ITMI960118A1

ITMI960118A1 - Applicatore di una medicazione adesiva

Info

Publication number: ITMI960118A1
Application number: IT000118A
Authority: IT
Inventors: Louis Johns Owens
Original assignee: Bertek Inc
Priority date: 1995-01-27
Filing date: 1996-01-25
Publication date: 1997-07-25
Also published as: DE19602467A1; DE19602467B4; US5840052A; GB2297260A; ES2100133A1; FR2729849B1; ES2100133B1; GB2297260B; IT1281709B1; FR2729849A1; GB9600940D0; ITMI960118A0

Description

Descrizione dell'invenzione che ha per titolo:

"APPLICATORE DI UNA MEDICAZIONE ADESIVA”

La presente invenzione riguarda medicazioni per ferite.

Più particolarmente la presente invenzione riguarda medicazioni migliorate per proteggere ferite esterne su mammiferi, e particolarmente soggetti umani.

Ancora più particolarmente la presente invenzione riguarda medicazioni migliorate che sono facilmente applicate.

Il settore delle medicazioni per ferite ha visto lo sviluppo di un'ampia varietà e di un grande numero di prodotti diversi. Ciascuno di questi prodotti di medicazione per ferite è proposto per provvedere protezione e cicatrizzazione di varie ferite. Così quando si deve trattare una ferita accidentale come una scottatura o una abrasione, oppure un taglio intenzionale come una incisione chirurgica, oppure un disturbo dermatologico della pelle, il numero e la varietà delle medicazioni per ferite si sono moltiplicati geometricamente negli anni.

Sono di particolare significato i tipi dì medicazione per ferite che sono selettivamente permeabili all'ossigeno e al vapore d'acqua, ma che sono impermeabili ai liquidi, microrganismi infettivi ed ai sali corporei. Con questi tipi di medicazioni per ferite, i problemi dell'applicazione sono duplici, in particolare data la natura sottile e fragile di queste medicazioni, diventa difficile l'applicazione senza corrugamenti; ed aggiuntivamente è necessario applicare queste medicazioni senza contaminazione della superfìcie adesiva da parte delle mani o dei guanti della persona che effettua una tale applicazione.

Un tipo particolare di medicazione per ferite che è stato sviluppato include vari mezzi per ritardare la rimozione dello strato di rivestimento asportabile dalla superficie rivestita con adesivo della medicazione per ferite o pellicole, in modo tale che esso possa essere applicato sulla pelle. Questi includono prodotti illustrati in Brevetti come il mio precedente U.S No. 4.513.739, che utilizza nastri di ritardo del rilascio all'area della ferita e per prevenire la contaminazione. Questi possono includere, per esempio, un nastro plastico collegato al materiale di sostegno tramite adesivi sensibili alla pressione o simili. Altri Brevetti hanno affrontato questo problema in modo simile, includendo l'impiego di vari mezzi per ritardare il rilascio della carta asportabile dalla pellicola stessa. Brevetti di questo tipo includono

Brevetto U.S. No. 5.052.381, che include un foglio asportabile in due pezzi, come mostrato in modo specifico in FIG. 2; Brevetto U.S. No. 5.042.466, che impiega intagli o perforazioni per aumentare l'aderenza alle sue porzioni di estremità; Brevetto U.S. No.

4.598.004, che impiega nastri di erogazione 12 e 13, che sono fissati ai bordi della pellicola tramite mezzi, come la saldatura a caldo e simili;

Brevetto U.S. No. 5.074.293, che impiega nastri di Mylar 22 e 23 per aumentare la resistenza alla spellatura di rivestimenti di rilascio ivi presenti.

Varie altre medicazioni per ferite impiegano sistemi globali di confezione che sono intesi facilitare l'applicazione in sequenza della pellicola stessa, e mantenere entro una confezione sterile prima dell'impiego. Per esempio, Brevetto U.S. No. 2.897.961, e Brevetto U.S. No. 2.969.144, descrìvono bende adesive entro tali sistemi. Inoltre Brevetto U.S. No. 4.787.380, descrive un sistema di erogazione per una medicazione medica in cui la medicazione è ritagliata dall'intero foglio di sostegno della pellicola per l'applicazione al paziente. In un miglioramento più recente in questi dispositivi, Brevetto U.S. No. 4.915.102, descrivono un sistema globale per l'applicazione di una pellicola e/o di supporto dell'agente attivo, che include il fatto di provvedere l'apertura in sequenza e l'applicazione della pellicola da sue porzioni.

Vari altri di tali dispositivi includono mezzi addizionali per l'applicazione della pellicola, ed impiegano un certo numero di porzioni asportabili di rivestimento per la rimozione in sequenza del rivestimento asportabile in varie sezioni. Questi includono, ad esempio, Brevetto U.S. No. 5.099.832, che non è solamente mantenuto entro una confezione sterile, ma che include un rivestimento asportabile in due parti , la prima parte formata a V, e la seconda parte avendo una porzione che si sovrappone alla parte con configurazione a V. Inoltre Brevetto U.S. No. 4.614.183, descrìve un rivestimento asportabile in tre parti per l'applicazione della particolare medicazione per ferite.

Costituisce pertanto uno scopo della presente invenzione provvedere una nuova medicazione per ferite, che sia non solamente semplificata nella sua costruzione, ma che possa ora essere facilmente applicata alle ferite di vario tipo in maniera che preclude il contatto della superficie adesiva da parte delle mani o dei guanti della persona che esegue l'applicazione, mentre nello stesso tempo eviti il corrugamento della pellicola stessa. Costituisce un altro scopo della presente invenzione fare ciò in un dispositivo nel quale il rivestimento asportabile è facilmente rimosso senza influire in modo alcuno sulla ritenzione della pellicola da parte di un supporto o strato di supporto, che può quindi essere impiegato per applicare la pellicola alla pelle del paziente.

Questi ed altri scopi sono stati ora realizzati tramite la scoperta di una medicazione per ferite che include uno strato di medicazione per l'applicazione alla pelle o alla mucosa di un ospite, lo strato di medicazione avendo una prima superficie ed una seconda superfìcie, uno strato di adesivo biocompatibile sulla prima superfìcie dello strato di medicazione, uno strato di supporto sulla seconda superfìcie dello strato di medicazione, lo strato di supporto includendo una porzione di estensione che si estende intorno alla prima superfìcie dello strato di medicazione, ed uno strato protettivo separato sulla prima superfìcie dello strato di medicazione, in modo tale che la porzione di estensione dello strato di supporto è interposta tra una porzione di margine della prima superfìcie dello strato di medicazione e lo strato protettivo separato per facilitare la rimozione e la separazione dello strato protettivo dalla medicazione per ferite, mentre si mantiene io strato di medicazione sullo strato di supporto. Preferibilmente lo strato protettivo separato è un foglio o strato singolo.

In accordo con un'attuazione preferita della medicazione per ferite della presente invenzione, lo strato di medicazione comprende uno strato di pellicola. Tuttavia, in un'altra attuazione, lo strato di medicazione può comprendere uno strato come un tessuto, uno strato di espanso, oppure uno strato di poliolefina.

In accordo con un'altra attuazione della medicazione per ferite della presente invenzione la porzione di estensione dello strato di supporto è ripiegata su sé stessa per formare una porzione di presa per la rimozione dello strato di supporto dallo strato di medicazione dopo che lo strato di medicazione è stato applicato alla pelle o alla mucosa del'ospite.

In accordo con un'altra attuazione della medicazione per ferite della presente invenzione, la porzione di estensione dello strato di supporto si estende solamente intorno ad un margine dello strato di medicazione alla sua prima superficie. Preferibilmente la porzione di estensione dello strato di supporto è interposta tra una porzione di margine della prima superficie dello strato di medicazione ed una prima estremità dello strato protettivo separato, e lo strato protettivo separato include la seconda estremità libera separabile dalla medicazione per ferite che include lo strato di supporto.

In accordo con un'altra attuazione della medicazione per ferite della presente invenzione lo strato adesivo può includere anche un additivo, come un componente medicamentoso, un idrocolloide, oppure un agente antibatterico.

In accordo con un'altra attuazione della medicazione per ferite della presente invenzione, la porzione di estensione della porzione di supporto include una prima ed una seconda porzione di estensione dello strato di supporto che si estendono intorno ad una coppia di margini opposti dello strato di medicazione alla sua prima superfìcie. Preferibilmente, la prima e la seconda estensione dello strato di supporto sono ciascuna ripiegate su sé stesse per formare una coppia di porzioni di presa per la rimozione dello strato di supporto dallo strato di medicazione dopo che lo strato di medicazione è stato applicato alla pelle o alla mucosa dell'ospite.

In accordo con un'altra attuazione della medicazione per ferite della presente invenzione, la medicazione può includere mezzi assorbenti fissati allo strato adesivo. Preferibilmente i mezzi assorbenti sono un cuscinetto assorbente come garza, espanso o un idrocolloide. In una attuazione preferita, i mezzi assorbenti hanno una configurazione predeterminata, e lo strato protettivo separato include una apertura avente una configurazione progettata per accogliere tale configurazione predeterminata.

In accordo con un'altra attuazione della medicazione per ferite della presente invenzione, viene provvisto uno strato di medicazione per l'applicazione alia pelle o alla mucosa di un ospite, lo strato di medicazione avendo una prima superficie, una seconda superficie, un primo margine e un secondo margine, uno strato adesivo biocompatibile sulla prima superficie dello strato di medicazione, uno strato di supporto sulla seconda superficie delio strato di medicazione, lo strato di supporto includendo una prima porzione di estensione che si estende intorno al primo margine alla prima superficie dello strato di medicazione, ed una seconda porzione di estensione che si estende intorno al secondo margine della prima superficie dello strato di medicazione, uno strato protettivo sulla prima superficie dello strato di medicazione, in modo tale che la prima e la seconda porzione di estensione dello strato di supporto sono interposte tra la prima e la seconda porzione di margine della prima superficie dello strato di medicazione e lo strato protettivo cosi da facilitare la rimozione dello strato protettivo mentre si mantiene lo strato di medicazione sullo strato di supporto.

In una attuazione preferita della medicazione per ferite della presente invenzione, lo strato di medicazione é ancora una volta uno strato di pellicola. Tuttavìa, in un altra attuazione, lo strato di medicazione può essere uno strato come un tessuto non tessuto, uno strato di espanso, o uno strato di poliolefina.

In accordo con una attuazione preferita di questa medicazione per ferite della presente invenzione, la prima e la seconda porzione di estensione dello strato di supporto sono ripiegate su sé stesse per formare una prima e una seconda porzione di presa per la rimozione dello strato di supporto dallo strato di medicazione dopo che lo strato di medicazione è stato applicato alia pelle o alla mucosa dell'ospite.

In accordo con un'altra attuazione della medicazione per ferite della presente invenzione in cui lo strato di medicazione è uno strato di pellicola, lo strato di supporto comprende una superficie adesivamente asportabile rispetto alla seconda superficie dello strato di pellicola. In una attuazione preferita, lo strato di supporto include la superficie adesivamente asportabile sull'intera sua superficie in contatto con la seconda superfìcie dello strato di pellicola. Lo strato di supporto include preferibilmente la superfìcie adesivamente asportabile su entrambe le sue superflci.

In accordo con un'altra attuazione della medicazione per ferite della presente invenzione, la medicazione per ferite comprende uno strato di medicazione per l'applicazione alla pelle o alla mucosa di un ospite, lo strato di medicazione avendo una prima superficie, una seconda superfìcie, ed una fenestratura dello strato di medicazione per separare lo strato di medicazione in una prima porzione dello strato di medicazione ed in una seconda porzione dello strato di medicazione e per alloggiare un catetere da applicare alla pelle o alla mucosa dell'ospite, uno strato di adesivo biocompatibile sulla prima superfìcie dello strato di medicazione, uno strato di supporto sulla seconda superfìcie dello strato di medicazione, lo strato di medicazione includendo una porzione dì estensione che si estende intorno alla prima superfìcie dello strato di medicazione in una posizione sullo strato di supporto corrispondente alla fenestratura dello strato di medicazione, lo strato di supporto includendo una fenestratura dello strato di supporto corrispondente alla fenestratura dello strato di medicazione, dividendo così la porzione di estensione dello strato di supporto in una prima porzione di estensione ed una seconda porzione di estensione, ed uno strato protettivo separato sulla prima superficie dello strato di medicazione, in modo tale che la prima e la seconda porzione di estensione dello strato di supporto sono interposte tra le porzioni di margine della prima superfìcie della prima e seconda porzione dello strato di medicazione e lo strato protettivo separato per facilitare la rimozione e la separazione dello strato protettivo dalla medicazione per ferite, mentre si mantiene lo strato di medicazione sullo strato di supporto ed inoltre per facilitare la localizzazione separata della prima e della seconda porzione dello strato di medicazione rispetto al catetere.

In accordo con una attuazione preferita di questa medicazione per ferite della presente invenzione, lo strato di medicazione è ancora una volta uno strato di pellicola.

In accordo con un altra attuazione di questa medicazione per ferite della presente invenzione, la prima e la seconda porzione di estensione dello strato di supporto sono ripiegate su sé stesse per formare porzioni di presa per la rimozione dello strato di supporto dalla prima e dalla seconda porzione dello strato di medicazione dopo che lo strato di medicazione è stato applicato alla pelle o alla mucosa dell'ospite. In accordo con una attuazione preferita di questa medicazione per ferite della presente invenzione, lo strato di medicazione include una prima area di medicazione che include la prima e la seconda porzione dello strato di medicazione ed una seconda area di medicazione. In una attuazione preferita, la seconda area di medicazione è un'area di pellicola permeabile al vapore acqueo, comprendente preferibilmente un poliuretano, e la prima area di medicazione è preferibilmente un tessuto non tessuto o uno strato di espanso. In una attuazione, una porzione o l'intera prima area di medicazione può consistere di o essere rivestita con un materiale altamente assorbente, oppure una miscela di materiali, come pectina, o algina, carbossimetilcellulosa, e simili, in modo tale da costituire un sigillo resistente intorno al sito della ferita, come quando incrociato sotto un tubo o catetere orientato tramite le sue medicazioni per ferite.

La seguente descrizione dettagliata della presente invenzione sarà più facilmente apprezzata con riferimento alle tavole di disegno allegate, nelle quali:

la FIG. 1 è una vista piana superiore di una medicazione per ferite in accordo con la presente invenzione;

la FIG. 2 è una vista in sezione trasversale della medicazione per ferite illustrata nella FIGURA 1, presa lungo le sue linee 2-2;

la FIG. 3 è una vista laterale in sezione trasversale di un'altra medicazione per ferite in accordo con la presente invenzione;

la FIG. 4 è una vista prospettica di un'altra medicazione per ferite in accordo con la presente invenzione;

la FIG. 5 è una vista prospettica di un'altra medicazione per ferite in accordo con la presente invenzione;

la FIG. 6 è una vista prospettica superiore di un'altra medicazione per ferite della presente invenzione che include una fenestratura per l'entrata di un tubo di catetere;

la FIG. 7 è una vista laterale prospettica che mostra la rimozione dello strato protettivo dalla medicazione per ferite illustrata nella FIG. 3; la FIG. 8 è una vista prospettica laterale della rimozione dello strato di supporto dalla medicazione per ferite illustrata nelle FIG. 3 e 7, dopo applicazione alla pelle del paziente;

la FIG. 9 è una vista prospettica superiore di un'altra medicazione per ferite in accordo con la presente invenzione, che include una fenestratura per l'applicazione di un tubo di catetere applicato alla mano del paziente;

la FIG. 10 è una vista prospettica superiore di un'altra attuazione della medicazione per ferite in accordo con la presente invenzione;

la FIG. 11 è una vista prospettica superiore di una ulteriore attuazione della medicazione per ferite in accordo con la presente invenzione; e la FIG. 12 è una vista prospettica superiore di una ulteriore attuazione della medicazione per ferite in accodo con la presente invenzione.

Con riferimento alle tavole di disegno, nelle quali numeri simili si riferiscono ad elementi simili, la FIG. 1 mostra una medicazione per ferite 1 che è intesa all'applicazione di uno strato di medicazione 3 alla pelle o mucosa dell'ospite o paziente 10 (si vedano le FIG. 8 e 9). Lo strato di medicazione 3 può esso stesso consistere di vari tipi di strati, ma preferibilmente comprenderà una pellicola permeabile al vapore umido prodotto da polimeri sintetici che sono capaci di essere formati in una pellicola continua mediante colata, estrusione o altri procedimenti noti di formazione della pellicola. D'altra parte lo strato di medicazione 3 può comprendere anche uno strato più sostanziale di tessuto non tessuto spunbonded, depositato ad umido o agugliato.

Aggiuntivamente poliuretano, polietilene o altre poliolefine, o altri strati di espanso con varie strutture delle celle e densità possono essere utilizzati per alcune applicazioni. Addizionalmente lo stato 3 può essere anche un laminato di vari materiali come una pellicola poliuretanica sottile, uno strato non tessuto di polipropilene spunbonded, ed una pellicola perforata di polietilene per prevenire l'adesione ad una ferita. Quando lo strato di medicazione 3 è uno strato di pellicola, esso è un materiale che potrebbe essere estremamente diffìcile, se non impossibile, da manipolare di per sé. Questo strato 3 di pellicola o "pelle", è così un materiale piuttosto fragile che preferibilmente consente l'attraversamento dell'aria e del vapore umido, ma che non permetterà il passaggio di batteri o altri elementi o materiali indesiderati. E' preferito che lo strato 3 di pellicola sia così di vari materiali plastici sottili, oppure che esso possa comprendere uno strato in foglio estremamente sottile, oppure uno strato di altri materiali non tessuti, nel modo più particolare esso comprenderà un materiale che è sufficientemente sottile e flessibile da adattarsi alla pelle, ed avrà così generalmente uno spessore della pellicola da circa 0,5 a 5 mil, preferibilmente più sottile di circa 2 mil, più preferibilmente inferiore a circa 1,5 mil e, nella forma più preferita 1 mil o meno. Aggiuntivamente questi strati di pellicole sono preferibilmente continui in quanto essi non hanno alcuna perforazione o pori nella loro porzione di contatto con il corpo.

Questi strati 3 di pellicole sono preferibilmente materiali termoplastici che hanno una natura almeno parzialmente elastomerica. Essi presenteranno quindi un grado elevato di allungamento (preferibilmente un allungamento superiore al 130%), e presenteranno così eccellenti caratteristiche di conformabilità senza avere la tendenza a presentare significative caratteristiche di memoria, sebbene essi avranno una certa quantità di recupero, ad esempio quando stirati. In termini di pellicole respirabili, è preferito che questi materiali oltre a consentire il passaggio dell'aria attraverso ad essi, consentiranno anche che il vapore umido passi attraverso ad essi, almeno più facilmente di quanto non sia il caso con materiali come ad esempio polietilene. Tutti questi strati di pellicola devono essere occlusivi, almeno in relazione ai particolati, allo scopo di proteggere la ferita, ecc. Tuttavia, le loro caratteristiche occlusive globali possono variare in dipendenza dell'impiego finale inteso per essi in ciascun caso particolare. Tuttavia in generale è preferito che siano impiegate pellicole che sono permeabili a vari glicoli come glicoli polietilenici, ma pellicole piuttosto occlusive possono ancora essere impiegate in circostanze scelte, includendo, per esempio, strati di 1 e 2 mil di copolimeri etilene acetato di vinile, varie pellicole di nylon o poliestere. Aggiuntivamente potrebbero essere impiegate anche pellicole laminate o rivestite, come tramite l'impiego di una pellicola non occlusiva come quelle sopra discussi, che è rivestita parzialmente e selettivamente con una pellicola occlusiva.

Le varie pellicole termoplastiche stesse possono in generale essere prodotte con una superficie opaca, lucida o chiara che viene ottenuta mediante scelta o modifica della superficie del rullo di raffreddamento generalmente impiegato a valle dell'estrusore della pellicola, dal quale la pellicola viene estrusa, ed essi possono includere vari colori, come il colore della pelle, come pure cariche, come Τϊθ2, argilla o altri tali materiali allo scopo di rendere la pellicola opaca, e vari additivi organici, inibitori dell'odore e/o vari medicamenti ecc., direttamente sulla loro superficie.

Dal punto di vista commerciale, una delle pellicole elastomeriche di qualità medica, altamente permeabile al vapore umido, di grandissimo successo, è una di una serie di prodotti commercializzati da Bertek con la designazione "Medifilm 800". Queste pellicole sono estruse da una classe di resine elastomeriche che sono polietere ammidi a blocchi, indicati commercialmente con il marchio di fabbrica PEBAX e vendute dalla Atochem. La.struttura di questi polimeri può essere generalmente rappresentata dalla formula:

dove PA rappresenta un segmento poliammidico relativamente rigido e PE rappresenta un segmento di polietere relativamente soffice. In questa maniera i prodotti della pellicola estrusa hanno resistenze elevate in termini di alta resistenza allo strappo e all'abrasione e allo stesso tempo provvedono un grado elevato di comfort o di conformabilità, come pure permeabilità al vapore umido. Le caratteristiche fisiche di due pellicole PEBAX di qualità medica aventi uno spessore di 1 mil sono riportate qui di seguito nella TABELLA 1.

in aggiunta, altri strati 3 di tale pellicola possono comprendere poliuretani termoplastici che ancora soddisfano i requisiti sopra riportati. Questi includono le composizioni commerciali poliuretaniche come PELLETHANE della Dow Chemical Company che includono la qualità 2363-80AE; Q-THANE della K. J. Quinn; ESTANE della B. F. Goodrich; TXIN deila Mobay Chemical Company; ed altri. Inoltre questi strati 3 di pellicola possono comprendere anche vari poliesteri, come i copolimeri di vari poliesteri ciclici incluso HYTREL della DuPont, compresa la qualità 4056, e LOMOD della General Electric, entrambi i quali sono copolimeri di prepolimeri di polietere e polibutilene tereftalato e poliisobutil tereftalato, rispettivamente, come pure PCCE della Eastman Chemical. Aggiuntivamente materiali non tessuti in foglio o pellicola porosi aventi diametro dei pori inferiori a circa 20 micron possono essere impiegati per questi scopi.

Allo scopo di mantenere lo strato 3 della pellicola sulla superficie della pelle, è necessario impiegare uno strato adesivo 5 su una sua superficie. Lo strato adesivo 5 può essere scelto tra qualsiasi degli adesivi noti e commercialmente disponibili, di qualità medica. Tali adesivi possono essere acrilici, siliconici, polisobutilene, di qualità medica, o altri di tali adesivi applicabili che possono essere inoltre mescolati con vari agenti, come farmaci, ad esempio antibiotici e simili, idrocolloidi, e o varie sostanze antibatteriche. Poiché lo strato 1 di pellicola viene preferibilmente applicato alla pelle, lo strato adesivo dovrebbe essere preferibilmente ipoallergenico. In ogni caso, la selezione particolare di un adesivo per questo scopo può includere un adesivo di copolimero acrilico come AS-351 HSX della Avery Chemical Company, preferibilmente con un peso del rivestimento fra circa 25 e 35 g/m2. Questo adesivo sensibile alla pressione è un polimero reticolabile che essicca per provvedere una pellicola permanentemente adesiva avente un contenuto totale di solidi di circa 52%, una viscosità Brookfield (LVT/04/12 RPM @ 25°C) da circa 15000 a 25000 cps e un peso per gallone di circa 7.4 libbre. Esso può inoltre essere diluito con esano o toluene fino ad una gamma desiderata dei solidi e/o della viscosità, particolarmente per l'impiego in un equipaggiamento convenzionale di rivestimento. Altri di tali adesivi di qualità medica possono includere un adesivo acrilico sensibile alla pressione venduto dalla National Adhesives con la designazione DURO-TAK 80-1054. Questo adesivo ha un contenuto di solidi di 47,5 %, una viscosità di 3000 cps, ed una plasticità (Williams) di 2.9 mm. Esso è generalmente impiegato con un sistema solvente che include acetato di etile, eptano, alcool isopropilico e toluene. Un altro di tali adesivi è venduto dalia Monsanto con la designazione GELVA Multipolymer Emulsion 2484, e comprende un adesivo acrilico in emulsione acquosa stabile e sensibile alla pressione avente un contenuto di solidi di 59%, ed una viscosità di 1,500-z 300 cps. Con questi vari adesivi l'adesione di questo strato può essere regolata per aggiunta di una quantità superiore di additivi di reticolazione e/o utilizzando diversi pesi di rivestimento e/o viscosità diverse.

Come sopra menzionato, data la natura sottile e fragile dello strato 3 della pellicola, sarebbe impossibile manipolare questo materiale di per sé se esso non fosse impiegato in combinazione con uno strato di supporto, in questo caso comprendente lo strato 7 di supporto. Tuttavia, un tale strato 7 di supporto è ancora impiegato per altri strati di medicazione non pellicola della presente invenzione ed infatti è questo strato di supporto 7 che forma un elemento critico della presente invenzione e che, sebbene uno strato singolo, effettua un certo numero di funzioni che includono e sono diverse da quelle di supporto fisico dello stesso strato di medicazione. Così lo strato 7 di supporto crea in modo adatto un bilancio tra l'adesione dello strato 1 di medicazione allo stesso strato 7 di supporto e alla pelle del paziente nella maniera mostrata nella FIG. 8. Così se l'entità di adesione tra lo strato 3 di medicazione e lo strato 7 di supporto è troppo elevata, lo strato 3 di medicazione sarà allontanato dalla pelle 10 del paziente durante la rimozione dello strato 7 di supporto nella maniera mostrata. La riduzione dell'entità di adesione tra lo strato 3 di medicazione e lo strato 7 di supporto, può d'altra parte provocare che lo strato 3 di medicazione sia strappato dallo strato 7 di supporto durante la rimozione dello strato protettivo 12 mostrato in FIG. 2. Tuttavia il metodo di provvedere il bilancio adatto nel presente caso include il provvedere lo strato 7 di supporto con una porzione di estensione 7a che si estende oltre il margine dello strato 3 di medicazione, e questa porzione di estensione 7a si estende intorno alla superfìcie dello strato 3 di medicazione che include lo strato adesivo 5. In questa maniera, la porzione di estensione 7a dello strato 7 di supporto è interposta tra lo strato 3 di medicazione ed il suo strato adesivo associato 5 e lo strato protettivo 12, ed almeno la porzione del margine principale dello strato 3 di medicazione. Ciò, a sua volta, eviterà che lo strato 3 di medicazione sia asportato dallo strato 7 di supporto indipendentemente dal livello di adesione tra lo strato 3 di medicazione e lo strato 7 di supporto. La rimozione dello strato protettivo 12 non può effettuare semplicemente la rimozione dello strato 3 di medicazione dallo strato 7 di supporto, in vista di questa configurazione.

Nella attuazione della presente invenzione mostrata nella FIG. 3, la porzione di estensione 7a dello strato 7 di supporto è presente su solamente un lato dello strato 3 di medicazione. Ancora più preferibilmente, la porzione di estensione 7 include un piega inversa 9 tra lo strato 3 di medicazione e lo strato protettivo 12, che si estende quindi esternamente alla porzione finale 7b. Tuttavia nell'attuazione illustrata in FIG. 2, l'estensione dello strato 7 di supporto avviene ad entrambi i lati dello strato 3 di medicazione, ancora in questo caso con le pieghe inverse preferite 9 su una o l'altra estremità dello strato 7 di supporto che termina nelle porzioni finali 7b all'una o all'altra sua estremità.

Lo strato protettivo 12 è inteso essere fissato inizialmente, ma solo temporaneamente, al lato inferiore dello strato 3 di medicazione in contatto con lo strato adesivo 5 nella maniera illustrata nelle FIG. 2 e 3. Entrambi lo strato 7 di supporto e lo strato protettivo 12 possono pertanto essere formati da numerosi materiali disponibili commercialmente, compresi i fogli asportabili rivesti con silicone o teflon. Un grande numero di polimeri base e composizioni della carta possono essere formati in fogli asportabili, inclusi poliesteri, polipropilene, polietilene, stirene, carta Kraft non sbiancata e carta kraft sbiancata, rivestita e non rivestita con argilla. In particolare due materiali adatti includono il rivestimento asportabile in poliestere No.

2226 e la carta asportabile rivestita con silicone No. 2119, prodotta da Bertek Medicai Products. Questi materiali possono in particolare essere scelti sulla base della necessità in qualsiasi caso particolare per la trasparenza, rigidezza, forza di rilascio dal particolare strato adesivo 5 coinvolto, e simili. E' ancora possibile che strati di supporto e/o protettivi possano essere laminati di due o più di questi strati l'uno con l’altro, o con strati addizionali, come foglio, carta, vari tessuti e simili. Facendo ancora riferimento all'attuazione della presente invenzione mostrata in FIG. 3, l'applicazione di questo particolare strato 3 di medicazione dalla medicazione 1 per ferite può essere vista nelle FIG. 7 e 8. Così nella FIG. 7 lo strato protettivo 12 è inizialmente rimosso da parte deli'utilizzatore afferrando la porzione finale 12a con una mano 16, mentre nello stesso tempo viene afferrata la porzione finale 7b dello strato 7 di supporto con l'altra mano 17. Lo strato protettivo 12 può quindi essere asportato dalla medicazione 1 per ferite senza paura di rimuovere lo strato 3 di medicazione dallo strato di supporto 7 data l'interposizione della porzione di estensione 7a che include l'area di piega inversa 9 tra lo strato 3 di medicazione e lo strato protettivo 12. Dopo questa rimozione dello strato protettivo 12, lo strato 3 di medicazione e lo strato adesivo 5 possono essere posizionati nella localizzazione adatta della pelle 10 del paziente, e lo strato di supporto 7 può ora essere facilmente rimosso semplicemente tirando la porzione estesa 7b dello strato 7 di supporto con la mano 17 deli'utilizzatore e alzando lo strato 7 di supporto dallo strato 3 di medicazione, che quindi rimane sulla pelle 10 del paziente.

Un'altra attuazione della medicazione per ferite della presente invenzione è mostrata in FIG. 4. In questo caso l'attuazione è simile a quella mostrata in FIG. 3, eccetto che lo strato 7 di supporto include in questo caso una apertura 19 per consentire l'osservazione della ferita nel caso in cui lo strato 7 di supporto sia opaco, mentre lo strato 3 di medicazione, quale strato di pellicola, è trasparente. Così la ferita può essere osservata direttamente attraverso l'apertura 19 e lo strato 3 trasparente sotto di essa.

L'attuazione illustrata in FIG. 5 corrisponde all'attuazione mostrata in FIG. 2, eccetto che in questo caso la medicazione della ferita include un cuscinetto assorbente 21 che è collegato alla superficie adesiva 5 dello strato 3 di medicazione. In questo caso un'apertura 12a è provvista nello strato protettivo 12 simile in configurazione e grandezza al cuscinetto assorbente 21 così da consentire che la porzione rimanente dello strato protettivo 12 rimanga in contatto diretto con la superficie adesiva 5 dello strato di medicazione interamente intorno al cuscinetto assorbente 21, eccetto ovviamente l'area coperta dalla porzione di estensione dello strato 7 di supporto, come sopra discusso. Come per lo stesso cuscinetto assorbente 21, questo può comprendere vari tipi di materiali, compresi la garza convenzionale, vari tipi noti di materiali in espanso, materiali idrocolloidi assorbenti, e simili.

Un'altra attuazione importante della presente invenzione viene mostrata nelle FIG. 6 e 9. Ancora in questo caso in una attuazione confrontabile con quella delle FIG. 3 e 4, la fenestratura 24 è stata tagliata attraverso lo strato 3 di medicazione, come pure lo strato 7 di supporto. Addizionalmente anche lo strato 7 di supporto è stato tagliato in una linea parallela ad un catetere 28 che è stato precedentemente applicato alla pelle del paziente. Questa linea di taglio 30 consente cosi che la medicazione stessa sia inserita sul catetere 28 come esso viene inizialmente applicato alla pelle del paziente. Lo strato di supporto 7 può quindi essere leggermente curvato sotto il catetere 28 e rimosso in sezioni per provvedere uno strato di medicazione 3 sigillato intorno e sotto il catetere 28. Questo può essere più facilmente visto in riferimento alla FIG. 9.

Tuttavia l'attuazione mostrata nella FIG. 9, include uno strato 3 di medicazione che è diviso in due aree di medicazione A e B. In questa attuazione preferita, le aree di medicazione A e B possono comprendere tipi diversi di medicazione in varie combinazioni. Per esempio nell'attuazione mostrata in FIG. 9, l'area di medicazione A comprende una porzione dello strato della pellicola, mentre l'area di medicazione B, che include due porzioni dello strato di medicazione divise dai mezzi di fenestratura, include un tessuto non tessuto o uno strato di espanso (cioè uno strato non pellicola). Può essere impiegato un materiale assorbente, oppure una porzione può essere collegata all'area di medicazione B allo scopo di sigillare il sito di perforazione dove il catetere 28 penetra nella pelle 10. Ciò provvede un rafforzamento ed un supporto per il catetere 28, e protegge la pelle dalla pressione, dall'abrasione e simili. Ciò può essere realizzato in un certo numero di casi ed in un certo numero di variazioni. Cosi, come mostrato nelle FIG. 10-12, la configurazione dell'area di medicazione A è uno strato di pellicola e l'area di medicazione B, che include la fenestratura, è un'area di tessuto non tessuto, come nella FIG. 9.

La FIG. 11 mostra una situazione nella quale l'area di medicazione A comprende ancora uno strato di pellicola, mentre le porzioni dell'area di medicazione B comprendono uno strato di pellicola (Bi ) ed uno strato di espanso poliuretanico (B2). Infine nella FIG. 12, l'area di medicazione A comprende ancora uno strato di pellicola, mentre l'area di medicazione B comprende uno strato di espanso poliuretanico con un materiale assorbente collegato al suo strato inferiore, come mostrato dalla linea interrotta B3.

Varie altre configurazioni come medicazioni per calcagni e gomiti sono possibili entro la portata della presente invenzione, e queste attuazioni particolari provvedono vantaggi significativi quando impiegate in combinazione con mezzi di fenestratura per proteggere il paziente da abrasioni indebite e simili.

Sebbene la presente invenzione sia stata descritta con riferimento ad attuazioni particolari, si deve intendere che queste attuazioni sono semplicemente illustrative dei principi e delle applicazioni della presente invenzione. Si deve pertanto intendere che numerose modifiche possono essere apportate alle attuazioni illustrative e che altre disposizioni possono essere previste senza allontanarsi dallo spirito e dalla portata della presente invenzione come definita dalle rivendicazioni allegate.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Medicazione per ferite comprendente uno strato di medicazione per l'applicazione alla pelle o alla mucosa di un ospite, detto strato di medicazione avendo una prima superficie ed una seconda superficie, uno strato di adesivo biocompatibile su detta prima superficie di detto strato di medicazione, uno strato di supporto su detta seconda superficie di detto strato di medicazione, detto strato dì supporto includendo una porzione di estensione che si estende intorno a detta prima superficie di detto strato di medicazione, ed uno strato protettivo separato su detta prima superficie di detto strato di medicazione, in modo tale che detta porzione di estensione di detto strato di supporto è interposta tra una porzione di margine di detta prima superficie di detto strato di medicazione e detto strato protettivo separato per facilitare così la rimozione e la separazione di detto strato protettivo da detta medicazione la ferite mentre si mantiene detto strato di medicazione su detto strato di supporto.
2. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 1, in cui detto strato di medicazione comprende uno strato di pellicola.
3. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 1 , in cui detto strato protettivo separato comprende un singolo strato.
4. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 1 , in cui detto strato di medicazione comprende uno strato scelto nel gruppo consistente di tessuti non tessuti, espanso, poliolefine, e miscele relative.
5. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 1, in cui detta porzione di estensione di detto strato di supporto è piegata su sé stessa per formare una porzione di presa per la rimozione di detto strato di supporto da detto strato di medicazione dopo che detto strato di medicazione è stato applicato a detta pelle o mucosa di detto ospite.
6. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 1, in cui detta porzione di estensione di detto strato di supporto si estende intorno ad uno solo margine di detto strato di medicazione a detta sua prima superficie.
7. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 6, in cui detta porzione di estensione di detto strato di supporto è interposta tra una porzione di margine di detta prima superficie di detto strato di medicazione ed una prima estremità di detto strato protettivo separato, e detto strato protettivo separato include una seconda estremità libera separabile da detta medicazione per ferite che include detto strato di supporto.
8. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 1 , in cui detto strato adesivo include un additivo scelto nel gruppo consistente di un farmaco, un idrocolloide, un agente antibatterico, e loro miscele.
9. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 1, in cui detta porzione di estensione di detto strato di supporto comprende una prima ed una seconda porzione di estensione di detto strato di supporto che si estendono intorno ad una coppia di margini opposti di detto strato di medicazione a detta sua prima superfìcie.
10. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 9, in cui detta prima e seconda porzione di estensione di detto strato di supporto sono ciascuna ripiegate su sé stesse per formare una coppia di porzioni di presa per la rimozione di detto strato di supporto da detto strato di medicazione, dopo che detto strato di medicazione è stato applicato a detta pelle o mucosa di detto ospite.
11. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 2, in cui detto strato di supporto comprende una superficie adesivamente asportabile rispetto a detta seconda superficie di detto strato di pellicola.
12. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 11, in cui detto strato di supporto include detta superficie adesivamente asportabile sull'intera sua superficie in contatto con detta seconda superficie di detto strato di pellicola.
13. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 12, in cui detto strato di supporto include detta superficie adesivamente asportabile su entrambe le sue superfici.
14. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 1, in cui detto strato di supporto comprende un foglio trasparente.
15. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 1, in cui detto strato protettivo comprende una carta asportabile rivestita con silicone.
16. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 2, in cui detto strato di pellicola è permeabile al vapore acqueo.
17. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 2, in cui detto strato di pellicola comprende poliuretano.
18. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 17, in cui detto strato di pellicola è trasparente.
19. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 1, che include mezzi assorbenti fissati a detto strato adesivo.
20. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 19, in cui detti mezzi assorbenti comprendono un cuscinetto assorbente scelto nel gruppo consistente di garza, espanso, idrocolloidi e loro miscele.
21. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 19 , in cui detti mezzi assorbenti hanno una configurazione predeterminata, e detto strato protettivo separato include un'apertura avente una configurazione progettata per ricevere detta configurazione predeterminata.
22. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 1, in cui detto strato di medicazione e detto strato di supporto includono mezzi di fenestratura per accogliere un catetere da applicare a detta pelle o mucosa di detto ospite.
23. Medicazione per ferite comprendente uno strato di medicazione per l'applicazione alla pelle o mucosa di un ospite, detto strato di medicazione avendo una prima superficie, una seconda superficie, un primo margine ed un secondo margine, ed uno strato di adesivo biocompatibile su detta prima superficie di detto strato di medicazione, uno strato di supporto su detta seconda superficie di detto strato di medicazione, detto strato di supporto includendo una prima porzione di estensione che si estende intorno a detto primo margine a detta prima superficie di detto strato di medicazione ed una seconda porzione di estensione che si estende intorno a detto secondo margine a detta prima superficie di detto strato di medicazione, ed uno strato protettivo su detta prima superficie di detto strato di medicazione, in modo tale che detta prima e seconda porzione di estensione di detto strato di supporto sono interposte tra detta prima e seconda porzione di margine di detta prima superficie di detto strato di medicazione e detto strato protettivo così da facilitare la rimozione di detto strato protettivo mentre si mantiene detto strato di medicazione su detto strato di supporto.
24. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 23, in cui detto strato di medicazione comprende uno strato di pellicola.
25. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 24, in cui detto strato protettivo separato comprende uno strato singolo.
26. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 24, in cui detto strato di medicazione comprende uno strato scelto nel gruppo consistente di pellicole non tessute, espanso, poliolefine, e loro miscele.
27. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 23, in cui detta prima e seconda porzione di estensione di detto strato di supporto sono ripiegate su sé stesse per formare una prima ed una seconda porzione di presa per la rimozione di detto strato di supporto da detto strato di medicazione dopo che detto strato di medicazione è stato applicato a detta pelle o mucosa di detto ospite.
28. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 27, in cui detto strato di supporto comprende una superficie adesivamente asportabile rispetto a detta seconda superficie di detto strato di pellicola.
29. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 28, in cui detto strato di supporto include detta superficie adesivamente asportabile sull'intera sua superficie in contatto con detta seconda superficie di detto strato di pellicola.
30. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 29, in cui detto strato dì supporto include detta superficie adesivamente asportabile su entrambe le sue superfìci.
31. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 23, in cui detto strato di supporto comprende un foglio trasparente.
32. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 23, in cui detto strato protettivo comprende carta asportabile rivestita con silicone.
33. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 24, in cui detto strato di pellicola è permeabile al vapore acqueo.
34. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 24, in cui detto strato di pellicola comprende poliuretano.
35. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 34, in cui detto strato di pellicola è trasparente.
36. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 23, in cui detto strato di medicazione e detto strato di supporto includono mezzi di fenestratura per accogliere un catetere da applicare a detta pelle o mucosa di detto ospite.
37. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 23, che include mezzi assorbenti fissati a detto strato adesivo.
38. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 37, in cui detti mezzi assorbenti comprendono un cuscinetto assorbente scelto nel gruppo consistente di garza, espanso, idrocolloidi e loro miscele.
39. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 37, in cui detti mezzi assorbenti hanno una configurazione predeterminata, e detto strato protettivo separato include una apertura avente una configurazione progettata per accogliere detta configurazione predeterminata.
40. Medicazione per ferite comprendente uno strato di medicazione per l'applicazione alla pelle o mucosa di un ospite, detto strato di medicazione avendo una prima superficie, una seconda superficie, ed una fenestratura dello strato di medicazione per la separazione di detto strato di medicazione in una prima porzione dello strato di medicazione ed in una seconda porzione dello strato di medicazione e per accogliere un catetere da applicare a detta pelle o mucosa, uno strato di adesivo biocompatibile su detta prima superficie di detto strato di medicazione, uno strato di supporto su detta seconda superficie di detto strato di medicazione, detto strato di supporto includendo una porzione di estensione che si estende intorno a detta prima superficie di detto strato di medicazione in una localizzazione su detto strato di supporto corrispondente a detta fenestratura dello strato di medicazione, detto strato di supporto includendo una fenestratura dello strato di supporto corrispondente a detta fenestratura dello strato di medicazione, così da dividere detta porzione di estensione di detto strato di supporto in una prima porzione di estensione e in una seconda porzione di estensione,' ed uno strato protettivo separato su detta prima superficie di detto strato di medicazione, in modo tale che detta prima e seconda porzione di estensione di detto strato di supporto sono interposte tra le porzioni di margine di detta prima superficie di detta prima e seconda porzione dello strato di medicazione e detto strato protettivo separato per facilitare la rimozione e la separazione di detto strato protettivo da detta medicazione della ferita mentre si mantiene io strato di medicazione su detto strato di supporto, ed inoltre per facilitare la localizzazione separata di detta prima e seconda porzione dello strato di medicazione rispetto a detto catetere.
41. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 40, in cui detto strato di medicazione comprende uno strato di pellicola.
42. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 40, in cui detta prima e seconda porzione di detto strato di supporto sono ripiegate su sé stesse per formare porzioni di presa per la rimozione di detto strato di supporto da detta prima e seconda porzione dello strato di medicazione dopo che detto strato di medicazione è stato applicato a detta pelle o mucosa di detto ospite.
43. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 41, in cui detto strato di supporto comprende una superficie adesivamente asportabile rispetto a detta seconda superficie di detto strato di pellicola.
44. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 43, in cui detto strato di supporto include detta superficie adesivamente asportabile sull’Intera sua superfìcie in contatto con detta seconda superfìcie di detto strato di pellicola.
45. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 44, in cui detto strato di supporto include detta superficie adesivamente asportabile su entrambe le sue superfìci.
46. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 40, in cui detto strato di supporto comprende un foglio trasparente.
47. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 40, in cui detto strato protettivo comprende una carta asportabile rivestita con silicone.
48. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 40, in cui detto strato di medicazione comprende una prima area di medicazione che include detta prima e seconda porzione dello strato di medicazione e una seconda area di medicazione.
49. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 48, in cui detta seconda area di medicazione comprende un'area di pellicola permeabile al vapore acqueo.
50. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 49, in cui detta seconda area di medicazione comprende poliuretano.
51. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 50, in cui detta seconda area di medicazione è trasparente.
52. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 48, in cui detta prima area di medicazione comprende un tessuto non tessuto.
53. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 48, in cui detta prima area di medicazione comprende uno strato di espanso.
54. Medicazione per ferite secondo la rivendicazione 48, in cui detta prima area di medicazione contiene un assorbente di contatto con un catetere.