IT201800009065A1 - Dispositivo per il cerchiaggio di ossa fratturate e sistema di cerchiaggio utilizzante un dispositivo siffatto - Google Patents

Dispositivo per il cerchiaggio di ossa fratturate e sistema di cerchiaggio utilizzante un dispositivo siffatto Download PDF

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Description

“Dispositivo per il cerchiaggio di ossa fratturate
e sistema di cerchiaggio utilizzante un dispositivo siffatto”
DESCRIZIONE
Settore della Tecnica
La presente invenzione si riferisce ad un dispositivo per il cerchiaggio di ossa fratturate. La presente invenzione si riferisce inoltre ad un sistema per il cerchiaggio di ossa fratturate che utilizza detto dispositivo di cerchiaggio.
Arte Nota
Nel settore della chirurgia ortopedica, in caso di fratture molto gravi o in procedimenti di ricostruzione delle ossa, è noto l’impiego di cavi di cerchiaggio che sono impiantati in modo permanente per mantenere insieme le porzioni di osso.
In particolare lo scopo di detti cavi di cerchiaggio è quello di applicare alle porzioni di osso una forza di compressione circonferenziale; per raggiungere tale scopo, il cavo di cerchiaggio è stretto attorno all’osso e poi serrato.
In linea generale, detti cavi sono cavi metallici, anche se è noto l’utilizzo di cavi in materiale plastico.
Un cavo di cerchiaggio è illustrato, ad esempio, in US 5993452.
Sono inoltre noti sistemi di cerchiaggio che comprendono una placca disposta sull’osso ed una pluralità di cavi di cerchiaggio per mantenere detta placca saldamente accoppiata all’osso.
A tale proposito, con riferimento alla Figura 1A, è illustrato un sistema di cerchiaggio 100 di tipo noto applicato ad un osso fratturato, in particolare ad un femore che presenta una frattura trocanterica. Il sistema di cerchiaggio 100 comprende una placca di osteosintesi 101 che poggia sull’osso ed una pluralità di cavi di cerchiaggio 103 che si avvolgono attorno al femore fratturato e sono stretti su di esso, in modo da mantenere la placca 101 accoppiata e a stretto contatto con detto femore. A tale scopo, la placca 101 prevede una pluralità di sedi 105, in ognuna delle quali passa un corrispondente cavo di cerchiaggio 103.
Un sistema di cerchiaggio analogo è anche noto dal documento US 2006/0058795.
Un grande inconveniente dei cavi di cerchiaggio noti è legato al rischio di insorgenza di necrosi del tessuto osseo in corrispondenza della zona a contatto con i cavi di cerchiaggio stessi.
Tale rischio è dovuto al fatto che i cavi di cerchiaggio devono essere stretti saldamente sull’osso per mantenere efficacemente insieme le porzioni di osso o l’osso e la placca di osteosintesi; l’elevata pressione esercitata dai cavi di cerchiaggio sull’osso può portare ad una circolazione sanguigna insufficiente nel tessuto osseo, e ad una conseguente necrosi. Al fine di ovviare a tale inconveniente, sono stati sviluppati dispositivi di cerchiaggio comprendenti un cavo o filo di cerchiaggio ed una pluralità di distanziali, disposti su detto cavo o filo ad una certa distanza l’uno dall’altro, cosicché l’estensione delle zone di contatto fra detto cavo o filo e l’osso a cui è applicato è ridotta, e con essa il rischio di insorgenza di necrosi.
Con riferimento alla Figura 1B, è illustrato un sistema di cerchiaggio 200 così realizzato: detto sistema comprende una placca di osteosintesi 201 provvista di sedi 205 per alloggiare corrispondenti dispositivi di cerchiaggio 210; ognuno di detti dispositivi di cerchiaggio 210 comprende a sua volta un cavo 203 ed una pluralità di distanziali 207 disposti su detto cavo 3, che consentono di mantenere il cavo 3 ad una certa distanza dall’osso cui il sistema 200 è applicato. I distanziali 207 sono realizzati in modo da poter scorrere lungo il cavo 203 ed il dispositivo di cerchiaggio 1 comprende inoltre mezzi di bloccaggio atti a impedire tale scorrimento, così da poter fissare detti distanziali 207 nella posizione desiderata. Sia il cavo 203 sia i distanziali 207 sono realizzati in materiali conformi all’utilizzo chirurgico.
Un sistema di cerchiaggio del tipo illustrato in Figura 1B è noto, ad esempio dal documento US 2006/0122623, nonché dal documento WO 2012/007910.
Un siffatto sistema di cerchiaggio, sebbene abbia dato ottimi risultati e abbia dato prova di poter evitare il rischio di necrosi, non è privo di inconvenienti ed è certamente suscettibile di perfezionamenti.
In particolare, sia in US 2006/0122623, sia in WO 2012/007910 i distanziali sono realizzati sotto forma di sfere o cilindri e – a causa della superficie convessa di detti distanziali – la superficie di contatto fra ciascun distanziale e la superficie dell’osso è estremamente ridotta, al limite puntiforme nel caso di distanziali sferici.
Di conseguenza, la forza di compressione applicata dal cavo di cerchiaggio sull’osso è concentrata in un numero ridotto di punti, con valori conseguentemente molto elevati della pressione esercitata.
Inoltre, sempre a causa della superficie convessa dei distanziali, eventuali sfregamenti di detti distanziali potrebbero danneggiare la superficie dell’osso, incrementando l’invasività del sistema di cerchiaggio.
Scopo principale della presente invenzione è quello di fornire un dispositivo di cerchiaggio ed un sistema di cerchiaggio che consentano di eliminare o quantomeno minimizzare gli inconvenienti sopra menzionati.
Questo ed altri scopi sono raggiunti mediante un dispositivo di cerchiaggio ed un sistema di cerchiaggio come rivendicati nelle unite rivendicazioni.
Esposizione Sintetica dell’Invenzione
Secondo l’invenzione, il dispositivo di cerchiaggio per un osso fratturato comprende un cavo o filo di cerchiaggio ed almeno un distanziale disposto su detto cavo o filo, in cui detto almeno un distanziale è realizzato sotto forma di una fascetta a pianta sostanzialmente rettangolare che presenta un profilo concavo.
Grazie al fatto che la forza esercitata dal cavo di cerchiaggio sull’osso è distribuita sull’intera superficie della fascetta, la pressione esercitata sull’osso fratturato è sensibilmente inferiore rispetto ai dispositivi di cerchiaggio della tecnica nota.
Grazie al profilo concavo, la fascetta può vantaggiosamente adattarsi al profilo della superficie dell’osso fratturato.
In una forma di realizzazione dell’invenzione, la fascetta è preformata in modo tale da presentare un profilo concavo e corrispondente al profilo dell’osso a cui è destinata.
In una forma di realizzazione alternativa dell’invenzione, la fascetta è realizzata in un materiale deformabile ed il profilo concavo è conferito alla fascetta durante l’applicazione, cosicché detto profilo concavo può essere accuratamente adattato al profilo di detto osso. Detta fascetta può essere realizzata in qualsiasi materiale adatto per uso chirurgico.
In particolare, detta fascetta può essere realizzato in un metallo opportuno o in un materiale plastico opportuno, quale ad esempio polietilene.
Secondo l’invenzione la fascetta comprende un corpo a pianta sostanzialmente rettangolare ed una coppia di pareti terminali ripiegate, ciascuna delle quali è provvista di un foro passante per il passaggio del cavo o filo di cerchiaggio.
Dette pareti terminali sono ripiegate – preferibilmente di una angolo di circa 90° – in modo da estendersi in allontanamento dalla faccia della fascetta che, in uso, è destinata ad essere a contatto con l’osso fratturato è liscia.
In una forma di realizzazione preferita dell’invenzione, il dispositivo di cerchiaggio, oltre al cavo di cerchiaggio su cui è disposto il distanziale, comprende uno o più fili di sicurezza e ciascuna di dette pareti terminali è provvista, oltre al foro passante per il passaggio del cavo o filo di cerchiaggio, di uno o più fori passanti addizionali per il passaggio di rispettivi fili di sicurezza.
Grazie a tale accorgimento, anche in caso di lacerazione del cavo o filo di cerchiaggio, la fascetta è mantenuta attaccata a detto uno o più fili di sicurezza, cosicché è possibile evitare che essa si disperda nel corpo del paziente.
In una forma preferita di realizzazione dell’invenzione, la faccia della fascetta che, in uso, è destinata ad essere a contatto con l’osso fratturato è liscia.
Secondo questa forma di realizzazione, grazie alla superficie liscia e concava della faccia della fascetta, il rischio di sfregamento contro la superficie dell’osso e conseguente danneggiamento dell’osso è vantaggiosamente evitato.
In un’altra forma di realizzazione preferita dell’invenzione, la faccia della fascetta che, in uso, è destinata ad essere a contatto con l’osso fratturato è dotata di denti sporgenti rivolti verso la superficie di detto osso.
Secondo questa forma di realizzazione, grazie alla presenza dei denti sporgenti, la stabilità nel posizionamento della fascetta è migliorata.
In questa forma di realizzazione, detti denti sporgenti possono essere fissati al corpo della piastra o possono essere ricavati direttamente da esso, ripiegando corrispondenti porzioni di detto corpo.
Sempre secondo l’invenzione, uno o più dispositivi di cerchiaggio del tipo sopra descritto possono essere associati ad una placca di osteosintesi per formare un sistema di cerchiaggio che consenta di trattenere saldamente ed efficacemente detta placca contro l’osso fratturato.
Descrizione Sintetica delle Figure
Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell’invenzione risulteranno evidenti all’esperto del settore a partire dalla descrizione dettagliata che segue di alcune forme di realizzazione preferite dell’invenzione, date a titolo di esempio non limitativo, con riferimento ai disegni allegati, in cui:
- le Figura 1A e 1B illustrano sistemi di cerchiaggio per ossa fratturate di tipo noto; - la Figura 2 rappresenta un dispositivo di cerchiaggio per ossa fratturate secondo una prima forma di realizzazione dell’invenzione;
- la Figura 3 rappresenta un dispositivo di cerchiaggio per ossa fratturate secondo una variante della prima forma di realizzazione dell’invenzione;
- la Figura 4 rappresenta schematicamente il dispositivo di cerchiaggio di Figura 3 applicato ad un osso fratturato;
- la Figura 5 rappresenta un dispositivo di cerchiaggio per ossa fratturate secondo una seconda forma di realizzazione dell’invenzione;
- la Figura 6 rappresenta un dispositivo di cerchiaggio per ossa fratturate secondo una prima variante della seconda forma di realizzazione dell’invenzione;
- la Figura 7 rappresenta un dispositivo di cerchiaggio per ossa fratturate secondo una seconda variante della seconda forma di realizzazione dell’invenzione;
- la Figura 8 rappresenta un dispositivo di cerchiaggio per ossa fratturate secondo una terza variante della seconda forma di realizzazione dell’invenzione.
Descrizione di Forme Preferite di Realizzazione dell’Invenzione
Con riferimento alle Figure 2 – 4 è schematicamente illustrato un dispositivo 1 per il cerchiaggio di un osso fratturato 10 secondo una prima forma di realizzazione preferita dell’invenzione.
Il dispositivo di cerchiaggio 1 comprende un cavo di cerchiaggio 3 ed almeno un distanziale 5 disposto su detto cavo di cerchiaggio 3, detto distanziale 5 consentendo di mantenere il cavo di cerchiaggio 3 ad una certa distanza dall’osso cui il dispositivo di cerchiaggio 1 è applicato una volta che il cavo di cerchiaggio 3 è stretto e serrato su detto osso.
Secondo l’invenzione, il distanziale è realizzato come una fascetta 5 a pianta sostanzialmente rettangolare e con un profilo concavo.
Grazie a tale accorgimento, la forza esercitata dal dispositivo di cerchiaggio 1 sull’osso fratturato è distribuita sull’intera superficie della fascetta 5.
La fascetta 5 può essere realizzata in un qualsiasi materiale adatto per uso chirurgico, preferibilmente in un metallo adatto per suso chirurgico o in un materiale plastico adatto per uso chirurgico.
Nel caso in cui la fascetta 5 sia realizzata in un materiale rigido, esso può essere preformata per avere il profilo concavo desiderato.
Nella forma di realizzazione illustrata nelle Figure 2 - 4, la fascetta 5 è realizzata in un materiale sufficientemente flessibile da poter essere deformata per poter essere adattata al profilo dell’osso a cui il dispositivo di cerchiaggio 1 è applicato (si veda Figura 4).
Ad esempio, nella forma di realizzazione illustrata nelle Figure 2 – 4 la fascetta 5 può essere realizzata in polietilene.
Vantaggiosamente, poiché la fascetta 5 ha un profilo tale da essere adattato alla forma della particolare porzione dell’osso fratturato a cui il dispositivo di cerchiaggio 1 è applicato, essa tenderà a mantenere la posizione assegnata e a non spostarsi rispetto a detto osso.
Di conseguenza, sarebbe possibile evitare l’impiego di mezzi dedicati per bloccare detta fascetta 5 nella posizione desiderata (anche se tali mezzi possono comunque essere previsti).
Nella forma di realizzazione illustrata nelle Figure 2 – 4, la faccia della fascetta che, in uso, è destinata ad essere a contatto con la superficie dell’osso fratturato è liscia.
Grazie a tale accorgimento, si evita qualsiasi rischio di sfregamento e danneggiamento della superficie dell’osso a cui la fascetta 5 è applicata.
Secondo l’invenzione, la fascetta 5 presenta una coppia di pareti terminali 7 ripiegate – in particolare, preferibilmente ripiegate di circa 90° – che si estendono in direzione opposta alla faccia della fascetta che, in uso, è destinata ad essere a contatto con la superficie dell’osso fratturato, e ciascuna delle pareti terminali 7 è provvista di un foro passante 11 per il passaggio del cavo di cerchiaggio 3.
Nella forma di realizzazione preferita dell’invenzione illustrata nelle Figure 2 – 4, il dispositivo di cerchiaggio 1, oltre al cavo di cerchiaggio 3 su cui è disposta la fascetta 5, comprende un filo di sicurezza 13 e, corrispondentemente, ciascuna parete terminale 7 della fascetta 5 è provvista di un foro passante addizionale 15 per detto filo di sicurezza 13.
Sul filo di sicurezza 13 è previsto un elemento di arresto 17 che ha dimensioni maggiori dei fori passanti addizionali 15 delle pareti terminali 7, cosicché non può passare attraverso di essi e, conseguentemente, il filo di sicurezza non può essere sfilato dalla fascetta 5.
L’elemento di arresto 17 può essere previsto in una posizione intermedia di detto filo di sicurezza 13, fra le due pareti terminali 7 della fascetta 5 (si veda Figura 2), oppure in corrispondenza di un’estremità del filo di sicurezza 13 (si veda la variante di Figura 3). Grazie al filo di sicurezza 13, anche in caso di lacerazione del cavo di cerchiaggio 3, la fascetta 5 non rischia di essere disperso nel corpo del paziente.
Vantaggiosamente i fori passanti addizionali 15 hanno un diametro leggermente superiore al diametro del filo di sicurezza 13, cosicché detto filo di sicurezza non è soggetto ad alcun attrito o sfregamento e non è pertanto soggetto ad usura. Inoltre, il filo di sicurezza 13 ha una lunghezza tale da non essere in tensione durante il normale utilizzo del dispositivo di cerchiaggio 1, così da non essere soggetto ad alcuna sollecitazione durante detto normale utilizzo.
In modo noto e non illustrato, uno o più dispositivi di cerchiaggio 1 del tipo sopra descritto possono essere associati ad una placca di osteosintesi per formare un sistema di cerchiaggio che consenta di trattenere saldamente ed efficacemente detta placca contro l’osso fratturato, senza alcun rischio per il paziente.
Passando ora alla Figura 5, è illustrata una seconda forma di realizzazione preferita dell’invenzione.
Anche in questa forma di realizzazione, il dispositivo di cerchiaggio 21 comprende un cavo di cerchiaggio ed almeno un distanziale 25 disposto su detto cavo di cerchiaggio, detto distanziale essendo realizzato come una fascetta 25 a pianta sostanzialmente rettangolare e con un profilo concavo.
Nella forma di realizzazione di Figura 5, detta fascetta 25 è realizzata in un metallo adatto per suso chirurgico.
La forma di realizzazione di Figura 5 si differenzia dalla prima forma di realizzazione sopra descritta per il fatto che la faccia della fascetta che, in uso, è destinata ad essere a contatto con la superficie dell’osso fratturato è provvista di denti 39 che sporgono dal corpo della fascetta 5 in direzione opposta rispetto alle pareti terminali 27 della fascetta, vale a dire verso la superficie dell’osso fratturata quando il dispositivo di cerchiaggio 1 è in uso.
I denti 39 potrebbero essere fissati alla superficie del corpo della fascetta 5.
Tuttavia, nella forma di realizzazione illustrata, essi sono ricavati direttamente a partire dal corpo di detta fascetta, praticando degli intagli 41 e ripiegando le porzioni del corpo della fascetta così separate dal resto di detto corpo di detta fascetta.
In uso i denti 39 contribuiscono ad incrementare la stabilità del posizionamento della fascetta 5 sull’osso fratturato.
Anche in questa forma di realizzazione, le pareti terminali 27 della fascetta 25 sono provviste ciascuna di un foro passante 31 per il passaggio del cavo di cerchiaggio e di uno o più fori passanti addizionali 35 per il passaggio del filo di sicurezza.
Le Figure 6 – 8 mostrano rispettive varianti della seconda forma di realizzazione preferita dell’invenzione di Figura 5.
Nella variante di Figura 6, i denti 39 non sono ottenuti mediante intagli nel corpo della fascetta 25, ma sono disposti lungo il perimetro di detto corpo.
I denti 39 possono essere realizzati solidali con il corpo della fascetta 25 e poi opportunamente ripiegati.
Nella variante di Figura 7, la fascetta 25 comprende, oltre alle pareti terminali 27, una o più pereti intermedie 29 (due nell’esempio rappresentato).
Anche le pareti intermedie 29 si estendono in direzione opposta alla faccia della fascetta che, in uso, è destinata ad essere a contatto con la superficie dell’osso fratturato, e ciascuna delle pareti intermedie 29 è provvista di un foro passante per il passaggio del cavo di cerchiaggio e di uno o più fori passanti addizionali per rispettivi fili di sicurezza.
Dette pareti terminali consentono di guidare il cavo di cerchiaggio ed il filo di sicurezza in modo che si estendano sostanzialmente paralleli all’asse longitudinale del corpo della fascetta 25.
Le pareti intermedie 29 potrebbero essere fissate alla superficie del corpo della fascetta 5. Tuttavia, nell’esempio illustrato, esse sono ricavate direttamente a partire dal corpo di detta fascetta, praticando degli intagli e ripiegando le porzioni del corpo della fascetta così separate dal resto di detto corpo di detta fascetta.
Nella variante di Figura 8, al fine di guidare il cavo di cerchiaggio ed il filo di sicurezza in modo che si estendano sostanzialmente paralleli all’asse longitudinale del corpo della fascetta 25, invece delle pareti intermedie della precedente variante sono previste due linguette laterali ripiegate 43, che si estendono sui lati opposti del corpo della fascetta 25 in direzione opposta alla faccia di detta fascetta che, in uso, è destinata ad essere a contatto con la superficie dell’osso fratturato.
Dette linguette laterali 43 sono preferibilmente realizzate solidali al corpo della fascetta 25 e poi opportunamente ripiegate.
In linea generale, è evidente che la descrizione dettagliata che precede di alcune forme di realizzazione preferite dell’invenzione è stata data a titolo di esempio limitativo e numerose varianti e modifiche sono possibili senza per questo uscire dall’ambito di tutela dell’invenzione come definito dalle unite rivendicazioni.
Ad esempio, benché la forma di realizzazione illustrata faccia riferimento ad un dispositivo comprendente un cavo di cerchiaggio, è evidente che detto cavo potrebbe essere sostituito da un filo di cerchiaggio.

Claims (13)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo di cerchiaggio (1; 21) per il cerchiaggio di un osso fratturato, comprendente un cavo o filo di cerchiaggio (3) atto ad essere stretto e serrato attorno a detto osso ed almeno un distanziale (5; 25) disposto su detto cavo o filo di cerchiaggio (3) per mantenere detto cavo o filo di cerchiaggio (3) ad una certa distanza da detto osso, caratterizzato dal fatto che detto almeno un distanziale è realizzato sotto forma di una fascetta (5; 25) che presenta una pianta sostanzialmente rettangolare e un profilo concavo.
  2. 2. Dispositivo di cerchiaggio (1; 21) secondo la rivendicazione 1, in cui detta fascetta presenta una coppia di pareti terminali (7; 27), ripiegate in modo da estendersi in direzione opposta alla faccia di detta fascetta che, in uso, è destinata ad essere a contatto con la superficie di detto osso fratturato, ed in cui ciascuna di dette pareti terminali (7; 27) è provvista di un foro passante (11; 31) per il passaggio di detto cavo o filo di cerchiaggio.
  3. 3. Dispositivo di cerchiaggio (1; 21) secondo la rivendicazione 2, in cui detto dispositivo di cerchiaggio (1; 21) comprende inoltre almeno un filo di sicurezza (13) ed in cui ciascuna di dette pareti terminali (7; 27) di detta fascetta (5; 25) è corrispondentemente provvista di almeno un foro passante aggiuntivo (15; 35) per detto filo di sicurezza.
  4. 4. Dispositivo di cerchiaggio (1; 21) secondo la rivendicazione 3, in cui su detto filo di sicurezza (13) è previsto un elemento di arresto (17) che ha dimensioni maggiori di detto/i foro/i passante/i aggiuntivo/i (15; 35).
  5. 5. Dispositivo di cerchiaggio (1; 21) secondo la rivendicazione 4, in cui detto elemento di arresto (17) è previsto in corrispondenza di un’estremità di detto filo di sicurezza (13).
  6. 6. Dispositivo di cerchiaggio (1; 21) secondo la rivendicazione 4, in cui detto elemento di arresto (17) è previsto fra dette pareti terminali (7; 27) di detta fascetta (5; 25).
  7. 7. Dispositivo di cerchiaggio (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1 – 6, in cui la faccia di detta fascetta (5) che, in uso, è destinata ad essere a contatto con la superficie di detto osso fratturato presenta una superficie liscia.
  8. 8. Dispositivo di cerchiaggio (21) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1 – 6, in cui la faccia di detta fascetta (25) che, in uso, è destinata ad essere a contatto con la superficie di detto osso fratturato è provvista di denti sporgenti (39).
  9. 9. Dispositivo di cerchiaggio (21) secondo la rivendicazione 3, in cui detta fascetta (25) comprende, oltre a dette pareti terminali (27), una o più pareti intermedie (29), che si estendono in direzione opposta alla faccia della fascetta che, in uso, è destinata ad essere a contatto con la superficie dell’osso fratturato, e sono provviste ciascuna di un foro passante per il passaggio di detto cavo o filo di cerchiaggio e di uno o più fori passanti addizionali per rispettivi fili di sicurezza.
  10. 10. Dispositivo di cerchiaggio (21) secondo la rivendicazione 3, in cui detta fascetta (25) comprende una coppia di linguette ripiegate (43), che sono disposte sui lati opposti del corpo di detta fascetta (25) e si estendono in direzione opposta alla faccia di detta fascetta che, in uso, è destinata ad essere a contatto con la superficie di detto osso fratturato.
  11. 11. Dispositivo di cerchiaggio (1; 21) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1 – 10, in cui detta fascetta (5; 25) è preformata in modo tale da avere il profilo concavo desiderato.
  12. 12. Dispositivo di cerchiaggio (1; 21) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1 – 10, in cui detta fascetta (5; 25) è realizzata in un materiale deformabile ed è adattabile al profilo di detto osso a cui detto dispositivo di cerchiaggio è applicato.
  13. 13. Sistema di cerchiaggio per il cerchiaggio di un osso fratturato, comprendente una placca di osteosintesi ed uno o più dispositivi di cerchiaggio (1; 21) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1 – 12.
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