ITTO980246A1 - Siringa di sicurezza. - Google Patents

Description

D E S C R I Z I O N E

La presente invenzione è relativa ad una siringa di sicurezza .

Come è noto, le siringhe tradizionali comprendono un corpo tubolare definente una cavità cilindrica allungata e provvisto di una parete di testa, un ago cavo montato su un elemento di supporto portato dalla parete di testa del corpo, ed uno stantuffo scorrevole assialmente nella cavità. Lo stantuffo è generalmente costituito da uno stelo e da un pistone montato ad incastro su un'estremità dello stelo.

Le siringhe tradizionali del tipo suddetto comportano rischi di contagio, dovuti a punture accidentali durante la manipolazione successiva al loro utilizzo; infatti l'ago, contaminato dal sangue del paziente, rimane esposto.

Sono state proposte siringhe monouso di sicurezza provviste di dispositivi atti a determinare il rientro automatico dell'ago al termine dell'uso. Tali dispositivi, comprendenti generalmente un elemento elastico agente sull'ago verso l'interno del corpo ed un arresto per l'ago rilasciabile dal pistone al fondo della corsa di iniezione, sono relativamente complessi e costosi, e determinano perciò un aumento del costo della siringa non accettabile dal mercato.

Ne consegue che l'uso delle suddette siringhe di sicurezza non si'è mai diffuso ed il problema dei rischi di contagio è, a tutt'oggi, sostanzialmente irrisolto.

Scopo della presente invenzione è la realizzazione di una siringa monouso di sicurezza, la quale sia privadegli inconvenienti propri delle siringhe note e sopra specificati .

Il suddetto scopo è raggiunto dalla presente invenzione, in quanto essa è relativa ad una siringa secondo la rivendicazione 1.

L'invenzione verrà ora descritta con riferimento ai disegni annessi, che ne illustrano due esempi di attuazione non limitativi, in cui:

la figura 1 è una sezione longitudinale di una prima forma di attuazione di una siringa di sicurezza secondo la presente invenzione, in una condizione precedente l'utilizzo;

la figura 2 è una sezione analoga a quella di figura 1, raffigurante la siringa in una condizione successiva al suo utilizzo;

la figura 3 è una sezione secondo la linea III-III di figura 1;

la figura 4 è una vista secondo la linea IV-IV di figura 1;

la figura 5 è una vista laterale di una confezione incorporante una siringa secondo la presente invenzione; e

la figura 6 è una sezione longitudinale parziale di una seconda forma di attuazione della presente invenzione

Nella figura 1, è indicata nel suo complesso con 1 una siringa monouso di sicurezza.

La siringa 1 comprende essenzialmente un corpo tubolare 2 di·asse A provvisto di una parete laterale 3 cilindrica e di una parete di testa 4 delimitanti una cavità 5, un ago 6 vincolato alla parete di testa 4 del corpo 2, ed uno stantuffo 7 scorrevole nella cavità 5 del corpo 2.

Lo stantuffo 7 è costituito da uno stelo 8 con sezione a croce provvisto di una flangia 9 di spinta di estremità e da un pistone 10 di gomma montato ad incastro su un'estremità 15 dello stelo 8 opposta alla flangia 9.

Il pistone 10, convenientemente realizzato in materiale elastomerico e lubrificato, in modo noto, con un velo di un olio biocompatibile, presenta una parete laterale 11 cilindrica ed una parete di testa 12 conica di ridotto spessore, delimitanti una cavità 13.

La parete laterale 11 presenta un labbro interno 14 anulare, atto a cooperare ad incastro lo stelo 8 oltre un risalto terminale a fungo definente la citata estremità 15 dello stelo stesso.

La parete laterale 11 del pistone 10 inoltre presenta una coppia di risalti 16 circonferenziali esterni, assialmente spaziati tra loro ed atti a cooperare a tenuta con la superficie interna della parete laterale 3.

La parete laterale 3 del corpo tubolare 2 è provvista di un risalto 21 anulare interno disposto in prossimità della parete di tasta 4 ed atto ad interporsi tra i risalti 16 del pistone 10 quando lo stantuffo 7 è a fondo corsa.

Dalla parete di testa 4 del corpo 2 si estende un risalto troncoconico frontale definente un elemento di supporto 17 per l'ago 6.

L'elemento di supporto 17 presenta una sede 18 cilindrica interna comunicante con la cavità 5 del corpo 2 e delimitata assialmente da una parete 19 terminale rigida provvista di un foro 20 assiale per il passaggio dell'ago 6.

L'ago 6 è provvisto di un codolo 24 cilindrico fissato in prossimità di una propria estremità 25 opposta alla punta 26 dell'ago stesso. Il codolo 24 è atto ad essere alloggiato nella sede 18 dell'elemento di supporto 17, in battuta assiale contro la parete 19. La tenuta tra il codolo 24 e la relativa sede 18 può essere convenientemente realizzata mediante un velo di olio biocompatibile .

Secondo la presente invenzione, il codolo 24 è trattenuto nella sede 18 mediante un dispositivo 27 di arresto assiale a trasmissione limitata di carico, atto cioè a disimpegnarsi in presenza di una sollecitazione assiale di intensità prefissata sull'ago stesso, in particolare un urto o una pressione adeguata contro una superficie dura.

Il dispositivo 27 è convenientemente costruito da quattro griffe 28 flessibili, estendentesi assialmente dall'elemento di supporto 17 verso la cavità 5 del corpo 2, equispaziate intorno al codolo 24 e provviste di rispettivi denti 29 interni di arresto. I denti 29 cooperano con una superficie di battuta 33 posteriore del codolo 24, di forma conica rastremata, mediante rispettive superfici 34 coniugate alla superficie 33.

Preferibilmente, le griffe 28 si estendono entro una sede cilindrica 30 ricavata nello spessore della parete di testa 4, in modo da non sporgere assialmente nella cavità 5, formando con la superficie laterale della sede 30 un gioco 31 radiale atto a permettere l'espansione elastica delle griffe stesse.

Le griffe 28 sono delimitate assialmente, verso la cavità 5 del corpo 2, da rispettive superfici coniche 32 divergenti tra loro verso la cavità stessa, allo scopo di favorire l'espansione delle griffe 28 durante il montaggio del codolo 24, che avviene attraverso il corpo tubolare 2 della siringa 1.

Sempre secondo l'invenzione, la parete frontale 12 del pistone 10 presenta spessore ridotto, in modo da poter essere facilmente perforata; inoltre, lo stelo 8 dello stantuffo 7 presenta una cavità assiale 35 di dimensioni sufficienti a permettere il rientro completo dell'ago 6 (figura 2) all'interno del corpo 2 della siringa.

Dalla parete 19 terminale dell'elemento di supporto 17 si estendono frontalmente a sbalzo quattro alette 36 di riparo, la cui funzione verrà chiarita nel seguito. Le alette 36 sono angolarmente equìspaziate intorno al foro 20 di alloggiamento dell'ago 6 (figura 3), e sono inclinate verso l'asse A del corpo 2 in modo da poter flettere verso la parete 19 a seguito di un carico assiale .

Il funzionamento della siringa 1 è il seguente.

In presenza di un carico assiale sull'ago 6 di entità pari a quello che si verifica nelle normali condizioni d'uso della siringa 1 (ad esempio per un'iniezione o la perforazione di una membrana di sigillatura di una fiala contenente un medicamento), il dispositivo 27 collega solidalmente l'ago 6 al corpo 2 della siringa 1, la quale funziona in modo del tutto convenzionale .

Al termine dell'iniezione, se la punta 26 dell'ago viene premuta assialmente contro una superficie relativamente dura, le griffe 28 si flettono elasticamente verso l'esterno e liberano il codolo 24, a cui l'ago 6 è solidale. L'ago 6 ed il relativo codolo 24 possono pertanto arretrare all'interno del corpo 2, perforando la parete di testa 12 del pistone 10 che è frenato dal risalto 21, e disponendosi all'interno della cavità 35 dello stelo 8.

Le alette 36 assicurano che la punta 26 dell'ago non possa mai sporgere dal corpo 2 della siringa 1. Infatti, quando l'ago 6 viene premuto contro la superficie dura e rientra, le alette 36 giungono a loro volta in battuta contro tale superficie, e si flettono elasticamente contro la parete 19. In questa fase, l'ago 6 non può che arretrare almeno fino alla posizione in cui la punta 26 si trova a filo con la superficie frontale delle alette (nella posizione transitoria deformata). Dopo l'urto, l'ago 6 viene trattenuto nella posizione retratta dagli attriti, in particolare con i bordi della perforazione della parete di testa 12 del pistone 10; le alette 36 invece tornano nella posizione indeformata e sporgono pertanto in avanti oltre la punta dell'ago 6.

La superficie dura sopra citata può essere costituita da una piastra appositamente prevista allo scopo, ad esempio rivestita con un materiale perforabile impregnato di disinfettante.

In alternativa, come illustrato nella figura 5, può essere fornita una piastrina 37 a perdere, ad esempio di materiale plastico duro, inserita in una confezione 38 della siringa 1.

In figura 6, infine, è illustrata una seconda forma di attuazione dell'invenzione, indicata nel suo complesso con 1'.

La siringa 1' differisce dalla siringa 1 descritta esclusivamente per il fatto che l'elemento di supporto 17 non è integrale alla parete di testa 4, ma costituisce un componente autonomo rispetto al corpo 2 ed è montato a pressione su un risalto frontale 40 troncoconico cavo della parete 4, in modo da consentire la rimozione dell'ago 6 dal corpo 2 della siringa 1, se necessario, come in una siringa tradizionale.

Da un esame delle caratteristiche delle siringhe realizzate secondo la presente invenzione, sono evidenti i vantaggi che essa consente di ottenere.

In particolare, l'ago 6 della siringa può rientrare all'interno del corpo 2 della siringa stessa, a seguito di un'azione volontaria dell'utilizzatore e senza ricorrere a dispositivi di rientro automatico complessi e relativamente costosi. La siringa 1 presenta pertanto un costo confrontabile con quello delle siringhe convenzionali, ed è particolarmente adatta all'uso in strutture ospedaliere e similari, nelle quali gli utilizzatori sono personale specializzato, sensibile ai problemi della sicurezza, e pertanto incline ad un uso corretto della siringa stessa.

Risulta infine chiaro che alle siringhe descritte possono essere apportate modifiche e varianti che non escono dall'ambito di tutela della presente invenzione.

In particolare, la tenuta tra il codolo 24 e la relativa sede 18 può essere realizzata mediante lievi risalti anulari sul codolo 24 in luogo del, o in aggiunta all'olio biocompatibile.

Inoltre, la frenatura dello stantuffo 7 durante il rientro dell'ago, per permettere la perforazione della parete di testa 12, può essere ottenuta mediante un risalto interno della parete tubolare 3 cooperante con un elemento di riscontro ricavato sullo stelo 8.

Claims (1)

1. RIVENDICAZIONI 1. Siringa (1) di sicurezza comprendente: - un corpo (2) tubolare avente una parete di testa (4) ed una parete laterale (3) delimitanti una cavità (5) - un ago (6) cavo; - un elemento di supporto (17) per il detto ago (6) portato dalla parete di testa (4) del detto corpo (2); e - uno stantuffo (7) mobile nella detta cavità (5) e comprendente uno stelo (8) ed un pistone (10) cooperante a tenuta con la detta parete laterale (3) del detto corpo (2), caratterizzata dal fatto di comprendere mezzi (24, 27) di vincolo assiale a trasmissione limitata di carico interposti tra il detto supporto (17) e il detto ago (6), e dal fatto che il detto pistone (10) presenta una parete frontale (12) perforabile, il detto stelo (8) del detto stantuffo (7) presentando una cavità (35) assiale affacciata alla detta parete frontale (12) perforabile del detto pistone (10). 2.- Siringa secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che i detti mezzi di vincolo comprendono un codolo (24) solidale al detto ago (6), un elemento di supporto (17) cavo portato dalla detta parete di testa (4) e provvisto di una sede (18) di alloggiamento del detto codolo (24), e mezzi elasticamente deformabili (27) di arresto del detto codolo (24) nella detta sede (18). 3. Siringa secondo la rivendicazione 2, caratterizzata dal fatto che i detti mezzi deformabili di arresto (27) comprendono una pluralità di griffe (28) flessibili integrali al detto elemento di supporto (17) e provviste di denti (29) radiali di ritenzione del detto codolo (24). 4. Siringa secondo la rivendicazione 3, caratterizzata dal fatto che le dette griffe (28) sono distribuite circonferenzialmente intorno al detto codolo (24). 5. Siringa secondo una delle rivendicazioni da 2 a 4, caratterizzata dal fatto che il detto elemento di supporto (17) è integrale alla detta parete di testa (4). 6. Siringa secondo una delle rivendicazioni da 2 a 4, caratterizzata dal fatto che il detto elemento di supporto (17) è un componente autonomo rispetto al detto corpo (2) ed è innestabile sulla detta parete di testa (4) del detto corpo (2). 7. Siringa secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto di comprendere mezzi di vincolo (16, 21) interposti tra il detto stantuffo (7) e la detta parete laterale (3) del detto corpo (2) ed attivi in una posizione di fondo corsa del detto stantuffo (7). 8. Siringa secondo la rivendicazione 7, caratterizzata dal fatto che i detti mezzi di vincolo comprendono almeno un risalto interno (21) della detta parete laterale (3) del detto corpo (4) atto ad interagire con un risalto (16) esterno del detto pistone (10). 9. Siringa secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 2 a 8, caratterizzata dal fatto che il detto elemento di supporto (17) presenta una parete terminale (19) rìgida provvista di un foro (20) per il detto ago (6) e mezzi di protezione (36) flessibili estendentesi dalla detta parete terminale (19) ed atti a flettersi elasticamente contro la parete terminale (19) stessa a seguito di un carico assiale. 10. Siringa secondo la rivendicazione 9, caratterizzata dal fatto che i detti mezzi di protezione flessibili comprendono una pluralità di alette (36) radiali estendentesi a sbalzo dalla detta parete terminale (19) e circondanti il detto ago (6). 11. Confezione per una siringa secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto di comprendere una piastrina (37) di materiale duro atta a costituire una superficie di impatto per il detto ago (6) della detta siringa (1). 12. Siringa di sicurezza, sostanzialmente come descritta ed illustrata nei disegni allegati,