IT202000013591A1 - Fresa perfezionata per impiego ortopedico, in particolare nella chirurgia del ginocchio, del bacino o della caviglia - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE
Campo di applicazione
Il presente trovato si riferisce a uno strumento chirurgico ortopedico e, pi? in particolare, ad una fresa perfezionata utilizzabile nella chirurgia del ginocchio, del bacino o della caviglia, e la descrizione su queste specifiche applicazioni ? fatta allo scopo di semplificarne l?esposizione ma non deve rappresentare una limitazione dei diritti della Richiedente.
Pi? nello specifico, il trovato si riferisce a uno strumento per trattare un osso di tibia umano e per effettuare incisioni o fresature preparatorie di altre fasi operative da svolgere su una predeterminata porzione della tibia ad accesso molto limitato. Lo strumento della presente divulgazione pu? essere tuttavia utilizzato in altre tipologie di interventi chirurgici, come ad esempio operazioni sulla coppa acetabolare del bacino oppure per trattamenti della caviglia.
Arte nota
E? risaputo che per via di invecchiamento, malattie o attivit? sportive, le superfici di articolazione del ginocchio possono deteriorarsi e sviluppare patologie.
Analogamente, altre ossa possono con il tempo deformarsi o maturare patologie che devono poter essere trattate chirurgicamente con opportuni strumenti.
Ad esempio, nel caso del ginocchio, ? diventato comune intervenire chirurgicamente rimuovendo i condili e sostituendo queste strutture ossee con impianti protesici. Anche le superfici di articolazione della patella possono essere sostituite facendo molta attenzione a non toccare o incidere i tendini connessi alla patella.
Un?operazione relativamente comune secondo alcune linee di intervento di questo settore tecnico ? la sostituzione del lato posteriore o interno della patella, adiacente ai condili femorali, mediante l?impiantazione di una protesi. Per questo scopo la superficie posteriore della patella viene resecata per produrre una superficie piatta sopra la quale pu? essere montata la protesi.
Nella figura 1 ? mostrata schematicamente una vista laterale di un intervento di chirurgia mono-compartimentale, ad esempio una fresatura, che interessa l?articolazione di un ginocchio e in cui si vede la porzione distale del femore e la porzione prossimale della tibia.
L?immagine mostra schematicamente la posizione del femore e della tibia tipicamente raggiungibile durante un intervento monocompartimentale e si comprende che il femore copre una parte della tibia rendendo particolarmente difficoltoso l?accesso. In buona sostanza, la zona di incisione ? molto pi? piccola rispetto a quella disponibile per una chirurgia di protesi totale.
Inoltre, i legamenti ed i tessuti molli sono generalmente in uno stato migliore, ma ci? comporta che il femore non possa essere spostato pi? di tanto e certamente molto meno di quanto capita nella chirurgia di una protesi totale per via del mantenimento di entrambi i legamenti crociati (anteriore e posteriore) e della rotula non lussata.
Tutto ci? significa in concreto che la preparazione della parte prossimale della tibia non possa essere eseguita dall?alto per via della vicinanza della parte distale femore, ma debba essere eseguita in modalit? anterosuperiore, in posizione cio? scomoda per il posizionamento degli strumenti.
La preparazione della tibia per impiantare un elemento di stabilit?, come ad esempio un piatto mono-compartimentale, un perno o simili, viene di solito eseguita con una punta di fresa disposta in modo inclinato; ci? comporta per? una maggiore rimozione di osso, che viene riempito con un cemento osseo.
Nella figura 2 ? mostrata una vista schematica che illustra questa situazione in cui una punta di fresa di 9 mm viene utilizzata per creare una sede di un elemento di stabilita del diametro di soli 6.2 mm.
Questa soluzione ha due evidenti svantaggi:
- una rimozione maggiorata di tessuto osseo;
- una sorprendente minore tenuta del cemento, in quanto la tenuta del cemento ? ottimale con uno spessore limitato di circa 1mm all?intorno del perno. Al contrario, una distribuzione del cemento non ? uniforme e con spessore variabile da 0.5 mm a 2.5 mm conferisce minore aderenza.
Lo scopo del presente trovato ? quello di escogitare uno strumento chirurgico ortopedico, in particolare una fresa perfezionata, la quale abbia caratteristiche strutturali e funzionali tali da superare gli inconvenienti lamentati con riferimento alle soluzioni della tecnica nota.
Un altro scopo del trovato ? quello di escogitare uno strumentario che consenta una preparazione della sede di intervento sul ginocchio in asse con un accesso anteriore per evitare di interferire con la porzione distale del femore.
Ulteriore scopo del presente trovato ? quello di evitare al chirurgo di fare affidamento solo sulla sua abilit? manuale e visiva nel manipolare lo strumento, ma consentirgli invece di operare con comodit? a praticit? di impiego grazie alla conformazione dello strumento stesso.
Ancora un altro scopo del trovato ? quello di mettere a disposizione uno strumentario che sia di facile manipolazione ed utilizzo da parte del chirurgo ortopedico e che non ostacoli la vista del chirurgo durante l?operazione.
Infine, lo strumento del presente trovato dovrebbe poter essere facilmente smontabile e rimontabile per garantirne pulizia, sanificazione e riuso dello strumento.
Sommario
L?idea di soluzione alla base del trovato ? quella di escogitare una fresa avente una testa operativa angolata rispetto ad un asse longitudinale dello strumento.
Gli scopi precedentemente elencati sono raggiunti da uno strumento chirurgico ortopedico e, pi? in particolare, ad una fresa perfezionata, comprendente:
- un?asta interna estesa secondo un proprio asse longitudinale (X-X) e munita di un?estremit? di attacco ad un organo motorizzato;
- un involucro tubolare avvolgente l?asta interna;
- una testa operatrice ad una estremit? dell?asta contrapposta a detta estremit? di attacco;
- un giunto cardanico di articolazione tra l?estremit? dell?asta ed un utensile di detta testa operatrice in modo che detto utensile sia esteso secondo un asse (Y-Y) angolato rispetto a detto asse longitudinale (X-X).
Vantaggiosamente, l?involucro tubolare ? strutturato con due semi-gusci sovrapposti ricoperti da una impugnatura.
Inoltre, l?asta interna ? folle rispetto all?involucro tubolare in modo che possa ruotare sotto l?azione dell?organo motorizzato mentre il chirurgo impugna lo strumento.
E? prevista almeno una coppia di boccole montate folli su parti contrapposte di detta asta interna per il supporto dell?involucro tubolare.
Le boccole sono realizzate in materiale sintetico a basso attrito, ad esempio in PEEK.
Inoltre, l?estremit? di uno dei due semi-gusci comprende una sede ad invito per accogliere il giunto cardanico della testa operatrice. Tale sede ad invito ha una porzione anulare che ha asse coincidente con il suddetto asse angolato (Y-Y).
Una tacca aggettante anti-rotazione ? prevista su almeno uno dei due semi-gusci per trattenere l?impugnatura avvolgente ed entrambi i semi-gusci dell?involucro tubolare.
Vi ? infine da notare che il giunto cardanico ha una parte corrispondente alla estremit? di asta della testa operatrice e un?altra parte, ad esempio una punta perforante o fresante.
Una forma di realizzazione selezionata verr? ora descritta nel dettaglio con riferimento ai disegni. Sar? chiaro, da questa divulgazione, ai tecnici del ramo ortopedico che la descrizione che segue della forma di realizzazione preferita ? fornita solamente a scopo illustrativo e non allo scopo di limitare l?invenzione come definita mediante le rivendicazioni allegate.
Breve descrizione dei disegni
La Figura 1 mostra una vista schematica laterale e parziale di un?articolazione interessata da un intervento di chirurgia ortopedica mediante uno strumento chirurgico ortopedico realizzato secondo la tecnica nota;
La Figura 2 mostra una vista schematica laterale e parziale in maggiore dettaglio della estremit? operativa dello strumento chirurgico ortopedico della figura 1, sempre secondo l?arte nota;
La Figura 3 mostra una vista prospettica e schematica di uno strumento chirurgico ortopedico realizzato in accordo con il presente trovato;
La Figura 4 mostra un?altra vista prospettica e schematica dello strumento di figura 2 mostrato nelle sue principali parti componenti;
La Figura 5 mostra una vista schematica laterale di una parte componente dello strumento di figura 3;
La Figura 6 mostra una vista schematica laterale di un?altra parte componente dello strumento di figura 3;
La Figura 7 mostra una vista schematica in sezione laterale su piano verticale di una porzione della parte componente di figura 6;
La Figura 8 mostra una vista prospettica e schematica dello strumento chirurgico ortopedico del presente trovato in una condizione di assemblaggio;
La Figura 9 mostra una vista schematica laterale e parziale di un?articolazione interessata da un intervento di chirurgia ortopedica mediante lo strumento chirurgico ortopedico realizzato secondo il presente trovato;
La Figura 10 mostra una vista schematica laterale di un altro esempio di realizzazione dello strumento secondo il trovato, in particolare per un impiego nella regione dell?anca;
La Figura 11 mostra una vista schematica in sezione laterale secondo la linea A-A dello strumento di figura 10;
Le Figure 12 e 13 mostrano rispettive viste schematiche in sezione su piano verticale di esempi di applicazione dello strumento secondo il trovato nel trattamento chirurgico dell?articolazione della caviglia.
Descrizione dettagliata
Con riferimento alle figure dei disegni allegati, con 1 viene mostrato globalmente e schematicamente uno strumento chirurgico ortopedico e, pi? in particolare, ad una fresa perfezionata utilizzabile nella chirurgia del ginocchio, del bacino e della caviglia. La descrizione che segue ? fatta con riferimento a questi specifici campi di applicazione con il solo a scopo di semplificarne l?esposizione senza che ci? rappresenti una limitazione dei diritti della Richiedente.
La fresa 1 comprende un corpo principale di forma allungata con un?asta interna 2 ricoperta da un involucro tubolare 5, preferibilmente cilindrico, formato da un primo ed un secondo semiguscio 3, 6 ed una impugnatura 4 che avvolge la maggior parte dell?involucro tubolare 5.
I due semi-gusci 3, 6 sono accoppiati tra loro come due valve a formare l?involucro tubolare 5.
L?impugnatura 4 sormonta il corpo tubolare 5 per almeno due terzi della sua estensione.
L?asta interna 2 ? estesa secondo un asse principale e longitudinale X-X e presenta una estremit? 7 sagomata e conformata come un attacco ad innesto rapido per un mandrino (non rappresentato) di un organo motorizzato, ad esempio un trapano.
Una contrapposta estremit? 8 dell?asta 2 ? cinematicamente accoppiata ed articolata ad una testa operativa 15 della fresa 1 che porta ad esempio una punta utensile 9 perforante.
Vantaggiosamente, l?asta interna 2 ? folle rispetto all?involucro tubolare 5 ed all?impugnatura 4. In altre parole, l?asta 2 pu? essere messa in rotazione dall?accoppiamento con l?organo motorizzato, mentre l?impugnatura destinata al chirurgo ortopedico ? stabilmente trattenuta dalla mano del chirurgo.
Almeno una coppia di boccole 11, 12 sono previste e montate da parti contrapposte dell?asta interna 2 per consentire la giustapposizione ed il montaggio dei semi-gusci 3 e 6 a formare l?involucro tubolare 5 successivamente ricoperto dalla impugnatura 4.
Una prima boccola 11, che definiremo prossimale, ? situata dalla parte della estremit? 7 sagomata; questa boccola ? libera di muoversi lunga l?asta 2 fino ad una prefissata distanza dalla estremit? 7 definita da un distanziatore 13.
L?altra boccola 12, che definiremo distale, ? situata sempre sulla stessa asta 2 in prossimit? della estremit? 8 accoppiata alla testa operativa 15.
Le boccole sono libere di scorrere lungo l?asta 2 fino a quando l?involucro 5 non viene composto dai due semi-gusci 3 e 6; a quel punto le boccole sono alloggiate in rispettive sedi sagomate 20, 21 dell?involucro 5.
In una forma preferita, ma non esclusiva, di realizzazione le due boccole 11 e 12 prossimale e distale sono realizzate in materiale sintetico, ad esempio in PEEK, per ridurre l?attrito nella rotazione dell?asta 2 e garantire il funzionamento corretto della sa.
Tutte le parti componenti la fresa 1 precedentemente descritte sono facilmente smontabili e separabili tra loro per facilitarne la pulizia.
Vantaggiosamente, secondo il presente trovato, un giunto cardanico 10 di articolazione ? previsto tra l?estremit? dell?asta 8 e l?utensile 9 della testa operatrice 15 in modo tale che l?utensile 9 possa essere esteso secondo un asse Y-Y angolato rispetto all?asse longitudinale X-X della fresa 1.
Inoltre, ? prevista una sede ad invito 18 per accogliere il giunto cardanico 10 della testa operatrice 15.
Questa sede ad invito 18 ? sostanzialmente un corpo angolato a capsula aperta di guida che accoglie una porzione del giunto cardanico 10, ad esempio lo snodo, in modo che l?asse Y-Y della punta utensile 9 risulti orientato con una prefissata escursione angolare ??? rispetto all?asse X-X di estensione dell?asta 2 della fresa 1.
Questa sede ad invito 18 ? formata di pezzo ad una estremit? distale di uno solo dei due semi-gusci 3, 6 dell?involucro tubolare 5 di rivestimento dell?asta 2. Pi? in particolare, la sede ad invito 18 di accoglimento del giunto cardanico 10 ? ricavata ad un?estremit? del semi-guscio 6, come ben mostrato nella figura 6 e 7.
La sede ad invito 18 ha una porzione anulare 19 avente asse coincidente con detto asse angolato Y-Y e che rappresenta una guida per l?orientamento angolare della punta utensile 9. Tale porzione anulare ha diametro leggermente superiore a quello della punta utensile 9.
Pertanto, una eventuale sostituzione di questo solo semiguscio consente di modificare l?inclinazione dell?angolo ??? sotteso tra l?orientamento dei due assi X-X dell?asta 2 e Y-Y della punta utensile 9.
Sempre all?estremit? distale di tale semi-guscio 6, di pezzo con la sede ad invito 18, ? ricavata un?appendice 17 di scudo e conformazione finale dell?estremit? distale dell?involucro tubolare 5.
L?altro semi-guscio 3 presenta una estremit? distale 16 parzialmente appuntita e con un accoppiamento di forma con l?appendice 17 dell?altro semi-guscio.
Almeno uno dei semi-gusci 3, 6 comprende altres? una tacca 14 aggettante verso l?esterno per svolgere una funzione anti-rotazione e per trattenere in posizione l?impugnatura 4 una volta che quest?ultima ? montata ad avvolgere entrambi i semi-gusci 3, 6 dell?involucro tubolare 5. La tacca 14 ? ricavata preferibilmente sul semi-guscio 6 che presenta anche la sede ad invito 18 formata di pezzo ed ? destinata ad essere inserita in una corrispondente cava interna alla impugnatura 4.
In ciascuno dei semi-gusci 3,6 sono previsti recessi 20, 21 di accoglimento delle porzioni di boccola 11 o 12 di pertinenza.
Infine, ? da notare che il giunto cardanico 10 che unisce l?asta 2 con la punta 9 ha una parte corrispondente alla estremit? 8 di asta 2 e un?altra parte accoppiata a detto utensile 9. La parte associata all?estremit? 8 di asta 2 pu? essere formata di pezzo con tale estremit?, mentre l?altra parte pu? presentare una filettatura o un attacco rapido per il montaggio rimovibile della punta utensile 9.
La fresa 1 secondo il presente trovato raggiunge gli scopi prefissati e consegue numerosi vantaggi il primo dei quali ? dato dal fatto che rende possibile l?esecuzione di fori con asse della punta inclinato, di un certo angolo, rispetto all?asse di trasmissione dell?asta 2 motorizzata.
Questa angolazione ??? della punta utensile ? particolarmente vantaggiosa in sala operatoria per agevolare l?accesso alle zone d? intervento e per evitare possibili zone di contatto tra lo strumento e le zone anatomiche.
La fresa secondo il trovato migliora la precisione di esecuzione della posizione dei fori in operazioni chirurgiche con anatomia di difficile accesso e pu? essere o meno utilizzata in abbinamento ad uno strumento di guida 21 visibile ad esempio in figura 9.
Il corpo angolato della sede ad invito 18 determina l?angolo di inclinazione tra punta 9 e asse X-X dell?asta 2. Questo angolo ??? pu? essere cambiato sostituendo il componente 18, vale a dire sostituendo tutto il semi-guscio 6 dell?involucro 5 che lo forma.
Per utilizzare la fresa 1 secondo il trovato ? sufficiente montare l?estremit? 7 della fresa angolata 1 su un mandrino di un organo motorizzato, ad esempio un trapano.
Il chirurgo pu? impugnare stabilmente l?impugnatura presente sul trapano e l?impugnatura 4 della fresa angolata 1. Il foro pu? essere eseguito con o senza un elemento di guida.
Con riferimento alle figure 10 ed 11 ? mostrato un ulteriore esempio di realizzazione dello strumento secondo il trovato che ? stato configurato per un intervento nella regione dell?anca, in particolare per praticare fori per viti ossee. Tali viti spesso hanno un angolo rispetto alla via di accesso praticata dal chirurgo che richiede strumenti angolati o flessibili al fine di raggiungere la direzione voluta per le viti.
Lo strumento delle figure 10 e 11 ? indicato con il numerale 1?; per esso particolari e parti cooperanti aventi la medesima struttura e funzionamento del precedente esempio di realizzazione sono indicati con gli stessi numeri di riferimento.
Nella figura ? rappresentato una coppa o una coppa di prova, accoppiato allo strumento oggetto dell?invenzione. La disposizione dei fori 26 della coppa 25 ? tale da rendere particolarmente difficoltoso l?accesso. Grazie allo strumento 1? con il giunto cardanico 10 che consente l?inclinazione della punta 9 lungo un asse Y-Y angolato rispetto all?asse X-X dello strumento 1? ? possibile raggiungere ed allineare la punta 9 in tutti i fori della coppa 25.
Le figure 12 e 13 mostrano rispettivi ulteriori esempi di applicazione dello strumento 1 del presente trovato per interventi sulla articolazione della caviglia, in particolare sulla parte terminale della tibia e sull?astragalo.
Anche in questi casi, come nell?esempio di figura 11 viene utilizzato un apposito elemento di guida 27 per i fori da praticare mediante la fresa 1 che serviranno per l?inserimento successivo di perni ossei.
Dalle figure appare evidente come la conformazione della fresa angolata 1 consenta di accedere con maggiore facilit? alle zone da fresare riducendo di molto i tempi di intervento o di preparazione a successivi interventi di chirurgia ortopedica.
Nel comprendere l?ambito della presente invenzione, il termine "comprendente" e i suoi derivati, come qui utilizzati, sono intesi come termini aperti che specificano la presenza delle caratteristiche, elementi, componenti, gruppi, numeri interi e/o passi specificati, ma non escludono la presenza di altre caratteristiche, elementi, componenti, gruppi, numeri interi e/o passi non specificati. Quanto precede si applica anche a parole aventi significati simili come ad esempio i termini, "includente", "avente" e loro derivati. Inoltre, i termini "parte", "sezione", "porzione", "membro" o "elemento" quando utilizzati al singolare possono avere il doppio significato di una parte singola o di una pluralit? di parti a meno che non diversamente specificato.
Si comprender? anche che, sebbene i termini "primo" e "secondo" o ?semi? possano essere qui utilizzati per descrivere vari componenti, questi componenti non dovrebbero essere limitati da questi termini. Questi termini sono utilizzati solamente per distinguere un componente da un altro.
Sebbene siano state scelte solamente forme di realizzazione selezionate per illustrare la presente invenzione, sar? chiaro ai tecnici del ramo da questa divulgazione che vari cambi e modifiche possono essere qui effettuati senza allontanarsi dall?ambito dell?invenzione come definito nelle rivendicazioni allegate.
Claims (10)
1. Strumento chirurgico ortopedico, comprendente: - un?asta interna (2) estesa secondo un proprio asse longitudinale (X-X) e munita di un?estremit? (7) di attacco ad un organo motorizzato;
- un involucro (5) tubolare avvolgente l?asta interna (2); - una testa operatrice (15) ad una estremit? dell?asta (8) contrapposta a detta estremit? (7) di attacco;
- un giunto cardanico (10) di articolazione tra l?estremit? dell?asta (8) ed un utensile (9) di detta testa operatrice in modo che detto utensile (9) sia esteso secondo un asse (Y-Y) angolato rispetto a detto asse longitudinale (X-X).
2. Strumento chirurgico secondo la rivendicazione 1, in cui detto involucro tubolare (5) ? strutturato con due semi-gusci (3, 6) sovrapposti ricoperti da una impugnatura (4).
3. Strumento chirurgico secondo la rivendicazione 1, in cui detta asta interna (2) ? folle rispetto a detto involucro tubolare (5).
4. Strumento chirurgico secondo la rivendicazione 1, comprendente almeno una coppia di boccole (11, 12) montate folli su parti contrapposte di detta asta interna (2) per il supporto di detto involucro tubolare (5).
5. Strumento chirurgico secondo la rivendicazione 4, in cui dette boccole (11, 12) sono realizzate in materiale sintetico a basso attrito, ad esempio PEEK.
6. Strumento chirurgico secondo la rivendicazione 1, in cui detto involucro tubolare (5) ? strutturato con due semi-gusci (3, 6) ad una estremit? di uno (6) dei quali ? prevista una sede ad invito (18) per accogliere il giunto cardanico (10) di detta testa operatrice (15).
7. Strumento chirurgico secondo la rivendicazione 6, in cui detta sede ad invito (18) ha una porzione anulare (19) avente asse coincidente con detto asse angolato (Y-Y).
8. Strumento chirurgico secondo la rivendicazione 1, in cui detto involucro tubolare (5) ? strutturato con due semi-gusci (3, 6) ed uno di essi comprende una tacca (14) aggettante anti-rotazione per trattenere un?impugnatura (4) avvolgente entrambi i semi-gusci (3, 6) dell?involucro tubolare (5).
9. Strumento chirurgico secondo la rivendicazione 1, in cui detto giunto cardanico (10) ha una parte corrispondente a detta estremit? di asta (8) e un?altra parte accoppiata in modo rimovibile a detto utensile (9).
10. Strumento chirurgico secondo la rivendicazione 1, in cui detta estremit? di attacco (7) ? sagomata come attacco ad innesto rapido per un mandrino di detto organo motorizzato.
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