ITMI20071214A1 - Composizioni a base di componenti prebiotici ed immunogenici per la prevenzione e il trattamento di disturbi gastroenterici da disbiosi e/o alterazioni della normale flora intestinale - Google Patents
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Description
Descrizione del brevetto per invenzione industriale avente per titolo:
“COMPOSIZIONI A BASE DI COMPONENTI PREBIOTICI ED IMMUNOGENICI PER LA PREVENZIONE E IL TRATTAMENTO DI DISTURBI GASTROENTERICI DA DISBIOSI E/O ALTERAZIONI DELLA NORMALE FLORA INTESTINALE”
CAMPO DELL’INVENZIONE
La presente invenzione riguarda composizioni contenenti componenti prebiotici e componenti immunogenici in grado di promuovere la proliferazione e la colonizzazione di bifidi e batteri lattici nell’ intestino, per la prevenzione e il trattamento di disturbi gastroenterici.
INTRODUZIONE
L’intestino umano, sterile alla nascita, viene rapidamente colonizzato da microrganismi (piogeni, patogeni, funghi e altri più rari organismi unicellulari) che, in un individuo adulto, ammontano a circa IO<14>cellule vive.
Tra queste riconosciamo IO<10>bacteroidi (organismi, come il B. fragilis e il B. subtilis, patogeni solo nei normali tessuti posti al di fuori dell’ambito intestinale); IO<9>bifidi; IO<9>eubacteriaceae (tra cui coliformi e clostridi non necessariamente patogeni); 10 streptococchi e 10 batteri lattici.
Largamente riconosciuti dalla comunità scientifica come in grado di influenzare positivamente il benessere intestinale inteso come capacità immunologica, digestiva, di transito, anti-stipsi, anti-diarroica e di assorbimento dei nutrienti, bifidi e lattobacilli possono essere “alimentati” ricorrendo all’uso di fibre prebiotiche, costituendo queste un vero e proprio substrato nutritizio per queste sole specie batteriche. In un intestino sano i due ceppi coesistono in rapporto 10:1.
Fibre come l’inulina, i galattoligosaccaridi (GOS), i fruttoligosaccaridi (FOS), il lactosucrose, la pirodextrina, i soia-oligosaccaridi, e i transgalattoligosaccaridi sono essenzialmente bifidogeniche, mentre fibre come l’isomaltoligosaccaride, il lactilolo, il lattulosio, lo xiloligosaccaride, il mannan-oligosaccaride e il polidestrosio sono essenzialmente lattogeniche.
DESCRIZIONE DELL'INVENZIONE
Si è ora trovato che composizioni contenenti:
a) componenti prebiotici bifidogenici,
b) componenti prebiotici lattogenici, e
c) componenti immunogenici
miscelati in opportune proporzioni sono in grado di promuovere la proliferazione e la colonizzazione di bifidi e batteri lattici nell’intestino in maniera specie-specifica.
Pertanto la presente invenzione ha per oggetto composizioni per la prevenzione e il trattamento di disturbi gastroenterici, in particolare di disturbi gastroenterici dovuti a disbiosi e/o ad alterazioni della normale flora intestinale dovute a fenomeni diarroici, antibiotico terapia, sbilanciamenti dietetici, dispepsia, malassorbimento, disturbi autoimmunitari, coliti).
Più particolarmente, la presente invenzione ha per oggetto composizioni contenenti:
a) uno o più componenti prebiotici bifidogenici scelti tra inulina, fruttoligosaccaridi (FOS), galattoligosaccaridi (GOS), lactosucrose, pirodextrina, soia-oligosaccaridi e transgalattoligosaccaridi, b) uno o più componenti prebiotici lattogenici scelti tra isomaltoligosaccaride, lactilolo, lattulosio, xiloligosaccaride, mannan-oligosaccaride e polidestrosio, e
c) uno o più componenti immunogenici scelti tra arabinogalattano e suoi derivati, estratti vegetali o di funghi che li contengono. Le composizioni dell’ invenzione favoriscono i processi proliferativi e la capacità colonizzante dei ceppi di bifidi e batteri lattici senza alterarne i normali rapporti. E quindi, secondo un aspetto preferito, le composizioni dell’invenzione conterranno i componenti prebiotici bifidogenici e lattogenici opportunamente miscelati in rapporto 10:1, così da riprodurre le naturali proporzioni intestinali.
Secondo un aspetto preferito, le composizioni dell’invenzione conterranno i componenti prebiotici bifidogenici FOS e GOS in rapporto 1:9. Tale rapporto rispecchia le loro naturali proporzioni nel latte materno. In considerazione poi del fatto che GOS e FOS lavorano essenzialmente nella prima porzione del colon e che l’inulina (anch’essa essenzialmente bifidogenica) prettamente nella parte bassa di questo, GOS e FOS insieme saranno in rapporto 1:1 rispetto alla sola inulina. Questi rapporti interni (10:1 bifidogeniche verso lattogeniche; 9:1 GOS verso FOS e 1:1 GOS+FOS verso inulina) tengono anche conto della necessità di avere fibre capaci di determinare un effetto anti-patogeni a livello intestinale attraverso la promozione di quei ceppi di batteri capaci di rilasciare acido butirrico oltre che acetato, propionato e lattato.
Secondo un aspetto preferito, le composizioni dell’ invenzione conterranno i componenti prebiotici bifidogenici e lattogenici nelle seguenti percentuali, posto uguale a 100 il loro valore globale:
40% di GOS
5% di FOS
45% di inulina
5% di isomaltoligosaccaride
2,5% di lattulosio
2,5% di polidestrosio.
Secondo un aspetto preferito, le composizioni dell’invenzione conterranno componenti immunogenici come arabinogalattano e suoi derivati (più genericamente pectine semplici, ramificate e loro derivati), che potranno essere presenti in forma pura o come estratti vegetali (ad esempio derivati dell’echinacea, dell’uncaria e dell’astragalo) o di funghi che li contengano. Tali componenti immunogenici saranno contenuti in quantità comprese tra 1 e 1000 mg/sulla composizione totale.
Secondo un aspetto particolarmente preferito, le composizioni dell’invenzione conterranno i vari componenti nei seguenti intervalli percentuali:
a) componenti prebiotici bifidogenici: tra 10 e 10.000 mg,
b) componenti prebiotici lattogenici: tra 10 e 10.000 mg, e
c) componenti immunogenici: tra 10 e 10.000 mg.
Le composizioni dell’invenzione potranno inoltre contenere altri ingredienti che possano favorire il benessere intestinale anche in caso di disordini concomitanti. Ingredienti di questo tipo sono i lassativi antrachinonici, i lassativi osmotici, i lassativi di massa (ottenuti per via estrattiva o per via semi-sintetica o sintetica); miscele di probiotici (sporigeni e non; inattivati o vitali); derivati estrattivi e non, dotati di proprietà spasmolitiche/sedanti (camomilla, valeriana, passiflora, biancospino, griffonia, triptofano e derivati); vitamine e minerali che svolgano un ruolo chiave nel benessere intestinale; beta-glucani e loro derivati nonché lieviti, lisati e loro derivati. Ogni attivo potrà poi rientrare nelle composizioni in forma tecnologicamente semplice o in forma di fitosomi, liposomi, co-macinati, ter-clatrati. Ogni attivo potrà poi essere impiegato in forme a rilascio normale o tempo o pH-dipendente.
Le composizioni della presente invenzione potranno essere formulate in modo adatto alla somministrazione per via orale e saranno preparate secondo metodi convenzionali ben noti in tecnica farmaceutica, come quelli descritti in “Remington’s Pharmaceutical Handbook”, Mack Publishing Co., N.Y., USA, utilizzando eccipienti, diluenti, agenti di carica, antiagglomeranti accettabili per il loro uso finale.
Le composizioni dell’ invenzione potranno essere formulate, per esempio, in forma di compresse, capsule, granulati, bustine e simili.
Si riportano di seguito alcuni esempi di formulazione dell’invenzione.
ESEMPI
Esempio 1
PRODOTTO: FIBRA
Tipo di formulazione: compresse deglutibili da 1300 mg
DENOMINAZIONE COMPONENTE mg / cpr 0/
/O
GOS 320.000 24,615 160,000 FOS 40,000 3,077 20,000 Inulina 360.000 27,692 180,000 Isomaltoligosaccaride 40.0000 3,077 20,0000 Lattulosio 40.000 3,077 20,000 Arabinogalattano 100.000 7,692 50,000 Dicalcio fosfato 260,000 20,000
Sodio croscarmellose 120,000 9,231
Biossido di silicio 10.000 0,769 Magnesio stearato 10,000 0,769
TOTALE 1300,000
Esempio 2
PRODOTTO: FIBRA
Tipo di formulazione: compresse deglutibili da 1300 mg
DENOMINAZIONE COMPONENTE mg / cpr 0/ /O
Lactobacillus acidophilus 150 Miliardi ufc/g 50,000 3,846 GOS 320.000 24,615 FOS 40,000 3,077 Inulina 360.000 27,692 Isomaltoligosaccaride 40.0000 3,077 Lattulosio 40.000 3,077 Arabinogalattano 100.000 7,692 Dicalcio fosfato 194,970 14,998 Sodio croscarmellose 120.000 9,231 Biossido di silicio 10.000 0,769 Magnesio stearato 10.000 0,769 Vitamina B1 0,280 0,022 Vitamina B2 0,320 0,025 Vitamina B6 0,400 0,031 Vitamina B12 0,00002 0,000 Acido Folico 0,030 0,002 Vitamina C 12.000 0,923 Vitamina E 2,000 0,154
TOTALE 1300,000 Esempio 3
PRODOTTO: FIBRA
Tipo di formulazione: tavolette masticabili da 8000 mg
DENOMINAZIONE COMPONENTE mg / cpr 0/ /O
GOS 1600,000 20,000 FOS 200,000 2,500 Inulina 1800.000 22,500 Isomaltoligosaccaride 200.0000 2,500 Lattulosio 200.000 2,500 Arabinogalattano 500.000 6,250 Sorbitolo 1127.000 14,088 Frutto sio 2000.000 25,000 Acido citrico 15,000 0,188 Aroma 150.000 1,875 Acesulfame K 8,000 0,100 Biossido di silicio 100.000 1,250 Magnesio stearato 100,000 1,250
TOTALE 8000,000 Esempio 4
PRODOTTO: FIBRA
Tipo di formulazione: bustine da 6 g
DENOMINAZIONE COMPONENTE mg / bat 0/ /O
GOS 1600.000 26,446 FOS 200,000 3,306 Inulina 1800.000 29,752 Isomaltoligosaccaride 200,000 3,306 Lattulosio 200.000 3,306 Arabinogalattano 500.000 8,264 Saccarosio 1260.000 20,826 Acido citrico 100.000 1,653 Biossido di silicio 20,000 0,331 Aroma 150.000 2,479 Acesulfame K 20,000 0,331
TOTALE 6050,000 Esempio 5
PRODOTTO: FIBRA
Tipo di formulazione: bustine da 6 g
DENOMINAZIONE COMPONENTE mg / bat 0/ /O
GOS 1600.000 26,667 FOS 200,000 3,333 Inulina 1800.000 30,000 Isomaltoligosaccaride 200,000 3,333 Lattulosio 200.000 3,333 Arabinogalattano 500.000 8,333 Vitamina B1 1.400 0,023 Vitamina B2 1,600 0,027 Vitamina B6 2,000 0,033 Vitamina B12 0,0001 0,000 Acido Folico 0,150 0,003 Vitamina C 60,000 1,000 Vitamina E 10.000 0,167 Sodio selenito 0,120 0,002 Zinco gluconato 125.000 2,083 Magnesio ossido 497,347 8,289 Manganese gluconato 25,5320 0,426 Rame citrato 3.401 0,057 Sorbitolo 473,450 7,891 Acido citrico 100.000 1,667 Biossido di silicio 20.000 0,333 Aroma 150.000 2,500 Sucralosio 10.000 0,167 Acesulfame K 20.000 0,333
TOTALE 6000.000 Esempio 6
PRODOTTO: FIBRA
Tipo di formulazione: bustine da 6 g
DENOMINAZIONE COMPONENTE mg / bat 0/ /O
Lactobacillus acidophilus 150 Miliardi ufc/g 100,000 1,667 GOS 1600.000 26,667 FOS 200,000 3,333 Inulina 1800.000 30,000 Isomaltoligosaccaride 200,000 3,333 Lattulosio 200.000 3,333 Arabinogalattano 500.000 8,333 Vitamina B1 1.400 0,023 Vitamina B2 1,600 0,027 Vitamina B6 2,000 0,033 Vitamina B12 0,0001 0,000 Acido Folico 0,150 0,003 Vitamina C 60,000 1,000 Vitamina E 10.000 0,167 Sodio selenito 0,120 0,002 Zinco gluconato 125.000 2,083 Magnesio ossido 497,347 8,289 Manganese gluconato 25,5320 0,426 Rame citrato 3.401 0,057 Maltodestrine 438,450 7,307 Acido citrico 50.000 0,833 Biossido di silicio 20.000 0,333 Aroma 150.000 2,500 Acesulfame K 15.000 0,250
TOTALE 6000.000 Esempio 7
PRODOTTO: FIBRA
Tipo di formulazione: bustine da 6 g
DENOMINAZIONE COMPONENTE mg / bat 0/ /O
GOS 1600.000 26,446 FOS 200,000 3,306 Inulina 1800.000 29,752 Isomaltoligosaccaride 200.000 3,306 Polidestrosio 100.000 1,653 Lattulosio 100.000 1,653 Arabinogalattano 500.000 8,264 Saccarosio 1260.000 20,826 Acido citrico 100.000 1,653 Biossido di silicio 20,000 0,331 Aroma 150.000 2,479 Acesulfame K 20,000 0,331
TOTALE 6050,000 Esempio 8
PRODOTTO: FIBRA
Tipo di formulazione: bustine da 6 g
DENOMINAZIONE COMPONENTE mg / bat 0/ /O
GOS 1600.000 26,667 FOS 200,000 3,333 Inulina 1800.000 30,000 Isomaltoligosaccaride 200,000 3,333 Lattulosio 200.000 3,333 Arabinogalattano 500.000 8,333 Vitamina B1 1.400 0,023 Vitamina B2 1,600 0,027 Vitamina B6 2,000 0,033 Vitamina B12 0,0001 0,000 Acido Folico 0,150 0,003 Vitamina C 60,000 1,000 Vitamina E 10.000 0,167 Sodio selenito 0,120 0,002 Zinco gluconato 125.000 2,083 Magnesio ossido 497,347 8,289 Manganese gluconato 25,5320 0,426 Rame citrato 3.401 0,057 Sorbitolo 473,450 7,891 Acido citrico 100.000 1,667 Biossido di silicio 20.000 0,333 Aroma 150.000 2,500 Sucralosio 10.000 0,167 Acesulfame K 20.000 0,333
TOTALE 6000.000 Esempio 9
PRODOTTO: FIBRA
Tipo di formulazione: bustine da 6 g
DENOMINAZIONE COMPONENTE mg / bat 0/ /O
Lactobacillus acidophilus 150 Miliardi ufc/g 100,000 1,667 GOS 1600.000 26,667 FOS 200,000 3,333 Inulina 1800.000 30,000 Isomaltoligosaccaride 200,000 3,333 Lattulosio 200.000 3,333 Arabinogalattano 500.000 8,333 Vitamina B1 1.400 0,023 Vitamina B2 1,600 0,027 Vitamina B6 2,000 0,033 Vitamina B12 0,0001 0,000 Acido Folico 0,150 0,003 Vitamina C 60,000 1,000 Vitamina E 10.000 0,167 Sodio selenito 0,120 0,002 Zinco gluconato 125.000 2,083 Magnesio ossido 497,347 8,289 Manganese gluconato 25,5320 0,426 Rame citrato 3.401 0,057 Maltodestrine 438,450 7,307 Acido citrico 50.000 0,833 Biossido di silicio 20.000 0,333 Aroma 150.000 2,500 Acesulfame K 15.000 0,250
TOTALE 6000.000 Esempio 10
PRODOTTO: FIBRA
Tipo di formulazione: capsule da 600 g
DENOMINAZIONE COMPONENTE mg / bat 0/ /O
GOS 160.000 29,091 FOS 20,000 3,636 Inulina 180.000 32,727 Isomaltoligosaccaride 20.0000 3,636 Lattulosio 20.000 3,636 Arabinogalattano 50.000 9,091 Dicalcio fosfato 88.000 16,000 Biossido di silicio 6,000 1,091 Magnesio stearato 6,000 1,091
Involucro gelatina 110
TOTALE 550,000 Esempio 11
PRODOTTO: FIBRA
Tipo di formulazione: capsule da 550 g
DENOMINAZIONE COMPONENTE mg / bat 0/ /O
Lactobacillus acidophilus 150 Miliardi ufc/g 50,000 9,091 GOS 160.000 29,091 FOS 20,000 3,636 Inulina 180.000 32,727 Isomaltoligosaccaride 20.0000 3,636 Lattulosio 20.000 3,636 Arabinogalattano 50.000 9,091 Vitamina B1 0,140 0,025 Vitamina B2 0,160 0,029 Vitamina B6 0,200 0,036 Vitamina B12 0,00001 0,000 Acido Folico 0,015 0,003 Vitamina C 6.000 1,091 Vitamina E 1.000 0,182 Dicalcio fosfato 31,485 5,725 Biossido di silicio 5,500 1,000 Magnesio stearato 5,500 1,000
Involucro gelatina 110
TOTALE 550.000
Claims (8)
- RIVENDICAZIONI 1. Composizioni contenenti: a) uno o più componenti prebiotici bifidogenici scelti tra inulina, fruttoligosaccaridi (FOS), galattoligosaccaridi (GOS), lactosucrose, pirodextrina, soia-oligosaccaridi e transgalattoligosaccaridi, b) uno o più componenti prebiotici lattogenici scelti tra isomaltoligosaccaride, lactilolo, lattulosio, xiloligosaccaride, mannan-oligosaccaride e polidestrosio, e c) uno o più componenti immunogenici scelti tra arabinogalattano e suoi derivati, estratti vegetali o di funghi che li contengono.
- 2. Composizioni secondo la rivendicazione 1, in cui i componenti prebiotici bifidogenici e lattogenici saranno in proporzione 10:1 tra loro e conterranno FOS e GOS in rapporto 1:9 tra loro e la sommatoria di GOS e FOS in rapporto 1:1 con l’inulina.
- 3. Composizioni secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui i componenti prebiotici bifidogenici e lattogenici saranno presenti nelle seguenti percentuali, posto uguale a 100 il loro valore globale: 40% di GOS 5% di FOS 45% di inulina 5% di isomaltoligosaccaride 2,5% di lattulosio 2,5% di polidestrosio.
- 4. Composizioni secondo le rivendicazioni 1 - 3, in cui i componenti immunogenici sono scelti tra arabinogalattano e suoi derivati, presenti in forma pura o come estratti vegetali o di funghi che li contengono.
- 5. Composizioni secondo le rivendicazioni 1 - 4, in cui i componenti immunogenici sono presenti in quantità comprese tra 1 e 1000 mg/sulla composizione totale.
- 6. Composizioni secondo le rivendicazioni 1 - 4, in cui i vari componenti sono presenti nei seguenti intervalli percentuali: a) componenti prebiotici bifidogenici: tra 10 e 10.000 mg, b) componenti prebiotici lattogenici: tra 10 e 10.000 mg, e c) componenti immunogenici: tra 10 e 10.000 mg.
- 7. Uso di: a) uno o più componenti prebiotici bifidogenici scelti tra inulina, FOS, GOS, lactosucrose, pirodextrina, soia-oligosaccaridi e transgalattoligosaccaridi, b) uno o più componenti prebiotici lattogenici scelti tra isomaltoligosaccaride, lactilolo, lattulosio, xiloligosaccaride, mannan-oligosaccaride e polidestrosio, e c) uno o più componenti immunogenici scelti tra arabinogalattano e suoi derivati, estratti vegetali o di funghi che li contengono, per la preparazione di composizioni per la prevenzione e il trattamento di disturbi gastroenterici.
- 8. Uso secondo la rivendicazione 7, in cui i disturbi gastroenterici sono dovuti a disbiosi e/o alterazioni della normale flora intestinale di qualunque eziologia. Milano, 15 giugno 2007
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