ITRM20110300A1 - Composizione comprendente inositolo e metilcellulosa al fine di rendere i principi attivi disponibili nell'organismo per un periodo prolungato e senza variazioni nel tempo - Google Patents
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Description
Descrizione dell’invenzione avente per titolo:
“COMPOSIZIONE COMPRENDENTE INOSITOLO E METILCELLULOSA AL FINE DI RENDERE I PRINCIPI ATTIVI DISPONIBILI NELL’ORGANISMO PER UN PERIODO PROLUNGATO E SENZA VARIAZIONI NEL TEMPO”
RIASSUNTO
Il presente trovato si riferisce ad una composizione comprendente Inositolo e Metilcellulosa al fine di ottenere una concentrazione piasmatica costante dei principi attivi e di renderli disponibili nell’organismo per un periodo prolungato e senza variazioni nel tempo.
DESCRIZIONE
Il presente trovato ha come oggetto una composizione utile per rendere disponibili i principi attivi per un periodo prolungato e senza variazioni nel tempo, evitando così di sovraccaricare l’organismo e di rimanere scoperti dall’azione dei principi attivi già dopo qualche ora dalla somministrazione.
L’inositolo è un carboidrato con struttura differente dagli zuccheri classici ed esiste in nove possibili isomeri, di cui la forma più importante, ampiamente presente in natura, è cis-1 ,2,3,5-trans-4, 6-cyclohexanehexol o myo-inositolo.
Oltre al myo-inositolo, gli altri isomeri esistenti in natura, anche se in quantità minime, sono scillo-, muco-, D-chiro-, L.chiro-, neo-, allo-, epi- e cis-inositolo.
L’inositolo ha formula molecolare identica a quella del glucosio anche se si differenzia per struttura molecolare. Viene sintetizzato direttamente dall’organismo e per tale motivo spesso viene indicato come pseudo-vitamina, facente parte del gruppo B.
L’inositolo gioca un ruolo fondamentale nei secondi messaggeri nelle cellule, una volta metabolizzata, sotto forma di inositolo fosfato o come fosfatidil-inositolo (PI) o come fosfatidil-inositolo fosfato (PIP). Il myo-inositolo, in particolare, prende parte ad importanti processi, quali la morfogenesi e la citogenesi, la sintesi dei lipidi, la costituzione della membrana cellulare, lo sviluppo cellulare, la secrezione, la contrazione e l’attività neurale.
Il myo-inositolo, dopo l’ingestione, viene assorbito dall’intestino tenue ed è trasportato dalla circolazione portale al fegato e quindi dalla circolazione sistemica ai vari tessuti dell’organismo, compreso il cervello.
La metilcellulosa è un composto chimico derivato dalla cellulosa. Si tratta di una polvere bianca idrofila in forma pura e si dissolve in acqua fredda (ma non calda), formando una soluzione o gel vischiosa e chiara. È venduta con una sèrie di nomi commerciali ed è usato come addensate ed emulsionante in vari alimenti e prodotti cosmetici, anche come trattamento della costipazione. Come la cellulosa, non è digeribile, non tossica e non allergica.
La cellulosa di metile è usata nella produzione di capsule degli integratori alimentari e risulta una valida alternativa vegetale dell'uso della gelatina.
Un qualsiasi composto, per distribuirsi neH'organismo deve attraversare gli interstìzi tra le cellule ed eventualmente anche le membrane cellulari. In particolare, l'assorbimento, il trasporto attraverso i capillari, la penetrazione nelle cellule, l'escrezione, sono tutti esempi di un passaggio attraverso le membrane.
Dalla sua capacità di diffusione dipende la sua attitudine a raggiungere il sito di destinazione. Così, l'aspetto che interessa la tecnologia farmaceutica è limitato a mettere a fuoco alcune caratteristiche del passaggio attraverso le membrane, piuttosto che il loro studio particolareggiato.
La metilcellulosa, o preferibilmente ridrossi-propil-metil-cellulosa, trova impiego nei processi di micro-incapsulamento per ottenere compresse a microgranuli a lento rilascio dei principi attivi incapsulati ottenendo un effetto retard.
Oltre a inositolo e metilcellulosa, la composizione della presente invenzione può comprendere una o-più tra melatonina ed acido folico.
La melatonina è nota per la sua capacità di diminuire lo stress ossidativo tramite la sua azione di scavenger di radicali liberi. Inoltre è implicata nel meccanismo che regola i ritmi deH’organismo e li mantiene in sincronia con quelli deN’ambiente esterno; dimostra attività di stimolazione del sistema immunitario; ha effetti riequilibranti sulla funzione cardiovascolari, sulla regolazione della massa corporea e sul sistema riproduttivo. L’acido folico è una vitamina che non viene prodotta dall’organismo e deve essere quindi assunta con il cibo o attraverso l’azione della flora batterica intestinale. L'acido folico è stato riconosciuto come essenziale nella prevenzione delle malformazioni neonatali; inoltre è stato dimostrato che la carenza di acido folico nelle prime fasi della gravidanza aumenta fortemente il rischio di malformazioni del feto. L’acido folico contribuisce ad abbassare i livelli deN’aminoacido omocisteina, associato al rischio di malattie cardiovascolari ed infarti.
Durante il lavoro di ricerca svolto sull’inositolo si è studiato anche la sua emivita e la sua concentrazione. Si è osservato che la emivita può raggiunge fino alle 10 ore dall’assunzione di 2000mg di inositolo in diverse forme farmaceutiche (polvere e compresse), raggiungendo il suo picco di concentrazione dopo 3 ore dal tempo zero al livello di circa 60 μmol/l. Tale livello viene mantenuto per altre 4 ore e successivamente si osserva una diminuzione del 30% per ogni ora studiata.
Scopo del presente trovato -è quello di fornire una formulazione di inositolo per uso orale di Tacile utilizzo in cui il titolo di inositolo sia stabile per periodi prolungati ed una concentrazione piasmatica superiore a quella ottenuta a seguito dello studio svolto sull’inositolo.
Per verificare l’efficacia della presente composizione, gli inventori hanno condotto uno studio per analizzare la emivita e la concentrazione nel sangue su un gruppo omogeneo di 21 volontari. Per l’inclusione nel gruppo di studio i pazienti dovevano rientrare nei parametri finora riscontrati durante il lavoro di ricerca svolto sull’inositolo: emivita dell’assunzione di 2000mg di inositolo fino a 10 ore dalla somministrazione, raggiungimento del picco di concentrazione dopo 3 ore dal tempo zero al livello di circa 60 pmol/l (+/- 10%), mantenimento di tale livello per altre 4 ore (+/- 10%) e successiva diminuzione del 30% per ogni ora studiata.
Successivamente all’inclusione nel gruppo, ai volontari è stato fornito il composto ideato dagli inventori comprendente 1000mg di inositolo e idrossipropilmetilcellulosa. Si è osservato che dopo 3 ore dall’assunzione, la concentrazione dell’inositolo era pari a 55 μmol/l (+/- 5%). Il vero picco di concentrazione è stato raggiunto 7 ore dalla somministrazione del composto (60 pmol/l /- 5%), cioè nel momento in cui si è osservato l’inizio della diminuzione nel primo studio condotto con il solo inositolo. Successivamente si è riscontrata una riduzione di appena il 10% per ogni ora studiata, a fronte del 30% per l'assunzione di solo inositolo.
La composizione secondo l’invenzione favorisce l’assunzione di sostanze di sostanze biologicamente attive per periodi prolungati che spesso non sono prodotte in quantità sufficienti dall’organismo o non vengono assunte in quantità sufficienti con la dieta. Alla luce di quanto descritto si è in pratica constatato come la composizione secondo il trovato assolve pienamente il compito prefissato in quanto la concentrazione dei principi attivi rimangono disponibili per un periodo prolungato.
Claims (9)
- RIVENDICAZIONI 1) Composizione caratterizzata dal fatto di comprendere inositolo e metilcellulosa o idrossipropilmetilcellulosa al fine dell’ottenimento di un effetto retard.
- 2) Composizione secondo la rivendicazione 1 in cui l’inositolo è presente in una quantità compresa tra 200 e 4000 mg.
- 3) Composizione secondo la rivendicazione 1 o 2 che comprende inoltre una o più componenti selezionati dal gruppo costituito da acido folico e melatonina.
- 4) Composizione secondo la rivendicazione-3 in cui la melatonina è presente in una quantità compresa tra 1 e 5 mg e l’acido folico è presente in una quantità compresa tra 100 e 400 mcg.
- 5) Composizione seconda una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 4 in cui l’inositolo è selezionato dal gruppo che consiste in myo- inositolo, scillo-inositolo, muco-inositolo, D-chiro-inositolo, neo- inositolo, L-chiro-inositolo, allo-inositolo, epi-inositolo, cis-inositolo o loro combinazioni.
- 6) Composizione secondo la rivendicazione 5 in cui l’inositolO è myo- inositolo.
- 7) Composizione seconda una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 6 / al fine di ottenere una concentrazione piasmatica costante dei principi attivi.
- 8) Composizione seconda una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 7 al fine di rendere disponibili i principi attivi nell’organismo per un periodo prolungato e senza variazioni nel tempo.
- 9) Composizione seconda una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 8 per uso come farmaco o come integratore alimentare.
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| IT000300A ITRM20110300A1 (it) | 2011-06-14 | 2011-06-14 | Composizione comprendente inositolo e metilcellulosa al fine di rendere i principi attivi disponibili nell'organismo per un periodo prolungato e senza variazioni nel tempo |
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| IT000300A ITRM20110300A1 (it) | 2011-06-14 | 2011-06-14 | Composizione comprendente inositolo e metilcellulosa al fine di rendere i principi attivi disponibili nell'organismo per un periodo prolungato e senza variazioni nel tempo |
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| ITRM20110300A1 true ITRM20110300A1 (it) | 2012-12-15 |
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Citations (4)
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|---|---|---|---|---|
| US20020103139A1 (en) * | 2000-12-01 | 2002-08-01 | M. Weisspapir | Solid self-emulsifying controlled release drug delivery system composition for enhanced delivery of water insoluble phytosterols and other hydrophobic natural compounds for body weight and cholestrol level control |
| WO2003079819A1 (en) * | 2002-03-27 | 2003-10-02 | Anglo French Drugs And Industries Ltd. | Dietary supplement composition and a process of manufacturing said composition |
| DE102008056312A1 (de) * | 2008-11-07 | 2010-05-12 | Biogenerics Pharma Gmbh | Verwendung von Mikrotabletten als Lebens-und Futtermittelzusatz |
| EP2253228A2 (en) * | 2009-05-19 | 2010-11-24 | LO. LI. Pharma S.R.L. | Composition for controlling and improving female and male gametogenesis |
-
2011
- 2011-06-14 IT IT000300A patent/ITRM20110300A1/it unknown
Patent Citations (4)
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