina l’uso delle sostanze cancerogene negli ambienti di lavoro.
Il macchinario ( 1 ) oggetto della presente domanda di brevetto è composto da:
- un contenitore istologico (2);
- un centratore (22) del contenitore (2) in fase di carico;
- una pinza (3);
- due celle di carico (4) della pinza (3);
- una pistola lettore barcode (5);
- un piatto di sollevamento (6);
- una ventosa aspirante (23) per la tenuta del contenitore (2);
- due taniche della formalina (7);
- due celle di carico della formalina (8);
- una pompa per la formalina (9);
- due piatti (10) sui quali è appoggiato un disco in alluminio pretrattato (18);
- una piastra saldante (11);
- una pompa vuoto (12);
- una micropompa (13);
- un supporto (14) del piatto di sollevamento (6);
- una camera per il vuoto (15);
- un gruppo di movimento (16) per lo spostamento orizzontale del contenitore (2) dalla posizione 1 (PI), alla posizione 2 (P2) e alla posizione 3 (P3);
- un gruppo di movimento (17) per lo spostamento verticale del contenitore (2);
- una stampante (19);
- una pompa di aspirazione (20) del disco (18) in alluminio;
- un pannello elettronico di comando e di controllo (21).
Detto macchinario (1) può anche preparare i campioni chirurgici a fresco, creando il vuoto/sottovuoto nei contenitori istologici (2) andando ad inserire un gas inerte e sigillando con un disco (18) in alluminio pretrattato.
Inoltre il macchinario (1), tramite la sigillatura con disco (18) in alluminio, consente una maggiore sicurezza biologica per gli operatori sanitari; infatti la sigillatura non consente eventuali fuoriuscite accidentali di materiale biologico dai contenitori (2) e l'asportazione del campione chirurgico è facilitata nella fase di dissezione perché è possibile aprire il disco (18) senza l'ausilio di utensili in quanto dotato di una linguetta.
II macchinario (1) è costituito da una unica pinza (3) che consente, tramite due celle di carico (4), di pesare il campione chirurgico in automatico e trasferirlo nelle varie posizioni di:
• Posizione 1 (PI): carico e scarico del contenitore istologico (2) -pesatura del campione e riconoscimento della capacità del contenitore (2) tramite codice a barre e/o Rfid;
• Posizione 2 (P2): dosatura della formalina - pesatura della formalina caricata per mezzo della pinza (3) e controllo tramite Funità di elaborazione centrale o CPU (non raffigurata);
• Posizione 3 (P3): funzione del vuoto/sottovuoto mediante la pompa vuoto (12) - inserimento gas inerte in una camera per il vuoto (15) -sigillatura tramite disco (18) in alluminio pretrattato.
Nel blocco operatorio l’operatore sanitario sceglie il contenitore (2) adatto, come dimensioni, al campione chirurgico in esame. Ogni contenitore (2) è dotato di un codice a barre identificativo delle sue dimensioni e capacità, per cui, una volta introdotto il reperto biologico, tramite la lettura del codice a barre si identificherà il corretto contenitore (2) rispetto al peso del reperto biologico per la corretta immissione della formalina. I dati letti vengono automaticamente trasferiti alla CPU.
Nel caso in cui i contenitori (2) siano provvisti di barretta Rfid, il passaggio di lettura con il lettore barcode viene saltato in quanto il sistema ha un lettore di Rfid posto vicino alla pinza (3) che automaticamente legge i dati delle dimensioni e capacità del contenitore (2) e li trasferisce automaticamente alla CPU.
Solo nel caso in cui, durante la fase della pesatura del reperto istologico, il contenitore (2) risultasse non idoneo rispetto alla massa di detto reperto, il macchinario (1) lo segnala e restituisce il contenitore (2) per la sostituzione con un contenitore (2) di maggiori dimensioni.
Si dà avvio al processo mediante la lettura del codice a barre del contenitore (2) tramite una pistola lettore barcode (5); successivamente F operatore introduce il contenitore (2) alFinterno del macchinario (1), definisce il programma di utilizzo, tramite il pannello elettronico di comando e di controllo (21), secondo le differenti necessità di confezionamento del reperto biologico e quindi il macchinario (1), in totale automazione, esegue il programma desiderato.
I programmi che possono essere scelti sono:
1. Dosatura - Sigillatura
2. Vuoto - Sigillatura
3. Vuoto - Gas - Sigillatura
4. Solo sigillatura.
L'operatore sanitario introduce un contenitore istologico (2) con il campione chirurgico nella posizione 1 (PI) e il macchinario (1), conoscendo le dimensioni del contenitore (2) precedentemente lette tramite lettore barcode (5) o lette in contemporanea tramite lettore Rfid, regola F altezza di un piatto di sollevamento (6) tramite l’ausilio di un gruppo di movimento (17) e adegua la pinza (3) al diametro superiore del contenitore istologico (2).
II macchinario (1) è dotato di un centratore (22) del contenitore (2) in fase di carico. Viene pertanto garantito, portando il contenitore (2) a battuta, che esso venga caricato correttamente per poter essere preso e trattenuto da una pinza (3) dotata di due celle di carico (4) per la pesatura.
Il piatto di sollevamento (6), collegato al gruppo di movimento (17) tramite un supporto (14), e la pinza (3) possono gestire più misure e formati di contenitori istologici (2) di cui quattro hanno lo stesso diametro (180 mm) e altezze differenti (120 mm, 170 mm, 215 mm e 245 mm) e altri due hanno un diametro diverso dei precedenti (diametro: 110 mm - altezza: 120 mm, diametro: 110 mm- altezza: 180 mm).
Detto piatto di sollevamento (6) del contenitore (2) è dotato di una ventosa aspirante (23) per garantire la stabilità del contenitore (2) sul piatto (6) evitando il suo ribaltamento e il conseguente sversamento di formalina.
La pinza (3) in funzione del diametro del contenitore (2) si stringe su di esso, dopodiché il piatto di sollevamento (6), che si muove verticalmente lungo l’asse Z con l’ausilio di un gruppo di movimento (17), si abbassa in modo tale che il contenitore (2) rimanga sospeso su detta pinza (3) dotata di due celle di carico (4), per mezzo delle quali il contenitore (2) viene pesato con all’ interno il campione da analizzare.
Terminate le operazioni nella posizione 1 (PI), il contenitore (2), che è sempre tenuto in sospensione dalla pinza (3), si sposterà orizzontalmente, e quindi lungo Passe X, tramite P ausilio di un gruppo di movimento (16) sulla posizione 2 (P2) in cui verrà dosata la formalina.
Il vano interno del macchinario (1) contiene due taniche di formalina (7) con concentrazione pronta all’uso, che:
- sono confezionate monouso da 5/10/20 litri;
- sono posizionate sopra a delle celle di carico (8);
- hanno un attacco rapido a baionetta anti sgocciolamento che evita Pesposizione dell’operatore ad eventuali vapori di formalina e/o sversamenti, rispetto alle attuali procedure in uso.
La posizione delle taniche (7) e delle celle di carico (8) è in un vano aspirato per cui gli eventuali fumi di formalina vengono convogliati e filtrati da un gruppo filtro assemblato (non raffigurato) e composto da un prefi ltro, un filtro assoluto H13 e un filtro a carboni attivi; detto gruppo filtro assemblato è posizionato sul lato superiore ed interno del macchinario (1) ed è specifico per formaldeide.
Il gruppo filtro assemblato è dotato di un motore di aspirazione/estrazione per agevolare l'aspirazione dei vapori di formalina che, con un tubo portato all’estemo del macchinario (1) e connesso ad un sistema di aspirazione esterno (non raffigurato), convoglia i vapori fuori dalla stanza in cui il macchinario (1) è utilizzato.
La quantità di formalina, che viene pesata per mezzo della pinza (3), introdotta in automatico nel contenitore (2) per mezzo della pompa per la formalina (9) è in proporzione compresa tra 1 :5 e 1 :20 al rapporto tra il peso del campione biologico e il volume del contenitore (2) per la corretta fissazione del reperto biologico.
Una volta riempito di formalina, il contenitore (2) viene spostato orizzontalmente sempre tramite l’utilizzo del gruppo di movimento (16) sulla posizione 3 (P3) dove subisce una sigillatura che avviene tramite l’utilizzo di dischi (18) in alluminio pretrattato senza generare sfrido, Per la sigillatura, tramite la lettura del codice a barre del contenitore (2) è noto quale disco (18), piccolo o grande, si deve sigillare su detto contenitore (2). I piatti (10), a loro volta di due misure piccolo e grande, sui quali è appoggiato detto disco (18) in alluminio pre trattato si muovono automaticamente fino a portarsi in corrispondenza della piastra saldante (11) ed oscillante per garantire la planarità tra il disco (18) ed il contenitore (2), Detta piastra (1 1) tramite una micropompa (13) e una pompa (20), aspira il disco (18) in modo tale da trattenerlo su di essa. Il piatto di sollevamento (6) fa alzare verticalmente, dal basso verso l’alto, il contenitore (2) fino a portarlo in corrispondenza del disco (18) che è trattenuto da una piastra saldante (11) che si trova alla temperatura di circa 180°C e che nell’intervallo dei 3-5 secondi, a seconda se il disco (18) è piccolo o grande, sigilla detto disco (18) sul contenitore (2). Il sollevamento del piatto (10) è controllato in salita elettronicamente in modo da regolare la pressione esercitata per la sigillatura.
Dopo essere stato sigillato, il contenitore (2) viene spostato, sempre orizzontalmente, tramite l’ausilio di un gruppo di movimento (16) nella posizione 1 (PI) per procedere alla sua estrazione.
Sul lato destro del macchinario (1) è disposto un quadro elettrico mentre sulla sua parte superiore sono disposti un filtro a carboni attivi, un filtro biohazard Hepa, un aspiratore di estrazione dei vapori, una pompa vuoto (12) per camera (15) in posizione 3 (P3), una pompa per la formalina (9), una pompa (20) per l’aspirazione del disco (18) in alluminio.
Come detto precedentemente, il macchinario (1) oggetto della presente domanda di brevetto può preparare i campioni chirurgici a fresco mediante la tecnica del vuoto e/o sottovuoto e/o in atmosfera protettiva a 4° C.
Anche in questo caso il reperto biologico prelevato in sala operatoria viene inserito direttamente nel contenitore (2) portacampione, il quale a sua volta viene inserito direttamente all’ interno del macchinario (1).
Il pannello elettronico di comando e di controllo (21), posizionato nella parte superiore del macchinario (1), permette all’operatore di selezionare il programma per il confezionamento a fresco:
1. Vuoto - sigillatura;
2. Vuoto - gas - sigillatura.
Il contenitore con all’interno il reperto biologico viene portato nella condizione di vuoto mediante la pompa vuoto (12) eliminando circa l’80% dell’ossigeno nel caso in cui il programma selezionato, tra i due sopra, sia il primo; nel caso di utilizzo del secondo programma viene effettuato il solo sottovuoto eliminando circa il 99,99% di ossigeno e viene inserito azoto allo stato gassoso per compensare la variazione di depressione tra l’interno e 1’ esterno del contenitore per evitare lo schiacciamento del reperto biologico, e l’apertura viene sigillata a caldo tramite l’utilizzo di un disco (18) in alluminio pre trattato.
L’utilizzo del gas inerte, come ad esempio azoto, serve esclusivamente ad evitare lo schiacciamento del reperto biologico, dovuto alla differenza tra la depressione interna ed esterna del contenitore (2) ed aumentare i tempi di conservazione di 48/72 ore. Terminata l’operazione in automatico del macchinario (1), l’operatore successivamente sigilla il contenitore (2) portacampione con il disco (18) per stoccarlo nel frigorifero portatile a 4°C tramite il quale verrà inviato al laboratorio di Anatomia Patologica.
II frigorifero portatile può essere collegato alla rete elettrica da 220 Volt o 12/24 Volt per il trasporto in autovettura. Il controllo della temperatura avviene tramite l’utilizzo del data-logger, che consente di poter controllare la temperatura per tutto il periodo di trasferimento dei campioni biologici dal Blocco Operatorio al laboratorio di Anatomia Patologica.
Con la tecnica del vuoto e/o del sottovuoto e/o gas inerte il reperto biologico può essere consegnato al laboratorio di Anatomia Patologica senza alterare o compromettere le analisi successive, in quanto la tecnica utilizzata blocca i fenomeni autolitici e regressivi dei tessuti asportati.
II macchinario (1) viene posizionato nel laboratorio di Anatomia Patologica e permette all’ operatore, nel caso di contenitori (2) portacampioni provenienti dal Blocco Operatorio in modalità “fresco”, di:
- prelevare del tessuto fresco per le successive analisi molecolari, e campioni per la bio-banking;
- effettuare rescissione sul campione per facilitare successivamente la penetrazione della formalina al suo interno;
- immettere direttamente il contenitore (2) portacampione all’ interno del macchinario (1) per il riempimento con formalina in totale sicurezza. Detto macchinario (1) può essere posizionato su richiesta nel blocco operatorio per il solo confezionamento con la formalina.
Una volta effettuato il campionamento del reperto biologico, in sicurezza sotto cappa, l’operatore potrà archiviare il reperto biologico come prevede la normativa di legge vigente, con l’utilizzo dell’apposito programma della sigillatura.
Dalla fissazione dipende la buona riuscita di un preparato istologico, poiché permette di mantenere inalterato il quadro strutturale e morfologico dei tessuti.
Terminata l’operazione in automatico dello strumento, l’operatore successivamente chiude il contenitore portacampione con il suo coperchio ed inserisce quindi il contenitore con il reperto biologico sigillato nell’idoneo recipiente esterno per il trasporto al laboratorio di Anatomia Patologica, Al termine di ogni processo di confezionamento è prevista l’elaborazione, per mezzo di una stampante (19), di un’etichetta con codice a barre identificativo contenente tutti i dati del paziente: nome, cognome, data di nascita, reparto di provenienza, tipo di organo trattato, data e ora di confezionamento. Il trasporto del contenitore portacampione dal Blocco Operatorio al laboratorio di Anatomia Patologica avviene in totale sicurezza; inoltre la sigillatura del contenitore previene qualsiasi fuoriuscita di liquido e/o materiale biologico. Inoltre il processo automatico descritto, tramite il disco (18) in alluminio pre trattato, permette P utilizzo dello stesso contenitore (2) per tutte le fasi del processo, ovvero dal blocco operatorio fino all’ archivio, subendo una/due/tre aperture e conseguenti chiusure a seconda del programma utilizzato.
Ulteriormente, sul macchinario (1) posizionato nel laboratorio di anatomia patologica potrà essere usato, come dispositivo e su richiesta, il sacchetto per la sola conservazione del reperto biologico trattato per P archivi azione come prevede la normativa di legge vigente.
Il macchinario (1) è dotato di predisposizione per l’espulsione dell’aria dopo il filtraggio all’esterno.
Inoltre, su di esso può essere inserito, su richiesta, un ulteriore filtro al Ti02 anatasio nanoparti celi are fotocatalitico, non raffigurato, per una maggiore sicurezza degli operatori. La sua caratteristica principale è costituita dall’attività fotocatalitica stimolata dalla luce delle lampade. Le nanoparticelle emettono cariche elettronegative sulla superficie delle sue particelle quando queste sono stimolate dai raggi UV emessi dalla lampada. L’elettronegatività di superficie promuove l’ossidazione (fotocatalisi) delle sostanze organiche, in questo caso della formalina, che si trovano in prossimità della superficie e inoltre coassorbe lo sporco dopo la ossidoriduzione superficiale, depurando Paria che l'attraversa. Tale azione rimane perennemente attiva. Le sostanze organiche e inorganiche, formaldeide, microbi, batteri, virus vengono trasformate, attraverso il processo di fotocatalisi, in calcare CaCo3, nitrati di sodio NaNo3, carbonati di sodio Ca(N03)2. Il processo di ossidoriduzione distrugge le membrane dei batteri eliminandoli e coagula le proteine dei virus inibendone l’attività: l’aria trattata arriva in poco tempo ad essere al 70,0% libera dai batteri, dalle spore e dai virus.
I filtri a carbone attivi specifico per formaldeide e Hepa 99,9 sono di supporto al filtro al Ti02 per garantire la massima resa nella depurazione da agenti microbici e formaldeide.
La lampada allo xenon o a led sono generatrici di raggi ultravioletti a largo spettro e la potenza è da 50 a 100 watt.
II biossido di titanio (Ti02 costruito con le nanotecnologie) viene depositato sul materiale utilizzato, un filtro a nido d’ape o a fibra, viene attraversato dall’aria in aspirazione dalla unità interna ed attivato dalla luce di una lampada UV allo xenon o di uno speciale LED che emette luce ultravioletta, installati al l’interno dell’unità.
I materiali e le dimensioni del trovato come sopra descritto, illustrato negli uniti disegni e più avanti rivendicato, potranno essere qualsiasi a seconda delle esigenze. Inoltre tutti i dettagli sono sostituibili con altri tecnicamente equivalenti, senza per questo uscire dalfambito protettivo della presente domanda di brevetto.
Claims (8)
- RIVENDICAZIONI 1. Macchinario (1) automatico per il confezionamento, la preservazione e il trasporto in sicurezza per gli operatori sanitari di campioni chirurgici, istologici, autoptici e citologici comprendente: - un contenitore istologico (2); - un centratore (22) del contenitore (2) in fase di carico; - una pinza (3); - due celle di carico (4) della pinza (3); - una pistola lettore barcode (5); - un piatto di sollevamento (6); - una ventosa aspirante (23) per la tenuta del contenitore (2); - due taniche di formalina (7); - due celle di carico della formalina (8); - una pompa per la formalina (9); - un piatto (10) sul quale è appoggiato un disco in alluminio pre trattato (18); - una piastra saldante (11); - una pompa vuoto (12); - una micropompa (13); - un supporto (14) del piatto di sollevamento (6); - una camera per il vuoto (15); - un gruppo di movimento (16) per lo spostamento orizzontale del contenitore (2) da una posizione 1 (PI) ad una posizione 2 (P2) e ad una posizione 3 (P3); - un gruppo di movimento (17) per lo spostamento verticale del contenitore (2); - una stampante (19); - una pompa di aspirazione (20) del disco (18) in alluminio; - un pannello elettronico di comando e di controllo (21); caratterizzato dal fatto che la pinza (3) pesa tramite le celle di carico (4) il campione chirurgico in automatico e lo trasferisce nelle posizioni di: - Posizione 1 (PI): carico e scarico del contenitore istologico (2) -pesatura del campione e riconoscimento della capacità del contenitore (2) tramite codice a barre; - Posizione 2 (P2): dosatura della formalina - pesatura della formalina caricata per mezzo della pinza (3); - Posizione 3 (P3): funzione di vuoto/sottovuoto mediante la pompa vuoto (12) - inserimento gas inerte nella camera per il vuoto (15) e sigillatura tramite il disco (18) in alluminio pretrattato.
- 2. Macchinario (1) automatico secondo la rivendicazione 1 caratterizzato dal fatto che il piatto di sollevamento (6), collegato al gruppo di movimento (17) tramite il supporto (14), e la pinza (3) gestiscono più misure e formati di contenitori istologici (2).
- 3. Macchinario (1) automatico secondo la rivendicazione 1 caratterizzato dal fatto che la pinza (3), stringendosi sul contenitore (2), fa sì che il piatto di sollevamento (6) che si muove verticalmente con F ausilio del gruppo di movimento (17) si abbassa in modo tale che il contenitore (2) rimane sospeso su detta pinza (3) dotata di due celle di carico (4), per mezzo delle quali il contenitore (2) viene pesato con alFinterno il campione da analizzare.
- 4. Macchinario (1) automatico secondo la rivendicazione 1 caratterizzato dal fatto che il suo vano interno contiene due taniche di formalina (7), con concentrazione pronta all'uso, che: - sono confezionate monouso da 5/10/20 litri; - sono posizionate sopra a delle celle di carico (8); - hanno un attacco rapido a baionetta anti sgocciolamento.
- 5. Macchinario (1) automatico secondo la rivendicazione 1 caratterizzato dal fatto che il piatto (10) sul quale è appoggiato il disco (18) in alluminio pre trattato si muove fino a portarsi in corrispondenza della piastra saldante (11) la quale, tramite la micropompa (13) e la pompa (20), aspira il disco (18) in modo tale da trattenerlo su di essa.
- 6. Macchinario (1) automatico secondo la rivendicazione 1 caratterizzato dal fatto che il piatto di sollevamento (6) fa alzare verticalmente, dal basso verso Falto, il contenitore (2) fino a portarlo in corrispondenza del disco (18) che è trattenuto dalla piastra saldante (11) la quale sigilla detto disco (18) sul contenitore (2).
- 7. Macchinario (1) automatico secondo la rivendicazione 1 caratterizzato dal fatto che permette futili zzo dello stesso contenitore (2) per tutte le fasi del processo dal blocco operatorio fino all’ archivio subendo una/due/tre aperture e conseguenti chiusure a seconda del programma utilizzato.
- 8. Procedimento per il confezionamento, la preservazione e il trasporto in sicurezza per gli operatori sanitari di campioni chirurgici, istologici, autoptici e citologici caratterizzato dal fatto di comprendere le seguenti fasi: - lettura del codice a barre di un contenitore (2) tramite una pistola lettore barcode (5); - introduzione da parte dell’operatore del contenitore (2) nella posizione 1 (PI); - regolazione dell’altezza di un piatto di sollevamento (6), tramite l’ausilio di un gruppo di movimento (17), e adeguamento di una pinza (3) al diametro superiore del contenitore istologico (2); - spostamento orizzontale del contenitore (2), che è tenuto in sospensione dalla pinza (3) tramite un gruppo di movimento (16), sulla posizione 2 (P2) in cui viene dosata la formalina; - introduzione in automatico della formalina nel contenitore (2), per mezzo di una pompa per la formalina (9), in proporzione compresa tra 1:5 e 1:20 al rapporto tra il peso del campione biologico e il volume del contenitore (2); - spostamento orizzontale del contenitore (2) tramite Γ utilizzo del gruppo di movimento (16) sulla posizione 3 (P3) dove subisce una sigillatura che avviene tramite utilizzo di dischi (18) in alluminio pre trattato; - spostamento orizzontale del contenitore (2), mediante un gruppo di movimento (16), nella posizione 1 (PI) per la sua estrazione.
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2016
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- 2016-12-23 EP EP16826008.1A patent/EP3397558B1/en active Active
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Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
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