IT202100017687A1 - Processo di allontanamento della frazione idrocarburica residua di cristalli derivanti da olio di cannabis e/o suoi fitopreparati, e formulazioni comprendenti tali cristalli purificati - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE
annessa a domanda di brevetto per INVENZIONE INDUSTRIALE avente per titolo:
PROCESSO DI ALLONTANAMENTO DELLA FRAZIONE IDROCARBURICA RESIDUA DI CRISTALLI DERIVANTI DA OLIO DI CANNABIS E/O SUOI FITOPREPARATI, E FORMULAZIONI COMPRENDENTI TALI CRISTALLI PURIFICATI.
CAMPO TECNICO
La presente invenzione riguarda i settori nutraceutico, farmaceutico e cosmetico. Specificamente, la presente invenzione riguarda un processo di purificazione di cristalli derivanti da olio di Cannabis e/o suoi fitopreparati.
L?invenzione riguarda anche formulazioni nutraceutiche, farmaceutiche e cosmetiche comprendenti cristalli purificati con il suddetto processo.
In particolare, la presente invenzione riguarda il processo di purificazione, ed il corrispondente uso dei cristalli purificati in formulazioni, mediante allontanamento della componente idrocarburica presente a seguito delle operazioni di estrazione e di cristallizzazione di semilavorati a base di Cannabis.
La presente invenzione trova applicazioni vantaggiose nel trattamento di epilessia, stati infiammatori e dolorifici, psoriasi e dermatite.
STATO DELL'ARTE
Allo stato attuale l?isolamento dei singoli principi attivi dall?olio di Cannabis spp., ed in generale da fitopreparati ottenuti da tale pianta, prevede l?operazione di cristallizzazione mediante aggiunta di idrocarburi quali pentano, esano e/o eptano. Tale operazione viene effettuata portando le miscele estrattive a temperature superiori a -10 ?C, in corrispondenza delle quali si innesca la nucleazione e la successiva cristallizzazione.
Il materiale solido cos? formatosi viene separato per filtrazione sottovuoto e le acque madri, costituite essenzialmente dal solvente idrocarburico contenente ancora in soluzione discrete quantit? di principi attivi, vengono successivamente riprocessate per altre due o tre volte seguendo la stessa procedura.
Al termine delle operazioni di estrazione e di cristallizzazione, i semilavorati presentano un grado di purezza superiore a 90 %, che ? ritenuto soddisfacente per l?ottenimento dei prodotti finiti.
Tuttavia, l?impiego dei principi attivi cristallizzati di olio di Cannabis per uso umano ed animale prevede che essi debbano rispettare rigorosi limiti di legge; in particolare, la componente idrocarburica deve risultare inferiore a 5.000 p.p.m..
Un punto critico delle operazioni di cristallizzazione ?, dunque, rappresentato dal monitoraggio della componente idrocarburica residua nel solido, un cui eccesso inficiala qualit? dei cristalli di principi attivi di Cannabis.
La natura lipofila dei vari metaboliti secondari estratti dalla Cannabis pu? implicare che, durante la cristallizzazione degli stessi e la loro successiva lavorazione, tracce pi? o meno abbondanti del solvente idrocarburico possano essere ritenute nel materiale solido per fenomeni superficiali, come adsorbimento, o per inclusione nel reticolo durante l?accrescimento dei cristalli.
Ad oggi la rimozione della componente idrocarburica richiede passaggi aggiuntivi di lavorazione, che consistono essenzialmente nell?omogeneizzazione ad alto grado di finezza delle polveri e riscaldamento in forni a temperature controllate, sottovuoto e per periodi di tempo fino a 48 ore.
Tali passaggi risultano costosi in termini di durata della lavorazione, tempo macchina e di personale.
La presente invenzione intende superare i limiti e gli svantaggi delle soluzioni note e, contestualmente, intende rispondere all?esigenza di avere a disposizione cristalli di principi attivi di Cannabis contenenti quantitativi di componente idrocarburica che rispettino i limiti di legge imposti.
In particolare, la presente invenzione intende risolvere il problema tecnico di purificare cristalli derivanti da olio di Cannabis e/o suoi fitopreparati, diminuendo la componente idrocarburica al di sotto del limite imposto per legge, pari a 5.000 p.p.m..
Inoltre, la presente invenzione intende risolvere il problema tecnico di avere a disposizione cristalli purificati per uso umano ed animale.
In particolare, la presente invenzione intende risolvere il problema tecnico di poter disporre di formulazioni nutraceutiche, farmaceutiche e cosmetiche comprendenti tali cristalli purificati.
Ancora pi? in particolare, la presente invenzione intende risolvere il problema tecnico di poter disporre di formulazioni nutraceutiche, farmaceutiche e cosmetiche per il trattamento di epilessia, stati infiammatori e dolorifici, psoriasi e dermatite. Infine, la presente invenzione intende risolvere il problema tecnico di realizzare un processo di purificazione semplice ed economico.
In sintesi dunque, fino al momento attuale, a conoscenza degli Inventori, non sono note soluzioni che permettano di realizzare - in modo semplice ed economico - un processo di purificazione di cristalli derivanti da olio di Cannabis e/o suoi fitopreparati, diminuendo la componente idrocarburica al di sotto del limite imposto per legge, pari a 5.000 p.p.m..
Pertanto il Richiedente, con il processo di purificazione e le corrispondenti formulazioni nutraceutiche, farmaceutiche e cosmetiche secondo la presente invenzione, intende porre rimedio a tale mancanza.
SCOPI E RIASSUNTO DELL?INVENZIONE
? scopo della presente invenzione superare gli inconvenienti dell?arte nota legati all?impossibilit? di realizzare ? in modo semplice ed economico - cristalli di principi attivi derivanti da olio di Cannabis e/o suoi fitopreparati caratterizzati da una minima presenza della componente idrocarburica residua dall?operazione di cristallizzazione.
Tali obiettivi vengono conseguiti con il processo di purificazione di cristalli derivanti da olio di Cannabis e/o suoi fitopreparati e le corrispondenti formulazioni secondo la presente invenzione, che permette di diminuire la componente idrocarburica al di sotto del limite imposto per legge, pari a 5.000 p.p.m..
Specificamente, i suddetti ed altri scopi e vantaggi dell?invenzione, quali risulteranno dal seguito della descrizione, vengono raggiunti con un processo di purificazione di cristalli derivanti da olio di Cannabis e/o suoi fitopreparati secondo la rivendicazione 1.
Un altro aspetto indipendente della presente invenzione riguarda una formulazione nutraceutica comprendente cristalli derivanti da olio di Cannabis e/o suoi fitopreparati purificati e costituisce l?oggetto della rivendicazione 6.
Un altro aspetto indipendente della presente invenzione riguarda una formulazione farmaceutica comprendente cristalli derivanti da olio di Cannabis e/o suoi fitopreparati purificati e costituisce l?oggetto della rivendicazione 8.
Un altro aspetto indipendente della presente invenzione riguarda una formulazione cosmetica comprendente cristalli derivanti da olio di Cannabis e/o suoi fitopreparati purificati e costituisce l?oggetto della rivendicazione 10.
Forme di realizzazione preferite e varianti della presente invenzione costituiscono l?oggetto delle rivendicazioni dipendenti.
Resta inteso che tutte le rivendicazioni allegate formano parte integrante della presente descrizione e che ciascuna delle caratteristiche tecniche in esse rivendicata ? eventualmente indipendente ed utilizzabile autonomamente rispetto agli altri aspetti dell?invenzione.
Risulter? immediatamente evidente che si potranno apportare a quanto descritto innumerevoli modifiche (per esempio relative a forma, dimensioni, disposizioni e parti con funzionalit? equivalenti) senza discostarsi dall?ambito di protezione dell?invenzione come rivendicato nelle rivendicazioni allegate.
Vantaggiosamente, la soluzione tecnica secondo la presente invenzione, che fornisce un processo di purificazione di cristalli derivanti da olio di Cannabis e/o suoi fitopreparati e le corrispondenti formulazioni nutraceutiche, farmaceutiche e cosmetiche comprendenti i cristalli purificati, permette di:
- ottenere semilavorati con una componente idrocarburica residua inferiore al limite di legge di 5.000 p.p.m.;
- realizzare una lavorazione semplice ed economica.
Ulteriori caratteristiche vantaggiose appariranno maggiormente evidenti dalla descrizione seguente di preferite ma non esclusive forme di realizzazione, fornite a puro titolo esemplificativo e non limitativo.
BREVE DESCRIZIONE DELLA FIGURA
La presente invenzione verr? descritta qui di seguito mediante alcune forme di realizzazione preferite, fornite a titolo esemplificativo e non limitativo, con riferimento alla figura allegata.
La FIG. 1 ? un diagramma di flusso del processo di purificazione secondo la presente invenzione.
DESCRIZIONE DETTAGLIATA DELL?INVENZIONE
Mentre l?invenzione ? suscettibile di varie modifiche e costruzioni alternative, alcune forme di realizzazione preferite sono mostrate nei disegni e saranno descritte qui di seguito in dettaglio.
Si deve intendere, comunque, che non vi ? alcuna intenzione di limitare l?invenzione alle specifiche forme di realizzazione illustrate, ma, al contrario, l?invenzione intende coprire tutte le modifiche, costruzioni alternative, ed equivalenti che ricadano nell?ambito dell?invenzione come definito nelle rivendicazioni.
Nella seguente descrizione, pertanto, l?uso di ?ad esempio?, ?ecc.?, ?o / oppure? indica alternative non esclusive senza alcuna limitazione, salvo diversa indicazione; l?uso di ?anche? significa ?tra cui, ma non limitato a? se non diversamente indicato; l?uso di ?include / comprende? significa ?include / comprende, ma non limitato a? a meno che non altrimenti indicato.
Il processo di purificazione di cristalli derivanti da olio di Cannabis e/o suoi fitopreparati e le corrispondenti formulazioni nutraceutiche, farmaceutiche e cosmetiche comprendenti cristalli purificati secondo la presente invenzione si basano sul principio chimico-fisico di allontanare la componente idrocarburica (pentano, esano, eptano e loro miscele) residua dall?operazione di cristallizzazione di principi attivi da olio di Cannabis e/ suoi fitopreparati mediante distillazione azeotropica con acqua.
I tre idrocarburi sopra elencati, infatti, possono essere allontanati da una qualsiasi miscela di sostanze chimiche mediante l?aggiunta di acqua e successiva distillazione azeotropica, in forza della quale la composizione della fase vapore risulta avere un rapporto fisso e costante tra idrocarburo e acqua ad una ben determinata temperatura di ebollizione.
Nello specifico, i rapporti della miscela azeotropica risultano essere
- per il pentano, pentano : H2O = 98,6 : 1,4 ed una temperatura di ebollizione di 34.6 ?C;
- per l?esano, esano : H2O = 94,41 : 5,59 ed una temperatura di ebollizione di 61,6 ?C;
- per l?eptano, eptano : H2O = 87,07 : 12,93 ed una temperatura di ebollizione di 79,2 ?C.
L?aggiunta di acqua ed un blando riscaldamento accoppiato ad una distillazione sotto vuoto a pressioni comprese tra 50 e 100 mmHg permettono di accelerare il processo di allontanamento della componente idrocarburica in termini di poche ore o frazioni di ora, ed abbattere i costi di lavorazione.
La presente invenzione trova applicazioni vantaggiose nel trattamento di epilessia, stati infiammatori e dolorifici, psoriasi e dermatite.
Nella presente descrizione, con il termine ?purificare / purificazione / purificati? si intende allontanare la frazione idrocarburica residua.
Nella presente descrizione, con il termine ?estrarre / estrazione? si intende l?insieme di operazioni aventi lo scopo di separare una o pi? sostanze mediante l?utilizzo di solventi; per ?estratti? si intendono preparazioni concentrate, liquide, solide o di consistenza intermedia, ottenute da materie prime vegetali essiccate.
Nella presente descrizione, con il termine ?cristallizzare / cristallizzazione? si intende l?insieme di operazione che implicano una transizione di fase liquido ? solido nella quale i composti chimici disciolti in un solvente si solidificano disponendosi in strutture cristalline o amorfe.
Nella presente descrizione, con il termine ?cristalli? si intendono strutture solide costituita da atomi, molecole o ioni aventi una disposizione geometricamente regolare (solidi cristallini o policristallini), che si ripete indefinitamente nelle tre dimensioni spaziali, ovvero strutture prive di tale disposizione regolare (solidi amorfi)
Nella presente descrizione, con il termine ?olio di Cannabis? si intendono tutte le preparazioni estrattive ricavate dai frutti e dai semi di Cannabis sativa ed in particolare:
a) olio di cannabis terapeutico (Cannabis Olive Oil), ottenuto da Cannabis farmaceutica (Cannabis medica o Cannabis terapeutica), contiene THC;
b) olio di cannabis o FECO o meglio conosciuta come resina di cannabis, ottenuto da Cannabis farmaceutica, contiene THC ed ? un concentrato di cannabinoidi;
c) olio alimentare di canapa, ottenuto da semi di canapa;
d) olio di cannabidiolo CBD, ottenuto miscelando un olio vegetale (olio di canapa, di oliva, di cocco, eccetera) con CBD in cristalli.
Nella presente descrizione, con il termine ?fitopreparati di Cannabis? si intendono tutti gli estratti ottenibili da piante di Cannabis sativa intera o sue parti.
Nella presente descrizione, con il termine ?formulazione nutraceutica? si intende un alimento, o parte di un alimento con comprovati effetti benefici e protettivi sulla salute sia fisica che psicologica dell?individuo.
Nella presente descrizione, con il termine ?formulazione o forma farmaceutica? si intende la forma sotto cui si presenta ogni tipologia di prodotto farmaceutico, sia esso medicinale o non medicinale.
Nella presente descrizione, con il termine ?formulazione cosmetica? si intendono tutte le sostanze e le preparazioni, diverse dai medicinali, destinate ad essere applicate sulle superfici esterne del corpo umano (epidermide, sistema pilifero e capelli, unghie, labbra, organi genitali esterni) oppure sui denti e sulle mucose della bocca allo scopo, esclusivo o prevalente, di pulirli, profumarli, modificarne l'aspetto, correggere gli odori corporei, proteggerli o mantenerli in buono stato.
L?innovazione principale che caratterizza il processo di purificazione oggetto della presente invenzione ? costituita dall?allontanamento della componente idrocarburica residua, con conseguente sua riduzione a valori inferiori ai limiti di legge.
Inoltre, i cristalli purificati si presentano conformi ai limiti di legge nonch? ai requisiti di igiene e qualit? richiesti per il consumo in ambito alimentare e farmaceutico.
Questo processo di purificazione ? stato sviluppato per essere particolarmente semplice ed economico: ? composto da poche fasi; prevede l?utilizzo di apparecchiature semplici e facilmente reperibili sul mercato; la purificazione ? massimizzata al fine di ottenere una elevata resa di allontanamento della componente idrocarburica residua.
Costituisce un aspetto indipendente ed utilizzabile autonomamente rispetto agli altri aspetti dell?invenzione un processo di purificazione di cristalli derivanti da olio di Cannabis e/o suoi fitopreparati.
Con riferimento alla FIG. 1, che illustra la forma di realizzazione preferita della presente invenzione, si osserva che ilprocesso di purificazione di cristalli derivanti da olio di Cannabis e/o suoi fitopreparati comprende le seguenti fasi:
- fase 100: predisporre una quantit? predeterminata di cristalli, sotto forma di polvere, derivanti da olio di Cannabis e/o suoi fitopreparati;
- fase 101: sottoporre la quantit? predeterminata di cristalli ad analisi cromatografica liquida ad alta prestazione (High Performance Liquid Chromatography) per valutare il grado di purezza iniziale del singolo principio attivo cannabigerolo CBG e/o cannabidiolo CBD e ad analisi gascromatografica dello spazio di testa (Head Space Chromatography) per determinare la concentrazione iniziale della componente idrocarburica;
- fase 102: in un primo contenitore, aggiungere la polvere in piccole aliquote di acqua in un rapporto di 10 g di polvere per 0,5 mL di acqua;
- fase 103: miscelare finemente in modo da favorire la massima dispersione della polvere nell?acqua, e comunque e comunque fino a quando la polvere non rimane adesa alle pareti del contenitore;
- fase 104: trasferire la miscela cos? ottenuta in un secondo contenitore, a volume tarato, e collegare il secondo contenitore ad un evaporatore rotante, riscaldato ad una predeterminata temperatura, in un predeterminato vuoto e per un predeterminato periodo di tempo;
- fase 105: trasferire il solido cos? ottenuto in un terzo contenitore e sottoporlo ad analisi cromatografica liquida ad alta prestazione HPLC (High Performance Liquid Chromatography) per valutare il grado di purezza finale del singolo principio attivo cannabigerolo CBG e/o cannabidiolo CBD e ad analisi gascromatografica dello spazio di testa (Head Space Chromatography) per determinare la concentrazione residua della componente idrocarburica.
Secondo una prima variante della forma di realizzazione preferita dell?invenzione si ottengono cristalli di cannabidiolo CBD con diminuzione della componente idrocarburica pari al 35,3 %.
Secondo una seconda variante della forma di realizzazione preferita dell?invenzione si ottengono cristalli di cannabigerolo CBG con diminuzione della componente idrocarburica pari al 91 %.
Preferibilmente la componente idrocarburica ? eptano.
Preferibilmente il processo secondo l?invenzione prevede che
- fase 100: la quantit? predeterminata di cristalli, sotto forma di polvere, derivanti da olio di Cannabis e/o suoi fitopreparati ? variabile tra 8 g e 12 g, preferibilmente ? pari a 10 g;
- fase 101: il grado di purezza iniziale del singolo principio attivo canniabigerolo CBG ? variabile tra 98,5 % e 99,5 %, preferibilmente ? pari a 99 %, e la concentrazione iniziale della componente idrocarburica, ? variabile tra 15 e 30 p.p.m., preferibilmente ? pari a 25 p.p.m.; il grado di purezza iniziale del singolo principio attivo canniabidiolo CBD ? variabile tra 98,5 % e 99,5 %, preferibilmente ? pari a 99 % e la concentrazione iniziale della componente idrocarburica ? variabile tra 40 e 50 p.p.m., preferibilmente ? pari a 46 p.p.m.; - fase 104: la temperatura ? pari a compresa tra 35 ?C e 50 ?C, preferibilmente ? pari a 45 ?C, il vuoto ? compreso tra 50 mmHg e 100 mmHg ed il periodo di tempo ? compreso tra 30 minuti e 3 ore;
- fase 105: il grado di purezza finale del singolo principio attivo cannabigerolo CBG ? variabile tra 98,5 % e 99,5 %, preferibilmente ? pari a 99 %, e la concentrazione residua della componente idrocarburica ? variabile tra 1 e 10 p.p.m., preferibilmente ? pari a 2 p.p.m. ed ? comunque inferiore al limite di legge di 5.000 p.p.m; il grado di purezza finale del singolo principio attivo cannabidiolo CBD ? variabile tra 98,5 % e 99,5 %, preferibilmente ? pari a 99 %, e la concentrazione residua della componente idrocarburica ? variabile tra 25 e 35 p.p.m., preferibilmente ? pari a 30 p.p.m. ed ? comunque inferiore al limite di legge di 5.000 p.p.m..
Costituisce un aspetto indipendente ed utilizzabile autonomamente rispetto agli altri aspetti dell?invenzione una formulazione nutraceutica comprendente cristalli derivanti da olio di Cannabis e/o suoi fitopreparati purificati mediante il processo come sopra descritto.
Preferibilmente la formulazione nutraceutica ? intesa per uso nel trattamento di epilessia.
Costituisce un aspetto indipendente ed utilizzabile autonomamente rispetto agli altri aspetti dell?invenzione una formulazione farmaceutica comprendente cristalli derivanti da olio di Cannabis e/o suoi fitopreparati purificati mediante il processo come sopra descritto.
Preferibilmente la formulazione farmaceutica ? intesa per uso nel trattamento di epilessia, stati infiammatori e dolorifici.
Costituisce un aspetto indipendente ed utilizzabile autonomamente rispetto agli altri aspetti dell?invenzione una formulazione cosmetica comprendente cristalli derivanti da olio di Cannabis e/o suoi fitopreparati purificati mediante il processo come sopra descritto.
Preferibilmente la formulazione cosmetica ? intesa per uso nel trattamento di psoriasi e dermatite.
Il processo di purificazione di cristalli derivanti da olio di Cannabis e/o suoi fitopreparati e le corrispondenti formulazioni nutraceutiche, farmaceutiche e cosmetiche comprendenti cristalli derivanti da olio di Cannabis e/o suoi fitopreparati purificati secondo la presente invenzione vengono di seguito descritti in maggiore dettaglio con riferimento ai seguenti dati sperimentali, che sono intendersi come illustrativi ma non limitativi della presente invenzione.
In particolare, sono stati effettuati una serie di test, sui seguenti campioni, volti a determinare la concentrazione di eptano residua.
Il campione 1 ? identificato come CBG-R50 - ? CBG riscaldato a 50 ?C senza aggiunta di acqua usato come riferimento.
Il campione 2 ? identificato come CBG-50 ? un campione di CBG riscaldato a 50 ?C con aggiunta di acqua.
Il campione 3 ? identificato come CBG-45 ? un campione di CBG riscaldato a 45 ?C con aggiunta di acqua.
Il campione 4 ? identificato come CBG-40 ? un campione di CBG riscaldato a 40 ?C con aggiunta di acqua.
Il campione 5 ? identificato come CBG-35 ? un campione di CBG riscaldato a 35 ?C con aggiunta di acqua.
Il campione 6 ? identificato come CBD-45 ? un campione di CBD riscaldato a 45 ?C con aggiunta di acqua.
Il campione 7 ? identificato come CBD-35 ? un campione di CBD riscaldato a 35 ?C con aggiunta di acqua.
Il campione 8 ? identificato come CBD-40 ? un campione di CBD riscaldato a 40 ?C con aggiunta di acqua.
Il campione 9 ? identificato come CBD-R50 ? un campione di CBD riscaldato a 50 ?C senza aggiunta di acqua usato come riferimento.
Il campione 10 ? identificato come CBD-50 ? un campione di CBD riscaldato a 50 ?C con aggiunta di acqua.
Il campione 11 ? identificato come CBD-R ? un campione di CBD usato come riferimento.
Il campione 12 ? identificato come CBG-R ? un campione di CBG usato come riferimento.
Nella sottostante tabella sono riportati i risultati:
Il metodo di prova EPA 8015C 2007 consiste in un?analisi mediante cromatografia di spazio di testa.
I risultati riportati in tabella indicano che l?aggiunta di acqua al campione in polvere di CBD e/o CBG in ragione di 0,5 mL per 10 g seguita da intimo mescolamento e riscaldamento alla temperatura di 45 ?C (per CBG) e 40 ?C (per CBD) sotto vuoto (50 mmHg) per 30 minuti sono condizioni sperimentali ottimali per l?allontanamento della componente residua eptano in percentuali del 91 % e 39 % rispettivamente. Alle suddette temperature i campioni di CBD e CBG non subiscono decomposizione chimica attestandosi il titolo in valori del tutto sovrapponibili a quelli dichiarati per gli stessi prima del trattamento, superiori al 99 %.
Alla temperatura di 50 ?C i campioni 2 e 3, che diversamente dagli altri campioni presentano un contenuto di eptano inferiore a 5 mg/kg, attestano che, nonostante il livello di eptano si abbassi in percentuali simili a quelle sopra citate, sia CBD che CBG vanno incontro ad una parziale decomposizione cos? come osservato da una diminuzione del livello di purezza saggiato mediante analisi HPLC, superiore a 85 %.
Come si deduce da quanto sopra esposto, la soluzione tecnica innovativa qui descritta presenta le seguenti caratteristiche vantaggiose:
- ottenere semilavorati con una componente idrocarburica residua inferiore al limite di legge di 5.000 p.p.m.;
- realizzare una lavorazione semplice ed economica.
Dalla descrizione qui sopra riportata ? evidente, quindi, come il processo di purificazione di cristalli derivanti da olio di Cannabis e/o suoi fitopreparati e le corrispondenti formulazioni nutraceutiche, farmaceutiche e cosmetiche comprendenti cristalli derivanti da olio di Cannabis e/o suoi fitopreparati purificati secondo la presente invenzione permettano di raggiungere gli scopi proposti.
? altrettanto evidente, ad un tecnico del ramo, che ? possibile apportare modifiche e ulteriori varianti alla soluzione descritta con riferimento alla figura allegata, senza per questo fuoriuscire dall?insegnamento della presente invenzione e dall?ambito di protezione come definito dalle rivendicazioni allegate.
Claims (11)
1. Processo di purificazione di cristalli derivanti da olio di Cannabis e/o suoi fitopreparati comprendente le seguenti fasi:
- fase 100: predisporre una quantit? predeterminata di cristalli, sotto forma di polvere, derivanti da olio di Cannabis e/o suoi fitopreparati;
- fase 101: sottoporre la quantit? predeterminata di cristalli ad analisi cromatografica liquida ad alta prestazione (High Performance Liquid Chromatography) per valutare il grado di purezza iniziale del singolo principio attivo cannabigerolo (CBG) e/o cannabidiolo (CBD) e ad analisi gascromatografica dello spazio di testa (Head Space Chromatography) per determinare la concentrazione iniziale della componente idrocarburica;
- fase 102: in un primo contenitore, aggiungere la polvere in piccole aliquote di acqua in un rapporto di 10 g di polvere per 0,5 mL di acqua;
- fase 103: miscelare finemente in modo da favorire la massima dispersione della polvere nell?acqua, e comunque fino a quando la polvere non rimane adesa alle pareti del contenitore;
- fase 104: trasferire la miscela cos? ottenuta in un secondo contenitore, a volume tarato, e collegare il secondo contenitore ad un evaporatore rotante, riscaldato ad una predeterminata temperatura, in un predeterminato vuoto e per un predeterminato periodo di tempo;
- fase 105: trasferire il solido cos? ottenuto in un terzo contenitore e sottoporlo ad analisi cromatografica liquida ad alta prestazione HPLC (High Performance Liquid Chromatography) per valutare il grado di purezza finale del singolo principio attivo cannabigerolo (CBG) e/o cannabidiolo (CBD) e ad analisi gascromatografica dello spazio di testa (Head Space Chromatography) per determinare la concentrazione residua della componente idrocarburica.
2. Processo secondo la rivendicazione 1, in cui si ottengono cristalli di cannabidiolo (CBD) con diminuzione della componente idrocarburica pari al 35,3 %.
3. Processo secondo la rivendicazione 1, in cui si ottengono cristalli di cannabigerolo (CBG) con diminuzione della componente idrocarburica pari al 91 %.
4. Processo secondo la rivendicazione 2 o 3, in cui la componente idrocarburica ? eptano.
5. Processo secondo la rivendicazione 1, in cui
- fase 100: la quantit? predeterminata di cristalli, sotto forma di polvere, derivanti da olio di Cannabis e/o suoi fitopreparati ? variabile tra 8 g e 12 g, preferibilmente ? pari a 10 g;
- fase 101: il grado di purezza iniziale del singolo principio attivo canniabigerolo (CBG) ? variabile tra 98,5 % e 99,5 %, preferibilmente ? pari a 99 %, e la concentrazione iniziale della componente idrocarburica, ? variabile tra 15 e 30 p.p.m., preferibilmente ? pari a 25 p.p.m.; il grado di purezza iniziale del singolo principio attivo canniabidiolo (CBD) ? variabile tra 98,5 % e 99,5 %, preferibilmente ? pari a 99 % e la concentrazione iniziale della componente idrocarburica ? variabile tra 40 e 50 p.p.m., preferibilmente ? pari a 46 p.p.m.;
- fase 104: la temperatura ? pari a compresa tra 35 ?C e 50 ?C, preferibilmente ? pari a 45 ?C, il vuoto ? compreso tra 50 mmHg e 100 mmHg ed il periodo di tempo ? compreso tra 30 minuti e 3 ore;
- fase 105: il grado di purezza finale del singolo principio attivo cannabigerolo (CBG) ? variabile tra 98,5 % e 99,5 %, preferibilmente ? pari a 99 %, e la concentrazione residua della componente idrocarburica ? variabile tra 1 e 10 p.p.m., preferibilmente ? pari a 2 p.p.m. ed ? comunque inferiore al limite di legge di 5.000 p.p.m; il grado di purezza finale del singolo principio attivo cannabidiolo (CBD) ? variabile tra 98,5 % e 99,5 %, preferibilmente ? pari a 99 %, e la concentrazione residua della componente idrocarburica ? variabile tra 25 e 35 p.p.m., preferibilmente ? pari a 30 p.p.m. ed ? comunque inferiore al limite di legge di 5.000 p.p.m..
6. Formulazione nutraceutica comprendente cristalli derivanti da olio di Cannabis e/o suoi fitopreparati purificati mediante il processo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 5.
7. Formulazione nutraceutica secondo la rivendicazione 6 per uso nel trattamento di epilessia.
8. Formulazione farmaceutica comprendente cristalli derivanti da olio di Cannabis e/o suoi fitopreparati purificati mediante il processo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 5.
9. Formulazione farmaceutica secondo la rivendicazione 8 per uso nel trattamento di epilessia, stati infiammatori e dolorifici.
10. Formulazione cosmetica comprendente cristalli derivanti da olio di Cannabis e/o suoi fitopreparati purificati mediante il processo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 5.
11. Formulazione cosmetica secondo la rivendicazione 10 per uso nel trattamento di psoriasi e dermatite.
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| US20190010107A1 (en) * | 2017-07-07 | 2019-01-10 | Orochem Technologies, Inc. | Process for purification and separation of cannabinoids, from dried hemp and cannabis leaves |
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|---|---|---|---|---|
| US20190010107A1 (en) * | 2017-07-07 | 2019-01-10 | Orochem Technologies, Inc. | Process for purification and separation of cannabinoids, from dried hemp and cannabis leaves |
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