ITRM20130644A1

ITRM20130644A1 - COMPOSITION FOR HAIRCARE INCLUDING CAFFEINE AND EXTRACT OF PUMPKIN SEEDS AND ALPINE STAR

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Publication number: ITRM20130644A1
Application number: IT000644A
Authority: IT
Original assignee: Rsi S A
Priority date: 2013-11-22
Filing date: 2013-11-22
Publication date: 2015-05-23

Description

“COMPOSIZIONE PER LA CURA DEI CAPELLI COMPRENDENTE CAFFEINA ED ESTRATTO DI SEMI DI ZUCCA E STELLA ALPINA” "COMPOSITION FOR HAIR CARE INCLUDING CAFFEINE AND EXTRACT OF PUMPKIN SEEDS AND ALPINE STAR"

Descrizione Description

Campo di applicazione dell’invenzione Field of application of the invention

La presente invenzione riguarda il settore cosmetico e fitocosmetico e, più precisamente il settore delle composizioni naturali per la cura dei capelli che agiscono da antiandrogeno naturale ed hanno spiccate proprietà antiinfiammatorie, antiossidanti e lenitive per uso nel trattamento anticaduta. The present invention relates to the cosmetic and phytocosmetic sector and, more precisely, to the sector of natural hair care compositions which act as natural antiandrogen and have marked anti-inflammatory, antioxidant and soothing properties for use in anti-hair loss treatment.

Tecnica nota Known technique

L'Alopecia androgenetica, nota anche come calvizie, è la perdita di capelli dovuta ad una suscettibilità del follicolo pilifero alla miniaturizzazione di tipo androgenetico. È la forma di calvizie più comune e interessa il 70% degli uomini e il 40% delle donne in un certo stadio della loro vita. L'uomo tipicamente presenta una recessione dell'attaccatura alle tempie e perdita di capelli al vertice, mentre la donna normalmente ha un diradamento diffuso su tutta la parte alta dello scalpo [1][2][3]. Androgenetic alopecia, also known as baldness, is hair loss due to a susceptibility of the hair follicle to androgenetic miniaturization. It is the most common form of baldness and affects 70% of men and 40% of women at some stage in their life. The man typically has a recession of the hairline at the temples and hair loss at the top, while the woman usually has diffuse thinning over the entire upper part of the scalp [1] [2] [3].

Sembra accertato che l'origine dell'alopecia androgenetica risieda nell'effetto degli ormoni androgeni sui bulbi dei capelli, in particolare, la condizione sembra essere legata all'attività dell’enzima 5-alfa-reduttasi di tipo II, che trasforma il testosterone in diidrotestosterone (DHT). Vengono colpiti solo i bulbi predisposti, infatti, nella calvizie androgenetica vengono persi principalmente i capelli nella regione frontale e nel vertice del capo perché in questa zona l'alfa 5-reduttasi è più attiva, e quindi vi si concentra una maggiore quantità di DHT; per questo motivo la maggior parte delle persone colpite da alopecia androgenetica quasi sempre mantiene capelli sani nella zona della corona, corrispondenti alle aree occipitali e temporali del capo. It seems established that the origin of androgenetic alopecia lies in the effect of androgens on the hair bulbs, in particular, the condition appears to be linked to the activity of the type II 5-alpha-reductase enzyme, which transforms testosterone into dihydrotestosterone (DHT). Only the predisposed bulbs are affected, in fact, in androgenetic baldness the hair is mainly lost in the frontal region and in the vertex of the head because in this area the alpha 5-reductase is more active, and therefore a greater quantity of DHT is concentrated there; for this reason, most people affected by androgenetic alopecia almost always maintain healthy hair in the crown area, corresponding to the occipital and temporal areas of the head.

Il fenomeno della miniaturizzazione si estende fino alla morte definitiva del bulbo ed alla perdita irreversibile del capello. The phenomenon of miniaturization extends to the final death of the bulb and the irreversible loss of the hair.

Il diidrotestosterone agisce sui follicoli piliferi inducendo una riduzione della durata della fase di crescita del capello (anagen). I capelli non riescono a raggiungere la lunghezza consueta, perché la loro fase di crescita è più breve. Ne deriva un cambiamento di aspetto dei capelli che divengono progressivamente più corti e sottili. Oltre alla riduzione della fase anagen contemporaneamente vi è un prolungamento della fase di riposo del ciclo di vita del capello: i capelli ritardano il rientro nella fase di crescita e il follicolo rimane vuoto per un tempo più prolungato. Il ritardo nel ripristino della fase anagen induce una vera riduzione della densità dei capelli e contribuisce ad aumentare l'evidenza del diradamento della zona, particolarmente nelle fasi più avanzate della malattia. Dihydrotestosterone acts on the hair follicles by inducing a reduction in the duration of the hair growth phase (anagen). Hair cannot reach its usual length because its growth phase is shorter. The result is a change in the appearance of the hair which becomes progressively shorter and thinner. In addition to the reduction of the anagen phase, there is also an extension of the resting phase of the hair life cycle: the hair delays the re-entry into the growth phase and the follicle remains empty for a longer time. The delay in the restoration of the anagen phase induces a true reduction in hair density and helps to increase the evidence of thinning in the area, particularly in the more advanced stages of the disease.

La miniaturizzazione dei capelli, per effetto della quale i capelli possono presentare un diametro fino 10 volte inferiore al normale, e una lunghezza non superiore agli 8 cm, però, non interessa contemporaneamente tutti i follicoli della regione colpita. Ne deriva una tipica variabilità di calibro e lunghezza dei capelli corrispondente al variabile stato di ciascun follicolo nel processo di miniaturizzazione. The miniaturization of the hair, as a result of which the hair can have a diameter up to 10 times less than normal, and a length not exceeding 8 cm, however, does not simultaneously affect all the follicles of the affected region. The result is a typical variability of hair size and length corresponding to the variable state of each follicle in the miniaturization process.

Nei soggetti che rispondono bene ai trattamenti anticaduta dei capelli, diversi farmaci hanno dimostrato di poter rallentare, bloccare e addirittura invertire, almeno per qualche anno, il processo di miniaturizzazione dei capelli causato dalla alopecia androgenetica. In subjects who respond well to hair loss treatments, several drugs have been shown to slow down, block and even reverse, at least for a few years, the process of hair miniaturization caused by androgenetic alopecia.

Un inibitore della 5-alfa-reduttasi di tipo II, la finasteride, è il farmaco utilizzato per il trattamento dell’ipertrofia prostatica benigna, del cancro prostatico e dell’alopecia androgenetica. La terapia a base di finasteride va assunta per tutta la vita poiché, dopo alcuni mesi dalla sospensione i capelli tornano a cadere, ed un'eventuale ripresa della terapia non porta agli stessi benefici. Il farmaco agisce abbassando i valori del diidrotestosterone, responsabile della caduta dei capelli. Tra gli effetti collaterali derivanti dall’uso della finasteride il paziente può registrare diminuzione della libido in vario grado fino all'impotenza, diminuzione del liquido seminale e/o quantità spermatica minore, diminuzione delle eiaculazioni, depressione, stanchezza cronica, riduzione del pene, fibrosi del pene e ginecomastia. Si tratta di effetti nella maggioranza dei casi risolvibili con la sospensione del farmaco, tuttavia persistenti in una bassa percentuale di soggetti che lo hanno assunto. A type II 5-alpha-reductase inhibitor, finasteride, is the drug used for the treatment of benign prostatic hypertrophy, prostate cancer and androgenetic alopecia. Finasteride-based therapy should be taken for life since, after a few months from suspension, the hair falls out again, and a possible resumption of therapy does not lead to the same benefits. The drug works by lowering the levels of dihydrotestosterone, which is responsible for hair loss. Among the side effects deriving from the use of finasteride, the patient may register a decrease in libido in various degrees up to impotence, decrease in seminal fluid and / or less spermatic quantity, decrease in ejaculations, depression, chronic fatigue, penis reduction, fibrosis of the penis and gynecomastia. These are effects that in most cases can be resolved with the suspension of the drug, however persistent in a low percentage of subjects who have taken it.

Un altro farmaco molto utilizzato allo scopo di prevenire la caduta dei capelli è il minoxidil: una sostanza utilizzata anche per la cura dell'ipertensione. Viene usato topicamente sul bulbo pilifero e agisce da stimolante. Oltre il 70 % dei pazienti ottiene risultati estetici positivi in vario grado, dal mantenimento alla ricrescita. Anche in questo caso l'uso deve essere prolungato nel tempo perché una sua sospensione riporta i capelli ad uno stadio preterapia. Non mancano anche in questo caso effetti collaterali noti tra cui: ipotensione, infiammazioni, eritema, prurito. Another drug widely used for the purpose of preventing hair loss is minoxidil: a substance also used for the treatment of hypertension. It is used topically on the hair bulb and acts as a stimulant. Over 70% of patients achieve positive aesthetic results in varying degrees, from maintenance to regrowth. Also in this case the use must be prolonged over time because its suspension brings the hair back to a pre-therapy stage. Also in this case there are known side effects including: hypotension, inflammation, erythema, itching.

Anche l'assunzione sottocutanea di testosterone, specialmente nelle donne, migliora la crescita dei capelli, probabilmente perché stimola i processi anabolici come la crescita dei capelli [4]. Subcutaneous testosterone intake, especially in women, also improves hair growth, possibly because it stimulates anabolic processes such as hair growth [4].

Per ovviare ai gravi effetti collaterali correlati all’uso di inibitori della alfa-5-reduttasi, sono stati sviluppati rimedi e prodotti naturali atti a contrastare il fenomeno della caduta dei capelli. La grande diffusione nel mercato di prodotti naturali ha avuto un impatto eccezionale nel settore di riferimento proprio a causa degli effetti secondari indesiderati provocati dai farmaci anticaduta dei capelli, talvolta anche gravi, totalmente assenti nei prodotti naturali. E’ sicuramente per questa ragione che i rimedi naturali contro la caduta dei capelli hanno riscosso così tanto successo nel pubblico e risultano essere oggi una validissima alternativa a rimedi efficaci ma senza dubbio più invasivi. To overcome the serious side effects related to the use of alpha-5-reductase inhibitors, natural remedies and products have been developed to counteract the phenomenon of hair loss. The great diffusion in the market of natural products has had an exceptional impact in the reference sector precisely because of the unwanted side effects caused by anti-hair loss drugs, sometimes even serious, totally absent in natural products. It is certainly for this reason that natural remedies for hair loss have been so popular with the public and are today a very valid alternative to effective but undoubtedly more invasive remedies.

I prodotti naturali per la cura dei capelli recentemente sviluppati hanno dimostrato di essere in grado innanzitutto di arrestare l’inesorabile perdita dei capelli, secondariamente di stimolare in maniera totalmente naturale la crescita capillare; e di nutrire a fondo i follicoli debilitati ed infine di bloccare la produzione di DHT senza interagire con il testosterone. The recently developed natural hair care products have proven to be able first of all to stop the inexorable hair loss, secondly to stimulate hair growth in a totally natural way; and to deeply nourish the weakened follicles and finally to block the production of DHT without interacting with testosterone.

Le composizioni naturali per la cura dei capelli a base di caffeina sono particolarmente indicate nel trattamento dell'alopecia androgenetica [5]. Lo studio condotto da Fischer et al. ha dimostrato che la caffeina è in grado di stimolare la crescita dei capelli in vitro e, cosa ancor più importante, di ridurre la soppressione della vitalità follicolare indotta dal testosterone. Nel modello sperimentale adottato, le azioni stimolanti della caffeina sulla crescita dei capelli sono del tutto indipendenti dalla capacità di aumentare l'irrorazione sanguigna, a cui è stato tradizionalmente ascritto l’effetto positivo sulla crescita del capello. Natural compositions for hair care based on caffeine are particularly indicated in the treatment of androgenetic alopecia [5]. The study conducted by Fischer et al. has shown that caffeine is able to stimulate hair growth in vitro and, more importantly, to reduce the suppression of follicular vitality induced by testosterone. In the experimental model adopted, the stimulating actions of caffeine on hair growth are completely independent of the ability to increase blood circulation, to which the positive effect on hair growth has traditionally been ascribed.

L'addizione di caffeina in uno shampoo è una metodica efficace per far arrivare tale sostanza in seno al follicolo pilifero. The addition of caffeine in a shampoo is an effective method to get this substance into the hair follicle.

Va inoltre detto che, in aggiunta all’azione diretta del didrotestosterone sul bulbo del capello che influenza la caduta dei capello, anche altri fattori possono intervenire ad indebolire i capelli, primi fra tutti l’utilizzo di cosmetici aggressivi, ed in particolare detergenti tensioattivi, tinture, permanenti, l’esposizione ad agenti inquinanti atmosferici come polveri sottili, gas combusti e raggi UVA/UVB, che a lungo andare contribuiscono ad indebolire la fibra del capello. I capelli soggetti a queste aggressioni perdono di elasticità, volume, pettinabilità e lucentezza, assumendo un aspetto decisamente poco sano. Infatti, i radicali liberi, che sono generati da fattori come la radiazione UV, presente nella luce solare, calore e/o aggressione chimica, sono implicati nel processo di danneggiamento dei capelli, riduzione della brillantezza, perdita del colore dei capelli, ed in ultimo al loro indebolimento e caduta. It should also be said that, in addition to the direct action of didrotestosterone on the hair bulb that influences hair loss, other factors can also intervene to weaken the hair, first of all the use of aggressive cosmetics, and in particular surfactant detergents, permanent dyes, exposure to atmospheric pollutants such as fine dust, burnt gases and UVA / UVB rays, which in the long run contribute to weaken the hair fiber. Hair subject to these aggressions loses elasticity, volume, manageability and shine, taking on a decidedly unhealthy appearance. In fact, free radicals, which are generated by factors such as UV radiation, present in sunlight, heat and / or chemical aggression, are involved in the process of hair damage, reduction of shine, loss of hair color, and ultimately to their weakening and falling.

In commercio sono disponibili molte composizioni per capelli, che si propongono di ridurre al minimo i danni ai capelli utilizzando agenti particolari quali vitamine e estratti di erbe che riducono la formazione dei radicali liberi. There are many hair compositions available on the market, which aim to minimize hair damage by using special agents such as vitamins and herbal extracts that reduce the formation of free radicals.

DESCRIZIONE DELL’INVENZIONE DESCRIPTION OF THE INVENTION

La presente invenzione fornisce composizioni per la cura dei capelli o composizioni per uso nel trattamento dermocorrettivo, comprendente una miscela sinergica di caffeina ed estratti vegetali scelti tra (a) estratto di semi di Cucurbita pepo, comunemente detta zucca, e (b) estratto di foglie e di fiore di Leontopodium alpinum, comunemente detta stella alpina. The present invention provides hair care compositions or compositions for use in dermo-corrective treatment, comprising a synergistic blend of caffeine and plant extracts selected from (a) Cucurbita pepo seed extract, commonly called pumpkin, and (b) leaf extract and of Leontopodium alpinum flower, commonly known as edelweiss.

Il termine "composizione per la cura dei capelli" o “per uso nel trattamento dermocorrettivo” come qui utilizzato comprende, ma non si limita a, shampoo, balsami, tinture per capelli, schiume, gel, creme, cere, maschere, paste strutturati, spray stilizzanti, lozioni e risciacqui, tutti adatti per l'uso sui peli dei mammiferi, quali quelli del cuoio capelluto, barba, baffi, preferibilmente sui capelli umani. The term "hair care composition" or "for use in dermo-corrective treatment" as used herein includes, but is not limited to, shampoos, conditioners, hair dyes, foams, gels, creams, waxes, masks, structured pastes, styling sprays, lotions and rinses, all suitable for use on mammalian hair such as scalp, beard, mustache, preferably human hair.

Le composizioni per la cura dei capelli della presente invenzione possono comprendere prodotti convenzionali per l’igiene e la cura dei capelli e/o prodotti specifici salva capelli, lozioni, che possono essere utilizzati per esempio anche come pretrattamenti protettivi precedenti a calore o a trattamento chimico del capello. The hair care compositions of the present invention can comprise conventional products for hygiene and hair care and / or specific hair-saving products, lotions, which can be used for example also as protective pre-treatments prior to heat or chemical treatment of the hair.

Le proprietà fitoterapiche della composizione secondo l’invenzione sono dovute all’effetto sinergico di caffeina, estratto di semi di zucca ed all’estratto di foglie e di fiori di stella alpina. The phytotherapeutic properties of the composition according to the invention are due to the synergistic effect of caffeine, pumpkin seed extract and edelweiss leaf and flower extract.

L’estratto di semi di zucca è noto per essere ricco in betasteroli, strutturalmente simili agli androgeni e agli estrogeni; trattandosi di composti lipofili, tali sostanze si ritrovano in gran quantità anche nell'olio che da essi si ricava. Queste sostanze si sono dimostrate utili per abbassare i livelli di colesterolo, migliorare i sintomi da carenza estrogenica nella post-menopausa, ed alleviare i sintomi dell'ipertrofia prostatica. Dai semi di zucca si ottiene principalmente un olio, che rappresenta all ́incirca il 40-50% in peso, sfruttato per il suo ricco contenuto in acidi grassi essenziali, soprattutto acido linoleico e vitamina E. Proprio il contenuto di acido linoleico, è fondamentale per l ́effetto fitoterapico positivo esercitato nelle iperlipoprotinemie e nei disturbi prostatici. Pumpkin seed extract is known to be rich in betasterols, structurally similar to androgens and estrogens; being lipophilic compounds, these substances are found in large quantities also in the oil obtained from them. These substances have been shown to help lower cholesterol levels, improve postmenopausal estrogen deficiency symptoms, and relieve symptoms of prostatic hypertrophy. From pumpkin seeds we mainly obtain an oil, which represents approximately 40-50% by weight, exploited for its rich content in essential fatty acids, especially linoleic acid and vitamin E. Precisely the content of linoleic acid, is essential for the positive phytotherapeutic effect exerted in hyperlipoprotinemias and prostatic disorders.

Le ipotesi sul meccanismo d ́azione indicano che il complesso liposterolico in esso contenuto rappresenta la frazione attiva dell ́olio dei semi di zucca che lo rende un rimedio elettivo come coadiuvante nel trattamento dell ́ipertrofia prostatica benigna (IBP), attraverso l ́inibizione dell ́enzima 5-alfa-reduttasi. The hypotheses on the mechanism of action indicate that the liposterol complex contained in it represents the active fraction of pumpkin seed oil which makes it an elective remedy as an adjuvant in the treatment of benign prostatic hypertrophy (IBP), through the inhibition of the 5-alpha enzyme. -reductase.

Leontopodium alpinum, la cosiddetta stella alpina, è una pianta erbacea perenne dall'aspetto cespitoso delle alte quote alpine appartenente alla famiglia delle Asteraceae. Leontopodium alpinum, the so-called edelweiss, is a perennial herbaceous plant with a bushy appearance of the high alpine altitudes belonging to the Asteraceae family.

Estratti di stella alpina sono ampiamenti utilizzati in cosmetica per la preparazione di creme solari, latti solari, creme anti-invecchiamento. Edelweiss extracts are widely used in cosmetics for the preparation of sun creams, sun milks, anti-aging creams.

In erboristeria si trovano prodotti antirughe e rigeneranti delle cellule della pelle, preparati con cellule staminali della pianta. Il prodotto è un concentrato di principi attivi dalla notevole capacità antiossidante, rigenerante e citoprotettiva. In herbal medicine you can find anti-wrinkle and skin cell regenerating products, prepared with plant stem cells. The product is a concentrate of active ingredients with a remarkable antioxidant, regenerating and cytoprotective capacity.

I principi attivi presenti nell’estratto della stella alpina sono acido clorogenico, luteolina, tannini, fitosterolo, mucillagini, flavonoidi che conferiscono alla pianta, ed al suo estratto, proprietà astringenti, emollienti, lenitive, toniche, antiossidanti, antinfiammatorie, antidiarroiche, sedative. The active ingredients present in the edelweiss extract are chlorogenic acid, luteolin, tannins, phytosterol, mucilage, flavonoids which give the plant and its extract astringent, emollient, soothing, tonic, antioxidant, anti-inflammatory, antidiarrheal, sedative properties.

Secondo la presente invenzione è fornita una composizione per la cura dei capelli comprendente una combinazione di componenti naturali, priva di tensioattivi chimici e quindi atossica e non irritante, che quando combinati insieme forniscono un miglioramento sinergistico della loro attività offrendo una migliorata azione anticaduta dei capelli ed un’azione protettiva della salute e del benessere dei capelli, in particolare contro gli agenti dello stress ossidativo. According to the present invention a hair care composition is provided comprising a combination of natural components, free of chemical surfactants and therefore non-toxic and non-irritating, which when combined together provide a synergistic improvement of their activity offering an improved anti-hair loss action and a protective action on the health and well-being of the hair, in particular against oxidative stress agents.

La combinazione di caffeina, estratto di semi di zucca ed estratto di fiori e di foglie di stella alpina fornisce un principio attivo fitocosmetico rivitalizzante in grado di eliminare le scorie ed impurità che alterano il ciclo di vita del capello, agendo da antiandrogeno naturale, con spiccate proprietà antiinfiammatorie, antiossidanti e lenitive. The combination of caffeine, pumpkin seed extract and edelweiss flower and leaf extract provides a revitalizing phytocosmetic active ingredient capable of eliminating waste and impurities that alter the life cycle of the hair, acting as a natural antiandrogen, with strong anti-inflammatory, antioxidant and soothing properties.

I principi attivi che costituiscono la miscela sinergistica utilizzata nella presente invenzione sono già noti per le loro individuali abilità di inibire la caduta dei capelli, prevenire il danno ossidativo nei capelli, tuttavia l’insegnamento innovativo secondo l’invenzione è che alcune combinazioni di tali principi attivi, hanno un’efficacia superiore a quanto atteso. Ciò è stato dimostrato sperimentalmente, attraverso specifiche prove comparative. The active ingredients that make up the synergistic blend used in the present invention are already known for their individual abilities to inhibit hair loss, prevent oxidative damage in the hair, however the innovative teaching according to the invention is that some combinations of these principles active, they are more effective than expected. This has been demonstrated experimentally, through specific comparative tests.

La quantità di estratto di semi di zucca presente nella composizione per la cura dei capelli secondo l’invenzione va da 4,5% ad 1,5% del peso totale, preferibilmente è il 3% del peso totale; l’estratto di fiori e di foglie di stella alpina è presente in quantità variabile tra 1 e 2% del peso totale, preferibilmente 1,5%, mentre la quantità di caffeina varia tra 0,5 e 2% in peso totale della composizione, preferibilmente è 0,7%. The amount of pumpkin seed extract present in the hair care composition according to the invention ranges from 4.5% to 1.5% of the total weight, preferably 3% of the total weight; the extract of edelweiss flowers and leaves is present in quantities ranging between 1 and 2% of the total weight, preferably 1.5%, while the amount of caffeine varies between 0.5 and 2% in total weight of the composition, preferably it is 0.7%.

In aggiunta alla sinergistica miscela naturale di caffeina, estratto di semi di zucca ed estratto di fiori e di foglie di stella alpina, la composizione per la cura dei capelli secondo l’invenzione comprende ulteriori componenti, additivi, eccipienti, profumi ed agenti coloranti ben noti agli esperti del ramo. In addition to the synergistic natural blend of caffeine, pumpkin seed extract and edelweiss flower and leaf extract, the hair care composition according to the invention comprises further well-known components, additives, excipients, perfumes and coloring agents to those skilled in the art.

A titolo indicativo, la composizione comprende ulteriormente zinco, in forma di sale di zinco dell’acido pirrolidincarbossilico (zinco PCA). La particolare struttura aminoacidica del sale di zinco dell’acido pirrolidincarbossilico conferisce sia la capacità di legare e trattenere l’acqua, grazie alla presenza di gruppi funzionali idrofili, che proprietà condizionanti, in virtù della presenza di cariche negative che interagiscono con le cariche positive delle proteine costituenti la pelle e i capelli. Inoltre, al sale di zinco dell’acido pirrolidincarbossilico sono attribuite proprietà antiseborroiche, antimicrobiche e anti-acne. As an indication, the composition further includes zinc, in the form of zinc salt of pyrrolidinecarboxylic acid (zinc PCA). The particular amino acid structure of the zinc salt of pyrrolidinarboxylic acid confers both the ability to bind and retain water, thanks to the presence of hydrophilic functional groups, and conditioning properties, by virtue of the presence of negative charges that interact with the positive charges of the proteins constituting the skin and hair. In addition, antiseborrhoeic, antimicrobial and anti-acne properties are attributed to the zinc salt of pyrrolidinecarboxylic acid.

La composizione può ulteriormente comprendere agenti regolanti il valore del pH, quali, a titolo esemplificativo e non limitativo, idrossido di sodio, ed altri equivalenti noti nel settore, in quantità idonea a mantenere il valore del pH della composizione compreso tra 5,5 e 6,5, preferibilmente tra 5,9 e 6,3 in un intervallo di temperatura compreso tra 4° C e 40 °C.. The composition may further comprise agents regulating the pH value, such as, by way of non-limiting example, sodium hydroxide, and other equivalents known in the art, in an amount suitable for maintaining the pH value of the composition between 5.5 and 6. , 5, preferably between 5.9 and 6.3 in a temperature range of between 4 ° C and 40 ° C.

La composizione può ulteriormente comprendere agenti idratanti ed umettanti quali, a titolo di esempio non limitativo, il pantenolo e la glicerina. The composition may further comprise moisturizing and wetting agents such as, by way of non-limiting example, panthenol and glycerin.

L’utilizzo del pantenolo, cioè la forma alcolica ridotta dell’acido pantotenico (vitamina B5), in ambito cosmetico è preferito rispetto a quello dell’acido pantotenico, per la maggior stabilità della forma alcolica. Il pantenolo possiede caratteristiche chimico-fisiche che ne rendono facile l’utilizzo, come la solubilità in acqua. In virtù della sua spiccata azione idratante, emolliente e lenitiva, è l’ingrediente d’elezione in molti prodotti dermocosmetici destinati a pelli secche o irritate. Il pantenolo viene usato in campo cosmetico nei prodotti per il trattamento e l’igiene della cute e dei capelli. Oltre alle note proprietà idratanti, il pantenolo è indicato anche per l’attività emolliente e lenitiva, ad esempio per attenuare gli eritemi e le dermatiti causate da lunghe esposizioni ai raggi ultravioletti. In particolare, nell’ambito della cosmesi tricologica viene utilizzato per le sue proprietà idratanti nei confronti del cuoio capelluto, poiché in grado di conferire il giusto grado di umidità al capello, prevenendo disidratazione e fragilità; è inoltre indicato per le proprietà emollienti in prodotti che fungono da supporto alla messa in piega e come condizionante nei confronti della cheratina dei capelli. Non è tossico, sensibilizzante e non irrita la cute. The use of panthenol, that is the reduced alcoholic form of pantothenic acid (vitamin B5), is preferred in the cosmetic field over that of pantothenic acid, due to the greater stability of the alcoholic form. Panthenol has chemical-physical characteristics that make it easy to use, such as solubility in water. By virtue of its strong moisturizing, emollient and soothing action, it is the ingredient of choice in many dermo-cosmetic products intended for dry or irritated skin. Panthenol is used in the cosmetic field in products for the treatment and hygiene of the skin and hair. In addition to its well-known moisturizing properties, panthenol is also indicated for its emollient and soothing activity, for example to mitigate erythema and dermatitis caused by long exposure to ultraviolet rays. In particular, in the field of trichological cosmetics it is used for its moisturizing properties against the scalp, as it is able to give the right degree of moisture to the hair, preventing dehydration and fragility; it is also indicated for its emollient properties in products that act as a support for styling and as a conditioner against the keratin of the hair. It is non-toxic, sensitizing and does not irritate the skin.

La glicerina rappresenta l’agente umettante più usato in ambito cosmetologico ed è ben tollerata dalla cute. A basse concentrazioni è utile per preservare dalla disidratazione il prodotto in cui è contenuto; a dosaggi elevati svolge un’ottima attività idratante e plastificante nei confronti dell’epidermide. In virtù delle sue capacità idratanti, lubrificanti ed emollienti nei confronti della cute del cuoio capelluto, la glicerina viene utilizzata secondo l’invenzione nella composizione per uso dermocosmetico nel trattamento della caduta dei capelli. Glycerin is the most widely used wetting agent in the cosmetic field and is well tolerated by the skin. At low concentrations it is useful to preserve the product in which it is contained from dehydration; at high dosages it performs an excellent moisturizing and plasticizing activity on the epidermis. By virtue of its moisturizing, lubricating and emollient properties for the skin of the scalp, glycerin is used according to the invention in the composition for dermocosmetic use in the treatment of hair loss.

Una caratteristica particolarmente vantaggiosa della composizione per la cura dei capelli secondo l’invenzione consiste nel fatto di non contenere tensioattivi chimici, quali per esempio, SLS (sodio lauril solfato), SLES (sodio lauriletere solfato) e molecole strutturalmente e funzionalmente affini, presenti nella maggior parte dei prodotti detergenti per viso, corpo e capelli, ove vengono impiegate per il loro forte potere detergente. Per la loro forte economicità molecole di tensioattivi chimici vengono impiegate in moltissimi prodotti cosmetici e farmaceutici, in particolare nei prodotti detergenti per la cute, ma per il loro eccessivo potere sgrassante risultano aggressivi irritanti e sensibilizzanti per la pelle. SLS e SLES possono danneggiare il follicolo pilifero, comportando perdita di capelli e notevoli arrossamenti cutanei. A particularly advantageous feature of the hair care composition according to the invention consists in the fact that it does not contain chemical surfactants, such as, for example, SLS (sodium lauryl sulfate), SLES (sodium lauryl ether sulfate) and structurally and functionally similar molecules, present in the most of the cleansing products for face, body and hair, where they are used for their strong cleansing power. Due to their high cost-effectiveness, molecules of chemical surfactants are used in many cosmetic and pharmaceutical products, in particular in cleansing products for the skin, but due to their excessive degreasing power they are aggressive irritants and sensitizers for the skin. SLS and SLES can damage the hair follicle, leading to hair loss and noticeable skin redness.

Solventi che possono essere ulteriormente presenti nella composizione secondo l’invenzione sono acqua, alcool denaturato, ed altri agenti atti a favorire la solubilizzazione dei vari componenti noti nel settore. Solvents that may be further present in the composition according to the invention are water, denatured alcohol, and other agents designed to favor the solubilization of the various components known in the field.

La composizione secondo l’invenzione si presenta in forma idonea ad essere applicata topicamente sui capelli e sulla cute, in particolare del capo, in forma liquida a vario grado di viscosità, gel, unguento, crema, pasta. The composition according to the invention is in a form suitable to be applied topically on the hair and on the skin, in particular of the head, in liquid form with varying degrees of viscosity, gel, ointment, cream, paste.

Un ulteriore oggetto della presente invenzione è il fornire un metodo per il trattamento anti caduta dei capelli mediante l’applicazione topica sui capelli e sulla cute del capo della composizione come descritta. A further object of the present invention is to provide a method for anti-hair loss treatment by topical application on the hair and on the skin of the head of the composition as described.

L’invenzione sarà ora illustrata con riferimento ad esempi formulativi e saggi sperimentali non limitativi descritti di seguito. The invention will now be illustrated with reference to formulation examples and non-limiting experimental tests described below.

Esempio 1 – Trattamento dermocorrettivo Example 1 - Dermo-corrective treatment

In una forma di realizzazione particolarmente preferita la composizione secondo l’invenzione ha la seguente formulazione In a particularly preferred embodiment, the composition according to the invention has the following formulation

Ingredienti % in quantita totale Acqua distillata 64.530 Alcool denaturato. 22.560 Glicerina 6.425 Estratto di semi di Cucurbita 3.000 Ingredients% in total quantity Distilled water 64,530 Denatured alcohol. 22.560 Glycerin 6.425 Cucurbita seed extract 3.000

pepo pepo

Estratto di fiore e di foglie 1.500 1,500 flower and leaf extract

di Leontopodium alpinum of Leontopodium alpinum

Zinco PCA 0.700 Zinc PCA 0.700

Caffeinaa 0.700 Caffeine at 0.700

Pantenolo 0.375 Panthenol 0.375

Canfora 0.200 Camphor 0.200

Idrossido di sodio 0.010 Sodium hydroxide 0.010

CI 15510 0.0001 CI 15510 0.0001

DATI SPERIMENTALI EXPERIMENTAL DATA

Esempio 2 - Challenge test Example 2 - Challenge test

Nel presente studio è stata valutata la capacità preservante della composizione per la cura dei capelli secondo l’invenzione, attraverso la contaminazione artificiale del prodotto stesso ed il controllo della vitalità dei ceppi microbici inoculati nel prodotto a tempi prestabiliti tramite il cosiddetto “challenge test”. In this study, the preservative capacity of the hair care composition according to the invention was evaluated, through the artificial contamination of the product itself and the control of the viability of the microbial strains inoculated into the product at pre-established times through the so-called "challenge test".

Il prodotto sottoposto al challenge test viene suddiviso in aliquote uguali, ognuna delle quali viene contaminata artificialmente con uno o più ceppi microbici, scelti tra batteri Gram positivi, Gram negativi, muffe e lieviti. A tempi prefissati viene valutata la vitalità di ciascun ceppo microbico all’interno del prodotto o della composizione. In base alla presenza o meno di microbi vivi e al loro numero ai diversi tempi di controllo, viene valutato se la capacità preservante è idonea a garantire la protezione della composizione da eventuali contaminazioni microbiche che possono occorrere sia durante la produzione che durante l’utilizzo da parte del consumatore finale. The product subjected to the challenge test is divided into equal aliquots, each of which is artificially contaminated with one or more microbial strains, chosen from Gram positive, Gram negative, molds and yeasts. The viability of each microbial strain within the product or composition is assessed at set times. Based on the presence or absence of live microbes and their number at the different control times, it is evaluated whether the preservative capacity is suitable to guarantee the protection of the composition from any microbial contamination that may occur both during production and during use by part of the final consumer.

Procedura Procedure

Il prodotto, o composizione, da sottoporre al test viene inizialmente analizzato per escludere la presenza al suo interno di microrganismi vivi (conta microbica totale in piastra). Accertata l’adeguatezza del campione, esso viene suddiviso in quattro aliquote uguali, ognuna delle quali viene contaminata artificialmente con ceppi microbici di batteri Gram positivi, batteri Gram negativi, muffe o lieviti. La vitalità di ciascun ceppo considerato viene misurata al fine di determinare l’entità della contaminazione subita da ogni aliquota di prodotto. The product, or composition, to be tested is initially analyzed to exclude the presence of live microorganisms inside it (total microbial count in the plate). Once the suitability of the sample has been ascertained, it is divided into four equal aliquots, each of which is artificially contaminated with microbial strains of Gram positive bacteria, Gram negative bacteria, molds or yeasts. The viability of each strain considered is measured in order to determine the extent of the contamination suffered by each portion of the product.

Durante tutta la durata del test le aliquote di campione vengono mantenute a temperatura ambiente e al buio. Throughout the test, the sample aliquots are kept at room temperature and in the dark.

Ad intervalli di tempo prestabiliti e pari a: 48 ore, 7 giorni, 14 giorni e 28 giorni dall’inoculazione la vitalità microbica in ogni aliquota di campione viene nuovamente valutata. A questi tempi è quindi possibile conoscere la concentrazione di microbi rimasti vivi all’interno della composizione. Dal confronto di questi numeri con quelli della contaminazione iniziale, viene valutata la riduzione di vitalità ottenuta per ogni ceppo microbico utilizzato. At pre-established time intervals equal to: 48 hours, 7 days, 14 days and 28 days from inoculation, the microbial viability in each sample aliquot is re-evaluated. At these times it is therefore possible to know the concentration of microbes left alive within the composition. By comparing these numbers with those of the initial contamination, the reduction in viability obtained for each microbial strain used is evaluated.

I risultati delle valutazioni di vitalità sono espressi come concentrazione microbica in valori di Unità formanti colonia per grammo di prodotto (Ufc/g) Un sistema preservante può ritenersi adeguato quando nel corso del challenge test si presentano le seguenti condizioni: The results of the viability assessments are expressed as microbial concentration in colony forming units per gram of product (Ufc / g). A preservative system can be considered adequate when the following conditions occur during the challenge test:

Batteri: riduzione di 3 logaritmi al settimo giorno rispetto all’inoculo iniziale; riduzione fino a <10 Ufc/g di prodotto dal quattordicesimo giorno in poi. Bacteria: reduction of 3 logarithms on the seventh day compared to the initial inoculum; reduction up to <10 Ufc / g of product from the fourteenth day onwards.

Muffe e Lieviti: riduzione di 1 logaritmo al settimo giorno rispetto all’inoculo iniziale; riduzione di 2 logaritmi al quattordicesimo giorno rispetto all’inoculo iniziale; riduzione fino a <10 Ufc/g di prodotto al ventottesimo giorno. Molds and Yeasts: 1 logarithm reduction on the seventh day compared to the initial inoculum; reduction of 2 logarithms on the fourteenth day compared to the initial inoculum; reduction up to <10 Ufc / g of product on the 28th day.

Se non si verificano queste condizioni la capacità preservante del prodotto o composizione in esame sarà da considerarsi inadeguata. If these conditions are not met, the preservative capacity of the product or composition under examination will be considered inadequate.

Risultati Results

Dopo aver preliminarmente valutato l’adeguatezza della composizione avente la formulazione dell’esempio 1 al challenge test, si è proceduto al test vero e proprio ottenendo i risultati presentati in tabella 1 After having previously assessed the adequacy of the composition having the formulation of example 1 to the challenge test, we proceeded to the actual test obtaining the results presented in table 1

Tabella 1 Table 1

Tempo Batteri Gram Batteri Gram - Lieviti Muffe Staphylococcus Pseudomonas Candida A spergillus aureus aeruginosa albicans niger Inoculo Time Gram Bacteria Gram Bacteria - Yeast Molds Staphylococcus Pseudomonas Candida A spergillus aureus aeruginosa albicans niger Inoculum

iniziale 3,lxlO<6>7,6xl0<6>8,lxl0<5>2 , 4x10<5>initial 3, lxlO <6> 7,6xl0 <6> 8, lxl0 <5> 2, 4x10 <5>

48 ore <10 <10 <10 1,0x10<2>7 giorni <10 <10 <10 <10 14 giorni <10 <10 <10 <10 28 giorni <10 <10 <10 <10 Risultati espressi in Ufc/g di composizione. 48 hours <10 <10 <10 1.0x10 <2> 7 days <10 <10 <10 <10 14 days <10 <10 <10 <10 28 days <10 <10 <10 <10 Results expressed in Ufc / g of composition.

Sulla base dei risultati ottenuti le capacità di preservazione della composizione analizzata sono da considerarsi adeguate avendo soddisfatto tutti i requisiti stabiliti dal protocollo. On the basis of the results obtained, the preservation capacities of the analyzed composition are to be considered adequate having satisfied all the requirements established by the protocol.

Esempio 3 - Test di irritazione su epidermide ricostruita in vitro Example 3 - Irritation test on an in vitro reconstructed epidermis

Il test utilizza un supporto prodotto in vitro a partire da cellule epiteliali umane in grado di comportarsi in modo simile all'epidermide umana naturale. Su questo supporto viene valutato il potere irritante della composizione avente la formulazione dell'esempio 1, valutando il grado di vitalità che il modello mantiene dopo il contatto con il campione. La scelta di ricorrere a test in vitro per la valutazione dell’irritazione è dettata da motivi pratici, in quanto si preferiscono le valutazioni strumentali a quelle soggettive, e da motivi etici, per la salvaguardia dei volontari utilizzati nelle prove in vivo. The test uses a medium produced in vitro from human skin cells capable of behaving similarly to natural human skin. The irritating power of the composition having the formulation of Example 1 is evaluated on this support, evaluating the degree of vitality that the model maintains after contact with the sample. The choice to use in vitro tests for the evaluation of irritation is dictated by practical reasons, as instrumental evaluations are preferred to subjective ones, and by ethical reasons, for the protection of volunteers used in in vivo tests.

Materiali e metodo Materials and method

I supporti utilizzati nel test consistono di frammenti di epidermide ricostituita in vitro a partire da cheratinociti umani normali di superficie pari a 0,33 cm<2>, costituiti da un pluristrato cellulare sviluppatosi sopra ad un filtro inerte di policarbonato. Nel pluristrato cellulare è possibile riconoscere strati profondi costituiti da cellule vive, che rispecchiano morfologicamente e funzionalmente gli strati profondi dell’epidermide umana. Queste cellule si dividono attivamente e, spostandosi verso gli strati più superficiali, tendono ad accumulare cheratina, fino a trasformarsi in cellule morte, costituenti principali dello strato corneo. Lo strato corneo che si sviluppa nel modello di epidermide è in grado di svolgere, nei confronti dei prodotti applicati, una funzione barriera molto simile a quella svolta naturalmente dallo strato corneo epidermico. È quindi possibile riprodurre in vitro l’effetto che l’applicazione di tali prodotti potrebbe avere in vivo. The media used in the test consist of fragments of epidermis reconstituted in vitro starting from normal human keratinocytes with a surface area of 0.33 cm <2>, consisting of a cellular multilayer developed on top of an inert polycarbonate filter. In the cellular multilayer it is possible to recognize deep layers made up of living cells, which morphologically and functionally mirror the deep layers of the human epidermis. These cells actively divide and, moving towards the more superficial layers, tend to accumulate keratin, until they turn into dead cells, the main constituents of the stratum corneum. The stratum corneum that develops in the epidermal model is able to perform, in relation to the applied products, a barrier function very similar to that performed naturally by the epidermal stratum corneum. It is therefore possible to reproduce in vitro the effect that the application of these products could have in vivo.

Saggio di proliferazione cellulare mediante MTT L’MTT è un sale di tetrazolio solubile in acqua che, in soluzione, assume una colorazione gialla. Il MTT sciolto viene convertito da enzimi cellulari in un composto di colore blu, chiamato formazano, insolubile in acqua. Solamente le cellule vitali, che possiedono enzimi mitocondriali attivi, sono in grado di trasformare il sale di tetrazolio in formazano. La quantità di formazano formatasi in una coltura cellulare, dopo un tempo di contatto prestabilito, sarà dunque proporzionale alla presenza di cellule vitali nella coltura stessa. Valutando spettrofotometricamente la quantità di formazano formatosi è possibile quindi valutare la vitalità delle cellule presenti nella coltura in esame. Cell proliferation assay by MTT MTT is a water-soluble tetrazolium salt which, in solution, takes on a yellow color. The dissolved MTT is converted by cellular enzymes into a blue colored compound called formazan which is insoluble in water. Only viable cells, which possess active mitochondrial enzymes, are able to transform the tetrazolium salt into formazan. The amount of formazan formed in a cell culture, after a predetermined contact time, will therefore be proportional to the presence of viable cells in the culture itself. By spectrophotometrically evaluating the amount of formazan formed, it is therefore possible to evaluate the viability of the cells present in the culture under examination.

Materiali e metodo Materials and method

La composizione dell’esempio 1 è stata applicata sulla superficie del frammento di epidermide tramite un pennello e viene quindi a contatto con lo strato corneo ricostituito in vitro. Proprio come lo strato corneo naturale, lo strato corneo ricostituito in vitro media la sua penetrazione fino agli strati epidermici più profondi. Se il prodotto è in grado di superare la barriera costituita dallo strato corneo, può influenzare le cellule vive degli strati epidermici profondi, esercitando la sua azione citotossica. The composition of example 1 was applied to the surface of the epidermis fragment using a brush and then comes into contact with the stratum corneum reconstituted in vitro. Just like the natural stratum corneum, the stratum corneum reconstituted in vitro mediates its penetration to the deeper epidermal layers. If the product is able to overcome the barrier constituted by the stratum corneum, it can affect the living cells of the deep epidermal layers, exerting its cytotoxic action.

La composizione analizzata viene applicata sul modello di epidermide in quantità non inferiore a 32 mg/cm<2>. L’esposizione al campione viene mantenuto per 42 minuti, successivamente si procede al lavaggio, fino alla completa eliminazione del campione applicato con soluzione fisiologica a temperatura ambiente. I frammenti di epidermide ricostruita in vitro vengono incubati in condizioni di coltura standard per le successive 42 ore, in modo da permettere la riparazione dei danni cellulari lievi non significativi e il completamento dei danni profondi. Al termine di questo periodo di recupero, viene valutata la vitalità degli strati cellulari basali. The analyzed composition is applied on the epidermis model in an amount not less than 32 mg / cm <2>. Exposure to the sample is maintained for 42 minutes, then washing is carried out until the complete elimination of the sample applied with physiological solution at room temperature. The in vitro reconstructed epidermal fragments are incubated under standard culture conditions for the next 42 hours, in order to allow the repair of minor non-significant cellular damage and completion of the deep damage. At the end of this recovery period, the viability of the basal cell layers is assessed.

L’eventuale danno agli strati epidermici basali viene valutato, al termine del periodo di riposo, tramite il test del MTT che permette di considerare se la composizione ha non solo danneggiato le cellule degli strati epidermici profondi, ma ne ha causato anche la morte. La valutazione si basa quindi sulla vitalità cellulare dei frammenti trattati con la composizione analizzata rispetto a quella dei frammenti utilizzati come controllo. Any damage to the basal epidermal layers is assessed, at the end of the rest period, by means of the MTT test which allows us to consider whether the composition has not only damaged the cells of the deep epidermal layers, but has also caused their death. The evaluation is therefore based on the cell viability of the fragments treated with the analyzed composition compared to that of the fragments used as controls.

Come controllo negativo vengono utilizzati frammenti trattati con soluzione fisiologica e che quindi rappresentano le prestazioni che si sarebbero ottenute in condizioni ottimali dai frammenti di epidermide utilizzati. As a negative control, fragments treated with physiological solution are used and therefore represent the performance that would have been obtained under optimal conditions from the fragments of epidermis used.

Come controllo positivo viene utilizzato il trattamento con soluzione acquosa di SDS al 5%. Le prestazioni dei frammenti di epidermide trattati in questo modo sono da considerare come dovute ad un trattamento irritante dopo breve esposizione. Treatment with aqueous solution of 5% SDS is used as a positive control. The performances of the epidermal fragments treated in this way are to be considered as due to an irritating treatment after short exposure.

Ogni trattamento è stato eseguito in doppio, compresi i controlli negativi e positivi, utilizzando contemporaneamente due frammenti di epidermide ricostituita. Each treatment was performed in duplicate, including negative and positive controls, using two reconstituted epidermis fragments simultaneously.

Secondo il protocollo per la valutazione del potere irritante dei composti e per la loro etichettatura secondo il criterio di classificazione EU, perché il test possa essere considerato valido la densità ottica media della soluzione estratta al termine del saggio MTT dal campione controllo negativo deve essere almeno 0,7 e la deviazione standard non deve superare il 18%; mentre, la vitalità percentuale, ottenuta confrontando la densità ottica della soluzione estratta al termine del saggio MTT con quella relativa al controllo negativo, deve essere inferiore al 40% e la deviazione standard della vitalità percentuale non deve superare il 18%. Inoltre, il controllo positivo deve risultare irritante per la pelle se valutato in base ai criteri di interpretazione dei risultati del test. In base a tali criteri un campione analizzato viene valutato come irritante per la pelle se la vitalità percentuale ottenuta dal MTT test risulta inferiore o uguale al 50%. Il campione analizzato viene valutato come non irritante per la pelle se la vitalità percentuale ottenuta dal MTT test risulta superiore al 50% [6-9]. According to the protocol for the evaluation of the irritant power of compounds and for their labeling according to the EU classification criterion, for the test to be considered valid, the average optical density of the solution extracted at the end of the MTT assay from the negative control sample must be at least 0 , 7 and the standard deviation must not exceed 18%; while, the percentage viability, obtained by comparing the optical density of the extracted solution at the end of the MTT assay with that relating to the negative control, must be less than 40% and the standard deviation of the percentage viability must not exceed 18%. In addition, the Positive Control should be irritating to the skin when evaluated against the test result interpretation criteria. On the basis of these criteria, an analyzed sample is evaluated as irritating to the skin if the percentage viability obtained from the MTT test is less than or equal to 50%. The analyzed sample is evaluated as non-irritating for the skin if the percentage viability obtained by the MTT test is higher than 50% [6-9].

Risultati: Results:

Controllo negativo: densità ottica media soluzione = 1,322, deviazione standard = 0,05 Negative control: solution mean optical density = 1.322, standard deviation = 0.05

Controllo positivo: vitalità percentuale = 1,4% deviazione standard = 0,0 % Positive Control: Percent Viability = 1.4% Standard Deviation = 0.0%

Il controllo positivo è risultato effettivamente irritante per il campione di epidermide ricostruita in vitro. The positive control was actually irritating to the in vitro reconstructed epidermis sample.

La composizione secondo la formulazione dell’esempio 1 sottoposta al saggio come descritto ha mostrato una vitalità percentuale pari al 96,3% con deviazione standard uguale a 10,1, pertanto non è irritante per la pelle. The composition according to the formulation of example 1 subjected to the test as described showed a percentage viability equal to 96.3% with standard deviation equal to 10.1, therefore it is not irritating to the skin.

Attualmente la richiedente della presente domanda di brevetto stanno conducendo ulteriori studi volti a comprendere il meccanismo chimico-fisico alla base di quanto osservato. Currently the applicant of the present patent application is carrying out further studies aimed at understanding the chemical-physical mechanism underlying what has been observed.

Esempio 4 – Stabilità cosmetica Example 4 - Cosmetic stability

Il presente saggio è volto a valutare la stabilità della composizione di formulazione secondo l’esempio 1 quando sottoposto a condizioni di stress forzato (a 4°C, 25°C, 40°C) per un periodo di ventotto giorni. Un’aliquota del campione è stata lasciata a temperatura ambiente come riferimento. Durante tale periodo, il controllo dei parametri chimico-fisici e/o delle proprietà organolettiche delle aliquote è stato eseguito settimanalmente ad ogni punto di temperatura in esame. This test is aimed at evaluating the stability of the formulation composition according to example 1 when subjected to conditions of forced stress (at 4 ° C, 25 ° C, 40 ° C) for a period of twenty-eight days. An aliquot of the sample was left at room temperature as a reference. During this period, the chemical-physical parameters and / or organoleptic properties of the aliquots were checked weekly at each temperature point under examination.

All’inizio della sperimentazione (T=0) e al termine (T=28) sull’aliquota a 40°C, è stata effettuata anche l’analisi dei metalli Nichel, Cromo e Cobalto mediante assorbimento atomico, dopo digestione del campione tramite mineralizzatore Milestone. At the beginning of the experiment (T = 0) and at the end (T = 28) on the aliquot at 40 ° C, the analysis of the metals Nickel, Chromium and Cobalt was also carried out by atomic absorption, after digestion of the sample by means of a mineralizer. Milestone.

Materiali e metodi Materials and methods

Per lo svolgimento del saggio è stata utilizzata la seguente strumentazione: The following instrumentation was used to carry out the assay:

pHmetro: ORION SA720 pH meter: ORION SA720

Assorbimento atomico: novAA400 Analitik Jena Mineralizzatore: Milestone Start D Atomic absorption: novAA400 Analitik Jena Mineralizer: Milestone Start D

La composizione a temperatura ambiente all’inizio dell’osservazione presenta le seguenti caratteristiche: The composition at room temperature at the beginning of the observation has the following characteristics:

stato fisico: liquido physical state: liquid

colore : arancione Orange colour

odore: caratteristico smell: characteristic

pH 5,93 pH 5.93

Nelle tabelle sottostanti sono riportati gli parametri della composizione valutati i differenti condizioni di stress. The tables below show the composition parameters assessed for the different stress conditions.

Tabella 2 Table 2

TEMPERATURA 4 °C ± 2 °C TEMPERATURE 4 ° C ± 2 ° C

T=7gg T=14gg T=21gg T=28gg stato fisico immutato immutato immutato immutato colore immutato immutato immutato immutato odore immutato immutato immutato immutato pH 6,26 6,22 6,03 6,16 Tabella 3 T = 7 days T = 14 days T = 21 days T = 28 days physical state unchanged unchanged unchanged unchanged color unchanged unchanged unchanged unchanged odor unchanged unchanged unchanged unchanged pH 6.26 6.22 6.03 6.16 Table 3

TEMPERATURA 25 °C ± 2 °C TEMPERATURE 25 ° C ± 2 ° C

T=7gg T=14gg T=21gg T=28gg stato fisico immutato immutato immutato immutato colore immutato immutato immutato immutato odore immutato immutato immutato immutato pH 6,24 6,20 6,09 6,17 Tabella 4 T = 7 days T = 14 days T = 21 days T = 28 days physical state unchanged unchanged unchanged unchanged color unchanged unchanged unchanged unchanged odor unchanged unchanged unchanged pH 6.24 6.20 6.09 6.17 Table 4

TEMPERATURA 40 °C ± 2 °C TEMPERATURE 40 ° C ± 2 ° C

T=7gg T=14gg T=21gg T=28gg stato fisico immutato immutato immutato immutato colore immutato immutato immutato immutato odore immutato immutato immutato immutato pH 5,99 6,15 6,10 6,12 Nichel - - - <0,1 Cromo - - - <0,1 Cobalto - - - <0,1 La composizione è stata sottoposta anche a condizioni di shock termico sperimentale alternando la sua temperatura da 4°C per tre giorni a 40 °C per tre giorni per due volte, ed anche in questo caso la composizione ha mantenuto inalterate le sue caratteristiche. T = 7 days T = 14 days T = 21 days T = 28 days physical state unchanged unchanged unchanged unchanged color unchanged unchanged unchanged unchanged odor unchanged unchanged unchanged pH 5.99 6.15 6.10 6.12 Nickel - - - <0.1 Chromium - - - <0.1 Cobalt - - - <0.1 The composition was also subjected to experimental thermal shock conditions by alternating its temperature from 4 ° C for three days to 40 ° C for three days twice, and also in this case the composition has kept its characteristics unaltered.

Per il periodo di osservazione e per le condizioni di prova a cui è stato sottoposto, non presenta alcuna variazione significativa dei parametri chimico-fisici e delle proprietà organolettiche. Pertanto, la composizione è considerata stabile se conservata e mantenuta nelle normali e prevedibili condizioni di stoccaggio. For the period of observation and for the test conditions to which it was subjected, it does not show any significant variation in the chemical-physical parameters and organoleptic properties. Therefore, the composition is considered stable if stored and maintained under normal and foreseeable storage conditions.

BIBLIOGRAFIA BIBLIOGRAPHY

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Claims

CLAIMS 1) Hair care compositions including a synergistic combination of caffeine and Cucurbita pepo seed extract and Leontopodium alpinum leaf and flower extract for use in the treatment of scalp skin abnormalities and hair loss.

2) Hair care compositions according to claim 1 wherein the quantity of Cucurbita pepo seed extract ranges from 4.5% to 1.5% of the total weight, the leaf and flower extract of Leontopodium alpinum is present in a variable quantity between 1 and 2% of the total weight, while the quantity of caffeine varies between 0.5 and 2% in the total weight of the composition.

3) Hair care compositions according to claims 1 and 2 in which the quantity of Cucurbita pepo seed extract present is equal to 3% of the total weight, the extract of leaves and flowers of Leontopodium alpinum is present in quantity equal to 1.5%, while the quantity of caffeine is equal to 0.7% of the total weight.

4) Hair care composition according to claims 1 to 3, non-toxic and non-irritating, characterized in that it is made up of natural compounds and is free of chemical surfactants.

5) Hair care composition according to claims 1 to 4, characterized in that it further comprises sodium hydroxide, or other equivalents known in the field, in a quantity suitable for maintaining the pH value of the composition between 5.5 and 6.5, preferably between 5.9 and 6.3 in a temperature range between 4 ° C and 40 ° C.

6) Composition for hair care according to claims 1 to 5, characterized in that it further comprises zinc salt of pyrrolidinecarboxylic acid, glycerin, panthenol.

7) Hair care composition according to claims 1 and 6, characterized in that it further comprises components, wetting agents, additives, excipients, perfumes and coloring agents well known to those skilled in the art.

8) Hair care composition according to claims 1 to 7, characterized in that it has the following formulation: % by total weight Distilled water 64,530 Denatured alcohol 22,560 Glycerine 6,425 Cucurbita seed extract 3,000 pepo Extract of leaves and flowers 1,500 of Leontopodium alpinum Zinc PCA 0.700 Caffeine 0.700 Panthenol 0.375 Camphor 0.200 Sodium hydroxide 0.010 CI 15510 0.0001 9) Hair care composition according to claims 1 to 8, characterized in that it is in a form suitable for topical administration on the skin of the scalp, in particular in the form of shampoos, conditioners, hair dyes, foams, gels, creams , waxes, masks, structured pastes, stylizing sprays, lotions and rinses.