ITMI942344A1

ITMI942344A1 - Sistema di somministrazione di fluido per cardioplegia

Info

Publication number: ITMI942344A1
Application number: IT94MI002344A
Authority: IT
Inventors: Kenneth E Merte; William G O'neill
Original assignee: Minnesota Mining & Mfg
Priority date: 1993-11-18
Filing date: 1994-11-18
Publication date: 1996-05-18
Also published as: IT1271067B; US5464388A; ITMI942344A0; DE4440987A1; US5423749A; JPH07236691A

Abstract

Sistema di somministrazione di un fluido per cardioplegia comprendente un set di tubi (22; 102), una pompa volumetrica (24; 104) e un sistema di miscelazione. Il set di tubi (22; 102) ha un tubo di erogazione di fluido per cardioplegia (28; 108); un tubo di erogazione del sangue (36; 116); e un tubo di erogazione del fluido per cardioplegia e del sangue (28 e 36; 108 e 116). La pompa volumetrica (24; 104) impegna il tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia (44; 124) per pompare attraverso esso il fluido.Il sistema di miscelazione comprende valvole a stringimento (48, 50 e 52; 48, 50, 60 e 62; 130, 132, 136 e 138; 162 e 164) per stringere alternatamente - continuamente i tubi di erogazione del fluido per cardioplegia e del sangue (28 e 36; 108 e 116) per chiudere e aprire i tubi di erogazione del fluido per cardioplegia e del sangue (28 e 36; 108 e 116) cosicché soltanto uno dei tubi di erogazione del fluido per cardioplegia e del sangue (28 e 36; 108 e 116) è aperto in un dato momento, e un elemento di controllo (56; 148) che controlla gli intervalli (tA, tB) durante i quali le valvole a stringimento (48, 50 e 52; 48, 50, 60, e 62; 130, 132, 136 e 138; 162 e 164) sono aperte per controllare il rapporto fra il medicamento per cardioplegia e il sangue o sostituto del sangue somministrato attraverso il tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia (44; 124).

Description

Titolo: Sistema di somministrazione di fluido per cardioplegia

DESCRIZIONE

La presente invenzione si riferisce a un sistema di somministrazione di fluido per cardioplegia e a un metodo di somministrazione dello stesso.

SOMMARIO

La cardioplegia è una tecnica comunemente usata per proteggere il cuore durante gli interventi chirurgici a cuore aperto, in cui il fluido per cardioplegia viene fatto circolare attraverso i tessuti cardiaci. Il fluido per cardioplegia contiene tipicamente una miscela di un medicamento, come una soluzione di potassio, e di sangue o di un sostituto del sangue. Il fluido per cardioplegia ferma il cuore e fornisce ossigeno per minimizzare il danno cardiaco. La scelta del particolare contenuto del fluido per cardioplegia dipende dalla decisione del medico. Inoltre, sta diventando comune variare il contenuto del fluido per cardioplegia durante la procedura .

Fino alla presente invenzione, la miscela regolabile dei componenti di un fluido per cardioplegia veniva ottenuta mediante pompe separate per ciascun componente. Tuttavia, prevedere molte pompe è costoso. Inoltre, l'uso di molte pompe rende difficile effettuare regolazioni della composizione del fluido per cardioplegia, senza cambiare la portata, o cambiare la portata senza cambiare la composizione del fluido.

Il sistema per cardioplegia di cui alla presente invenzione è adatto per miscelare e somministrare il fluido per cardioplegia e/o sangue al cuore di un paziente durante la chirurgia di bypass cardiopolmonare. II sistema comprende un set di tubi, una pompa volumetrica e un sistema di miscelazione. Il set di tubi comprende un tubo di erogazione del fluido per cardioplegia collegabile a una fonte di medicamento per cardioplegia; un tubo per l'erogazione di sangue adatto per essere collegato a una fonte di sangue o di sostituto di sangue; e un tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia collegato ai tubi di erogazione del fluido per cardioplegia e del sangue, il tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia essendo adatto a erogare il fluido per cardioplegia al cuore del paziente.

La pompa volumetrica è adatta a pompare fluido attraverso il tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia .

II sistema di miscelazione controlla il rapporto fra il medicamento per cardioplegia e il sangue o sostituto del sangue nel tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia. Il sistema di miscelazione comprende valvole a stringimento per stringere alternatamente-continuamente i tubi di erogazione del fluido per cardioplegia e del sangue, così da chiudere e aprire i tubi di erogazione del fluido per cardioplegia e del sangue in modo tale per cui soltanto uno dei tubi di erogazione del fluido per cardioplegia e del sangue sia aperto di volta in volta, nonché un elemento di controllo per il controllo degli intervalli in cui le valvole a stringimento sono aperte in relazione a ciascuno dei tubi di erogazione del fluido per cardioplegia e del sangue, per controllare il rapporto del medicamento del fluido per cardioplegia e del sangue o del sostituto del sangue somministrato attraverso il tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia.

Le valvole a stringimento possono comprendere una singola valvola solenoide a doppia azione che consente simultaneamente a uno dei tubi di erogazione del fluido per cardioplegia e del sangue di aprirsi mentre chiude l'altro dei tubi di erogazione del fluido per cardioplegia e del sangue, oppure le valvole a stringimento possono comprendere valvole solenoidi separate per ciascun tubo.

Il set di tubi può anche comprendere un tubo di ricircolo, nel qual caso il sistema di miscelazione può anche comprendere una valvola a stringimento per aprire o chiudere il tubo di ricircolo, l'elemento di controllo consentendo soltanto a uno dei tubi di erogazione del fluido per cardioplegia, di erogazione del sangue e di ricircolo di essere aperto in un dato momento. Un trasduttore di pressione può controllare la pressione nel tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia e, in risposta a una pressione superiore a una predeterminata soglia, l'elemento di controllo può far sì che il liquido apra la valvola a stringimento del tubo di ricircolo per ricircolare semplicemente. Inoltre, la linea di ricircolo fornisce un'opzione di ricircolo al chirurgo che può voler interrompere temporaneamente la somministrazione del fluido per cardioplegia.

In una realizzazione preferenziale della presente invenzione, il set di tubi può essere fornito come parte di una cassetta adatta a combinarsi con l'unità di controllo. La cassetta conterrebbe almeno i tubi di erogazione del fluido per cardioplegia e del sangue e preferibilmente anche il tubo di ricircolo. La cassetta funziona in modo da contenere questi tubi e da posizionarli correttamente rispetto all'elemento di controllo, cosicché le valvole a stringimento sull'elemento di controllo possano funzionare in modo da aprire e chiudere i tubi.

Il metodo di cui alla presente invenzione provvede alla miscelazione e alla somministrazione del medicamento per cardioplegia e/o del sangue al cuore di un paziente durante la chirurgia di bypass cardiopolmonare. Generalmente questo metodo comprende le seguenti fasi: predisposizione di un set di tubi, comprendente un tubo di erogazione del fluido per cardioplegia in comunicazione liquida con una fonte di medicamento per cardioplegia, un tubo di erogazione del sangue in comunicazione liquida con una fonte di sangue o sostituto del sangue e un tubo dì somministrazione del fluido per cardioplegia collegato alle estremità a valle dei tubi di erogazione del fluido per cardioplegia e del sangue; montaggio del tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia in una pompa volumetrica per pompare il fluido attraverso il tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia; montaggio dei tubi di erogazione del fluido per cardioplegia e del sangue in valvole a stringimento; e stringimento alternato-continuo dei tubi di erogazione del fluido per cardioplegia e del sangue mediante le valvole a stringimento per chiudere e aprire i tubi di erogazione del fluido per cardioplegia e del sangue, cosicché soltanto uno dei tubi di erogazione del fluido per cardioplegia e del sangue sia aperto in un dato momento, controllando gli intervalli durante i quali le valvole a stringimento sono aperte in relazione a ciascuno dei tubi di erogazione del fluido per cardioplegia e del sangue, per controllare il rapporto del medicamento del fluido per cardioplegia e del sangue o del sostituto del sangue somministrati attraverso il tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia.

Il sistema e il metodo di cui alla presente invenzione consentono di cambiare facilmente la composizione del fluido per cardioplegia senza influenzare la portata, che è determinata dalla pompa. Inoltre, il sistema e il metodo consentono di cambiare la portata del fluido per cardioplegia senza influenzare la composizione della soluzione, che è determinata dall'elemento di controllo. Infine, il sistema e il metodo provvedono all'erogazione del fluido per cardioplegia lungo un percorso chiuso, sterile. Il set di tubi può essere realizzato in modo da venire rapidamente attaccato e staccato dall’elemento di controllo e dalla pompa, cosicché possa essere eliminato dopo l'uso, eliminando anche la necessità di pulire o sterilizzare l'elemento di controllo e la pompa dopo ogni uso.

Queste e altre caratteristiche e vantaggi di cui alla presente invenzione sono in parte chiari e in parte verranno illustrati nel seguito.

BREVE DESCRIZIONE DEI DISEGNI

La Figura 1 è uno schema di una prima realizzazione di un sistema di somministrazione di fluido per cardioplegia, costruito secondo i principi di cui alla presente invenzione;

la Figura 2 è uno schema dei tempi, illustrante il controllo del fluido per cardioplegia;

la Figura 3 è uno schema di una struttura alternativa della prima realizzazione di un sistema di somministrazione di un fluido per cardioplegia;

la Figura 4 è uno schema dei tempi, illustrante il controllo della struttura alternativa della prima realizzazione;

la Figura 5 è uno schema di una seconda realizzazione di un sistema di somministrazione di fluido per cardioplegia, costruito secondo i principi di cui alla presente invenzione;

la Figura 6 è uno schema dei tempi, illustrante il controllo del sistema della seconda realizzazione;

la Figura 7A è una vista di una struttura alternativa della seconda realizzazione con il tubo di ricircolo aperto;

la Figura 7B è una vista di una struttura alternativa della seconda realizzazione con il tubo di erogazione del sangue aperto;

la Figura 7C è una vista di una struttura alternativa della seconda realizzazione con il tubo di erogazione del fluido per cardioplegia aperto;

5 la Figura 8 è un disegno di un sistema a cassetta a perdere per l'applicazione del sistema della seconda realizzazione;

la Figura 9 è una vista in pianta della cassetta per l'esecuzione della seconda realizzazione;

10 la Figura 10 è una vista in sezione trasversale della cassetta con il tubo di erogazione del fluido per cardioplegia aperto;

la Figura 11 è una vista in sezione trasversale della cassetta con il tubo di erogazione del sangue per 15 cardioplegia aperto; e

la Figura 12 è una vista in sezione trasversale della cassetta con il tubo di ricircolo aperto.

Numeri di riferimento corrispondenti indicano le parti corrispondenti delle diverse viste dei disegni. 20 DESCRIZIONE PARTICOLAREGGIATA DELLA REALIZZAZIONE PREFERENZIALE

Una prima realizzazione di un sistema di somministrazione del fluido per cardioplegia costruito secondo i principi di cui alla presente invenzione è 25 illustrata schematicamente con 20 alla Figura 1. Il sistema 20 comprende un set di tubi 22, una pompa volumetrica 24 e un sistema di miscelazione 26.

Il set di tubi 22 comprende un tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 28, avente estremità a monte e a valle 30 e 32, rispettivamente. L'estremità a monte 30 del tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 28 è adatto ad essere collegato a una fonte 34 di medicamento per cardioplegia. Il set di tubi 22 comprende anche un tubo di erogazione del sangue 36, avente estremità a monte e a valle 38 e 40, rispettivamente. L'estremità a monte 38 del tubo 36 di erogazione del sangue è adatto a essere collegato a una fonte 42 di sangue o di sostituto di sangue. Il set di tubi 22 comprende anche un tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia 44 collegato alle estremità a valle 32 e 40, rispettivamente del tubo 28 di erogazione del fluido per cardioplegia e del tubo 36 di erogazione del sangue, il tubo 44 di somministrazione del fluido per cardioplegia è adatto a fornire una fluido per cardioplegia consistente di un medicamento per cardioplegia e/o di sangue o sostituto di sangue al cuore del paziente.

La pompa volumetrica 24 è preferibilmente una pompa a rullo convenzionale, con una via di corsa 46 che alloggia una porzione del tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia 44.

Il sistema di miscelazione 26 comprende valvole a stringimento per stringere alternatamente ma continuamente uno dei tubi di erogazione del fluido per cardioplegia o del sangue 28 e 36, così da aprire e chiudere questi tubi in modo che soltanto uno di questi tubi sìa aperto in un dato momento. Nel sistema 20, le valvole a stringimento comprendono sedi 48 e 50 per alloggiare i tubi di erogazione del fluido per cardioplegia e del sangue 28 e 36. Le valvole a stringimento comprendono anche un solenoide 52 posizionato in modo tale per cui il pistone 54 del solenoide riscontra o il tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 28 o il tubo di erogazione del sangue 36. Il solenoide 52 è preferibilmente posizionato in modo tale per cui, quando il solenoide non è energizzato, il pistone 54 riscontra il tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 28 e quando il solenoide è energizzato (come illustrato in Figura 1) il pistone 54 riscontra il tubo di erogazione del sangue 36. La disposizione fornisce una modalità a prova di errore, in cui il sistema continua a fornire sangue o sostituto del sangue attraverso il tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia 44 in caso di guasto del sistema di miscelazione 26.

II sistema di miscelazione 26 comprende anche un elemento di controllo 56, che controlla il solenoide 52 per controllare la composizione del fluido erogato al tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia 44. Come è illustrato nello schema dei tempi di Figura 2, quando l'elemento di controllo 56 non applica tensione al solenoide 52, il pistone 54 riscontra il tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 28, come è indicato da tB in Figura 2. Quando l'elemento di controllo 56 applica una tensione positiva V al solenoide 52, il pistone 54 sì sposta dalla sua posizione di stringimento del tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 28 a una posizione di stringimento del tubo di erogazione del sangue 36, come è illustrato alla Figura 1. Ciò è indicato con tA alla Figura 2. Poiché la pompa 24 fornisce una portata costante del fluido attraverso il tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia 44, l'elemento di controllo 56 può controllare le proporzioni relative del fluido per cardioplegia o del sangue o sostituto del sangue erogato al tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia 44, controllando la quantità di tempo durante il quale ciascuno dei tubi di erogazione del fluido per cardioplegia e del sangue 28 e 36 è aperto. Il contenuto del fluido per cardioplegia è direttamente proporzionale alle quantità relative di tempo tA e t durante il quale ciascun tubo 28 o 36 è aperto.

Una struttura alternativa alla prima realizzazione della somministrazione del fluido per cardioplegia è illustrata con 20* alla Figura 3. Il sistema 20' è simile al sistema 20 e le parti corrispondenti sono identificate con numeri di riferimento corrispondenti. Tuttavia, invece di un unico solenoide 52, il sistema 20' impiega due solenoidi 60 e 62. Il solenoide 60 è dotato di un pistone 64 che, quando il solenoide 60 viene energizzato, restringe il tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 28. Analogamente, il solenoide 62 è dotato di un pistone 66 che, quando il solenoide 62 viene energizzato, restringe il tubo di erogazione del sangue 36. L'elemento di controllo 56 fornisce segnali ai solenoidi 60 e 62 perché energizzino contemporaneamente uno dei solenoidi mentre disenergizzano l'altro solenoide, cosicché soltanto uno dei tubi di erogazione del fluido per cardioplegia e del sangue 28 e 36 è aperto in un dato momento. Come è illustrato nel diagramma dei tempi di Figura 4, quando l'elemento di controllo 56 fornisce una tensione positiva v al solenoide 60, fornisce tensione 0 al solenoide 62, cosicché il solenoide 60 è energizzato, il solenoide 62 non è energizzato, e il tubo di erogazione del sangue 36 è aperto, mentre il tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 28 è chiuso. Ciò è indicato con tA alla Figura 4. Analogamente, quando l'elemento di controllo 56 fornisce una tensione positiva V al solenoide 62, esso fornisce tensione 0 al solenoide 60. Ciò è indicato con tB alla Figura 4. (Naturalmente, uno dei solenoidi 60 o 62 potrebbe essere attivato in opposizione rispetto all’altro, cosicché lo stesso segnale fa sì che una valvola si apra e l'altra si chiuda. Ciò consentirebbe di scegliere quale dei tubi di erogazione 28 e 36 rimanga aperto nel caso di mancanza di corrente. Come con il sistema 20, l'elemento di controllo 56 controlla le proporzioni relative del fluido per cardioplegia e del sangue o del sostituto del sangue applicato al tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia 44, controllando la quantità di tempo in cui ciascuno dei tubi di erogazione del fluido per cardioplegia e del sangue 28 o 36 rimane aperto. I tubi 28 e 36 dei sistemi 20' possono avere dimensioni selezionate in modo che se vi è un guasto nel sistema di miscelazione 26, le valvole di stringimento si aprono e un fluido di composizione predeterminata (determinata dalle dimensioni relative dei tubi) viene erogato al tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia 44.)

Una seconda realizzazione di un sistema di erogazione di fluido per cardioplegia costruito secondo i principi di cui alla presente invenzione è indicato complessivamente con 100 alla Figura 5. Il sistema 100 è simile al sistema 20' sopra descritto. Il sistema 100 comprende un set di tubi 102, una pompa volumetrica 104 e un sistema di miscelazione 106.

Il set di tubi 102 comprende un tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 108, avente estremità a monte e a valle 110 e 112, rispettivamente. L'estremità a monte 110 del tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 108 è adatto a essere collegato a una fonte 114 di medicamento per cardioplegia. Il set di tubi 102 comprende anche un tubo di erogazione del sangue 116, avente estremità a monte e a valle 118 e 120, rispettivamente. L'estremità a monte 118 del tubo di erogazione del sangue 116, è adatto a essere collegato a una fonte 122 di sangue o sostituto di sangue. Il set di tubi 102 comprende anche un tubo di somministrazione di fluido per cardioplegia 124 collegato alle estremità a valle 112 e 120, rispettivamente, del tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia 108 e del tubo di somministrazione del sangue 116. Il tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia 124 è adatto a fornire fluido per cardioplegia consistente di medicamento per cardioplegia e/o sangue o sostituto del sangue al cuore del paziente.

A differenza del set di tubi 22 sopra descritto, il set di tubi 102 comprende anche un tubo di ricircolo 126, che corre parallelamente a una porzione del tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia 124, per il ricircolo del fluido per cardioplegia nella pompa 104, come descritto più dettagliatamente nel seguito.

La pompa volumetrica 104 è preferibilmente una pompa a rullo tradizionale, con una vìa di corsa 128 per alloggiare la porzione del tubo per cardioplegia 124 parallela al tubo di ricircolo 126.

Il sistema di miscelazione 106 comprende valvole a stringimento per stringere alternativamente ma continuamente due tubi fra il tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 108, i tubi di erogazione del sangue 116 e il tubo di ricircolo 126, per aprire e chiudere questi tubi cosicché soltanto uno di questi tubi è aperto in un dato momento. Nel sistema 100, le valvole a stringimento comprendono sedi 130, 132 e 134 per alloggiare il tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 108, il tubo di erogazione del sangue 116 e il tubo di ricircolo 126, rispettivamente. Le valvole di stringimento comprendono anche i solenoidi 136, 138 e 140. Il solenoide 136 ha un pistone 142 che, quando il solenoide 136 viene energizzato, stringe la linea di erogazione del fluido per cardioplegia 108. Analogamente, il solenoide 138 è dotato di un pistone 144 che, quando il solenoide 138 viene energizzato, stringe il tubo di erogazione del sangue 116. Analogamente, il solenoide 140 è dotato di un pistone 146 che, quando il solenoide 140 viene energizzato, stringe il tubo di ricircolo 126.

Il sistema di miscelazione comprende anche un elemento di controllo 148, che controlla i solenoidi 136, 138 e 140 per controllare la composizione del fluido erogato al tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia 124. Come è illustrato nel diagramma dei tempi di Figura 6, quando l'elemento di controllo 148 applica una tensione positiva V al solenoide 136, il pistone 142 si sposta dalla sua posizione di stringimento del tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 108, aprendo il tubo 108. L'elemento di controllo 148 applica simultaneamente una tensione 0 ai solenoidi 138 e 140, cosicché il tubo di erogazione del sangue 116 e il tubo di ricircolo 126 vengono stretti e chiusi. Quando l'elemento di controllo 148 applica una tensione positiva V al solenoide 138, il pistone 144 si sposta dalla sua posizione di stringimento del tubo di erogazione del sangue 116, aprendo il tubo 116. L'elemento di controllo 148 applica contemporaneamente una tensione 0 ai solenoidi 130 e 134, cosicché il tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 108 e il tubo di ricircolo 126 vengono stretti e chiusi. Quando l'elemento di controllo 148 applica una tensione positiva V al solenoide 140, il pistone 146 si sposta dalla sua posizione di stringimento del tubo di ricircolo 126, aprendo il tubo 126. L'elemento di controllo 148 applica simultaneamente una tensione 0 ai solenoidi 136 e 138, cosicché il tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 108 e il tubo di erogazione del sangue 116 vengono chiusi. (Come si è già detto, in relazione alla prima realizzazione, i solenoidi possono essere azionati in modo opposto l'uno rispetto all'altro, cosicché lo stesso segnale fa sì che uno dei solenoidi si apra e l'altro si chiuda. Questa disposizione consente anche di far sì che una delle valvole rimanga aperta in caso di mancanza di corrente.)

Poiché la pompa 104 fornisce una portata costante, l'elemento di controllo 148 può controllare le proporzioni relative del medicamento per cardioplegia e del sangue o del sostituto del sangue fornito al tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 124, controllando la quantità di tempo durante la quale il tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 108 (tA in Figura 6) e il tubo di erogazione del sangue 116 (tB in Figura 6) sono aperti. Il contenuto del fluido per cardioplegia è in proporzione diretta alle quantità relative di tempo in cui ciascuno dei tubi di erogazione 108 o 116 è aperto. L'elemento di controllo 148 può anche ridurre l'accumulo di pressione chiudendo i tubi di erogazione del fluido per cardioplegia e di sangue 108 e 166 e ricircolando semplicemente il fluido per cardioplegia aprendo il tubo di ricircolo 126. Il sistema 100 comprende anche un trasduttore di pressione 150 collegato all'elemento di controllo 148 con una linea di pressione 151, che controlla la pressione della soluzione di cardioplegia nel tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia 124 e fornisce questa informazione all'elemento di controllo 148. In risposta, l'elemento di controllo può energizzare il solenoide 140 e disenergizzare i solenoidi 136 e 138, aprendo il tubo di ricircolo 126. Ciò è rappresentato da tR in Figura 6. Si possono anche prevedere controlli per consentire al chirurgo di scegliere il modo ricircolo per interrompere temporaneamente la somministrazione del fluido per cardioplegia .

L'elemento di controllo 148 può comprendere opzionalmente un modulo 152 e dei sensori di posizione per controllare lo stato dei solenoidi 136, 138 e 140. Questi sensori di posizione possono essere, per esempio, interruttori di fine corsa 154, 156 e 160, che sono aperti o chiusi secondo la posizione dei solenoidi 136, 138 e 140. I dati sulle posizioni dei solenoidi forniti dai sensori possono essere trasmessi all'elemento di controllo 148 attraverso il modulo 152. L'elemento di controllo 148 può attuare una procedura a prova di errore o semplicemente chiudere il sistema 100 in caso di errore. Per esempio, l'elemento di controllo 148 può togliere energia a tutti i solenoidi se rileva una delle seguenti condizioni: (1) Più di una valvola a stringimento è aperta; (2) Nessuna delle valvole di stringimento è aperta; o (3) La posizione di una valvola è diversa dal segnale di controllo. In alternativa, i solenoidi possono essere configurati in modo tale per cui, in caso di guasto del sistema di miscelazione 106, uno o entrambi i tubi di erogazione 108 e 116 restano aperti, mentre il tubo di ricircolo 126 è chiuso. Nel caso in cui entrambi i tubi di erogazione 108 e 116 restino aperti, la composizione del fluido erogato al tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia 124 è una composizione predeterminata (determinata dalle dimensioni relative dei tubi di erogazione 108 e 116).

L'elemento di controllo 148 comprende anche un modulo di selezione 162 per impostare la composizione e la soglia di pressione.

Una disposizione alternativa delle valvole di stringimento della seconda realizzazione utilizzante due solenoidi a doppia azione 162 e 164 è illustrata alle Figure 7A, 7B e 7C. Come è illustrato alla Figura 7A, i solenoidi 162 e 164 sono disenergizzati. Il pistone 166 del solenoide 162 riscontra il tubo di erogazione del sangue 116, chiudendolo. Il pistone 168 del solenoide 164 riscontra il tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 108, chiudendolo. Il tubo di ricircolo 126 rimane aperto. Come illustrato alla Figura 7B, quando soltanto il solenoide 162 è energizzato, il pistone 166 del solenoide 162 riscontra il tubo di ricircolo 126, chiudendolo. Il pistone 168 del solenoide 164 riscontra il tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 108, chiudendolo. Il tubo di erogazione del sangue 116 resta aperto. Come è illustrato alla Figura 7C, quando entrambi i solenoidi 162 e 164 sono energizzati, il pistone 166 del solenoide 162 riscontra il tubo di ricircolo 126, chiudendolo, e il pistone 168 del solenoide 164 riscontra il tubo di erogazione del sangue 116. Il tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 100 è lasciato aperto. Mantenendo il solenoide 162 energizzato ed energìzzando e disenergizzando alternatamente il solenoide 164, il tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 108 e il tubo di erogazione del sangue 116 sono alternatamente aperti e chiusi.

Come è illustrato alla Figura 8, il set di tubi può essere incorporato in una cassetta 200, adatta a inserirsi in un'alloggiamento 202 dell'unità del sistema di miscelazione 204. La cassetta 200 comprende un telaio scatolare contenente un connettore a tre vie 206 collegante il tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 108, il tubo di erogazione del sangue 116 e il tubo di ricircolo 126 tutti al tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia 124, come è illustrato alla Figura 9. La cassetta 200 può anche comprendere una linea di pressione 151 che si estende fino al trasduttore di pressione 150. Nella cassetta 200, la linea di pressione 151 è collegata a un contatto 208 che contatta un contatto 210 quando la cassetta è correttamente alloggiata nell'alloggiamento 202. La cassetta 200 sostiene i tubi e può anche far parte delle sedi 130, 132 e 134 delle valvole di stringimento che i pistoni 142, 144 e 146 dei solenoidi 136, 138 e 140 riscontrano per chiuderne i rispettivi tubi. A questo scopo, il lato posteriore della cassetta 200 può essere aperto o avere una o più aperture che consentono l'accesso a tubi separati 108, 116 e 126 da parte dei pistoni dei solenoidi sull'unità del sistema di miscelazione 204. La cassetta serve anche a ridurre il rumore dovuto all'attivazione dei pistoni, cosicché il sistema funziona silenziosamente.

L'unità del sistema di miscelazione 204 è adatta ad alloggiare la cassetta 200 per posizionare i tubi 108, 116 e 124 in modo che i solenoidi 136, 138 e 140 possano stringere i vari tubi 108, 116 e 124 per chiuderli. Come è illustrato alla Figura 10, durante il periodo tA del diagramma dei tempi di Figura 8, il pistone 142 del solenoide 136 sull'unità 202 è energizzato per aprire il tubo 108 nella sede 130 nella cassetta 200. I pistoni 144 del solenoide 138 e 146 del solenoide 140 sull'unità 202 vengono disenergizzati per chiudere i tubi 116 e 124 nelle loro rispettivesedi 132 e 134 nella cassetta 200. Come è illustrato alla Figura 11, durante il periodo tB, il pistone 144 del solenoide 138 sull'unità 202 è energizzato per aprire il tubo 116 nella sede 132 nella cassetta 200. I pistoni 142 del solenoide 136 e 146 del solenoide 140 sull'unità 202 sono disenergizzati per stringere i tubi 108 e 124 nelle loro rispettive sedi 130 e 134 nella cassetta 200. Come è illustrato alla Figura 12, durante il periodo tR/ il pistone 146 del solenoide 140 sull'unità 202 è energizzato per aprire il tubo di ricircolo 126 nella sede 134 nella cassetta 200. I pistoni 142 del solenoide 154 e 144 del solenoide 136 sull'unità 202 sono disenergizzati per stringere i tubi 108 e 16 nelle loro rispettive sedi 130 e 132 nella cassetta 200.

FUNZIONAMENTO

I sistemi 20 e 20' della prima realizzazione vengono facilmente e prontamente impostati per la somministrazione di fluido per cardioplegia a un paziente che subisce un intervento di chirurgia cardiaca. Il set di tubi 22 viene anzitutto collegato alle fonti di medicamento per cardioplegia e di sangue o sostituto del sangue. L'estremità 30 del tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 28 è collegata a una fonte 34 di medicamento per cardioplegia, che può essere, per esempio, una sacca flessibile. L’estremità 38 del tubo di erogazione del sangue 36 è collegata a una fonte 42 di sangue o di sostituto del sangue, che può essere, per esempio, una sacca flessibile. Una porzione del tubo 28 viene poi posta nella sede 48 della valvola di stringimento e una porzione del tubo 36 è disposto nella sede 50 della valvola di stringimento. Una porzione del tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia 44 viene poi disposta nella via di corsa 46 della pompa a rullo 24. Il sistema viene attivato. Il set di tubi 22 fornisce un complesso sterile di contenimento, miscelazione e somministrazione per il fluido per cardioplegia e per il sangue o sostituto del sangue. Il set di tubi 22 è progettato in modo da minimizzare il volume interno e quindi la quantità di medicamento per cardioplegia e di sangue o di sostituto del sangue usati.

Il sistema 20 o 20' è quindi pronto per essere usato. L'estremità del tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia 44 è collegato al cuore del paziente e l’elemento di controllo 56 è programmato con la composizione voluta di fluido per cardioplegia da somministrare al cuore del paziente. Nel sistema 20, l'elemento di controllo 56 energizza e disenergizza alternatamente il solenoide 52, cosicché il pistone apre alternatamente il tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 28 e chiude il tubo di erogazione del sangue 36 per un periodo tA e apre il tubo di erogazione del sangue 36 e chiude il tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 28 per un periodo tB. Nel sistema 20', l'elemento di controllo 56 energizza alternatamente il solenoide 60, disenergizzando al contempo il solenoide 62, ed energizza il solenoide 62, disenergizzando al contempo il solenoide 60, in modo che il pistone 64 del solenoide 60 apre il tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 28 per un periodo tA, mentre il pistone 66 del solenoide 62 stringe il tubo di erogazione del sangue 36 fino a chiuderlo, ed in modo che il pistone 66 del solenoide 62 apre il tubo di erogazione del sangue 36 per un periodo tB, mentre il pistone 64 del solenoide 60 stringe il tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 28 per chiuderlo.

I periodi tA e tB sono automaticamente determinati dall'elemento di controllo 56, tenendo conto delle proprietà di apertura e chiusura delle valvole di stringimento, per fornire la voluta composizione del fluido per cardioplegia al tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia 44. Poiché la portata è costante, la composizione del fluido per cardioplegia erogata al tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia 44 è direttamente proporzionale ai periodi tA e tB.

Naturalmente, uno scambiatore termico e un eliminatore di bolle possono essere incorporati nei sistemi 20 e 22' per controllare la temperatura del fluido per cardioplegia e per eliminare le bolle di gas trascinate nel fluido.

II sistema 100 della seconda realizzazione è rapidamente e facilmente impostato per la somministrazione di fluido per cardioplegia a un paziente sottoposto a intervento di chirurgia cardiaca. La cassetta 200 contenente parte del set di tubi 102 è anzitutto collegata alle fonti di medicamento per cardioplegia e di sangue o sostituto del sangue. L'estremità 110 del tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 108 è collegata a una fonte 114 di medicamento per cardioplegia, che può essere, per esempio, una sacca flessibile. L'estremità 118 del tubo di erogazione del sangue 116 è collegata a una fonte 122 di sangue o di sostituto del sangue, che può essere, per esempio, una sacca flessibile. La cassetta 200 è poi inserita nella fessura 202 del dispositivo di miscelazione 204, che allinea il tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 108, il tubo di erogazione del sangue 116 e il tubo di ricircolo 126, con i pistoni 142, 144 e 146 dei solenoidi 136, 138 e 140 del dispositivo del sistema di miscelazione 204. Il contatto 208 sulla linea del trasduttore di pressione nella cassetta 200 è anch'esso allineato con un contatto del trasduttore di pressione 210 sul dispositivo del sistema di miscelazione 204. Una porzione della linea di somministrazione del fluido per cardioplegia 124 che corre parallela al tubo di ricircolo 126 è installata nella via di corsa 128 della pompa a rullo 104. Il set di tubi 102 nella cassetta 200 fornisce un complesso sterile di contenimento, miscelazione ed erogazione del fluido per cardioplegia e del sangue o sostituto del sangue. Il set di tubi 102 è progettato per minimizzare il volume interno e quindi il volume del medicamento per cardioplegia e del sangue o sostituto del sangue usati.

Il sistema 100 è quindi pronto per l'uso. L'estremità del tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia 124 è collegata al cuore del paziente e l'elemento di controllo 148 è programmato attraverso il modulo di selezione 162 con la composizione voluta di fluido per cardioplegia da erogare al cuore del paziente. Nel sistema 100, l'elemento di controllo 148 energizza alternatamente il solenoide 136 disenergizzando al contempo il solenoide 138 (vedi Figura 10) ed energizza il solenoide 138 disenergizzando al contempo il solenoide 136 (vedi Figura 11), cosicché il pistone 142 del solenoide 136 apre il tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 108 per un periodo tA, mentre il pistone 144 del solenoide 138 stringe il tubo di erogazione del sangue 116 chiudendolo, cosicché il pistone 144 del solenoide 138 apre il tubo di erogazione del sangue 116 per un periodo tB, mentre il pistone 142 del solenoide 136 stringe il tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 108 chiudendolo.

I periodi tA e tB vengono automaticamente determinati dall'elemento di controllo 148, tenendo conto delle proprietà di apertura e di chiusura delle valvole a stringimento, per fornire la voluta composizione del fluido per cardioplegia al tubo di erogazione del fluido per cardioplegia 124. Poiché la portata è costante, la composizione del fluido per cardioplegia erogata al tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia 124 è direttamente proporzionale ai periodi tA e tB.

Il trasduttore di pressione 150 controlla la pressione nel tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia 124 e, se la pressione supera una soglia predeterminata che può essere impostata con il modulo di selezione 162, l'elemento di controllo 148 fa sì che i pistoni 142 e 144 dei solenoidi 136 e 138 si chiudano, chiudendo i tubi di erogazione del fluido per cardioplegia e del sangue 108 e 116. L'elemento di controllo 148 fa anche sì che il pistone 146 del solenoide 140 apra il tubo di ricircolo 126, consentendo al fluido per cardioplegia di ricircolare semplicemente in un anello attraverso i tubi 124 e 126. Vedere Figura 12. Il modulo di selezione 162 può anche consentire all'utente di attivare su comando il modo ricircolo.

Gli interruttori di fine corsa 154, 156 e 158 controllano lo stato dei solenoidi 136, 138 e 140 e trasmettono questa informazione all'elemento di controllo 148 attraverso il modulo di sicurezza 152. Se viene rilevato un errore nello stato di un solenoide, il modulo di controllo può effettuare un'azione correttiva, chiudere il sistema 100 o far suonare un allarme.

Naturalmente, uno scambiatore termico e un eliminatore di bolle possono essere incorporati nel sistema 100 per controllare la temperatura del fluido per cardioplegia e per eliminare le bolle di gas trascinate nel fluido. Questi scambiatori termici (non illustrati) possono essere dei tipi descritti nel Brevetto USA n° 4.846.177 "Combination Fluid Path and Mount for Heat Exchanger" , o nella co-pendente domanda di brevetto USA n° 07/951.725, presentata il 25 settembre 1992

Come alternativa ai solenoidi, dei motori a passo possono essere previsti per comandare le valvole a stringimento.

Poiché alle strutture e ai metodi suddetti possono venire apportati vari cambiamenti senza uscire dall'ambito della presente invenzione quale è definita nelle rivendicazioni, quanto è contenuto nella descrizione suddetta o nei disegni allegati deve essere interpretato a titolo di esempio e non in senso limitativo.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Sistema di miscelazione per miscelare due o più fluidi biologici o medicamentosi, detto sistema (26; 106; 204) comprendendo: (a) un set di tubi (22; 102) comprendente: un primo tubo di erogazione (28; 108) avente estremità a monte e a valle (30 e 32; 110 e 112), l'estremità a monte (30; 110) del primo tubo di erogazione (28; 108) essendo adatta a collegare il primo tubo di erogazione (28; 108) a una fonte (34; 114) del primo fluido biologico o medicamentoso; un secondo tubo di erogazione (36; 116) avente estremità a monte e a valle (38 e 40; 118 e 120), l'estremità a monte (38; 118) del secondo tubo di erogazione (36; 116) essendo adatta a collegare il secondo tubo di erogazione (36; 116) a una fonte (42; 122) di un secondo fluido biologico o medicamentoso; e un tubo di miscelazione (44; 124) avente un'estremità a monte collegata alle estremità a valle (32 e 40; 112 e 120) del primo e del secondo tubo di erogazione (28 e 36; 108 e 116), e un'estremità a valle per erogare un fluido miscelato comprendente una composizione preselezionata del primo e del secondo fluido, il tubo di miscelazione (44; 124) avendo un lume, in cui sono miscelati il primo e il secondo fluido, e una superficie esterna separata dal lume mediante una parete tubolare; (b) una pompa volumetrica (24; 104) in impegno di pompaggio con la superficie esterna del tubo di miscelazione (44; 124) per pompare il fluido attraverso il tubo di miscelazione (44; 124); e (c) un miscelatore (26; 106; 204) per controllare il rapporto del primo fluido e del secondo fluido nel fluido miscelato, il miscelatore (26; 106; 204) comprendendo: valvole a stringimento (48, 50 e 52; 48, 50, 60 e 62; 130, 132, 136 e 138; 162 e 164) per stringere alternatamente-continuamente il primo e il secondo tubo di erogazione (22 e 36; 108 e 116) per chiudere e aprire il primo e il secondo tubo di erogazione (22 e 36; 108 e 116) cosicché soltanto uno fra il primo e il secondo tubo di erogazione (22 e 36; 108 e 116) sia aperto in un dato momento; e un elemento di controllo (56; 148) per controllare gli intervalli (tA, tB) durante i quali le valvole a stringimento (48, 50 e 52; 48, 50, 60 e 62; 130, 132, 136 e 138; 162 e 164) sono aperte relativamente al primo o al secondo tubo di erogazione (22, 36; 108 e 116) per controllare il rapporto fra il primo e il secondo fluido nel fluido miscelato erogato attraverso il tubo di miscelazione (44; 124).
2. Sistema di miscelazione secondo la rivendicazione 1, ulteriormente caratterizzato dal fatto che le valvole a stringimento (52; 164) comprendono un’unica valvola solenoide a doppia azione (52; 164), che simultaneamente consente ad uno del primo o del secondo tubo di erogazione (28 e 36; 108 e 116) di aprirsi mentre chiude l’altro del primo o del secondo tubo di erogazione (28 e 36; 108 e 116).
3. Sistema di miscelazione secondo la rivendicazione 1 comprendente inoltre un tubo di ricircolo (126) avente estremità a monte e a valle in comunicazione fluida con il tubo di miscelazione (124) su lati opposti della pompa volumetrica (104) e una valvola di sovrappressione non invasiva (140; 162) agente sul tubo di ricircolo (126) che è normalmente chiuso per chiudere il tubo di ricircolo (126) al flusso di fluido ma che è apribile in risposta a un aumento di pressione nel tubo di miscelazione (124) per consentire il ricircolo del fluido attraverso il tubo di ricircolo (126), l’elemento di controllo (148) comprendendo mezzi per attivare le valvole a stringimento (136 e 138; 162 e 164) per chiudere entrambi il primo e il secondo tubo di erogazione (108 e 116) quando la valvola di sovrappressione (140; 162) è aperta.
4. Sistema di miscelazione secondo la rivendicazione 3, ulteriormente caratterizzato dal fatto che le valvole a stringimento (136 e 138) comprendono una prima e una seconda valvola solenoide (136 e 138) per aprire e chiudere il primo e il secondo tubo di erogazione (108 e 166), rispettivamente, e la valvola di sovrappressione (140) comprende una terza valvola solenoide (140) per aprire e chiudere il tubo di ricircolo (126).
5. Sistema di miscelazione secondo la rivendicazione 3, ulteriormente caratterizzato dal fatto che le valvole a stringimento (164) comprendono una singola valvola solenoide di dosaggio a doppia azione (164) che consente simultaneamente che uno del primo o del secondo tubo di erogazione (108 e 116) si apra mentre chiude l'altro del primo o del secondo tubo di erogazione (108 e 116), e la valvola di sovrappressione (162) comprende una seconda valvola solenoide di sovrappressione a doppia azione (162) che chiude simultaneamente uno del primo o del secondo tubo di erogazione (116), permettendo al contempo al tubo di ricircolo (126) di aprirsi, l'elemento di controllo comprendendo mezzi per attivare la valvola solenoide di dosaggio (164) per chiudere l'altro del primo o del secondo tubo di erogazione (108), mentre al tubo di ricircolo (126) è consentito di aprirsi.
6. Sistema di miscelazione secondo la rivendicazione 3, comprendente ulteriormente un trasduttore di pressione (150) per controllare la pressione nel tubo di miscelazione (124), e in cui l'elemento di controllo (148) apre la valvola a stringimento (140) sul tubo di ricircolo (126) e chiude le valvole a stringimento (136 e 138) del primo e del secondo tubo di erogazione (108 e 116) in risposta a una pressione predeterminata nel tubo di miscelazione (124), misurata dal trasduttore di pressione (150).
7. Sistema di miscelazione secondo una qualsivoglia delle rivendicazioni da 1 a 6, ulteriormente caratterizzato dal fatto che il set di tubi comprende una cassetta (200) contenente porzioni del primo e del secondo tubo di erogazione (108 e 116) e l'elemento di controllo comprende un alloggiamento (202) per alloggiare la cassetta (200) e mantenere la cassetta (200) in una posizione in cui le valvole di stringimento (136, 138) possono contattare i tubi (108, 116) e selettivamente aprire e chiudere detti tubi (108, 116).
8. Sistema di miscelazione secondo una qualsivoglia delle rivendicazione da 1 a 7, ulteriormente caratterizzato dal fatto che il set di tubi (22; 102) è sostituibile.
9. Sistema di somministrazione di fluido per cardioplegia (20; 20'; 100) per la miscelazione e somministrazione di fluido per cardioplegia e/o sangue al cuore di un paziente durante chirurgia di bypass cardiopolmonare, il sistema di somministrazione di fluido per cardioplegia (20; 20'; 100) comprendendo un sistema di miscelazione secondo una qualsivoglia delle rivendicazioni da 1 a 7, e in cui inoltre: il primo tubo di erogazione (28; 108) costituisce un tubo di erogazione di fluido per cardioplegia (28; 108); il secondo tubo di erogazione (36; 116) costituisce un tubo di erogazione del sangue (36; 116); e il tubo di miscelazione (44; 124) costituisce un tubo di somministrazione di fluido per cardioplegia (44; 124).
10. Set di tubi sostituibile da usarsi in un sistema secondo una qualsivoglia delle rivendicazioni da 1 a 9, in cui il set di tubi comprende: un primo tubo di erogazione (28; 108) avente estremità a monte e a valle (30 e 32; 110 e 112), l'estremità a monte (30; 110) del primo tubo di erogazione (28; 108) essendo adatta a collegare il primo tubo di erogazione (28; 108) a una fonte (34; 114) di un primo fluido biologico o medicamentoso; un secondo tubo di erogazione (36; 116) avente estremità a monte e a valle (38 e 40; 118 e 120), l'estremità a monte (38; 118) del secondo tubo di erogazione (36; 116) essendo adatta a collegare il secondo tubo di erogazione (36; 116) a una fonte (42; 122) di un secondo fluido biologico o medicamentoso; un tubo di miscelazione (44; 124) avente un'estremità a monte collegata alle estremità a valle (32 e 40; 112 e 120) del primo e del secondo tubo di erogazione (28 e 36; 108 e 116) e una estremità a valle per l'erogazione di un fluido miscelato comprendente una composizione preselezionata del primo e del secondo fluido, il tubo di miscelazione (44; 124) avendo un lume in cui il primo e il secondo fluido vengono miscelati e una superficie esterna separata dal lume mediante una parete tubolare; e una cassetta (200) adatta a essere montata nel miscelatore (204), il primo e il secondo tubo (108 e 116) avendo ciascuno porzioni contenute entro la cassetta (200) e la cassetta avendo almeno una apertura che consente l'accesso al primo e al secondo tubo di erogazione (108 e 116) cosicché il miscelatore (204) possa stringere selettivamente il primo e il secondo tubo di erogazione (108 e 116) per chiuderli.
11. Set di tubi sostituibile secondo la rivendicazione 10, comprendente ulteriormente un tubo di ricircolo (126) avente estremità a monte e a valle in comunicazione fluida con il tubo di miscelazione (124), una porzione del tubo di ricircolo (126) essendo situata nella cassetta (200), la cassetta (200) avendo un'apertura che consente l'accesso al tubo di ricircolo (126), cosicché il miscelatore (204) possa selettivamente stringere il tubo di ricircolo (126) chiudendolo.
12. Metodo di miscelazione e somministrazione di un fluido per cardioplegia e/o sangue al cuore di un paziente durante chirurgia di bypass cardiopolmonare, il metodo comprendendo: predisposizione di un set di tubi (22; 102) comprendente un tubo di erogazione del fluido per cardioplegia (28; 108) avente estremità a monte e a valle (30 e 32; 110 e 112), l'estremità a monte (30; 110) del tubo di erogazione del fluido per cardioplegia (28; 108) essendo in comunicazione fluida con una fonte (34; 114) di medicamento per cardioplegia; un tubo di erogazione del sangue (36; 116) avente estremità a monte e a valle (38 e 40; 118 e 120), l'estremità a monte (38; 118) del tubo di erogazione del sangue (36; 116) essendo in comunicazione fluida con una fonte (42; 122) di sangue o di sostituto del sangue; e un tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia (44; 124) collegato alle estremità a valle (32 e 40; 112 e 120) dei tubi di erogazione del fluido per cardioplegia e del sangue (28 e 36; 102 e 116) e in comunicazione fluida con il cuore del paziente; montaggio del tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia (44; 124) in una pompa volumetrica (24; 104) per pompare fluido attraverso il tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia (44; 124); montaggio dei tubi di erogazione del fluido per cardioplegia e del sangue (28 e 36; 102 e 116) in valvole a stringimento (52; 136 e 138; 164); stringimento alternato-continuativo dei tubi di erogazione del fluido per cardioplegia e del sangue (28 e 36; 102 e 116) mediante valvole a stringimento (52; 136 e 138; 164) per chiudere e aprire i tubi di erogazione del fluido per cardioplegia e del sangue (28 e 36; 102 e 116), cosicché soltanto uno dei tubi di erogazione del fluido per cardioplegia e del sangue (28 e 36; 102 e 116) sia aperto in un dato momento; e controllo degli intervalli (tA, tB) durante i quali le valvole a stringimento (52; 136 e 138; 164) sono aperte relativamente a ciascuno dei tubi di erogazione del fluido per cardioplegia e del sangue (28 e 36; 102 e 116) per controllare il rapporto del medicamento per cardioplegia e del sangue o sostituto del sangue compreso nel fluido per cardioplegia somministrato attraverso il tubo di somministrazione del fluido per cardioplegia (44; 124) .