ITRM20130686A1 - Nuova composizione per uso topico - Google Patents
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Description
"NUOVA COMPOSIZIONE PER USO TOPICO"
DESCRIZIONE
La presente invenzione si riferisce a nuove composizioni per uso topico comprendenti acido ialuronico e liposomi comprendenti Allantoina e Acetil-Carnitina. La presente invenzione si riferisce inoltre e ai metodi per la loro preparazione e al loro uso in campo dermatologico, in particolare all’uso nel trattamento delle radiodermiti.
STATO DELLA TECNICA ANTERIORE
L'irritazione della cute provocata dalle radiazioni ionizzanti provoca il fenomeno delle radiodermiti. Molte delle terapie note per questa malattia non risultano efficaci e spesso hanno svantaggi legati ad esempio al tipo di formulazione.
Alcune delle composizioni note per l’uso nel trattamento delle radiodermiti e delle irritazioni cutanee in genere contengono vescicole fosfolipidiche in grado di veicolare negli strati cutanei più profondi gli ingredienti attivi in esse incapsulate dove il principio attivo può agevolmente esplicare la sua azione. Tali formazioni vescicolari fosfolipidiche, meglio note col termine di Liposomi, sono state descritte in letteratura per queste loro potenzialità, ma difficilmente hanno avuto successo nello sviluppo di prodotti vista la loro instabilità chimico-fisica. Spesso infatti queste composizioni comprendono tensioattivi e/o emulsionanti come stabilizzanti.
Recentemente è stata evidenziata la capacità dell’acido ialuronico di intervenire positivamente sui processi legati alla lesione cutanea, in particolare è stato osservato che non si tratta solo dell’attività mediata dal potere idratante e lenitivo svolto dal polimero, ma a questa si aggiunge anche un’azione sul processo infiammatorio (Vincenzo Liguori et. al. “Double–Blind randomized clinical study comparing Hyaluronic acid cream in patient treated with radiotherapy”).
E’ quindi auspicabile fornire nuove composizioni in campo dermatologico efficaci nel trattamento delle radiodermiti e delle irritazioni cutanee in genere.
SOMMARIO DELL'INVENZIONE
La presente invenzione fornisce una nuova composizione per uso topico che è risultata estremamente efficace nella prevenzione e trattamento delle radiodermiti e delle irritazioni cutanee in genere. La composizione secondo la presente invenzione inoltre non necessita dell’utilizzo di ulteriori tensioattivi, emulsionanti o addensanti.
Un primo oggetto della presente invenzione è una composizione per uso topico comprendente acido ialuronico e liposomi comprendenti Allantoina e Acetil-Carnitina.
Un secondo oggetto della presente invenzione è una composizione comprendente acido ialuronico e liposomi comprendenti Allantoina e Acetil-Carnitina per uso topico nella prevenzione e trattamento delle radiodermiti, eritemi, infiammazioni e lesioni cutanee.
Un terzo oggetto della presente invenzione è un metodo per la preparazione delle composizione sopra dette comprendente un passaggio di disperdere liposomi comprendenti Allantoina e Acetil-Carnitina in una composizione comprendente acido ialuronico.
Un quarto oggetto della presente invenzione è una medicazione per un trattamento dermatologico comprendente una composizione comprendente acido ialuronico e liposomi comprendenti Allantoina e Acetil-Carnitina
Altri vantaggi, assieme alle caratteristiche ed alle modalità di impiego della presente invenzione, risulteranno evidenti dalla seguente descrizione dettagliata di alcune sue forme di realizzazione preferite, presentate a scopo esemplificativo e non limitativo.
BREVE DESCRIZIONE DELLE FIGURE
Figura 1. La figura 1 mostra i risultati ottenuti trattando un gruppo di pazienti con radiodermiti con la composizione della presente invenzione secondo la forma di realizzazione dell’esempio 1.
Figura 2. La figura 2 mostra il miglioramento della ferita e della cute perilesionale di una paziente dopo 3 settimane di trattamento con la composizione della presente invenzione secondo la forma di realizzazione dell’esempio 1 (Figura 2A prima del trattamento, Figura 2B dopo il trattamento).
DESCRIZIONE DETTAGLIATA DELL'INVENZIONE
Sono oggetto della presente invenzione composizioni per uso topico comprendenti acido ialuronico e liposomi comprendenti Allantoina e Acetil-Carnitina.
Con l’espressione “liposomi comprendenti Allantoina e Acetil-Carnitina” nella presente descrizione bisogna intendere che le composizioni comprenderanno liposomi contenenti Allantoina e liposomi contenenti Acetil-Carnitina e/o liposomi contenenti sia Allantoina che Acetil-Carnitina.
Secondo una forma di realizzazione la composizione comprenderà tra lo 0,5 ed il 4% in peso di acido ialuronico. Potrà essere usato acido ialuronico con diversi pesi molecolari ad esempio tra 200 e 2000 KDa, risultati ottimali in termini di formulazione e ed efficacia potranno essere ottenuti utilizzando acido ialuronico tra 1000 e 2000 KDa, ad esempio 1700 KDa. Potranno essere usate anche miscele di acido ialuronico con diversi pesi molecolari, ad esempio tra l’1 ed il 2% di acido ialuronico da 200-400 KDa e tra l’1 ed il 2% di acido ialuronico da 1000-2000 KDa.
La presenza di acido ialuronico insieme agli altri componenti attivi risulta amplificata dalla tecnologia formulativa utilizzata il cui ruolo è contemporaneamente quello di essere un ingrediente attivo e anche strutturale per la formulazione.
Secondo una forma di realizzazione nella composizione a base di acido ialuronico vengono disperse le vescicole fosfolipidiche contenenti gli attivi funzionali allantoina e acetil carnitina. Le formazioni vescicolari fosfolipidiche, denominate liposomi sono costituite da doppi strati fosfolipidici (Fosfatidilcolina) disperse in un mezzo acquoso che hanno quindi caratteristiche di totale atossicità e biocompatibilità. La loro funzione è quella di veicolare l’ingrediente attivo attraverso gli strati superficiali della pelle e in particolare attraverso lo strato corneo che costituisce la principale barriera alla permeazione cutanea. Questa loro funzione di “Enhancer” topici permette agli attivi veicolati di raggiungere gli strati cutanei dove realmente possa esplicarsi la loro attività con importanti ripercussioni sugli effetti finali della composizione.
La composizione a base di acido ialuronico è stato arricchita mediante la selezione di due ingredienti attivi l’Allantoina e l’Acetil-Carnitina.
L’Allantoina (nome IUPAC 2,5-Diossi-4-imidazolidinil-urea) è un importante promotore del processo di rigenerazione epiteliale e della proliferazione delle cellule epidermiche ed un buon modulatore del naturale processo di desquamazione dello strato corneo e vanta anche proprietà anti-irritanti grazie alla sua capacità di creare complessi e neutralizzare numerosi agenti irritanti. L’Allantoina potrà essere ad esempio in una concentrazione tra lo 0,5 e 1,5 % in peso della composizione
L’Acetil-Carnitina (o anche acetil-L-carnitina, spesso abbreviata come ALC o ALCAR, nome IUPAC (R)-3-acetilossi-4-trimetilammonio-butanoato) è un intermedio metabolico derivante dalla L-carnitina, di cui è la forma acetilata con capacità di intervenire nella fase di stress ossidativo cellulare. L’Acetil-Carnitina potrà essere ad esempio in una concentrazione tra lo 0,5 e 1,5 % in peso della composizione.
Le composizioni potranno ulteriormente comprendere uno o più composti comunemente usati nelle formulazioni per uso topico come ad esempio eccipienti e conservanti.
La combinazione e conseguente sinergia tra i componenti della composizione della presente invenzione ed il particolare approccio formulativo consente di evitare coadiuvanti formulativi come emulsionanti, addensanti e tensioattivi o altri componenti non adatti e controindicati, a causa del loro elevato potenziale allergenico. Secondo una forma di realizzazione la composizione è quindi priva di emulsionanti e/o addensanti e/o tensioattivi.
Le composizioni saranno preferibilmente in forma di gel idrofilo ad esempio un gel acquoso a base di acido ialuronico opzionalmente comprendente anche glicerolo e uno o più conservanti.
Sono anche oggetto della presente invenzione medicazioni per uso dermatologico comprendenti una composizione secondo una qualsiasi delle forme di realizzazione sopra descritte. Dette medicazioni potranno essere in una qualsiasi delle forme scelte tra garza, cerotto, bende o altri dispositivi medici atti a coprire una lesione cutanea o un irritazione cutanea in genere. Il materiale delle medicazioni potrà essere in qualsiasi tessuto farmaceuticamente accettabile. Ad esempio, secondo alcune forme di realizzazione, il materiale potrà essere in fibre polimeriche naturali, sintetiche o qualsiasi altro tipo di materiale o tessuto utile conosciuto nello stato della tecnica medica per coprire una ferita o mantenere almeno un agente terapeutico o composizione farmaceutica in contatto con la pelle del paziente.
Le composizioni e le medicazioni secondo una qualsiasi delle forme di realizzazione sopra descritte saranno vantaggiosamente usate nella prevenzione e nel trattamento delle radiodermiti (lesioni cutanee provocate dall’azione di radiazioni ionizzanti come ad esempio raggi X e raggi gamma o da sostanze radioattive, indicate anche come radiodermatiti), eritemi, infiammazioni e lesioni cutanee in genere.
Sono di sotto riportati esempi che hanno lo scopo di illustrare meglio le proprietà delle composizioni della presente invenzione e alcune forme di realizzazione specifiche, tali esempi non sono in alcun modo da considerare come una limitazione della precedente descrizione e delle successive rivendicazioni.
ESEMPI
Esempio 1 quantità per 100 g di prodotto
INGREDIENTE QUANTITA’
GRAMMI
Acetil Carnitina (L) Cloroidrato 0.5
Allantoina 0.5
Glicerolo 4
P90H (Phospholipon 90 H) 0.3
Sodio Ialuronato (1700 Kda) 1.4
Sodio Ialuronato (200-400 Kda) 0.1
Conservante KT 0.038
Acqua 93.16
Esempio 2 quantità per 100 g di prodotto
INGREDIENTE QUANTITA’
GRAMMI
Acetil Carnitina (L) Cloroidrato 0.8
Allantoina 0.5
Glicerolo 5
P90H (Phospholipon 90 H) 0.4
Sodio Ialuronato (1700 Kda) 1.6
Sodio Ialuronato (200-400 Kda) 0.2
Conservante KT 0.038
Acqua 92.11
Esempio 3 quantità per 100 g di prodotto
DESCRIZIONE QUANTITA’
GRAMMI
Acetil Carnitina (L) Cloroidrato 0.3
Allantoina 0.4
Glicerolo 2
P90H (Phospholipon 90 H) 0.2
Sodio Ialuronato (1700 Kda) 1.4
Sodio Ialuronato (200-400 Kda) 0.1
Conservante KT 0.038
Acqua 95.562
Esempio 4 metodo di preparazione
Scaldare l’acqua a circa 70-75 °C aggiungere l‘Alla ntoina e mantenere sotto agitazione fino a quando la soluzione diventa limpida. Aggiungere poi spegnendo la fonte di calore l’Acetil carnitina, il glicerolo e trasferire tutto sotto turboemulsore. Aggiungere il P90H e successivamente sempre sotto turbo-emulsione il corretto quantitativo di semilavorato 2 e poi riducendo la turmoemulsione e ampliando l’agitazione planetaria aggiungere la corretta quantità di semilavorato 1.
Lasciar agitare lentamente per almeno 2 ore poi far riposare 2-3 ore per allontanare le bolle d’aria o operare sottovuoto.
Semilavorato 1
Gel di acido Ialuronico 1000-2000 Kda preferibilmente 1700 Kda in concentrazione da 0.5 a 3% preferibilmente da 1% a 2.5% più preferibilmente 2%.
Sciogliere gradualmente il Sodio Ialuronato nell’opportuna quantità di acqua (sterile o depurata) aggiungere la soluzione conservante (conservante KT) e lasciare sotto agitazione meccanica vigorosa poi lenta circa 36 ore.
Semilavorato 2
Gel di Acido Ialuronico 100- 800 Kda preferibilmente 200-400 Kda in concentrazione da 0.5% a 4% preferibilmente 1% -2% più preferibilmente 1.5%
Sciogliere gradualmente il di Sodio Ialuronato nell‘ acqua (sterile o depurata) aggiungere la soluzione conservante (conservante KT) e lasciare sotto agitazione meccanica lenta circa 18 ore.
5. Sperimentazione clinica: trattamento delle radiodermiti con la preparazione secondo l’esempio 1
Le radiodermiti sono un insulto cutaneo dovuto all’effetto delle radiazioni ionizzanti a scopo terapeutico. Tali radiazioni sono responsabili, in prima battuta, di un’area eritematosa che arriva spesso alla fase essudativa, passando attraverso la fase edematosa. Si tratta quindi di una manifestazione eritematosa che causa una lesione coinvolgente la cute in toto e che provoca un dolore, a volte incoercibile, ribelle a qualsiasi trattamento antalgico, sia topico, sia farmacologico per via sistemica.
Sono state trattate aree lesionate da radiazioni ionizzanti, prevalentemente in sede mammaria, ma anche in sede sacro-glutea. L’applicazione del prodotto è stata giornaliera e consisteva di una copertura completa dell’area da trattare (eritema radiodermitico) mediante velo sottile di prodotto; in caso di presenza di ulcerazione cutanea dovuta ad erosione dermica o ad eventuale neoplasia ulcerata, non si è variato il protocollo di medicazione, pertanto il prodotto è stato considerato una medicazione di supporto alla fase eritematosa radiodermitica.
Il principale target che ci siamo posti è stato quello della riduzione del dolore (valutato secondo VAS-Visual Analogue Scale), e quindi di un miglioramento della qualità di vita dei pazienti; target secondario è stato considerato la riduzione dell’eritema, intesa sia come riduzione dell’intensità dell’eritema stesso, sia come diminuzione dell’area interessata dal processo radiodermitico. Si è considerata anche la variazione termica della zona di cute preda della flogosi (termotatto iper o normo) come indicatore dell’effetto lenitivo/curativo del prodotto. Infine si è valutata la risoluzione di eventuali micro/macrolesioni presenti nell’area radiodermitica.
I risultati sono stati assolutamente positivi, soprattutto dal punto di vista soggettivo del paziente che ha trovato rapidissimo beneficio dal punto di vista antalgico, comportando una significativa diminuzione del dolore, sceso a livelli trascurabili o addirittura scomparso, in un lasso di tempo variabile tra i 3 e i 10 giorni. Anche l’eritema è notevolmente migliorato, in termini sia di estensione, sia di intensità, mentre la cute perilesionale (quando presenti lesioni ulcerative) ha mostrato rapidi ed efficaci segni di rigenerazione/riparazione.
Qualitativamente, la cute precedentemente interessata dal processo radiodermitico si è presentata, dopo il trattamento, in ottimo stato di vascolarizzazione, idratazione ed elasticità; nella maggioranza dei casi il dolore spontaneo è pressoché scomparso, persistendo solamente una certa dolenzia al tocco; anche l’ipertermia locale è scomparsa in un lasso di tempo molto breve, normalizzando il termotatto entro 7-13 giorni. Segnaliamo che la sensazione urente che caratterizza il dolore radiodermitico è andata verso la remissione già dopo la prima applicazione del prodotto e che i pazienti hanno riferito globalmente una riduzione rilevante del dolore già dopo sole 48 ore dall’inizio del trattamento.
L’analisi dei dati fin qui ottenuti dimostra che il prodotto riesce a raggiungere il derma ove espleta la sua azione antalgica, mettendo a riposo le terminazioni nervose ivi localizzate, riducendone quindi la stimolazione. L’azione sull’eritema segue di pari passo quella antalgica, anche se l’intervento sul dolore sembra sia comunque il più rapido in assoluto.
Tabella 1 Risultati sperimentazione radiodermiti
Settimana 1 Settimana 2 Settimana 3Dolore<-74,5 %>-95,4% -95,4%
Eritema -50% -100%
Calore della pelle -75% -75% -100%
6. Scheda raccolta dati di alcuni pazienti sottoposti alla sperimentazione
Paziente: K.L.(01) MASCHIO FEMMINA Data di nascita: 02.04.1943
Sede della radiodermite: mammaria perilesionale Data di reclutamento: 06.12.2012
ENTITÀ DELL’ERITEMA
Assente Accennato Moderato Franco Severo TRASUDAZIONE SI NO TERMOTATTO IPER ISO IPO DOLORE secondo Visual Analogue Scale (VAS) Spontaneo: 04 Alla palpazione: 07
Data del controllo: 13.12.2012 Frequenza applicazione prodotto: Giornaliera
ENTITÀ DELL’ERITEMA
Assente Accennato Moderato Franco Severo TRASUDAZIONE SI NO TERMOTATTO IPER ISO IPO DOLORE secondo Visual Analogue Scale (VAS) Spontaneo: 02 Alla palpazione: 04 Data del controllo: 19.12.2012 Frequenza applicazione prodotto: Giornaliera
ENTITÀ DELL’ERITEMA
Assente Accennato Moderato Franco Severo TRASUDAZIONE SI NO TERMOTATTO IPER ISO IPO DOLORE secondo Visual Analogue Scale (VAS) Spontaneo: 00 Alla palpazione: 02 Data del controllo: 09.01.2013 Frequenza applicazione prodotto: Giornaliera
ENTITÀ DELL’ERITEMA
Assente Accennato Moderato Franco Severo TRASUDAZIONE SI NO TERMOTATTO IPER ISO IPO DOLORE secondo Visual Analogue Scale (VAS) Spontaneo: 00 Alla palpazione: 00 Data del controllo: Frequenza applicazione prodotto:
ENTITÀ DELL’ERITEMA
Assente Accennato Moderato Franco Severo TRASUDAZIONE SI NO TERMOTATTO IPER ISO IPO DOLORE secondo Visual Analogue Scale (VAS) Spontaneo: Alla palpazione:
Paziente: MASCHIO FEMMINA Data di nascita:
P.R.D.(02)
Sede della radiodermite: mammaria perilesionale Data di reclutamento: 14.01.2013
ENTITÀ DELL’ERITEMA
Assente Accennato Moderato Franco Severo TRASUDAZIONE SI NO TERMOTATTO IPER ISO IPO DOLORE secondo Visual Analogue Scale (VAS) Spontaneo: 08 Alla palpazione: 10 Data del controllo: 24.01.2013 Frequenza applicazione prodotto: Giornaliera
ENTITÀ DELL’ERITEMA
Assente Accennato Moderato Franco Severo TRASUDAZIONE SI NO TERMOTATTO IPER ISO IPO DOLORE secondo Visual Analogue Scale (VAS) Spontaneo: 02 Alla palpazione: 07 Data del controllo: 01.03.2013 Frequenza applicazione prodotto: Giornaliera
ENTITÀ DELL’ERITEMA
Assente Accennato Moderato Franco Severo TRASUDAZIONE SI NO TERMOTATTO IPER ISO IPO DOLORE secondo Visual Analogue Scale (VAS) Spontaneo: 00 Alla palpazione: 01 Data del controllo: 15.03.2013 Frequenza applicazione prodotto: Giornaliera
ENTITÀ DELL’ERITEMA
Assente Accennato Moderato Franco Severo TRASUDAZIONE SI NO TERMOTATTO IPER ISO IPO DOLORE secondo Visual Analogue Scale (VAS) Spontaneo: 00 Alla palpazione: 00 Data del controllo Frequenza applicazione prodotto
ENTITÀ DELL’ERITEMA
Assente Accennato Moderato Franco Severo TRASUDAZIONE SI NO TERMOTATTO IPER ISO IPO DOLORE secondo Visual Analogue Scale (VAS) Spontaneo Alla palpazione Paziente: MASCHIO FEMMINA Data di nascita: 24.03.1950 C.M.(03)
Sede della radiodermite: mammaria perilesionale Data di reclutamento: 15.01.2013
ENTITÀ DELL’ERITEMA
Assente Accennato Moderato Franco Severo TRASUDAZIONE SI NO TERMOTATTO IPER ISO IPO DOLORE secondo Visual Analogue Scale (VAS) Spontaneo: 08 Alla palpazione: 08 Data del controllo: 15.02.2013 Frequenza applicazione prodotto: Giornaliera
ENTITÀ DELL’ERITEMA
Assente Accennato Moderato Franco Severo TRASUDAZIONE SI NO TERMOTATTO IPER ISO IPO DOLORE secondo Visual Analogue Scale (VAS) Spontaneo: 01 Alla palpazione: 04 Data del controllo: Frequenza applicazione prodotto:
ENTITÀ DELL’ERITEMA
Assente Accennato Moderato Franco Severo TRASUDAZIONE SI NO TERMOTATTO IPER ISO IPO DOLORE secondo Visual Analogue Scale (VAS) Spontaneo: Alla palpazione: Data del controllo: Frequenza applicazione prodotto:
ENTITÀ DELL’ERITEMA
Assente Accennato Moderato Franco Severo TRASUDAZIONE SI NO TERMOTATTO IPER ISO IPO DOLORE secondo Visual Analogue Scale (VAS) Spontaneo: Alla palpazione: Data del controllo: Frequenza applicazione prodotto:
ENTITÀ DELL’ERITEMA
Assente Accennato Moderato Franco Severo TRASUDAZIONE SI NO TERMOTATTO IPER ISO IPO DOLORE secondo Visual Analogue Scale (VAS) Spontaneo: Alla palpazione: Paziente: G.E. MASCHIO FEMMINA Data di nascita: 30.08.1942 (04)
Sede della radiodermite: mammaria perilesionale Data di reclutamento: 21.01.2013
ENTITÀ DELL’ERITEMA
Assente Accennato Moderato Franco Severo TRASUDAZIONE SI NO TERMOTATTO IPER ISO IPO DOLORE secondo Visual Analogue Scale (VAS) Spontaneo: 09 Alla palpazione: 10 Data del controllo: 11.02.2013 Frequenza applicazione prodotto: Giornaliera
ENTITÀ DELL’ERITEMA
Assente Accennato Moderato Franco Severo TRASUDAZIONE SI NO TERMOTATTO IPER ISO IPO DOLORE secondo Visual Analogue Scale (VAS) Spontaneo: 05 Alla palpazione: 08
Paziente: V.M. MASCHIO FEMMINA Data di nascita: 29.06.1954 (05)
Sede della radiodermite: mammaria perilesionale Data di reclutamento: 28.02.2013
ENTITÀ DELL’ERITEMA
Assente Accennato Moderato Franco Severo TRASUDAZIONE SI NO TERMOTATTO IPER ISO IPO DOLORE secondo Visual Analogue Scale (VAS) Spontaneo: 00 Alla palpazione: 02 Data del controllo: 15.03.2013 Frequenza applicazione prodotto: Giornaliera
ENTITÀ DELL’ERITEMA
Assente Accennato Moderato Franco Severo TRASUDAZIONE SI NO TERMOTATTO IPER ISO IPO DOLORE secondo Visual Analogue Scale (VAS) Spontaneo: 00 Alla palpazione: 00 Data del controllo: Frequenza applicazione prodotto:
ENTITÀ DELL’ERITEMA
Assente Accennato Moderato Franco Severo TRASUDAZIONE SI NO TERMOTATTO IPER ISO IPO DOLORE secondo Visual Analogue Scale (VAS) Spontaneo: Alla palpazione:
Data del controllo: Frequenza applicazione prodotto:
ENTITÀ DELL’ERITEMA
Assente Accennato Moderato Franco Severo TRASUDAZIONE SI NO TERMOTATTO IPER ISO IPO DOLORE secondo Visual Analogue Scale (VAS) Spontaneo: Alla palpazione:
Data del controllo: Frequenza applicazione prodotto:
ENTITÀ DELL’ERITEMA
Assente Accennato Moderato Franco Severo TRASUDAZIONE SI NO TERMOTATTO IPER ISO IPO DOLORE secondo Visual Analogue Scale (VAS) Spontaneo: Alla palpazione:
Paziente: C.A.(06) MASCHIO FEMMINA Data di nascita: 14.03.1964 Sede della radiodermite: Glutei perilesionale Data di reclutamento: 08.03.2013
ENTITÀ DELL’ERITEMA
Assente Accennato Moderato Franco Severo TRASUDAZIONE SI NO TERMOTATTO IPER ISO IPO DOLORE secondo Visual Analogue Scale (VAS) Spontaneo: 06 Alla palpazione: 10 Data del controllo: 19.03.2013 Frequenza applicazione prodotto: Giornaliera/Ad ogni cambio
ENTITÀ DELL’ERITEMA
Assente Accennato Moderato Franco Severo TRASUDAZIONE SI NO TERMOTATTO IPER ISO IPO DOLORE secondo Visual Analogue Scale (VAS) Spontaneo: 00 Alla palpazione: 06 Data del controllo Frequenza applicazione prodotto
ENTITÀ DELL’ERITEMA
Assente Accennato Moderato Franco Severo TRASUDAZIONE SI NO TERMOTATTO IPER ISO IPO DOLORE secondo Visual Analogue Scale (VAS) Spontaneo Alla palpazione Data del controllo Frequenza applicazione prodotto
ENTITÀ DELL’ERITEMA
Assente Accennato Moderato Franco Severo TRASUDAZIONE SI NO TERMOTATTO IPER ISO IPO DOLORE secondo Visual Analogue Scale (VAS) Spontaneo Alla palpazione Data del controllo Frequenza applicazione prodotto
ENTITÀ DELL’ERITEMA
Assente Accennato Moderato Franco Severo TRASUDAZIONE SI NO TERMOTATTO IPER ISO IPO DOLORE secondo Visual Analogue Scale (VAS) Spontaneo Alla palpazione
Claims (10)
- RIVENDICAZIONI 1. Composizione per uso topico comprendente acido ialuronico e liposomi comprendenti Allantoina e Acetil-Carnitina.
- 2. Composizione secondo la rivendicazione 1 in cui detto acido ialuronico è in una concentrazione tra lo 0,5 ed il 4% in peso di detta composizione.
- 3. Composizione secondo la rivendicazione 1 o 2 in cui detto acido ialuronico ha un peso molecolare compreso tra 1000 e 2000 KDa, preferibilmente 1700 KDa.
- 4. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 3 in forma di gel idrofilo.
- 5. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 4 priva di tensioattivi e/o di emulsionanti e/o addensanti.
- 6. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 5 in cui detta Allantoina e/o Acetil-Carnitina è in una concentrazione tra lo 0,5 e 1,5 % in peso di detta composizione .
- 7. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 6 per uso topico nel trattamento e prevenzione delle radiodermiti, eritemi, infiammazioni e lesioni cutanee.
- 8. Metodo per la preparazione di una composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 7 comprendente un passaggio in cui liposomi comprendenti Allantoina e Acetil-Carnitina sono dispersi in una composizione comprendente acido ialuronico.
- 9. Medicazione per uso dermatologico comprendente una composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 7.
- 10. Medicazione secondo la rivendicazione 9 in forma di garza, cerotto, benda o altri dispositivi medici atti a coprire una lesione o un irritazione cutanea.
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