ITMO20090047A1 - Sonda per nutrizione enterale - Google Patents
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Description
“SONDA PER NUTRIZIONE ENTERALE†.
DESCRIZIONE
La presente invenzione si riferisce ad una sonda per nutrizione enterale. In ambito medico, Ã ̈ noto effettuare la nutrizione cosiddetta enterale di pazienti che devono necessariamente essere nutriti artificialmente.
Nella pratica medica, per effettuare tale nutrizione sono impiegate sonde gastriche di diverso tipo, classificate per sito di localizzazione e per tipo di utilizzo.
Le sonde nasogastriche, ad esempio, sono atte ad essere introdotte in una narice del naso, attraverso la gola e l’esofago sino allo stomaco del paziente.
Le sonde note comprendono, generalmente, un elemento tubolare realizzato in materiale morbido e flessibile, del tipo di silicone o poliuretano, di sezione e lunghezza variabile in funzione del tipo di applicazione e dell’età del paziente.
L’estremità distale dell’elemento tubolare à ̈ posizionabile all’interno dello stomaco di un paziente ed à ̈ comunemente provvista di una pluralità di fori per l’erogazione delle sostanze nutritive.
L’estremità prossimale dell’elemento tubolare à ̈ provvista di una bocca di alimentazione delle sostanze nutritive, che possono essere somministrate sia per caduta che mediante opportune pompe volumetriche.
E’ noto inoltre, effettuare la nutrizione enterale su pazienti ventilati artificialmente, ad esempio nel caso in cui le normali funzioni vitali di un paziente siano compromesse od alterate in seguito ad una malattia acuta od un evento traumatico.
Di conseguenza, à ̈ necessario sondare la pressione in corrispondenza di più punti lungo il sondino, al fine di regolare in modo adeguato la ventilazione assistita del paziente.
Per ovviare a tale necessità , sono note sonde per la nutrizione enterale provviste di un palloncino realizzato in materiale elastico che à ̈ disposto in corrispondenza di un tratto dell’elemento tubolare e che à ̈ collegato ad un opportuno trasduttore in grado di determinare la pressione presente all’esterno del palloncino stesso.
Queste sonde note presentano, tuttavia, alcuni inconvenienti.
In particolare, le sonde note consentono il rilevamento della pressione in corrispondenza di un solo punto lungo l’elemento tubolare, limitando in modo considerevole la qualità del monitoraggio del paziente e, quindi, le possibilità di interventi adeguati di regolazione della ventilazione assistita. Il compito principale della presente invenzione à ̈ quello di escogitare una sonda per nutrizione enterale che consenta di effettuare un accurato monitoraggio dei parametri di pressione del paziente, ad esempio mediante un rilevamento della pressione esofagea e della pressione gastrica, in modo da consentire interventi adeguati di regolazione della ventilazione assistita del paziente stesso.
Altro scopo del presente trovato à ̈ quello di escogitare una sonda per nutrizione enterale che consenta di superare i menzionati inconvenienti della tecnica nota nell’ ambito di una soluzione semplice, razionale, di facile ed efficace impiego e dal costo contenuto.
Gli scopi sopra esposti sono raggiunti dalla presente sonda per nutrizione enterale, comprendente almeno un elemento tubolare di conformazione allungata con una prima estremità provvista di almeno una bocca di alimentazione per l’introduzione di sostanze nutritive o simili ed una seconda estremità posizionarle all’interno dello stomaco di un paziente e provvista di almeno un foro di erogazione di dette sostanze nutritive, detto elemento tubolare essendo provvisto di almeno un canale principale di comunicazione tra detta bocca di alimentazione e detto foro di erogazione, caratterizzata dal fatto che comprende almeno un primo ed un secondo elemento di rilevamento della pressione all’interno dell’apparato digerente del paziente in corrispondenza di due tratti distinti di detto elemento tubolare.
Altre caratteristiche e vantaggi della presente invenzione risulteranno maggiormente evidenti dalla descrizione di una forma di esecuzione preferita, ma non esclusiva, di una sonda per nutrizione enterale, illustrata a titolo indicativo, ma non limitativo, nelle unite tavole di disegni in cui: la figura 1 Ã ̈ una vista laterale schematica della sonda per nutrizione enterale secondo il trovato;
la figura 2 Ã ̈ una vista laterale ed in sezione di un particolare della sonda secondo il trovato di figura 1 ;
la figura 3 Ã ̈ una vista laterale ed in sezione di un particolare della sonda secondo il trovato di figura 1 ;
la figura 4 Ã ̈ una vista in sezione lungo il piano di sezione IV-IV della sonda secondo il trovato di figura 3.
Con particolare riferimento a tali figure, si à ̈ indicato globalmente con 1 una sonda impiegabile in ambito medico per effettuare la nutrizione cosiddetta enterale di pazienti che devono necessariamente essere nutriti artificialmente
La sonda 1 comprende un elemento tubolare 2 di conformazione allungata che à ̈ realizzato in materiale elastico e flessibile, del tipo di PVC, poliuretano o simili, e che à ̈ inseribile almeno in parte attraverso Γ esofago e sino allo stomaco di un paziente.
In particolare, nel caso in cui la sonda 1 sia del tipo di una sonda nasogastrica, l’elemento tubolare 2 può essere introdotto in una narice del naso, attraverso la gola e l’esofago sino allo stomaco del paziente. Non si esclude tuttavia, la realizzazione di una sonda 1 di differente tipologia e, di conseguenza, la lunghezza ed il diametro della sezione trasversale dell’elemento tubolare 2 sono variabili in funzione del sito di applicazione e dell’età del paziente.
L’elemento tubolare 2 ha una prima estremità 2a prossimale alla quale à ̈ fissato un primo connettore 3 provvisto di ima bocca di alimentazione 4 per l’introduzione di sostanze nutritive da somministrare ad un paziente.
Il primo connettore 3, in particolare, può essere associato ad una opportuna pompa volumetrica o, in alternativa, ad una sacca contenente le sostanze nutritive. In quest’ultimo caso le sostanze nutritive sono somministrate per caduta attraverso la bocca di alimentazione 4.
Utilmente, il primo connettore 3 può essere provvisto di una bocca supplementare 5 utilizzabile per la somministrazione estemporanea di sostanze quali farmaci od altro o per effettuare la disostruzione della sonda 1.
L’elemento tubolare 2, inoltre, ha una seconda estremità 2b distale, chiusa e raccordata a semisfera per limitare eventuali traumi al paziente, che à ̈ posizionabile all’ interno dello stomaco di un paziente e che à ̈ provvista di una pluralità di fori di erogazione 6 distribuiti lateralmente ed atti all’erogazione delle sostanze nutritive.
Un canale principale 7 atto ad essere attraversato dalle sostanze nutritive si estende dalla prima estremità 2a alla seconda estremità 2b, internamente all’elemento tubolare 2, e collega la bocca di alimentazione 4 ai fori di erogazione 6.
Il canale principale 7 à ̈ interamente realizzato aH’intemo dell’elemento tubolare 2 ed in corpo unico con esso.
Vantaggiosamente, la sonda 1 comprende un primo ed un secondo elemento di rilevamento della pressione, indicati in figura 1 rispettivamente con i riferimenti 8 e 9, atti a rilevare la pressione all’interno dell’apparato digerente di un paziente in corrispondenza di due tratti distinti dell’elemento tubolare 2.
In particolare, il primo elemento di rilevamento 8 ed il secondo elemento di rilevamento 9 sono costituiti, rispettivamente, da un primo e da un secondo palloncino, entrambi realizzati in materiale polimerico elastico e morbido, idoneo a rilevare variazioni di pressione esigue.
Utilmente, il primo palloncino 8 può essere opportunamente disposto in corrispondenza dell’esofago del paziente così da rilevare la pressione esofagea, mentre il secondo palloncino 9 può essere opportunamente disposto all’interno dello stomaco del paziente così da rilevare la pressione gastrica.
Non si esclude, tuttavia, una differente disposizione del primo e del secondo palloncino 8 e 9, nonché l’impiego di una differente tipologia e di un differente numero di elementi di rilevamento.
Nell’uso, il primo ed il secondo palloncino 8 e 9 sono collegabili ad una o più unità di monitoraggio M provviste di un dispositivo trasduttore delle pressioni rilevate all’esterno dei palloncini e di mezzi di visualizzazione dei valori di tali pressioni.
Utilmente, tale unità di monitoraggio M può essere accessibile ad un operatore medico addetto della ventilazione assistita di un paziente, il quale può regolare i parametri di tale ventilazione assistita in funzione dei valori di pressione rilevati.
Di conseguenza, il monitoraggio della pressione in corrispondenza di più punti lungo l’elemento tubolare 2 della sonda 1 consente una misura più precisa dei valori di pressione del paziente e, di conseguenza, consente di effettuare una regolazione più accurata ed efficace della ventilazione assistita.
Vantaggiosamente, la sonda 1 comprende un primo canale ausiliario 10 atto ad essere attraversato da un fluido, preferibilmente aria, che si estende internamente all’elemento tubolare 2 sino al primo palloncino 8 e che collega il primo palloncino stesso con Punità di monitoraggio M.
In particolare, il primo canale ausiliario 10 comprende una porzione esterna all’elemento tubolare 2, comprendente un primo ramo 10a e di un secondo ramo 10b provvisti di un secondo connettore 11 e di un terzo connettore 12 associabili, rispettivamente, ad una unità di alimentazione A dell’aria verso il primo palloncino 8 ed alla suddetta unità di monitoraggio M.
Un elemento di raccordo 13 tra il primo ramo 10a ed il secondo ramo 10b, costituito da un rubinetto azionabile manualmente o da un simile dispositivo, consente di collegare alternativamente il primo palloncino 8 all’unità di monitoraggio M od all’unità di alimentazione A.
Il primo palloncino 8 à ̈ sostanzialmente allungato ed à ̈ provvisto alle estremità di due aperture sostanzialmente contrapposte tra loro, all’interno delle quali à ̈ inserito a tenuta idraulica un tratto dell’elemento tubolare 2. Come illustrato in figura 2, in corrispondenza del primo palloncino 8 l’elemento tubolare 2 à ̈ provvisto di uno o più fori di comunicazione 14a con il primo canale ausiliario 10.
Analogamente, la sonda 1 comprende un secondo canale ausiliario 15 atto ad essere attraversato da un fluido, preferibilmente aria, che si estende internamente all’elemento tubolare 2 sino al secondo palloncino 9 e che collega il secondo palloncino stesso con un’unità di monitoraggio M.
In particolare, il secondo canale ausiliario 15 comprende una porzione esterna all’elemento tubolare 2, comprendente un primo ramo 15a e di un secondo ramo 15b provvisti di un secondo connettore 16 e di un terzo connettore 17 associabili, rispettivamente, ad una unità di alimentazione A dell’aria verso il secondo palloncino 9 ed alla suddetta unità di monitoraggio M.
Un elemento di raccordo 18 tra il primo ramo 15a ed il secondo ramo 15b, costituito da un rubinetto azionabile manualmente o da un simile dispositivo, consente di connettere alternativamente il secondo palloncino 9 all’unità di monitoraggio M od alPunità di alimentazione A.
Il secondo palloncino 9 à ̈ sostanzialmente allungato ed à ̈ provvisto alle estremità di due aperture sostanzialmente contrapposte tra loro, all’interno delle quali à ̈ inserito a tenuta idraulica un tratto dell’elemento tubolare 2. In corrispondenza del secondo palloncino 9, l’elemento tubolare à ̈ provvisto di uno o più fori di comunicazione 14b con il secondo canale ausiliario 15.
Utilmente, la sezione trasversale del canale primario 7, che à ̈ atto ad essere attraversato dalle sostanze nutrienti, ha dimensioni considerevolmente maggiori rispetto alle dimensioni delle sezioni trasversali del primo e del secondo canale ausiliario 10 e 15.
Inoltre, il primo ed il secondo canale ausiliario 10 e 15 possono essere posizionati in modo differente all’interno dell’elemento tubolare 2 e non si esclude la presenza di ulteriori canali ausiliari.
Vantaggiosamente, le porzioni esterne del primo e del secondo canale ausiliario 10 e 15 sono collegate alle rispettive porzioni interne all’elemento tubolare 2 mediane un elemento di connessione, indicato in figura 1 con il riferimento 22 ed illustrato nel dettaglio nelle figure 3 e 4. Particolarmente, l’elemento di connessione 22 ha una conformazione tubolare ed à ̈ calzato a misura ed a tenuta idraulica sull’elemento tubolare 2, in corrispondenza di un tratto in cui l’elemento tubolare stesso à ̈ provvisto di un foro 14c di comunicazione con il primo canale ausiliario 10 e di un foro 14d di comunicazione con il secondo canale ausiliario 15.
Utilmente, l’elemento di connessione 22 à ̈ provvisto di una prima camera anulare 23 posizionabile in corrispondenza del foro 14c e di una seconda camera anulare 24 posizionabile in corrispondenza del foro 14d.
La prima e la seconda camera 23 e 24 sono poi provviste, rispettivamente, di una prima apertura 23 a e di una seconda apertura 24a comunicanti con l’esterno, in cui sono inseribili a misura ed a tenuta idraulica le estremità libere, rispettivamente, della porzione esterna del primo canale ausiliario 10 e della porzione esterna del secondo canale ausiliario 15.
La particolare conformazione anulare della prima e della seconda camera 23 e 24 consentono il facile posizionamento dell’elemento di connessione 2 sull’elemento tubolare 2, semplificando notevolmente le operazioni di allineamento con le aperture 23a e 24a sull’elemento tubolare stesso.
La presenza dell’elemento di connessione 22, inoltre, consente un facile collegamento tra le porzioni esterne e le porzioni interne del primo e del secondo canale ausiliario 10 e 15 semplificando, ad esempio, eventuali sostituzioni.
Utilmente, l’elemento tubolare 2 à ̈ realizzato in materiale sostanzialmente trasparente e comprende mezzi marcatori della posizione della sonda 1, realizzati in materiale radiopaco e visualizzabili mediante radiografiain pratica, la presenza di tali mezzi marcatori consente di visualizzare, mediante radiografia e durante e successivamente all’inserimento, la posizione dell’elemento tubolare 2 all’intemo dell’esofago e dello stomaco del paziente, favorendone in tal modo il corretto posizionamento.
In particolare, i mezzi marcatori comprendono una traccia 19 in materiale radi opaco che si estende longitudinalmente lungo tutto l’elemento tubolare 2.
I mezzi marcatori comprendono, inoltre, avvolgimenti 20 in materiale radiopaco, realizzati mediante filamenti in tungsteno o simili, avvolti attorno a rispettivi tratti delle estremità dell’ elemento tubolare 2, in prossimità delle aperture del primo e del secondo palloncino 8 e 9.
Tali avvolgimenti sono necessari per visualizzare la posizione del primo e secondo palloncino 8 e 9 all’ interno degli organi del paziente.
Utilmente, gli avvolgimenti 20 sono realizzati in corpo unico con il primo ed il secondo palloncino 9, in corrispondenza delle rispettive estremità provviste delle aperture, in modo da non compromettere la perfetta tenuta idraulica del primo e secondo palloncino 8 e 9 rispetto all’elemento tubolare 2 e in modo da evitare eventuali traumi al paziente che potrebbero verificarsi nel caso di rimozione accidentale di uno degli avvolgimenti 20 dalla sonda 1.
Utilmente, l’elemento tubolare à ̈ provvisto, lungo la sua superfìcie esterna, di una sequenza di tacche 21 che costituiscono una scala graduata utilizzabile da un operatore medico per consentire il corretto posizionamento della sonda 1 alFintemo dell’apparato digerente di un paziente.
Nell’uso, l’elemento tubolare 2 della sonda 1 viene inserito da un operatore medico all’interno dell’esofago sino allo stomaco di un paziente, ad esempio attraverso il naso.
Tale inserimento può essere effettuato, ad esempio, in modo da posizionare opportunamente il primo ed il secondo palloncino 8 e 9 per il rilevamento, rispettivamente, della pressione esofagea e della pressione gastrica.
Successivamente, il primo connettore 3 à ̈ collegato alla linea di alimentazione delle sostanze nutrienti, mentre i secondi connettori 11 e 16 ed i terzi connettori 12 e 17 alle estremità prossimali del primo e del secondo canale ausiliario 10 e 15 sono collegati, rispettivamente, ad una o più unità di alimentazione A e ad una o più unità di monitoraggio M.
I rubinetti 13 e 18 sono poi opportunamente posizionati in modo da consentire il collegamento tra il primo ed il secondo palloncino 8 e 9 e Γ unità di alimentazione A.
II primo ed il secondo palloncino 8 e 9 sono quindi gonfiati sino a raggiungere una pressione predefinita mediante immissione di aria da parte dell’unità di alimentazione A ed attraverso il primo ed il secondo canale ausiliario 10 e 15.
I rubinetti 13 e 18 sono poi opportunamente posizionati in modo da consentire il collegamento tra il primo ed il secondo palloncino 8 e 9 e l’unità di monitoraggio M.
In questo modo, i valori e le variazioni delle pressioni aH’estemo del primo e del secondo palloncino 8 e 9 vengono trasmesse mediante il primo ed il secondo canale ausiliario 10 e 15 alPunità di monitoraggio M.
Un operatore medico addetto può quindi verificare tali valori di pressione consultando l’unità di monitoraggio M, per poi modificare di conseguenza i parametri di ventilazione assistita del paziente.
Si à ̈ in pratica constatato come il trovato descritto raggiunga gli scopi proposti.
In particolare, si sottolinea che la sonda per nutrizione enterale secondo il trovato consente di effettuare il trasferimento delle sostanze nutritive ad un paziente ed, al contempo, un accurato monitoraggio dei parametri di pressione del paziente stesso, ad esempio mediante un rilevamento della pressione esofagea e della pressione gastrica, in modo da consentire interventi adeguati di regolazione della ventilazione assistita.
Claims (23)
- RIVENDICAZIONI 1) Sonda (1) per nutrizione enterale, comprendente almeno un elemento tubolare (2) di conformazione allungata e sostanzialmente flessibile con una prima estremità (2a) provvista di almeno una bocca di alimentazione (4) per Γ introduzione di sostanze nutritive o simili ed una seconda estremità (2b) posizionabile all’ interno dello stomaco di un paziente e provvista di almeno un foro di erogazione (6) di dette sostanze nutritive, detto elemento tubolare (2) essendo provvisto di almeno un canale principale (7) di comunicazione tra detta bocca di alimentazione (4) e detto foro di erogazione (6), caratterizzata dal fatto che comprende almeno un primo ed un secondo elemento di rilevamento (8, 9) della pressione all’intemo dell’apparato digerente del paziente in corrispondenza di due tratti distinti di detto elemento tubolare (2).
- 2) Sonda (1) secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che almeno uno tra detti primo e secondo elemento di rilevamento (8, 9) à ̈ associato ad almeno un unità di monitoraggio (M) delle misure di pressione rilevate.
- 3) Sonda (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che comprende almeno un primo canale ausiliario (10) di comunicazione tra detto primo elemento di rilevamento (8, 9) e detta unità di monitoraggio (M).
- 4) Sonda (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che comprende almeno un secondo canale ausiliario (15) di comunicazione tra detto secondo elemento di rilevamento (8, 9) e detta unità di monitoraggio (M).
- 5) Sonda (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detto canale principale (7), detto primo canale ausiliario (10) e detto secondo canale ausiliario (15) sono almeno in parte interni a detto elemento tubolare (2).
- 6) Sonda (1) secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che almeno uno tra detti primo e secondo elemento di rilevamento (8, 9) comprende almeno un palloncino (8, 9) in materiale elastico.
- 7) Sonda (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto palloncino (8, 9) à ̈ associabile ad almeno un’unità di alimentazione (A) di un fluido.
- 8) Sonda (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che almeno uno tra detti primo e secondo canale ausiliario (10, 15) à ̈ associabile a detta unità di alimentazione (A).
- 9) Sonda (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che almeno uno tra detti primo e secondo canale ausiliario (10, 15) comprende almeno un elemento di raccordo (13, 18) per la connessione alternativa a detta unità di monitoraggio (M) od a detta unità di alimentazione (A).
- 10) Sonda (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detto elemento di raccordo (13, 18) à ̈ del tipo di un rubinetto azionabile manualmente o simili.
- 11) Sonda (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto palloncino (8, 9) comprende almeno due aperture sostanzialmente contrapposte tra loro, alTintemo delle quali à ̈ inserito a tenuta idraulica un tratto di detto elemento tubolare (2).
- 12) Sonda (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che, in corrispondenza di detto palloncino (8, 9), detto elemento tubolare (2) à ̈ provvisto di almeno un foro di comunicazione (14a, 14b) con detto primo canale ausiliario (10) o detto secondo canale ausiliario (15).
- 13) Sonda (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caraterizzata dal fato che comprende almeno un elemento di connessione (22) tra deto elemento tubolare (2) ed almeno una porzione esterna di detto primo canale ausiliario (10) o di deto secondo canale ausiliario (15).
- 14) Sonda (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caraterizzata dal fato che deto elemento di connessione (22) ha una conformazione sostanzialmente tubolare ed à ̈ calzato a misura ed a tenuta idraulica lungo un tratto di detto elemento tubolare (2).
- 15) Sonda (1) secondo ima o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fato che detto elemento di connessione (22) comprende almeno una camera (23, 24) interna posizionarle in corrispondenza di almeno un foro di comunicazione (14c, 14d) con una porzione di deto primo canale ausiliario (10) o di deto secondo canale ausiliario (15) interna a deto elemento tubolare (2), detta camera (23, 24) essendo provvista di almeno un apertura (23 a, 24a) associabile ad almeno un’estremità di detta porzione esterna di detto primo canale ausiliario (10) o di deto secondo canale ausiliario (15).
- 16) Sonda (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caraterizzata dal fato che comprende mezzi marcatori (19, 20, 21) della posizione di deta sonda (1) realizzati in materiale radiopaco e visualizzabili mediante radiografia.
- 17) Sonda (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detti mezzi marcatori (19, 20, 21) comprendono almeno una traccia (19) in materiale radiopaco che si estende longitudinalmente lungo almeno un tratto di detto elemento tubolare (2).
- 18) Sonda (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detti mezzi marcatori (19, 20, 21) comprendono almeno un avvolgimento (29) in materiale radiopaco disposto in prossimità delle estremità di detto palloncino (8, 9).
- 19) Sonda (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detto avvolgimento (20) à ̈ realizzato in corpo unico con detto palloncino (8, 9).
- 20) Sonda (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che comprende un primo connettore (3) associato a detta prima estremità (2a) e provvisto di detta bocca di alimentazione (4).
- 21) Sonda (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che almeno uno tra detti primo e secondo canale ausiliario (10, 15) comprende un secondo connettore (11, 16) disposto a monte rispetto a detto elemento raccordo (13, 18) ed associabile a detta unità di alimentazione (A) ed un terzo connettore (12, 17) disposto a monte rispetto a detto elemento di raccordo (13, 18) ed associabile a detta unità di monitoraggio (M).
- 22) Sonda (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detto primo elemento di rilevamento (8, 9) à ̈ atto a rilevare la pressione esofagea di detto paziente.
- 23) Sonda (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detto secondo elemento di rilevamento (8, 9) à ̈ atto a rilevare la pressione gastrica di detto paziente.
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