ITTO20100963A1 - Dispositivo per l'infusione di farmaci. - Google Patents

Description

DISPOSITIVO PER L'INFUSIONE DI FARMACI

La presente invenzione concerne un dispositivo per l'infusione di farmaci.

Più precisamente, l'invenzione concerne un dispositivo portatile per l'infusione di farmaci liquidi in grandi quantità e/o con continuità.

Nel settore medicale, i dispositivi per l'infusione di farmaci, più comunemente noti come pompe per infusione, sono frequentemente utilizzati per la somministrazione di farmaci in forma liquida attraverso un ago inserito nel corpo del paziente, tipicamente in vena o sotto cute.

Con il diffondersi delle terapie che prevedono l'infusione prolungata di farmaci, anche fra i pazienti non costretti a letto, Ã ̈ nata l'esigenza di prevedere dispositivi d'infusione compatti ed alimentati a batteria, che possano essere facilmente indossati dal paziente.

I dispositivi noti del tipo suddetto comprendono, in generale, una siringa contenente il farmaco associata in modo amovibile al dispositivo, e un'unità di comando, controllata elettronicamente da un controllore programmabile, atta a far scorrere lo stantuffo della siringa in modo da ottenere l'infusione di farmaco attraverso una cannula collegata all'ago inserito nel corpo del paziente.

I brevetti Italiani IT 1257247 e IT 1261234, il modello di utilità italiano IT-U-193915, il brevetto europeo EP 1078643 e le domande di brevetto Europeo EP 1219312 ed EP 2174679, tutti a nome della Richiedente, mostrano esempi di questi dispositivi.

Come noto, alcune terapie farmacologiche richiedono l’infusione di grandi quantità di farmaco e spesso sostanzialmente senza interruzione. Per questa ragione sono nate pompe per infusione, capaci di operare con siringhe di grandi capacità. Siringhe di grandi capacità soddisfano la necessità di operare con continuità con grandi quantità di farmaco, ma richiedono dispositivi di pompaggio adeguati, le cui dimensioni contrastano con la necessità di rendere la pompa compatta e portatile.

Come noto, al temine dell’infusione, ossia quando la siringa à ̈ esaurita ed occorre tuttavia proseguire con l’infusione di farmaco, si rende necessario sostituire la siringa vuota con una piena, con conseguente interruzione più o meno prolungata dell’infusione. Una durata eccessiva dell’interruzione dell’infusione di farmaco può in certi casi non essere compatibile con il buon esito della terapia farmacologica cui il paziente à ̈ sottoposto. Per questa ragione si fa talvolta ricorso a più pompe di infusione indipendenti impiantate nello stesso paziente per infondere il farmaco in grandi quantità e, se necessario, sostanzialmente senza interruzioni. Questa soluzione presenta tuttavia l’inconveniente di richiedere almeno due pompe, con conseguente aumento dei costi e della complessità di gestione della terapia.

Nelle pompe per infusione di farmaco le condizioni operative iniziali vengono ristabilite al termine dell’infusione facendo arretrare l’asta comandata meccanicamente, che ha provocato l’avanzamento dello stantuffo della siringa. Poiché l’avanzamento dell’asta durante l’infusione à ̈ tipicamente lento, l’infusione avviene infatti lentamente a causa del limite al flusso orario che un paziente può tollerare per sito di infusione, sebbene siano previsti accorgimenti per velocizzare il ritorno dell’asta alla sua posizione iniziale, quest’ultimo movimento richiede tempi lunghi (ad es. dell’ordine dei 5-10 min.), che aumentano con la lunghezza della siringa. In generale pertanto, anche quando la durata dell’interruzione per la ricarica della pompa non à ̈ critica per il buon esito della terapia, tempi eccessivamente lunghi per ripristinare le condizioni operative della pompa rappresentano un inconveniente non gradito dai pazienti e dai medici che devono operare sulla pompa.

Lo scopo dell'invenzione à ̈ quello di fornire un dispositivo di infusione, che permetta di risolvere il problema di come ridurre il tempo necessario per il ripristino delle condizioni operative iniziali della pompa, ossia delle condizioni a partire dalle quali la pompa può erogare il farmaco.

Secondo l'invenzione, questo scopo à ̈ raggiunto grazie a un dispositivo in cui, su un corpo che dà sede a un sistema di comando del dispositivo stesso, à ̈ innestata una coppia di siringhe, e detto sistema di comando comprende un motore elettrico unico e un primo e secondo gruppo meccanico o un unico gruppo meccanico, associati ognuno a una delle siringhe o a entrambe le siringhe, rispettivamente, e atti a trasformare il moto rotatorio del motore in un moto lineare e applicare tale moto lineare a uno spintore associato allo stantuffo della rispettiva siringa, i due gruppi meccanici essendo azionati, o l’unico gruppo meccanico essendo azionato, per provocare simultaneamente l’avanzamento dello stantuffo in una prima siringa e l’arretramento dello stantuffo in una seconda siringa di detta coppia di siringhe.

Pompe di infusione con una coppia di siringhe sono note p. es. dai brevetti US 4065230 e IT 1350076 e dalla domanda di brevetto Internazionale WO 2009/041826. Tuttavia, queste pompe note non sono portatili e non risolvono il problema suddetto. In particolare:

- US 4.065.230 A e WO 2009/041826 A1 descrivono pompe in cui le due siringhe sono collegate a uno stesso sito d'infusione e sono comandate in modo che, mentre una siringa infonde una dose di farmaco nel paziente, l'altra si riempia con una nuova dose di farmaco;

- IT 1.350.076 A descrive una pompa con due siringhe destinate a contenere farmaci diversi da erogare in tempi diversi e con modalità diverse, in cui lo scorrimento dello stantuffo delle due siringhe à ̈ comandato da motori diversi.

In una prima forma di realizzazione dell'invenzione e secondo una prima forma di realizzazione del sistema di comando ospitato nel dispositivo, i due gruppi meccanici sono montati in una parte anteriore del corpo e comprendono ognuno una corona dentata che riceve il moto da un pignone solidale a un albero del motore, una boccola filettata internamente solidale per la rotazione a detta corona dentata, e un'asta scorrevole che attraversa detta boccola, porta a un'estremità anteriore lo spintore e presenta una filettatura esterna in presa con la filettatura di detta boccola, detta asta essendo scorrevole in una rispettiva guida cilindrica ed essendo munita di una spina radiale che s'impegna a scorrimento in una scanalatura di detta guida per impedire la rotazione dell'asta durante lo scorrimento. Secondo questa forma di realizzazione dell’invenzione la filettatura interna delle boccole e la filettatura esterna delle aste scorrevoli che attraversano le boccole, sono scelte in modo tale che durante lo scorrimento in un verso di una prima asta, la seconda asta scorra nel verso opposto.

In una prima forma di realizzazione dell'invenzione e secondo una seconda forma di realizzazione del sistema di comando ospitato nel dispositivo, i due gruppi meccanici sono montati in una parte posteriore del corpo e comprendono ognuno una corona dentata che riceve il moto da un pignone solidale a un albero del motore, uno stelo filettato esternamente, solidale per la rotazione a detta corona dentata, e un'asta cava scorrevole assialmente che porta a un'estremità anteriore lo spintore e riceve nella sua cavità detto stelo filettato, detta asta avendo una superficie esterna liscia e presentando, in corrispondenza di un'estremità posteriore, una filettatura interna in presa con la filettatura esterna di detto stelo. Secondo questa forma di realizzazione dell’invenzione, la filettatura interna delle aste in presa con la filettatura esterna degli steli sono scelte in modo tale che durante lo scorrimento in un verso di una prima asta, la seconda asta scorra nel verso opposto.

In una seconda forma di realizzazione dell'invenzione, il sistema di comando comprende un gruppo meccanico unico montato in una parte anteriore o posteriore del corpo e comprendente una corona dentata che riceve il moto da un pignone solidale a un albero del motore, una boccola filettata internamente solidale per la rotazione a detta corona dentata, e un'asta scorrevole che attraversa detta boccola presenta una filettatura esterna in presa con la filettatura di detta boccola, detta asta essendo scorrevole in una rispettiva guida cilindrica ed essendo munita di una spina radiale che s'impegna a scorrimento in una scanalatura di detta guida per impedire la rotazione dell'asta durante lo scorrimento. Secondo questa forma di realizzazione dell’invenzione, l’asta fuoriesce alternativamente ad una o all’altra estremità del corpo e porta ad entrambe le estremità uno spintore, cosicché durante lo scorrimento in un verso di uno primo spintore il secondo spintore scorre nel verso opposto.

Si descriveranno ora alcune forme preferite di realizzazione dell'invenzione, date a titolo esemplificativo e non limitativo, con riferimento ai disegni allegati in cui:

- la fig. 1 Ã ̈ una vista frontale del dispositivo secondo una prima forma di realizzazione dell'invenzione;

- la fig. 2 Ã ̈ una vista prospettica dell'astuccio che contiene il sistema di comando del dispositivo di fig.1; - le figg. 3A e 3B sono viste in sezione verticale, secondo un piano passante per la linea A - A di fig. 1, che mostrano una prima forma di realizzazione del sistema di comando ospitato nel corpo del dispositivo, in due diverse fasi di lavoro;

- le figg. 4A e 4B sono viste in sezione verticale, secondo un piano passante per la linea A - A di fig. 1, che mostra una seconda forma di realizzazione del sistema di comando ospitato nel corpo del dispositivo, in due diverse fasi di lavoro;

- la fig. 5 Ã ̈ una vista in sezione verticale secondo un piano passante per la linea B - B di fig. 4B;

- le figg. 6A e 6B sono viste prospettiche della sezione di fig. 4, in due diverse fasi di lavoro;

- le fig. 7A e 7B sono viste prospettiche in sezione del corpo del dispositivo, che mostrano una variante della seconda forma di realizzazione del sistema di comando;

- le figg.8A e 8B sono, rispettivamente, una vista in pianta ed una vista in sezione lungo un piano passante per la linea C-C di fig.8A di una seconda forma di realizzazione dell’invenzione.

Con riferimento alle Figure 1 e 2, una pompa per l'infusione di farmaci secondo una prima forma di realizzazione dell'invenzione, indicata nel suo complesso con il riferimento 10, comprende un corpo o involucro 11, di dimensioni compatte, destinato a contenere il sistema di comando della pompa, che sarà descritto più avanti, e una coppia di siringhe preferibilmente identiche 14a, 14b, che sono destinate a contenere ad esempio uno stesso farmaco e sono collegate, mediante rispettive cannule, non rappresentate, a rispettivi siti di infusione nel corpo del paziente. Le siringhe 14a, 14b sono innestate affiancate a baionetta in rispettive sedi 13a, 13b formate in una delle basi del corpo 11, indicata nel seguito come base anteriore 12. Per questo scopo, le siringhe presentano rispettive alette radiali 15a e 15b (fig. 3A), che si innestano in rispettive fenditure delle pareti delle sedi 13a, 13b. Con 17a, 17b sono indicati gli stantuffi delle siringhe, associati a rispettivi spintori 18a, 18b, mobili assialmente per provocare lo scorrimento assiale degli spintori in avanti o all'indietro, secondo la fase di lavoro.

Sul corpo 11 sono inoltre previsti pulsanti 19 per comandare le diverse funzioni per le quali à ̈ programmato il dispositivo 10, e un display 20 che visualizza p.es. i parametri di funzionamento del dispositivo. Come usuale per questi dispositivi, il corpo 11 può essere associato a un cinturino (non rappresentato) per il trasporto del dispositivo durante l'impiego, ad esempio appeso al collo oppure fissato a un braccio del paziente.

In una posizione iniziale degli stantuffi (rappresentata nei disegni e assunta p. es. quando il dispositivo à ̈ pronto per l'infusione), uno dei due spintori 18a,18b si trova nella posizione di massima prossimità rispetto al fondo della rispettiva sede 13a, 13b, mentre l’altro spintore 18a,18b si trova alla distanza massima da detta rispettiva sede 13a, 13b.

In fig.3A à ̈ rappresentata la fase di lavoro in cui lo spintore 18a poggia contro il fondo della sede 13a ossia si trova nella sua posizione di massimo arretramento, e lo spintore 18b poggia contro lo stantuffo 17b che a sua volta poggia contro il fondo 16b della siringa 14b, ossia si trova nella sua posizione di massima estensione. In questa fase di lavoro, il dispositivo si trova al termine dell’infusione con la siringa 14b (siringa di sinistra in figura) e pronto per l’infusione successiva con la siringa 14a (siringa di destra in figura). La fig.3B mostra la posizione di lavoro opposta, ossia quando lo spintore 18b poggia contro il fondo della sede 13b, ossia si trova nella sua posizione di massimo arretramento, e lo spintore 18a poggia contro lo stantuffo 17b che a sua volta poggia contro il fondo 16a della siringa 14a, ossia si trova nella sua posizione di massima estensione. In questa fase di lavoro, il dispositivo si trova al termine dell’infusione con la siringa 14a (siringa di destra in figura) e pronto per l’infusione successiva con la siringa 14b (siringa di sinistra in figura).

Nelle fig.3A e 3B Ã ̈ illustrata una prima forma di realizzazione del sistema di comando degli spintori 18a, 18b che, in questa forma di realizzazione, sono azionati in modo sostanzialmente corrispondente a quello descritto in EP 2174679 per un dispositivo d'infusione convenzionale con una sola siringa.

Il sistema di comando comprende un motore elettrico unico 24 e un gruppo meccanico per ognuna delle siringhe 14a, 14b, atto a trasformare il moto rotatorio del motore 24 in un moto lineare e applicare tale moto lineare allo spintore 18a, 18b della rispettiva siringa. Il motore 24 à ̈ portato da una ghiera di supporto 25 sostanzialmente parallela alla base 12 (figg. 1, 2) e disposta in prossimità di questa, ed à ̈ controllato da un controllore elettronico programmabile (non illustrato), anch'esso ospitato all'interno del corpo 11. La presenza di un motore unico implica che gli spintori 18a,18b sono comandati in modo identico. Il motore e il controllore sono alimentati da una batteria 26.

Per ricevere il moto lineare, gli spintori 18a, 18b sono fissati, p. es. mediante viti 35a, 35b, all'estremità anteriore di rispettive aste filettate esternamente 21a, 21b scorrevoli assialmente, le quali sono parzialmente alloggiate all'interno del corpo 11 e fuoriescono da esso attraverso boccole di guida 23a, 23b montate in aperture corrispondenti della base 12. Tra ognuno degli spintori 18a, 18b e la rispettiva boccola di guida 23a, 23b sono previsti mezzi non rappresentati, p. es. un elemento a soffietto, che circonda la parte di asta filettata 21a, 21b che penetra all'interno della siringa ed isola tale parte, e quindi l'interno del corpo 11, dall'ambiente circostante per impedire che eventuali trafilamenti del farmaco danneggino il sistema di comando.

L'albero del motore 24 porta un pignone 27, che ingrana con una coppia di corone dentate 28a, 28b solidali a rispettive boccole 29a, 29b filettate internamente, con la cui filettatura si impegna la filettatura delle aste 21a, 21b, rispettivamente. Le corone dentate 28a, 28b possono essere forate per ridurne il peso che può essere relativamente elevato, soprattutto in applicazioni come quella indicata all'inizio, in cui le siringhe 14a, 14b hanno aree di sezione relativamente grandi e richiedono quindi corone con diametro abbastanza grande.

Le boccole 29a, 29b, ruotando attorno al proprio asse, provocano lo scorrimento assiale in verso opposto delle aste 21a, 21b grazie alla cooperazione fra le rispettive filettature. A seconda del verso di rotazione impresso al motore 24 dal controllore si otterrà lo scorrimento assiale in avanti o all'indietro delle aste 21a, 21b e, conseguentemente, degli spintori 18a, 18b, nel verso della freccia Fw e Bw, rispettivamente.

Preferibilmente, lo spintore 18a, 18b poggia sul corpo dello stantuffo 17a,17b senza interferenza in modo tale che durante il moto di ritorno dello spintore corrispondente 18a,18b, lo stantuffo 17a,17b rimanga in posizione contro il fondo 16a,16b della siringa senza provocare depressione all’interno del corpo della siringa. Alternativamente, à ̈ possibile che lo stantuffo e lo spintore siano impegnati l’uno nell’altro, ad esempio per provocare l’aspirazione di farmaco durante il moto di ritorno dello stantuffo, al fine di riempire la siringa.

Secondo l’invenzione, le filettature delle aste 21a,21b e delle boccole 29a,29b ad esse associate à ̈ scelta in modo tale che, ossia l’una destrorsa e l’altra sinistrorsa, la rotazione impressa dal motore 24 determini lo scorrimento in avanti di un’asta 21a,21b ed il simultaneo arretramento dell’altra asta 21b,21a.

Grazie a questo accorgimento, sarà vantaggiosamente possibile risolvere il problema di come ripristinare rapidamente lo stato iniziale della pompa al termine di un’infusione. Secondo l’invenzione infatti, durante l’infusione del farmaco attraverso una prima siringa, sarà possibile arretrare il secondo spintore in modo da prepararlo all’infusione con la seconda siringa.

Nella parte posteriore di ognuna delle aste scorrevoli 21a, 21b à ̈ inoltre prevista una spina radiale 31a, 31b che scorre all'interno di una scanalatura assiale (non visibile in figura) prevista in una guida cilindrica 32a e rispettivamente 32b in cui l'asta 21a, 21b à ̈ alloggiata, per impedire la rotazione dell'asta 21a, 21b consentendone al contempo lo scorrimento assiale.

Alle corone dentate 28a, 28b à ̈ associato un codificatore di posizione comune 30, che trasmette al controllore il segnale di posizione angolare delle corone dentate 28a, 28b e, corrispondentemente, delle boccole 29a, 29b ad esse solidali.

Elementi di scorrimento 33a, 33b, preferibilmente costituiti da cuscinetti reggispinta a sfere o simili, sono disposti fra la ghiera di supporto 25 e le corone dentate 28a, 28b. Questi cuscinetti hanno lo scopo di assorbire la spinta all'indietro esercitata sulle aste 21a, 21b dalla resistenza incontrata dal farmaco liquido nel fuoriuscire dalla siringa 14a, 14b e di ridurre i conseguenti attriti fra le superfici a contatto negli organi meccanici che provocano l'avanzamento degli spintori 18a, 18b, attriti che altrimenti potrebbero causare il blocco del motore. In questo modo, sostanzialmente solo un'occlusione effettiva lungo la linea di deflusso del farmaco da una delle siringhe à ̈ in grado di provocare l'arresto del motore.

Tra le corone dentate 28a, 28b e i cuscinetti reggispinta 33a, 33b, saranno previsti sensori di pressione 34a, 34b, p. es. di tipo anulare, associati alle aste 21a, 21b e collegati a un rispettivo dispositivo di segnalazione luminosa, p. es. un LED 36a, 36b (fig. 1) disposto sul corpo 11 nella zona dove sono previsti i pulsanti 19 ed il display 20, per riconoscere un aumento irregolare della spinta applicata alle aste 21a, 21b a causa di un'eventuale occlusione lungo la linea di deflusso del farmaco dalla rispettiva siringa e segnalarlo al paziente.

Nelle figure 4 - 6 à ̈ illustrato un dispositivo 100 con una seconda forma di realizzazione del sistema di comando. In queste figure, elementi corrispondenti a quelli descritti in precedenza sono indicati con riferimenti corrispondenti, preceduti dalla cifra 1. Si noti che nella fig. 5, dove à ̈ visibile solo una siringa, si sono omesse le lettere a, b che identificano elementi associati a siringhe diverse.

In questa seconda forma di realizzazione, gli spintori 118a, 118b sono ancora fissati con viti 135a, 135b all'estremità anteriore di rispettive aste 121a, 121b scorrevoli assialmente, le quali sono parzialmente alloggiate all'interno del corpo 111 e fuoriescono da esso attraverso aperture 122a, 122b della base 112. Lo scorrimento assiale delle aste 121a, 121b à ̈ comandato ancora da un motore elettrico comune 124 attraverso un rispettivo gruppo meccanico atto a convertire il movimento rotatorio del motore in un movimento lineare e comprendente ancora il pignone 127 e la coppia di corone dentate 128a, 128b. Il motore 124 e i gruppi meccanici sono portati da una ghiera di supporto 125 che però qui à ̈ disposta in prossimità della base posteriore 112' del corpo 111.

Le aste 121a, 121b sono aste cilindriche cave con superficie interna ed esterna liscia. All'estremità posteriore di ogni asta à ̈ fissata una boccola filettata internamente 140 (fig. 5) che ingrana con uno stelo filettato esternamente 141 solidale per la rotazione a una rispettiva corona dentata 128a, 128b. Gli steli 141 sono ricevuti nella cavità assiale delle aste 121a, 121b. Le boccole 140 hanno sezione esterna non circolare, p. es. quadrata, e, insieme alle aste 121a, 121b, scorrono all'interno di guide 132a, 132b anch'esse per esempio a sezione quadrata, come si vede nelle figg. 6A e 6B. L'estremità posteriore di queste guide à ̈ ricevuta in una sede 142a, 142b di forma corrispondente realizzata nella ghiera 125, mentre l'estremità anteriore à ̈ fissata nella base 112.

Gli steli 141 hanno un'estremità posteriore arrotondata 141' (fig. 5), che sporge dalla rispettiva corona 128 e poggia sul fondo di una rispettiva cavità 143 di piastre di supporto 144a, 144b portate dalla base posteriore 112' del corpo 111. Grazie all'arrotondamento, si riduce l'attrito durante la rotazione senza necessità di usare cuscinetti volventi.

Tale estremità posteriore 141' coopera con un sensore di pressione 134a e rispettivamente 134b collegato al rispettivo LED 36a, 36b (fig. 1), per riconoscere e segnalare al paziente un'eventuale occlusione lungo la linea di deflusso del farmaco da una delle siringhe 114a, 114b.

Durante il funzionamento, gli steli filettati 141, ruotando attorno al proprio asse, provocano lo scorrimento assiale, l’una in verso opposto rispetto all’altra, delle boccole 140 e quindi lo scorrimento delle aste 121a, 121b solidali alle boccole 140, simultaneamente in verso opposto. Come nella realizzazione delle figg. 3A e 3B, a seconda del verso di rotazione del motore 124 si otterrà lo scorrimento assiale in avanti o all'indietro delle aste 121a, 121b e, conseguentemente, degli spintori 118a, 118b, nel verso della freccia Fw e Bw, rispettivamente.

Anche in questa forma di realizzazione, preferibilmente, lo spintore poggia sul corpo dello stantuffo senza interferenza in modo tale che durante il moto di ritorno dello spintore corrispondente 118a,118b, lo stantuffo rimanga in posizione contro il fondo 116a,116b della siringa senza provocare depressione all’interno del corpo della siringa. Alternativamente, à ̈ possibile che lo stantuffo e lo spintore siano impegnati l’uno nell’altro, ad esempio per provocare l’aspirazione di farmaco durante il moto di ritorno dello stantuffo al fine di riempire la siringa.

La sezione non circolare delle aste e delle guide impedisce la rotazione delle aste durante lo scorrimento.

In questa forma di realizzazione, non sono più necessari né i soffietti di protezione, non essendovi parti filettate che penetrano all'interno della siringa, né gli elementi reggispinta, perché la spinta all'indietro esercitata sulle aste 121a, 121b dalla resistenza incontrata dal farmaco liquido nel fuoriuscire dalla siringa 114a, 114b à ̈ assorbita grazie all'appoggio dell'estremità posteriore 141' degli steli 141 contro la piastra di supporto 144. Ciò semplifica la costruzione. Inoltre, l'eliminazione dei soffietti consente anche di guadagnare volume all'interno delle siringhe, poiché lo spazio precedentemente occupato dagli organi per il fissaggio dell'estremità posteriore dei soffietti stessi à ̈ ora disponibile per aumentare la corsa degli spintori e degli stantuffi. Inoltre, i sensori di pressione 134a, 134b possono essere sensori a disco. più comuni e meno costosi dei sensori anulari richiesti dalla realizzazione di fig. 3.

Nelle figg. 7A e 7B Ã ̈ illustrata una variante del sistema di comando delle figure 4 - 6. Elementi corrispondenti a quelli illustrati nelle figure precedenti sono indicati con riferimenti corrispondenti, inizianti con la cifra 2.

In questa variante, gli spintori (non visibili nelle figure) sono ancora fissati a rispettive aste cilindriche cave 221a, 221b con superficie interna ed esterna liscia, alla cui estremità posteriore sono fissate rispettive boccole filettate internamente 240a, 240b che ingranano con gli steli filettati esternamente 241a,241b ricevuti nella cavità assiale 221a', 221b' delle aste 221a, 221b. Secondo l’invenzione, le filettature degli steli filettati esternamente e delle boccole 240a,240b ad essi associate à ̈ scelta in modo tale che, ossia l’una destrorsa e l’altra sinistrorsa, la rotazione impressa dal motore 224 determini lo scorrimento in avanti di un’asta 221a,221b ed il simultaneo arretramento dell’altra asta 221b,221a.

Le boccole 240a, 240b sono munite esternamente di spine radiali che si impegnano in scanalature di guida realizzate sulla superficie interna del corpo 211, impedendo così la rotazione delle aste 221a, 221b durante il loro scorrimento. Solo la spina 231a e la guida 250a associate all'asta 221a sono visibili nelle figure. Con questa disposizione, le boccole 240a, 240b possono avere forma qualsiasi, per esempio cilindrica, e le guide per le aste possono essere costituite da semplici boccole 223a, 223b disposte in corrispondenza della base anteriore 212 del corpo 211. Dette boccole 223a,223b potranno inoltre definire corrispondenti guarnizioni di tenuta per impedire l’ingresso della polvere e dei liquidi, ad esempio tracce di farmaco, nel corpo 11; per questa ragione le boccole 223a,223b potranno essere realizzate in gomma o simile materiale. Una sede 226’ per la batteria à ̈ illustrata nelle figure.

Con riferimento alle figg.8A e 8B à ̈ illustrata una seconda forma di realizzazione dell’invenzione in cui la pompa per l'infusione di farmaci à ̈ indicata nel suo complesso con il riferimento 300 e comprende un corpo o involucro 311, di dimensioni compatte, destinato a contenere il sistema di comando della pompa, che sarà descritto più avanti, e una coppia di siringhe preferibilmente identiche 314a, 314b, che sono destinate a contenere ad esempio uno stesso farmaco e sono collegate, mediante rispettive cannule, non rappresentate, a rispettivi siti di infusione nel corpo del paziente. Le siringhe 314a, 314b sono disposte contrapposte innestate a baionetta in rispettive sedi 313a, 313b formate nelle basi opposte del corpo 311, indicate nel seguito a puro titolo indicativo come base anteriore 312a e posteriore 312b. Per questo scopo, le rispettive alette radiali delle siringhe si innestano in rispettive fenditure delle pareti delle sedi 313a, 313b. Con 317a, 317b sono indicati gli stantuffi delle siringhe, associati a rispettivi spintori 318a, 318b, mobili assialmente in avanti o all'indietro, secondo la fase di lavoro.

Sul corpo 311 possono inoltre essere previsti pulsanti per comandare le diverse funzioni per le quali à ̈ programmato il dispositivo 300, e un display che visualizza p.es. i parametri di funzionamento del dispositivo. Come usuale per questi dispositivi, il corpo 311 può essere associato a un cinturino (non rappresentato) per il trasporto del dispositivo durante l'impiego, ad esempio associato ad occhielli 308 fissati ad una o entrambe le basi 312a,312b e appeso al collo oppure fissato a un braccio del paziente.

In una posizione iniziale degli stantuffi (rappresentata nei disegni e assunta p. es. quando il dispositivo à ̈ pronto per l'infusione), uno dei due spintori 318a,318b si trova nella posizione di massima prossimità rispetto al fondo della rispettiva sede 313a, 313b, mentre l’altro spintore 318a,318b si trova alla distanza massima da detta rispettiva sede 313a, 313b e in prossimità del fondo 316a,316b della corrispondente siringa.

In fig.8B à ̈ rappresentata la fase di lavoro in cui lo spintore 318a si trova in prossimità del, o poggia contro il, fondo della sede 313a ossia si trova nella sua posizione di massimo arretramento, e lo spintore 318b poggia contro lo stantuffo 317b che a sua volta si trova in prossimità del, o poggia contro il, fondo 316b della siringa 314b, ossia si trova nella sua posizione di massima estensione. In questa fase di lavoro, il dispositivo si trova al termine dell’infusione della siringa 314b (siringa inferiore in figura) e pronto per l’infusione successiva con la siringa 314a (siringa superiore in figura).

In questa forma di realizzazione del dispositivo, gli spintori 318a, 318b sono azionati in modo sostanzialmente corrispondente a quello descritto in EP 2174679 per un dispositivo d'infusione convenzionale con una sola siringa.

Il sistema di comando comprende un motore elettrico unico 324 e un gruppo meccanico unico per entrambe le siringhe 314a, 314b, atto a trasformare il moto rotatorio del motore 324 in un moto lineare e applicare tale moto lineare allo spintore 318a, 318b della rispettiva siringa. Il motore 324 à ̈ portato da una ghiera di supporto 325 sostanzialmente parallela alla base 312a,312b e disposta in prossimità di una di queste (base 312a nell’esempio illustrato), ed à ̈ controllato da un controllore elettronico programmabile (non illustrato), anch'esso ospitato all'interno del corpo 311. La presenza di un motore unico implica che gli spintori 318a,318b sono comandati in modo identico. Il motore e il controllore sono alimentati da una batteria anch'essa ospitata all’interno del corpo 311 del dispositivo di cui sono visibili due tiranti o colonnine, che unendo le due basi opposte 312a,312b, evitano tensioni nel corpo in plastica durante il funzionamento del dispositivo.

Per ricevere il moto lineare, gli spintori 318a, 318b sono fissati, p. es. mediante viti 335a, 335b, alle estremità opposte 321a, 321b di un’asta 321 filettata esternamente e scorrevole assialmente, parzialmente alloggiata all'interno del corpo 311. Dette estremità opposte 321a, 321b fuoriescono dal corpo 311 attraverso boccole di guida 323a, 323b montate in aperture corrispondenti delle rispettive basi opposte 312a,312b.

L'albero del motore 324 porta un pignone 327, che ingrana con una corona dentata 328 solidale ad una boccola 329 filettata internamente, con la cui filettatura si impegna la filettatura dell’asta 321.

La boccola 329 ruotando attorno al proprio asse, provoca lo scorrimento assiale dell’asta 321 e corrispondentemente l’arretramento e l’avanzamento simultaneo delle estremità opposte 321a, 321b di detta asta, grazie alla cooperazione fra le rispettive filettature. A seconda del verso di rotazione impresso al motore 324 dal controllore si otterrà lo scorrimento assiale in avanti o all'indietro delle estremità 321a, 321b e, conseguentemente, degli spintori 318a, 318b, nel verso della freccia Fw e Bw, rispettivamente.

Anche in questa forma di realizzazione, preferibilmente, lo spintore poggia sul corpo dello stantuffo senza interferenza in modo tale che durante il moto di ritorno dello spintore corrispondente 318a,318b, lo stantuffo rimanga in posizione contro il fondo 316a,316b della siringa senza provocare depressione all’interno del corpo della siringa. Alternativamente, à ̈ possibile che lo stantuffo e lo spintore siano impegnati l’uno nell’altro, ad esempio per provocare l’aspirazione di farmaco durante il moto di ritorno dello stantuffo al fine di riempire la siringa.

Secondo l’invenzione, le estremità 321a,321b scorrono simultaneamente una in avanti ed una all’indietro. Grazie a questo accorgimento, sarà vantaggiosamente possibile risolvere il problema di come ripristinare rapidamente lo stato iniziale della pompa al termine di un’infusione. Secondo l’invenzione infatti, durante l’infusione del farmaco attraverso una prima siringa, si determina l’arretramento simultaneo dello spintore opposto in modo da prepararlo all’infusione con la seconda siringa.

L’asta 321 scorre all’interno di una guida 332, ad es. a sezione quadrata, in cui à ̈ definita una scanalatura longitudinale (non visibile in figura) in cui scorre una spina radiale 331, prevista nella parte posteriore dell’asta 321 per impedire la rotazione dell'asta 321, consentendone al contempo lo scorrimento assiale.

Elementi di scorrimento 333 preferibilmente costituiti da cuscinetti reggispinta a sfere o simili, sono disposti fra la ghiera di supporto 325, la corona dentata 328 e la base 312a,312b in prossimità della quale à ̈ disposta la corona dentata 328. Questi cuscinetti hanno lo scopo di assorbire la spinta all'indietro esercitata sull’asta 321 dalla resistenza incontrata dal farmaco liquido nel fuoriuscire dalle siringhe 314a, 314b e di ridurre i conseguenti attriti fra le superfici a contatto negli organi meccanici che provocano l'avanzamento degli spintori 318a, 318b, attriti che altrimenti potrebbero causare il blocco del motore. In questo modo, sostanzialmente solo un'occlusione effettiva lungo la linea di deflusso del farmaco da una delle siringhe à ̈ in grado di provocare l'arresto del motore.

Tra la corona dentata 328 e i cuscinetti reggispinta 333 saranno previsti sensori di pressione, p. es. di tipo anulare e collegati a un rispettivo dispositivo di segnalazione luminosa, p. es. un LED disposto sul corpo 311 nella zona dove sono previsti i pulsanti ed il display, per riconoscere un aumento irregolare della spinta applicata al’asta a causa di un'eventuale occlusione lungo la linea di deflusso del farmaco dalla rispettiva siringa e segnalarlo al paziente.

E' evidente che l'invenzione permette di raggiungere gli scopi previsti. Il fatto di disporre di due siringhe comandate da uno stesso motore fa sì che il dispositivo risulti compatto e non abbia un peso eccessivo, e quindi sia trasportabile dal paziente senza eccessivo fastidio. Un motore unico mantiene limitati i costi e può essere controllato da un controllore come quello usato per le pompe di infusione convenzionali con una siringa unica.

E' evidente che quanto descritto à ̈ dato unicamente a titolo di esempio non limitativo, e che varianti e modifiche sono possibili senza uscire dal campo di protezione dell'invenzione, come definito nelle rivendicazioni che seguono.

In particolare, si à ̈ descritto e illustrato un dispositivo in grado effettuare solo l'infusione di farmaco: à ̈ però evidente che il sistema di comando, può incorporare gli accorgimenti descritti in EP 2174679, in modo che si possa provocare anche l'aspirazione di farmaco nelle siringhe.

Inoltre, nei sistemi di comando rappresentati, il pignone à ̈ in presa diretta con le corone dentate. E' però evidente che tra il pignone e le corone dentate si possono inserire uno o più stadi di riduzione: ciò consente di utilizzare corone di diametro minore e, con un'opportuna scelta degli ingranaggi, di ridurre il peso complessivo degli stessi.

Ancora, nelle realizzazioni in cui gli spintori sono fissati ad aste lisce, à ̈ possibile realizzare la filettatura destinata ad impegnarsi con gli steli filettati direttamente sulla superficie interna dell'asta corrispondente. In questo caso, nella realizzazione delle figure 4 - 6, la parte terminale delle aste dovrà ovviamente avere sezione esterna non circolare.

Claims (10)

1. RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo portatile per l'infusione sul corpo di un paziente di farmaci liquidi contenuti in almeno una siringa (14a, 14b; 114a, 114b; 314a, 314b), detto dispositivo (10; 100; 300) comprendendo un corpo (11; 111; 211; 311) che dà sede a un sistema di comando, caratterizzato dal fatto che detto corpo à ̈ suscettibile di ricevere una coppia di siringhe (14a, 14b; 114a, 114b; 314a, 314b) collegabili ognuna ad uno stesso sito o a diversi siti di infusione, e detto sistema di comando comprende un motore elettrico unico (24; 124; 224; 324) e un primo e un secondo gruppo meccanico (21a, 28a, 29a, 21b, 28b, 29b; 121a, 128a, 140, 141, 121b, 128b; 221a, 228a, 240a, 221b, 228b, 240b) o un gruppo meccanico unico (321, 328, 329), associati ognuno a una delle siringhe o a entrambe le siringhe (14a, 14b; 114a, 114b; 314a, 314b), rispettivamente, e atti a trasformare il moto rotatorio del motore (24; 124; 224; 324) in un moto lineare e applicare tale moto lineare a uno spintore (18a, 18b; 118a, 118b; 318a, 318b) associato allo stantuffo (17a, 17b; 117a, 117b; 317a,317b) della rispettiva siringa, i due gruppi meccanici essendo azionati o l’unico gruppo meccanico essendo azionato per provocare simultaneamente l’avanzamento dello stantuffo in una prima siringa e l’arretramento dello stantuffo in una seconda siringa.
2. 2. Dispositivo secondo la riv. 1, caratterizzato dal fatto che detto motore (24) e detti primo e secondo gruppo meccanico (21a, 28a, 29a, 21b, 28b, 29b) sono montati in una parte anteriore del corpo (11) e dal fatto che detti primo e secondo gruppo meccanico (21a, 28a, 29a, 21b, 28b, 29b) comprendono ognuno: una corona dentata (28a, 28b) che riceve il moto da un pignone (27) solidale a un albero del motore (24); una boccola (29a, 29b) filettata internamente solidale per la rotazione a detta corona dentata (28a, 28b); e un'asta scorrevole (21a, 21b) che attraversa detta boccola, porta a un'estremità anteriore lo spintore (18a, 18b) e presenta una filettatura esterna in presa con la filettatura di detta boccola (29a, 29b), e dal fatto che detta asta (21a, 21b) à ̈ scorrevole in una rispettiva guida cilindrica (32a, 32b) ed à ̈ munita di una spina (31a, 31b) scorrevole in una scanalatura di detta guida per impedire la rotazione dell'asta durante lo scorrimento.
3. 3. Dispositivo secondo la riv. 2, caratterizzato dal fatto che tra la corona dentata (28a, 28b) di ciascun gruppo meccanico e una ghiera di supporto (25) del motore (24) Ã ̈ disposto almeno un elemento di scorrimento (33a, 33b) atto ad assorbire la spinta all'indietro esercitata sull'asta (21a, 21b) dalla resistenza incontrata dal farmaco liquido nel fuoriuscire dalla rispettiva siringa (14a, 14b) e ridurre i conseguenti attriti fra le superfici a contatto in detto primo e secondo gruppo meccanico, in modo tale che solo un'occlusione effettiva lungo la linea di deflusso del farmaco da detta siringa (14a, 14b) sia in grado di provocare l'arresto del motore (24).
4. 4. Dispositivo secondo la riv. 1, caratterizzato dal fatto che detto motore (124; 224) e detti primo e secondo gruppo meccanico (121a, 121b, 128a, 128b, 140, 141; 221a, 221b, 224, 228a, 228b, 240a, 240b) sono montati in una parte posteriore del corpo (111; 211), e dal fatto che detti primo e secondo gruppo meccanico (121a, 121b, 128a, 128b, 140, 141; 221a, 221b, 228a, 228b, 240a, 240b) comprendono ognuno: una corona dentata (128a, 128b; 228a, 228b) che riceve il moto da un pignone (127; 227) solidale a un albero del motore (124; 224); uno stelo (141) filettato esternamente solidale per la rotazione a detta corona dentata (128a, 128b; 228a, 228b), e un'asta cava scorrevole assialmente (121a, 121b; 221a, 221b) che porta a un'estremità anteriore lo spintore e riceve nella sua cavità (221a', 221b'), detta asta avendo una superficie esterna liscia ed essendo dotata, in corrispondenza di un'estremità posteriore, di una filettatura interna in presa con la filettatura esterna dello stelo (141).
5. 5. Dispositivo secondo la riv. 4, caratterizzato dal fatto che detta asta cava (121a, 121b; 221a, 221b) à ̈ solidale, alla sua estremità posteriore, a una boccola (140; 240a, 240b) filettata internamente.
6. 6. Dispositivo secondo la rivendicazione 4 o 5, caratterizzato dal fatto che detta asta (121a, 121b) à ̈ scorrevole all'interno di una guida (132a, 132b) a sezione non circolare e detta parte terminale dell'asta (121a, 121b) o detta boccola (140) hanno sezione non circolare, di forma uguale a quella della sezione di detta guida (132a, 132b), per impedire la rotazione di detta asta (121a, 121b) nella guida durante lo scorrimento, un'estremità posteriore di detta guida (132a, 132b) essendo ricevuta in una sede (142a, 142b) di forma complementare realizzata in una ghiera di supporto (125) del motore (124) e un'estremità anteriore essendo fissata a una base anteriore (112) del corpo (111).
7. 7. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 4 a 6, caratterizzato dal fatto che detta parte terminale dell'asta (221a, 221b) o detta boccola (240a, 240b) presentano una spina radiale (231a) la cui estremità libera si impegna in una scanalatura (250a) formata sulla superficie interna del corpo (211), e dal fatto che detta asta (221a, 221b) à ̈ guidata, in corrispondenza di una base anteriore (212) del corpo (211), da boccole (223a, 223b) inserite in detta base.
8. 8. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che le siringhe (314a, 314b) sono accolte contrapposte in rispettive sedi (313a, 313b) formate nelle basi opposte di detto corpo (311).
9. 9. Dispositivo secondo la rivendicazione 8, caratterizzato dal fatto che gli spintori (318a, 318b) sono fissati alle estremità opposte (321a, 321b) di un’asta (321) filettata esternamente e scorrevole assialmente, parzialmente alloggiata all'interno del corpo (311), dette estremità opposte fuoriuscendo dal corpo (311) attraverso boccole di guida (323a, 323b) montate in aperture corrispondenti delle rispettive basi opposte (312a, 312b) del corpo (311).
10. 10. Dispositivo secondo la rivendicazione 9, caratterizzato dal fatto che l'albero del motore (324) comprende un pignone (327), che ingrana con una corona dentata (328) solidale ad una boccola (329) filettata internamente, con la cui filettatura si impegna la filettatura dell’asta (321) filettata esternamente, cosicché detta boccola (329) ruotando attorno al proprio asse, provoca lo scorrimento assiale dell’asta (321) e corrispondentemente l’arretramento e l’avanzamento simultaneo delle estremità opposte (321a, 321b) di detta asta.