ITMI20111494A1 - Composizione a base di un estratto vegetale per il trattamento di forme infiammatorie cutanee in particolare psoriasi - Google Patents

Composizione a base di un estratto vegetale per il trattamento di forme infiammatorie cutanee in particolare psoriasi Download PDF

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ITMI20111494A1
ITMI20111494A1 IT001494A ITMI20111494A ITMI20111494A1 IT MI20111494 A1 ITMI20111494 A1 IT MI20111494A1 IT 001494 A IT001494 A IT 001494A IT MI20111494 A ITMI20111494 A IT MI20111494A IT MI20111494 A1 ITMI20111494 A1 IT MI20111494A1
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beet plant
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beet
psoriasis
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Giambattista Asuni
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Oser S R L Officina Sarda Estrazio Ni Erbe
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Description

Descrizione del brevetto per invenzione industriale dal titolo:
"COMPOSIZIONE A BASE DI UN ESTRATTO VEGETALE PER IL TRATTAMENTO DI FORME INFIAMMATORIE CUTANEE IN PARTICOLARE PSORIASIâ€
CAMPO DELL’INVENZIONE
La presente invenzione concerne una composizione a base di un estratto vegetale per il trattamento di forme infiammatorie cutanee in particolare psoriasi.
La presente invenzione origina nel settore dei prodotti ad uso fitoterapeutico e/o cosmetico.
Nello specifico la presente invenzione riguarda una composizione contenente componenti biologicamente attive di origine vegetale che trova applicazione nel trattamento topico della psoriasi e degli stati infiammatori della pelle.
STATO DELLA TECNICA
La psoriasi à ̈ una patologia infiammatoria della palle, generalmente cronica e spesso recidivante, che colpisce circa -2% della popolazione mondiale.
La psoriasi colpisce in ugual misura uomini e donne anche se esistono sottotipi della patologia in cui c'Ã ̈ prevalenza di uno dei due sessi.
Nelle aree cutanee interessate dalla psoriasi si verifica uno sviluppo eccessivamente rapido dei cheratinociti che non riescono a portare a termine il loro disegno maturativo e differenziativo e a formare lo strato corneo maturo della pelle che determina l'effetto barriera della pelle. La psoriasi si manifesta pertanto con papule o placche eritematose di colore rosso ben delimitate, ricoperte di squame secche e biancastre o argentee, a volte associate a prurito e bruciore. Le lesioni sono di varie dimensioni e la severità può variare da pochi punti di desquamazione di tipo forforoso a dermatosi generali con artrite (artrite psoriasica), esfoliazioni ed eruzioni debilitanti. Quando la patologia progredisce può esservi anche la comparsa di lesioni di tipo pustoloso.
Le lesioni psoriasiche possono interessare tutto il corpo ma più frequentemente sono localizzate in corrispondenza dei gomiti, delle ginocchia, del cuoio capelluto e delle zone ombelicale e sacrale.
Le lesioni psoriasiche si presentano a livello istologico come zone di iperproliferazione, con un turnover epidermico accelerato di circa 10 volte rispetto alla pelle normale, con una incompleta maturazione dei cheratociti e mantenimento dei nuclei nello strato corneo (paracheratosi), con neovascolarizzazione tortuosa, aumento del flusso ematico, essudato proteico e vasi linfatici immaturi.
L'eziologia della psoriasi non à ̈ ancora conosciuta ma i dati a disposizione sembrano indicare che si tratta di una malattia con origine polifattoriale, eterogenea geneticamente, clinicamente e istologicamente.
Esistono evidenze deH’implicazioni di fattori genetici nella malattia poiché l'incidenza della psoriasi à ̈ aumentata in individui con HLA-CW6 e HLA-DR7, anche se la penetrazione dei geni sembra essere piuttosto bassa e la loro espressione irregolare.
Esistono inoltre evidenze che la disregolazione del comparto dell’immunità cellulomediata (linfociti T) e della risposta epidermica a certi stimoli svolga un ruolo fondamentale nella genesi e nel mantenimento di questo disturbo. In particolare sembra che vi siano vari fattori scatenanti la disregolazione dei linfociti T.
Si ritiene anche che vi siano fattori di rischio che possano predisporre allo sviluppo della patologia.
Vi sono poi alcune condizioni che, pur non essendo classificate come fattori di rischio, possono essere causa scatenante la psoriasi in soggetti che sono considerati predisposti; tali condizioni sono quindi definite come fattori scatenanti. Una caratteristica tipica, anche se non esclusiva, della psoriasi à ̈ poi costituita dal cosiddetto fenomeno di Koebner che consiste nella comparsa di lesioni dermatologiche nei punti in cui si à ̈ verificato un trauma di tipo fisico ad esempio uno sfregamento, una bruciatura, una cicatrici ecc.
La terapia alla psoriasi à ̈ generalmente di tipo locale mentre la terapia sistemica viene riservata alle forme più gravi, con elevata estensione corporea.
La terapia sistemica include la fototerapia con UVB, oppure con UVA e psoraleni fotochemioterapia o PUVA terapia. In certi casi possono essere somministrati anche corticosteroidi, retinoidi, o la ciclosporina A.
La terapia locale della psoriasi prevede l'applicazione locale di preparazioni topiche contenenti sostanze emolliente come la vaselina, oppure a base di sostanze antinfiammatorie come i cortisonici, di agenti riduttori come il catrame, il ditranolo, o di agenti cheratolitici come l’acido salicilico e/o l’urea o, ancora, di analoghi della vitamina D.
Le terapie disponibili non hanno però fornito ad oggi una risposta soddisfacente alla malattia poiché portano alla remissione completa dei sintomi della malattia solo in una ridotta percentuale dei casi.
Inoltre poiché nella terapia locale i principi farmacologicamente più attivi come i cortisonici, gli analoghi della vitamina D sono applicati su ampie zone di cute lesa, in cui la funzione di protezione/barriera della pelle à ̈ compromessa, si verifica l’assorbimento sistemico di questi farmaci con comparsa di effetti secondari che possono essere anche significativi nei casi in cui le zone trattate siano particolarmente estese.
Allo stato attuale si sente quindi l’esigenza di disporre di nuovi preparati in grado di fornire un più elevato grado di remissione della malattia e delle lesioni cutanee ad essa connessa, senza determinare un incremento di effetti secondari.
Uno degli scopi principali della presente invenzione consiste quindi nel fornire una composizione per il trattamento della psoriasi o degli stati infiammatori della cute che abbia una origine vegetale e che quindi sia pressoché priva di effetti collaterali quando applicata sulla pelle lesa o somministrata per via orale.
SOMMARIO
La presente invenzione origina dalla scoperta che estratti vegetali da bietola, una pianta erbacea della famiglia delle Chenopodiaceae, contengono una o più componenti biologicamente attive che trovano applicazione nel trattamento di malattie infiammatorie della pelle in particolare se riconducibili alla psoriasi.
In accordo ad un primo aspetto della presente invenzione viene quindi fornito una composizione comprendente un estratto di pianta di bietola per l’uso nel trattamento o profilassi delle affezioni cutanee su base infiammatoria della pelle o della psoriasi e/o delle lesioni cutanee ad essa associate.
La pianta di bietola utilizzabile nell’ambito dell’invenzione à ̈ una pianta erbacea ampiamente diffusa nelle zone temperate, con foglie di colore verde brillante di grandi dimensioni e con gambi di colore bianco, rosso o giallo, secondo la varietà. Nello specifico, la pianta di bietola utilizzata nell’ambito dell’invenzione à ̈ dell’ordine delle Caryophyllales, appartiene alla famiglia delle Chenopodiaceae, al genere Beta, Species: B. vulgaris, sottospecie, in particolare varietà cicla ( Beta Cicla ). La Bietola à ̈ inoltre identificata dai seguenti nomi comuni, in inglese: Swiss chard, silverbeet, perpetuai spinach, spinach beet, crab beet, brighi lights, seakale beet e mangold.
In alcune forme di realizzazione, la composizione comprendente l’estratto da pianta di bietola trova applicazione nel trattamento della psoriasi, delle sue manifestazioni cutanee e nella sintomatologia delle dermatiti in particolare su base immunogenetica come ad esempio il Lichen ruber planus.
In certe forme di realizzazione, la composizione dell’invenzione comprende una componente biologicamente attiva nel trattamento della psoriasi estratta dalla bietola ed un veicolo fisiologicamente accettabile.
In accordo ad un secondo aspetto dell’invenzione viene fornito un metodo per il trattamento della psoriasi e/o delle infiammazioni della cute comprendente la somministrazione di una composizione a base di un estratto da pianta di bietola ad una regione del corpo in necessità di trattamento.
Secondo altri aspetti, l’invenzione si estende al trattamento delle affezioni o manifestazioni cutanee conseguenti a stati irritativi della pelle, in particolare della psoriasi.
In accordo ad un terzo aspetto dell’invenzione viene fornita una composizione cosmetica per l’applicazione cutanea comprendente un quantitativo cosmeticamente attivo di una o più componenti biologicamente attive estratte da pianta di bietola ed un veicolo cosmeticamente accettabile.
Con il termine di manifestazioni o affezioni cutanee irritative della pelle si intendono gli stati di irritazione della pelle come rossore, eccessivo sfogliamento, iperpigmentazione o ipercheratinizzazione della cute in particolare se riferibili alla psoriasi.
In certe forme di realizzazione, il veicolo cosmeticamente accettabile della composizione dell’invenzione à ̈ un eccipiente, veicolo o diluente idoneo per le formulazioni cosmetiche.
DESCRIZIONE DETTAGLIATA DELL’INVENZIONE
La Richiedente ha scoperto che ponendo a contatto una matrice vegetale di pianta di bietola con un idoneo solvente, il solvente si arricchisce di una o più componenti che sono biologicamente attive nel trattare la psoriasi o le sue manifestazioni cutanee ed in generale gli stati infiammatori o gli arrossamenti della cute.
La presente invenzione à ̈ quindi diretta all’uso di un estratto vegetale di pianta di bietola come agente nel trattamento della psoriasi e si estende ad il suo uso nel trattamento delle affezioni o manifestazioni dermatologiche associate alla psoriasi e/o agli stati infiammatori della cute.
I metodi della presente invenzione forniscono un efficace trattamento della psoriasi e delle sue manifestazioni cutanee ad un basso costo grazie anche all’esteso sviluppo delle coltivazioni della pianta di bietola. Inoltre, i metodi di trattamento e le composizioni dell’invenzione utilizzano componenti di origine vegetale che sono biologicamente attive e sicure quando somministrate per via orale o locale.
In certe forme di realizzazione la composizione comprendente l’estratto vegetale di pianta di bietola viene somministrata ad un mammifero, tipicamente un essere umano. In alcune forme di realizzazione la composizione viene somministrata per via orale. In altre forme di realizzazione la composizione viene applicata sulla cute in necessità di trattamento.
In certe forme di realizzazione la composizione à ̈ un dispositivo medico, o in una forma farmaceutica medicinale ad uso topico.
Secondo alcune forme di realizzazione l’estratto vegetale à ̈ derivato dalle radici, foglie, frutti o fiori di pianta di bietola o da due o più di queste parti della pianta. In alcune forme di realizzazione l’estratto vegetale à ̈ derivato dalla parte aerea della pianta di bietola. Questo tipo di estratto si à ̈ rivelato essere particolarmente efficace nelle applicazioni secondo l’invenzione.
Secondo alcune forme di realizzazione l’estratto vegetale viene estratto dalla pianta di bietola utilizzando un solvente fisiologicamente accettabile o edibile. Con il termine di edibile si intende un solvente fisiologicamente accettabile che può essere assimilato dal corpo umano.
Un solvente idoneo per ottenere l’estratto vegetale à ̈ un liquido fisiologicamente accettabile e/o edibile in cui le componenti biologicamente attive nel trattare l’infiammazione della pelle sono solubili ed in cui non subiscono una alterazione che le privi di attività.
In alcune forme di realizzazione il solvente à ̈ idrofilo ed à ̈ scelto tra acqua, etanolo o una loro miscela. In forme di realizzazione alternative il solvente à ̈ lipofilo e tipicamente comprende un grasso come un olio vegetale, ad esempio olio di oliva, mais, girasole mandorle, o loro miscele. In alcune forme di realizzazione il solvente può essere un solvente non edibile, in particolare allontanarle per evaporazione, come ad esempio metanolo, un etere ad esempio etilico, dimetilico. In alcune forme di realizzazione la composizione comprende un estratto acquoso dalla pianta di bietola.
Per ottenere l’estratto vegetale possono essere utilizzate tecniche di estrazione solido-liquido idonee per separare/estrarre dai tessuti vegetali della pianta di bietola una o più componenti biologicamente attive nel trattare malattie infiammatorie della pelle, in particolare affezioni cutanee associate alla psoriasi. In certe forme di realizzazione l’estrazione di una o più componenti biologicamente attive avviene per macerazione di una porzione o matrice vegetale di bietola in un idoneo solvente.
In accordo ad alcune forme di realizzazione, una porzione o matrice vegetale di pianta di bietola viene immersa in un idoneo solvente per un tempo idoneo ad arricchire il solvente di una o più componenti biologicamente attive. In queste condizioni l’estrazione nel solvente delle componenti biologicamente attive presenti nei tessuti vegetali della pianta avviene per diffusione ed osmosi.
Tipicamente nella macerazione la matrice di pianta di bietola viene tenuta a contatto con il solvente per un tempo variabile ad ottenere l’estrazione di un quantitativo efficace di componente biologicamente attiva. In certe forme di realizzazione il tempo di macerazione può variare tra 10 e 72 ore.
L’estratto vegetale può essere usato tal quale per fare impacchi umidi sulle zone del corpo affette da psoriasi oppure può essere usato nella formulazione di composizioni farmaceutiche o cosmetiche per trattare la psoriasi o gli stati infiammatori della pelle.
Tipicamente l’estratto può essere fluido, molle o secco. Ad esempio, nell’estratto fluido 1 mi di estratto contiene componenti biologicamente attive solubili in 1 g di droga vegetale, nell’estratto molle il solvente à ̈ evaporato parzialmente in particolare sino a quando l’estratto non bagna la carta da filtro, nell’estratto secco il solvente viene evaporato pressoché completamente per ottenere una polvere. In certe forme di realizzazione l’estrazione viene realizzata utilizzando un rapporto in peso tra solvente e matrice vegetale compreso tra 1 :10 e 10:1.
In alcune forme di realizzazione l'estrazione della componente biologicamente attiva dalla matrice vegetale di bietola viene realizzata utilizzando un solvente oleoso come liquido di estrazione.
In alcune forme di realizzazione si realizza una doppia estrazione in fase idrofila e lipofila dalla matrice di bietola. Secondo queste forme di realizzazione, si effettua una estrazione con un solvente idrofilo, tipicamente acqua, per estrarre le componenti attive idrofile dalla matrice vegetale di bietola e poi una estrazione con solvente lipofilo, tipicamente un olio vegetale, per estrarre le componenti attive lipofile dalla matrice vegetale di bietola. L’ordine delle due estrazioni idrofila/lipofila può essere invertito.
In certe forme di realizzazione l’estratto vegetale à ̈ ottenuto attraverso le fasi di i) macerare una matrice vegetale di pianta di bietola in un solvente a base acquosa per estrarre le componenti biologicamente attive idrosolubili, ii) macerare la matrice vegetale di pianta di bietola in un solvente a base grassa o oleosa per estrarre le componenti biologicamente attive liposolubili,
iii) combinare l’estratto della fase i) con l’estratto della fase ii).
In certe forme di realizzazione le fasi i) e ii) sono realizzate sulla stessa matrice vegetale. In queste forme di realizzazione l’ordine delle fasi di estrazione i) e ii) può essere invertito.
In alcune forme di realizzazione l’estratto acquoso viene combinato con l’estratto oleoso per realizzare formulazioni idonee per gli usi farmaceutici o cosmetici.
Ad esempio l’estratto acquoso può essere combinato con l’estratto oleoso in rapporto da 10:1 a 1:5 in peso.
In certe forme di realizzazione nella formulazione di composizioni per l’applicazione topica in forma di creme o gel, si usano agenti gelificanti e/o modificatori reologici convenzionali nella tecnica farmaceutica o cosmetica.
In certe forme di realizzazione l’estratto combinato acquoso e oleoso à ̈ utilizzato per realizzare uno shampoo detergente per trattare le zone del cuoio capelluto, addizionando uno o più tensioattivi convenzionali.
Ulteriori metodi per ottenere l’estratto vegetale sono ben noti agli esperti del settore ed includono qualsiasi metodo usato nel settore delle estrazioni da materiale vegetale. Questi includono ma non sono limitati a, estrazione mediante solvente, digestione, infusione, spremitura, decozione, percolazione, estrazione controcorrente, soxhlet, estrazione con gas supercritici, ultrasuoni, ASE™ (Accelerated Solvent Extraction della Dionex, USA).
In alcune forme di realizzazione, il termine di composizione comprendente un estratto da pianta di bietola si estende ad una composizione comprendente un analogo, precursore, metabolita, derivato, una versione di sintesi, o un sale attivo della componente biologicamente attiva dell’estratto di bietola che mantiene la stessa attività.
In alcune forme di realizzazione la componente biologicamente attiva comprende un leucotriene o un aminoacido o peptide contenente L-prolina.
In certe forme di realizzazione il leucotriene à ̈ scelto tra acido 9,12,15-Octadecatrienoico, acido 11,14,17-Eicosatrienoico i loro esteri in particolare di metile e loro miscele.
In certe forme di realizzazione raminoacido o peptide à ̈ L-Prolina, 5-osso-metil estere.
In alcune forme di realizzazione la composizione dell’invenzione comprende un veicolo, diluente o eccipiente fisiologicamente o farmaceuticamente accettabile. Questo veicolo, diluente o eccipiente fisiologicamente o farmaceuticamente e/o cosmeticamente accettabile può essere scelto in base alla via di somministrazione per cui à ̈ intesa la risultante composizione farmaceutica.
In alcune forme di realizzazione la via di somministrazione della composizione dell’invenzione à ̈ quella locale. Idonee formulazioni in forma solida per la somministrazione locale sia per gli usi farmaceutici che cosmetici, includono creme, geli, pomate, paste, unguenti. In altre forme di realizzazione la formulazione per la somministrazione locale à ̈ in forma fluida o semifluida. Idonee formulazioni in forma liquida o semifluida includono lozioni, geli, shampoo sospensioni, emulsioni.
Nel caso di formulazioni in forma fluida o semi-fluida, l’estratto può essere diluito in un veicolo in forma liquida fisiologicamente accettabile quale acqua, alcool, soluzione idroalcolica o glicerica o miscelato con altri liquidi idonei per 1’applicazione localein alcune forme di realizzazione le composizioni dell’invenzione possono comprendere eccipienti comunemente utilizzati nella formulazione di preparazioni cosmetiche o farmaceutiche ad uso locale, quali conservanti, agenti battericidi, stabilizzanti, emulsionanti, tamponi, umettanti, coloranti ed altri eccipienti comunemente utilizzati nelle tecniche di preparazione cosmetiche / farmaceutiche. In una forma di realizzazione la formulazione per l’applicazione locale à ̈ in forma di emulsione contenente l’estratto veicolato in un idoneo eccipiente.
A titolo di esempio idonei eccipienti sono i derivati della cellulosa come idrossimetilcellulosa, idrossipropilmetilcellulosa, metilcellulosa, idrossipropilcellulosa, idrossietilcellulosa, carbossietilcellulosa, etilidrossietilcellulosa, cellulosa acetato butirrato, cellulosa acetato ftalato, e loro miscele.
Ulteriori esempi di idonei eccipienti comprendono i polimeri facenti parte della famiglia dei lattami come pirrolidone e suoi derivati ad esempio polivinilpirrolidone, polivinilpolipirrolidone e loro miscele, i sali inorganici come calcio o dicalcio fosfato, lubrificanti quali ad esempio magnesio stearato, triacilgliceroli e loro miscele.
In alcune forme di realizzazione la composizione per l’applicazione topica comprende un eccipiente del tipo idrossimetilcellulosa e/o sepigei 305, e/o gelificanti con HLB adeguati alla formulazione ed alle sostanze.
Secondo altre forme di realizzazione la via di somministrazione della composizione à ̈ orale. Per la somministrazione per via orale l’estratto vegetale à ̈ formulato in una idonea composizione farmaceutica o fitoterapica. Le composizioni per la somministrazione orale possono essere in forma solida o liquida. Tipiche composizioni in forma solida comprendono compresse, capsule, polveri, granuli, pillole, soluzioni, emulsioni, sospensioni, sciroppi e forme a rilascio controllato delle stesse.
Le compresse generalmente comprendono un idoneo veicolo o eccipiente in cui viene disperso l’estratto, tipicamente in forma secca.
Tipicamente, nella composizione dell’invenzione le componenti biologicamente attive sono presenti in quantitativi variabili, ad esempio compresi tra lo 0,0001% in peso ed il 10% in peso, tipicamente tra lo 00,1 ed il 5% in peso.
Il quantitativo somministrato e la frequenza della somministrazione della composizione dipenderà dalla natura e gravità delle affezioni e delle lesioni della pelle da trattare.
In certe forme di realizzazione l’estratto vegetale di bietola viene somministrato ad una concentrazione da 0,1 a 100 mg/ml. Questi livelli di concentrazione di estratto vegetale di bietola si sono dimostrati idonei per ottenere un’attività sulla psoriasi o su manifestazioni dermatologiche irritative o dermatiti.
La presente invenzione verrà ora descritta facendo riferimento ai seguenti esempi che vengono forniti a meri fini illustrativi e non devono essere intesi in senso limitativo della presente invenzione.
ESEMPI
Esempio 1 :
Metodo di estrazione
La matrice vegetale fresca (bietola in toto parte aerea e radicolare) 1 Kg viene mondata e immersa in 1 Kg di acqua deionizzata e portata all’ebollizione.
All’ebollizione la matrice vegetale (bietola) viene sminuzzata attraverso un molino a coltello rotativo, e lasciata in estrazione per la durata di almeno 15 minuti, poi raffreddata e filtrata.
Il filtrato viene preservato con l'aggiunta di una miscele di preservanti antimicrobici idonei per le formulazioni cosmetiche, come ad esempio la miscela di nipagine (para idrossibenzoati) e conservato in recipienti di acciaio inox.
La matrice vegetale privata dell’acqua di estrazione, viene fatta asciugare in aria forzata e successivamente immersa in rapporto 1:0,5 in olio vegetale (ad esempio olio di mais, olio di mandorle, o miscele di olii vegetali).
L’estrazione oleosa continua per la durata di 10 giorni (in fase standard), o di 3 ore tramite l’utilizzo di maceratori per oleoliti in sottopressione.
Al termine della estrazione l’oleolita di bietola ottenuto viene conservato in contenitori in acciaio inox e poi confezionato in idonei flaconi.
Esempio 2
Metodo alternativo di estrazione
La matrice vegetale fresca (bietola in toto parte aerea e radicolare) 2 Kg raccolta di recente viene mondata e immersa in 1 Kg di acqua deionizzata e portata all’ebollizione.
All'ebollizione la matrice vegetale (bietola) viene sminuzzata attraverso un molino a coltello rotativo, e lasciata in estrazione per la durata di almeno 15 minuti, poi raffreddata e filtrata.
Il filtrato viene preservato con l'aggiunta di una miscele di preservanti antimicrobici classici per formulazioni cosmetiche, quali la miscela di nipagine (para idrossibenzoati) e conservato in recipienti di acciaio inox.
La matrice vegetale privata dell'acqua di estrazione, viene fatta asciugare in aria forzata e successivamente immersa in rapporto 1:1 in olio vegetale (olio di mais, olio di mandorle, o miscele di olii vegetali).
L’estrazione oleosa continua per la durata di 10 giorni (in fase standard), o di 3 ore tramite l’utilizzo di maceratori per oleoliti in sottopressione.
Al termine della estrazione l’oleolita di bietola ottenuto viene conservato in contenitori in acciaio inox e poi confezionato in appositi flaconi.
Esempio 3
Prove cliniche di attività dell’estratto di bietola sulla psoriasi
18 soggetti volontari affetti da psoriasi (15 soggetti di genere maschile, 3 soggetti di genere femminile), un soggetto volontario di genere maschile affetto da psoriasi e da Lichen ruber planus ed un soggetto volontario di genere femminile affetto da dermatite atopica sono stati trattati quotidianamente con l’estratto idrofilo o con l’estratto lipofilo o con una formulazione contenente uno degli estratti o ambedue. Tutti i volontari per tutta la durata del trattamento su descritto non hanno fatto uso di alcun trattamento farmacologico, cosmetico erboristico.
I volontari presentavano le lesioni tipiche delle dermatite in diversi zone corporee quali gomito, ginocchio, genitali, pianta dei piedi e il palmo delle mani, la zona lombo-sacrale, lo scalpo.
Già dopo 2-5 giorni di trattamento tutti i volontari hanno mostrato la remissione pressoché totale della sintomatologia e delle manifestazioni cutanee tipiche della psoriasi (papule e placche eritematose, desquamazione, artrite psoriasica e prurito se presente).
Esempio 4
L’estratto ottenuto dall'esempio 1 à ̈ stato analizzato mediante gas cromatografia per verificare il contenuto delle componneti ad attività biologica.
Le principali componenti dell’estratto risultate dalla gas cromatografia di massa sono illustrate nel seguito in ordine crescente del numero di atomi di carbonio.
8 Atomi di carbonio
Octane, 2,4,6-trimethyl-Octane, 4-methyl-
10 Atomi di carbonio
1,10-Decanediol
4-Decyne
Decanedioic acid, didecyl ester
11 Atomi di carbonio
n-undecane-1 ,11-diol
12 Atomi di carbonio
1-Dodecyne
4-Decyne
1 ,2-Epoxy-1-vinylcyclododecene
14 Atomi di carbonio
Tetradecane
Tetradecanoic acid
1-Tetradecanol
15 Atomi di carbonio
Pentadecanoic acid
Pentadecanoic acid, ethyl ester
Pentadecane, 2-methyl-
16 Atomi di carbonio
Hexadecanoic acid
Hexadecanoic acid, ethyl ester
2-Hexadecen-1-oI, 3,7,11 ,15-tetram
Hexadecane, 1 ,1-dimethoxy
Hexadecane, 2-methyl-Hexadecane
2-Hexadecen-1-oI, 3,7,11 ,15-tetramethyl
17 Atomi di carbonio
Heptadecane
Heptadecane, 2-methyI-1-Heptadecanol
1,6-Heptadiene, 2,5,5-trimethyi-
18 Atomi di carbonio
1-Octadecanol
9.12.15-Octadecatrienoic acid, met
Misto
Bis-(3,5,5-trimethylhexyl) ether Bicyclo[4.3.0]nonane, 2-methylen-,
11.14.17-Eicosatrienoic acid, meth
3,8-Dioxatricyclo [5.1.0.0(2, 4)]oct
Phenol
4H-Pyran-4-one, 2,3-dihydro-3,5-dihydroxy-6-methyl 2,4,5-trimethyl-1 ,3-dioxolane
Propane, 1-isothiocyanato
1 -Azabicyclo[2.2.2]octane, 4-ethyl
L-Proline, 5-oxo-, methyl ester
3,3-Epoxymethano-6-(3'-isopropenylcycIopropen-1'-yl
1,2-Benzenedicarboxylic acid, bis(2-methylpropyl)
Esempio 5
Composizione a base di estratto di bietola in forma di crema gel
ESTRATTO ACQUOSO B. 60 IDROSSIETILCELLULOSA 2
SEPIGEL 305 3
SORBATO DI POTASSIO 0,20
BENZOATO DI SODIO 0,15
OLEOLITA DI B. 30
VIT.E 1
ACQUA DEPURATA Q.B. A 100
Esempio 6
Composizione a base di estratto di bietola in forma di shampoo
ESTRATTO ACQUOSO DI B. 60
TWEEN 80 20
SODIO LAURETH SOLFATO 5
OLEOLITA DI B. 5 IDROSSIETILCELLULOSA 3
SODIO BENZOATO 0,15
POTASSIO SORBATO 0,20
ACQUA DEP Q.B. A 100
Esempio 7
Composizione a base di estratto di bietola in forma di detergente corpo ESTRATTO ACQUOSO DI B. 55 TWEEN 80 25 SODIO LAURETH SOLFATO 8 OLEOLITA DI B. 5 IDROSSIETILCELLULOSA 4 SODIO BENZOATO 0,15 POTASSIO SORBATO 0,20 ACQUA DEP Q.B. A 100

Claims (10)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Composizione comprendente un estratto vegetale di pianta di bietola ed un veicolo fisiologicamente accettabile per l’uso nel trattamento della psoriasi e/o delle affezioni cutanee su base infiammatoria.
  2. 2. Composizione secondo la rivendicazione 1 caratterizzata dal fatto che l’estratto vegetale di pianta di bietola comprende un derivato leucotrienico e/o un aminoacido contenente L-prolina.
  3. 3. Composizione secondo la rivendicazione 2 caratterizzata dal fatto che detto derivato leucotrienico à ̈ scelto tra acido 9,12,15-Octadecatrienoico, acido 11,14,17-Eicosatrienoico i loro esteri e detto aminoacido contenente L-prolina à ̈ L-Prolina, 5-osso-metil estere.
  4. 4. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1-3, caratterizzata dal fatto che l’estratto vegetale di pianta di bietola à ̈ ottenuto per macerazione di una matrice vegetale di pianta di bietola in uno o più solventi fisiologicamente accettabili, preferibilmente a base di acqua e/o di materia grassa, preferibilmente un olio vegetale.
  5. 5. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1-4, caratterizzata dal fatto di comprendere un estratto di pianta di bietola ottenuto estraendo da una matrice di bietola le componenti biologicamente attive idrosolubili mediante un solvente a base di acqua e le componenti biologicamente attive liposolubili mediante un solvente a base grassa e riunendo le componenti biologicamente attive idrosolubili e liposolubili.
  6. 6. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1-6 caratterizzata dal fatto di essere per la somministrazione orale o topica.
  7. 7. Composizione per la somministrazione topica secondo la rivendicazione 6 caratterizzata dal fatto di comprende un estratto di pianta di bietola in un quantitativo efficace ed almeno un veicolo o eccipiente fisiologicamente accettabile e di essere in una forma scelta tra crema, emulsione, pomata, shampoo, lozione.
  8. 8. Composizione cosmetica per l’applicazione topica comprendente un estratto vegetale di pianta di bietola ed un veicolo o eccipiente cosmeticamente accettabile.
  9. 9. Composizione cosmetica secondo la rivendicazione 8 caratterizzata dal fatto di essere in forma di sospensione o di emulsione a base acquosa preferibilmente comprendente un eccipiente a base di un derivato della cellulosa e/o sepigei, e/o gelificanti con HLB.
  10. 10. Metodo per il trattamento della psoriasi e/o delle infiammazioni della cute comprendente l'applicazione locale di un quantitativo efficace di una composizione comprendente un estratto da pianta di bietola ed un eccipiente fisiologicamente accettabile ad una regione del corpo in necessità di trattamento.
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